Post on 14-Jul-2015
Auditor Interno ISO 9001:2008
Auditoria
Definición Clasificación Participantes Requisito Principios
Definición Clasificación Participantes Requisito Principios
“proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en
que se cumplen los criterios de auditoria”
ISO 19011:2011 3.1 ISO 9000:2005 3.9.1
Definición Clasificación Participantes Requisito Principios
Criterios Evidencias
Hallazgos
Conclusiones
Evaluación Objetiva
RevisiónObjetivos
¿por qué hacer auditorias?
Definición Clasificación Participantes Requisito Principios
Definición Clasificación Participantes Requisito Principios
Producto
Proceso
Sistema
Internas Externas
Primera Parte
Tercera Parte
Segunda Parte¿Qué se
audita?
¿Quién
audita?
2
Definición Tipos Participantes Requisito Principios
Cliente Auditado Auditor
“organización o persona que solicita una auditoria” “organización que es auditada” “persona que lleva a cabo una
auditoria”
!Determina la Necesidad de
Auditar !
Recibe el Informe !
Determina la Distribución del Informe
!Determina la Necesidad de Acciones de Seguimiento
!Coordina la Auditoria, junto con
el Auditor !
Atiende Asuntos de Logística !
Atiende a las Reuniones de Apertura y Cierre
!Coopera con el Auditor
!Facilita el Acceso a las Áreas
dentro del Alcance y a la Información
!Toma Acciones
!Comprende el Propósito y el
Alcance de la Auditoria !
Comprende la Norma que se usará para Auditar
!Prepara la Auditoria
!Registra los Resultados de la
Investigación !
Ateinten a las Reuniones de Apertura y Cierre
!Verifica las Acciones Tomadas
Definición Tipos Participantes Requisito Principios
ISO 9001:2008 8.2.2
• auditoria internas • programa de auditorias • criterios de auditoria • objetividad e imparcialidad • auditores no auditan su propio trabajo • procedimiento documentado • registros • acciones sin demora • verificación de las acciones
Definición Tipos Participantes Requisito Principios
Integridad !
Presentación Ecuánime !
Debido Cuidado Profesional !
Confidencialidad !
Independencia !
Enfoque Basado en la Evidencia
observación
observar es ver atentamente
げんちげんぶつ
Competencia del Auditor
Competencia Atributos Personales Conocimientos y Habilidades Otros
Competencia Atributos Personales Conocimientos y Habilidades Otros
“la confianza en el proceso de auditoria y la capacidad para lograr sus objetivos, depende de la competencia de aquellos
individuos que están involucrados en planificar y llevar a cabo las auditorias”
ISO 19011:2011 7.1
Competencia Atributos Personales Conocimientos y Habilidades Otros
Auditor
Atributos Personales
Conocimiento y Habilidades
Educación, Formación y Experiencia
Competencia Atributos Personales Conocimientos y Habilidades Otros
Etico De Mente Abierta
Diplomático Observador Perceptivo
Versátil Tenaz
Decidido Con Auto-Confianza
Competencia Atributos Personales Conocimientos y Habilidades Otros
Auditoria !
Sistemas de Gestión de la Calidad
!
Administración !
Leyes Aplicables !
Calidad !
Procesos y Productos
Competencia Atributos Personales Conocimientos y Habilidades Otros
Educación !
Formación como Auditor !
Experiencia Laboral !
Experiencia en Auditorias
entrevista
el proceso de obtener información de otra persona
en respuesta a preguntas
I keep six honest serving-men
(They taught me all I know);
Their names are What and
Why and When and How and
Where and Who.
Evidencia de Auditoria
Evidencia de Auditoria Evidencia Objetiva Características Métodos
Evidencia de Auditoria Evidencia Objetiva Características Métodos
ISO 19011:2011 3.3
“registros, declaraciones de hechos u otra información pertinente a los criterios de
auditoria, y que son verificables”
Evidencia de Auditoria Evidencia Objetiva Características Métodos
ISO 9000:2005 3.8.1
“datos que respaldan la existencia o veracidad de algo”
Evidencia de Auditoria Evidencia Objetiva Características Métodos
la evidencia obtenida de fuentes externas independientes, es generalmente más confiable
que la obtenida de fuentes internas
el conocimiento obtenido a través del examen físico, la observación, los cálculos,
y la inspección es más confiable que los comentarios en una entrevista
la evidencia derivada de los registros, es de igual forma más confiable que
la evidencia oral
Evidencia de Auditoria Evidencia Objetiva Características Métodos
Revisión de Documentos !
Examinación Física !
Observación !
Patrones y Tendencias en los Datos
!
Entrevista
Sistemas de Gestión de la Calidad
Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios
Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios
ISO 9000:2005 3.2.3
“sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad”
Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios
Organización Usuario y No Usuario
Probar
Diseño
Producción
Distribución
Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios
Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios
The New Economics, W. Edwards Deming
“un sistema es una red de componentes interdependientes que trabajan juntos
para tratar de lograr el objetivo del sistema”
Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios
Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios
Out of the Crisis, W. Edwards Deming
Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios
Enfoque al Cliente !
Liderazgo !
Participación del Personal !
Enfoque Basado en Procesos !
Enfoque de Sistema !
Mejora Continua !
Enfoque Basado en los Hechos !
Relaciones con los Proveedores
Enfoque Basado en Procesos
Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
ISO 9001:2008 4.1
• procesos necesarios • secuencia e interacción • criterios y métodos • recursos e información • seguimiento, medición y análisis • acciones necesarias y mejora continua
Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
ISO 9000:2005 3.4.1
“conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos
de entrada en resultados ”
Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
ActividadesEntradas Resultados
Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
Gestión de una Organización !
Gestión de Recursos !
Realización !
Medición, Análisis y Mejora
Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
!
Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
PROCESS A
PROCESS C
PROCESS B PROCESS D
Inputs to A Inputs to B
Outputs from A
Inputs to C Outputs from C
Outputs from B Inputs to D
Outputs from D
Outputs from other processes Outputs from
other processes
Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
Resource Processes
Product Design
Process Design
Project Planning
Production
Management ProcessesM
easurement, A
nalysis, and Improvem
ent
OI
IO
I O
I O
I O
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I O
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Resource Processes
Product Design
Process Design
Project Planning
Production
Management ProcessesM
easurement, A
nalysis, and Improvem
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I OI O
I OI O
I OI O
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Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
Out of the Crisis, W. Edwards Deming
Documentación
Documento Objetivos Requisito Tipos
Documento Objetivos Requisito Tipos
ISO 9000:2005 3.7.2
“información y su medio de soporte”
Documento Objetivos Requisito Tipos
Comunicación de la Información !
!
Evidencia de la Conformidad !
!
Compartir Conocimientos
Documento Objetivos Requisito Tipos
ISO 9001:2008 4.2
4.2.1 Generalidades !
4.2.2 Manual de la Calidad !
4.2.3 Control de los Documentos !
4.2.4 Control de los Registros
Documento Objetivos Requisito Tipos
Política de la Calidad
Objetivos de la Calidad !
Manual de la Calidad !
Procedimientos Documentados !
Documentos Necesitados !
Registros
Criterios de Auditoria
Definición Externos Internos ISO 9001
Definición Externos Internos ISO 9001
ISO 19011:2011 3.2
“conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia
frente al cual se compara la evidencia de auditoria”
Definición Externos Internos ISO 9001
Especificaciones del Cliente !
Manuales Industriales, Guías Publicadas !
Un Contrato con Referencia a una Norma ANSI, ASTM, NOM, NMX, FAA, FDA, etc.
!
ISO 9001, AS9100, ISO/TS 16949, ISO 14001
Definición Externos Internos ISO 9001
Políticas, Procedimientos e Instrucciones de Trabajo
!Materiales y Procedimientos
de Formación !
Objetivos Establecidos en Presupuestos, Programas, Contratos
!Requisitos Definidos para los Procesos como lo Declare
el Gerente de las Áreas Auditadas !
Especificaciones Internas del Producto o Servicio
Definición Externos Internos ISO 9001
ISO 9001 Sistema de Gestión de la Calidad
4.1 Requisitos Generales !
4.2 Requisitos de la Documentación 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de la Calidad 4.2.3 Control de los Documentos 4.2.4 Control de los Registros
ISO 9001 Responsabilidad de la Dirección
5.1 Compromiso de la Dirección 5.2 Enfoque en el Cliente 5.3 Política de la Calidad 5.4 Planificación 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación 5.6 Revisión por la Dirección
ISO 9001 Gestión de los Recursos
6.1 Provisión de los Recursos 6.2 Recursos Humanos 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de Trabajo
ISO 9001 Realización del Producto
7.1 Planificación de la Realización del Producto 7.2 Procesos Relacionados con el Cliente 7.3 Diseño y Desarrollo 7.4 Compras 7.5 Producción y Prestación del Servicio 7.6 Control de los Equipos de Seg. y Medición
ISO 9001 Medición, Análisis y Mejora
8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y Medición 8.3 Control del Producto No Conforme 8.4 Análisis de los Datos 8.5 Mejora
Proceso de Auditoria
Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
Plan de Auditoria !
Revisión de Documentos !
Documentos de Trabajo
Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
PROCESO (actividades específicas
de valor agregado)
¿Con Qué?
Entradas
¿Con Quién?
Salidas
¿Qué Resultados?¿Cómo?
Métodos / Documentos
Recursos
De Donde / Quien Para Donde / Quien
Indicadores de Desempeño
Competencia
Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
Compras de Material
Oracle / SAP
MRP
Compradores
Material en la Planta
Disponibilidad del MaterialPC 4.6.3
¿Cómo?
¿Con Qué?
Entradas Salidas
¿Qué Resultados?
¿Con Quién?
Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
Reunión de Apertura !
Recopilación y Verificación de la Información
!
Generación de Hallazgos !
Preparación de Conclusiones !
Reunión de Cierre
Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
Completo !
Correcto !
Conciso !
Claro !
Categorizado !
Confirmable
Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
Requisito !
Naturaleza !
Evidencia
No Conformidad
Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
ISO 9000:2005 3.6.5
“acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación
no deseable ”
Acción Correctiva
Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
acción causa no conformidad