Post on 18-Sep-2020
Criterios na toma de decisións sobre
modificacións calendario
XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN EN VACINAS
Xurxo Hervada VidalSX de Información sobre saúde e epidemioloxía
Dirección Xeral de Saúde Pública
Santiago, 11 de xuño de 2016
Definición Calendario VacInal
Secuencia cronolóxica de vacinas que se administran
sistemáticamente nun país ou área xeográfica concreta.
FIN: facilitar a obtención entre a poboación dunha
determinada cobertura que asegure inmunidade global
adecuada frente as enfermidades para as que se dispón
dunha vacina eficaz e contra as que se ten decidido vacinar .
FIN: facilitar a obtención entre a poboación dunha
determinada cobertura que asegure inmunidade global
adecuada frente as enfermidades para as que se dispón
dunha vacina eficaz e contra as que se ten decidido vacinar .
FIN: obter unha inmunización poboacional adecuada frente as enfermedades para as que se dispón dunha vacina eficaz.FIN: obter unha inmunización poboacional adecuada frente as enfermedades para as que se dispón dunha vacina eficaz.
Criterios de evaluación para fundamentar modificaciones en el programa de vacunación en España
1er Documento “Criterios para
fundamentar la modificación de los
programas de vacunas”
29 de octubre de 2004
Criterios de avaliación para fundamentar modificacións no programa de vacinación en España
PRÓPOSITODefinir o marco de avaliación para establecer recomendacións nos programas de vacinación
¿CANDO?Sempre que se avalie a posible introdución dunha vacina ou posibles modificacións
Obxectivos
• Servir como ferramenta de apoio na proposta de recomendacións
• Establecer un proceso sistemático na avaliación das recomendacións, que asegure a revisión de todos os aspectos importantes
• Asegurar que a política de vacinación é consistente e razoable
• Promover a transparencia das recomendacións• Ter en conta aspectos éticos e sociais nas
recomendacións• Contribuir a manter a equidade no P.V.• Facilitar a comparación entre opcións
• Establecer criterios para a proposta de recomendacións• Establecer a forma de utilizar os criterios para formulación
de recomendacións
Vantaxes:
Criterios de avaliación
I. Carga de enfermidade
II. Efectividade e seguridade da vacina
III. Repercusións da modificación
IV. Aspectos éticos
V. Avaliación económica
Paso 1: Carga da enfermIdade e estudio da efectividade e seguridade da vacinaPaso 2: Repercusións no programa de vacinación e aspectos éticosPaso 3: Avaliación económica
Secuencia aplicación:
I. Carga de enfermidade
• Información relevante para calcular a carga de
enfermidade:
1. Características da infección na poboación
2. Incidencia
3. Morbilidade
4. Mortalidade
5. Discapacidade
• Valoración da carga de enfermidade (perspectiva
poboacional; en segundo lugar a individual)
II. Vacinas: efectividade e seguridade
Inmunoxenicidaderesposta inmune tras a administración dun antíxeno
Eficacia protectoramide o efecto da vacinación no individuo en condicións óptimas e ideais
Efectividademide o efecto da utilización dun programa de vacinación na poboación
Seguridadeindica a probabilidade da vacina de causar ou non efectos adversos
Balance beneficio-riscocriterio básico que rixe a autorización dun medicamento por parte das axencias de avaliación de medicamentos
Exemplo preguntas para criteriosExemplo preguntas para criterios
III. Repercusións da modificación
Repercusións epidemiolóxicas
Interaccións con outras vacinas
Repercusións loxísticas e organizativas
Efecto directo, indirecto, cambios idadepresentación, reemplazo, ….
IV. Aspectos éticos
O deber das Autoridades Sanitarias na prevención das enfermidades. Artigo 43 da Constitución Española
Os individuos da poboación teñen dereitos que se deben respetar. Ley 14/1986, e Ley 41/2002
O beneficio do programa de vacinación é maior que o aportado pola suma de beneficios persoais
Aspectos previos:
IV. Aspectos éticos
• Opinión e actitud da poboación (xeral/grupos)• Contrariedades cambio pode provocar• Visión dos profesionais• Coñecemento das barreiras para o cambio • Distribución xusta dos beneficios e consecuencias, incluído o
risco
Aspectos a considerar:
• Liderazgo• Escepticismo e seguridade• Equidade • Transparencia e imparcialidade da Autoridade Sanitaria
Outros puntosOutros puntos
V. Avaliación económica
Coñecer a eficacia e efectividade das vacinas
Dispoñer de información sobre os costes da vacinación
Coñecer o coste da atención da enfermidade
Requisitos para a realización da avaliación económica:
Tipos de estudios:
Minimización de costesCoste efectividadeCoste utilidadeCoste beneficio
V. Avaliación económica
Non se debe de utilizar como único
elemento para a priorización ou toma de
decisións.
E deberían de medirse en igualdade de
condicións con outras innovacións do
sistema sanitario.
LIMITACIÓNS
INTERNAS
Datos fiables e poboacionais
Actores participantes: non todos
Avaliación económica clásica capta mal o valor das vacinas
CONSECUENCIAS
Enlentecer entrada vacunas
Aceptación decisión
Minusvalora beneficios, pode retrasar introducción
CONSECUENCIAS
Enlentecer entrada vacunas
Aceptación decisión
Minusvalora beneficios, pode retrasar introducción
LIMITACIÓNS
EXTERNAS
Proceso non asentado
Transparencia proceso
CONSECUENCIAS
Pódese saltar sen moito coste
Credibilidade
CONSECUENCIAS
Pódese saltar sen moito coste
Credibilidade
Moitas grazas
xurxo.hervada.vidal@sergas.es
Agradecementos o equipo de vacinas da DXSP