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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 314 Viernes 30 de diciembre de 2011 Sec. I. Pág. 145936 I. DISPOSICIONES GENERALES MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD 20544 Resolución de 28 de diciembre de 2011, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, por la que se determinan los nuevos conjuntos de medicamentos que se dispensen en oficinas de farmacia a través de receta médica oficial u orden de dispensación, sus precios de referencia, y se revisan los precios de referencia fijados por Orden SPI/3052/2010, de 26 de noviembre. El artículo 93 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, establece el sistema de precios de referencia en la financiación pública de medicamentos. Sistema que, como elemento esencial de control del gasto farmacéutico, aparece reforzado a raíz de las modificaciones introducidas por el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del Sistema Nacional de Salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011, constituyéndose como medida de control económico sobre los medicamentos sujetos a la financiación pública, necesaria para la sostenibilidad del sistema sanitario. El precepto legal encomienda al titular de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad a que, mediante resolución motivada y previo informe favorable de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, determine los nuevos conjuntos y sus precios de referencia, así como revise los que ya estuvieran creados. Según el apartado 2.º del artículo 93 citado, se entiende por conjunto la totalidad de las presentaciones de medicamentos financiadas que tengan el mismo principio activo e idéntica vía de administración entre las que existirá incluida en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, al menos una presentación de medicamento genérico o de medicamento biosimilar. Asimismo, las presentaciones indicadas para tratamientos en pediatría, así como las correspondientes a medicamentos de ámbito hospitalario, constituirán conjuntos independientes. Con ello, y a efectos de controlar el gasto farmacéutico producido en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, la Ley permite la creación de nuevos conjuntos de medicamentos, sean o no sustituibles entre sí, encontrándose las garantías de la dispensación de medicamentos en el artículo 85, en relación con la disposición adicional decimocuarta. Ese mismo apartado 2.º del artículo 93 prevé que el precio de referencia, entendido como precio máximo de financiación pública, será, para cada conjunto, el coste/ tratamiento/día menor de las presentaciones de medicamentos en él agrupadas por cada vía de administración, calculados según la dosis diaria definida, razón por la que se hace necesario fijar los conjuntos y sus respectivos precios de referencia. Igualmente, el artículo 93 precisa en su apartado 3.º que la determinación de nuevos conjuntos y sus precios de referencia, así como la revisión de los precios de referencia de los conjuntos ya determinados, se realizará a la mayor brevedad posible, y como mínimo una vez al año, por lo que se concluye que resulta pertinente hacer uso de la facultad otorgada por el citado artículo. Por otra parte, y de acuerdo con el último inciso del párrafo primero del apartado 2 del artículo 93, podrán crearse conjuntos desde el momento en que hayan transcurrido diez años desde la fecha de la autorización inicial de comercialización del medicamento de referencia en España, u once en el caso de haber sido autorizada una nueva indicación. En consecuencia, mediante esta Resolución se procede, a efectos de dar cumplimiento a lo dispuesto por el citado artículo 93 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, en lo referente a medicamentos no considerados de ámbito hospitalario, a la determinación de los conjuntos de medicamentos que vayan a ser dispensados en las oficinas de cve: BOE-A-2011-20544

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  • BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADONúm. 314 Viernes 30 de diciembre de 2011 Sec. I. Pág. 145936

    I. DISPOSICIONES GENERALES

    MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD20544 Resolución de 28 de diciembre de 2011, de la Dirección General de Farmacia

    y Productos Sanitarios, por la que se determinan los nuevos conjuntos de medicamentos que se dispensen en oficinas de farmacia a través de receta médica oficial u orden de dispensación, sus precios de referencia, y se revisan los precios de referencia fijados por Orden SPI/3052/2010, de 26 de noviembre.

    El artículo 93 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, establece el sistema de precios de referencia en la financiación pública de medicamentos. Sistema que, como elemento esencial de control del gasto farmacéutico, aparece reforzado a raíz de las modificaciones introducidas por el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del Sistema Nacional de Salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011, constituyéndose como medida de control económico sobre los medicamentos sujetos a la financiación pública, necesaria para la sostenibilidad del sistema sanitario.

    El precepto legal encomienda al titular de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad a que, mediante resolución motivada y previo informe favorable de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, determine los nuevos conjuntos y sus precios de referencia, así como revise los que ya estuvieran creados.

    Según el apartado 2.º del artículo 93 citado, se entiende por conjunto la totalidad de las presentaciones de medicamentos financiadas que tengan el mismo principio activo e idéntica vía de administración entre las que existirá incluida en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, al menos una presentación de medicamento genérico o de medicamento biosimilar. Asimismo, las presentaciones indicadas para tratamientos en pediatría, así como las correspondientes a medicamentos de ámbito hospitalario, constituirán conjuntos independientes. Con ello, y a efectos de controlar el gasto farmacéutico producido en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, la Ley permite la creación de nuevos conjuntos de medicamentos, sean o no sustituibles entre sí, encontrándose las garantías de la dispensación de medicamentos en el artículo 85, en relación con la disposición adicional decimocuarta.

    Ese mismo apartado 2.º del artículo 93 prevé que el precio de referencia, entendido como precio máximo de financiación pública, será, para cada conjunto, el coste/tratamiento/día menor de las presentaciones de medicamentos en él agrupadas por cada vía de administración, calculados según la dosis diaria definida, razón por la que se hace necesario fijar los conjuntos y sus respectivos precios de referencia.

    Igualmente, el artículo 93 precisa en su apartado 3.º que la determinación de nuevos conjuntos y sus precios de referencia, así como la revisión de los precios de referencia de los conjuntos ya determinados, se realizará a la mayor brevedad posible, y como mínimo una vez al año, por lo que se concluye que resulta pertinente hacer uso de la facultad otorgada por el citado artículo.

    Por otra parte, y de acuerdo con el último inciso del párrafo primero del apartado 2 del artículo 93, podrán crearse conjuntos desde el momento en que hayan transcurrido diez años desde la fecha de la autorización inicial de comercialización del medicamento de referencia en España, u once en el caso de haber sido autorizada una nueva indicación.

    En consecuencia, mediante esta Resolución se procede, a efectos de dar cumplimiento a lo dispuesto por el citado artículo 93 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, en lo referente a medicamentos no considerados de ámbito hospitalario, a la determinación de los conjuntos de medicamentos que vayan a ser dispensados en las oficinas de

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    farmacia mediante receta médica oficial u orden de dispensación y sus precios de referencia, así como a la revisión de los precios de referencia determinados en la Orden SPI/3052/2010, de 26 de noviembre.

    En otro aspecto, en el punto 2 de la presente resolución se hace referencia a aquellas nuevas presentaciones de medicamentos que, por haber sido declaradas innovaciones galénicas, quedarán excluidas del sistema de precios de referencia, en aplicación de lo dispuesto en el artículo 93.5 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, en relación con el artículo 5 de la Orden SPI/3052/2010, de 26 de noviembre.

    Igualmente, y conforme a esos mismos artículos, teniendo en cuenta que existen determinadas presentaciones de medicamentos cuya declaración como innovación galénica expirará en el plazo de los doce meses siguientes desde que la presente Resolución tenga efectos, en el punto 3 se facilita su incorporación al sistema de precios de referencia.

    Esta Resolución incorpora, además, a efectos de la formación de determinados conjuntos, cuatro presentaciones de medicamentos genéricos sometidas a medida cautelar de inmovilización como consecuencia de resolución judicial dictada en procedimiento relativo a la protección de derechos de propiedad industrial. Estos conjuntos no producirán efectos hasta que se incluya en los mismos una presentación de medicamento genérico comercializada no afectada por medida cautelar de inmovilización, o se notifique, por parte del Tribunal o Juzgado al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, la sentencia firme que desestime las pretensiones del titular de la patente del medicamento o el auto por el que se dejen sin efecto las medidas cautelares de inmovilización del medicamento genérico, para lo cual se ha consignado la correspondiente anotación en el Nomenclátor oficial de productos farmacéuticos del Sistema Nacional de Salud. Si la resolución judicial es favorable a los intereses del titular del medicamento genérico, o se produce la incorporación de una presentación de medicamento genérico comercializada no sometida a medidas cautelares de inmovilización, las anotaciones serán suprimidas. En caso contrario, los conjuntos permanecerán inactivos hasta que sean suprimidos, en su caso, por la resolución de revisión correspondiente.

    La presente Resolución ha obtenido el previo informe favorable de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos.

    Por lo expuesto, en desarrollo de la previsión contenida en el artículo 93 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, y de acuerdo con las atribuciones dadas a esta Dirección General en virtud del artículo 10 del Real Decreto 263/2011, de 28 de febrero, por el que se desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio de Sanidad Política Social e Igualdad, resuelvo:

    1. Conjuntos y precios de referencia

    1. En aplicación del artículo 93.2 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, los conjuntos de medicamentos que se dispensen en oficinas de farmacia a través de receta médica oficial u orden de dispensación y sus precios de referencia son los que se relacionan en el Anexo 1 de esta Resolución.

    Son de nueva creación los conjuntos enumerados del C-200 al C-230 del citado Anexo.

    Los conjuntos que se indican en el Anexo 2 quedan suprimidos por haber desaparecido de forma sobrevenida los requisitos en los que se basó su creación, relativos en uno de los casos a la anulación de la autorización de comercialización de las presentaciones de medicamentos genéricos que formaban parte del conjunto, y en los demás por estar el precio de referencia del conjunto por debajo del umbral mínimo fijado en el apartado 3 del presente punto.

    2. Las dosis diarias definidas, así como las presentaciones y su coste/tratamiento/día, tenidas en cuenta para el cálculo de los precios de referencia son las relacionadas en el Anexo 3. cv

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    3. Asimismo, en virtud de la potestad conferida por el párrafo segundo del apartado 2.º y por el punto a) del apartado 6.º del artículo 93 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, se fija en 3,12 euros de precio de venta al público, impuestos incluidos, el umbral mínimo de los precios de referencia objeto de la presente Resolución.

    2. Nuevas presentaciones excluidas temporalmente de la aplicación del sistema de precios de referencia

    A efectos de aplicar lo establecido en el artículo 5 de la Orden SPI/3052/2010, de 26 de noviembre, se relacionan en el Anexo 4 las nuevas presentaciones de medicamentos que, por haber sido declaradas innovaciones galénicas, quedan excluidas del sistema de precios de referencia, así como el correspondiente periodo de exclusión.

    3. Medicamentos cuya declaración como innovación galénica expira a partir de la entrada en vigor de la presente orden

    Las presentaciones de medicamentos relacionadas en el Anexo 5 de la presente Resolución, cuya declaración como innovación galénica expira en el periodo comprendido entre diciembre de 2011 y noviembre de 2012, se incorporarán a los conjuntos correspondientes a partir del primer día del mes siguiente a expirar la mencionada declaración, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 93.5 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, y el artículo 5 de la Orden SPI/3052/2010, de 26 de noviembre.

    4. Presentaciones de medicamentos con precio superior al de referencia

    1. Para adaptarse a lo dispuesto en el último inciso del artículo 93.2 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, las presentaciones de medicamentos con precio superior al de referencia, se suministrarán por los laboratorios a un precio industrial que se corresponda con uno igual o inferior al de referencia a partir del día 17 de febrero de 2012, inclusive. En estos supuestos no se modificará el Código Nacional de la presentación del medicamento.

    2. En el supuesto de las presentaciones de medicamentos que formen parte de conjuntos inactivos lo previsto en el apartado anterior será de aplicación a partir del 50.º día natural siguiente a que se notifique por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios a todos los interesados la declaración expresa a la que se refiere el apartado 2 de la Disposición adicional primera de la Orden SPI/3052/2010, de 26 de noviembre.

    5. Actualización de la información de los precios menores de las agrupaciones homogéneas de medicamentos

    1. De conformidad, pues, con el último inciso del artículo 93.2 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, las presentaciones de medicamentos afectadas por los precios de referencia, no podrán superar el precio de referencia del conjunto correspondiente. En tal caso, de acuerdo con lo establecido en los artículos 93.4 y 85.1 en concordancia con la disposición adicional decimocuarta de dicha Ley, cuando las mencionadas presentaciones estén integradas en agrupaciones homogéneas, el farmacéutico dispensará la presentación del medicamento que tenga menor precio.

    2. Por ello, con base en lo acordado el 16 de diciembre de 2011 por la Comisión Permanente de Farmacia, que consideró conveniente que la actualización de los precios menores se hiciera coincidir con la aplicación de los nuevos precios de referencia, desde que esta resolución produzca sus efectos, la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios procederá, de conformidad con lo establecido en la disposición adicional decimocuarta de la Ley 29/2006, de 26 de julio, a tramitar la actualización de la información de los precios menores correspondientes a las agrupaciones homogéneas de medicamentos.

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    6. Reducciones voluntarias de precios sin modificación de Código Nacional

    1. Respecto de las presentaciones integradas en las agrupaciones homogéneas de medicamentos, los laboratorios podrán solicitar la bajada voluntaria de sus precios, sin modificar el Código Nacional, debiendo comunicarlo así a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad mediante registro telemático a través del enlace http://registrotelematico.mspsi.es/ en el plazo de los diez días naturales desde que esta Resolución produzca sus efectos.

    2. En cuanto a las presentaciones de medicamentos afectados por la presente Resolución, y no integradas en dichas agrupaciones homogéneas, que los laboratorios voluntariamente decidan comercializar a un precio inferior al de referencia, podrán hacerlo sin modificar el Código Nacional, debiendo comunicarlo igualmente a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad mediante registro telemático a través del enlace http://registrotelematico.mspsi.es/ en el plazo de los diez días naturales desde que esta Resolución produzca sus efectos.

    3. La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad podrá acordar un periodo adicional de bajadas voluntarias de los precios, en ningún caso superior a dos días naturales, en función de las solicitudes recibidas, haciendo público el acuerdo que se adopte a través de la pagina web del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

    4. Las presentaciones de medicamentos a las que se refieren los apartados anteriores se suministrarán por los laboratorios al nuevo precio a partir del día 17 de febrero de 2012.

    5. En el supuesto de las presentaciones de medicamentos que formen parte de conjuntos inactivos, lo previsto en el apartado anterior será de aplicación a partir del 50º día natural siguiente a que se notifique por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios a todos los interesados la declaración expresa a la que se refiere el apartado 2 de la disposición adicional primera de la Orden SPI/3052/2010, de 26 de noviembre.

    6. A los medicamentos afectados por lo dispuesto en el punto 3 de la presente Resolución, el plazo fijado en los tres primeros apartados se aplicará en sus mismos términos, mientras que lo indicado en el apartado 4 podrá ser de aplicación a partir de los 50 días naturales previos a la fecha en que se produzca la expiración de la declaración de innovación galénica según lo señalado en el Anexo 5, debiendo suministrarse en todo caso a partir del primer día del mes siguiente a aquel en que se produzca la expiración de la declaración de innovación galénica.

    7. Coexistencia de precios y devolución de existencias

    1. Las existencias de las presentaciones de medicamentos que obren en poder de almacenes afectados por las reducciones de los precios previstos en esta Resolución, podrán seguir comercializándose al precio anterior hasta el día 9 de marzo de 2012 inclusive.

    2. Las existencias de las presentaciones de medicamentos que obren en poder de las oficinas de farmacia afectadas por las reducciones de precios previstas en esta Resolución, podrán seguir comercializándose al precio anterior hasta el día 31 de marzo de 2012 inclusive.

    3. En el supuesto de las presentaciones de medicamentos que formen parte de conjuntos inactivos, los plazos a los que se refieren los apartados anteriores serán de 70 días naturales para los almacenes y de 90 días naturales para las oficinas de farmacia, y se computarán desde el momento en que se notifique por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios la declaración expresa a la que se refiere el apartado 2 de la disposición adicional primera de la Orden SPI/3052/2010, de 26 de noviembre.

    4. Al amparo de lo previsto en el artículo 6.2.5 del Real Decreto 726/1982, de 17 de marzo, por el que se regula la caducidad y devoluciones de las especialidades farmacéuticas a los laboratorios farmacéuticos, los almacenes de distribución y las oficinas de farmacia, sin coste adicional alguno para ellas, podrán devolver a los cv

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    laboratorios farmacéuticos, a partir del día siguiente a la finalización del plazo contemplado en el apartado dos, y conforme a lo establecido en el artículo 8 del citado Real Decreto, las existencias de las presentaciones con precio en el embalaje anterior a las reducciones establecidas en esta Resolución.

    8. Gasto financiado con cargo a fondos públicos a través de receta médica oficial u orden de dispensación

    1. El Sistema Nacional de Salud, incluidos los regímenes especiales de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), del Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) y de la Mutualidad General Judicial (MUGEJU), mantendrá, hasta el día 31 de marzo de 2012 inclusive, el precio anterior de los medicamentos afectados por lo establecido en el punto 1 a efectos de facturación y en lo que se refiere, exclusivamente, a la parte del gasto satisfecho directamente por dicho Sistema. Asimismo, los actuales menores precios de las agrupaciones homogéneas de medicamentos se mantendrán hasta esa fecha, incorporándose en el Nomenclátor de facturación de productos farmacéuticos del Sistema Nacional de Salud correspondiente al 1 de abril de 2012 la actualización de los menores precios de las agrupaciones de medicamentos, así como los nuevos precios de referencia.

    2. Se liquidarán con los nuevos precios las facturaciones al Sistema Nacional de Salud, incluidos los regímenes especiales mencionados en el apartado anterior, cerradas a partir del día 1 de abril de 2012.

    3. En el supuesto de las presentaciones de medicamentos que formen parte de conjuntos inactivos, la fecha a que se refiere el apartado primero se entenderá el último día del mes en que expire el plazo señalado en el apartado tercero del punto 7 para las oficinas de farmacia, mientras que la fecha a que se refiere el apartado segundo será la coincidente con el día 1 del mes siguiente.

    9. Efectos de la Resolución

    De acuerdo con lo establecido en el artículo 57.2 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, la presente Resolución producirá efectos desde el día de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado».

    10. Recursos

    Al amparo de lo dispuesto en el artículo 93.10 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, y de conformidad con los artículos 114 y 115 de la Ley 29/1992, de 26 de noviembre, esta Resolución podrá ser recurrida en alzada ante el Secretario General de Sanidad del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en el plazo de un mes.

    Madrid, 28 de diciembre de 2011.–La Directora General de Farmacia y Productos Sanitarios, M.ª Dolores Vaquero García.

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    FENA

    CO A

    LTER

    100

    MG

    20 C

    OMPR

    IM R

    ECUB

    PEL

    I EFG

    3,

    12

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    65

    3633

    AC

    ECLO

    FENA

    CO A

    LTER

    100

    MG

    40 C

    OMPR

    IM R

    ECUB

    PEL

    I EFG

    5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    65

    6013

    AC

    ECLO

    FENA

    CO A

    LPRO

    FARM

    A 10

    0MG

    20 C

    OMPR

    REC

    PEL

    EFG

    3,

    12

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    65

    6014

    AC

    ECLO

    FENA

    CO A

    LPRO

    FARM

    A 10

    0MG

    40 C

    OMPR

    REC

    PEL

    EFG

    5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    65

    9281

    AC

    ECLO

    FENA

    CO T

    EVAG

    EN 1

    00 m

    g com

    prim

    idos r

    ecub

    ierto

    s con

    pelí

    cula,

    20

    com

    prim

    idos

    3,12

    C1

    Ac

    eclof

    enac

    o OR

    AL

    6592

    82

    ACEC

    LOFE

    NACO

    TEV

    AGEN

    100

    mg c

    ompr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 4

    0 co

    mpr

    imido

    s 5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    65

    9286

    AC

    ECLO

    FENA

    CO C

    UVE

    100

    mg

    com

    prim

    idos r

    ecub

    ierto

    s con

    pelí

    cula,

    20

    com

    prim

    idos

    3,12

    C1

    Ac

    eclof

    enac

    o OR

    AL

    6592

    87

    ACEC

    LOFE

    NACO

    CUV

    E 10

    0 m

    g co

    mpr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 4

    0 co

    mpr

    imido

    s 5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    65

    9676

    AC

    ECLO

    FENA

    CO M

    ABO

    100

    mg

    Comp

    rimido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 2

    0 co

    mprim

    idos

    3,12

    C1

    Ac

    eclof

    enac

    o OR

    AL

    6596

    77

    ACEC

    LOFE

    NACO

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    O 10

    0 m

    g Co

    mprim

    idos r

    ecub

    ierto

    s con

    pelí

    cula,

    40

    comp

    rimido

    s 5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    65

    9777

    AC

    ECLO

    FENA

    CO C

    INFA

    100

    mg

    com

    prim

    idos r

    ecub

    ierto

    s con

    pelí

    cula,

    20

    com

    prim

    idos

    3,12

    C1

    Ac

    eclof

    enac

    o OR

    AL

    6597

    78

    ACEC

    LOFE

    NACO

    CIN

    FA 1

    00 m

    g co

    mpr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 4

    0 co

    mpr

    imido

    s 5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    65

    9779

    AC

    ECLO

    FENA

    CO G

    OIBE

    LA 1

    00 m

    g co

    mpr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 2

    0 co

    mpr

    imido

    s 3,

    12

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    65

    9780

    AC

    ECLO

    FENA

    CO G

    OIBE

    LA 1

    00 m

    g co

    mpr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 4

    0 co

    mpr

    imido

    s 5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    0394

    AL

    AFEN

    100

    mg

    comp

    rimido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elicu

    la, 2

    0 co

    mprim

    idos

    3,12

    C1

    Ac

    eclof

    enac

    o OR

    AL

    6603

    95

    ALAF

    EN 1

    00 m

    g co

    mprim

    idos r

    ecub

    ierto

    s con

    peli

    cula,

    40

    comp

    rimido

    s 5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    0420

    AC

    ECLO

    FENA

    CO C

    OMBI

    X 10

    0 m

    g co

    mpr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 2

    0 co

    mpr

    imido

    s 3,

    12

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    0421

    AC

    ECLO

    FENA

    CO C

    OMBI

    X 10

    0 m

    g co

    mpr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 4

    0 co

    mpr

    imido

    s 5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    0422

    AC

    ECLO

    FENA

    CO A

    CYGE

    N 10

    0 M

    G co

    mprim

    idos r

    ecub

    ierto

    s con

    pelí

    cula,

    20

    com

    prim

    idos

    3,12

    C1

    Ac

    eclof

    enac

    o OR

    AL

    6604

    24

    ACEC

    LOFE

    NACO

    ACY

    GEN

    100

    MG

    comp

    rimido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 4

    0 co

    mpr

    imido

    s 5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    0428

    AC

    ECLO

    FENA

    CO A

    RAFA

    RMA

    GROU

    P 10

    0 mg

    comp

    rimido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 2

    0 co

    mprim

    idos

    3,12

    C1

    Ac

    eclof

    enac

    o OR

    AL

    6604

    29

    ACEC

    LOFE

    NACO

    ARA

    FARM

    A GR

    OUP

    100 m

    g co

    mprim

    idos r

    ecub

    ierto

    s con

    pelí

    cula,

    40

    comp

    rimido

    s 5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    0468

    AC

    ECLO

    FENA

    CO T

    EVA

    100

    mg

    com

    prim

    idos r

    ecub

    ierto

    s con

    pelí

    cula,

    20

    com

    prim

    idos

    3,12

    C1

    Ac

    eclof

    enac

    o OR

    AL

    6604

    69

    ACEC

    LOFE

    NACO

    TEV

    A 10

    0 m

    g co

    mpr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 4

    0 co

    mpr

    imido

    s 5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    0470

    AC

    ECLO

    FENA

    CO S

    TADA

    100

    mg

    com

    prim

    idos r

    ecub

    ierto

    s con

    pelí

    cula,

    20

    com

    prim

    idos

    3,12

    C1

    Ac

    eclof

    enac

    o OR

    AL

    6604

    71

    ACEC

    LOFE

    NACO

    STA

    DA 1

    00 m

    g co

    mpr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 4

    0 co

    mpr

    imido

    s 5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    0474

    AC

    ECLO

    FENA

    CO P

    HARM

    AGEN

    US 1

    00 m

    g co

    mprim

    idos r

    ecub

    ierto

    s con

    pelí

    cula,

    20

    comp

    rimido

    s 3,

    12

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    0475

    AC

    ECLO

    FENA

    CO P

    HARM

    AGEN

    US 1

    00 m

    g co

    mprim

    idos r

    ecub

    ierto

    s con

    pelí

    cula,

    40

    comp

    rimido

    s 5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    0537

    AC

    ECLO

    FENA

    CO Q

    UALI

    TEC

    100

    mg

    com

    prim

    idos r

    ecub

    ierto

    s con

    pelí

    cula,

    20

    com

    prim

    idos

    3,12

    C1

    Ac

    eclof

    enac

    o OR

    AL

    6605

    38

    ACEC

    LOFE

    NACO

    QUA

    LITE

    C 10

    0 m

    g co

    mpr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 4

    0 co

    mpr

    imido

    s 5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    2415

    AC

    ECLO

    FENA

    CO U

    R 10

    0 m

    g co

    mpr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 2

    0 co

    mpr

    imido

    s 3,

    12

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    2416

    AC

    ECLO

    FENA

    CO U

    R 10

    0 m

    g co

    mpr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 4

    0 co

    mpr

    imido

    s 5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    2417

    AC

    ECLO

    FENA

    CO T

    OLL

    PHAR

    MA

    100

    mg

    com

    prim

    idos r

    ecub

    ierto

    s con

    pelí

    cula,

    20

    com

    prim

    idos

    3,12

    C1

    Ac

    eclof

    enac

    o OR

    AL

    6624

    18

    ACEC

    LOFE

    NACO

    TOL

    L PH

    ARM

    A 10

    0 m

    g co

    mpr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 4

    0 co

    mpr

    imido

    s 5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    3747

    SI

    NSUM

    IN 1

    00 m

    g co

    mpr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 2

    0 co

    mpr

    imido

    s 3,

    12

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    3748

    SI

    NSUM

    IN 1

    00 m

    g co

    mpr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 4

    0 co

    mpr

    imido

    s 5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    3752

    AC

    ECLO

    FENA

    CO A

    CCOR

    D 10

    0 m

    g co

    mpr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 2

    0 co

    mpr

    imido

    s 3,

    12

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    3753

    AC

    ECLO

    FENA

    CO A

    CCOR

    D 10

    0 m

    g co

    mpr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 4

    0 co

    mpr

    imido

    s 5,

    66

    cve:

    BO

    E-A

    -201

    1-20

    544

  • BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADONúm. 314 Viernes 30 de diciembre de 2011 Sec. I. Pág. 145942

    Conju

    nto

    anex

    o Pr

    incipi

    o ac

    tivo

    Vía d

    e adm

    inistr

    ación

    digo

    Nacio

    nal

    Nom

    bre p

    rese

    ntació

    n PV

    P Iva

    re

    feren

    cia

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    3991

    AC

    ECLO

    FENA

    CO N

    ORM

    ON 1

    00 m

    g com

    prim

    idos r

    ecub

    ierto

    s con

    pelí

    cula,

    20

    comp

    rimido

    s 3,

    12

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    66

    3992

    AC

    ECLO

    FENA

    CO N

    ORM

    ON 1

    00 m

    g com

    prim

    idos r

    ecub

    ierto

    s con

    pelí

    cula,

    40

    comp

    rimido

    s 5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    67

    1961

    AC

    ECLO

    FENA

    CO A

    POTE

    X 10

    0 m

    g co

    mpr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

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    la, 2

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    s 3,

    12

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    67

    1962

    AC

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    0 m

    g co

    mpr

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    la, 4

    0 co

    mpr

    imido

    s 5,

    66

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    67

    7585

    AC

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    S 10

    0 m

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    mpr

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    la, 2

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    imido

    s 3,

    12

    C1

    Acec

    lofen

    aco

    ORAL

    67

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    AC

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    S 10

    0 m

    g co

    mpr

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    66

    C1

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    67

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    AL

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    la, 4

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    66

    C1

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    68

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    SOB

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    66

    C1

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    ORAL

    68

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    12

    C1

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    ORAL

    68

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    68

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    12

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    ORAL

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    88

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    40 co

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    ORAL

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    12

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    AC

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    65

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    00M

    G 30

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    3,12

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    isteí

    na

    ORAL

    65

    1348

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    65

    3884

    AC

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    G 30

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    ORAL

    65

    3993

    AC

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    200

    mg

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    ORAL

    65

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    ORAL

    65

    4568

    AC

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    ORAL

    65

    5931

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    CIST

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    600

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    ORAL

    65

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    ORAL

    65

    6456

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    ORAL

    65

    9208

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    EINA

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    AL

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    6641

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    ACET

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    FARM

    ASIE

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    600M

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    3,12

    C2

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    ORAL

    73

    0549

    AC

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    SOB

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    ORAL

    73

    0705

    AC

    ETILC

    ISTE

    INA

    BEXA

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    0MG/

    SOB

    30 S

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    etilc

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    ORAL

    73

    1216

    AC

    ETILC

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    L 60

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    20 C

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    3,12

    C2

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    isteí

    na

    ORAL

    77

    3622

    AC

    ETIL

    CIST

    EINA

    SAN

    DOZ

    200M

    G 30

    SOB

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    FG

    3,12

    C2

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    etilc

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    ORAL

    77

    4455

    AC

    ETIL

    CIST

    EINA

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    DOZ

    600M

    G/SO

    B 20

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    3,12

    C2

    Ac

    etilc

    isteí

    na

    ORAL

    78

    8919

    AC

    ETIL

    CIST

    EINA

    TAR

    BIS

    100M

    G/SO

    B 30

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    MON

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    EFG

    3,

    12

    C2

    Acet

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    AL

    7889

    27

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    SOB

    30 S

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    OS E

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    3,12

    C2

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    etilc

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    ORAL

    78

    9099

    AC

    ETIL

    CIST

    EINA

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    BIS

    600M

    G/SO

    B 20

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    AL

    8004

    74

    ACET

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    G 30

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    3,12

    C2

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    etilc

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    ORAL

    80

    0813

    AC

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    30 S

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    C2

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    AL

    8485

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    AL

    3,12

    cve:

    BO

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    -201

    1-20

    544

  • BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADONúm. 314 Viernes 30 de diciembre de 2011 Sec. I. Pág. 145943

    Conju

    nto

    anex

    o Pr

    incipi

    o ac

    tivo

    Vía d

    e adm

    inistr

    ación

    digo

    Nacio

    nal

    Nom

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    ntació

    n PV

    P Iva

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    C2

    Acet

    ilcist

    eína

    OR

    AL

    8496

    79

    ACET

    ILCI

    STEI

    NA M

    YLAN

    200

    mg

    gran

    ulado

    par

    a so

    lución

    ora

    l, 30

    sobr

    es

    3,12

    C2

    Ac

    etilc

    isteí

    na

    ORAL

    84

    9711

    AC

    ETIL

    CIST

    EINA

    MYL

    AN 6

    00 m

    g gr

    anula

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    soluc

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    ral, 2

    0 so

    bres

    3,

    12

    C2

    Acet

    ilcist

    eína

    OR

    AL

    8516

    83

    ACET

    ILCI

    STEI

    NA M

    YLAN

    100

    mg

    gran

    ulado

    par

    a so

    lución

    ora

    l, 30

    sobr

    es

    3,12

    C2

    Ac

    etilc

    isteí

    na

    ORAL

    88

    4403

    FL

    UMIL

    FOR

    TE 6

    00M

    G 20

    COM

    PRIM

    IDOS

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    3,12

    C2

    Ac

    etilc

    isteí

    na

    ORAL

    89

    4055

    AC

    ETIL

    CIST

    EINA

    RAT

    IOPH

    ARM

    600

    MG

    20 C

    OMP

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    G 3,

    12

    C2

    Acet

    ilcist

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    AL

    9399

    42

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    00M

    L SO

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    3,12

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    Ac

    etilc

    isteí

    na

    ORAL

    99

    9727

    AC

    ETIL

    CIST

    EINA

    RAT

    IOPH

    ARM

    200

    MG

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    OB M

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    OS E

    FG

    3,12

    C3

    Ac

    iclov

    ir OR

    AL

    6502

    28

    ACIC

    LOVI

    R M

    ABO

    800M

    G 35

    COM

    PRIM

    IDOS

    EFG

    52

    ,99

    C3

    Acicl

    ovir

    ORAL

    65

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    AC

    ICLO

    VIR

    CUVE

    800

    mg

    com

    prim

    idos,

    35 co

    mpr

    imido

    s 52

    ,99

    C3

    Acicl

    ovir

    ORAL

    65

    3095

    AC

    ICLO

    VIR

    STAD

    A 80

    0MG

    35 C

    OMPR

    IMID

    OS E

    FG

    52,9

    9 C3

    Ac

    iclov

    ir OR

    AL

    6603

    40

    ACIC

    LOVI

    R M

    UNDO

    GEN

    800M

    G 35

    COM

    PRIM

    ID D

    ISPE

    RSA

    EFG

    52,9

    9 C3

    Ac

    iclov

    ir OR

    AL

    6677

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    ACIC

    LOST

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    00M

    G 35

    COM

    PRIM

    IDOS

    52

    ,99

    C3

    Acicl

    ovir

    ORAL

    67

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    AC

    ICLO

    VIR

    COM

    BIX

    800

    mg

    com

    prim

    idos,

    35 co

    mpr

    imido

    s 52

    ,99

    C3

    Acicl

    ovir

    ORAL

    68

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    AC

    ICLO

    VIR

    PENS

    A 80

    0MG

    35 C

    OMPR

    IMID

    OS D

    ISPE

    RSAB

    EFG

    52

    ,99

    C3

    Acicl

    ovir

    ORAL

    72

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    AC

    ICLO

    VIR

    NORM

    ON 8

    00 m

    g co

    mpr

    imido

    s, 35

    com

    prim

    idos

    52,9

    9 C3

    Ac

    iclov

    ir OR

    AL

    7336

    59

    ACIC

    LOVI

    R KO

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    800

    MG

    35 C

    OMPR

    IMID

    OS E

    FG

    52,9

    9 C3

    Ac

    iclov

    ir OR

    AL

    7605

    79

    ACIC

    LOVI

    R CI

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    800M

    G 35

    COM

    PRI D

    ISPE

    R EF

    G 52

    ,99

    C3

    Acicl

    ovir

    ORAL

    80

    7024

    AC

    ICLO

    VIR

    BEXA

    L 80

    0MG

    35 C

    OMPR

    IMID

    OS E

    FG

    52,9

    9 C3

    Ac

    iclov

    ir OR

    AL

    8155

    63

    ACIC

    LOVI

    R KE

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    HARM

    A 80

    0MG

    35 C

    OMPR

    IM D

    ISPE

    RSAB

    LES

    EFG

    52,9

    9 C3

    Ac

    iclov

    ir OR

    AL

    8563

    69

    ACIC

    LOVI

    R M

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    800

    mg

    com

    prim

    idos,

    35 co

    mpr

    imido

    s 52

    ,99

    C3

    Acicl

    ovir

    ORAL

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    AC

    ICLO

    VIR

    RANB

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    800M

    G 35

    COM

    PRIM

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    EFG

    52

    ,99

    C3

    Acicl

    ovir

    ORAL

    88

    4304

    ZO

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    X FO

    RTE

    400M

    G 10

    0ML

    SUSP

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    ON

    15,1

    4 C3

    Ac

    iclov

    ir OR

    AL

    8843

    12

    ZOVI

    RAX

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    0MG

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    L SU

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    30

    ,28

    C3

    Acicl

    ovir

    ORAL

    90

    9432

    AC

    ICLO

    VIR

    EDIG

    EN 8

    00M

    G 35

    COM

    PRIM

    IDOS

    DIS

    P EF

    G 52

    ,99

    C3

    Acicl

    ovir

    ORAL

    90

    9796

    AC

    ICLO

    VIR

    PHAR

    MAG

    ENUS

    800

    MG

    35 C

    OMPR

    IM E

    FG

    52,9

    9 C3

    Ac

    iclov

    ir OR

    AL

    9886

    59

    ZOVI

    RAX

    800M

    G 35

    COM

    PRIM

    IDOS

    DIS

    PERS

    ABLE

    S 52

    ,99

    C4

    Acicl

    ovir

    ORAL

    PED

    IÁTR

    ICO

    6502

    27

    ACIC

    LOVI

    R M

    ABO

    200M

    G 25

    COM

    PRIM

    IDOS

    EFG

    9,

    80

    C4

    Acicl

    ovir

    ORAL

    PED

    IÁTR

    ICO

    6520

    74

    ACIC

    LOVI

    R CU

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    0 m

    g co

    mpr

    imido

    s, 25

    com

    prim

    idos

    9,80

    C4

    Ac

    iclov

    ir OR

    AL P

    EDIÁ

    TRIC

    O 65

    3094

    AC

    ICLO

    VIR

    STAD

    A 20

    0MG

    25 C

    OMPR

    IMID

    OS E

    FG

    9,80

    C4

    Ac

    iclov

    ir OR

    AL P

    EDIÁ

    TRIC

    O 66

    7808

    AC

    ICLO

    STAD

    200

    MG

    100

    COM

    PRIM

    IDOS

    39

    ,20

    C4

    Acicl

    ovir

    ORAL

    PED

    IÁTR

    ICO

    6678

    16

    ACIC

    LOST

    AD 2

    00M

    G 25

    COM

    PRIM

    IDOS

    9,

    80

    C4

    Acicl

    ovir

    ORAL

    PED

    IÁTR

    ICO

    7290

    53

    ACIC

    LOVI

    R NO

    RMON

    200

    mg

    com

    prim

    idos,

    25 co

    mpr

    imido

    s 9,

    80

    C4

    Acicl

    ovir

    ORAL

    PED

    IÁTR

    ICO

    7336

    34

    ACIC

    LOVI

    R KO

    RHIS

    PANA

    200

    MG

    25 C

    OMPR

    IMID

    OS E

    FG

    9,80

    C4

    Ac

    iclov

    ir OR

    AL P

    EDIÁ

    TRIC

    O 80

    6687

    AC

    ICLO

    VIR

    BEXA

    L 20

    0MG

    25 C

    OMPR

    IMID

    OS E

    FG

    9,80

    C4

    Ac

    iclov

    ir OR

    AL P

    EDIÁ

    TRIC

    O 81

    5407

    AC

    ICLO

    VIR

    KERN

    PHA

    RMA

    200M

    G 25

    COM

    PRIM

    DIS

    PERS

    ABLE

    S EF

    G 9,

    80

    C4

    Acicl

    ovir

    ORAL

    PED

    IÁTR

    ICO

    8161

    65

    ACIC

    LOVI

    R PE

    NSA

    200M

    G 25

    COM

    PRIM

    IDOS

    DIS

    PERS

    AB E

    FG

    9,80

    C4

    Ac

    iclov

    ir OR

    AL P

    EDIÁ

    TRIC

    O 85

    0586

    AC

    ICLO

    VIR

    EDIG

    EN 2

    00M

    G 25

    COM

    PRIM

    IDOS

    DIS

    P EF

    G 9,

    80

    C4

    Acicl

    ovir

    ORAL

    PED

    IÁTR

    ICO

    8550

    80

    ACIC

    LOVI

    R M

    YLAN

    200

    mg

    com

    prim

    idos 2

    5, co

    mpr

    imido

    s 9,

    80

    C4

    Acicl

    ovir

    ORAL

    PED

    IÁTR

    ICO

    9097

    88

    ACIC

    LOVI

    R PH

    ARM

    AGEN

    US 2

    00M

    G 25

    COM

    PRIM

    EFG

    9,

    80

    C4

    Acicl

    ovir

    ORAL

    PED

    IÁTR

    ICO

    9663

    33

    ZOVI

    RAX

    200M

    G 25

    COM

    PRIM

    IDOS

    DIS

    PERS

    ABLE

    S 9,

    80

    C4

    Acicl

    ovir

    ORAL

    PED

    IÁTR

    ICO

    9998

    12

    ACIC

    LOVI

    R RA

    NBAX

    Y 20

    0MG

    25 C

    OMPR

    IMID

    OS E

    FG

    9,80

    C5

    Ác

    ido a

    lendr

    ónico

    OR

    AL

    6507

    71

    ÁCID

    O AL

    ENDR

    ÓNIC

    O SE

    MAN

    AL S

    ANDO

    Z 70

    mg

    com

    prim

    idos;

    4 14

    ,71

    C5

    Ácido

    alen

    drón

    ico

    ORAL

    65

    2005

    AC

    IDO

    ALEN

    DRON

    ICO

    EDIG

    EN 1

    0MG

    28 C

    OMPR

    IMID

    OS E

    FG

    14,7

    1 C5

    Ác

    ido a

    lendr

    ónico

    OR

    AL

    6520

    06

    ACID

    O AL

    ENDR

    ONIC

    O ED

    IGEN

    70M

    G 4 C

    OMPR

    IMID

    OS E

    FG

    14,7

    1 C5

    Ác

    ido a

    lendr

    ónico

    OR

    AL

    6520

    61

    ACID

    O AL

    ENDR

    ONIC

    O SE

    MAN

    AL R

    ATIO

    PHAR

    M 7

    0MG

    4COM

    EFG

    14

    ,71

    C5

    Ácido

    alen

    drón

    ico

    ORAL

    65

    2096

    AC

    IDO

    ALEN

    DRON

    ICO

    SEM

    ANAL

    STA

    DA 7

    0MG

    4 CO

    MPR

    IM E

    FG

    14,7

    1 C5

    Ác

    ido a

    lendr

    ónico

    OR

    AL

    6528

    33

    ACID

    O AL

    ENDR

    ONIC

    O SE

    MAN

    AL A

    LTER

    70M

    G 4

    COM

    PRIM

    EFG

    14

    ,71

    C5

    Ácido

    alen

    drón

    ico

    ORAL

    65

    2849

    ÁC

    IDO

    ALEN

    DRÓN

    ICO

    MYL

    AN 7

    0 m

    g co

    mpr

    imido

    s, 4

    com

    prim

    idos

    14,7

    1 C5

    Ác

    ido a

    lendr

    ónico

    OR

    AL

    6529

    94

    BIFO

    AL S

    EMAN

    AL 7

    0MG

    4 CO

    MPR

    IMID

    OS

    14,7

    1 C5

    Ác

    ido a

    lendr

    ónico

    OR

    AL

    6545

    97

    CALB

    ION

    SEM

    ANAL

    70M

    G 4

    COM

    PRIM

    IDOS

    14

    ,71

    C5

    Ácido

    alen

    drón

    ico

    ORAL

    65

    6279

    AC

    IDO

    ALEN

    DRON

    ICO

    TEVA

    70M

    G 4

    COM

    PRIM

    IDOS

    EFG

    14

    ,71

    C5

    Ácido

    alen

    drón

    ico

    ORAL

    65

    6290

    ÁC

    IDO

    ALEN

    DRÓN

    ICO

    SEMA

    NAL

    MAB

    O 70

    mg

    COM

    PRIM

    IDOS

    , 4 C

    OMPR

    IMID

    OS

    14,7

    1

    cve:

    BO

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    -201

    1-20

    544

  • BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADONúm. 314 Viernes 30 de diciembre de 2011 Sec. I. Pág. 145944

    Conju

    nto

    anex

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    6795

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    mg

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    idos,

    4 co

    mpr

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    s 14

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    ORAL

    65

    8477

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    idos,

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    mpr

    imido

    s 14

    ,71

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    Ácido

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    ico

    ORAL

    65

    9120

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    imido

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    com

    prim

    idos

    14,7

    1 C5

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    OR

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    6591

    21

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    70 m

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    mpr

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    COM

    PRIM

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    ,71

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    Ácido

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    ico

    ORAL

    65

    9122

    SE

    MAN

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    SEM

    ANAL

    70

    mg

    com

    prim

    idos,

    4 co

    mpr

    imido

    s 14

    ,71

    C5

    Ácido

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    ico

    ORAL

    65

    9130

    AC

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    mg

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    prim

    idos,

    4 co

    mpr

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    s 14

    ,71

    C5

    Ácido

    alen

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    ico

    ORAL

    65

    9132

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    65

    9181

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    com

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    idos,

    4 co

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    s 14

    ,71

    C5

    Ácido

    alen

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    ORAL

    65

    9251

    AC

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    idos,

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    ,71

    C5

    Ácido

    alen

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    ORAL

    65

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    AC

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    s 14

    ,71

    C5

    Ácido

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    ORAL

    65

    9405

    AL

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    4 co

    mpr

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    s 14

    ,71

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    ico

    ORAL

    65

    9406

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    ANAL

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    ORAL

    65

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    ANAL

    COM

    BIX

    70 m

    g co

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    s rec

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    Ác

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    46

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    ENDR

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    MAN

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    mg

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    mpr

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    s 14

    ,71

    C5

    Ácido

    alen

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    ico

    ORAL

    65

    9659

    AC

    IDO

    ALEN

    DRON

    ICO

    SEM

    ANAL

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    70

    mg

    com

    prim

    idos,

    4 co

    mpr

    imido

    s 14

    ,71

    C5

    Ácido

    alen

    drón

    ico

    ORAL

    65

    9719

    ÁC

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    ALEN

    DRÓN

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    NAL

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    A 70

    mg

    com

    prim

    idos,

    4 co

    mpr

    imido

    s 14

    ,71

    C5

    Ácido

    alen

    drón

    ico

    ORAL

    65

    9750

    ÁC

    IDO

    ALEN

    DRÓN

    ICO

    SEM

    ANAL

    PEN

    SA 7

    0 m

    g co

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    s, 4

    com

    prim

    idos

    14,7

    1 C5

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    OR

    AL

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    s 14

    ,71

    C5

    Ácido

    alen

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    ico

    ORAL

    66

    1007

    AC

    IDO

    ALEN

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    NAL

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    ,71

    C5

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    ico

    ORAL

    66

    1171

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    SEM

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    mg

    Com

    prim

    idos,

    4 co

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    s 14

    ,71

    C5

    Ácido

    alen

    drón

    ico

    ORAL

    66

    2982

    AC

    IDO

    ALEN

    DRON

    ICO

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    ANAL

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    0 m

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    prim

    idos,

    4 co

    mpr

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    s 14

    ,71

    C5

    Ácido

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    drón

    ico

    ORAL

    66

    3108

    ÁC

    IDO

    ALEN

    DRÓN

    ICO

    APOT

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    0 m

    g co

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    mpr

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    ,71

    C5

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    ORAL

    67

    3169

    AL

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    0 m

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    s, 4

    com

    prim

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    1 C5

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    AL

    6732

    48

    ACID

    O AL

    ENDR

    ONIC

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    0 m

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    prim

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    cula,

    4 co

    mpr

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    ,71

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    Ácido

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    ico

    ORAL

    67

    3424

    ÁC

    IDO

    ALEN

    DRÓN

    ICO

    SEMA

    NAL

    EDIG

    EN 7

    0 m

    g co

    mpr

    imido

    s, 4

    com

    prim

    idos

    14,7

    1 C5

    Ác

    ido a

    lendr

    ónico

    OR

    AL

    6768

    74

    FOSA

    MAX

    10M

    G 28

    COM

    PRIM

    IDOS

    14

    ,71

    C5

    Ácido

    alen

    drón

    ico

    ORAL

    67

    7370

    AC

    IDO

    ALEN

    DRON

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    NAL

    VEGA

    L 70

    mg

    com

    prim

    idos,

    4 co

    mpr

    imido

    s 14

    ,71

    C5

    Ácido

    alen

    drón

    ico

    ORAL

    86

    2664

    FO

    SAM

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    EMAN

    AL 7

    0MG

    4 CO

    MPR

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    OS

    14,7

    1 C6

    Al

    fuzo

    sina

    ORAL

    65

    2138

    AL

    FUZO

    SINA

    WIN

    THRO

    P 10

    MG

    30 C

    OMP

    LIB

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    G 11

    ,80

    C6

    Alfu

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    a OR

    AL

    6538

    87

    ALFU

    ZOSI

    NA W

    INTH

    ROP

    5 m

    g co

    mpr

    imido

    s de

    liber

    acion

    pro

    longa

    da, 6

    0 co

    mpr

    imido

    s 11

    ,80

    C6

    Alfu

    zosin

    a OR

    AL

    6538

    88

    ALFU

    ZOSI

    NA W

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    ROP

    2,5

    mg

    com

    prim

    idos r

    ecub

    ierto

    s con

    pelí

    cula,

    60

    com

    prim

    idos

    5,90

    C6

    Al

    fuzo

    sina

    ORAL

    65

    3889

    AL

    FUZO

    SINA

    WIN

    THRO

    P 2,

    5 m

    g co

    mpr

    imido

    s rec

    ubier

    tos c

    on p

    elícu

    la, 9

    0 co

    mpr

    imido

    s 8,

    85

    C6

    Alfu

    zosin

    a OR

    AL

    6539

    63

    ALFU

    ZOSI

    NA S

    TADA

    5M

    G 60

    COM

    PRIM

    ID L

    IBER

    PRO

    LON

    EFG

    11,8

    0 C6

    Al

    fuzo

    sina

    ORAL

    65

    3966

    AL

    FUZO

    SINA

    STA

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    0MG

    30 C

    OMPR

    IM L

    IBER

    A PR

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    EFG

    11

    ,80

    C6

    Alfu

    zosin

    a OR

    AL

    6540

    03

    ALFU

    ZOSI

    NA B

    EXAL

    10M

    G 30

    COM

    PRIM

    LIB

    ER P

    ROLO

    NG E

    FG

    11,8

    0 C6

    Al

    fuzo

    sina

    ORAL

    65

    4006

    AL

    FUZO

    SINA

    BEX

    AL 5M

    G 60

    COM

    PRIM

    ID L

    IBER

    PRO

    LON

    EFG

    11,8

    0 C6

    Al

    fuzo

    sina

    ORAL

    65

    4313

    AL

    FUZO

    SINA

    SAN

    DOZ

    10M

    G 30

    COM

    PRIM

    LIB

    ER P

    ROLO

    N EF

    G 11

    ,80

    C6

    Alfu

    zosin

    a OR

    AL

    6543

    14

    ALFU

    ZOSI

    NA S

    ANDO

    Z 5M

    G 60

    COM

    PRIM

    LIB

    ER P

    ROLO

    NG E

    FG

    11,8

    0 C6

    Al

    fuzo

    sina

    ORAL

    65

    4317

    AL

    FUZO

    SINA

    UR

    10M

    G 30

    COM

    PRIM

    ID LI

    BERA

    PRO

    LONG

    EFG

    11

    ,80

    C6

    Alfu

    zosin

    a OR

    AL

    6543

    18

    ALFU

    ZOSI

    NA U

    R 5M

    G 60

    COM

    PRIM

    ID LI

    BERA

    C PR

    OLON

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    G 11

    ,80

    C6

    Alfu

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    a OR

    AL

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    22

    ALFU

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    0MG

    30 C

    OMPR

    LIB

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    11,8

    0 C6

    Al

    fuzo

    sina

    ORAL

    65

    4531

    AL

    FUZO

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    AN 1

    0 m

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    mpr

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    liber

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    pro

    longa

    da, 3

    0 co

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    imido

    s 11

    ,80

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    Alfu

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    a OR

    AL

    6601

    53

    ALFU

    ZOSI

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    5 m

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    imido

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    liber

    ación

    pro

    longa

    da, 6

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    mpr

    imido

    s 11

    ,80

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    Alfu

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    AL

    6601

    54

    ALFU

    ZOSI

    NA T

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    g co

    mpr

    imido

    s de

    liber

    ación

    pro

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    da, 3

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    ,80

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    Alfu

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    ALFU

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    com

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    60

    com

    prim

    idos

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    ORAL

    66

    0877

    AL

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    5 m

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    mpr

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    85

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    com

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    , 30

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    prim

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    67

    5462

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    BO

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    -201

    1-20

    544

  • BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADONúm. 314 Viernes 30 de diciembre de 2011 Sec. I. Pág. 145945

    Conju

    nto

    anex

    o Pr

    incipi

    o ac

    tivo

    Vía d

    e adm

    inistr

    ación

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    71

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    AL

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    OMPR

    IMID

    OS R

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    OS

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    C7

    Al

    opur

    inol

    ORAL

    65

    7684

    AL

    OPUR

    INOL

    CIN

    FA 3

    00 m

    g co

    mpr

    imido

    s, 30

    com

    prim

    idos

    3,12

    C7

    Al

    opur

    inol

    ORAL

    65

    7957

    AL

    OPUR

    INOL

    CIN

    FA 1

    00 m

    g co

    mpr

    imido

    s, 25

    com

    prim

    idos

    3,12

    C7

    Al

    opur

    inol

    ORAL

    65

    8021

    AL

    OPUR

    INOL

    CIN

    FA 1

    00 m

    g co

    mpr

    imido

    s, 10

    0 co

    mpr

    imido

    s 3,

    12

    C7

    Alop

    urino

    l OR

    AL

    6580

    47

    ALOP

    URIN

    OL P

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    100

    mg

    com

    prim

    idos,

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    imido

    s 3,

    12

    C7

    Alop

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    l OR

    AL

    6581

    53

    ALOP

    URIN

    OL P

    ENSA

    100

    mg

    com

    prim

    idos,

    100

    com

    prim

    idos

    3,12

    C7

    Al

    opur

    inol

    ORAL

    65

    8161

    AL

    OPUR

    INOL

    PEN

    SA 3

    00 m

    g co

    mpr

    imido

    s, 30

    com

    prim

    idos

    3,12

    C7

    Al

    opur

    inol

    ORAL

    65

    9653

    AL

    OPUR

    INOL

    TEV

    A 30

    0 m

    g co

    mpr

    imido

    s, 30

    com

    prim

    idos

    3,12

    C7

    Al

    opur

    inol

    ORAL

    65

    9858

    AL

    OPUR

    INOL

    TEV

    A 10

    0 m

    g co

    mpr

    imido

    s, 10

    0 co

    mpr

    imido

    s 3,

    12

    C7

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    urino

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    AL

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    ALOP

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    OL M

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    300M

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    COM

    PRIM

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    3,

    12

    C7

    Alop

    urino

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    AL

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    ALOP

    URIN

    OL M

    UNDO

    GEN

    100M

    G 10

    0 CO

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    OS E

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    3,12

    C7

    Al

    opur

    inol

    ORAL

    67

    3517

    AL

    OPUR

    INOL

    MUN

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    N 10

    0MG

    25 C

    OMPR

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    OS E

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    3,12

    C7

    Al

    opur

    inol

    ORAL

    67

    4689

    AL

    OPUR

    INOL

    RAT

    IOPH

    ARM

    300

    MG

    30 C

    OMPR

    IMID

    OS E

    FG

    3,12

    C7

    Al

    opur

    inol

    ORAL

    71

    6662

    AL

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    KER

    N PH

    ARM

    A 10

    0 m

    g co

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    imido

    s, 25

    com

    prim

    idos

    3,12

    C7

    Al

    opur

    inol

    ORAL

    71

    6696

    AL

    OPUR

    INOL

    KER

    N PH

    ARM

    A 10

    0 m

    g co

    mpr

    imido

    s, 10

    0 co

    mpr

    imido

    s 3,

    12

    C7

    Alop

    urino

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    7171

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    300

    mg

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    prim

    idos,

    30 co

    mpr

    imido

    s 3,

    12

    C7

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    100M

    G 10

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    OS

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    C7

    Al

    opur

    inol

    ORAL

    84

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    ZY

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    25 C

    OMPR

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    OS

    3,12

    C7

    Al

    opur

    inol

    ORAL

    89

    0418

    AL

    OPUR

    INOL

    NOR

    MON

    100

    MG

    25 C

    OMPR

    IMID

    OS E

    FG

    3,12

    C7

    Al

    opur

    inol

    ORAL

    89

    0426

    AL

    OPUR

    INOL

    NOR

    MON

    100

    MG

    100

    COM

    PRIM

    IDOS

    EFG

    3,

    12

    C7

    Alop

    urino

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    AL

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    OL N

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    00M

    G 30

    COM

    PRIM

    IDOS

    EFG

    3,

    12

    C7

    Alop

    urino

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    AL

    9609

    30

    ZYLO

    RIC

    300M

    G 30

    COM

    PRIM

    IDOS

    3,

    12

    C8

    Alpr

    azola

    m

    ORAL

    65

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    AL

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    OLAM

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    RMES

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    MG

    30 C

    OMPR

    IMID

    OS E

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    3,12

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    Al

    praz

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    OR

    AL

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    ,25M

    G 30

    COM

    PRIM

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    3,

    12

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    Alpr

    azola

    m

    ORAL

    65

    1618

    AL

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    OLAM

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    1M

    G 30

    COM

    PRIM

    IDOS

    EFG

    3,

    12

    C8

    Alpr

    azola

    m

    ORAL

    65

    1619

    AL

    PRAZ

    OLAM

    EFA

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    G 30

    COM

    PRIM

    IDOS

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    4,

    84

    C8

    Alpr

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    m

    ORAL

    65

    1621

    AL

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    OLAM

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    2M

    G 50

    COM

    PRIM

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    EFG

    8,

    07

    C8

    Alpr

    azola

    m

    ORAL

    65

    5050

    AL

    PRAZ

    OLAM

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    MG

    30 C

    OMPR

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    OS E

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    Al

    praz

    olam

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    AL

    6552

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    ALPR

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    2M

    G 50

    COM

    PRIM

    IDOS

    EFG

    8,

    07

    C8

    Alpr

    azola

    m

    ORAL

    65

    5282

    AL

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    OLAM

    STA

    DA 1

    MG

    30 C

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    IMID

    OS E

    FG

    3,12

    C8

    Al

    praz

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    OR

    AL

    6552

    90

    ALPR

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    AM S

    TADA

    0,5

    MG

    30 C

    OMPR

    IMID

    OS E

    FG

    3,12

    C8

    Al

    praz

    olam

    OR

    AL

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    57

    ALPR

    AZOL

    AM S

    TADA

    0,2

    5MG

    30 C

    OMPR

    IMID

    OS E

    FG

    3,12

    C8

    Al

    praz

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    OR

    AL

    6581

    80

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    azola

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    com

    prim

    idos,

    30 co

    mpr

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    84

    C8

    Alpr

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    m

    ORAL

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    Al

    praz

    olam

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    baxy

    2 m

    g co

    mpr

    imido

    s, 50

    com

    prim

    idos

    8,07

    C8

    Al

    praz

    olam

    OR

    AL

    6638

    72

    ALPR

    AZOL

    AM R

    ANBA

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    MG

    30 C

    OMPR

    IMID

    OS E

    FG

    3,12

    C8

    Al

    praz

    olam

    OR

    AL

    6638

    98

    ALPR

    AZOL

    AM R

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    XY 0

    ,25M

    G 30

    COM

    PRIM

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    EFG

    3,

    12

    C8

    Alpr

    azola

    m

    ORAL

    66

    3906

    AL

    PRAZ

    OLAM

    SAN

    DOZ

    2MG

    50 C

    OMPR

    IMID

    OS E

    FG

    8,07

    C8

    Al

    praz

    olam

    OR

    AL

    6639

    14

    ALPR

    AZOL

    AM S

    ANDO

    Z 2M

    G 30

    COM

    PRIM

    IDOS

    EFG

    4,

    84

    C8

    Alpr

    azola

    m

    ORAL

    66

    3922

    AL

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    SAN

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    0,25

    MG

    30 C

    OMPR

    IMID

    OS E

    FG

    3,12

    C8

    Al

    praz

    olam

    OR

    AL

    6639

    30

    ALPR

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    AM S

    ANDO

    Z 0,

    50M

    G 30

    COM

    PRIM

    IDOS

    EFG

    3,

    12

    C8

    Alpr

    azola

    m

    ORAL

    66

    3948

    AL

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    OLAM

    SAN

    DOZ

    1MG

    30 C

    OMPR

    IMID

    OS E

    FG

    3,12

    C8

    Al

    praz

    olam

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    AL

    6652

    08

    ALPR

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    AM M

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    1 m

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    3,12

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    12

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    66

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    1-20

    544

  • BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADONúm. 314 Viernes 30 de diciembre de 2011 Sec. I. Pág. 145946

    Conju

    nto

    anex

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    AL

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    COM

    PRIM

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    41

    ALPR

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    COM

    PRIM

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    C8

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    25 m

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    71

    8544

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