Post on 20-Jun-2015
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BIOQUIMICA Y FARMACIA
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Geovanni López
ENVASADO DE FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS
Se efectúa a 2 niveles:
Envase primario: contacto directo del medicamento. Los materiales más utilizados son envases de vidrio y plástico.
Envase secundario o estuche: acondicionamiento del medicamento envasado. Los materiales utilizados en papel y cartón.
MATERIAL DE MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTOACONDICIONAMIENTO
MATERIAL DE MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTOACONDICIONAMIENTOREQUISITOS
Poseer suficiente resistencia física Mantener su integridad física y química a
lo largo del tiempo Tener composición sencilla y constante Asegurar la estabilidad del producto Ser inerte respecto al producto que guarda Tener una alta impermeabilidad al vapor
de agua y otros solventes, al igual que gases (oxígeno).
Tener buen aspecto externo que ayude a su dispensación y transporte
ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIOMATERIAL DE VIDRIO
Este es el que ha alcanzado mayor difusión y es el contenedor patrón del medicamento.
Impermeable a líquidos y gasesPrácticamente inatacable a
agentes físicos, químicos y biológicos
No se presenta fenómenos de absorción y adsorción
No presenta fenómenos de cesión de sustancias
Es perfectamente transparente Puede proteger a la luz, si es
coloreadoPuede durar en el tiempo sin
alterarseResistente a la temperatura y
humedad
Es frágilEs de alto peso,
dificulta su manejo y transporte
Alto precio
VENTAJAS
DESVENTAJAS
ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIOMATERIAL DE VIDRIO
TIPOS DE VIDRIO:TIPO I: Vidrio boro-silicatadoTIPO II: Vidrio sódico-cálcico con tratamiento.
Este tipo es el más utilizado.TIPO III: vidrio sódico-cálcico sin tratamientoLos anteriores se utiliza para medicamentos
parenterales y no parenteralesTIPO IV: vidrio sódico-cálcico de baja
resistencia hidrolítica. Este se emplea en medicamentos no parenterales. No se recomienda en productos que contengan agua en su composición
ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIOMATERIAL PLASTICO
Peso bajo, por lo que ayuda al transporte y manipulación
Más barato que el vidrio
Es muy moldeable
Puede proteger a la luz si son opacos o coloreados
Puede ser muy flexible a muy rígido
Es permeable a gases y vapores. Aumenta con la temperatura
Es atacable a agentes químicos, físicos y biológicos. Presenta numerosas incompatibilidades
Presenta fenómenos de absorción y adsorción a sustancias
Cede sustancias fácilmente al medio
Se puede alterar su estabilidad física y química con el tiempo
No suele resistir altas temperaturas
No es tan transparente como el vidrio
VENTAJAS
DESVENTAJAS
ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIOMATERIAL PLASTICO
TIPOS DE PLASTICOSPOLIETILENO DE ALTA Y BAJA DENSIDAD (PEAD y PEBD)La obtención es por un proceso de polimerización de etileno a
alta y baja presión, en presencia de catalizadores.Características:El PEAD Es más rígido y resistente, más opaco, menos
extensible, menos duro, pto de fusión más alto que el PEBDSon permeables a productos volátilesResisten al ataque químico de ácidos débiles y álcalis débiles
y fuertes, y solventes orgánicosNo resisten al ataque químico de ácidos fuertesSon muy permeables al oxígeno, CO2, son impermeables al
vapor de aguaAbsorven azúfre y compuestos sulfurados
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ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIOMATERIAL PLASTICO
Ensayos en PEAD / PEBD Identificación Disolución Acidez y alcalinidad Sustancias reductoras Sustancias solubles en hexano (PEBD) Aditivos Cenizas sulfúricas Absorvancia (PEAD) Cromo, Vanadio, Zirconio (PEAD)
ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIOMATERIAL PLASTICO
POLIPROPILENOEs un copolímero de
propilenoCaracterísticas:Posee un punto de fusión
altoEs fácilmente oxidableResistente a ácidos y basesResiste a la aplicación de
continuos dobleces sobre una misma zona sin romperse ni agrietarse
Ensayos:
Identificación
Disolución
Acidez o alcalinidad
Absorvancia
Sustancias reductoras
Sustancias solubles en hexano
Aditivos
Cromo, Vanadio
Cenizas sulfúricas
PROCESO DE ENVASE DE FORMAS FARMACEUTICAS PROCESO DE ENVASE DE FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDASLIQUIDAS
1. LAVADO DE FRASCOS: Secuencia de lavado es el siguiente:Limpieza del frasco con aire comprimidoLavado con agua corrienteLimpieza con vapor de aguaEnjuague final con agua purificada2. LLENADO DE FRASCOS: Se realiza en forma manual, semiautomático y automático:Tipos de equipos: Equipo de llenado al vacío: Capacidad de llenado=2000 –
12000 fcos/hLlenadoras a volumen constante: Tienen un embolo dosificador,
en su ascenso absorve líquido y en su descenso deposita el líquido en el frasco. El recorrido de líquido es regulable, de acuerdo al volumen que se desee llenar.
Capacidad de llenado: 1500 – 10000 fcos/hLlenadoras por gravedad: Capacidad de llenado= 1000 – 4000
fcos/h
PROCESO DE ENVASE DE FORMAS PROCESO DE ENVASE DE FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDASFARMACEUTICAS LIQUIDAS
3. SELLADO. Puesta de tapa
De acuerdo al tipo de tapa se utiliza 2 tipos de máquinas:
Máquinas selladoras para tapa rosca
Maquinas llenadoras para tapas de seguridad Pilfer Proof
4. ETIQUETADO: Manual o automático
5. EMPAQUE: manual o automático
EQUIPO DE ENVASADOEQUIPO DE ENVASADO
EQUIPO DE ENVASADOEQUIPO DE ENVASADO
PROCESO DE ENVASE AUTOMATICOPROCESO DE ENVASE AUTOMATICO