Jarabes

Anaité García

Contenido

I. CaracterísticasII. ConstituyentesIII. Etapas de elaboraciónIV. EquiposV. Caracterizar producto finalVI. Evaluación de calidad

I. Características

• Características: [2]

– Alta concentración de azúcar (45-85%)– Densidad específica ≥1.30g/mL (16)– Líquidos homogéneos.– Alta prescripción en pediatría

II. Constituyentes

Polioles

Alcohol

Agentes antimicrobianos

Cosolventes

Cosolutos

II. Constituyentes

Edulcorantes

Colorantes

Antioxidantes

Viscosantes

Acidulantes

Solvente

III. Etapas

1. Preparación [1]

Solución con calor Agitación sin calor Agregado de líquido medicinal

Percolación Reconstitución

III. Etapas

2. Preservación[1]

- Concentración sin sobresaturación. - El uso de conservadores- Frascos3. Estabilidad [2]

• Los fármacos acuosos tienden a ser menos estables- reacciones químicas simples como:

- Interacciones entre los componentes- Interacciones entre el envase y el producto- Un cambio de pH del producto, provocando que componentes

sensibles al pH

III. Etapas

Factores que modifican la estabilidad:• Materia prima• Agua• Equipos• Medio ambiente y personal• Material de envase• Consumidor

IV. Equipos[1, 3] • Sacarímetros• Equipo de tratamiento de agua. • Tanque de almacenamiento. • Hervidor de acero inoxidable con agitador. • Filtro. • Tanque de almacenamiento. • Lavador de frascos. • Esterilizador y secador. • Máquina de llenado. • Máquina tapadora. • Aparato esterilizador autoclave. • Máquina de etiquetado. • Caldera de vapor

V. Caracterizar producto final [5]

Caracteres organolépticos pH Densidad o peso

específico Numero de gotas por ml Uniformidad de dosis Control de volumen Identidad del principio(s)

activo(s)

Valoración, potencia o actividad del o los principios activos.

Ensayo de sustancias relacionadas impurezas o productos de degradación

Control microbiológico Tipo de material de

envase.

VI. Evaluación de calidad [4]

1. Rotulación2. Descripción de tipo de empaque3. Ensayos físicos y fisicoquímicos4. Ensayos Biológicos

Literatura citada [1] Gennaro A; Remington J; Belluci S; et al.2003. Remington farmacia. 20ª edición.

Editorial Médica Panamericana.Pág. 848-851[2]Rodas J. 2009. Análisis fisicoquímico y microbiológico del sulfato de zinc, como

indicador de estabilidad, en jarabes elaborados en el laboratorio de producción del Hospital General San Juan de Dios. Pág. 10- 14. Disponible en: http://biblioteca.usac.edu.gt/tesis/06/06_2757.pdf

[3] Planta procesadora de productos farmacéuticos. Disponible en: http://turnkey.taiwantrade.com.tw/showpage.asp?subid=138&fdname=CHEMICAL+PRODUCTS&pagename=Planta+de+produccion+de+productos+farmaceuticos

[4] Guía de especificaciones de producto farmacéutico terminado. Pág. 6. Disponible en: http://www.aladi.org/nsfaladi/normasTecnicas.nsf/09267198f1324b64032574960062343c/41685335a44f1c70032579e40069ed82/$FILE/Guia%20de%20especificaciones.pdf

[5] Ministerio de salud Colombia. 2002. Manual de normas técnicas de calidad guía técnica de análisis. Disponible en:http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18381es/s18381es.pdf

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