Post on 01-Aug-2020
LaboratLaborat óóriumi automatizriumi automatiz áácicióó: jelen : jelen éés js jöövvıı
Kovács L. Gábor és Liszt Ferenc
Pécsi Tudományegyetem, Laboratóriumi Medicina Intézet, MEDIPOLISZ Dél-Dunántúli Regionális
Egyetemi Tudásközpont
LaboratLaborat óórium ma: helyzetfelmrium ma: helyzetfelméérr ééss
KKööltslts éégvetgvet ééss ProduktivitProduktivit ááss
SzemSzeméélyzeti iglyzeti ig éényny
SzolgSzolg ááltatltat áás s minmin ıısséégege
VersenykVersenyk éépesspess éégg
LaboratLaborat óórium ma: helyzetfelmrium ma: helyzetfelméérr ééss
• Nyomás: költségek szinten tartása / csökkentése
• Csökkenı finanszírozás
• Igény: a meglévı forrásokkal több vizsgálat elvégzése
• Több szállító / mőszer, készlet és költség
• Laboratórium költség aránya a kórházi büdzsében nagy
KKööltslts éégvetgvet ééss
LaboratLaborat óórium ma: helyzetfelmrium ma: helyzetfelméérr ééss
• Szükséges a személyzet és a laboratórium produktivitásának növelése
• A paralel rendszerek kalibrációja, minıségellenırzése és karbantartása idıigényes
• Paralel rendszerek a minta szétosztását igénylik
• Vizsgálati eredmények száma növekszik
ProduktivitProduktivit ááss
SzolgSzolg ááltatltat áás s minmin ıısséégege
LaboratLaborat óórium ma: helyzetfelmrium ma: helyzetfelméérr ééss
• Széles vizsgálati profil– mind több vizsgálatfajta áll
rendelkezése (új tesztek)– a megrendelıtıl igény új
vizsgálatok elvégzésére
• Gyorsabb leletátfordulási idıszükséges
• Igény hosszabb szolgáltatási idıre
• 24 órás szolgáltatás alapvetı
• Minıségi eredmény szolgáltatásban nincs kompromisszum
LaboratLaborat óórium ma: helyzetfelmrium ma: helyzetfelméérr ééss
• Verseny
– forrásokért (?)
– megrendelıkért
• Verseny
– minıségben
– árban (?)VersenykVersenyk éépesspess éégg
LaboratLaborat óórium ma: crium ma: cééloklok
• Produktivitás növelése– személyzet és laboratórium– több validált vizsgálati eredmény szolgáltatása
• Szolgáltatás minıségének javítása– leletátfordulási idı csökkentése– hosszabb rendelkezésre állási idı
– kiterjesztett vizsgálati profil• Költségek szintentartása, de inkább csökkentése
– több eredmény a rendelkezésre álló forrásokkal– kisebb reagens pazarlás
kezelıorvos
vizsgálatkérés elrendelése
mintavev ı
páciens
kérılap + minta
szállító-szállítás
laboratórium
minta fogadás
minta azonosítás
munkalista el ıkészítés, tárolás
minta aliquotok
analízis
analízis
analízis
számítás
számítás
számítás
eredmény
eredmény
eredmény
nyugtázásadminisztráció
lelet összeállítása
eredmények validálása
összeállítás kézbesítésre
szállítás, kézbesítés
interpretáció beavatkozás
KezelKezelııorvostorvostóól kezell kezelııorvosigorvosig
preanalitika
analitika
postanalitika
LaboratLaborat óóriumi munkafolyamatok riumi munkafolyamatok megoszlmegoszláásasa
LeletezLeletez ééss18%18%
FeltFelt ööltlt ééss4%4%
HibakeresHibakeres ééss4%4%
DokumentDokument áállááss5%5%
SzSzáállll ííttááss4%4%
AnalitikaAnalitika1313%
VVáálogatlogat ááss6%6%
BevitelBevitel27%27%
SzSzéétoszttoszt ááss15%15%
CentrifugCentrifug áállááss4%4%
PreanalitikaPreanalitika
52 %52 %
legköltségigényesebb folyamatok
Miért kell több automatizáció a klinikai laboratóriumokban?
Az elmúlt évtized a minıség is és a hatékonyság is javult, méghozzá technológiai eszközökkel:
� Javuló laboratóriumi információs rendszerek
� Az automaták jobb analitikai teljesítménye
� Innovatív reagensek.
Miért kell több automatizáció?
� Miközben a minıséget tartani (javítani) kell, aközben� Csökkentsd az analitikai hibát� Növelt a munkahelyi biztonságot� Csökkentsd a munkahelyi stresszt
� Többet teljesíteni kevesebbıl� A növekvı laborvizsgálati számok� A mintaérkezés tekintetében a klinikus kevésbé rugalmas� Csökkenı lelet-átfordulási idı� Munkaerıhiány, csökkenı költségvetés
Még tovább kell javítani a hatékonyságot
Mindez csak a munkaigényes preanalitikai folyamatok újszerő munkaszervezésével lehetséges.
Terminológia
� „Work cell” automatizáció.
� Célzott feladat automatizáció (szigetszerőautomatizáció).
� Integrált rendszer (moduláris automatizáció).
� Teljes körő laboratóriumi automatizáció.
Work cell : összeköti az egyes különálló egységeket(software és hardware)
Samplesloader/stoker Analyser
1
Analyser 2
Controller
analyser1
Controller
analyser2
Célzott feladat (szigetszerő) automatizációaz ismétlıdı feladatok mechanizálása
Manual transferin personality carriers
to the analysers
Manual transfer
�Integrált rendszer (moduláris automatizáció).
One turn key platform
egy gyártó cég, készülékek on-line
Teljes körő laboratóriumi automatizáció.
Több laboratóriumi szubdiszciplina egy szobában, több gyártó cég, egy integrátor.
Controller
analyser 3
Others
analysers
Analyser
1
Analyser 3
Controller
analyser 1+2 Data Manager /
concentrator
LIS
Analyser
2
Analyser6
Analyser7
Analyser8
Analyser4
Analyser 5
PTE LaboratPTE Laboratóóriumi Medicina Intriumi Medicina Int éézetzet
Humán erıforrás– Szakorvos 12 fı– Klinikai biokémikus 2 f ı– Fıiskolai analitikus 8 fı– Szakképzett asszisztens 48 fı
73%
15%
1% 2%2% 2%5%
5% 1%3% 1%
1%
7%
83%
Központi egység + 6 telephely
Vizsgálatszám 2006: 2 550 000
Pontszám 2006: 533 000 000
LaboratLaborat óóriumi automatizriumi automatiz áálláás megvals megvalóósulsuláásasa
Analitika, m őszerpark konszolidációja
Informatikai háttér javítása
Laboratóriumi folyamatok áttekintése és javítása
A preanalitikaautomatizálása
Teljes automatizálás
LMI kLMI k öözponti telephely zponti telephely 2006. 2006. éévi vizsgvi vizsgáálatszlatszáámokmok
30 000Molekuláris biológia, flowcitometria
KoagulKoaguláácicióó
HematolHematolóógiagia
EgyEgyéébb
FehFehéérjekrjek éémia, mia, elektroforelektrofor ééziszis
ImmunkImmunk éémia specimia speciáális, TDMlis, TDM
SSüürgrgııs ks kéémia, elektrolitok, mia, elektrolitok, vvéérgrgáázz
KK éémia, elektrolitok, fehmia, elektrolitok, fehéérjrj éék, k, hormonok, hormonok, tumormarkerektumormarkerek
108 100108 100
120 500120 500
4 5004 500
25 80025 800
22 60022 600
407 000407 000
1 110 0001 110 000
LaboratLaborat óóriumi mriumi m őőszerek szerek konszolidkonszolidáácicióójaja
EgyEgyééb:b: Varian AAS, ozmométer
ImmunkImmunk éémia specimia speciáális, TDM:lis, TDM: DPC Immulite, Abbott Axsym, IMX, ELISA
FehFehéérjekrjek éémia, mia, elektroforelektrofor ééziszis:: Beckman Immage nefelométer, Sebiaautomata elektroforézis
HematolHematolóógia:gia: Abbott Celldyn 3700, Sysmex XE2100
KoagulKoaguláácicióó:: Sysmex 1500, ACL 9000
SSüürgrgııs ks kéémia, elektrolitok, vmia, elektrolitok, véérgrgááz: z: RRoche Integra 400 Plus (2db),
ABL 620
KK éémia, elektrolitok, fehmia, elektrolitok, fehéérjrj éék, hormonok, k, hormonok, tumormarkerektumormarkerek ::Roche Modular PPEE és PE ISE-vel, Elecsys 2010
LaboratLaborat óóriumi automatizriumi automatiz áálláás megvals megvalóósulsuláásasa
Analitika, m őszerpark konszolidációja
Informatikai háttér javítása
Laboratóriumi folyamatok áttekintése és javítása
A preanalitikaautomatizálása
Teljes automatizálás
IBM ACU DSP ARN BCL RSP FSS
6,2
m
6,76 m
MPA rendszerben hasznMPA rendszerben hasznáált lt mintacsmintacsöövekvek
BD 13*75 mm mőaNa-citrátos plazma
BD 13*75 mm mőaLi-heparinos plazma
BD 13*75 mm mőaFluoridos minta
BD 13*100 mm mőaVizelet
BD 13*75 mm mőaEDTA-s vér
BD 13*100 mm mőa gélesPrimer szérum minták
BD 16*100 mm mőa gélesPrimer szérum minták
AliquotAliquot csoportok kcsoportok kéépzpzéésese
ModularA2Modular E17
ModularA1Modular P16
3FSSBElektroforézis14
3FSS BOSMO13
FSS BCsak Integra12
3FSS BIMX11
3FSS BImmulite10
3FSSBImmage9
3FSSBTovábbküldés, manuális8
3FSS BElisa7
3FSS BAxsym5
3FSS BATOM4
2FSS PPrimer archív minta 13*100 mm2
1FSS PPrimer archív minta 16*100 mm1
FSS Tray No.ModulAliquot LineAliquot csoport neveNo.
ACU: automata centrifuga egysACU: automata centrifuga egyséégg
• kilendülıfejes centrifuga• csak mőanyag csövekre
használható• automatikus betöltés és kivétel,
kiegyensúlyozás• max. 40 minta /
cenrifugálásonként• programozható idı-g profil, 400
– 1900 g• két egység esetén max. 400
minta/óra kapacitás• STAT minta centrifugálás
DSP: dugDSP: dugóó elteltáávolvolííttóó egysegyséég g
• eltávolítja a mintadugót• csak mőanyag csövekre használható• max. 400 minta / óra kapacitás• különféle gyártók csövei
használhatók, de ezeket elıre definiálni kell:– Becton-Dickinson, Greiner, Sarstedt– méret: 13*75, 13*100, 16*75, 16*100
mm
• gumi, mőanyag dugóra használható• csövek keverhetık méret szerint
AQN: AQN: onlineonline aliquotaliquot egysegyséég g
• aliquotokat készít minta cupbaill. szekunder (késıbb bárkódozható) csövekbe
• maximum 10 aliquotmintánként
• folyadékszint és clot detektálás• programozható aliquot térfogat
300-9999 ul között• egyszer használatos mőanyag
hegyekkel mőködik• max. 400 minta / óra kapacitás
BCL: bBCL: b áárkrk óód cd cíímkmkéézzıı egysegyséég g
• a primer csövek bárkódját automatikusa duplikálja és a szekunder csöveket felcímkézi
• különféle bárkód rendszereket (Codabar, ITF, Code 39, Code128) szelektíven nyomtatja
• a bárkód mezı tartalmaz felhasználó által definiált, szemmel olvasható mezıt is
• max. 450 minta / óra kapacitás
RSP: RSP: visszadugvisszadugóózzóó egysegyséég g
• automatikusan visszahelyezi a primer csövek dugóját, a szekunder csöveket dugóval látja el
• ellenırzi a dugó helyes elhelyezkedését
• aliquot csoportonként szelektíve választható
• max. 500 minta / óra kapacitás
FSS: flexibilis minta FSS: flexibilis minta elosztelosztóó egysegyséég g
• a csöveket felhasználó által definiált cél tartókba irányítja további felhasználás céljából
• max. 500 minta / óra kapacitás
A A preanalitikaipreanalitikai folyamatfolyamat
LaboratLaborat óóriumi automatizriumi automatiz áálláás megvals megvalóósulsuláásasa
Analitika, m őszerpark konszolidációja
Informatikai háttér javítása
Laboratóriumi folyamatok áttekintése és javítása
A preanalitikaautomatizálása
Teljes automatizálás
Leletátfordulási idı (validált lelet-beérkezés): 86 perc
(validált lelelt-mintavétel):196 perc
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 ÓRA
0
100
200
300
400
500
600
700
800
2007. J2007. JÚÚLIUS HLIUS H ÓÓ SSÜÜRGRGİİS RENDELS RENDELÉÉSEK SEK ÉÉS S VIZSGVIZSG ÁÁLATOK IDLATOK ID İİBENI ELOSZLBENI ELOSZL ÁÁSASA
RE
ND
ELÉ
SE
K S
ZÁ
MA
VIZ
SG
ÁLA
TO
K S
ZÁ
MA
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 ÓRA
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
2007. J2007. JÚÚLIUS HLIUS H ÓÓ NORMNORM ÁÁL RENDELL RENDEL ÉÉSEK SEK ÉÉS S VIZSGVIZSG ÁÁLATOK IDLATOK ID İİBENI ELOSZLBENI ELOSZL ÁÁSASA
RE
ND
ELÉ
SE
K S
ZÁ
MAV
IZS
GÁ
LAT
OK
SZ
ÁM
A
LELETLELET ÁÁTFORDULTFORDUL ÁÁSI IDSI IDİİ (TAT)(TAT)avagy ahogy tetszikavagy ahogy tetszik……
a minta érkezését ıl az eredmény (nyugtázott? validált?) közléséig
a minta kérését ıl a terápia megkezdéséig
a minta kérését ıl az állapot javulásáig
2007. AUGUSZTUS 132007. AUGUSZTUS 13--17. S17. SÜÜRGRGİİS VIZSGS VIZSGÁÁLATOK LATOK ÁÁTLAGOS LELETTLAGOS LELET ÁÁTFORDULTFORDUL ÁÁSI IDEJE PERCBENSI IDEJE PERCBEN
((ÉÉRKEZRKEZ ÉÉS S –– NYUGTNYUGT ÁÁZZÁÁS)S)
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
HÉTFİ KEDD SZERDA CSÜTÖRTÖK PÉNTEK
A
B
C
D
E
F
perc
2007. AUGUSZTUS 132007. AUGUSZTUS 13--17. NORM17. NORMÁÁL VIZSGL VIZSGÁÁLATOK LATOK ÁÁTLAGOS LELETTLAGOS LELETÁÁTFORDULTFORDULÁÁSI IDEJE PERCBENSI IDEJE PERCBEN
((ÉÉRKEZRKEZÉÉS S –– NYUGTNYUGTÁÁZZÁÁS)S)
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
HÉTFİ KEDD SZERDA CSÜTÖRTÖK PÉNTEK
A
B
C
D
E
F
perc
MM éérfrf ööldkldk öövekvek• NAT MSZ EN ISO 15189:2003 és 17025:2005 szerinti akkreditációs
folyamatra felkészülés 2005-tıl• LMI központi telephely teljes felújítása
– 2006. október – 2007. április 30.• Mőszerek konszolidációja
– 2006. november – január• MPA és Modular vonalak felmérése és tervezési fázis
– 2006. november 15 - tıl• MPA és új Modular egységek telepítése
– 2006. december 15.• Modular vonalak üzemeltetése MPA nélkül
– 2007. január 15-tıl• GLIMS + Modular vonalak üzemeltetése
– 2007. április 12-tıl• MPA teljes+ Modular üzemeltetés
– 2007. május 15-tıl
MI A JMI A J ÖÖVVİİ??• Növelni a preanalitikai modulra kerülı minták
arányát• Hosszabb rendelkezésre állási idı biztosítása• Modular vonalak hatékonyságának növelése• Részletes költségelemzés• Megvizsgálni a leletátfordulási út csökkentésének
lehetıségét• GLIMS autovalidálási funkció feltétel
rendszerének kialakítása
KK ÖÖNNYEBB JNNYEBB JÖÖVVİİ??????