9001-2015

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Uno de los primeros cambios que hay que tener en cuenta es que la nueva norma según establece el nuevo borrador es que ya no traerá 8 si no 10 numerales y además de eso los principios disminuirán a 7. De acuerdo al borrador de la ISO 9000:2015 se analizaran los cambios que taera de acuerdo a los numerales de la misma. Numeral 4 Contexto de la Organizacional. 4.1 comprende la organización y su contexto Este numeral se puede comparar con la sección 0.1, ya que establece que adoptar un Sistema de Calidad bajo esta norma debe de ser una decisión estratégica, ahora la organización debe identificar todos los temas externos e internos relevantes a su dirección estratégica. 4.2 comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas Este será un nuevo requisito, en él la empresa debe identificar todas las organizaciones, instituciones, individuos, etc que sean relevantes para el Sistema de Gestión de la Calidad, así como determinar sus requisitos, monitorearlos y revisarlos. 4.3 Determinación el Alcance del Sistema de gestión de la calidad Este requisito será igual a la versión 2008, ya que la empresa debe determinar su alcance del sistema de gestión de calidad. 4.4 Sistema de Gestión de la Calidad

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9001 version 2015

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Uno de los primeros cambios que hay que tener en cuenta es que la nueva normasegn establece elnuevo borrador es que ya no traer 8 sino 10 numerales yadems de eso los principios disminuirn a 7.De acuerdo al borrador de la I! "000#$01% se anali&aran los cambios que taerade acuerdo a los numerales de la misma.Numeral 4 Contexto de la Organizacional. 4.1 comprende la organizacin y su contexto'stenumeral sepuedecomparar conlasecci(n0.1) yaqueestablecequeadoptar un istema de *alidad ba+o esta norma debe de ser una decisi(nestrat,gica) ahoralaorgani&aci(ndebeidenti-icar todoslostemase.ternoseinternos relevantes a su direcci(n estrat,gica. 4.2comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas'ste ser un nuevo requisito) en ,l la empresa debe identi-icar todas lasorgani&aciones) instituciones) individuos) etc que sean relevantes para el istemade/esti(ndela*alidad) as0 comodeterminar susrequisitos) monitorearlosyrevisarlos. 4.3 Determinacinel Alcance del istema de gestin de la calidad'ste requisito ser igual a la versi(n $008) ya que la empresa debe determinar sualcance del sistema de gesti(n de calidad.4.4 istema de !estin de la Calidad 'ste requisito ser igual a la versi(n $008) ya que la empresa debe establecer losrequisitos para establecer) implementar) mantener y me+orar el /*.Numeral " #iderazgo".1 #iderazgo y Compromisoe mantienen iguales las responsabilidades de la direcci(n.".2Condiciones'ste requisito ser igual a la versi(n $008) ya que la empresa debe determinar supol0tica de calidad.".3 $unciones organizativas% las responsa&ilidades y autoridades'ste requisito ser igual a la versi(n $008) ya que la norma hace re-erencia a quela alta direcci(n debe garanti&ar a los representantes ante su sistema de gesti(nde calidad.Numeral ' (lani)icacin'.1 *edidas para a&ordar los riesgos y oportunidades'ste es uno de los nuevos requisitos que traer la nueva norma) in embargo esimportanteaclarar quelaI!"001#$01%noe.igeunistemade/esti(nde1iesgos) sino) ms bien) que la organi&aci(n identi-ique los riesgos que puedana-ectar al sistema de calidad y la con-ormidad del producto o servicio) de maneraque el sistema se pueda plani-icar en base a esta in-ormaci(n.'.2 #os o&+etivos de la Calidad y (lani)icacin para Alcanzarlos'stenumeral contieneenesencialosmismosrequisitosdelaI!"001#$008relacionadosalosob+etivosdelacalidad) 2anicadi-erenciaesqueahora sehace,n-asisenplani-icar el logrodelosob+etivos. 'notraspalabassedebeestablecer# qui,n ser el responsable) cuando se completar y como se evaluarn'.3 (lani)icacin% control y Cam&ios'ste requisito es igual al %.3.$de la I! "001#$008 Numeral , Apoyo,.1 - .ecursos,.1.1 generalidades'ste numeral es igual al numeral4.1 de la norma I! "001#$008 5 6rovisi(n de1ecursos) teniendo en cuenta que ahora para determinar los recursos necesarioslaorgani&aci(ndebeconsiderar lacapacidadyrestriccionesdesusrecursosactuales) as0 como las necesidades que se deban obtener a partir de proveedorese.ternos. ,.1.2 in)raestructura y am&iente de tra&a+o'ste numeral es igual al numeral 4.7 de la norma I! "001#$008 8 in-raestructura,.1.3 seguimiento y medicin de los instrumentos'ste requisito puede compararse con los de la norma I! "001#$008) debido aque se debeasegurar los instrumentos necesarios paralamedici(n de las nocon-ormidades. ,.1.4 conocimientos necesarios'ste requisito es nuevo la nueva norma dice que se la organi&aci(n debeproporcionar elpersonal necesario para que el istema de /esti(n de la *alidadopere de -orma e-ectiva) as0 como sus procesos) esto con el -in de cumplir con losrequisitos del cliente y obtener su satis-acci(n. 9dems de determinar elconocimiento necesario para lograr la con-ormidad de los productos o servicios. ,.2 Competencia'nesterequisitonohubocambios) losdebessemantienenigualesquelosestablecidos en la I! "001. $008.,.3 Conciencia'ste requisito es nuevo establece que elpersonaldebe estar consciente de lapol0tica de calidad) los ob+etivos de calidad y la contribuci(n a la e-icacia del /*)se puede decir que es similar al requisito 4.$.$ d de la I! "001#$008,.4 Comunicacin'ste requisito es similar al requisito %.%.7 de la norma I! "001#$008. 'l principalcambio en cuanto a este requisito es que ahora se considera tambi,n lacomunicaci(n e.terna. 9dems) el requisito es ahora mucho ms e.pl0cito sobre loque hay que cumplir en el tema de comunicaci(n,." /n)ormacin documentada,.".1 !eneralidades0ste numeral esta&lece 1ue el !C de&e tener25 2a in-ormaci(n documentada requerida por la norma5 2a in-ormaci(n documentada necesariapara la e-iciencia del sistema5 2a interacci(n entre los procesos del /*,.".2 Creacin y actualizacin'ste dice que la organi&aci(n al crear y:o actuali&ar la in-ormaci(n esta debe serapropiada los -ormatos) la identi-icaci(n y descripci(n; ,.".3 Control de la in)ormacin documentada'sterequisitoesigual al 3.$.7control dedocumentosydel 3.$.3control deregistros de la versi(n I! "001#$008.Uno de las principales modi-icaciones en relaci(n al control de la documentaci(nes la nueva norma no pide ya