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 HOJA INFORMATIVA LA ENFERMED AD CA USADA POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE  INTRODUCCIÓN Clostridium difficile (C.  difficile) es una bacteria formadora de esporas que puede producir enfermedad intestinal grave potencialmente mortal.  El riesgo de contraer una infección por C. difficile (ICD) aumenta con la edad, el tratamiento con antibióticos y el tiempo de permanencia en hospitales o residencias de ancianos, donde la aparición de brotes puede dar lugar a múltiples casos. 1  A pesar de la reducción de la incidencia de algunas infecciones asociadas a la atención de la salud (IAAS), la infección por C. difficile se mantiene en niveles altos. 2 El aumento de la incidencia y la mortalidad de las ICD puede atribuirse a la emergencia y propagación de cepas muy virulentas de la bacteria. 3  Estas cepas (como la BI/NAP1/027) han despertado preocupación sobre cómo controlar y prevenir la transmisión de la bacteria al ambiente.  Además, el crecimiento de la detección de las ICD en poblaciones extrahospitalarias y que anteriormente eran de bajo riesgo plantea nuevos retos que las autoridades de la salud pública y los profesionales de la salud tendrán que afrontar. 4 CAUSA Una de las fuentes principales de contagio de C. difficile son los pacientes infectados, que liberan esporas al ambiente que luego pueden infectar a otros pacientes. Cuando los antibióticos alteran la flora intestinal normal y una persona ha ingerido esporas de C. difficile, la bacteria puede multiplicarse y liberar potentes toxinas que pueden dañar la pared intestinal del paciente y causar la enfermedad por C. difficile. 4 Es muy difícil eliminar las esporas de C. difficile porque sobreviven a la limpieza ambiental habitual con agua y jabón y a la desinfección de las manos con geles con base de alcohol. 1  FACTORES DE RIESGO Las personas con mayor riesgo son los adultos mayores que toman antibióticos y precisan atención médica. 2  La edad avanzada se correlaciona con la gravedad de la enfermedad y con la probabilidad de recurrencia y de muerte asociada a la ICD. 3 Entre los factores que aumentan el riesgo se encuentran la exposición a los antibióticos, la hospitalización prolongada, el uso de inhibidores de la bomba de protones, la intervención/manipulación gastrointestinal, la enfermedad subyacente grave y las afecciones que comprometen al sistema inmunitario. 1

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Clostridium Difficile caracterìsticas generales

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HOJA INFORMATIVA

LA ENFERMEDAD CA USADA POR CLOSTRIDIUM

DIFFICILE  

INTRODUCCIÓN

Clostridium difficile (C. difficile) es una bacteria formadora de esporas quepuede producir enfermedad intestinal grave potencialmente mortal. El

riesgo de contraer una infección por C. difficile (ICD) aumenta con la edad,el tratamiento con antibióticos y el tiempo de permanencia en hospitales oresidencias de ancianos, donde la aparición de brotes puede dar lugar a

múltiples casos.1 A pesar de la reducción de la incidencia de algunas infecciones asociadas ala atención de la salud (IAAS), la infección por C. difficile se mantiene en niveles altos.2 Elaumento de la incidencia y la mortalidad de las ICD puede atribuirse a la emergencia ypropagación de cepas muy virulentas de la bacteria.3 Estas cepas (como la BI/NAP1/027) handespertado preocupación sobre cómo controlar y prevenir la transmisión de la bacteria alambiente. Además, el crecimiento de la detección de las ICD en poblaciones extrahospitalariasy que anteriormente eran de bajo riesgo plantea nuevos retos que las autoridades de la saludpública y los profesionales de la salud tendrán que afrontar.4

CAUSA

Una de las fuentes principales de contagio de C. difficile son los pacientes infectados, queliberan esporas al ambiente que luego pueden infectar a otros pacientes. Cuando losantibióticos alteran la flora intestinal normal y una persona ha ingerido esporas de C. difficile, labacteria puede multiplicarse y liberar potentes toxinas que pueden dañar la pared intestinal delpaciente y causar la enfermedad por C. difficile.4 Es muy difícil eliminar las esporas deC. difficile  porque sobreviven a la limpieza ambiental habitual con agua y jabón y a ladesinfección de las manos con geles con base de alcohol.1 

FACTORES DE RIESGO

Las personas con mayor riesgo son los adultos mayores que toman antibióticos y precisanatención médica.2 La edad avanzada se correlaciona con la gravedad de la enfermedad y conla probabilidad de recurrencia y de muerte asociada a la ICD.3 Entre los factores que aumentanel riesgo se encuentran la exposición a los antibióticos, la hospitalización prolongada, el uso deinhibidores de la bomba de protones, la intervención/manipulación gastrointestinal, laenfermedad subyacente grave y las afecciones que comprometen al sistema inmunitario.1

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CONSECUENCIAS PARA EL PACIENTELos síntomas son de diarrea leve sin otros síntomas hasta fiebre y diarrea intensa e incluyendeshidratación, náuseas, pérdida de apetito y dolor abdominal. Algunas de las complicacionesson la perforación del colon, la septicemia, la colitis pseudomembranosa potencialmente mortaly el megacolon tóxico, una enfermedad mortal.1 Unos ensayos realizados en los EstadosUnidos (EE. UU.) han demostrado que la ICD puede reproducirse en 30 % de los pacientes,entre 30 a 60 días después de la interrupción del tratamiento.5

TRATAMIENTOS ACTUALES

En aproximadamente el 20 % de los pacientes, la ICD se resuelve en los dos o tres días

posteriores a la interrupción del tratamiento con los antibióticos que el paciente había estadoempleando previamente. También se puede tratar con un ciclo adecuado (aproximadamente 10días) de antibióticos.1  Más recientemente, se está investigando el trasplante de la microbiotafecal de personas sanas para tratar la ICD. Ciertos datos indican que el uso de microbiota fecalpara restablecer la flora intestinal puede ser un tratamiento eficaz en el manejo de la ICDresistente a tratamiento.7

MÉTODOS DE PREVENCIÓN

Actualmente no existen vacunas ni antibióticos indicados para la prevención de la ICDautorizados para su comercialización. 

ESTADÍSTICAS POR ZONAS

Estados Unidos 

  Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) incluyeron aC. difficile entre los microorganismos con nivel de amenaza urgente en un informe de2013 sobre los peligros de la resistencia a los antibióticos en los EE. UU.6 

  Cada año se atribuyen al menos 14 000 muertes a C. difficile.6

  Las muertes relacionadas con C. difficile aumentaron un 400 % entre 2000 y 2007debido, en parte, a la aparición de una cepa bacteriana más potente.6

  Casi la mitad de las ICD se registran en personas menores de 65 años, pero más del90 % de los decesos corresponden a personas mayores de esa edad.2 

  Se estima que unas 250 000 ICD al año requieren hospitalización o afectan a pacientesya hospitalizados.6 

  Entre 2000 y 2009, la cantidad de pacientes hospitalizados con diagnóstico de alta deICD se duplicó hasta alcanzar 336 600.3

  La gran mayoría de las infecciones por C. difficile está vinculada con la atenciónmédica.2

  Los análisis de los mejores datos disponibles indican que la ICD puede haberprovocado un aumento de los costos en 4.800 millones de dólares en los centros decuidados intensivos en EE. UU. durante 2008.5 

  En 2009, el promedio de las hospitalizaciones con un diagnóstico principal de infecciónpor C. difficile fue de 6,9 días y 10 100 USD. Cuando la infección por C . difficile fue una

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complicación de un diagnóstico principal ya complejo (como septicemia, neumonía,insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal), las hospitalizaciones aumentaronmás del doble y el costo, más del triple (16 días y 31 500 USD, respectivamente).8

  Unos estudios han demostrado que la ICD se reproducía en un 20 a 30 % de lospacientes, entre 30 a 60 días después de la interrupción del tratamiento. Sin embargo,todos los pacientes no han necesitado una nueva hospitalización. Los datoshospitalarios indican que aproximadamente el 15 % de los pacientes con un diagnósticode ICD vuelven a ser hospitalizados por ICD recurrente, entre 30 a 60 días luego de laprimera vez. Lo cual da a entender que 50 a 75 % de las primeras recurrenciasimplican una nueva hospitalización.5

Canadá

  Entre 2007 y 2011, el número total de muertes relacionadas de forma directa o indirectacon un diagnóstico positivo de ICD asociada a la atención de la salud incrementó de 33a 88 por año.9 

  Se estimó que la cantidad de casos de ICD asociada a la atención de la salud por cada1.000 pacientes ingresados era de 3,181 con una tasa general del 5,35 en 2011.9 

  En un estudio realizado entre julio de 2002 y marzo de 2009 a partir de la informaciónde Ottawa Hospital Data Warehouse se estableció que el contagio de la ICD durante lahospitalización aumentaba la mediana del tiempo de ingreso en seis días.10 

Europa

  El Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) haestimado que el costo de la ICD es de 3.000 millones de euros al año, una cifra que se

espera que casi se duplique durante las cuatro próximas décadas.11

   El ECDC ha estimado que el impacto de la ICD es de 5.000 a 15 000 EUR por caso en

Inglaterra.11   En un estudio de las bases de datos de altas hospitalarias de los países europeos se

constató que la prolongación de hospitalizaciones atribuible a la ICD es mayor entre lospacientes de Inglaterra (2007-2009) con 16,09 días, seguidos de los alemanes (2008-2010) con 15,47 días, los españoles (2008-2010) con 13,56 días y los holandeses(2008-2009) con 12,58 días.12 

 Asia Pacífico

  Según la información disponible, las tasas de incidencia de la ICD en Asia son similaresa las de otros continentes en los que la ICD se reconoce y se investiga más

habitualmente. Aunque se han realizado relativamente pocos estudios sobre C. difficile en Asia, los que se han hecho muestran que la ICD es una causa importante deenfermedad nosocomial en los países asiáticos.13 

  Según los datos disponibles en Asia oriental que provienen de un sondeo realizado en17 hospitales de atención especializada de toda Corea entre 2004 y 2008, se determinóque la incidencia de la ICD aumentó de 1,7 a 2,7 por cada 1.000 adultos ingresados.13 

  Entre octubre de 2010 y marzo de 2011, el Victorian Healthcare Associated InfectionsSurveillance System  de Victoria, Australia identificó 477 casos de ICD. De estasincidencias, el 74,6 % se produjo en pacientes a partir de los 60 años.14 

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1 Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Frequently Asked Questions about Clostridium difficile for Healthcare Providers. Centros

para el Control y la Prevención de Enfermedades. http://www.cdc.gov/HAI/organisms/cdiff/Cdiff_faqs_HCP.html. Última actualización: 06 de marzo de2012. Fecha de consulta: 16 de abril de 2014.

2 Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Vital Signs - Making Health Care Safer: Stopping C. difficile Infections. Centros para elControl y la Prevención de Enfermedades. http://www.cdc.gov/VitalSigns/HAI/index.html. Última actualización: 06 de marzo de 2012. Fecha deconsulta: 16 de abril de 2014.

3 McDonald LC. Vital Signs - Preventing Clostridium difficile Infections. Centros para la Prevención y el Control de Enfermedades - Morbidity andMortality Weekly Report. 6 de marzo de 2012; 61(09);157-162. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6109a3.htm?s_cid=mm6109a3_w.

4 Lessa F, Gould C, y McDonald LC. Current Status of Clostridium difficile Infection Epidemiology. Clinical Infectious Diseases. Agosto de 2012;55(Suppl 2): S65-S70. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3388017/?report=classic.

5  Dubberke E y Olsen M. Burden of Clostridium difficile on the Healthcare System. Clinical Infectious Diseases. Agosto de 2012; 55(Suppl 2): S88-S92. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3388018/.

6 Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Threat Report 2013. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.http://www.cdc.gov/drugresistance/threat-report-2013/. Última actualización: 16 de septiembre de 2013. Fecha de consulta: 16 de abril de 2014.

7 Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.. Guidance for Industry: Enforcement Policy Regarding Investigational New DrugRequirements for Use of Fecal Microbiota for Transplantation to Treat Clostridium difficile Infection Not Responsive to Standard Therapies.Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU..http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/Vaccines/ucm361379.htm. Última actualización: 18de julio de 2013. Fecha de consulta: 16 de abril de 2014.

8 Lucado J, Gould C, y Elixhauser A. Clostridium difficile Infections (CDI) in Hospital Stays, 2009. Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP)Statistical Brief #124. Enero de 2012. http://www.hcup-us.ahrq.gov/reports/statbriefs/sb124.pdf .

9 The Canadian Nosocomial Infection Surveillance Program (CNISP). Healthcare-Associated-Clostridium difficile Infection (HA-CDI) 2007-2011. PublicHealth Agency of Canada. http://www.phac-aspc.gc.ca/nois-sinp/projects/cdad-eng.php. Última actualización: 22 de noviembre de 2013. Fecha deconsulta: 16 de abril de 2014.

10 Forster A, Taljaard M, Oake N, Wilson K, Roth V, y van Walraven C. The effect of hospital-acquired infection with Clostridium difficile on length ofstay in hospital. Canadian Medical Association Journal (CMAJ). Diciembre de 2011; DOI:10.1503/cmaj.110543.http://www.cmaj.ca/content/early/2011/12/05/cmaj.110543.full.pdf +html.

11 Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades. Clostridium Difficile Infection: Basic Facts. Centro Europeo para la Prevención yel Control de Enfermedades. http://www.ecdc.europa.eu/en/healthtopics/Healthcare-

associated_infections/clostridium_difficile_infection/Pages/basic_facts.aspx. Fecha de consulta: 16 de abril de 2014.12 Eckmann C, Wasserman M, Latif F, Roberts G, y Beriot-Mathiot A. Increased hospital length of stay attributable to Clostridium difficile infection inpatients with four co-morbidities: An analysis of hospital episode statistics in four European countries. The European Journal of Health Economics.Octubre de 2013; DOI 10.1007/s10198-013-0498-8. http://link.springer.com/article/10.1007/s10198-013-0498-8#.

13 Collins D, Hawkey P, y Riley T. Epidemiology of Clostridium difficile infection in Asia. Antimicrobial Resistance and Infection Control. 2013; 2:21.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23816346.

14 Bull A, Worth L, Richards M. Implementation of standardised surveillance for Clostridium difficile infections in Australia: Initial report from theVictorian Healthcare Associated Infection Surveillance System. Internal Medicine Journal. Junio de 2012; 42: 715-718.http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1445-5994.2012.02804.x/abstract.

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Relaciones públicas a nivel mundialAlain BernalT. [email protected] www.sanofipasteur.com