21p01-V2 Estructura Iso 9001

7/24/2019 21p01-V2 Estructura Iso 9001

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CRITERIOS DE DESEMPEÑO

IDENTIFICAR LAS HERRAMIENTAS Y/OTÉCNICAS QUE LE PERMITANPLANIFICAR UN SISTEMA DE GESTIÓNINTEGRADO HSEQ DE ACUERDO CONLOS LINEAMIENTOS DE LOSREFERENCIALES.

UNIDADES DE APRENDIZAJE

Estructurar una plataforma para la integración delos modelos ISO 9001, ISO 14001 Y OHSAS18001.

CONTENIDO DEL CURSO• Planificación de la realización del producto o la prestación

del servicio•

Planificación del sistema de gestión de calidad• Política de calidad• Gestión de recursos• Control de la realización del producto o la prestación del

servicio• Medición, análisis y mejora del sistema de gestión de

calidad.

OBJETIVO DEL CURSO

Comprender con un enfoque integrado degestión, la estructura de la ISO 9001 a travésde un recorrido por cada uno de losnumerales de la norma.

ESTRUCTURA ISO 9001

DURACIÓN

8 HORAS

MATERIAL

ENTREGADONTC ISO 9001, Memorias,cuaderno apuntes

PRERRE

QUISITOSN.A.

BIBLIOGRAFIA

. NTC ISO 9001



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Responsabi l idad

de la direcc ión

Medición

análi s is y

mejora

,

Gestión

de recursos

Realización d el

producto

Entrada Salida

Producto

MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD BASADOEN PROCESOS

C

LIENTES

CLIENT

ES

Requisitos

Satisfacción

Mejora



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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

4 Sistema de Gestión de laCalidad

4.1. Requisitos Generales4.2. Requisitos de la documentación



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4.1 REQUISITOS GENERALES

Determinar losprocesos necesariospara el SGC y suaplicación a través

de la organización.

Determinar loscriterios y métodospara que la operacióny control de procesos

sean eficaces.

Asegurar disponibilidadde recursos einformación para apoyarel seguimiento y

operación de estosprocesos.

SGC

Realizar seguimiento,la medición cuandosea aplicable yanálisis de estos

procesos.

Determinar lasecuencia einteracción deestos procesos.

Implementar las acciones para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de los procesos



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4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

DOCUMENTACIÓN

REQUERIDA

Política y objetivos de calidad.Manual de calidad.Procedimientos y registrosrequeridos por la norma y por laorganización para garantizar laeficaz planificación, operación ycontrol de sus procesos.

Registros establecidos paraproporcionar evidencia de laconformidad con los requisitos yla operación eficaz del sistema.

CONTR

OLADOS



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5 Responsabilidad de laDirección

5.1 Compromiso de la Dirección5.2 Enfoque en el cliente5.3 Política de calidad5.4 Planificación5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación5.6 Revisión por la Dirección




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5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

Proporcionar evidencia de compromiso con el desarrollo

e implementación del SGC y la mejora de su eficacia.

Comunicando

Política de calidad

Objetivos de calidad

Revisión por la dirección

Asegurando recursos



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5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

Asegurarse que se determinan los requisitosdel cliente para aumentar su satisfacción

Asegurar que la política es:

Adecuada al propósito de la organización.Compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorarla eficacia del sistema.

Marco de referencia para definir los objetivos decalidad.

Comunicada y entendida.

Revisada para su continua adecuación.

5.3 POLÍTICA DE CALIDAD



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La planificación se realiza para cumplir 4.1 y con losobjetivos de calidad.

Mantenimiento de la integridad del Sistema cuando seimplementen cambios.

5.4 PLANIFICACIÓN

Objetivos de calidad

Funciones y niveles de la organización

Medibles y coherentescon la política de

calidad



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5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

Responsabilidad y autoridad

Responsabilidades y autoridades definidas ycomunicadas

Representante de la dirección

Miembros de ladirección

Establecen, implementan y mantienen los procesos.

Informar a la alta dirección sobre desempeño del

sistema y cualquier necesidad de mejora.

Toma de conciencia con respecto a los requisitos del

cliente.

5.5.3 Comunicación interna

Procesos de comunicación apropiados

Gerente



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Entradas:

Resultados de

auditoríasRetroalimentacióndel cliente

Desempeño de losprocesos yconformidad delproducto

Estado de AC y AP

Acciones deseguimiento derevisiones por ladirección previas

Cambios que puedan

afectar el SGCRecomendacionespara la mejora

Generalidades

Revisar SGC

Incluir

Oportunidades Necesidad

de mejora de cambios

Política

Objetivos

Salidas:

Mejora de la eficaciadel SGC y susprocesos

Mejora del productoen relación con losrequisitos del cliente

Necesidades derecursos

5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

ENE FEB MAR ABRIL MAYO

Registros



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6 Gestión derecursos

6.1 Provisión de recursos6.2 Recursos Humanos6.3 Infraestructura6.4 Ambiente de trabajo




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6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS

6.2 RECURSOS HUMANOSCompetencia.

Proporcionar formación.Evaluar eficacia de las

acciones tomadas.

Toma de conciencia.Registros.

Implementar y mantener el sistema de gestión de calidad ymejorar continuamente su eficacia.

Aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento derequisitos.

6.3 INFRAESTRUCTURAPara lograr la

conformidad con losrequisitos del producto.

6.4 AMBIENTE DETRABAJO

Para garantizarconformidad conlos requisitos del

producto.

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http://telecontac.com/images/infraestructura.jpg

http://www.hospitalsierrallana.com/imagenes/fto_recursosHumanos.jpg



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7 Realización del producto

7.1 Planificación de la realización del producto7.2 Procesos relacionados con el cliente7.3 Diseño y desarrollo7.4 Compras7.5 Producción y prestación del servicio

7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición




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7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

Planificar y desarrollar los procesos necesarios para laplanificación del producto.

Determinar cuando sea apropiado:

Objetivos de calidad.

Requisitos para el producto.

Necesidad de procesos.

Documentos.

Recursos.

Actividades de verificación, validación, seguimiento,inspección y ensayo.

Criterios de aceptación.

Registros.

4.1

Planificación delproducto

Requisitos del proceso

Plan de calidad

A PV H



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7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

Determinación de los requisitos relacionados con el producto

Determinar:

Requisitos especificados por el cliente.

Requisitos para el uso especificado.

Requisitos legales aplicables al producto.

Requisitos organización.

Revisión de los requisitos relacionados con el producto

Definir y revisar requisitos del producto antes de

comprimeterse a entregarlo.

Definición Resolución Capacidad

Requisitos diferencias para cumplir

Registros de los resultados dela revisión

Comunicación con el cliente

Determinar e implementardispositivos eficaces paracomunicación.

Información sobre producto.Consultas.

Retroalimentación incluyendo las quejas.



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7.3 DISEÑO Y DESARROLLO

REVISIÓN DEL DISEÑO

Necesidadesdel usuario

Elementos deentrada del

diseño

Proceso dediseño

Resultado deldiseño

Porducto/Servicio

Verificación

Validación



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7.4 COMPRAS

El producto comprado cumple los requisitos de compra especificados.

El control depende del impacto del producto adquirido.

INFORMACION DE LASCOMPRAS

Requisitos para aprobación del producto

Requisitos para la calificación del personal

Requisitos del SGC

VERIFICACION DEL PRODUCTO

COMPRADO

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7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

•Planificar y llevar a cabo la producción y prestacióndel servicio

•Incluir, cuando sea aplicable:

Disponibilidad de información que describa lascaracterísticas del producto.

Disponibilidad de instrucciones de trabajo.Uso de equipo apropiado.

Disponibilidad y uso de equipos de seguimiento ymedición.

Implementación del seguimiento y medición.

Implementación de actividades de liberación,entrega y posteriores a la entrega del producto.

Control de la producción y prestación del servicio

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7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

Cuando los productos resultantes nopueden verificarse y como consecuencia,las deficiencias aparecen después de que elproducto esté siendo utilizado o se haya

prestado el servicio.

Identificación y trazabilidad

Validación de los procesos de producción y de laprestación del servicio

Cuando sea apropiado, se debe identificar elproducto por medios adecuados, a través de

toda la realización del producto.

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Propiedad del cliente

Cuidar los bienes del cliente mientrasestén bajo el control de la organización,o estén siendo utilizados por la misma.

Preservación del producto

Preservar el producto durante elproceso interno y la entrega al destinoprevisto, para mantener la conformidad

con los requisitos.

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7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO YDE MEDICIÓN

Con los PROGRAMASINFORMÁTICOS, debe

evaluarse su capacidadpara satisfacer suaplicación prevista

Determinar el seguimiento y la medición a realizar ylos equipos de seguimiento y medición necesariospara proporcionar la evidencia de la conformidaddel producto con los requisitos determinados.

Cuando sea necesario asegurarse de la validez delos resultados, el equipo de medición debe:

Calibrarse Ajustarse Protegerseó ó

Verificarse Reajustarse

REGISTROS DE CALIBRACION Y VERIFICACION

http://pe.kalipedia.com/kalipediamedia/ingenieria/media/200708/22/tecnologia/20070822klpingtcn_149.Ies.SCO.jpg



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8 Medición, análisis ymejora

8.1 Generalidades8.2 Seguimiento y Medición8.3 Control del producto no conforme8.4 Análisis de datos

8.5 Mejora




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8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA.8.1 GENERALIDADES

Demostrar la conformidad con losrequisitos del producto.Asegurar la conformidad con el SGC.Mejorar continuamente la eficacia delSGC.

Planificar e implementar procesos deseguimiento, medición, análisis y mejorapara:

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Seguimiento a la información

respecto a la percepción del clientecon respecto al cumplimiento desus requisitos por parte de laorganización.

8.2. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

Satisfacción del cliente

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Determinar si el SGC:

Es conforme con lo planificado, con los requisitos de la ISO9001 y con los requisitos del SCG establecido por laorganización.Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.

AUDITORÍAS INTERNAS

PLANIFICAR PROGRAMA DE AUDITORÍA

CriteriosAlcance

ProcedimientoSelección de auditores

Registros de auditorías y sus resultados



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Aplicar métodos para el seguimiento y cuando sea

aplicable la medición de los procesos del SGC,para demostrar la capacidad que tienen losprocesos para alcanzar los resultadosplanificados y tomar acciones, si no se cumplen.

Seguimiento y medición de los procesos

Seguimiento y medición del productoCaracterísticas del producto en etapasapropiadas.Evidencias de conformidad con criterios.Responsables de liberación del producto.No liberar el producto o la prestación delservicio al cliente sin que se hayan

cumplido las disposiciones planificadas,excepto que el cliente apruebe otra cosa.

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8.3. CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

Se debe controlar y tratar el producto que no seaconforme con los requisitos del producto:

Tomando acciones para eliminar la noconformidad encontrada.Autorizando su uso, liberación o aceptaciónbajo concesión por una autoridad pertinente.Tomando acciones para impedir su uso oaplicación prevista originalmente.Tomando acciones apropiadas a los efectos,reales o potenciales, de la no conformidadcuando se detecta un producto no conformedespués de su entrega o cuando ya ha

comenzado su uso.

Á

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FUENTES: Satisfacción del cliente. Conformidad con requisitos del producto. Características y tendencias de procesos y

productos incluyendo las oportunidadespara llevar a cabo acciones preventivas.

Proveedores.

8.4. ANÁLISIS DE DATOS

Determinar, recopilar y analizar losdatos apropiados para demostrar laidoneidad y eficacia del sistema y paraevaluar donde puede realizarse mejoraa la eficacia del sistema.

8 5 MEJORA

http://images.google.com.co/imgres?imgurl=http://www.portalesmedicos.com/imagenes/publicaciones/0308_datos_sanitarios_SPSS/graficos_frecuencias.jpg&imgrefurl=http://www.portalesmedicos.com/publicaciones/articles/986/2/Analisis-descriptivo-de-datos-sanitarios-con-SPSS&usg=__Bd5w-S0-Z0R9z8pmcud6oVdFy2w=&h=332&w=366&sz=46&hl=es&start=20&tbnid=AOLR2b8VpgbJKM:&tbnh=111&tbnw=122&prev=/images%3Fq%3DGRAFICOS%2BANALISIS%2BDATOS%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Des%26sa%3DN

http://www.usabilidadweb.com.ar/grafos2.GIF

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MEJORA CONTINUADE LA EFICACIA

DEL SISTEMA DEGESTIÓN

1. Uso de la políticade calidad

2. Objetivos de

calidad3. Resultados de las

auditorías

4. Análisis dedatos

5. AccionesCorrectivas

6. Acciones

preventivas

7. Revisión porla dirección

8.5. MEJORA

Ó Ó



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Revisar las no conformidades (Incluyendo quejas de losclientes)

ACCIÓN CORRECTIVA – ACCIÓN PREVENTIVA

Tomar acciones para eliminar la causa de la noconformidad (Real o Potencial) para prevenir quevuelvan a ocurrir.

Determinar las causas de las no conformidades

Evaluar la necesidad de adoptar acciones para que las noconformidades no vuelvan a ocurrir

Determinar e implementar las acciones necesarias

Registrar los resultados de las acciones tomadas

Revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas

PROCE

DIMIENTO

http://www.icontec.org/



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http://www.icontec.org/

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