ACCESIBILIDAD A FARMACOS ANALGESICOS EN EL PERU

DIGEMID

Q.F. Judy Castañeda AlcántaraJefe del EQUIPO DE DROGAS

DIGEMIDAbril 2013

La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas- DIGEMID “AUTORIDAD NACIONAL EN MEDICAMENTOS”, es una entidad técnica, normativa , órgano de línea del MINISTERIO DE SALUD.

Tiene como MISION primordial, proteger la salud de la población peruana, velando por la existencia de medicamentos seguros, eficaces y de calidad.

Entre una de las actividades que destaca es el CONTROL Y FISCALIZACION de sustancias y medicamentos que contienen ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y PRECURSORES, debido a que estos productos requieren vigilancia y cuidado en su uso, los que deben ser estrictamente para fines terapéuticos

BASE LEGAL

ACUERDOS INTERNACIONALES

• 1961 “CONVENCION UNICA DE ESTUPEFACIENTES”• 1971 “ CONVENIO SOBRE SUSTANCIAS

PSICOTROPICAS”• 1988 “ CONVENCION de las Naciones Unidas contra el

Tráfico Ilícitode Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas.”

NORMA NACIONAL• Ley General de Salud N° 26842• Ley General de Drogas N° 22095• Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias

sujetas a fiscalización sanitaria D.S. 023-2001-SA• Directiva sobre Procedimientos para la distribución de recetarios

especiales R.M. 1105-2002-SA• TUPA – MINSA 2009- D.S.013-2009-SA • Política Nacional de Medicamentos RM N° 1240-2004/MINSA

BASE LEGAL

Acceso a medicamentos

El acceso de la población a medicamentos significa que en el país estén:

eficacia, seguridad y calidad garantizada

disponibles y asequibles

que permitan responder a las necesidades

Accesibilidad geográfica

Disponibilidad

Aceptabilidad

Asequibilidad

LAS 4 DIMENSIONES DEL ACCESO

Elevados precios de los medicamentos en el mercado farmacéutico nacional

Baja disponibilidad en los EESS Uso irracional Falta o insuficiente regulación farmacéutica

Problemas críticos en relación al acceso y uso de medicamentos esenciales en el Perú

DISPONIBILIDAD DE OPIODES

Selección de Medicamentos

Los Comités Farmacoterapéutico del Ministerio de Salud, EsSalud, Sanidad de Fuerzas Armadas y Policía Nacional del Perú, Gobiernos Regionales, Gobiernos Locales y las Intervenciones Sanitarias del Ministerio de Salud, tendrán la responsabilidad de organizarse para revisar, evaluar, procesar y remitir las solicitudes de inclusión/exclusión de medicamentos aprobadas

La revisión se realiza cada dos años

PNME

PREVISION

IMPORTACION

FABRICACION

ALMACENAMIENTO

DISTRIBUCION

DISPENSACION

LABORATORIOSDROGUERIAS PREVISIONES

DIGEMID JIFE

ESTIMACION DE NECESIDADES DE OPIODES

• Establece cuotas de importación suficientes para satisfacer las necesidades medicas en el país.

• Determina los estimados según los consumos de los tres últimos años

EVALUA CONFIRMA PUBLICA

PARA CADA GOBIERNO

Adquisición

MORFINA CLORHIDRATO MORFINA SULFATO PETIDINA CLORHIDRATO CODEINA FOSFATO

FENTANILO CITRATO 0.05mg/mL SOLUCION INYECTABLE

IMPORTACIÓN

DIGEMID

MINSADROGUERIAS Y LABORATORIOS

MATERIA PRIMA Y

MEDICAMENTOS TERMINADOS

OXICODONATRAMADOLFENTANILO

• DIGEMID

SOLICITA

• MINSA

CONVOCA• LICITACION PUBLICA • FABRICACIÓN

FABRICACION POR ENCARGO DE DIGEMID

Morfina 10 mg/mL Inyectable Morfina 20 mg/mL Inyectable Morfina sulfato 30 mg Tableta Petidina 100 mg/2mL

Inyectable

DIGEMIDDIREMID

DISA• AUTORIZA LA ADQUISICIÓN

FOPE

• REQUERIMIENTO

QUIMICO

FARMACEUTICO

• RESP. ESTAB. DE DISPENSACION

DISTRIBUCION DE OPIODES

OPIODES QUE DISTRIBUYE DIGEMID

PRODUCTO PRECIO S/

Morfina Clorhidrato 10mg/mL Sol INY

3.26

Morfina Clorhidrato 20mg/mL Sol INYMorfina Sulfato 30mg tabletasPetidina Clorhidrato 100mg/2mL Sol INY

3.44

1.01

3.47

Fentanilo Citrato 0.05mg/ml x 2ml 4.53

SI

SI

SI

SI

SI

PETITORI

O NACIONA

L

ACCESIBILIDAD

PRODUCTO MINSA PRIVADO 1 PRIVADO2

FENTANILO 500ug/10ml2,9 4,7 38,5

FENTANILO 100ug/2ml4,53 16 40,3

MORFINA CLORHIDRATO 10mg/1ml3,26 3,88 7

MORFINA CLORHIDRATO 20mg/1ml3,41 7 7

MORFINA SULFATO 30 mg Tabletas1,06 3 3

PETIDINA CLORHIDRATO 100mg/2ml3,48 3,62 16,43

Fuente: Referencial observatorio de Precios-DIGEMID

Morfina sulfato

Tab, Iny, Liq oral

Morfina clorhidrato

Codeina fosfato

Oxicodona clorhidrato

Inyectable

Tabletas, Tabletas lib. Prolong.

Iny, TabletasTramadol clorhidrato

Tabletas

Medicamentos Incluidos en PNUME

RELACION DE ANALGESICOS OPIODES EN EL PNUME

Petidina Clorhidrato o

PRESCRIPCION Y DISTRIBUCION DE RECETARIOS ESPECIALES

PRESCRIPCION Para la prescripción de medicamentos de las Listas II A, III A, III B y III C, se utilizarán los recetarios especiales, consignando la siguiente información en forma manuscrita, clara y precisa, sin dejar espacios en blanco ni realizar enmendaduras, :

ORIGINALCOPIA 1 PACIENTE

FARMACIA•BALANCE TRIMESTRAL•ARCHIVO

COPIA 2 PRESCRIPTOR

Las recetas especiales deben ser extendidas por triplicado (Art 25º)

INGRESO DE EXP.

ADQUISION DE RECETARIOS ESPECIALES

1 1

Recepción Verificación de

requisitos Canje de

boleta de banco por recibo

Evaluación Registro

ENTREGA DERECETARIOS

OFICINA TRAMITE DOCUMENTARIO

EQUIPO DE DROGAS2 3

Verifica datos del médico, Registra Asigna un N° de Registro

1día 2 día

CONSUMO DE OPIODES

DATOS ESTADISTICOS

CONSUMO MEDIO DE ANALGESICOS OPIOIDES

En el periodo 1989 – 2009 aumento considerablemente el consumo mundial de analgesicos opioides utilizados en el tratamiento del dolor moderado e intenso fentanilo morfina y oxicodona

CONSUMO MEDIO DE ANALGESICOS OPIOIDES EN AMERICA DEL SUR

Los niveles de consumos de analgésicos opioides en mas del 50% de los países ascendió a menos de 100 S-DDD por millón de habitantes por dia (2000-2009), aunque los niveles de consumo de la región en conjunto aumentaron considerablemente

ENER

O

FEBRER

O

MARZOABRIL

MAYOJUNIO

JULIO

AGOSTE

SET

OCTUB

NOVDICI

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

70000

80000

90000

100000

DISPENSACION DE ESTUPEFACIENTESAÑO 2012

EQUIPO DE DROGAS

Petidina Clorhidrato 100mg/2mlMorfina Clorhidrato 10mg/2mlMorfina Clorhidrato 20mg/mlFentanilo Citrato 0.05mg/2mlMorfina Sulfato 30mg tab

UN

IDAD

ES

ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

14000

FENTANILO CITRATO 500ug/10mlCONSUMO SEGUN REGIONES

AÑO 2012

LIMALA LIBERTADJUNINCUSCOAREQUIPA

Fuente : ICI SISMED 2012

UN

IDAD

ES

ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800

FENTANILO CITRATO 500ug/2mlCONSUMO SEGUN REGIONES

AÑO 2012

LIMA CIUDADPUNOAPURIMAC IAYACUCHOLORETO

UN

IDAD

ES

ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

MORFINA CLORHIDRATO 10mg/mlCONSUMO SEGUN REGIONES

AÑO 2012

LIMALA LIBERTADCUSCOAREQUIPALORETO

UN

IDAD

ES

ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC0

5000

10000

15000

20000

25000

MORFINA CLORHIDRATO 20mg/mlCONSUMO SEGUN REGIONES

AÑO 2012

LIMAAREQUIPALA LIBERTADANCASHLAMBAYEQUE

UN

IDAD

ES

ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

4500

PETIDINA CLORHIDRATO 100mg/2mlCONSUMO SEGUN REGIONES

AÑO 2012

LIMALA LIBERTADHUANUCOJUNINAREQUIPA

UN

IDAD

ES

En el proceso de importación En el proceso de fabricación En el proceso de distribución Reglamentación muy restrictiva Trabas administrativas y logísticas Desconocimiento de la utilización de opioides

por los profesionales sanitarios. Temor que genera la responsabilidad de

manejar sustancias frecuentemente implicadas en usos ilícitos

Política de precios

DIFICULTADES PARA LOGRAR LA DISPONIBILIDAD

Revisión y actualización del D.S. 023-2001 Reglamento de estupefacientes ,psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria

Importación y Producción en cantidades suficientes para el abastecimiento de estupefacientes a nivel nacional.

Continuar con la difusión en las regiones del país sobre el Uso Racional de opiodes.

MEDIDAS PARA MEJORAR LA DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS OPIODES

Mejorar los sistemas de distribución de medicamentos de manera que sean disponibles tanto en la zona rural y urbana

Establecer un puente de comunicación entre los profesionales de salud, reguladores y representantes de los gobiernos y lograr un equilibrio entre las necesidades medicas y el sistema regulatorio

GRACIAS