Capacitacion norma gmp+fsa

NORMA GMP+B2 (2010)(Producción de Ingredientes

Alimenticios)Versión 1 Enero 2012

GMP+FSA (Feed Safety Assurance) (Garantía de la Seguridad

Alimentaria)

PESQUERA CENTINELA SAC

Elaborado por: Ing. Luis Pérez Peves

Política de Gestión Pesquera Centinela SAC.PESQUERA CENTINELA SAC, es una empresa dedicada a la extracción y transformación de productos hidrobiológicos, comprometida con la producción y comercialización de productos que cumplen con las normativas inherentes al sector y con los requerimientos de nuestros clientes; basándonos en: El cumplimiento del abastecimiento de materia prima y producción responsable.

La elaboración de productos inocuos que cumplen con estándares de calidad.

El desarrollo de nuestras actividades, aplicando una cultura de prevención de riesgos ocupacionales y salud en el trabajo.

La aplicación de lineamientos de seguridad para evitar actividades ilícitas en nuestras operaciones.

La mejora continua en todos los procesos de nuestra organización, con la participación de personal competente y calificado.

Alcance

Abarca desde la recepción de materia prima en chata hasta Almacenamiento (rumas, Tanques) de la harina y aceite, incluyendo proveedores de materia prima, insumo y servicios de terceros. (transporte estiba y otros)

ObjetivosProducir y Garantizar, ingredientes ( harina y aceite de Pescado) para alimento animal seguros y de calidad, basados en los principios del HACCP, GMP+B2 cumpliendo con la norma y los requerimientos del comprador. Ser certificados por la GMP+ Internacional como Proveedor extranjero

Objetivos y Alcance de Pesquera-Cent. SAC

¿Cuáles son los objetivos de la norma GMP+B2

1. Seguridad del alimento animal, para la seguridad del alimento del hombre ( Feed to food safety )

2. Garantizar a los clientes la responsabilidad en la cadena alimentaria ( como productor primario )

3.- Comprometerse a resolver los problemas generados por el sector (dioxinas, melamina, verde de malaquita, etc.)

GMP+ FSA (Garantia de la seguridad Alimentaria )

¿Qué es GMP+ FSA (Garantía de la Seguridad Alimentaria) para la alimentación animal? Es un conjunto de requerimientos basados en:Legislación UELegislación NacionalISO 9001:2000HACCP (ISO 22000)

Aplicado por los proveedores extranjeros de ingredientes para la elaboración de alimentos para animal, con la finalidad de garantizar la inocuidad de los alimentos y por consiguiente proteger la salud del animal y del ser humano como consumidor final en la cadena alimenticia.

CADENA PRODUCTIVA

Harina de pescado

Aceite de pescado

ProducciónExportación

Alimento Balanceado

NORMA GMP+B2 (2010)(Producción de Ingredientes Alimenticios )

Contenido de la Norma GMP+B2

1.INTRODUCCION2.REFERENCIAS NORMATIVAS3.TERMINOS Y DEFINICIONES4.EL SISTEMA DE SEGURIDAD DE ALIMENTOS5.LOS PROGRAMAS PRE REQUISITOS6.HACCP7.CONTROL DE ACTIVIDADES OPERATIVAS8.VERIFICACION Y MEJORA

NORMA GMP+B2 (2010)(Producción de Ingredientes Alimenticios )

Contenido de la Norma GMP+B2

1.INTRODUCCION

1.1.Generalidades1.2 Estructura del GMP + FSA (Garantía de la Seguridad Alimenticia)1.3 Alcance y aplicación de esta Norma1.4 Estructura de la Norma1.5 Exclusión de los requisitos

NORMA GMP+B2 (2010)(Producción de Ingredientes Alimenticios)Contenido de la Norma GMP+B2

2.Referencia Normativa2.1 Documentos GMP + 2.2 Cumplimiento Legal

3.Términos y Definiciones4. El Sistema de Seguridad de alimenticia

4.1 Gerencia: Responsabilidad y la Participación4.2 Equipo HACCP4.3 Sistema de Seguridad Alimenticia4.4 Documentación y registros

4.4.1 Documentación y Manual de Calidad 4.4.2 Control de Documentos y Datos

NORMA GMP+B2 (2010)(Producción de Ingredientes Alimenticios )Contenido de la Norma GMP+B2

5. Programas pre requisito5.1 Personal

5.1.1 General5.1.2 Competencia y Capacitación

5.2 Infraestructura5.2.1 Medio Ambiente5.2.2 Instalaciones y equipos

5.2.2.1 General5.2.2.2 Instalaciones de Ingreso y carga5.2.2.3 Instalaciones de almacenamiento5.2.2,4 Equipo


5. Programas pre requisito5.2.3 Reglamentación de acceso5.2.4 Otros ítems

5.2.4.1 Contaminación cruzada5.2.4.2 Movimiento del aire5.2.4.3 Agua y vapor5.2.4.4 Elementos de apoyo para el Procesamiento y aditivos tecnológicos5.2.4.5 Envasado (Empaque)


5. Programas pre requisito

5.3 Mantenimiento y gestión de la higiene5.3.1 Mantenimiento5.3.2 Mantenimiento de los equipos de medición5.3.3 Limpieza y desinfección5.3.4 Prevención y control de plagas5.3.5 Gestión de los Residuos (desperdicios)5.3.6 Vidrio y materiales quebradizos


5. Programas pre requisito

5.4 Identificación y Trazabilidad/muestreo5.4.1 Identificación y Trazabilidad5.4.2 Muestreo

5.5 Sistema de Alerta Temprana (AWS) y Retiro


6. HACCP 6.1 Planificación de la Realización de un alimento seguro 6.2 Descripción del Producto y del Proceso 6.2.1 Determinación de requisitos 6.2.2 Especificación de los ingredientes alimenticios 6.2.3 Descripción del proceso 6.3 Análisis de Riesgos 6.3.1 Identificación de Peligros 6.3.2 Evaluación del riesgos 6.4 Establecimiento de medidas de control y puntos críticos de control (PCC´s)


6. HACCP

6.4.1 Establecimiento de medidas de control 6.4.2 Establecimiento de puntos de control Críticos (PCCs) 6.5 Establecimiento de Limites Críticos 6.6 Monitoreo 6.7 Las Acciones correctivas 6.8 Validación y verificación 6.8.1 Validación 6.8.2 Verificación

NORMA GMP+B2 (2010)(Producción de Ingredientes Alimenticios)

Contenido de la Norma GMP+B2 7. Control de Actividades Operativas 7.1 Compras 7.1.1 General 7.1.2 Compras 7.1.3 Evaluación de Proveedores 7.2 Verificación de Productos Recepcionados 7.3 Almacenamiento 7.3.1 General 7.4 Producción 7.4.1 General 7.4.2 Productos no conformes


7.Control de actividades operacionales 7.5 Ventas y contratos 7.6 Requisitos de Etiquetado y Entrega 7.7 Transporte 7.7.1 General 7.7.2 Transporte Terrestre con medios de transporte propio7.7.2.1 General7.7.2.2 Carga7.7.2.3 Transporte7.7.2.4 Descarga7.7.2.5 Limpieza7.7.2.6 Registro


7.Control de actividades operacionales 7.7 Transporte 7.7.3 Transporte Terrestre realizado por Subcontratista 7.7.4 Transporte Terrestre contratado por Terceros (el participante no es responsable del transporte) 7.7.5 Transporte por vías navegables interiores, marítimos y por ferrocarrila.Transporte acuático interior para compañías Certificadas en GMP+B1b.Transporte por mar y transporte por tren para compañías certificadas en GMP+B1c.Transporte acuático interior, transporte por mar y transporte por tren por otras compañías certificadas


8. Verificación y mejora 8.1 Reclamos 8.2 Auditoría interna 8.3 Gestión, revisión y mejora

1. Introducción1.1 GeneralidadesEl esquema GMP+ Garantía de la seguridad Alimentaria GMP+FSA fue iniciado y desarrollado en 1992. fue administrado hasta el 2009 por la junta de Productores de Alimentos para animales PDV. Desde 2010 este esquema pasa hacer administrado por el GMP + Internacional en colaboración con varios accionistas internacionales.Fue creado en respuesta a varios incidentes más o menos graves relacionados con la contaminación en las materias primas. Se inicio como un plan nacional, pero se ha desarrollado para convertirse en un sistema internacional

1. Introducción1.1 Generalidades(Objetivo) Este esquema ha sido creado con la finalidad de Asegurar la seguridad alimentaria en todos los eslabones de la cadena alimentaria. La garantía demostrable de la seguridad alimentaria es una "licencia para vender" en muchos países y mercados, la participación en el esquema de GMP+ FSA puede facilitar esto en forma excelente El principio básico del esquema GMP+ FSA es que la cadena de alimentación es parte de la cadena de producción alimentaria. Es de alta prioridad que se cuente con un sistema de Garantía de seguridad alimentaria a lo largo de la cadena de alimentación.

1. Introducción

1.1 GeneralidadesEs importante que las empresas asuman sus responsabilidades en este sentido al responder de manera adecuada y convincente a la necesidad de materias primas seguras en la cadena de producción de alimentos. Varios componentes han sido integrados en el esquema GMP+ FSA, tales como los requisitos para el sistema de gestión de calidad (ISO 9001), HACCP, normas de productos, trazabilidad, control, programas de pre requisitos, el enfoque de cadena y un sistema de la alerta temprana

1. Introducción1.1 GeneralidadesEl Esquema GMP+ FSA (Garantía de la seguridad Alimenticia) han sido desarrollados desde 1992Fue administrada desde 1992 hasta 2009 por la oficina de Productos de Alimento para Animales (PDV)A partir del 01 de Enero del 2010, este sistema es administrado por la GMP + Internacional. (Objetivo) Este esquema ha sido creado con la finalidad de Asegurar la seguridad alimentaria en todos los eslabones de la cadena alimentaria. El Esquema GMP + FSA es una norma mundial para el aseguramiento de la inocuidad de los alimentos

1. Introducción1.2 Estructura del Esquema de GMP+ FSALos documentos dentro del esquema de GMP+ FSA se subdividen en números de series. A.- Documentos GeneralesB.-Documentos NormativosC.-Requerimientos de CertificaciónD.- Documentos de interpretación y textos acompañantes

A.- Documentos GeneralesEstos documentos contienen las condiciones y requisitos generales para la participación en el esquema de certificación para las empresas y los cuerpos de certificación (regulación de la estructura, uso de logotipos, etc.) también se incluye una lista general de definiciones y abreviaturas

1. Introducción1.2 Estructura del Esquema de GMP+ FSAA.- Documentos GeneralesEstos documentos contienen las condiciones y requisitos generales para la participación en el esquema de certificación para las empresas y los cuerpos de certificación (regulación de la estructura, uso de logotipos, etc.) también se incluye una lista general de definiciones y abreviaturas

A. Documentos Generales

A1 Regulaciones

A2 Definiciones y Abreviaturas

A3 Logotipos GMP+

A4 Procedimiento de disputa.

Documentos A Generales (Básicos)A.3 Logotipos GMP +

http://www.isacert.com/beeldenbank/Image/logo_FSA_Kl_RGB.jpg

¿Que Normas están certificadas para la entrega de Ingredientes para alimentos de la UE?

• GMP+ INTERNACIONAL

• FEMAS AIC (REINO UNIDO)

• GMP OVOCOM (BELGICA)

• Q&S QS (ALEMANIA)

http://www.agindustries.org.uk/

http://www.ovocom.be/

http://www.q-s.info/

1. Introducción1.2 Estructura del Esquema de GMP+ FSAB.-Documentos Normativos:Estos documentos contienen las normas internacionales y notas adicionales de los países para el uso por parte de las compañías, de varios productos alimenticios y las fases de producción, incluyendo el cultivo, producción industrial tratamiento y procesamiento, recolección, comercialización, medios de transporte, almacenamiento y transbordo.Condiciones para las Empresas participantes en el ámbito de seguridadalimenticia y sostenibilidadEstos documentos están subdividido en varios subgrupos, con su respectivo código y nombre

Documento Código Nombre

Norma GMP+Bxx Ejm GMP+B2 (2010) Producción de ingrediente Animal

Apéndice GMP+Baxx

Nota del País GMP+BCNxx

1. Introducción1.2 Estructura del Esquema de GMP+ FSAB.-Documentos Normativos:

B. Documentos Normativos

B1 Producción y proceso de Alimento Animal

B2 Producción de IngredientePara Alimento Animal

B3 Comercio de Alimentación Animal

B4 Transporte de Alimento Animal

B5 Almacenamiento y Transbordo de Alimento Animal

B6 Cultivo de Feed Materials

B8 Producción y Comercio de Alimento para mascotas

B10 Ensayos de Laboratorio

1. Introducción1.2 Estructura del Esquema de GMP+ FSAB.-Documentos Normativos:BA.- Apéndices: Condiciones complementarias para las empresas participantes en el ámbito de la seguridad Alimenticia y sostenibilidadBCN.- Notas de Países.-Condiciones para Países específicos

Apéndices

BA1 Normas del Producto

BA3 Requisitos Mínimos de Lista Negativa

BA4 Requisitos Mínimos para Muestreos y Análisis

BA5 Requisitos Mínimos para Sistema de alerta Temprana

BA6 Requisitos Mínimos para Etiquetado y Entrega

BA10 Requisitos Mínimos de Compras

BA13 Requisitos Mínimos para Muestreo

BA14 Requisitos Mínimos para Transporte Terrestre

1. Introducción1.2 Estructura del Esquema de GMP+ FSAC.-Requerimientos de CertificaciónEstos documentos contienen las reglas de certificación incluyendo aquellas para la aprobación de los cuerpos de certificación y auditores, la frecuencia de las auditorias, tiempo mínimo de la auditoria criterios de evaluación, lista de verificación, etc. También se encontrara la explicación de la forma como se implementa la supervisión de los cuerpos de certificación y como el GMP+ Internacional Supervisa el proceso de certificación. Condiciones en el ámbito de la certificación del GMP+FSA

C Requerimientos de Certificación

C1 Requerimientos de Aprobación y Procedimientos para cuerpos de Certificación

C2 Métodos y Criterios para Supervisión de los Cuerpos de Certificación

C3 Evaluación y Criterios de Certificación para Certificación del Producto

C4 Tarifas

C6 Evaluación y Criterios de Certificación para Certificación GMP+ Certificación del Producto

Tipos de Auditoria Tres Tipos de AuditoriaAuditoria Inicial / Auditoria ExtensiónAuditoria de Supervisión AnunciadaAuditoria de Supervisión no Anunciada (comunicación 24 antes de la auditoria)

GMP + C3 Evaluación y criterio de certificación de GMP + (Versión 01-01-2011)

Clasificación de no ConformidadesClasificación Hallazgo Auditoria Inicial

Y Renovación Auditoria de Supervisión

Cat. 1

Incumplimiento en los requisitos GMP, que afecten la seguridad del producto

No certificaRe auditoria

02 Semanas – Acción correctivaSupervisión estricta 6 a 12 meseUna auditoria sin previo aviso Certificación Suspendida (periodo 3 meses)Supervisión mas estricta de 3 a 6 meses

Cat. 2

Incumplimiento en los requisitos GMP, y no afecta la seguridad del producto

No certificaAcción correctiva6 semanas pararesolver

Continua la certificación - acción correctiva06 semanas para resolver Una no conformidad de Cat.2 no resuelta pasa a ser una Cat. 1

Cat. 3observ.

Incumplimiento en los requisitos GMP, y no afecta la seguridad del productoEn el tiempo afecta el sistema

10 o mas hallazgos de Cat. 3No certificaAcción correctiva

Continua la certificación - acción correctiva06 Meses para resolver Una no conformidad de Cat.3 no resuelta pasa a ser una Cat. 2

1. Introducción1.2 Estructura del Esquema de GMP+ FSAD.- Documentos de interpretación y textos acompañantesAdemás de los documentos normativos antes mencionados, existen también documentos de soporte el la serie D que incluyen una lista de preguntas frecuentes, manuales y guías con información manual.información complementaria para ayudar a las empresas con la implementación de las condiciones de GMP

D Interpretación y Textos Acompañantes

D1.1 Procedimientos de Puntos de Referencia

D2.1 Lineamientos HACCP, GMP+

D4.2 T y T de Compuestos Alimenticios

D4.3 T y T de ingredientes para Alimento Animal (trazabilidad)

D4.4 Estudio dentro del proceso de secado para Feed Materials y HACCP

D4.6 Una guía para la evaluación de Proveedores

D4.8 Evaluación del Incidente: Fragmentos de hueso en pulpa de remolacha 2004

D4.11 Lineamientos y Criterios de aceptación para Métodos de Análisis en materias crudas para Alimento Animal

D4.12 Especificaciones mínimas para grasas en piensos

A. Documentos Generales

A1 Regulaciones

A2 Definiciones yAbreviaturas

A3 LogotiposGMP+

A4 Procedimiento de disputa.

B. Documentos Normativos

B1 Producción y procesoDe Alimento Animal

B2 Producción de IngredientePara Alimento Animal

B3 Comercio de Alimentación Animal

B4 Transporte de Alimento Animal

B5 Almacenamiento y TransbordoDe Alimento Animal

B6 Cultivo de Feed Materials

B8 Producción y Comercio deAlimento para mascotas

B10 Ensayos de Laboratorio

Apéndices

BA1 Normas del Producto

BA3 Requisitos Mínimos de Lista Negativa

BA4 Requisitos Mínimos para Muestreos y Análisis

BA5 Requisitos Mínimos para Sistema de alerta Temprana

BA6 Requisitos Mínimos para Etiquetado y Entrega

BA10 Requisitos Mínimos de Compras

BA13 Requisitos Mínimos para Muestreo

BA14 Requisitos Mínimos para Transporte Terrestre

C Requerimientos de Certificación

C1 Requerimientos de Aprobación y Procedimientos para cuerpos de Certificación

C2 Métodos y Criterios para Supervisión de los Cuerpos de Certificación

C3 Evaluación y Criterios de Certificación para Certificación del Producto

C4 Tarifas

C6 Evaluación y Criterios de Certificación para Certificación GMP+ Certificación del Producto

D Interpretación y TextosAcompañantes

D1.1 Procedimientos de Puntos de Referencia

D2.1 Lineamientos HACCP, GMP+

D4.2 T y T de Compuestos Alimenticios

D4.3 T y T de ingredientes para Alimento Animal

D4.4 Estudio dentro del proceso de secado para Feed Materials y HACCP

D4.6 Una guía para la evaluación de Proveedores

D4.8 Evaluación del Incidente: Fragmentos de hueso en pulpa de remolacha 2004

D4.11 Lineamientos y Criterios de aceptación para Métodos de Análisis en materias crudas para Alimento Animal

D4.12 Especificaciones mínimas para grasas en piensos

Esta norma contiene las condiciones y requisitos para salvaguardar la seguridad alimenticia de los ingredientes alimenticios producidos de manera industrial.

AlcanceAbarca a las empresas que: Producen, procesan, comercializan almacenan, comercializan (venta) y/o transportan ingredientes alimenticios producidos.Los requisitos de esta norma también se aplican a las organizaciones, independientemente de su tipo, tamaño que llevan a cabo actividades que están dentro del alcance de la presente norma.

1.3 Alcance y aplicación de esta Norma

El participante deberá establecer los riesgos específicos de la empresa relacionados a la seguridad de los alimentos y analizar y controlarlos mediante la aplicación de los principios de HACCP. Un participante puede realizar estas medidas de control como parte de un programa de pre-requisitos o puede implementarlas como medidas específicas para el control de un determinado punto crítico. Esta norma también establece los requisitos para las inspecciones y auditorías. Si un participante lleva a cabo actividades que involucra alimentos que están fuera del alcance de esta norma, entonces puede ser que necesite aplicar otra norma GMP + estándar en lugar de, o además de, la presente norma.


El participante es el responsable de la inocuidad de los componentes alimenticios y de las actividades asociada a ellos así como de la verificación del cumplimiento de los requisitos. Esto debe ser realizado por el mismo participante.

Independientemente de las obligaciones derivadas de esta norma, el participante solamente colocará en el mercado u ofrecerá los servicios que involucren alimentos que sean inocuos para los animales y de manera indirecta saludable para los consumidores de los productos de origen animal.

El participante no puede introducir ningún alimento al mercado que represente un peligro para la salud de los consumidores de los productos derivados de los animales o animales o el medioambiente.


La estructura de esta norma corresponde a la estructura de algunas otras normas GMP+. Los requisitos en un numero de capítulos generales de estas normas son los mismos en lo que respecta al contenido como los de esta norma, aunque no se describen en detalle en todas las normas. Los requisitos del sistema están descritos en:Capitulo 4 (Requisitos del Sistema de Seguridad Alimentaria)Capitulo 5 (Requisitos de los Programa pre- Requisitos)Capitulo 6 (Requisitos mínimos del HACCP)Capitulo 7 (Requisitos adicionales para el Control de Actividades Operativas)Capitulo 8 (Condiciones y requisitos para Verificación y Mejora)

1.4 Estructura de la Norma

Es posible que algunos requisitos no apliquen a un participante, el participante puede excluir estos requisitos, sin embargo estas exclusiones deben ser justificadas y registradas.En ningún caso las exclusiones llevaran al participante a proveer alimento u ofrecer servicios que no cumplan con la seguridad alimenticia. De acuerdo a lo definido en el esquema GMP + FSA

Ningún requisito debe ser excluido :Porque el participante considere que estos no son relevantes. Porque el cliente no los solicitePorque el cumplimiento de estos requisitos no es de obligación legal.Porque se trate de una pequeña empresa

1.5 Exclusión de requisitos

2. Referencia Normativa

2.1 Documentos GMP+Documentos Normativos

GMP+B1 Producción y Proceso de Alimento AnimalGMP+B2 Producción de Ingrediente para Alimento AnimalGMP+B3Comercio de Alimentación AnimalGMP+B4 Transporte de Alimento AnimalGMP+B5 Almacenamiento y transbordo de Alimento AnimalGMP+B6 Cultivo de Feed MaterialsGMP+B8 Producción y Comercio de Alimento para MascotasGmp+B10 Ensayo de Laboratorio

2. Referencia Normativa

2.1 Documentos GMP+ApéndicesGMP+BA1 Norma del ProductoGMP+BA3 Requisitos Mínimo para la Lista NegativaGMP+BA4 Requisitos Mínimo para Muestras y AnálisisGMP+BA5 Requisitos Mínimo para el sistema de Alerta TempranaGMP+BA6 Requisitos Mínimo para Etiquetado y EntregaGMP+BA10 Requisitos Mínimo de CompraGmp+BA13 Requisitos Mínimo para MuestreoGmp+BA14 Requisitos Mínimo para Transporte Terrestre

Apéndice : GMP + BA1 Normas de Productos (versión 20-12-2011)

Condiciones: contiene dos condiciones o distinción entre limites de acción y rechazo. Los limites de acción para los contaminantes indeseables es apreciablemente mas bajo que el limite de rechazo

Limite de Acción.- Un limite factible es admitido en consulta con el sector, proveedor o cliente. Si el limite de acción es excedido deberá llevarse a cabo una investigación en: La fuente de contaminación y las medidas que deben de Tomarse Retirar o limitar la fuente de contaminación

Limite de rechazo.- Un limite factible es admitido en consulta con el sector, proveedor o cliente. Si el limite de rechazo es excedido entonces el producto no es conveniente para usar como material de alimento animal.

Apéndice : GMP + BA1 Normas de Productos (versión 20-12-2011)

a) Parte A: Normas del producto: Contaminante Microbiológico

Nº Clase Contaminante Producto Limite de

AcciónLimite deRechazo Fuente

M1 Inhibición antibacterial Materiales para piensos ------ < 15 mm GMP+

M3 EnterobacteriasProductos derivados de sub-productos animales, con excepción de enlatados para mascotas

……… 300 UfC/g

Reglamento de la Comision UE 142/2011 Anexo X Capitulo 1

M4a Salmonella

Otros piensos para animales, materiales para piensos, y mezclas húmedas destinadas agranjas ganaderas (excepto pienso para pollos)

………Ausencia en

25 g. GMP+

M5 Hongos

Materiales para pienso para entrega a granjas de ganado y humedad en mezcla para entrega a granjeros con un valor de AW>0.75 (si esto no es conocido entonces un contenido de humedad > 13%

------- 10000 Ufc/g GMP+

Apéndice : GMP + BA1 Normas de Producto (versión 20-12-2011)a) Parte A: Normas del Producto.: Contaminantes Químico



C1 Aflatoxinas B1

Materiales para piensos destinados para su entrega (directa) a granjas lecheras ……… 0.005 mg/Kg. GMP+

Materiales para piensos ……… 0.02 mg/Kg.Regulación de la comisión EU Nº 574/2011 con Enmienda Anexo I de Directiva 2002 /32/EU

C2

Aldrin Ingredientes para piensos y piensos compuestos, con excepción de: ------ 0.01 mg/Kg.

Regulación de la comisión EU Nº 574/2011 con Enmienda Anexo I de Directiva 2002 /32/EU

Dieldrin (solo o combinado expresado como Dieldrin)

Aceites y Grasa ------ 0.01 mg/Kg.

Piensos Compuestos para Pescado ------ 0.02 mg/Kg.

C3 Arsénico

Materiales para piensos, con excepción de ------- 2mg/Kg Regulación de la comisión EU Nº 574/2011 con Enmienda Anexo I de Directiva 2002 /32/EU

Pescado u otros animales acuáticos y los productos derivados de estos ……… 25 mg/Kg.

C4 Acido Cianhídrico Ingredientes para piensos con la excepción de ……… 50mg/Kg.


C5 Aminas Biogénicas Alimentos animales con proteína cruda > 30% 4000 mg/Kg de proteína GMP+

Apéndice : GMP + BA1 Normas de Producto (versión 20-12-2011)a) Parte A: Normas del Producto: Contaminantes Químico



C6 Cadmio Materiales para piensos de origen Animal ……… 2 mg/Kg. Regulación de la comisión EU Nº 574/2011 con

Enmienda Anexo I de Directiva 2002 /32/EU

C7 Cloruro Material para pienso para entrega a Livestock granjeros de ganado

10g/Kg. Materia

seca----------- GMP+

C8 Camfecloro

Pescados, otros animales acuáticos y los productos derivados de estos excepto aceite de pescado

……… 0.02 mg/Kg. Regulación de la comisión EU Nº 574/2011 con Enmienda Anexo I de Directiva 2002 /32/EU

Aceite de pescado ……… 0.2 mg/Kg.

C9

Clordano (suma de isomeros cis y trans y

oxiclordano expresado como

Clordano)

Materiales para piensos y piensos compuestos, con la excepción de: ……… 0.02 mg/Kg. Regulación de la comisión EU Nº 574/2011 con


Aceites y Grasas ……… 0.05 mg/Kg.

C11

DDT (suma de DDT, DDD- (o TDE) y DDE- isomeros expresado

como DDT)

Ingredientes para piensos y piensos compuestos, con excepción de: ……… 0.05 mg/Kg. Regulación de la comisión EU Nº 574/2011 con


Aceites y Grasas ……… 0.05 mg/Kg.

C12 Proteína animal Alimento animal para ganado ……… 0 Regulación 999/2001/EC.

Apéndice : GMP + BA1 Normas de Producto (versión 20-12-2011)

a) Parte A: Normas del producto: Contaminantes Químico Nº Clase Contaminante Producto Limite de


C13a Dioxinas

Aceite de pescado 5.0 ng/Kg 6.0 ng/Kg.


Pescados, otras especies marinas y los productos derivados de ellos. Con la excepción de aceite de pescado y proteínas hidrolizadas de pescado conteniendo mas de 20% de grasa

1.0 ng/K 1.25 ng/Kg.

C13b Suma de dioxinas y dioxinas como PCBs

Aceite de pescado ………. 24.0 ng/Kg


……… 4.5 ng/Kg

C13c Dioxinas como PCBs

Aceite de pescado 14.0 ng/Kg ………


2.5 ng/Kg ………

C16

Endosulfan (suma de alfa y beta isomeros y sulfatos de

Endosulfan expresado en Indosulfan

Ingrediente para pienso y pienso compuesto, con la excepción de : ------ 0.1 mg/kg


C17Endrin (suma de Endrin y

deltacetona-endrin, expresado como Endrin)

Ingrediente para pienso y pienso compuesto, con la excepción de : 0.01 mg/kg Regulación de la comisión EU

Nº 574/2011 con Enmienda Anexo I de Directiva 2002 /32/EUAceite y Grasas 0.05 mg/kg


a) Parte A: Normas del producto: Contaminantes Químico Nº Clase Contaminante Producto Limite de


C19 Flúor Ingrediente para pienso con excepción de: ------ 150 mg/KgRegulación de la comisión EU Nº 574/2011 con Enmienda Anexo I de Directiva 2002 /32/EU

C20Heptacloro (suma de Heptacloro y epoxiheptacloro, expresado como Heptacloro)

Ingredientes para piensos y piensos compuestos, con excepción de : ------- 0.01 mg/Kg Regulación de la comisión EU

Nº 574/2011 con Enmienda Anexo I de Directiva 2002 /32/EUAceites y grasas -------- 0.2 mg/Kg

C21 Hexaclorobenceno (HCB)



C22a Hexaclorociclohexano Alfa Isomeros



C22bHexaclorociclohexano Beta Isomeros

Ingredientes para piensos con excepción de: ------- 0.01 mg/Kg Regulación de la comisión EU Nº 574/2011 con Enmienda Anexo I de Directiva 2002 /32/EUAceites y Grasas -------- 0.1 mg/Kg

C22c Hexaclorociclohexano Gama Isomeros

Ingredientes para piensos y piensos compuestos, con excepción de : -------- 0.2 mg/Kg Regulación de la comisión EU

Nº 574/2011 con Enmienda Anexo I de Directiva 2002 /32/EUAceites y Grasas -------- 2 mg/Kg

C23 Potasio Ingredientes para pienso para entrega a granjeros de ganado

60 g/Kg materia

seca

-------- GMP+


a) Parte A: Normas del producto.: Contaminantes Químico



C24 Hidrocarburos (C10 – C40) Aceite crudo de Pescado 3000mg/Kg. (en

producto seco) ……… GMP+

C26 MercurioIngredientes para piensos, con excepción de : ……… 0.1 mg/Kg Regulación de la comisión EU

Nº 574/2011 con Enmienda Anexo I de Directiva 2002/32/EUPescado, otros animales acuáticos y productos

derivados de estos ------- 0.5 mg/Kg

C27 Plomo Materiales de Alimentación Animal ……… 10 mg/Kg.Regulación de la comisión EU Nº 574/2011 con Enmienda Anexo I de Directiva 2002/32/EU

C29 Sodio Ingrediente para piensos para entrega a granjeros de ganado vacuno

8 g/Kg materia seca ------- GMP+

C31 Nitrito Harina de Pescado ……… 30 mg/Kg. Nitrito de Na.

Regulación de la comisión EU Nº 574/2011 con Enmienda Anexo I de Directiva 2002/32/EU

C34 Ocratoxina A

Alimentos Animales sobre la base de raciones completas: Cerdos, Cerditos y marranas

0.04 mg/Kg 0.05 mg/Kg

GMP+

Alimentos Animales sobre la base de raciones completas: Aves de corral 0.16 mg/Kg 0.2 mg/Kg

Materiales de Alimentación Animal en forma inmediata: Cerdos, cerditos y marranas 0.05 mg/Kg 0.15 mg/Kg

Materiales de Alimentación Animal en forma inmediata: Aves de corral 0.2 mg/Kg 0.6 mg/Kg


a) Parte A: Normas del producto.: Contaminantes Químico



C35 Hidrocarburos Aromáticos Policiclicos PAHs Piensos Grasos

15 μg/Kg en base

seca

50 μg/Kg en base

secaGMP+

C43 Gosipol Libre Ingredientes para piensos, con excepción de: -------- 20 mg/KgRegulación de la comisión EU Nº 574/2011 con Enmienda Anexo I de Directiva 2002 /32/EU

C45 Zinc Pescado -------- 20 mg/Kg Regulación de la Comision EU Nº 1334/2003

C46 Melamine Piensos con la excepción de aditivos para piensos ……. 2.5 mg/Kg



a) Parte A: Normas del producto.: Contaminantes Físico



F1 Plásticos Ingredientes para piensos para entrega a ganaderos …….. 1.5 g/Kg.

Base seca GMP+

F2 PolietilenoIngredientes para piensos para entrega a ganaderos 0.25 g/Kg.

0.5 g/Kg. Basado en

grasasGMP+


4. Niveles de Residuos de Pesticidas en Piensos

4.2. Establecimiento de los Limites Máximos de Residuales (LMR)Para el caso de la harina de pescado, como producto derivado, para determinar el LMR, se aplica el cuestionario 4.2.3 Cuestionario para subproductos aplicable a la harina de pescado tomando como base la directiva 2002/32/EG

Apéndice : GMP + BA1 Normas de Producto (versión 20-12-2011)b). Parte B: Normas de residuales

Contiene las normas y un listado de residuales de aditivos, aditivos críticos y productos medicinales veterinarios (antibióticos, hormonas, vitaminas), con sus límites máximos y mínimos, así como la adición correcta, manejo de saldos, etc.

Las normas de residuales no son aplicables a la producción de harina de pescado ya que no se utilizan productos o aditivos que están en la lista.

El antioxidante utilizado como aditivo no se encuentra en la lista.

Apéndice : GMP + BA3 Requisitos Mínimo de la ListaNegativa (versión 01-01-12)

• Requisitos.- Los productos que deben ponerse en la lista negativa son aquellos:

• Que se prohíben bajo la legislación de alimentación animal (Legislación de la UE y la legislación Nacional)

• Aquellos productos que no registran ninguna evaluación de riesgos en la base de datos de evaluación de riesgos de ingredientes de Alimento Animal del GMP+Internacional

• Productos que registran evaluación de riesgo, pero que no son controlables o solo en cierta magnitud.

• Para aquellos productos que no pueden estimarse los riesgos (tampoco por el fabricante, negociador o procesador)

Apéndice : GMP + BA3 Requisitos Mínimo de la Lista Negativa (versión 01-01-12)

• Procedimientos de EvaluaciónLos productos considerados en la lista negativa son el resultadoDe una evaluación de Riesgos o presentado por terceros.Los siguientes pasos se siguen antes de colocar un producto en larelación de la lista negativa Elaboración de una hoja de datos incluyendo el nombre, la composición del producto y el riesgo de evaluación ( según HACCP) Evaluación por la GMP+Internacional (Base de datos de seguridad de piensos) Una segunda opinión de expertos externos Decisión por el comité de expertos internacionales Adopción por la Gmp+Internacional Publicación de la decisión


4.- Lista negativa de los ingredientes de Alimentación Animal

Productos Prohibidos Descripción y explicación Fuente

Proteínas Animales

Alimentación de animales de granja, incluso rumiantes con la excepción de animales peleteros carnívoros:Esta prohibido el uso de las proteínas siguientes1.Proteínas de animales procesados2.Gelatina proveniente de rumiantes3.Productos de sangre4.Proteínas hidrolizadas5.Fosfato dicalcico y fosfato tricalcico de origen animal.6.Alimentos Animales que contengan los productos especificados de 1 a 5b.- Pienso para rumiantesEsta prohibido en la alimentación de rumiantes el uso de proteínas Animales y alimento animal que contengan tales proteínas.I Alimentación para animales de granja(incluye rumiantes) de las proteínas especificados abajo (de a hasta d) y alimentos animales producidos a partir de ellas:

Regulación UE Nº 999/2001 enmendado por 1292/2005 y 163/2009


4.- Lista negativa de los ingredientes de Alimentación Animal


4.- Lista negativa de los ingredientes de Alimentación AnimalProductos Prohibidos Descripción y explicación Fuente

Grasas animales, derivados de los materiales de las Categorías 1 y 2

Grasas producidas de los derivados de grasas fundidas provenientes de materiales de las Categorías 1 y 2, no están permitidos dentro los piensos, cosméticos y productos médicos.

Regulación UE Nº 142/2011 Apéndice XIII Capitulo XI

Sub-productos provenientes de la industria química de Aceite

Los sub-productos provenientes de la industria química del aceite de materias primas que están prohibidas para uso en alimentación animal (como UCO).

GMP+

Cándida, proteína de productos de levadura

Proteína de productos obtenidos de levadura de la variedad Cándida cultivadas sobre n-alcanos.

Regulación UE Nº 767/2009 Directiva 82/471

Residuos de comedores y sobras de comida

Todos los restos y sobras de todos los alimentos, incluyendo aceites usados de restaurantes, comedores y cocinas

Regulación UE Nº 1069/20091774/2002 Regulación UE Nº 142/2011

Grasas Drenadas Grasas drenadas, principalmente grasas provenientes de separadoras de grasa que no fueron separados de flujos de aguas residuales al momento de la

GMP+



Destilado del desodorizado, no tratado

Destilados no tratados provenientes de la desodorización después de la refinación química. Estos destilados sólo pueden ser usados después de una etapa de refinación o fragmentación (con medios que ellos puedan ser tratados o procesados). El tratamiento posterior debe ser verificado por un monitoreo en un 100% y con liberación positiva de dioxinas y dioxinas como PCB’s. Ver para esto el GMP+BA4 “Requisitos mínimos de muestreo y análisis “

GMP+

Heces, orinaHeces, orina y contenido del tracto digestivo que es vaciado o retirado sin tomar en cuenta el tratamiento o mezcla aplicado.

Regulación UE Nº 767/2009 apéndice III decisión 217/2007

Ácidos grasos con esteres metílicos (materia grasa) proveniente de la producción de biodiesel

Los ácidos grasos con ésteres metílicos (también llamada materia grasa) recogidos después de la recuperación de metanol en la producción de biodiesel están prohibidos para fines de alimentación, desde que los aditivos lipofílicos utilizados en la producción de biodiesel están concentrados en los ácidos grasos.

GMP+

Ácidos grasos provenientes de la producción de biodiesel

Ácidos grasos provenientes de la producción de biodiesel desde materias primas prohibidas para uso en la alimentación animal (como UCO) están prohibidos para ser usadas en piensos.



Productos grasos liberados durante la limpieza de tanque

Productos grasos liberados durante la limpieza de tanques y cisternas de vehículos GMP+

Productos grasos liberados de limpieza de cisternas domesticas (lodos) y tanques sépticos (fondos de tanques)

Productos grasos liberados durante la limpieza de tanque pozos sépticos domésticos y cisternas GMP+

Productos grasos liberados durante la limpieza de barcos marinos y costeros

Productos grasos que son liberados durante la limpieza de barcos marinos y costeros a menos que se pueda demostrar que estas grasas remanentes son aptos para el consumo humano, que han sido transportados y bombeados directamente durante la descarga con un sistema separado en tierra y que la limpieza ha tenido lugar usando solamente agua o vapor.

GMP+

Destilado de aceite de pescado

Los destilados de la desodorizacion después delrefinado del aceite de pescado GMP+



Glicerol proveniente de la producción de biodiesel

El Glicerol proveniente de la producción de biodiesel, materias primas prohibidas para uso en alimentación animal (como UCO) están prohibidas para ser usadas en piensos.

Recortes de hongo o bagazo de hongos.

Los recortes de hongos son producto de la industria de procesamiento de hongos. Durante la cosecha mecánica de hongos estos son cortados justo cerca de la cama de compost. Los recortes sobrantes son entonces retirados de la cama y el compost es retirado de la cama o la cama es alistada para una segunda o tercera cosecha.El cultivo intensivo de hongos es sensible a daños por: mohos, insectos, clostridium, y requieren el uso de descontaminantes de suciedad y relativamente muchos agentes de protección de cosechas, incluyendo Procloraz (fungicida pos cosecha). Diariamente recortes de hongos frescos son considerados como bagazo de hongos. En la compañía de producción el compost es retirado tanto por zarandeado o vibración. Los productos deben ser sacudidos y tratados (con bacterias productoras de acido láctico) para lograr un pH debajo de 4.

Semillas y plantas tratadas por protectores vegetales.

Después de la cosecha y tratamiento de semillas, o material de plantas u otros materiales de brotes vegetales, y otros productos derivados de productos fitofarmacéuticos de acuerdo con su destino.



Materiales de embalaje Embalajes y componentes de embalaje originados a partir del uso en la industria de combustibles

Regulación EC Nº 767/2009 Apéndice III

Pieles tratadas con extractos tánicos Pieles tratadas con extractos tánicos Regulación EC Nº 767/2009

Apéndice III

Lodos del procesamiento de desague urbano, industrial y domestico

Todos los lodos obtenidos en las varias fases del tratamiento de agua de desechos urbano domestico e industrial


Aceites no tratados recuperados desde tierras de blanqueo usadas y perlita desde estaciones de refinerías únicas.

Aceites no tratados recuperados desde un material filtrado y de coadyuvantes tecnológicos. Estos aceites sólo pueden ser usados después de una etapa de refinado o fragmentado. Este debe ser monitoreado en un 100% con liberación positiva. Ver para esto el GMP+BA4 “Requisitos mínimos de muestreo y análisis

Residuos Sólidos urbanos Ejemplo el domestico: no se refiere a residuos de cocina y residuos de alimentos


Aceites de cocina usados De casas, restaurantes e industrias GMP+

Maderas, y maderas tratadas con persevantes

Maderas, incluido aserrín u otros productos derivados de madera que han sido tratados con persevantes de madera


Apéndice : GMP + BA3 Requisitos Mínimo de la Lista Negativa (versión 01-01-12)5.- Combustibles negativos de la Lista NegativaEn caso secado directo de pienso los siguientes productos no están permitidos como combustibles


Aceites lubricante, aceite de maquinas y aceite hidráulico

Aceites lubricantes, aceite de maquina, aceitehidráulico, no están destinados para usarse comocombustible, no cómo tal, no como “aceitedesechado”.

Estudio de procesos de secado de materias primas para piensos HACCP. Investigación CCL 2004

Mezcla de basura urbana, industrial basuras y lodos secos purificados

Mezcla de desechos urbanos, industrial lodo seco de la purificación. Estos materiales de desecho involuntariamente pueden tener niveles altos de contaminantes de sustancias persistentes. El uso de estos en forma directa no debe de tolerarse, debido a los riesgos y también del punto de vista de GMP y HACCP


BreaLa brea es un residuo de destilación de las refinerías de petróleo. Es impropio como combustible en los secadores a fuego directo


Plásticos Plásticos/PVC, botellas PET, etc.Emisiones provenientes de la quema de compuestos peligrosos RIV 2007


5.- Combustibles negativos de la Lista Negativa


Aceites reciclados (aceites usados, etc.)

Aceites de reciclaje (aceites usados, etc.) son ofrecidos en mezcla de origen desconocido y sin una composición conocida.


Productos Reciclados

Productos de reciclaje, esto incluye por ejemplomaderas con preservantes, maderas dedemolición. Materiales vegetales contaminadoscon agentes preservantes, insecticidas o que soncontaminados con aceite o químicos


Llantas Llantas (usadas) de carro, camiones, etc. Enteras o deshilachadas

Emisiones provenientes de la quema de compuestos peligrosos RIV 2007

Maderas, Preservadas Maderas cuya vida media han sido prolongadas por adición de biocidas o tratadas con pinturas.

Estudio de procesos de secado de materias primas para piensos HACCP. Investigación CCL 2004Directiva 2007/76 CE

Apéndice : GMP + BA4 Requisitos Mínimos Para Muestreos y Análisis(versión 01-01-12)

PARTE A: MUESTREO Y ANÁLISIS DENTRO DE LAS COMPAÑIAS

1. INTRODUCCIÓN 2. MUESTREO Y ANÁLISIS DE MATERIALES PARA PIENSOS

2.1 GENERAL 2.2 SUSTANCIAS INDESEABLES EN MATERIALES PARA PIENSOS2.3 TABLA DE MATERIALES PARA PIENSOS2.4 MONITOREO DE DIOXINAS Y DIOXINAS COMO PCBs EN ACEITES Y GRASAS

3. MUESTREO Y ANÁLISIS DE PIENSOS COMPUESTOS 3.1 PROTOCOLOS RELATIVOS AL MUESTREO Y ANALISIS DE SALMONELLA 3.2 PROTOCOLO P1: MUESTREO Y ANÁLISIS DE SALMONELLA Y ENTEROBACTERIACEAS EN PIENSOS PARA POLLOS3.3 PROTOCOLO P2: MUESTREO Y ANÁLISIS DE SALMONELLA Y ENTEROBACTERIACEAS EN PIENSOS DESTINADOS PARA CERDOS, GANADO Y OTRAS ESPECIES ANIMALES (CON LA EXCEPCION DE POLLOS) METODO DE MUESTREO3.4 PROTOCOLO P4: MUESTREO Y ANÁLISIS DE MATERIALES PARA PIENSOS SALMONELLA-CRÍTICOS (MATERIAS PRIMAS)

Apéndice : GMP + BA4 Requisitos Mínimos Para Muestreos y Análisis (versión 01-01-12)

4.0 ROTOCOLOS PARA OTROS MUESTREO Y ANÁLISIS 4.1 PROTOCOLO P6: MUESTREO Y ANÁLISIS DE AFLATOXINA B1

4.2 PROTOCOLO P7: MUESTREO Y ANÁLISIS DE PROTEINA ANIMALAPÉNDICE 1: PROTOCOLO PARA LA CALISIFICACION SEROLOGICA DE SALMONELAPARTE B: PROTOCOLO PARA LA MEDICIÓN DE RESIDUALES (NO APLICABLES AL SECTOR DE HARINA)INTRODUCCIÓNMETODOS PARA LA MEDICION DE REMANENTES PRINCIPIOS BÁSICOS GENERALES CON RESPECTO A LA MEDICION DE REMANENTES PROCEDIMIENTO DE CONTROL PARA EL PROCESO EXACTO CON COBALTO (METODO DE REFERENCIA).PROCEDIMIENTO DE PRUEBA PARA REMANENTES EN LA PREPARACIÓN DE PIENSOS COMPUESTOS USANDO MEZCLAS DE COBALTO.PROCEDIMIENTO DE PRUEBA PARA REMANENTES EN EL MEZCLADO DE PIENSOS COMPUESTOS USANDO UNA MEZCLA DE MANGANATO Y UNA MEZCLA RICA EN PROTEINA CON OTRA POBRE EN PROTEINA.


Una parte importante del muestreo y análisis es el análisis químico de las muestras. Esto también debe incluir el monitoreo que es llevado a cabo dentro la estructura HACCP. Para mayor información remitirse al Manual HACCP.En el capítulo 2 de la Parte A de éste apéndice GMP+BA4 Requisitos Mínimos para Muestreo y Análisis, hay requisitos para materiales para piensos relativos al muestreo y análisis para un número de sustancias (indeseables). El capítulo 3 contiene requisitos de muestreo y análisis para un número de tipos de piensos compuestos. Estos requisitos de muestreo y análisis a llevarse a cabo, relativos a análisis químicos.En la documentación y aplicación del Plan de Muestreo y Análisis, los participantes deben incluir al menos los siguientes requisitos si ellos son pertinentes. Los muestreos y análisis están dirigidos a proporcionar una base transparente en el Plan de Muestreo y Análisis que la compañía debe incorporar. En todos los casos no es un requisito que el muestreo y el análisis tenga lugar para sustancias indeseables por que han sido establecidas normas dentro la legislación de piensos. Por supuesto cada compañía debe cumplir con los requisitos mandatorios.Si no han sido establecidos requisitos mínimos de muestreo y análisis entonces una compañía debe por si mismo determinar cuan a menudo analizar para demostrar que la seguridad del material para piensos esta controlada y/o que hay satisfacción con la norma legal


2. Muestreo y análisis de materiales para piensos2.1 GeneralesLos participantes quienes producen, comercian, tratan o procesan los materiales para piensos deben incluir y aplicar al menos el siguiente análisis y muestreo de materiales para pienso en su plan de muestreo y análisis.2.2. Sustancias indeseables para materiales de piensos La sección 2.3 incluye una tabla de materiales para piensos. Esta tabla esta basada en la lista Base de Datos de Seguridad de Piensos (FSD). Si el participante produce, comercia, trata o procesa los materiales para piensos entonces el debe analizar las sustancias indeseables indicadas.FrecuenciaLa frecuencia de análisis (sobre una base anual) es calculada usando la siguiente fórmula: Frecuencia Volumen x probabilidad x Severidad (1) 100Variable: ExplicaciónFrecuencia: El número de muestras a ser inspeccionadas (sobre una base anual) en que la sustancia indeseable es examinada


Volumen: El volumen en toneladas de material para pienso por año. En principio, el número de muestras a ser analizadas esta basado en la cantidad de material para piensos que es producido, comercializado, tratado o procesado. Como se incrementa la cantidad de material para piensos el número de muestras por tonelada decrece.Deben ser asumidos kilogramos para algunos materiales para piensos, sobre una base anual, para los que solamente son producidos, comercializados, tratados o procesados en una pequeña cantidad. Esto será indicado para los materiales para piensos en cuestión.

Probabilidad: El valor normado para la probabilidad es 1. El participante debe levantar o bajar este valor si las razones son dadas. Para esto las siguientes consideraciones que deben aplicarse:

a. Historia: ver también abajob. Influencia estacionalc. Posibilidad de recontaminación. Esto aplica en particular para

parámetros microbiológicos.d. Nuevas fuentes/ nuevos proveedores


e. Han habido recientes incidentesEl participante únicamente debe seleccionar un valor de probabilidad que, por lo menos sea, sobre la base de información (histórica) de análisis. Se aplica lo siguiente:La información histórica debe ser representativa del promedio. La información debe ser demostrable respecto a materiales para piensos que han sido procesados, comercializados o producidos. a. La información histórica que es considerada como representativa puede diferir para una sustancia indeseable. Para algunas sustancias indeseables la información para un área puede ser considerada representativa mientras, para otra sustancia indeseable, sólo es representativa la información de los análisis de alguna producción local. La información procedente de la Base de Datos de Seguridad de Piensos del GMP+ Internacional puede también ser utilizada en la determinación de la frecuencia de muestreo y análisis, si el participante puede demostrar que, además de los dos requisitos de arriba, el participa en la Base de Datos de Sustancias Indeseables.


Depende del participante demostrar que el valor de probabilidad puede ser bajado. En el caso de buena información histórica de los últimos 12 meses, el valor de la probabilidad puede ser bajado a 0,5 y en el caso de buena información histórica resultados de los últimos 24 meses el valor de la probabilidad puede ser bajado a 0,25.

Severidad: Este factor expresa el grado de nocividad de una sustancia indeseable. Para el uso del valor de severidad, se ha hecho como la siguiente que esta en la base de datos de evaluación de riesgos de materiales para piensos.

Severidad mayor: Factor 5Severidad moderada: Factor 3Severidad pequeña: Factor 1

Esto lleva a los siguientes factores:Sustancias indeseables: Factor:Metales pesados 5Pesticidas 5


Insecticidas 5Medicamentos para piensos 5Micotoxinas 5Salmonellas 5Hongos 5Partes animales 5Dioxinas 5Nitritos 5Los valores establecidos todos son altos. Esto se ve lógico, tanto como estas sustancias indeseables son riesgosas.Otros requisitos y observacionesUn participante puede hacer uso de resultados de análisis representativos de fabricantes o proveedores de quienes el recibe los materiales para piensos. Esto aplica particularmente a resultados de análisis de sustancias indeseables donde el nivel no cambia mucho en el tiempo en teoría, tal como los metales pesados, aflatoxinas, pesticidas, dioxinas. Esto no es posible para sustancias indeseables microbiológicas donde puede ocurrir la recontaminación.


b. Las frecuencias calculadas siempre deben ser redondeadas hacia arriba. La frecuencia mínima es 1.c. El cálculo de la frecuencia de monitoreo de piensos líquidos o húmedos puede estar basado en sobe el 88% del contenido de materia seca. d. En el caso de productos de temporada y/u ocasionales, entonces es tomado un muestreo al inicio de la producción desde el primer lote o cosecha. La frecuencia de inspección establecida entonces es mantenida en adelante.e. En seguida tendrá lugar la determinación de salmonella en los materiales para piensos, la clasificación (serológica y fago-típica). El protocolo aplicado es tal como se incluye en el apéndice I.•f. El participante debe cumplir con respecto al muestreo, análisis y método de análisis, acciones correctivas, reporte de resultados, etc, con los requisitos de la norma GMP+. Los análisis que son requeridos dentro del marco del GMP+BA4 Requisitos Mínimos para el Muestreo y Análisis, debe ser llevada a cabo por un laboratorio acreditado en ISO 17025 para las pruebas en cuestión, a menos que esto no sea razonablemente posible.


g. Si un material para piensos no esta incluido en la siguiente tabla del ítem 2.3 entonces el participante debe determinar por si mismo y llevar a cabo el muestreo y análisis de sustancias indeseablesh. Esta permitido para participantes llevar a cabo sus requisitos de muestreo y análisis colectivamente (dentro de un plan colectivo) y para ello tienen este plan aprobado. Los siguientes requisitos aplican con respecto a esta opción:1.Debe ser establecido el alcance del plan (qué materiales para piensos están incluidos) y qué compañías están participando.2. El Plan colectivo debe ser representativo para los materiales para piensos que los fabricantes producen, comercian, tratan y/o procesan. Esta representatividad debe estar respaldada.3. El Plan colectivo debe cumplir con los requisitos GMP+ anterior y con otros requisitos GMP+ pertinentes.4. Todas las compañías participantes deben obtener todos los resultados pertinentes de muestreo y análisis.


5. La aprobación de este plan (por el GMP+ Internacional) significa que las compañías participantes, no tienen en teoría que ser auditados en este ítem. El auditor, por supuesto, es libre de establecer si la compañía individualmente cumple con los procedimientos de muestreo y análisis de materiales para piensos que no están en el plan colectivo (tanto como en piensos compuestos) y para determinar qué hizo la compañía con los resultados obtenidos de los análisis.i. Un participante esta permitido desviarse de esos requisitos mínimos de muestreo y análisis. Esto debe estar respaldado por parámetro y por producto. j. Los resultados de los análisis deben ser proporcionados al menos una vez por mes al GMP+ Internacional vía monitoreo en la Base de Datos de Seguridad para Piensos.


Tabla de materiales de piensos

Nota:Metales pesados Esto significa: Arsénico y Cadmio Si se da una observación adicional 1), 2) o 3) esto significa como un monitoreado adicional: 1) Flúor 2) Mercurio 3) Plomo Productos médicos veterinarios CAP (Cloramfenicol), sólo para leche en polvo, de países dónde el CAP esta permitido como medicina para piensos.

Producto de la base de evaluación de riesgos de materiales para piensos

Metales pesados

Pesticida Productos Medico veterinario

Micotoxinas Microbiológico

Parte de Animales

Otros

CAP Aflatoxina B1

Deoxina

Ocratoxina

Zea Salmonella Dioxinas Nitrito

Harina pescado procesada

X (2) (3) X X

Aceite de pescado X (2) (3) X (2) (3) Ver 2.4


Micotoxinas: Monitoreo de aflatoxinas en maíz y subproductos de maíz de todos los orígenes, excepto de EE.UU. y la CEE Monitoreo de aflatoxinas en granos de palma y subproductos de grano de palma de todos los orígenes conocidos, excepto los de Indonesia y Malasia Microbiológicas: Salmonella, sólo a un pH mayor que> 5; en caso de la acidificación / secado / granulado no es necesario muestreo y análisis de Salmonella. Clostridium, sólo sulfito reductores. Otras substancias indeseables 1º de Enero de 2012: Dioxina, si hay secado artificial directo con un combustible distinto de gas (natural). Ver también la Sección 2.4, para dioxinas en grasas y aceites.


MONITOREO DE DIOXINAS Y DIOXINAS COMO PCBs EN ACEITES Y GRASAS Alcance Las siguientes tablas en esta sección dan los requisitos mínimos para monitoreo de los aceites y grasas provenientes del procesamiento de semillas oleaginosas, refinación de aceite, procesamiento de grasas animales y mezcla de grasas usados como suministro para piensos, incluyendo los requisitos de monitoreo para aceites y grasas importadas que son directamente enviados a la industria de piensos. Muestreo El muestreo debe estar en cumplimiento con los requisitos generales del GMP+ General. Varias técnicas y procedimientos de muestreo están disponibles para el muestreo de aceites y grasas. Las muestras deben representar el lote o carga. Las muestras deben ser tomadas desde lotes homogéneos y claramente identificadas. Análisis Los análisis de los niveles de dioxinas y dioxinas como PCBs deben ser realizadas por un laboratorio acreditado por ISO 17025 o GMP+B10 con alcance para dioxinas y dioxinas como PCBs en aceites, grasas y ácidos grasos y destilados.El laboratorio debe usar un método de análisis reconocido oficialmente (1). Los certificados de análisis deben indicar claramente los resultados tanto de dioxinas y dioxinas como PCB’s. El nivel de ambos de estos contaminantes no pueden exceder los niveles máximos de residuos (Ver GMP+BA1, Norma de Productos). Los resultados deben ser suministrados dentro del mes a la Base de Datos de Seguridad para Piensos del GMP+ International, vía el procedimiento establecido por el GMP+ International.


MONITOREO DE DIOXINAS Y DIOXINAS COMO PCBs EN ACEITES Y GRASAS Frecuencia de monitoreoLa frecuencia mínima para el monitoreo depende del tipo de grasa y aceite, y esta indicado en cada tabla como sigue:

Categoría 1 2 3 4Frecuencia de monitoreo

No permitidos para piensosVer también GMP+BA3 Requisitos Mínimos de la Lista Negativa

Productos que requieren procesamiento posterior antes de ser usados en la cadena de alimentos y piensosPosible dioxina:100% monitoreado con una liberación positiva

Productos para uso en piensos Posible dioxina:100% monitoreado, pero no es necesaria una liberación positiva

Productos para uso en piensos Dioxinas altamente improbable:Una vez cada tres meses


MONITOREO DE DIOXINAS Y DIOXINAS COMO PCBs EN ACEITES Y GRASAS Frecuencia de monitoreoObservaciones:Liberación positiva: Los productos deben ser entregados con un certificado de análisisNo es necesaria una liberación positiva: El producto puede ser entregado. Los clientes deben ser informados acerca de los resultados analíticos tan pronto como estén disponibles.Debe haber un enlace claro entre el lote entregado y los certificados de análisis.Medios de procesamiento posterior de refinación y fragmentación. El mezclado no es considerado, como tampoco está permitido, como una etapa de procesamiento posterior. Cualquier etapa de limpieza para remover dioxinas debe ser validado, controlado y certificado de acuerdo con los requisitos del GMP+ General y debe también estar en cumplimiento con los requisitos legales. Una etapa de limpieza debe ser considerada como producción y estar certificada como tal (“Producción de materiales para piensos”). La compañía que decida limpiar es responsable que la etapa de limpieza (si es llevada a cabo por si misma o por cualquier, compañía calificada) sea llevada a cabo correctamente y exitosamente. El debe informar a su comprador acerca esto para evitar dudas acerca del estado del producto. En las siguientes tablas a veces los productos se observan como prohibidos. En principio, estos productos no deben ser mencionados aquí pero por rezones de transparencia ellos están en las tablas. Estos productos están también registrados en el GMP+BA3, Requisitos mínimos de la Lista Negativa”.


MONITOREO DE DIOXINAS Y DIOXINAS COMO PCBs EN ACEITES Y GRASAS Frecuencia de monitoreoObservaciones:En la Tabla 1 En el “Prensado de semillas oleaginosas y refinación de aceite, incluyendo productos importados”, hay diferencia en la frecuencia de monitoreo entre productos de refinación química y física. Por consiguiente los proveedores deben informar a sus clientes acerca de las etapas de refinación para evitar dudas acerca de la frecuencia de monitoreo que es aplicada. El monitoreo es también aplicado para grasas y aceites importados. En el Apéndice 6 del GMP+BA10 Requisitos Mínimos para Compras también se han redactado requisitos para el monitoreo de productos de aceite de palma. Si es aplicable, los participantes también deben cumplir con estos requisitos:

2. Producción de grasa animal, incluyendo productos importados

Grasas animales de animales terrestres Aceite de pescado

Procesamiento de Aceites de Pescado

Aceite crudo de pescado 2

Aceite refinado de pescado a 2

Ácidos grasos y borras saponificadas provenientes de aceite de pescado b

2


MONITOREO DE DIOXINAS Y DIOXINAS COMO PCBs EN ACEITES Y GRASAS Frecuencia de monitoreoObservaciones:(a) En caso de aceites crudos de que se hayan originado de aceites refinados de pescado es ensayado para dioxinas dentro los límites legales, no se necesitan ensayos adicionales desde que no tiene lugar ninguna concentración durante el proceso de refinado.(b) En caso de aceites crudos de que se hayan originado de Ácidos grasos y borras saponificadas es ensayado para dioxinas dentro los límites legales, no se necesitan ensayos adicionales desde que no tiene lugar ninguna concentración dentro los ácidos grasos y borras3.4 Protocolo P4: Muestreo y Análisis de Materiales para Piensos Salmonella- Críticos (Materias Primas)Sobre la base de información de análisis y muestreo de “control de salida” de agentes productores, importadores y embarcadores de materiales para piensos y el “control de entrada” de fabricantes de piensos compuestos certificados bajo GMP+, del GMP+ Internacional mantiene la siguiente lista de materiales para piensos salmonella-críticos.

Materiales para piensos salmonella-críticosActualmente no hay ningún material para piensos evaluado como salmonella-crítico.


MONITOREO DE DIOXINAS Y DIOXINAS COMO PCBs EN ACEITES Y GRASAS 3.4 Protocolo P4: Muestreo y Análisis de Materiales para Piensos Salmonella- Críticos (Materias Primas)3.4.1 Protocolo 4A: Muestreo y análisis de materiales para piensos salmonella-críticos.1.Grupo Objetivo Productores de materiales para piensos salmonella-críticos 2.ProductosMateriales para piensos salmonella-críticosCada año, el informe de “Plan de control de salmonella en el sector de piensos” es utilizado para determinar qué materiales para piensos son salmonella-críticos. 3. Requisitos generales adicionalesEn el local de producción debe haber una lista que muestre los siguientes detalles:

a.Número de vehículos cargadosb.La cantidad entregada por barcoc.Qué vehículos fueron muestreadosd.El número de muestras por barcoe.Fecha de envío de las muestras al laboratorio f.Resultados (y la clasificación si hay salmonella positivo)


MONITOREO DE DIOXINAS Y DIOXINAS COMO PCBs EN ACEITES Y GRASAS 3.4 Protocolo P4: Muestreo y Análisis de Materiales para Piensos Salmonella- Críticos (Materias Primas)3.4.1 Protocolo 4A: Muestreo y análisis de materiales para piensos salmonella-críticos. 3. Requisitos generales adicionalesEsta lista debe ser archivada y estar disponible ante la demanda del inspector del organismo de supervisión. Si es obtenido un resultado de salmonella positivo entonces éste debe ser clasificado de acuerdo al apéndice I.4. Frecuencia de inspecciónPor cada local de producción como mínimo una muestra por día de entrega debe ser examinada durante la carga (desde la fábrica) por presencia de salmonella. 5. Medidas correctivas adicionales 6. Método de muestreoEn el local de producción una muestra de al menos 25 gramos debe ser tomada por vehículo de la primera entrega del día y luego por cada cuatro vehículos de entrega. Si el barco esta siendo cargado serán tomadas entonces por cada 500 toneladas o la parte consiguiente. La muestra del material será por picado del producto durante el flujo de la carga y serán envasados en potes de muestra estéril. Los fabricantes enviarán las


MONITOREO DE DIOXINAS Y DIOXINAS COMO PCBs EN ACEITES Y GRASAS 3.4 Protocolo P4: Muestreo y Análisis de Materiales para Piensos Salmonella- Críticos (Materias Primas)3.4.1 Protocolo 4A: Muestreo y análisis de materiales para piensos salmonella-críticos. 6. Método de muestreoSi el barco esta siendo cargado serán tomadas entonces por cada 500 toneladas o la parte consiguiente. La muestra del material será por picado del producto durante el flujo de la carga y serán envasados en potes de muestra estéril. Los fabricantes enviarán las muestras dentro los 2 días trabajados en la toma de muestra y dar la orden al laboratorio para realizar la mezcla de la muestra del material y tenerlo analizado. 7. Método de análisisLos análisis deben ser llevados a cabo por un laboratorio certificado bajo el Programa GMP+FSA para la determinación de salmonella o por un laboratorio equivalente. Ver GMP+BA10 Requisitos Mínimos para Compras.8. Informe de los resultados de análisis Los resultados de la determinación deben ser suministrados al menos una vez por mes a la Base de Datos para la Seguridad de Piensos del GMP+ Internacional, vía el procedimiento estipulado por el GMP+ Internacional http://dos.gmpplus.org

http://dos.gmpplus.org/


MONITOREO DE DIOXINAS Y DIOXINAS COMO PCBs EN ACEITES Y GRASAS 3.4 Protocolo P4: Muestreo y Análisis de Materiales para Piensos Salmonella- Críticos (Materias Primas)3.4.2 Requisitos sobre bonos y penalidades con respecto al muestreo y análisis de materiales para piensos salmonella-críticos Un productor de material para piensos salmonella-crítico debe cumplir con los requisitos mínimos de muestreo y análisis establecido en el protocolo en cuestión. Sin embargo un productor puede sobre la base de buenos resultados de muestreo y análisis ser elegible para reducir la frecuencia de muestreo y análisis. Los productores deben cumplir con los siguientes requisitos: a. El productor ha cumplido en el año anterior con todas las obligaciones de muestreo y análisis tal como está especificado en el GMP+BA4 Requisitos Mínimos para el Muestreo y Análisis, Protocolo P4. Esto significa que ha cumplido con la frecuencia de muestreo y análisis y ha enviado el resultado de los análisis a la Base de Datos de Seguridad de Piensos de acuerdo con los requisitos.b. La incidencia de salmonella en el material para piensos en cuestión ha sido en los 4 trimestres anteriores menor al 3% por trimestre, sobre la base de un muestreo y análisis regular en que:1. La incidencia de 3% de salmonella relacionada al control del producto ex-fabrica2. La incidencia de 3% de salmonella relacionadas a todas las salmonellas (todas las clasificaciones serológicas)


MONITOREO DE DIOXINAS Y DIOXINAS COMO PCBs EN ACEITES Y GRASAS 3.4 Protocolo P4: Muestreo y Análisis de Materiales para Piensos Salmonella- Críticos (Materias Primas)3.4.2 Requisitos sobre bonos y penalidades con respecto al muestreo y análisis de materiales para piensos salmonella-críticos 3. La incidencia de salmonella está calculada sobre la base de la frecuencia de muestreo establecida en el GMP+BA4 Requisitos Mínimos para el Muestreo y Análisis, Protocolo P4

C. El productor tiene que haber llevado a cabo en el año anterior un proceso de control propio en que todos los puntos críticos de control del proceso han sido hechos y se han tomado clara y apropiadamente las medidas de control (de acuerdo con el sistema HACCP).

Si el productor cumple con los requisitos establecidos (los ítems del a al c) entonces a cambio de lo prescrito sobre obligaciones mínimas de muestreo y análisis, el puede hacerlo con la siguienteEl productor lleva a cabo un muestreo y análisis de salmonella sobre la base del HACCP de la compañía. La frecuencia mínima de muestreo está determinada por vía el sistema detallado en el capítulo 2 del GMP+ BA4 Requisitos Mínimos para el Muestreo y Análisis, usando la siguiente formula:

Frecuencia Volumen de producción x 1 x 5 x 5 100


MONITOREO DE DIOXINAS Y DIOXINAS COMO PCBs EN ACEITES Y GRASAS 3.4 Protocolo P4: Muestreo y Análisis de Materiales para Piensos Salmonella- Críticos (Materias Primas)3.4.2 Requisitos sobre bonos y penalidades con respecto al muestreo y análisis de materiales para piensos salmonella-críticos El productor lleva a cabo un muestreo y análisis de salmonella sobre la base del HACCP de la compañía. Para una explicación de esta fórmula ver Anexo 2 del GMP+ BA4 Requisitos Mínimos para el Muestreo y Análisis. En la formula anterior la decisión se ha hecho sobre un factor 1 por la historia y por un factor 5 para la severidad. Esta fórmula esta derivada de una fórmula general que toma en cuenta el volumen de producción anual y en la que debe aplicarse un factor de corrección por el historial de probabilidad de recontaminación y la severidad.a.Si por casualidad se encuentra que se ha originado incidencia de salmonella mas alta que 3% (de los productos terminados) en un trimestre, entonces el productor puede proceder con el monitoreo tal como esta especificado en el punto Si se da la casualidad de incidencia de salmonella en los productos terminados después de las observaciones del incidente:


MONITOREO DE DIOXINAS Y DIOXINAS COMO PCBs EN ACEITES Y GRASAS 3.4 Protocolo P4: Muestreo y Análisis de Materiales para Piensos Salmonella- Críticos (Materias Primas)3.4.2 Requisitos sobre bonos y penalidades con respecto al muestreo y análisis de materiales para piensos salmonella-críticos El productor lleva a cabo un muestreo y análisis de salmonella sobre la base del HACCP de la compañía. 1. más alto que 3% por un mes (30 días) como máximo y2. más de un resultado es encontrado dentro de 14 días.

b. Por dos trimestres consecutivos sólo puede ocurrir 1 solo incidente c. Si el productor tiene una incidencia de salmonella por dos trimestres consecutivos en 3% de los productos terminados (que no es el resultado de la casualidad) entonces el productor debe informar a su cuerpo de certificación las medidas tomadas.d. Si el productor no cumple con los ítem del a) al d), entonces por un periodo de al menos 1 año el llevará a cabo muestreos y análisis de salmonella como esta establecido en el GMP+ BA4 Requisitos Mínimos para el Muestreo y Análisis, para materiales para piensos salmonella críticos en cuestión.

Apéndice : GMP + BA5 Requisitos Mínimos EWS (Sistema de Alerta Temprana Análisis (versión 01-01-12)1 Introducción1.1 General1.2 Estructura del Esquema2. Sistema de Alerta TempranaEl Sistema de Respuesta y Alerta Temprana (EWS) es la detección e informe de irregularidades en (materias primas para uso en) alimentos animales 1 y permite una respuesta y comunicación rápida a través de la cadena de producción de alimentos animales, con el objetivo de prevenir o limitar los consecuentes daños para el hombre, animales y el ambiente. El EWS es por consiguiente por añadidura (preventivo) para asegurar la calidad del Esquema GMP+ de Garantía de Seguridad Alimentaria. En varias normas GMP+ se requiere que un participante debe desarrollar un procedimiento documentado para la advertencia oportuna (y temprana) y manejo de señales que indican que la seguridad de un producto no esta de acuerdo con las normas legales o con las normas establecidas en la GMP+BA1 Norma de Productos y que pueden llevar a daños en la cadena de clientes. Estas señales deben ser evaluadas sobre esta base, si es deseada, se deberán tomarse las medidas de control para prevenir o controlar los peligros. Si hay un peligro potencial que no puede ser controlado por el participante en cuestión, y que puede también causar daño a otros, entonces el participante esta obligado a informar al GMP+ Internacional. Esto deberá ser hecho de acuerdo con este apéndice (GMP+BA5 Requisitos Mínimos EWS).

Apéndice : GMP + BA5 Requisitos Mínimos EWS (Sistema de Alerta Temprana Análisis (versión 01-01-12)3. ¿QUÉ INFORMAR?Todas las No-Conformidades con respecto a normas legales y normas GMP+ (ver GMP+ BA1 Normas de Productos) deberán ser reportadas, pero también otras violaciones relacionadas al GMP+.Ejemplos de Reportesa.Materias directamente observables en el producto (olor, color, y otras anomalías organolépticas, por ejemplo un fuerte olor a petróleo)b.Resultados analíticos que caen fuera de las normas o especificaciones (excediendo los límites de acción, normas o tolerancias acordadas o en ausencia de normas valores extremadamente altos).c.Enfermedades y mortandad de animales anómalos.d.Bienes consignados rechazadose.Ocurrencias raras e inexplicables.

4.¿CUÁNDO INFORMAR? Si las partes deciden informar o no, las observaciones necesitan ser reportadas hacia el Punto de Reportaje EWS. Cuando una No-Conformidad no pude ser rectificada internamente por medio de medidas (de control), o las consecuencias amenazan pasar más allá de los, límites del negocio, las No-Conformidades deben ser reportadas directamente al Punto de Reportaje EWS.

Apéndice : GMP + BA5 Requisitos Mínimos EWS (Sistema de Alerta Temprana Análisis (versión 01-01-12)4.¿CUÁNDO INFORMAR? El GMP+ Internacional requiere también de un informe de la No-Conformidad que pueda ser controlada y asegurada por terceras partes involucradas. Este es el caso cuando la información sobre la No-Conformidad encontrada, pueda ser beneficiosa para otras compañías certificadas en GMP+. Si usted tiene información de problemas de seguridad de piensos sobre, por ejemplo, un material para piensos de un cierto origen, usted puede informar al GMP+ Internacional, tanto que todas las compañías certificadas en GMP+, puedan ser alertadas sobre este problema. Usted será informado sobre estos tipos de información como si bien ocurra cualesquiera No-Conformidades a otros miembros GMP+. Si la No-Conformidad encontrada es específica para su propio método y local de producción no hay necesidad de informar al GMP+ Internacional. Para ayudar a decidir si debe o no informar, usted puede utilizar el árbol de decisión del anexo 1. Informando sobre la base de resultados de análisis Cuando un informe es hecho al GMP+ Internacional sobre la base de resultados de laboratorio (por ejemplo una infracción a una norma) deberá ser tomada en cuenta de: Inexactitudes en las medicionesLos métodos de análisis a ser utilizados para la confirmación (preferiblemente sobre la base de métodos muy conocidos y aceptados).Repetibilidad y reproducibilidad (por ejemplo en el caso de determinación de flúor en molasas esto es moderado).

Apéndice : GMP + BA5 Requisitos Mínimos EWS (Sistema de Alerta Temprana Análisis (versión 01-01-12)4.¿CUÁNDO INFORMAR?Informando sobre la base de resultados de análisis Cuando un informe es hecho al GMP+ Internacional sobre la base de resultados de laboratorio (por ejemplo una infracción a una norma) deberá ser tomada en cuenta de: a.Inexactitudes en las medicionesb.Los métodos de análisis a ser utilizados para la confirmación (preferiblemente sobre la base de métodos muy conocidos y aceptados).c.Repetibilidad y reproducibilidad (por ejemplo en el caso de determinación de flúor en molasas esto es moderado).

5. ¿QUIEN DEBE INFORMAR?Un número de organizaciones pueden reportar dentro el marco del EWS por ejemplo compañías de piensos y laboratorios certificados en GMP+. Organizaciones del sector, ganaderos, agricultores, agencias de inspección, lecherías, procesadores de carne y huevos, industrias de comestibles, y por ejemplo, consultores agrícolas y veterinarios pueden también hacer los reportes.

Apéndice : GMP + BA5 Requisitos Mínimos EWS (Sistema de Alerta Temprana Análisis (versión 01-01-12)6. ¿CÓMO INFORMAR?Cuando está decidido hacer el informe entonces el reportero debe suministrar con tanta información como sea posible, acerca de las señales, al Punto de Reportaje EWS. El reportero deberá llenar el Formato Informe de Observaciones (anexo 2) asegurarse que cada parte de información está incluida en el informe. Usted puede llenar el formato a mano, pero preferible sea digitalmente. Una versión en Word de este formato está también publicada en el portal Web del GMP+ Internacional. Una vez que usted ha llenado el formato, usted puede enviarlo a la Central EWS informando al centro del GMP+ Internacional. Si usted tiene cualquier análisis respaldando su informe, entonces enviarlo por favor adjuntándoloNOTA: Un informe para el GMP+ Internacional no sustituye a un informe a las autoridades locales. Si la No-Conformidad es una No-conformidad legal, usted también necesitará a las autoridades dentro su país.

7. ¿QUÉ SE HARÁ CON EL INFORME? GMP+ Internacional, esta obligado a manejar la información con confidencialidada. Todos los informes serán tratados de manera confidencial. Ninguna información específica del negocio será provista a terceras partes sin el consentimiento del cuerpo de reportaje.

Apéndice : GMP + BA5 Requisitos Mínimos EWS (Sistema de Alerta Temprana Análisis (versión 01-01-12)7. ¿QUÉ SE HARÁ CON EL INFORME?b. GMP+ Internacional asignará un número de serie anónimo al informe para que el reporte pueda ser discutido anónimamente (cuando sea posible).c. El GMP+ Internacional no emitirá la información a terceras partes en la forma de reporte EWS sin previa consulta con el Equipo EWS importante para el sector de piensos, el informante y cualquier tercera parte involucrada. d. La información suministrada estará disponible solamente para el GMP+ Internacional y el Equipo EWS del sector de piensos. e. Los registros EWS son accesibles solamente a GMP+ Internacional. Terceras partes tendrán acceso solamente con el permiso del Director Gerente del GMP+ Internacional.El informe será evaluado por el Equipo EWS Interno de Piensos del GMP+ Internacional, y discutido si es necesario dentro del sector de piensos con el Equipo EWS del sector de piensos. Después de la evaluación del informe, hay tres posibles desenlaces:a.Alerta EWS – si la situación es urgente y no está (totalmente) bajo control, un mensaje EWS será publicado en el portal Web del GMP+ Internacional. Esto advierte a todas las compañías certificadas en GMP+ para tomar medidas apropiadasb.Un informe general dentro del marco del procedimiento EWS – si la situación está bajo control pero es útil informar a otros miembros GMP+ acerca de lo que pasó. Con esta información, los otros miembros GMP+ pueden tomar medidas allí en sus propios procesos

Apéndice : GMP + BA5 Requisitos Mínimos EWS (Sistema de Alerta Temprana Análisis (versión 01-01-12)7. ¿QUÉ SE HARÁ CON EL INFORME?c. Ninguna publicación – la situación está bajo control y no hay necesidad de informar a las compañías certificadas en GMP+ (cuando la situación está basada en un incidente). La parte informante será informada del desenlace de la evaluación. En los casos de a) o b), la parte informante también recibirá un proyecto del mensaje de aprobación.

Falta Formato

Apéndice : GMP + BA6 Requisitos Mínimos para Etiquetado y Entrega (versión 01-01-12)

2.REQUISITOS 2.1 GeneralEn la norma GMP+ se requiere que el participante deberá asegurar que el etiquetado y la entrega de los piensos que él entrega estén de acuerdo con los requisitos legales aplicables. Los requisitos legales aplicables al vender los productos no destinados a alimentos y piensos serán aplicados cumpliéndose como tales Dentro los requisitos de la UE bajo REACH y CLP (Clasificación, etiquetado y envasado) podría ser aplicable.En los próximos párrafos se dan un número de requisitos GMP+ adicionales respecto al etiquetado o suministro de información, que muchos se reúnen, si es aplicable. 2.2 Requisitos de etiquetado para comercialización de piensos certificados como No-GMP+Si un participante comercializa piensos certificados como No-GMP+ entonces el estado de éste debe ser informado al cliente por escrito. Esto aplica en el caso de entrega a clientes certificados en GMP+ o clientes quienes están certificados en cualquier otro esquema de certificación que han sido declarado que son equivalentes al esquema GMP+ (Ver GMP+BA10 Requisitos mínimos para Compras). La frase “Las mercaderías entregadas no tienen el estado GMP+ como está especificado en el Esquema GMP+FSA” (o, “Las mercadería entregadas están certificadas como No-GMP+), deben estar especificados en el contrato de venta. Si no hay contratos de venta entonces este debe estar especificado en algún otro formato escrito al menos en el momento de la entrega.


2.REQUISITOS

2.3Requisitos para el etiquetado especial de aceites y grasas Además de 2.1, en el etiquetado de aceites y productos grasos es que aparezcan en todos los documentos importantes, incluyendo contratos, facturas y documentos del despacho. Se exige usar las palabras exactas. Hay 3 opciones

2.3.1 No usar en la cadena de alimentos y piensos“Nombre del Producto” y añadir el aviso “No usarse en la cadena de alimentos y piensos” Los contratos deben mencionar lo siguiente: Las mercancías descritas debajo y por consiguiente vendidas en este contrato de venta no serán usadas para propósitos de “alimento” o “pienso”. El Comprador por consiguiente está de acuerdo en no usar la mercancía en cualquier alimento o aplicación de piensos, sea directamente o después de procesamiento posterior de la mercancía. Incluyendo esta obligación, en caso de reventa de las mercancías, el comprador acepta incluir esta cláusula en cualquier contrato de venta de todo o parte de tales mercancías.

Apéndice : GMP + BA6 Requisitos Mínimos para Etiquetado y Entrega (versión 01-01-12)2.REQUISITOS

2.3.1 No usar en la cadena de alimentos y piensosOrientaciónEstá referido a cualquier producto que no es apropiado para usarse en alimento o pienso. Podría ser que otros requisitos legales acerca de etiquetado o entrega son aplicables cuando una compañía (por ejemplo una refinería) decide disponer de tales productos.

2.3.2 Es requerido procesamiento posterior para cumplir con la ley de alimentos y piensos“Nombre del Producto” y añadir el aviso “Se requiere procesamiento posterior para cumplir con la legislación aplicable y requisitos del GMP+.” Los contratos deben mencionar la frase siguiente: Las mercancías descritas debajo y por consiguiente vendidas en este contrato de venta no son “Alimento” o “Pienso”. Por la presente el Comprador está de acuerdo en no usar las mercancías en cualquier alimento o aplicación de piensos, sea directamente o sin procesamiento posterior de las mercancías. Incluyendo esta obligación, en caso de reventa de las mercancías, el comprador está de acuerdo en incluir esta cláusula en cualquier contrato de venta de todo o parte de tales mercancías.


2.REQUISITOS

2.3.2 Es requerido procesamiento posterior para cumplir con la ley de alimentos y piensosOrientaciónEl producto sólo puede usarse después de procesamiento posterior. Con la frase “Procesamiento posterior” significa en particular “refinación” o “fragmentación”. El “mezclado” no será considerado como una etapa permitida del procesamiento posterior.Pueden ser aplicables los siguientes requisitos mencionados abajo, también otros requisitos legales. Por exigencia: Puede ser necesario dentro de Europa cumplir con la regulación CE Nº 767/2009, Anexo VIII.

2.3.3 Piensos“Nombre del Producto” como está listado bajo la legislación aplicable y añadir el término “Material para Pienso”. Mencionar después la legislación aplicable.

Apéndice : GMP + BA10 Requisitos Mínimos para Compras (versión 01-01-12)

1. INTRODUCCIÓN2.- REQUISITOS PARA COMPRAS3.- VISTA GENERAL DEL GMP+ Y CERTIFICADOS EQUIVALENTES ANEXO 1: REQUISITOS ADICONALES CON RESPECTO AL GTP (COCERAL) (NO APLICABLE AL SECTOR HARINA DE PESCADO)ANEXO 2: REQUISITOS ADICIONALES PARA LA COMPRA DE ADITIVOS PARA PIENSOS BAJO CONDICIONES DE CUSTODIA ANEXO 3: REQUISITOS ADICIONALES PARA LA COMPRA DE PRODUCTOS AGRÍCOLAS SIN PROCESAR DE ORIGEN NO CERTIFICADOANEXO 4: REQUISITOS ADICIONALES PARA LAS COMPRAS DE GRANOS, SEMILLAS Y LEGUMBRES DE ORIGEN NO CERTIFICADOANEXO 5: REQUISITOS ADICIONALES PARA LAS COMPRAS DE GRANOS TRATADOSANEXO 6: REQUISITOS ADICIONALES PARA LA COMPRA DE ACEITE DE PLAMA DE ORIGEN NO CERTIFICADOANEXO 7: REQUISITOS ADICONALES PARA COMPRA DE HENO DE ORIGEN NO CERTIFICADO.ANEXO 8: REQUISITOS ADICONALES PARA UFAS, TASCC, FEMASANEXO 9: REQUISITOS ADICIONALES PARA EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE COMPAÑIAS DE TRANSPORTE POR CARRETERA NO CERTIFICADAS (LLAMADA COMO OPCION DE CUSTODIA PARA TRANSPORTE)


2. REQUISITOS PARA COMPRAS (1)

En un número de normas GMP+ se requiere que un participante puede comprar productos o servicios si ellos:a. Son cubiertos por un certificado de GMP+, ob. Son cubiertos por un certificado que es aceptado como equivalente Adicionalmente, los piensos especificados pueden ser comprados bajo las así llamadas condiciones de Custodia. Este apéndice muestra extensamente requisitos para cada una de estas opcionesLas tablas siguientes muestran para cada producto o servicio a ser comprado los certificados de GMP+ requeridos con cualquier requisito adicional.Estos productos o servicios sólo pueden comprarse sia. el certificado especificado está disponible, yb. se han reunido los requisitos adicionales. Algunos productos y servicios no están especificados en la tabla. Estos productos y servicios pueden ser comprados por un participante certificado en GMP+, con la condición que el participante lleve a cabo su propia evaluación de riesgos basada en los principios HACCP, y sobre la base de la evaluación de riesgos y también del aseguramiento de la calidad implementado por el participante, haga una selección del proveedor y adecue su (ingreso) inspección a este.


VISTA GENERAL DEL GMP+ Y CERTIFICADOS EQUIVALENTES

1 2 3Compra de piensos

Alcance de Certificado GMP+ del proveedor incluye Certificados aprobados

Piensos compuestos

Comercio, producción o procesamiento de piensos compuestos (GMP+B1/GMP+B2/ GMP+B3-2006/GMP+B3-2007)

Ovocom-BC-02 (MP, producción de piensos compuestos)Ovocom-BC-03 (MH, comercio de piensos compuestos)

Productores de piensos compuestos Certificados QS en la condición de que ellos estén notificados en la lista de compañías aceptadas por GMP+. La lista es publicada en la la página Web del GMP+ Internacional, tabla de compañías.

UFAS para piensos compuestos UFAS para comerciantes (Alcance para Comercio de piensos compuestos)Nota: ver apéndice 8



1 2 3Compra de piensos Alcance de Certificado

GMP+ del proveedor incluye

Certificados aprobados

Productos semi-manufacturados

Comercio, producción o procesamiento de productos semi-manufacturados (GMP+B1/GMP+B2/GMP+B3-2006/GMP+B3-2007)

Ovocom-BC-02 (MP, producción de piensos compuestos)Ovocom-BC-03 (MH, comercio de piensos compuestos)

UFAS para piensos compuestos UFAS para comerciantes (Alcance para Comercio de piensos compuestos)Nota: ver apéndice 8Productores de piensos compuestos Certificados QS en la condición de que ellos estén notificados en la lista de compañías aceptadas por GMP+. La lista es publicada en la página Web del GMP+ Internacional, tabla de compañías.



1 2 3Compra de piensos Alcance de Certificado

GMP+ del proveedor incluye

Certificados aprobados

Premezclas

Comercio, producción o procesamiento de pre-mezclas (GMP+B1/GMP+B2/GMP+B3-2006/GMP+B3-2007)

Ovocom-BC-02 (VP, producción de premezclas)Ovocom-BC-03 (VH, comercio de premezclas)

FAMI-QSUFAS para alimentos compuestos UFAS para comerciantesNota: ver apéndice 8Productores de premezclas Certificados QS en la condición de que ellos estén notificados en la lista de compañías aceptadas por GMP+. La lista es publicada en la página Web del GMP+ Internacional, tabla de compañías.



1 2 3Compra de piensos Alcance de Certificado GMP+

del proveedor incluye Certificados aprobados

Aditivos para piensos

Comercio, producción o procesamiento de aditivos para piensos (GMP+B1/GMP+B2/GMP+B2(2010)/GMP+B32006/GMP+B3-2007)

Ovocom-BC-02 (TP, producción de aditivos para piensos)Ovocom-BC-03 (TH, comercio de aditivos para piensos)

FAMI-QSUFAS para comerciantes (Alcance para Comercio de piensos compuestos)

FEMAS norma centralFEMAS proveedor intermediario

Productores de aditivos Certificados QS en la condición de que ellos estén notificados en la lista de compañías aceptadas por GMP+. La lista es publicada en la página Web del GMP+ Internacional, tabla de compañías.

Los aditivos para piensos pueden ser comprados bajo la llamada condición de Custodia, desde compañías que no están certificadas de acuerdo con una opción especificada. Ver anexo 2 de este apéndice GMP+BA10 Requisitos Mínimos para compras.





Materiales para piensos

El participante GMP+ debe verificar y hacer demostrable que:Está incluida en la Base de Datos de Seguridad de Piensos una evaluación de riesgos genérica para materiales para piensos Los materiales para piensos de origen mineral solamente pueden ser comprados desde un proveedor (Comerciante o Productor) si el nombre del fabricante original está listado en la Base de Datos de Seguridad de Piensos junto al pienso mineral en cuestión. El fabricante debe estar certificado bajo uno de los esquemas abajo.

Comercio, producción o procesamiento de Materiales para piensos (GMP+B1/GMP+B2/GMP+B2(2010)/GMP+B32006/GMP+B3-2007)

Ovocom-BC-02 (GP, producción de materiales para piensos)Ovocom-BC-03 (GH, comercio de materiales para piensos)

Productores de materiales para piensos Certificados QS en la condición de que ellos estén notificados en la lista de compañías aceptadas por GMP+. La lista es publicada en la página Web del GMP+ Internacional, tabla de compañías.






Comercio, producción o procesamiento de Materiales para piensos (GMP+B1/GMP+B2/GMP+B2(2010)/GMP+B32006/GMP+B3-2007)

FEMAS norma centralFEMAS proveedor intermediarioUFAS comerciantes (Alcance para Comercio de piensos compuestos) Nota: ver apéndice 8

Norma IFSA para la Producción de Ingredientes para Piensos (IFSA), bajo las siguientes condiciones: • El Transporte de la compañía certificada GMP+ tiene lugar bajo el certificado GMP+ de transporte (o transporte que se ha declarado como equivalente).

GTP (Coceral) para los siguientes alcances:Acopio y comercio de materiales no procesados para piensos de origen vegetal.Comercio de materiales procesados para piensos de origen vegetal (excluyendo los productos grasos y aceites) con algunos requisitos adicionales. Ver para esto el anexo 1.


OTROS PRODUCTOS Y SERVICIOS

Otros productos y servicios

El alcance de Certificado GMP+ del proveedor incluye

Certificados aceptados u otros requisitos

Comestibles

Producidos bajo un sistema HACCP, Suministrable tal como para consumo humano, Puede ser usado o procesado en alimentación animal (que significa que esto cumple con la regulación de alimentación animal pertinente)

Producción o procesamiento basado en contrato

Producción o procesamiento (GMP+B1) de alimentos animales, o producción de materiales para piensos(GMP+B2 (2010))

Con el correspondiente Certificado Ovocom, QS, FEMAS, UFAS o FAMI-QS

Almacenamiento y trasbordo

Almacenamiento y trasbordo (GMP+B5, GMP+B1 o GMP+B2 o GMP+B3(2007))

Ovocom- BC-06 (Almacenaje y trasbordo de piensos)

TASCC almacenaje






Almacenamiento y trasbordo

Almacenamiento y trasbordo (GMP+B5, GMP+B1 o GMP+B2 o GMP+B3(2007))

GTP (Coceral) almacenaje de materiales para piensos de origen vegetal no procesados

Compañías Certificadas QS con alcance para el trasbordo y almacenaje en la condición de que ellos estén notificados en la lista de compañías aceptadas por GMP+. La lista es publicada en la página Web del GMP+ Internacional, tabla de compañías.

El almacenaje y trasbordo debe tener lugar también en los siguientes casos de compañías no certificadas a saber:a.- Almacenaje a granel temporal (menos de 6 meses consecutivos) o trasbordo inmediatamente siguiente a la cosecha de productos primarios vegetales.b.- Almacenaje y trasbordo de piensos empacadosc.- Almacenaje y trasbordo de piensos a granel a bordo (significa fuera de los Países Bajos).En estos casos excepcionales el participante deberá: a.- Tener una inspección de control de seguridad de pienso llevada a cabo antes del usob.- Establecer que la compañía de almacenaje y trasbordo cumpla con todas las obligaciones legales aplicables relativa a piensos (2)c.- Extender acuerdo en un contrato sobre los pre-requisitos pertinentes (higiene, rastreo y trazabilidad, etc.), medidas de control a llevarse a cabo y auditorías. Esto debe ofrecer garantías equivalentes a GMP+ con respecto al almacenaje de piensos. d.- Tener inspecciones periódicas llevadas a cabo en cumplimiento con los acuerdos hechos.






Transporte

Transporte GMP+B4 a GMP+B4.5

Ovocom- BC-05 (TVWE, transporte de piensos por carretera)Ovocom- BC-07 (TVM, corretaje de carga de piensos por mar)Ovocom- BC-06 (TVWA, corretaje de carga de piensos por vía de aguas interiores en barcos)

Ovocom- BC-08 (Código de higiene en aguas interiores)Ovocom- BC-09 (TVOR, organización del transporte de piensos por tren) Qualimat - Versión 4

TASCC Acarreo por carretera Nota: Ver apéndice 8

Compañías Certificadas QS con alcance para el transporte por carretera, en la condición de que ellos estén notificados en la lista de compañías aceptadas por GMP+. La lista es publicada en la la página Web del GMP+ Internacional, tabla de compañías

GTP (Coceral) transporte de materiales para piensos de origen vegetal no procesados






Transporte

Transporte GMP+B4 a GMP+B4.5

Como una excepción a los requisitos para el “Transporte certificado GMP+ “, el GMP+ permite lo siguiente:a.Portador externo para el transporte por carretera de productos empaquetados (incluyendo unidades de transporte precintados) no tienen que estar certificados en GMP+. Las unidades de carga precintadas, nunca son de propiedad de o contratadas por una compañía de transporte.b.El corredor de carga externo para el corretaje de carga de productos empacados (incluyendo unidades de carga precintados) no tiene que estar certificado en GMP+FSA c.La principal para el transporte de aceites y grasas y productos derivados para el procesamiento de alimentos animales que tiene lugar demostrablemente bajo un contrato FOSFA y cuando la Lista 1 de la UE de Cargas Previas Aceptables es usada como obligatoria, es excluido de la certificación obligatoria de GMP+B4.2 y GMP+B4.4

Análisis y pruebas de laboratorio

Pruebas de laboratorio (B10)

ISO 17025- Tanto como dure la operación está acreditada por la matriz en cuestión.

TASCC Ensayos para Infraestructura


ANEXO 1: REQUISITOS ADICIONALES CON RESPECTO AL CODIGO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE COMERCIO (GTP-COCERAL)

Materiales para piensos de origen vegetal no procesadosComercio, acopio, almacenaje y transporte de materiales para piensos de origen vegetal no procesados: Un comerciante Certificado GTP puede vender y entregar mercaderías a una compañía certificada GMP+, sin requisitos adicionales.

Materiales para piensos de origen vegetal procesados (Excluyendo productos grasos y aceites)Cuando se compran materiales para piensos de origen vegetal procesados (excluyendo productos grasos y aceites) de un comerciante Certificado GTP, el participante certificado en GMP+ debe garantizar que hay cumplimiento con los siguientes requisitos adicionales:


ANEXO 1: REQUISITOS ADICIONALES CON RESPECTO AL CODIGO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE COMERCIO (GTP-COCERAL)

a.- Los productos provienen desde un:1. De un fabricante certificado quien participa en el esquema GMP+FSA: GMP+B1, con alcance para la producción de materiales para piensos, B2 o B2(2010), con la producción de materiales para piensos dentro su alcance.

2. Un comerciante certificado GMP+(GMP+B3 2006 y 2007)3. Un fabricante con un certificado equivalente a GMP+

b.- El producto cumple con la norma de productos GMP+BA1 Norma de productos.c.- Cuando el transporte tiene lugar sobre la responsabilidad de la compañía certificada GTP, esto es transporte bajo el Certificado GMP+B4 (o equivalente).d.- Cuando el almacenaje y trasbordo tienen lugar sobre la responsabilidad de la compañía certificada, estos cumplen con los requisitos GMP+ (GMP+B5, GMP+B3 (2007), GMP+B2 o GMP+B1 o equivalente)

Apéndice : GMP + BA13 Requisitos Mínimos para Muestreo (versión 01-01-12)

1.- INTRODUCCIÓN2.- PRINCIPIOS BÁSICOS3.- REQUISITOS PARA MUESTREADORES 3.1 CONDICIONES DE TRABAJO 3.2 FORMACIÓN Y EXPERIENCIA 4.- DURACIÓN Y CONDICIONES DE ALMACENAJE 5.- LITERATURA ANEXO 1: PROTOCOLO DE MUESTREO: MATERIALES PARA PIENSOS SECOS Y HÚMEDOS PARA DISTRIBUCIÓN EN BARCOS POR AGUAS INTERIORES Y COSTEROS (No Aplica) ANEXO 2: PROTOCOLO DE MUESTREO: MATERIALES PARA PIENSOS, PIENSOS COMPUESTOS, PREMIXES Y ADITIVOS PARA PEINSOS EN RECIPIENTES ANEXO 3: PROTOCOLO DE MUESTREO: PIENSOS COMPUESTOS, MATERIALES PARA PIENSOS SECOS, PREMEZCLAS Y ADITIVOS PARA PIENSOS A GRANEL POR EJE O DURANTE EL ENSACADO (No Aplica) ANEXO 4: PROTOCOLO DE MUESTREO: MATERIALES PARA PIENSOS LÍQUIDOS Y PIENSOS HÚMEDOS AGRANEL, TRANSPORTADO POR EJEANEXO 5: PROTOCOLO DE MUESTREO: PRODUCTOS DE FORRAJE (No Aplica) ANEXO 6: PROTOCOLO DE MUESTREO: PRODUCTOS EN TANQUE Y SILOS DE ALMACENAJE O COBERTIZOS EN CASO DE UNA EMERGENCIA O INCIDENTES (No Aplica) ANEXO 7: PROTOCOLO DE MUESTREO: MUESTRAS PARA EXAMEN MICROBIOLÓGICO (No Aplica)


PRINCIPIOS BÁSICOS En los protocolos de muestreo ninguna distinción se hace entre las características homogéneas y aquellos que no son homogéneas dentro de un lote (por ejemplo, sustancias indeseables, tales como micotoxinas y semillas tóxicas). En la práctica, en una serie de ejemplos siguientes, no se hace diferencia. Sustancias indeseables en piensos: Granos de cereales: Varias micotoxinas pueden estar presentes en los granos. Estas aparecen en mayor o menor medida dependiendo de la temporada de crecimiento. Durante la cosecha de granos se cargan desde la trilladora hacia un volquete y son llevados a una empresa de piensos compuestos o de un punto de recogida. Es posible que de la empresa de piensos compuestos el grano es tomado directamente vía el pozo de descarga. Las sustancias indeseables son mezcladas homogéneamente en todo el lote por el vertido de la trilladora hacia el volquete y la descarga dentro el pozo de descarga.Si el grano es traído de otro punto de recolección entonces el grano es muestreado, descargado y recargado, y llevado a un local de almacenaje o empresa de piensos compuestos. El análisis de sustancias indeseables debe hacerse desde el volquete tal que las sustancias indeseables sean distribuidas de manera uniforme a través de los lotes debido a la mezcla. Dentro el lugar de producción existirá una forma de mezcla homogénea de sustancias indeseables mezclada a través del lote.En el caso de que el transporte de granos sea por agua un gran número de lotes se llevan juntos. Como los lotes originales se mezclan conjuntamente en gran cantidad, se puede considerar que las sustancias indeseables se distribuyen homogéneamente en todo el lote. En caso de estiba para un depósito de almacenaje y trasbordo, el lote se mezclará más, tanto que en el caso de transporte hacia la fábrica de piensos compuestos habrá un lote más homogéneo.


PRINCIPIOS BÁSICOS Aflatoxina: Con respecto a la aflatoxina B1 se sabe que puede ser distribuida muy homogéneamente en todo el lote (Park y Pohland, 1989). Se indica aquí que, si el producto se ha reducido por molienda (por ejemplo, en harina), la heterogeneidad disminuye. Dentro el Programa GMP + FSA los productos son críticamente muestreados y analizados por Aflatoxina de acuerdo con un plan establecido. Esto es a menudo de acuerdo con el contrato de Gafta. Las reglas de muestreo GAFTA establecen que una muestra colectiva de por lo menos 20 kg deben tomarse del lote por cada 500 toneladas de producto. Las muestras aleatorias pueden ascender a un máximo de 1 kg. ISO 6497 establece que de 100 a 500 toneladas la muestra colectiva debe ser al menos de 64 kg. Parece que el muestreo GAFTA cumple a pesar de las desviaciones de la norma ISO y de la UE (indica 40 sub-muestras por cada 80 toneladas de producto). Los contratos FOSFA mantienen la norma ISO 5555 y la ISO 542.Sobre la base de lo anterior se asume que el método de muestreo es utilizado por GAFTA. Si el muestreo con sub-muestras con respecto a GAFTA es extrapolado por ejemplo a vehículos, de un máximo de 50 toneladas, entonces serán suficientes 2 muestras aleatorias por vehículo. La muestra colectiva en una cantidad de 2 kg. con respecto a las mercancías embolsadas, un lote de 50 toneladas en bolsas de 25 kg significa que 2 de las bolsas de 2000 será objeto de un muestreo. El número de muestras aleatorias se indica en los protocolos y la cantidad de la muestra colectiva serán un número y cantidad mínimos. Dioxina en papas peladas al vapor: En el marco de la antigua legislación holandesa con respecto a los registros de suministro de minerales (MINAS) una sub-muestra fue suficiente para papas peladas al vapor. En las muestras que se examinaron en el marco de la contaminación con dioxina en Los Países Bajos en noviembre de 2004 se partió del supuesto de que contenían la dioxina y esto también fue encontrado. Se demostró que en este caso una muestra aleatoria es suficiente.


PRINCIPIOS BÁSICOS Sustancias indeseables en piensos compuestos:En la industria de piensos compuestos los piensos terminados son hechos de diversas materias primas. Los diversos materiales para piensos, aditivos para piensos y premezclas son pesados en la fábrica. Las materiales para piensos desde silos suelen estar en la tierra. Los componentes son mezclados en la mezcladora. Debido a la molienda y mezcla cualquier sustancia indeseable que pueda estar presente se distribuirá homogéneamente en todo el lote de piensos compuestos. El coeficiente empírico de variación alcanza a un promedio de 6%.3. Requisitos para muestreadores Los requisitos mínimos para muestreadores se subdividen en las condiciones de trabajo y la formación y Experiencia. 3,1 Condiciones de trabajo El muestreador debe tener una posición independiente (1) con respecto a las actividades relacionadas con la producción y el comercio de aditivos, materiales para piensos, premezclas y piensos compuestos en la compañía. Esto deberá ser expresado en la descripción de funciones y organigrama de la empresa. El muestreador estará conforme con la aplicación estricta de los protocolos de muestreo GMP + de acuerdo con este documento. El muestreador tendrá libre acceso a todos los edificios y departamentos, si ello es necesario para el muestreo. Esto debe ser descrito en la descripción de funciones.


3,2 Formación y experiencia El muestreador: a.Estará familiarizado con los productos a ser muestreados.b.Será capaz de hacer uso correcto de los materiales requeridos para el muestreo.c.Estará familiarizado con los protocolos y la aplicación de ellos. d.Será evaluado cada año por otras personas de la organización con respecto a la correcta utilización de los protocolos de muestreo GMP +. Un plan estará disponible para este fin. e.Él demostrará por medio de la adopción de un curso de capacitación o equivalente que el tiene conocimiento de los protocolos de muestreo que son aplicados por él o ella. Si es posible tendrá un entrenamiento rutinario actualizado, en los protocolos de muestreo. (1) Por independiente se entiende que él o ella no puede ser obligado por su supervisor inmediato o de gestión a no tomar muestras o a tomarlas de una manera diferente. Esto debe ser demostrable. Esto puede ser mostrado por la posición del muestreador en el Organigrama de la compañía y, por ejemplo, una declaración adicional (firmada) de la gerencia. Por lo tanto, es posible que un operario de la producción también cumpla con la función de muestreador.4. Duración y condiciones del almacenajeLos siguientes requisitos con respecto a la duración y las condiciones del almacenaje se aplican para la toma de muestras.


4. Duración y condiciones del almacenaje

Producto Duración del almacenaje Condiciones de almacenaje

Piensos compuestos (incluyendo sustitutos lácteos) 3-6 meses Frío, seco y oscuro

Premezclas y ayudas de proceso

1 año o mas, si hay aún productos almacenados Frío, seco y oscuro

Aditivos para piensos 6 meses Frío, seco y oscuro

Materiales para piensos (secos, secados naturalmente, secados artificialmente)

6 a 12 meses dependiendo del momento de la entrega

Pote de muestra, frío, seco y oscuro

Materiales frescos para piensos

Máximo 1 mes, el tiempo de vida de almacenaje ofrece solo unos pocos días, y es alimentado tan pronto como es posible

Muestra dentro de bolsa con aire expulsado, en refrigerador


4. Duración y condiciones del almacenaje

Producto Duración del almacenaje Condiciones de almacenaje

Materiales preservados para piensos, (productos que están acidificados o que han sido sometidos a una acidificación natural, para el propósito de extender la vida media de estos productos).

Tan prolongado como el producto es proporcionado como alimento animal, a un máximo de 2 años

El producto conservado (por ejemplo pacas de heno de césped o ensilado de maíz verde) es “empacado” anteladamente, que es disponible para análisis durante el tiempo de almacenaje.

Materiales para piensos líquidos y húmedos que son sensibles a la descomposición debido a su alto contenido de humedad

3 meses o tan prolongado como pueda ser asumido que el producto es proporcionado como pienso

Muestra dentro de potes con aire expulsado, bajo congelación profunda.

Materiales líquidos y húmedos que no son sensibles a la descomposición

3 meses o tan prolongado como pueda ser asumido que el producto es proporcionado como pienso

Pote de muestra, frío, seco y oscuro


ANEXO 1: TOMA DE MUESTRAS DE PROTOCOLO: SECO Y HÚMEDO POR LA EJECUCIÓN DE LAS MATERIAS PRIMAS PARA PIENSOS VÍAS NAVEGABLES BUQUE / COSTERO 4 (NO APLICABLE)

ANEXO 2: PROTOCOLO DE MUESTREO: MATERIAS PRIMAS, PIENSOS COMPUESTOS, PREMEZCLAS Y ADITIVOS PARA PIENSOS EN RECIPIENTES Propósito La obtención de la muestra más representativa posible de los lotes de materiales para piensos, piensos compuestos, premezclas y aditivos para piensos en recipientes tales como bolsas, bidones, bolsas grandes, Etc.

Aplicación a. Material para muestreo Cuando se toma una muestra se puede hacer uso de un cucharón, una cuchara de mano o sonda de muestreo. Las muestras pueden ser recogidas en un cubo de plástico o un recipiente similar. El equipo de toma de muestras y bolsas de muestra o potes deben estar limpios, secos y libres de olores ajenos al producto. b. Lugar de muestreo La contaminación del medio ambiente debe ser prevenido mediante el uso de un local limpio y seco.


ANEXO 2: PROTOCOLO DE MUESTREO: MATERIAS PRIMAS, PIENSOS COMPUESTOS, PREMEZCLAS Y ADITIVOS PARA PIENSOS EN RECIPIENTES Muestreo La muestra es tomada por recolección de un número de sub-muestras y haciendo una muestra común de éstos, y entonces la preparación de una muestra final. El número de unidades por ejemplo bolsas o bolsas grandes (que pueden ser muestreadas) depende del tamaño del lote. Para unidades, en el caso de sacos o bolsas grandes, si es posible serán muestreados en la parte superior del saco, bolsas grandes; en la parte media y en el fondo. Si esto no es posible, entonces abrir la unidad por la parte superior y tomar una muestra de encima.

Producto Cantidad Número de sub-muestras

Cantidad mínima de muestra colectiva

Cantidad mínima de muestra final


Hasta 50 ton (por ejemplo hasta 2000 bolsas de 25 kg) 2 2 kg 300 g


Mas de 50 ton (por ejemplo más de 2000 bolsas de 25 kg)

1 por 25 ton

1 kg por sub-muestra 300 g

Piensos compuestos Todas las cantidades 1 300 g 300 g


ANEXO 2: PROTOCOLO DE MUESTREO: MATERIAS PRIMAS, PIENSOS COMPUESTOS, PREMEZCLAS Y ADITIVOS PARA PIENSOS EN RECIPIENTES Muestreo

Sub-muestrasLas sub-muestras individuales pueden ser del mismo tamañoMuestras colectivas Las sub-muestras que han sido tomadas son recogidas en un recipiente de recolección (un cubo por ejemplo). El producto que esta presente debe ser bien mezclado para producir una muestra colectiva.

Producto Cantidad Número de sub-muestras

Cantidad mínima de muestra colectiva

Cantidad mínima de muestra final

Pre-mezclas Todas las cantidades 1 100 g 100 g

Aditivos para piensos

Hasta 1000 kg 2 250 g 100 g

Desde 1000 kg hasta 50 ton (por ejemplo hasta 2000 bolsas de 25 kg)

2 1 kg 100 g

Mas de 50 ton (por ejemplo mas de 2000 bolsas de 25 kg) 1 por 25 ton 500 g por sub-

muestra 100 g


ANEXO 2: PROTOCOLO DE MUESTREO: MATERIAS PRIMAS, PIENSOS COMPUESTOS, PREMEZCLAS Y ADITIVOS PARA PIENSOS EN RECIPIENTES d.- Sellado y almacenado de muestrasLas muestras deben ser etiquetadas de tal forma que puedan ser fácilmente identificadas. Esto significa que al menos los siguientes registros deben ser hechos, si es aplicable, sobre las muestras usando un formato de registro pegado claramente: •fecha de muestreo,• identificación del producto, •lote de identificación, •muestreador, •proveedor, •unidad de producción donde ha sido tomada la muestra. La muestra debe guardarse de tal forma que esta protegida de daños y se evita el deterioro de la muestra. El sellado debe ser de tal forma que la abertura de la muestra inevitablemente lleve a la ruptura irrevocable del sello de la muestra.


ANEXO 3: PROTOCOLO DE MUESTREO: PIENSOS COMPUESTOS, MATERIALES PARA PIENSOS SECOS, PREMEZCLAS Y ADITIVOS PARA PIENSOS A GRANEL POR EJE O DURANTE EL ENSACADO (NO APLICABLE)ANEXO 4: PROTOCOLO DE MUESTREO: MATERIALES PARA PIENSOS LÍQUIDOS Y PIENSOS HÚMEDOS A GRANEL, TRANSPORTADOS POR EJEPropósito La obtención de la muestra más representativa posible de los lotes de materiales para piensos líquidos y pienso húmedos (líquido y sólido) a granel, en el caso de transporte por eje.Aplicacióna.- Material para muestreoCuando se toma una muestra líquida, debe ser hecha desde la purga del vehículo. Cuando se toma la muestra de un producto sólido debe hacerse usando un cucharón, una cuchara de mano o sonda de muestreo, consistiendo de uno o mas compartimientos. Cuando se use una sonda de muestreo debe ajustarse a la profundidad del producto dentro del vehículo o después descargando. Las muestras pueden ser recogidas en un cubo de plástico o un recipiente equivalente. Una cuchara de mezclado se requiere para mezclar el producto líquido. Los equipos de muestreo y las bolsas de muestras, o potes deben estar limpios, secos y libres de olores ajenos al producto.


ANEXO 4: PROTOCOLO DE MUESTREO: MATERIALES PARA PIENSOS LÍQUIDOS Y PIENSOS HÚMEDOS A GRANEL, TRANSPORTADOS POR EJEAplicaciónb.- Lugar de muestreoLos siguientes ítems de atención se aplican durante la carga del camión:

1. No haya carga residual en el camión2. Después de cargar el vehículo debe ser rápidamente despachado (significada

dentro de pocas horas) hacia el cliente3. Ninguna carga adicional debe tener lugar después del muestreo4. Para productos que se aplastan o donde elementos livianos flotan es deseable

priorizar y durante la carga revolverlos para obtener una buena muestra representativa.

Los productos sólidos pueden ser muestreados después de la descarga. Los productos líquidos pueden también muestrearse durante la descarga.


ANEXO 4: PROTOCOLO DE MUESTREO: MATERIALES PARA PIENSOS LÍQUIDOS Y PIENSOS HÚMEDOS A GRANEL, TRANSPORTADOS POR EJEAplicaciónc.- MuestreoLa muestra es tomada de la reunión de un número de sub-muestras y haciendo una muestra colectiva de estos, y entonces se prepara una muestra final. El número de sub-muestras depende de la cantidad de producto suministrado, producido o a ser despachado, ver la tabla:

Sub-muestrasCuando se toman muestras vía un pico de purga, es importante lograr que el material antiguo drene (no usar como sub-muestra). Además, el diámetro de la válvula de bola debe ser suficiente para prevenir la salida de sólidos tamizados.

Producto (3) Cantidad en toneladas

Número de sub-muestras

Cantidad mínima de muestra colectiva Muestra final

Líquido Hasta 50 ton Mínimo 2 250 g 250 g

Sólido Hasta 50 ton Mínimo 2 500 g 500 g


ANEXO 4: PROTOCOLO DE MUESTREO: MATERIALES PARA PIENSOS LÍQUIDOS Y PIENSOS HÚMEDOS A GRANEL, TRANSPORTADOS POR EJESub-muestrasLas sub-muestras individuales deben ser del mismo tamaño. Si la muestra es tomada durante la carga o descarga del vehículo, entonces las sub-muestras deben ser abiertas durante el tiempo completo que el vehículo esta siendo cargado o descargado. Para productos sólidos una muestra debe ser tomada a través del lote. Esto es utilizando, para la toma de muestra a través del lote, una sonda de muestreo o una cuchara. Las muestras líquidas que son tomadas son puestas dentro un pote de muestra o algo como esto y reunida en un cubo o receptáculo equivalente. Las otras sub-muestras son también puestas dentro un cubo o receptáculo equivalente. Si la inspección muestra que el producto es suficientemente homogéneo entonces una sub-muestra simple (=muestra colectiva) es suficiente. Muestras colectivasLas sub-muestras que son tomadas son reunidas en dentro un recipiente de recolección (un cubo por ejemplo) . El producto que esta presente es bien mezclado para producir una muestra colectiva


ANEXO 4: PROTOCOLO DE MUESTREO: MATERIALES PARA PIENSOS LÍQUIDOS Y PIENSOS HÚMEDOS A GRANEL, TRANSPORTADOS POR EJEAplicaciónMuestra final Una muestra final es hecha desde una muestra colectiva. Si se desea inspeccionar el lote entonces dos o mas muestras finales deben ser tomadas desde la muestra colectiva.

d.- Sellado y almacenaje de la muestra.Las muestras deben ser etiquetadas de tal forma que puedan ser fácilmente identificadas. Esto significa que al menos los siguientes registros deben ser hechos, si es aplicables, sobre las muestras usando un formato de registro pegado claramente: fecha de muestreo, identificación del producto, lote de identificación, muestreador, proveedor, unidad de producción donde ha sido tomada la muestra. La muestra debe guardarse de tal forma que esta protegida de daños y se evita el deterioro de la muestra. El sellado debe ser de tal forma que la abertura de la muestra inevitablemente lleve a la ruptura irrevocable del sello de la muestra.(3) En caso de que el lote es cargado desde un lote mayor identificado, la fecha de producción o las existencias en silo (mas de 50 toneladas) desde esta tiene que ser tomada de acuerdo con el procedimiento de muestreo final, la muestra final puede ser reducida, si además junto a estas muestras finales, debe ser creada una muestra final, una muestra de un mínimo de 250 gramos para líquidos y de 500 gramos para sólidos.

Apéndice : GMP + BA14 Requisitos Mínimos para Transporte por Carretera (versión 01-01-12)

Historia del documento

Revisión Nº/ Fecha de aprobación

Enmienda Asunto Fecha final de aplicación

0.0/ 09-2010

Transferencia del documento del PDV al GMP+ Internacional y alguna reestructuración

Documento total

01-01-2011

Requisitos para una Certificación ISO 9001:2008 de una organización de control certificada

Anexo E 01-01-2011

0.1/ 09-2011

La Introducción ha sido actualizada 1.1/1.2 01-01-2012

Son actualizadas las referencias a la legislación Es actualizada la aplicación IDTF

Anexo AAnexo E Anexo C

01-01-2012

Este documento será revisado después de la introducción de una nueva base de datos (IDTF). Los participantes GMP+ serán informados vía boletín. En el nuevo IDTF, los productos serán clasificados basados en regímenes de limpieza. Las categorías de cargas ya no serán aplicables.


1.- INTRODUCCIÓN2.- PREFACIO3.- REQUISITOS MINIMOS 3.1 SECUENCIA DE CARGA 3.2 REGIMEN DE LIMPIEZA Y DESINFECCION 4.- DURACIÓN Y CONDICIONES DE ALMACENAJE 5.- LITERATURA ANEXO A: INSTRUCCIONES PARA LA SECUENCIA DE TRANSPORTE, LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN ANEXO B: CLASIFICACIÓN DE CATEGORÍAS DE CARGA DE SUSTANCIAS Y MATERIALES ANEXO C: PROCEDIMIENTO PARA LA (RE) CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS DENTRO LAS CATEGORÍAS DE CARGA PARA EL TRANSPORTEANEXO D: MUESTREO Y DETERMINACIÓN DE RESIDUOS EN LOS ESPACIOS DE CARGA SIGUIENTES AL TRANSPORTE DE PRODUCTOS PARA LOS QUE UNA (RE) CLASIFICACIÓN DE LA CARGA POR CATEGORÍAS SE HA SOLICITADO (TRANSPORTE POR CARRETERA). ANEXO E: PROCEDIMIENTO PARA LA ACEPTACIÓN DE COMPARTIMENTOS DE CARGA DESPUÉS DEL TRANSPORTE DE CARGAS PROHIBIDAS


2.- PREFACIO Se han establecido requisitos en varias normas GMP + para el transporte de piensos. El objetivo de estas normas es controlar los riesgos de contaminación cruzada en la alimentación animal. La secuencia de carga y la limpieza y desinfección son las principales medidas de control para la prevención de la contaminación cruzada. Este apéndice establece los requisitos adicionales para esta limpieza, desinfección y secuencia de carga en el transporte por carretera de alimentos para animales. Las medidas de control con respecto a la secuencia de transporte, la limpieza y la desinfección son el resultado de una evaluación genérica de riesgos para el transporte de alimentos para animales. Estas medidas de control son una aplicación de los principios HACCP para el transporte de alimentos para animales.3. Requisitos mínimos3.1 Secuencia de cargaAntes de la aceptación de una comisión de transporte, el participante debe determinar la categoría de carga de la nueva carga. Las categorías de carga de las cargas anteriores también deben determinarse antes de la carga. Cuatro categorías principales de las cargas anteriores se distinguen en el anexo A:


3.1 Secuencia de cargaLR1. Materiales de muy de alto riesgo. LR2. Material contaminado microbiológicamenteLR3. Materiales que constituyen un riesgo físico y/o químico para los productos.LR4. Materiales Neutros. Se ha establecido para cada categoría de carga un régimen de limpieza y desinfección. El Anexo A contiene las instrucciones relativas a los regímenes de secuencia de carga y la limpieza y desinfección. El participante en GMP + B4.1 Transporte por carretera, debe seguir estas instrucciones para la secuencia de carga, la limpieza y desinfección. Para la clasificación de los productos en categorías de carga se debe hacer uso de las categorías de la Base de Datos Internacional para Transporte de Piensos. El participante utiliza las categorías para determinar la categoría de carga de un producto. Esto es hecho inicialmente sobre la base del nombre específico de un producto (nombre genérico, no el nombre de marca) o sobre la base del nombre de un grupo de productos. Productos que no aparecen en una de las categorías de carga LR2, LR3 o LR4 están prohibidos como carga para los medios de transporte en los que son llevados también alimentos para animales.


3.1 Secuencia de cargaSe aplican los siguientes principios básicos: a.Antes de cada transporte de alimento animal debe haber una comprobación visual de que el compartimiento de carga este limpio, lo que significa que está completamente vacío y libre de restos y olores de cargas anteriores y está seco. b.Cargas de la categoría LR1 están prohibidas para los vehículos que transportan alimentos animales. El transportista debe ser capaz de demostrar que en el pasado no ha transportado cargas prohibidas de la categoría de carga LR1. c.Después del transporte de productos de la categoría de carga LR2 siempre debe haber limpieza y desinfección antes de la primera carga de alimentos para animales.d.Después del transporte de productos de la categoría de carga LR3 siempre debe haber limpieza húmeda antes de la primera carga de alimentos para animales.e.Después de una carga prohibida ya no pueden ser transportados los alimentos animales. Sólo después de una liberación del medio de transporte por un inspector independiente de compartimiento de carga podrán ser transportados de nuevo alimentos animales en el compartimiento de carga en cuestión (véase el procedimiento en el anexo E).


3.1 Secuencia de cargaf.- Las empresas que llevan a cabo este transporte mediante camiones cisterna a granel deben hacer una limpieza húmeda de éstas cisternas por lo menos una vez por trimestre a menos que se pueda demostrar que no hay restos en el momento dentro el camión cisterna. La lista de cargas clasificadas en categorías de carga puede cambiar con el tiempo. El Anexo C incluye un procedimiento para la clasificación de los productos que aún no han sido evaluados (suficientemente) y para la revisión de la categorización de los productos. El Anexo D contiene un procedimiento suplementario para la toma de muestras y determinación de residuos en los compartimentos de carga con respecto a una aplicación de clasificación de carga. El Anexo E establece un procedimiento para la aceptación de áreas de carga después del transporte de cargas prohibidas.


3.2 Régimen de limpieza y desinfección Cuatro principios básicos se pueden distinguir con respecto a la limpieza y desinfección. El régimen de limpieza mínimo necesario se establece sobre la base de la categoría de carga del producto. Si el compartimiento de carga no está limpio después de la limpieza en cuestión, entonces debe llevarse a cabo una limpieza adicional (véase el Anexo A). Los cuatro principios básicos de limpieza son:A. Limpieza en seco. B. Limpieza con agua.C. Limpieza con agua y un agente de limpieza.D. Desinfección, inmediatamente o después de uno de los anteriores regímenes de limpieza (A, B o C).


3.2 Régimen de limpieza y desinfección Re. A). Régimen de limpieza A (limpieza en seco) Aplicación: Solamente en el caso del transporte de sustancias secas "neutras", la limpieza en seco puede ser suficiente y beneficiosa tanto prácticamente y microbiológicamente. El régimen de limpieza general es como sigue: Limpieza del medio de transporte por extracción, soplando o barriendo. Limpieza manual de los lugares que son de difícil acceso.Si hay aún restos después de la limpieza en seco a continuación, entonces utilice adicionalmente la limpieza húmeda.EXPLICACIÓN: En la limpieza en seco la preferencia es por aspiración, porque entonces no hay propagación de polvo o suciedad.


3.2 Régimen de limpieza y desinfección Re. B) Régimen de limpieza B (limpieza con agua). Aplicación: La limpieza con agua es necesaria después del transporte, por ejemplo de, sustancias húmedas y pegajosas, o químicas posiblemente peligrosas. El régimen general de limpieza es como sigue: Eliminar residuos de cargas anteriores, cuanto y tan en seco como sea posible.a.Pre-enjuagar con agua fría, o caliente si es necesario, y en lugares difíciles. b.Limpieza manualc.Limpieza con agua a alta presión.d.Secar a través de ventilación o secador de aire caliente.EXPLICACIÓN: En los vehículos abiertos es mejor utilizar una limpieza a alta presión con una boquilla plana con al menos 25 bares de presión o superior. Si los productos químicos se deben eliminar, (por ejemplo, fertilizantes químicos) debe utilizarse agua caliente a una temperatura de al menos 60 ° C, para disolver los productos químicos con más facilidad. Lugares que son de difícil acceso si es necesario debe ser limpiado por separado con medios adicionales, tales como cepillos. Es importante que el agua deba ser drenada.


3.2 Régimen de limpieza y desinfección Re. C) Régimen de Limpieza C (limpieza con agua y agente de limpieza). Aplicación: En caso que la carga que contenga proteína o grasa, es necesario utilizar un agente de limpieza.El régimen general de limpieza es como sigue:a. Eliminar residuos de cargas anteriores, cuanto y tan en seco como sea posible.b. Pre-enjuagar con agua caliente (máximo 60 ° C) y limpiar a mano los lugares difíciles.c. Agente de limpieza con aplicadores, de espuma o gel para vagones abiertos o rociar CIP (limpieza en el lugar) con agente de limpieza a 80 ° C en el caso de limpieza de cisternas.d. Enjuagar con agua a aprox. 60 ° C.e. Secar si es necesario a través de ventilación o secador de aire caliente.

EXPLICACIÓN: Es necesaria levantar la temperatura del agua para eliminar las grasas más fácilmente. Sin embargo esto no debe ser mayor de 60 grados Celsius para evitar la coagulación de la proteína y, por lo tanto pegue a las superficies. Para facilitar la eliminación de las proteínas y grasas se recomienda el uso de un medio con un agente de limpieza alcalino fuerte, usando la dosis prescrita por el fabricante.


3.2 Régimen de limpieza y desinfección Re. C) Régimen de Limpieza C (limpieza con agua y agente de limpieza).EXPLICACIÓN: En los sistemas abiertos es mejor utilizar un agente desengrasante en espuma. En el caso de limpieza de cisternas con bolas rociadoras, no deben ser usadas espumantes. Entonces es mejor utilizar la denominada Limpieza en el Lugar (CIP) con un agente a alta temperatura alta. En determinados casos, tales como la eliminación de sustancias calcáreas, es preferible un agente de limpieza ácido.Re. D). Régimen de limpieza D (limpieza con agua, agente de limpieza y desinfección) Aplicación: La desinfección sólo es necesaria si las cargas anteriores son microbiológicamente inaceptable (señales detectables de deterioro), o si se sabe que son portadores de microorganismos que causan enfermedades, como la Salmonella.El régimen general de limpieza es como sigue:a.Limpieza de conformidad con el régimen de limpieza A, B o C.b.Desinfección con un desinfectante permitido legalmente (aprobado para la industria de alimentos) en una dosis indicada en las instrucciones de uso. c.Si es necesario realizar un enjuague húmedo.d. Si es necesario secar a través de ventilación o secador de aire caliente.


3.2 Régimen de limpieza y desinfección Re. D). Régimen de limpieza D (limpieza con agua, agente de limpieza y desinfección) EXPLICACIÓN: Sólo deberá aplicarse otra forma de desinfección (por ejemplo, secado) si su eficacia ha sido establecida. Se puede hacer una distinción entre prueba de desinfectantes de efecto bactericida y fungicida y aquellas pruebas de efecto bactericida, fungicida y virucida. Esta última sólo puede utilizarse en el sector ganadero. El uso de un desinfectante aprobado para la industria de alimentos es la única otra alternativa para vehículos de transporte de alimento animal.El uso combinado de un agente de limpieza y desinfección que contengan cloro activo sólo es posible en superficies lisas que son fáciles de limpiar, como el acero inoxidable. En todos los demás casos es mejor limpiar primero y luego desinfectar, en cuyo caso, se aconseja para la desinfección de los vehículos abiertos desinfectantes que contienen cloro activo. En algunos casos, no se recomienda el uso de un agente que contiene cloro, como para los materiales que se corroen fácilmente después de la limpieza con un ácido debido a la formación de gases tóxicos de cloro. En este caso los compuestos de amonio cuaternario se pueden utilizar, a excepción de la limpieza de cisternas con bolas rociadoras debido a la formación de espuma. Su ventaja es que se adhieran mejor y trabaja por más tiempo. La desventaja es que son más difíciles de eliminar.


3.2 Régimen de limpieza y desinfección Re. D). Régimen de limpieza D (limpieza con agua, agente de limpieza y desinfección) EXPLICACIÓN: Para las cisternas cerradas, se puede considerar el uso de ácido acético. Su ventaja es menos activo residualmente que el cloro activo. Es una desventaja el penetrante olor y el daño que ocasiona a la goma. Hay que dar por lo menos cinco minutos de aplicación a los desinfectantes para lograr sus efectos. La industria alimentaria prescribe enjuagar después de la desinfección. Con el fin de evitar el riesgo de residuales, es aconsejable aplicar también a los vehículos de transporte, a menos que se pueda demostrar que los residuos no constituyen un riesgo. En algunos casos, eliminar el desinfectante puede conducir el desarrollo de bacterias que sobreviven si la superficie se mantiene húmeda durante demasiado tiempo. Después de la limpieza de cargas que hayan contenido proteínas animales, se debe llevar a cabo una inspección para los residuos de los componentes de origen animal en el alimento animal de acuerdo a los métodos de detección microscópica establecidos en la Directiva 98/88/EG.


3.2 Régimen de limpieza y desinfección Re. D). Régimen de limpieza D (limpieza con agua, agente de limpieza y desinfección) EXPLICACIÓN: Otros controles complementarios se llevarán a cabo para evaluar la eficacia del método de limpieza y / o desinfección utilizado. A fin de evaluar la limpieza, se pueden utilizar mediciones del ATP (Adenosina Tri Fosfato). El ATP está presente en todas las células animales y vegetales y por lo tanto, puede utilizarse como un indicador de la magnitud de contaminación biológica dejada en las superficies. La medición del ATP en sí es muy fácil y puede dar resultado en cuestión de minutos. La aplicación del ATP no es útil en la mayoría de los casos de transporte de productos químicos. Con el fin de verificar la eficacia de una determinada técnica de desinfección en uso, se puede usar plaqueado de agar, que puede determinar el número de microorganismos sobreviviente. Esta técnica toma un día para producir resultados, lo que significa que los ajustes necesarios del proceso de desinfección sólo puede hacerse después. Esta técnica proporciona los resultados sólo después de períodos de un día a fin de que cualquier modificación del proceso de desinfección sólo pueda tener lugar más tarde. Métodos más avanzados se pueden utilizar para el control de residuos químicos y pesticidas, como HPLC y Espectrometría de Masas (EM).


ANEXO A: INSTRUCCIONES PARA LA SECUENCIA DE TRANSPORTE, LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

INSTRUCCIONES PARA LA SECUENCIA DE TRANSPORTE, LA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

Categoría Carga

Carga previa Carga siguiente

Descripción de la categoría de cargaEstado del compartimiento de carga a granel

Productos de alimentación animal

Productos de alimentación animal para aves de corral

LR1 Materiales de muy alto riesgo(Cargas prohibidas) N/A No permitidos

LR1 (E)

(Productos que contienen) ciertos productos de origen animal de conformidad con el Reglamento (CE) No. 999/2001a

N/A

No permitidos. Requisitos para la liberación de los medios de transporte para el transporte de piensos animales se han establecido en (CE) 999/2001 y por la Autoridad competente.

LR2

Materiales contaminados microbiológicamente (por ejemplo salmonella) o signos perceptibles de descomposición (por ejemplo olores anormales)

Después de descargar A + D

Residuos después de limpiar en seco B + D

Residuos (olor) después de limpiar con agua

C + D




Categ.Carga


Descripción de la categoría de carga

Estado del compartimiento de carga a granel



LR 2(Vdo)

Materiales de alimentación animal de origen animal (Que no pertenecen a la categoría de carga 1 (E))

Residuos después de limpiar en seco

B + D R & O, aplicable de conformidad con la legislación (EU 142/2011, Anexo VIII, capítulo I )

Residuos (olor) después de limpiar con agua

C + D R & O, aplicable de conformidad con la legislación (EU 142/2011, Anexo VIII, capítulo I )

LR3Materiales que constituyen un riesgo físico y/o químico

Después de la descarga B

Residuos (olor) después de limpiar con agua C

LR4 Material Neutro

Después de la descarga A

Residuos después de limpiar en seco B





Categ.Carga


Descripción de la categoría de carga

Estado del compartimiento de carga a granel



LR 4 (E)

(Productos que contienen) ciertos productos de origen animal de conformidad con el Reglamento (CE) no. 999/2001 a

Después de descargar A

Residuos después de limpiar en seco B


LR 4 (T)

Piensos compuestos y premezclas con nicarbazina y piensos medicados con agentes sulfurosos

Después de descargar A Ab

Residuos después de limpiar en seco B Bb

Residuos después de limpiar con agua C Cb


ANEXO A: INSTRUCCIONES PARA LA SECUENCIA DE TRANSPORTE, LIMPIEZA Y DESINFECCIÓNLR: Categoría de la carga de transporte por carretera A. Limpieza en seco B. Limpieza con agua C. Limpieza con agua y un agente de limpieza D. Desinfección después de uno de los regímenes de limpieza anteriores (A, B o C )E: Proteínas animales (procesadas)Vdo: Material para piensos de origen animalT: Piensos compuestos y premezclas con nicarbazina o sulfuros(a) Para (productos que contienen) ciertos productos de origen animal de conformidad con el Reglamento (CE) No. 999/2001", se entiende: • proteínas animales procesadas (como se define en el Reg. EU 142/2011, Anexo VIII, capítulo I• productos derivados de sangre,• proteínas hidrolizadas, • fosfato dicálcico y fosfato tricálcico (de origen animal), • gelatina de rumiantes, • piensos que contengan dichos productos de origen animal (esos productos bajo LR4 (E) si la posterior carga



es demostrable destinados a alimentos para mascotas) Esto no incluye (de ser designado como material procesado de la categoría 3): a. la leche y los productos lácteos y del calostro, b. calostro c. huevos y productos de huevos d. proteínas hidrolizadas procedentes de partes de no rumiantes o de pieles de rumiantes. Las proteínas hidrolizadas deben ser producidas en un establecimiento o planta que ha sido aprobada de acuerdo con la regulación EC Nº 1069/2009, utilizando un método que al menos reúna las normas referidas en EC Nº 142/2011, Anexo X, Sección 5, Sub índice D (las proteínas hidrolizadas derivadas de pieles de rumiantes deberán tener un peso molecular por debajo de 10,000 Dalton), e. gelatina de no rumiantes, yf. colágeno.



Definición de proteínas animales procesadas: "de acuerdo con Reg. EU 142/2011, Anexo VIII, capítulo I: Proteínas animales que se deriva completamente de material de la categoría 3 y que fueron procesados de acuerdo con la Sección 1, del Capítulo II, del Anexo X (incluyendo harina de sangre y harina de pescado) para darles éstos convenientemente como material para piensos de uso directo o para cualquier otro uso en comestibles animales, incluso como alimentos para mascotas, o para uso en abonos biológicos o mejoradores de suelos; aunque ello no incluye productos de sangre, leche, productos lácteos, productos derivados de la leche, calostro, productos de calostro, lodos de separadoras y centrífugas, gelatina, proteínas hidrolizadas y fosfato dicálcico, huevos y productos de huevos, incluyendo cáscara de huevos, fosfato tricálcico y colágeno. (b) Las instrucciones de limpieza especificadas se aplicarán sólo cuando el fabricante pueda demostrar que los remanentes de productos terminados, bajo las normas de remanente total (remanente de fábrica incluido el remanente durante el transporte). Para los remanentes de nircarbazina y sulfas durante el transporte puede ser asumido un 0,03%, si se hace uso de una cisterna a granel donde los compartimentos están presurizados durante la descarga. Si una empresa no está en condiciones de demostrar que el remanente de alimentos finaliza bajo el marco de las normas de remanente total entonces debe utilizar un procedimiento de limpieza muy penetrante y estricta. Será demostrado con documentación muy clara de qué manera el remanente está controlado (por ejemplo por medio de lotes vaciados).


ANEXO A: INSTRUCCIONES PARA LA SECUENCIA DE TRANSPORTE, LIMPIEZA Y DESINFECCIÓAlgunos ejemplos por categorías de carga:

Categoría de carga Carga: sustancias o productos

LR1Productos prohibidos

Materiales de Categoría 1 procesados o no procesados (EG) 1774/2002): animales infectados o sospechosos con BSE; animales de experimentación; animales de circo y mascotas

Materiales de Categoría 2 procesados o no procesados (EG) 1774/2002): contenido estomacal de animales; animales con residuos de medicamentos veterinarios.

Materiales de la categoría 3 no tratados de acuerdo con (EG) 1774/2002): partes de animales sacrificados no aptos para el consumo humano, cuernos pezuñas, vísceras, que no han sido tratados o procesados conforme a norma.

Abonos: Estiércol animal; compost; sustrato de hongos

Otras sustancias o productos (inorgánicos): Carbón activado; Asbestos o materiales que lo contengan; asfalto y sus escombros; Diesel 2; lubricantes; arcillas minerales de detoxificación; materiales radiactivos; escoria de alto horno; cenizas de carbón y petróleo y brea; hollín; gasolinas especiales 60-95; disolventes de petróleo; coke de petróleo.

Otras sustancias o productos (inorgánicos): Residuos domésticos y sus restos; lodos de desagüe; abonos orgánicos biológicos.

Proteínas animales procesadas (productos con)




LR2Productos con riesgo microbiológico

Fertilizante orgánicos libres de patógenos

Ácidos grasos de origen animal, para cosméticos

Materiales contaminados con salmonella y otros agentes patógenos, como la harina de pescado

Vidrio para reciclado

Materiales con signos perceptibles de descomposición


LR3 Productos con riesgo físicoProductos que implican riesgo químico

Hortalizas y grasas hidrogenadas

Carbón bituminoso

Alcohol isopropílico

Glicol

Briquetas de carbón

Antracita (hulla)

Otros productos o sustancias inorgánicas: silicato de calcio; óxido de magnesio;




LR4Productos neutros

Otros productos o sustancias orgánicas: papel (usado); aserrín de maderaProductos terrosos: turba de jardín; arena no contaminada; turba de excavación.

Otras sustancias inorgánicas: granito, magnetita, cuarzo, roca natural, lava

Productos o materias primas para alimentos humanos, almidonesAditivos en forma sólida y seca (transportados empacados) Alimentos animales compuestos con proteínas animales procesadas Materiales de alimentación animal de origen mineralMateriales de alimentación animal de origen vegetalPremezclas en forma sólida


ANEXO E: Procedimiento para la aceptación de compartimientos de carga después del transporte de cargas prohibidas Para la liberación de un compartimiento de carga un transportista debe escoger entre dos posibilidades después del transporte de una carga prohibida:a.Liberación por una organización de control o certificación por un cuerpo de inspecciónLos siguientes pasos deben ser tomados en el orden siguiente para obtener acceso a un compartimiento de carga después de transportar una carga prohibida (LR1) (*).1.Será llevada a cabo una limpieza específica para la naturaleza de la carga prohibida, utilizando un agente de limpieza diluido de acuerdo con un protocolo previamente detallado por la compañía.2.Evaluación del compartimiento de carga – pagado por la compañía – antes de cargar con piensos y después de la anterior limpieza por una organización de control independiente o por un cuerpo de inspección y certificación del estado certificado o acreditado con respecto a las inspecciones del compartimiento de carga.


ANEXO E: Procedimiento para la aceptación de compartimientos de carga después del transporte de cargas prohibidas a. Liberación por una organización de control o certificación por un cuerpo de inspecciónLa liberación debe ser hecha por un inspector de carga quién reúne una o más de los siguientes requisitos: El o ella es empleado de un cuerpo de inspección y certificación quién esta acreditado de acuerdo con ISO 17020 (Con una especialización en alimentos animales y granos o líquidos agrícolas) y/o acreditado de acuerdo con EN 45011 (cuando la inspección de los compartimientos de carga es parte del alcance acreditado).El o ella es empleado de una organización operando de acuerdo con un sistema de certificación reconocido tal como ISO 9001:2008 o un equivalente, donde la inspección de los compartimientos de carga es demostrable mencionado como una parte del alcance certificado. El cuerpo de control deberá usar una bitácora para informarse qué carga previa ha sido transportada y qué limpieza y desinfección han sido llevadas a cabo. El área de carga del vehículo entonces es inspeccionada visualmente por cualquier residuo, especialmente en lugares que son difíciles de limpiar.


ANEXO E: Procedimiento para la aceptación de compartimientos de carga después del transporte de cargas prohibidas a. Liberación por una organización de control o certificación por un cuerpo de inspección 3. Expedir una declaración por el inspector de carga (a la dirección de inspección) que debe indicar si los medios de transporte del compartimiento de carga pueden ser usados para el transporte de piensos. 4. Dependiendo de las cargas previas y los resultados de la inspección visual, puede llevar a cabo además exámenes de higiene utilizando mediciones de ATP o plaqueado de agar, pagado por la compañía, y esto será evaluado por el inspector de carga. Otra posibilidad es el análisis del agua vaciada (para más información ver ítem 2).b. Liberación por un inspector de carga de un participante certificado en GMP+ Los siguientes pasos deben ser tomados en el orden siguiente para obtener acceso a un compartimiento de carga después del transporte de una carga prohibida (LR1) (*)1. Después del transporte de una carga prohibida, la compañía debe conducir 5 cargas neutras (de LR3 o LR4 tanto como ningún pienso sea involucrado) en el medio de transporte en cuestión antes que pueda ser liberado para piensos;2. La limpieza debe ser llevada a cabo utilizando un agente de limpieza diluido en agua, o limpieza con agua y un agente de limpieza, y/o desinfección, de acuerdo con la naturaleza de la carga prohibida, de acuerdo con el protocolo previamente desarrollado por la compañía.


ANEXO E: Procedimiento para la aceptación de compartimientos de carga después del transporte de cargas prohibidas b. Liberación por un inspector de carga de un participante certificado en GMP+ La compañía debe demostrar la realización de la limpieza y/o desinfección por vía de un Documento de Limpieza Europeo (ECD) o uno comparable a un certificado de una estación de limpieza.3. Evaluación del compartimiento de carga antes de cargar con pienso y después de la limpieza y desinfección referida arriba por un inspector de carga (propio) de una compañía certificada en GMP+B1, GMP+B2, GMP+B2 (2010), GMP+B3 (2007) o GMP+B5 que cargará la próxima carga GMP+ en el compartimiento de carga. La compañía de piensos no está permitida liberar sus propios medios de transporte de esta manera. 4. El inspector de carga referido arriba usará una bitácora para informarse qué carga previa ha sido transportada y que limpieza y desinfección ha sido llevada a cabo. El área de carga del vehículo es entonces inspeccionada visualmente por cualquier residuo, especialmente en lugares que son difíciles para limpiar.5. La expedición de una declaración por el inspector de carga (a la dirección de la carga certificada en GMP+) que debe indicar si los medios de transporte o el compartimiento de carga pueden ser liberado para el transporte de piensos.


ANEXO E: Procedimiento para la aceptación de compartimientos de carga después del transporte de cargas prohibidas b. Liberación por un inspector de carga de un participante certificado en GMP+ Un inspector de carga (de la compañía) es:Un empleado inspector de carga de un participante certificado GMP+B2 (GMP+B1, GMP+B2, GMP+B2 (2010), GMP+B3 (2007) o GMP+B5). Esta es una posición en el sistema de calidad que es poseído por un empleado, quién sobre la base de entrenamiento y experiencia, tiene el conocimiento y especialidad para ser capaz de inspeccionar el compartimiento de carga para su aptitud para cargarse con piensos, o Dependiendo de las cargas previas y los resultados de la inspección visual, puede llevar a cabo además exámenes de higiene utilizando mediciones de ATP o plaqueado de agar, pagado por la compañía, y esto será evaluado por el inspector de carga. Otra posibilidad es el análisis de la última agua vaciada (por cuanta de la compañía).

(*) Después del transporte de los siguientes productos es solamente aplicable el procedimiento de liberación por una organización de control o cuerpo de certificación e inspección:


ANEXO E: Procedimiento para la aceptación de compartimientos de carga después del transporte de cargas prohibidas b. Liberación por un inspector de carga de un participante certificado en GMP+ a.Cargas en LR1 (E): (Productos conteniendo) proteínas animales procesadas. Estos compartimientos de carga deben ser librados por la autoridad competente de acuerdo con los requisitos de la Reg. (EG) 999/2001b.Para cargas subsiguientes LR1, la liberación sólo es permitida por un inspector de carga de un cuerpo de certificación e inspección y/u organización de control; como esta descrito en el punto 1b:1.Categoría1, 2 y materiales no procesados de la Categoría 3 – Reg. (EG) 1069/2009.2.Gasolina3.Aceites lubricantes4.Arcilla mineral que ha sido utilizada para detoxificación. 5.Material radioactivo6.Basura doméstica y todas las fracciones derivadas de éstas7.Restos de comestibles no tratados8. Lodos de desagüe. El procedimiento de liberación se muestra en el diagrama


ANEXO E: Procedimiento para la aceptación de compartimientos de carga después del transporte de cargas prohibidas 8. Lodos de desagüe. El procedimiento de liberación se muestra en el siguiente diagrama:

PROCEDIMIENTO DE LIBERACIÓN, OPCION 1

Limpieza y desinfección ajustada a la naturaleza de la carga prohibida

Liberación por un inspector de carga de una organización de control o cuerpo de certificación e inspección

Expedición del estado que el compartimiento de carga puede ser usado otra vez para piensos

PROCEDIMIENTO DE LIBERACIÓN, OPCION 2

Transporte de una carga prohibida LR1, con excepción de las cargas listadas abajo (*)

Transporte de 5 cargas neutras (LR3 o LR4 con la excepción de piensos), en un compartimiento de carga donde la carga prohibida fue transportada

Limpieza y desinfección ajustada a la naturaleza de la carga prohibida demostrablemente vía un Documento de Limpieza Europeo (ECD) o un certificado de limpieza equivalente de una estación de limpieza

Expedición del estado que el compartimiento de carga puede ser usado otra vez para piensos

Liberación por un inspector de compartimiento de una compañía GMP+ (GMP+B1, GMP+B2, GMP+B2 (2010), GMP+B3 (2007) o GMP+B5) antes de cargarse con piensos

Reglamentos, Decisiones y Directivas de la UNION EUROPEA

Reglamentos y decisiones: de efecto directo y vinculantes a partir de la fecha que entra en vigorDirectivas: primero debe convertirse en legislación nacional por los gobiernos nacionales Reglamentos:• CEE N° 737/90: Radiactividad• CE N° 1234/2003, enmienda 999/2001/EG: Proteínas animales (prevenir, controlar y erradicar la BSE - Mal Vacas Locas)• CE N° 178/2002: Requisitos generales legislación alimentaria• CE N° 1774/2002: Subproductos animales no consumo humano• CE N° 1831/2003: Aditivos en la alimentación animal• CE N° 2160/2003: Control de la salmonella• CE N° 217/2004: Lista prohibida de ingredientes para alimento animal• CE N° 852/2004: Higiene de los productos alimenticios• CE N° 183/2005: Higiene ingredientes para alimento para animal• CE N° 396/2005: Niveles máximos de residuos de plaguicidas • EG Nº 2003/99: Monitoreo de salmonella

3. Definiciones• Comité de Productores de comida para animales (PDV): Es una organización de derecho público de los Países bajos, donde están representadas

todas las empresas y sindicatos gremiales, productores industriales de materiales forrajeros, productores de alimento para animales, los ganaderos y comerciantes de estos.

• Rol de la PDV en GMP+ B2 Una de sus funciones consiste en crear reglamentaciones voluntaria de calidad

(Esquema de Certificación de alimentación animal GMP+) relacionadas a la seguridad de alimentos en toda la cadena de producción animal.

Administra GMP+ B2 Mantenimiento de la norma GMP+ B2 Supervisa los organismos de certificación: SGS Calificación de auditores incluyendo exámenes Base de datos de compañías certificadas Maneja el sistema de alerta temprana (EWS) para nuevos peligros

3. Definiciones• Buenas Prácticas de Manufactura (GMP): Es una serie de acuerdos en una

rama o sector en la que se establecen normas de conducta relacionada a menudo con la higiene y seguridad de alimentos y alimentos para animales. Para el sector de alimentación animal estas medidas han sido establecidas en el sistema de Certificación de Alimentación Animal.

• Norma GMP+ de comida para animales: Conjunto de requisitos, basados en ISO 9001 y HACCP (Codex Alimentarius),

relacionados con los sistemas de calidad y las medidas de control de calidad de alimentos para animales y de los ingredientes para la elaboración de alimentos, que incluyen las especificaciones del producto que serán aplicadas por una compañía certificada de acuerdo con GMP+ emitidos por la PDV

• Sistema de Control de Calidad: Es una parte del sistema de gestión centrado en pasos específicos del proceso, para cumplir con los requisitos de calidad y seguridad de los materiales alimenticios

Materias primas, insumos que van a formar parte del producto El producto en proceso Producto terminado

3. Definiciones• HACCP.- (Hazard Analysis and Critical Control Point = Análisis de peligros y puntos

críticos de control). Es un sistema de control de procesos relacionado con la seguridad de los alimentos, identifica los peligros y cuantifica los riesgos. Los riesgos se controlan a través de las medidas de control.

• Comprador certificado GMP+: Es el empresario que compra el ingrediente alimenticio (materia prima) a un

proveedor extranjero, y está certificado por PDV de acuerdo con el Esquema de Certificación de Alimentación Animal GMP+. Este empresario puede ser un comerciante o un productor/proveedor de alimentos compuestos o de ingredientes para la elaboración de alimentos.

• Proveedor.-Es la Organización o persona del extranjero que provee ingredientes alimenticios (materia prima) para la elaboración de alimentos animal a un comprador certificado según GMP+.

• Extranjero: Todos los países, excepto los Países Bajos• Materiales alimenticios.- Son todos los ingredientes, ingredientes adicionales

y otros productos derivados, utilizados en la producción de alimentos para animales. Ejemplo: Harina de Pescado.

3. Definiciones• Riesgo.- Es la probabilidad de ocurrencia del peligro y la gravedad para la salud si

ocurriera.• Peligro.- Son contaminantes (biológico, químico o físico) presente en los alimentos o

alimentos para animales con posibles consecuencias adversas para la salud.• Identificación de Peligros.- Es la identificación de los posibles peligros en el proceso de

producción, por medio de diagramas del proceso, especificaciones de productos finales, material bibliográfico y otro tipo de información.

• Punto Crítico de Control (PCC)• Es la etapa del proceso en la que un riesgo debe ser controlado utilizando una medida

de control específica• Punto de control (PC): Riesgos que deben controlarse por medio de una medida de

control general • Medidas de control: Son medidas que controlan los riesgos identificados en la

seguridad de la comida y alimentos para animales a tal grado que se previene, elimina o se reduce a un nivel aceptable cualquier riesgo.

• Medida de control específica: Se desarrollan y utilizan especialmente para controlar el riesgo estimado. Ejemplo en los PCC

3. Definiciones• Medida de control general: Son aquellas medidas (procedimientos o

instrucciones) que no se aplican específicamente a un único paso del proceso o que son de naturaleza global tales como el plan de compras, plan de mantenimiento, plan de limpieza, etc.

• Medida periódica: Son medidas que se toman una vez y que se revisan/evalúan periódicamente.

• Análisis de riesgos (dentro del HACCP).- Es la identificación de peligros y evaluación de riesgos, forman en conjunto el análisis de riesgos

• Valoración de riesgo. Consiste en la recolección y evaluación de información acerca de un peligro para poder decidir si éste constituye o no un riesgo para la seguridad de alimentos. (Food and feed)

• Evaluación de riesgos. Es el paso dentro de la valoración de los riesgos que determina si un peligro representa un grave riesgo o no. Es el resultado de la gravedad de dicho riesgo para la salud y probabilidad de que ocurra.

• Verificación: Uso de información complementaria para verificar si el sistema HACCP es eficaz (aún) y si está utilizándose según lo previsto

4.- EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTICIA

4.1 Gestión: La responsabilidad y Participación4.2 Equipo HACCP4.3 El Sistema de Seguridad Alimenticia4.4 Documentación y Registro 4.4.1.- Documentación y Manual de Calidad 4.4.2.-Control de la Documentación y los Datos

4.- EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTICIA4.1 Gestión: La responsabilidad y Participación•La Gerencia debe ser conciente de su responsabilidad en la Seguridad de los Alimentos. •El alimento es parte de la cadena de producción alimentaria.La Gerencia Debe:1.Generar conciencia en la organización con respecto a la importancia de la seguridad de los alimentos y del cumplimento con los requisitos del cliente, de la norma GMP+ y de las obligaciones de la legislación alimenticia.2.Demostrar su responsabilidad y participación en el desarrollo e introducción del sistema de seguridad alimentaria para lograr la inocuidad de los alimentos.3.Designar un Equipo HACCP.


4.1 Gestión: La responsabilidad y Participación

4. Asegurar que los recursos estén disponibles. a) Infraestructura (edificios, aéreas de trabajo e instalaciones)b) Personalc) Otros medios que se requieren para un sistema de seguridad adecuado5. Evaluar al menos una vez cada 12 meses para verificar que el sistema de

seguridad alimentaria sigue siendo efectivo y adecuado.

GuíaLos requisitos para la seguridad de los alimentos están en su mayoríaEstablecidos en:a) Legislación aplicable (UE y nacional)b) Normas de productos GMP+BA1

4.- EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTICIA4.2 Equipo HACCPEl participante deberá establecer un Equipo HACCP, para elaborar un plan HACCPcon la finalidad de establecer un sistema de evaluación de riesgos.El Equipo HACCP debe estar conformado por personal de todas las aéreas deoperación y funciones pertinentes dentro de la empresa y al menos un miembrocon conocimientos y/o experiencia demostrable en HACCP.El Equipo HACCP debe:a) Llevar a cabo un análisis de riesgo con el objetivo de identificar y controlar los

riesgos que podrían tener un efecto negativo en la seguridad alimentaria. (capitulo 6)

b) Contar con la suficiente experiencia en diferentes disciplinas y ser capaz de utilizar sus competencias (habilidades) para la ejecución del análisis de riesgos, la elaboración y mantenimiento del sistema de seguridad alimentaria.

c) Los miembros del equipo HACCP deberán ser registrados en la documentación HACCP


4.2 Equipo HACCPGuía Se puede aceptar que una persona del personal cumpla

múltiples funciones en el equipo HACCP o que el participante utilice recursos de afuera de la empresa, siempre que la función del equipo siga siendo efectiva

El Equipo HACCP deberá de consultar la Guía HACCP (sitio Web de GMP+Internacional) para poder Identificar, evaluar y controlar los Peligros que son significativos para inocuidad de los alimentos/comida

El plan HACCP es un documento preparado en conformidad con los principios HACCP para garantizar el control de los peligros que son significativos para la seguridad de los alimentos/comidas

HACCP7 PRINCIPIOS

3. ESTABLECER LOS LÍMITES CRÍTICOS PARA CADA PCC

7. ESTABLECER MANTENIMIENTO DE REGISTROS Y DOCUMENTACION

1. ANÁLISIS DE PELIGROS

2. DETERMINAR LOS PCCs

4. MONITOREAR CADA PCC

5. APLICAR ACCIONES CORRECTIVAS

6. ESTABLECER PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACION


4.- EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTICIA4.3 el sistema de Seguridad AlimenticiaEl Participante debe establecer, documentar, implementar y mantener unsistema de seguridad alimenticia de acuerdo con los requisitos de esta normaEl sistema de seguridad alimenticia debe ser adaptado a la reglamentación existente y a los sucesos relacionados con la seguridad de acuerdo a como vayan ocurriendoEl sistema de seguridad alimentaria debe de garantizar que todas aquellasactividades que puedan impactar en la seguridad de los ingredientesalimenticios producidos/procesados estén definidos, e implementados y mantenidos de manera consistente en la organización.El participante debe determinar y registrar el alcance del sistema de seguridad alimenticia Identificando, los ingredientes alimenticios y sitios de producción que están cubiertos por el sistema y garantizar que se establezcan los objetivos de seguridad alimenticia.El alcance debe de incluir en cualquier caso a todos los ingredientes y todas las actividades relacionadas con los ingredientes alimenticios de los que el participante es responsable

4.- EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTICIA4.3 el sistema de Seguridad AlimenticiaEl Participante debe determinar:a)La parte de la cadena alimenticia de la cual es responsable. Esto comienza cuando la responsabilidad del eslabón anterior (proveedor) termina y termina cuando la responsabilidad del siguiente eslabón alimenticio comienza.b)Las especificaciones de los ingredientes alimenticios producidos.c)Las actividades relacionadas con la producción de los ingredientes alimenticios incluyendo las actividades que se subcontraten.d)Todos los lugares relevantes ya sean de propiedad de la empresa o no incluyendo lugares donde se llevan actividades administrativas.Si el participante decide terciarizar una actividad que pueda tener influencia en la seguridad del alimento entonces el participante debe de garantizar que esta actividad también se lleve a cabo en conformidad de los requisitos de la Norma GMP+ y también este certificado como tal (GMP+BA10 Requisitos Mínimos para la compra)El participante también debe de describir todas las demás actividades y/o

4.- EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTICIA4.3 el Sistema de Seguridad AlimenticiaEl Participante debe determinar:Productos que no tienen relación con el alimento. El participante debeAsegurarse que estas actividades no tengan influencia negativa en laseguridad de los ingredientes alimenticios.

GuíaEl Alcance del Sistema debe de incluir al menos:a. La selección de proveedores y la compra de materias primasb. El transporte y almacenamiento contratado o controlado por el participantec. El proceso por el cual se producen los ingredientes alimenticios. d. Todas las otras etapas del proceso como son la planificación, compras,almacenamiento (provisional), Transporte interno, las ventas y embalaje.La estructura del sistema de seguridad alimenticia debe ser especifica para laorganización del participante e incluir políticas, requisitos y procedimientosdocumentados para mantener la seguridad de los ingredientes alimenticios

4.- EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTICIA4.4 Documentación y Registro4.4.1 Documentación y Manual de la Calidad El participante debe elaborar e implementar, procedimientos y instrucciones queincorporan los requisitos de esta norma.El Participante deberá Incluir en la documentación del sistema:La Política de Calidad documentada, incluyendo los objetivos de seguridad de losalimentosDescribir el alcance del sistema de Seguridad de los Alimentos de acuerdo a loSolicitado en la sección 4.3Todos los registros correspondientes o aprobaciones de acuerdo a la legislaciónnacional e InternacionalLos Documentos HACCPTodos los procedimientos, instrucciones, formatos de inspección, etc. RequeridosPor esta norma y/o necesarios para el funcionamiento del sistema de seguridadAlimenticia.

4.- EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTICIA4.4 Documentación y Registro4.4.1 Documentación y Manual de la Calidad Todos los registros de tratamientos, auditorias e inspecciones y todos los demásRegistros que requiere esta norma. Estos registros deben ser establecidos ymantenido como prueba del cumplimiento con los requisitos y de la operaciónEfectiva del sistema de seguridad alimenticia.

GuíaTambién puede incluir los permisos legales para producir o exportar.Los procedimientos legales pueden formar parte del sistema de gestión deseguridad y/o calidad de alimentos (por ejm. ISO- 9001), o ser parte del esquemaNacional de la empresa que desempeña controles equivalentesIndependientemente, el HACCP certificado o los sistemas de calidad no constituyenun pre requisito para la certificación versus la normasegún esta norma se permite el control de los documentos de forma digital

4.- EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTICIA4.4 Documentación y Registro4.4.2 Control de la Documentación y los Datos (registros)Los documentos y datos (registros) deben de ser controlados, estosdeben ser registrados, conservados y mantenidos de forma correctaEsto significa que la documentación:1. Deben ser actualizados2. Sean aprobados, firmados y fechados, y debe ser evaluados por lo

menos una vez al año por una persona competente. Esta evaluación bebe al menos considerar los cambios de los reglamentos o el esquema de GMP+FSA

3. Sean siempre accesible y de fácil comprensión para los miembros del personal que llevan a cabo los requisitos del procedimiento.

4. Sean revisados y actualizados, si el proceso sufre un cambio significativo de tal forma que sea siempre actualizado.

4.- EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTICIA4.4 Documentación y Registro4.4.2 Control de la Documentación y los Datos (registros)El participante debe asegurarse que toda la documentación y los datos solicitados poresta norma sean:1. Conservado durante un periodo de al menos 3 años a menos que la ley prescriba la

extensión del periodo2. Almacenados de tal manera que se evite cualquier degradación de la condición o el daño del documento y los datos.4. Almacenados de tal manera que el documento y los datos sean completos y fáciles de obtener.5. Sean claros y legibles (fácil lectura)Guíaa. Los documentos también pueden estar disponibles en forma digital y pueden ser controlados y almacenados de esta manerab. Demostrar que se cuenta con procedimientos que aseguran que se mantiene al día con los requisitos reglamentarios y las cuestiones de seguridad alimenticia.c. La información relevante a temas de seguridad que pueden afectar la operación de la organización debe de ser

transmitida al personal con responsabilidad en las aéreas involucradas.d. Cualquier cambio necesario en las practicas o procedimientos para la nueva información deberá de ser

implementada efectivamente.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.1 Personal5.1.1. General5.1.2. Competencia y Capacitación5.2 Infraestructura5.2.1 Medio Ambiente5.2.2 Instalaciones y Equipos5.2.3 regulación de acceso5.2.4 Otros Ítems5.3 Mantenimiento y Gestión de Higiene5.3.1 Mantenimiento5.3.2 Mantenimiento de los Equipos de Medición5.3.3 Limpieza y Desinfección5.3.4 Control y Prevención de plagas5.3.5 Gestión de Residuos5.3.6 Vidrio y materiales Frágiles5.4 Identificación y Trazabilidad / Muestreo5.4.1 Identificación y Trazabilidad5.4.2 Muestreo5.5 EWS (sistema de alerta temprana) y Reclamos

5.0 Los Pre-requisitos de los ProgramasCon la finalidad de aplicar exitosamente los principios de HACCP el participante debe de establecer un programa general de pre requisitos de variados temas operacionales y aplicarlos de acuerdo a lo que desarrolla el presente capitulo. Si esto no es suficiente el participante deberá de preparar y aplicar pre requisitos adicionales. El participante podrá excluir algunos pre requisitos, siempre y cuando se halla dado la debida justificación.

Guía.a.Véase el manual HACCP (GMP+Internacional)b.Los Programas Pre-requisitos crean las condiciones higiénicas y ambientales para la producción de ingredientes de alimento seguro (véase Codex Alimentario)c.Los Programas Pre- requisitos identificados son parte del plan HACCP y por consiguiente están incluidos en todos los sistemas de auditorias interna establecidas como parte del plan HACCP

5.1. Personal5.1.1 GeneralTodo el personal debe ser conciente de su responsabilidad en la seguridad alimentaria

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.1. Personal5.1.1 GeneralDebe habera. Organigramab. Descripción de las cualidades y calificaciones de la experiencia laboral y

profesional del personalc. Descripción de las tareas del personal, de las tareas, responsabilidades y

autoridadd. Todo el personal involucrado debe de ser informado de manera clara y por

escrito acerca de sus deberes, responsabilidades y autoridad con respecto al mantenimiento de la seguridad de materias primas e ingredientes alimenticios. Esta información debe de ser actualizada en el caso de cualquier cambio significativo.

e. Se debe usar ropa de protección cuando se identifique, dentro del estudio de evaluación de riesgos, la posibilidad de contaminación de los ingredientes alimenticios por parte del personal.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.1. Personal5.1.1 GeneralDebe haberTodo el vestuario (ropa) y el equipo deberán mantenerse en

condiciones higiénicas adecuadas Se debe comunicar a empleados, y visitantes incluyendo personal tercero

acerca de las políticas (disposiciones) con respecto al consumo del tabaco, comida, bebida en las aéreas de proceso. Se debe de prohibir comer, beber, fumar en las aéreas donde estas actividades puedan afectar de manera adversa la seguridad alimenticia. Si fuera necesario, se debe de adecuar instalaciones separadas para estos fines.

El participante debe garantizar que el personal tercero (técnicos) que trabajan en un área de proceso este controlado de tal manera que los trabajos de mantenimiento y construcción no afecten la seguridad alimenticia. Debe existir un procedimiento en el lugar que garantice que la limpieza y el recojo de desperdicios sea completado antes de que se reanuden las actividades en esa área.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.1. Personal5.1.2 Competencia y CapacitaciónEl personal que realiza trabajos que podrían afectar la seguridad de los alimentos

debe de ser competente. Su nivel de competencia esta basado en los cursos, capacitación, habilidades y

experiencias adecuadas.El participante debe contar con personal suficiente con las habilidades y

calificaciones necesarias para la produccion de ingredientes alimenticios seguros.

El participante deberá:a. Fijar las habilidades necesarias que el personal debe de tener para llevar a cabo

su trabajo que podría repercutir en la seguridad de los alimentos. Esto también se aplica de igual manera al equipo HACCP.

b. Proporcionar capacitación o tomar otras medidas para cubrir estas necesidadesc. Mantener registros del personal con respecto a cursos, capacitación,

habilidades y experienciad. Lo mencionado anteriormente aplica también al personal temporal.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.1 Medio Ambiente5.2.2 Instalaciones y Equipos5.2.2.1 General5.2.2.2 Las Instalaciones de Admisión y Carga5.2.2.3 Las Instalaciones de Almacenamiento5.2.2.4 Equipos

5.2.3 regulación de acceso5.2.4 Otros Ítems5.2.4.1 Contaminación/ Contaminación Cruzada5.2.4.2 Movimiento de Aire5.2.4.3 Agua y Vapor5.2.4.4 Coadyuvantes y Aditivos Tecnológicos5.2.4.5 Embalaje

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.1 Medio AmbienteL a producción de ingredientes alimenticios debe llevarse a cabo

en un ambiente donde no exista la presencia de sustancias potencialmente peligrosas que puedan contaminar el producto aniveles inaceptables de dicha sustancia en los ingredientes para alimentos.

Si el medio ambiente representa un riesgo para la seguridad de los alimentos el participante debe demostrar, mediante un análisis de peligros que los riesgos están siendo suficientemente controlados.

GUIA.- Las instalaciones donde se realizan actividades de producción o donde se trabaje con ingredientes alimenticios no deben estar ubicados cerca de lugares que representen un claro riesgo de seguridad alimentaria. Esto incluye campos de contaminados, proximidad a contenedores de basura entre otras cosas.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.2 Instalaciones y Equipos5.2.2.1 GeneralLas instalaciones y equipos deben estar diseñados, construidos y admistrados con la

finalidad de garantizar que las materias primas y los ingredientes Alimenticios estén protegidos en todo momento. Se debe dar una atención especial a la Prevención de la contaminación intencional o accidental de los ingredientes alimenticios.

Que se debe hacer:Se deben diseñar y construir los equipos de tal manera que:a. Se evite la acumulación de suciedadb. Se prevenga, en la medida de lo posible la formación de condensado y el moho.c. Se reduzcan al máximo la caída de partículas y restos de alimentod. Se ejecute de manera adecuada la limpieza, desinfección y mantenimientoe. Evite que las aves y cualquier otro animal tenga la mas mínima posibilidad de

ingresar.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.2 Instalaciones y Equipos5.2.2.1 GeneralLas instalaciones deberán ser tales que:a. El margen de error con respecto a la contaminación y

contaminación cruzada, Sea limitado lo mas que se pueda, se deberá prevenir cualquier otra influencia Negativa en la seguridad de los ingredientes de los alimentos

b. No pueda haber confusión alguna entre los diversos ingredientes alimenticios, estos deben ser plenamente identificados y no dar lugar al uso incorrecto de los Ingredientes alimenticios.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.2 Instalaciones y Equipos5.2.2.1 GeneralLas instalaciones deberán ser tales que:c. Definir zonas para una separación física y organizacional estricta y

completa entre los ingredientes alimenticios y los productos que puedan producir un efecto adverso en la salud humana, animal y medio ambiente. Evitando que entren en contacto o se mezclen con otros productos.

Las instalaciones deben contar con luz natural y/o artificial adecuada y destinada a garantizar que las actividades de limpieza, procesamiento y otras actividades importante para la seguridad de las materias primas y los ingredientes alimenticios se pueda llevar a cabo de manera efectiva.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.2 Instalaciones y Equipos5.2.2.1 GeneralLos techos, falsos techos y demás instalaciones suspendidas deben ser diseñadas

construidas y acabadas con la finalidad de evitar la acumulación de polvo, (suciedad) reducir la condensación, la formación de moho y el desprendimiento de partículas que puedan afectar en forma negativa la seguridad de la materia prima o ingredientes alimenticios.

Contar con sumideros de desague adecuados para el agua de alcantarillado, deshielos, lluvia y residuos, descarguen de tal manera que no influyan en la seguridad alimenticia.

Se debe de evitar el derrame de comida y el polvo para prevenir las pestesLas instalaciones de drenaje deben ser adecuadas para sus propósitos deben ser

diseñadas y construidas de tal forma que se evite todo tipo de riesgo de contaminación de los ingredientes alimenticios.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.2 Instalaciones y Equipos5.2.2.1 GeneralGuía Ejemplos de productos que pueden tener efectos adversos en la salud animal, salud

humana o el medio ambiente son.Fertilizantes Combustibles Lubricantes Desinfectantes Agentes de limpieza VidrioDesperdicios Productos fitosanitarios

Se podrá construir la separación física y organizacional como el participante desee pero debe evitar la mezcla de alimentos con productos que puedan producir un efecto adverso en la salud de animales personas y el deterioro del medio ambiente

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.2 Instalaciones y Equipos5.2.2.2 Las Instalaciones de Admisión y cargaSe debe adecuar ares para la recepción, carga y descarga de los ingredientes

alimenticios y productos potencialmente peligrosos (tales como los agentes de limpieza, lubricantes, combustibles etc.)

Que se debe Hacer:Durante la recepción, carga y descarga el participante debe hacer todo lorazonablemente posible para crear condiciones seguras de tal manera que se evite

el riesgo de contaminación. por ejemplo, que el mal tiempo pueda tener influencia sobre los ingredientes alimenticios que van hacer cargado.

Guía. Durante la carga, descarga y almacenamiento se debe de evitar la penetración de por ejemplo el agua de lluvia y de agua contaminada.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.2 Instalaciones y Equipos5.2.2.3 Las Instalaciones de AlmacenamientoSe debe proporcionar instalaciones adecuadas para el almacenamiento de los

ingredientes alimenticios y de los productos potencialmente peligrosos (por ejemplo materiales de limpieza, lubricantes combustibles. Etc.)

Que se debe de hacer:Con respecto al área de almacenamiento se debe de tener un especial cuidado de

que el barro, la nieve y otros posibles contaminantes puedan ser traslados por (vectores) los vehículos y puedan ejercer una influencia negativa sobre los ingredientes alimenticios almacenado.

Debe contar con un suelo endurecido (por ejemplo piso de concreto) en la entrada del área de almacenamiento de tal forma que el agua, el lodo no puedan ser trasladados a esta zona.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.2 Instalaciones y Equipos5.2.2.4 EquiposTodos los equipos utilizados para la producción y procesamiento de ingredientes

alimenticios deben ser diseñados y ser aptos para el propósito para el cual se utilizan.

Los equipos que tengan contacto con los ingredientes alimenticios deben de ser diseñados y construidos para garantizar que si fuera el caso, se puedan limpiar, desinfectar y reparar adecuadamente para evitar la contaminación de los ingredientes alimenticios.

Que se debe hacer:Durante el secado mecánico los procedimientos deben garantizar que cualquier efecto

adverso se reduzcan al mínimo. sobre el ingrediente alimenticio que esta siendo secadoPara el secado con gases de combustión los cuales entran en contacto directo con las materias

primas o con los ingredientes alimenticios, el participante debe ser capaz de demostrar que el nivel de sustancias indeseables no se exceden mas allá de los niveles máximos previstos para el ingrediente alimenticio según la normativa del país y los países en donde el participante colocara el ingrediente alimenticio.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.2 Instalaciones y Equipos5.2.2.4 EquiposDeben ser incluido en los sistemas de producción imanes / detectores

de metales donde se indique que es necesario según el estudio de evaluación de riesgos

Deberán ser inspeccionados periódicamente, tamices críticos pantallas, filtros. Separadores, imanes y detectores de metales, para asegurar que no están dañados y pueden seguir operando de manera efectiva.

Todos los aparatos y dispositivos de medición y de escala que se utilizan en la producción de alimentos deben ser calibrados de acuerdo para el rango de peso o volumen a ser calculado o dosificado y su precisión debe ser revisada periódicamente. La capacidad de dosificación también debe de corresponder con la cantidad de producto para ser diseminado.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.2 Instalaciones y Equipos5.2.2.4 EquiposLo siguiente debe ser claramente establecido y registrado con

respecto a los equipos de pesaje y dosificación:a. El peso mínimo y máximo permisible para el equipo de pesaje y

equipo de dosificaciónb. La exactitud del equipo de pesaje y dosificaciónLa seguridad debe ser aplicada de tal forma que el participante este

seguro de que la cantidad pesada y/o dosificada del componente se coloca en el alimento (lotes) para lo que fue diseñado.

Si el participante utiliza durante la producción silos de dosificación al momento de llenar estos silos debe de utilizar un sistema de cierre hermético.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.2 Instalaciones y Equipos5.2.2.4 EquiposPara el caso de materiales separados de la corriente de producción

primaria mediante tamices, pantallas, filtros, separadores etc. Y que son recuperados o reprocesados para su inclusión en el ingrediente alimenticio, el estudio de evaluación de riesgos debe de considerar los riesgos potenciales derivados de tales practicas.

GuíaCuando los materiales no deseados o no queridos son eliminados de

un producto primario y se concentra en un producto suministrado como ingrediente alimentario. un estudio de evaluación de riesgos debe de considerar los riesgos potenciales derivados de tales practicas todas las precauciones necesarias deben ser implementadas.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.3 Reglamentación de AccesoSe deben establecer disposiciones de ingreso a las aéreas de

producción cualquier persona ajena a la empresa solo podrá tener acceso a las aéreas de producción bajo la supervisión, o con el permiso de una persona autorizada

5.2.4 Otros Ítems5.2.4.1 Contaminación CruzadaSe deben tomar medidas técnicas y organizacionales para prevenir

o minimizar la contaminación cruzada, o errores incluyendo la contaminación por medio de los residuos.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.4 Otros Ítems5.2.4.1 Contaminación CruzadaQue se debe hacer:

Los equipos y los procedimientos deben ser diseñados y operados con la finalidad de garantizar que se minimice la contaminación entre los diferentes tipos de alimento (u otros) materiales.

Los ingredientes alimenticios procesados deben ser guardados por separado de los ingredientes alimenticios no procesados para evitar la contaminación cruzada.

El participante debe determinar, basado en una evaluación de riesgos, si se debe determinar el nivel de desperdicio de sus equipos. Lo que mayor atención atrae en este caso es el riesgo de que la sustancia o producto puedan pasar del ingrediente de un alimento a otro mediante los residuos y puedan conducir a la producción de un ingrediente alimenticio inseguro

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.4 Otros Ítems5.2.4.1 Contaminación CruzadaQue se debe hacer:En todo caso se sabe que los residuos pueden producir un efecto adverso en la

salud de los animales o las personas (debido a la acumulación de residuos) en las líneas de producción y transporte en las instalación en la que los aditivos de los alimentos (alimentos con los aditivos) son procesados, producidos y/o transportados.

La frecuencia de medición de los residuos en las líneas de producción y transporte depende de los aditivos en los alimentos (alimentos con aditivos) que el participante procesa y si procesa componentes alimenticios para los que la norma ha sido establecida (Ver GMP+BA1 Norma de productos)

El participante debe medir estos residuo mediante un proceso de prueba establecido por GMP+FSA (ver GMP+BA4 requisitos mínimos para Muestreo y Análisis)

En el caso de cambios mayores dentro de las instalaciones, se debe re establecer los residuos.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.4 Otros Ítems5.2.4.2 movimiento de AireEn caso que el aire sea utilizado como transporte o medio de

refrigeración, el participante deberá de evaluar el riesgo si este aire se convierte en vector de agentes patógenos se tendrá que tomar las precauciones necesarias

5.2.4.3 Agua y VaporEl participante debe estar seguro que el agua o el vapor que se

utiliza durante la limpieza o en la producción de los ingredientes alimenticios sean seguros para los animales

El participante debe asegurar que los ingredientes alimenticios no se contaminen por el uso de agua de mala calidad.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.4 Otros Ítems5.2.4.4 Elementos de Apoyo para el procesamiento (Coadyuvantes) y Aditivos

Tecnológicos

El participante debe garantizar que el uso de herramientas de apoyo para el procesamiento o aditivos (tecnológicos) no afecten de manera adversa la seguridad de los alimentos

Que se debe hacer

Cuando se hace uso de un elemento de apoyo (coadyuvante) para el procesamiento durante la producción, la evaluación de riesgos debe demostrar que la presencia involuntaria pero inevitablemente tecnológica de residuos de sustancias o sus derivados en los ingredientes alimenticios , no produce ningún efecto adverso en la salud de los animales, personas ni deterioro del medio ambiente y que no tiene ningún efecto tecnológico sobre el alimento terminado

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.4 Otros Ítems5.2.4.4 Elementos de Apoyo para el procesamiento (Coadyuvantes) y Aditivos

Tecnológicos

Que se debe hacerEl participante debe garantizar que los sistemas de control

proporcionen, todo el tiempo los niveles de dosificación correctos y efectivos de los elementos de apoyo para el procesamiento y de los aditivos tecnológicos

Los sistemas de dosificación de los elementos de apoyo para los procesamientos y de los aditivos tecnológicos deben de ser calibrados por una persona competente y se debe de mantener un registro de calibración

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.2 Infraestructura5.2.4 Otros Ítems5.2.4.5 Envasado

El envase de los ingredientes alimenticios debe estar de acuerdo al tipo de alimento y al método de envió o transporte elegido. El objetivo del envase es la protección de los ingredientes alimenticios bajo condiciones normales de almacenaje, tratamiento y envió.

Que se debe hacer

Los envases reutilizables deben ser lo suficientemente resistentes, fáciles de limpiar y, si fuera necesario que se puedan desinfectar.

El participante debe de establecer un régimen de limpieza en base a un análisis de peligros.

Si fuera el caso se debe prestar una especial atención a la recuperación de las paletas de las haciendas de ganado y otros materiales de envases reutilizables

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.3 Mantenimiento y Gestión de Higiene5.3.1 MantenimientoSe debe diseñar e implementar un programa por escrito del plan de mantenimiento

para todas las aéreas involucradas y del equipo de tal forma que se garantice la higiene de las operaciones.

El registros de las actividades de mantenimiento deben demostrar que se cumplen con los requisitos

El participante debe registrar las actividades de mantenimiento que se llevan a cabo en todos los equipos que intervienen de manera importante en el procesamiento y/o operaciones con los ingredientes alimenticios.

Guía El programa de mantenimiento debe de contener al menos los siguientes:a. Las áreas y las salas de producciónb. Equipos y los sistemas de transporte (interno)c. Personal involucrado (personal propio o contratado)d. Frecuenciase. Otros aspectos : las actividades de mantenimiento no deben significar ningún

riesgo para la inocuidad de los alimentos

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.3 Mantenimiento y Gestión de Higiene5.3.2 Mantenimiento y Equipos de MediciónTodos los equipos de inspección, medición y prueba usados para

confirmar que los ingredientes alimenticios cumplen con los requisitos específicos de seguridad alimentaria deben ser calibrados a intervalos que no excedan los 12 meses.

Se debe mantener un registro del resultado de calibración y verificación.

Guíaa. Los criterios aceptables de calibración hayan sido establecidosb. Los equipos de calibración estén de acuerdo a las normas nacionales o si

fuera posible defina la base de calibraciónc. Todos los equipos involucrados estén plenamente identificados y localizados

para los registros de calibraciónd. Se defina la frecuencia de calibración

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.3 Mantenimiento y Gestión de Higiene5.3.2 Mantenimiento de los Equipos de MediciónGuíaSi se descubre que los equipos están fuera de los límites

aceptables de calibración el participante debe investigar el efecto que esto tendrá sobre la conformidad de los ingredientes alimenticios y tomar acciones correctivas apropiadas para re calibrar los equipos.

De acuerdo a la severidad de la discrepancia y la naturaleza de la prueba, el participante debe tener la capacidad de demostrar que se ha tomado la acción adecuada (por ejemplo, retirar el ingrediente)

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.3 Mantenimiento y Gestión de Higiene5.3.3 Limpieza y Desinfección El participante debe garantizar que en todas las etapas de

producción, almacenamiento o manipulación de las materias primas e ingredientes alimenticios se apliquen estándares de limpieza de tal manera que la exposición a plagas y patógenos se reduzcan al mínimo.

Se debe documentar un programa de limpieza y asegurar que las instalaciones de producción, almacenamiento y transporte de los ingredientes alimenticios hallan sido limpiados de forma que los ingredientes alimenticios se mantengan seguro todo el tiempo.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.3 Mantenimiento y Gestión de Higiene5.3.3 Limpieza y DesinfecciónLos programas de limpieza y desinfección deben ser monitoreados

para comprobar su idoneidad y efectividad. Una persona autorizada debe llevar a cabo las inspecciones de

limpieza y llevar un registro de las mismas. Los productos químicos de limpieza y desinfección deben ser

almacenados, si fuera necesario por separado en contenedores plenamente identificados, para evitar el riesgo de contaminación (intencional o accidental).

Las máquinas o los componentes que entran en contacto con alimentos húmedos deben ser secados antes de ser lavados o deben ser secados antes de ser utilizados nuevamente.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.3 Mantenimiento y Gestión de Higiene5.3.3 Limpieza y DesinfecciónGuía La limpieza deberá retirar, eliminar los residuos y suciedad que

pueden convertirse en fuente de contaminación. Los métodos de limpieza y materiales necesarios dependerán de

la naturaleza del negocio y pueden incluir la desinfección / esterilización.

Solo se permite el uso de agentes de limpieza y desinfección compatible con el alimento para que entren en contacto con los ingredientes alimenticios y deban ser utilizados de acuerdo a las recomendaciones de uso según la hoja de requisitos de seguridad de los fabricantes.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.3 Mantenimiento y Gestión de Higiene5.3.3 Limpieza y DesinfecciónGuía Si los agentes de limpieza y desinfectantes /

desinfectantes entren en contacto con los ingredientes alimenticios, el participante debe garantizar que los sistemas de control proporcionen los niveles de dilución correctos y efectivos en todo momento.

El participante puede hacer uso de la información que figura en las instrucciones del usuario de los agentes de limpieza y desinfección que utiliza.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.3 Mantenimiento y Gestión de Higiene5.3.3 Limpieza y DesinfecciónGuía El programa de limpieza debe contener al menos los siguienteselementos: a. Las áreas (producción) y salas de producción b. Equipo y los sistemas de transporte (interno) c. Funciones / personal involucrado d. Frecuencia de la limpieza e. Los agentes de limpieza utilizados deben ser registrados y deben ser adecuadas para el propósito. Estas actividades no deben representar ningún riesgo para la seguridad de losalimentos. Asegúrese que los restos de los agentes de limpieza y desinfección nopermanezcan de manera innecesaria en los equipo de limpieza o en lasinstalaciones, etc.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.3 Mantenimiento y Gestión de Higiene5.3.4 Control y Prevención de plagasSe debe hacer todo lo razonablemente posible para mantener a las aves,

animales domésticos y plagas lejos de las en las áreas de producción y evitar su presencia.

El participante debe tomar medidas adecuadas para contrarrestar a las plagas y debe establecer, implementar y documentar un programa de control de plagas.

El personal debe contar con la calificación y capacitación para llevar a cabo cualquier tratamiento de control requerido.

Las actividades dentro del esquema de control de plagas deben ser planificadas, ejecutadas y registradas.

El registros de las actividades de control deben demostrar que se cumplen con los requisitos.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.3 Mantenimiento y Gestión de Higiene5.3.4 Control y Prevención de plagasGuía Considere lo siguiente: a. La instalación debe mantenerse en buen estado y en buenas condiciones para

evitar el acceso de plagas y eliminar los -posibles lugares de reproducción. b. Las puertas deben permanecer cerradas en la medida de lo posible y deben

cerrarse herméticamente y contar con una protección contra plagas al cerrarse.

c. Los huecos, desagües y otros lugares donde las plagas pueden ingresar deben ser sellados en la medida de lo posible. Cuando no sea posible el sellado podría colocarse pantallas de mallas de alambre como medida para reducir la posibilidad del ingreso de plagas.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.3 Mantenimiento y Gestión de Higiene5.3.4 Control y Prevención de plagasGuía d. Los animales siempre que sea posible, deben de evitarse, ser excluido dentro de las

instalaciones de la fábricas y en los almacenes del alrededor de las plantas de producción. Cuando la presencia de palomas, gaviotas y otras plagas sean inevitables, se debe implementar procedimientos para proteger las materias primas e ingredientes alimenticios de una potencial contaminación.

e. En los casos en que se utilice la caza como parte del programa de control de plagas no se debe de utilizar plomo ni otras municiones toxica.

f. Todos los contenedores de cebo deben colocarse en su posición prevista, a menos que exista una razón específica por la cual esta no sea adecuada.

g. Los contenedores de cebo abiertos o los cebos sueltos no deben ser colocados en áreas en las que su uso pueda convertirse en un peligro para los insumos y los ingredientes alimenticios.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.3 Mantenimiento y Gestión de Higiene5.3.4 Control y Prevención de plagasGuía Los procedimientos de control de plagas deben ser documentados y deben garantizar que

ninguno de los productos destinados a la eliminación de plagas contaminen las materias primas ni los ingredientes alimenticios. El registro de control de plagas debe de incluir.

a. Información detallada de los venenos utilizados incluyendo las hojas de datos de seguridad. b. La calificación del personal que participa en las actividades del control de plagas. c. Mapa (s) que indiquen la ubicación de las estaciones de cebo y el tipo de cebo que se

utiliza. d. Registro de las plagas encontradas (especies y números). e. Información detallada de las acciones correctivas implementadas.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.3 Mantenimiento y Gestión de Higiene5.3.5 Gestión de residuos • Todos los materiales que se consideran desechos deben

ser visualmente designados como tales y protegidos de tal manera que se elimine la posibilidad de errores o del uso no deseado.

• Los residuos deben ser recogidos y almacenados en recipientes separados o contenedores.

• Estos deben ser fácilmente identificables y deben estar cubiertos para evitar parásitos.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.3 Mantenimiento y Gestión de Higiene5.3.6 Vidrios y Materiales Fragiles El participante debe asegurarse que los materiales de

vidrio y frágil no representen ningún peligro para los ingredientes.

Se deben hacer todos los esfuerzos posibles para minimizar los riesgo de rotura del vidrio y asegurar que no exista contaminación de los ingredientes en caso de rotura del vidrio.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.4 Identificación y Trazabilidad / Muestreo5.4.1 Identificación y Trazabilidad5.4.2 Muestreo

5.4.1 Identificación y TrazabilidadLos productos (como se define en GMP + Definiciones A2 y

abreviaturas) deben ser trazables en todas las etapas de producción, transformación y distribución, con el fin de permitir una inmediata y precisa información de estos productos si fuera necesario, y / o para permitir la adecuada información a los usuarios sobre estos productos.

El participante deberá, para este fin, establecer y describir un procedimiento de trazabilidad interno.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.4 Identificación y Trazabilidad / Muestreo5.4.1 Identificación y TrazabilidadEl participante deberá tomar las medidas adecuadas para garantizar

que los productos se puedan rastrear con eficacia en cada una de las etapas del proceso por el cual el participante es responsable.

Se debe de mantener un registro con los detalles pertinentes con respecto a la compra, producción y venta que pueden ser utilizados para rastrear los productos desde la recepción hasta la entrega.

El participante debe tener la información necesaria dentro de las 4 horas a menos que las autoridades competentes hayan fijado un tiempo más corto.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.4 Identificación y Trazabilidad / Muestreo5.4.1 Identificación y TrazabilidadVer D4.3 Guía para la trazabilidad (específicamente el Anexo IV) para

obtener más información sobre la configuración de un procedimiento de trazabilidad interna.

Que se debe hacer: El participante deberá registrar al menos los siguientes datos de todos los productos y servicios:

a. Nombre y detalles dirección de proveedores y clientes; b. Fecha de entrega; c. Tipo de producto o servicio; d. Cantidad de productos; e. Número de lote, donde es apropiado f. Detalles de transporte / distribución (si el participante es responsable del transporte) El participante debe determinar si es necesario registrar otros detalles.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.4 Identificación y Trazabilidad / Muestreo5.4.1 Identificación y TrazabilidadGuia

La ley alimenticia requiere que los ingredientes alimenticios y otras sustancias que son destinadas para ser procesadas para alimento o que puedan ser transformadas en alimentos, deben ser trazables en todas las etapas de producción, transformación y de distribución para que, en los casos aplicables, pueden ser inmediatamente retirados del mercado de una manera específica y precisa y / o los usuarios de estos productos pueden ser debidamente informados.

El número de lote también se puede designar con el número de lote de un productor, un número de referencia, un número de lote o un número de lote.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.4 Identificación y Trazabilidad / Muestreo5.4.2 Muestreo Además, dentro del marco de trazabilidad, suficientes muestras deben

ser tomada en el ingreso de las materias primas y / o egreso de los ingredientes .

Para hacer esto, el participante debe seguir un procedimiento previamente determinado.

Que se debe hacer: Las muestras deben: a. Estar selladas de tal manera que no se puedan volver a sellar después de la

apertura. b. Ser etiquetadas con el fin de asegurar que las muestras sean fáciles de identificar. c. Ser almacenados de tal manera que cualquier cambio en la composición o el

deterioro de la muestra sea excluida. d. estar a disposición de las autoridades competentes por un periodo que ha sido

acordado para el uso por el cual los ingredientes fueron colocados en el mercado.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.4 Identificación y Trazabilidad / Muestreo5.4.2 Muestreo Véase, por este GMP + BA13 requisitos mínimos de muestreo. El participante podrá celebrar contratos por escrito con terceros

(por ejemplo, el productor o proveedor) en la toma y almacenamiento de muestras.

Guía Dentro del marco de la GMP+ esquema de la FSA todos los

participantes que procesan, producen o importan muestras deben tener muestras tomadas.

En todas las demás empresas la obligación de tomar las muestras puede depender de la interpretación de la legislación alimenticia por las autoridades competentes en cuestión.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.5 EWS (sistema de alerta temprana) y Reclamos• El participante dispondrá de un procedimiento documentado

para el sistema de alerta temprana en una etapa del proceso y para el manejo de estas señales que advierten que la seguridad de los ingredientes del alimento no cumplen con las normas legales, las normas establecidas en el GMP+ esquema de garantía de seguridad o calidad comercial, y puede conducir a daños en los eslabones posteriores de la cadena.

Las señales deben ser evaluadas sobre esta base. Si se encuentra que un ingrediente del alimento no cumple con:

a. Los requisitos legales en materia de seguridad. b. La calidad comercial habitualc. Los requisitos esenciales del plan de GMP+ FSA,

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.5 EWS (sistema de alerta temprana) y ReclamosLuego, el participante deberá realizar las siguientes acciones: a. Información inmediata de los clientes b. Suspensión inmediata de la venta del alimento correspondiente c. Retirada de los ingredientes del alimento y asegurar que elingrediente del alimento no ingrese al sector ganadero agrícola, a menos que el participante pueda demostrar que la falta de

conformidad no tiene consecuencias perjudiciales para la salud humana y animal y que el producto aún se encuentra en el cumplimiento de los requisitos legales.

En el caso que un peligro potencial no pueda ser controlado por el participante en cuestión y que pueda causar daño a otras partes, el participante deberá informar a GMP+ Internacional.

Esto debe hacerse de acuerdo con GMP+ BA5 Requisitos mínimos de EWS

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.5 EWS (sistema de alerta temprana) y ReclamosEl participante deberá elaborar un procedimiento de retiro de las

acciones anteriores. Después de determinar el proceso de retiro, se debe de llevar a cabo

una simulación de retiro dentro de los tres meses. Posteriormente, la simulación de retiro, deberá ser repetida

anualmente. Las experiencias de las simulaciones de retiro deben ser registradas.Guía En el sitio web de GMP+ Internacional una guía esta publicada con información sobre

el retiro y la forma de establecer y aplicar un procedimiento para la misma. Como parte del proceso de recuperación, todos los contactos relevantes deben estar en la lista y actualizados.

La lista de los contactos deben incluir a las autoridades competentes para que sean notificados en las siguientes circunstancias:

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas5.5 EWS (sistema de alerta temprana) y Reclamos

Guíaa. En el caso de un riesgo serio de seguridad. b. Cuando se exceden los límites legales y la legislación nacional exige que se

notifique. Los procedimientos de recuperación debe incluir sistemas para: a. La identificación de los lotes de alimentación ingrediente / lote, que no

conforman, incluyendo las consecuencias de otros ingredientes, lotes / lotes o materias primas.

b. Asegurar que, cuando se requiere que se retire un producto no alimenticio, la recuperación es considerada y si es necesario implementada

c. Identificar la ubicación de los lotes afectados / lotes. d. Gestión de los ingredientes alimenticios devueltos, incluyendo la segregación de

otros productos.

e. Registro del destino de los productos retirados.

6.0 HACCP6.1 Planificación de la Realización de un Alimento Seguro6.2 Descripción del Producto y del Proceso6.2.1 Determinación de los Requisitos6.2.2 Especificación de los ingredientes de los alimentos6.2.3 Descripción del Proceso6.3 Análisis de Riesgos6.3.1 Identificación del Peligro6.3.2 Evaluación del Riesgo6.4 Establecer las medidas de Control y puntos Críticos de Control6.4.1 Establecer Medidas de Control6.4.2 Establecer Puntos de Control Críticos6.5 Establecer los Limites Críticos6.6 Monitoreo6.7 Las Acciones Correctivas6.8 Validación y Verificación6.8.1 Validación6.8.2 Verificación

6.0 HACCP6.1 Planificación de la Realización de un Alimento Seguro

El participante deberá garantizar la introducción, implementación y mantenimiento de uno o más procedimientos escritos que se basen en los principios HACCP. Estos principios son:

a. Llevar a cabo un análisis de riesgos b. Determinar los puntos críticos de control (PCC) c. Determinar las normas de PCC d. Establecer e implementar un plan de seguimiento de PCC e. Definir las medidas correctivas f. Validar y verificar el plan de HACCP g. Documentar y registrar el plan de HACCP

6.0 HACCP6.1 Planificación de la Realización de un Alimento SeguroPara aplicar estos principios con éxito, el participante primero debe de cumplir con una serie de otros requisitos que se establecen en otros capítulos y secciones de esta norma: a. Estableciendo un equipo HACCP- (sección 4.2); b. Descripción del producto y del proceso, incluyendo el uso previsto (sección 6.2) c. Estableciendo e implementando un programa de requisitos previos (capítulo 5) Guía Consulte el manual HACCP en el sitio web de GMP + Internacional (www.gmpplus.org) para una descripción de un enfoque paso a paso para la aplicación de los principios HACCP. Los resultados de la aplicación de los principios HACCP pueden ser registrados en el denominado Plan HACCP, que es un documento preparado en conformidad con los principios HACCP para garantizar el control de los peligros que son significativos para la inocuidad de los alimentos / comida en el sector de la de alimentación en cadena bajo consideración.

6.0 HACCP6.2 Descripción del Producto y del Proceso6.2.1 Determinación de los requisitos El participante debe determinar todos los requisitos (de seguridad) con respecto a los ingredientes del alimento que son producidos, incluyendo el almacenamiento y / o transporte: a. Requisitos legales para los ingredientes del alimento, incluyendo los requisitos para el almacenamiento y el transporte.b. Todos los requisitos adicionales de seguridad de los alimentos, incluyendo aquellos que son necesarios para el uso especifico o intencionado si se conoce Que se debe hacer La comunicación con los (potenciales) clientes puede determinar: a. los requisitos del cliente en relación con la seguridad de los ingredientes de los alimentos b. cualquier otro requisito especial del cliente. Si el cliente participa en un programa de seguridad de la alimentación, el participante debe asegurar que comprende , determina y cumple con los requisitos específicos del programa, incluyendo, por ejemplo, cualquier sistema de almacenamiento específico o las condiciones de transporte •

6.0 HACCP6.2 Descripción del Producto y del Proceso6.2.1 Determinación de los requisitos Cada tipo de material de alimentación, que se produce debe estar en la lista (con la evaluación del riesgo genérico) de la base de datos GMP + Internacional de la inocuidad de los alimentos. Si el participante produce un material de alimentación: •De las cuales ninguna evaluación de riesgo está en la lista en la base de datos de seguridad de alimentación. •Utiliza un método de fabricación que no está de acuerdo con una de las evaluaciones de riesgo incluido en la base de datos de seguridad de alimentación. El participante deberá garantizar que (la parte relevante a) la evaluación del riesgo figura en la base de datos de seguridad de alimentación. Lo de arribar no se aplica a las materias primas producidas exclusivamente para fines de alimentación animal.

6.0 HACCP6.2 Descripción del Producto y del Proceso6.2.1 Determinación de los requisitos Guía Las condiciones y normas están incluidas en los diferentes apéndices del estándar GMP +. Se deben tener en cuenta e incluirse en la especificación de ser necesario: GMP + BA1 Normalización de Productos; GMP + BA3 lista de requisitos negativos mínimos; GMP + BA4 requisitos mínimos de muestreo y análisis; GMP + BA10 Requisitos mínimos para la compra.

•Ver el sitio web de GMP+ Internacional, para el procedimiento de cómo enviar una evaluación de riesgos para su publicación en la Base de Datos de Seguridad de alimentación. •Una evaluación genérica del riesgo de un aditivo alimentario o de un producto con nitrógeno no proteico no tiene que aparecer en la base de datos de seguridad de los alimentos

6.0 HACCP6.2 Descripción del Producto y del Proceso6.2.2 Especificación de los ingredientes de los alimentos El participante debe determinar y especificar todos los requisitos (de seguridad) en relación con los ingredientes de los alimentos que son producidos. Para cada ingrediente de los alimentos, la descripción debe estar disponible sobre la base de los requisitos antes mencionados. El alcance de esta especificación debe incluir los productos utilizados, que van desde los productos utilizados en el proceso de fabricación (materias primas, auxiliares y / o aditivos (tecnológica)) a través de la distribución. Si los requisitos son modificados, el participante debe asegurarse que la especificación relevante se actualiza y que el personal pertinente es consciente de estos cambios. Esta especificación debe mantenerse al día. Que se debe hacer La especificación debe por lo menos - si es aplicable- incluir: a. Características de los ingredientes de los alimentos 1. Datos generales (nombre, código, origen, modelo de creación / producción, etc.) 2. Composición (químicos, físicos, microbiológicos)

6.0 HACCP6.2 Descripción del Producto y del Proceso6.2.2 Especificación de los ingredientes de los alimentos Que se debe hacer3. Materias primas y auxiliares tecnológicos (incluyendo los aditivos y coadyuvantes de procesos); 4. Los requisitos de Legislación alimenticia; los acuerdos con los compradores y tolerancias; 5. Dentro del esquema de GMP + FSA, los ingredientes de los alimentos debe al menos cumplir con las normas pertinentes de productos según lo determinado en las Normas del producto GMP + BA1 (incluyendo las normas de residuos). 6. Otras características (incluyendo el almacenamiento, embalaje). b. Características de uso: •1. El uso previsto•2. Las instrucciones de preparación•3. Instrucciones para la alimentación de animales •4. Condiciones de almacenamiento•5. Periodo de validez•

6.0 HACCP6.2 Descripción del Producto y del Proceso6.2.2 Especificación de los ingredientes de los alimentos Que se debe hacer•6. Condiciones y acuerdos relativos al transporte y lugar de entrega•7. Información de Obligación legal sobre embalaje y la documentación adjunta. Guía El esquema GMP+ FSA se dedica a garantizar la inocuidad de los alimentos. Una especificación por lo menos contiene la información relativa a los aspectos de seguridad. Las especificaciones del producto terminado ofrecen una indicación inicial de posibles peligros. Además de los ingredientes utilizados en el ingrediente del alimento (materias primas, aditivos, coadyuvantes de elaboración), otros elementos están incluidos que pueden afectar a los alimentos y a la seguridad alimenticia. Esto puede afectar a características químicas, físicas y microbiológicas (por ejemplo, contaminante o sustancias indeseables), o las condiciones deseadas para la producción, almacenamiento y transporte.

6.0 HACCP6.2 Descripción del Producto y del Proceso6.2.2 Especificación de los ingredientes de los alimentos Guía Esto se basa en las condiciones y las normas incluidas en los diferentes apéndices de la norma GMP+ y estos están, si es necesario, incluidos en la especificación. Tenga en cuenta: Un productor no siempre es capaz de especificar completamente todos los componentes. Esto se aplica especialmente a los componentes enumerados en el apartado b). Debido a consideraciones de eficacia, el participante podrá elegir formar grupos de ingredientes de los alimentos. En este sentido, lo siguiente es importante: •Las diferencias específicas entre los distintos ingredientes del alimento para ser producidos deben ser revisados críticamente•Las condiciones de producción y almacenamiento deben ser equivalentes.

•No hay cuestiones importantes relacionadas con la seguridad del producto que se puedan perder.

6.0 HACCP6.2.3 Descripción del proceso El equipo HACCP deberá elaborar una descripción del proceso de producción para cada ingrediente de los alimentos en forma de diagramas de flujo y un plano que permita a la organización identificar y evaluar riesgos. Los diagramas de flujo y diseño deben ser verificados por el equipo HACCP, y deben mantenerse al día. Que se debe hacerLos diagramas de flujo deben cumplir al menos con los siguientes requisitos: a. Representar todos los pasos individuales del proceso (desde la compra hasta la entrega), incluyendo cualquier trabajo subcontratado, así como la descripción de todos los productos utilizados, así como cualquier derivado, devoluciones de los clientes y los residuos que se pueden producir durante el proceso. b. Detalles claros, precisos y suficientes a fin de establecer los posibles riesgos Toda la infraestructura del establecimiento debe ser mostrado en un plano de planta, incluyendo: a. las unidades de producción áreas de almacenamiento e instalaciones al personal b. la expedición de los productos

6.0 HACCP6.2.3 Descripción del proceso Que se debe hacerc. las áreas / salas donde los contactos de contaminación cruzada o incidentales son posibles entre las materias primas y materiales auxiliares, lubricantes y refrigerantes, semi productos y otros ingredientes (productos finales), embalajes, pallets, etc. Guía Consulte el Manual del HACCP en el sitio web de GMP + Internacional para una visión general de los símbolos de utilidad con la que puede ser un proceso que se describe de forma esquemática.

6.0 HACCP6.3 Análisis de riesgos 6.3.1 Identificación del peligro El equipo HACCP debe identificar y registrar sistemáticamente todos los potenciales peligros que puedan tener un efecto negativo en la seguridad alimentaria. Que se debe hacer La identificación del riesgo está basada en: a. materias primas y materiales auxiliaresb. la especificación de los ingredientes de los alimentos c. el diseño de negocios y los recursos utilizadosd. el diagrama de proceso de elaboracióne. el layout elaboradof. experiencia, conocimientos, investigación y otras fuentes de información (interna/externa) g. la evaluación del riesgo genérico de la base de datos de la evaluación de riesgos de los materiales de alimentación (si corresponde). Para cada peligro el equipo HACCP también registra un nivel aceptable de presencia en el alimento por el cual hay por lo menos el cumplimiento de las normas estatutarias y las previstas en el plan de GMP+ FSA. Ver GMP+ BA1 Estándares de Productos.

6.0 HACCP6.3 Análisis de riesgos 6.3.2 Evaluación del riesgo El equipo HACCP lleva a cabo una evaluación del riesgo para cada peligro identificado. Esto también se hace de forma sistemática, y con el fin de establecer si un riesgo es de tal naturaleza que la eliminación o reducción a un nivel aceptable es esencial para la producción de ingredientes de alimentos seguros.

6.0 HACCP6.4 Estableciendo las medidas de control y puntos críticos de control (PCC) 6.4.1 Estableciendo medidas de control El equipo HACCP debe establecer, registrar y aplicar las medidas para controlar cualquier riesgo que se haya establecido (basado en el análisis de riesgos) que este riesgo puede tener un efecto negativo sobre la inocuidad de los alimentos Más de una medida de control puede ser necesaria para controlar el riesgo y más de un riesgo puede ser controlado por una sola medida de control. 6.4.2 Estableciendo puntos de Controles Críticos. El equipo HACCP debe determinar si esta medida de control es la última medida en el proceso para controlar el riesgo. Si este es el caso, entonces hay un punto de control crítico (PCC). Las razones del por qué hay un punto de control crítico (PCC) debe ser registrada.

6.0 HACCP

6.5 Establecer los límites críticos El equipo HACCP debe establecer para cada Punto de Control Crítico (PCC) una medida de control específica con el fin de establecer si es efectiva, a. Que los parámetros deben ser medidos, analizados u observadosb. Que las normas sobre productos (límites de acción y de rechazo) se aplican a estos parámetros. Estableciendo que las normas de producto (límites de acción y el rechazo) deben cumplir con la legislación alimenticia relevante y las normas de producto establecidas en la presente GMP+ esquema de la FSA. Estas normas de los productos deben ser consideradas obligaciones(contractuales).

6.0 HACCP6.6 Monitoreo Un plan de monitoreo debe ser elaborado por escrito e implementado, y que incluya en particular el control de puntos críticos en el proceso de producción. El plan incluye todas las medidas previstas, análisis y observaciones de las características que indican que los puntos críticos de control son controlados y aplicados a los materiales procesados hasta e incluyendo los alimentos producidos (productos finales). El plan de monitoreo debe estar al menos de acuerdo con las inspecciones establecidas en este plan de GMP+ FSA (GMP+ BA4 requisitos mínimos de muestreo y análisis). El participante deberá proporcionar el razonamiento de la estructura del plan de seguimiento. Los resultados del monitoreo deben ser registrados. El participante deberá asegurar la identificación correcta y el almacenamiento de las muestras tomadas para monitorear durante un período adecuado de tiempo. Ver GMP+ BA13 Requisito Mínimo para el muestreo. El participante deberá facilitar los resultados a petición de GMP+ Internacional.

6.0 HACCP6.6 Monitoreo Cada participante debe, en el marco del sistema de inocuidad de los alimentos, para el análisis relevante tener acceso a un laboratorio con suficiente personal y equipo Que se debe hacer El plan de monitoreo incluye: a. los procedimientos y la frecuencia de los muestreosb. los métodos (análisis) y equipo a utilizar. Estos métodos deben ser adecuados para alcanzar los resultados previstos; c. los laboratorios que se han seleccionado para el análisis; d. las frecuencias de los análisis, controles y verificaciones; e. el cumplimiento de las especificaciones y el uso, en caso de incumplimiento de las especificaciones; f. todas las inspecciones programadas, los controles y los análisis g. las instrucciones para la realización de inspecciones y verificacionesh. el personal responsable de la realización de la supervisióni. el personal responsable de la evaluación de los resultados del monitoreo j. el personal responsable de la liberación de los ingredientes.

6.0 HACCP6.6 Monitoreo Que se debe hacer El plan de monitoreo incluye: Si la medición y el monitoreo se lleva a cabo a través de un análisis este deberá preferentemente llevarse a cabo por un laboratorio que sea aceptado en el programa GMP+ FSA. El análisis llevado a cabo por este laboratorio también debe ser acreditado. Ver GMP+ BA10 Requisitos mínimos para la compra.

6.0 HACCP6.6 Monitoreo Guía El participante debe-como la ocasión se presente - verificar que las normas de residuos establecidos para los aditivos de los alimentos y medicamentos de alimentación no se excedan. Esto se debe hacer por lo menos después de la medición del remanente y la creación de la orden de producción, y - si no hay razón para hacerlo - en otros momentos. ISO 17025-acreditados laboratorios son aceptados en el esquema de GMP+ FSA. Es importante verificar que el análisis en cuestión, este cubierta por el alcance de la acreditación. Preferentemente Si no es razonablemente posible hacer uso de un laboratorio con acreditación ISO-17025 para el análisis en cuestión, entonces el participante también puede hacer uso de un, a. laboratorio ISO-17025 que esté acreditado para el análisis de otros b. un laboratorio certificado en ISO-9001 (2008 Si un laboratorio no cumple con lo anterior, entonces es importante que el laboratorio produce resultados de una manera fiable y que una tercera parte independiente lo haya evaluado positivamente.

6.0 HACCP6.7 Las acciones correctivas El participante debe asegurar, que las no conformidades (en el ingrediente del alimento o el proceso) a los requisitos de esta norma se registren y se controlen con el fin de prevenir el uso no intencionado o la entrega del producto. Los controles y las responsabilidades asociadas a las competencias para hacer frente a las no conformidades deben ser definidas en un procedimiento documentado. Que se debe hacerEl participante debe tratar los ingredientes alimenticios no conformes con una o más de las siguientes maneras: •Mediante la adopción de medidas para eliminar los casos de incumplimiento observado•Permitir el uso, liberación o aceptación con la aprobación de una autoridad competentec. Mediante la adopción de medidas para excluir el uso previsto originalmente, o la aplicación Si los productos ya no son apropiadas para la alimentación tienen que ser transportados a un destino que está en conformidad con lo dispuesto en la legislación sobre piensos aplicable.

6.0 HACCP6.7 Las acciones correctivas Que se debe hacerSe deben de guardar los registros de las no conformidades y de las medidas adoptadas, incluyendo las aprobaciones obtenidas. (Ver sección 4.4). Si una no conformidad se corrige se debe verificar de nuevo para demostrar que cumple con los requisitos. Guía Este control debe proporcionar:a.la identificaciónb.documentación c.evaluaciónd.segregación (cuando sea práctico)e.la eliminación del producto no conforme del ingredientes de los alimentos y la notificación de los actores involucrados, tanto internos como externos.

6.0 HACCP6.8 Validación y verificación

6.8.1 Validación Una validación independiente del plan de HACCP debe llevarse a cabo. La gerencia debe establecer un equipo de validación con el fin de evitar la influencia indebida. Los miembros del equipo de HACCP pueden ser miembros del equipo de validación, pero el equipo de validación debe tener miembros independientes. Si esto no es posible , el participante , puede desviarse de este, siempre y cuando se dan sus razones. La composición del equipo de validación y las actividades que se llevan a cabo deben ser claramente establecidas.Guía El propósito de la validación es establecer de antemano independientemente de los riesgos que fueron originalmente establecidos por el equipo de HACCP son completos y correctos y que ellos efectivamente serán controlados usando el plan de HACCP.

6.0 HACCP6.8 Validación y verificación 6.8.1 Validación Guía Los requisitos de validación no pueden llevarse a cabo por el equipo de HACCP sino la independencia no estaría garantizada. Si un participante no tiene la posibilidad de establecer un equipo separado entonces puede apartarse de este. El motivo tiene que ser provistos Las personas independientes, por ejemplo, los miembros de la producción que son directamente involucrados en la elaboración del Plan HACCP.La recopilación y evaluación de pruebas objetivas (como resultados de los análisis) pueden dar una idea clara de la forma en que el Plan HACCP está funcionando. Véase, por esta sección 8.3.

6.0 HACCP6.8.2 Verificación Cuando el plan se ha elaborado, se debe realizar una verificación periódica del sistema (por lo menos 1 vez al año).La verificación se lleva a cabo y es documentada por el equipo de HACCP. Véase también la sección 8.3. Guía La verificación es el uso de información adicional para verificar si el sistema sigue siendo eficaz y si se está utilizando como estaba previsto. La verificación del plan HACCP a menudo se lleva a cabo como parte de una revisión general del sistema de gestión. Otros requisitos para una evaluación completa, por estas razones han sido establecidas en el apartado 8.3 "Evaluación del sistema de gestión y mejoras.

7.0 Control de Actividades Operativas

7.1 Compras 7.1.1 General 7.1.2 Compras 7.1.3 Evaluación de Proveedores7.2 Verificación de los Productos Recepcionados7.3 Almacenamiento 7.3.1 General7.4 Producción 7.4.1 General 7.4.2 Productos que no Conforman7.5 Venta y Contratos7.6 Requisitos de Etiquetado y Distribución7.7 Transporte 7.7.1 General 7.7.2 Transporte Terrestre con Medios de Transporte Propio 7.7.3 Transporte Terrestre Realizado por Subcontratistas7.7.4 Transporte Terrestre Contratado por Terceros (el participante no es responsable del transporte)


7.1 Compras7.1.1 GeneralEl participante debe asegurar que la compra de materias primas (incluyendo las ayudas del proceso, etc.), los servicios de sus ingredientes se ajustan a los requisitos de GMP+. La compra de todas las materias primas, servicios e ingredientes de alimentos deben estar claramente registrados. Un procedimiento documentado debe ser elaborado para el proceso de compra completo. Las especificaciones deben ser documentadas y deben ser parte de los documentos de compra y contratos.Guía: El proceso de compra, como tal, es un proceso de gran importancia que debe ser controlado de forma adecuada con el fin de poder garantizar la seguridad de los ingredientes de los alimentos


7.1 Compras7.1.2 Compras El participante deberá garantizar que los productos adquiridos, así como los servicios están en conformidad con los requisitos de compra especificados. El participante debe seleccionar y evaluar sus (potenciales) proveedores eligiendo proveedores que sean capaces de ofrecer productos y / o servicios que cumplan con los requisitos especificados.Que se debe Hacer: Por lo menos los siguientes requisitos deben cumplirse.Si el participante compra alimentos (a la que pertenecen los ingredientes de los alimentos ) o determinados servicios, el participante debe asegurarse de que estos ingredientes o servicios son: a. de proveedores que estén certificados en GMP+ en el momento de la entregab. de los proveedores que están certificados basándose en las normas aprobadas en el GMP+ sistema de certificación; c. Ingredientes de alimentación y servicios que también puedan ser comprados sin uno de los certificados anteriores (es decir, de un proveedor no certificado). Diferentes requisitos se han establecido para ello.


7.1 Compras7.1.2 Compras Que se debe Hacer: En GMP+ BA10 Requisitos mínimos para la compra. Hay más detalles de la alimentación y servicios específicos en cuestión, y más detalles de las opciones anteriores. d. Antes de la compra de los productos o servicios que difieren de lo anterior significa que el participante debe llevar a cabo su propia evaluación de riesgos basada en los principios HACCP. Basada en esta evaluación de riesgos y la garantía de calidad, el cual es aplicado por el proveedor, el participante debe hacer una selección de proveedores y debe ajustar su (ingreso) en consecuencia. Guía: Los requisitos de compra especificados están basados en los requisitos aplicables a los ingredientes del alimento para ser producidos (producto terminado, ver sección 6.2).

Anteriormente, se encuentran las necesidades de compra como están incluidas en el esquema de GMP+ FSA.


7.1 Compras7.1.2 Compras Guía: No todos los requisitos son pertinentes para los productores de ingredientes de los alimentos (materiales alimenticios o aditivos),ya que los productores producen, en lugar de comprar, los ingredientes de los alimentos. Un productor de ingredientes a menudo es el primer eslabón de la cadena de GMP+. El requisito de los proveedores de materias primas también deben ser certificados en GMP+ es en esos casos a menudo no se aplican. Los requisitos esenciales son enumerados en el C y D, junto con los anexos 2 al 4 de GMP+ BA10 Requisitos mínimos para la compra. Para los requisitos relativos a aditivos de compra y productos agrícolas no elaborados, véase los anexos mencionados en GMP+ BA10 Requisitos mínimos para la compra. Si un participante - por cualquier razón compra los ingredientes de alimentación, estos ingredientes pueden ser comprados en las empresas que están en ese momento certificados por GMP + o por un programa de garantía diferente aprobado como equivalentes. Por favor, consulte "Requisitos mínimos para la compra de" GMP+ BA10 en este respecto.


7.1 Compras7.1.2 Compras Guía: En el marco del plan de GMP+ FSA, la certificación de los siguientes servicios es posible: transporte, almacenamiento, transbordo y servicios de laboratorio. Si un participante compra uno de estos servicios, el participante debe asegurarse de que estos servicios están certificados por GMP+ o de otra norma aprobada como equivalente. Por favor refiérase a GMP+ BA10 Requisitos mínimos para la compra en este sentido: a. Una serie de excepciones especiales que se aplican en relación con la tercerización del almacenamiento y del transporte, en particular fuera de los Países Bajos. Por favor, consulte las secciones pertinentes a este respecto. b. Las fases de producción, como el secado o el envasado a terceros pueden ser subcontratados en exclusiva a empresas certificadas. Por favor refiérase a GMP+ BA10 Requisitos mínimos para la compra en este sentido. c. Si un participante compra cualquier otro tipo de servicios, por ejemplo de limpieza de silos, el control de plagas, mantenimiento de las instalaciones, etcétera, no se requiere un certificado. Esto sólo exige el cumplimiento de las condiciones enumeradas en d.


7.1 Compras7.1.3 Evaluación de proveedores El participante deberá evaluar todos sus proveedores sobre una base anual. Esto requiere criterios determinados de selección, evaluación, aprobación y evaluación. El participante deberá demostrar que todos los proveedores siempre cumplen con estos requisitos. Guía En relación con este tema, por favor consulte el documento "El Proveedor en el centro de atención - una guía para la evaluación del proveedor. Este documento está disponible como GMP+ D-documento sobre el GMP+ Internacional en la página web.


7.2 Verificación de los productos Recepcionados Debe haber un procedimiento para la aceptación de la recepción de todos los productos. Este procedimiento debe establecer criterios para la aceptación adecuada de los productos incluyendo criterios para la aprobación de los transportes. Cada entrega entrante debe ser verificada sobre la base de las especificaciones. Durante el chequeo de entrada, todos los ingredientes entrantes deben ser liberadas antes de que puedan ser almacenados y / o procesados. Para conocer los requisitos con respecto al muestreo véase la sección 5.4. Que se debe HacerLos productos deben cumplir con las especificaciones. Verificar el cumplimiento de las especificaciones es un tema importante. El participante también deberá verificar si el transporte cumple con los requisitos acordados. En el caso de duda, las especificaciones deben ser verificadas por medio de análisis. La frecuencia de esta puede diferir por distintos parámetros. Además, los lotes de "nuevos" proveedores deben chequearse con mayor intensidad.


7.2 Verificación de los productos Recepcionados Que se debe HacerLos productos recibidos no deben ser aceptados si no cumplen con las especificaciones a menos que sean tratados para garantizar que el lote cumple con las especificaciones de seguridad.Nota: cualquier tipo de alimento transportado que se reciba, el transporte del participante debe ser certificado por GMP +. El participante debe incluir en su entrada de control, como mínimo: un control de la correcta certificación GMP + de la compañía, el cumplimiento de los requisitos con respecto a la secuencia de carga, las cargas anteriores y la aplicación de los regímenes de limpieza necesarios. Los informes de LCV para todos los transportes marítimos recibidos, el transporte marítimo de corta distancia, el transporte por vías navegables interiores o el transporte por ferrocarril deben estar disponibles o ser recuperables.


7.2 Verificación de los productos Recepcionados Guía Las inspecciones deben incluir, según proceda, la evaluación de: Guía Las inspecciones deben incluir, según proceda, la evaluación de: a. Colorb. Forma físicac. Olord. La contaminación por plagas de insectos, excrementos y otras materias extrañase. Humedad / moho f. Daño excesivog. Cumplimiento de las especificaciones. Con respecto al transporte, el participante debe comprobar, si es aplicable: a. ¿La certificación adecuada del transportista / portador? b. ¿ Es el medio de transporte aceptable?¡ Las fugas de aceite! c. ¿Son las cargas anteriores aceptables? d. ¿Se ha realizado una limpieza adecuada? e. ¿Se ha inspeccionado adecuadamente el compartimento de carga?


En la mayoría de las situaciones, un productor de ingredientes de alimentos es considerado como el primer eslabón de la cadena alimentaria. Por lo tanto, el transporte de las materias primas para su planta no tiene que ser certificada por GMP+. La verificación debe centrarse en el cumplimiento de la compañía con las condiciones acordadas. Sin embargo, si por cualquier razón el productor recibe los productos de alimentación bajo la certificación GMP+ la comprobación de la entrada debe incluir verificación de los correspondientes requisitos de transporte GMP+ 7.3 Almacenamiento 7.3.1 General El participante debe controlar todas las actividades de almacenamiento con su propio sistema de inocuidad de los alimentos, de acuerdo con los requisitos de esta norma. Esto se aplica al almacenamiento a. En el caso de almacén propio y contratadosb. El envasado y no envasado de los ingredientes de los alimentos o materias primas Las medidas de control para el almacenamiento deben ser adecuadas y documentadas.


Que se debe hacerLos ingredientes de los alimentos y las materias primas deben ser transportados (internamente) y almacenados de tal manera que sean y sigan siendo fácilmente identificables. Esto para evitar confusiones, contaminación (cruzada) y la degradación de la calidad. Todos los productos producidos o almacenados en las mismas instalaciones por parte del participante, pero no destinados a la alimentación animal deben estar claramente separados de los ingredientes de los alimentos e identificados como tal en todas las etapas de la producción, envasado, almacenamiento, despacho y suministro, a menos que demuestre el análisis de peligros que el almacenamiento no separado no supone ningún riesgo para los ingredientes de los alimentos. Las temperaturas deben mantenerse lo más bajo posible a fin de evitar la condensación y el deterioro. La presencia de hongos puede ser detectado sobre la base de la decoloración y un olor a humedad. La persona responsable debe examinar el proceso por lotes de la presencia de hongos de almacenamiento (mediante el uso de sus sentidos).


Que se debe hacerEl participante sólo podrá utilizar los agentes de valores de protección si: a. Son aprobados por las autoridades competentesb. Están de acuerdo con las instrucciones de uso c. Si son aplicados por personal calificado, (personas que tienen permiso para utilizar el agente de protección de las poblaciones). La persona responsable debe documentar que agente se utiliza, cuando se usa y para que ingredientes de los alimentos. Es entonces importante que los tiempos de espera prescritos se tengan en cuenta. Por otra parte, el almacenamiento puede ser subcontratado a una empresa certificada GMP+, o una empresa certificado para un esquema diferente aprobadas como equivalente al esquema GMP+ FSA. En algunas situaciones específicas, el almacenamiento también puede ser subcontratado a una compañía no certificada. Para más información y para buscar certificados de almacenamiento aceptables, por favor refiérase a GMP+ BA10 Requisitos mínimos para la compra.


Guía El deterioro es influenciado por la duración (tiempo)la temperatura el contenido de humedad relativa durante el almacenamiento. En condiciones de conservación especificas donde están demasiado húmedas y / o demasiado caliente hay un riesgo de decaimiento a través de los microbios, los hongos y la creación de las mico toxinas. Las condiciones correctas deben ser controladas. Un almacenamiento no separado es posible no necesario, si los alimentos se almacenan en el mismo espacio.

Capacitacion norma gmp+fsa

Engineering

Transcript of Capacitacion norma gmp+fsa