Banco de leche Hospital Dr Sotero del Rio

Patricia Mena

Hospital Dr Sótero del Río Departamento de Neonatologia PUC

Agosto 2015

Presentación

•  Conflicto de interés •  Antecedentes históricos •  Situación en Chile •  Pasteurización •  Ventajas •  Organización

Historia de bancos de leche humana

Europa : 1900 Viena 1915 Alemania 1947 París

Sudamerica : 1921 Argentina 1943 Brasil 1987 ! Riesgo de transmision de VIH ! cierre

BLH

Brasil mantiene BLH e incorpora pasteurización Legislación prohibe a hospitales adquirir

sucedaneos de leche materna Exporta tecnología Red Iberoamericana de

bancos de leche

BLH en el mundo informados en literatura …………

•  Asociación Norteamericana de Bancos de Leche Humana (www.hmbana.org) USA y Canadá

•  UKAMB Asociación inglesa de bancos de leche •  EMBA Asociación Europea de bancos de leche:

+ 200 – Austria, Belgica, Bulgaria, Checoslovaquia,

Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Islandia, Italia, Paises bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Serbia, Slovakia, España, Suiza, Suecia, Reino Unido

•  Australia, Nueva Zelanda, Filipinas, Japón •  Red Iberoamericana : + 300 Brasil, Argentina,

Uruguay, Perú, Ecuador, Venezuela, México, Bolivia, Costa Rica, Guatemala, España

Bancos de leche

•  Noruega: Leche sin pasteurizar con madre con serología negativa y encuesta confiable : pareja única , seronegativa

•  Ídem algunos bancos en Suecia y Japón •  Francia : Menor de 1500 g recibe sólo

leche pasteurizada donada o de su madre hasta que llega a los 1500 g , después leche de su madre no pasteurizada, leche donada pasteurizada o fórmula

La situación en Chile •  1980 Bancos de leche y Lactarios en Unidades

Neonatales •  1988 Bancos de leche cerrados por riesgo de VIH. •  BL continua en H Barros Luco •  2001 Sótero del Río consulta a Comisión de Lactancia

Minsal para iniciar Banco de leche pasteurizada. – Aprobación verbal –  ISP acredita pasteurización. – Funciona cumpliendo normas de Asociación de

Bancos Americana •  Norma VIH 2005 “Se prohibe la donación y bancos de

leche” •  Norma VIH 2012 “ Prohibir SIEMPRE, la lactancia

materna exclusiva o mixta en madres VIH (+), la alimentación por nodrizas y por leche proveniente de bancos de leche”

La situación en Chile •  1980 Bancos de leche y Lactarios en Unidades

Neonatales •  1988 Bancos de leche cerrados por riesgo de VIH. •  BL continua en H Barros Luco •  2001 Sótero del Río consulta a Comisión de Lactancia

Minsal para iniciar Banco de leche pasteurizada. – Aprobación verbal –  ISP acredita pasteurización. – Funciona cumpliendo normas de Asociación de

Bancos Americana •  Norma VIH 2005 “Se prohibe la donación y bancos de

leche” •  Norma VIH 2012 “ Prohibir SIEMPRE, la lactancia

materna exclusiva o mixta en madres VIH (+), la alimentación por nodrizas y por leche proveniente de bancos de leche”

La situación en Chile

•  Código sanitario establece que : La leche de la madre es propiedad del

hijo, salvo indicación médica al respecto.

Que evidencias hay para considerar fundamental y seguro el BLH para el

prematuro? – Madres de prematuro tienen dificultades en producción

de leche

– Beneficios clínicos a corto, mediano y largo plazo

– Riesgo de morir por no usar leche humana es 200.000 (?) veces mayor que el posible riesgo de adquirir VIH con un BLH

– Recomendación de todas las agrupaciones internacionales de Neonatologos (AAP Pediatrics 2005; Espgan 2010 , Rama de Neo Sochipe 2012, OMS, OPS) y las instituciones guvernamentales respectivas (FDA)

Prolacta Bioscience

Advancing the Science of Human Milk

Prolact +8 HMF Prolact RTF Fortificante Leche Humana

Leche humana pasteurizada

Porqué leche pasteurizada? •  Infección Se inactiva:

–  Virus CMV, HIV, HTLV

–  Bacterias S. Aureus S. Coagulasa (-) Streptococo Listeria Bacilos Gram (-)

•  Propiedades inmunologicas y nutricionales –  En general conservadas…

Pasteurización y VIH •  Tradicional o Holder disminuye actividad de RNA

en 99,7% tanto HIV asociado a células y libre de células . Reducción de log 5 y 6 a no detectable –  se calienta la leche a 62,5°C durante 30 minutos, se

enfría rápido y se conserva a -20°C hasta su utilización

–  Orloff, J Hum Lact. 1993 Mar;9(1):13-7. •  HTST disminuye actividad de RNA en 99,7%

–  16 segundos a una temperatura de 77 ºC •  Flash-Heat y Pretoria destruye HIV- libre de

células pero no completamente el HIV asociado a celulas –  se colocan 50 ml de leche en un recipiente de vidrio

dentro de otro de aluminio que contiene 450 ml de agua, en el momento en que el agua llega al punto de ebullición, la leche se retira

Efectos de pasteurización •  Contenido macronutricional no se modifica •  Disminución leve a moderada de IgA e IgAs •  Pérdida moderada a severa de

–  lactoferrina, –  lisozima, –  algunas citoquinas, – Ciertos factores de crecimiento y hormonas – Parte de capacidad antioxidantes

•  Casi completa pérdida de lipasa, IgM y leucocitos

Ventajas de leche materna en el MBPN

– Reducción de la incidencia y severidad de ECN – Reducción de sepsis con uso de leche sin

pasteurizar – Reducción de duración de la hospitalización – Reducción de incidencia y gravedad de ROP – Reducción de la mortalidad – Mejor pronóstico cognitivo y de conducta – Protección de la substancia blanca cerebral – Reducción de incidencia y gravedad de la DBP – Reducción de la programación para riesgo de

enfermedades

Riesgo de ECN con leche donada, pasteurizada

Riesgo de ECN con leche donada, pasteurizada

Prematuros alimentados y fortificados con leche humana presentan menos ECN

Sullivan et al J Pediatr 2010;156:562

RNM, estudio de vias de conducción de la substancia blanca

•  Anisotropia fraccional en Diffusion Tensor Imaging (DTI) es sensible a la integridad y organización del axón

–  difusividad axial detecta pérdida axonal –  difusividad radial es sensible a la desmielinacion

•  Diferencias en anisotropia en diferentes zonas –  Género –  Edad –  Autismo –  Alteraciones conductuales –  Deficit de Atención –  Nivel cognitivo –  Patología psiquiatrica –  Lactancia materna

Antecedentes perinatales de alteraciones microestructurales en imágenes de DTI tensor en EBPN Pogribna PLOS ONE 2013 8,8, e72974

RNT a las 40 semanas vs <1000 y/o < 29 sem RNM sin alteraciones quísticas Evaluación regional de Substancia blanca 40 variables perinatales y análisis regresión múltiple : Factores asociados independientes •  Desfavorable

•  Corioamnionitis •  Corticoides postnatal precoz •  Alteración subs blanca en ECO •  Duracion VM

•  Favorable (mejor maduración, menos alteración).

•  Corticoides prenatales, •  Mujer •  Cafeina prolongada •  Mayor volumen de leche materna

LH y desarrollo en MBPN •  Datos clínicos y epidemiológicos, apoyados por

estudios de integridad de substancia blanca •  Permitirán concluir causalidad 3

Investigaciones en curso: Desarrollo a los 2 años en MBPN – Comparando LMPM – Aleatorizando a

•  Formula •  leche donada

• [DoMINO] Trial, ISRCTN3531714 Canada • clinicaltrials.gov NCT01232725), USA • The MILK trial, NCT01534481, USA

BLH •  Selección de donantes

•  Uso informado •  Extracción

•  Refrigeración •  Congelación

•  Pasteurización •  Congelación •  Transporte •  Utilización

•  Trazabilidad

Requerimientos fisicos •  Bodegas de material para madres: bombas,

cooler, frascos •  Congeladores (3) •  Espacio para evaluación de leche

–  Aspecto físico, olor –  Contaminación: cultivo, pH –  Contenido macronutricional por bache

•  Pasteurizador –  Automatizado, controlado Rango de temperatura

62+ 1º –  Agitado

•  Enfriador separado o incluido •  Cultivos por pasteurización en agar sangre :0

colonias •  Fraccionamiento

–  Campana de flujo

SELECCIÓN DE DONANTES

•  Mujeres saludables lactando •  Completen Encuesta y estén dispuestas a donar

la leche •  Tengan una cantidad de leche que les permita

alimentar a su recién nacido •  Serología para VIH, Hepatitis B, y otros virus •  No tengan criterios de exclusión •  Tengan refrigerador con congelador incluido o

separado

SELECCIÓN DE DONANTES Criterios de Exclusión

" Transfusiones en el último año

" Bebedoras – Fumadoras

" Consumo crónico dr medicamentos

" Consumidoras de drogas

" Antecedente de infecciones crónicas, hepatitis, TBC

SELECCIÓN DE DONANTES Criterios de Exclusión

" Vegetarianas estrictas " Más de una pareja sexual en el

último año y/o antecedente de ETS " Durante reactivación de una

infección " Presencia de infección del pezón

Donantes

Encuesta y entrevista

Oficina Banco de leche

Insumos: "  Bomba de

extracción manual

"  Cooler "  Set de

mamaderas "  Trípticos

informativos Hogar

(mantener leche

congelada)

Retiro de leche

Equipo Atención

Domiciliaria

Lactario

Aceptada

Rechazada

Toma de exámenes

Matrona de lactancia o nutricionista

Recepcionista neonatología

Banco de

Leche

(-)

(+) Consejería post

test y Notificación Donante externa

Donante interna

Organigrama donantes

BLH •  Selección de donantes

•  Uso informado •  Extracción

•  Refrigeración •  Congelación

•  Pasteurización •  Congelación •  Transporte •  Utilización

•  Trazabilidad

BLH •  Selección de donantes

•  Uso informado •  Extracción

•  Refrigeración •  Congelación

•  Pasteurización •  Congelación •  Transporte •  Utilización

•  Trazabilidad

Muchas gracias !!!

Banco de leche Hospìtal Dr Sotero del Rio

Patricia Mena

Hospital Dr Sótero del Río Departamento de Neonatologia PUC

Agosto 2015

LYON

Bancos de Leche en Francia Banco de Lyon

•  45.000 RN con 42 maternidades –  5 Unidades III –  2 unidades 2b –  17 unidades IIa –  28 Unidades I

•  Pasteurizan para todos los menores de 1500 de la región, –  Leche de su propia madre (principio de precaución, sin

evidencia) –  Leche donada –  Hasta volver a 1500 g de peso –  3 % de ECN en menor de 1500 –  11.000 litros al año –  Recolectan leche de 200 km alrededor (Suiza) –  Costo de litro de leche pasteurizada 80 Euros (cada hospital

paga)

Lyon Entrada hospital

Hospital Necker Paris

Pediatria Necker Paris

En el futuro…. Bancos de leche centralizados

•  Evaluar número de bancos necesarios a nivel metropolitano (1 a 3?) y en los centros regionales con mayor manejo de prematuros

•  Para suplementar a los menores de 1500 g en primeras 4 a 6 semanas o durante la hospitalización

•  Poder producir fortificante para prematuro en base a concentrado proteico de leche humana