1.- CONCEPTO DE CALIDAD
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IMPLANTACIN DE SISTEMAS DE CALIDAD EN LOS LABORATORIOS CLNICOS. NORMAS ISO
CONCEPTO DE CALIDAD
LUISA M FERNNDEZ SNCHEZ QUIR R3, BIOQUMICA CLNICA
1. ANTECEDENTES HISTRICOS DE CALIDAD
2. CONCEPTO DE CALIDAD
3. EVOLUCIN: CALIDAD TOTAL
4. GESTIN DE LA CALIDAD: MODELOS
Antecedentes Histricos PRIMEROS PASOS ETAPA CONCEPTO OBJETIVO
ARTESANAL HACER LAS COSAS BIEN
SATISFACER: CLIENTE ARTESANO CREAR UN PRODUCTO NICO
Antecedentes Histricos
REVOLUCIN INDUSTRIAL
HACER MUCHAS COSAS PRODUCCIN = CALIDAD
SATISFACER: GRAN DEMANDA BENEFICIOS
Inspecciones departamentales Comienza el proceso de normalizacin (ensayos, medidas, procesos)
Antecedentes HistricosSIGLO XX 1920 Walter Shewart SISTEMAS GESTION DE LA CALIDAD CREADOR: CICLO PDCA (PHVA) GRAFICOS CONTROL METODOLOGA SPC (control estadstico de procesos)
Antecedentes Histricos1920 Walter Shewart
Para mejorar y avanzar hay que controlar los procesos, recoger datos, elaborar estadsticas, etc
HAY QUE GESTIONAR
Antecedentes HistricosCICLO PDCA (o Espiral de Mejora Continua) Estrategia de mejora continua de la calidad en cuatro pasos
Proceso metodolgico bsico para realizar actividades de mejora y mantener lo que se ha mejorado
Antecedentes HistricosCRCULO PDCA (o de DEMING) PLANIFICAR Identificar el proceso que se quiere mejorar Recopilar datos para profundizar en el conocimiento del proceso Anlisis e interpretacin de los datos Establecer los objetivos de mejora Detallar las especificaciones de los resultados esperados Definir los procesos necesarios para conseguir estos objetivos
Antecedentes HistricosCRCULO PDCA (o de DEMING) HACER Ejecutar los procesos definidos en el paso anterior Documentar las acciones realizadas CHEQUEAR Volver a recopilar datos de control y analizarlos Comparar con objetivos y especificaciones iniciales Evaluar si se ha producido mejora esperada Documentar las conclusiones
Antecedentes HistricosCRCULO PDCA (o de DEMING) ACTUAR Modificar los procesos segn las conclusiones del paso anterior para alcanzar los objetivos con las especificaciones iniciales Aplicar nuevas mejoras Documentar el proceso
Antecedentes Histricos1920 W. Edwards Deming INSTAURACIN DE LOS PROCESOS DEL CICLO PHVA Planear-Hacer-Validar-Actuar TRINGULO DE LA CALIDADDe Deming (1900 1993)El tringulo de la calidadEl producto
La formacin del cliente
El cliente y su forma de usar el producto
La atencin del cliente interno
1. El producto mismo 2. Las instrucciones para usarlo, la formacin del cliente, la de las personas que brindan los servicios relacionados con el producto, y 3. El cliente del producto y su forma de usarlo.
Antecedentes Histricos1920 Joseph Juran TRILOGIA DE JURAN:
PLANIFICACIN DE LA CALIDAD CONTROL DE LA CALIDAD MEJORA DE LA CALIDAD GESTIN DE LA CALIDAD
Antecedentes Histricos
Antecedentes HistricosIMPLANTACIN AOS 40 EEUU: 1 revista de Control de Calidad Industrial Quality Control (1944) Fundacin de la American Society for Quality Control (ASQC) (1946)
Antecedentes HistricosGARANTIZAR: ARMAMENTO EN CANTIDAD Y EN EL MOMENTO PRECISO
2 GUERRA MUNDIAL
EFICACIA + PLAZO = CALIDAD
AUMENTO DE COSTES
Antecedentes HistricosAOS 50 (implantacin) JAPN: JUSE (1946) Hacen suyas las ideas del Control de Calidad Conferencias Deming y Juran: - Control de Calidad moderno - Control de Calidad estadstico - PHVA de Shewart
Antecedentes HistricosDIAGRAMA DE ISHIKAWA
DIAGRAMA DE CAUSA-EFECTO
PERMITE: - Anlisis participativo (grupos de mejora o grupos de anlisis) - Entendimiento de las causas que originan el problema - Posible solucin del mismo
Antecedentes Histricos
POSTGUERRA HACER LAS COSAS JAPN BIEN A LA 1
SATISFACER: CLIENTE MINIMIZAR COSTES COMPETITIVO
POSTGUERRA PRODUCIR RESTO (CANTIDAD)
SATISFACER: GRAN DEMANDA
Antecedentes HistricosFINALES AOS 80: Occidente Comienzan a hablar de Gestin de la Calidad Total Comienzan a hablar de Gestin de la Calidad Total Organizacin Internacional para la Estandarizacin o ISO (formada por 157 pases) Normas sobre el aseguramiento de la calidad NORMAS ISO 9000 La serie ISO nace como una necesidad de las industrias Europeas para unificar criterios de Calidad
Antecedentes Histricos1987: publicacin por 1 vez. toman como base una norma estndar britnica (BS) 1994: 1 revisin REVISIN CADA 5 AOS actualmente versin 2000
Establecen los requisitos que debe cumplir un Sistema de Gestin de Calidad de una Organizacin para asegurarse que sus productos o Servicios cumplen unos criterios especficos
Antecedentes HistricosEUROPA: 1957: Organizacin Europea para la Calidad (EOQ) 1988: Fundacin Europea para la Gestin de la Calidad (EFQM) INGLATERRA: 1982 Standards, Quality and International Competitiveness British Standard Institution
Antecedentes HistricosITALIA: 1988 Asociacin Italiana de Produccin FRANCIA : 1985 Servicio de Calidad de Productos Industriales ESPAA: 1986 AENOR Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin
Antecedentes HistricosCALIDAD EN EL LABORATORIO CLNICO 1945: primera referencia sobre programas de control de calidad en qumica clnica 1950: Levey y Jennings introducen la idea de analizar material de control en las series de los enfermos 1967: celebracin del Primer Simposio Internacional sobre control de calidad en Qumica Clnica
Antecedentes Histricos1975: IFCC comisin de expertos para redactar recomendaciones sobre el tema 1981: normas de Westgard, para establecer criterios de aceptacin/rechazo La introduccin de la informtica ha facilitado los estudios estadsticos de control de calidad
Antecedentes HistricosRESUMEN O DEFECTOS HACER LAS COSAS BIEN A LA PRIMERA CIRCULOS DE CALIDAD MEJORA DE LA CALIDAD / FORMACION
Concepto de Calidad DEFINICIN RAE Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a algo que permiten juzgar su valor, apreciarla como igual, mejor o peor que las restantes de su especie
UNE EN ISO 9000 Conjunto de propiedades y caractersticas de un producto o servicio que le confieren su aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o implcitas
Concepto de CalidadSHEWARTLa calidad como resultado de la interaccin de dos dimensiones: dimensin subjetiva (lo que el cliente quiere) y dimensin objetiva (lo que se ofrece)
JURANIdoneidad o aptitud para el uso. Un servicio ser de calidad si sirve para lo que est previsto que sirva
DEMINGUn servicio ser de calidad si cubre las necesidades del cliente
ISHIKAWAPero adems consigue su satisfaccin
Concepto de CalidadSEGN LA OMS El conjunto de servicios diagnsticos y teraputicos ms adecuado para conseguir una atencin sanitaria ptima, teniendo en cuenta todos los factores y conocimientos del paciente y del servicio mdico, para lograr el mejor resultado con el mnimo riesgo de efectos yatrognicos y la mxima satisfaccin del paciente con el proceso Uso adecuado de los recursos o eficiencia
Concepto de CalidadCALIDAD EN EL LABORATORIO CLNICO sistema para prevenir y controlar errores cumplimiento de los requisitos exigidos satisfaccin los clientes/usuarios clnicos pacientes entidad gestoraEn Qumica Clnica: Objetivos analticos de la Calidad: mximos valores de error tolerable (expresados como error total= inexactitud+ imprecisin)
Evolucin de la CalidadDependiendo de este concepto de GESTION DE LA CALIDAD se distinguen tres grados de Evolucin CONTROL DE CALIDAD ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD GESTION DE LA CALIDAD TOTAL
Control de CalidadEs el conjunto de tcnicas y actividades, de carcter operativo, utilizadas para verificar los requisitos relativos a la calidad del producto o servicio Inicialmente se inspeccionaba el producto acabado Se pasa a estudiar el proceso de fabricacin Identificar las causas de la variabilidad Establecer mtodos de correccin y de prevencin Laboratorio Clnico: Laboratorio Clnico: Consiste en el anlisis de muestras control entre los Consiste en el anlisis de muestras control entre los especmenes de los enfermos especmenes de los enfermos
Aseguramiento de la CalidadEs el conjunto de actividades planificadas y sistemticas que son necesarias para garantizar un nivel continuo de la calidad del producto o servicio proporcionado de acuerdo con los requisitos establecidos de calidad OBJETIVOS: Satisfacer al cliente Evitar productos defectuosos Reducir costes Ser competitivo
Calidad TotalEs una estrategia global de gestin de toda la organizacin Es un compendio de las mejores prcticas de gestin que pueden y deben desarrollar las empresas PRINCIPIOS FUNDAMENTALES Satisfaccin del Cliente (interno y externo) Procesos de mejora continua Compromiso direccin y liderazgo
Calidad TotalPRINCIPIOS FUNDAMENTALES Participacin del personal Identificacin y gestin Procesos Clave Toma decisiones basadas en hechos objetivos Abarca todas las actividades de la Organizacin Hay que prevenir Busca no slo el compromiso sino tambin la satisfaccin de los profesionales
Calidad TotalCENTRADA EN: PERMANENTE SATISFACCIN DEL CLIENTE ( EXPECTATIVAS) SATISFACER: CLIENTE (externo e interno) SER COMPETITIVOS MEJORA CONTINUA
CALIDAD TOTAL
CALIDAD TOTAL NO EXISTE
Calidad TotalASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD GARANTIZAR la entrega de un producto/servicio de acuerdo con unos requisitos especificados
CALIDAD TOTAL Que afecta a toda la gestin y resultados empresariales y implica el disponer de un sistema de calidad
Sistemas de Gestin de la CalidadESPIRAL DE MEJORA CONTINUA
Calidad TotalLaboratorios Clnicos Actualmente, Calidad incluye la gestin de todas las fases del proceso (preanaltica, analtica y postanaltica) Estar integrada en la poltica de Calidad de la Organizacin Clientes a quien van dirigidos los resultados: Mdico Organizacin: exige eficiencia Paciente
Calidad Total MODELOS DE GESTIN DE CALIDAD TOTAL Sirven como instrumento de autoevaluacin MODELO EFQM: Modelo Europeo de la Calidad NORMAS ISO
PARA LA MEJORA CONTINUA
GRACIAS POR SU ATENCIN