FARMACOTECNIA

Catalina Medarde Caballero H.U. San Cecilio Sesión 20 junio 2011

¿QUÉ TENEMOS QUE HACER CADA UNO?

Jefe de Servicio

Farmacéutico responsable

Farmacéutico en Rotación

Auxiliares

Farmacéutico en prácticas

Elaboración

Mantenimiento equipos

Revisar actividades

Petición mat.primas y mat. acondicionamiento

Control de Calidad

Control stock

Redacción y validación

Limpieza equipos y utillaje

Limpieza instalaciones

Redacción de prospectos

RESPONSABILIDADES

Personal de limpieza Organización del almacén

Control de Caducidades

Para empezar…

UN POCO DE TERMINOLOGÍA

Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, reparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.

Fórmula normalizada: medicamento preparado por un farmacéutico o bajo su dirección, del que, dadas las especiales características de la asistencia hospitalaria, es preciso disponer en stock para un correcto abastecimiento de las servicios del hospital.

Materia prima: toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.

Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparación incluyendo su acondicionamiento en el envase final.

Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido envasado y etiquetado, a que se somete un producto a granel para convertirse en producto terminado

LABORATORIO DE FARMACOTECNIA

RECEPCIÓN MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTOS DE ACONDICIONAMIENTO

CUARENTENA

situación de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o terminados, y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran aislados físicamente, o de otra forma efectiva, mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo

REGISTRO Proveedor, lote, control de calidad, nºenvases, riqueza, caducidad…

Hoja de registro +

Certificado de análisis

+

Etiqueta

¿CÓMO NOS TENEMOS QUE VESTIR? PRÁCTICAS DE HIGIENE.

DESDE LA SOLICITUD

…… HASTA LA DISPENSACIÓN

HOJA DE PETICIÓN FÓRMULAS MAGISTRALES

GUÍA DE ELABORACIÓN Y CONTROL

Nos permite saber CÓMO se elaboró

¿Esto qué es?

¿Dónde está?

cada preparación

OPCIONES INTERESANTES DEL PROGRAMA

*Asociar la fórmula a un paciente *Añadir nuevas fórmulas *Registro de materias primas y material de acondicionamiento

*Buscar fórmulas ya elaboradas

*Eliminar guías de elaboración de fórmulas que no se hayan llevado a cabo

ELABORACIÓN DE FÓRMULAS

CÁPSULAS

Cápsulas: son preparaciones sólidas, con una cubierta que puede ser dura o blanda y tener forma o capacidad variables, y que generalmente contienen una única dosis de un principio activo.

*Admón oral. *Cubierta de gelatina * El contenido de las cápsulas puede ser de consistencia sólida,

líquida o pastosa. DURAS/blandas

Material y equipo -Capsulador manual, semiautomático o automático. -Probeta graduada. -Espátula.

Entorno Humedad relativa: ≤ 60 % Temperatura: 25 ± 5 ºC

Elaboración de cápsulas

1 - PESAR principios activos y excipientes 2 - DESAGREGAR y mezclar con colorante 3 - Medir el VOLUMEN en la probeta 4 - MEZCLAR con excipiente hasta homogeneización (PNT de

mezclado de polvos) 5 - Llenar las cápsulas en capsulador.

Método patrón

Así calculamos el número de cápsula

a utilizar

CONTROLES

Fórmula magistral tipificada y preparados oficinales: - Evaluación de los caracteres organolépticos. - Control de uniformidad de masa

FÓRMULAS LÍQUIDAS

Preparación acuosa de uso oral caracterizada por un sabor dulce y consistencia viscosa.

Puede contener sacarosa a una

concentración de al menos 45 % m/m.

Mezcla, química y físicamente homogénea, de

dos o más sustancias.

Sistema disperso heterogéneo constituido por partículas de un sólido insoluble de tamaño de partícula mayor de 0,1 µm, dispersadas en un líquido.

Principio activo..........x% Sacarosa.............45-65% Agua purificada…….c.s.p.

Principio activo....x% Solvente……..........c.s.

Jarabe Solución Suspensión

Principio activo............x% Humectante…………..…..c.s. Medio dispersante .....c.s.

Sistema disperso, estabilizado mediante la adición de un agente emulgente adecuado, de dos fases inmiscibles, donde ambas, la fase interna y la externa, son líquidas.

1 – Pesar f.acuosa y f.oleosa 2 – Calentar a la misma temperatura 3 – Agitando! 4 – Emulsificar adicionando la fase acuosa sobre la

oleosa

Dejar en reposo Control caract. organolépticas

EMULSIÓN (CREMA)

ETIQUETADO

COMPOSICIÓN CUALI Y

CUANTITATIVA

VÍA ADMINIS- TRACIÓN

LOTE FECHA DE CADUCIDAD

Condiciones de conservación

Facultativo

IDENTIFICACIÓN DEL SERVICIO DE FARMACIA

Información escrita o prospecto

Forma farmacéutica Cantidad dispensada Mantener fuera

del alcance de los niños

Paciente

caducidades

Productos: Fecha que indica el control de calidad del fabricante. Registrado en su recepción.

Materias primas próximas a caducar: próximos 90 días. Retirar las materias primas caducadas: hay que darles de baja

en Paracelso (también para agotados) Imprimir registro de eliminación. Desechar en contenedor

Residuos biopeligrosos

¡Y ya está!

MUCHAS GRACIAS