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REQUISITOS TECNICOS
DE ACCESO
AL MERCADO DE LA UE
PARA ALIMENTOS
Y PRODUCTOS DE LA PESCA
Guayaquil - Quito - Manta
7 8 y 9 de octubre de 2014
Expositora Katelyne Gheacutemar
Directora MAIA sprl Bruxelles
INDICE
1 Requisitos generales de acceso a la UE
2 Etiquetado General de Alimentos el Reglamento 11692011 y otras disposiciones
3 Etiquetado de productos de la Pesca El Reglamento 13792013
4 Otras disposiciones de intereacutes
5 Conclusiones
2
3
PARTE 1
REQUISITOS GENERALES DE ACCESO AL MERCADO DE LA UE
Entender
el mercado de la UE y los distintos requisitos a tomar en cuenta
4
LA UE QUE TIPOS DE REQUISITOS
Cual normativa teacutecnica es aplicable para el acceso de alimentos al mercado europeo
Que significa la libre circulacioacuten de mercanciacuteas para los productos colombianos
UE mercado uacutenico con
reglas armonizadas
bull Armonizacioacuten La mayoriacutea de las requisitos de acceso para alimentos han sido armonizados una sola regla se aplica en todos los Estados miembros
bull Libre circulacioacuten de mercanciacuteas En la UE una vez puesto en libre practica (importado) el producto ecuatoriano puede comercializarse libremente en todo la UE
5
bull Reglas armonizadas Directivas + Reglamentos +
Decisiones
Una vez que el producto cumple puede circular
libremente en todos los Estados miembros de la
UE
bull + Algunos reglamentos nacionales de los Estados
miembros
El producto tiene que cumplir con el reglamento
para ser comercializado en el Estado miembro
6
Mercado interior
Producto
colombiano armonizado o no
Producto se
exporta a Francia
Producto
armonizado
Producto no
armonizado
Debe respectar las reglas
armonizadas
Conformidad con reglas
nacionales del paiacutes de
comercializacioacuten (Francia)
Importacioacuten en Alemania
no hay control en las
fronteras ni de
posibilidad de controles
de las mercanciacuteas antes
de la comercializacioacuten
bull Ademaacutes de las reglas obligatorias
bull Certificaciones voluntarias (privadas o publicas)
Exigidas por los compradores para conferir a los
productos un + (ejemplos informar el consumidor
acerca de buenas practicas de produccioacuten
condiciones de seguridad sanitaria maacutes estrictas
que el producto cumple con criterios de calidad
de impacto ambiental social o econoacutemico)
Estas reglas voluntarias se pueden convertir en
oportunidades o dificultades para el acceso al
mercado europeo
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Requisitos de acceso
y aspiraciones del consumidor
SEGURIDAD SANITARIA - CALIDAD
TEMAS SOCIALES ndash ECONOMIA SOLIDARIA etchellip
Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas
1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)
2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro
3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)
Ej productos orgaacutenicos
bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra
=gtLos maacutes naturales
=gtSin conservadores o pesticidas
=gtCon mejor sabor
=gtEfectos beneficiosos para la salud
(Estudio en mercado espantildeol
httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf
El consumidor busca (ademaacutes del precio)
1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA
1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE
1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)
2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO
El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso
El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)
Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios
+
Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios
bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten
bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir
huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-
dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania
bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos
SEGURIDAD SANITARIA
Asegurar la seguridad sanitaria
bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE
bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)
bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros
bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas
bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos
bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834
16
Crece el mercado de productos orgaacutenicos
bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)
bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente
bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra
bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-
europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a
Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
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SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
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bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
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Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
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LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
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Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
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Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
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Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
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ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
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Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
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ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
INDICE
1 Requisitos generales de acceso a la UE
2 Etiquetado General de Alimentos el Reglamento 11692011 y otras disposiciones
3 Etiquetado de productos de la Pesca El Reglamento 13792013
4 Otras disposiciones de intereacutes
5 Conclusiones
2
3
PARTE 1
REQUISITOS GENERALES DE ACCESO AL MERCADO DE LA UE
Entender
el mercado de la UE y los distintos requisitos a tomar en cuenta
4
LA UE QUE TIPOS DE REQUISITOS
Cual normativa teacutecnica es aplicable para el acceso de alimentos al mercado europeo
Que significa la libre circulacioacuten de mercanciacuteas para los productos colombianos
UE mercado uacutenico con
reglas armonizadas
bull Armonizacioacuten La mayoriacutea de las requisitos de acceso para alimentos han sido armonizados una sola regla se aplica en todos los Estados miembros
bull Libre circulacioacuten de mercanciacuteas En la UE una vez puesto en libre practica (importado) el producto ecuatoriano puede comercializarse libremente en todo la UE
5
bull Reglas armonizadas Directivas + Reglamentos +
Decisiones
Una vez que el producto cumple puede circular
libremente en todos los Estados miembros de la
UE
bull + Algunos reglamentos nacionales de los Estados
miembros
El producto tiene que cumplir con el reglamento
para ser comercializado en el Estado miembro
6
Mercado interior
Producto
colombiano armonizado o no
Producto se
exporta a Francia
Producto
armonizado
Producto no
armonizado
Debe respectar las reglas
armonizadas
Conformidad con reglas
nacionales del paiacutes de
comercializacioacuten (Francia)
Importacioacuten en Alemania
no hay control en las
fronteras ni de
posibilidad de controles
de las mercanciacuteas antes
de la comercializacioacuten
bull Ademaacutes de las reglas obligatorias
bull Certificaciones voluntarias (privadas o publicas)
Exigidas por los compradores para conferir a los
productos un + (ejemplos informar el consumidor
acerca de buenas practicas de produccioacuten
condiciones de seguridad sanitaria maacutes estrictas
que el producto cumple con criterios de calidad
de impacto ambiental social o econoacutemico)
Estas reglas voluntarias se pueden convertir en
oportunidades o dificultades para el acceso al
mercado europeo
8
Requisitos de acceso
y aspiraciones del consumidor
SEGURIDAD SANITARIA - CALIDAD
TEMAS SOCIALES ndash ECONOMIA SOLIDARIA etchellip
Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas
1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)
2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro
3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)
Ej productos orgaacutenicos
bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra
=gtLos maacutes naturales
=gtSin conservadores o pesticidas
=gtCon mejor sabor
=gtEfectos beneficiosos para la salud
(Estudio en mercado espantildeol
httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf
El consumidor busca (ademaacutes del precio)
1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA
1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE
1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)
2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO
El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso
El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)
Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios
+
Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios
bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten
bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir
huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-
dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania
bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos
SEGURIDAD SANITARIA
Asegurar la seguridad sanitaria
bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE
bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)
bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros
bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas
bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos
bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834
16
Crece el mercado de productos orgaacutenicos
bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)
bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente
bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra
bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-
europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a
Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
21
SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
22
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
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Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
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Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
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ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
3
PARTE 1
REQUISITOS GENERALES DE ACCESO AL MERCADO DE LA UE
Entender
el mercado de la UE y los distintos requisitos a tomar en cuenta
4
LA UE QUE TIPOS DE REQUISITOS
Cual normativa teacutecnica es aplicable para el acceso de alimentos al mercado europeo
Que significa la libre circulacioacuten de mercanciacuteas para los productos colombianos
UE mercado uacutenico con
reglas armonizadas
bull Armonizacioacuten La mayoriacutea de las requisitos de acceso para alimentos han sido armonizados una sola regla se aplica en todos los Estados miembros
bull Libre circulacioacuten de mercanciacuteas En la UE una vez puesto en libre practica (importado) el producto ecuatoriano puede comercializarse libremente en todo la UE
5
bull Reglas armonizadas Directivas + Reglamentos +
Decisiones
Una vez que el producto cumple puede circular
libremente en todos los Estados miembros de la
UE
bull + Algunos reglamentos nacionales de los Estados
miembros
El producto tiene que cumplir con el reglamento
para ser comercializado en el Estado miembro
6
Mercado interior
Producto
colombiano armonizado o no
Producto se
exporta a Francia
Producto
armonizado
Producto no
armonizado
Debe respectar las reglas
armonizadas
Conformidad con reglas
nacionales del paiacutes de
comercializacioacuten (Francia)
Importacioacuten en Alemania
no hay control en las
fronteras ni de
posibilidad de controles
de las mercanciacuteas antes
de la comercializacioacuten
bull Ademaacutes de las reglas obligatorias
bull Certificaciones voluntarias (privadas o publicas)
Exigidas por los compradores para conferir a los
productos un + (ejemplos informar el consumidor
acerca de buenas practicas de produccioacuten
condiciones de seguridad sanitaria maacutes estrictas
que el producto cumple con criterios de calidad
de impacto ambiental social o econoacutemico)
Estas reglas voluntarias se pueden convertir en
oportunidades o dificultades para el acceso al
mercado europeo
8
Requisitos de acceso
y aspiraciones del consumidor
SEGURIDAD SANITARIA - CALIDAD
TEMAS SOCIALES ndash ECONOMIA SOLIDARIA etchellip
Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas
1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)
2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro
3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)
Ej productos orgaacutenicos
bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra
=gtLos maacutes naturales
=gtSin conservadores o pesticidas
=gtCon mejor sabor
=gtEfectos beneficiosos para la salud
(Estudio en mercado espantildeol
httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf
El consumidor busca (ademaacutes del precio)
1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA
1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE
1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)
2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO
El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso
El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)
Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios
+
Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios
bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten
bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir
huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-
dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania
bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos
SEGURIDAD SANITARIA
Asegurar la seguridad sanitaria
bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE
bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)
bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros
bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas
bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos
bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834
16
Crece el mercado de productos orgaacutenicos
bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)
bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente
bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra
bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-
europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a
Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
21
SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
22
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
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Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
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Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
4
LA UE QUE TIPOS DE REQUISITOS
Cual normativa teacutecnica es aplicable para el acceso de alimentos al mercado europeo
Que significa la libre circulacioacuten de mercanciacuteas para los productos colombianos
UE mercado uacutenico con
reglas armonizadas
bull Armonizacioacuten La mayoriacutea de las requisitos de acceso para alimentos han sido armonizados una sola regla se aplica en todos los Estados miembros
bull Libre circulacioacuten de mercanciacuteas En la UE una vez puesto en libre practica (importado) el producto ecuatoriano puede comercializarse libremente en todo la UE
5
bull Reglas armonizadas Directivas + Reglamentos +
Decisiones
Una vez que el producto cumple puede circular
libremente en todos los Estados miembros de la
UE
bull + Algunos reglamentos nacionales de los Estados
miembros
El producto tiene que cumplir con el reglamento
para ser comercializado en el Estado miembro
6
Mercado interior
Producto
colombiano armonizado o no
Producto se
exporta a Francia
Producto
armonizado
Producto no
armonizado
Debe respectar las reglas
armonizadas
Conformidad con reglas
nacionales del paiacutes de
comercializacioacuten (Francia)
Importacioacuten en Alemania
no hay control en las
fronteras ni de
posibilidad de controles
de las mercanciacuteas antes
de la comercializacioacuten
bull Ademaacutes de las reglas obligatorias
bull Certificaciones voluntarias (privadas o publicas)
Exigidas por los compradores para conferir a los
productos un + (ejemplos informar el consumidor
acerca de buenas practicas de produccioacuten
condiciones de seguridad sanitaria maacutes estrictas
que el producto cumple con criterios de calidad
de impacto ambiental social o econoacutemico)
Estas reglas voluntarias se pueden convertir en
oportunidades o dificultades para el acceso al
mercado europeo
8
Requisitos de acceso
y aspiraciones del consumidor
SEGURIDAD SANITARIA - CALIDAD
TEMAS SOCIALES ndash ECONOMIA SOLIDARIA etchellip
Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas
1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)
2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro
3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)
Ej productos orgaacutenicos
bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra
=gtLos maacutes naturales
=gtSin conservadores o pesticidas
=gtCon mejor sabor
=gtEfectos beneficiosos para la salud
(Estudio en mercado espantildeol
httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf
El consumidor busca (ademaacutes del precio)
1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA
1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE
1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)
2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO
El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso
El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)
Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios
+
Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios
bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten
bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir
huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-
dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania
bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos
SEGURIDAD SANITARIA
Asegurar la seguridad sanitaria
bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE
bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)
bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros
bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas
bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos
bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834
16
Crece el mercado de productos orgaacutenicos
bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)
bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente
bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra
bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-
europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a
Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
21
SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
22
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Cual normativa teacutecnica es aplicable para el acceso de alimentos al mercado europeo
Que significa la libre circulacioacuten de mercanciacuteas para los productos colombianos
UE mercado uacutenico con
reglas armonizadas
bull Armonizacioacuten La mayoriacutea de las requisitos de acceso para alimentos han sido armonizados una sola regla se aplica en todos los Estados miembros
bull Libre circulacioacuten de mercanciacuteas En la UE una vez puesto en libre practica (importado) el producto ecuatoriano puede comercializarse libremente en todo la UE
5
bull Reglas armonizadas Directivas + Reglamentos +
Decisiones
Una vez que el producto cumple puede circular
libremente en todos los Estados miembros de la
UE
bull + Algunos reglamentos nacionales de los Estados
miembros
El producto tiene que cumplir con el reglamento
para ser comercializado en el Estado miembro
6
Mercado interior
Producto
colombiano armonizado o no
Producto se
exporta a Francia
Producto
armonizado
Producto no
armonizado
Debe respectar las reglas
armonizadas
Conformidad con reglas
nacionales del paiacutes de
comercializacioacuten (Francia)
Importacioacuten en Alemania
no hay control en las
fronteras ni de
posibilidad de controles
de las mercanciacuteas antes
de la comercializacioacuten
bull Ademaacutes de las reglas obligatorias
bull Certificaciones voluntarias (privadas o publicas)
Exigidas por los compradores para conferir a los
productos un + (ejemplos informar el consumidor
acerca de buenas practicas de produccioacuten
condiciones de seguridad sanitaria maacutes estrictas
que el producto cumple con criterios de calidad
de impacto ambiental social o econoacutemico)
Estas reglas voluntarias se pueden convertir en
oportunidades o dificultades para el acceso al
mercado europeo
8
Requisitos de acceso
y aspiraciones del consumidor
SEGURIDAD SANITARIA - CALIDAD
TEMAS SOCIALES ndash ECONOMIA SOLIDARIA etchellip
Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas
1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)
2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro
3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)
Ej productos orgaacutenicos
bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra
=gtLos maacutes naturales
=gtSin conservadores o pesticidas
=gtCon mejor sabor
=gtEfectos beneficiosos para la salud
(Estudio en mercado espantildeol
httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf
El consumidor busca (ademaacutes del precio)
1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA
1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE
1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)
2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO
El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso
El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)
Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios
+
Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios
bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten
bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir
huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-
dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania
bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos
SEGURIDAD SANITARIA
Asegurar la seguridad sanitaria
bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE
bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)
bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros
bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas
bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos
bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834
16
Crece el mercado de productos orgaacutenicos
bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)
bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente
bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra
bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-
europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a
Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
21
SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
22
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
bull Reglas armonizadas Directivas + Reglamentos +
Decisiones
Una vez que el producto cumple puede circular
libremente en todos los Estados miembros de la
UE
bull + Algunos reglamentos nacionales de los Estados
miembros
El producto tiene que cumplir con el reglamento
para ser comercializado en el Estado miembro
6
Mercado interior
Producto
colombiano armonizado o no
Producto se
exporta a Francia
Producto
armonizado
Producto no
armonizado
Debe respectar las reglas
armonizadas
Conformidad con reglas
nacionales del paiacutes de
comercializacioacuten (Francia)
Importacioacuten en Alemania
no hay control en las
fronteras ni de
posibilidad de controles
de las mercanciacuteas antes
de la comercializacioacuten
bull Ademaacutes de las reglas obligatorias
bull Certificaciones voluntarias (privadas o publicas)
Exigidas por los compradores para conferir a los
productos un + (ejemplos informar el consumidor
acerca de buenas practicas de produccioacuten
condiciones de seguridad sanitaria maacutes estrictas
que el producto cumple con criterios de calidad
de impacto ambiental social o econoacutemico)
Estas reglas voluntarias se pueden convertir en
oportunidades o dificultades para el acceso al
mercado europeo
8
Requisitos de acceso
y aspiraciones del consumidor
SEGURIDAD SANITARIA - CALIDAD
TEMAS SOCIALES ndash ECONOMIA SOLIDARIA etchellip
Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas
1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)
2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro
3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)
Ej productos orgaacutenicos
bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra
=gtLos maacutes naturales
=gtSin conservadores o pesticidas
=gtCon mejor sabor
=gtEfectos beneficiosos para la salud
(Estudio en mercado espantildeol
httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf
El consumidor busca (ademaacutes del precio)
1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA
1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE
1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)
2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO
El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso
El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)
Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios
+
Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios
bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten
bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir
huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-
dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania
bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos
SEGURIDAD SANITARIA
Asegurar la seguridad sanitaria
bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE
bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)
bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros
bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas
bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos
bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834
16
Crece el mercado de productos orgaacutenicos
bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)
bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente
bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra
bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-
europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a
Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
21
SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
22
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Mercado interior
Producto
colombiano armonizado o no
Producto se
exporta a Francia
Producto
armonizado
Producto no
armonizado
Debe respectar las reglas
armonizadas
Conformidad con reglas
nacionales del paiacutes de
comercializacioacuten (Francia)
Importacioacuten en Alemania
no hay control en las
fronteras ni de
posibilidad de controles
de las mercanciacuteas antes
de la comercializacioacuten
bull Ademaacutes de las reglas obligatorias
bull Certificaciones voluntarias (privadas o publicas)
Exigidas por los compradores para conferir a los
productos un + (ejemplos informar el consumidor
acerca de buenas practicas de produccioacuten
condiciones de seguridad sanitaria maacutes estrictas
que el producto cumple con criterios de calidad
de impacto ambiental social o econoacutemico)
Estas reglas voluntarias se pueden convertir en
oportunidades o dificultades para el acceso al
mercado europeo
8
Requisitos de acceso
y aspiraciones del consumidor
SEGURIDAD SANITARIA - CALIDAD
TEMAS SOCIALES ndash ECONOMIA SOLIDARIA etchellip
Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas
1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)
2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro
3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)
Ej productos orgaacutenicos
bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra
=gtLos maacutes naturales
=gtSin conservadores o pesticidas
=gtCon mejor sabor
=gtEfectos beneficiosos para la salud
(Estudio en mercado espantildeol
httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf
El consumidor busca (ademaacutes del precio)
1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA
1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE
1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)
2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO
El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso
El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)
Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios
+
Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios
bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten
bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir
huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-
dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania
bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos
SEGURIDAD SANITARIA
Asegurar la seguridad sanitaria
bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE
bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)
bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros
bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas
bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos
bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834
16
Crece el mercado de productos orgaacutenicos
bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)
bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente
bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra
bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-
europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a
Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
21
SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
22
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
bull Ademaacutes de las reglas obligatorias
bull Certificaciones voluntarias (privadas o publicas)
Exigidas por los compradores para conferir a los
productos un + (ejemplos informar el consumidor
acerca de buenas practicas de produccioacuten
condiciones de seguridad sanitaria maacutes estrictas
que el producto cumple con criterios de calidad
de impacto ambiental social o econoacutemico)
Estas reglas voluntarias se pueden convertir en
oportunidades o dificultades para el acceso al
mercado europeo
8
Requisitos de acceso
y aspiraciones del consumidor
SEGURIDAD SANITARIA - CALIDAD
TEMAS SOCIALES ndash ECONOMIA SOLIDARIA etchellip
Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas
1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)
2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro
3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)
Ej productos orgaacutenicos
bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra
=gtLos maacutes naturales
=gtSin conservadores o pesticidas
=gtCon mejor sabor
=gtEfectos beneficiosos para la salud
(Estudio en mercado espantildeol
httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf
El consumidor busca (ademaacutes del precio)
1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA
1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE
1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)
2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO
El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso
El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)
Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios
+
Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios
bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten
bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir
huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-
dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania
bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos
SEGURIDAD SANITARIA
Asegurar la seguridad sanitaria
bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE
bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)
bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros
bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas
bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos
bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834
16
Crece el mercado de productos orgaacutenicos
bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)
bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente
bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra
bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-
europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a
Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
21
SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
22
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Requisitos de acceso
y aspiraciones del consumidor
SEGURIDAD SANITARIA - CALIDAD
TEMAS SOCIALES ndash ECONOMIA SOLIDARIA etchellip
Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas
1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)
2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro
3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)
Ej productos orgaacutenicos
bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra
=gtLos maacutes naturales
=gtSin conservadores o pesticidas
=gtCon mejor sabor
=gtEfectos beneficiosos para la salud
(Estudio en mercado espantildeol
httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf
El consumidor busca (ademaacutes del precio)
1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA
1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE
1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)
2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO
El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso
El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)
Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios
+
Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios
bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten
bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir
huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-
dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania
bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos
SEGURIDAD SANITARIA
Asegurar la seguridad sanitaria
bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE
bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)
bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros
bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas
bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos
bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834
16
Crece el mercado de productos orgaacutenicos
bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)
bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente
bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra
bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-
europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a
Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
21
SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
22
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas
1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)
2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro
3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)
Ej productos orgaacutenicos
bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra
=gtLos maacutes naturales
=gtSin conservadores o pesticidas
=gtCon mejor sabor
=gtEfectos beneficiosos para la salud
(Estudio en mercado espantildeol
httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf
El consumidor busca (ademaacutes del precio)
1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA
1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE
1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)
2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO
El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso
El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)
Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios
+
Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios
bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten
bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir
huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-
dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania
bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos
SEGURIDAD SANITARIA
Asegurar la seguridad sanitaria
bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE
bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)
bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros
bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas
bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos
bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834
16
Crece el mercado de productos orgaacutenicos
bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)
bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente
bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra
bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-
europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a
Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
21
SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
22
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Ej productos orgaacutenicos
bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra
=gtLos maacutes naturales
=gtSin conservadores o pesticidas
=gtCon mejor sabor
=gtEfectos beneficiosos para la salud
(Estudio en mercado espantildeol
httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf
El consumidor busca (ademaacutes del precio)
1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA
1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE
1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)
2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO
El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso
El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)
Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios
+
Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios
bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten
bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir
huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-
dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania
bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos
SEGURIDAD SANITARIA
Asegurar la seguridad sanitaria
bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE
bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)
bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros
bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas
bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos
bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834
16
Crece el mercado de productos orgaacutenicos
bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)
bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente
bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra
bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-
europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a
Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
21
SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
22
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
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Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
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Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
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Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
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Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
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ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
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ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
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Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
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Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
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64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
El consumidor busca (ademaacutes del precio)
1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA
1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE
1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)
2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO
El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso
El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)
Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios
+
Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios
bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten
bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir
huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-
dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania
bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos
SEGURIDAD SANITARIA
Asegurar la seguridad sanitaria
bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE
bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)
bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros
bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas
bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos
bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834
16
Crece el mercado de productos orgaacutenicos
bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)
bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente
bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra
bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-
europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a
Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
21
SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
22
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
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Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
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ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
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Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso
El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)
Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios
+
Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios
bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten
bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir
huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-
dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania
bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos
SEGURIDAD SANITARIA
Asegurar la seguridad sanitaria
bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE
bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)
bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros
bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas
bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos
bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834
16
Crece el mercado de productos orgaacutenicos
bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)
bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente
bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra
bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-
europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a
Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
21
SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
22
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
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Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
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Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
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Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
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ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten
bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir
huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-
dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania
bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos
SEGURIDAD SANITARIA
Asegurar la seguridad sanitaria
bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE
bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)
bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros
bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas
bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos
bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834
16
Crece el mercado de productos orgaacutenicos
bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)
bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente
bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra
bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-
europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a
Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
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SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
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bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
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Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
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LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
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Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
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Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
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Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
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ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
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ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
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Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
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ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
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Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
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ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
SEGURIDAD SANITARIA
Asegurar la seguridad sanitaria
bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE
bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)
bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros
bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas
bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos
bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834
16
Crece el mercado de productos orgaacutenicos
bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)
bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente
bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra
bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-
europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a
Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
21
SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
22
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
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Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas
bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos
bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834
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Crece el mercado de productos orgaacutenicos
bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)
bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente
bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra
bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-
europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a
Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
21
SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
22
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Crece el mercado de productos orgaacutenicos
bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)
bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente
bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra
bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-
europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a
Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
21
SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
22
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
21
SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
22
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
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Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
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Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
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Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
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Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
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ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
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ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de
bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)
21
SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS
AGUA HUELLA CARBONO
BIODIVERSIDAD
SUELO
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
22
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
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Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos
bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011
bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto
bull Varios sellos voluntarios
bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip
22
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
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ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
bull FAIR TRADE
bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor
bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos
bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina
23
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
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LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)
Origen Esmeraldas
80 cacao intenso y floral
Mensaje del consumidor
laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Fair Trade
Compensado carbono
Organico
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
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Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
26
LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS
Conocer y mejorar el cumplimiento
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
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ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Para exportar alimentos a la UE ay de tener
en cuenta varios tipos de requisitos
1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)
2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc
3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
1 Acceso Arancelario
bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk
bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
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Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
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Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
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Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
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ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
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ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470
(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05
2F2014ampsubmit=Buscar
bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos
bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal
bull Etiquetado de productos alimenticios
bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos
bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
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Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
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Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
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Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
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Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
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ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
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61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Requisitos especiacuteficos - camarones
bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca
(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado
bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos
alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)
bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo
(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal
(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito
(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada
(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
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Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
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Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
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Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
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Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
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Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
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ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
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ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
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Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Reglas sanitarias
bull Se deberiacutea por orden de importancia
bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten
Productos de origen animal y compuestos
Novel food
bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
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ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
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Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
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Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
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Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
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ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Origen animalno animal
Los requisitos de acceso para alimentos de la UE
bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos
bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
34
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
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ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
PARA TODOS LOS PRODUCTOS
Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria
bull Reglamento 1782002
bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)
bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos
bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades
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Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
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Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
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Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
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Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
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Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
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ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
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ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
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Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Productos de origen NO animal
Otros requisitos armonizados UE
Ejemplos
bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)
bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)
bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten
35
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
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Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
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Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
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Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
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ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
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64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Niveles maacuteximos de contaminantes
Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados
bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)
bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
36
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
37
Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Contaminantes
Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)
Anexo 1 del Reglamento 18812006
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF
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Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg
Ocratoxina 224
Cafeacute tostado en grano y molido
50
Patulina Plomo
Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares
50 050
Plomo frutas 010
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
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Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
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ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
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ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
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Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
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Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
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Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Contaminantes
Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006
38
Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg
Pescados Plomo 030 (carne de pescado)
Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos
Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
39
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
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ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
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64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos
(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de
residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
Buscar un nivel consultar pesticides residues database
httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection
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ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
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ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas
Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos
Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes
Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos
Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente
40
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
41
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
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ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
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64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
ORIGEN ANIMAL
Ademaacutes de los requisitos anteriores
bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando
bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)
bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado
bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm
bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal
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Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
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ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Productos de origen animal - Certificacioacuten
bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO
bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica
bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
43
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias
Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias
bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF
bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF
bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF
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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas
bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm
bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal
bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm
44
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
45
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
46
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
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ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
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61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Productos de origen animal ndash Elementos claves
AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la
cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales
SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de
salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo
HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos
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Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
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Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
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Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Productos de origen animal ndash Elementos claves
SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes
PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual
ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente
INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos
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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
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64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos
Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE
No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)
Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)
Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo
=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal
bull Ejemplo
bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF
bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Productos de origen animal
Web uacutetiles de consultar
bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm
entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety
veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm
httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002
49
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado
bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado
bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)
bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Envase - embalajes
bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud
bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis
l_list_enhtm
bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias
51
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
ENVASE Reglamento (CE)19352004
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)
52
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
54
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Reglamento (CE)19352004
Establece unas obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan
- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas
organoleacutepticas 53
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
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Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
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ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
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64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Reglamento (CE)19352004
Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final
iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004
httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF
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Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
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ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Reglamento (CE)19352004
bull Materiales con reglamentacioacuten especifica
bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE
bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE
bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011
bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008
bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE
iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica
bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)
bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)
55
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
56
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
57
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
58
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
61
ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
64
DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto
ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio
ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada
bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf
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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
59
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios
bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA
bull El Reglamento establece las condiciones exactas
de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)
- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF
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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
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ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
60
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
63
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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Celulosa Regenerada Directiva 9310CE
ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico
ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse
ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos
ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos
ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF
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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
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ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
62
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
65
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad
ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad
ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo
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ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
htm
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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana
albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
ENVASE ndash TRAZABILIDAD
El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)
iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es
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Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
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albaricoque raquo
INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
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El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
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ETIQUETADO
Etiquetado de productos alimenticios
bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)
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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
para ciertas bebidas
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INFO NUTRICIONAL
(voluntario)
USO consumir fresco en el
desayuno postre o con productos laacutecteos
INGREDIENTES
PESO
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El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
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bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
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3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Etiquetado de productos alimenticios
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bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc
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Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
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El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
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bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
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bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014
Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de
ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o
del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido
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El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
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informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
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bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
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bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
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3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
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INGREDIENTES
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Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
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bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
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1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
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3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014
El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg
11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la
informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor
Sustituye y actualiza varias normativas en particular
bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos
bull Reglamento sobre etiquetado nutricional
bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y
a partir de 2016 para el etiquetado nutricional
- Ver Parte II
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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE
3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
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bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas
1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011
2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013
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3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado
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3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer
ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito
ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada
ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado