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Carrera 11 No. 27 27 / 8-7405030 www.hospitalsanrafaeltunja.gov.co e-mail. gerencia@hospitalsanrafaeltunja.gov.co Tunja Boyacá - Colombia 1 PROYECTO DE PLIEGO DE CONDICIONES PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA INVITACIÓN PÚBLICA No 08 DE 2014 PARA EL SUMINISTRO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (MEDICAMENTOS) PARA LA EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL TUNJA CAPITULO PRIMERO DATOS DE LA ENTIDAD CONTRATANTE 1. GENERALIDADES Se solicita efectuar la lectura completa del presente pliego de condiciones, y responder punto por punto siguiendo estrictamente el mismo orden y numeración, indicando en forma clara y precisa todos los datos solicitados y anexando los documentos requeridos en él. Cuando se hable de días hábiles, estos no comprenderán los sábados, domingos y festivos; la referencia a días se entenderá siempre hábiles, salvo que expresamente se determinen como calendario. 1.1 NATURALEZA DE LA EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA La Empresa Social del Estado Hospital San Rafael de Tunja como Entidad de carácter departamental, cuya función principal es la prestación de servicios de salud entendidos como un servicio público a cargo del Estado como parte integrante del Sistema General de Seguridad Social en Salud, adelanta todas sus actividades y actuaciones en un entorno de alta competitividad, eficacia, eficiencia, oportunidad y transparencia, garantizando la sostenibilidad financiera y la excelencia en la prestación del servicio, su régimen jurídico está determinado en la Ley 100 de 1993 y demás normas que la adicionan, modifican, y reglamentan. La autonomía se concreta, en primer lugar, en la atribución que tienen de contar con sus propios órganos de dirección y, en segundo lugar, en la facultad de darse sus propios estatutos, con la posibilidad de reglamentar el funcionamiento y la actividad del organismo. 1.2 RÉGIMEN JURÍDICO APLICABLE El proceso de selección se rige por las reglas previstas en el régimen privado (artículo 195 de la ley 100 de 1993), en el Estatuto de Contratación de la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA ACUERDO 09 DE 2013 y en este pliego de condiciones contractuales, los principios de transparencia, selección objetiva, publicidad y las demás disposiciones que por el objeto a contratar, la naturaleza de la Empresa Social del Estado y la presente invitación pública que le sean aplicables.

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PROYECTO DE PLIEGO DE CONDICIONES

PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA INVITACIÓN PÚBLICA No 08 DE 2014

PARA EL SUMINISTRO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (MEDICAMENTOS) PARA LA EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL TUNJA

CAPITULO PRIMERO

DATOS DE LA ENTIDAD CONTRATANTE

1. GENERALIDADES Se solicita efectuar la lectura completa del presente pliego de condiciones, y responder punto por punto siguiendo estrictamente el mismo orden y numeración, indicando en forma clara y precisa todos los datos solicitados y anexando los documentos requeridos en él. Cuando se hable de días hábiles, estos no comprenderán los sábados, domingos y festivos; la referencia a días se entenderá siempre hábiles, salvo que expresamente se determinen como calendario. 1.1 NATURALEZA DE LA EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL

DE TUNJA

La Empresa Social del Estado Hospital San Rafael de Tunja como Entidad de carácter departamental, cuya función principal es la prestación de servicios de salud entendidos como un servicio público a cargo del Estado como parte integrante del Sistema General de Seguridad Social en Salud, adelanta todas sus actividades y actuaciones en un entorno de alta competitividad, eficacia, eficiencia, oportunidad y transparencia, garantizando la sostenibilidad financiera y la excelencia en la prestación del servicio, su régimen jurídico está determinado en la Ley 100 de 1993 y demás normas que la adicionan, modifican, y reglamentan. La autonomía se concreta, en primer lugar, en la atribución que tienen de contar con sus propios órganos de dirección y, en segundo lugar, en la facultad de darse sus propios estatutos, con la posibilidad de reglamentar el funcionamiento y la actividad del organismo. 1.2 RÉGIMEN JURÍDICO APLICABLE El proceso de selección se rige por las reglas previstas en el régimen privado (artículo 195 de la ley 100 de 1993), en el Estatuto de Contratación de la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA ACUERDO 09 DE 2013 y en este pliego de condiciones contractuales, los principios de transparencia, selección objetiva, publicidad y las demás disposiciones que por el objeto a contratar, la naturaleza de la Empresa Social del Estado y la presente invitación pública que le sean aplicables.

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1.3 CLAUSULAS EXCEPCIONALES AL DERECHO COMÚN Al contrato o contratos que se deriven de la presente invitación se le aplican las cláusulas excepcionales al derecho común de modificación, interpretación y terminación unilaterales, así como la de caducidad de que trata el Estatuto Contractual Administrativo. 1.4 JUSTIFICACIÓN De acuerdo al Listado Básico de Medicamentos y Dispositivos médicos de la E.S.E. Hospital San Rafael de Tunja adoptados Bajo Resolución No. 153 de 01 Junio De 2009 y con base en el Plan de Compras aprobado para la presente vigencia se hace necesario suplir las necesidades del Servicio Farmacéutico de la E.S.E. Hospital San Rafael Tunja, en cuanto a dispositivos médicos, con el fin de satisfacer los diferentes requerimientos de las áreas misionales y de esta forma evitar la falta de disponibilidad y optimizar el manejo de inventarios. 1.5 OBJETIVO DE LA INVITACIÓN El objetivo de la invitación pública lo constituye, el recibir ofertas, evaluarlas y seleccionar la que sea más favorable a los intereses de la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA en este proceso de contratación. 1.6 DISPONIBILIDAD PRESUPUESTAL Para respaldar el presente proceso de selección y pago del contrato que de él se derive, la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA dispone dentro su presupuesto de gastos de la vigencia 2014, recursos por valor de $ 3.599´070.496.oo con cargo al rubro compra de medicamentos. 1.6 OBJETO DEL CONTRATO OBJETO: CONTRATACION DE SUMINISTRO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (MEDICAMENTOS) REQUERIDOS POR LA E.S.E. HOSPITAL SAN RAFAEL TUNJA. 1.7 CRONOGRAMA

ACTIVIDAD DESDE HASTA LUGAR Y HORA OBSERVACIONES Y

ACLARACIONES

Publicación del

proyecto de

pliegos de

condiciones

4 de Abril

de 2014

21 de Abril

de 2014

www.hospitalsanrafaelt

unja.gov.co

Observaciones

al proyecto de

pliegos de

8 de Abril

de 2014

8 de Abril

de 2014

E- Mail:

contratacion@hospitalsa

nrafaeltunja.gov.co

Únicamente se recibirán al E- Mail:

[email protected]

ov.co o radicadas en la Subgerencia

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ACTIVIDAD DESDE HASTA LUGAR Y HORA OBSERVACIONES Y

ACLARACIONES

condiciones y/o oficina subgerencia

administrativa y

financiera del HSRT.

Administrativa y F. hasta las 4:00

p.m.

Respuesta a la

observaciones

10 de Abril

de 2014

10 de Abril

de 2014

www.hospitalsanrafaelt

unja.gov.co

Serán publicadas en la página de la

institución.

Apertura de la

Invitación

11 de Abril

de 2014

11 de Abril

de 2014 Gerencia Se hará mediante acto administrativo

Publicación

pliegos de

condiciones

definitivos

11 de Abril

de 2014

11 de Abril

de 2014

Pagina web

www.hospitalsanrafaelt

unja.gov.co

Radicación de

propuestas y

acta de cierre

21 de Abril

de 2014

21 de Abril

de 2014

Subgerencias

Administrativa y

Financiera hasta 11:00

am hora

Superintendencia de

Industria y Comercio

Se procederá a levantar el acta de

cierre correspondiente en presencia de

los oferentes que deseen participar.

Evaluación de

las propuestas

22 de Abril

de 2014

25 de Abril

de 2014

Subgerencias

Administrativa y

Financiera

Será realizada por el comité de

contratación

Publicación de la

evaluación

25 de Abril

de 2014

25 de Abril

de 2014

www.hospitalsanrafaelt

unja.gov.co

Observaciones a

la evaluación

28 de Abril

de 2014

28 de Abril

de 2014

Desde las 8:00 am

hasta las 4 :00 Pm

Únicamente se recibirán al E- Mail:

[email protected]

ov.co o radicadas en la Subgerencia

Administrativa y F.

Respuesta a las

observaciones

de la evaluación

29 de Abril

de 2014

29 de Abril

de 2014

www.hospitalsanrafaelt

unja.gov.co

Será realizada por el comité de

contratación y serán publicadas en la

página de la institución.

Adjudicación 30 de Abril

de 2014

30 de Abril

de 2014 Gerencia

Por acto administrativo y será

notificada en los términos de dicho

acto.

Firma del

contrato (*)

2 de Mayo

de 2014

7 de Mayo

de 2014 Gerencia

Se requiere de presencia en el

Hospital de la persona natural o

representante legal o de la persona

facultada mediante poder especial

para suscribir el contrato, acta de

inicio y presentación de garantías.

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1.8 FORMA DE PAGO DEL CONTRATO La EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA efectuara el pago dentro de los sesenta (60), una vez radicada y aceptada la factura, previa presentación al supervisor de:

Factura con los requisitos establecidos en el Estatuto Tributario y demás normas que lo modifiquen, adicionen o aclaren.

1.9 INVITACIÓN DE VEEDURÍAS CIUDADANAS En cumplimiento de lo dispuesto en la Ley 850 de 2003, se hace pública la presente invitación para que las veedurías ciudadanas realicen el control social al presente proceso de selección. 1.10 PUBLICACIÓN DE PLIEGOS DE CONDICIONES Con el fin de que el público en general conozca el contenido y alcance de las presentes condiciones, se publicará este pliego en la página Web de la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA www.hospitalsanrafaeltunja.gov.co 1.11 APERTURA La apertura del proceso se llevará a cabo por acto administrativo de carácter general que se publicará de acuerdo al cronograma establecido en la presente invitación; de igual forma se pondrán a disposición los pliegos de condiciones en la web y en la oficina de contratación. 1.12 CONSULTA DEL PLIEGO DE CONDICIONES

La consulta de los pliegos de condiciones se efectuará desde el momento de la apertura hasta el momento de cierre, en la oficina de oficina de contratación o en la página web del Hospital www.hospitalsanrafaeltunja.gov.co 1.13 MODIFICACIONES A LOS PLIEGOS DEFINITIVOS LA EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA podrá de manera unilateral mediante adendas efectuar las modificaciones que considere pertinentes al pliego de condiciones, las cuales se publicarán en la página web de la entidad se podrán realizar adendas hasta veinticuatro (24) horas antes del cierre de la invitación. El Hospital garantiza la publicación de las adendas en la página web. Por lo tanto, será responsabilidad exclusiva de los interesados verificar permanentemente a través de la página web www.hospitalsanrafaeltunja.gov.co, todos los documentos o modificaciones que se generen con ocasión del presente proceso de selección.

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1.15 CIERRE PARA LA PRESENTACIÓN DE LA PROPUESTAS. El cierre se hará en la sala de juntas de la gerencia de la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA, ubicada en la Carrera 11 No. 27-27 en los días y horas establecidas en el cronograma del presente proceso de selección. De este cierre se dejará constancia. Los interesados en participar en el proceso de selección deberán presentar sus propuestas de acuerdo a lo establecido en el cronograma. Las propuestas presentadas una vez cumplida y pasada la hora fijada para el efecto o radicadas en dependencia distinta a la enunciada, NO SERÁN RECIBIDAS ni tenidas en cuenta en la diligencia de cierre, de lo cual se dejará constancia en la respectiva acta. Nota: Téngase en cuenta para la apertura y el cierre, la hora legal colombiana publicada por la Superintendencia de industria y comercio, para lo cual se pide, se sincronicen con la hora mencionada para la entrega de las propuestas; ya que las propuestas que se radiquen después del día y hora señalados para el cierre, se consideraran extemporáneas y no serán tenidas en cuenta en este proceso. 1.16 DEFINICIÓN DEL PROCESO Una vez se evalúen los aspectos jurídicos, técnicos, económicos y financieros de las propuestas y se culmine todo el proceso de evaluación, publicación de resultados y resueltas las reclamaciones, el comité de contratación de la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA, hará las observaciones y/o recomendaciones del caso a la Gerente quien en su condición de Representante Legal de la EMPRESA, designará la propuesta más favorable para la Institución; escogida la propuesta, adjudicará el respectivo contrato mediante acto administrativo de adjudicación, decisión que se comunicará o que se entiende comunicada con la publicación en el página web al proponente seleccionado para el perfeccionamiento y legalización del contrato, dejando constancia en el acto de adjudicación. La EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA podrá

abstenerse de adjudicar el contrato por: A) Porque las mismas no se ajusten a los requisitos

sustanciales establecidos en el pliego. B) Porque las propuestas presentadas no resulten

convenientes a los intereses de la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN

RAFAEL DE TUNJA. C) Por cualquier causal prevista en el Estatuto Contractual de la

EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA.

1.17 DOCUMENTOS QUE INTEGRAN LOS PLIEGO DE CONDICIONES Forman parte integral de la presente invitación:

Acto administrativo de apertura del proceso.

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Pliego de condiciones y sus Anexos Certificado de Disponibilidad Presupuestal Las observaciones que se radiquen en la página web

www.hospitalsanrafaeltunja.gov.co o en la Subgerencia Administrativa y Financiera

Las adendas y comunicaciones que expida el Hospital en desarrollo del presente proceso de selección.

El acta de cierre. Las propuestas con todos sus anexos. Los informes de evaluación.

Los demás documentos que se alleguen y se expidan dentro del proceso. La resolución de adjudicación o declaratoria de desierta. La minuta del contrato.

1.18 COMUNICACIONES Y CORRESPONDENCIA Todas las comunicaciones que los proponentes envíen a la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA en desarrollo de este proceso de selección, deben ser dirigidas directamente contratació[email protected] o a la Carrera 11 No. 27-27 Subgerencia Administrativa y Financiera. Las comunicaciones u observaciones deberán estar marcadas con el número de la invitación. NOTA. Se toma como tiempo al momento de estar radicadas en la institución. 1.19 DURACIÓN: De conformidad con el presupuesto asignado para el suministro de productos farmacéuticos, se estima un tiempo de ejecución hasta el 30 de Diciembre o hasta agotar presupuesto.

CAPITULO SEGUNDO

2. REQUISITOS MÍNIMOS PARA PARTICIPAR 2.1 CAPACIDAD JURÍDICA Podrán participar en esta invitación pública, las personas naturales o jurídicas, nacionales o extranjeras, consorcios o Uniones Temporales, constituidas con antelación a la fecha de presentación de la propuesta y cuya duración sea como mínimo la de la vigencia del contrato y un (1) año más. Las personas naturales deberán allegar registro mercantil expedido por la cámara de comercio con fecha no superior a treinta (30) días anteriores a la fecha prevista para la diligencia de cierre del proceso, dentro de las actividades del proponente deberá estar la de prestación de los servicios descritos en el objeto contractual. Dentro de las actividades del proponente deberá estar la de prestación de los servicios descritos en el objeto contractual.

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Las personas jurídicas, deben acreditar su objeto social mediante certificado de existencia y representación con fecha no superior a treinta (30) días desde la fecha prevista para la diligencia de cierre del presente proceso. En el caso de consorcios o uniones temporales, se debe presentar el certificado de existencia y representación legal o el certificado de registro mercantil de cada uno de los miembros integrantes, documentos que deben demostrar que el objeto social de por lo menos uno de los miembros contiene actividades de prestación de los servicios descritos en el objeto de la invitación. Nota 1: Si el representante legal del oferente o de algunos de los integrantes de un consorcio o unión temporal requiere de autorización de sus órganos de dirección para presentar oferta y/o suscribir el contrato en caso de ser adjudicatario, deberá anexar los documentos que acrediten la existencia de dicha autorización. Nota 2: Si se trata de apoderado, el proponente deberá anexar el respectivo poder. Nota 3: En el evento que la propuesta sea presentada en consorcio o unión temporal deberá adjuntar con su propuesta el documento de conformación del consorcio o la unión temporal, que como mínimo debe contener: objeto, duración (no inferior al plazo o ejecución del contrato y su liquidación), el representante y su respectivo suplente, sus facultades (entre las que debe encontrarse la de presentar la oferta y suscribir el contrato hasta el valor de la propuesta), manifestación expresa de la responsabilidad frente al Hospital, frente a la celebración y ejecución, porcentajes de participación en los casos de las uniones temporales. Todos los oferentes deberán allegar el Registro Único de Proponentes RUP expedido por la Cámara de Comercio con fecha no superior a treinta (30) días anteriores a la fecha prevista para la diligencia de cierre del proceso. El proponente deberá estar inscrito, calificado y clasificado en el registro único de proponentes de la Cámara de Comercio en las actividades, especialidades y grupos que correspondan al objeto contractual. En el caso de consorcios y uniones temporales, será necesario que cada uno de los miembros allegue el registro único de proponentes RUP. Con la actividad solicitada El proponente debe tener vigente su inscripción en el registro único de proponentes al momento de la presentación de los documentos, sin perjuicio del régimen de transición de las normas sobre el RUP previstas en el Decreto 1510 de 2013. 2.2 EXPERIENCIA Las personas jurídicas deberán acreditar que están constituidas como mínimo con dos (02) AÑOS de antelación contados a partir de la fecha de cierre de la invitación.

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Las personas naturales deberán estar inscritas en el registro mercantil con dos (2) AÑOS de antelación contados a partir de la fecha de cierre de la invitación. El oferente deberá acreditar experiencia, única y exclusivamente mediante la certificaciones, las cuales de debe anexar mínimo 2 y un máximo de ocho (8), donde el objeto fuere el suministro de Productos Farmacéuticos en entidades de salud, dentro de los últimos tres (03) años a la publicación del presente pliego. La sumatoria de las certificaciones debe ser mayor al presupuesto oficial de la presente invitación.

a) Nombre o razón social de la entidad que certifica. b) Nombre o razón social del contratista. c) Número y objeto del contrato d) Fecha de iniciación y de terminación del contrato. e) Valor del contrato f) Nombre y firma del funcionario competente, quien expide la certificación. g) Dirección y teléfono de la entidad que certifica.

2.3 CAPACIDAD FINANCIERA El proponente deberá cumplir con los siguientes indicadores así:

Índice de liquidez (IL), el cual deberá ser mayor que uno (1.0) IL: 1.0 ACTIVO CORRIENTE/ PASIVO CORRIENTE

Nivel de endeudamiento (NE), el cual deberá ser menor que cero punto setenta y cinco (0.75)

NE: 0.75 TOTAL PASIVO /TOTAL ACTIVO. Capital de Trabajo (CT), debe ser positivo y con un monto superior al treinta por

ciento (30%) del valor del presupuesto estimado para la presente invitación. CT: ACTIVO CORRIENTE- PASIVO CORRIENTE.

Los anteriores indicadores se verificaran en el RUP vigente para la fecha de radicación de la propuesta, que debe el anexar el proponente. En el caso de las uniones temporales o consorcios, los requisitos de endeudamiento y capital de trabajo, se cumplirán con la suma de la capacidad financiera de sus integrantes. 2.4 CUMPLIR CON LA TOTALIDAD DE LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS MÍNIMAS EXIGIDAS EN EL ANEXO TÉCNICO No. 2 Con la presente invitación se adjuntara un informe que actualmente registran como no conformidades relevantes, según el sistema de tecnovigilancia y fármacovigilancia de la ESE HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA.

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Si algún oferente ofrece alguno de los productos que se encuentran en este informe no será calificado. De igual manera el oferente se compromete con el HOSPITAL, que si durante la ejecución del contrato, se presenta en alguno de sus dispositivos médicos o medicamentos una no conformidad mayor o severa, la cual estara debidamente establecida por el sistema de tecnovigilancia y fármacovigilancia, procederá a realizar el cambio de forma inmediata del producto y del fabricante u operador logístico, según sea el caso, sin que esto genere un costo adicional para el Hospital; el cambio no podrá realizarse por ninguno de los productos que se encuentran en el anexo No 3 de la presente invitación o en la base de datos de la entidad. 2.5 CAUSALES DE INHABILIDADES E INCOMPATIBILIDADES El proponente con la presentación de la propuesta declarará no hallarse incurso en las inhabilidades e incompatibilidades establecidas en la Constitución, la Ley y en el Estatuto de Contratación de la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA.

CAPITULO TERCERO

3. PRESENTACIÓN DE LA PROPUESTA 3.1 ELABORACIÓN DE LA PROPUESTA El oferente podrá presentar oferta a uno, varios o a todos los ítems de la presente invitación, pero debe cotizar todas las cantidades estipuladas en el anexo. El proponente deberá elaborar la propuesta en concordancia con los parámetros establecidos en los presentes pliegos de condiciones anexando la documentación exigida. Para la elaboración de la oferta, los proponentes deberán considerar las condiciones de tiempo, modo y lugar necesarias para ejecutar el objeto del contrato a suscribirse. Parágrafo: Para que le sea asignado algún ítem al proponente, deberá como mínimo haber sido favorecido por un valor superior a $ 100.000.000 de pesos, de no ser así se le asignara al siguiente proponente En caso de ser necesaria alguna aclaración a la oferta presentada, esta será solicitada únicamente por el comité de contratación y el proponente tendrá veinticuatro (24) horas máximo improrrogable contadas a partir de la comunicación por medio electrónico o escrito radicado al proponente, para presentar las observaciones o aclaraciones a dicho Comité, el escrito de respuesta deberá ser enviado al Comité de contratación al correo electrónico [email protected] ; en todo caso no se admiten aclaraciones que modifiquen la propuesta inicialmente presentada, a criterio del evaluador del capítulo o punto a aclarar correspondiente.

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Todos los costos derivados de la elaboración y presentación de la propuesta serán asumidos por el proponente, la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA, en ningún caso será responsable de ellos. 3.2 RESPONSABILIDAD POR SU ELABORACIÓN La EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA no asume ninguna responsabilidad por la elaboración que de la oferta el proponente hiciera, ni por los gastos que la propuesta ocasione, corresponde únicamente al proponente y sobre este recae toda la responsabilidad de la propuesta. 3.3 PRESENTACIÓN DE LAS PROPUESTAS. La propuesta debe presentarse en idioma español, en un original y en medio magnético, las cuales estarán dividida en cuatro partes separadas así: la primera parte estará conformada por los requisitos jurídicos, la segunda por la parte financiera, la tercera por la parte técnica y la cuarta por la parte económica, la propuesta debe venir con todos los documentos y anexos requeridos legibles, escrita en letra de imprenta y, deberá presentarse de manera impresa y en medio magnético, de encontrarse inconformidad entre una y otra prevalecerá el medio físico, la propuesta deberá estar debidamente foliada, en orden ascendente e ininterrumpida y sin enmendaduras (la foliación se hará hoja por hoja sin importar su contenido o material y en el orden y con los requisitos exigidos en los pliegos de condiciones, no debe incluir hojas en blanco); así mismo, la propuesta deberá llevar un índice o tabla de contenido en donde se relacionen todos los folios de las mismas que permita su consulta ágil. La propuesta deberá estar debidamente firmada por su Representante Legal y será presentada en sobre cerrado La propuesta que en su original y medio magnético incluidos los documentos soportes presenten borrones, enmendaduras o tachaduras no serán aceptadas salvo que contengan las salvedades correspondientes, de igual forma en los casos que los soportes sean Fotocopias estas deberán ser nítidas y tomadas de su original; en caso de divergencias, prevalecerán los datos e información contenida en el original. En caso que la propuesta esté contenida en más de un sobre, cada uno de ellos debe estar numerado en orden ascendente. Una vez presentada la propuesta la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA no aceptará que los proponentes realicen variación o modificación alguna en la misma, lo cual no imposibilita la solicitud de las aclaraciones que fueren necesarias para lo cual se tendrá en cuenta lo previsto en el punto 3.1 La EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA no será responsable de la apertura prematura de la propuesta, en el caso que no sea correctamente dirigida, marcada o entregada.

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Con el fin de facilitar la evaluación de las propuestas se solicita que esta sea presentada en medio magnético, Excel en el mismo orden establecido en el anexo, sin embargo se debe presentar el medio impreso el cual se toma como la oferta valida. Nota: No se puede aumentar o disminuir columnas en el anexo so pena de descalificar la propuesta, los ítem no ofertados se diligenciaran en cero Las propuestas económicas con errores matemáticos darán lugar al rechazo de la propuesta ya que este induce a error a la entidad para la adjudicación. 3.4 PLAZO PARA PRESENTAR LA PROPUESTA El proponente interesado debe presentar su propuesta hasta el día, fecha y hora de cierre, en la oficina de la Subgerencia Administrativa de la entidad. 3.5 PROPUESTAS ALTERNATIVAS No se aceptan propuestas alternativas, el proponente podrá presentarse a cualquiera de los ítems, pero deberá presentarse a la totalidad del ítem en las cantidades solicitadas y con las mismas características técnicas exigidas en los pliegos de condiciones. 3.6 DOCUMENTOS DE LA PROPUESTA Para facilitar la correcta integración de la propuesta por parte del proponente, la unidad y celeridad en su estudio y la evaluación por parte de la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA, el proponente deberá adjuntar los documentos de la propuesta en el mismo orden en que se relacionan a continuación: 3.6.1 Carta de presentación de la propuesta Anexo N° 1. De acuerdo con el modelo anexo 1, debidamente firmada en original por el representante legal de la persona jurídica proponente, indicando su nombre, y demás datos requeridos en el formato suministrado, donde se manifestará, el cumplimiento de todas las condiciones legales requeridas para contratar (existencia, capacidad, representación legal, manifestación expresa de no encontrarse ni el representante legal, ni la persona jurídica que representa, incursa en causal de inhabilidad e incompatibilidad previstas en la Constitución, la ley y el Estatuto de Contratación de la Empresa Social del Estado Hospital San Rafael de Tunja indicar claramente la dirección de notificaciones y ó envío de correspondencia, será obligatorio informar un número telefónico y un correo electrónico. 3.6.2 Fotocopia de la cédula de ciudadanía del Representante Legal. 3.6.3 Certificado de Existencia y Representación Legal. Expedido por la autoridad o entidad competente según la ley, donde contenga la actividad económica y las facultades del Representante Legal, este certificado debe aportarse en original y haber sido expedido con una anterioridad no superior a treinta (30) días calendario, contados a partir de la fecha

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de cierre de la invitación. En caso de prórroga del cierre de la invitación prevalecerá la primera fecha. Además deberá constar que la persona jurídica proponente tiene vigencia no inferior al plazo de ejecución del contrato y un (1) año más. En caso que las facultades del representante legal estén restringidas deberá anexar la autorización correspondiente expedida por el órgano competente para actuar en la presentación de la propuesta y en el perfeccionamiento y ejecución del contrato.

3.6.4 Fotocopia del Registro Único Tributario – RUT. Donde se pruebe la actividad socioeconómica del proponente. 3.6.5 Certificación de Aportes Parafiscales y/o Aportes a la Seguridad Social: Certificación en la cual se acredite el pago de los aportes realizados durante los seis (6) meses anteriores a la fecha de entrega de propuestas de la presente invitación expedida por el revisor fiscal o por el representante legal y por contador, según sea el caso. 3.6.6 Garantía de seriedad de la propuesta. El proponente por el hecho de presentar propuesta oportunamente, se entenderá que la propuesta es irrevocable y que el proponente mantiene vigentes todas las condiciones originales durante mínimo ciento veinte (120) días contados a partir de la fecha de cierre de la invitación, para lo cual y como requisito para participar en este proceso, la propuesta deberá estar acompañada de la garantía de seriedad. Esta garantía debe ser expedida a favor de la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA, por una entidad afianzadora legalmente establecida en Colombia, por un valor equivalente al diez por ciento (10%) del valor de la oferta presentada por el ítem o ítems a los que se presente, válida como mínimo por ciento veinte (120) días calendario contados a partir de la fecha cierre de la invitación. Por medio de esta garantía el proponente avalará la seriedad de su propuesta sin modificación alguna. La no presentación de la garantía de seriedad de forma simultánea con la oferta será causal de rechazo de esta última. La póliza a suscribir deberá ser aquellas a favor de entidades estatales. La EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA hará efectiva la garantía de seriedad de la propuesta en los siguientes casos:

a) Cuando el proponente solicite el retiro de su oferta después de la fecha de cierre del presente proceso.

b) Cuando el proponente favorecido no proceda, dentro del plazo estipulado en estos términos, a suscribir y legalizar el contrato.

c) Cuando el proponente favorecido no otorgue la garantía de cumplimiento del contrato.

La garantía debe ser tomada a nombre del proponente, tal como aparece en el documento que acredita la existencia y representación legal. Cuando la propuesta sea presentada por un

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consorcio o unión temporal, la garantía debe ser tomada a nombre de todos los integrantes, tal como aparecen en el documento que acredita la existencia y representación legal o el registro mercantil de cada uno de ellos. La EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA previa solicitud escrita del proponente, devolverá las garantías de seriedad de todas las ofertas, una vez haya sido perfeccionado el contrato respectivo y haya sido aprobada por la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA la garantía contractual. 3.6.7 Certificado de Antecedentes disciplinarios expedido por la Procuraduría General de la Nación. Para la empresa como para el representante legal, de ser un consorcio o unión temporal deberá allegarse de cada uno de los integrantes como de sus representantes legales. 3.6.8 Certificado de Antecedentes fiscales expedido por la Contraloría General de la República. Para la empresa como para el representante legal, de ser un consorcio o unión temporal deberá allegarse de cada uno de los integrantes como de sus representantes legales. 3.6.9 Certificado de Antecedentes judiciales expedido por la Policía. Para el representante legal, de ser un consorcio o unión temporal deberá allegarse de cada uno de los integrantes como de sus representantes legales. 3.6.10 Registro único de proponentes RUP. 3.6.11 Propuesta técnica, la propuesta técnica deberá cumplir mínimo con las especificaciones técnicas contenidas en el anexo No. 2 3.6.12 PROPUESTA ECONÓMICA: Se debe presentar y entregar en medio físico y magnético (EXCEL), el proponente deberá llenar los espacios solicitados en el ANEXO 2. Este formato no podrá ser modificado ni alterado en cuanto a sus casillas o detalle de los insumos allí descritos. 3.6.15 Otros documentos. Con la propuesta deberán anexarse todos los documentos que acrediten los requisitos mínimos señalados en los numerales anteriores del presente pliego. 3.7 CAUSALES DE RECHAZO DE PROPUESTAS La EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA, además de las causales señaladas y establecidas en la Constitución, la ley y en estatuto de contratación del HOSPITAL, podrá rechazar las propuestas en los siguientes casos: a) Cuando no se cumpla con los requerimientos mínimos técnicos, financieros y de experiencia exigidos en el pliego de condiciones.

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b) Cuando se presente inexactitud o inconsistencia en alguna información suministrada por el proponente o en la contenida en los documentos anexos a la propuesta y que no fueron aclarados por aquél. c) Cuando se encuentre que el proponente esté incurso en alguna de las prohibiciones, inhabilidades o incompatibilidades previstas en la Constitución o en la Ley. d) Cuando la propuesta sea jurídicamente inhabilitada. e) Cuando los documentos presenten borrones, tachones o enmendaduras y no se haya hecho la salvedad correspondiente, o cuando presente alteraciones o irregularidades. f) Cuando se omita cualquier documento indispensable para la comparación de las propuestas exigido en los pliegos de condiciones. g) Cuando se incluyan dentro de la propuesta textos cuyo contenido contradiga o modifique lo dispuesto en las especificaciones establecidas en los presentes pliegos de condiciones. h) Si la oferta supera el valor del presupuesto oficial estimado. i) Cuando la propuesta se encuentre subordinada al cumplimiento de alguna condición. j) La omisión de alguno de los documentos mínimos habilitantes que no haya sido subsanado dentro del término establecido otorgado por la entidad. k)Cuando la oferta en medicamentos se haga por unidades internacionales, mililitros, miligramos, etc, puesto que solo se recibirá la propuesta por la presentación comercial del medicamento. NOTA: La ausencia de requisitos o la falta de documentos referentes a la futura contratación o al proponente, no necesarios para la comparación de las propuestas no servirán de título suficiente para el rechazo de los ofrecimientos hechos. En consecuencia, todos aquellos requisitos de la propuesta que no afecten la asignación de puntaje, podrán ser solicitados por la entidad en cualquier momento hasta la fecha límite para la publicación de la evaluación. 3.8 VALIDEZ DE LA OFERTA La oferta deberá permanecer vigente por un período de ciento veinte (120) días contados a partir de la fecha de cierre de la invitación. La EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA podrá solicitar, si ello fuere necesario, la ampliación de la vigencia de la propuesta por el término que se requiera, lo cual será comunicado al proponente mediante escrito o publicación en la página web del HOSPITAL. Durante este período el proponente no podrá retirar su propuesta ni modificar los términos o condiciones de la misma. 3.9 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

A. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS. admisible / no admisible ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

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Para la selección se tendrá en cuenta las especificaciones técnicas por producto; previa verificación de los siguientes REQUISITOS HABILITANTES, los cuales se calificarán según los criterios ADMISIBLE O NO ADMISIBLE. Registro Sanitario INVIMA. Se debe presentar este documento en medio electrónico,

expedido por el INVIMA, con fecha vigente; y cuando sea pertinente, los antecedentes que aclaren alguna modificación con respecto al fabricante o al titular del Registro. No se aceptarán ofertas de productos que no posean aún el registro sanitario, o posean registro provisional o vencido. La omisión de este documento excluye del proceso el ítem cotizado.

Buenas Prácticas de Manufactura. Se debe presentar las Buenas Prácticas de Manufactura del laboratorio fabricante, en medio magnético.

Ficha Técnica del medicamento. El proponente debe presentar en medio electrónico la FICHA TÉCNICA de cada medicamento ofertado, expedida por el laboratorio fabricante.

Fecha de vencimiento igual o superior a 12 meses, a la fecha de adquisición. Los proponentes deben presentar un documento en el cual se comprometen a suministrar los medicamentos adjudicados en este proceso, con fecha de vencimiento igual o superior a 12 meses, siempre y cuando las características técnicas del medicamento lo permitan.

Política de Devolución. Los proponentes deben presentar un documento de compromiso el cual debe estipular que aceptan la devolución o cambio de los medicamentos próximos a vencer siempre y cuando se les informe con tres meses de antelación a su vencimiento

Certificación de Distribuidor autorizado vigente (si corresponde). En el caso de ser Distribuidor o comercializador deberá presentar Fotocopia Clara y

legible del Certificado última visita efectuada por la Secretaría de Salud o Instituto de Salud ó el ente sanitario autorizado de su jurisdicción.

Los importadores, distribuidores y fabricantes de medicamentos de control especial, deben adjuntar copia de la resolución del Fondo Nacional de Estupefacientes, donde se indique el número, fecha de expedición y medicamento (s) que están ofertando. (Si corresponde).

El oferente debe certificar que tiene implementados los programas de Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia.

No deben existir reportes de Problemas Relacionados con el Uso de Medicamentos y reportes de No Conformidad respecto a la calidad para los ítems incluidos en esta invitación (Fuente: Programa Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la institución).

No debe tener antecedentes de incumplimiento a contratos u órdenes de suministro durante la vigencia 2013 (Fuente: Notificaciones servicio farmacéutico Hospital san Rafael de Tunja).

Los criterios técnicos: Visita Pos Venta y Disponibilidad del medicamento (Tiempo de Entrega), quedan como Obligación Contractual, según las siguientes condiciones:

Visita Pos Venta: La cual debe realizar el proveedor al servicio farmacéutico con el fin de revisar variables como fecha de vencimiento, condiciones de almacenamiento,

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coordinar pedidos, devoluciones, entre otras. Estas vistas se deben realizar en los días estipulados por el Hospital para tal fin

La oferta para el ítem de medicamentos de forma individual deberá hacerse por presentación comercial del medicamento, no será admitido si lo hacen por unidades internacionales, mililitros, miligramos, etc.

Los oferentes deberán presentar el plan de gestión de residuos o desechos generados posconsumo de acuerdo a la reglamentación vigente respecto a la responsabilidad conjunta de la recolección de residuos en cumplimiento con la Resolución No. 0371 de 2009. Artículo 8 del Ministerio de Ambiente y desarrollo territorial.

Los productos inyectables debe reportar la estabilidad físico-química del producto (marca ofertada), en las condiciones de uso a nivel hospitalario, describiendo (vehículo, concentración, material del envase, temperatura, protección de la luz), en la ficha técnica o como información complementaria en anexo o en las indicaciones de adecuación y/o administración.

El oferente se obliga a que los empaques de los medicamentos deben ser originales de fábrica, con las etiquetas o rótulos íntegros, marcados con la leyenda “USO INSTITUCIONAL”, perfectamente legibles y con instrucciones de uso y manejo. Lo anterior es requisito para la entrega del producto y recepción a satisfacción de todos y cada uno de los medicamentos.

El oferente acepta y autoriza con la sola presentación de la propuesta, que en caso de que uno o varios de los medicamentos disminuyan su rotación, el hospital puede en cualquier momento modificar o dar por terminado unilateralmente el contrato suscrito durante la vigencia.

En el evento de baja rotación de un producto podrá solicitarse otros medicamentos objeto del mismo contrato, siempre y cuando no se desborde el valor total del contrato y el medicamento se solicite de acuerdo al valor inicialmente ofertado.

En caso de existir reportes de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia durante la duración del contrato y posterior, relacionados con los medicamentos y/o insumos médicos el contratista adjudicado se verá obligado a recibir los productos despachados, a acompañar la investigación por parte del Comité de Farmacia y Terapéutica y si se concluye fallas del producto, el hospital está facultado para retirarlos del contrato.

Una vez adjudicados los medicamentos, la factura debe contener además de los requisitos de ley, el código CUM (Código Único de Medicamentos), número del contrato adjudicado, número de lote, fecha de vencimiento, laboratorio fabricante, nombre del medicamento, presentación, concentración, cantidad facturada.

Disponibilidad del medicamento (Tiempo de Entrega), el cual corresponde a un tiempo máximo de 72 horas, de acuerdo a las necesidades del servicio farmacéutico y una vez sea solicitado el medicamento al proveedor, toda solicitud debe ser entregada en el servicio farmacéutico de la E.S.E. Hospital San Rafael Tunja, ubicado en la carrea 11 No. 27 -27 primer piso.

3.9.1 PRODUCTOS INNOVADORES Para los medicamentos del anexo No 3, se debe adjuntar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia que demuestren intercambiabilidad con el producto innovador

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Igualmente se verificara las especificaciones técnicas descritas en el numeral anterior.

CAPITULO CUARTO

4. FACTORES DE EVALUACIÓN DE LAS PROPUESTAS 4.1 EVALUACIÓN DE LAS PROPUESTAS: El comité de contratación de la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA previo análisis de las propuestas que cumplan los requisitos tanto jurídicos, de experiencia, técnicos y financieros establecidos en el presente pliego, realizara la evaluación y recomendará la oferta más favorable a la Entidad.

FACTORES PUNTOS EVALUACIÓN JURÍDICA Admisible / No admisible EXPERIENCIA (ESPECÍFICA) Admisible / No admisible CAPACIDAD FINANCIERA Admisible / No admisible ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Admisible / No admisible EVALUACIÓN ECONÓMICA 100 PUNTOS

TOTAL 100 PUNTOS Nota: La E.S.E. Hospital San Rafael de Tunja se reserva el derecho de calificar o rechazar las propuestas presentadas por firmas que hayan suscrito contratos del suministro en mención que hubiesen presentado incumplimiento parcial o total de las obligaciones derivadas en cualquiera de las etapas contractuales o inobservancia de los requerimientos realizados por la ESE, como resultado de la celebración del contrato. La evaluación de las propuestas se hará de la siguiente forma: 4.1.1 VERIFICACIÓN DE REQUISITOS HABILITANTES: Se estudiarán y analizarán los requisitos esenciales de orden legal y técnico exigidos en el pliego de condiciones, verificando su estricto cumplimiento. 4.1.1.1 Verificación Jurídica: Consiste en la verificación del cumplimiento de la totalidad de los requisitos legales y los exigidos en los pliego de condiciones. Los aspectos jurídicos no darán lugar a puntaje, su calificación será de admisible o no admisible. La propuesta calificada como no admisible será rechazada, por el contrario la que tenga calificación de admisible continuará con la evaluación de requisitos técnicos. 4.1.1.2 Experiencia: esta no dará puntos su calificación o incumplimiento de alguno de los requisitos en cuanto a la experiencia causara que la propuesta no admisible a lo cual la misma no será tenida en cuenta para seguir en el proceso de selección. 4.1.1.3 Capacidad financiera: este factor de evaluación no dará puntos su calificación será admisible o no admisible, el proponente quien cumpla con los requisitos financieros

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establecidos anteriormente hará que su propuesta sea admisible y continúe con la evaluación técnica. 4.1.1.4 Especificaciones Técnicas: Las especificaciones y descripciones técnicas de los productos farmacéuticos serán de carácter obligatorio, el incumplimiento de alguna de estas ocasionará que la propuesta se evaluada como NO ADMISIBLE y la misma será rechazada para continuar con la evaluación económica. 4.1.2 Evaluación económica: La evaluación se realizara ítem por ítem. El precio más bajo dará una puntuación de 100 puntos, siempre y cuando haya sido habilitado jurídica, financiera y técnicamente. 4.2 CRITERIOS DE DESEMPATE Se entenderá que hay empate entre dos propuestas cuando presenten un número idéntico en el puntaje obtenido, En el evento en el que se presente un empate se procederá a escoger la propuesta que ofrezca un mayor valor de descuento financiero por pronto pago, si el empate persiste se acudirá al sistema de balota por medio de sorteo a realizar en presencia del Comité y un tercero que sirva de testigo; de lo actuado se dejará constancia en el Acta Evaluación. 4.3 PUBLICACIÓN DE RESULTADOS El comité de contratación publicará los resultados de la evaluación de las propuestas el día y hora señalados en el cronograma, en la página web del Hospital www.hospitalsanrafaeltunja.gov.co 4.4 ADJUDICACIÓN DEL CONTRATO Y SUS EFECTOS La adjudicación se efectuará mediante resolución que se publicara en la fecha y hora señalada en el cronograma en la página web del Hospital www.hospitalsanrafaeltunja.gov.co

CAPITULO QUINTO

DEL CONTRATO

5.1 SUSCRIPCIÓN DEL CONTRATO Una vez adjudicado el contrato dentro de los tres días hábiles siguientes, el proponente seleccionado a través de su representante o la persona que sea delegada para esta actuación, la cual debe estar debidamente autorizada, deberá presentarse en las instalaciones del Hospital para proceder a suscribir el contrato en las fechas establecidas en la presente invitación. 5.2 EFECTOS POR LA NO-SUSCRIPCIÓN DEL CONTRATO

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Si el proponente seleccionado no se presenta a suscribir el contrato dentro de la fecha anunciada, podrá la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA iniciar las acciones legales conducentes para hacer efectiva la póliza de seriedad de la oferta y adjudicar éste contrato a otro proponente. 5.3 PERFECCIONAMIENTO DEL CONTRATO El contrato que surja de la presente invitación se perfeccionará con la firma de las partes. 5.4 REQUISITOS POSTERIORES AL PERFECCIONAMIENTO DEL CONTRATO 5.4.1 REGISTRO PRESUPUESTAL Antes de iniciar con la ejecución del contrato deberá contarse con el registro presupuestal correspondiente expedido por el funcionario competente. 5.4.3 GARANTÍAS El proponente favorecido una vez perfeccionado el contrato objeto de esta invitación deberá constituir dentro de los tres (3) días hábiles a favor de la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA una garantía única que avale el cumplimiento de las obligaciones surgidas del contrato, garantía que mantendrá vigente durante la vigencia y liquidación del contrato y se ajustará a los limites, existencia y extensión del riesgo amparado, garantía que consistirá en una póliza expedida por compañías de seguros legalmente autorizadas para funcionar en Colombia, que ampare los siguientes riesgos: a) DE CUMPLIMIENTO, para garantizar el cumplimiento de las obligaciones que contrae,

por una suma asegurada equivalente al diez por ciento (10%) del valor total del contrato, por el término de duración y cuatro (4) meses más contados a partir del perfeccionamiento del presente contrato.

b) DE CALIDAD, por una suma asegurada equivalente al veinte por ciento (20%) del valor

del contrato, por el término del contrato más un (1) año contado a partir del recibo a satisfacción del objeto contractual.

Garantía que será aprobada de acuerdo a lo previsto en el estatuto de contratación de la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA. 5.5 CLÁUSULAS EXCEPCIONALES AL DERECHO COMÚN A este contrato se le aplican las cláusulas excepciones al derecho común de modificación, interpretación y terminación unilaterales, así como la de caducidad de que trata el Estatuto Contractual Administrativo. 5.6 MINUTA DE CONTRATO

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Proyecto de Minuta que será ajustado de acuerdo con lo propuesto y aceptado por la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA. El contrato que se suscriba corresponde al resultado de ésta invitación y contiene el clausulado de la esencia y de la naturaleza de acuerdo con el objeto a contratar. Harán parte del contrato los anexos que resulten del proceso de selección, los cuales tendrán origen y se basarán en la presente invitación, la propuesta, los acuerdos que se logren, si es del caso, en la etapa de negociación y demás documentos que hacen parte de este proceso.

COMITÉ DE CONTRATACION

ANEXO 1. CARTA DE PRESENTACIÓN DE LA PROPUESTA ANEXO 2. REQUISITOS TÉCNICOS Y LISTADO DE PRODUCTOS (MEDICAMENTOS) ANEXO 3. REQUISITOS TÉCNICOS Y LISTADO DE PRODUCTOS (MEDICAMENTOS INNOVADORES). ANEXO 4. NO CONFORMIDADES ANEXO 5. MINUTA DEL CONTRATO (MODELO)

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(MODELO)

ANEXO 1

CARTA DE PRESENTACIÓN _______, Señor: REPRESENTANTE LEGAL Empresa Social del Estado Hospital San Rafael de Tunja Carrera 11 No. 27-27 Tunja- Boyacá

Ref. PROPUESTA PARA LA ADQUISICIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (MEDICAMENTOS) PARA LA EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN

RAFAEL DE TUNJA El suscrito, obrando en representación de , y de acuerdo con las reglas que contiene los pliegos de condiciones y el Estatuto de Contratación de la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA, de manera atenta me permito presentar propuesta para la adjudicación del contrato de suministro de productos farmacéuticos de acuerdo al objeto de la Invitación Publica No. _____, en caso que me sea adjudicado el contrato, me comprometo a ejecutar el objeto contractual en la forma y especificaciones determinadas en los pliegos de condiciones y sus anexos, como lo ofrecido en la presente propuesta y a cumplir con todas las obligaciones que surjan de esta invitación pública y del contrato. Expresamente manifiesto que: a) No estamos incursos en causal alguna de inhabilidad o incompatibilidad según lo previsto

por la Constitución Política, la ley y el Estatuto de Contractual de la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA.

b) Como representante legal tengo capacidad legal y estoy facultado para presentar esta

propuesta. c) La información suministrada es veraz y no fija condiciones económicas artificialmente

vagas con el propósito de obtener la adjudicación del contrato. d) Hemos estudiado los pliegos y declaramos expresamente nuestra conformidad con dicha

documentación y el sometimiento a la misma para presentar nuestra propuesta. e) Aceptamos las condiciones y demás requisitos contenidos en los pliego de condiciones. f) Declaramos que asumimos toda la responsabilidad por cualquier error u omisión cometida

en la preparación y presentación de la propuesta y por los compromisos adquiridos con la

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EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA y con terceros, derivada de ella.

g) Nos comprometemos a mantener esta oferta hasta el 30 de diciembre contado a partir de

la fecha del cierre del proceso de selección o del vencimiento de sus prórrogas si las hubiere.

h) Aceptamos las responsabilidades y obligaciones relacionadas con la entrega de la oferta y

en caso de ser seleccionados, suscribiremos y legalizaremos el contrato en los plazos definidos en el cronograma del proceso de selección.

i) Que el original de la propuesta consta de ( ) folios, debidamente numerados.

j) Me comprometo a actuar de buena fe en todo el proceso de selección y pos selección. k) Suministro la siguiente información para efectos de notificar o comunicar todos los actos

que la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA, deba o considere necesario efectuar durante el curso de la presente invitación.

Dirección para notificación DIRECCIÓN-TELÉFONO-E MAIL ________________________________________________________________

_____________________________________________ (Nombre y firma del Representante Legal)

NOTA: LA FIRMA DE UNA PERSONA DIFERENTE AL REPRESENTANTE LEGAL O QUIEN HAYA DELEGADO O SU APODERADO, O LA AUSENCIA DE FIRMA, DARÁN LUGAR A QUE LA OFERTA SEA RECHAZADA.

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ANEXO 2

REQUISITOS TÉCNICOS Y LISTADO DE PRODUCTOS (MEDICAMENTOS )

CODIGO NOMBRE COMERCIAL FRACCION CLASIFICACION CANTIDAD

A COMPRAR

MARCA REGISTRO SANITARIO

LABORATORIO FABRICANTE

FACTOR DE EMPAQUE

VALOR UNITARIO

IVA VALOR

CON IVA

A037012 ABACAVIR 300 MG TABLETA TB ANTIRETROVIRALES 3381

A001221 ACETAMINOFEN 150 MG/5 ML (3%) JARABE FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 1018

A001011 ACETAMINOFEN 500 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 62147

NP99E02 ACETATO DE LEUPROLIDE 22.5 MG AMPOLLA AM BAJA ROTACION 5

A002011 ACETAZOLAMIDA 250 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 485

A003011 ACETIL SALICILICO ACIDO 100 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 3799

A005451 ACETILCISTEINA 10% SOLUCION PARA INHALACION FV

INYECTABLES GENERALES 5

A005701 ACETILCISTEINA 300 MG /3 ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 1538

NP136R6 ACETILCISTEINA GRANULADO 200 MG SOBRES SB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 260

NP02R05 ACETILCISTEINA GRANULADO 600 MG SOBRES SB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 139

NP143B8 ACETONIDA DE TRIAMCINOLONA 10 MG/ML AMPOLLA AM

INYECTABLES GENERALES 5

A006011 ACICLOVIR 200 MG TABLETAS TB ANTIBIOTICOS 955

A006721 ACICLOVIR 250 MG POLVO PARA INYECCION FV ANTIBIOTICOS 1757

A006611 ACICLOVIR 3 % UNGUENTO OFTALMICO 10G TUBO TU ANTIBIOTICOS 5

NP99V03 ACIDO FOLINICO 10 MG CAPSULA CP SOLIDOS, SUSPENSIONES 20

NP99S01 ACIDO POLIACRILICO 0.2% GEL OFTALMICO X 10 GR TU

SOLIDOS, SUSPENSIONES 133

NP99M05 ACIDO ZOLEDRONICO 4 MG/5ML SOLUCION INYECTABLE AM BAJA ROTACION 5

A039731 ACIDOS GRASOS 20% 100 CC FRASCO EMULSION INYECTABLE FC NUTRICION 806

A039732 ACIDOS GRASOS 20% 250 CC FRASCO EMULSION INYECTABLE FC NUTRICION 252

A039733 ACIDOS GRASOS 20% 500 CC FRASCO EMULSION INYECTABLE FC NUTRICION 211

NP102A ADENOSINA 6 MG / 2ML AMPOLLA AM BAJA ROTACION 65

E004701

ADRENALINA (TARTRATO O CLORHIDRATO) 1 MG/ML SOLUCION INYEC AM

INYECTABLES GENERALES 9529

NP03V08 AGUA DESTILADA X 500 ML BOLSA BO LIQUIDOS 5903

NP03V07 AGUA ESTERIL PARA IRRIGACION X 3000 CC BOLSA BO LIQUIDOS 524

NP1A301 AGUA OXIGENADA FRASCO FC SOLIDOS, SUSPENSIONES 312

A021259

ALANINA/GLUTAMINA SOLUCION AL 20 % DIPEPTIVEN FRASCO X 100 ML FC NUTRICION 480

A008231 ALBENDAZOL 100 MG/5 ML SUSPENSION ORAL FC ANTIBIOTICOS 22

A008011 ALBENDAZOL 200 MG TABLETA TB ANTIBIOTICOS 399

A011011 ALFAMETILDOPA 250 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 325

A013012 ALOPURINOL 300 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 244

A014011 ALPRAZOLAM 0.25 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 1196

A014012 ALPRAZOLAM 0.50 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 666

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24

A041721

ALTEPLASE (ACTIVADOR TISULAR DEL PLASMINOGENO HUMANO 50MG/50ML FV BAJA ROTACION 37

CREAR TENECTEPLASA 10000 UI POLVO LIOFILIZADO FV BAJA ROTACION 15

A017231 ALUMINIO HIDROXIDO 6% SUSPENSION ORAL FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 60

A020701 AMIKACINA (SULFATO) 100 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE AM

ANTIBIOTICO RESTRINGIDO 548

A020702 AMIKACINA (SULFATO) 500 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE AM

ANTIBIOTICO RESTRINGIDO 1670

A021704 AMINOACIDOS ESENCIALES 250 ML FRASCO CON O SIN ELECT INY FC NUTRICION 1384

A021703 AMINOACIDOS ESENCIALES 500 ML FRASCO CON O SIN ELECT INY FC NUTRICION 843

A022701 AMINOFILINA 240 MG/10 ML SOLUCION INYEC AM

INYECTABLES GENERALES 110

A023721 AMIODARONA CLORHIDRATO 150 MG POLVO PARA INYECCION AM

INYECTABLES GENERALES 1485

A023011 AMIODARONA CLORHIDRATO 200 MG TABLETA USO EXCLUSIVO ESP TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 873

A024011 AMITRIPTILINA CLORHIDRATO 25 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 743

A037011 AMLODIPINO 5 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 6549

A025232 AMOXICILINA 250 MG/5 ML DE BASE (5%) SUSPENSION ORAL FC ANTIBIOTICOS 98

A025142 AMOXICILINA 500 MG DE BASE TABLETA O CAPSULA CP ANTIBIOTICOS 446

J01CR02

AMOXICILINA CLAVULANATO (125 MG-400 MG + 28 5-62 5 MG)/5ML. SUSPENSION FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 36

A026722 AMPICILINA (SAL SODICA) 1 G DE BASE POLVO PARA INYECCION FV ANTIBIOTICOS 890

A026721 AMPICILINA (SAL SODICA) 500 MG DE BASE POLVO PARA INYECCION FV ANTIBIOTICOS 1510

NPA1011

AMPICILINA + SULBACTAM 250 MG POLVO PARA SUSPENSION ORAL FC ANTIBIOTICOS 32

A027232 AMPICILINA 250 MG/5 ML (5%) SUSPENSION ORAL FC ANTIBIOTICOS 12

A027142 AMPICILINA ANHIDRA O TRIHIDRATO 500 MG TAB O CAP TB ANTIBIOTICOS 67

A029721 ANFOTERICINA B 50 MG POLVO PARA INYECCI FV

ANTIBIOTICO RESTRINGIDO 152

NPA01AB ANFOTERICINA B-LIPOSOMAL IV X 50 MG FV

ANTIBIOTICO RESTRINGIDO 100

A031011 ASCORBICO ACIDO 500 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 561

A038103 ATAZANAVIR 300 MG CAPSULA CP ANTIRETROVIRALES 388

S01FA01 ATROPINA 1% SOLUCION OFTALMICA FRASCO GOTERO FG

SOLIDOS, SUSPENSIONES 12

A033701 ATROPINA SULFATO 1 MG/ML SOLUCION INYEC AM

INYECTABLES GENERALES 10659

A034011 AZATIOPRINA 50 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 359

NP99M03 BACLOFEN 10 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 340

B001251 BARIO SULFATO 96% POLVO O SUSPENSION ORAL (EZ-PAQUE) FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 86

B001252 BARIO SULFATO 98% POLVO O SUSPENSION ORAL (EZ HD) FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 49

B001253 BARIO SULFATO EN POLVO+BOLSA NEUMOCOLON UN

SOLIDOS, SUSPENSIONES 30

B002452

BECLOMETASONA DIPROPIONATO 250 MCG/DOSIS SOLUCION INHALACION IN

SOLIDOS, SUSPENSIONES 730

B002451

BECLOMETASONA DIPROPIONATO 50 MCG/DOSIS SOLUCION INHALACION IN

SOLIDOS, SUSPENSIONES 200

NP151S1 BENOXINATO (OQ-SEINA COLIRIO) X 15 ML SOL. OFTALMICA FG

SOLIDOS, SUSPENSIONES 16

B005701

BETAMETASONA (FOSFATO DISODICO) 4 MG/ML DE BASE SOL INY AM

INYECTABLES GENERALES 594

B007701 BETAMETIL DIGOXINA 0.2 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 333

B007011 BETAMETILDIGOXINA 0.1 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 505

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25

NP99L02 BICALUTAMIDA 150 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 40

B008011 BIPERIDENO CLORHIDRATO 2 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 1003

B009701 BIPERIDENO LACTATO 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 153

B010021 BISACODILO 5 MG GRAGEA GG SOLIDOS, SUSPENSIONES 7862

B011721 BLEOMICINA SULFATO 15UI POLVO PARA INYECCION AM

INYECTABLES GENERALES 14

B012011 BROMOCRIPTINA 2.5 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 149

NP09R03 BUDESONIDA SOLUCION P/NEBULIZAR 0.5MG/2ML AP

SOLIDOS, SUSPENSIONES 2121

B013701

BUPIVACAINA CLORHIDRATO CON EPINEFRINA 50MG/10ML (0.5%) INY AM ANESTESICOS 281

B013703

BUPIVACAINA CLORHIDRATO PESADA /10ML (0.5%) SOLUCION INYECT AM ANESTESICOS 1286

B013702

BUPIVACAINA CLORHIDRATO SIN EPINEFRINA 50MG/10ML (0.5%) INY AM ANESTESICOS 1344

A12AA20 CALCIO CARBONATO + VITAMINA D 600 MG + 200 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 804

C001011 CALCIO CARBONATO 600 MG COMO CALCIO TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 2037

C002701 CALCIO GLUCONATO 10% SOLUCION INYECTABLE AM LIQUIDOS 3717

C003101 CALCITRIOL 0.25 MCG/CAPSULA CP SOLIDOS, SUSPENSIONES 711

C006252 CARBON ACTIVADO PURO KILO UN SOLIDOS, SUSPENSIONES 5

C04503 CARVEDILOL 6.25 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 2713

C052721 CASPOFUNGINA50 MG FRASCO VIAL FV

ANTIBIOTICO RESTRINGIDO 149

CASPOFUNGINA 70 MG FRASCO VIAL FV

ANTIBIOTICO RESTRINGIDO 50

C008232 CEFALEXINA 250 MG/5 ML (5%) SUSPENSION FCO X 60 ML FC ANTIBIOTICOS 61

C008142 CEFALEXINA 500 MG TABLETA O CAPSULA CP ANTIBIOTICOS 605

C043721 CEFALOTINA 1 G POLVO PARA RECONSTITUIR FV ANTIBIOTICOS 7499

C044721 CEFAZOLINA 1 G POLVO PARA RECONSTITUIR FV ANTIBIOTICOS 9177

NP12J01 CEFOTAXIMA 1 G POLVO PARA INYECCION FV

ANTIBIOTICO RESTRINGIDO 119

C009722 CEFRADINA 1 G POLVO PARA RECONSTITUIR FV ANTIBIOTICOS 5

J01DC02

CEFUROXIMA 250 MG/5 ML SUSPENSION ORAL FRASCO X 70 ML FC ANTIBIOTICOS 16

J01DC01 CEFUROXIMA 500 MG TABLETA TB ANTIBIOTICO RESTRINGIDO 5

NP143E7 CETIRIZINA 5 MG/ML JARABE X 60 ML FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 10

C012701 CIANOCOBALAMINA 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 149

C013722 CICLOFOSFAMIDA 1 G POLVO PARA INYECCION FV

INYECTABLES GENERALES 19

C013721 CICLOFOSFAMIDA 500 MG POLVO PARA INYECCION FV

INYECTABLES GENERALES 15

C014102 CICLOSPORINA 50MG CAPSULA CP SOLIDOS, SUSPENSIONES 215

NP99V08 CILOSTAZOL 100 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 18

C015701 CIPROFLOXACINA (CLORHIDRATO) 100 MG/10 ML DE BASE SOL INY FV

ANTIBIOTICO RESTRINGIDO 3528

C015012 CIPROFLOXACINA (CLORHIDRATO) 500 MG DE BASE TABLETA TB ANTIBIOTICOS 1156

NP14S01 CIPROFLOXACINO 0.3 % GOTAS OFTALMICAS FRASCO FG ANTIBIOTICOS 25

NP102M3 CISATRACURIO BESILATO 10 MG/5ML AMPOLLA AM ANESTESICOS 2598

NP6BC01 CITRATO DE CAFEINA 20 MG/ ML AMPOLLA AM

INYECTABLES GENERALES 450

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26

C046231 CLARITROMICINA 250 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION FC ANTIBIOTICOS 118

C046031 CLARITROMICINA 500 MG TABLETA TB ANTIBIOTICOS 1950

NP102C1 CLEMASTINA 2 MG AMPOLLA AM BAJA ROTACION 76

C019701 CLINDAMICINA (FOSFATO) 600 MG / 4 ML SOLUCION INYECTABLE AM ANTIBIOTICOS 6796

NP17N05 CLOBAZAM 10 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 292

C021011 CLONAZEPAM 0.5 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 987

NP18N03 CLONAZEPAM 1MG/ML SOLUCION INYECTABLE AMPOLLA AM BAJA ROTACION 178

C021012 CLONAZEPAM 2 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 361

C047011 CLONIDINA CLORHIDRATO 0.150 MGTABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 3629

C049011 CLOPIDOGREL 75 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 1777

C026221 CLORFENIRAMINA 2 MG/5 ML JARABE FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 12

NP20C10 CLORHEXIDINA ENJUAGUE BUCAL FRASCO X 180 ML FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 933

C028141 CLOROQUINA 150 MG DE BASE TABLETA O CAPSULA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 128

C031321 CLOTRIMAZOL 1% CREMA TUBO X 40 GR UN

SOLIDOS, SUSPENSIONES 64

C032013 CLOZAPINA 100 MG TABLETA. USO EXCLUSIVO DE ESPECIALISTA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 283

NP141D3 COLAGENASA 80 UI / 100 GR TUBO X 20 GR TU

SOLIDOS, SUSPENSIONES 49

C034011 COLCHICINA X 0.5 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 337

NP139E1 COMPLEJO B TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 198

NP99B01 DABIGATRAN ETEXILATO 150 MG CAPSULA CP

SOLIDOS, SUSPENSIONES 75

NP115M3 DANTROLENE SODICO VIAL X 20 MG VI BAJA ROTACION 12

NP99J01 DAPTOMICINA 350 MG POLVO PARA INYECCION FV

ANTIBIOTICO RESTRINGIDO 226

D005711

DEXAMETASONA (ACETATO) 8 MG/ML DE BASE SUSPENSION INYECT AM

INYECTABLES GENERALES 3480

D006701

DEXAMETASONA (FOSFATO) 4 MG/ML DE BASE SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 921

D009705

DEXTROSA AL 10% EN AGUA DESTILADA 250 ML SOLUCION INYECTABLE BO LIQUIDOS 790

D009702

DEXTROSA AL 10% EN AGUA DESTILADA 500 ML SOLUCION INYECTABLE BO LIQUIDOS 1347

D009707

DEXTROSA AL 5% EN AGUA DESTILADA 100 ML SOLUCION INYECTABLE BO LIQUIDOS 42

D009703

DEXTROSA AL 5% EN AGUA DESTILADA 250 ML SOLUCION INYECTABLE BO LIQUIDOS 1554

D009701

DEXTROSA AL 5% EN AGUA DESTILADA 500 ML SOLUCION INYECTABLE BO LIQUIDOS 2616

D010701

DEXTROSA AL 5% EN SODIO CLORURO AL 0.9% 500 ML SOLUCION INY BO LIQUIDOS 1159

D009704

DEXTROSA AL 50% EN AGUA DESTILADA 500 ML SOLUCION INYECTABLE BO LIQUIDOS 1409

D009708

DEXTROSA EN BOTELLA AGUA DESTILADA 5% SOLUCION INYECTABLE BO LIQUIDOS 139

N05BA01 DIAZEPAM 10 MG TABLETA O CAPSULA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 62

D013701 DIAZEPAM 10 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 1820

D013141 DIAZEPAM 5 MG TABLETA O CAPSULA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 394

D015021 DICLOFENACO SODICO 50 MG GRAGEA GG

SOLIDOS, SUSPENSIONES 501

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27

D015701 DICLOFENACO SODICO 75 MG/3 ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 11849

D016232 DICLOXACILINA 250 MG/5 ML SUSPENSION ORAL FC ANTIBIOTICOS 22

D016102 DICLOXACILINA 500 MG CAPSULA CP ANTIBIOTICOS 167

D018221 DIFENHIDRAMINA 12.5 MG / 5 ML JARABE FRASCO X 250 MG/100 ML FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 54

D018101 DIFENHIDRAMINA 50MG CAPSULA CP SOLIDOS, SUSPENSIONES 333

D020221 DIHIDROCODEINA BITARTRATO 2 .42 MG/ML (0.242%) JARABE FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 36

D023011 DIMENHIDRINATO 50 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 857

D026703 DIPIRONA 1G SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 14950

D026702 DIPIRONA MAGNESICA 2 GR SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 34078

D028701 DOBUTAMINA 250 MG/20 ML SOLUCION INYECTABLE FV

INYECTABLES GENERALES 206

NP109A3 DOMPERIDONA X 60 ML SUSPENSION FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 100

D029701 DOPAMINA CLORHIDRATO 200 MG/5 ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 683

NP146J1 DORIPENEM 500 MG POLVO PARA INYECCION FV

ANTIBIOTICO RESTRINGIDO 952

NP126R5 DORNASA ALFA 1 MG/ML AMPOLLA SOL P/INHALAR AM BAJA ROTACION 6

D031141 DOXICICLINA 100 MG TABLETA O CAPSULA TB ANTIBIOTICOS 415

A038162 EFAVIRENZ X 600 MG TABLETA RECUBIERTA TB ANTIRETROVIRALES 3440

M028701

ELEMENTOS TRAZA ADULTOS MICRONUTRIENTES INORG ESENCIALES 4 A 9 ELEM FV NUTRICION 403

M028702

ELEMENTOS TRAZA PEDIATRICOS MICRONUTRIENTES INORG ESENCIALES 4 A 9 ELEM FV NUTRICION 835

E002012 ENALAPRIL MALEATO 20 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 1683

E002011 ENALAPRIL MALEATO 5 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 1937

NP23R04 ENEMA FOSFATO BOLSA X 133 CC (FOSF DIBAS - SODIO MONOBAS) BO LIQUIDOS 859

NP98R03

EPINEFRINA RACEMICA SOLUCION PARA INHALACION USP 2.25 % 0.5 ML VI

INYECTABLES GENERALES 136

E005701

ERGOMETRINA (ERGONOVINA) MALEATO 0.2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 53

E007231 ERITROMICINA 250 MG/5 ML DE BASE (5%) SUSPENSION ORAL FC ANTIBIOTICOS 94

E007141 ERITROMICINA 500 MG DE BASE TABLETA O CAPSULA TB ANTIBIOTICOS 282

E20722 ERITROPOYETINA 2.000 UI POLVO PARA INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 163

NP153H3 ERTAPENEM 1 GR POLVO PARA INYECCION AM

ANTIBIOTICO RESTRINGIDO 594

E008012 ESPIRONOLACTONA 100 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 602

E008011 ESPIRONOLACTONA 25 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 4221

E010722 ESTREPTOQUINASA 1.500.000 UI POLVO PARA INYECCION FV

INYECTABLES GENERALES 12

E010721 ESTREPTOQUINASA 750.000 UI POLVO PARA INYECCION FV

INYECTABLES GENERALES 17

NP24C01 ETILEFRINA CLORHIDRATO 10 MG AMPOLLA SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 495

F002721

FACTOR IX ANTIHEMOFILICO 500UI-600UI POLVO PARA INYECCION FV

DERIVADOS DE SANGRE 9

NP26F01

FACTOR VII ACTIVADO COAGULACION 2 MG RECOMBINANTE VIAL VI BAJA ROTACION 5

F001721 FACTOR VIII ANTIHEMOFILICO 1000 UI POLVO PARA INYECCION FV

DERIVADOS DE SANGRE 37

F001723 FACTOR VIII ANTIHEMOFILICO 250 UI POLVO PARA INYECCION FV

DERIVADOS DE SANGRE 10

F001722 FACTOR VIII ANTIHEMOFILICO 500 UI POLVO PARA INYECCION FV

DERIVADOS DE SANGRE 168

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NPS01FB FENILEFRINA CLORHIDRATO 10% SOLUCION OFT FG

SOLIDOS, SUSPENSIONES 11

F002701 FENITOINA SODICA 250 MG/5 ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 9170

F005702 FENTANILO CITRATO 0.1 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE AM ANESTESICOS 505

F005701 FENTANILO CITRATO 0.5 MG/ 10 ML SOLUCION INYECTABLE AM ANESTESICOS 7146

NP145A2 FILGRASTIM 300 MCG/ML SOLUCION INYECTABLE AM BAJA ROTACION 11

F008702

FITOMENADIONA (VITAMINA K1) 10 MG/ML IV SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 3000

NPD01AE FLUCITOSINA 500 MG CAPSULA CP ANTIBIOTICOS 120

F009101 FLUCONAZOL 200 MG CAPSULA CP ANTIBIOTICOS 1612

F009701 FLUCONAZOL 200 MG/100 ML SOLUCION INYECTABLE BO

ANTIBIOTICO RESTRINGIDO 1117

NP99N02 FLUDROCORTISONA 0.1 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 194

NP97F01 FLUMAZENIL 0.5 MG SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 5

F013141 FLUOXETINA 20 MG (COMO BASE) TABLETA O CAPSULA EXCLUS ESP CP

SOLIDOS, SUSPENSIONES 1001

F013201 FLUOXETINA 20 MG/5ML JARABE FC SOLIDOS, SUSPENSIONES 27

F014011 FOLICO ACIDO 1 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 1497

A021253

FORMULA ELEMENTAL CON GLUTAMINA ALITRAQ SOBRE X 76 GR FC NUTRICION 662

A021249

FORMULA HIDROLIZADA COMPROMISO GI PEPTAMEN JUNIOR LATA X 250 ML FC NUTRICION 5

A021251

FORMULA HIDROLIZADA COMPROMISO GI PEPTAMEN ULTRAPACK X 1000 ML FC NUTRICION 227

A021267

FORMULA HIDROLIZADA PARA ESTRES METABOLICO PERATIVE LATA X 237 ML LA NUTRICION 146

A021260

FORMULA HIDROLIZADA PARA ESTRES METABOLICO PERATIVE LPC X 1000 ML FC NUTRICION 302

NP94L04

FORMULA INFANTIL ELEMENTAL LIBRE DE PROTEINA DE LECHE POLVO(NEOCATE) LA NUTRICION 12

NP94L11 FORMULA LACTEA 400 GR EN POLVO ANTI-REFLUJO LA NUTRICION 9

NP94L06

FORMULA LACTEA 400 GR LACTANTES BAJO PESO AL NACER EN POLVO LA NUTRICION 47

NP94L02

FORMULA LACTEA 400 GR LACTANTES CONTINUACION CON HIERRO POL LA NUTRICION 115

NP94L01

FORMULA LACTEA 400 GR LACTANTES INICIACION CON HIERRO POLVO LA NUTRICION 232

NP94L07 FORMULA LACTEA 400 GR SIN LACTOSA EN POLVO LA NUTRICION 25

NP94L12 FORMULA LACTEA 900 GR EN POLVO ANTI-REFLUJO LA NUTRICION 5

NP94L08

FORMULA LACTEA LIQUIDA 2 A 3 ONZAS 24 K LACTANTES BAJO PESO AL NACER LA NUTRICION 6017

NP94L10

FORMULA LACTEA LIQUIDA 2 ONZAS 30 K LACTANTES BAJO PESO AL NACER LA NUTRICION 651

NP94L09 FORMULA LACTEA LIQUIDA 2 ONZAS DE INICIO CON HIERRO LA NUTRICION 3305

A021263

FORMULA POLIMERICA COMPLETA DE BAJA OSMORALIDAD OSMOLITE LPC X 1500 ML FC NUTRICION 234

A021706

FORMULA POLIMERICA COMPLETA ENTEREX POLVO x 400 G FC NUTRICION 153

A021240

FORMULA POLIMERICA COMPLETA JUNIOR PEDIASURE LATA X 237 ML FC NUTRICION 143

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29

A021241

FORMULA POLIMERICA COMPLETA JUNIOR PEDIASURE POLVO X 400 GR FC NUTRICION 222

A021270

FORMULA POLIMERICA COMPLETA JUNIOR PEDIASURE POLVO X 900 GR LA NUTRICION 31

A021231

FORMULA POLIMERICA COMPLETA NUTREN JUNIOR 400 GR POLVO FC NUTRICION 239

A021232

FORMULA POLIMERICA COMPLETA NUTREN POLVO 400 GR POLVO FC NUTRICION 580

A021256 FORMULA POLIMERICA CON FIBRA JEVITY LPC X 1500 ML FC NUTRICION 247

A021257 FORMULA POLIMERICA CON FIBRA JEVITY LPC X 500 ML FC NUTRICION 164

A021238

FORMULA POLIMERICA HIPERCALORICA ENSURE PLUS NH 1 LITRO FC NUTRICION 214

A021268

FORMULA POLIMERICA HIPERCALORICA JUNIOR POLVO X 400 GR (FORTINI) LA NUTRICION 23

A021235

FORMULA POLIMERICA HIPERCALORICA NUTREN 1.5 ULTRAPACK X 1000 ML FC NUTRICION 134

A021265

FORMULA POLIMERICA HIPERPROTEICA REPLETE ULTRAPACK X 1000 ML FC NUTRICION 746

A021242

FORMULA POLIMERICA INTOLERANCIA A LA GLUCOSA GLUCERNA LPC X 1000 ML FC NUTRICION 612

A021247

FORMULA POLIMERICA INTOLERANCIA A LA GLUCOSA GLYTROL LATA X 250 ML FC NUTRICION 10

A021248

FORMULA POLIMERICA INTOLERANCIA A LA GLUCOSA GLYTROL ULTRAPACK X 1500 ML FC NUTRICION 722

A021234

FORMULA POLIMERICA INTOLERANCIA A LA GLUCOSA NUTREN DIABETES POLVO X 400 GR FC NUTRICION 792

A021254

FORMULA POLIMERICA PARA ENFERMEDAD PULMONAR PULMONARY TETRAPAK X 250 ML FC NUTRICION 254

G01AX06 FURAZOLIDONA 50 MG/5 ML SUSPENSION ORAL FC ANTIBIOTICOS 9

F017701 FUROSEMIDA 20 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 11998

F017011 FUROSEMIDA 40 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 4380

NP27N03 GABAPENTINA 300 MG CAPSULA CP SOLIDOS, SUSPENSIONES 138

NP97N03 GABAPENTINA 400 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 100

NP106J5 GANCICLOVIR 500 MG/10 ML AMPOLLA AM ANTIBIOTICOS 20

G002011 GEMFIBROZIL 600 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 240

G003611 GENTAMICINA (SULFATO) 0.3% UNGÜENTO OFT TU ANTIBIOTICOS 55

G003701

GENTAMICINA (SULFATO) 20 MG/2 ML DE BASE SOLUCION INYECT AM ANTIBIOTICOS 5

G003601

GENTAMICINA (SULFATO) 3 MG/ML DE BASE (0.3%) SOLUCION OFT FG ANTIBIOTICOS 225

G003702

GENTAMICINA (SULFATO) 40 MG/ML DE BASE SOLUCION INYECTABLE AM ANTIBIOTICOS 333

G003703

GENTAMICINA (SULFATO) 80 MG/2 ML DE BASE SOLUCION INYECT AM ANTIBIOTICOS 4310

G004011 GLIBENCLAMIDA 5 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 393

NP99A14 GLICEROLFOSFATO DE SODIO X 216 MG AM LIQUIDOS 11

P023211 GLUCONATO DE POTASIO 31% ELIXIR FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 475

H001012 HALOPERIDOL 10 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 360

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30

H001201 HALOPERIDOL 2 MG/ML (0.2%) SOLUCION ORAL FRASCO X 15 ML FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 138

H001011 HALOPERIDOL 5 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 1038

H001701 HALOPERIDOL 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 3214

H003700

HEPARINA DE BAJO PESO MOLECULAR 20 MG (UI O MG) SOL INY JP

INYECTABLES GENERALES 2279

H003701

HEPARINA DE BAJO PESO MOLECULAR 40 MG (UI O MG) SOL INY JP

INYECTABLES GENERALES 11500

H003702

HEPARINA DE BAJO PESO MOLECULAR 60 MG (UI O MG) SOL INY JP

INYECTABLES GENERALES 2265

H004701 HEPARINA SODICA 5.000 UI/ML SOLUCION INYECTABLE FV

INYECTABLES GENERALES 771

NP28H01 HIDRATO DE CLORAL JARABE 100MG/ML CC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 5

H006011 HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 1420

H008721

HIDROCORTISONA (SUCCINATO SODICO) 100 MG POLVO INYECCION FV

INYECTABLES GENERALES 4160

NP132H2 HIDROXICINA 25 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 109

NP120H1 HIDROXICINA JARABE 120 ML FRASCO FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 55

NP93H01 HIDROXIUREA 500 MG CAPSULA CP SOLIDOS, SUSPENSIONES 67

H011161 HIERRO (FERROSO) SULFATO ANHIDRO 100 - 300 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 384

H011201

HIERRO (FERROSO) SULFATO ANHIDRO 20 - 25 MG (2 - 2 5%) ORAL FG

SOLIDOS, SUSPENSIONES 275

H012701

HIERRO PARENTERAL MINIMO 20 MG DE HIERRO/ML SOLUCION INYEC AM

INYECTABLES GENERALES 121

H013021 HIOSCINA N-BUTIL BROMURO 10 MG GRAGEA GG

SOLIDOS, SUSPENSIONES 601

H013701 HIOSCINA N-BUTIL BROMURO 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 4234

H013702

HIOSCINA N-BUTIL BROMURO+DIPIRONA SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 2462

I002011 IBUPROFENO 400 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 1118

NP30I01 IBUPROFENO SUSPENSION 100 MG/5ML SUSPENSION FRASCO FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 5

I007701

INMUNOGLOBULINA ANTI RH 250 MCG/2 ML IM SOLUCION INYECTABLE FV

DERIVADOS DE SANGRE 30

I007702

INMUNOGLOBULINA ANTI RH 300 MCG/2 ML IV SOLUCION INYECTABLE FV

DERIVADOS DE SANGRE 104

A10AB05 INSULINA ASPARTA 100UI/ML SOLUCION INYECTABLE CA

INYECTABLES GENERALES 24

A10AE05 INSULINA DETEMIR 100 UI /ML VIAL VI

INYECTABLES GENERALES 35

A10AE04 INSULINA GLARGINA 100 UI/ML FRASCO VIAL X 10 ML VI

INYECTABLES GENERALES 116

A10AB06 INSULINA GLULISINA 100 UI/ML VIAL X10 ML VI

INYECTABLES GENERALES 67

I008701 INSULINA ZINC CRISTALINA 100 UI/ML SOLUCION INYECTABLE UI

INYECTABLES GENERALES 11659

I009711 INSULINA ZINC N.P.H. 100 UI/ML SUSPENSION INYECTABLE UI

INYECTABLES GENERALES 1392

NP43R02

IPRATROPIO BR + FENOTEROL SOLUCION NEBULIZAR FRASCO X 20 ML FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 908

I017471

IPRATROPIO BROMURO AEROSOL 0.02 MG/DOSIS SOLUCION INHALACION IN

SOLIDOS, SUSPENSIONES 649

NP41R01

IPRATROPIO BROMURO SOLUCION P/NEBULIZAR 0.025% FRASCO GOTAS FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 1022

I020011 ISOSORBIDE DINITRATO 10 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 1038

I020061 ISOSORBIDE DINITRATO 5 MG TABLETA SUBLINGUAL TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 128

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31

K001701 KETAMINA (CLORHIDRATO) 50 MG/ ML SOLUCION INYECTABLE FV ANESTESICOS 139

L022701 LABETALOL HCL 100 MG/20 ML AMPOLLA AM BAJA ROTACION 508

R007701

LACTATO RINGER (SOLUCION HARTMAN) 500 ML SOLUCION INYECT BO LIQUIDOS 67015

NP46L04 LACTULOSA JARABE 60G/100ML SOBRE X 15 ML SB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 1110

L019011 LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA 150MG+300MG TABLETA TB ANTIRETROVIRALES 8083

J05AF05 LAMIVUDINA 10 MG/ML SOLUCIO ORAL FRASCO X 240 ML FC ANTIRETROVIRALES 5

L001141 LAMIVUDINA 150 MG TABLETA O CAPSULA TB ANTIRETROVIRALES 3413

L022033 LAMOTRIGINA 100 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 56

L022032 LAMOTRIGINA 50 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 181

NP98N03

LEVETIRACETAM 100 MG/ML SOLUCION ORAL FRASCO X 250 ML FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 19

NP102L1 LEVETIRACETAM 500 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 530

L003011 LEVODOPA + CARBIDOPA 250 MG + 25 MG TAB TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 265

L004201 LEVOMEPROMAZINA 4 MG/ML (0.4%) SOLUCION ORAL FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 67

C03POA2 LEVONORGESTREL 0.75 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 24

L006012 LEVOTIROXINA SODICA 100 MCG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 688

L006011 LEVOTIROXINA SODICA 50 MCG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 1587

L008471 LIDOCAINA 10% AEROSOL FC ANESTESICOS 83

L008341 LIDOCAINA 2% JALEA TU ANESTESICOS 2092

L011706 LIDOCAINA CON EPI 1% X 10 ML FRASCO SOLUCION INYECTABLE FV ANESTESICOS 191

L011710 LIDOCAINA CON EPI 1% X 10 ML FRASCO SOLUCION INYECTABLE FV ANESTESICOS 377

L011707 LIDOCAINA CON EPI 2% X 10 ML FRASCO SOLUCION INYECTABLE FV ANESTESICOS 331

L011705 LIDOCAINA SIN EPI 1% X 10 ML FRASCO SOLUCION INYECTABLE FV ANESTESICOS 3031

L011709 LIDOCAINA SIN EPI 2% CARPULES SOLUCION INYECTABLE UN ANESTESICOS 1033

L011708 LIDOCAINA SIN EPI 2% X 10 ML FRASCO SOLUCION INYECTABLE FV ANESTESICOS 2080

NP48P01 LINEZOLID 600 MG INYECTABLE BOLSA X300 CC BO

ANTIBIOTICO RESTRINGIDO 526

L014141 LITIO CARBONATO 300 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 210

L015141 LOPERAMIDA CLORHIDRATO 2 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 1832

L016011 LORATADINA 10 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 506

L016221 LORATADINA 5 MG/5ML (0.1%) JARABE FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 35

L017011 LORAZEPAM 1 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 3178

L017012 LORAZEPAM 2 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 2317

L018011 LOVASTATINA 20 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 3907

M001701 MAGNESIO SULFATO 20% SOLUCION INYECTABLE AM LIQUIDOS 8643

M002702 MANITOL 20% SOLUCION INYECTABLE BO LIQUIDOS 254

M011011 METFORMINA 850 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 894

M013721

METILPREDNISOLONA (SUCCINATO SODICO) 500 MG DE BASEINY FV

INYECTABLES GENERALES 3958

H03BB02 METIMAZOL 5 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 167

M015011 METOCARBAMOL 750 MG TABLETAS TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 2067

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32

M016011 METOCLOPRAMIDA 10 MG DE BASE TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 3162

M016701 METOCLOPRAMIDA 10 MG/2 ML DE BASE SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 24849

M016201 METOCLOPRAMIDA 4 MG/ML DE BASE (0.4%) SOLUCION ORAL FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 49

M017701 METOPROLOL 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE AMPOLLA AM

INYECTABLES GENERALES 159

M017162 METOPROLOL TARTRATO 100 MG TABLETA O GRAGEA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 663

M017161 METOPROLOL TARTRATO 50 MG TABLETA O GRAGEA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 4644

M018011 METOTREXATO SODICO 2.5 MG DE BASE TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 69

M018721 METOTREXATO SODICO 50 MG POLVO PARA INYECCION AM

INYECTABLES GENERALES 10

M018722 METOTREXATO SODICO 500 MG POLVO PARA INYECCION AM

INYECTABLES GENERALES 5

M022232 METRONIDAZOL 250 MG/5 ML DE BASE (5%) SUSPENSION ORAL FC ANTIBIOTICOS 28

M020501 METRONIDAZOL 500 MG OVULO O TABLETA VAGINAL TV ANTIBIOTICOS 182

M020012 METRONIDAZOL 500 MG TABLETA TB ANTIBIOTICOS 1173

M021701 METRONIDAZOL 500 MG/100 ML SOLUCION INYECTABLE (1) BO ANTIBIOTICOS 1018

NP95M01 MICOFENOLATO SODICO 500 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 147

NP87M01 MICONAZOL AL 2% GEL ORAL 78 GR TUBO TU ANTIBIOTICOS 5

M029701

MILRINONA 1MG/ML SOLUCION INYECTABLE FRASCO AMPOLLA X 10 ML FV

INYECTABLES GENERALES 1114

M026161 MINOXIDIL 10 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 386

NP57M01 MISOPROSTOL 200 MCG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 609

NP120C3 MONTELUKAST 10 MG TABLETA RECUBIERTA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 200

NP127C3 MONTELUKAST 5 MG TABLETA MASTICABLE TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 281

NP103M1 MOXIFLOXACINA 0.5% /5 ML SOLUCION OFTALMICA FG ANTIBIOTICOS 39

M027701 MULTIVITAMINAS IV ADULTO MIC ORG ESENC FV NUTRICION 403

M027702 MULTIVITAMINAS IV PEDIATRICAS MIC ORG ESENC FV NUTRICION 854

N001701 NALOXONA CLORHIDRATO 0.4 MG/ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 50

N002141 NAPROXENO 250 MG TABLETA O CAPSULA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 993

N004701 NEOSTIGMINA METILSULFATO 0.5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 1282

N014011 NEVIRAPINA 200 MG TABLETA TB ANTIRETROVIRALES 2229

N006151

NIFEDIPINA 30 MG TABLETA O CAPSULA DE LIBERACION PROGRAMADA CP

SOLIDOS, SUSPENSIONES 2189

NP117C8 NIFEDIPINA CAPSULA X 10 MG CP SOLIDOS, SUSPENSIONES 2213

N008701 NIMODIPINA 10 MG/50 ML SOLUCION INYECTABLE FV

INYECTABLES GENERALES 200

N008141 NIMODIPINA 30 MG TABLETA O CAPSULA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 6579

N009231 NISTATINA 100.000 UI/ML SUSPENSION ORAL FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 219

N010142 NITROFURANTOINA 100 MG TABLETA O CAPSULA TB ANTIBIOTICOS 697

NP60N02 NITROFURAZONA POMADA POTE X 500 G PO

SOLIDOS, SUSPENSIONES 114

NP60N01 NITROFURAZONA POMADA TUBO X 40 G TU

SOLIDOS, SUSPENSIONES 90

N011701 NITROGLICERINA 0.5 % SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 257

N015701 NOREPINEFRINA 1MG/ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 12475

N012141 NORFLOXACINO 400 MG TABLETA O CAPSULA TB ANTIBIOTICOS 137

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33

NUTP001 NUTRICION PARENTERAL LPC X 1000 ML FC NUTRICION 9

NUTP002 NUTRICION PARENTERAL LPC X 2000 ML FC NUTRICION 8

NUTP003 NUTRICION PARENTERAL PERIFERICA LPC X 1500 ML FC NUTRICION 36

NP62H01 OCTREOTIDE 0.1MG/ML SOLUCION INYECTABLE AMPOLLA AM BAJA ROTACION 184

O002101 OMEPRAZOL 20 MG CAPSULA CP SOLIDOS, SUSPENSIONES 7411

O002721 OMEPRAZOL 40 MG VIAL POLVO LIOFILIZADO FV

INYECTABLES GENERALES 5086

O008701 ONDANSETRON 8 MG /4 ML SOLUCION INYEC. AM

INYECTABLES GENERALES 2183

O004721 OXACILINA (SAL SODICA) 1 G POLVO PARA INYECCION FV ANTIBIOTICOS 4694

NP140O1 OXCARBAZEPINA SUSPENSION FRASCO X 100 ML FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 18

O006421 OXIMETAZOLINA 0.25 MG/ML (0.025%) SOLUCION NASAL FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 66

NP64O01

OXITETRACICLINA+POLIMIXINA B UNGUENTO OFTALMICO TUBO X 10 G TU

SOLIDOS, SUSPENSIONES 32

O007702 OXITOCINA 10 UI/ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 2076

P005721

PENICILINA G BENZATINICA 1.200.000 UI POLVO PARA INYECCION FV ANTIBIOTICOS 117

P005722

PENICILINA G BENZATINICA 2.400.000 UI POLVO PARA INYECCION FV ANTIBIOTICOS 227

P007721

PENICILINA G CRISTALINA 1.000.000 UI (SODICA O POTASICA) INY FV ANTIBIOTICOS 1608

P007722

PENICILINA G CRISTALINA 5.000.000 UI (SODICA O POTASICA) INY FV ANTIBIOTICOS 1954

NP66C04 PENTOXIFILINA 400 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 175

P010221 PIPERAZINA 1 G/5 ML (20%) JARABE FC ANTIBIOTICOS 9

P011701 PIPOTIAZINA PALMITATO 25 MG/ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 5

P014011 PIRIDOSTIGMINA BROMURO 60 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 250

P015141 PIRIDOXINA CLORHIDRATO 50 MG CAPSULA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 91

P017141 PIRIMETAMINA + SULFADOXINA (25+500) MG TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 64

P019771 PLASMA HUMANO NO MENOS DEL 4% SOLUCION INYECTABLE FC

INYECTABLES GENERALES 189

P020321 PLATA SULFADIAZINA 1% CREMA X 100 G PO

SOLIDOS, SUSPENSIONES 460

P020322 PLATA SULFADIAZINA 1% CREMA X 60 G PO

SOLIDOS, SUSPENSIONES 425

NP6AD15 POLIETILENGLICOL 3350 FRASCO X 160G FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 100

NP68P01 POLIMIXINA B 500.000 UI POLVO P/INYECCION FRASCO VIAL FV BAJA ROTACION 301

P022701 POTASIO CLORURO 20 MEQ /10 ML SOLUCION INYECTABLE AM LIQUIDOS 18796

P039701 POTASIO FOSFATO 4.4 MEQ/ML SOLUCION INYECTABLE AM LIQUIDOS 925

P026011 PRAZOSINA 1 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 2197

P027011 PREDNISOLONA 5 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 8235

P027012 PREDNISONA 50 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 332

NP99X16 PREGABALINA 75 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 465

H03BA02 PROPILTIOURACILO 50 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 5

NP69N01 PROPOFOL 10 MG/ML X 20 ML EMULSION INYECTABLE AM ANESTESICOS 16380

P035011 PROPRANOLOL CLORHIDRATO 40 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 849

P035012 PROPRANOLOL CLORHIDRATO 80 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 436

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34

P036701 PROTAMINA SULFATO 50 MG/5 ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 112

NP100P1 PROXIMETACAINA HCL 0.5 % SOLUCION OFTAMICA FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 5

R001011 RANITIDINA (CLORHIDRATO) 150 MG DE BASE TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 10718

R001701

RANITIDINA (CLORHIDRATO) 50 MG/2 ML DE BASE SOLUCION INYEC AM

INYECTABLES GENERALES 33377

NP71F02 REMIFENTANIL SOLUCION INYECTABLE 2 MG VIAL FV ANESTESICOS 634

R002251

RESINAS INTERCAMBIADORAS DE POTASIO SBx 15 GR (SODIO POLIESTIRENO SULFONATO) SB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 41

NP72R01 RIFAMICINA 1% SOLUCION SPRAY FRASCO X 20 ML FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 165

R005101 RIFAMPICINA 300 MG CAPSULA CP SOLIDOS, SUSPENSIONES 303

R010012 RISPERIDONA 1 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 320

R010011 RISPERIDONA 2 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 205

R009141 RITONAVIR 100 MG TABLETA O CAPSULA TB ANTIRETROVIRALES 543

NP138L1 RITUXIMAB 500 MG/50 ML SOLUCION PARA INFUSION AM

INYECTABLES GENERALES 10

NP73R02 ROCURONIO BROMURO 50MG SOLUCION INYECTABLE FV ANESTESICOS 1055

S001461 SALBUTAMOL (SULFATO) 0.5% SOLUCION PARA NEBULIZACION FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 425

S001471

SALBUTAMOL (SULFATO) AEROSOL 100 MCG/DOSIS SOLUCION INHAL IN

SOLIDOS, SUSPENSIONES 956

R03CC02 SALBUTAMOL 4 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 5

S002251 SALES DE REHIDRATACION ORAL SOBRE SB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 49

S026011 SERTRALINA 50 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 326

NP77G04 SILDENAFIL 50 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 638

S003701 SODIO BICARBONATO 10 MEQ / 10 ML SOLUCION INYECTABLE AM LIQUIDOS 6367

S004703 SODIO CLORURO 0.9% X 100 ML SOLUCION INYECTABLE BO LIQUIDOS 32260

S004704 SODIO CLORURO 0.9% X 1000 ML SOLUCION INYECTABLE BO LIQUIDOS 11888

S004707 SODIO CLORURO 0.9% X 25 ML SOLUCION INYECTABLE BO LIQUIDOS 1418

S004705 SODIO CLORURO 0.9% X 250 ML SOLUCION INYECTABLE BO LIQUIDOS 6021

S004706 SODIO CLORURO 0.9% X 50 ML SOLUCION INYECTABLE BO LIQUIDOS 12305

S004701 SODIO CLORURO 0.9% X 500 ML SOLUCION INYECTABLE BO LIQUIDOS 59136

S004702 SODIO CLORURO 20 MEQ / 10 ML SOLUCION INYECTABLE AM LIQUIDOS 8678

D011701

SODIO DIATRIZOATO + MEGLUMINA DIATRIZOATO 10% + 66% SOLUCION ORAL FRASCO X 30 ML FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 500

S010721

SODIO NITROPRUSIATO 50 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE FV

INYECTABLES GENERALES 31

S011751 SOLUCION AL 1.5% X 2000 ML PARA DIALISIS PERITONEAL BOLSA BO LIQUIDOS 475

S011753 SOLUCION AL 2.5% X 2000 ML PARA DIALISIS PERITONEAL BO LIQUIDOS 84

S011752 SOLUCION AL 4.25% X 2000 ML PARA DIALISIS PERITONEAL BO LIQUIDOS 11

NP89S01 SOLUCION SALINA BALANCEADA BO BAJA ROTACION 33

S013701 SUCCINILCOLINA 1.000 MG /10 ML (10%) SOLUCION INYECTABLE FV ANESTESICOS 38

S014011 SUCRALFATO 1 G TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 505

NP99B35 SUGAMMADEX 200 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE AM ANESTESICOS 92

S019601 SULFACETAMIDA SODICA 10% SOLUCION OFTALMICA FG ANTIBIOTICOS 51

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35

S020011 SULFASALAZINA 500 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 209

NP05J01 SULTAMICILINA 375 MG TABLETA TB ANTIBIOTICOS 16

NP99G04 TAMSULOSINA CLORHIDRATO 0.4 MG CAPSULA RETARD TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 39

T004151

TEOFILINA 125 MG CAPSULA Y TABLETA DE LIBERACION PROGRAMADA CP

SOLIDOS, SUSPENSIONES 331

T004141

TEOFILINA 300 MG CAPSULA O TABLETA DE LIBERACION PROGRAMADA CP

SOLIDOS, SUSPENSIONES 74

T004211 TEOFILINA 80 MG / 5 ML ELIXER FC SOLIDOS, SUSPENSIONES 42

T005701 TERBUTALINA 0.5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 233

T009701 TIAMINA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE FV

INYECTABLES GENERALES 116

T009141 TIAMINA 300 MG TABLETA-GRAGEA O CAPSULA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 666

NP100T1 TIGECICLINA AMPOLLA 50 MG AM ANTIBIOTICO RESTRINGIDO 119

T012231 TINIDAZOL 1 G/5 ML SUSPENSION ORAL FC ANTIBIOTICOS 5

T012011 TINIDAZOL 500 MG TABLETA TB ANTIBIOTICOS 89

T015721 TIOPENTAL SODICO 1 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE FV ANESTESICOS 777

T028701 TIROFIBAN SOLUCION INYECTABLE 0.25MG/ML FV

INYECTABLES GENERALES 3

NP98M03 TIZANIDINA 2 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 83

NP80J01

TOBRAMICINA 3MG/ML SOLUCION OFTALMICA FRASCO GOTERO FG ANTIBIOTICOS 5

NP99N03 TOPIRAMATO 100 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 443

NP110N3 TOPIRAMATO 25 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 1364

T019701 TOXOIDE TETANICO SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 1245

T020702 TRAMADOL CLORHIDRATO 100 MG/2ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 4144

T020201 TRAMADOL CLORHIDRATO 100 MG/ML(10%) SOLUCION ORAL FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 42

T020701 TRAMADOL CLORHIDRATO 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 8481

T021701

TRANEXAMICO ACIDO 500MG/5ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 461

T023011 TRAZODONA CLORHIDRATO 50 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 1039

NP99A03 TRIMEBUTINA X 50 MG/5 ML SOLUCION INYECTABLE AM

INYECTABLES GENERALES 51

T025231

TRIMETOPRIM + SULFAMETOXAZOL (40+200) MG/5 ML (0.8%+4%) ORAL FC ANTIBIOTICOS 16

T025012 TRIMETOPRIM+SULFAMETOXAZOL (160 + 800) MG TABLETA TB ANTIBIOTICOS 1988

S01FA56 TROPICAMIDA 10 MG/ML (1%) SOLUCION OFTALMICA FG

SOLIDOS, SUSPENSIONES 9

NP81U01 URSODESOXICOLICO ACIDO 300 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 211

NP129J7 VACUNA NEUMOCOCO 0.5 ML SOLUCION INYECTABLE AM BAJA ROTACION 12

NP98G01 VALPROATO DE MAGNESIO 200 MG/5ML SUSPENSION FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 8

NP88G01 VALPROICO ACIDO 100 MG / 5ML SOLUCION INYECTABLE VI

INYECTABLES GENERALES 16

V011141 VALPROICO ACIDO 250 MG TABLETA O CAPSULA* TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 2500

V013721

VANCOMICINA (CLORHIDRATO) 500 MG DE BASE POLVO INYECCION FV

ANTIBIOTICO RESTRINGIDO 4071

NP99A01 VASOPRESINA 20 UI/ML SOLUCION INYECTABLE AM BAJA ROTACION 781

V015721

VECURONIO BROMURO 10 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE FV ANESTESICOS 2500

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36

V016011 VERAPAMILO CLORHIDRATO 120 MG TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 603

V016141

VERAPAMILO CLORHIDRATO 80 MG TABLETA (CON O SIN CUBIERTA) TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 190

NP99V01 VIGABATRINA 500 MG TABLETA TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 494

NP113S2 VISCOELASTICO 2% AMPOLLA X 3 ML AM BAJA ROTACION 24

NP99A11 VITAMINA D3 + MAGNESIO TABLETA TB

SOLIDOS, SUSPENSIONES 92

NP86V01 VITAMINA E 400 UI CAPSULA BLANDA CP

SOLIDOS, SUSPENSIONES 233

NP85V02

VITAMINAS ASOCIADAS + MINERALES SOLUCION ORAL FRASCOX 20 ML FC

SOLIDOS, SUSPENSIONES 19

Z001701 ZIDOVUDINA 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE AM ANTIRETROVIRALES 11

Z001201

ZIDOVUDINA 10 MG/ML SOLUCION ORAL FRASCO X 240 ML FC ANTIRETROVIRALES 5

ANEXO 3

MEDICAMENTOS INNOVADORES

ANEXO 4 NO CONFORMIDADES

PRODUCTO REGISTRO

INVIMA FABRICANTE DESCRIPCION CLASIFICACION

GRAPADOR

AS DE PIEL DE UN SOLO USO

2006V-001808 TYCO

SIENDO NUEVAS LAS GRAPADORAS DE PIEL DE UN SOLO USO, REF 8886803712,

SE TRABAN Y NO FUE POSIBLE ACCIONARLAS PARA SU USO. SIENDO NECESARIO TERMINAR PROCEDIMIENTO CON SUTURA DE PIEL (PROLENE 3/0)

INCIDENTE ADVERSO SERIO

CODIGO NOMBRE COMERCIAL FRACCIONCLASIFICACIO

N

CANTIDAD A

COMPRARMARCA

REGISTRO

SANITARIO

LABORATORIO

FABRICANTE

FACTOR DE

EMPAQUE

VALOR

UNITARIOIVA

VALOR CON

IVA

A028721 AMPICILINA SODICA+SULBACTAM SODICO 1G+ 0.5G POLVO PARA INY * FV ANTIBIOTICO RESTRINGIDO13482

C10AA05 ATORVASTATINA 20 MG TABLETA* TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 3519

C004011 CAPTOPRIL 25 MG TABLETA* TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 219

C004012 CAPTOPRIL 50 MG TABLETA* TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 422

C005231 CARBAMAZEPINA 100 MG/5 ML SUSPENSION ORAL* FC SOLIDOS, SUSPENSIONES 54

C005011 CARBAMAZEPINA 200 MG TABLETA* TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 1878

C046721 CLARITROMICINA 500 MG POLVO PARA INYECCION* FV ANTIBIOTICOS 1286

F002141 FENITOINA SODICA 100 MG TABLETA O CAPSULA* TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 2255

F002231 FENITOINA SODICA 125 MG/5 ML (2 5%) SUSPENSION ORAL* FC SOLIDOS, SUSPENSIONES 82

L021161 LOSARTAN 50 MGTABLETAO TABLETA RECUBIERTA* TB SOLIDOS, SUSPENSIONES17628

M026722 MEROPENEM 1 G. POLVO PARA INYECCION * FV ANTIBIOTICO RESTRINGIDO5678

M026721 MEROPENEM 500 MG. POLVO PARA INYECCION * FV ANTIBIOTICO RESTRINGIDO958

P037721 PIPERACILINA/TAZOBACTAM 4.5 G POLVO PARA INYECCION * FV ANTIBIOTICO RESTRINGIDO2193

V012221 VALPROICO SODICO 250 MG/5 ML COMO ACIDO (5%) JARABE* FC SOLIDOS, SUSPENSIONES 104

W001011 WARFARINA SODICA 5 MG TABLETA* TB SOLIDOS, SUSPENSIONES 618

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37

RANITIDIN

A

2005M -

0004926 GENFAR

SE ENCUENTRAN DOS AMPOLLAS DE RANITIDINA SIN LA DEBIDA

IDENTIFICACIÓN

INCIDENTE

ADVERSO SERIO

YESO VENDA

6*5"

2002V-0001414 KENNEDY MEDICAL

PRODUCTOS

PACIENTE DE FRACTURA ABIERTA DE TIBIA Y PERONE CON FERULA, COLOCADA EL DÍA 24/05/11, EN EL MOMENTO SE EVIDENCIA NO ADECUADO FRAGUADO DEL YESO EN LA REGIÓN POPLITEA, DESFAVORECIENDO LA INMOVILIZACIÓN

DE MII POR LO QUE REQUIERE CAMBIO DE LA FERULA.

EVENTO ADVERSO SERIO

YESO

VENDA 6*5"

2002V-0001414

KENNEDY

MEDICAL PRODUCTOS

FÉRULA QUE PRESENTA FALLO EN EL YESO EN DOS PUNTOS Y NO PERMITE LA

ESTABILIZACIÓN DEL MIEMBRO AUMENTANDO EL RIESGO DE MOVIMIENTO

EVENTO ADVERSO

SERIO

YESO VENDA 6*5"

2002V-0001414 KENNEDY MEDICAL

PRODUCTOS

LA VENDA PRESENTA UN FRAGUADO RAPIDO, EL COMPACTAMIENTO FINAL ES DEBIL, LAS FIBRAS NO ABSORBEN ADECUADAMENTE EL AGUA. SE PRESENTAN RUPTURAS, REQUIRIENDO CAMBIO DE FÉRULA.

EVENTO ADVERSO SERIO

ADAPTER CON VALVULA

2006DM-0000250

BD AL CONECTAR EL EQUIPO DE MAGROGOTEO AL ADAPTER ESTE SE DESCONECTA PERDIENDOSE EL MEDICAMENTO A ADMINISTRAR

INCIDENTE ADVERSO SERIO

SUTURA MECANICA

60 (3.8 MM)

2004V-000157-

R1 TYCO

LUEGO DE ARMAR LA SUTURA Y EN EL MOMENTO DE ACCIONARLA SE TRABA Y

NO DESLIZA HACIENDO OBLIGATORIA LA SUTURA CON ETHICON

INCIDENTE

ADVERSO SERIO

MILRINONA

2009M-0009853

LABORATORIOS RYAN

SE OBSERVAN PARTICULAS SUSPENDIDAS EN LA SOLUCION.ADICIONAL SE EVIDENCIAN RASTROS DE SUCIEDAD EN EL TAPON DE LA FORMA FARMACEUTICA, EXISTIENDO CONTACTO ENTRE LA SOLUCIÓN Y ÉSTE.

EVENTO ADVERSO SERIO

CLARITRO

MICINA

2006-M-

005882R1 ABBOT

EL POLVO NO PRESENTA BUENA RECONSITITUCION. LA SOLUCION NO

PRESENTA LAS CARACTERISTICAS QUE PERMITEN SU ADMINISTRACION IV

EVENTO ADVERSO

SERIO

CLARITROMICINA

M-005882 ABBOT

MEDICAMENTO DILUIDO CON EL AGUA ESTERIL QUE TRAE EL PRODUCTO (LOTE

0411 FV:05/2014) Y SE CRISTALIZA, NO HAY EVIDENCIA DE MEZCLA HOMEGENEA

INCIDENTE ADVERSO SERIO

DIPIRONA 2G

2010M-0010844

VITALIS LAS AMPOLLAS SON MUY DURAS PARA ABRIR. AL ROMPERLA CON ALGUN ELEMENTO SE DESBORONAN CAUSANDO CORTADURAS EN LAS MANOS Y RIESGO QUE ALGUNA ESQUIRLA SE VAYA EN EL MEDICAMENTO

INCIDENTE ADVERSO SERIO

DIPIRONA 2G

2010M-0010844

VITALIS LAS AMPOLLAS DE DIPIRONA SON MUY DURAS PARA DESTAPAR INCIDENTE

ADVERSO SERIO

DIPIRONA

2G

2010M-

0010844 VITALIS

LA DIPIRONA ES DÍFICIL DE ABRIR, LO QUE HA CONLLEVADO A ACCIDENTES DE

TRABAJO POR CORTADAS EN LAS MANOS. (TRES HASTA EL REPORTE)

EVENTO ADVERSO

SERIO

DIPIRONA 2G

2010M-0010844

VITALIS

LAS AMPOLLAS DE 2 MG SON IMPOSIBLES DE ABRIR Y SE CORRE EL RIESGO DE

ALTO TRAUMA EN MANO CON LOS VIDRIOS Y EL ESFUERZO QUE SE REQUIERE PARA ROMPER LA AMPOLLA

EVENTO ADVERSO SERIO

DIPIRONA 2G

2008M-010016R1

BLASKOV LA AMPOLLA VIENE MUY DURA PARA ABRIR LA CUAL ME HA CAUSADO UNA HERIDA EN EL PULGAR 3 PUNTOS Y EN DOS OPORTUNIDADES HERIDA PROFUNDA

EVENTO ADVERSO SERIO

LLAVE DE

TRES VIAS

2011DM-

0008068 ULTRAMED

NO EMPATAN CON LAS LLAVES DE OTRA MARCA, SE SALEN FÁCIL DEL EMPATE.

SE PRESENTO DESACOPLE DE UN CATETER CENTRAL

EVENTO ADVERSO

SERIO

DIPIRONA 2G

2010M-0010844

VITALIS LA AMPOLLA PRESENTA MUCHA DIFICULTAD PARA ABRIR INCIDENTE

ADVERSO SERIO

DIPIRONA

2G

2010M-

0010844 VITALIS LA AMPOLLA NO SE PUEDE ROMPER

INCIDENTE

ADVERSO SERIO

HUMIDIFIC

ADOR M-0000413 BIOLIFE ROTO EN LA BASE

INCIDENTE

ADVERSO SERIO

TUBO OROTRAQU

EAL N° 7.5

2005V-

0001661R1 TYCO

TUBO QUE PRESENTA FUGAS A PESAR DE INSUFLAR EL NEUMOTAPONADOR EN

VARIAS OCASIONES, PACIENTE SE DESCOMPENSA POR LO QUE SE REQUIERE DE CAMBIO

EVENTO ADVERSO

SERIO

TUBO OROTRAQUEAL

N° 7.5

2005V-0001661R1

TYCO TUBO PRESENTA FUGAS A PESAR QUE EL NEUMOTAPONADOR SE INSUFLA EN VARIAS OCASIONES

EVENTO ADVERSO SERIO

TOXOIDE

TETANICO 2004M-003473 FINLAY SE ENCUENTRA VIAL SIN CONTENIDO EN SU INTERIOR

INCIDENTE

ADVERSO SERIO

JERINGA 20 CC

2008DM-0001796

LIFE CARE MEDICAL

SE OBSERVA EN EL FONDO DE LA JERINGA QUE VIENE CON PARTICULAS NEGRAS PROVENIENTES DEL EMBOLO DE LA JERINGA.

INCIDENTE ADVERSO SERIO

TUBO OROTRAQU

EAL N° 7.5

2005V-0001661R1

TYCO TUBO QUE PRESENTA FUGAS POR EL PNEUMOTAPONADOR CON PRESION DE VERIFICACION DE ESTADO POR RX TX . REQUIERE GRAN CANTIDAD DE

PRESCION > 30 CM H2O Y PERSISTE LA FUGA,

EVENTO ADVERSO SERIO

HUMIDIFICADOR

2011DM-0008280

GOTHAPLAST TAPA DE HUMIDIFICADOR NO ENROSCA EN FLUJOMETRO, SE PRESENTA FUGA DE OXIGENO

INCIDENTE ADVERSO SERIO

HUMIDIFICADOR

2011DM-0008280

GOTHAPLAST TAPA DE HUMIDIFICADOR NO ENROSCA EN FLUJOMETRO, SE PRESENTA FUGA DE OXIGENO

INCIDENTE ADVERSO SERIO

DICLOFENAC

2003M-00002244

VITALIS AL DILUIR EL MEDICAMENTO EN SOLUCION SALINA SE TORNA LECHOSO LO CUAL IMPIDE LA ADMINISTRACION

INCIDENTE ADVERSO SERIO

ELECTRODOS

2009DM-0003987

GOLDEN CARE

LOS ELECTRODOS NO SE ADHIEREN CON FACILIDAD A LA PIEL DEL PACIENTE, SE CAEN CON FACILIDAD Y NO TRANSMITEN LA SEÑAL AL MONITOR Y SE HAN PRESENTADO MULTIPLES MALOS DIAGNOSTICOS Y DECISIONES A CAUSA DE

ESTO

INCIDENTE ADVERSO SERIO

ELECTRODOS

2009DM-0003987

GOLDEN CARE LOS ELECTRODOS NO TRANSMITEN BIEN LA SEÑAL AL MONITOR, SE DESPEGAN LOS ELECTRODOS CON FACILIDAD

INCIDENTE ADVERSO SERIO

MALLA TITANIO

688586A LA

INSTRUMENTA

DORA

RUPTURA DE TORNILLOS DE FIJACIÓN, DE FORMA REPETITIVA, YA HABIENDO SUCEDIDO EN ANTERIOR CIRUGÍA

INCIDENTE ADVERSO SERIO

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38

ELECTROD

OS

2009DM-

0003987 GOLDEN CARE

LOS ELECTRODOS SE DESPEGAN FACILMENTE, DURANTE LAS PRUEBAS DE ESFUERZO HAY QUE FIJAR CON MICROPORE Y EN MUCHAS OCASIONES CAMBIAR LOS ELECTRODOS, EN EL CASO DE LOS HOLTER LOS PACIENTES

LLEGAN CON LOS ELECTRODOS SUELTOS, ADICIONAL A ESTO EL GEL CONDUCTOR SE CAE FACILMENTE Y EL TRAZADO ELECTROCARDIOGRAFICO ES PESIMO LO QUE ESTA ALTERANDO LA CALIDAD DE LOS PROCEDIMIENTOS DE

APOYO DIAGNOSTIVO DEL SERVICIO

INCIDENTE

ADVERSO SERIO

CATGUT

CROMADO 0 CT1

NO REGISTRA BBRAUN SUTURA QUE SE DESHILACHA Y SE ROMPE MUY FACILMENTE INCIDENTE

ADVERSO SERIO

ELECTRODOS

NO REGISTRA GOLDEN CARE

AL REALIZAR PRUEBAS DE ESFUERZO LOS ELECTRODOS SE DESPEJAN Y HAY

QUE FIJARLOS CON MICROPORE Y EL TRAZADO ELECTROCARDIOGRAFICO TANTO DE PRUEBAS DE ESFUERZO COMO DEL MONITOREO HOLTER EKG ES PESIMO Y DIFICULTALAS INTERPRETACIONES DE LOS ESTUDIOS

DIAGNOSTICOS

EVENTO ADVERSO SERIO

ELECTRODOS

2009DM-0003987

GOLDEN CARE

LOS ELECTRODOS SE DESPEGAN ANTE LA DIAFORESIS DE LOS PACIENTES

DURANTE LA PRUEBA DE ESFUERZO, EN EL CASO DEL MONITOREO HOLTER EKG AL RETIRAR LOS CABLES SE HAN CAIDO. EL TRAZADO ELECTROCARDIOGRAFICO ES MALO E IMPLICA GASTO DE MAS INSUMOS Y TIEMPO

EVENTO ADVERSO SERIO

CATGUT CROMADO

0 CT1

NO REGISTRA BBRAUN LA SUTURA SE DESHILACHA, NO ES LA PRIMERA VEZ QUE SUCEDE INCIDENTE

ADVERSO SERIO

CATGUT

CROMADO 0 CT1

NO REGISTRA BBRAUN SE DESHILACHA LA SUTURA Y AL ANUDAR SE ROMPE INCIDENTE

ADVERSO SERIO

GUANTE DE

MANEJO 2003V-0002025 ALFA SAFE

CAJA CON PRESENCIA DE HUMEDAD Y MOHO TANTO EN LA PARTE SUPERIOR

COMO EN SU INTERIOR

INCIDENTE

ADVERSO SERIO

CATGUT

CROMADO 0 CT1

NO REGISTRA BBRAUN CATGUT QUE SE DESHILACHA Y ROMPE PONIENDO EN RIESGO LA SUTURA A

LAS PACIENTES DE HISTERORRAFIA

INCIDENTE

ADVERSO SERIO

TERMOMET

RO DIGITAL

2008 DM-0002595

ALLA FRANCE EL SENSOR RECUBIERTO CON SILICONA SE FRACTURA FACILMENTE QUEDANDO EXPUESTO EL HILO

PROBLEMA DE CALIDAD

LABETALOL HCL 100mg/20

mL

2011M-0011837

MEDYFE77 PACIENTE PERSISTE CON HIPERTENSION ARTERIAL FALLO

TERAPEUTICO

(M/TO)

LOSARTAN

50mg

2006M-

0005915 WINTHROP PACIENTE PERSISTE CON HIPERTENSION ARTERIAL

FALLO

TERAPEUTICO (M/TO)

CLONIDINA 0.15mg

2008M-001747-5

DOEH RINGER PACIENTE PERSISTE CON HIPERTENSION ARTERIAL

FALLO

TERAPEUTICO (M/TO)

AMLODIPINO 5mg

2005M-002545R1

SANOFI PACIENTE PERSISTE CON HIPERTENSION ARTERIAL FALLO

TERAPEUTICO (M/TO)

GORRO REDONDO

DESECHABLE

NR UNION

MEDICAL

GORRO MUY CEDIDO EL CAUCHO, NO SOPORTA BIEN EL CABELLO. SE DAÑA

CON FACILIDAD.

PROBLEMA DE

CALIDAD

POLAINAS

DESECHABLES

NR YEN COME POLAINAS EXTREMADAMENTE PEQUEÑAS Y SE ROMPEN FACILMENTE AL COLOCARLAS.

PROBLEMA DE CALIDAD

METRONID

AZOL

2003M-

0002857 FRESENIUS

LA PRESENTACION DEL MEDICAMENTO NO GARANTIZA LA ESTERILIDAD DEL MISMO YA QUE NO HAY CIRCUITO CERRADO PUESTO QUE TOCA INSERTAR UNA AGUJA EN EL ENVASE PARA QUE EL AIRE DEL AMBIENTE HAGA BAJAR EL

MEDICAMENTO SIENDO UN FOCO PARA INFECCION CON RIESGO BIOLOGICO PARA EL MANIPULADOR

PROBLEMA DE

CALIDAD

GORRO ESCAFANDRA

NR UNION

MEDICAL

NO ES ADECUADO PARA EL USO EN SALA DE CIRUGIA. NO PERMITE ADECUADA MOVILIDAD Y POSTURA, ES INCOMODO PARA QUIENES LO UTILIZAN. NO TIENE TIRAS.

PROBLEMA DE CALIDAD

VENOCART

H N°18 2005V-0003510

BECTON

DICKINSON

VENOCATH CON SISTEMA DE SEGURIDAD QUE AL MOMENTO DE DESTAPARLO

SE EVIDENCIA QUE YA ESTABA ACTIVADO EL SISTEMA DE SEGURIDAD

PROBLEMA DE

CALIDAD

JERINGA 10 ML

2002V-0001569 PRECISION

CARE JERINGA QUE PRESENTA UNA MANCHA COLOR CAFÉ-ROJIZO EN EL EXTREMO PROXIMAL A LA AGUJA.

PROBLEMA DE CALIDAD

TERMOMET

RO DIGITAL

NR ALFA SAFE TERMOMETRO DIGITAL CON REGISTRO ERRADO AL COMPARARLO CON OTROS DISPOSITIVOS. TERMOMETRO CON BATERIA OXIDADA.

PROBLEMA DE CALIDAD

VERAPAMILO 120 MG

2005M-000747-R1

ABBOT BLISTER VIENE VACIO SIN UNA TABLETA. PROBLEMA DE

CALIDAD

POLAINAS

DESECHABLES

NR MEDISPO SE ROMPE CON FACILIDAD , MALA CALIDAD . SE SALE FACILMENTE DEL ZAPATO PROBLEMA DE

CALIDAD

POLAINAS DESECHABLES

NR MEDISPO POLAINA DE MALA CALIDAD SE SALE DEL CALZADO Y SE ROMPE CON FACILIDAD PROBLEMA DE

CALIDAD

TAPABOCAS

NR FACE MASK TAPABOCAS CON ELASTICO EN OREJA, DESPRENDE MATERIAL FILAMENTOSO QUE OCASIONA IRRITACION DE MUCOSAS. TIEMPO DE USO MENOR A 6 HORAS.

EL DISPOSITIVO PARA AJUSTE NASAL SE CAE CON FACILIDAD

PROBLEMA DE CALIDAD

JERINGA 20 CC

2009DM-0005136

MEDISPO LA ESCALA NUMERICA QUE TRAE ESTA JERINGA ES DE 0.5 cm DIFICULTA LA DOSIFICACION DE LOS MEDICAMENTOS PARA NEONATOS.

PROBLEMA DE CALIDAD

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39

JERINGA 10 CC

2008DM-0001796

LIFECARE MEDICAL ST

LA ESCALA NUMERICA QUE TRAE ESTA JERINGA ES DE 0.5 cm DIFICULTA LA DOSIFICACION DE LOS MEDICAMENTOS PARA NEONATOS.

PROBLEMA DE CALIDAD

CANULA

NASAL PEDIATRICA

2002V-0001410 MEDEX LAS CANULAS TIENE LAS NARINAS DEMASIADO GRANDES PARA LOS NIÑOS PROBLEMA DE

CALIDAD

LABETALOL HCL

100mg/20mL

2011M-

0011837 MEDYSEH FALLO TERAPEUTICO

FALLO TERAPEUTICO

(M/TO)

AGUJA

18G*100MM

2008DM-0003063-125

DR JAPAN AGUJA PARA BIOPSIA TORCIDA Y NO FUNCIONA EL MECANISMO PARA LA TOMA DE LA MUESTRA

PROBLEMA DE CALIDAD

HUMIDIFICADOR

2011DM-0008280

GOTHAPLAST NO TRAE PARA CONECTAR LA CANULA PROBLEMA DE

CALIDAD

BURETROL 2005V00718R2 BAXTER EL BURETROL TRAE UNA DEFORMACION PROBLEMA DE

CALIDAD

HUMIDIFIC

ADOR

2011DM-

0008280 GOTHAPLAST EL HUMIDIFICADOR NO SE DEJA ACOPLAR EN EL FLUJOMETRO

PROBLEMA DE

CALIDAD

FUROSEMIDA

2009M-012059 LABQUIFAR SE ENCONTRO UNA TABLETA CON PROBLEMAS DE CALIDAD AL PRESENTARSE FRACTURADA Y CON UN FALTANTE DE ALREDEDOR MEDIA TABLETA

PROBLEMA DE CALIDAD

CEFALOTIN

A 1G

2008M-

0008571

PROCLIN

PHARMA S.A.

AL DISOLVER EL MEDICAMENTO CON 4mL DE AGUA ESTERIL NO SE DISUELVE

EN SU TOTALIDAD, QUEDANDO UN PRECIPITADO.

PROBLEMA DE

CALIDAD

APRONAX NR BAYER

PACIENTE DE 54 AÑOS REFIERE PRESENTAR CALOR Y PRURITO EN REGION GENITAL, POSTERIOR A INGESTA DE APRONAX (ADQUIRIDO FUERA DE LA INSTITUCION). POSTERIOR DISEMINACION DE PRURITO GENERALIZADO Y

APARICION DE PLACAS ERITEMATOSAS

RAM NO SERIA (M/TO)

JERINGA 10ML

2009DM-0005136

MEDISPO LAS JERINGAS NO TIENEN IMPRESA LA ESCALA DE VOLUMEN PROBLEMA DE

CALIDAD

TERMOMETRO

DIGITAL

NA ALFA SAFE TERMOMETROS (3) PRESENTAN PUNTAS ROTAS PROBLEMA DE

CALIDAD

CEFALOTINA 1G

2008M-0008571

PROCLIN PHARMA S.A.

DURANTE LA PREPARACION DEL MEDICAMENTO CON AGUA DESTILADA, SE

OBSERVA COMO ESTE SE TORNA LECHOSO, INCLUSO ANTES DE TERMINAR DE ADMINISTRAR EL DILUYENTE (AGUA). FUE RECONSTITUIDO CON 6mL DE AGUA Y AUN ASI SE TORNO LECHOSO

PROBLEMA DE CALIDAD

CEFALOTIN

A 1G

2008M-

0008571

PROCLIN

PHARMA S.A.

AL DILUIR EL VIAL DE CEFALOTINA 1g EN SSN 0.9% SE TORNA TURBIO

LECHOSA. NO SE ADMINISTRÓ EL MEDICAMENTO

PROBLEMA DE

CALIDAD

TOXOIDE TETANICO

2004M-0003473

LAB DELTA S.A.

PACIENTE CON CUADRO CLINICO DE UN DIA DE EVOLUCION CONSISTENTE EN

ERITEMA, RUBOR, DOLOR Y CALOR EN TERCIO PROXIMAL BRAZO IZQUIERDO, SITIO DE PUNCION TOXOIDE TETANICO EL DIA 13/06/2013 POR HERIDA CON

OBJETO CORTANTE EN SEGUNDO DEDO DE LA MANO DERECHA

RAM NO SERIA (M/TO)

JERINGA

10 ML NR ALFA SAFE

LA JERINGA SE ENCUENTRA ROTA EN LA PARTE DE LA MEDICION, ESTA SE

ENCONTRABA EN ESAS CONDICIONES AL MOMENTO DE DESTAPARLA.

PROBLEMA DE

CALIDAD

TAPABOCAS

NR FACE MASK TAPABOCAS SIN TIRAS DE AMARRE PROBLEMA DE

CALIDAD

HALOPERIDOL

2004M-0003398

HUMAX PACIENTE QUE CON LA INGESTA DE UNA TABLETA DE HALOPERIDOL PRESENTA ESPASMOS MUSCULARES, CERVICALES Y TEMBLOR EM MIEMBROS SUPERIORES

RAM NO SERIA (M/TO)

JERINGA

10 ML

2009DM-

0005136 MEDISPO NUEVAMENTE JERINGA SIN ESCALA DE VOLUMEN.

PROBLEMA DE

CALIDAD

JERINGA 20 ML

2009DM-0005136

MEDISPO SE HA DETECTADO AUMENTO DE JERNGAS SUCIAS DENTRO DE SU EMPAQUE ORIGINAL.

PROBLEMA DE CALIDAD

LABETALOL

HCL 100MG/20ML

2011M-0011837

ADS PHARMA SAS

NO SE HA LOGRADO NINGUNA RESPUESTA EN LA DISMINUCION DE LAS CIFRAS TENSIONALES DESPUES DE LA ADMINISTRACION DE MULTIPLES DOSIS EN LA

FORMA RECOMENDADA EN LAS DIFERENTES GUIAS Y PROTOCOLOS DE MANEJOS ESTABLECIDOS COMO CONDUCTAS EN LOS PACIETNES CON HTA SEVERA DURANTE LA GESTACION.

FALLO

TERAPEUTICO (M/TO)

TERMOMETRO

DIGITAL

2007DM-0000869

ALFA SAFE SE ACABA LA PILA Y NO ENCIENDE EL TERMOMETRO (REPORTANTE). EL TERMOMETRO ARROJA UNA SEÑAL DE ERROR CUANDO SE CAMBIA DE BATERIA.

PROBLEMA DE CALIDAD

VENOCARTH N°18

2009V-0003510 BECTON

DICKINSON AL INTENTAR EXTRAER EL DISPOSITIVO DEL CAPUCHON, SALE UNICAMENTE EL MANDRIL QUEDANDO EL CATETER ATASCADO AL INTERIOR.

PROBLEMA DE CALIDAD

HUMIDIFICADOR

2006DM-0000413

BIOPLAST AL CONECTAR EL HUMIDIFICADOR AL SISTEMA DE OXIGENO, PRESENTA FUGAS. EL PRODUCTO TUVO QUE SER CAMBIADO POR OTRO A UN COMPRADOR EXTERNO.

PROBLEMA DE CALIDAD

DURAFORM 2005V-0003506 CODMAN DURO SINTETICO NO CUMPLE LAS ESPECIFICACIONES PARA PODER REALIZAR

UNA…

PROBLEMA DE

CALIDAD MAYOR

TAPABOCAS

2011DM-0007804

FACE MASK EL TAPABOCAS ESTA COMPUESTO DE UNA FIBRAS, COMO PELUZAS, QUE PRODUCEN RINITIS EN EL PERSONAL QUE LOS UTILIZA

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

CIRCUITO

VENTILATORIO NEONATAL

2008DM-0001447

IMCOLMEDICAS S.A.

AL DESTAPAR EL CIRCUITO PARA ARMAR Y PROBAR EL VENTILADOR, SE

OBSERVA QUE HACE FALTA UNA MANGUERA PARA CUMPLIR CON LOS REQUISITOS NECESARIOS PARA QUE EL VENTILADOR FUNCIONE CORRECTAMENTE

PROBLEMA DE CALIDAD CRITICO

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40

ULTRAVIST

(IOPROMIDA 300MG

I/ML)

2009M-0009706

BAYER

MEDIO DE CONTRASTE RECIBIDO EN EL SERVCIO DE IMAGENOLOGIA DE LA INSTITUCION, PROCEDENTE DE SALUDCOOP EPS. EL FRASCO FUE ENTREGADO POR EL PACIENTE DEBIDAMENTE EMPACADO EN LA CAJA ORIGINAL CON SELLO

DE SEGURIDAD, PERO AL ABRIR LA CAJA SE ENCUENTRA EL FRASCO SIN LA TAPA DE SEGURIDAD Y CON APARENTE MENOS CONTENIDO DE MEDIO DE CONTRASTE DEL QUE USUALMENTE VIENE EN ESTA PRESENTACION. EL MEDICO

RADIOLOGO DIO LA ORDEN DE NO USAR LE MEDIO DE CONTRASTEEN EL PACIENTE POR NO GARANTIZAR LAS BARRERAS DE SEGURIDAD QUE DEBEN GUARDAR ESTOS MEDICAMENTOS.

PROBLEMA DE CALIDAD CRITICO

JERINGA

10ML

2009DM-

0005138 MEDISPO

SE ENCONTRO EN U NA CAJA SELLADA UN TOTAL DEL SEIS JERINGAS

DESTAPADAS DE SU EMPAQUE PRIMARIO.

PROBLEMA DE

CALIDAD MAYOR

JERINGA 10ML

2009DM-0005138

MEDISPO JERINGA SIN DESTAPAR, NO CONTIENE CAPUCHON QUE PROTEGE LA AGUJA. ESTO REPRESENTA UN PELIGRO PARA LA MANIPULACION.

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

LINER -

SISTEMA DE SUCCION

NR MEDELA DURANTE PROCEDIMIENTO SE ROMPIO LA BOLSA DEL LINER LLENANDOSE EL CANESTER DE FLUIDOS Y ESTOS SON SUCCIONADOS POR EL VACIO.

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

EQUIPO MACROGOT

EO

2005V-00718-R2

BAXTER SE HA PRESENTADO EN VARIAS OPORTUNIDADES Y SE HA HECHO REPORTES PRECISOS. SE DAÑA LA PERILLA DE CONTROL DE FLUJO.

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

TERMOMETRO

DIGITAL

2007DM-

0000869 ALFA SAFE

LOS TERMOMETROS PRESENTAN MENSAJES DE ERROR Y NO MIDEN LA

TEMPERATURA Y ALGUNOS NO ENCIENDEN O ESTAN ROTOS

PROBLEMA DE

CALIDAD MAYOR

JERINGA 10ML

2009DM-0005136

MEDISPO LA JERINGA UNICO USO, TIENE MANCHAS POR DENTRO, RESIDUOS DE ALGUNA SUSTANCIA

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

LINER - SISTEMA

DE SUCCION 2500ML

NR MEDELA EN PROCEDIMIENTO, SE DETIENE LA SUCCION Y SE EVIDENCIA QUE LA BOLSA

DENTRO DEL LINER ESTABA ROTA.

PROBLEMA DE

CALIDAD MAYOR

LINER - SISTEMA

DE SUCCION 2500ML

NR MEDELA SE OBSERVA QUE LA BOLSA SE DAÑA Y EL CONTENIDO QUEDA EN LA BASE DEL

LINER CONTAMINANDO EL SISTEMA DE SUCCION.

PROBLEMA DE

CALIDAD MAYOR

COMPRESA ESTERIL

NA CENTRAL

ESTERILIZACION

SE ENCUENTRA UN CABELLO DENTRO DEL EMPAQUE DE UNA COMPRESA ESTERIL

PROBLEMA DE CALIDAD CRITICO

LINER - SISTEMA

DE SUCCION 2500ML

NR MEDELA

SE LLENA BOLSA DE LINER X 2500ML, CUANDO LLEGA A LOS 1500ML DE

SUCCION, SE ROMPE EN LA BASE DE LA BOLSA DRENANDO POR FUERA TODO EL LIQUIDO.

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

SACHETS DERMOCID

AL

2010DM-

0005483

LABORATORIOS

QUIRUMEDICAS

LAS TOALLITAS QUE DEBEN ESTAR IMPREGNADAS EN DERMOCIDAL APARECEN SECAS Y NO TIENEN EL TINTE COLOR LILA DEL DERMOCIDAL. ALGUNAS VECES

SE HA ENCONTRADO EMPAQUES SIN TOALLITA.

PROBLEMA DE

CALIDAD MAYOR

OXITOCINA 10UI / ML

2011M-000353-R1

FRESENIUS KABI

PACIENTE A QUIEN SE EFECTUA UTERO CONDUCCION DEL TRABAJO DE PARTO

CON OXITOCINA, QUE SE INCREMENTA PROGRESIVAMENTE DESDE 4mUI/min HASTA 16mUI/min ACORDE CON GUIA DE TRABAJO DE PARTO INSTITUCIONAL,

OBTENIENDOSE INADECUADA RESPUESTA.

FALLO TERAPEUTICO

(M/TO)

SOLUCION SALINA

0.9% / CLORURO DE SODIO

2MEQ/ML

2008M-001117-R3 / 2009M-011990-R1

BAXTER / LAB ROPSOHN

PACIENTE CON PIC ELEVADA POR LO CUAL SE PRESCRIBE BOLO 300CC DE SSN

7% (CLORURO DE SODIO 0.9% + CLORURO SODIO 2meq/mL). SE PASA SOLUCION Y SE OBTIENE DISMINUCION SUBITA DE LA PIC Y LA TENSION ARTERIAL, Y SE ESPERA QUE HAYA UN AUMENTO DE CIFRAS TENSIONALES.

FALLO TERAPEUTICO

(M/TO)

JERINGA 5ML

2009DM-0005136

MEDISPO JERINGA CON CAUCHO DEL EMBOLO DEFORMADO. SE HA PRESENTADO EN REPETIDAS OCASIONES.

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

PLACA LCP 3.5MM

TIBIA PROXIMAL

NR STRYKER

NO ENVIARON INSTRUMENTAL COMPLETO. FALTO PLACA LCP 4.5mm SE

ROMPIO ATORMILLADOR, 4 TORNILLOS RODADOS , PLACA FALTO. PLACA MUY DEBIL PARA FRACTURAS COMPLEJAS

PROBLEMA DE

CALIDAD CRITICO

PLACAS DRYSTER DT 2B

2008DM-0001495

AGFA EL SENSOR DEL EQUIPO DE IMPRESORA LASER NO RECONOCE LAS PLACAS. PROBLEMA DE

CALIDAD CRITICO

DIPIRONA MAGNESIC

A 2G

2010M-

0010844 LAB VITALIS

PACIENTE PRESENTA REACCION ADVERSA AL PARECER A DIPIRONA. SE OBSERVA DURANTE ENTREGA DE TURNO LA PRESENCIA DE RASH CUTANEO EN

REGION ABDOMINAL Y TORACICA POR LO CUAL SE DECIDE SUSPENDER EL MEDICAMENTO.

RAM NO SERIA

(M/TO)

CIRCUITO VENTILATO

RIO NEONATAL

2008DM-

002755 HUDSON RCI

SE COLOCA CIRCUITO DE VENTILADOR NEONATAL EN EL VENTILADOR, SE

ENCIENDE EL VENTILADOR, SE DA INICIO AL TEST DE PRUEBAS, LOS CUALES NO PASAN; SE REVISA LA CORRECTA INSTALACION DEL DISPOSITIVO, SE DA INICIO DE NUEVO AL TEST DE PRUEBAS Y NO PASA EL CIRCUITO POR LO QUE

SE LLAMA A MANTENIMIENTO DE INGENIERIA BIOMEDICA, QUIENES REALIZAN REVISION DEL VENTILADOR CONCLUYENDO QUE SE ENCUENTRA EN BUEN ESTADO, SE DEDUCE QUE ES EL CIRCUITO VENTILADOR NEONATAL QUE NO

CUMPLE CON LAS CONDICIONES PARA SER USADO EN EL VENTILADOR.

PROBLEMA DE

CALIDAD MAYOR

STENT

ESOFAGICO PARCIALMENTE

2010DM-0006610

COOK MEDICAL

SE DESACOPLO EL INTRODUCTOR, POR ESTE MOTIVO PUEDE HABER DAÑOS

POTENCIALES QUE PUEDEN SER DESDE HERIDAS EN LA CAVIDAD ORAL, HASTA PERFORACION ESOFAGICA PORQUE QUEDA UN BORDE FILOSO EN EL SITIO DE DESACOPLE (INFORMACION COMPLEMENTADA VIA E-MAIL POR REPORTANTE).

INCIDENTE

ADVERSO SERIO (DM)

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41

RECUBIERTO

SE SUGIERE CAMBIAR EL TIPO DE STENT

TENSIOME

TRO

2011DM-

0007951 CORALMEDICA

TENSIOMETROS SE ENCUENTRAN DESCALIBRADOS Y ALGUNOS NO TIENEN

FUNCIONAL LA PERA DE BOMBEO.

PROBLEMA DE

CALIDAD CRITICO

GLUCERNA 1.5 KCAL

2012M-0012988

ABBOTT

AL PASAR UN BOLO DE GLUCERNA A LA PACIENTE SE ENCONTRO QUE EL

PRODUCTO ESTABA COAGULADO. LA NUTRICION SE INICIO EL DIA 23/08/2013 A LAS 14 HORAS.

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

HUMIDIFICADOR

2011DM-0008280

GOTHAPLAST EL HUMIDIFICADOR ESTA ROTO PROBLEMA DE

CALIDAD CRITICO

HUMIDIFICADOR

2011DM-0008280

GOTHAPLAST HUMIDIFICADOR SACADO DE SU EMPAQUE PLASTICO, SE ENCONTRABA ROTO, PRESENTA FUGAS DE AGUA

PROBLEMA DE CALIDAD CRITICO

HUMIDIFICADOR

2011DM-0008280

GOTHAPLAST LA ROSCA DEL DISPOSITIVO NO SE AJUSTA AL FLUJOMETRO Y EL MATERIAL ES DEBIL POR LO CUAL, LA ROSCA SE RUEDA Y NO PERMITE EL AJUSTE, SE

PRESENTAN FUGAS DE OXIGENO Y AGUA.

PROBLEMA DE CALIDAD CRITICO

HUMIDIFICADOR

2011DM-0008280

GOTHAPLAST PRODUCTO PRESENTA DOS FISURAS EN EL VASO PROBLEMA DE

CALIDAD CRITICO

HUMIDIFIC

ADOR

2011DM-

0008280 GOTHAPLAST TAPA DE HUMIDIFICADOR DAÑADA

PROBLEMA DE

CALIDAD CRITICO

TRAZODONA 50MG TABLETA

2009M-0009576

EXPOFARMA DURANTE EL PROCESO DE REEMPAQUE DE FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS SE ENCUENTRAN TRES ESPACIOS SIN TABLETA DENTRO DEL MISMO BLISTER

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

JERINGA INSULINA

2007DM-0001046

BECTON DICKINSON

SE ENCONTRARON 5 EMPAQUES DE JERINGAS PARA INSULINA SIN ABRIR, CARENTES DE LAS JERINGAS

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

BETA

METILDIGOXINA 0.2MG/2ML

2008M-0008117

ADS PHARMA SAS

AL DESTAPAR LA AMPOLLA PARA ENVASAR EL MEDICAMENTO, SE PRODUCEN PARTICLUAS QUE CAEN A LA SOLUCION.

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

SONDA FOLEY N°

18

2007DM-

0000685

LIFECARE

MEDICAL

LA VALVULA DE LA SONDA EMPATA BIEN CON LA JERINGA, PERO NO IINSUNFLA EL BALON. OTRA SONDA QUE SE UTILIZO NO DESINSUFLO EL BALON CUANDO

SE REALIZON UNA PRUEBA ANTES DE COLOCARLA

PROBLEMA DE

CALIDAD MAYOR

CEFALOTINA 1G

2008M-0008571

AUROBINDO PHARMA

AL DILUIR EL MEDICAMENTO CON SOLUCION SALINA, ESTE SE PRECIPITA PROBLEMA DE

CALIDAD CRITICO

URIMETRIX 2008DM-0002050

BIOMETRIX

DISPOSITIVO EN PRUEBA EN SERVICIO. SE HA OBSERVADO QUE LA MANGUERA ES MUY LARGA Y RIGIDA Y LA ORINA SE QUEDA EN EL TRAYECTO NO

PERMITIENDO UNA ADECUADA FLUIDEZ, SIENDO NECESARIO LEVANTAR LA MANGUERA Y EJERCER PRESION SOBRE ESTA PLACA PARA HACER SALIR LA ORINA, LO QUE IMPLICA QUE ÉSTA SE DEVUELVA HACIA LA VEJIGA Y SE LE

GENERE PRESION CONSTANTEMENTE.

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

CEFAZOLINA 1000MG

2008M-0008571

AUROBINDO PHARMA

SE DISULEVE EL MEDICAMENTO CON 10mL DE SOLUCION SALINA Y SE OBSERVA EL MEDICAMENTO PRECIPITADO CON CARACTERISTICAS LECHOSAS

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

LLAVE DE TRES VIAS

2007DM-00000766

KYOLING

LAS LLAVES NO ENROSCAN ENTRE SI, AL HACER UNA CONEXIÓN DE MAS DE 3 LLAVES DE LA MISMA MARCA, SE DESACOPLAN UNAS A OTRAS AL

MANIPULARLAS NORMALMENTE. ESTE INCONVENIENTE GENRA DESCONEXION DEL CIRCUITO DE LLAVES DE TRES VIAS, RETORNO DE CATETER VENOSO CENTRAL AUMENTA RIESGO DE CONTAMINACION Y PERDIDA DE

MEDICAMENTOS.

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

LINNER - SISTEMA

DE SUCCION

2500ML

NO REPORTA MEDELA AL SACAR EL LINNER DE SU BASE EN EL QUIROFANO # 2, INMEDIATAMENTE SE OBSERVA QUE EMPIEZA A DERRAMARSE EL MATERIAL SUCCIONADO.

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

BUPIVACAINA /

DEXTROSA 0.5% PESADO

2005M-002032-R1

ROPSOHN THERAPEUTICS

SE ADMINISTRA ANESTESIA REQUERIDA A DOSIS USUALES VERIFICANDO

SALIDA DE LIQUIDO PRE Y POST INYECCION PARA ASEGURAR SITIO EFECTO, SIN EMBARGO NO SE OBTIENE BLOQUEO SENSITIVO ADECUADO QUE IMPLICO USO DE ANESTESIA INTRAVENOSA.

FALLO

TERAPEUTICO (M/TO)

NEVIRAPINA 200MG

2012M-0000962-R1

BIOTOSCANA REACCION ALERGICA AL MEDICAMENTO. PRESENTO RASH CUTANEO GENERALIZADO, DIFICULTAD RESPIRATORIATRATAMIENTO CON ZIDOVUDINA/

LAMIVUDINA 300/50mg

RAM NO SERIA (M/TO)

BOLSA

VACIA EN EVA PARA NUTRICIO

N PARENTERAL 3000ML

2005V-00718-R2

BAXTER

SE OBSERVA UNA FUGA DEL CONTENIDO DE LA BOLSA, EN UN LUGAR ADYACENTE AL PUERTO DE COLOCACION DEL EQUIPO PARA ADMINISTRACION. EL HECHO SE PRESENTO UNA VEZ LOS DIAS 29/09/2013 Y 30/09/2013, Y 4

VECES EL DIA 01/10/2013.

PROBLEMA DE CALIDAD CRITICO

EQUIPO DE NEBULIZACION

NO REPORTA GOTHAPLAST EQUIPO DE NEBULIZACION NO PRESURIZA, NO FORMA NUBE. PROBLEMA DE

CALIDAD CRITICO

ELECTRODO

DESECHABLE PARA ADULTO

NO REPORTA MEDITRACE / BP PROTECH

INGENIERIA BIOMEDICA ACUDE HA LLAMADO POR POSIBLE DAÑO EN MONITOR DE SIGNOS VITALES DE SERVICIO. SE PROCEDE A CAMBIO DE LEDS Y CABLE

PERO EL DAÑO PERSISTE. SE CAMBIAN ELECTRODOS DESECHABLES (POR OTRA MARCA) PARA LA TOMA DE ECG Y LA SEÑAL ES ADECUADA. POR TAL MOTIVO SE ATRIBUYE EL DAÑO A LOS ELECTRODOS DESECHABLES.

INCIDENTE

ADVERSO SERIO (DM)

DIPIRONA

1G/2ML M-14233 SANDESON

SE ENCONTRARON 8 AMPOLLAS ROTAS DENTRO DE SU EMPAQUE SECUNDARIO

Y SU EMBALAJE DE TRANSPORTE,

PROBLEMA DE

CALIDAD MAYOR

EQUIPO TRANSFUSI

NO REPORTA FENVAL EL EQUIPO NO ES FUNCIONAL ES MUY CORTO LO QUE NO PERMITE QUE EL HEMODERIVADO PASE CON FACILIDAD POR FALTA DE ADECUADA GRAVEDAD

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

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ON DE PLAQUETAS

BUPIVACAINA /

DEXTROSA 0.5% PESADO

2005M-002032-

R1

ROPSOHN

THERAPEUTICS

ANESTESIAS RAQUIDEAS NO RESULTARON EFECTIVAS. SE PUNCIONO

NUEVAMENTE EN DOS OCASIONES Y EN OTRA ADMINSTRAR ANESTESIA GENERAL. EL DIA DE AYER HUBO ANESTESIA FALLIDA

FALLO

TERAPEUTICO (M/TO)

BUPIVACAINA / DEXTROSA

0.5% PESADO

2005M-002032-

R1

ROPSOHN

THERAPEUTICS

ANESTESIAS RAQUIDEAS NO RESULTARON EFECTIVAS. SE PUNCIONO NUEVAMENTE EN DOS OCASIONES Y EN OTRA ADMINSTRAR ANESTESIA

GENERAL. EL DIA DE AYER HUBO ANESTESIA FALLIDA

FALLO TERAPEUTICO

(M/TO)

VANCOMICINA

2006M-003847-R1

HOSPIRA

PACIENTE CON MANEJO ANTIBIOTICO CON VANCOMICINA POR CINCO DIAS QUIEN PRESENTA RASH CUTANEO GENERALIZADO, TAQUICARDIA, Y TAQUIPNEA, COMO POSIBLE CAUSA DE ADMINISTRACION DE VANCOMICINA

SEGÚN CONCEPTO DE INFECTOLOGO

RAM NO SERIA (M/TO)

HUMIDIFICADOR

2006DM-0000413

BIOLIFE HUMIDICADOR PRESENTA FUGAS DE AIRE PROBLEMA DE

CALIDAD CRITICO

JERINGA 3ML +

JERINGA 5ML

2009DM-

0005136 MEDISPO JERINGA PRESENTA SUCIEDAD EN EMBOLO. EVENTO REPETITIVO

PROBLEMA DE

CALIDAD CRITICO

NIMODIPINO

2005M-0004199

EXPOFARMA

AL DESTAPAR EL VIAL SE RETIRA EL PROTECTOR METALICO Y SE LE INSERTA EL

EQUIPO DE BOMBA DE INFUSION, EL TAPON DE CAUCHO SE HUNDE DENTRO DEL VIAL. SE DEVUELVE EL MEDICAMENTO A FARMACIA.

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

PROPOFOL 2010M-

00111125

PROCLIN

PHARMA S.A.

PACIENTE DE 9 AÑOS QUE PESA 27 KG CON FRACTURA DE EPICONDILO DE HUMERO QUIEN NECESITA OSTEOSINTEISS Y REDUCCION ABIERTA. SIN ANTECEDENTES DE IMPORTANCIA, NECESITA SER INTUBADO PARA ANESTESIA

GENERAL CON PROPOFOL, FENTANIL, REMIFENTANIL, ROCURONIO. LA INTUBACION FUE APARATOSA REQUIRIENDO HASTA (0.5MG/KG), 150 MG LO CUAL ES UNA DOSIS EXAGERADA.

FALLO

TERAPEUTICO (M/TO)

VANCOMICINA

1000MG

2006M-003847-

R1 HOSPIRA

PACIENTE DE 45Kg DE 13 AÑOS PRESENTO RASH CUTANEO GENERALIZADO TRAS LA ADMINISTRACION DE VANCOMICINA. EL PACIENTE PRESENTO

MEJORIA DE LOS SINTOMAS AL SUSPENDER EL MEDICAMENTO. AL PARECER DOS PACIENTES MAS CON REACCION SIMILAR

RAM NO SERIA

(M/TO)

DIPIRONA MAGNESICA 2G

2010M-0010844

LAB VITALIS SE OBSERVA DIPIRONA CON CUERPO EXTRAÑO DENTRO DE LA AMPOLLA, PARECE VIDRIO.

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

LINNER - SISTEMA DE

SUCCION 1500ML

NO REQUIERE MEDELA SE ENCONTRO LINNER ROTO EN SU EMPAQUE SECUNDARIO, LA BOLSA CON

POLVO GELIFICANTE TAMBIEN SE ENCONTRABA ROTA

PROBLEMA DE

CALIDAD MAYOR

SOLUCION SALINA

NORMAL 0.9%

2008M-001117-

R3 BAXTER

DURANTE EL ULTIMO MES, LA MAYORIA DE LAS BOLSAS DE SOLUCION SALINA NORMAL POR 500cc QUE SE ESTA UTILIZANDO EN LOS INFUSORES, AL INSUFLARLOS LAS BOLSAS SE ROMPEN. ESTO VIENE OCURRIENDO EN EL

ULTIMO MES Y RESALTO QUE LAS BOLSAS QUE PRESENTAN ESTE PROBLEMA SON LAS QUE SE VEN TOTALMENTE OPACAS POR UN LADO.

PROBLEMA DE

CALIDAD MAYOR

GUANTES DE MANEJO

2012DM-0008560

EXAMTEX PLUS SE ENCUENTRA UN PAR DE GUANTES PEGADOS Y DEFORMADOS PROBLEMA DE

CALIDAD CRITICO

GLUCERNA 1.5KCAL

2012M-0012988

ABBOTT

NUTRICION ENTERAL QUE SE HA OBSERVADO QUE: SE COMPACTA FACILMENTE

ANTES DE 24H DE INICIADA LA ADMINISTRACION, TAPAN LAS SONDAS ENTERALES. A PESAR DE REALIZARSE LAVADO CON AGUA ESTERIL C/6H Y DE AGITAR EL PRODUCTO POR RECOMENDACIÓN DEL FABRICANTE.

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

BICARBONATO DE

SODIO / SULFATO DE

MAGNESIO

2009M-

0009854 / 2008M-0008174

PROCAPS

SE EVIDENCIO EN RECEPCION TECNICA AMPOLLAS ROTAS O VENCIDAS DENTRO

DEL EMPAQUE SECUNDARIO, POSIBLEMENTE ASOCIADO A DEFICIENCIAS EN TRANSPORTE O ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS.

PROBLEMA DE CALIDAD CRITICO

BICARBONATO SODIO

/ NEOSTIGM

INA METILSULFATO /

ATROPINA SULFATO

2001M-0000666 / 2002M-

0001472 / 2002M-0001745

LAB

SANDERSON

NO ES POSIBLE SABER CON CERTEZA LA FEHCA DE VENCIMIENTOY NUMEROS

DE LOTE DE LOS PRODUCTOS EN MENCION. EN PISOS NO SON ACEPTADOS LOS MEDICAMENTOS, CON ESTAS DEFICIENCIAS

PROBLEMA DE

CALIDAD CRITICO

SONDA FOLEY

16FR. (URETRAL)

2007DM-

000685

LIFE CARE

MEDICAL

EN EL DIA DE AYER SE COLOCO SONDA FOLEY EN URETRA AL PACIENTE Y EL

DIA DE HOY SE EVIDENCIÓ SECRECION LECHOSA, AL PARECER POR ALERGIA AL MATERIAL DE LA MISMA. DOS PACIENTES MÁS HAN PRESENTADO EL MISMO

CUADRO AL USAR DE ESE TIPO DE SONDA. SE ENVIO MUESTRA PARA CULTIVO A LABORATORIO CLINICO CON RESULTADO PENDIENTE, SIN EMBARGO EN LOS OTROS DOS PACIENTES NO SE EVIDENCIÓ CONTAMINACION INFECCIOSA SINO

SOLAMENTE AUMENTO LEUCOCITARIO

EVENTO ADVERSO

SERIO (DM)

CIRCUITO ADULTO

150CM

2008DM-

0001662

LM

INSTRUMENTS

SE ENCONTRARON 2 UNIDADES DEL PRODUCTO ABIERTAS EN EL EMPAQUE

PRIMARIO

PROBLEMA DE

CALIDAD MAYOR

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TERMOMETRO DIGITAL

2007DM-0000869

ALFA SAFE

SE ENCUENTRAN LOS TERMOMETROS CON LOS SIGUIENTES INCONVENIENTES: MENSAJES DE ERROR, ALGUNOS NO ENCIENDEN A PESAR DE CAMBIAR LA BATERIA, MARCAN TEMPERATURAS BAJAS QUE NO SUBEN DE 33.2°C

COMPARADO CON LA MEDICION DE UN TERMOMETR0 NUEVO

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

ALGODÓN

QUIRURGICO ROLLO

2005V-0003372 JGB ALGODÓN SE ENCONTRO NO HOMOGENEO, SEGMENTADO QUE NO PERIMITE SU

USO EN CENTRAL DE ESTERILIZACION

PROBLEMA DE

CALIDAD MAYOR

CATETER

IV N°18 Y 20

2005V-0003680 NIPRO CATETERES NO ADECUADOS PARA VENOPUNCION, SE DEFORMA EL CATETER AL INSERTAR LA AGUJA EN LA PIEL DEL PACIENTE.

PROBLEMA DE CALIDAD CRITICO

EQUIPO MACROGOTEO

NO REPORTA BAXTER UROLOGO: EQUIPO NO ES ADAPTABLE PARA SONDA DE FOLEY EN CISTOIRRIGACION.

PROBLEMA DE CALIDAD MAYOR

JERINGA

10 ML

2009DM-

0005136 MEDISPO NO TIENE GRADUACION DE CENTIMETROS CUBICOS

PROBLEMA DE

CALIDAD CRITICO

GLUCONAT

O DE CALCIO

10%

2009M-0009497

RORSOHN THERAPEUTICS

LTDA

DURANTE EL PROCESO DE PREAPRACION DEL MEDICAMENT SE OBSERVAN PARTUCULAS BLANCAS EN EL ENVASE O AMPOLLA EL MEDICAMENTO, CONSIDERANDO QUE EL MISMO SE ENCUENTRA CRISTALIZADO.

PROBLEMA DE CALIDAD CRITICO

ENOXAPARINA 20

MG/0.2 ML

2010M-011485-

R2

SANOFI-

AVENTIS

SE ENCUENTRA GUSANO EN EL EMPAQUE DE DOS UNIDADES DEL

MEDICAMENTO

PROBLEMA DE

CALIDAD MAYOR

DIPIRONA

MAGNESICA 2 G/5 ML

2010M-

0010844

LABORATORIO

VITALIS

PACIENTE CON SOSPECHA DE OSTEOMIELITIS, SE ADMINISTRA ANALGESIA CON

DIPIRONA PRESENTANDO RASH CUTANEO GENERALIZADO, PRURITO, TAQUICARDIA, NO SIGNOS DE DIFICULTAD RESPIRATORIA.

RAM NO SERIA

(M/TO)

DIPIRONA MAGNESICA 2 G/5 ML

2010M-0010844

LABORATORIO VITALIS

SE PROCEDE A ENVASAR EL MEDICAMENTO Y SE OBSERVA CRISTALIZADO EN EL FONDO DE LA AMPOLLA, POR LO CUAL NO SE PUDO ADMINISTRAR. ES IMPORTANTE RESALTAR QUE NO SE MEZCLA CON NADA.

PROBLEMA DE CALIDAD CRITICO

CONECTOR EN "Y" PLASTICO.

HIDROCEFALIA

2011DM-

0008410

JOHNSON Y

JOHNSON

EL CONECTOR PLASTICO EN "Y" TIENE EXTREMOS MUY DEBILES QUE FACILMENTE SE DOBLAN, OCASIONANDO OBSTRUCCION DEL SISTEMA. ESTO

HACE NECESARIO REOPERAR AL PACIENTE CON IGUAL RESULTADO.

EVENTO ADVERSO

SERIO (DM)

GLUCERNA 1.0

2003M-0002748

ABBOTT SE OBSERVO CAMBIOS EN VISCOSIDAD Y EL OLOR DE LA NUTRICION, EL CUAL ERA FETIDO. SE INICIO EL 02/02/2014 A LAS 16H Y PRESENTO EL EVENTO EL 03/02/2014 EN LAS HORAS DE LA MAÑANA

PROBLEMA DE CALIDAD CRITICO

PROPOFOL 1%

2010M-0011125

NIRLIFE CON LA DOSIS USUAL NO SE CONSIGUE EL EFECTO DE HIPNOSIS ESPERADO Y HAY QUE REPETIR LA ADMINISTRACION

FALLO TERAPEUTICO

(M/TO)

LABETALOL 100

MG/20ML

2011M-

0011837 ADS PHARMA

VIAL ES DEVUELTO DE SERVICIO HOSPITALARIO YA QUE NO TIENE ETIQUETA

DE IDENTIFICACION. SE SOLICITA CAMBIO DE PRODUCTO AL FABRICANTE.

PROBLEMA DE

CALIDAD CRITICO

PROPOFOL

1%

2010M-

0011125 NIRLIFE

SE HALLA VIAL DE PROPOFOL VENCIDO CON FUGAS DE MEDICAMENTO. SE

SOSPECHA DEFICIENCIA EN ALMACENAMIENTO. SE SOLICITA CAMBIO DE PRODUCTO POR PARTE DE PROVEEDOR.

PROBLEMA DE

CALIDAD CRITICO

PROPOFOL 1%

2010M-0011125

NIRLIFE MEDICAMENTO NO PRODUCE EL EFECTO DESEADO (HIPNOSIS) A LA DOSIS RECOMENDADA, ES NECESARIO INCREMENTAR LA DOSIS A 3 VECES LA INDICADA.

FALLO TERAPEUTICO

(M/TO)

DIPIRONA MAGNESICA 2 G/5 ML

2010M-0010844

LABORATORIO VITALIS

AL MOMENTO DEL ENVASE DEL MEDICAMENTO EN LA JERINGA EVIDENCIA LA PRESENCIA DE CUERPO EXTRAÑO EN EL FONDO DE LA AMPOLLA.

PROBLEMA DE CALIDAD CRITICO

ELECTROD

O ADULTO

2007DM-

0001158 BIO PROTECH

INCIDENTE ADVERSO SERIO

(DM)

ANEXO No 4.

CONTRATO DE SUMINISTROS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (MEDICAMENTOS)

No. ___ DE 2014, SUSCRITO ENTRE LA E.S.E. HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA Y

______________.

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Entre los suscritos a saber, LYDA MARCELA PÉREZ RAMÍREZ , mayor de edad, vecina y

residente en ésta ciudad, identificada con Cédula de Ciudadanía No______, nombrada

mediante Decreto No ____________ expedido por la Gobernación de Boyacá, actuando

como Gerente y Representante Legal de la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL

SAN RAFAEL TUNJA, facultado como ordenador del gasto, según el Artículo 29 numeral

“4” del Acuerdo 002 de 1.997 (Estatuto Interno de la Entidad), categoría especial de entidad

pública descentralizada del Orden Departamental, dotada de Personería Jurídica, Patrimonio

Propio y Autonomía Administrativa, adscrita a la Secretaría de Salud de Boyacá, regida en

materia contractual por normas del Derecho Privado, en adelante denominado de Salud de

Boyacá, regida en materia contractual por normas del Derecho Privado, en adelante

denominado EL HOSPITAL, por una parte y por la otra ________________ con NIT

________, domiciliada en la Ciudad de __________, representada para el presente acto por

_____________, mayor de edad, identificado(a) con Cédula de Ciudadanía ______

expedida en la ciudad de ________, quien para los efectos del presente Contrato se

denominará EL CONTRATISTA hemos acordado celebrar Contrato de Suministro, previas

las siguientes Consideraciones: A). Que la E.S.E. Hospital San Rafael de Tunja requiere el

suministro de DISPOSITIVOS MÉDICOS DENOMINADOS ELEMENTOS DE CONSUMO

consta en el estudio previo de conveniencia y oportunidad expedida por el Servicio

Farmacéutico. B) Que con fecha __ de ___ de ___ esta Empresa Social del Estado publicó la

invitación pública __ de 2014 con el propósito de suplir este requerimiento, de conformidad

con lo establecido en artículo 12 del acuerdo 09 de 2013 “serán aquellos contratos cuya

cuantía sea igual o superior a los mil trescientos (1.300) salarios mínimos mensuales

vigentes se aplicara el procedimiento de invitación publica, precedido de pliegos de

condiciones”. C) Que el cierre de esta invitación se realizó el día __ de ___ de los corrientes,

según acta correspondiente, recibiendo un total de _____ propuestas. D) Que una vez

agotadas cada una de las etapas del proceso de selección se adelantaron las evaluaciones

pertinentes a las propuestas. E) Que las propuestas fueron evaluadas jurídica, técnica,

financiera y económicamente. F) Que de conformidad con la evaluación efectuada, el Comité

de Contratación recomienda la elaboración de este contrato, lo cual figura en el informe de

evaluación. G) Que se expidió la resolución ______Nº ____de fecha ____ de ___ de 2014,

donde se adjudica los ítems objeto de la invitación __ de 2014, señalados en la clausula

primera del presente acto. H) Que de conformidad con lo establecido en el acuerdo 09 de

2013 (Estatuto Interno de Contratacion), la gerencia procede a la celebración del presente

contrato. I) Que se cuenta con la correspondiente disponibilidad presupuestal. En

consecuencia el presente documento se regirá por las siguientes Cláusulas: CLAUSULA

PRIMERA: En desarrollo del presente contrato el CONTRATISTA se obliga a suministrar al

HOSPITAL los siguientes medicamentos:

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO PRESENTACIÓN VALOR

UNITARIO MARCA

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De acuerdo con sus descripciones en cuanto a elementos, sus características, unidad, valor unitario, valor total e impuestos, los cuales corresponden a los precios del mercado, de conformidad con lo establecido en la propuesta presentada la cual hace parte integral del contrato. CLÁUSULA SEGUNDA: VALOR. El valor del presente contrato se fija para todos sus efectos en la suma de ___________________ moneda legal, en la cual se incluyen los impuestos, tasas y /o contribuciones del orden nacional, departamental y demás a que haya lugar. CLAUSULA TERCERA: FORMA DE PAGO. EL CONTRATANTE cancelara el valor con un descuento financiero del _____________ por pago a ___ días de la fecha de radicación de la factura, de acuerdo a las disponibilidades de caja de la entidad, anexando certificación de cumplimiento por parte del interventor. CLÁUSULA CUARTA: PLAZO DE EJECUCIÓN Y ENTREGA. Para la ejecución del presente contrato las partes fijan el termino de duración de ______________ a partir de suscripción del acta de inicio de ejecución término dentro del cual se efectuaran entregas parciales de los elementos en la farmacia del Hospital o lugar que se le indique previamente, a solicitud del Interventor. PARÁGRAFO PRIMERO: SUSPENSIÓN DEL CONTRATO. Por circunstancias de fuerza mayor o caso fortuito debidamente comprobados se podrá suspender temporalmente la ejecución del contrato de común acuerdo entre las partes mediante la suscripción de un acta en la que conste la causa de la misma. El término de suspensión no será computable para efectos del plazo extintivo ni dará derecho a exigir indemnización alguna, ni reclamar gastos diferentes a los honorarios causados a la fecha de su suspensión. CLÁUSULA QUINTA: PERFECCIONAMIENTO EJECUCIÓN Y LIQUIDACIÓN DEL CONTRATO. Los contratos celebrados por el HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA, se perfeccionará con la firma de las partes en escrito donde se acordará el objeto y la contraprestación. Para la ejecución se requerirá de la existencia de las disponibilidades respectivas. La liquidación de los contratos entendida como el procedimiento a través del cual una vez concluido el contrato, las partes verifican en qué medida y de qué manera cumplieron las obligaciones recíprocas de él derivadas, con el fin de establecer si se encuentra o no a paz y salvo por todo concepto relacionado con la ejecución del contrato, la cual podrá de ser de común acuerdo o unilateralmente cuando no sea posible la concurrencia del contratista. PARÁGRAFO. LIQUIDACIÓN UNILATERAL POR PARTE DEL HOSPITAL. Si el contratista no se presenta a la liquidación o las partes no llegan a acuerdo sobre el contenido de la misma, ésta será practicada directa y unilateralmente por el HOSPITAL y se adoptará por acto administrativo motivado susceptible de reposición. CLÁUSULA SEXTA: IMPUTACIÓN PRESUPUESTAL. Ampara el presente contrato el Certificado de Disponibilidad Presupuestal Número ____ de fecha _____ de 2014, con cargo al rubro presupuestal ______________, para la vigencia fiscal del año 2014, expedido por el responsable de presupuesto del Hospital. CLÁUSULA SÉPTIMA: OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA. Son obligaciones del CONTRATISTA: 1) Si la actividad lo amerita se requiere de uso de EPP adecuados, elementos para balizamiento, equipo para transporte de materiales, herramientas de trabajo y almacenamiento adecuados, procedimientos de trabajo seguros. 2) Entregar los elementos objeto del presente contrato en la farmacia del Hospital o lugar que se le indique, debidamente, marcados con “uso institucional” fin de evitar su deterioro o daño. 3) Cumplir con las especificaciones técnicas tanto en calidad como en cantidad, solicitados por la farmacia de acuerdo con las condiciones de entrega, recambios; los dispositivos médicos a entregar deberán guardar identidad de congruencia con las características técnicas. 4) El contratista deberá entregar al hospital los dispositivos médicos cuya vida útil no sea inferior a los 12 meses

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contados a partir de la recepción en la farmacia. 5) El contratista se obliga para con hospital a entregar los certificados de control de calidad de los lotes entregados. 6) El contratista deberá efectuar el recambio máximo a las __ horas siguientes a la solicitud que realice la farmacia. 7) El contratista se hará responsable de recoger los productos próximos a vencerse y estos superen su fecha de vencimiento y su disposición final. 8) En caso de baja rotación y/o demanda del consumo contratado o del incumplimiento en la entrega, calidad del producto, el hospital podrá liberar unilateralmente cualquier valor de la imputación presupuestal para garantizar la continuidad de los servicios de salud del hospital. 9) EL CONTRATISTA deberá garantiza que los elementos ofrecidos son de buena calidad, fabricados de acuerdo a las buenas prácticas de manufactura y cumplen con las normas vigentes de calidad exigida por el Ministerio de la Protección Social y demás condiciones ofrecidas en la propuesta. De la misma manera se compromete a asumir los costos de fletes y transporte de los elementos que se despachen dentro de las condiciones de este Contrato y a entregar a entera satisfacción los materiales en las Instalaciones del Hospital. 10) El contratista deberá garantizar asesorar a los especialistas de la línea del producto. 11) El contratista acepta la auditoria que haga el Hospital sobre los procesos que tengan que ver con la fabricación y/o distribución de los productos farmacéuticos. 12). El contratista acepta que si durante la ejecución del contrato, se presenta en alguno de sus dispositivos médicos o medicamentos una no conformidad mayor o severa, debidamente establecida por el sistema de tecnovigilancia y fármacovigilancia, procederá a realizar el cambio de forma inmediata del producto y del fabricante u operador logístico, según sea el caso, sin que esto genere un costo adicional para el Hospital; el cambio no podrá realizarse por ninguno de los productos que se encuentran en el anexo No 3 de la invitación que sirvió de base para el presente contrato o en la base de datos de la entidad. PARÁGRAFO. OTRAS OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA: Cumplir en forma eficiente y oportuna las obligaciones que se generen con ocasión del objeto contratado. No obstante lo anterior, el CONTRATISTA responderá civilmente y penalmente por sus acciones y omisiones en la actuación contractual en los términos de ley. EL HOSPITAL se reserva la facultad de rechazar los elementos que no reúnan las características, normas técnicas, especificaciones y demás requisitos, establecidos en la orden de pedido y a someter cada uno de los elementos adjudicados a control de calidad cuando lo considere conveniente, previo concepto del Profesional que realice la recepción técnica. Los análisis se realizarán con base en las normas vigentes establecidas al respecto y el CONTRATISTA responderá por la buena calidad del objeto contratado cambiando el producto o elemento dentro de los ocho (8) días siguientes a su solicitud y en el evento de ser nuevamente rechazado por mala calidad, será causal de hacer efectivas las pólizas de calidad y cumplimiento. CLÁUSULA OCTAVA: CESIÓN DEL CONTRATO. EL CONTRATISTA no podrá ceder total o parcialmente los derechos y obligaciones emanados de este contrato a persona natural o jurídica sea nacional o extranjera, sino con autorización previa y por escrito del Ordenador del Gasto del Hospital pudiendo éste reservarse las razones que tengas para negar la autorización de la cesión. CLÁUSULA NOVENA: DOCUMENTOS DEL CONTRATO: Forman parte integral del contrato los siguientes documentos: 1) Propuesta presentada por el contratista. 2) Certificado de Disponibilidad presupuestal. 3). Garantías. 4) Acta de inicio de ejecución y comunicación del interventor. CLÁUSULA DÉCIMA: GARANTÍAS. EL CONTRATISTA constituirá a favor del HOSPITAL, (so pena de declarar el incumplimiento del mismo), garantía única, consistente en póliza(s) expedida(s) por Compañía Aseguradora o Banco legalmente autorizados para funcionar en

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Colombia, que ampare las obligaciones surgidas del presente contrato la cual será entregara en la oficina de contratación y se mantendrá vigente durante su vida y liquidación ajustándose a los límites, existencia y extensión del riesgo amparado, así: a) GARANTÍA DE CUMPLIMIENTO. Que ampare el cumplimiento del contrato a favor del HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA por el 10% del valor del Contrato con una vigencia igual al contrato y cuatro (04) meses más. b). GARANTÍA POR LA CALIDAD DEL BIEN: Por el 20% del valor del Contrato por el término de duración del mismo y un (01) año más CLÁUSULA DÉCIMA PRIMERA: PENAL PECUNIARIA. En caso de declaratoria de caducidad o de incumplimiento total o parcial de las obligaciones contraídas el presente contrato, el HOSPITAL exigirá directamente al CONTRATISTA, a título de cláusula penal, una suma equivalente al diez por ciento (10%) del valor total del contrato que se considerará como pago parcial por los perjuicios que se le causen al HOSPITAL. Esta suma será tomada de la garantía constituida o descontada de la cuenta que por cualquier concepto el HOSPITAL le adeude al CONTRATISTA Si esto no fuere posible se cobrará por cobro coactivo. CLÁUSULA DÉCIMA SEGUNDA: INHABILIDADES E INCOMPATIBILIDADES: EL CONTRATISTA afirma bajo la gravedad de juramento que se entiende prestado con la firma del presente contrato, que no se halla incurso en ninguna de las causales de inhabilidades e incompatibilidades para celebrar contrato con el HOSPITAL. CLÁUSULA DÉCIMA TERCERA: GASTOS. Los gastos que impliquen la legalización y perfeccionamiento del presente contrato serán por cuenta del CONTRATISTA. CLÁUSULA DÉCIMA CUARTA: DOMICILIO. Las partes acuerdan fijar como domicilio contractual, la ciudad de Tunja (Boyacá) CLÁUSULA DÉCIMA QUINTA: CAUSALES DE TERMINACIÓN DEL CONTRATO. Son causales de terminación del contrato: 1) Incumplimiento del objeto. 2) Vencimiento del plazo. 3) Por mutuo acuerdo. 4) Por terminación unilateral. 5) Por razones de fuerza mayor ajenas a la voluntad de las partes. 6) Por incumplimiento del CONTRATISTA. CLÁUSULA DÉCIMA SEXTA: SUPERVISIÓN: La supervisión estará a cargo de la ________. Son obligaciones del supervisor las siguientes 1). Exigir al CONTRATISTA la ejecución idónea y oportuna del objeto del contrato. 2). Informar al Área de Contratación cualquier fenómeno que altere el equilibrio económico o financiero del contrato a fin de que se estudie la situación y se adopten las medidas necesarias. 3). Exigir el cumplimiento de las normas y procedimientos correspondientes al ejercicio de su profesión u ocupación. 4). Llevar el control sobre la ejecución y cumplimiento de objeto contratado e informar oportunamente y durante el término de ejecución del contrato al Área de Contratación sobre cualquier situación o irregularidad, deficiente cumplimiento o incumplimiento con la debida fundamentación a fin de que se impongan los correctivos o sanciones a que haya lugar. 5). Emitir concepto técnico y recomendación oportuna a la Administración sobre la conveniencia de prórrogas, modificaciones o adiciones al contrato. 6). Rendir los informes que le sean requeridos por la Administración y aquellos que se hayan estipulado en el contrato 7). Remitir al Área de Contratación, copia de todas las comunicaciones recibidas o enviadas al CONTRATISTA, así como de las actas, cuadros, informes y demás documentos producidos en desarrollo del contrato. 8). Informar y exponer oportunamente los motivos o causas por las cuales deba suspenderse o terminarse el contrato al Área de Contratación, con el fin de que se proceda a elaborar y suscribir el acta correspondiente. 9) Realizar la liquidación del contrato, indicando los pagos efectuados al contratista, saldos a favor del mismo y / o de la Empresa. 10) Comunicar al área de contratación, cualquier evento que altere o modifique las condiciones pactadas en el

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contrato, a fin de que se estudien y proyecten los actos respectivos para firma de las partes. 11). Abstenerse bajo su exclusiva responsabilidad de permitir la iniciación de la ejecución del objeto del contrato, sin el cumplimiento de los requisitos de ejecución. 12). Recibir, cuando a ello hubiere lugar, el informe final del contrato y emitir su concepto 13). Exigir que la calidad de los servicios contratados se ajuste a los requisitos mínimos previstos en las normas técnicas obligatorias y a las características y especificaciones estipuladas en el contrato. CLÁUSULA DÉCIMA SÉPTIMA: MULTAS. En el evento en que el CONTRATISTA incurra en mora o en incumplimiento parcial a cualquiera de las obligaciones contraídas en el presente contrato, el HOSPITAL le podrá imponer multas diarias sucesivas equivalentes al uno por ciento (1%) del valor total del contrato, sin perjuicio que el HOSPITAL haga efectiva la cláusula penal pecuniaria y/o declare la caducidad del contrato. Esta suma podrá ser tomada de la garantía constituida o descontada de las cuentas que por cualquier concepto el HOSPITAL le adeude AL CONTRATISTA. PARÁGRAFO. No habrá lugar a imposición de multas cuando el incumplimiento se deba a fuerza mayor o caso fortuito debidamente comprobados CLAUSULA DÉCIMA OCTAVA: CLÁUSULAS EXCEPCIONALES AL DERECHO COMÚN. En el presente contrato se incluyen las cláusulas excepcionales al Derecho común, consagradas en los artículos 15, 16, 17 y 18 de la Ley 80 de 1993. CLÁUSULA DÉCIMA NOVENA: RESOLUCIÓN DE CONFLICTOS. Las partes convienen que en el evento en que surja alguna diferencia entre las mismas, por razón del presente contrato será resuelta en forma ágil, rápida y directa para lo cual se podrá acudir a la conciliación, amigable composición, transacción o cualquier otro mecanismo de solución de controversia contractual previsto en la Ley. CLAUSULA VIGÉSIMA LIQUIDACIÓN DEL CONTRATO: Se realizará a la terminación del mismo y dentro de los cuatro (4) meses siguientes. Podrá efectuarse de común acuerdo o unilateralmente por parte del HOSPITAL. En la liquidación del contrato, además de tenerse en cuenta el cumplimiento del objeto como tal, se debe tener en cuenta que EL CONTRATISTA haya efectuado la devolución de los bienes entregados para el desarrollo del mismo; de lo contrario, el interventor dejará constancia para efectos de tomar las medidas administrativas y jurídicas a que haya lugar. Las partes convienen que en el evento en que surja alguna diferencia entre las mismas, por razón del presente contrato será resuelta en forma ágil, rápida y directa para lo cual se podrá acudir a la conciliación, amigable composición, transacción o cualquier otro mecanismo de solución de controversia contractual previsto en la Ley. CLAUSULA VIGÉSIMA PRIMERA: PERFECCIONAMIENTO Y EJECUCIÓN: El presente contrato se perfecciona con el acuerdo sobre el objeto y la contraprestación y éste se eleve a escrito. Para su ejecución se requerirá de la existencia de las disponibilidades presupuéstales correspondientes. En constancia se firma en Tunja, a los _____ días del mes de ____ de dos mil catorce (2014).

EL HOSPITAL EL CONTRATISTA

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LYDA MARCELA PÉREZ RAMÍREZ ______________________

Gerente Representante Legal

___________

Supervisor