Agosto buenas practicas de documentacion
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BUENAS PRACTICAS DE DOCUMENTACIÓN
Entendiendo la Criticidad de su Implementación
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Antecedentes
Definiciones Principales
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Objetivo y Estándares de las Buenas Prácticas de Documentación
La Documentación como Parte Esencial del Sistema de
Gestión de Calidad
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¿Qué Esperan las Agencias Sanitarias de un Sistema de Documentación Confiable?
¿Qué significa Realmente la Documentación?
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¿Cómo Implementar una Filosofía Documental?
Ciclo de Vida de los Documentos. Desde su Generación, pasando por su Actualización y Culminando por
su Destrucción o Retiro
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Elaboración y Control de la
Documentación
¿Quiénes deben de Documentar?
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Niveles de Autorización
Manejo de Formatos
Amigables, Entendibles y Manejables
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¿Qué debe venir Firmado por el Responsable
Sanitario / Unidad de Calidad?
Frecuencia de Actualización
Uso del Sistema de Control de Cambios y Desviaciones
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CUIDADOS CON LA DOCUMENTACIÓN LEGAL
REQUISITOS A CUMPLIR EN LA CONFORMACIÓN
DE LOS SIGUIENTES DOCUMENTOS Y EVIDENCIAS:
Expediente Maestro del Sitio de Fabricación
Manual de Calidad
Plan Maestro de Validación
![Page 10: Agosto buenas practicas de documentacion](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022081417/556cfa0cd8b42a3b128b4e4b/html5/thumbnails/10.jpg)
Políticas y Planes de Calidad
Expedientes Maestros de Lote
Procedimientos Normalizados de Operación
Instructivos de Trabajo
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Diagramas de Flujo y Mapeo de Procesos
Protocolos
Especificaciones
Documentación de Ingeniería
Registros Técnicos Generados Típicamente en Planta y Almacenes
![Page 12: Agosto buenas practicas de documentacion](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022081417/556cfa0cd8b42a3b128b4e4b/html5/thumbnails/12.jpg)
El Concepto de Pirámide Documental
Listado Maestro de Documentos
![Page 13: Agosto buenas practicas de documentacion](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022081417/556cfa0cd8b42a3b128b4e4b/html5/thumbnails/13.jpg)
Integridad de la Documentación
Resguardo de Documentos
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¿Cómo Seleccionar a un Proveedor de Servicios de Almacenamiento de
Documentación Confiable?
Buenas Practicas de Documentación
Manuales y Electrónicas
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Enfoque de Regulaciones en Registros y Firmas Electrónicas
Equivalencia en Confiabilidad entre Documentos Manuales y Electrónicos
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Ejemplos de Errores Comunes
a Nivel Documental
Manejo de Documentación
Corporativa
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Migrando a “Documentación Esbelta”
Métricas de Calidad en Documentación
![Page 18: Agosto buenas practicas de documentacion](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022081417/556cfa0cd8b42a3b128b4e4b/html5/thumbnails/18.jpg)
Consecuencias de un Sistema Documental Deficiente
Casos Prácticos Durante el Desarrollo del Curso
![Page 19: Agosto buenas practicas de documentacion](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022081417/556cfa0cd8b42a3b128b4e4b/html5/thumbnails/19.jpg)
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