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SELECCIÓN SELECCIÓN
RACIONAL DE RACIONAL DE
MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
DIGEMID DIGEMID Selección de MedicamentosSelección de Medicamentos
Proceso de selección continuo, multidisciplinario y participativo.
Basado en la necesidad, eficacia, seguridad y costo de los medicamentos
Finalidad: asegurar el uso racional de los medicamentos
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
DIGEMID DIGEMID Alcances de selección racionalAlcances de selección racional
Establecer prioridades para lograr un sistema de suministro de medicamentos eficaz, de calidad y acorde con los objetivos de salud pública
Orientada a garantizar la racionalidad del uso.
Superar la inequidad en el acceso de medicamentos por parte de la población de escasos recursos.
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
EVALUACIÓN EVALUACIÓN
TECNICA DE TECNICA DE
MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
DIGEMID DIGEMID Evaluación TécnicaEvaluación Técnica
Requiere de la integración
de:
Habilidad clínica
+
La mejor evidencia clínica
externa disponible
derivada de la investigación
sistemática
Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez02/09/0802/09/08
DIGEMID DIGEMID Proceso de Evaluación de MedicamentoProceso de Evaluación de Medicamento no considerado en PNME no considerado en PNME
1. EVALUACIÓN ADMINISTRATIVA del Informe de Adquisición de Medicamentos no PNME.
2. EVALUACION TECNICA de Medicamento no
PNME.
Buscar la EVIDENCIA CIENTIFICA en la literatura.
Valoración crítica de la Información.
Aplicar los resultados: Opinión Técnica
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
DIGEMID DIGEMID EVALUACION ADMINISTRATIVAEVALUACION ADMINISTRATIVA
1. Solicitud de Adquisición de
medicamentos.
2. Evaluación y aprobación del
Comité Farmacológico
3. Informe de Adquisición de
Medicamento no PNME
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
DIGEMID DIGEMID
Evaluación Técnica de MedicamentoEvaluación Técnica de Medicamento no considerado en PNME no considerado en PNME
1. Buscar la EVIDENCIA CIENTIFICA
en la literatura.
2. Valoración crítica de la Información.
3. Aplicar los resultados: Opinión
Técnica
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
DIGEMID DIGEMID
FUENTES DE INFORMACIONFUENTES DE INFORMACION
FUENTESTERCIARIAS
FUENTES SECUNDARIAS
FUENTES PRIMARIAS
Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez02/09/0802/09/08
DIGEMID
Libros
Libros
Artículos de Revisión
Indices
Bases de datos
Artículos originales de investigación
DIGEMID DIGEMID Fuentes de InformaciónFuentes de Información
Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez02/09/0802/09/08
DIGEMID
DIGEMID DIGEMID FUENTES DE INFORMACIONFUENTES DE INFORMACION
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
DIGEMID DIGEMID FUENTES PRIMARIASFUENTES PRIMARIAS
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
DIGEMID DIGEMID
Proceso de Evaluación de MedicamentoProceso de Evaluación de Medicamento no considerado en PNME no considerado en PNME
1. Búsqueda de la EVIDENCIA
CIENTIFICA en la literatura.
2. Valoración crítica de la Información
3. Aplicar los resultados: Opinión
Técnica
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
alta
baja
calid
ad d
e la
evi
denc
ia
Estudios de CohortesEstudios de Cohortes
Casos-ControlesCasos-Controles
Serie de CasosSerie de Casos
Ensayos Clínicos AleatorizadosEnsayos Clínicos Aleatorizados
Estudios Controlados NO AleatorizadosEstudios Controlados NO Aleatorizados
La jerarquía de la evidencia científica
ProspectivoControlado
Asignación AleatoriaEnmascaramiento
Evaluación Objetiva
Cenadim02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
DIGEMID DIGEMID Evaluación de los ResultadosEvaluación de los Resultados Cual es la magnitud del efecto del
tratamiento?
Son precisos los resultados?
Se pueden aplicar los resultados en nuestro
medio?
Se tuvieron en cuenta todos los resultados
clínicamente importantes?
Los beneficios esperados merecen la pena
frente a los riesgos, perjuicios y costos?02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
DIGEMID DIGEMID EVALUACION DEL MEDICAMENTOEVALUACION DEL MEDICAMENTO
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
Medicamento
No PNME
Enfermedad
Tratamiento
DisponibilidadMercado Nacional
SeguridadEficacia
Farmacología
CostosMINSA
DIGEMID DIGEMID
CONSIDERACIONES EN LA CONSIDERACIONES EN LA EVALUACIONEVALUACION
CONDICION CLINICA Prevalencia e importancia
socioeconómica. Esquemas de Tratamiento
MEDICAMENTO Mecanismo de acción, Farmacocinética Indicaciones clínicas aprobadas. Aspectos comparativos con med. del
PNME Registros Sanitarios vigentes.
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
DIGEMID
DIGEMID DIGEMID EFICACIA DEL MEDICAMENTOEFICACIA DEL MEDICAMENTO
Interpretación de las Revisiones sistemáticas publicadas.
Interpretación de los Ensayos clínicos disponibles para la indicación clínica evaluada - sus resultados.
Eficacia clínica comparativa con los medicamentos del PNME.
Importancia en la terapéutica actual.02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
DIGEMID DIGEMID
SEGURIDAD DEL MEDICAMENTOSEGURIDAD DEL MEDICAMENTO
Eventos adversos pre y post comercialización más significativos (frecuencia y gravedad).
Interpretación de los ensayos clínicos sobre seguridad.
Seguridad comparativa con los medicamentos del PNME.
Precauciones y Contraindicaciones Seguridad en Embarazo Interacciones significativas Medidas de seguridad asumidas por las
entidades regulatorias.02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
INFORMES TECNICOS INFORMES TECNICOS DE MEDICAMENTOS DE MEDICAMENTOS NO CONSIDERADOS NO CONSIDERADOS
EN EL PNMEEN EL PNME
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
INFORMES TECNICOS QUE NO JUSTIFICAN EL USO DE LOS ESTOS MEDICAMENTOS
Medicamento EFICACIA SEGURIDAD COSTO
Ambroxol 10mg/ml jbe sin evidencia Favorable No comparable
Propofol 1% ampolla similar RAM graves (p) >> PNME
Clonixinato de Lisina 125mg tab = PNME sin evidencia > PNME
Oxcarbamazepina 600 mg tab = PNME cuestionada PNME
Aripiprazole tab = PNME* no concluyente PNME
Lanzoprazol cap = PNME = PNME PNME
Alendronato 70mg tab = PNME lig. mejor PNME PNME
Clopidogrel 75mg tab + (no concluyente) similar > PNME
Pantoprazol 40mg > PNME similar > PNME
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
INFORMES TECNICOS QUE NO JUSTIFICAN EL USO DE ESTOS MEDICAMENTOS
Medicamento EFICACIA SEGURIDAD COSTO
Orfenadrina 60mg iny + (uso controversial) aceptable > PNME
Ketorolaco 60 mg iny = PNME desfavorable > PNME
Calcio + vitamina D tab inconsistente** requiere >control hepático > PNME
Glimepirida 2mg tab = PNME ≠ no significativa > PNME
Midazolam tab =+ (no aprobado)*** RAM severas > PNME
Celecoxib cap = PNME no concluyente PNME
Meloxicam 15mg tab = PNME desfavorable > PNME
* Excepto en una indicación específica** En asociación. Considerado por separado en el PNME*** No es tratamiento de elección
DIGEMID DIGEMID CELECOXIBCELECOXIB EFICACIA:
Celecoxib y los AINES (Naproxeno, Diclofenaco, Ibuprofeno) son igualmente efectivos para todos los resultados de eficacia11,12,14,15,18
SEGURIDAD:Complicaciones en TGI: hemorragia (<0.1%), perforación GI (<0.1%), ulcera, melena (<2%). NND: 147 (Ibuprofeno y diclofenaco vs Celecoxib)11,14,16. Se ha sugerido el Riesgo incrementado de eventos CV asociados con los “coxibs” comparados con la terapia con AINES NS12,16,19
COSTO-EFECTIVIDAD:Coxibs fue menos efectivo y mas caro que Naproxeno + IBP.El esquema Naproxeno + IBP registra un incremento en el costo de $16,341 en pctes con bajo riesgo GI usando AAS20. Costo de tto con celecoxib es 3 veces el costo del tto con ibuprofeno; y es el doble del costo de ibuprofeno + ARH2.
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
APLICACIÓN APLICACIÓN
DE LA DE LA
RM 645-2006/MINSARM 645-2006/MINSA
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
DIGEMID DIGEMID RM 645-2006/MINSARM 645-2006/MINSA
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
DIGEMID DIGEMID
Casos justificados para Adquisición Casos justificados para Adquisición de Med. no considerados en PNMEde Med. no considerados en PNME
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
DIGEMID DIGEMID Informe SemestralInforme Semestral
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
DIGEMID DIGEMID Opinión Técnica VinculanteOpinión Técnica Vinculante
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
Número de Casos = Cantidad Solicitada para el semestreNúmero de Casos = Cantidad Solicitada para el semestre
DIGEMID DIGEMID Anexos del Informe SemestralAnexos del Informe Semestral
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
Nº 1Nº 1 Nº 2Nº 2 Nº 3Nº 3
DIGEMID DIGEMID
Anexo Nº2 - InformeAnexo Nº2 - Informe Semestral:Semestral: Evaluación de Evaluación de Comité Comité FarmacológicoFarmacológico
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
DGDISA
DISADGCF
FAR
MAC
IA
MINSA - DIGEMID - DAUM - URM
PR
ESC
RIP
TOR
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MIT
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RM
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O-
LOG
ICO
FAR
MAC
IA
DIG
EMID
Prescripción de un medicamento no considerado en el
PNME
Justifica Adquisición
EMITE OPINION TECNICA
Evalúa y aprueba la solicitud
Adquiere el medicamento
No se adquiere
Medicamento
Informe semestral a DIGEMID
No adquisición de medicamento
No se informaa DIGEMID
Justifica Adquisición con Condiciones de Uso
No Justifica Adquisición
Informe Semestral de Nuevas Adquisiciones
Presenta solicitud de Adquisición
Casos a-b-c-d-e
1.Solicitud2.Aprobación x CF3.Informe Adquisición
SI
NO
NO
SI
SI
NO
SI
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez
PRES
CR
IPTO
R
PRES
CR
IPTO
R/
QU
ÍMIC
O
FAR
MAC
EUTI
CO
CO
MIT
É FA
RM
ACO
LÓG
ICO
DGDISA
DIG
EMID
DISADGCF
FAR
MAC
IA
MINSA - DIGEMID - DAUM - URM
Prescripción de un medicamento no
considerado en el PNME
EMITE OPINIÓN TÉCNICA
JustificaAdquisición
Justifica Adquisición con condiciones de uso
No justifica Adquisición
Informe Semestral a DIGEMID
No se adquiere medicamento
Casosf - g - h
Revisa y eleva solicitud a DIGEMID
Adquiere medicament
o
Presenta solicitud de adquisición
NO
SI
SI
NO
SI
La selección de medicamentos no es una medida de austeridad, sino un ejercicio de inteligencia clínica
…. Gracias
02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez