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ANEXO 4 Página 1
FECHA DE EMISIÓN:
FAX:
CORREO ELECTRÓNICO:
NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL DE LA EMPRESA:
NOMBRE DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO O BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO RESPONSABLE:
PLAN GRADUAL DE IMPLEMENTACIÓN DE LAS NORMAS DE BUENAS PRÁCTICAS DE
ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE PARA ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS
1. DATOS GENERALES DE LA EMPRESA:
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL:
ACTIVIDAD DE LA EMPRESA (ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN, EMPRESAS DE LOGÍSTICA PÚBLICAS O
PRIVADAS):
UBICACIÓN:
ZONA: URBANO RURAL INDUSTRIAL
CALLE: NÚMERO:
PROVINCIA: CIUDAD:
CANTÓN: PARROQUIA:
N°:
TELÉFONO:
PERMISO DE FUNCIONAMIENTO:
ANEXO 4 Página 2
LOS PRODUCTOS QUE ALMACENA Y/O DISTRIBUYE SON:
CASA DE REPRESENTACIÓN:
TIPO DE ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO:
DISTRIBUIDORA:
EMPRESA DE LOGíSTICA Y ALMACENAMIENTO PÚBLICA:
EMPRESA DE LOGíSTICA Y ALMACENAMIENTO PRIVADA:
PRODUCTOS PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA:
DISPOSITIVOS MÉDICOS:
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS:
PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL:
MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS:
PRODUCTOS DENTALES:
MEDICAMENTOS EN GENERAL:
ANEXO 4 Página 3
DIRECCIÓN TÉCNICA:
CONTROL DE CALIDAD:
RECEPCIÓN:
ÁREAS QUE DISPONE LA EMPRESA:
CUARENTENA:
PRODUCTOS CONTROLADOS (ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS):
ALMACENAMIENTO:
OTROS, EXPLIQUE CUÁLES:
PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL.
COSMÉTICOS:
REACTIVOS BIOQUÍMICOS DE DIAGNÓSTICO:
PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA.
DESPACHO:
ANEXO 4 Página 4
RETIRO DEL PRODUCTO DEL MERCADO:
CUARTOS FRIOS O SIMILARES PARA PRODUCTOS QUE REQUIERAN
CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO:
ADMINISTRACIÓN:
MANTENIMIENTO:
OTRAS:
DEVOLUCIONES:
RECHAZADOS:
CADUCADOS:
DETALLAR:
ANEXO 4 Página 5
Tiempo Estimado
de Implantación
Tiempo Estimado
de Implantación
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
Requisito/ Aspecto a revisar
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
Requisito/ Aspecto a revisar
3. PERSONAL DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO.
Actividades
Realizadas para
la Implantación
2. ORGANIZACIÓN:
Resultados
Esperados
Resultados
Esperados
ANEXO 4 Página 6
Tiempo Estimado
de Implantación
Tiempo Estimado
de Implantación
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
Requisito/ Aspecto a revisar
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
Requisito/ Aspecto a revisar
4. INFRAESTRUCTURA DE LAS ÁREAS O INSTALACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO.
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Resultados
Esperados
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Resultados
Esperados
5. EQUIPOS Y MATERIALES.
ANEXO 4 Página 7
Tiempo Estimado
de Implantación
Tiempo Estimado
de Implantación
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Resultados
Esperados
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Resultados
Esperados
7. ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS.
6. RECEPCIÓN DE PRODUCTOS.
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
Requisito/ Aspecto a revisar
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
Requisito/ Aspecto a revisar
ANEXO 4 Página 8
Tiempo Estimado
de Implantación
Tiempo Estimado
de Implantación
Requisito/ Aspecto a revisar
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Resultados
Esperados Requisito/ Aspecto a revisar
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Resultados
Esperados
8. DOCUMENTACIÓN EN GENERAL.
9. DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE DE PRODUCTOS.
ANEXO 4 Página 9
Tiempo Estimado
de Implantación
Tiempo Estimado
de Implantación
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
Requisito/ Aspecto a revisar
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Resultados
Esperados
10. RECLAMOS Y DEVOLUCIONES.
Actividades
Realizadas para
la Implantación
Resultados
Esperados
11. RETIRO DEL MERCADO.
Artículo del Reglamento
de Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y Transporte
para Establecimientos
Farmacéuticos
Requisito/ Aspecto a revisar
ANEXO 4 Página 10
ANEXO 4 Página 11
ANEXO 4 Página 12
ANEXO 4 Página 13
ANEXO 4 Página 14
ANEXO 4 Página 15
ANEXO 4 Página 16
ANEXO 4 Página 17
ANEXO 4 Página 18
ANEXO 4 Página 19
ANEXO 4 Página 20
ANEXO 4 Página 21
ANEXO 4 Página 22
ANEXO 4 Página 23
ANEXO 4 Página 24
ANEXO 4 Página 25
ANEXO 4 Página 26
ANEXO 4 Página 27
ANEXO 4 Página 28
ANEXO 4 Página 29
ANEXO 4 Página 30
ANEXO 4 Página 31
ANEXO 4 Página 32
ANEXO 4 Página 33
ANEXO 4 Página 34