Estudios Observacionales realizados por unidades de ensayos clínicos.

Inscripciones, entrega de escarapelas y material.

Lineamientos Nacionales e internacionales:Resoluciones 2378 de 2008 y 8430 1983 VS. Lineamientos internacionales (ICH, WHO y PAHO).

27 de octubre de 2017

Componentes de las BPC: Consentimiento informado

Componentes de las BPC: Responsabilidades Patrocinador

Que son las Buenas Prácticas Clínicas.

Componentes de las BPC: Centro de investigación.

Componentes de las BPC: Comité de Ética (auditoria centro de investigación).

Componentes de las BPC: Laboratorio Clínico.

Componentes de las BPC: Servicio Farmacéutico.

Alejandra Jiménez Dermatóloga PECET

INVIMA

Danis Mestra Estadístico. Comité de Ética IMAT-Oncomedica S.A.

Lina SalazarCoordinador de estudios PECET

María Victoria Naranjo Clinical study manager Novartis

Danis Mestra Estadístico. Comité de Ética IMAT-Oncomedica S.A

Catalina CelisMonitor PPD

Christian BustamanteQuímico farmacéutico PECET

Eugenia CardonaLíder SGC PECET

Sara RobledoCoordinador Ensayos Biológicos PECET

Sara RobledoCoordinador Ensayos Biológicos PECET

ResponsableTema7:30 - 8:00

8:00 - 8:30

8:30- 9:00

9:00 - 9:30

9:30 - 10:00

9:30 - 10:00 RECESO

15:15 – 15:30 REFRIGERIO

10:30 - 11:00

11:00 - 12:00

13:30 - 14:00

14:00 – 14:30

Componentes de las BPC: Monitoria Clínica basados en criterios de ALCOA.

14:30 – 15:15

Procesos y Actualizaciones en Investigación Clínica desde el ente regulador en Colombia

15:30 – 16:15

17:00 - 17:30

12:00 - 13:30 ALMUERZO

Investigador principal y sub investigadores

28 de octubre de 2017

Ensayos Clínicos PECET

ResponsableTema8:00 - 9:30

Consentimiento informado Ensayos Clínicos PECET10:00 - 11:30

Casos prácticos Ensayos Clínicos PECET11:30 - 12:00

Facultad de Medicina

10:00 - 10:30 RECESO