NUEVASESTRATEGIASFARMACOLÓGICASENELTRATAMIENTODELASCOMPLICACIONESDELAOBESIDADAlirocumabyEvolocumabcomonuevotratamientoparaladislipemia

DelRíoOrtegaP.;VegaMar2nE.DepartamentodeFarmacologíayFarmacognosia.FacultaddeFarmacia.UniversidadComplutensedeMadrid.

RESUMENLa dislipemia es unade las principales consecuencias de la obesidad. Las estaCnas están consideradas comoun tratamiento seguro y eficaz de esta patología pero en ciertas situaciones clínicas el riesgocardiovascular todavíapermanece.Sinembargo,anCcuerposmonoclonalescomoalirocumabyevolocumabsehan introducidorecientementeenelmercado.SudianaterapéuCcaes laPCSK9,proproteínaconvertasasubClisina/kexinaCpo9,queseunealreceptorLDLbloqueandolaeliminacióndelcolesteroldelasangre.LainhibicióndelaPCSK9incrementaráproporcionalmentelosR-LDLydisminuirálosnivelesdecolesterolLDL.DiscuCremoslosbeneficiosdeestasalternaCvasfarmacológicasusandocomobaseensayosclínicosquehansidodesarrolladosendosprogramasimportantes.

OBJETIVORevisiónbibliográficadelosnuevosfármacos, alirocumabyevolocumab,queactúaninhibiendolaPCSK9,unaproteínaquereducelacapacidaddelhígadodeeliminarelC-LDLdelasangre.

INTRODUCCIÓN

DefiniciónAlteracióndelosnivelesdelípidosensangre,principalmentecolesterolytriglicéridos(TG).Dadoqueelcolesterolnoeshidrosoluble,estecirculaensangreunidoacomplejosdelipoproteínas.

Proteínastransportadoras

LDL:transportanelcolesterolhacialascélulasdelcuerpo.HDL:Llevanelcolesteroldesdelascélulashaciaelhígado.VLDL:ExportanlostriglicéridossinteCzadosporelhígadoqueexcedenlasnecesidadesoxidaCvas.

Prevalencia•  Europa:54%•  América:48%

Tratamiento1.SuplementosdietéCcosyalimentosfuncionales2.FármacosanCdislipémicosorientadosadisminuirelcLDL3.FármacosparatratarelcolesterolunidoalasHDL4.FármacosparadisminuirlosTH

5.NuevosfármacosinhibidoresdelaPCSK9

DISLIPEMIA

ALIROCUMAB EVOLOCUMAB

NOMBRECOMERCIAL Praluent® Repatha®

FORMAFARMACÉUTICA Jeringa/plumaprecargada75. 150mg/ml

Jeringaprecargada140mg/ml

POSOLOGÍA -75mgsc/2semanas-Pacientes con alta reduccionesdelC-LDL:150mgsc/2semanas

-Adultos con hipercolesterolemia1ª y dislipemia mixta: 140 mg/2semanaso420mg/mes.-Adultos,mayoresde12añosconhipercolesterolemia familiarhomo-cigóCca: dosis inicial 420mg/mes.Despuésde12semanasde t ra tamiento , 420 mg/2semanas.-Los pacientes que recibanaféresis:420mg/2semanas.

INTERACCIONESCONOTROSMEDICAMENTOS

No se preeven interacciones conotrosmedicamentos.

No se preeven interacciones conotrosmedicamentos.

RECOMENDACIONES -Noenembarazo- I n t e r r ump i r l a c t a n c i a ointerrumpirtratamiento-No datos relaCvos a RA sobreferClidadenhumanos

-Noenembarazo- I n t e r r ump i r l a c t a n c i a ointerrumpirtratamiento-No datos relaCvos a RA sobreferClidadenhumanos

REACCIONESADVERSAS -Frecuentes: Signos y síntomasdel tracto respiratorio superior ,pruritoyreaccionesenlazonadeinyección-Ra ra s : H ipe r sens ib i l i dad ,vasculiCs por hipersensibilidad,urCcaria,eccemanurmular

-Frecuentes:Gripe,nasofaringiCs,infección respiratoria del tractosuperior, erupción cutánea,náuseas, dolor de espalda,artralgia y reacciones en la zonadeinyección.-Pocofrecuentes:UrCcaria

PRECIO $40pordíao$14.600(13.380€aprox)poraño

$542paraunsolousode140mgo$14.000(12,800€aprox)alaño

BIBLIOGRAFÍA•  About the ODYSSEY program - Odyssey [Internet]. [cited 2015 Dec 24]. Available from: hrp://

www.odysseytrials.com/web/about_odyssey_program•  Home-ClinicalTrials.gov[Internet].[cited2015Dec24].Availablefrom:hrps://www.clinicaltrials.gov/•  Luengo-Fernández E. Tratamiento lipídico en la guía europea de dislipemias. Rev Española Cardiol Supl

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NUEVASESTRATEGIASFARMACOLÓGICAS

DISCUSIÓN•  Alirocumab: Produjo una reducción sostenida y sólida de los niveles de C-LDL frente a

placebooezeCmibacuandoseañadíaaltratamientohabitual,queincluíaladosismáximatoleradadeestaCnas.

•  Presentóuenatolerabilidadengeneralyperfildeseguridadaceptable.•  Evolocumab: Demostró reducciones considerables en los niveles de C-LDL con cambios

benéficos en otros parámetros lipídicos en pacientes con hiperlipidemia primaria ydislipemiamixta.

•  RedujoelC-LDLentre55y75%aproximadamenteencomparaciónconplaceboyentre35y45%aproximadamenteencomparaciónconezeCmiba.EnpacientesconHFhomocigota,evolocumab produjo una reducción significaCva del C-LDL, en torno de 15 a 30%, encomparaciónconplacebo.

OBESIDAD

Estado patológico quese caracteriza por une x c e s o o u n aacumulaciónexcesivaygeneral de grasa en elcuerpo que puede serperjudicial para lasalud

Causas: Factores genéCcos,metabólicos, socioeconómicos,psicológicos…ymaloshábitosdevida.(dietaybajaacCvidadwsica)

COMPLICACIONES

MATERIALYMÉTODOSDocumentaciónrelaCvaalosensayosclínicosllevadosacabocondichosfármacosasí

comolafichatécnicaelaboradatrassuautorizacióndecomercialización.

CONCLUSIÓNLas nuevas estrategias farmacológicas aprobadas recientemente han demostrado tener unaeficacia terapéuCca adecuada representando una alternaCva para el tratamiento de ladislipemiayconellocomplementarlaaccióndelosfármacostradicionales.EnunfuturosepreveeunareduccióndelvaloreconómicodeestosanCcuerposyporlotantounaventajaencuantoasuuClización.