Alianza 2015 - Registro mundial de trasplante
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DATOS INTERNACIONALES SOBRE DONACIÓN Y TRASPLANTES
www.transplant-observatory.org
• OBSERVATORIO Y REGISTRO MUNDIAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (GODT)
• NEWSLETTERS (CONSEJO DE EUROPA – RCIDT)
• ACTION PLAN: INDICATORS EXERCISE
Beatriz Mahíllo Durán
RESOLUCIÓN WHA 57.18
RESOLUCIÓN WHA 57.18
Recogida y análisis a nivel mundial sobre las prácticas y la seguridad, calidad, eficacia y epidemiología de los
trasplantes alogénicos, y sobre las cuestiones éticas conexas, en particular la donación entre vivos, con el fin de
actualizar los Principios Rectores sobre Trasplante de Órganos Humanos (WHA 63.22)
RESOLUCIÓN WHA 57.18
Recogida y análisis de datos
• Datos sobre actividad de donación y trasplantes a nivel mundial
• Información para estimar:
• Prácticas éticamente inaceptables
• Eficacia y seguridad de los trasplantes
• Marco legal y organizativo de donación y trasplantes
Observatorio Mundial de Donación y Trasplante
www.transplant-observatory.org
RESOLUCIÓN WHA 57.18
Desarrollo del
“Global Knowledge Base on Donation and Transplantation (GKT)
•GKT 1 Actividades y prácticas en trasplantes alogénicos •GKT2 Legislación y sistemas organizativos de los trasplantes alogénicos
• Experiencia en la recogida de datos internacionales, creación y mantenimiento de bases de datos y su análisis y divulgación (Consejo de Europa y Red Consejo Iberoamericano).
• Participación en proyectos de investigación relacionados con los trasplantes de ámbito internacional.
• Red de contactos, especialmente la establecida con países de Europa y Latinoamérica.
• Estructura sólida y estable
Colaboración ONT-OMS
Desarrollo GODT
Objetivos específicos
• Ser una fuente de información a nivel mundial de diversos aspectos relacionados con la donación y el trasplante de órganos, células y tejidos, dirigido a profesionales y público en general. • Ofrecer una herramienta de trabajo, intercambio de información y de referencia para los profesionales implicados, promoviendo la cooperación internacional a través de la web.
• Facilitar el establecimiento de una red de contactos clave en el ámbito de los trasplantes, entre representantes de las Autoridades Sanitarias de los Estados Miembros de la OMS.
• Recoger, analizar y difundir la información sobre aspectos legislativos y organizativos relacionados con los trasplantes así como datos anuales de actividad trasplantadora a través del Registro Mundial de Trasplantes.
APROBACIÓN DE LOS PRINCIPIOS RECTORES
DE LA OMS
sobre
Trasplante de Células, Tejidos y Órganos
RESOLUCIÓN WHA 63.22 (MAYO de 2010)
NLT- data to other systems
Newsletter Transplant Workflow
Quality Data
Global Observatory on Organ Donation and Transplantation
Indicators exercise –
EU Action Plan
INTEGRACIÓN DATOS DE ACTIVIDAD: • REGISTRO MUNDIAL • NL CONSEJO EUROPA
• NL RCIDT • ACTION PLAN COE – INDICATORS EXERCISE
NLT- Publication
• Annual – since 1996.
• Edited by EDQM - ONT
Editing
• International figures on D&T activities (O / T / HSC) waiting lists, and refusals to donate
• Resolutions/Recommendations & other documents delivered by CD-P-TO or CoE
• International ethical & legal standards, other documents of interest
Content
• CoE Member States, Observers & Others (MTN, RCIDT)
Setting
• More countries: 16 (1996) → 69 (2014)
• More variables
Increasingly comprehensive
• Only international official data source for many years
• Feeds other data bases
Reference
NLT 2014- contents
ESQUEMA DE TRABAJO
Data Collection
Ad hoc questionnaire – Official focal point at each
country
Reminders
Data Reception
Data Management
Data Entry
Data Quality checking
Queries
Data Analysis
Calculation of indicators
Data checking / approved by
countries
Maps and Graphics
Editing
Design and layout
Meetings with
publisher
Proof-reading Corrections
Revision by countries
Distribution & others
Mailing
Send data upon request
Maintenance of contacts
directory
DB maintenance
Workflow throughout the year (M1 TO M12)→
> 500 / y
Aspectos Organizativos
Existencia de una institución responsable de la coordinación de las actividades de donación y trasplante de órganos, células y tejidos, actividades que desempeña, financiación y dependencia institucional. Existencia de comités técnicos y éticos relacionados con la donación y el trasplante. Sistemas de biovigilancia y seguimiento de receptores para la detección de reacciones adversas relacionadas con el trasplante. Registros de actividad de donación y trasplantes. Existencia de estándares o instrucciones escritas para los trasplantes tanto de donante cadáver como de vivo. Programas de formación para el personal involucrado en la donación y el trasplante.
Aspectos Legislativos
Existencia de leyes específicas para la actividad de donación y trasplante. Papel que desempeñan las Autoridades Sanitarias Nacionales en la regulación y supervisión de las actividades de trasplante incluyendo la autorización, acreditación y licencia de centros para llevar a cabo los trasplantes. Requerimientos legales para la calidad, eficacia y seguridad de los procedimientos. Consentimiento necesario para la donación, en caso de donante fallecido y de vivo. Requisitos legales para la donación de vivo. Existencia de prohibición para la obtención de beneficios por la donación de órganos, células o tejidos para trasplante. Especificaciones o criterios de distribución. Inclusión de requisitos de confidencialidad y trazabilidad en la legislación. Importación y exportación de órganos, células y tejidos regulada por ley.
Datos de Actividad
Centros trasplantadores para cada órgano. Actividad de donación. Actividad de trasplantes de órganos (renal, hepático, cardíaco, pulmonar, pancreático, intestinal, multivisceral). Lista de espera de cada uno de los órganos Actividad de donación y trasplante de células y tejidos.
• Population taken from a harmonized source: United Nations Fund Report (UNFPA: http://www.unfpa.org/public/)
• Questionnaire: Deceased donors per age group
• Glossary of definitions
New features
• Tissues & Cells activity needs increased reporting to EUROCET
• Earlier reaction to questionnaire needed
• Lack of homogeneity in certain criteria / interpretation
• living donor related & unrelated
• domino liver / living donor
• waiting lists / non-residents??
• refusals to donate
• No activity – 0 please!!!!
Areas for improvement
2014- highlights
Kidney Liver Heart Lung Pancreas Small bowel
79312 25050 6270 4834 2474 174
77818 23986 5935 4359 2423 169
Global Activity in Organ Transplantation 2013 Estimates
Information of 112 Member States on organ transplantation activities is included in the GODT: 95 of 2013, 3 of 2012, 5 of 2011, 3 of 2010, 2 of 2009, 4 of 2008.
GODT 2013
% VARIATION BETWEEN 2008 AND 2013 = 17
100900
104650
106879
112631 114690
118114
90000
95000
100000
105000
110000
115000
120000
2008 2009 2010 2011 2012 2013
GLOBAL ORGAN TRANSPLANTS (absolute numbers)
% VARIATION BETWEEN 2008 AND 2012 = 9.0
15,04
15,35 15,48
16,24
16,4
16,71
14
14,5
15
15,5
16
16,5
17
2008 2009 2010 2011 2012 2013
GLOBAL ORGAN TRANSPLANTS (RATE pmp)
Kidney Transplantations per Region Kidneys from Deceased Donors (%); Absolute number; Kidney Tx (pmp)
30614 ( 31.68) 464 (0.50 )
6805 (11.15)
24821 (27.38)
6267 (3.38) 10341 (5.68)
63.1%
30.2%
19.4%
69.5%
6,16% 60.9 %
Kidney from LD
Kidney from DD
GODT 2013
Kidney Transplantations from deceased and living donors Per million population (pmp) GODT 2013
Rate Kidney tx from DD (pmp) Rate Living Kidney tx (pmp)
0,0
10,0
20,0
30,0
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Kidney Transplants per Country and Per million population (pmp)
Kidney tx from DD (pmp) Living Kidney tx (pmp)
RESULTADOS (II)
Datos Globales de Trasplante Renal 2011
REGIÓN OMS TX
N (pmp)
DF
N (pmp)
DV
N (pmp)
% DV
(DV/TX)
AFR (n=8) 488 (1,2) 154 (0,4) 334 (0,8) 68,4
AMR (n=19) 29768 (32,8) 19147 (22,1) 10621 (11,7) 35,7
EMRO (n=15) 6080 (12,0) 945 (1,9) 5135 (10,2) 84,5
EURO (n=42) 24009 (30,3) 17102 (21,6) 6907 (8,7) 28,8
SEA (n=8) 5819 (3,3) 298 (0,2) 5521 (3,1) 94,9
WP (n=10) 9954 (5,9) 6081 (3,6) 3873 (2,3) 38,9
Total (n=102) 76118 (12,5) 43727 (7,2) 32391 (5,3) 42,6
AFR, Región de África; AMR, Región de América; EMRO, Región del Este del Mediterráneo; SEA, Región del
Sudeste Asiático; WP, Región del Pacífico Oeste
TX, Trasplantes renales; DF, Donantes Fallecidos; DV, Donantes de Vivo; pmp, por millón de población
RESULTADOS (V)
ACTIVIDAD DE TRASPLANTE RENAL A PARTIR DE DONANTES EN ASISTOLIA
3300 trasplantes, 4% del total de trasplantes renales
18 PAÍSES
EURO
Liver Transplantations per Region Livers from Live Donors (%); Absolute number; Liver Tx (pmp)
Livers from LD
Livers from DD 5.0 %
16.7 %
51.2 %
15.3 %
83.2%
31.2 %
9575 (9.9)
60 (0.065)
1247 (2.04)
9126 (10.06)
971 (0.52)
4071 (2.24)
GODT 2013
Liver Transplantations from deceased and living donors Per million population (pmp) GODT 2013
0,0
5,0
10,0
15,0
20,0
25,0
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Liver tx from DD (pmp) Living Liver tx (pmp)
Transplanted Organs per Million Population 50 Most Active Countries Globally
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Liver pmp
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Lung pmp
Pancreas pmp Small bowel pmp
Donation from deceased persons (pmp) GODT 2013
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Donación en asistolia en el mundo. Número absoluto (pmp) de donantes en asistolia. Año 2011
CANADA: 82 (2.4)*
U.S.A.: 1205 (3.8)
AUSTRALIA: 86 (3.7)
SINGAPUR: 0
S. COREA: 1 (0.02)
JAPON: 37 (0.29)
>3 pmp 1-3 pmp < 1pmp
RUSIA: 116 (0.8)
DONANTES EN ASISTOLIA EN EL MUNDO (DCD) NÚMERO TOTAL / (pmp). 2013
9,3 % DE LOS DONANTES FALLECIDOS EN 2013 REPORTADOS AL GODT SON DCD*
*2012 data;
SUD AFRICA: 2 NEW ZEALAND: 2 (0.44)
1 (0,1)
6 (0,7)
>3 pmp 1-3 pmp < 1pmp
159 (3,4)
6 (1,3) 544 (8,6)
53 (0.8)
160 (9,5)
78 (7,0)
12 (1,5) 5 (0,6)
1 (0.1)
13 (6,2)
3 (0,0)
Donación en Asistolia en Europa Número absoluto (pmp). 2013
116 (0,8)
Deceased donors per million population vs Human Development Index
0,0
5,0
10,0
15,0
20,0
25,0
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35,0
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0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1
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Singapore
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Japan
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0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
70,0
0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1
AFR AMR EMR EUR SEAR WPR
Total Kidney Transplants per million population vs Human Development Index
Pakistan Sudan
Jordan
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Guatemala
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Colombia
Iran
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Norway
Spain Croatia
Estonia Belgium
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Correlaciones
1 ,642**
,000
183 104
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Correlación de Pearson
Sig. (bilateral)
N
Correlación de Pearson
Sig. (bilateral)
N
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DDPMP2012
HDI 2011 DDPMP2012
La correlación es signif icat iv a al niv el 0,01 (bilateral).**.
R PEARSON: 0.642 P: 0.000 2012 DATA
Correlaciones
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,000
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,000
107 107
Correlación de Pearson
Sig. (bilateral)
N
Correlación de Pearson
Sig. (bilateral)
N
HDI 2011
SUMTXPMP2012
HDI 2011
SUMTXP
MP2012
La correlación es signif icativa al nivel 0,01 (bilateral).**.
R PEARSON: 0.700 P: 0.000
2012 DATA
2012 DATA
MANN- WHITNEY TEST: P= 0.000 SUMA DE TODOS LOS TX
U de Mann-Whitney 144,500
W de Wilcoxon 199,500
Z -3,551
Sig. asintót. (bilateral) ,000
IRELAND
MAURITIUS
2012 DATA
IRELAND
DDPMP2012
U de Mann-Whitney 165,000
W de Wilcoxon 220,000
Z -3,293
Sig. asintót. (bilateral) ,001
MANN- WHITNEY TEST: P= 0.001
3,66
18,5
0,48
12,1
9,71
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13,04
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1,26
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1,7
2,81
3,06
2,12
1,82
0,76
4,63
23,5
0,61
15,46
12,42
20
17,27
6,21
4,68
16,06
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12,35
34,77
3,62
6,98
9,44
7,46
6,67
3,16
0 5 10 15 20 25 30 35 40
Turkey
Slovenia
Malaysia
Australia
Lithuania
Finland
Latvia
Kuwait
Venezuela (Bolivarian Republic of)
Poland
Iceland
Thailand
Brazil
Croatia
Ecuador
Iran (Islamic Republic of)
Republic of Korea
Paraguay
Panama
Peru
DDPMP2012 DDPMP2008
DECEASED DONORS PMP: YEARS 2008 AND 2012
COUNTRIES WITH THE BIGGEST INCREASE
Actual Deceased Donors pmp- 2013
http://www.ont.es/publicaciones/Documents/Newsletter2014.pdf
http://www.ont.es/publicaciones/Documents/Newsletter2014.pdf
0 5 10 15 20 25 30 35 40
Israel (n=76)
Canada (n=552)
Belarus (n=170)
United States of America…
Armenia (n=0)
Azerbaijan (n=0)
Georgia (n=0)
Macedonia (n=0)
Moldova (n=0)
Ukraine (n=11)
Bosnia & Herzegovina (n=1)
Montenegro (n=1)
Bulgaria (n=21)
Russian Federation (n=420)
Serbia (n=41)
Turkey (n=381)
Cyprus (n=6)
Greece (n=62)
Romania (n=132)
Denmark (n=58)
Germany (n=875)
Slovakia (n=60)
Iceland (n=4)
Switzerland (n=110)
Hungary (n=155)
Poland (n=593)
Sweden (n=152)
Netherlands (n=267)
Luxembourg (n=8)
Latvia (n=34)
Lithuania (n=50)
Finland (n=96)
Ireland (n=86)
Czech Republic (n=218)
United Kingdom (n=1323)
Italy (n=1323)
Norway (n=111)
Slovenia (n=48)
Austria (n=208)
Estonia (n=32)
France (n=1673)
Portugal (n=295)
Belgium (n=324)
Croatia (n=144)
Malta (n=14)
Spain (n=1655)
Deceased Donors pmp
DBD pmp DCD pmp
Deceased Donors pmp CoE members & observers- 2013
CoE Members
CoE Observers
37/42 with DD activity 10,992 DD (11% DCD)
http://www.ont.es/publicaciones/Documents/Newsletter2014.pdf http://www.ont.es/publicaciones/Documents/Newsletter2008.pdf
Variation in Deceased Donation 2013 vs 2007 - CoE members & observers
-100
0
100
200
300
400
500
600
700
Var
iati
on
in d
ece
ase
d d
on
atio
n 2
01
3 v
s 2
00
7 (
%)
% DD 2013 vs 2007 % DCD 2013 vs 2007
In brackets: total number of deceased donors in 2012
http://www.ont.es/publicaciones/Documents/Newsletter2013.pdf http://www.ont.es/publicaciones/Documents/Newsletter2008.pdf
Variation in Deceased Donation 2012 vs 2007 - CoE members & observers
-100
0
100
200
300
400
500
600
700
Var
iati
on
in d
ece
ase
d d
on
atio
n 2
01
2 v
s 2
00
7 (
%)
Variation in Deceased Donation 2012 vs 2007 (%) Variation in DCD 2012 vs 2007 (%)
In brackets: total number of deceased donors in 2012
Kidney Transplants pmp CoE members & observers- 2013
http://www.ont.es/publicaciones/Documents/Newsletter2014.pdf
0 10 20 30 40 50 60
Belarus (n=310)
Israel (n=264)
Canada (n=1342)
United States of America (n=17657)
Luxembourg (n=0)
Moldova (n=6)
Armenia (n=9)
Ukraine (n=140)
Bulgaria (n=28)
Bosnia & Herzegovina (n=15)
Russian Federation (n=935)
Azerbaijan (n=67)
Georgia (n=32)
Serbia (n=104)
Romania (n=294)
Greece (n=151)
Montenegro (n=10)
Macedonia (n=38)
Slovakia (n=119)
Iceland (n=8)
Germany (n=2272)
Italy (n=1715)
Cyprus (n=31)
Lithuania (n=85)
Slovenia (n=60)
Hungary (n=291)
Poland (n=1162)
Malta (n=13)
Latvia (n=72)
Switzerland (n=278)
Finland (n=189)
Estonia (n=48)
Denmark (n=215)
Turkey (n=2944)
Ireland (n=185)
Portugal (n=450)
Czech Republic (n=460)
Sweden (n=421)
Belgium (n=500)
France (n=3074)
Croatia (n=208)
Austria (n=421)
United Kingdom (n=3257)
Norway (n=269)
Spain (n=2552)
Netherlands (n=954)
Kidney Transplants pmp
DD Kidney Tx pmp
LD Kidney Tx pmpCoE Members
CoE Observers
41/42 with Kidney Tx 24,082 Kidney Tx (30% Living)
Iberoamerican data 2012
http://www.ont.es/publicaciones/Documents/Newsletter2014.pdf
Iberoamerican data 2012