Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y...

20
Tema 15. El transplante de órganos É5ca, Bioé5ca y Legislación Jaime Zabala Blanco Susana Gómez‐Ullate Rasines Ana Montserrat González García DPTO. DE ENFERMERÍA Este tema se publica bajo Licencia: Crea5ve Commons BY‐NC‐SA 3.0

Transcript of Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y...

Page 1: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

É5ca,Bioé5cayLegislación

JaimeZabalaBlancoSusanaGómez‐UllateRasines

AnaMontserratGonzálezGarcíaDPTO.DEENFERMERÍA

EstetemasepublicabajoLicencia:Crea5veCommonsBY‐NC‐SA3.0

Page 2: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

1.Conceptosgenerales

Trasplante:u5lizaciónterapéu5cadeórganosotejidoshumanosparasus5tuirunórganootejidoenfermoosufunciónporotrosanoprocedentedeun

donantevivoodeundonantefallecidoÓrgano:Partediferenciabledelcuerpohumanocons5tuidapordiversostejidos

queman5enesuestructura,vascularizaciónycapacidadparadesarrollarfuncionesfisiológicascongradoimportantedeautonomíaysuficiencia

Tejidohumano:Todasaquellaspartescons5tuyentesdelcuerpohumano,formadaporcélulasunidasporalgún5podetejidoconec5vo

Donantevivo:personaque(conlosrequisitosestablecidosenlaley)efectúeladonaciónenvidadeaquellosórganosopartedelosmismos,cuyaextracciónsea

compa5bleconlavida.Donantefallecido:personadifuntadelaquesepretendeextraerórganos(conlosrequisitosestablecidosenlaley)quenohubieradejadoconstanciaexpresa

desuoposición.

15.1.Aspectosgeneralesdeltransplantedeórganos

Page 3: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

1.Conceptosgenerales

Receptor:personaquerecibeeltrasplanteconfinesterapéu5cosDiagnósFcodemuerte:sebasaráenelceseirreversibledelasfunciones

cardiorrespiratoriasodelasfuncionesencefálicasExtraccióndeórganos:procesoporelcualseob5enenelolosórganosdeundonantevivoofallecidoparasuposteriortrasplanteenunoovariosreceptoresCentrodeextraccióndeórganosdedonantevivo:centrosanitarioque(conlosrequisitosestablecidosenlaley)poseelaautorizaciónparaeldesarrollodela

ac5vidaddeextraccióndeórganosendonantesvivos.Centrodeextraccióndeórganosdedonantesfallecidos:centrosanitarioque

(conlosrequisitosestablecidosenlaley)poseelaautorizaciónparaeldesarrollodelaac5vidaddeextraccióndeórganosendonantesfallecidos

Centrodetrasplantedeórganos:centrosanitarioque(conlosrequisitosestablecidosenlaley)poseelaautorizaciónparaeldesarrollodelaac5vidadde

trasplantedeórganos

15.1.Aspectosgeneralesdeltransplantedeórganos

Page 4: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

2.Historiadeladonaciónydeltrasplantedeórganos

‐Primerdonantehumanodeórgano

‐Primertrasplanterenalconéxitoabsoluto:1954(gemelosunivitelinos)

‐Primeréxitoentrasplantedehígado:1963

‐Primeréxitoentrasplantecardíaco:1967;Bernard(4días)y(19meses)

‐1933:Voronoy(6trasplantes)‐1947…:Trasplanterenaldecadáver

‐1963:5horas‐1963:22días

15.1.Aspectosgeneralesdeltransplantedeórganos

Page 5: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

3.Tiposdetrasplantes

A.Segúnrelacióndonante‐receptor

Autotrasplante,autoinjertootrasplanteautólogo:DonanteReceptor

Heterotrasplante

‐Isotrasplanteosingénico

‐Homotrasplanteoalotrasplante Donantevivo

‐Heterotrasplanteoxenotrasplante

Donantecadáver

Familiar Personanoemparentada(“Buen

samaritano”)

15.1.Aspectosgeneralesdeltransplantedeórganos

Page 6: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

‐6deabrildel2010:PrimeraCadenadeTrasplanterenaldevivocondonante“buensamaritano”

‐Par5cipantes(6personas)

‐Donantealtruista(B.S.)‐Dosparejas(donante(D)yreceptor(R)‐Pacienteconinsuficienciarenalenlistadeespera(I.R.)

B.S.D

R

R

D I.R.RIÑON

RIÑON

15.1.Aspectosgeneralesdeltransplantedeórganos

Page 7: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

3.Tiposdetrasplante

‐Ortópico:extracciónysus5tución

‐Heterópico:órganoprimariopermanececomoapoyodel

órganodeldonante

B.Segúnformadeltrasplante

C.Segúnel“material”trasplantado

‐Órganos

‐Tejidos

‐Riñones‐Hígado‐Corazón‐Pancreas‐Pulmón‐Intes5no

‐Médulaósea‐Válvulascardíacas‐Osteo‐tendinoso‐Vasculares‐Piel‐Corneal

15.1.Aspectosgeneralesdeltransplantedeórganos

Page 8: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

‐Posiblecoacciónfamiliar‐Escasezórganos:RiesgocompraenextranjeroORIGEN????

‐ProblemadelaRepar5cióndeórganos‐Faltaoposiciónexpresa:Consen5mientopresunto

‐Donaciónfallecido:muertecerebral¿Aceptableparaelsistemadesalud?

‐Donaciónenvivo¿Excepciónalanomaleficencia?Riesgodeintercambioeconómico

‐Xenotrasplantes:Hombreycreación,Usoé5codelosanimales,Iden5dadsujetohumano

‐Problemapar5cular:JackKerkovian

15.2.Principalesproblemasé5cosqueplantea

Page 9: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

Legislaciónórganos

Legislacióntejidos

Legislacióncomún

‐RD2070/1999,de30dediciembreporelqueseregulanlasac5vidadesdeobtenciónyu5lizaciónclínicadeórganos‐Ley30/1979,de27deoctubresobreextracciónytrasplantedeórganos

‐RD1301/2006,de10denoviembre,porelqueseestablecenlasnormasdecalidadyseguridadparaladonación,laobtención,laevaluación,elprocesamiento,lapreservación,elalmacenamientodecélulasytejidoshumanos

‐RD1825/2009,de27denoviembre,porelqueseapruebaelEstatutodelaOrganizaciónNacionaldeTrasplantes

15.3.Regulaciónnorma5vadelostransplantes

Page 10: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

1.Principioscomunes

‐Finalidadterapéu5ca‐Respetodelosderechoslapersona

‐Confidencialidad‐Educaciónyformación

‐Gratuidad

15.4.Principiosyrequisitosdelostransplantes

Page 11: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

2.Requisitosexigidosparaunadonacióndepersonaviva

A.Mayoríadeedad

B.  PlenasfacultadesmentalesInformemédico

C.  EstadodesaludadecuadoCer5ficadomédico

D.  Información:Consecuencias,repercusionesybeneficios

E.  ConsenFmiento

F.  Expecta5vasdemejorasustancial

G.  Anonimatodeldonanteydelreceptor

H.  GratuidaddeladonaciónI.  Órganoaextraercompa5bleconlavidadeldonante

‐Expreso‐Libre‐Consciente‐Porescrito

15.4.Principiosyrequisitosdelostransplantes

Page 12: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

ConsenFmiento

‐AntejuezencargadoRegistroCivil‐DocumentodecesiónCopia‐FirmaExtracción‐FirmaExtracción24HORAS

15.4.Principiosyrequisitosdelostransplantes

2.Requisitosexigidosparaunadonacióndepersonaviva

Page 13: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

A.Comprobacióndelamuerte

B.Inexistenciaoposición:ExtracciónENLAPRÁCTICA…C.Centroexpresamenteautorizado

D.Faculta5voquedalaconformidadhagalascomprobaciones

E.Receptorseaconscientedelaintervención

F.Gratuita

CONTINUACIÓN

3.Requisitosexigidosparaunadonación

depersonafallecida

15.4.Principiosyrequisitosdelostransplantes

Page 14: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

A.ComprobaciónycerFficacióndelamuerteporprofesionalescualificados:“Eldiagnós5coycer5ficadodemuertedeuna

personasebasaráenlaconfirmacióndelceseirreversibledelasfuncionescardiorrespiratorias(muerteporparada

cardiorrespiratoria)odelasfuncionesencefálicas(muertecerebraloencefálica)”

3.Requisitosexigidosparaunadonación

depersonafallecida

15.4.Principiosyrequisitosdelostransplantes

Page 15: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

A.ComprobaciónycerFficacióndelamuerte

MUERTEENCEFÁLICA MUERTEPORPARADACARDIORRESPIRATORIA

“Cerebroextensaeirreversiblementedañado,nopuedemantenerlahomeostasiainternay

externa,sinrecuperaciónposible”‐Cer5ficadodedefunción:3médicos

‐Comprobaciónmuertecerebral,durantemínimo30´:

‐Ausenciarespuestacerebral‐Ausenciarespiraciónespontánea

‐Ausenciareflejoscefálicos‐EEGplano

“Constatacióndeformainequívocadeausenciadela5docardíacoydeausenciade

respiraciónespontánea,por5emponoinferioracincominutos”

3.Requisitosexigidosparaunadonacióndepersonafallecida

15.4.Principiosyrequisitosdelostransplantes

Page 16: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

‐Consideradascomodonantes(Consen5mientopresunto)

Muerteaccidentaloinves5gaciónjudicial

InformeMédicoForense

AutorizaciónJudicial

TécnicasdePreservaciónycomunicaciónpotencialdonante

AutorizaciónJudicial

Extracción(necesarioCer5ficadodedefunción)

4.Personasfallecidasenaccidente

15.4.Principiosyrequisitosdelostransplantes

Page 17: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

‐Lahemodonación,lasangrehumana,plasmaysusderivados(RD1088/2005,16sep5embre,porelqueseestablecenlosrequisitos

técnicosycondicionesmínimasdelahemodonaciónydeloscentrosyserviciosdetransfusión).

‐Lascélulasytejidoshumanos(RD1301/2006,10denoviembre,porelqueseestablecenlasnormasdecalidadyseguridadparaladonación,la

obtención,laevaluación,elprocesamiento,lapreservación,elalmacenamientoyladistribucióndecélulasytejidoshumanosyse

apruebanlasnormasdecoordinaciónyfuncionamientoparasuusoenhumanos)

‐Lascélulasreproductoras(RD1301/2006yLey14/2006,26demayo,sobretécnicasdereproducciónhumanaasis5da)

15.5.Otrasregulacionesdiferenciadasaladonaciónytransplantedeórganos

Page 18: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

1.Hemodonación

‐Principiodealtruismo

‐Confidencialidad

‐Informaciónafacilitaraldonante

‐Informaciónasolicitaraldonante

‐Selección y exclusión de donantes yverificación

‐Procedimiento‐Razonesexploración‐Proteccióndatos‐Resultadosanálisis

‐Iden5ficación‐Anamnesis‐Firma

15.5.Otrasregulacionesdiferenciadasaladonaciónytransplantedeórganos

Page 19: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

2.Célulasytejidoshumanos

‐U5lizacióndecélulasytejidosdes5nadosaser

aplicadosenelserhumano

‐Gratuidad

‐Promociónypublicidad

‐Informaciónyformación

‐Confidencialidad

‐Donantesvivos:mayoríadeedadorepresentación

legal,consen5mientoinformado

‐Donantesfallecidos:consen5mientopresunto

‐Centrosautorizados

‐Selecciónyevaluacióndeldonante

Page 20: Éca, Bioéca y Legislación - unican.es · Tema 15. El transplante de órganos Éca, Bioéca y Legislación 2. Células y tejidos humanos ‐Ulización de células y tejidos desnados

Tema15.Eltransplantedeórganos

ÉFca,BioéFcayLegislación

3.Célulasreproductoras

REMISIÓNRD1301/2006,entodolonoprevistoporlaLey14/2006,26demayo,sobretécnicasdereproducciónhumana

asis5da

15.5.Otrasregulacionesdiferenciadasaladonaciónytransplantedeórganos