Acredit certif 2
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Diferencias entre acreditación y certificación
Nicolás Molina González La Paz – Bolivia © 2012-2015
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Nuevamente
¿Acreditación? Declaración que un
organismo tiene competencia para llevar a cabo tareas específicas de
evaluación de la conformidad
La declaración es de TERCERA PARTE
El organismo acreditado debe demostrar que
cumple ciertos requisitos especificados
5.6 NB-ISO-IEC 17000
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Un laboratorio acreditado demuestra:
Confiabilidad y validez en sus resultados
Desempeño uniforme
Independencia e integridad
Competencia evaluada externamente
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Concepto ISO/IEC 17000
5.5 Certificación •Atestación (5.2) de tercera parte relativa a productos, procesos, sistemas o personas
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Certificación Producto, Proceso, Sistema o Persona
Muestreo, auditoría o inspección
Revisión de las actividades
previas
Aptitud, adecuación y eficacia para determinar el
cumplimiento de los requisitos especificados
Declaración, en base a una decisión, de que se ha
demostrado que se cumplen
los requisitos
•La certificación es SIEMPRE de tercera parte •La certificación es aplicable a todos los objetos de EC, excepto a los propios OEC
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Organismo de Certificación
≠ Laboratorio
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Un laboratorio NO CERTIFICA
productos 7
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Acreditación OEC
Evaluación Revisión de las
actividades previas
Cumplimiento de requisitos y demostración de
competencia técnica específica
Declaración que el OEC
tiene competencia para llevar a cabo tareas
específicas de EC
•La acreditación es SIEMPRE de tercera parte
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Acreditación
Certificación ≠
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≠ Actividades de EC
Productos, procesos, personas, sistemas
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≠ Competencia técnica
Específica
Cumplimiento de Normas 11
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Beneficios Acreditación
Resalta la competencia específica de un organismo
Base para el reconocimiento internacional
Desempeño basado en criterios de amplia aceptación
Certificación
Otorga confianza en las cadenas de aprovisionamiento
Reconocimiento del mercado
Acceso a mercados
Reducción de los costos
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ISO/IEC 17025 e ISO 9001
Fundamentos de la Norma ISO/IEC 17025:2005
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Para tomar en cuenta… 1. Para alcanzar una
alineación completa y comprensiva de ISO/IEC 17025 con ISO 9001 sería necesario reformular y reescribir completamente ISO/IEC 17025;
2. La “alineación” sólo incluye los cambios mínimos a ISO/IEC 17025 necesarios para asegurar su compatibilidad con ISO 9001:2000;
3. Esta alineación implica desvincular efectivamente ambas normas.
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Situación actual
Laboratorio
Norma ISO/IEC 17025:2005
Cumple
Norma ISO 9001:2000
Opera “de acuerdo con”
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Consecuencias
Laboratorio
Certifica su SGC con ISO 9001
Acredita con ISO/IEC 17025
No constituye por si sola evidencia
de la competencia para
producir resultados técnicamente válidos
No significa que el SGC del laboratorio
cumple todos los requisitos de ISO
9001:2000
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Percepción confusa
Laboratorio acreditado
Sistema de gestión
reconocido
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Comunicado conjunto IAF-ILAC-ISO (Enero 2009)
Los requisitos relativos a la gestión de ISO/IEC 17025:
Están escritos en un lenguaje relevante para las actividades en laboratorio
Cumplen los principios de ISO 9001:2008
Están alineados con los requisitos pertinentes
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¿Qué sucede con los resultados de laboratorios certificados?
ISO/IEC 17021 Requisito 8.4.2 • Un organismo de certificación no
debe permitir que sus marcas sean colocadas en informes de ensayo/prueba de laboratorio, de calibración ni de inspección, ya que dichos informes se consideran que son productos en este contexto.
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Gracias por su atención
Nicolás MOLINA Teléfono: (591) 701 666 56
E-mail: [email protected] [email protected]
Av. Hugo Ernest 6780 La Paz – BOLIVIA