Christian Javier Fareli González

Objetivos

• Características de los ECAS

• Sesgo

• Herramientas de evaluación

• Risk of bias

• Interpretación de los resultados

• Conclusiones

Documento en análisis

Figueroa-Balderas L, Franco-López F, Flores-Álvarez E, López-Rodríguez JL, Vázquez-García JA, Barba-Valadez CT. Reducción de omalgia en colecistectomía

laparoscópica: ensayo clínico aleatorizado con ketorolaco vs ketorolaco y acetazolamida. Cir Cir. 2013;81:368–72.

¿Cómo se evalúa la calidad del

documento?

¿Qué indican los resultados?

Características de los ECA

• Estudios experimentales

• Temporalidad concurrente

• Establece causa efecto

• Menor posibilidad de sesgo

• Ideal para evaluar intervenciones

• Molina Arias M, Ochoa Sangrador C. Ensayo Clínico (1). Definición. Tipos. Estudios cuasiexperimentales. Evid

Pediatr. 2014;10:52

• Lazcano-Ponce E, Salazar-Martínez E, Gutiérrez-Castrellón P, Angeles-Llerenas A, Hernández-Garduño A,

Viramontes JL. Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas

y regulación. Salud pública de México. 2004;46(6):559–84.

Características de los ECA

• Prospectivos

• Longitudinales

• Aleatorizados

• Controlados

• Cegamiento

• Seguimiento

• Molina Arias M, Ochoa Sangrador C. Ensayo Clínico (1). Definición. Tipos. Estudios cuasiexperimentales. Evid

Pediatr. 2014;10:52

• Lazcano-Ponce E, Salazar-Martínez E, Gutiérrez-Castrellón P, Angeles-Llerenas A, Hernández-Garduño A,

Viramontes JL. Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas

y regulación. Salud pública de México. 2004;46(6):559–84.

ECA para evaluar efecto de un

fármaco

• Fase I: pequeños grupos de individuos sanos

• Fase II: pequeños grupos de individuos enfermos

• Fase III: grandes grupos de individuos enfermos

• Fase IV: farmacovigilanciaLazcano-Ponce E, Salazar-Martínez E, Gutiérrez-Castrellón P, Angeles-Llerenas A, Hernández-Garduño A, Viramontes JL. Ensayos clínicos

aleatorizados: variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas y regulación. Salud pública de México. 2004;46(6):559–84.

Estudios cuasiexperimentales

• No tienen aleatorización

• El investigador controla intervención

• No controla todas las variables

• Mayor riesgo de sesgo

Molina Arias M, Ochoa Sangrador C. Ensayo Clínico (1). Definición. Tipos. Estudios cuasiexperimentales. Evid

Pediatr. 2014;10:52

JADAD

Halpern SH, Douglas MJ, editors. Appendix: Jadad Scale for Reporting Randomized Controlled Trials. Evidence-based Obstetric Anesthesia [Internet].

Blackwell Publishing Ltd; 2005 [cited 2015 Apr 13]. p. 237–8.

NICE

(UK C for CP at N, others. NICE Checklists. 2009 [cited 2015 Apr 8]; Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK66169/?report=printable

PEDRO SCALE

Verhagen AP, de Vet HC, de Bie RA, Kessels AG, Boers M, Bouter LM, et al. The Delphi list: a criteria list for quality assessment of randomized

clinical trials for conducting systematic reviews developed by Delphi consensus. J Clin Epidemiol. 1998 Dec;51(12):1235–41.

McMaster University

CASPE

Cabello, J.B. por CASPe. Plantilla para ayudarte a entender un Ensayo Clínico. En: CASPe. Guías CASPe de Lectura Crítica de

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Declaración CONSORT 2010

Cobos-Carbó A, Augustovski F. Declaración CONSORT 2010: actualización de la lista de comprobación para informar ensayos clínicos

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Risk of Bias

Higgins JPT, Altman DG, Gotzsche PC, Juni P, Moher D, Oxman AD, et al. The Cochrane Collaboration’s tool for assessing risk of bias in

randomised trials. BMJ. 2011 Oct 18;343(oct18 2):d5928–d5928.

Retomando el documento

Figueroa-Balderas L, Franco-López F, Flores-Álvarez E, López-Rodríguez JL, Vázquez-García JA, Barba-Valadez CT. Reducción de omalgia en colecistectomía

laparoscópica: ensayo clínico aleatorizado con ketorolaco vs ketorolaco y acetazolamida. Cir Cir. 2013;81:368–72.

Interpretación de los resultados

Conclusiones

• ECA

• Sesgo

• Herramientas de evaluación

• Risk of bias

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