Indicadores Biológicos de Lectura Rápida

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®Los indicadores biológicos autocontenidos de lectura rápida Bionova

fueron diseñados para el control de procesos de esterilización por vapor

y óxido de etileno. Los indicadores biológicos contienen esporas

bacterianas embebidas en un papel de filtro dentro de un tubo plástico.

Dentro del tubo se encuentra una ampolla de vidrio sellada

herméticamente, conteniendo un medio de cultivo específicamente

desarrollado para el crecimiento bacteriano. La característica innovadora de éste sistema de lectura rápida consiste

en la formulación del medio de cultivo que permite la rápida

determinación de un producto fluorescente. Este es resultante de la

actividad de la enzima glucosidasa que cataliza la ruptura de un sustrato

no fluorescente. Esta enzima es sintetizada durante la germinación de

las esporas de Bacillus atrophaeus y Geobacillus stearothermophilus. El

producto fluorescente que se genera como resultado de la actividad de

la enzima puede ser detectado con gran sensibilidad en la ®

lectora/incubadora Bionova IC1020F o en cualquier lector de

fluorescencia que cumpla con las especificaciones descriptas para cada

producto.

Código Organismo Proceso Empaque BT110 B. atrophaeus Óxido de etileno 50 unidades.

BT220 G. stearothermophilus Vapor 50 unidades.

Indicadores Biológicos autocontenidos.

®Los indicadores biológicos Bionova son desarrollados y fabricados bajo los

sistemas certificados ISO 9001:2000 e ISO 13.485:2003. ®

Los indicadores biológicos autocontenidos Bionova son evaluados en equipos especiales denominados BIERs, "Biological Indicator Evaluator Resistometers", de acuerdo a los estándares internacionales ISO11138. (Partes 1,2,3,4, y 5)

La lectura de fluorescencia debe realizarse dentro de las 3 horas de incubación a 60ºC para el

indicador BT220 para el control de procesos de esterilización por vapor y dentro de las 4 horas de

incubación a 37ºC para el indicador BT110 destinado al control de procesos de esterilización por óxido

de etileno.El medio de cultivo posee además un indicador de crecimiento que permite validar el resultado

obtenido con el lector a las 3 y 4 horas de incubación. Luego de la incubación, un cambio de color del

medio indicador al amarillo significa que el proceso de esterilización ha fallado, y que el esterilizador o

las condiciones de esterilización deben ser revisados. Un control positivo asegura que se cumplen las

condiciones de incubación. Los indicadores biológicos pueden ser introducidos en la cámara de

esterilización junto con los materiales a esterilizar en un paquete apropiado de acuerdo con las ®

prácticas de esterilización utilizadas. Los indicadores biológicos Bionova se encuentran certificados

por especie, población, pureza y resistencia (valor D, valor Z y datos de supervivencia/mortandad).