Cistitis Intersticial 1.1

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Cistitis intersticial y sndrome de vejiga dolorosa

Cistitis intersticial y sndrome de vejiga dolorosa

> Sntomas de la cistitis intersticial

> Diagnstico de CI/SVD

> Pruebas y tratamientos

> Lograr y mantener la calidad de vida: una experiencia personal

> Sntomas de la cistitis intersticial

> Diagnstico de CI/SVD

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SU GUA PARA UNA VIDA SALUDABLE

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contenido

Copyright 2008 por Quadrant HealthCom Inc. Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicacin puede reproducirse, guardarse en un sistema de almacenamiento o ser transmitida de forma o medio alguno, sea mecnico, por computadora, por fotocopia, mediante grabacin electrnica o de cualquier otra manera si no se cuenta con el permiso previo por escrito de Quadrant HealthCom Inc. Las opiniones expresadas en los artculos son las de los autores y no reflejan necesariamente las opiniones de Quadrant HealthCom Inc. o del Equipo de Redaccin. Quadrant HealthCom Inc. no asume responsabilidad u obligacin alguna por cualquier material publicado en el presente.

Este suplemento es un servicio educativo patrocinado y desarrollado por Ortho Womens Health & Urology, fabricante de ELMIRON (pentosn polisulfato sdico).

Julio de 2008

artculos

2 Cules son los sntomas de la cistitis intersticial?

Dra. Gita Singh

6 Qu har su mdico para diagnosticar CI/SVD

Dr. Robert J. Evans III

8 Pruebas y tratamientos para la CI/SVD

Dr. Jos Hernndez-Grulau

10 Lograr y mantener la calidad de vida: una experiencia personal

Lynne Kolton Schneider, PhD

secciones especializadas

4 Descubrir los muchos rostros de la CI: una encuesta

13 Lista de comprobacin para cistitis intersticial/sndrome de vejiga dolorosa

14 Escala de sntomas del paciente sobre dolor plvico, urgencia miccional y frecuencia urinaria

15 Pautas dietticas para la cistitis intersticial Adicional: receta para CI

Equipo de redaccinRedactora: Carol Saunders(973) 206-8099Correo electrnico: [email protected]

Jefe de redaccin: Lajwanti S. Khemlani, PhD, MBA(973) 206-8985Correo electrnico: [email protected]

Redactora adjunta: Amy Saraiya(973) 206-8966Correo electrnico: [email protected]

Contribuyente principal a la redaccin:Patricia L. Van Horn

ArteDirectora de arte: Patricia Fopma

Directora creativa: Mary Ellen Niatas

Produccin y Edicin Director de produccin: Mike Wendt (973) 206-8010

CirculacinDirectora corporativa de circulacin: Donna Sickles Servicio de suscripcin: (800) 480-4851

InvestigacinDirectora de investigacin de mercadeo: Lori Raskin(973) 206-8013

Personal de EdicinVicepresidente principal: Amy L. Clarke (973) 206-8950Correo electrnico: [email protected]

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The Female Patient JULIO DE 2008 1

Fotografa de la tapa: Shutterstock

2 The Female Patient JULIO DE 2008

L a enfermedad, llamada cis-titis intersticial (CI), con-siste en una inflamacin entre las capas de tejido de la vejiga. Aunque la CI puede desarro-llarse en hombres, 9 de cada 10 perso-nas con CI son mujeres. En 2002, una encuesta realizada en una poblacin grande tomada de una organizacin de medicina gerenciada revel que de 6% a 11% de las mujeres informaron, por s mismas, que estimaban que presen-taban un diagnstico de CI/sndrome de vejiga dolorosa (SVD). Dado que

los sntomas varan en diferentes pa-cientes, los cientficos piensan que la CI podra ser un grupo de trastornos similares, en vez de una sola enferme-dad. A fin de reflejar esto, han comen-zado a aadir el trmino de sndrome de vejiga dolorosa (SVD) para descri-bir estos trastornos.

Sndrome significa un grupo de sntomas y hallazgos fsicos que en su conjunto son tpicos de una enferme-dad o afeccin mdica. Las mujeres con CI/SVD tienen los siguientes 3 sntomas en comn:

Dolor, molestia o presin en la vejiga.Adems del dolor de vejiga, puede tambin haber dolor en otras partes de la pelvis, como en la parte baja del abdomen, debajo del ombligo y entre las caderas. El dolor puede ir y volver, o puede ser constante y variar de leve a grave. Con frecuencia el dolor es ms fuerte cuando la vejiga est llena y mejora cuando la vejiga se vaca despus de orinar. Frecuencia urinaria.Existe una necesidad de orinar frecuentemente, a veces cada hora o con ms frecuencia. Urgencia miccional.Se produce una necesidad de orinar de inme-diato. Los 3 sntomas habitualmente empeoran durante el perodo men-strual o durante o despus del coito. Tambin interfieren con el sueo, el trabajo, las actividades sociales y la calidad de vida. Algunas mujeres con CI/SVD no quieren salir de su hogar por temor a no poder encontrar un bao o por estimar que el dolor puede volverse inaguantable cuando estn en el trabajo o en un evento social.

Hubo un tiempo en que a las personas con sntomas del tracto urinario y de dolor plvico persistentes pero para los que no exista explicacin se les deca que el problema era imaginario o causado por depresin. Tanto los pacientes como los mdicos se sintieron aliviados cuando las investigaciones identificaron y le dieron una denominacin al problema.

Cules son los sntomas de la cistitis intersticial?

Cules son los sntomas de la cistitis intersticial?Dra. Gita Singh

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>> CULES SON LOS SNTOMAS DE LA CISTITIS INTERSTICIAL?


Hablar con su profesional mdico acerca de la CI/SVDLa cistitis intersticial/SVD puede pre-sentar grandes dificultades para su tratamiento y diagnstico. No tiene causas conocidas y no existe un examen especfico que permita su diagnstico. Otros problemas como las infecciones del tracto urinario, tambin llamadas infecciones de la vejiga, tienen snto-mas muy parecidos y con frecuencia son confundidas con CI/SVD. A pesar de estos obstculos, un diagnstico de CI/SVD puede estar basado en sntomas de dolor crnico de vejiga, generalmente acompaado de urgencia miccional y frecuencia urinaria, para los que no pueden encontrarse otras causas.

Segn qu tan especficamente describa los sntomas, usted podr ofrecerle pistas importantes a su mdico que le permitan realizar un diagnstico correcto. Existen varias herramientas que pueden ayudarla a organizar sus ideas. Por ejemplo, si tiene acceso a una computadora

(muchas bibliotecas ofrecen acceso gratuito), podr encontrar orien-tacin sobre la forma de registrar sus sntomas en www.allaboutIC.com.

Podr ser de mucha ayuda para su mdico si usted responde las siguientes preguntas en forma detallada y lleva sus respuestas a su primera visita:Dolor.Cundo comenz? Se inici de manera repentina o gradual? Se encuentra siempre presente o va y viene? Dnde lo siente exactamente? Permanece en un solo lugar o se extiende hacia otras partes del cuerpo? Existe algo que provoque su inicio, o que lo alivie o empeore?

Qu tan severo es el dolor? Describa su dolor en una escala de dolor en la que 0 representa ningn dolor y 10 es el peor dolor imaginable. De qu manera lo siente? Es agudo como un

cuchillo o difuso como un dolor de muela? Le produce ardor?Sntomas de la vejiga.Con qu frecuencia va al bao durante el da? Y por la noche? Despus de vaciar la vejiga, sigue sintiendo que necesita orinar? Si tiene urgencia miccional, necesita vaciar su vejiga debido al dolor o porque siente que no puede contener la orina? Cuando su vejiga est llena, siente dolor? Con el tiempo el problema ha mejorado, empeorado o sigue igual? Ha sido tratada por infecciones de la vejiga o de la vagina, ya sea recientemente o en el pasado? Cuntas veces? El tratamiento la ayud? Tambin puede completar y llevar la escala de snto-mas del paciente sobre dolor plvico, urgencia miccional y frecuencia urinaria (DUF) (pgina 14).Calidad de Vida.Estos sntomas han hecho que usted cambie algn aspecto de su vida? Por ejemplo, evita usted salir de su casa a menos que conozca la ubicacin de los baos? Han interfe-

rido los sntomas en su vida sexual o en sus relaciones con su familia y amigos? Los sntomas nocturnos no la dejan dormir? ste es un ejemplo de cmo usted puede hablar con su mdico acerca de los problemas relacionados con su dolor de vejiga, urgencia mic-cional y frecuencia urinaria:Dr. Smith: Buenos das, Sra. Jones. En qu puedo ayudarla?Sra. Jones: He tenido muchos pro-blemas con infecciones en la vejiga.Durante los ltimos 6 meses he sido tratada 5 veces por problemas de infec-cin. Pero ahora mi anlisis de orina no muestra ninguna infeccin y me sigo sintiendo como si tuviera una.Dr. Smith: Cules son los sntomas que tiene?Sra. Jones: Necesito orinar todo el tiempo. Voy al bao cada una o dos

horas durante el da y al menos 4 veces durante la noche. Incluso despus de orinar, siento que no he vaciado mi vejiga del todo. Cuando mi vejiga est llena, el dolor es tan intenso que tengo que ir al bao de inmediato. Llen esta lista de comprobacin de Escala de dolor plvico, urgencia miccional y frecuencia urinaria para revisarla con usted.Dr. Smith: Me podra describir el dolor?Sra. Jones: Es un dolor que empeora cuando mi vejiga est llena, pero tam-bin aparece y desaparece en otras ocasiones. Es ms doloroso durante mi perodo. Cuando es realmente dolo-roso, representa cerca de un 8 en la escala de dolor. Si me recuesto con un pao caliente, el dolor baja a cerca de 2. En los ltimos 3 meses, me report enferma 3 veces debido al dolor.

A medida que el Dr. Smith haga ms preguntas, es importante que la Sra. Jones est preparada para responder-las. Ella necesita contarle a su doctor cmo ha cambiado su vida debido a esta enfermedad. Al trabajar conjun-tamente con el mdico, los pacientes como la Sra. Jones pueden ayudar a su mdico a hacer el diagnstico correcto y ofrecerle el tratamiento adecuado. La cistitis intersticial/sndrome de vejiga dolorosa puede ser frustrante y dolorosa, pero es tratable.

La Dra. Gita Singh es una urloga en Northeast Indiana Urology, Fort Wayne. La Dra. Singh es oradora y con-sultora para Ortho Womens Health & Urology. La Dra. Singh recibi hono-rarios de The Female Patient por este artculo, con fondos proporcionados por Ortho Womens Health & Urology.

La cistitis intersticial/SVD puede presentar grandes dificultades para su tratamiento y diagnstico. No tiene causas conocidas y no existe un examen especfico que permita su diagnstico.


Descubrir los muchos rostros de la CIHOJA DE DATOS DE LA ENCUESTA DEL PACIENTE

La cistitis intersticial o CI es una afeccin dolorosa y, a menudo, debilitante de la vejiga que, con frecuencia, no se diagnostica correctamente debido a que sus sntomas dolor en la zona de la pelvis, urgencia miccional y frecuencia urinaria, y dolor durante o despus del coito a menudo se enmascaran como otras afecciones plvicas. En consecuencia, puede llevar aos y varios mdicos para hallar un diagnstico correcto.

En apoyo al Da Nacional de Concientizacin sobre la CI que se celebra todos los aos el 31 de octubre, Ortho Womens Health & Urology, junto con la Asociacin Nacional de Profesionales de Enfermera en Salud Femenina (National Association of Nurse Practitioners in Womens Health), llevaron a cabo una encuesta en Internet de 589 pa-cientes que, por s mismas, informaron que padecan de CI* a fin de arrojar luz sobre la carga fsica y emocional de la afeccin. Se informaron los siguientes resultados. Visite www.allaboutIC.com para ver los Muchos rostros de la CI descubiertos y aprender ms acerca de la afeccin.

EL LARGO VIAJE HACIA EL DIAGNSTICO

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SE SUGIRI QUE LA AFECCIN ERA PRINCIPALMENTE PSICOLGICA

INDICACIN DE PROCURARSE AYUDA PSICOLGICA

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NO ESTOY SEGURA

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NO ESTOY SEGURA

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La mayora de las pacientes con CI que respondieron a la encuesta dijeron que haba sido necesario un ao o ms para diagnosticar su CI y que haban visto a 3 mdicos o ms antes de que se les diagnosticara CI.

Un tercio de las encuestadas dijo que, antes de que se les diagnosticara CI, se les haba sugerido que su afeccin poda ser psicolgica, y un quinto dijo que se les haba indicado procurar ayuda psicolgica.

Ms de la mitad de las encuestadas (58%) dijeron que para arribar al diagnstico de su CI haba sido necesa-rio un ao o ms. Casi un tercio dijo que haba llevado 3 aos o ms.

Ms de la mitad de las encuestadas (56%) infor-maron que haban consultado a 3 o ms mdicos antes de arribar a un diagnstico.


Descubrir los muchos rostros de la CI HOJA DE DATOS DE LA ENCUESTA DEL PACIENTE

EL ESTRS FSICO Y EMOCIONAL DE LA CI

SNTOMAS FSICOS EXPERIMENTADOS

DOLOR O PRESIN INEXPLICADOS EN LA ZONA DE LA PELVIS(Pelvis, vejiga, espalda, muslos)

UNA URGENCIA CONSTANTE POR ORINARA veces, incluso despus de haber vaciado la vejiga

MICCIONES FRECUENTES Y, EN OCASIONES, DOLOROSAS

DOLOR DURANTE O DESPUS DEL COITO

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EMOCIONES SENTIDAS/FRECUENCIATOTAL:A MENUDO

TOTAL:INFRECUENTEMENTE

FRUSTRACIN

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VERGENZA

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FRECUENTEMENTE A VECES RARA VEZ NUNCA

Los sntomas de la CI, que pueden aparecer a cualquier edad, son intermitentes en las primeras etapas y se vuelven crnicos en los aos subsiguientes. Casi todas las encuestadas dijeron haber ex-perimentado sntomas dolorosos o incmodos. Nueve de cada 10 informaron haber padecido de un dolor o presin para los que no exista explicacin en la zona de la pelvis, y una necesidad urgente de usar el bao.

Las personas con CI a menudo padecen de problemas emocionales o sociales como consecuencia de su afeccin. Las encuestadas informaron, con mayor frecuencia, haber sentido emociones como frustracin y enfado, pero muchas tambin informaron sentimientos de depresin, vergenza y aislamiento.

*ACERCA DE LA ENCUESTAKRC Research llev a cabo en Internet la encuesta para pacientes Descubrir los muchos rostros de la CI entre el 14 y el 28 de septiembre de 2007. De una base de datos de pacientes que haban elegido recibir comunicaciones relacionadas con la CI, res-pondieron a la encuesta un total de 589 pacientes que, por s mismas, haban informado padecer de CI. Casi todas las personas encuestadas eran mujeres (98%). La encuesta cont con el patrocinio de Ortho Womens Health & Urology, una Divisin de Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.


Qu har su mdico para diagnosticarle CI/SVD

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Qu har su mdico para diagnosticarle CI/SVDDr. Robert J. Evans III

Amenudo a las mujeres con CI/SVD se les diagnostica incorrecta-mente asignndoles una afeccin distinta, y a veces trans-curren muchos aos antes de que un mdico haga el diagnstico correcto y administre el tratamiento adecuado. El problema con el diagnstico de CI/SVD es que sus sntomas principales de dolor plvico crnico, urgencia mic-cional (necesidad inmediata de ori-nar) y frecuencia urinaria (necesidad atpica de orinar frecuentemente) son similares a los de otras enfermedades. Afortunadamente, los mdicos estn aprendiendo las diferencias entre la CI/SVD y las otras enfermedades con sntomas similares.

CI/SVD La enfermedad.La cistitis intersti-cial/SVD es un sndrome que se ca-racteriza por dolor de vejiga o plvico crnicos, urgencia miccional y fre-cuencia urinaria y, en ocasiones, dolor durante el coito. Hace poco, el tr-mino de cistitis intersticial se ampli a CI/SVD para incluir todas las causas

de dolor en el tracto urinario que no pueden explicarse por otras afecciones, como infeccin, clculos renales o de la vejiga o las dems enfermedades mencionadas en este artculo. La pre-sencia de dolor, presin o incomodidad plvicos es el sntoma ms frecuente de la CI/SVD y el que mayor discapaci-dad provoca. Por lo general, el dolor empeora cuando la vejiga est llena y puede mejorar cuando est vaca. La urgencia miccional ocurre por la necesidad de disminuir el dolor. Si la CI/SVD no se diagnostica ni se trata, puede interferir significativamente con la capacidad de la mujer para trabajar, dormir, cuidar a la familia y tener una vida social y hogarea normal. La causa.Al parecer en la CI/SVD la capa que protege la vejiga est daada, lo cual la expone a irritacin. Se desconoce el motivo por el que esto sucede. Recientemente algunos cientfi-cos encontraron una sustancia llamada factor antiproliferativo (APF) que, con pocas excepciones, solamente aparece en la orina de las mujeres con CI/SVD. Los cientficos creen que el APF pudiera estar jugando un papel en la CI/SVD al

bloquear el crecimiento de las clulas que recubren y protegen la vejiga. Los exmenes.Existen varios exm-enes que pueden usarse para diagnosti-car IC/SVD. Para ver una explicacin de estos exmenes, consulte la pgina 8.

Cistitis bacteriana crnica o recurrenteLa enfermedad.El error ms fre-cuente en el diagnstico de la CI/SVD es confundirla con la cistitis bacteri-ana crnica, una infeccin persistente de la vejiga de origen bacteriano que tambin recibe el nombre de infec-cin recurrente del tracto urinario. A muchas mujeres a las que finalmente se les diagnostic CI/SVD se les dijo en un principio que tenan cistitis bac-teriana crnica debido a que ambas enfermedades tienen en comn los sntomas de urgencia miccional, fre-cuencia urinaria y dolor de la vejiga. Las infecciones del tracto urinario son muy comunes en mujeres en edad reproductiva y la mayora han sido tratadas por una infeccin de ese tipo en algn momento de sus vidas.

En las primeras etapas de la IC/SVD, los sntomas de urgencia miccional, frecuencia urinaria y dolor parecen intermitentes. Por lo tanto, si a una paciente se le diagnostica cistitis bac-teriana crnica y el problema desapa-rece despus de tomar los antibiticos, parecer que los antibiticos resol-vieron el problema, cuando, de hecho,

Aunque nos gustara pensar que los mdicos tienen todas las respuestas, algunas afecciones mdicas son difciles de diagnosticar. La cistitis intersticial/sndrome de vejiga dolorosa (CI/SVD) es una de estas enfermedades.


los sntomas hubieran desaparecido incluso sin tratamiento. Cuando la CI/SVD est ms avanzada, el dolor ocurre a diario o casi a diario. Al llegar a este punto la mayora de los mdicos harn un anlisis de la orina con un cultivo para determinar qu bacterias estn presentes y qu antibiticos sern efi-caces. Si en el cultivo no aparecen bac-terias, el mdico comenzar a evaluar la posibilidad de que exista otro tipo de problemas. A veces los mdicos se re-fieren al problema de la urgencia mic-cional, frecuencia urinaria y sensacin de ardor constantes sin la presencia de bacterias en la orina denominndolo uretritis inflamacin del conducto por el cual se evacua la orina de la vejiga sin embargo, lo ms probable es que el problema sea CI/SVD. La causa.La cistitis bacteriana crnica es causada por la presencia de bacterias en la orina. Normalmente, la orina es estril (no contiene bacterias). Los exmenes.Un cultivo de orina para detectar bacterias ser positivo, lo cual significa que hay presencia de bacterias. La diferencia.La diferencia ms importante entre la CI/SVD y la cistitis bacteriana crnica es que en la cistitis bacteriana crnica, el cultivo de orina genera crecimiento de bacterias.

Vejiga hiperactiva La enfermedad.La vejiga hiperactiva (VHA) es una afeccin que se carac-teriza por una necesidad urgente de ori-nar de inmediato, con prdidas sbitas e involuntarias de orina, un trastorno

denominado incontinencia urinaria. La vejiga hiperactiva es frecuente en mujeres de todas las edades, pero es ms probable que ocurra en mujeres de mayor edad. Existen medicamentos eficaces para tratar la VHA, pero si el problema en realidad es de CI/SVD, esas medicinas no darn resultado. La causa.En la VHA, los pacientes sienten la necesidad de orinar porque los msculos de la vejiga se han vuelto demasiado activos. Estos mscu-los transmiten una seal para que se comience a eliminar la orina incluso cuando hay muy poca orina en la vejiga. Los medicamentos para la VHA actan disminuyendo la actividad de los ms-culos de la vejiga y permitiendo que la vejiga se llene ms sin transmitir seales de necesidad de evacuarla. Los exmenes.Los exmenes pueden incluir evaluaciones urodinmicas que miden cun bien estn funcionando los nervios y msculos de la vejiga y cunta orina puede ser retenida por la vejiga. La diferencia.En la VHA, la nece-sidad inmediata de orinar o urgencia miccional es causada por la sensacin de que usted est a punto de orinarse o tener un accidente. En la CI/SVD, la urgencia miccional es causada por una fuerte necesidad de aliviar el dolor que le causa el que la vejiga est llena o par-cialmente llena. Si su mdico sugiere que usted tiene VHA, pero la urgen-cia miccional proviene de la necesidad de aliviar el dolor ms que del deseo de prevenir un accidente, pdale a su mdico que considere la posibilidad de un diagnstico de CI/SVD. En la

VHA, por lo general, no hay presencia de dolor, pero en la CI/SVD s.

Endometriosis y dolor plvico crnico La enfermedad.La endometriosis y la CI/SVD pueden ocurrir, y con fre-cuencia ocurren, en un mismo paci-ente. La endometriosis es una causa frecuente de dolor plvico en la mujer durante la edad reproductiva. Los sntomas de endometriosis pueden incluir urgencia miccional, frecuen-cia urinaria, dolor plvico, dolores menstruales y dolor durante el coito. Puede intentarse un tratamiento con hormonas como las pldoras o inyec-ciones anticonceptivas, para ver si mejoran los sntomas. El dolor de la cistitis intersticial/SVD puede experi-mentarse en la zona plvica el rea ubicada debajo del ombligo y entre los huesos de la cadera y no nica-mente en la vejiga y, al igual que con la endometriosis, puede empeorar antes y durante los perodos menstruales. La causa.La endometriosis ocurre cuando el tejido endometrial que nor-malmente reviste el tero crece en lugares que estn fuera del tero. Si la mujer no est embarazada, la capa que reviste el interior del tero es desechada todos los meses a travs de la vagina, durante el perodo menstrual.El tejido endometrial que est fuera del tero tambin sangra, pero la sangre no puede salir del cuerpo. Los exmenes.El patrn oro para el diagnstico de la endometriosis es

>> QU HAR SU MDICO PARA DIAGNOSTICAR IC/SVD

contina en la pgina 12

ENFERMEDAD SNTOMAS CAUSA HERRAMIENTAS DE DIAGNSTICO

Cistitis intersticial/ Dolor crnico en la zona de la pelvis Dao al revestimiento Dolor en la zona de la pelvis y urgenciaSndrome de Urgencia miccional y frecuencia protector de la vejiga miccional/Escala de frecuenciavejiga dolorosa urinaria Cistoscopa con o sin hidrodistensin Dolor durante el coito

Cistitis bacteriana Urgencia miccional y frecuencia urinaria Infeccin bacterial Cultivo de orina y sensibilidadrecurrente Dolor

Sndrome de vejiga Urgencia miccional Msculos de la vejiga Evaluacin urodinmicahiperactiva Incontinencia hiperactivos

Endometriosis Dolor plvico, dolores menstruales, Tejido endometrial que Laparoscopa dolor durante el coito, urgencia crece fuera del tero miccional/frecuencia urinaria

Vulvodinia: Dolor, ardor/picazn en la regin vulvar, Desconocida; depende Depende de la clasificacinSndrome de particularmente la abertura de la vagina de la clasificacin Examen fsicovestibulitis vulvar


Pruebas y tratamientos para la CI/SVD

Buscar al mdico adecuado En la seleccin de su mdico influir si usted tiene seguro mdico, qu tipo de seguro tiene y sus recursos financieros. Lo ms importante es que usted vea a un mdico que escuche con mucha atencin sus preocupaciones en materia de salud. Algunos mdicos diagnostican y tratan ellos mismos la CI/SVD; otros refieren al paciente a especialistas para realizar pruebas o tratamientos. Entre esos especialistas se encuentran urlo-gos, que son expertos en problemas de la vejiga y el tracto urinario en mujeres y hombres; gineclogos, que son exper-tos en la salud reproductiva femenina y urogineclogos, que son gineclogos especializados que tratan todos los prob-lemas del piso plvico. En la actualidad, los mdicos estn ms conscientes que nunca de la CI/SVD. En el pasado, era frecuente que a mujeres con CI/SVD se les dijera que sus sntomas eran causados por estrs o depresin. Si su mdico le sugiere este diagnstico y usted no est de acuerdo, pida una segunda opinin. Puede apelar la decisin con su ase-

guradora si su mdico est renuente a derivarla para una segunda opinin. El sitio web www.allaboutIC.com tiene sugerencias tiles sobre cmo hablar con su mdico. Usted puede buscar a un mdico que trate la CI/ SVD si ingresa en www.orthoelmiron.com. Ingrese su cdigo postal en la funcin de bsqueda Find a Doctor (Buscar un mdico).

Afecciones relacionadas Muchas pacientes que tienen CI/SVD por lo comn presentan antecedentes de migraa o dolores de cabeza frecuen-tes, alergias estacionales, estreimiento, sndrome de intestino irritable (irrita-ble bowel syndrome, IBS), fibromial-gia, acidez estomacal o depresin leve a moderada. Asegrese de que su mdico est al tanto si tiene cualquiera de estas afecciones relacionadas.

Exmenes para la CI/SVD No hay un nico examen que pueda diagnosticar la CI/SVD. Para diag-nosticar CI/SVD, su mdico debe pri-mero descartar otros problemas mdicos (como infeccin del tracto urinario, endometriosis o, ms significativa-mente, cncer de la vejiga) que pueden ser la causa de sus sntomas. Entre los dems exmenes que pueden ayudar a su mdico a llegar a un diagnstico se incluyen los siguientes: La escala de sntomas del paciente sobre dolor, urgencia miccional y

frecuencia urinaria, DUF (Pain and urgency/Frequency, PUF).Esta prueba de autoevaluacin es gratuita, puede hacerla usted misma y ayuda a su mdico a decidir si es necesario realizar ms exmenes. Si su historia mdica y examen fsico sugieren la presencia de CI/SVD, un puntaje de 10 o ms en la escala DUF refuerza la evidencia. Cistoscopia.El mdico introduce un instrumento delgado e iluminado (cistoscopio) en su vejiga a travs de la uretra y examina la membrana de la vejiga para detectar problemas como inflamacin, lceras o tumores. La vejiga se estira con el lquido hasta alcanzar una presin bastante alta; a este procedimiento se le llama hidrodisten-sin. Este procedimiento es doloroso y debe efectuarse bajo anestesia general. Por lo general las pacientes con CI/SVD slo pueden tolerar un volumen relati-vamente bajo de lquido infundido en la vejiga. Despus de la hidrodisten-sin, algunas mujeres experimentan un empeoramiento de sus sntomas que dura de 1 a 3 semanas. Sin embargo, muchas mujeres experimentan un alivio significativo de sus sntomas que puede durar varios meses.

TratamientoUna vez que se ha diagnosticado CI/SVD, su mdico puede analizar con usted las opciones de tratamiento. Tenga presente que la mayora de los

Pruebas y tratamientos para la CI/SVD Dr. Jos Hernndez-Grulau

Si el dolor crnico de la pelvis o la vejiga, la urgencia miccional o la frecuencia urinaria estn interfiriendo con su vida y no puede encontrar una causa, su mdico podra sospechar que sufre de cistitis intersticial/sndrome de vejiga dolorosa (CI/SVD).

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tratamientos requieren de tiempo antes de que hagan efecto y que usted deber tener paciencia. Muchas mujeres se tranquilizan al saber que tienen una enfermedad conocida que puede ser tratada pero se desani-man cuando tienen que esperar das, semanas o meses antes de sentir una mejora. Mientras tanto, la compren-sin de su familia, amigos o un grupo de apoyo puede ser de mucha ayuda. Actualmente no existe cura para la CI/SVD pero s existen tratamientos que pueden mejorar los sntomas de manera significativa. Dimetil Sulfxido (DMSO).Esta es una sustancia qumica lquida que se introduce directamente en la vejiga a travs de un tubo de caucho flexible lla-mado catter. Se cree que acta reduci-endo directamente la inflamacin de la pared de la vejiga, bloqueando el dolor y previniendo las contracciones del msculo de la vejiga. Con frecuen-cia, el DMSO es combinado con otros medicamentos (en lo que a veces se denomina cctel de DMSO) para que acte mejor. El DMSO se retiene en la vejiga durante 15 a 30 minutos y luego se evacua al orinar. Es necesa-rio repetir los tratamientos cada 1 2 semanas durante unas 6 a 8 semanas, y la mayora de las mujeres notan una mejora despus de transcurrir de 3 a 4 semanas del primer tratamiento. Este procedimiento se realiza en el consul-torio, pero el mdico puede ensearle cmo hacerlo en su hogar. El dimetil sulfxido puede ser muy irritante parala vejiga al principio. De hecho, el ma-lestar en la vejiga y la frecuencia urinaria podran incluso empeorar durante los primeros tratamientos, pero por lo gen-eral el efecto es transitorio y a menudo los sntomas empiezan a mejorar. A lo largo de los aos, los mdicos han infun-dido medicamentos de diverso tipo en la vejiga para tratar de reducir los snto-mas de la CI/SVD. Slo el DMSO est aprobado por la Administracin Drogas y Alimentos (FDA). Algunos mdicos han logrado muy buenos resultados con la infusin de agentes analgsicos en la vejiga, un procedimiento que puede ser particularmente til cuando se produce una exacerbacin de los sntomas. Pentosan polysulfate sodium (ELMIRON). Este es el primer y nico

tratamiento oral aprobado por la FDA para la CI (hay ms informacin dis-ponible en www.orthoelmiron.com). Es una cpsula que se toma por boca, por lo general 3 veces al da. Si bien se desconoce el mecanismo de accin exacto, se cree que fortalece la capa que normalmente protege la vejiga. El pentosan polysulfate sodium tarda un tiempo en actuar y el alivio se pro-duce en etapas. Por ejemplo, el dolor disminuye en aproximadamente 2 a 4 meses, pero la urgencia miccional y la frecuencia urinaria podran no disminuir antes de que transcurran 6 meses. El pentosan polysulfate sodium debe probarse durante 3 a 6 meses para darle la oportunidad de actuar. Con el tiempo, cerca de 30% a ms del 60% de las mujeres que lo usan experimentan un alivio que puede ser de moderado a significativo. El pentosan polysulfate sodium por lo general se tolera bien. Los efectos secundarios ms frecuentes, que se producen en menos del 4% de los pacientes, son sangre en las heces, pr-dida de cabello, diarrea, nuseas, dolor de cabeza, erupcin cutnea, malestar estomacal, dolor abdominal, alteracio-nes de la funcin heptica y mareos. Los casos en que se producen efectos secundarios por lo general son leves y habitualmente no interfieren con la continuidad del tratamiento. Cuando se produce prdida del cabello, casi siempre se limita a una zona particular del cuero cabelludo y el cabello vuelve a crecer al suspender el uso de pen-tosan. El pentosan polysulfate sodium es un anticoagulante leve (diluyente de la sangre), lo cual puede aumentar la ocurrencia de sangrado. Llame a su mdico si va a someterse a una ciruga o iniciar un tratamiento anticoagulante con, por ejemplo, warfarina, heparina o aspirina en dosis altas, o un tratamiento con frmacos antiinflamatorios como el ibuprofeno. Otros medicamentos para el dolor. La amitriptilina (Elavil) es un antidepresivo tricclico oral usado frecuentemente para el tratamiento de la CI/SVD y otros sndromes de dolor crnico. Su uso no est aprobado por la FDA para el tratamiento de CI/SVD, pero se la utiliza con frecuencia en la prctica clnica para esta enferme-dad y para otros sndromes dolorosos.

Algunos efectos secundarios frecuentes son sequedad en la boca, fatiga, estre-imiento, palpitaciones, y aumento de peso. Otro medicamento no aprobado por la FDA para tratar la CI/SVD es el antihistamnico hidroxizina (Atarax o Vistaril). Al igual que la amitriptilina, este medicamento ayuda al paciente a dormir mejor. Tambin reduce la liber-acin de sustancias qumicas que produ-cen inflamacin en la pared de la vejiga, como la histamina. A veces tambin se usan agentes anticonvulsivos como gabapentina (Neurontin) y pregabalina (Lyrica) para bloquear el dolor causado por la CI/SVD. El efecto secundario asociado ms frecuente es la fatiga. Cambios en el estilo de vida.Aunque no cuenta con el respaldo de la evidencia cientfica, algunas mujeres notan que les es til evitar ciertos ali-mentos como la cafena, el alcohol, los productos que contienen tomate, los ctricos, los chocolates, los refrescos y los suplementos que contienen vita-mina C y potasio (consulte la pgina 15 para obtener ms informacin). Es posible que algunos mdicos sugieran una dieta de eliminacin. Cuando adopta esta dieta, el paciente comienza con una dieta blanda y luego comienza lentamente a aadir diversas comidas y bebidas, una por una, a fin de deter-minar cules mejoran o empeoran los sntomas. Tambin se cree que el estrs tiene un profundo impacto en la enfer-medad y con frecuencia se asocia con las exacerbaciones de los sntomas. Los ejercicios de relajacin, los tratamien-tos para el estrs, el yoga o los masajes

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Durante su crecimiento Michelle se quejaba de dolor plvico crnico y de dolor al orinar, para lo cual se le diagnostic y trat por las ITU recurrentes. En un momento dado durante su adolescencia se dio cuenta de que los antibiticos ya no le hacan efecto. Debido a la frecuencia con que padeca de ITU, sus mdicos haban dejado de efectuar cultivos con su orina para confirmar la existencia de una infeccin bacteriana y cuando se le presentaban los sntomas simplemente le prescriban antibiticos. Fue pasando de un urlogo a otro y cada mdico

trataba de convencerla de que estaba bien. Ninguno de ellos pudo descubrir la razn por la cual continuaba sufriendo de dolores plvicos severos y crnicos. Con el fin de controlar sus sntomas urinarios, Michelle se condicion a s misma para retener la orina lo ms que pudiera para evitar sentir dolor.

Afortunadamente, cerca de la poca en que cumpl los 21 aos, me mud a Albany, Nueva York. Tuve que seleccionar a un gineclogo de una lista de proveedores afiliados a mi plan de seguro mdico y, milagrosamente, seleccion un gineclogo que aunque no era realmente un urogineclogo,

posea muchos conocimientos de uroginecologa. El mdico empez a atar cabos sobre la informacin de mi dolor plvico crnico, mis sntomas de ITU recurrentes y mi dolor durante el coito y sospech que padeca de CI/SVD. Retrospectivamente, Michelle ahora se da cuenta de lo inusual que es obtener este diagnstico con la rapidez que ella lo obtuvo, ya que la mayora de las mujeres que padecen de CI/SVD visitan a un gran nmero de mdicos y se les diagnostica una amplia diversidad de afecciones distintas que comparten sntomas semejantes (incluyendo vejiga hiperactiva o endometriosis) antes de que se comience siquiera a considerar la posibilidad de un diag-nstico de CI/SVD.

En aquella poca, los mdicos no con-taban con el examen escrito: la Escala de sntomas de dolor plvico, urgencia miccional y frecuencia urinaria; debido a esto Michelle fue sometida al examen de sensibilidad al potasio. Se le introdujo potasio en la vejiga, y ella recuerda que realmente tuve esas sensaciones de ardor!. Su gineclogo le diagnostic

Michelle (el nombre se cambi para proteger la privacidad) es una mujer recin casada de 27 aos de edad, quien ha luchado contra la cistitis intersticial/sndrome de vejiga dolorosa (CI/SVD) durante ms de 10 aos. Ella recuerda haber padecido de dolor plvico grave y debilitante y sntomas urinarios desde hace muchos aos; sin embargo, sus mdicos presuman que padeca de infecciones recurrentes del tracto uri-nario (ITU). Finalmente, a los 21 aos, le diagnosticaron CI/SVD, lo cual ha resultado ser una bendicin para ella.

Lograr y mantener la calidad de vida: una experiencia personal

Lograr y mantener la calidad de vida: una experiencia personal Lynne Kolton Schneider, PhD

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CI/SVD, le proporcion un video para pacientes sobre dicha enfermedad y le prescribi pentosan polysulfate sodium (PPS [ELMIRON]).

Sorprendentemente, cuando era adolescente, ninguno de sus urlogos le haba realizado una cistoscopia, a pesar de todas las complicaciones que tuvo con las ITU. Es muy posi-ble que esa prueba hubiera llevado a un diagnstico de CI en lugar de un diagnstico de ITU recurrentes. Sin embargo, la CI puede ser diagnosticada sin efectuar una cistoscopia.

El trabajo siempre ha sido un motivo de estrs. Michelle comenz su ca-rrera profesional en un cargo geren-cial altamente estresante en un banco y experiment muchos episodios de exacerbacin de su CI/SVD. Es difcil hablar con tu jefe sobre una enfermedad cuando l o ella no puede ver ninguno de tus sntomas. Michelle tena tanto estrs que abandon ese cargo y obtuvo un empleo como vendedora. Este cargo requera que pasara mucho tiempo en su automvil, lo cual frecuentemente agravaba su CI/SVD. En esa poca per-feccion su capacidad para contener la orina y, aunque est consciente de que no es saludable hacerlo, contina hacindolo hasta el da de hoy.

Michelle ha estado tomando PPS (ELMIRON) por va oral desde hace 6 aos. A los pocos meses de haber comenzado el tratamiento sus snto-mas comenzaron a mejorar; ha logrado que dichas mejoras persistan en la medida en que mantiene la continui-dad de su rgimen de medicamentos. Hace algunos aos, descubri la dieta para la CI en Internet. Ella estima que se ha beneficiado enormemente con la combinacin de estas dos intervencio-nes. Se ha informado sobre otras inter-venciones farmacolgicas, incluyendo la instilacin intravesical con dimetil sulfxido, pero nunca los ha usado personalmente. No sufre de noctu-ria grave, la cual puede aliviarse con antihistamnicos, y tampoco necesita obtener analgsicos con receta mdica que la ayuden a controlar el dolor. Nunca hice fisioterapia ni ningn otro tipo de tratamiento.

La CI/SVD es una de esas enfer-medades en las que uno siempre est consciente de que est all; siempre

hay un elemento de miedo de que pueda presentarse un nuevo episodio. Actualmente, Michelle s padece de episodios de vez en cuando, general-mente cuando todo parece andar muy bien y se descuida un poco con la toma de su medicamento y su dieta. Pienso que estoy muy bien y a veces dejo de tomar algunas pldoras y como alimen-tos que no debera comer; luego pago las consecuencias. Ella seala que estos episodios le recuerdan la impor-tancia de seguir su rgimen de medica-mentos prescritos de manera correcta y consistente. Etapas con mucho estrs, tales como la planificacin de su boda, tambin causan episodios de CI/SVD.

Los episodios de exacerbaciones pueden ser muy debilitantes. Durante los ltimos 18 meses no ha padecido de episodios graves y sus episodios ms recientes han sido menores. Siempre estoy buscando nuevos tratamientos que me ayuden a controlar mis episodios.

Ella admite que sus relaciones sexuales han necesitado ajustes. Se necesita tener una pareja sumamente comprensiva. Hoy en da, usa anti-conceptivos orales para el control de la natalidad, pero anteriormente usaba condones. Recuerda que los condones con espermicidas hacan que tuviera episodios graves. Por alguna razn, el agente espermicida le produca un dolor intenso. Aunque todava no est plenamente lista para pensar en tener una familia, ella y su esposo han discutido sobre si debiera continuar

tomando sus medicamentos durante su embarazo. Me da un poco de miedo suspenderlo durante el embarazo!. La decisin de continuar o interrumpir el PPS oral es una decisin que Michelle y su obstetra debern hacer juntos.

Michelle tiene un consejo que desea compartir con las mujeres que puedan padecer de CI/SVD: No importa lo que su mdico le diga, no debera estar sintiendo este tipo de dolor. Necesita buscar a un mdico que la escuche, que haga todo lo posible para ayudarla o que la ayude a encontrar el mdico adecuado. Usted necesita tomar el con-trol y cuidarse a s misma. Michelle siempre est buscando informacin nueva sobre la CI/SVD en Internet, investigando nuevos tratamientos que puedan complementar su rgimen actual o que la ayuden a controlar mejor sus episodios de exacerbacio-nes. Si bien la rpida sospecha de su gineclogo de que padeca de CI/SVD y la posibilidad subsiguiente de obtener el tratamiento apropiado mejoraron su vida y ahora se siente muy bien, ella sabe que sta es una enfermedad que muy probablemente recrudecer de vez en cuando.

Lynne Kolton Schneider, PhD, es una terapeuta sexual certificada y escritora independiente, que reside en Flanders, NJ. La Dra. Kolton Schneider recibi ho-norarios de The Female Patient por este artculo, con fondos proporcionados por Ortho Womens Health & Urology.

>> LOGRAR Y MANTENER LA CALIDAD DE VIDAFO

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un procedimiento quirrgico que se realiza para observar el interior del abdomen con un laparoscopio (tubo con luz). Esto permite que el mdico determine si hay tejido endometrial fuera del tero. La diferencia.Puede ser difcil detectar la diferencia entre la endome-triosis y la CI/SVD, especialmente si la endometriosis involucra a la vejiga. Si se le realiza una laparoscopia para detectar si tiene endometriosis y no se encuentra, tal vez su gineclogo pueda realizar, al mismo tiempo, una cistoscopia con distensin de la vejiga, a fin de observar el interior de la vejiga cuando est llena de lquido.

Vulvodinia La enfermedad.La vulvodinia es un sndrome que se caracteriza por dolor, ardor o picazn y aspereza en la regin de la vulva (el rea encerrada por los labios vaginales exactamente por fuera de la vagina). Este diagnstico se presenta casi de manera exclusiva en mujeres blancas. Hay cinco clasifica-ciones distintas de la vulvodinia, pero slo una de estas clasificaciones, el sn-drome vestibular vulvar (SVV), est relacionado con la CI/SVD. La causa.Los mdicos an no conocen la(s) causa(s) de la vulvo-dinia, aunque muchas mujeres a las

que finalmente se les diagnostic esta enfermedad informaron haber utilizado agentes antifungicidas, pero sin lograr ningn resultado. Cada cla-sificacin de vulvodinia est asociada con su propia posible causa y su propio tratamiento. Por ejemplo, las mujeres que padecen de infecciones por hon-gos recurrentes con frecuencia infor-man sentir dolor en la zona de la vulva antes o durante la menstruacin. En cambio, SVV se caracteriza por un dolor o sensibilidad grave y crnica en el coito que afecta fundamentalmente a mujeres jvenes. Los exmenes.No existe ningn examen particular con el cual se pueda diagnosticar la vulvodinia. Su mdico clnico examinar su rea vulvar o el rea dolorida para ver si detecta eviden-cias de infeccin mictica, enferme-dad de la piel o infeccin viral (como herpes o el papiloma humano). Las diferencias.Tanto la CI/SVD como el SVV estn asociados con coito premenopusico doloroso, y con frecuencia la CI/SVD es objeto de un diagnstico equivocado que la confunde con SVV. Sin embargo, las mujeres con CI/ SVD, por lo general, no suelen sufrir de sensibilidad grave y crnica en la abertura de la vagina y las mujeres con SVV, por lo general, no indican que sientan dolor al orinar

o dolor plvico crnico; slo reportan tener dolor vulvar crnico.

Conclusin Los sntomas y la severidad de la CI/SVD difieren de una mujer a otra y ningn examen puede identificarla con plena certidumbre. Si est reci-biendo tratamientos para la cistitis bac-teriana crnica, OAB, endometriosis o vulvodinia y no est mejorando, puede que est sufriendo de CI/SVD. La eva-luacin y tratamiento de la CI/SVD siempre comienza con la realizacin o solicitud por parte de su mdico de una historia mdica, un evaluacin plvica y exmenes de orina. Usted puede asistir a su mdico describin-dole sus sntomas de manera especfica y solicitndole que realice evaluacio-nes adicionales si su afeccin no est respondiendo al tratamiento.

El Dr. Robert J. Evans III, MD, es un urlogo privado que ejerce su profe-sin en Alliance Urology Specialists; es tambin codirector del Centro de Control de la Vejiga y Dolor Plvico en Greensboro, NC. El Dr. Evans es orador y consultor para Ortho Womens Health & Urology. El Dr. Evans recibi hon-orarios de The Female Patient por este artculo, con fondos proporcionados por Ortho Womens Health & Urology.

>> QU HAR SU MDICO PARA DIAGNOSTICAR IC/SVD

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>> PRUEBAS Y TRATAMIENTOS PARA LA CI/SVD

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pueden ayudar a reducir el estrs y su impacto negativo sobre la salud. Estimulacin nerviosa elctrica transcutnea (TENS).En este pro-cedimiento se emplean pulsos elctri-cos leves transmitidos por cables que se colocan en partes externas del cuerpo o dentro la vagina. La estimulacin elctrica puede bloquear la transmi-sin del dolor en los nervios. Adiestramiento de la vejiga.Este mtodo no alivia el dolor pero puede contribuir a reducir la frecuencia uri-naria y a ampliar gradualmente los lapsos entre las veces que la paciente va al bao. Con este mtodo se ensea a controlar la vejiga fijando horarios

preestablecidos para ir a orinar y empleando ejercicios de relajacin. Algunos fisioterapeutas y enfermeros conocen y ensean esta tcnica. Ciruga .Esta puede ser una opcin para las pocas mujeres que tienen sn-tomas graves y persistentes que no dis-minuyen con otros tratamientos.

Conclusin Cualquiera que sea el tratamiento que usted escoja, es importante que realice visitas de seguimiento con su mdico. No existe manera de saber con certeza qu tratamiento le dar resultado as que usted y su mdico tienen que obser-var cuidadosamente su progreso y deci-

dir si es necesario usar un tratamiento diferente. No es inusual experimentar con ms de un tratamiento o con una combinacin de tratamientos a fin dealcanzar alivio al dolor. Existen espe-ranzas para el futuro, ya que las investi-gaciones continan revelando las causas de la CI/SVD y dando luces sobre nue-vos tratamientos para la afeccin.

El Dr. Jos Hernndez-Grulau, MD, es un urlogo que ejerce su profesin en Peoria, IL. El Dr. Hernndez-Grulau recibi honorarios de The Female Patient por este artculo, con fondos proporcionados por Ortho Womens Health & Urology.


Lista de registro para cistitis intersticial/ sndrome de vejiga dolorosaUsted y su mdico deben trabajar juntos para tratar su Cistitis Intersticial (CI). La evaluacin y el tratamiento del dolor de vejiga progresan paso a paso. Aunque muchos mdicos tienen diferentes enfoques, a continuacin presentamos un ejemplo de lo que usted puede esperar.

Primera cita mdica Escala de dolor plvico, urgencia miccional y frecuencia

urinaria (DUF).Puede completar esto por adelantado (ver la pgina 14) y llvela con usted.

Preguntas especficas acerca de su dolor. Preguntas sobre otros problemas de salud posiblemente

relacionados con su dolor.

Examen Fsico.El mdico la revisar para determinar si existen reas que desencadenan el dolor, en su abdomen o vulva (el rea encerrada por los labios vaginales en el extremo exterior de la vagina) y un examen plvico para examinar el piso de la vejiga, los msculos que rodean la vejiga y la vagina, el tero y los ovarios.

Pruebas de laboratorio.Si existe sangre en la orina, es posible que la refieran a un especialista para realizar una cistoscopia (procedimiento que permite observar la vejiga a travs de un tubo iluminado).

Discusin de los resultados del cuestionario, exmenes y pruebas.Si los resultados de los anlisis sugieren que usted padece de CI/SVD, se la orientar para que se comunique con grupos de apoyo y grupos que informan sobre la CI/SVD. Usted deber informarse sobre las prue-bas y tratamientos que estn previstos para su siguiente visita mdica.

Segunda cita mdica

Discusin sobre el diagnstico y tratamiento de CI/SVD. Planificacin del tratamiento. Discusin sobre la dieta.Ciertos alimentos empeoran

los sntomas de dolor en algunas mujeres (consulte la pgina 15).

Fisioterapia.Es til para el dolor relacionado con puntos corporales especficos asociados con la CI/SVD.

Medicamentos: Amitriptilina.*Usada originalmente para tratar la de-

presin. La amitriptilina tambin contribuye a disminuir el dolor originado por los nervios.

Dimetil sulfxido (DMSO).A diferencia de los otros 3 medicamentos mencionados, los cuales son admi-nistrados por va oral, este qumico lquido es aplicado directamente en la vejiga. Es posible que el tratamiento requiera de varias visitas.

Hidroxicina.*Un antihistamnico usualmente prescrito para problemas de alergia. La hidroxicina disminuye la cantidad de una sustancia qumica en el cuerpo llamada histamina, que puede agravar los sntomas de CI/SVD.

Pentosan polysulfate sodium (ELMIRON).El primer y nico medicamento oral aprobado por la FDA para el alivio del dolor o la molestia en la vejiga asociados con la CI, desarrollado especficamente para el tratamiento de la CI. Se cree que protege el revestimiento de la vejiga de sustancias irritantes que puedan causar el dolor de la CI.

Tercera cita mdica(de 4 a 6 semanas despus del comienzo del tratamiento o al final del tratamiento con DMSO)

Completar la escala DUF, para informarse sobre la efi-cacia del tratamiento.

Revisin del progreso, con el ajuste necesario del trata-miento.

Cuarta a sexta cita mdica(cada 3 4 meses)

Completar la escala DUF. Revisin del progreso.

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*No indicado para la CI.

Escala de sntomas del paciente sobre dolor plvico, urgencia miccional y frecuencia urinaria En cada pregunta que se presenta a continuacin, por favor encierre en un crculo la respuesta que mejor describa cmo se siente. Luego marque su puntaje (de 0 a 4) para cada respuesta en la columna de la derecha. Cuando haya terminado, sume los nmeros de esa columna para obtener el resultado total.

Herramientas para el diagnstico y el tratamiento

Asegrese de llevar esta pgina con usted para discutir su puntaje con su mdico.

0 1 2 3 4 PUNTAJE

1 Cuntas veces va al sanitario 3-6 7-10 11-14 15-19 20+ durante el da?

2 a. Cuntas veces va al sanitario durante la noche? 0 1 2 3 4+

b. Le causa molestia el tener que levantarse en la noche para ir Nunca Ocasionalmente Generalmente Siempre al sanitario?

3 Actualmente, est usted teniendo relaciones sexuales? S _____ NO____

4 a. Si usted tiene una actividad sexual activa, padece o ha Nunca Ocasionalmente Generalmente Siempre padecido de dolor o sntomas durante o despus del coito?

b. Si tiene dolor, esto haceque evite el acto sexual? Nunca Ocasionalmente Generalmente Siempre

5 Padece usted de dolor asociado con su vejiga o en su pelvis (vagina, labios, parte inferior del Nunca Ocasionalmente Generalmente Siempre

abdomen, uretra o perineo)?

6 Despus de haber ido al sanitario contina sintiendo Nunca Ocasionalmente Generalmente Siempre urgencia miccional?

7 a. Si usted padece de dolor, generalmente es: Leve Moderado Severo

b. Le causa molestia su dolor? Nunca Ocasionalmente Generalmente Siempre

8 a. Si usted padece de urgencia Leve Moderada Severa miccional, generalmente es:

b. Le causa molestia su urgencia miccional? Nunca Ocasionalmente Generalmente Siempre

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Pautas dietticas para la cistitis intersticial*

En una cacerola con tapa, cocine el arroz silvestre, el arroz blanco y la mar-garina en agua hasta que el agua se absorba y el arroz est listo (aproxima-damente media hora).En una sartn, sofra el ajo picado en el aceite de oliva durante algunos segun-dos, hasta que estn tiernos.Agregue el maz congelado y el arroz cocido a la sartn, revolviendo para cubrirlos.Esparza la albahaca encima y agregue aproximadamente 2 cucharadas de agua. Tape y luego hierva a fuego medio a bajo durante 5 a 6 minutos. Revuelva para sacudir el arroz y sirva. De: Laumann B. A Taste of the Good Life: A Cookbook for an Interstitial Cystitis Diet.Tustin, CA: Freeman Family Trust Publications; 1998.

Categora de Alimentos permitidos Alimentos que deben evitarse alimentos o utilizarse con cautela

Frutas Arndanos, melones excepto Todas las dems frutas y los cantalupos, y peras jugos hechos a partir de ellas

Verduras Papas, tomates de huerta, Habas, frijoles de lima, cebollas, y verduras excepto las indicadas ruibarbo, tofu y tomates a la derecha comprados en la tienda

Leche/Lcteos Chocolate blanco, requesn, Quesos aejos, crema agria, queso americano, leche huevos, yogurt, chocolate

Carbohidratos/ Pasta, arroz y panes excepto los Panes de centeno y masa Granos indicados a la derecha fermentada

Carnes/Pescado Carne de ave, pescado y carnes, Carnes y pescado aejos, enlatados, excepto las indicadas a curados, procesados y ahumados; la derecha anchoas; caviar; hgado de pollo; carne en conserva; y carnes que contienen nitratos o nitritos

Frutos secos Almendras, castaas de La mayora de los dems caj y piones frutos secos

Bebidas Agua embotellada o mineral; caf Bebidas alcohlicas; cerveza descafeinado y libre de cidos y t; y vino; bebidas gaseosas; caf, y algunos tipos de t de hierbas t y jugo de arndano

Condimentos Ajo y condimentos, excepto los Mayonesa, miso, alimentos picantes indicados a la derecha (especialmente comida china, mexicana, india y tailandesa)

Conservantes Alcohol benclico, cido ctrico, glutamato monosdico, aspartamo, sacarina y alimentos que contienen conservantes, ingredientes/colores artificiales* Adaptado con permiso de American Foundation for Urologic Disease, Inc.

Camino hacia una mejor salud.

Maz con dos clases de arrozRinde 3 porciones taza de arroz silvestre taza de arroz blanco de grano largo1 cucharada de margarina1 tazas de agua1 cucharada de aceite de oliva2 dientes de ajo, picados2 tazas de granos de maz congelados1 cucharada de albahaca secaSal y pimienta a gusto

Receta


ELMIRON-100 mg(pentosan polysulfate sodium)Capsules

Prescribing Information

DESCRIPTIONPentosan polysulfate sodium is a semi-synthetically produced heparin-like macromolecularcarbohydrate derivative, which chemically and structurally resembles glycosaminoglycans. It is awhite odorless powder, slightly hygroscopic and soluble in water to 50% at pH 6. It has amolecular weight of 4000 to 6000 Dalton with the following structural formula:

ELMIRON is supplied in white opaque hard gelatin capsules containing 100 mg pentosanpolysulfate sodium, microcrystalline cellulose, and magnesium stearate. It also containspharmaceutical glaze (modified) in SD-45, synthetic black iron oxide, FD&C Blue No. 2 aluminumlake, FD&C Red No. 40 aluminum lake, FD&C Blue No. 1 aluminum lake, D&C Yellow No. 10aluminum lake, n-butyl alcohol, propylene glycol, SDA-3A alcohol, and titanium dioxide. It isformulated for oral use.

CLINICAL PHARMACOLOGYGeneral: Pentosan polysulfate sodium is a low molecular weight heparin-like compound. It hasanticoagulant and fibrinolytic effects. The mechanism of action of pentosan polysulfate sodium ininterstitial cystitis is not known.

Pharmacokinetics:Absorption: In preliminary clinical studies with different doses of radiolabeled pentosan polysulfatesodium, absorption was approximately 3% of the administered dose (n=3).

Distribution: Preclinical studies with parenterally administered radiolabeled pentosan polysulfatesodium showed distribution to the uroepithelium of the genitourinary tract with lesser amountsfound in the liver, spleen, lung, skin, periosteum, and bone marrow. Erythrocyte penetration is lowin animals.

Metabolism: Preliminary literature studies of metabolism in 5 healthy volunteers with radiolabeleddrug suggest that 68% of the dose, at about 1 hour after IV administration, undergoes partialdesulfation in the liver and spleen. In another study of 3 healthy volunteers, partialdepolymerization occurs in the kidney. Both the desulfation and depolymerization can besaturated with continued dosing.

Excretion: In preliminary clinical studies in 8 healthy male volunteers, the elimination half-life ofpentosan polysulfate sodium had a mean value at 24 hours after IV injection of 40 mg.

The elimination half-life in urine following orally administered radiolabeled pentosan polysulfatesodium was determined to be 4.8 hours for the unchanged drug.

In preliminary human studies in 3 healthy male volunteers, after single doses of radiolabeled drug,urinary excretion averaged 3.5% of the administered dose. After multiple doses of pentosanpolysulfate sodium, urine excretion of radioactivity averaged 11% of the administered dose.

Further analyses of the urinary fraction obtained after repeated dosing showed that about 3% ofthe dose may be unchanged pentosan polysulfate sodium.

Special Populations: Dose adjustments in geriatric patients and in patients with hepatic or renalimpairment were not studied.

Pharmacodynamics:The mechanism by which pentosan polysulfate sodium achieves its effects in patients is unknown.In preliminary clinical models, pentosan polysulfate sodium adhered to the bladder wall mucosalmembrane. The drug may act as a buffer to control cell permeability preventing irritating solutes inthe urine from reaching the cells.

Food Effects: The effect of food on absorption of pentosan polysulfate sodium is not known. Inclinical trials, ELMIRON was administered with water 1 hour before or 2 hours after meals.

Drug-Drug Interactions: Not studied.

CLINICAL TRIALSELMIRON was evaluated in two clinical trials for the relief of pain in patients with chronic interstitialcystitis (IC). All patients met the NIH definition of IC based upon the results of cystoscopy,cytology, and biopsy. One blinded, randomized, placebo controlled study evaluated 151 patients(145 women, 5 men, 1 unknown) with a mean age of 44 years (range 18 to 81). Approximatelyequal numbers of patients received either placebo or ELMIRON 100 mg three times a day for 3 months. Clinical improvement in bladder pain was based upon the patients own assessment. Inthis study, 28/74 (38%) of patients who received ELMIRON and 13/74 (18%) of patients whoreceived placebo, showed greater than 50% improvement in bladder pain (p=0.005).

A second clinical trial, the physicians usage study, was a prospectively designed retrospectiveanalysis of 2499 patients who received ELMIRON 300 mg a day without blinding. Of the 2499patients, 2220 were women, 254 were men, and 25 were of unknown sex. The patients had a meanage of 47 years and 23% were over 60 years of age. By 3 months, 1307 (52%) of the patients haddropped out or were ineligible for analysis, overall, 1192 (48%) received ELMIRON for 3 months;892 (36%) received ELMIRON for 6 months; and 598 (24%) received ELMIRON for one year.

Patients had unblinded evaluations every 3 months for the patients rating of overall change in painin comparison to baseline and for the difference calculated in pain/discomfort scores. Atbaseline, pain/discomfort scores for the original 2499 patients were severe or unbearable in 60%,moderate in 33% and mild or none in 7% of patients. The extent of the patients pain improvementis shown in Table 1.

At 3 months, 722/2499 (29%) of the patients originally in the study had pain scores that improvedby one or two categories. By 6 months, in the 892 patients who continued taking ELMIRON, anadditional 116/2499 (5%) of patients had improved pain scores. After 6 months, the percent ofpatients who reported the first onset of pain relief was less than 1.5% of patients who originallyentered in the study (see Table 2).

INDICATIONS AND USAGEELMIRON (pentosan polysulfate sodium) is indicated for the relief of bladder pain or discomfortassociated with interstitial cystitis.

CONTRAINDICATIONSELMIRON (pentosan polysulfate sodium) is contraindicated in patients with known hypersensitivityto the drug, structurally related compounds, or excipients.

WARNINGSNone.

PRECAUTIONSGeneral:ELMIRON (pentosan polysulfate sodium) is a weak anticoagulant (1/15 the activity of heparin). Ata daily dose of 300 mg (n = 128), rectal hemorrhage was reported as an adverse event in 6.3% ofpatients. Bleeding complications of ecchymosis, epistaxis, and gum hemorrhage have beenreported (see ADVERSE REACTIONS). Patients undergoing invasive procedures or havingsigns/symptoms of underlying coagulopathy or other increased risk of bleeding (due to othertherapies such as coumarin anticoagulants, heparin, t-PA, streptokinase, high dose aspirin, ornonsteroidal anti-inflammatory drugs) should be evaluated for hemorrhage. Patients with diseasessuch as aneurysms, thrombocytopenia, hemophilia, gastrointestinal ulcerations, polyps, ordiverticula should be carefully evaluated before starting ELMIRON.

A similar product that was given subcutaneously, sublingually, or intramuscularly (and not initiallymetabolized by the liver) is associated with delayed immunoallergic thrombocytopenia withsymptoms of thrombosis and hemorrhage. Caution should be exercised when using ELMIRON inpatients who have a history of heparin induced thrombocytopenia.

Hepatic Insufficiency: Pentosan polysulfate sodium is desulfated by both the liver and the spleen.The extent to which hepatic insufficiency or splenic disorders may increase the bioavailability ofthe parent or active metabolites of pentosan polysulfate sodium is not known. Caution should beexercised when using ELMIRON in these patients.

Mildly (

Pregnancy Category B: Reproduction studies have been performed in mice and rats withintravenous daily doses of 15 mg/kg, and in rabbits with 7.5 mg/kg. These doses are 0.42 and 0.14times the daily oral human doses of ELMIRON when normalized to body surface area. Thesestudies did not reveal evidence of impaired fertility or harm to the fetus from ELMIRON. Direct invitro bathing of cultured mouse embryos with pentosan polysulfate sodium (PPS) at a concentrationof 1 mg/mL may cause reversible limb bud abnormalities. Adequate and well controlled studieshave not been performed in pregnant women. Because animal studies are not always predictive ofhuman response, this drug should be used in pregnancy only if clearly needed.

Nursing Mothers: It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because manydrugs are excreted in human milk, caution should be exercised when ELMIRON is administered toa nursing woman.

Pediatric Use: Safety and effectiveness in pediatric patients below the age of 16 years have notbeen established.

ADVERSE REACTIONSELMIRON was evaluated in clinical trials in a total of 2627 patients (2343 women, 262 men, 22unknown) with a mean age of 47 [range 18 to 88 with 581 (22%) over 60 years of age]. Of the 2627patients, 128 patients were in a 3 month trial and the remaining 2499 patients were in a long term,unblinded trial.

Deaths occurred in 6/2627 (0.2%) patients who received the drug over a period of 3 to 75 months.The deaths appear to be related to other concurrent illnesses or procedures, except in one patientfor whom the cause was not known.

Serious adverse events occurred in 33/2627 (1.3%) patients. Two patients had severe abdominalpain or diarrhea and dehydration that required hospitalization. Because there was not a controlgroup of patients with interstitial cystitis who were concurrently evaluated, it is difficult todetermine which events are associated with ELMIRON and which events are associated withconcurrent illness, medicine, or other factors.

The adverse events described below were reported in an unblinded clinical trial of 2499 interstitialcystitis patients treated with ELMIRON. Of the original 2499 patients, 1192 (48%) receivedELMIRON for 3 months; 892 (36%) received ELMIRON for 6 months; and 598 (24%) receivedELMIRON for one year, 355 (14%) received ELMIRON for 2 years, and 145 (6%) for 4 years.

Frequency (1 to 4%): Alopecia (4%), diarrhea (4%), nausea (4%), headache (3%), rash (3%),dyspepsia (2%), abdominal pain (2%), liver function abnormalities (1%), dizziness (1%).

Frequency (1%):Digestive: Vomiting, mouth ulcer, colitis, esophagitis, gastritis, flatulence, constipation, anorexia, gumhemorrhage.Hematologic: Anemia, ecchymosis, increased prothrombin time, increased partial thromboplastintime, leukopenia, thrombocytopenia.Hypersensitive Reactions: Allergic reaction, photosensitivity.Respiratory System: Pharyngitis, rhinitis, epistaxis, dyspnea.Skin and Appendages: Pruritus, urticaria.Special Senses: Conjunctivitis, tinnitus, optic neuritis, amblyopia, retinal hemorrhage.

Post-Marketing Experience:Rectal Hemorrhage: ELMIRON was evaluated in a randomized, double-blind, parallel group,Phase 4 study conducted in 380 patients with interstitial cystitis dosed for 32 weeks. At a dailydose of 300 mg (n = 128), rectal hemorrhage was reported as an adverse event in 6.3% of patients.The severity of the events was described as mild in most patients. Patients in that study whowere administered ELMIRON 900 mg daily, a dose higher than the approved dose, experienced ahigher incidence of rectal hemorrhage, 15%.

Liver Function Abnormality: A randomized, double-blind, parallel group, phase 2 study wasconducted in 100 men (51 ELMIRON and 49 placebo) dosed for 16 weeks. At a daily dose of 900mg, a dose higher than the approved dose, elevated liver function tests were reported as an adverseevent in 11.8% (n = 6) of ELMIRON treated patients and 2% (n = 1) of placebo treated patients.

OVERDOSAGEOverdose has not been reported. Based upon the pharmacodynamics of the drug, toxicity is likelyto be reflected as anticoagulation, bleeding, thrombocytopenia, liver function abnormalities, andgastric distress. (See CLINICAL PHARMACOLOGY and PRECAUTIONS sections.) At a dailydose of 900 mg for 32 weeks (n = 127) in a clinical trial, rectal hemorrhage was reported as anadverse event in 15% of patients. At a daily dose of ELMIRON 900 mg for 16 weeks in a clinicaltrial that enrolled 51 patients in the ELMIRON group and 49 in the placebo group, elevated liverfunction tests were reported as an adverse event in 11.8% of patients in the ELMIRON group and2% of patients in the placebo group. In the event of acute overdosage, the patient should be givengastric lavage if possible, carefully observed and given symptomatic and supportive treatment.

DOSAGE AND ADMINISTRATIONThe recommended dose of ELMIRON is 300 mg/day taken as one 100 mg capsule orally three timesdaily. The capsules should be taken with water at least 1 hour before meals or 2 hours after meals.

Patients receiving ELMIRON should be reassessed after 3 months. If improvement has notoccurred and if limiting adverse events are not present, ELMIRON may be continued for another3 months.

The clinical value and risks of continued treatment in patients whose pain has not improved by 6months is not known.

HOW SUPPLIEDELMIRON is supplied in white opaque hard gelatin capsules imprinted BNP7600 containing 100mg pentosan polysulfate sodium. Supplied in bottles of 100 capsules.

NDC NUMBER 0062-9800-01

STORAGEStore at controlled room temperature 15-30C (59-86F).

Rx only

ELMIRON is a Registered Trademark of IVAX Research, LLC under license to ORTHO-McNEIL PHARMACEUTICAL, INC.

OMP 2002, 1998

ORTHO-McNEIL PHARMACEUTICAL, INC.Raritan, New Jersey 08869

Manufactured by:Janssen Ortho LLC

Gurabo, Puerto Rico 00778

Distributed by:ORTHO-McNEIL PHARMACEUTICAL, INC.Raritan, New Jersey 08869

Issued September 200710110400

U.S. Patent #5,180,715

Patient InformationMedication GuideQuestions and Answers About

ELMIRON(Generic name = pentosan polysulfate sodium) Capsules

What is ELMIRON?ELMIRON is used to treat the pain or discomfort of interstitial cystitis (IC). It is not known exactlyhow ELMIRON works, but it is not a pain medication like aspirin or acetaminophen and thereforemust be taken continuously for relief as prescribed.

Who should not take ELMIRON? Patients undergoing surgery should speak with their doctor about when to discontinue

ELMIRON prior to surgery. ELMIRON should be used during pregnancy only if clearly needed.

What does your doctor need to know? If you are taking anticoagulant therapy such as warfarin sodium, heparin, high doses of aspirin,

or anti-inflammatory drugs such as ibuprofen. If you are pregnant. If you have any liver problems.

How should I take ELMIRON?You should take 1 capsule of ELMIRON by mouth three times a day, with water at least 1 hourbefore meals or 2 hours after meals. Each capsule contains 100 mg of ELMIRON.

What should I avoid while taking ELMIRON?Anticoagulant therapy such as warfarin sodium, heparin, high doses of aspirin or anti-inflammatorydrugs such as ibuprofen until you speak with your doctor.

What are the most common side effects of ELMIRON?The most common side effects are hair loss, diarrhea, nausea, blood in the stool, headache, rash,upset stomach, abnormal liver function tests, dizziness and bruising.

Call your doctor if these side effects persist or are bothersome or if there is blood in your stool.

If you suspect that someone may have taken more than the prescribed dose of this medicine,contact your local poison control center or emergency room immediately. This medication wasprescribed for your particular condition. Do not use it for another condition or give the drug to others.

This leaflet provides a summary of information about ELMIRON. Medicines are sometimesprescribed for uses other than those listed in a Medication Guide. If you have any questions orconcerns, or want more information about ELMIRON, contact your doctor or pharmacist. Yourpharmacist also has a longer leaflet about ELMIRON that is written for health professionals thatyou can ask to read.

ELMIRON is a Registered Trademark of IVAX Research, LLC under license to ORTHO-MCNEIL PHARMACEUTICAL, INC.OMP 2002, 1998

ORTHO-MCNEILPHARMACEUTICAL, INC.Raritan, New Jersey 08869

The Medication Guide has been approved by the U.S. Food and Drug Administration.

Issued September 2007 10110400

Adverse Experience In Placebo-Controlled Clinical Trials of ELMIRON 100 mg Three Times a Day for 3 Months

Body System/ ELMIRON PlaceboAdverse Experience n=128 n=130

CNS Overall Number of Patients* 3 5

Insomnia 1 0Headache 1 3Severe Emotional Lability/Depression 2 1Nystagmus/Dizziness 1 1Hyperkinesia 1 1

GI Overall Number of Patients* 7 7

Nausea 3 3Diarrhea 3 6Dyspepsia 1 0Jaundice 0 1Vomiting 0 2

Skin/AllergicOverall Number of Patients* 2 4

Rash 0 2Pruritus 0 2Lacrimation 1 1Rhinitis 1 1Increased Sweating 1 0

Other Overall Number of Patients* 1 3

Amenorrhea 0 1Arthralgia 0 1Vaginitis 1 1

Total Events 17 27

Total Number of Patients Reporting Adverse Events 13 19

* Within a body system, the individual events do not sum to equal overall number of patientsbecause a patient may have more than one event.

What is the most important information I should know about ELMIRON?ELMIRON (pronounced EL ma ron) is used to treat the pain or discomfort of interstitial cystitis (IC).You must take ELMIRON as prescribed by your doctor in the dosage prescribed but no morefrequently than prescribed.ELMIRON is a weak anticoagulant (blood thinner) which may increase bleeding.Call your doctor if you will be undergoing surgery or will begin taking anticoagulant therapysuch as warfarin sodium, heparin, high doses of aspirin, or anti-inflammatory drugs such asibuprofen.

02E08027(05/08)

If you think you have IC,

ELMIRON may offer relief.

PROTECTEDINFLAMMED

Protective Layer

PROTECTEDINFLAMMED

Urine

Bladder Lining

While the exact mechanism of

action is unknown, ELMIRON is

believed to adhere to the bladder wall

mucosal membrane that insulates the

bladder from urine and its irritating

substances.

IC may be caused by a breakdown of the protective lining of the bladder.

ELMIRON is the only oral medication thats been approved by the FDA for treating the bladder pain or discomfort of IC and in a clinical study 3 out of 4 patients would recommend it. ELMIRON is available by prescription only. Ask your doctor if it may be right for you.

Support, from diagnosis to relief. Designed especially for new patients on ELMIRON, our free Journey to Relief e-mail support program will provide you with all sorts of tips, resources and money-saving offers to help you along the way. Register at www.OrthoElmiron.com.

ELMIRON is indicated for the relief of bladder pain or discomfort associated with interstitial cystitis.

Important Safety Information

ELMIRON has been shown to be generally well tolerated. The most common side effects were blood in stool, diarrhea, nausea, hair loss, headache, rash, upset stomach, abdominal pain, liver function abnormalities and dizziness. When side effects did occur, they were generally mild and usually did not interfere with continuing treatment. Hair loss, when it occurred, was almost always limited to a single area of the scalp, and it grew back when ELMIRON was discontinued.

ELMIRON is a weak anticoagulant (blood thinner), which may increase bleeding. Call your doctor if you will be undergoing surgery or will begin taking anticoagulant therapy, such as warfarin, heparin or high doses of aspirin; or anti-in ammatory drugs, such as ibuprofen.

The mechanism of action of ELMIRON in interstitial cystitis is not fully understood.

You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. Visit www.fda.gov/medwatch or call 1-800-FDA-1088.

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Learn more at OrthoElmiron.com Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. 2008 May 2008 02E08023

Cistitis Intersticial 1.1

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