Centro Medico Nacional Adolfo Ruiz Cortinez Unidad Medica de Alta Especialidad No 14 , Veracruz.

Estudio comparativo de iridotomías con Yag Láser vs iridotomía con Yag Láser + Láser Argón en pacientes con ángulo estrecho en IMSS

Veracruz

TESIS

QUE PARA OBENER EL POSTGRADO EN LA ESPECIALIDAD DE

OFTALMOLOGÍA

PRESENTA

DRA. WENDY CASTORENA FIGUEROA

ASESORES

DR FELIPE GONZALES VELAZQUEZDR ARMANDO MUÑOZ PEREZ

1

INDICE

RESUMEN..........................................................................................................................3INTRODUCCION...............................................................................................................5ANTECEDENTES CIENTIFICOS.....................................................................................7MATERIAL Y METODOS ..............................................................................................13RESULTADOS..................................................................................................................18DISCUSION......................................................................................................................21CONCLUSION..................................................................................................................23BIBLIOGRAFIA...............................................................................................................24ANEXOS...........................................................................................................................26AGRADECIMIENTOS: ...................................................................................................29

2

RESUMENEstudio comparativo de iridotomías con Yag Láser vs iridotomía con Yag Láser + Láser

Argón en pacientes con ángulo estrecho en IMSS Veracruz .

Objetivo: Comparar la eficacia y seguridad de las iridotomías con el uso secuencial

Laser argón + Nd: YAG láser en pacientes con ángulo estrecho vs el uso de Nd: YAG

láser en pacientes con ángulo estrecho.

Método: Ensayo clínico, aleatorizado, prospectivo, longitudinal. Con una muestra no

probabilística de 20 ojos con ángulo estrecho. Formando 2 grupos Grupo A: se realizo

iridotomía combinando Laser Argón y Nd:Yag Laser y grupo B: solo se realizo la

iridotomía con Nd: Yag Láser . La eficacia se midió con la permeabilidad de la

iridotomía y la seguridad con las complicaciones como hifema e inflamación.

Resultados : edad promedio de los pacientes del grupo A de 55.9 +/- 6.4 y edad

promedio de pacientes grupo B fue de 54.4 +/- 5.8. En cada grupo hubo 8 pacientes del

sexo femenino y 2 del sexo masculino. En el grupo A 10 ojos fueron permeables y en el

grupo B 9 ojos fueron permeables y 1 no .Ningún paciente del grupo A presento hifema,

4 pacientes del grupo B presentaron hifema , no hubo diferencia significativa en la

eficacia y seguridad entre ambos grupos.

Conclusión : El Uso de Yag Laser es el tratamiento de elección en pacientes con ángulo

cerrado. El uso secuencial de Laser Argon más Yag Laser es un tratamiento seguro que

utiliza las ventajas de ambos laseres , pero debe reservarse para aquellos casos en que no

se logren iridotomías permeables de primera intención con el uso de Yag Laser y en

3

aquellos casos en que el sangrado es una preocupación como en uveítis y rubeosis , se

encontró mayor sangrado en los ojos del grupo B.

Palabras clave: Angulo estrecho , iridotomía , Yag Laser y Laser Argon .

4

INTRODUCCION

La iridotomía periférica con láser se considera una herramienta útil para tratar el bloqueo

angular. La iridotomía periférica con láser elimina el bloqueo pupilar y abre el ángulo

camerular.

Hace algunos años se consideraba el láser de argón como la técnica de elección en el

tratamiento del bloqueo pupilar. El láser de argón actúa sobre los tejidos, tiene mayor

efecto en iris pigmentados, sin embargo, su utilidad disminuye en iris muy pigmentados o

con poco pigmento. Por su efecto térmico el láser argón produce complicaciones como

quemaduras corneales o cristalinianas.

Actualmente se considera al Nd: Yag láser como elección para la realización de

iridotomías, actúa mediante fotodisrupción sin importar el color del iris. Algunos autores

han reportado que en iris de color oscuro las iridotomías son más difíciles de realizar aun

con Nd: YAG láser, por lo que debe utilizarse mayor energía para realizarlas con el

riesgo de mayores complicaciones.

En este estudio se desea utilizar las ventajas de ambos tipos de láser para disminuir las

complicaciones en los pacientes.

Existen diversos estudios sobre el uso de estos dos tipos de láser en individual, en nuestro

país solo hay un estudio comparativo con esta técnica.

Con este estudio se desea documentar las complicaciones y los beneficios para así poder

utilizarlo en los pacientes que lo requieran de forma rutinaria.

5

Se desea hacer este estudio ya q al lograr las iridotomías en una sola sesión

disminuiremos el numero de consultas por este motivo, lo q beneficia al paciente y a la

institución. Así mismo al disminuir las complicaciones nuestro paciente tendrá un mejor

pronóstico. Ya que en el CMN ARC Veracruz contamos con Nd: YAG láser y láser

argón se puede aprovechar este recurso y disminuir las complicaciones en nuestros

pacientes.

6

ANTECEDENTES CIENTIFICOS

Anatomía: ángulo iridocorneal está entre la córnea-esclera y el iris-cuerpo ciliar,

continuándose con la malla trabecular, el conducto Schlemm, conductos colectores o

venas acuosas. La malla trabecular consta de las siguientes partes:

1. Trabeculado uveal

2. Trabeculado córneo escleral

3. Tejido yuxtacanalicular

4. Células endoteliales: pared interna del canal de Schlemm. (1)

Gonioscopia

Identificar estructuras angulares anómalas y estimar la amplitud del ángulo de la cámara

anterior (CA). Esto es particularmente importante en el tratamiento de ojos con ángulos

estrechos.

- Glaucoma de ángulo estrecho o glaucoma de ángulo abierto: se utiliza para examinar la

apertura del ángulo. Se han propuesto varias clasificaciones (Scheie, Spatch y otros), la

clasificación de Shaffer es la más habitual. Dicha clasificación prevé 5 grados de

apertura, donde los grados de 0 a 1 indican un riesgo muy elevado de desarrollar un cierre

de ángulo. (1)

Técnicas de Gonioscopia

Técnicas de gonioscopia:

Existen dos formas básicas de gonioscopia: la gonioscopia directa que proporciona una

visión directa del ángulo y la gonioscopia indirecta que proporciona una imagen

7

especular del ángulo opuesto y es, de lejos, la técnica más habitual en la práctica. La

gonioscopia indirecta puede llevarse a cabo utilizando bien una lente de Goldmann o una

lente de Zeiss. (1,2)

1- Gonioscopia de Goldmann:

Esta técnica es relativamente fácil de dominar y proporciona una visión excelente de las

estructuras del ángulo. Se necesita una sustancia viscosa de acoplamiento, que

proporciona una imagen estable pero que posteriormente produce visión borrosa. Cuando

la visión del ángulo está oscurecida por un iris convexo, podrá verse "por encima de la

pendiente" indicándole al paciente que mire en la dirección del espejo. A la inversa,

cuando el plano del iris es llano, podrá obtenerse una visión paralela al iris con una

calidad de imagen óptima indicando al paciente que desvíe la mirada del espejo. (1,2)

2- Gonioscopia de Zeiss:

Las lentes de Zeiss y la similar de Posner, son cuatro goniolentes especulares que se

sostienen con un mango. No se necesita una sustancia de acoplamiento, lo que permite

una exploración del ángulo más rápido y cómodo y no produce visión borrosa. Una

ventaja importante de esta técnica es que puede utilizarse para la gonioscopia de

indentación, por la cual se obliga al humor acuoso a penetrar en la parte periférica de la

cámara anterior, forzando la apertura del ángulo y permitiendo la visualización del hueco

angular si el ángulo es estrecho. Si el ángulo está cerrado por adherencias entre el iris

periférico y la córnea (cierre sinequial), las estructuras en el ángulo permanecerán

escondidas. Con la práctica, la gonioscopia de indentación suave permitirá una mejor

visualización de los ángulos normales. (1,2)

8

Método de Van Herick

Para valorar el ángulo camerular, consiste en observar el reflejo que se produce en el iris

por la iluminación ubicada en el limbo temporal: se valora la sombra de mínima,

moderada, grande. (3)

1. Línea de Schwalbe: Es la estructura más anterior, que aparece como una línea opaca.

2. Cuña corneal: Útil para localizar una línea de Schwalbe.

3. Trabeculum: Se extiende desde la línea de Schwalbe hasta el espolón escleral y tiene

una anchura media de 600 micras. Gonioscópicamente tiene un aspecto de vidrio

esmerilado y parece profundo.

4. Canal de Schlemm: Se puede identificar a veces en ojos sin pigmentación trabecular

como una línea ligeramente más oscura profunda en el trabeculum posterior.

5. Espolón escleral: Gonioscópicamente el espolón escleral está situado justo por detrás

del trabeculum y aparece como una banda estrecha, densa, blanquecina y, a menudo,

brillante.

6. Cuerpo ciliar: Sobresale justo por debajo del espolón escleral como una banda de color

entre rosa y marrón opaco o gris pizarra. Su anchura depende de la posición de la

inserción del iris y tiende a ser más estrecho en los ojos hipermétropes y más ancho en

los ojos miopes.

7. Procesos del iris: Son pequeñas extensiones de la superficie anterior del iris que se

insertan en el área del espolón escleral y que cubren el cuerpo ciliar en varios grados.

8. Vasos sanguíneos: Se pueden observar a menudo en ojos sanos porque discurren

siguiendo un patrón radial en la base del receso angular. (1,3)

9

Clasificación de Shaffer.

El sistema de clasificación del ángulo camerular que se utiliza de forma casi universal

actualmente fue introducido por Shaffer y registra el ángulo en grados de arco

delimitados por la superficie interior de la malla trabecular y la superficie anterior del

iris, alrededor de un tercio de distancia desde su periferia. Se consigue un cálculo de la

anchura del ángulo observando el grado de separación entre dos líneas tangentes

imaginarias trazadas hacia la superficie interior del trabéculo y la superficie anterior del

iris, respectivamente. En la práctica, el explorador clasifica el ángulo según la visibilidad

de las diversas estructuras angulares. El sistema de clasificación de Shaffer proporciona

un método de comparación de las anchuras de diferentes ángulos camerulares. El sistema

asigna un grado numérico a cada ángulo con una descripción anatómica asociada, la

anchura del ángulo en grados y la interpretación clínica correspondiente. (3)

- Grado 4 (35-45°): Es el ángulo más amplio, característico de miopía y afaquia en el que

el cuerpo ciliar se puede visualizar con facilidad.

- Grado 3 (25-35°): Es un ángulo abierto en el que al menos el espolón escleral puede ser

identificado. Tampoco se puede cerrar.

- Grado 2 (20°): Es un ángulo moderadamente estrecho en el que sólo el trabeculum

puede ser identificado. El cierre del ángulo es posible pero improbable.

- Grado 1 (10°): Es un ángulo muy estrecho en el que sólo se puede identificar la Línea

de Schwalbe y quizá, también, el extremo del trabeculum. El cierre del ángulo no es

inevitable, pero el riesgo es alto.

- Grado 0: Es un ángulo cerrado debido a contacto iridocorneal y se reconoce por la

incapacidad para identificar el vértice de la cuña corneal. (1 ,3)

10

El glaucoma es una neuropatía óptica crónica y progresiva, que se desarrolla siguiendo

patrones característicos de alteraciones de la papila y la capa de fibras del nervio óptico

(4), cuya generación y curso están basados en diversos mecanismos: aumento de la

presión intraocular, isquemia y cascada de eventos bioquímicos, que se traducen en lesión

y muerte celular en individuos con un mensaje genético preestablecido. (5, 6)

El glaucoma agudo es provocado en individuos con un ángulo de la cámara anterior

estrecho, un cierre angular que ocasiona un incremento importante y rápido de la presión

intraocular (PIO) (6). Es una urgencia oftalmológica no sólo por el dolor intenso

(punzada de clavo), sino por las graves consecuencias visuales que se producen y la

alteración del nervio óptico.

El tratamiento requiere atención inmediata con fármacos hipotensores oculares por vía

endovenosa. Actualmente la terapia más efectiva es la iridotomía periférica con Yag láser

que crea un nuevo paso para el humor acuoso a través de un orificio practicado en el iris

que comunica la cámara anterior y posterior del ojo. Esta técnica es útil además como

prevención del glaucoma en ojos con ángulo estrecho o que presentan uno o varios

factores de riesgo para producir un glaucoma de este tipo. (7)

La palabra láser se deriva de la sigla en inglés (Light Amplification by Stimulated

Emisión of Radiación): Amplificación de la Luz por Emisión de Radiación Estimulada

(LÁSER). En otras palabras, el láser no es más que luz altamente organizada, también

denominada coherente. (7)

11

El Yag láser es de alta potencia, produce fotodisrupción, lo que permite ionizar el tejido

al punto de romper sus átomos y convertirlos en plasma. Es un método no invasivo y fácil

de practicar. (7, 9)

Iridotomía periférica con Nd Yag Laser

Aplicación de agonista colinergico como pilocarpina al 1% y agonista alfa adrenérgico

previo a procedimiento. Se realiza el disparo de la láser con una lente de contacto de

Abraham que al enfocar el láser provoca un aumento de energía depositada en el iris,

disminuyendo la energía en cornea y retina. (9,10) La iridotomía debe realizarse debajo

del parpado superior. La posición supero nasal es la más ventajosa, la técnica finaliza

cuando aparece flujo del humor acuoso de la cámara posterior a la cámara anterior. (7,8).

Iridotomía con láser Argón

Se utiliza luz verde Argón, se realizan disparos de 50 micras con potencia de 1 w durante

0.02 seg. Se trata una única zona redondeada con aplicaciones continuas hasta que se

observe la perforación. Entonces se procede a disminuir la potencia o se puede utilizar un

Nd: Yag Láser y eliminar el pigmento restante con unos pocos disparos de baja energía

1mJ. (10, 11, 12)

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MATERIAL Y METODOS

• Diseño del estudio: Ensayo clínico, aleatorizado, prospectivo, longitudinal.

• Lugar de realización: UMAE ARC IMSS Veracruz.

• Selección de la muestra:

- Sujetos de estudio: Pacientes con ángulo estrecho

- Tipo de muestra: No probabilística

- Tamaño de la muestra: se calculo con la formula tamaño de muestra para

diferencia de proporciones , esperando un porcentaje de complicaciones

del hifema de 20% grupo A y 70% en el grupo B. Potencia de 80% y una

alfa de 0.05 de dos colas que dio como resultado 10 ojos por grupo .

• Criterios de selección :

- Criterios de inclusión: Todos los pacientes con ángulo estrecho grado 0, 1

y 2 de shaffer que se presenten a la consulta de oftalmología en un periodo

de 3 meses.

- Criterios de exclusión: Pacientes con iridotomías previas y con patología

ocular previa excepto glaucoma y glaucoma agudo

- Criterios de eliminación: Personas q no sean pacientes del IMSS Veracruz

• Definición de variables:

Variable independiente:

- Nd- Yag Laser

- Yag Laser + Laser Argón

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Definición conceptual:

- Nd-Yag Laser: acrónimo en ingles neodymium- doped yttrium aluminium

garnet. Es un láser que utiliza el dopaje de neodimio de cristales de oxido

de itrio y aluminio, que en oftalmología se utiliza entre otras cosas para

realizar iridotomías mediante fotodisrupción.

- Nd Yag Laser + Laser argón: definición anterior + gas noble que actúa en

las regiones espectrales visibles y ultravioletas, actúa debido a sus

propiedades térmicas sobre los tejidos mediante foto coagulación.

Definición operacional:

• Nd Yag Laser: Se aplicaron 2-3 disparos por serie de 4 – 8 mj

• Láser Argón: Definicion anterior + Se aplico 500 – 1000 mw , de

50 micras a 0.2 seg iris oscuros . 0.02-0.05 iris claros.

Variable dependiente :

Definición conceptual:

- Hifema: Sangrado en cámara anterior del globo ocular.

- Permeabilidad de la iridotomía: permite el paso de humor acuoso de

cámara posterior a cámara anterior.

- Datos de inflamación: Humor acuoso turbio por celularidad y proteínas.

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- Sexo: Variable biológica y genética que divide a los seres humanos en

hombre y mujer

- Edad: Tiempo transcurrido a partir del nacimiento del individuo

Definición operacional:

- Hifema: se midio de acuerdo la cantidad de sangrado presente en cámara

anterior en milímetros.

- Datos de inflamación se midio por el tyndall y flare (0 a +++) donde 0 es

nula celularidad y proteínas, + pocas, ++ moderadas, +++ abundantes.

- Permeabilidad: se observo con lámpara de hendidura iridotomía

permeable o no permeable.

- Sexo: Se hizo de acuerdo a las características fenotípicas o tomado del

expediente.

- Edad: Se hizo acuerdo al interrogatorio o tomado del expediente

Tipo de variable:

- Nd Yag Laser : cualitativa

- Laser Argón + Nd Yag Laser: cualitativa

- Hifema: cuantitativa en mm.

- Datos de inflamación: cualitativa (0 a +++)

- Permeabilidad: cualitativa (permeabilidad o no permeabilidad de las

iridotomías).

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- Sexo: cualitativa

- Edad: cuantitativa

Escala de medición:

- Hifema: continua

- Inflamación: ordinal

- Permeabilidad de las iridotomías: nominal

- Sexo: nominal

- Edad: continua

Descripción del estudio:

El estudio se realizo en la consulta de oftalmología, valorando a los pacientes en lámpara

de hendidura. Se uso el lente de 3 espejos para clasificar el ángulo irodocorneal. Se

aleatorizo mediante el software de la pagina web http://www.randomization.com a los

pacientes para decidir si recibirán Nd Yag Laser + Laser Argon (grupo A) o Nd Yag

Laser únicamente (grupo B). Previo al tratamiento a todos los pacientes se le aplico

pilocarpina tópica al 1 % 30 min antes del procedimiento y tetracaína tópica previo a la

realización de la iridotomía. Se situó a los pacientes del grupo A en la lámpara de

hendidura, y se les coloco el lente de Abraham, se aplico el láser argón en la periferia

superior en una cripta o pliegue entre M10 y M11 o M1 y M2 con los siguientes

parámetros de 500 – 1000 mw, con un tiempo de 0.2 seg. en iris claros y 0.02 - 0.05 seg.

en iris oscuros con spot inicial de 50 micras, posteriormente se pasaron al Nd Yag

Laser: donde se aplico con intensidad de 4 – 8 mJ a un pulso con 2 a 3 disparos por serie.

16

A los pacientes del grupo B se les aplico únicamente Nd Yag Laser con la técnica

descrita anteriormente. Posterior al tratamiento se evaluo de inmediato el sangrado, la

inflamación y la permeabilidad de las iridotomías. A todos los pacientes se les aplico

prednisolona tópica y se dejo tratamiento 1 gota cada 6 hrs. por una semana.

• Aspectos éticos: Todos los pacientes firmaron una carta de consentimiento

informado en la cual se explicaba el procedimiento del estudio.

• Análisis estadístico: Los resultados se reportaron con frecuencias y porcentajes

para variables cualitativas y promedio y desviación estándar para variables

cuantitativas, la diferencia de porcentaje de la permeabilidad y presencia de

inflamación entre grupos de tratamiento se realizo con chi cuadrada y la

diferencia de mm de sangrado se realizo con t de student.

• Recursos materiales: Los gastos de papelería e impresiones fueron cubiertas por

el investigador. Se usaron los equipos con los que cuenta el IMSS, lámparas de

hendidura, láser argón y Nd: Yag láser.

• Recursos humanos: Médicos de base y residentes de oftalmología del CMN ARC.

• Factibilidad del estudio: este estudio fue factible ya que se conto con los recursos

humanos y materiales para realizarlos, así como con una población amplia de

pacientes.

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RESULTADOS

La edad promedio de los pacientes tratados con Láser Argon + Yag Láser fue de 55.9 +/-

6.4 y la edad promedio de pacientes tratados con Láser Argon fue de 54.4 +/- 5.8. Lo

cual no es estadísticamente significativo.

Hubo predominio del sexo femenino en ambos grupos siendo 8 del sexo femenino y 2 del

sexo masculino. (Cuadro 1)

Los ojos tratados con Láser Argon + Yag Láser fueron permeables el 100% mientras que

los ojos tratados con Yag Láser fueron permeables 9 y 1 no fue permeable. Esto con una

p de 1 lo cual no es estadísticamente significativo. (Cuadro 2)

En los ojos tratados con Yag Láser 4 presentaron hifema y los tratados con Láser Argon +

Yag Láser ninguno presento hifema. Nos da una P de 0.087 lo cual no es estadísticamente

significativo. (Cuadro 3)

18

SEXO

0

1

2

3

4

5

6

7

8

FEMENINO MASCULINO

LASER ARGON +YAG LASER

YAG LASER

Cuadro 1

PERMEABILIDAD

0

2

4

6

8

10

PERMEABLE

YAG LASER +LASER ARGON

YAG LASER

Cuadro 2

19

HIFEMA

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

HIFEMA SIN HIFEMA

YAG LASER +LASER ARGON

YAG LASER

Cuadro 3

INFLAMACION

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

TYNDAL SIN TYNDAL

YAG LASER +LASER ARGON

YAG LASER

Cuadro 4

20

DISCUSION

El objetivo fue comparar la eficacia y seguridad al realizar iridotomías en ojos con

ángulo estrecho con Láser Argon + Yag Láser y al realizarlas con Láser Argon

únicamente. Ambos métodos son eficaces y seguros. El método de elección para realizar

iridotomías es con Yag Láser el cual trabaja mediante fotodisrupción no coagulando los

tejidos lo q nos condiciona a presentar hifema en algunas ocasiones, encontramos que al

usar tratamiento combinado de Laser Argon + Yag Laser no se presento ningún sangrado

o hifema ya que debido al efecto térmico del láser Argon ocasiona coagulación de los

tejidos.

En este estudio la permeabilidad y la inflamación fueron similares en ambos grupos,

pero se observo que se presenta mayor hifema en los pacientes tratados únicamente con

Yag Laser con una p de 0.087 lo cual no es estadísticamente significativo. Esto es similar

al estudio Comparación entre iridotomías con láser Argon – Nd: Yag versus Nd:Yag en

población mexicana( 3) , donde al realizar ambas técnicas se logra la permeabilidad y

como principal complicación el hifema esto en el grupo de pacientes tratados con Nd:

Yag láser .

En cuanto al hifema este se presenta más en los ojos tratados con Nd:Yag Láser ya que

este actúa mediante fotodisrupción sin coagular los tejidos , mientras que el Láser Argon

actúa debido a sus propiedades térmicas sobre los tejidos foto coagulando .

21

La principal debilidad de este estudio fue el tamaño de la muestra ya que probablemente

no se alcanza significancia estadística en la seguridad a pesar de que únicamente hubo

hifema en el grupo de ojos tratados con Yag Láser, se sugiere realizar un estudio

comparativo aumentado el tamaño de la muestra y comparando la potencia del láser

utilizada, agregar complicaciones como el dolor y quemaduras en cornea y cristalino.

22

CONCLUSION

El Uso de Yag Láser es el tratamiento de elección en pacientes con ángulo cerrado. El

uso secuencial de Láser Argon más Yag Láser es un tratamiento seguro que utiliza las

ventajas de ambos laseres , pero debe reservarse para aquellos casos en que no se logren

iridotomías permeables de primera intención con el uso de Yag Láser y en aquellos casos

en que el sangrado es una preocupación como en uveítis y rubeosis .

1. La permeabilidad es similar en ambos grupos de tratamiento

2. Es más seguro el uso de tratamiento combinado Láser Argón + Yag Láser

23

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óptica oftálmica, No 462 , septiembre 2011.

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iridotomías con Láser Argón – Nd:YAG versus láser Nd: Yag en población

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8. Láser en Oftalmología.Barcelona, España: Instituto de Cirugía Ocular ; 2003.

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24

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Oftalmología Ramón “Pando Ferrer”. Monografía; 2005.

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13. Jay H. Kracner , MD , Glaucoma Los Requisitos en oftalmología , Harcourt

2000.p. 209-212.

25

ANEXOSCARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN

PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Veracruz, Veracruz a:____________________________________________

Por medio de la presente acepto participar en el proyecto de investigaciónTitulado: Estudio comparativo de iridotomía con Yag Láser vrs iridotomía con Yag Láser y Láser Argon en pacientes con ángulo estrecho en IMSS Veracruz.

Registrado ante el comité local de investigación con el número:El objetivo es: Comparar la eficacia y seguridad de las iridotomías con el uso secuencial Láser argón y Nd: YAG láser en pacientes con ángulo estrecho vs. El uso de Nd: YAG láser en pacientes con ángulo estrecho.

Se me ha explicado que mi participación consistirá en que se me realicen iridotomías con Yag Láser o Láser Argon + Yag Láser según el grupo que se me asigne.

Declaro que se me ha explicado ampliamente sobre los posibles riesgos, inconvenientes, molestias, y beneficios derivados de mi participación en el estudio, que son los siguientes: visión borrosa momentánea, leve dolor ocular sangrado en cámara anterior, beneficios prevención de bloqueo pupilar, disminución de la presión intraocular.

El investigador principal se ha comprometido a darme información oportuna sobre cualquier procedimiento alternativo adecuado que pudiera ser ventajoso para mi tratamiento, así como al responder cualquier pregunta y aclarar cualquier duda que le plantee acerca de los procedimientos que se llevarán acabo. Los riesgos beneficios o cualquier otro asunto relacionado con la investigación o con mi tratamiento. Entiendo que conservo el derecho de retirarme del estudio en cualquier momento en que lo considere conveniente, sin que ello afecte la atención médica que recibo del instituto.

El investigador principal me ha dado seguridades de que no se me identificará en las presentaciones o publicaciones que deriven de éste estudio y de que los datos relacionados con mi privacidad serán manejado en forma confidencial. También se ha comprometido a proporcionarme la información actualizada que se obtenga durante el estudio, aunque esta pudiera hacerme cambiar de parecer respecto a mi permanencia en el mismo.

Dra. Wendy Castorena Figueroa 99319947

Nombre y Firma del Paciente Investigador Principal ________________ __________________ Testigo

26

HOJA DE RECOLECCION DE DATOS 1

Nombre: Afiliación:

Sexo: Edad:

Grupo A:

Iridotomía Láser Argon + Yag Láser

OD OIHifemaInflamación (flare o

tyndall)PermeabilidadOtra complicación

27

HOJA DE RECOLECCION DE DATOS 2

Nombre: Afiliación:

Sexo: Edad:

Grupo B

Iridotomía Yag Láser

OD OIHifemaInflamación (flare o

tyndall)PermeabilidadOtra complicación

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AGRADECIMIENTOS:

A Dios:

Por haberme permitido llegar hasta este punto y brindarme su guía y protección.

A mis padres:

Por haberme apoyado en todo momento, por sus consejos, sus valores, por la motivación

constante, por el ejemplo de perseverancia pero sobre todo por su amor.

A mi esposo:

Por estar a mi lado dándome cariño, confianza y apoyo incondicional para cumplir otra

etapa en mi vida.

A mi hijo:

Por ser mi alegría y mi motivación cada día.

A cada una de mis profesores:

Por su dedicación, paciencia y por cada una de las enseñanzas que me transmitieron a lo

largo de estos 3 años.

29