Brochure Estudio clínico -Start-Up - FEFyM · Dossier de activación de centros – Introducción...
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INICIO DE UN ESTUDIO CLÍNICO START-UP: REQUERIMIENTOS Y PROCESOS Curso de Octubre 2019 Inicio: CURSO PRESENCIAL Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos FEFYM
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INICIO DE UN ESTUDIO CLÍNICO
START-UP: REQUERIMIENTOS
Y PROCESOS
Curso de
Octubre
2019
Inicio:
CURSO PRESENCIAL
Fundación de Estudios Farmacológicosy de Medicamentos
FEFYM
La investigación clínica tiene un importante desarrollo en la Argentina, por ello necesita nutrirse con
personal altamente capacitado. Como parte de dicho desarrollo está el start up de los estudios
clínicos, el cual es fundamental para una correcta gestión de los requerimientos y procesos
necesarios para la puesta en marcha de un estudio clínico.
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FUNDAMENTACIÓN
OBJETIVOS
Obtener conocimientos teóricos y prácticos suficientes y necesarios para el desarrollo de las
actividades de start up en Argentina.
Comprender los principios de buena práctica clínica, disposiciones y regulaciones vigentes.
DESTINATARIOS
Estudiantes universitarios y/o terciarios, coordinadores de ensayos clínicos, integrantes de
laboratorios y C.R.O. con y sin experiencia previa en start up, profesionales de las carreras de
Medicina, Farmacia y Bioquímica, Nutrición, Fonoaudiología, Enfermería, Kinesiología, Biología, y
ciencias de la salud en general u otros profesionales que deseen adquirir o profundizar los
conocimientos requeridos para el inicio de un ensayo clínico en Argentina.
Presencial
MODALIDAD
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CONTENIDOS
Regulaciones/ANMAT/Introducción a las Buenas Prácticas Clínicas
Introducción Farmacología clínica
ICH-GCP
Regulaciones
Disposiciones
Centros/Comités/Jurisdicciones/Contratos
Comités
Selección de Centros y sus Comités
Jurisdicciones
Contratos
ANMAT/ReNIS/Plataforma
ANMAT
Plataforma/Taller
ReNIS/Taller
Dossier de activación de centros – Introducción al Mantenimiento de un estudio.
Documentos esenciales para la liberación del medicamento en
investigación/Taller
Mantenimiento: enmiendas, Informes de avance, Desvíos, Fin del estudio. Plataforma / Taller
METODOLOGÍA
Clases presenciales interactivas con los asistentes sobre la temática, se utilizarán estrategias variadas con dinámica de grupo, clases con casos, problemas – taller.
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DOCENTES
Fabiana Ibelli Vicepresindente FEFyM Vanesa Mares - Comisión Regulatoria CAOIC- Eugenia Paez - Comisión Regulatoria CAOIC.
Jose Luis Carbajales –Comisión Regulatoria CAOIC- Jose Marano - Comisión Regulatoria CAOIC- Carlos Díaz - Comisión Regulatoria CAOIC.
Soledad Campos - Comisión Regulatoria CAOIC- Mariana Vilarino - Comisión Regulatoria CAOIC-Maria Maldonado - Comisión Regulatoria CAOIC.
Juan Abdala – Comisión Regulatoria CAOIC- Gabriela Frasca - Comisión Regulatoria CAOIC- Mercedes Ponce de Leon - Comisión Regulatoria CAOIC.
CONDICIÓN PARA OBTENER LA CERTIFICACIÓNAprueba con asistencia y evaluación
Octubre- MARTES de 17 a 21 hs.
CRONOGRAMA Y TOTAL DE HORAS DEL EVENTO
TOTAL DE HORAS DEL EVENTOCurso de: 16 Hs.
DIRECTORA DEL CURSO
Dra. Fabiana Ibelli
INFORMES E INSCRIPCIÓN
+54 11-4326-1023 -
+54 9 11-3790-4648 -
@UcasalBuenosAires -
@UcasalBuenosAires
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COSTOS
$4500.
