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AGOSTO 2014
CURSO-TALLER“REGULACIÓN POR SAGARPA DE EMPRESAS
Y PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, QUÍMICOSY BIOLÓGICOS PARA USO O CONSUMO
ANIMAL”
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Ley Federal de Procedimientos Administrativo
Ley Federal sobre Metrología yNormalización
Ley Federal de Sanidad Animal
Reglamento de la LFSA
Normas Oficiales MexicanasNOM-012-ZOO-2004; NOM-022ZOO-1995; NOM-
025-Z00-1995;
NOM-060-ZOO-1999 PLANTAS DE RENDIMIENTO PROVEEDORAS DE
MATERIA PRIMA
NOM-061-ZOO-1999PLANTAS ELABORADORAS DE ALIMENTO
BALANCEADO
CONSTITUCIÓN
POLÍTICA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
MARCO LEGAL PARA LAVERIFICACIÓN DE PRODUCTOSALIMENTICIOS PARA CONSUMO
ANIMAL. Disposiciones de orden e interés público,aplicable a los actos, procedimientos yresoluciones de la Administración PúblicaFederal.
Disposiciones de orden público, que establece
los requisitos para la verificación.
Establecen las especificaciones pararegular la utilización y transformación dedespojos animales, así como lacomercialización de harinas de origenanimal y su uso en la alimentación de losmismos.
Disposiciones de orden público, que establecelos requisitos en materia zoosanitaria.
Establecen las especificaciones pararegular los establecimientos elaboradoresde alimentos y harinas
TRAMITES:ESTABLECIMIENTOSPRODUCTOSLABORATORIOSMÉDICOS VETERINARIOSZOOTECNISTAS(COADYUVANTES)
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MOTIVOVERIFICACIÓN
SEGUIMIENTO A
ESTABLECIMIENTOS
CAMBIO DEDOMICILIO O
RAZÓN SOCIAL
DESTRUCCIÓNDE PRODUCTO
DENUNCIACIUDADANA
CONSTATACIÓN DEPRODUCTOS
•BIOLÓGICOS
MOTIVOS DE VERIFICACIÓN
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DOCUMENTACIÓN
Registros,declaraciones de
hechos o cualquierotra información
utilizada comoreferencia.
REVISIÓN
Instalaciones,equipo,
procedimientos,almacenes,
laboratorios yoperarios
EVIDENCIAS
Materia prima,producto
terminado,etiquetas ymuestras
DICTAMINACIÓN
Cumpliento o nocumplimiento dela normatividad
aplicable
PRINCIPALES ETAPAS DE LA VERIFICACIÓN
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REVISIÓNDOCUMENTAL
Registros,declaraciones de
hechos ocualquier otrainformación
utilizada comoreferencia.
REVISIÓN OCULAR
Instalaciones,equipo,
procedimientos,almacenes,
laboratorios yoperarios
TOMA DEMUESTRAS
Materia prima,producto
terminado yetiquetas
LEVANTAMIENTODEL ACTA
CIRCUNSTANCIADA
Relatoría de hechosy omisiones
INSPECCIÓN Y VERIFICACIÓN DE ESTABLECIMIENTOSY PRODUCTOS VETERINARIOS
DICTAMINACIÓNInicio de
procedimientoadministrativo si es
procedente
Evaluación dela conformidad
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Durante la verificación ocular de las instalaciones, se
pueden emplear diferentes procedimientos para
complementar este punto y con ello, comprobar si la
empresa cumple o no con las disposiciones oficialesestablecidas en las NOM’s.
Interlocucióncon el usuario
Revisióndocumental Trazabilidad
Procedimientos de verificación ocular
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Procedimiento Descripción
Interlocución con
el visitado
Este procedimiento consiste en hacer cuestionamientos
directos sobre el tema que corresponda. Al inicio de la visita
el verificador deberá exhibir credencial vigente con
fotografía, expedida por la autoridad competente (Artículo65, LFPA). La documentación oficial junto con la credencial
oficial le permite al verificador constituirse para realizar la
verificación. Una vez que se encontró a la persona
autorizada para recibir la visita, se le especifica el motivo y
el alcance de la visita que aparece en los documentos, se
explica al visitado en qué consistirá la diligencia:
cumplimiento de la normatividad, denuncia ciudadana,
constatación, liberación de producto, etcétera.
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Procedimiento Descripción
Revisión
documental
Este procedimiento se emplea para corroborar que los
documentos analizados están cumpliendo con lo
autorizado por la Secretaría.
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Procedimiento Descripción
Trazabilidad
La trazabilidad es el seguimiento de cualquier bien o mercancíaregulada por la Secretaría, a través de los registros de la
información de cada uno de los procesos desarrollados por cada
uno de los eslabones de las cadenas productivas pecuarias,
desde la producción primaria hasta la distribución y venta de losproductos de origen pecuario.
Es una serie de actividades técnicas y administrativassistematizadas, que permiten registrar los procesosrelacionados con los productos químicos, farmacéuticos,
biológicos y alimenticios para uso en animales o consumo poréstos hasta su consumo final, identificando en cada etapa suubicación espacial y en su caso los factores de riesgozoosanitario y de contaminación que pueden estar presentesen cada una de las actividades.
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La verificación ocular es guiada por el visitado yconsiste en revisarlas instalaciones para evaluarel cumplimiento de las NOM’s y las leyes
aplicables para identificar posibles riesgoszoosanitarios.La verificación ocular que se realiza alestablecimiento es con base en lo que el oficiode comisión indique, para ello, se emplean lasguías de verificación como instrumentos deapoyo, que permiten organizar
sistemáticamente la evaluación de los diferentesfactores y que tienen como fin, facilitarinformación al verificador de manera concreta.
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En el procedimiento de la Verificación Oficial en Materia de Salud Animal hay unpar de medidas que son de gran ayuda para evitar riesgos zoosanitarios yestablecer la certeza de algún producto en específico.
La primera de ellas es la toma de muestras. se debe recordar lo establecidoen el Artículo 102 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalizaciónmenciona: “Las muestras se recabarán por duplicado, quedando un tantode ellas en resguardo del establecimiento visitado.”
La segunda medida para evitar riesgos zoosanitarios dentro de la VerificaciónOficial en Materia de Salud Animal es la retención precautoria, la cual se
puede definir como el “acto que ordena la Secretaría con el objeto deasegurar temporalmente animales, bienes de origen animal, desechos,despojos, productos químicos, farmacéuticos, biológicos o alimenticiospara uso en animales o consumo por estos considerados como de riesgozoosanitario.”
Medidas auxiliares en el proceso de verificación
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PROCEDIMIENTOADMINISTRATIVO
SANCIONES AINCUMPLIMIENTOSSI FUESE EL CASO
DICTAMINACIÓN
VERIFICACIÓN
ACTOS DE AUTORIDAD
Legislación eimplementaciónde las medidas de
control,