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Acreditación nº 650/LE946 Anexo Técnico Rev. 11
Fecha 19/05/2017 Hoja 1 de 8
ANEXO TÉCNICO ACREDITACIÓN Nº 650/LE946
Entidad: LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL. SANTA FE (GRANADA)
Dirección: Camino del Jau s/n. 18320, Santa Fe (Granada)
Norma de referencia: UNE-EN ISO/IEC 17025: 2005
Título: Ensayos en Productos Agroalimentarios
Categoría 0 (Ensayos en el laboratorio permanente)
ÁREA DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Análisis mediante métodos basados en técnicas de cromatografía
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO
DE ENSAYO
Orina
Residuos de tireostáticos por cromatografía líquida con detector de espectrometría de masas (LC-MS/MS)
Tapazol CCα = 1,0 µg/kg 2-tiouracilo CCα = 7,0 µg/kg 6-metil-2-tiouracilo CCα = 1,0 µg/kg 2-mercaptobencimidazol CCα = 1,0 µg/kg 6-propil-2-tiouracilo CCα = 1,0 µg/kg 6-fenil-2-tiouracilo CCα = 1,0 µg/kg 6-bencil-2-tiouracilo CCα = 1,0 µg/kg
Procedimiento interno PNT-BQ-A-07
(Conforme a la Decisión 2002/657/CE)
Plasma
Músculo equino, bovino y porcino
Leche Bovina
Residuos de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) por cromatografía líquida con detector de espectrometría de masas (LC-MS/MS)
Plasma (µg/kg)
Músc. equino (µg/kg)
Músc. bovino y porcino (µg/kg)
5-hidroxiflunixin CCα = 1,0 Ácido flufenámico CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Ácido meclofenamico CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Ácido mefenámico CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Ácido niflumico CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Ácido tolfenámico CCα = 1,0 CCα = 5,0 ≥ 5,0 Diclofenaco CCα = 1,0 CCα = 0,5 ≥ 0,5 Fenilbutazona CCα = 2,0 CCα = 2,0 CCα = 2,0 Flunixin CCα = 1,0 ≥ 5,0 ≥ 5,0
Ketoprofeno CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0
Meloxicam CCα = 1,0 Naproxeno CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0
Oxifenbutazona CCα = 2,0 CCα = 3,0 CCα = 3,0
Leche Bovina
(µg/kg) Metilaminoantipirina ≥ 10,0 µg/kg Antipirina CCα = 2,0 µg/kg Acetilaminoantipirina CCα = 1,0 µg/kg Formilanimoantipirina CCα = 1,0 µg/kg Aminoantipirina CCα = 5,0 µg/kg
Procedimientos internos
PNT-BQ-A-03
PNT-BQ-A-20
PNT-BQ-A-27
(Conforme a la Decisión 2002/657/CE)
CCα: Límite de decisión según la Decisión de la Comisión 2002/657/CE
Código Validación Electrónica: Qk2tqhmvbT5mQ917FI
El presente anexo técnico está sujeto a posibles modificaciones. La vigencia de la acreditación y del presente anexo técnico puede confirmarse en
http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
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Fecha 19/05/2017 Hoja 2 de 8
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO
DE ENSAYO
Plasma
Huevo
Músculo
Residuos de 5-Nitroimidazoles y sus metabolitos por cromatografía líquida con detector de espectrometría de masas (LC-MS/MS)
Plasma (µg/kg)
Huevo (µg/kg)
Músculo (µg/kg)
Carnidazol CCα = 2,0 CCα = 2,0 CCα = 2,0 Dimetridazol CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Hidroximetilmetil-nitroimidazol
CCα = 2,0 CCα = 2,0 CCα = 2,0
Hidroximetronidazol CCα = 2,0 CCα = 2,0 CCα = 2,0 Hidroxipronidazol CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Ipronidazol CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Metronidazol CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Ornidazol CCα = 2,0 CCα = 2,0 CCα = 2,0 Ronidazol CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Secnidazol CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Tinidazol CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0
Procedimientos internos
PNT-BQ-A-08
(Conforme a la Decisión 2002/657/CE)
Músculo bovino y porcino
Salmón
Leche
Residuos de avermectinas y análogos estructurales por cromatografía líquida con detector de fluorescencia (CL-FLD)
Músc. bovino
(µg/kg) Músc.porcino
(µg/kg) Leche
(µg/kg) Músc. salmón
(µg/kg) Abamectina CCα = 4,0 CCα = 4,0 CCα = 0,5 CCα = 6,0 Benzoato de Emamectina
CCα = 5,2 CCα = 5,2 ≥ 10
Doramectina ≥ 10 ≥ 10 CCα = 0,5 CCα = 7,0 Ivermectina ≥ 10 ≥ 10 CCα = 0,5 CCα = 8,0 Moxidectina ≥ 10 CCα = 5,0 ≥ 10 CCα = 6,0
Procedimientos internos
PNT-BQ-A-01
PNT-BQ-A-02
(Conforme a la Decisión 2002/657/CE)
Riñón de porcino
Hígado de porcino
Residuos de tranquilizantes por cromatografía líquida con detector de espectrometría de masas (LC-MS/MS)
Riñón porcino
(µg/kg) Hígado porcino
(µg/kg)
Acetopromacina CCα = 4,0 CCα = 4,0 Azaperol 5,0 5,0 Azaperona 5,0 5,0 Carazolol 5,0 5,0 Clorpromacina CCα = 1,0 CCα = 1,0 Haloperidol CCα = 1,0 CCα = 1,0 Promacina CCα = 1,0 CCα = 1,0 Propionilpromacina CCα = 4,0 CCα = 4,0 Xilazina CCα = 1,0 CCα = 1,0
Procedimientos internos
PNT-BQ-A-16
(Conforme a la Decisión 2002/657/CE)
CCα: Límite de decisión según la Decisión de la Comisión 2002/657/CE
Código Validación Electrónica: Qk2tqhmvbT5mQ917FI
El presente anexo técnico está sujeto a posibles modificaciones. La vigencia de la acreditación y del presente anexo técnico puede confirmarse en
http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
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Fecha 19/05/2017 Hoja 3 de 8
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO
DE ENSAYO
Huevo
Músculo de bovino
Músculo de ave (ponedora, palomas, pintadas, pollitas para puesta, avestruces y otras aves)
Músculo de pavo
Músculo de pollo de engorde
Músculo de conejo de engorde
Músculo de conejo reproductor
Músculo de equino
Músculo de caprino
Músculo de porcino
Músculo de ovino
Residuos de coccidiostáticos por cromatografía líquida con detector de espectrometría de masas (LC-MS/MS)
Huevo (µg/kg)
Músc. (µg/kg)
Observaciones
1-Desoxicarbadox CCα =1,5 CCα = 2,3 4-Desoxicarbadox CCα =1,7 CCα = 3,3 Amprolio CCα =8,2 CCα = 13,7 Arprinocid CCα =0,9 CCα = 1,3 Buquinolato CCα =0,8 CCα =2,0 Carbadox CCα =0,9 CCα = 7,2 Excepto caprino, conejo y ovino Clazuril CCα =7,5 CCα = 2,8 Clopidol CCα =3,6 CCα = 2,8
Decoquinato ≥ 2,0 ≥ 5,0 En bovino y ovino: CCα = 3,0 µg/kg
Desoxicarbadox CCα =0,9 CCα = 2,6
Diaveridina CCα =0,9 CCα = 1,4
Diclazuril CCα =0,76 ≥ 4,0 En bovino, porcino, ovino y caprino: CCα =2,7 µg/kg
Dinitolmida CCα =7,9 CCα = 3,4 Dinitrocarbanilina ≥ 5 ≥2,0 Etopabato CCα =0,8 CCα = 1,3
Halofuginona ≥ 2,0 ≥1,7 En pavo y pollo engorde: CCα= 1,6 µg/kg
Laidlomicina CCα =1,5 - Lasalocid A ≥ 4,8 ≥ 3,9 Sólo para: bovino y aves
Lasalocid A sódico - ≥ 4,0 Sólo para: conejo, equino, porcino, ovino y caprino
Lufenurón CCα =0,8 CCα =3,5
Maduramicina ≥ 0,98 ≥1,96
Todas excepto pavo y pollo de engorde Para pavos y pollos de engorde CCα = 1,6 µg/kg
Maduramicina Amónica
- ≥2,0 Sólo para pollo de engorde
Monensina A - ≥ 1,0 Solo para bovino Monensina sódica ≥ 1,0 ≥ 1,0 Excepto bovino Narasina ≥ 2,0 ≥3,0 Nequinato CCα =0,8 CCα = 1,7 Nifursol CCα =2,1 CCα = 1,5 Nigericina sódica CCα =2,2 CCα = 6,5
Nitromide CCα =17,1 CCα = 1,8 Excepto conejo, ovino y caprino
Olaquindox CCα =5,1 -
Robenidina ≥1,8 ≥1,8 Excepto conejo, pavo y pollo de engorde
Robenidina clorhidrato
- ≥2,0 Solo para conejo, pavo y pollo de engorde
Salinomicina sódica ≥ 1,5 ≥2,0 En conejo de engorde CCα = 1,6 µg/kg
Semduramicina ≥ 1,95 - Sulfaquinoxalina CCα = 0,9 - Sulfaquinoxalina sódica
- CCα = 7,4
Toltrazuril CCα = 25 CCα = 141 Toltrazuril sulfóxido
CCα = 14 CCα = 14,3
Toltrazuril sulfona CCα = 35 ≥ 50
Procedimientos internos
PNT-BQ-A-11
PNT-BQ-A-17
(Conforme a la Decisión 2002/657/CE)
CCα: Límite de decisión según la Decisión de la Comisión 2002/657/CE (DOCE 17/08/2002)
Código Validación Electrónica: Qk2tqhmvbT5mQ917FI
El presente anexo técnico está sujeto a posibles modificaciones. La vigencia de la acreditación y del presente anexo técnico puede confirmarse en
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Fecha 19/05/2017 Hoja 4 de 8
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO
DE ENSAYO
Leche Residuos de antihelmínticos por cromatografía líquida con detector de espectrometría de masas (LC-MS/MS)
Albendazol sulfona amina ≥ 5,0 µg/kg Albendazol sulfóxido ≥ 5,0 µg/kg Albendazol sulfona ≥ 5,0 µg/kg Albendazol ≥ 5,0 µg/kg Cambendazol CCα = 1,0 µg/kg Febantel ≥ 5,0 µg/kg Fenbendazol ≥ 5,0 µg/kg Flubendazol CCα = 1,0 µg/kg Flubendazol amino CCα = 1,0 0 µg/kg Ketotriclabendazol ≥ 5,0 µg/kg Levamisol CCα = 2,0 µg/kg Mebendazol CCα = 1,0 µg/kg Mebendazol amino CCα = 2,0 µg/kg
Mebendazol hidroxi CCα = 1,0 µg/kg Oxibendazol CCα = 1,0 Oxiclozanida ≥ 5,0 µg/kg Oxfendazol ≥ 5,0 µg/kg Oxfendazol sulfona ≥ 5,0 µg/kg Parbendazol CCα = 1,0 µg/kg Praziquantel CCα = 1,0 µg/kg Tiabendazol ≥ 5,0 µg/kg Tiabendazol Hidroxi ≥ 5,0 µg/kg Triclabendazol ≥ 5,0 µg/kg Triclabendazol sulfóxido ≥ 5,0 µg/kg Triclabendazol sulfona ≥ 5,0 µg/kg
Procedimiento interno PNT-BQ-A-13
(Conforme a la Decisión 2002/657/CE)
Leche de bovino Residuos de Piretroides por cromatografía de gases y detección por espectrometría de masas/masas (GC-MS/MS)
AlfaCipermetrina 10 µg/kg Deltrametrina 10 µg/kg Lambda Cialotrina 25 µg/kg Permetrina 25 µg/kg
Procedimiento interno
PNT-BQ-A-15
(Conforme a la Decisión 2002/657/CE)
CCα: Límite de decisión según la Decisión de la Comisión 2002/657/CE (DOCE 17/08/2002)
Código Validación Electrónica: Qk2tqhmvbT5mQ917FI
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Fecha 19/05/2017 Hoja 5 de 8
ÁREA DE INMUNOLOGÍA
Análisis mediante métodos basados en técnicas ELISA
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO
DE ENSAYO
Suero y fluidos de origen
animal
LEBA (1)
Detección de anticuerpos, antígenos y proteínas relacionados con las
enfermedades animales de control oficial, mediante métodos ELISA
de referencia o basados en métodos de referencia de acuerdo con la
NT-56 de ENAC para los que el Laboratorio Central de Sanidad Animal
de Santa Fe es Laboratorio Nacional de Referencia
LEBA (1)
Procedimiento interno
PGC-IN-01
(1) “El Laboratorio dispone de una Lista de Ensayos Bajo Acreditación (LEBA) a disposición del cliente, según se establece en la Nota Técnica 18 de ENAC”
Análisis mediante métodos basados en técnicas de fijación del complemento
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO
DE ENSAYO
Suero bovino Detección de anticuerpos frente a Perineumonía Contagiosa Bovina por Fijación de Complemento
Real Decreto 2611/1996
Anexo 4
Suero de rumiantes y porcino
Detección de anticuerpos frente a Brucella por Fijación de Complemento
Real Decreto 2611/1996 (modificado por Orden ARM/2166/2009
Anexo 2 apdo. 2.3)
Análisis mediante métodos basados en técnicas de aglutinación
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO
DE ENSAYO
Suero de rumiantes y porcino
Detección de anticuerpos frente a Brucella por Rosa de Bengala (en placa)
Real Decreto 2611/1996 (modificado por Orden ARM/2166/2009 Anexo 2 apdo. 2.5) Detección de anticuerpos frente a Brucella por Rosa de
Bengala (en microplaca)
Suero del género camelus Detección de anticuerpos de Trypanosoma evansi por aglutinación en tarjeta CATT/T evansi
Manual (on line) de la OIE de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres. Capítulo 2.1.21
Código Validación Electrónica: Qk2tqhmvbT5mQ917FI
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Fecha 19/05/2017 Hoja 6 de 8
ÁREA DE MICROBIOLOGÍA
Análisis mediante métodos basados en técnicas de cultivo
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO
DE ENSAYO
Tejidos y fluidos animales Aislamiento de Mycoplasma spp. y Acholeplasma spp.. Manual (on line) de la OIE de
pruebas de diagnóstico y
vacunas para animales
terrestres. Capítulo 2.4.8,
2.7.4 y 2.3.5
Cepas de Mycoplasma spp. de
rumiantes y aviar
Identificación de especies patógenas de Mycoplasma spp. Manual (on line) de la OIE de
pruebas de diagnóstico y
vacunas para animales
terrestres. Capítulo 2.4.8,
2.7.4 y 2.3.5
Control de calidad de vacunas
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO
DE ENSAYO
Derivado proteínico purificado de Mycobacterium bovis (Tuberculina Bovina)
Determinación de la potencia por evaluación de la actividad biológica por inoculación intradérmica en cobaya
Farmacopea Europea Ed. 9.0
Vacunas RB-51, S-19 y Rev-1 Recuento en placa de gérmenes viables Manual (on line) de la OIE de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres. Capítulo 2.1.4
Cepas de Brucella spp. Identificación de especies de Brucella
B. abortus
B. melitensis
B. suis
B. ovis
Cepas vacunales (RB-51, S-19, y Rev-1)
Análisis mediante métodos basados en técnicas de cultivo
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO
DE ENSAYO
Tejidos y fluidos animales
Detección de Mycobacterium spp. mediante técnicas de cultivo
Real Decreto 2611/1996 (modificado por Real Decreto 1047/2003 Anexo 1 apartado 1)
Detección de Brucella spp. mediante técnicas de cultivo
Real Decreto 2611/1996 (modificado por Orden ARM/2166/2009 Anexo 2 apartado 1)
Código Validación Electrónica: Qk2tqhmvbT5mQ917FI
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Fecha 19/05/2017 Hoja 7 de 8
ÁREA DE BIOLOGÍA MOLECULAR
Análisis mediante métodos basados en técnicas PCR
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO
DE ENSAYO
Suero, fluidos y tejidos de origen
animal
ADN (extraído de muestra clínica)
LEBA(1)
Detección y/o identificación de microorganismos
relacionados con las enfermedades animales de control
oficial, mediante métodos basados en PCR convencional de
referencia o basados en métodos de referencia de acuerdo
con la NT-56 de ENAC para los que el Laboratorio Central de
Sanidad Animal de Santa Fe es LNR
LEBA(1)
Procedimiento interno
PGC-BM-01
Cepas de Mycobacterium spp. Identificación de complejo de Mycobacterium spp. por hibridación
Complejo de Mycobacterium tuberculosis
Complejo Mycobacterium avium
Manual (on line) de la OIE de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres. Capítulo 2.3.6 y 2.4.6
Muestras clínicas sospechosas de ser positivas a Complejo Mycobacterium tuberculosis
Detección del Complejo Mycobacterium tuberculosis por PCR a tiempo real
Procedimiento Interno PNT-BM-A-13 (Conforme al Manual (on line) de la OIE de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres. Capítulo 2.4.6)
Hisopo
Cepa de Mycobacterium avium
subespecie paratuberculosis
Detección e identificación de Mycobacterium avium
subespecie paratuberculosis mediante PCR a tiempo real
Manual (on line) de la OIE de
pruebas de diagnóstico y
vacunas para animales
terrestres. Capítulo 2.1.15
Cepas del complejo
Mycobacterium tuberculosis
Caracterización molecular del Complejo Mycobacterium
tuberculosis mediante DVR-spoligotyping
Manual (on line) de la OIE de
pruebas de diagnóstico y
vacunas para animales
terrestres. Capítulo 2.4.6
Cepas de Brucella spp. Caracterización molecular de Brucella mediante MLVA Manual (on line) de la OIE de
pruebas de diagnóstico y
vacunas para animales
terrestres. Capítulo 2.1.4 y
2.7.8
Cepas del Complejo
Mycobacterium tuberculosis
Caracterización molecular del Complejo Mycobacterium
tuberculosis mediante MIRU-VNTR
Manual (on line) de la OIE de
pruebas de diagnóstico y
vacunas para animales
terrestres. Capítulo 2.4.6
(1) “El Laboratorio dispone de una Lista de Ensayos Bajo Acreditación (LEBA) a disposición del cliente, según se establece en la Nota
Técnica 18 de ENAC”
Código Validación Electrónica: Qk2tqhmvbT5mQ917FI
El presente anexo técnico está sujeto a posibles modificaciones. La vigencia de la acreditación y del presente anexo técnico puede confirmarse en
http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí
Acreditación nº 650/LE946 Anexo Técnico Rev. 11
Fecha 19/05/2017 Hoja 8 de 8
ÁREA DE VIROLOGÍA
Análisis mediante métodos basados en técnicas de seroneutralización
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO
DE ENSAYO
Suero Cuantificación de anticuerpos rábicos por seroneutralización (FAVN)
Manual (on line) de la OIE de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres. Capítulo 2.1.17
ÁREA DE ANATOMÍA PATOLÓGICA
Análisis mediante métodos basados en técnicas de histopatología
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO
DE ENSAYO
Tejidos animales Diagnóstico histopatológico de tuberculosis Real Decreto 2611/1996
Anexo I
Análisis mediante métodos basados en técnicas de inmunohistoquímica
PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO
DE ENSAYO
Tejidos animales Inmunohistoquímica de ABC para tuberculosis Real Decreto 2611/1996
Anexo I
Código Validación Electrónica: Qk2tqhmvbT5mQ917FI
El presente anexo técnico está sujeto a posibles modificaciones. La vigencia de la acreditación y del presente anexo técnico puede confirmarse en
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