Clase 4 soluciones. estab. y solv. utilizados
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RUBÉN D. CARRERA D.; M. Sc.Departamento de Ciencia y Tecnología Farmacéutica
Facultad de Farmacia
Estabilidad y solventes utilizados
1.SOLVOLÍTICAS: Elemento responsable es el solvente (Hidrólisis-agua). Ej. Penicilina, procaína, ésteres en general
2. PIROLÍTICASPIROLÍTICAS: Elemento responsable; el CalorCalor. Ejm. Carbo- natos, ácidos orgánicos, etc.
3. OXIDATIVAS: Elemento responsable; el OxígenoOxígeno u otro
elemento oxidante. Ej. Ácido ascórbico, grasas no saturadas,
Vit. A, aceites, etc.
4. FOTOLÍTICAS: Elemento responsable; la Energía Energía lumino-lumino-
sa. sa. Ej. colorantes, derivados de la fenotiazina, ácido fólico, ribo-
flavina, hidrocortisona , prednisolona, etc.CORTISOL (HIDROCORTISONA)
5. CATALÍTICAS: Presencia de catalizadores, siendo lo más frecuentes HH++ y OH y OH-- (catálisis ácida y básica) o iones metáli- cos.
• USO DE ANTIOXIDANTES: bisulfito de sodio, ácido ascórbico, tiourea, etc.
• EXCLUYENDO IONES METÁLICOSEXCLUYENDO IONES METÁLICOS;uso de apa- ratos de vidrio o acero inoxidable
• EXCLUYENDO OXÍGENOEXCLUYENDO OXÍGENO por vacío o reempla- zándolo por atmósferas de nitrógeno o CO2
OXIDACIÓNOXIDACIÓN
• USO DE pH DE MÁXIMA ESTABILIDAD
• MODIFICACIÓN DE LA CONSTANTE DIELÉCTRICA (Uso de alcohol, glicerina o propilenglicol)
• DISMINUCIÓN DE LASOLUBILIDAD DE LA MOLÉ- CULA (Uso de citratos, dextrosa, sorbitol y gluco- nato)
HIDRÓLISISHIDRÓLISIS
• USO DE VIDRO ÁMBAR VIDRO ÁMBAR Y ALMACENAMIENTO EN LA OSCURIDAD
• USO DE ENVASES FABRICADOS CON TEREFTA- LATO DE POLIETILENO (PET, “botellas de ba- rrera”)
FOTÓLISISFOTÓLISISFOTÓLISISFOTÓLISIS
• Gases disueltos
• Bacterias y materia orgánica en descomposición
• Partículas suspendidas: Arena, barro, etc.
• Sales de Na, K, Ca, Mg, Fe
AGUA POTABLEAGUA POTABLE Todas las bacterias Materia orgánica Partículas suspendidas
AGUAAGUA
AGUA PURIFICADAAGUA PURIFICADA
AGUA PARA INYECTABLESAGUA PARA INYECTABLES
AGUA PURIFICADA LIBRE DE PIRÓGENO
DEBE USARSE, DESPUÉS DE PREPARARSE: ENTRE 2 – 24 HRS.
DEBE ALMACENARSEEN RECIPIENTES CERRADOS Y A Tº POR ARRIBA O POR DEBAJO DEL RANGO EN QUE SE PRO- DUCE ELCRECIMIENTO BACTERIANO
ALMACENARSE EN CONDICIONES ASÉPTICAS
AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓNAGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN
ES AGUA ESTÉRIL Y ENVASADA APROPIADAMENTE
PUEDE CONTENER UN AGENTE BACTERIOSTÁTICO, CUANDO LOS ENVASES SON INFERIORES A 30 mL
DEBE CUMPLIR CON EXIGENCIAS DE USPUSP: PUREZA, PUREZA, AUSENCIA DE PIRÓGENOS Y ESTERILIDADAUSENCIA DE PIRÓGENOS Y ESTERILIDAD
ALCOHOLESALCOHOLES
ETANOL (Alcohol deshidratado, al 95 %, al 70 % y al- cohol diluido)
ALCOHOL ISOPROPÍLICO (Uso en formulaciones de linimentos y lociones)
ALCOHOLESALCOHOLES
GLICERINAGLICERINA, disuelve:
Fenoles
Alcoholes
Algunas sales inorgánicas y orgánicas
POLIOLESPOLIOLES
PROPILENGLICOL PROPILENGLICOL
Miscible con agua, acetona, cloroformo
Soluble en éter pero no en aceite
Inhibe el crecimiento de hongos y evita la fermentación
Disolvente de vitamina D, progesterona, luminal Na+
POLIETILENGLICOLES (PEG) DE BAJO P. M.POLIETILENGLICOLES (PEG) DE BAJO P. M.
POLIOLESPOLIOLES
• Esencias• Fenoles• Ácido aromático• Alcanfor• Hormonas• Yodo• Fósforo, etc.
Inconveniente: Experimentan enranciamiento
ACEITESACEITESSolventes de sustancias liposolubles
USO DE LAS SOLUCIONESUSO DE LAS SOLUCIONES• PARA USO TERAPÉUTICO• VEHÍCULOVEHÍCULO PARA PRODUCTOS;
ORALES PARENTERALES TÓPICOSÓTICOSNASALES OFTÁLMICOS
• EXCIPIENTES• AMORTIGUADORES• CONSERVADORES•AGENTES DE SUSPENSIÓN