Auditorías de Calidad (3) Sosa

8/16/2019 Auditorías de Calidad (3) Sosa

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LAS AUDITORIAS DE CALIDAD

Conceptos generales


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PROCESO SISTEMÁTICO, INDEPENDIENTE YDOCUMENTADO PARA OBTENER EVIDENCIAS DE LA AUDITORÍA Y EVALUARLAS DE MANERA

OBJETIVA CON EL FIN DE DETERMINAR LAEXTENSIÓN EN QUE SE CUMPLEN LOS

CRITERIOS DE AUDITORÍA.

DEFINICIÓNSegún ISO 9000:2008


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Proceso....

Sistemático:

Realizado de acuerdo a una serie de pasos metódicosy registrables, de repetición periódica

Independiente: Realizado por personas que no tienenresponsabilidad directa del área a ser auditada


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Principio de independencia

• La auditoría se debe desarrollarpor personas que no tengan

responsabilidad directa sobre elárea examinada(evitar subjetividades).

•

Un auditor no debe auditar elárea en la que trabaja


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Sentido positivo

• En la auditoría, se buscan

oportunidades de mejora(No Conformidades)

•

No se buscan “culpables”


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Tipos de Auditoria

• AUDITORÍAS DE PRODUCTO

• AUDITORÍAS DE PROCESO

• AUDITORÍAS DE SISTEMAS

auditorías internasauditorías externas


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Tipos de Auditoria

Auditoría de producto

La auditoría de producto sirve para evaluar lacalidad de un producto.Se verifica, en forma conjunta, laconcordancia de la calidad del producto con

los requisitos del cliente, las especificacionestécnicas, la documentación de ensayo(prueba) y fabricación.


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Tipos de Auditoria

Auditoría del procesoLa auditoría del proceso sirve para evaluar la

conformidad de un procedimiento, oeventualmente de un proceso.Se verifica, en forma conjunta, laconcordancia de la calidad del proceso con

las instrucciones de trabajo y de proceso, oeventualmente de procedimiento, las recetas,las especificaciones técnicas de productos ylos requisitos del cliente.


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Tipos de Auditoria

Auditoría de Sistemas.

La auditoría de Sistemas sirve para evaluarglobalmente la efectividad de todo el Sistema

de Gestión, llámese de Calidad o de cualquier

otro tipo.Como parte de un examen sistemático e

independiente.


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Tipos de auditoría

Auditoría interna o de primera parte:

son las realizadas por la propia organizaciónpara fines internos (detectar oportunidadesde mejora).

Auditoría externa de segunda parte:

se lleva a cabo por las partes que tienen uninterés en la organización, tales comoclientes, proveedores, etc.


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Tipos de auditoría

Auditoría externa de tercera parte: se llevan a cabo por organizacionesindependientes externas. Éstas proporcionan lacertificación o el registro de conformidad conlos requisitos de una norma.

Auditoría combinada: cuando se auditan sistemas de gestiónintegrados, ejemplo: ambiental / de seguridad / de

calidad.


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Auditor-Equipo Auditor • Auditor: persona con la competenciapara llevar a cabo una

auditoría.• Equipo Auditor:Grupo encargado de realizar

la auditoríaAuditor Líder, persona responsable de la

realización de la auditoria.


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Funciones y responsabilidades

Equipo Auditor:

Al efectuar una auditoría, ya sea por un individuo o

un equipo, debe designarse a un auditor líder, como responsable de la misma.

Dependiendo de las circunstancias, el equipo auditor

puede incluir expertos con conocimientosespecializados, auditores en entrenamiento uobservadores que sean aceptados por el auditado y porel auditor líder.


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Funciones y responsabilidades

Auditor líder:

El auditor líder es el responsable de todas las

fases de la auditoría.

El auditor líder debe tener la capacidadadministrativa y competencia requerida, así

como la autoridad para tomar las decisionesfinales con respecto a la conducción y acualquier observación de la auditoría.


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Programa de auditorias

Todas las organizaciones que establecen unSistema de Gestión, deben elaborar un

programa de auditorías tanto internas comoexternas correspondiente al año en curso.


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Plan de la auditoria

Es la elaboración de un cronograma de actividades arealizar durante la auditoría (fecha y hora) para lasdiferentes áreas o procesos de la organización, donde seincluye:

Reunión de apertura Entrevistas en el sitio de trabajo Reuniones intermedias del equipos auditor

Reunión final del equipo auditor para elaborar elinforme final Reunión de cierre


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Plan de auditoría – comprende:

• Fecha y lugar a auditar

• Objetivos y alcance

•

Requisitos a auditar• Documentos de referencia

• Áreas o procesos a ser auditados

• Tiempo y duración de entrevistas e inspecciones

• Documentos de trabajo

• Contenido, formato y estructura del informe


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Documentos de trabajo

• Listas de verificación

•

Formato para el registro delas No Conformidades

• Resumen de resultados

Formato para elaborar el informefinal


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Realización en el sitio

• Recolección de evidencias

• Observaciones durante la auditoría

Tanto las evidencias como las

observaciones recogidas deben quedardebidamente documentadas


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Ejecución del plan

• Verificar la documentación

• Verificar los procedimientos

• Registrar los hallazgos

• Cumplir las entrevistas

• Elaborar Registros


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Evidencia objetiva

Es el comprobante de un hecho relativo ala calidad de un bien o servicio o a la

implantación de un sistema de gestión dela calidad.

Una evidencia objetiva se basa enobservaciones, medidas o ensayos queson verificables.


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Evidencia de Auditoría

• Información, registros odeclaraciones de hechosverificables.

• Cuantitativa o cualitativa


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Origen de la evidencia

• Entrevistas

• Revisión de la documentación

• Observación

• Resultado de mediciones


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Hallazgos de la auditoria

Evidencia recopilada,comparada con los aspectos

a verificar

Son la base del Informe de

Auditoría


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Aplicación de la Normatividad

La norma Internacional vigente es la:

«DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA

DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN»

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