COMITÉ DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CON MEDICAMENTOS …

COMITÉ DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CON MEDICAMENTOS

(CEIm)

Hospital General Universitario Gregorio Marañón

MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES 2020

Secretaría Técnica CEIm

C/ Dr. Esquerdo 46, Pabellón de Gobierno, 28007 Madrid

Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378

[email protected] Página 2 de 128

Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm)

Memoria anual de actividades

2020

IDENTIFICACIÓN DEL CEIm

COMITÉ DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN / COMITÉ DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CON MEDICAMENTOS, HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN Centro en el que se ubica: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN Ubicación secretaría técnica: Calle Doctor Esquerdo, 47, Pabellón de Gobierno planta 1. 28007. Madrid. Presidente: Felipe Atienza Fernández Vicepresidente: Andrés J. Muñoz Martín Secretario técnico: Roberto Collado Borrell Secretaría: Roberto Collado Borrell/ Santos Puerta Cruz/ Raquel Blasco Teléfonos: 91 5868007 - 91 4269378 Correo electrónico: [email protected] Web: https://www.iisgm.com/organizacion/comisiones/comite-de-etica-de-la-investigacion-con-medicamentos-ceim/ DEPENDENCIA: Hospital General Universitario Gregorio Marañón.

REACREDITACIÓN: Resolución de la Dirección General de Inspección y Ordenación del 1 de febrero de 2018, a renovar cada 3 años.

Además de las funciones encomendadas en calidad de CEI, desempeña las siguientes funciones en relación con la evaluación de estudios clínicos con medicamentos o productos sanitarios:

Evaluar los aspectos metodológicos, éticos y legales y emitir el dictamen correspondiente.

Evaluar las modificaciones sustanciales de los estudios clínicos autorizados y emitir el dictamen correspondiente.

Realizar un seguimiento del estudio, desde su inicio hasta la recepción del informe final.

mailto:[email protected]

https://www.iisgm.com/organizacion/comisiones/comite-de-etica-de-la-investigacion-con-medicamentos-ceim/

https://www.iisgm.com/organizacion/comisiones/comite-de-etica-de-la-investigacion-con-medicamentos-ceim/



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2020

COMPOSICIÓN

D. FELIPE ATIENZA FERNÁNDEZ (Cardiología - Presidente)

D. ANDRÉS JESÚS MUÑOZ MARTÍN (Oncología Médica - Vicepresidente)

D. ROBERTO COLLADO BORRELL (Farmacia - Secretario Técnico)

D. JUAN ANTONIO ANDUEZA LILLO (Medicina Interna)

Dª. MARÍA LUISA BAEZA OCHOA DE OCÁRIZ (Alergología)

Dª. PILAR AITANA CALVO FERRÁNDIZ (Farmacología)

D. RAFAEL CARRIÓN GALINDO (Oncología Médica)

Dª. MARÍA DEL CARMEN DE LA CRUZ ARGUEDAS (Unidad de Apoyo a la Investigación)

D. VICENTE DE LAS PEÑAS GIL (Psicología)

Dª. PATRICIA FONT LÓPEZ (Hematología y Hemoterapia)

Dª. ISABEL GÓMEZ VALBUENA (Farmacia - Atención Primaria)

Dª. MARÍA DEL CARMEN HERAS ESCOBAR (Enfermería)

D. LUIS ANDRÉS LÓPEZ FERNÁNDEZ (Biología)

Dª. ANA ESTHER LÓPEZ PÉREZ (Anestesiología)

D. JAVIER DE MIGUEL DÍEZ (Neumología)

D. ANTONIO MUIÑO MÍGUEZ (Medicina Interna)

Dª. ANA MUR MUR (Farmacia Hospitalaria)

Dª. MARÍA LUISA NAVARRO GÓMEZ (Pediatría)

D. DIEGO RINCÓN RODRÍGUEZ (Digestivo)

D. CARLOS ROJAS-MARCOS ASENSI (Licenciado en Derecho)

Causa alta a lo largo del año:

D. ROBERTO COLLADO BORRELL (Farmacia - Secretario Técnico)

Causa baja a lo largo del año:

Dª CAMINO SAROBE GONZÁLEZ (Farmacia - Secretaria Técnica)




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2020

SECRETARÍA TÉCNICA

La secretaría técnica del CEIm del Hospital General Universitario Gregorio Marañón realiza las siguientes funciones:

Gestionar la actividad del CEIm.

Actuar como interlocutora en nombre del CEIm en lo referente a la comunicación con todos los agentes interesados, incluyendo la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Asegurarse de que se celebren las reuniones presenciales y no presenciales necesarias para que el CEIm cumpla con su cometido en los tiempos establecidos.

Rendir, en colaboración con los miembros del CEIm, los informes que se le soliciten desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o cualquier otra autoridad competente para mantener su acreditación como CEIm.

Para su desarrollo, dispone de los siguientes recursos:

Recursos Humanos:

Titular de la Secretaría Técnica: Roberto Collado Borrell

Personal administrativo adscrito a la Secretaría Técnica del CEI/CEIm:

o Santos Puerta Cruz

o Raquel Blasco

Recursos Materiales:

Salas de Juntas situada en las plantas baja y tercera del Pabellón de Gobierno donde se realizan las reuniones.

Despacho, equipos informáticos (incluidos dispositivos de impresión y escáner), acceso a internet y teléfono de la oficina de la Secretaría Técnica situada en el Pabellón de Gobierno, primera planta.

Servicio de correo interno y externo, así como mensajería para la entrega de convocatorias y documentación a personal del Hospital como externo al mismo.

Armarios con cerradura dónde se guarda la documentación recibida y emitida sobre los estudios que evalúa.

Estancia con uso exclusivo y acceso restringido a personal de la Secretaría Técnica y miembros del CEI/CEIm, donde se archiva documentación correspondiente al seguimiento de ensayos clínicos activos y finalizados.

Dispositivo sistema reuniones no presenciales.




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2020

PRINCIPALES CENTROS TUTELADOS

Hospital General Universitario Gregorio Marañón

El Hospital General Universitario Gregorio Marañón es uno de los mayores complejos hospitalarios del Sistema Sanitario Público de la Comunidad de Madrid. Tiene como objetivo proporcionar una asistencia sanitaria universal, integral y personalizada, atendiendo las necesidades sanitarias de su área de salud, estando abierto a las demandas de otros hospitales y comunidades autónomas.

Dotado de una amplia Cartera de Servicios de alta complejidad, presta atención sanitaria en régimen de urgencias, ambulatorio, de hospitalización y domiciliario. El Hospital General Universitario Gregorio Marañón tiene una antigua y estrecha unión con la Facultad de Medicina, y una gran tradición en la formación de profesionales de enfermería, médicos y técnicos especialistas. El alto nivel de especialización, le avalan como centro de referencia de la Comunidad de Madrid y el resto del territorio nacional teniendo acreditación como Referencia Nacional (CSUR).

El complejo Hospitalario Gregorio Marañón está formado de varios edificios: Médico-Quirúrgico, Oncología, Materno-Infantil, Psiquiatría, Instituto Provincial de Rehabilitación, Instituto de Oftalmología, Pabellón de Consultas Externas, Pabellón de Asistencia Ambulatoria, Anatomía Patológica, Farmacia y además cuenta con un Pabellón Docente. También atiende a su población de referencia a través de los centros de especialidades de Hermanos Sangro, Moratalaz y en los Centros de Salud Mental de Retiro y Moratalaz.

El Hospital dispone de 1.259 camas instaladas, 39 Quirófanos para intervenciones programadas y 5 quirófanos para intervenciones urgentes, 306 locales de consultas y cuenta con servicios de urgencias diferenciadas: Ginecológica-Obstétrica, Infantil y Adultos. Con una plantilla de 7.669 profesionales.

Hospital Universitario Infanta Leonor / Virgen de la Torre

El Hospital Universitario Infanta Leonor está situado en la ciudad de Madrid, en el Distrito de Villa de Vallecas, y es un centro de atención especializada de gestión directa del Servicio Madrileño de Salud.

Atiende a la población de los distritos de Villa de Vallecas y Puente de Vallecas, así como a aquellos otros ciudadanos de la región que lo han elegido en virtud de la Ley de Libre Elección Sanitaria de la Comunidad de Madrid.

El 1 de enero de 2017, en virtud de la Orden 1279/2016 de 22 de diciembre de la Consejería de Sanidad, asumió la integración jurídica del Hospital Virgen de la Torre y de sus centros adscritos: los Centros de Especialidades Periféricas (CEP) ‘Federica Montseny’ y ‘Vicente Soldevilla’, los Centros de Salud Mental ‘Rafael Alberti’ (Villa de Vallecas) y ‘Peña Gorbea’ (Puente de Vallecas), y los Hospitales de Día Psiquiátricos para Adultos y Adolescentes ubicados en el Centro Sanitario Polivalente de Vallecas. Tiene asignados 13 centros de salud de Atención Primaria.

El Hospital Universitario Infanta Leonor tiene una superficie construida de 85.066metroscuadrados. Su edificio consta de cuatro plantas y un sótano distribuidos desde un módulo central de geometría rectangular del que salen seis satélites, identificados por un color y una letra (A-F).

Por su parte, el edificio del Hospital Virgen de la Torre tiene una superficie construida de 6.524 metros cuadrados, distribuidos en cinco plantas: las cuatro primeras destinadas a hospitalización y




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2020

la última, al área de gestión y administración. También dispone de dos plantas sótano, donde se encuentran las instalaciones del Servicio de Radiología y la cocina.

Hospital Universitario del Sureste

El Hospital Universitario del Sureste (Arganda del Rey) tiene una superficie de más de 45.000 metros cuadrados y dispone de 132 camas (todas las habitaciones son individuales) y cinco quirófanos. Se trata de un edificio flexible y modular, concebido con capacidad para modificar su estructura en función de las necesidades futuras. Distribuido en patios interiores que proporcionan al interior luz natural, el área técnica está a su vez separada del resto y ocupa un edificio diferenciado. Dispone de nueve plantas, las dos inferiores destinadas a plazas de aparcamiento. Los ciudadanos de sus poblaciones de referencia -Arganda del Rey, Rivas Vaciamadrid, Villarejo de Salvanés, Morata de Tajuña, Nuevo Baztán, Villar del Olmo, Campo Real, Perales de Tajuña, Tielmes, Valdilecha, Fuentidueña del Tajo, Valdaracete, Carabaña, Belmonte de Tajo, Brea de Tajo, Estremera, Orusco de Tajuña, Villamanrique de Tajo, Ambite, Pozuelo del Rey y Olmeda de las Fuentes- que libremente lo elijan, disponen de unas modernas, funcionales y confortables instalaciones, completamente informatizadas y dotadas de los mejores medios diagnósticos y terapéuticos.

Funcionalmente, y en virtud de la encomienda de gestión, dependen de él los centros de Salud Mental ‘Arganda’ y ‘Santa Mónica’, situados en las localidades de Arganda del Rey y Rivas-Vaciamadrid.




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2020

ACTIVIDAD

Comisión Permanente

En abril de 2020, como consecuencia de la crisis derivada de la pandemia por el coronavirus y con el fin de preservar la investigación clínica, facilitar la realización de estudios orientados a identificar algún tratamiento eficaz contra la COVID-19 y de generar evidencia científica que guíe el manejo de los pacientes, se creó la Comisión Permanente para la evaluación de los proyectos relacionados con la COVID-19.

Reuniones

Durante el año 2020 se han realizado un total de 27 reuniones, 23 de las cuales fueron reuniones ordinarias y 4 extraordinarias de la Comisión Permanente.

Estudios evaluados

El número de estudios evaluados (Ensayos Clínicos, Estudios Observacionales y Proyectos de Investigación) ha sido 548, un 23% más que el año anterior. De éstos, destacan 206 estudios relacionados con la COVID-19, 7 de los cuales han sido ensayos clínicos multicéntricos y 25 pertenecen a convocatorias nacionales e internacionales de investigación público-privada.

La actividad evaluadora se recoge en la siguiente tabla:

PROTOCOLOS 2019 2020 % variación

Nº de reuniones 23 27 14,8%

Nº de estudios evaluados 422 548 23,0%

ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS (ECM) 66 63 -4,8%

Multicéntricos 57 58

Unicéntricos 0 0

VHP 7 5

Bajo Nivel de Intervención 2 0

ENSAYOS CLÍNICOS (EC) 11 22 50,0%

INVESTIGACIÓN CLÍNICA CON PRODUCTOS SANITARIOS (PS) 13 14 7,1%

ESTUDIOS OBSERVACIONALES (EO) 153 190 19,5%

PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN (PI) 179 259 30,9%

MODIFICACIONES 416 461 9,8%

Parte I 142 122

Parte II 93 87

Parte I/II 130 187

Otros Ensayos Clínicos 10 58

Estudios Observacionales / Proyectos de Investigación 41 7




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2020

Comparativa reuniones últimos 5 años (2016 - 2020)

Distribución estudios últimos 5 años Comparativa por tipos de estudios

Distribución de estudios presentados por servicios

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2020

ENSAYOS CLINICOS CON MEDICAMENTOS RECIBIDOS

Título: "Estudio multicéntrico de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de GSK3196165 en el tratamiento de la artritis reumatoide" contRAst-X

Código Promotor: 209564 Nº EUDRACT: 2019-000878-30 Código Interno: 03/20

Promotor: GlaxoSmithKline Research & Development Limited Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 01/01/2020 v. 14-OCT-2019

Investigadores Principales: Dr. José María Álvaro Gracia - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Juan José Amarelo Ramos - Complexo Hospitalario Universitario de Santiago Dr. Francisco Javier Bachiller Corral - Hospital Universitario Ramón y Cajal Dr. Francisco Javier Blanco García - Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña Dr. Javier del Pino Montes - Hospital Clínico Universitario de Salamanca Dr. Cesar Díaz Torné - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Dr. Alejandro Escudero Contreras - Hospital Universitario Reina Sofía Dra. María José González Fernández - Hospital Universitari Dexeus Dra. Susana Holgado Pérez - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Dr. José Luis Marenco de la Fuente - Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme Dra. Sara Marsal Barril - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. Francisco Javier Navarro Blasco - Hospital General Universitario de Elche Dr. Manuel Pombo Suárez - Hospital Nuestra Señora de La Esperanza Dra. Carolina Pérez García - Hospital del Mar Dr. Fernando Pérez Ruiz - Hospital Universitario Cruces Dr. José Javier Pérez Venegas - Hospital Universitario Virgen Macarena Dra. Pilar Trenor Larraz - Hospital Clínico Universitario de Valencia Dr. Raúl Veiga Cabello - Hospital Universitario de Fuenlabrada Dr. Luis Fernando Villa Alcázar - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

Título: "Prophylactic treatment of the ductus arteriosus in preterm infants by acetaminophen" TREOCAPA

Código Promotor: C19-29 Nº EUDRACT: 2019-004297-26 Código Interno: 09/20

Promotor: INSERM Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 01/01/2020 VHP1617 (VHP2019158) v. 1.0 - DATE: 10/12/2019

Título: "Estudio de extensión sin enmascaramiento de la seguridad de relacorilant (CORT125134) en el tratamiento de los signos y síntomas del síndrome de Cushing endógeno"

Código Promotor: CORT125134-452 Nº EUDRACT: 2018-001616-30 Código Interno: 11/20

Promotor: Corcept Therapeutics Incorporated Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 01/01/2020 v. Amendment 1, 18 October 2019

Investigadores Principales: Dr. Rogelio García Centeno - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Mónica Recasens Sala - Hospital Universitario Doctor Josep Trueta




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2020

Dr. Alfonso Soto Moreno - Hospital Universitario Virgen del Rocío Dr. Francisco José Tinahones Madueño - Hospital Universitario Virgen de La Victoria

Título: “Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de pembrolizumab (MK-3475) con o sin lenvatinib (E7080/MK-7902) para evaluar la seguridad y la eficacia de pembrolizumab y lenvatinib como intervención de primera línea en una población de participantes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello recurrente o metastásico (CECC R/M), seleccionados por el nivel de PD-L1 (LEAP-010)”

Código Promotor: MK-7902-010 Nº EUDRACT: 2019-003717-34 Código Interno: 16/20

Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 01/01/2020 v. 01. 25 October 2019

Investigadores Principales: Dra. Irene Braña García - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dra. Beatriz Castelo Fernández - Hospital Universitario La Paz Dr. Manuel Chaves Conde - Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme Dra. Lara Iglesias Docampo - Hospital Universitario 12 de Octubre Dr. Julio José Lambea Sorrosal - Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa Dra. Miren Taberna Sanz - Hospital Duran i Reynals. ICO L'Hospitalet. Instituto Catalán de Oncología

Título: "Estudio de fase III, abierto, multicéntrico, a largo plazo, para investigar la seguridad y la eficacia de Pf-06651600 en participantes adultos y adolescentes con alopecia areata"

Código Promotor: B7981032 Nº EUDRACT: 2019-001084-71 Código Interno: 285/19

Promotor: Pfizer Inc. Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 23/08/2019 RD 1090 v. Amendment 1, 15 October 2019

Investigadores Principales: Dr. Julio Bassas Vila - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Dr. Rafael Botella Estrada - Hospital Universitario La Fe Dr. Pedro Herranz Pinto - Hospital Universitario La Paz Dra. Caridad Elena Morales Múnera - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Dr. Ramón María Pujol Vallverdu - Hospital del Mar Dr. Juan Alberto Ruano Ruíz - Hospital Universitario Reina Sofía Dr. Pablo de la Cueva Dobao - Hospital Universitario Infanta Leonor

Título: "Estudio clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y con control activo para evaluar la seguridad y la eficacia de lenvatinib (E7080/MK-7902) con pembrolizumab (MK-3475) en combinación con quimioembolización transarterial (QETA) en comparación con QETA en participantes con carcinoma hepatocelular no metastásico incurable (LEAP-012)"

Código Promotor: MK7902-012 Nº EUDRACT: 2019-002345-37 Código Interno: 33/20


Fecha Entrada: 16/01/2020 v. 01, 19 de diciembre de 2019

Investigadores Principales: Dr. José Luis Calleja Panero – Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda




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2020

Dr. José Luis Lledó Navarro - Hospital Universitario Ramón y Cajal Dra. Ana María Matilla Peña - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Francisco Moisés Diago Madrid - Hospital General Universitario de Valencia Dr. Manuel Romero Gómez - Hospital Universitario Virgen del Rocío Dr. Javier Sastre Valera - Hospital Clínico San Carlos

Título: "Estudio en fase Ib, multicéntrico, de dos partes y abierto de trastuzumab deruxtecán, un conjugado de anticuerpo y fármaco (CAF) contra el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2), en combinación con pembrolizumab, un anticuerpo contra PD-1, para sujetos con cáncer de mama localmente avanzado/metastásico o carcinoma pulmonar no Microcítico (CPNM)"

Código Promotor: DS8201-A-U106 Nº EUDRACT: 2018-002489-38 Código Interno: 43/20

Promotor: Daiichi Sankyo, Inc. Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 23/01/2020 v. 3.0, 21 de agosto de 2019

Investigadores Principales: Dra. Geòrgia Anguera Palacios - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Dr. Antonio Antón Torres - Hospital Universitario Miguel Servet Dr. Antonio Calles Blanco - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Laura García Estevez - MD Anderson Cancer Center Dr. Jesús Soberino García - Hospital Quirónsalud Barcelona

Título: "Estudio en fase III, abierto, aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de belantamab mafodotina como agente único comparado con pomalidomida más dexametasona a dosis bajas (pom/dex) en participantes con mieloma múltiple recidivante/resistente (MMRR) (DREAMM 3)"



Fecha Entrada: 24/01/2020 v. 30Sep2019

Investigadores Principales: Dra. Marta González Pérez - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago Dra. María Victoria Mateos Manteca - Hospital Clínico Universitario de Salamanca Dra. Ana María Sureda Balari - Institut Catalá d'Oncología L'Hospitalet

Título: "Estudio fase I/II, multicéntrico, abierto, para evaluar la seguridad, eficacia y farmacocinética de lurbinectedina (PM01183) en combinación con pembrolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante (estudio LUPER)"

Código Promotor: MedOPP300 Nº EUDRACT: 2019-002261-35 Código Interno: 46/20

Promotor: Investigador Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 24/01/2020 v. 1.0, 07/11/2019

Investigadores Principales: Dr. Antonio Calles Blanco - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Bernard Gaston Doger de Speville - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Dra. María José de Miguel Luken – Centro Integral Oncologico Clara Campal – Hospital Universitario HM Sanchinarro




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2020

Título: “Ensayo de fase 2 para investigar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de efgartigimod PH20 SC en pacientes adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)” ADHERE

Código Promotor: ARGX-113-1802 Nº EUDRACT: 2019-003076-39 Código Interno: 53/20

Promotor: argenx BVBA Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 31/01/2020 v. 2.0, Final. Amendment Number 1

Investigadores Principales: Dr. Eduardo Agüera Morales – Hospital universitario Reina Sofía Dra. Macarena Cabrera Serrano - Hospital Universitario Virgen del Rocío Dra. Carmen Díaz Marín - Hospital General Universitario de Alicante Dr. Antonio Guerrero Sola - Hospital Clínico San Carlos Dr. Josep Gámez Carbonell - Hospital Universitari Vall d’Hebron Dr. José Luis Muñoz Blanco - Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Título: “Estudio fase I/Ib, multicéntrico y abierto de KAZ954 en monoterapia y en combinación con spartalizumab, NZV930 y NIR178 en pacientes con tumores sólidos avanzados”

Código Promotor: CKAZ954A12101 Nº EUDRACT: 2019-002841-39 Código Interno: 65/20

Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 07/02/2020 v. 01. 30-Oct-2019

Investigadores Principales: Dra. Teresa Macarulla Mercade – Hospital Universitari Vall d’Hebron

Título: "Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de azacitidina con o sin MBG453 para el tratamiento de pacientes con síndrome mielodisplásico (SMD) de riesgo intermedio, alto o muy alto según el IPSS-R o con Leucemia Mielomonocítica Crónica de tipo 2 (LMMC-2)"

Código Promotor: CMBG453B12301 Nº EUDRACT: 2019-002089-11 Código Interno: 73/20


Fecha Entrada: 10/02/2020 v. 00. 15-Nov-2019

Investigadores Principales: Dra. Teresa Bernal del Castillo - Hospital Universitario Central de Asturias Dra. María Díez Campelo - Hospital Clínico Universitario de Salamanca Dr. José Francisco Falantes González - Hospital Universitario Virgen del Rocío Dra. Patricia Font López - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Guillermo Sanz Santillana - Hospital Universitari i Politècnic La Fe Dra. María del Mar Tormo Díaz - Hospital Clínico Universitario de Valencia Dr. David Valcarcel Ferreiras - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dra. Blanca Xicoy Cirici - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

o: "A Phase 1, Multicenter, Open-label, Dose-Exploration and Dose-Expansion Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of AMG 650 in Subjects With Advanced Solid Tumors"


Promotor: Amgen Inc. Participación: Un CEIC




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2020

Fecha Entrada: 17/02/2020 VHP1643 (VHP2020018) v. Amendment 1 14 January 2020

Título: "Estudio clínico aleatorizado de fase 3 en participantes infectados por el VIH-1 que han recibido varios tratamientos con anterioridad para evaluar la actividad antirretroviral del tratamiento enmascarado con islatravir (ISL), doravirina (DOR) y doravirina/islatravir (DOR/ISL), cada uno en comparación con un placebo, y la actividad antirretroviral, la seguridad y la tolerabilidad del tratamiento abierto con DOR/ISL"

Código Promotor: MK-8591A-019 Nº EUDRACT: 2019-000588-26 Código Interno: 95/20

Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.

Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 21/02/2020 v. 00, 18 November 2019

Investigadores Principales: Dr. José Ignacio Bernardino de la Serna - Hospital Universitario La Paz Dr. Josep Mallolas Masferrer - Hospital Clínic de Barcelona Dr. Roger Paredes Deirós - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Dr. Francisco Jesús Vera Méndez - Hospital General Universitario Santa Lucía

Título: “Estudio adaptativo de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de sarilumab en pacientes hospitalizados por COVID19”

Código Promotor: EFC16844 Nº EUDRACT: 2020-001162-12 Código Interno: 140/20

Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Développement Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 19/03/2020 v. 1.0. 18-Mar-2020

Investigadores Principales: Dr. José Ramón Arribas López - Hospital Universitario La Paz Dr. Ricard Ferrer Roca - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dra. Patricia Muñoz García de Paredes - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Sin confirmar - Hospital Universitario Ramón y Cajal

Título: "Extensión abierta del ensayo ARGX-113-1802 para investigar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo de efgartigimod PH20 SC en pacientes con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)"

Código Promotor: ARGX-113-1902 Nº EUDRACT: 2019-003107-35 Código Interno: 124/20

Promotor: argenx BVBA Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 06/03/2020 v. 2.0. 10 de enero de 2020

Investigadores Principales: Dr. Eduardo Agüera Morales - Hospital Universitario Reina Sofía Dra. Macarena Cabrera Serrano - Hospital Universitario Virgen del Rocío Dra. Carmen Díaz Marín - Hospital General Universitario de Alicante Dr. Antonio Guerrero Sola - Hospital Clínico San Carlos Dr. Josep Gámez Carbonell - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. José Luis Muñoz Blanco - Hospital General Universitario Gregorio Marañón




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "A Phase 3, Multicenter, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lanadelumab for Prevention Against Acute Attacks of Non-histaminergic Angioedema with Normal C1-Inhibitor (C1-INH) and Acquired Angioedema (AAE) Due to C1-INH Deficiency"

Código Promotor: SHP643-303 Nº EUDRACT: 2019-001703-20 Código Interno: 135/20

Promotor: Dyax Corp., a Takeda company Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 16/03/2020 VHP1651 (VHP2020026) v. 07 Aug 2019

Título: "Tofacitinib combinado con hidroxicloroquina para el tratamiento de pacientes sintomáticos infectados con COVID-19: Estudio piloto abierto. (TOFAVID-19)"

Código Promotor: 2020-03-07-03 Nº EUDRACT: 2020-001727-14 Código Interno: 171/20

Promotor: Investigador Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 13/04/2020 Bajo Nivel de Intervención v. Revisada, 8 de abril de 2020

Título: "Prophylactic treatment of the ductus arteriosus in preterm infants by acetaminophen" TREOCAPA


Promotor: INSERM Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 13/04/2020 VHP1617 (VHP2019158)

2ª presentación

v. 5.0 - DATE: 07/04/2020

Título: "Estudio de fase 2, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de TAK-079 en pacientes con miastenia grave generalizada"

Código Promotor: TAK-079-1005 Nº EUDRACT: 2019-003383-47 Código Interno: 159/20

Promotor: Millennium Pharmaceuticals, Inc Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 07/04/2020 v. enmienda 02 incorporada 05 de marzo de 2020

Investigadores Principales: Dra. Carmen Díaz Marín - Hospital General Universitario de Alicante Dr. Antonio Guerrero Sola - Hospital Clínico San Carlos Dr. Josep Gámez Carbonell - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dra. Isabel Illa Sendra - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Dra. Eva María Martínez Fernández - Hospital Universitario Virgen Macarena Dr. José Luis Muñoz Blanco - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Francisco Javier Rodríguez Ribera - Hospital Universitario La Paz Dra. Teresa Sevilla Mantecón - Hospital Universitario y Politécnico La Fe

Título: "Estudio de fase 2 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de referencia activa (Ocrelizumab), grupo paralelo y dosis variable para evaluar la eficacia y seguridad de Dapirolizumab Pegol intravenoso (BIIB133) en la esclerosis múltiple recurrente"

Código Promotor: 253MS201 Nº EUDRACT: 2019-001967-58 Código Interno: 180/20

Promotor: Biogen Idec Research Limited Participación: Un CEIC




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Fecha Entrada: 17/04/2020 v. 3.0_11Feb2020

Investigadores Principales: Dr. Luis Brieva Ruiz - Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida Dra. Sara Eichau Madueño - Hospital Universitario Virgen Macarena Dra. María Luisa Martínez Ginés - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. José Enrique Martínez Rodríguez - Hospital del Mar Dr. Xavier Montalban Gairin - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. Luis Querol Gutiérrez - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Título: "Evaluación de la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de NGM282 (Aldafermina) en un estudio fase 2b, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de pacientes con cirrosis compensada por esteatohepatitis no alcohólica (ALPINE 4)"

Código Promotor: 282-CC-207 Nº EUDRACT: 2019-002341-38 Código Interno: 188/20

Promotor: NGM Biopharmaceuticals, Inc. Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 21/04/2020 v. 3.0, 29 de enero de 2020

Investigadores Principales: Dr. José Luis Calleja Panero - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda Dr. Javier Crespo García - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Luis Ibañez Samaniego - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Esther Molina Pérez – Hospital Clínico Universitario Santiago de Compostela Dr. Antonio Olveira Martín - Hospital Universitario La Paz

Título "Estudio de fase II, abierto, multicéntrico e internacional, de durvalumab tras radioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio III, no resecable, que no son elegibles para quimioterapia (DUART)"

Código Promotor: D4194C00009 Nº EUDRACT: 2019-004336-31 Código Interno: 216/20

Promotor: AstraZeneca AB Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 21/04/2020 v. 1.0 Date 05 November 2019

Investigadores Principales: Dra. Rosa María Álvarez Álvarez - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. María Rosario García Campelo - Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña Dr. José García Sánchez - Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Valencia Dr. Alex Martínez Martí - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. Alfredo Sánchez Hernández - Hospital Provincial de Castellón Dra. Laia Vilà Martínez - Corporació Sanitària Parc Taulí

Título: “Estudio bicéntrico, fase 2, aleatorizado, abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de maraviroc asociado a tratamiento estándar en pacientes hospitalizados con infección pulmonar por SARS-CoV-2 (COVID-19)”

Código Promotor: MARACOVID Nº EUDRACT: 2020-002011-21 Código Interno: 201/20

Promotor: Fundación para la Investigación en Innovación Biomédica de los hospitales universitarios Infanta Leonor y Sureste





Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica

Fecha Entrada: 25/04/2020 Bajo Nivel de Intervención v. 4.0, 20 de abril de 2020

Investigadores Principales: Dr. Víctor Manuel Domínguez Blasco - Hospital Universitario Infanta Leonor Dr. Felipe García Alcaide - Hospital Clínic de Barcelona

Título: "Estudio plataforma de fase Ib, multicéntrico, abierto y con escalada y expansión de dosis de combinaciones seleccionadas de fármacos en pacientes adultos con cáncer colorrectal avanzado o metastásico con mutación V600 de BRAF"

Código Promotor: ADPT01C12101 Nº EUDRACT: 2019-004688-27 Código Interno: 236/20

Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. Participación: Referencia

Fecha Entrada: 07/05/2020 v. 01, 30-Mar-2020

Investigadores Principales: Dra. Pilar Aitana Calvo Ferrándiz - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Susana Roselló Keränen - Hospital Clínico Universitario de Valencia Dra. María Elena Élez Fernández - Hospital Universitari Vall d'Hebron

Título: "Ensayo en fase Ib para evaluar la eficacia y la seguridad de bintrafusp alfa en monoterapia en el cáncer urotelial metastásico o localmente avanzado/irresecable con progresión de la enfermedad o recidiva tras el tratamiento con un derivado del platino"



Fecha Entrada: 12/05/2020 v. 30Jan2020

Investigadores Principales: Dr. Bernard Gaston Doger de Speville - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Dr. Rafael Morales-Barrera - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dra. Begoña Pérez Valderrama - Hospital Universitario Virgen del Rocío

Título: "Tratamiento profiláctico con paracetamol del ductus arterioso en niños prematuros" TREOCAPA


Promotor: Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 01/01/2020 RD v. 6.0_Spain - DATE: 29/05/2020

Investigadores Principales: Dr. Fernando Cabañas González - Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dra. Araceli Corredera Sánchez - Hospital Clínico San Carlos Dr. Manuel Sánchez Luna - Hospital General Universitario Gregorio Marañón




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Estudio de fase 1, multicéntrico, abierto, de exploración y expansión de la dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia de AMG 650 en sujetos con tumores sólidos avanzados"



Fecha Entrada: 17/02/2020 RD 1090 v. Amendment 1, 14 January 2020

Investigadores Principales: Dr. Miguel Martín Jiménez - Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Título: "Estudio en fase 2, abierto y multicéntrico de venetoclax en combinación con carfilzomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente"

Código Promotor: M15-538 Nº EUDRACT: 2019-004340-30 Código Interno: 273/20

Promotor: Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 22/05/2020 v. Amendment 5, 24 September 2019

Investigadores Principales: Dra. María Jesús Blanchard Rodríguez - Hospital Universitario Ramón y Cajal Dra. Cristina Encinas Rodríguez - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Albert Oriol Rocafiguera - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Dra. Laura Rosiñol Dasch - Hospital Clínic de Barcelona

Título: "Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos de guselkumab en pacientes con nefritis lúpica activa"

Código Promotor: CNTO1959LUN2001 Nº EUDRACT: 2018-003155-38 Código Interno: 284/20

Promotor: Janssen Cilag International N.V. Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 27/05/2020 v. Amendment 1. 07 May 2020

Investigadores Principales: Dra. María del Pilar Ahijado Guzmán - Hospital Universitario de Fuenlabrada Dra. Josefina Cortés Hernández - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dra. Mercedes Freire González - Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña Dra. María Jesús García Villanueva - Hospital Universitario Ramón y Cajal Dr. Juan Antonio Martín Navarro - Hospital Universitario Infanta Leonor Dra. María Esther Ruíz Lucea - Hospital Universitario Basurto Dr. Miguel Ángel Solís Salguero - Hospital Clínico Universitario de Valencia

Título: "Factor XI LICA para reducir los acontecimientos trombóticos en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal en Hemodiálisis: Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para determinar la seguridad, farmacocinética y farmacodinámica de dosis múltiples de BAY 2976217"

Código Promotor: BAY2976217/21170 Nº EUDRACT: 2019-003927-39 Código Interno: 294/20

Promotor: Bayer AG Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 31/05/2020 v. 1.0. 09 MAR 2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Investigadores Principales: Dra. Hanane Bouarich Nadah - Hospital Universitario Príncipe de Asturias Dr. Josep María Cruzado Garrit - Hospital Universitari de Bellvitge Dra. María de los Ángeles Goicoechea Diezhandino - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Julio Hernández Jaras - Hospital Universitario y Politécnico La Fe Dra. Meritxel Ibernon Vilaró - Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi Dr. Francesc Maduell Canals - Hospital Clínic de Barcelona Dra. Magdalena Palomares Bayo - Hospital Universitario Virgen de Las Nieves

Título:"Estudio aleatorizado de fase III, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de Belantamab Mafodotin en combinación con Pomalidomida y Dexametasona (B-Pd) versus Pomalidomida más Bortezomib y Dexametasona (PVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante/refractario (DREAMM 8)



Fecha Entrada: 09/06/2020 v. 00, 16-APR-2020

Investigadores Principales: Dr. Adrián Alegre Amor - Hospital Universitario de La Princesa Dra. Estrella Carrillo Cruz - Hospital Universitario Virgen del Rocío Dra. Mercedes Gronella Mesa - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dra. María Victoria Mateos Manteca - Hospital Clínico Universitario de Salamanca Dra. Laura Rosiñol Dasch - Hospital Clínic de Barcelona Dr. Jesús San Miguel Miguel Izquierdo - Clínica Universidad de Navarra Dr. Alberto Eterio Velasco Valdazo - Hospital Universitario Rey Juan Carlos

Título: "Ensayo clínico fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo que evalúa la eficacia y la seguridad de Capivasertib + Abiraterona versus Placebo + Abiraterona, como tratamiento para pacientes con Cáncer de próstata metastásico de novo, sensible a hormonas (mCPHS) caracterizado por la deficiencia de PTEN (CAPItello-281)"

Código Promotor: D361BC00001 Nº EUDRACT: 2020-000346-33 Código Interno: 301/20


Fecha Entrada: 01/06/2020 v. 1.0. Date: 03 March 2020

Investigadores Principales: Dra. Teresa Alonso Gordoa - Hospital Universitario Ramón y Cajal Dr. Carlos Álvarez Fernández - Hospital Central de Asturias Dr. José Ángel Arranz Arija - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Daniel Castellano Gauna - Hospital Universitario 12 de Octubre Dr. Ignacio Durán Martínez - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. José Pablo Maroto Rey - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Dr. Javier Puente Vázquez - Hospital Clínico San Carlos Dr. Juan Antonio Virizuela Echaburu - Hospital Universitario Virgen Macarena

Título: "Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de lanadelumab para la prevención contra las crisis agudas de angioedema no histaminérgico con inhibidor de C1 (C1-INH) normal y angioedema adquirido (AEA) debido a déficit de C1-INH"




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Código Promotor: SHP643-303 Nº EUDRACT: 2019-001703-20 Código Interno: 135/20

Promotor: Dyax Corp., a Takeda company Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 16/03/2020 RD 1090 v. Amendment 1: 28 Apr 2020

Investigadores Principales: Dra. María Teresa Caballero Molina - Hospital Universitario La Paz Dr. Pedro Manuel Gamboa Setién - Hospital Universitario Cruces Dra. Teresa González-Quevedo Tejerina - Hospital Universitario Virgen del Rocío Dra. Mar Guilarte Clavero - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dra. Ethel Ibáñez Echevarria - Hospital Universitario y Politécnico La Fe Dr. Carlos Marcos Bravo - Hospital Do Meixoeiro

Título: "Antagonismo del receptor de glucocorticoides en el tratamiento del hipercortisolismo en pacientes con adenomas suprarrenales que secretan cortisol o hiperplasia (GRADIENT): Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo sobre la eficacia y la seguridad de relacorilant"

Código Promotor: CORT125134-456 Nº EUDRACT: 2019-004956-12 Código Interno: 336/20

Promotor: Corcept Therapeutics Incorporated Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 24/06/2020 v. 21 January 2020

Investigadores Principales: Dr. Miguel Ángel Mangas Cruz - Hospital Universitario Virgen del Rocío Dr. Juan Francisco Merino Torres - Hospital Universitario y Politécnico La Fe Dra. Mónica Recasens Sala - Hospital Universitario Doctor Josep Trueta Dr. Francisco José Tinahones Madueno - Hospital Universitario Virgen de La Victoria

Título: "Estudio global de Fase III, multicentrico, abierto, controlado y aleatorizado de capmatinib frente a la quimioterapia SoC con Docetaxel en pacientes previamente tratados con NSCLC localmente avanzado o metastasico (estadio IIIb/IIIC o IV) con mutacion MET exon 14 skipping (MET-exon14), EGFR wild type y ALK negative"

Código Promotor: CINC280A2301 Nº EUDRACT: 2020-001578-31 Código Interno: 337/20


Fecha Entrada: 25/06/2020 v. 00, 30-Apr-2020

Investigadores Principales: Dra. Rosa María Álvarez Álvarez - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Manuel Cobo Dolls - Hospital Regional Universitario Carlos Haya Dr. Emilio Esteban González - Hospital Central de Asturias Dra. María Rosario García Campelo - Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña Dr. Oscar Juan Vidal - Hospital Universitario y Politécnico de La Fe Dr. Ernest Samuel Nadal Alforja - Institut Catalá d'Oncología d L`Hospitalet Dr. Luis Gonzalo Paz-Ares Rodríguez - Hospital Universitario 12 de Octubre

Título: "Estudio de determinación de dosis aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de SPR001 (Tildacerfont) en adultos con hyperplasia suprarenal congénita clásica"

Código Promotor: SPR001-203 Nº EUDRACT: 2019-004764-22 Código Interno: 353/20




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Promotor: Spruce Biosciences, Inc. Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 08/07/2020 v. 4.0, Dated 14 April 2020

Investigadores Principales: Dra. Ana Casteras Roman - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. Rogelio García Centeno - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Miguel Ángel Mangas Cruz - Hospital Universitario Virgen del Rocío

Título: "Estudio de fase I/II, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de TL-895 con el tratamiento de referencia disponible frente al tratamiento de referencia disponible para la COVID-19 en pacientes con cáncer"

Código Promotor: TL-895-202 Nº EUDRACT: 2020-002259-39 Código Interno: 356/20

Promotor: Telios Pharma, Inc. Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 09/07/2020 v. Amendment 4, 12 May 2020

Investigadores Principales: Dr. Juan Berenguer Berenguer - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Esther Calbo Sebastián - Hospital Universitario MútuaTerrassa Dra. Cristina Caramés Sánchez - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Dr. José Molina Gil-Bermejo - Hospital Universitario Virgen del Rocío

Título: "Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, con control activo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de crovalimab frente a eculizumab en pacientes adultos y adolescentes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) no tratada previamente con inhibidores del complemento"

Código Promotor: BO42162 Nº EUDRACT: 2019-004931-21 Código Interno: 364/20

Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 18/07/2020 v. 2

Investigadores Principales: Dra. Sara Alonso Álvarez - Hospital Universitario Central de Asturias Dra. Mónica Ballesteros Andrés - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Cristina Barrenetxea Leuke - Hospital Universitario Basurto Dr. Albert Catalá Temprano - Hospital de Sant Joan de Déu d'Esplugues de Llobregat Dra. Anna Gaya Valls - Hospital Clínic de Barcelona Dra. Fátima Ibáñez Espacio - Hospital San Pedro de Alcántara Dr. Isidro Jarque Ramos - Hospital Universitario y Politécnico La Fe Dr. Ramiro Núñez Vázquez - Hospital Universitario Virgen del Rocío Dra. María del Valle Recasens Flores - Hospital Universitario Miguel Servet Dra. María Belén Vidriales Vicente - Hospital Clínico Universitario de Salamanca

Título: "Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, con control activo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de crovalimab frente a eculizumab en pacientes adultos y adolescentes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) actualmente tratada con inhibidores del complemento"

Código Promotor: BO42161 Nº EUDRACT: 2020-000597-26 Código Interno: 365/20

Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Participación: Un CEIC





Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Investigadores Principales: Dra. Mónica Ballesteros Andrés - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Cristina Barrenetxea Leuke - Hospital Universitario Basurto Dr. David Benéitez Pastor - Hospital Universitari Vall d'Hebron Luis Felipe Casado Montero - Complejo Hospitalario de Toledo Dr. Albert Catalá Temprano - Hospital de Sant Joan de Déu d'Esplugues de Llobregat Dra. Anna Gaya Valls - Hospital Clínic de Barcelona Dra. Ana Pilar González Rodríguez - Hospital Universitario Central de Asturias Dra. Fátima Ibáñez Espacio - Hospital San Pedro de Alcántara Dr. Isidro Jarque Ramos - Hospital Universitario y Politécnico La Fe Dr. Emilio Ojeda Gutiérrez – Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda Dra. María del Valle Recasens Flores - Hospital Universitario Miguel Servet Dra. María Belén Vidriales Vicente - Hospital Clínico Universitario de Salamanca

Título: "Estudio aleatorizado global, multicéntrico, doble ciego de fase III de carboplatino-paclitaxel con INCMGA00012 o placebo para participantes con carcinoma escamoso localmente recurrente o metastásico inoperable del canal anal no tratado previamente con quimioterapia sistémica (POD1UM-303/InterAACT 2)"

Código Promotor: INCMGA0012-303 Nº EUDRACT: 2020-000826-24 Código Interno: 380/20

Promotor: Incyte Corporation Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 30/07/2020 v. 1, 17 MAR 2020

Investigadores Principales: Dr. Jaume Capdevila Castillón - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr Jaime Feliu Batlle - Hospital Universitario La Paz Dra. Begoña Graña Suárez - Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña Dr. Mónica Guillot Morales - Hospital Universitario Son Espases Dra. Julia Martínez Pérez - Hospital Universitario Virgen del Rocío Dr. Joan Maurel Santasusana - Hospital Clínic de Barcelona Dr. Eduardo Polo Marqués - Hospital Miguel Servet Dra. María del Carmen Riesco Martínez - Hospital Universitario 12 de Octubre

Título: "Estudio abierto para determinar la seguridad y tolerabilidad del tratamiento de 12 semanas con REN001 oral en pacientes con trastornos de la oxidación de los ácidos grasos (FAOD)"

Código Promotor: REN001-102 Nº EUDRACT: 2020-002856-19 Código Interno: 383/20

Promotor: Reneo Pharma Ltd Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 31/07/2020 v. 6 Amendment 5, 12th June 2020

Investigadores Principales: Dra. Montserrat Morales Conejo - Hospital Universitario 12 de Octubre

Título: "Un estudio de fase III, abierto, de un solo grupo, multicéntrico de Ravulizumab junto al mejor tratamiento sintomático en participantes pediátricos (de 1 mes a <18 años) con microangiopatía trombótica (MAT) después de un trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH)"

Código Promotor: ALXN1210-TMA-314 Nº EUDRACT: 2020-000761-16 Código Interno: 389/20




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Promotor: Alexion Pharmaceuticals Inc. Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 14/08/2020 v. 25 Mar 2020

Investigadores Principales: Dr. David Bueno Sánchez - Hospital Universitario La Paz Dra. Cristina Díaz de Heredia Rubio - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. José María Fernández Navarro - Hospital Universitario y Politécnico La Fe Dra. Julia Marsal Ricoma - Hospital de Sant Joan de Déu d'Esplugues de Llobregat Dra. Susana Riesco Riesco - Hospital Clínico Universitario de Salamanca

Título: "Estudio Fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento para los evaluadores de la eficacia de Risankizumab en comparación con Ustekinumab para el tratamiento de sujetos adultos con enfermedad de Crohn de moderada a grave sin respuesta al tratamiento con terapia anti-TNF”

Código Promotor: M20-259 Nº EUDRACT: 2020-002674-26 Código Interno: 390/20

Promotor: Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 14/08/2020 v. 1.0, 23 July 2020

Investigadores Principales: Dr. Federico Argüelles Arias - Hospital Universitario Virgen Macarena Dra. Belén Beltrán Niclós - Hospital Universitario y Politecnico La Fe Dr. Fernando Bermejo San José - Hospital Universitario de Fuenlabrada Dra. Ana Isabel Echarri Piudo - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol Dra. Ana Gutierrez Casbas - Hospital General Universitario de Alicante Dr. Eduardo Leo Carnerero - Hospital Universitario Virgen del Rocío Dra. María Dolores Martín Arranz - Hospital Universitario La Paz Dr. Ignacio Marín Jiménez - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Pablo Roberto Navarro Cortés - Hospital Clínico Universitario de Valencia Dr. Carlos Taxonera Samsó - Hospital Clínico San Carlos Dra. María Isabel Vera Mendoza – Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

Título: "Ensayo de fase Ib/II, abierto, para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de epcoritamab (GEN3013; DuoBody® CD3xCD20) en combinación con otros fármacos en sujetos con linfoma no Hodgkin de linfocitos B"

Código Promotor: GCT3013-02 Nº EUDRACT: 2020-000845-15 Código Interno: 397/20

Promotor: Genmab Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 19/08/2020 v. 2.0, 30 Jul 2020 (Amendment 1)

Investigadores Principales: Dr. Pau Abrisqueta Costa - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. Miguel Ángel Canales Albendea - Hospital Universitario La Paz Dr. Raúl Córdoba Mascuñano - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Dr. Alejandro Martín García-Sancho - Hospital Clínico Universitario de Salamanca Dra. Ana María Sureda Balari - Institut Catalá d'Oncología de L´Hospitalet

Título: "Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego de SAR439859 más palbociclib en comparación con letrozol más palbociclib para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama RE(+),




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

HER2(-) que no han recibido ningún tratamiento antineoplásico sistémico previo para la enfermedad avanzada"

Código Promotor: EFC15935 Nº EUDRACT: 2020-001824-33 Código Interno: 402/20

Promotor: Sanofi-aventis recherche & développement Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 26/08/2020 v. Amendment 01, 27-Jul-2020

Investigadores Principales: Dra. Begoña Bermejo de las Heras -Hospital Clínico Universitario de Valencia Dra. Eva María Ciruelos Gil - Hospital Universitario 12 de Octubre Dr. Luis Fernández Morales - Corporació Sanitària Parc Taulí Dra. Yolanda Jerez Gilarranz - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Antonio Llombart Cussac - Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Valencia Dr. Rafael López López - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago Dra. Nuria Ribelles Entrena - Hospital Universitario Virgen de La Victoria Dr. Estela Vega Alonso - Hospital Universitario HM Sanchinarro Dra. Pilar Zamora Auñón - Hospital Universitario La Paz

Título: "Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de pembrolizumab (MK-3475) en combinación con quimiorradioterapia concomitante seguido de pembrolizumab con o sin olaparib (MK-7339) en comparación con la quimiorradioterapia concomitante sola en participantes con cáncer de pulmón microcítico en estadio limitado (CPM-EL) de diagnóstico reciente y sin tratamiento previo"



Fecha Entrada: 28/08/2020 v. 00, 21 July 2020

Investigadores Principales: Dr. Emilio Esteban González - Hospital Universitario Central de Asturias Dra. María Vanesa Gutiérrez Calderón - Hospital Regional Universitario de Málaga Dr. Ernest Samuel Nadal Alforja - Institut Catalá d'Oncología de L´Hospitalet Dr. Alejandro Navarro Mendivil - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. Luis Gonzaga Paz-Ares Rodríguez - Hospital Universitario 12 de Octubre

Título: "Ensayo en fase III, abierto y aleatorizado de epcoritamab frente a quimioterapia a elección del investigador en el linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente al tratamiento"

Código Promotor: GCT3013-05 Nº EUDRACT: 2020-003016-27 Código Interno: 405/20

Promotor: Genmab Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dr. Pau Abrisqueta Costa - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. Raúl Córdoba Mascuñano - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Dr. Juan Manuel Sancho Cía - Institut Catalá d'Oncología. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Dra. Ana María Sureda Balari - Institut Catalá d'Oncología de L´Hospitalet

Título: "Estudio en fase I de LY3410738 por vía oral en pacientes con procesos hematológicos maligno avanzados con mutaciones de IDH1 o IDH2"




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Código Promotor: LOXO-IDH-20001 Nº EUDRACT: 2020-002830-33 Código Interno: 423/20

Promotor: Loxo Oncology, Inc on behalf of Eli Lilly and Company Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dr. Juan Manuel Alonso Domínguez - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Dr. Jordi Esteve Reyner - Hospital Clínic de Barcelona Dr. Pau Montesinos Fernández - Hospital Universitario y Politécnico La Fe

Título: "Estudio en fase I de LY3410738 administrado a pacientes con tumores sólidos avanzados con mutaciones de IDH1"


Promotor: Loxo Oncology, Inc. on behalf of Eli Lilly and Company Participación: Un CEIC


Investigadores Principales: Dr. Jorge Adeva Alfonso - Hospital Universitario 12 de Octubre Dra. Teresa Macarulla Mercade - Hospital Universitari Vall d'Hebron

Título: "Estudio de Extensión En Régimen Abierto (ERA) para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con Nefecon en pacientes con Nefropatía por IgA que han finalizado el estudio Nef-301"

Código Promotor: Nef-301OLE Nº EUDRACT: 2020-003308-14 Código Interno: 426/20

Promotor: Calliditas Therapeutics AB Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 15/09/2020 v. 1.0. Date: 06 August 2020

Investigadores Principales: Dra. Irene Agraz Pamplona - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dra. María de los Ángeles Goicoechea Diezhandino - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Manuel Praga Terente - Hospital Universitario 12 de Octubre Dr. Luis Fernando Quintana Porras - Hospital Clínic de Barcelona Dra. Eva Rodríguez García - Hospital del Mar Dr. Alfons Segarra Medrano - Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida

Título: "Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos con una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de rilzabrutinib por vía oral (PRN1008) en adultos y adolescentes con trombocitopenia inmunitaria (TPI) persistente o crónica"

Código Promotor: PRN1008-018 Nº EUDRACT: 2020-002063-60 Código Interno: 435/20

Promotor: Principia Biopharma Inc. Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 25/09/2020 v. 1.1, 06 August 2020

Investigadores Principales: Dra. María Luisa Calabuig Muñoz - Hospital Clínico Universitario de Valencia Dra. Isabel Caparrós Miranda - Hospital Universitario Virgen de La Victoria




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Dra. María Luisa Lozano Almela - Hospital General Universitario Morales Meseguer Dra Silvana Novelli Canales - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Dra. Cristina Pascual Izquierdo - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. María Teresa Álvarez Román - Hospital Universitario La Paz

Título: "Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de olaparib en monoterapia o en combinación con bevacizumab en comparación con bevacizumab y 5-FU en participantes con cáncer colorrectal irresecable o metastásico que no han presentado progresión tras la inducción en primera línea con FOLFOX y bevacizumab (LYNK-003)"


Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.


Fecha Entrada: 09/09/2019 2da presentación v.02, 13 April 2020

Investigadores Principales: Dr. Javier Gallego Plazas - Hospital General Universitario de Elche Dra. María del Pilar García Alfonso - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Cristina Grávalos Castro - Hospital Universitario 12 de Octubre Dra. Paula Jiménez Fonseca - Hospital Universitario Central de Asturias Dra. María Elena Élez Fernández - Hospital Universitari Vall d'Hebron

Título: "Estudio de fase 3 multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos, seguido de una fase de tratamiento activo para evaluar la eficacia y seguridad de apremilast en niños de 2 a menos de 18 años con úlceras bucales activas asociadas a la enfermedad de Behçet (BEAN)"



Fecha Entrada: 15/10/2020 VHP1778 (VHP2020134) v. 6.2, 25 June 2020

Investigadores Principales: Dr. Jordi Antón López - Hospital de Sant Joan de Déu d'Esplugues de Llobregat Dra. Alina Lucica Boteanu - Hospital Universitario Ramón y Cajal Dra. Inmaculada Calvo Penades - Hospital Universitario y Politécnico La Fe Dra. María Soledad Camacho Lovillo - Hospital Universitario Virgen del Rocío Dra. Mireia López Corbeto - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. Agustín Remesal Camba - Hospital Universitario La Paz

Título: "PRESERVE 1: estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego de trilaciclib frente a placebo en pacientes que reciben FOLFOXIRI/bevaizumab para el cáncer colorrectal metastásico"

Código Promotor: G1T28-207 Nº EUDRACT: 2019-003826-25 Código Interno: 454/20

Promotor: G1 Therapeutics, Inc. Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 17/10/2020 v. 1.0. 12 June 2020

Investigadores Principales: Dr. Alberto Carral Maseda - Hospital Universitario Lucus Augusti Dr. Antonio Cubillo Gracián - Hospital Universitario HM Sanchinarro




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Dra. María Reyes Ferreiro Monteagudo - Hospital Universitario Ramón y Cajal Dra. María del Pilar García Alfonso - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Silvia Gil Calle - Hospital Regional Universitario Carlos Haya Dra. Cristina Gravalos Castro - Hospital Universitario 12 de Octubre Dra. María Luisa Limón Mirón - Hospital Universitario Virgen del Rocío Dra. Mercedes Martinez Villacampa - Hospital Duran i Reynals Dr. Joan Maurel Santasusana - Hospital Clínic de Barcelona Dr. Eduardo Polo Marqués - Hospital Universitario Miguel Servet Dr. Juan José Reina Zoilo - Hospital Universitario Virgen Macarena Dra. Nuria Rodríguez Salas - Hospital Universitario La Paz Dra. Susana Roselló Keränen - Hospital Clínico Universitario de Valencia Dra. Ana Ruiz Casado - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda Dra. Mercedes Salgado Fernández - Complejo Hospitalario Universitario de Ourense Dr. Francesc Salvà Ballabrera - Hospital Universitari Vall d'Hebron

Título: "Estudio abierto de fase I/II para evaluar la seguridad y la eficacia de loncastuximab tesirina e ibrutinib en pacientes con linfoma difuso de células B grandes o linfoma de células del manto en estadios avanzados (LOTIS-3)"

Código Promotor: ADCT-402-103 Nº EUDRACT: 2018-002625-38 Código Interno: 455/20

Promotor: ADC Therapeutics SA Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 28/10/2020 v. Amendment 3: 14-May-2020

Investigadores Principales: Dr. Pau Abrisqueta Costa - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dra. Mariana Beatriz Bastos-Oreiro - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Francisco Javier Capote Huelva - Hospital Universitario Puerta del Mar Dr. Raúl Córdoba Mascuñano - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Dra. Eva González Barca - Institut Catalá d'Oncología de L´Hospitalet Dra. Sonia González de Villambrosia - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dra. Fátima de la Cruz Vicente - Hospital Universitario Virgen del Rocío

Título: "Estudio sin enmascaramiento de regorafenib en combinación con pembrolizumab en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado o metastásico después del tratamiento con inhibidores del punto de control inmunitario PD-1/PD-L1"

Código Promotor: BAY 73-4506/ 21469 Nº EUDRACT: 2020-003555-16 Código Interno: 467/20

Promotor: Bayer AG Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 23/10/2020 v. 20 AUG 2020

Investigadores Principales: Dra. Mariona Calvo Campos - Institut Catalá d'Oncología de L´Hospitalet Dra. Ana María Matilla Peña - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dra. Beatriz Mínguez Rosique - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dra. María Elisa Reig Monzon - Hospital Clínic de Barcelona Dr. Bruno Sangro Gómez-Acebo - Clínica Universidad de Navarra

Título: "Estudio fase 1b/2, multicéntrico, abierto, modular, de búsqueda y expansión de la dosis, para investigar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antitumoral de trastuzumab deruxtecan (T-DXd) en




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

combinación con otros agentes anti-tumorales en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo (DESTINY-Breast07)"

Código Promotor: D967JC00001 Nº EUDRACT: 2019-004531-22 Código Interno: 473/20


Fecha Entrada: 30/10/2020 v. 1.0. Fecha: 26/10/2020

Investigadores Principales: Dra. Eva María Ciruelos Gil - Hospital Universitario 12 de Octubre Dr. Miguel Martín Jiménez - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Rafael Alejandro Villanueva Vázquez - Institut Catalá d'Oncología. Hospital Duran I Reynals

Título: "Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de SPR001 (tildacerfont) en la reducción del uso de dosis suprafisiológicas de glucocorticoides en sujetos adultos con hiperplasia suprarrenal congénita clásica"

Código Promotor: SPR001-204 Nº EUDRACT: 2019-004765-40 Código Interno: 474/20

Promotor: Spruce Biosciences, Inc. Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 03/11/2020 v. 5.0, Dated 31 August 2020

Investigadores Principales: Dra. Ana Casteras Roman - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. Rogelio García Centeno - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Miguel Ángel Mangas Cruz - Hospital Universitario Virgen del Rocío

Título: "An Open-Label Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Lanadelumab for Prevention Against Acute Attacks of Non-histaminergic Angioedema with Normal C1-Inhibitor (C1-INH)"

Código Promotor: TAK-743-3001 Nº EUDRACT: 2019-004823-20 Código Interno: 476/20

Promotor: Takeda Development Center Americas (TDCA) Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 05/11/2020 VHP1793 (VHP2020149) v. Amendment 1 (14 September 2020)

Título: "Ensayo Clínico que evalúa la tromboprofilaxis óptima y las estrategias anticoagulantes en pacientes con neumonía COVID 19"

Código Promotor: PROTHROMCOVID Nº EUDRACT: 2020-004279-42 Código Interno: 491/20

Promotor: Fundación para la Investigación e Innovación Biomédica (FIIB) del Hospital Universitario Infanta Leonor y Hospital Universitario del Sureste


Fecha Entrada: 12/11/2020 v. 1.1. Fecha: 15.10.2020

Investigadores Principales: Dr. Pablo Demelo Rodríguez - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Antonio Lalueza Blanco - Hospital Universitario 12 de Octubre Dra. Nuria Muñoz Rivas - Hospital Universitario Infanta Leonor Dr. Manuel Méndez Bailon - Hospital Clínico San Carlos Dr. José María Pedrajas Navas - Hospital Clínico San Carlos Dr. Alberto Rivera Gallego - Hospital Álvaro Cunqueiro




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Estudio de fase 3 multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de apremilast en niños de 5 a menos de 18 años de edad con artritis psoriásica juvenil activa (PEAPOD, por sus siglas in inglés)"



Fecha Entrada: 11/11/2020 v. 6.2. 25 June 2020

Investigadores Principales: Dr. Jordi Antón López - Hospital de Sant Joan de Déu d'Esplugues de Llobregat Dr. Juan José Bethencourt Baute - Hospital Universitario de Canarias Dra. Alina Lucica Boteanu - Hospital Universitario Ramón y Cajal Dra. Inmaculada Calvo Penades - Hospital Universitario La Fe Dra. Estefania Moreno Ruzafa - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dr. Agustín Remesal Camba - Hospital Universitario La Paz

Título: "Estudio aleatorizado, de búsqueda de dosis y de confirmación, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico con un diseño adaptativo de 2 etapas y retirada aleatorizada para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de brivaracetam como monoterapia en pacientes de 2 a 25 años de edad con epilepsia de ausencia infantil o epilepsia de ausencia juvenil"

Código Promotor: N01269 Nº EUDRACT: 2020-002750-24 Código Interno: 498/20

Promotor: UCB Biopharma SRL Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 17/11/2020 v. 1. 03 Sep 2020

Investigadores Principales: Dr. Andreu Massot Tarrús - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Andrés Rodríguez Sacristán - Hospital Universitario Virgen Macarena Dr. José María Serratosa Fernández - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Dra. María Smeyer Durá - Hospital Universitario La Fe

Título: "Estudio multicéntrico, abierto y de un solo grupo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de brivaracetam a largo plazo en los participantes del estudio con edades comprendidas entre 2 y 26 años con epilepsia de ausencia infantil o epilepsia de ausencia juvenil"

Código Promotor: EP0132 Nº EUDRACT: 2020-002769-33 Código Interno: 515/20

Promotor: UCB Biopharma SRL Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 27/11/2020 v. Amendment 1, 08 Sep 2020

Investigadores Principales: Dr. Andreu Massot Tarrús - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Andrés Rodríguez Sacristán - Hospital Universitario Virgen Macarena Dr. José María Serratosa Fernández - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Dra. María Smeyer Durá - Hospital Universitario y Politécnico La Fe

Título: "Estudio de inmunogenia y seguridad de una vacuna conjugada antimeningocócica tetravalente con respecto a Nimenrix®, y cuando se administra sola o de manera concomitante con las vacunas 9vHPV y Tdap-IPV en adolescentes sanos"




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2020

Código Promotor: MEQ00071 Nº EUDRACT: 2020-001665-37 Código Interno: 520/20

Promotor: Sanofi Pasteur Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 27/11/2020 v. 3.0 22-July-2020

Investigadores Principales: Dr. Alfonso Carmona Martinez - Instituto Hispalense de Pediatría Dr. Federico Martinón Torres - Hospitalario Clínico Universitario de Santiago Dr. Xavier Martínez Gómez - Hospital Universitari Vall d'Hebron Dra. María Luisa Navarro Gómez - Hospital General Universitario Gregorio Marañón Dr. Antoni Noguera Juliar - Hospital Sant Joan de Déu Dra. Lina Pérez Breva - FISABIO

Título: "Estudio de fase 1 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de AMG 256 en pacientes con tumores sólidos avanzados"


Promotor: Amgen Inc. Participación: Referencia

Fecha Entrada: 01/12/2020 v. Amendment 1. 6.4, 20 March 2020

Investigadores Principales: Dra. Neus Basté Rotllan - Hospital Clínic de Barcelona Dra. Elena Garralda Cabanas - Hospital Universitari Vall d'Hebron

Título: "Estudio de fase II, multicéntrico y de un único brazo para evaluar la seguridad y eficacia de MBG453 en combinación con azacitidina y venetoclax en el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda no considerados aptos para quimioterapia"

Código Promotor: CMBG453C12201

Nº EUDRACT: 2019-000439-14

Código Interno: 529/20

Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. Participación: Referencia

Fecha Entrada: 03/12/2020 v. 02 / 19-May-2020

Investigadores Principales: Dr. Jordi Esteve Reyner - Hospital Clínic de Barcelona Dra. Gabriela Rodríguez Macías - Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Título: "Ensayo fase 2, aleatorizado, abierto, de relatlimab en combinación con nivolumab en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado naive a tratamientos inmuno-oncológicos, que han progresado a inhibidores de la tirosina quinasa"

Código Promotor: CA224-073 Nº EUDRACT: 2018-003151-38 Código Interno: 536/20

Promotor: Bristol-Myers Squibb International Corporation Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 10/12/2020 v. Revised 01, 28-Oct-2020

Investigadores Principales: Dr. Juan Ignacio Arenas Ruiz-Tapiador - Hospital Universitario Donostia Dra. Ana María Matilla Peña - Hospital General Universitario Gregorio Marañón




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2020

Dr. José Luis Montero Álvarez - Hospital Universitario Reina Sofía Dr. Carlos Gómez Martín - Hospital Universitario 12 de Octubre Dra. María Elisa Reig Monzon - Hospital Clínic de Barcelona Dr. Bruno Sangro Gómez-Acebo - Clínica Universidad de Navarra

Título: "Estudio multicéntrico, abierto para evaluar la seguridad y la dosimetría de Lutathera en pacientes adolescentes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) con resultado positivo para receptores de somatostatina, feocromocitomas y paragangliomas"

Código Promotor: CAAA601A32201 Nº EUDRACT: 2020-002951-39 Código Interno: 544/20

Promotor: Advanced Accelerator Applications SA Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 11/12/2020 v. 0.0 dated 04 Nov 2020

Investigadores Principales: Dra. María Baro Fernández - Hospital Universitario 12 de Octubre Dr. Constantino Sábado Álvarez - Hospital Universitari Vall d'Hebron

ENSAYOS CLINICOS RECIBIDOS




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2020

Título: "Reeducación Postural Global vs. Ejercicio Terapéutico Inespecífico en el tratamiento de las tendinopatías del manguito rotador del hombro"

Código Promotor: RPGEI Nº EUDRACT: - - Código Interno: 24/20

Promotor: Investigador

IP Javier Álvarez González - Instituto Terapia y Movimiento / Clínica de Fisioterapia de la Universidad Francisco de Vitoria


Fecha Entrada: 09/01/2020 v. 1.4. Fecha: enero 2020

Título: "An international, cluster randomised-sequence study of a ‘Safe-anastomosis’ Quality Improvement Intervention to reduce anastomotic leak following right colectomy and ileocaecal resection" EAGLE: ESCP sAfe-anastomosis proGramme in colorectaL surgEry

Código Promotor: Nº EUDRACT: - - Código Interno: 02/20

Promotor: The University of Birmingham IP Cristina Rey Valcárcel Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 01/01/2020 v. 0.19, 9th September 2019

Título: "Trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos de donante no emparentado o haploidéntico con idéntica profilaxis de EICR en pacientes con leucemia aguda: Ensayo Europeo Prospectivo Aleatorizado"

Código Promotor: HaploMUDStudy Nº EUDRACT: - - Código Interno: 12/20

Promotor: University Medical Center Hamburg-Eppendorf IP Mi Kwon Participación: Referencia

Fecha Entrada: 01/01/2020 v. 3.0 15-Enero-2019

Título: "First Steps: estudio piloto aleatorizado para la implementación del programa de parentalidad Incredible Years® en preescolares con autismo y retraso del lenguaje en España"

Código Promotor: PIC-220-19 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 19/20

Promotor: Investigador IP Fátima Valencia Agudo Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 01/01/2020 v. 2.2./Diciembre 2019

Título: “Evaluación de la asistencia respiratoria en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica tras un episodio de exacerbación aguda” Control-RESCATE2

Código Promotor: ID-RCB 2018-A01872-53 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 48/20

Promotor: Fondation du Souffle IP Daniel Eduardo López Padilla Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 27/01/2020 v. 4.0 of 28/05/2019

Título: “Hipertensión portal en la enfermedad hepática grasa no alcohólica: asociación con el riesgo cardiovascular e identificación de biomarcadores no invasivos”

Código Promotor: THESIS Nº EUDRACT: - - Código Interno: 57/20

Promotor: Instituto de investigación Sanitaria Valdecilla (IDIVAL)

IP Sonia Alonso López Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 03/02/2020 v. 01 (5/7/2019)




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2020

Título: “Ablación radial para control de la fibrilación auricular persistente. (ARTIST Trial)”

Código Promotor: ARTIST Nº EUDRACT: - - Código Interno: 58/20

Promotor: Fundación Innovación en Biomedicina (FIBMED)

IP Ángel Arenal Maíz Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 04/02/2020 v. 1.1 Enero 2020

Título: “Control de la coagulación en circulación extracorpórea mediante el sistema ACT (HEMOCHRON®) vs ACT y análisis de heparina (HMS PLUS®)”

Código Promotor: ACT_2019 306_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 69/20

Promotor: Investigador IP Raquel Moreno Iniesta Participación: Referencia

Fecha Entrada: 07/02/2020 v. 5.1. 17 de Noviembre de 2019

Título: "Ensayo clínico en población pediátrica con cardiopatía congénita y tratamiento de RHB cardíaca para validar la funcionalidad evaluativa de un videojuego apoyado en el sensor Kinect"

Código Promotor: RCVInf20 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 85/20

Promotor: Investigador IP Marta Supervía Pola Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 18/02/2020 v. 1. Fecha: 16/02/2020

Título: "Cordoma sacro: un estudio aleatorizado y observacional sobre cirugía versus radioterapia definitiva en enfermedad localizada primaria (SACRO)"

Código Promotor: ISG -2016-SACRO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 82/20

Promotor: Italian Sarcoma Group IP José Manuel Asencio Pascual Participación: Local

Fecha Entrada: 17/02/2020

v. Amendement 1.1 06 November 2018

Dictamen previo CEI de los Hospitales Universitarios Virgen Macarena y Virgen del Rocío

Título: "Cordoma sacro: un estudio aleatorizado y observacional sobre cirugía versus radioterapia definitiva en enfermedad localizada primaria (SACRO)"

Código Promotor: ISG -2016-SACRO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 82/20

Promotor: Investigador IP José Manuel Asencio Pascual Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 17/02/2020 v. Amendement 1.1 06 November 2018

Título: "Eficacia y seguridad de la trombectomía en el ictus con lesion extensa y ventanta terapeutica ampliada: un ensayo clínico comparativo (TENSION)"


Promotor: Universitätsklinikum Heidelberg IP Antonio Gil Núñez Participación: Local

Fecha Entrada: 08/04/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario La Paz v. 4.2.1 15Oct19




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2020

Título: "Evaluación de la técnica inhalatoria en un Servicio de Urgencias Pediátricas: Impacto de una intervención educativa en el personal sanitario"

Código Promotor: INHURG01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 208/20

Promotor: Investigador IP Rafael Marañón Pardillo Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 28/04/2020 V. 1.0

Título: “Eficacia y seguridad de la Leucocitoaferésis (LA) en pacientes hospitalizados con neumonía grave por SARS-CoV2”

Código Promotor: LA-COVID-19 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 197/20

Promotor: Investigador IP Fernando Anaya Fernández-Lomana

Fecha Entrada: 24/04/2020 v. 2 Fecha:16-04-2020

Título: "El impacto de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) en el trasplante hepático (TH) con perspectiva geográfica"


Promotor: Investigador IP Fernando Díaz Fontenla Participación: Local

Fecha Entrada: 28/05/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario y Politécnico La Fe

Título: "Infiltración laringea ecoguiada"

Código Promotor: ECOLARIN-0 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 334/20

Promotor: Investigador IP Álvaro Carrillo Sotos – HU del Henares Participación: Un CEIC


Título: "Manejo hemodinámico intraoperatorio mediante el índice de predicción de hipotensión (HPI) y su relación con la microcirculación. Detección de estrés renal agudo"

Código Promotor: ESTUDIO PREDICT H Nº EUDRACT: - - Código Interno: 357/20

Promotor: Investigador IP Javier Ripollés Melchor – Hu Infanta Leonor Participación: Local

Fecha Entrada: 10/07/2020 v. 1 de julio de 2020

Título: "Bloqueo estático versus dinámico en fracturas pertrocantéreas simples: Ensayo aleatorizado prospectivo"

Código Promotor: 37/2020 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 429/20

Promotor: Investigador IP Laura Álvarez Martínez – HU del Henares Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 21/09/2020 v. 1 (12-02-2020)

Título: "Comparación de impacto clínico e histológico entre safenas preservadas con Duragraft vs preservadas con solución salina heparinizada utilizando técnica abierta o endoscópica"

Código Promotor: Durendo Nº EUDRACT: - - Código Interno: 433/20




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Promotor: Investigador IP Gregorio Pablo Cuerpo Caballero Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 23/09/2020 v. 1.6, Fecha: 15/09/2020

Título: "Efectividad de la fisioterapia manual en el cólico del lactante"

Código Promotor: 380263 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 446/20

Promotor: Investigador IP David Núñez Fernández - Clínica m4 / Ángel Oliva Pascual-Vaca - Universidad de Sevilla


Fecha Entrada: 15/10/2020 v. 1. Fecha 10/10/2020

Título: "Comparativa entre PEG 1litro con ascorbato y picosulfato sódico/citrato de magnesio para conseguir una limpieza de colon de alta calidad"

Código Promotor: 2020/9317 Nº EUDRACT: 2020-002614-41 Código Interno: 460/20

Promotor: Consorci Mar Parc de Salut de Barcelona IP Oscar Nogales Rincón Participación: Local

Fecha Entrada: 20/10/2020 Dictamen previo CEIm Parc de Salut Mar v. 2. 28/7/2020

Título: "Ensayo SQUID para la embolización de la arteria meníngea media (STEM) para el tratamiento del hematoma subdural crónico"

Código Promotor: CIP-201912-SQUID Nº EUDRACT: - - Código Interno: 465/20

Promotor: BALT USA, LLC IP Cristina Odene Cantero Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 29/10/2020 v. 2.0, 31 MAY 2020

Título: "Estudio de las manifestaciones cutáneas en el paciente séptico"

Código Promotor: MICRO.HGUGM.2020-036 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 502/20

Promotor: Servicios de Dermatología y Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas

IP Ana Pulido Pérez Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 18/11/2020 v. 1. 11-11-2020

Título: "Tratamiento de la fasciopatía plantar mediante ondas de choque versus tratamiento con láser + crioterapia"

Código Promotor: OCF20 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 524/20

Promotor: Investigador IP Juan Antonio Moreno Palacios Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 02/12/2020 v. 01 Date (01/ Diciembre/2020)

INVESTIGACIONES CLÍNICAS CON PRODUCTOS SANITARIOS RECIBIDOS




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2020

Título: "Ensayo clínico aleatorizado sobre la eficacia del tratamiento con audífonos facilitados a personas mayores de 70 años con hipoacusia y deterioro cognitivo leve de alto riesgo para retrasar el diagnóstico clínico de la demencia"

Código Promotor: AUDICOG Nº EUDRACT: - - Código Interno: 32/20

Promotor: Hospital Universitario Infanta Leonor (Servicio de Otorrinolaringología y Servicio de Geriatría)

IP Amparo del Carmen Bachiller Gallardo – HU Infanta Leonor


Fecha Entrada: 10/01/2020 v. 1 Fecha: 10/01/2020

Título: "Estudio Be1 España: Sistema Cápsula para Colostomizados"

Código Promotor: Be1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 349/19

Promotor: B. Braun Medical S.A. IP Milagros Martín Fernández Participación: Local

Fecha Entrada: 16/10/2019 v. 1.1 / Fecha: 27/06/2019

Título: "Estudio multicéntrico prospectivo para evaluar el efecto de la estimulación cerebral profunda en el equilibrio y marcha de pacientes con enfermedad de Parkinson a medio y largo plazo mediante análisis clínico y sensores inerciales de movimiento"

Código Promotor: GAITDBS Nº EUDRACT: - - Código Interno: 15/20

Promotor: Investigador IP Beatriz de la Casa Fages Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 01/01/2020 v. 1.0. 18 Diciembre 2019

Título: “Utilidad del test PROSIGNA en la segmentación de las pacientes de cáncer de mama y efecto en la adecuación de la terapia”

Código Promotor: GOM-HGUGM-2019-06 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 419/19

Promotor: Investigador IP Miguel Martín Jiménez Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 05/12/2019 2ª reevaluación v. 1.2. FECHA: 30/01/2020

Título: "Estudio observacional, transversal, no-intervencionista y multicéntrico para la caracterización de la marcha en pacientes con Esclerosis Múltiple Remitente-Recurrente y Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva medida por el sistema de sensores integrados en plantillas FeetMe®" MS-FEET PRO

Código Promotor: CBAF312AES03 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 94/20

Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. IP María Luisa Martínez Ginés Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 21/02/2020 v. 00, 31 Enero 2020

Título: "Alineamiento cinemático para el reemplazo total de rodilla. Resultados clínicos: estudio unicéntrico, prospectivo "

Código Promotor: FC-SKA Nº EUDRACT: - - Código Interno: 106/20

Promotor: Investigador IP Francisco Chana Rodríguez Participación: Un CEIC




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020


Título: "Validación analítica de productos sanitarios de diagnóstico in vitro Promonitor Quick"

Código Promotor: PGK-IFX-2020-02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 154/20

Promotor: Progenika Biopharma S.A.

IP Amagoia Ametzazurra Picón - María Begoña Ruiz Argüello / Progenika Biopharma S.A.


Fecha Entrada: 03/04/2020 v. 12 Marzo 2020

Título: "Diferencias en la actividad parasimpática en recién nacidos prematuros según el sexo"

Código Promotor: Pret-NIPE Nº EUDRACT: - - Código Interno: 183/20

Promotor: Investigador IP Sara Bragado López Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 19/04/2020 v. 1.0. Abril de 2020

Título: "Validación de un test de alto rendimiento para el diagnóstico del Covid-19"

Código Promotor: Covid-19 PGK Nº EUDRACT: - - Código Interno: 200/20

Promotor: Progenika Biopharma S.A. IP Lourdes Palacios Martín - Progenika Biopharma S.A.

Fecha Entrada: 24/04/2020 v. 1. Fecha: 24 de Abril de 2020

Título: "Estudio de investigación - GEM Premier"

Código Promotor: L00000014785 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 375/20

Promotor: Instrumentation Laboratory IP Manuel Sánchez Luna Participación: Un CEIC


Título: "Evaluación multicéntrica e internacional de una nueva técnica basada en quimioluminiscencia para la determinación de la actividad de ADAMTS13"

Código Promotor: PTT-03 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 387/20

Promotor: Investigador IP Cristina Pascual Izquierdo Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 07/08/2020 v. 1.0. Fecha: 20 de junio 2020

Título: "Evaluación de la eficacia de un tratamiento intravaginal con Carboximetil-β-Glucano y policarbofilo en la regresión de las lesiones intraepiteliales cervicales de bajo grado"

Código Promotor: GLUCANCIN Nº EUDRACT: - - Código Interno: 382/20

Promotor: Asociación HPV-Madrid IP Juan José Hernández Aguado – HU Infanta Leonor


Fecha Entrada: 31/07/2020 v. 1 15/7/2020

Título: "Evaluación de la eficacia de un tratamiento intravaginal con Carboximetil-β-Glucano y policarbofilo (Colpofix) en el aclaramiento de la infección por virus del papiloma humano de alto riesgo"

Código Promotor: GLUCANVIR Nº EUDRACT: - - Código Interno: 394/20




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Promotor: Asociación HPV-Madrid IP Jesús de la Fuente Valero – HU Infanta Leonor


Fecha Entrada: 18/08/2020 v. 1 15/7/2020

Título: "CheckNOW™. Estudio de autoexamen de VIH. Protocolo clínico CLDG-0801"


Promotor: Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH

IP Pablo Ryan Murúa – HU Infanta Leonor


Fecha Entrada: 08/11/2020 v. 2. 25 de septiembre de 2020

Título: "Resultados Visuales y de Calidad de Vida tras el Implante Bilateral de una Lente Intraocular Monofocal Premium de nueva generación, en pacientes intervenidos de catarata con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) concomitante"


Promotor: Investigador IP Rosario Cobo Soriano - Hospital Universitario del Henares


Fecha Entrada: 15/11/2020 v. 1.0, Octubre/2020

ESTUDIOS OBSERVACIONALES RECIBIDOS




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Efecto del tratamiento con Ponatinib, en comparación a otros ITKs, en los niveles de FVW y en la NETosis como biomarcadores de riesgo trombótico"


Promotor: CIBERER. IMIB-Arrixaca

IP Santiago Osorio Prendes Participación: Local


v. 1 25 de Junio de 2019

Dictamen previo CEIm Hospital General Universitario José María Morales Meseguer

Título: "Metotrexato en artritis reumatoide: Inducción de tolerancia como mecanismo de su efecto antiinflamatorio"

Código Promotor: METOMAC_PAC

Nº EUDRACT: - - Código Interno:

05/20

Promotor: Investigador IP Amaya R. Puig Kröger Participación:

Local


v. FECHA: 22/07/2019 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario de la

Princesa

Título: "Estudio multicéntrico retrospectivo-prospectivo internacional del valor de los igras en el diagnóstico de la adenitis por micobacterias no tuberculosas y de sus distintas aproximaciones terapéuticas" ENSEMBLE

Código Promotor:


06/20

Promotor: Investigador IP Begoña Santiago García Participación: Local


v. 3.0, 27 de Septiembre de 2019

Dictamen previo CEIm Fundació Sant Joan de Déu

Título: "Calidad asistencial en el manejo clínico de la artritis reumatoide atendiendo a la estrategia treat to target (T2T)"

Código Promotor: AREXCELLENCE II Nº EUDRACT: - - Código

Interno: 08/20

Promotor: Sociedad Española de Reumatología

IP Isabel Castrejón Fernández Participación:

Local


v. 4.0 (Octubre 2019) Dictamen previo CEIm Hospital Universitario Puerta de

Hierro Majadahonda

Título: "Análisis retrospectivo de la evolución clínica de los pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) tratados con venetoclax en la práctica real en España (VENARES)"

Código Promotor: H19-963 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 13/20

Promotor: AbbVie Spain, S.L.U. IP Santiago Osorio Prendes

Participación: Local




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020


v. 1 (13 Aug 2019) Dictamen previo CEIm Hospital Universitario La

Paz

Título: "Diseño y validación de una escala de valoración del orificio de salida del catéter venoso central para hemodiálisis"


Promotor: Investigador IP Juan Francisco Pulido Pulido


Fecha Entrada: 07/01/2020 Dictamen previo CEIm de Cantabria

Título: "Estudio internacional sobre la enfermedad de Parkinson de Rostock" ROPAD

Código Promotor: ROPAD 01-2019

Nº EUDRACT: - - Código Interno: 23/20

Promotor: CENTOGENE AG IP Francisco Javier Grandas Pérez Participación: Local


v. 1.2: 01.05.2019

Dictamen previo CEIm de Euskadi

Título: "Adecuación e impacto pronóstico del tratamiento de las exacerbaciones graves de la EPOC (ADEG-EPOC): Estudio Multicéntrico Español"

Código Promotor: ADEG-EPOC Nº EUDRACT: - - Código Interno:

25/20

Promotor: Grupo EPOC de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI)

IP María Gómez Antúnez



v. 7 (26-12-2019) Dictamen previo CCEIB de Andalucía

Título: "Needs for future pharmacoeconomic analysis of RSV vaccines: Assessing the burden of pediatric RSV disease and QALYs lost"

Código Promotor: Nº EUDRACT: - - Código Interno:

27/20

Promotor: Área de Investigación en Vacunas - FISABIO - Salud Pública, Valencia

IP Rosa Rodríguez Fernández



v. 1.0, 9 de diciembre 2019

Dictamen previo CEIm Hospital Arnau de Vilanova de Valencia

Título: "Registro de infecciones corneales asociadas al uso de lentes de contacto"

Código Promotor: REGINFECOR-LC Nº EUDRACT: - - Código Interno: 28/20

Promotor: Investigador IP María Azucena Baeza Autillo Participación: Local


v. 1.0, fecha 25 de OCTUBRE de 2019 Dictamen previo CEIm Hospital Virgen

de la Arrixaca




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Comparación de dos metodologías (inmunocromatografía lateral vs ELISA) para la determinación de los niveles séricos de los anticuerpos anti-infliximab y anti-adalimumab"


Promotor: Investigador IP Luis Andrés López Fernández Participación: Local


v. 1/diciembre 2019

Dictamen previo CEIm Gerencia de Atención Integrada de Alcázar de San Juan

Título: "Tracking hepatitis e virus infection by means of epidemiological research and whole genome sequencing. Project TrazHE"


Promotor: Investigador IP Roberto Alonso Fernández Participación: Local

Fecha Entrada: 22/01/2020 Dictamen previo CEI Instituto de Salud Carlos III

Título: "Estudio sobre la Humanización en las unidades de cuidados Intensivos y su relación con el Compromiso en el trAbajo, Resiliencia y BurnOut"

Código Promotor: HICARO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 42/20

Promotor: Investigador IP José Manuel Gómez García Participación: Local

Fecha Entrada: 23/01/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Clínico San Carlos

Título: “Estudio multicéntrico de nutrición en las unidades de cuidados intensivos pediátricos en España”


Promotor: Grupo de Nutrición y Patología Digestiva de la SECIP

IP María José Solana García



v. 2.1. Fecha: 5/Septiembre/2019

Dictamen previo CEIm Hospital Virgen de la Arrixaca

Título: “Estudio sobre el impacto en el pronóstico y la calidad de vida del diagnóstico anatomopatológico centralizado de sarcomas de partes blandas en el estado español”

Código Promotor: IMPERAS (GEIS61)


Promotor: Investigador IP Carolina Agra Pujol Participación: Local

Fecha Entrada: 05/02/2020 v. 2 Dictamen previo CEIm Hospital Universitari Vall d’Hebron

Título: “Validación de la angioplastia virtual derivada del análisis mediante quantitative flow ratio (QFR)” THE QIMERA-I STUDY


Promotor: Investigador IP Enrique Gutiérrez Ibañes Participación: Local

Fecha Entrada: 07/02/2020 v. 2.0. October 2019

Dictamen previo CEIm Área de Salud de Valladolid Este




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: “Estudio de Prevalencia y Adecuación del Uso Hospitalario de Antimicrobianos en España”


66/20

Promotor: Grupo de Atención Farmacéutica al Paciente con enfermedad infecciosa (AFinf) de la Sociedad Española de Farmacéuticos de Hospital (SEFH)

IP Carmen Guadalupe Rodríguez González


Fecha Entrada: 07/02/2020 v. 1, 01-05-2019 Dictamen previo CEIm

Galicia

Título: “Registro de Primera Crisis: Un registro prospectivo de pacientes atendidos por una primera crisis epiléptica”


Promotor: Investigador IP Andreu Massot Tarrús Participación: Local

Fecha Entrada: 07/02/2020 v. 2.0. 29 de noviembre de 2019

Dictamen previo Fundación Jiménez Díaz

Título: "Bases Moleculares y Genéticas del Síndrome Infantil de Kawasaki. Papel de la Hipoxia en la Aparición y evolución de la patología"

Código Promotor: HULP PI-2155 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 74/20

Promotor: Investigador IP Rafael Correa Rocha Participación: Local

Fecha Entrada: 10/02/2020 v. 2_30/01/2019 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario La Paz

Título: "Estudio observacional, transversal sobre la facilidad de uso del dispositivo de inyección terrosa PEN®"

Código Promotor: GR-TE-01-2019 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 79/20

Promotor: Gedeon Richter Ibérica S.A. IP Juan Carlos Nieto González Participación: Local


v. 2.0 del 07 de Noviembre de 2019 Dictamen previo CEIm Parc de

Salut Mar

Título: "Análisis de adherencia y supervivencia al sondaje vesical intermitente y factores de riesgo asociados"


Promotor: Investigador IP María Aranzazu Torres Bacete – HU I Leonor Participación: Local

Fecha Entrada: 17/02/2020 v. 1.0. 10 de Marzo de 2019 Dictamen previo CEIm Hospital Clínico

San Carlos

Título: "Inmunobiología de la infusión de linfocitos del donante con depleción ex vivo de linfocitos T CD45RA+ en pacientes con alto riesgo de infección viral tras TPH alogénico"


Promotor: Investigador IP Carlos Javier Anguita Velasco Participación: Local

Fecha Entrada: 18/02/2020 Sin versión Dictamen previo Hospital Clínico Universitario de Valencia




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Seguridad de los tratamientos para la enfermedad inflamatoria intestinal durante el embarazo y la lactancia: impacto en las madres y en los niños" REGISTRO DUMBO

Código Promotor: GIS-DUMBO-2018 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 88/20

Promotor: Investigador IP Ignacio Marín Jiménez Participación: Local

Fecha Entrada: 20/02/2020 v. 1.1; 7 Agosto 2018 Dictamen previo Hospital

Universitario de La Princesa

Título: "Validación clínica de una aplicación móvil y web para la monitorización de la inducción de tolerancia oral específica"

Código Promotor: OITcontrol Nº EUDRACT: - - Código Interno: 89/20

Promotor: Investigador IP Paula Cabrera Freitag Participación: Local

Fecha Entrada: 20/02/2020 v. 3_05Nov2018 Dictamen previo Hospital

Universitario Ramón y Cajal

Título: "Protocolo del proyecto coordinado de investigacion traslacional: Biomarcadores de gravedad en alergia (BIOGRIAL)"

Código Promotor: CEU-OMI-2019-16 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 93/20

Promotor: Instituto de Medicina Molecular Aplicada (IMMA) Universidad San Pablo CEU

IP Sonsoles Infante Herrero


Fecha Entrada: 21/02/2020 1.1; 7 Agosto 2018 Dictamen previo Hospital Clínico San Carlos

Título: "Un estudio prospectivo de biomarcadores en el traumatismo craneonecefálico leve" BRAINI


Promotor: Grenoble University Hospital (CHUGA)

IP Ana Isabel Castuera Gil - Julián Morales Pérez


Fecha Entrada: 21/02/2020 v. 1.0 of 03/06/2019 Dictamen previo Hospital

12 de Octubre

Título: "Estudio epidemiológico de las infecciones respiratorias por el nuevo Coronavirus (SARS-CoV-2) en población pediátrica" EPICO


141/20

Promotor: María de Mar Santos Sebastián

IP María de Mar Santos Sebastián Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 20/03/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario 12 de Octubre v. 01 fecha 02.03.2020

Título: "Estudio COMPASS: Manejo de las colecciones intraabdominales complicadas tras cirugía colorrectal"





Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Promotor: EuroSurg IP Luis Miguel Jiménez Gómez Participación: Local


Dictamen previo CEIm Hospital Universitario 12 de Octubre v. 1.0. 30th

November 2019

Título: "Registro nacional de incidencias de las prótesis de aposición luminal tipo AXIOS"


Promotor: Investigador IP Leticia Pérez Carazo Participación: Local

Fecha Entrada: 27/02/2020 Dictamen previo CEIm Hospital

Universitario Río Hortega v. 1.0 14/01/2018

Título: "Complicaciones postquirúrgicas en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en tratamiento con fármacos biológicos (POSTSURG)"


Promotor: Investigador IP José Miranda Bautista Participación: Local

Fecha Entrada: 27/02/2020 Dictamen previo CEIm de Cantabria v. 1.1 Agosto 2019

Título: "Relación entre el deporte de alto impacto y la altura del cartílago de carga en población joven"



IP Carlos Antonio Guillén Astete - Hospital Universitario Moncloa


Fecha Entrada: 27/02/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario de Getafe v. 1 18/02/20

Título: "Bases Moleculares y Genéticas del Síndrome Infantil de Kawasaki. Papel de la Hipoxia en la Aparición y evolución de la patología"

Código Promotor: HULP PI-2155 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 111/20

Promotor: Investigador IP Rafael Correa Rocha Participación: Local

Fecha Entrada: 28/02/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario La Paz v. 3_05/12/2018

Título: "Epidemiología, patrones de tratamiento, adherencia, resultados clínicos, eventos adversos y utilización de atención médica en la vida real en pacientes con leucemia linfocítica crónica en España"

Código Promotor: D8220R00018 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 113/20

Promotor: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

IP José Ángel Hernández Rivas – HU Infanta Leonor



Dictamen previo CEIm Hospital Universitario de La Princesa

v. 1.0. 28 Jan 2020

Título: "Registro de pacientes adultos jóvenes con diagnóstico de Artritis Idiopática Juvenil"

Código Promotor: FER-COR-2019-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 115/20

Promotor: BioClever 2005, S.L. IP Juan Carlos Nieto González Participación: Local




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Fecha Entrada: 02/03/2020 Dictamen previo CEIm Complejo

Hospitalario Universitario de Canarias v. 1.0 (Octubre 2019)

Título: "Estudio observacional retrospectivo para evaluar el perfil demográfico y clinicopatológico y el manejo de pacientes con cáncer de mama precoz HER2-positivo y enfermedad residual tratados con trastuzumab emtansina en España: Estudio KARMA"

Código Promotor: ML41735 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 129/20

Promotor: Roche Farma, S.A. IP Isabel Echavarria Díaz-Guardamino Participación: Local

Fecha Entrada: 17/03/2020 Dictamen previo CEIm de Galicia

Título: ""Oncommunities”: online cancer support communities"


Promotor: Fundacio Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge

IP Vicente Damián Escudero Vilaplana


Fecha Entrada: 10/03/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitari de Bellvitge

Título: "Papel de Focal Adhesion Kinase (FAK) en el cáncer de colon metastásico resistente a Bevacizumab"


Promotor: Investigador IP María Jesús Fernández Aceñero Participación: Local

Fecha Entrada: 13/03/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Clínico

San Carlos v. 1. 20-Dec-2019

Título: "Multicentric study of coronavirus disease 2019 (COVID-2019) in Solid Organ Transplant Recipients. Spanish Network for Research in Infectious Disease (REIPI) and Group for the Study of Infection in Transplantation and the Immunocompromised Host (GESITRA-IC)"

Código Promotor: Coinfecciones CORISPE Nº EUDRACT: - - Código Interno: 142/20

Promotor: Investigador IP Patrcia Muñoz García de Paredes

Fecha Entrada: 26/03/2020 v. 1. March 8th 2020

Título: "Evolución de los patrones de tratamiento en mieloma múltiple en España"


Promotor: Amgen GmbH IP José Ángel Hernández Rivas – HU Infanta Leonor


Fecha Entrada: 20/03/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario de La Princesa

Título: “Datos reales de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico estadío III tratados con durvalumab después de quimioradioterapia en España (Estudio S-REAL)"

Código Promotor: GECP 19/02


Promotor: Fundación GECP IP Rosa María Álvarez Álvarez Participación: Local




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020


Dictamen previo CEIm Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

v. 1.0 del 09 de enero de 2020

Título: "Registro Español de Resultados de Farmacoterapia frente a COVID-19"

Código Promotor: SEF-LOP-2020-02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 146/20

Promotor: Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria



Dictamen previo CEIm Fundació Assistencial Mútua Terrassa

v. 3 del 27 de marzo de 2020

Título: "Registro de la Sociedad Española de Medicina Interna en pacientes hospitalizados por Covid-19"

Código Promotor: Registro SEMI - COVID-19 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 148/20

Promotor: Investigador IP Jesús Millán Núñez-Cortés

Fecha Entrada: 31/03/2020 Dictamen previo CEI Provincial de Málaga

Título: "Descripción de las manifestaciones cutáneas de Covid-19"


Promotor: Investigador IP Ofelia Baniandrés Rodriguez

Fecha Entrada: 06/04/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín

Título: "Insuficiencia respiratoria grave en la enfermedad COVID-19: factores predictores clínicos, biológicos y de imagen"

Código Promotor: COVID-IR grave Nº EUDRACT: - - Código Interno: 166/20

Promotor: ISGlobal IP Luis Puente Maestu

Fecha Entrada: 10/04/2020 Dictamen previo CEIm del Parc de Salut Mar v. 1 Marzo 2020

Título: "Registro español de acontecimientos adversos de terapias biológicas y biosimilares en enfermedades reumáticas"


Promotor: Sociedad Española de Reumatología

IP Isabel Castrejón Fernández Reapertura de estudio


Dictamen previo CEIm Hospital Clínic de Barcelona

v. 10.0 (Julio/2018)

Título: "Análisis de la infección por SARS-Cov-2 en pacientes receptores de trasplante hepático: estudio observacional multicéntrico"


Promotor: Investigador IP María Magdalena Salcedo Plaza


Dictamen previo CEIm Hospital Clínic de Barcelona v. 1 26/3/2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "COVID-19 en pacientes con insuficiencia cardiaca y cardiopatias familiares"


169/20

Promotor: Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca

IP María Ángeles Espinosa Castro


Dictamen previo CEIm Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca

v. 0.1, 31-Abril-2020

Título: "Registro RIER de pacientes con enfermedades inflamatorias y autoinmunes con infeccion COV-2"


Promotor: Investigador IP José María Álvaro-Gracia Álvaro

Fecha Entrada: 13/04/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario 12 de

Octubre v.

1_3abril2020

Título: "Efectividad y seguridad de tocilizumab en la neumonía intersticial con insuficiencia respiratoria grave secundaria a infección por SARS-COV-2: Estudio de cohortes"

Código Promotor: TOCICOV-19 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 172/20

Promotor: Fundación Investigación Biomédica Hospital Puerta de Hierro

IP Paloma Gijón Vidaurreta


Dictamen previo CEIm Hospital Puerta de Hierro Majadahonda

v. 1.0, Fecha: 23/03/2020

Título: "Identificación de biomarcadores para la estratificación de gravedad en pacientes con COVID-19" PROYECTO “CORONA-BIO”

Código Promotor: Government of Canada Nº EUDRACT: - - Código Interno: 178/20

Promotor: Investigador IP Montserrat González Estecha

Fecha Entrada: 16/04/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario 12 de Octubre

Título: "International registry on thoracic cancer patients with COVID-19 TERAVOLT (Thoracic cancERs international coVid 19 cOLlaboraTion)"

Código Promotor: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori


184/20

Promotor: Investigador IP Jacobo Rogado Revuelta / HU Infanta Leonor

Fecha Entrada: 19/04/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitari Vall

d'Hebron v. 1.2 Fecha:19 marzo

de 2020

Título: "Impacto del COVID-19 sobre el sentido del olfato/sabor y/o el gusto"

Código Promotor: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori


191/20

Promotor: D. Isam Alobid / D. Joaquim Mullol i Miret IP Daniel Poletti Serafini


https://www.murciasalud.es/seccion.php?idsec=347

https://www.murciasalud.es/seccion.php?idsec=347



Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Fecha Entrada: 22/04/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Clínic de

Barcelona v. 1.0 (13/04/2020)

Título: "PLAN OBSERVACIONAL. Tratamiento de pacientes dislipémicos con alto riesgo y muy alto riesgo para la prevención de eventos cardiovasculares en Europa - Estudio Multinacional Observacional (SANTORINI)"

Código Promotor: DSE-HCL-01-19 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 189/20

Promotor: Daiichi Sankyo Europe GmbH

IP Manuel Martínez-Sellés d´Oliveira Soares / Jesús Millán Núñez-Cortés


Fecha Entrada: 20/04/2020 Dictamen previo CEIm de Galicia v. 1.0_28 de noviembre de 2019

Título: “Estudio prospectivo multicéntrico de pacientes con cáncer colorrectal en la era COVID-19”


Promotor: Dra. Patricia Tejedor Togores IP Luis Miguel Jiménez Gómez


Dictamen previo CEIm Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla

v. 2: 20 Abril 2020

Título: "Multicentre observational cohort study of COVID-19 in onco-haematological patients and haematopoietic stem cell transplant recipients (COVICAN)"

Código Promotor: HUB-INF-COVICAN Nº EUDRACT: - - Código Interno: 218/20

Promotor: Dra. Carlota Gudiol IP Gloria Pérez Rus

Fecha Entrada: 30/04/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitari de

Bellvitge v. 1.0. 2 April 2020

Título: "Estudio de la inmunidad adquirida en pacientes con cancer de pulmón e infeccion por COVID 19" ESTUDIO SOLID

Código Promotor: GECP 20/04 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 220/20

Promotor: Fundación GECP

IP Gloria María Serrano Montero – HU Infanta Leonor



v. 1.0_11Abril2020

Título: "Registro español de gestantes con COVID 19"


Promotor: Investigador IP Mar Muñoz-Chápuli Gutiérrez



v. 6. Fecha 7 abril 2020

Título: "Estudio prospectivo multicéntrico para determinar la tasa de neoplasia oculta en el plastrón apendicular manejado inicialemente de forma conservadora"

Código Promotor: APENEO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 235/20




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Promotor: UCG Cirugía General y Aparato Digestivo. Hospital Universitario Virgen del Rocío

IP María Dolores Pérez Díaz



Dictamen previo CEI de los hospitales universitarios Vírgen Macarena-Virgen del Rocío

v. 1.0 de 21 de octubre 2019

Título: "Valores históricos vs. actuales de eosinófilos en sangre en pacientes con asma grave no controlada: capacidad de predicción de riesgos futuros" Estudio ENEAS II

Código Promotor: ESR-19-20297 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 241/20

Promotor: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR)

IPLuis Puente Maestu



Dictamen previo CEIm Hospital Universitario Ramón y Cajal

v. 6.0 Date 21 11 2019

Título: "Evolución de los pacientes adultos con fisiología univentricular no paliados con cirugía de Fontan"


Promotor: Investigador IP Raquel Prieto Arévalo Participación: Local


Dictamen previo CEIm Hospital Universitari Vall d'Hebron

v. 1, 16/04/2020

Título: "Acontecimientos adversos relacionados con la medicación en los servicios de urgencias: PROYECTO FARM-URG"


249/20

Promotor: Grupo REDFASTER. Sociedad Española Farmacia Hospitalaria (SEFH)

IP Ana Lorenzo de Pinto / Ana Such Díaz – HU Infanta Leonor



Dictamen previo CEIm Fundació de Gestió Sanitària Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

v. 1.0. Fecha: 15/Julio/2019

Título: "Manejo del dolor y sedación en la invaginación intestinal ileocólica pediátrica: Estudio multicéntrico retrospectivo"


Promotor: Investigador IP Rafael Marañón Pardillo Participación: Local

Fecha Entrada: 12/05/2020 Dictamen previo CEIm de Euskadi

Título: "SItuación actual del MAnejo del Cancer Epitelial de Ovario en estadios iniciales: ¿Dónde nos encontramos?"

Código Promotor: SIMACEO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 257/20

Promotor: Investigador IP Amanda Veiga Fernández Participación: Local



v. 02-28/02/2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Multicentre observational cohort study of COVID-19 in onco-haematological patients and haematopoietic stem cell transplant recipients (COVICAN)"

Código Promotor: HUB-INF-COVICAN Nº EUDRACT: - - Código Interno:

218/20

Promotor: Dra. Carlota Gudiol

IP Marina Machado Vílchez

Fecha Entrada: 30/04/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitari

de Bellvitge v. 1.0. 2 April 2020

Título: "Epidemiología, Curso clínico y Factores de Riesgo de Morbi-mortalidad en Pacientes Hematológicos con COVID-19 en la Comunidad de Madrid: un Estudio Prospectivo-Retrospectivo"

Código Promotor: AMHH-COV-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 237/20

Promotor: Fundación Madrileña de Hematología y Hemoterapía

IP José Luis Díez Martín


Dictamen previo CEIm Hospital Universitario 12 de Octubre

v. Amendment 5, 24 September 2019

Título: "Determinación de fenotipos predictores de complicaciones en covid-19 y evaluación de la eficacia de tratamientos inmunosupresores. sub-proyecto: efecto del tratamiento con inmunosupresores en pacientes COVID-19 con perfil SAM-LIKE: Estudio de cohortes retrospectivo (Proyecto SAM-COVID)"

Código Promotor: FIS-INM-2020-03 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 242/20

Promotor: Fundación Pública Andaluza Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla (FISEVI)

IP Juan Berenguer Berenguer

Fecha Entrada: 07/05/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario

12 de Octubre v. 1.0 de 7 de Abril de

2020

Título: "Evaluación prospectiva multicéntrica de las manifestaciones gastrointestinales de COVID-19"

Código Promotor: TIVURON Nº EUDRACT: - - Código Interno: 244/20

Promotor: Instituto de Investigación Sanitaria y Biomédica de Alicante

IP Luis Alberto Menchén Viso


Dictamen previo CEIm Departamento de Salud de Alicante – Hospital General

v. 1, 28 de Abril de 2020

Título: "Delirium in critically ill patients with SARS-COV-2 infection (COVID-Delirium Study)"


Promotor: Investigador IP Patricia Piñeiro Otero

Fecha Entrada: 07/05/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Clínico

Universitario de Valencia v. 1.0: 2020-

04-28

Título: "Estudio exploratorio de la actividad en C.O.T. durante la pandemia de COVID-19"

Código Promotor: Estudio COT-COVID Nº EUDRACT: - - Código Interno: 253/20

Promotor: Investigador IP Coral Sánchez Pérez




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Fecha Entrada: 12/05/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario La Paz v. 4.30/04/2020

Título: "MIND/COVID-19: Impacto en la Salud Mental y necesidades de atención asociadas con la pandemia COVID-19: una evaluación exhaustiva en España"

Código Promotor: 2020/9203/I Nº EUDRACT: - - Código Interno: 270/20

Promotor: IMIM (Institut Hospital del Mar d’Investigacions Mèdiques)

IP Nieves López Fresñeda

Fecha Entrada: 20/05/2020 Dictamen previo CEIm Parc de Salut Mar v. 2.0 Date: 14/04/2020

Título: "Neoplasias mieloproliferativas (NMP) y COVID-19"

Código Promotor: FROM – O-MPN-COVID-2020 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 272/20

Promotor: Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo (FROM)

IP Santiago Osorio Prendes

Fecha Entrada: 22/05/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Clínic de Barcelona v. 1; 13/04/2020

Título: "Estudio nacional “AEC COVID-19” sobre pacientes sometidos a intervención quirúrgica durante la pandemia de SARS-CoV-2"

Código Promotor: AEC COVID-19 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 275/20

Promotor: Grupo Cirugía-AEC-COVID-19 de la Asociación Española de Cirujanos

IP María Dolores Pérez Díaz



v. 5. FECHA: 14 DE Abril de 2020

Título: "Estudio observacional para la evaluación de diferentes preparaciones para la realización de cápsula endoscópica mediante un sistema de detección automática"

Código Promotor: VPB-MAC-2019-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 262/20

Promotor: Instituto de Investigación Sanitaria la Fe IP Javier García Lledó Participación: Local


Dictamen previo CEIm Hospital Universitario y Politécnico La Fe v. 2 30/05/2019

Título: "Registro Observacional Prospectivo. Reinicio cirugía cardiaca electiva en contexto de pandemia COVID-19"


Promotor: Investigador IP Gregorio Pablo Cuerpo Caballero Participación: Local

Fecha Entrada: 02/06/2020 Dictamen previo CEIm de Galicia v. 11 de Mayo de 2020

Título: "Dalbavancina en la práctica clínica real en España: un estudio retrospectivo de dos años"

Código Promotor: ANG-DAL-2019-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 274/20

Promotor: Angelini Farmacéutica, S.A. IP Patricia Muñoz García de Paredes Participación: Local




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020



v. 05 del 20 de noviembre de 2019

Título: "Estudio observacional multicéntrico no intervencionista para valorar la eficacia en pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado irresecable o metastásico tratados con inmunoterapia en práctica diaria"


Promotor: Investigador IP Almudena Martín Marino – HU Infanta Leonor


Fecha Entrada: 23/05/2020 Dictamen previo CEIm HM

Hospitales v. 1. Fecha: 23/1/2019

Título: "Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con enfermedad de Crohn y fístulas perianales complejas antes y después del tratamiento" Estudio CALYPSO

Código Promotor: MACS-2018-102621 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 289/20

Promotor: Takeda Farmacéutica España IP Ignacio Marín Jiménez Participación: Local

Fecha Entrada: 28/05/2020 Dictamen previo CEIm Provincial de Sevilla

v. 4.0.12 de Diciembre de 2019

Título: "Estudio transversal y retrospectivo de historias clínicas para evaluar la intensidad de la psoriasis en pacientes españoles con psoriasis moderada a grave que reciben habitualmente tratamiento sistémico" Estudio CRYSTAL


Promotor: AbbVie Spain, S.L.U. IP Ofelia Baniandres Rodríguez Participación: Local


Dictamen previo CEIm Hospital Universitario de La Princesa

v. 18 de febrero de 2020

Título: "COVIDNEUROSURG: Manejo y evolución de los pacientes con patología neuroquirúrgica durante la pandemia COVID-19"


Promotor: Investigador IP Fernando Ruíz Juretschke Participación: Local


Universitario12 de Octubre v. 2.0 01 MAYO 2020

Título: "Estudio de la influencia del confinamiento temporal en casa en el estrés de las en mujeres en lista de espera de TRA y su posible influencia en los resultados"

Código Promotor: TRA-COVD-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 300/20

Promotor: Investigador IP Beatriz Teresa Gaspar Herrero Participación: Local

Fecha Entrada: 01/06/2020 Dictamen previo CEIm del Principado de Asturias v. 2/20-04-2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Multicentric retrospective study of coronavirus disease 2019 (COVID-2019) in Solid Organ Transplant Recipients. Spanish Network for Research in Infectious Disease (REIPI) and Group for the Study of Infection in Transplantation and the Immunocompromised Host (GESITRA-IC)"

Código Promotor: RetroCOVID-SOT Nº EUDRACT: - - Código Interno: 271/20

Promotor: Investigador IP Patricia Muñoz García de Paredes



v. 3, May 4th 2020

Título: "Epidemiología, Curso clínico y Factores de Riesgo de Morbi-mortalidad en pacientes con Leucemia Linfática Crónica e infección COVID-19 en España. Estudio del GELLC y de la Fundación PETHEMA"

Código Promotor: GELLC-COV-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 296/20

Promotor: Fundación Pethema IP Santiago Osorio Prendes



v. 1.0. 06/05/2020

Título: "Evaluación de la percepción de las personas con esclerosis múltiple avanzada sobre sus necesidades sociosanitarias y calidad de vida: un estudio epidemiológico observacional transversal exploratorio" ME INTERESA-PRO


Promotor: Esclerosis Múltiple España IP María Luisa Martínez Ginés Participación: Local


de Bellvitge v. 01, 17 de febrero de

2020

Título: "European/Euro-ELSO Survey on Adult and Neonatal/ Pediatric COVID Patients in ECMO"


Promotor: Investigador IP Patricia Santa Teresa Zamarro Participación: Local

Fecha Entrada: 10/06/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitari Vall d'Hebron

Título: "Factores de riesgo, pronósticos personalizados y seguimiento a un año de los enfermos ingresados en las unidades de Cuidados Intensivos Españolas infectados por el virus COVID19: ESTUDIO CIBERESUCICOVID"


Promotor: Dr. Antoni Torres IP José Manuel Gómez García Participación: Local


Dictamen previo CEIm Hospital Clínic de Barcelona v. 3, fecha: 08 de Mayo

de 2020

Título: "Escala de riesgo de descompensación corneal en cirugía de catarata en pacientes con distrofia corneal de Fuchs"


Promotor: Investigador IP Nerea Sáenz Madrazo Participación: Local




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020


Dictamen previo CEIm Hospital Universitario Ramón y Cajal v. 3.0

Título: "Evaluación internacional multicéntrica del manejo de la Colecistitis aguda durante la pandemia de COVID-19: la auditoría CHOLECOVID"


Promotor: CHOLECOVID Steering Group IP Sergio Cortese Participación: Local


Dictamen previo CEIm de Euskadi v. 1.1. 11th June 2020

Título: "Creación de la Red Estatal de Investigación en Toxoplasmosis Congénita" REIV-TOXO


Promotor: Servei de Pediatría Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta

IP Alicia Hernanz Lobo Participación: Local

Fecha Entrada: 12/06/2020 Dictamen previo CEI Girona v. 4. Desembre 2019

Título: "Subtipos y necesidades terapéuticas en la reservoritis: Resultados de una cohorte multicéntrica retrospectiva" RESERVO

Código Promotor: RESERVOFMG-EII-2020 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 327/20

Promotor: Investigador IP José Miranda Bautista Participación: Local


Dictamen previo CEIm Hospital Universitario Ramón y Cajal v. 5.0, Mar 20

Título: "iBFM AMBI2018 - Registro prospectivo sobre Leucemia de línea ambigua infantil"


Promotor: International BFM Study Group IP Marina García Morín Participación: Local

Fecha Entrada: 19/06/2020 Dictamen previo CEIm Cantabria v. 2.5 as of May 10, 2019

Título: "Estudio MULTIcentrico ambiespectivo de la biopsia de ganglio centinela (SENTinel lymph node biopsy) en cáncer de endometrio inicial" PROYECTO MULTISENT

Código Promotor: MULTISENT Nº EUDRACT: - - Código Interno: 332/20

Promotor: Investigador IP Paula Alonso Ortuño / Sara Morales Sierra – HU Infanta Leonor



Dictamen previo CEIm Hospital Universitari Vall d'Hebron v. 03-04/02/2020

Título: “Registro Europeo de manejo de la infección por Helicobacter pylori”


Promotor: European Helicobacter Study Group

IP Virginia Flores Fernández Participación: Un CEIC




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020


Dictamen previo CEIm Hospital Universitario La Princesa

v. 2. 22-Diciembre-2014. Adenda 1

Título: "Proyecto RENACI (Registro Nacional de Cirugía Inversa)"

Código Promotor: RENACI Nº EUDRACT: - - Código Interno: 187/19

Promotor: Investigador IP José Manuel Asencio Pascual


Fecha Entrada: 27/05/2019 2da presentación Dictamen previo CEIm

Aragón v. 1.0 de

05/05/2019

Título: "Utilización de la Radioterapia IntraOperatoria en la neoplasia de MAma" RIOMA

Código Promotor: SESPM-19-1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 349/20

Promotor: Sociedad Española de Patología Mamaria (SESPM)

IP Ana Calín Lorca Participación: Local

Fecha Entrada: 02/07/2020 Dictamen previo CEIm Parc de Salut Mar v. 2.1 Data: 8/4/2020

Título: "Tratamiento de un segundo episodio de enfermedad tromboembólica venosa en pacientes con cáncer"

Código Promotor: REDUCE study Nº EUDRACT: - - Código Interno: 354/20

Promotor: Amsterdam University Medical Center IP Andrés Jesús Muñoz Martín




v. 1.0. Date 20-November-2018

Título: "Estudio observacional para la evaluar del BEneficio clínico Neto de Edoxaban en pacientes con FIbrilación auricular no valvular, según prácTica clínica habitual en España" Registro BENEFIT

Código Promotor: DSE-EDO-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 358/20

Promotor: Daiichi Sankyo España, S.A.

IP Manuel Martínez-Sellés d´Oliveira Soares



Dictamen previo CEIm de las Áreas de Salud de León y del Bierzo

v. 5.0. Date: 15 May 2020

Título: "Inmunogenicidad de la vacuna conjugada antimeningocócica cuadrivalente ACWY en niños y adolescentes con infecciÓn por VIH"


Promotor: Investigador IP María Luisa Navarro Gómez Participación: Local

Fecha Entrada: 16/07/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario de Getafe

Título: "Enfermedad arterial coronaria transmitida por el donante en receptores de trasplante cardíaco: prevalencia, factores de riesgo y repercusión pronóstica"

Código Promotor: DONOR-CAD Nº EUDRACT: - - Código Interno: 362/20




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Promotor: Investigador IP María Jesús Valero Masa Participación: Local

Fecha Entrada: 16/07/2020 Dictamen previo CEIm de Galicia v. 3, 07/10//2019

Título: "Caracterización de los eventos tromboembólicos venosos en pacientes con COVID-19 en la Comunidad de Madrid: Estudio retrospectivo"


Promotor: Asociación Madrileña de Hematología y Hemoterápia (AMHH)

IP Cristina Pascual Izquierdo


Fecha Entrada: 17/07/2020 Dictamen previo CEI Fundación Jiménez Díaz

Título: "Encuesta de opinión y experiencia de los pacientes externos atendidos en los Servicios de Farmacia Hospitalaria en España por telefarmacia durante la pandemia por COVID-19"

Código Promotor: ENOPEX Nº EUDRACT: - - Código Interno: 367/20

Promotor: Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria IP Roberto Collado Borrell



Dictamen previo CEIm Hospital Universitario Ntra. Sra. de Valme

v. 3, 07/10//2019

Título: "LG-Registry: Un registro prospectivo de pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut"


Promotor: Investigador IP Andreu Massot Tarrús Participación: Local

Fecha Entrada: 22/07/2020 Dictamen previo CEIm Fundación Jiménez

Díaz v. 2.0, 3 de diciembre de 2019

Título: "Cuidado nutricional en pacientes críticos hospitalizados por el COVID 19: estudio observacional de seguimiento de 1 año" Estudio NUTRICOVID

Código Promotor: CAL-R-11-19-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 373/20

Promotor: Sociedad de Endocrinología, Nutrición y Diabetes de la Comunidad de Madrid (SENDIMAD)

IP María Cristina de la Cuerda Compés



Dictamen previo CEIm Hospital Clínico San Carlos v. 01.1. 16/07/2020

Título: "Registro del Grupo Español de Cirugía Peritoneal: REGECOP"

Código Promotor: REG-COP-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 374/20

Promotor: Grupo Español de Cirugía Oncológica Peritoneal (GECOP)

IP Natividad Palencia García



Dictamen previo CEIm Hospital Universitario Príncipe de Asturias

v. 1_01.04.20

Título: "Encuesta COVID-19 en Enfermedades Hematologicas en España"

Código Promotor: ECOVIDEHE Nº EUDRACT: - - Código Interno: 376/20




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Promotor: Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH)

IP Mariana Beatriz Bastos-Oreiro




v. 2.0: 3 de junio de 2020

Título: "Estudio epidemiologico observacional multicentrico descriptivo sobre tumores digestivos" RETUD

Código Promotor: TTD-20-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 378/20

Promotor: Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos (TTD)

IP Andrés Jesús Muñoz Martín



Dictamen previo CEIm del Principado de Asturias v. 1.0, del 19 de Mayo de

2020

Título: "Estudio TRACING: Eficacia y seguridad del tratamiento con ImaTinib genéRico en pACIeNtes con tumores del estroma Gastrointestinal (GIST)"

Código Promotor: GEIS 79 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

379/20

Promotor: Grupo Español de Investigación en Sarcomas (GEIS)

IP Rosa María Álvarez Álvarez




v. 1.0, 14 de marzo de 2020

Título: "Estudio sobre la carga que supone para el sistema sanitario y los pacientes la tos crónica refractaria o inexplicada"

Código Promotor: MK-7264 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 386/20

Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., filial de Merck & Co., Inc.

IP Luis Puente Maestu



Dictamen previo CEIm Corporació Sanitària del Parc Taulí v. 4.0 (15 de abril del

2020)

Título: "Mapeo nacional de carbapenemasas en España. Estudio CARBA-MAP"


Promotor: Merck Sharp & Dohme Spain

IP Patricia Muñoz García de Paredes Participación: Local

Fecha Entrada: 10/08/2020 Dictamen previo CEIm Provincial de Córdoba v. 6.0, 23-April-2020

Título: "Epidemia COVID-19 e ictus agudo. Registro multicéntrico Ictus Madrid"


388/20

Promotor: Investigador IP Antonio Gil Núñez Participación: Local


Universitario La Paz v. 1.1, 27 de abril de 2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Registro prospectivo, multicéntrico y observacional para la evaluación de la concordancia diagnostica entre el DPR (0,89) y el FFR (0,80) con la guía de presión con sensor óptico (Optowire Deux, Opsens) para el diagnostico de isquemia en lesiones intermedias" (REsting vs Adenosin index DIscrepancy)

Código Promotor: READI Nº EUDRACT: - - Código Interno: 400/20

Promotor: Investigador IP Enrique Gutiérrez Ibañes


Fecha Entrada: 25/08/2020 Dictamen previo CEIm de Euskadi v. 2.0. Fecha: 24 de septiembre

de 2019

Título: "Registro Nacional de Ictus"

Código Promotor: RegGEECV_Ictus Nº EUDRACT: - - Código Interno: 407/20

Promotor: Grupo de Estudio de Enfermedades Cerebrovasculares (SEN)

IP Antonio Gil Núñez Participación: Local


Dictamen previo CEIm Hospital Universitario La Paz v. 1.1 (26 noviembre

2019)

Título: "Validación y evaluación del modelo de estratificación y atención farmacéutica de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria en el paciente con psoriasis en placa"

Código Promotor: SEF-PSO-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 408/20

Promotor: Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria IP Rosa María Romero Jiménez



Dictamen previo CEIm Fundación Hospital Asil de Granollers

v. 1 del 12 de marzo de 2020

Título: "Resultados de supervivencia y seguridad de atezolizumab en vida real de una cohorte española en cancer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metástasico"

Código Promotor: ML42314 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 409/20

Promotor: Roche Farma, S.A. IP Rosa María Álvarez Álvarez Participación: Local

Fecha Entrada: 07/09/2020 Dictamen previo CEIm Principado de Asturias v. 1.0, 01-Jul-2020

Título: "Estudio observacional ambispectivo para analizar el manejo evolutivo de los fármacos con efecto pronóstico en pacientes tratados con Polipíldora como tratamiento de base al Alta de un primer síNDrome cORonario Agudo"

Código Promotor: PANDORA Nº EUDRACT: - - Código Interno: 414/20

Promotor: Ferrer Internacional, S.A. IP David Vaqueriza Cubillo – HU Infanta Leonor


Fecha Entrada: 09/09/2020 Dictamen previo CEIm de Galicia v. 1.1, 10/06/2020

Título: "Prevalencia de la desnutrición en pacientes oncológicos sometidos a cirugía gastrointestinal"

Código Promotor: FRE-NUL-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

418/20




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Promotor: Fresenius Kabi IP Miguel Camblor Álvarez Participación:

Local


Dictamen previo CEIm Hospital Clínico San Carlos v. 1.8. Fecha:

24/02/2020

Título: "El registro del grupo europeo de estudio de linfoma de células del manto- LCM: Patrón de enfermedad, algoritmos terapéuticos y mecanismos de recaída" EMCL-Registry


Promotor: Geltamo IP Mariana Beatriz Bastos-Oreiro Participación: Local

Fecha Entrada: 10/09/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Clínic de

Barcelona v. 5.10, 2020-03-

02

Título: "Discovery of biomarkers associated with benefit from first-line pd-1 axis blockade in advanced non-small-cell lung cancer using digital spatial profiling"

Código Promotor: DSP_NSCLC_ITx Nº EUDRACT: - - Código Interno:

421/20

Promotor: Hospital 12 de Octubre (Department of Medical Oncology)

IP Antonio Calles Blanco Participación:

Local



v. 1.0, Date: 13-April-2020

Título: "Estudio observacional transversal para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y la medida de utilidad en pacientes con asma grave no controlado en España" UTILITY STUDY

Código Promotor: D2287R00146 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 422/20

Promotor: AstraZeneca AB IP Silvia Sánchez Cuellar – HU Infanta Leonor



Dr. Peset v. 0.1, 07 May

2020

Título: "GlobalSurg-CovidSurg Week: Determinando el tiempo óptimo de cirugía después de infeccion SARS-CoV-2"


Promotor: University of Birmingham IP Cristina Rey Valcárcel Participación: Local



v. 1.0 (13 July 2020)

Título: "Estudio de identificación de biomarcadores en muestras secuenciales de pacientes con cáncer renal"

Código Promotor: SOGUG-2019-IEC(REN)-6 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

430/20

Promotor: Grupo Español de Oncología Genitourinaria (SOGUG)

IP Sara Pérez Ramírez Participación: Local




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Fecha Entrada: 21/09/2020 Dictamen previo CEIm

de Navarra v. 3.0, 2 de marzo de

2020

Título: "Estudio observacional prospectivo con pacientes adultos en tratamiento con Dupixent para la dermatitis atópica" GLOBOSTAD

Código Promotor: OBS15990 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 436/20

Promotor: Sanofi-Aventis Group

IP Pablo de la Cueva Dobao – HU Infanta Leonor Participación: Local


Dictamen previo CEIm Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin

v. 1.0, 25-Sep-2018

Título: "Factores de riesgo predictores fístula anastomótica tras colectomía total o subtotal: Estudio observacional multicéntrico" RIALTCOT


Promotor: Investigador IP Paula Dujovne Lindenbaum Participación: Local



v. 25 de mayo de 2020

Título: "Validación prospectiva del score twist para el diagnóstico de torsión testicular en niños"

Código Promotor: TWIST2019 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 438/20

Promotor: Investigador IP Jorge Lorente Romero Participación: Local

Fecha Entrada: 30/09/2020 Dictamen previo CEIm de Euskadi v. 12 de enero 2020

Título: "Biopsia selectiva de ganglio centinela en pacientes con carcinoma de mama, axila clínicamente negativa al diagnóstico y tratamiento con quimioterapia primaria: optimización de la técnica y de su momento de realización"


439/20

Promotor: Investigador IP Amanda Veiga Fernández Participación: Local

Fecha Entrada: 01/10/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitario 12 de

Octubre v. 12 de enero de

2020

Título: "Spanish Percutaneous Aortic INtervention" REGISTRY


442/20

Promotor: Red de Investigación Vascular de la Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascular

IP Javier Río Gómez


Fecha Entrada: 02/10/2020 Dictamen previo CEIm Área de Salud de Burgos

y Soria v. 1.1, 10 DE MARZO

DE 2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Evaluación de funcionamiento clínico del kit ScoliPro® para el pronóstico de la Escoliosis Idiopática Adolescente (EIA). Descubrimiento de los marcadores predictivos de respuesta al tratamiento con aparatos ortopédicos"

Código Promotor: E.26 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 445/20

Promotor: EpiDisease S.L. IP Azucena García Martín



Dictamen previo CEIm Hospital Universitario y Politécnico La Fe v. 1.0, 02-03-

2020

Título: "Estudio observacional prospectivo para evaluar el efecto de la triple terapia fija extrafina en un solo inhalador sobre el control de los síntomas y la adherencia al tratamiento en pacientes con EPOC moderada o grave en condiciones de práctica clínica habitual (Estudio TRIATHLON)"

Código Promotor: CHI-EPO-2020-01


Promotor: Chiesi España S.A.U.

IP Luis Puente Maestu Participación: Local

Fecha Entrada: 15/10/2020 Dictamen previo CEIm de Galicia v. 1.0. Fecha: 31/07/2020

Título: "Aplicabilidad del Trasplante Hepático en el Colangiocarcinoma Perihiliar Irresecable. Estudio prospectivo multicéntrico"


Promotor: Investigador IP Arturo Luis Colón Rodríguez




v. 5.0, 4 de Febrero 2020

Título: "Incidentes ligados a la asistencia en urgencias pediátricas (Estudio multicentrico)"

Código Promotor: 2018-6-HCUVA Nº EUDRACT: - - Código Interno: 453/20

Promotor: Investigador IP Gloria Margarita Guerrero Márquez Participación: Local


Dictamen previo CEIm Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca

v. junio 2020. Fecha: 09/06/2020

Título: "Estudio de factores de riesgo para desarrollar COVID19 en pacientes con mieloma múltiple en la Comunidad de Madrid"

Código Promotor: AMHH-MMCOVID-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 458/20

Promotor: Fundación Madrileña de Hematología y Hemoterapía (FMHH)

IP Cristina Encinas Rodríguez



Dictamen previo CEIm Hospital Universitario 12 de Octubre v. 1.0. 01/06/2020

Título: "Monitorización de la evolución del score pulmonar ecográfico (SEP) en recién nacidos de muy bajo peso al nacimiento"




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020


Promotor: Investigador IP Rebeca Gregorio Hernández Participación: Local

Fecha Entrada: 20/10/2020 Dictamen previo CEIm Complejo Hospitalario de Toledo

Título: "Estudio observacional retrospectivo-prospectivo en pacientes con tumores genitourinarios que presentan infección COVID-19 (SOGUG-COVID-19)"

Código Promotor: SOGUG-COVID-19 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 462/20

Promotor: Grupo Español de Oncología Genitourinaria (SOGUG)

IP Sara Pérez Ramírez


Fecha Entrada: 22/10/2020 Dictamen previo CEIm de Galicia v. 1.2 del 10 de agosto de 2020

Título: "Prevalencia de enfermedad Inflamatoria Intestinal no diagnosticada en pacientes con Espondiloartritis"


Promotor: Sociedad Española de Reumatología IP Carlos Manuel González Fernández




v. 3.0: octubre 2020

Título: "Estudio SEDANIV: Efecto de la administración de sedación durante el uso de la ventilación no invasiva en niños con insuficiencia respiratoria aguda"


Promotor: Investigador IP Jorge López González Participación: Local


Dictamen previo CEIm Area de Salud Valladolid Este

v. 03. 28-10-2020

Título: "Estudio Be1 España: Sistema Cápsula para Colostomizados"

Código Promotor: Be1 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

349/19

Promotor: B. Braun Medical S.A. IP Milagros Martín Fernández Participación: Local

Fecha Entrada: 16/10/2019 3ras aclaraciones v.3.0. Fecha: 27/03/2020

Título: "Detección precoz de lesiones oculares en una unidad de cuidados intensivos pediátrica"

Código Promotor: BVR _ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 112/20

Promotor: Investigador IP Beatriz Vílchez Rodríguez


Fecha Entrada: 28/02/2020 v. 01 8/10/2020

Título: "Estudio en fase I de LY3410738 por vía oral en pacientes con procesos hematológicos maligno avanzados con mutaciones de IDH1 o IDH2"




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020


Promotor: Loxo Oncology, Inc on behalf of Eli Lilly and Company Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 11/09/2020 Parte I

Título: "Estudio en fase I de LY3410738 administrado a pacientes con tumores sólidos avanzados con mutaciones de IDH1"


Promotor: Loxo Oncology, Inc. on behalf of Eli Lilly and Company Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 15/09/2020 Parte I

Título: "Bloqueo estático versus dinámico en fracturas pertrocantéreas simples: Ensayo aleatorizado prospectivo"


Promotor: Investigador IP Laura Álvarez Martínez – HU del Henares


Fecha Entrada: 21/09/2020 v. 2 (14-10-2020)

Título: "Impacto de la pandemia por SARS COV-2 en Urgencias de Pediatría"

Código Promotor: Impacto SARS SEUP Nº EUDRACT: - - Código Interno:

482/20

Promotor: Investigador IP Blanca Collado González Participación: Un

CEIC

Fecha Entrada: 08/11/2020 Dictamen previo CEIm Provincial de Granada

v. 02 04/11/2020

Título: "Estudio retrospectivo con cetuximab más paclitaxel como primera línea en SCCHN (carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello) recurrente y/o metastásico: Datos del mundo real"

Código Promotor: TTCC-2019-02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 484/20

Promotor: Grupo Español de Tratamiento de Tumores de Cabeza y Cuello (TTCC)

IP Yolanda Escobar Álvarez



Universitari de Bellvitge v. 3.0, September 8,

2020

Título: "Experience with isavuconazole for the treatment of invasive fungal infection in solid organ transplant recipients: real-life experience from a multicenter cohort in Spain: The SOTIS (Solid Organ Transplantation and ISavuconazole) Study"


Promotor: Investigador IP Patricia Muñoz García de Paredes Participación: Local


12 de Octubre v. 4.0 (July 25, 2020)




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Estimación de los costes indirectos a corto plazo y de la carga sobre la funcionalidad física asociada a fracturas osteoporóticas"

Código Promotor: AMG-OST-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 488/20

Promotor: Amgen Inc. IP Ricardo Larrainzar Garijo – HU Infanta Leonor Participación: Local


Dictamen previo CEIm Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

v. 1.0 Fecha: 18 de febrero de 2020

Título: "Registro Multicéntrico de pacientes con diagnóntico de Síndrome Sapho (Sinovitis, Acné, Pustulosis, Hiperostosis, Osteítis) y Ostemielitis Crónica Multifocal Recurrente"

Código Promotor: SAPHO - OCMR Nº EUDRACT: - - Código Interno: 493/20

Promotor: Investigador IP Juan Molina Collada Participación: Local


Dictamen previo CEIm Hospital Universitario Ramón y Cajal v. 1.1 06/2020

Título: "Caracterización de ETEV en pacientes con cáncer de pulmón y melanoma en tratamiento con inmunoterapia"


Promotor: Investigador IP Berta María Obispo Portero – HU Infanta Leonor Participación: Local


Dictamen previo CEIm Hospital General Universitario José María Morales Meseguer

v. 1.1 - Agosto de 2020

Título: "Estudio de la prevalencia de Desnutrición Relacionada con la Enfermedad (DRE) según los criterios GLIM en pacientes oncohematológicos en los hospitales de día en España (Onconutridos)"

Código Promotor: PI20200034 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 497/20

Promotor: Investigador IP Rosa María Romero Jiménez Participación: Local

Fecha Entrada: 13/11/2020 Dictamen previo CEIm de Euskadi v. 1.0 Enero 2020

Título: "FUSOMAP: Desarrollo de modelos diagnósticos y pronósticos basados en la infección intratumoral por Fusobacterium y microbiota intestinal asociada en el cáncer colorectal localizado"

Código Promotor: PR(AG)210/2019 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 503/20

Promotor: Investigador IP María del Pilar García Alfonso


Fecha Entrada: 19/11/2020 Dictamen previo CEIm Hospital Universitari Vall d'Hebron

Título: "Susceptibilidad genómica del huésped con infección congénita por CMV (Estudio Gecko)"

Código Promotor: GECKO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 506/20

Promotor: Investigador IP Jesús Saavedra Lozano Participación: Local



v. 1. 16/11/2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Epidemiology of COVID-19 infection in patients with hematological malignancies: A European Haematology Association Survey" SINOPSYS

Código Promotor: EPICOVIDEHA Nº EUDRACT: - - Código Interno: 510/20

Promotor: European Hematology Association

IP Marina Machado Vílchez Participación: Local


Dictamen previo CEIm Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz

4.0, 07 July 2020

Título: "Estudio observacional internacional de la infección SARS-CoV-2 (ICOS)"

Código Promotor: INSIGHT-011 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

512/20

Promotor: University of Minesotta IP Eduardo Fernández-Cruz Pérez Participación: Local

Fecha Entrada: 18/10/2020 Dictamen previo CEIm Universitari

Germans Trias i Pujol v. 2.0, 16 August

2020

Título: "INSIGHT Genomics Study"

Código Promotor: INSIGHT: 004


Promotor: Copenhagen HIV Programme (CHIP) IP Eduardo Fernández-Cruz Pérez



Dictamen previo CEIm Universitari Germans Trias i Pujol v. 2.0, 27 August

2013

Título: "Perfil de utilización de Idarucizumab para la reversión de la anticoagulación de Dabigatrán. Estudio Multicéntrico Nacional"

Código Promotor: ILL-IDA-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 514/20

Promotor: Investigador IP Sara Ibáñez García Participación: Local

Fecha Entrada: 25/11/2020 Dictamen previo CEIm de Aragón v. 2.0 de 14/07/2020

Título: "Perfil de LDL-C en pacientes con evento cardiovascular: Un estudio multicéntrico retrospectivo en España" ESTUDIO HEARTBEAT

Código Promotor: DAI-LDL-2020-01


Promotor: Daiichi Sankyo España, S.A. IP Sem Briongos Figuero – HU Infanta Leonor



Dictamen previo CEIm Hospital Clínico San Carlos v. 1.0 23/09/2020

Título: "Tratamiento de la leucemia mieloide aguda de novo en pacientes adultos de hasta 70 años de edad"

Código Promotor: LMA-2012 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

517/20




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Promotor: Grupo Cooperativo de estudio y tratamiento de las leucemias agudas y mielodisplasias (CETLAM)

IP Mi Kwon



Dictamen previo CEIm Fundació de Gestió Sanitària Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

v. 3ª versión: Septiembre 2018

Título: "Protocolo para el tratamiento de la leucemia aguda linfoblastica BCR/ABL negativa en adultos"

Código Promotor: LAL-2019 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 518/20

Promotor: Pethema IP Ignacio Alberto Gómez Centurión Participación: Local


Germans Trias i Pujol v. Octubre 2019

Título: "Lus pico: Lung ultrasound score and pediatric intensive care"


Promotor: Investigador IP Jorge López González Participación: Local

Fecha Entrada: 27/11/2020 Dictamen previo CEIm de

Asturias v. 2/1_11_2020

Título: "Use of ECMO during the COVID-19 pandemic in the Iberian Peninsula"

Código Promotor: ECMOVIBER



IP Patricia Santa Teresa Zamarro Participación: Local



v. 1, 26 NOVIEMBRE 2020

Título: "Seguimiento de las reacciones adversas a largo plazo en los pacientes tratados con CAR-T CELL en la práctica clínica (CART-LATE-2020-01)"

Código Promotor: AAE-TIS-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 525/20

Promotor: Investigador IP Mi Kwon Participación: Local



v. 1.0 Fecha: 27-08-2020

Título: "Estudio pragmático de vida real, retrospectivo-prospectivo, observacional, multicéntrico en pacientes con enfermedad renal crónica avanzada en TRS con HHDX"


528/20

Promotor: Sin datos IP Patricia de Sequera Ortiz – HU Infanta Leonor Participación: Un

CEIC

Fecha Entrada: 03/12/2020 Dictamen previo CEIm del

Principado de Asturias v. 1.0 de 23 de noviembre de

2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Calidad de Vida de los pacientes con tos crónica refractaria. Comparación con otras Enfermedades Respiratorias Crónicas y Voluntarios Sanos"


Promotor: Investigador IP Luis Puente Maestu Participación: Referencia

Fecha Entrada: 11/12/2020 Dictamen previo CEIm Corporació Sanitària del Parc

Taulí v. 01




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

PROYECTOS DE INVESTIGACION RECIBIDOS

Título: "Estudio de deteccióN COnjunta BActeriana en la bronquiolitis crítica: Un estudio multicéntrico de prevalencia (BACON)"

Código Promotor: BACON Nº EUDRACT: - - Código Interno: 04/20

Promotor: Case Western Reserve University IP Gema Pérez Yagüe Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 01/01/2020 v. 2. FECHA: 9/23/2019

Título: "Desarrollo de un score para el control de calidad en las bacteriemias por S. aureus"

Código Promotor: MICRO.HGUGM.2019-022


Promotor: Investigador IP Patricia Muñoz García de Paredes Participación: Un CEIC


Título: "Prevalencia de infecciones en pacientes pediátricos con anemia falciforme sometidos a trasplante de progenitores hematopoyéticos"

Código Promotor: FALCIFORME-INFECCIONES-TPH


Promotor: Investigador IP Elena María Rincón López Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 01/01/2020 v. 1.0. Fecha 10 diciembre 2019

Título: "Análisis retrospectivo de los casos de diarrea por clostridium difficile"

Código Promotor: MICRO.HGUGM.2019-021 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

14/20

Promotor: Servicio de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas

IP María Olmedo Samperio Participación: Un

CEIC

Fecha Entrada: 01/01/2020 v. 1. Fecha: 13 de diciembre 2018

Título: "Estudio de potenciales factores predictivos de respuesta a inmunoterapia en cáncer de pulmón no microcitico avanzado"

Código Promotor: GOM-HGUGM-2019-03


Promotor: Investigador IP Antonio Calles Blanco Participación: Un CEIC


Título: “Epidemiología y resultado de la bacteriemia por Enterococcus faecalis causada por cepas resistentes a la penicilina susceptibles a ampicilina: un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico”

Código Promotor: AMPERE Nº EUDRACT: - - Código Interno: 18/20




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Promotor: Dott. Michele Bartoletti IP Patricia Muñoz García de Paredes Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 01/01/2020 v. 1, December 06, 2019

Título: "Estudio comparativo de rentabilidad diagnóstica de gripe en exudado nasofaringeo y saliva"



20/20


IP Patricia Muñoz García de Paredes


Fecha Entrada: 01/01/2020 v. 1, Fecha: 18/12/2019

Título: "Biomarcadores de estrés oxidativo e inflamación en orina de recién nacidos prematuros extremos: rol predictivo en la aparición de trastornos del espectro del autismo"

Código Promotor: PremTea-Koplo Nº EUDRACT: - - Código Interno: 21/20

Promotor: Investigador IP Laura Pina Camacho Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 02/01/2020 v. 1.0 (19/12/2019)

Título: "Optimización de la seguridad del uso del medicamento y mejora de los resultados en salud del paciente quirúrgico (FAR-FAQUIR-01)"

Código Promotor: ARS-HEP-2019-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 26/20

Promotor: Investigador IP Almudena Ribed Sánchez



Título: "Sedoanalgesia y síndrome de abstinencia en pediatría"

Código Promotor: ABSTINENCIA.PEDIA.01


Promotor: Investigador IP Blanca Toledo del Castillo



Título: "Estudio sobre el uso alogénico de células T reguladoras (Treg) obtenidas de tejido tímico (thyTreg) como terapia celular para modular las respuestas inmunes"

Código Promotor: TRP3-20-006 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 30/20

Promotor: Investigador IP Rafael Correa Rocha Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 10/01/2020 v. 1. Fecha: 02/Ene/2020

Título: "Registro de toxicidad cardiaca por inhibidores del sistema de control inmune"

Código Promotor: TOXICI.2019.2 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 31/20

Promotor: Investigador IP Eduardo Zatarain Nicolás





Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Fecha Entrada: 10/01/2020 v. 2. Fecha: 9.1.2020

Título: "Utilidad de la determinación del HLA en los grupos de riesgo de enfermedad celíaca. Valor predictivo negativo frente al coste económico"


Promotor: Investigador IP Carmen Miranda Cid Participación: Un CEIC


Título: "Estudio comparativo del impacto en calidad de vida de la SBRT vs cirugía en pacientes con carcinoma no microcítico de pulmón en estadios iniciales"


Promotor: Investigador IP Ana María Álvarez González



Título: "Contribución genética a la ganancia de peso tras el inicio de tratamiento antirretroviral en pacientes con infección por el VIH de la cohorte de la red de investigación en sida (CoRIS)"


Promotor: Investigador IP Juan Berenguer Berenguer



Título: "MEchanical Ventilation during ECMO for severe Refractory ARDS in Children (MEVERAC study)"


Promotor: Investigador IP Laura Butragueño Laiseca



Título: "Infección fúngica invasora causada por Scedosporium y Lomentospora: incidencia, factores de riesgo, susceptibilidad antifúngia y pronóstico en los últimos 20 años"





Fecha Entrada: 21/01/2020 v. 1 Fecha: 26.12.2019

Título: "Seguimiento de deprescripción de inhibidores de la bomba de protones en el servicio de aparato digestivo del Hospital General Universitario Gregorio Marañón"

Código Promotor: GASTROHGM-IBP Nº EUDRACT: - - Código Interno: 41/20

Promotor: Investigador IP Virginia Flores Fernández





Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Fecha Entrada: 24/01/2020 v. 1. 9 ENERO 2020

Título: "Carga económica en pacientes tratados con Dalbavancina en un hospital español: ANÁLISIS ECODAL"

Código Promotor: ANG-DAL-2019-02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 45/20

Promotor: Angelini Farmacéutica, S.A. IP Patricia Muñoz García de Paredes


Fecha Entrada: 24/01/2020 v. 1.0 | 21 de noviembre de 2019

Título: "Evaluación económica de tipo coste-utilidad de la técnica de microinjertos en sello frente a cuidados habituales en la curación de heridas crónicas. Estudio retrospectivo"

Código Promotor: coste-utilidad microinjertos Nº EUDRACT: - - Código Interno: 47/20

Promotor: Investigador IP Elena Conde Montero – HU Infanta Leonor



Título: “Eventos cardiovasculares en ancianos con síndrome de apneas e hipopneas del sueño de carácter moderado” ESTUDIO CPAGE-MODE

Código Promotor: CPAGE-MODE Nº EUDRACT: - - Código Interno: 49/20

Promotor: Investigador IP Daniel Eduardo López Padilla



Título: “Infecciones bacterianas invasivas en niños con enfermedad de células falciformes: Estudio epidemiológico multinacional entre 2014 y 2018 realizado por SPRING (Sickle cell disease Pediatric Research about INfections Group)”

Código Promotor: BACT-SPRING Nº EUDRACT: - - Código Interno: 51/20

Promotor: Hôpitaux de Paris IP Elena María Rincón López



Título: “Influencia del nivel de triaje asignado sobre la probabilidad de ingreso de pacientes atendidos en el Servicio de Urgencias”

Código Promotor: HUIL 20/001 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 52/20

Promotor: Investigador IP Carmen Báez León – HU Infanta Leonor Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 31/01/2020 v. 1. FECHA: 31-01-2020

Título: "Efectos de las irrigaciones transanales en la composición de la microbiota fecal de los pacientes pediátricos: Estudio longitudinal"

Código Promotor: MB-LONG/2019 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 54/20

Promotor: Investigador IP María Fanjul Gómez Participación: Un CEIC




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Fecha Entrada: 03/02/2020 v. 1.0. 01/2019

Título: “El impacto de la irrigación transanal en la microbiota fecal de los pacientes pediátricos: estudio transversal”

Código Promotor: MB-T/2019 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 55/20

Promotor: Investigador IP María Fanjul Gómez Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 03/02/2020 v. 1.0. 01/2019

Título: “Caracterización de la fisiología cardiovascular con el ejercicio en pacientes adultos con circulación de Fontan (CEA-FONTAN)”

Código Promotor: PI19/01604 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 56/20

Promotor: Investigador IP Raquel Prieto Arévalo Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 03/02/2020 v. 1.0, de 10/01/2020

Título: “RECTAL SURGERY EVALUATION TRIAL (RESET) “Cohorte paralela de cirugía Laparoscópica vs Laparotómica vs Robótica vs TaTME (Excisión Mesorrectal por vía transanal) en pacientes con Cáncer de Recto”

Código Promotor: 2018-A01293-52 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 59/20

Promotor: Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM)

IP Luis Miguel Jiménez Gómez Participación:

Referencia

Fecha Entrada: 04/02/2020 v. 1.2_03_08_2018

Título: “Análisis de los ingresos hospitalarios por exacerbación de EPOC”

Código Promotor: IEXEPOC Nº EUDRACT: - - Código Interno: 61/20

Promotor: Investigador IP Javier de Miguel Díez Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 05/02/2020 v. 1, 18 de noviembre de 2019

Título: “Análisis del nivel de asociación para los Diagnósticos de Enfermería de la North American Nursing Diagnosis Association NANDA “Limpieza ineficaz de vía aérea” y “Patrón respiratorio ineficaz”, en relación con el motivo de consulta del Sistema de Triage Manchester MTS, “Disnea en adulto”, en pacientes atendidos en urgencias del HUIL en 2019”


62/20

Promotor: Investigador IP Víctor Macho Foronda – HU Infanta Leonor Participación: Un

CEIC


Título: “Transposición oblicuo inferior sin desinserción: Indicaciones y resultados”

Código Promotor: PMS_OFT_11 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 63/20

Promotor: Investigador IP María del Pilar Merino Sanz





Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Fecha Entrada: 06/02/2020 v. primera. Fecha: 6 de febrero de 2020

Título: “Evaluación de un programa formativo para padres y madres de niños y niñas portadores de traqueostomía”

Código Promotor: NPCC_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 68/20

Promotor: Investigador IP Lorena Casado Navarro


Fecha Entrada: 07/02/2020 v. 01 06/02/2020

Título: “Conocimientos de las gestantes sobre los métodos analgésicos no farmacológicos de alivio del dolor durante el parto”

Código Promotor: LHM_LPTP Nº EUDRACT: - - Código Interno: 70/20

Promotor: Investigador IP Laura Hernanz Milanesi Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 07/02/2020 v. 01 09/10/2019

Título: “Evaluación del impacto de educación maternal en el proceso de parto: empoderamiento de la mujer”

Código Promotor: ILC_PSCMAT_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 71/20

Promotor: Investigador IP Irene López Collado Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 07/02/2020 v. 01 09/10/2019

Título: “Diálogo abierto. Experiencias del equipo terapéutico en la Unidad de Atención Temprana de Alcalá de Henares”

Código Promotor: DIALOGOCAG_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 72/20

Promotor: Investigador IP Covadonga Álvarez González


Fecha Entrada: 07/02/2020 v. 01 06/02/2020

Título: "Impacto de un programa de intervención musical sobre el nivel de ansiedad de los adolescentes ingresados en una Unidad de Hospitalización Breve de Psiquiatría"

Código Promotor: APMMUSIC_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 75/20

Promotor: Investigador IP Ana Pecharromán Muñoz


Fecha Entrada: 11/02/2020 v. 01 06/02/2020

Título: "Enfermedad hepática en cirugía tipo Fontan. Estudio descriptivo en pacientes pediátricos de un hospital terciario"

Código Promotor: ESTUDIO EHCF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 76/20

Promotor: Investigador IP César Sánchez Sánchez Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 11/02/2020 v. 1.0. ENERO 2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Utilidad de la determinación del HLA en los grupos de riesgo de enfermedad celíaca. Valor predictivo negativo frente al coste económico"

Código Promotor: ESTUDIO ECEG Nº EUDRACT: - - Código Interno: 77/20

Promotor: Investigador IP Carmen Miranda Cid Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 11/02/2020 v. 1.0. ENERO 2020

Título: "Desarrollo de un score pronostico del síndrome de hipoventilación obesidad mediante inteligencia artificial y determinación de su perfil genetico" ESTUDIO PRONOHS

Código Promotor: PRONOHS Nº EUDRACT: - - Código Interno: 78/20

Promotor: Investigador IP Luis Puente Maestu Participación: Un CEIC


Título: "Concienciación y preparación del personal del hospital contra el nuevo Coronavirus. Una encuesta mundial"



Promotor: Dr. Nguyen Tien Huy IP Roberto Alonso Fernández


Fecha Entrada: 25/02/2020 v. 1. Date: 15/02/2020

Título: "Aplicación y Validación de MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption/Ionization Time-of-Flight Mass Spectrometry) como herramienta de identificación de resistencias a Vancomicina en Enterococcus faecium"



Promotor: Investigador IP María Belén Rodríguez Sánchez


Fecha Entrada: 14/02/2020 v. 1.0. 10 febrero 2020

Título: "Estudio sobre la presentación clínica y la evolución de pacientes pediátricos diagnosticados de co-infección aguda por VEB-CMV: estudio casos y controles"

Código Promotor: Infección_VEB_CMV


Promotor: Investigador IP Ana Gutiérrez Vélez Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 17/02/2020 v. 1.0. Fecha 11 febrero 2020

Título: "Respuesta sinovial fisiológica inducida por el estrés mecánico controlado: estudio antes-después en sujetos sanos"

Código Promotor: TFG UEM2019 21215493


87/20




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Promotor: Investigador IP Carlos Antonio Guillén Astete - Hospital HLA Universitario Moncloa

Participación: Referencia

Fecha Entrada: 19/02/2020 v. 2. 21/02/2020

Título: "Estudio cuasi-experimental pre-post unicéntrico para evaluar la eficacia de una intervención educativa sobre contaminación atmosférica en pacientes cardiópatas en el programa de rehabilitación cardiaca del Hospital General Universitario Gregorio Marañón (HGUGM)"

Código Promotor: RCAcont Nº EUDRACT: - - Código Interno: 90/20



Título: "Impacto de la detección del alelo APOE-ε4 en el diagnóstico y tratamiento de los pacientes con deterioro cognitivo"

Código Promotor: JO-APOE4-2020 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 91/20

Promotor: Investigador IP Francisco Javier Olazarán Rodríguez Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 20/02/2020 v. 1.0 - 20/01/2020

Título: "Evaluación de conocimientos y cambios en el comportamiento en la rehabilitación cardíaca"

Código Promotor: RCA20 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 92/20


Fecha Entrada: 21/02/2020 v. #01. Date (20/February/2020)

Título: "Cardiomiopatía en Diabetes mellitus tipo 2" CARDIATEAM

Código Promotor: C19-10 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 96/20

Promotor: Inserm - Pôle Recherche Clinique (PRC) IP Javier Bermejo Thomas Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 21/02/2020 v. 4.0 of 21/01/2020

Título: "Comportamiento de la entesis ante el esfuerzo físico: Comparación entre pacientes con Psoriasis y Artritis Psoriásica"


Promotor: Investigador IP Carlos Antonio Guillén Astete - Hospital HLA Universitario Moncloa


Fecha Entrada: 21/02/2020 Sin versión

Título: "Un estudio de cohorte observacional retrospectivo de terapias sistémicas para tratar el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) recidivante o refractario (R/R) para comparar los resultados con los de Tafasitamab + Lenalidomide obtenidos en el estudio L-MIND" RE-MIND2

Código Promotor: MOR208C213 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 98/20

Promotor: MorphoSys AG IP Mariana Beatriz Bastos-Oreiro





Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Fecha Entrada: 21/02/2020 v. 1.0. 20 December 2019

Título: "Cuantificación y análisis del efecto de las distintas técnicas de hemodiálisis sobre las cadenas ligeras, las señales epigenéticas relacionadas con la inflamación crónica y el daño vascular"


Promotor: Investigador IP Patricia de Sequera Ortiz – HU Infanta Leonor



Título: "Características clínicas y epidemiológicas de los pacientes hospitalizados por COVID-19 en España"

Código Promotor: COVID-19/SEMIC-FSG Nº EUDRACT: - - Código Interno: 136/20

Promotor: Fundación SEIMC-GESIDA IP Juan Berenguer Berenguer Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 13/03/2020 v. 01 11/03/2020

Título: "Características clínicas de los pacientes ingresados en el Servicio de Medicina Interna por COVID-19 de un hospital terciario de la Comunidad de Madrid, durante la emergencia de salud pública de importancia internacional declarada 2020"

Código Promotor: MI-COVID-19 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 132/20

Promotor: Pierluigi Viale IP Alejandro Bendala Estrada Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 19/03/2020 v. 1. 9 Marzo 2020

Título: "Predictors of respiratory failure requiring ICU admission among hospitalized patients with SARS-Cov-2 infection" PREDI-CO study



Promotor: Pierluigi Viale IP Patricia Muñoz García de Paredes Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 19/03/2020 v. 1.0 17/03/2020

Título: "Salud sexual en personas con Trastorno de Conducta Alimentaria mayores de edad (Anorexia y Bulimia Nerviosa)"

Código Promotor: TCARRB_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 329/19

Promotor: Investigador IP Raquel Rebollo Berlana Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 13/03/2020 2ª presentación v. 02 28_02_2020

Título: "Regulación emocional y alternativas a la autolesión en pacientes con trastorno límite de la personalidad: efectividad de una intervención de Enfermería"

Código Promotor: EGM_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 340/19

Promotor: Investigador IP Eva González Melado - Hospital Dr. R. Lafora


Fecha Entrada: 13/03/2020 2ª presentación v. 02 28/02/2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Efectividad de una intervención educativa en las creencias y actitudes de los adolescentes hacia la violencia de género"

Código Promotor: MMCCAV_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 345/19

Promotor: Investigador IP María Marqués Cano Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 11/10/2019 2ª presentación v. o1 _03/10/2019

Título: "Estudio del impacto arritmogénico y modificación de parámetros ecocardiográficos en la creación de la fístula arteriovenosa para hemodiálisis"

Código Promotor: CARDIOFAV Nº EUDRACT: - - Código Interno: 103/20


IP María de los Ángeles Goicoechea Diezhandino Sandra Castellano – Dialcentro Beatriz Gil-Casares Casanova – HU Sureste Patricia de Sequera Ortiz – HU Infanta Leonor



Título: "Estudio comparativo sobre la disnomia en pacientes de esclerosis múltiple"

Código Promotor: WORD_EM Nº EUDRACT: - - Código Interno: 104/20

Promotor: Investigador IP María Luisa Martínez Ginés Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 24/02/2020 v. 02: 23.01.2020

Título: "Estudio piloto sobre personalidad en pacientes con Esclerosis Múltiple"

Código Promotor: ESMULYPER Nº EUDRACT: - - Código Interno: 105/20

Promotor: Investigador IP María Luisa Martínez Ginés Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 24/02/2020 v. 1.0: 25/02/2020

Título: "Utilidad de muestras de vías respiratorias altas en el diagnóstico de la neumonía por Pneumocystis jirovecii"



IP María de las Mercedes Marín Arriaza


Fecha Entrada: 26/02/2020 v. 1 Fecha:26/02/2020



Promotor: Investigador IP Beatriz Vílchez Rodríguez Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 28/02/2020 v. 01 11_02_2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Calidad de vida en pacientes adolescentes con diabetes tipo 1 en tratamiento con infusión continúa de insulina vs método multidosis de insulina"

Código Promotor: JAG_DMENF Nº EUDRACT: - - Código Interno:

114/20

Promotor: Investigador IP Jesús Antolí García - Asociación Diabetes Madrid


Fecha Entrada: 28/02/2020 v. 01 23_01_2020

Título: "Detección de neoantígenos en exosomas tumorales obtenidos de sangre periférica de pacientes con cáncer microcítico de pulmón metastásico"





Título: "Valor del test de metilación (Gyntect) en el control postconización en lesiones de alto grado"

Código Promotor: Estudio METHYLCON Nº EUDRACT: - - Código Interno: 117/20

Promotor: Investigador IP Juan José Hernández Aguado – HU Infanta Leonor


Fecha Entrada: 04/03/2020 v. 1 15/2/2020

Título: "Valor pronóstico del test de metilación (Gyntect) en las lesiones cervicales de bajo grado (CIN1)"

Código Promotor: Estudio METHYLOW Nº EUDRACT: - - Código Interno: 118/20

Promotor: Investigador IP Juan José Hernández Aguado – HU Infanta Leonor


Fecha Entrada: 04/03/2020 v. 1 15/2/2020

Título: "Profilaxis pre/post-exposicion (PrEP) como uso compasivo con lopinavir/ritonavir en personal sanitario expuesto a pacientes con infección por SARS-COV-2 en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón"





Título: "Vigilancia epidemiológica de la colonización por bacterias multirresistentes en pacientes ingresados en la Sección de Hemato-oncología Infantil del Hospital General Universitario Gregorio Marañón"

Código Promotor: MR-HOI Nº EUDRACT: - - Código Interno: 120/20

Promotor: Investigador IP Laura Calle Miguel Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 05/03/2020 v. 1.0. Fecha: febrero 2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Briefings: una herramienta para mejorar la cultura de seguridad en Urgencias de Pediatría"

Código Promotor: BRIEF01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 121/20

Promotor: Investigador IP Rafael Marañón Pardillo Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 05/03/2020 v. 1.0. 04/02/2020

Título: "Análisis de variables neuropsicológicas en pacientes con diagnóstico de deterioro cognitivo leve vascular"

Código Promotor: NPS-DCLv-HIL Nº EUDRACT: - - Código Interno: 122/20

Promotor: Investigador IP María del Sagrario Manzano Palomo – HU Infanta Leonor


Fecha Entrada: 05/03/2020 v. 2.0 09/03/2020

Título: "Perinatal and maternal outcome of triplet pregnancies: A literature review and observational study"

Código Promotor: OBS 04012020


123/20

Promotor: Departamento de Obstetricia y Ginecología. HGU Gregorio Marañón

IP Mireia Bernal Claverol Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 05/03/2020 v. 2.0. Fecha

04.01.2020

Título: "Programa de seguimiento neurológico de los niños tras asistencia con oxigenación con membrana extracorpórea (ECMO)"

Código Promotor: ProgECMO Nº EUDRACT: - - Código Interno: 125/20

Promotor: Investigador IP María Vázquez López Participación: Un CEIC


Título: "Registro de Artritis Idiopática Juvenil del HGUGM"

Código Promotor: Reuma-02-2019 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 126/20

Promotor: Investigador IP Juan Carlos Nieto González



Título: "Ecografía en glándulas salivares en práctica clínica habitual y su relación con linfoma y manifestaciones extra-glandulares"








Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Estudio descriptivo de la actividad inflamatoria articular y peri-articular detectada en artritis idiopáticas juvenil en el momento de la transferencia"





Título: "Seguimiento epidemiológico y factores de riesgo asociados a la infección por Streptococcus pyogenes en niños: estudio prospectivo, multicéntrico, nacional"

Código Promotor: PedGAS-Net Nº EUDRACT: - - Código Interno: 131/20

Promotor: Investigador IP Jesús Saavedra Lozano Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 13/03/2020 v. 1. 17ENERO2020

Título: "Intervención de enfermería basada en el método Zentangle®: Vivencias de pacientes diagnosticados de trastorno límite de la personalidad"

Código Promotor: AMA_ZENTAGLE__ENF

Nº EUDRACT: - -

Código Interno: 134/20

Promotor: Investigador IP Ana Morales Alonso - Hospital Dr. R. Lafora Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 17/03/2020 v. 01 13/02/2020

Título: "Prevalencia coinfección CoVid-19/VIH en pacientes de la cohorte CORISPE y caracterización clínica y epidemiológica"

Código Promotor: Coinfecciones CORISPE


Promotor: Investigador IP Mª Angeles Muñoz Fernández


Título: "Caracterización del riesgo cardiovascular en pacientes con hepatopatías de origen inmune"

Código Promotor: RCV_HAI_CBP Nº EUDRACT: - - Código Interno: 137/20



Fecha Entrada: 19/03/2020 v. 1.5 FECHA: 12/3/2020

Título: "Estudio experimental sobre instrucciones en vídeo a padres de pacientes atendidos por fiebre en urgencias"

Código Promotor: FIEBRE01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 147/20

Promotor: Investigador IP Rafael Marañón Pardillo


Fecha Entrada: 18/03/2020 v. 2.0




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Tratamiento de las malformaciones capilares con láser de colorante pulsado"

Código Promotor: TMCLW-3478 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 149/20

Promotor: Investigador IP Minia Campos Domínguez


Fecha Entrada: 01/04/2020 v. 1 FECHA: 06/03/2020

Título: "Estudio de cohortes internacional (covid-surg) sobre el impacto de la enfermedad de coronavirus covid-19 en pacientes sometidos a cirugía"

Código Promotor: COVIDSURG Nº EUDRACT: - - Código Interno: 145/20

Promotor: University Hospital Birmingham IP Cristina Rey Valcárcel

Fecha Entrada: 28/03/2020 v. 1 fecha: 26 de marzo de 2020

Título: "Características clínicas y pronósticas de pacientes conCOVID-19 y patología cardiaca ingresados en un hospital terciario en situación de emergencia sanitaria"

Código Promotor: CARDIO-COVID19 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 150/20

Promotor: Investigador IP Eduardo Zatarain Nicolás

Fecha Entrada: 02/04/2020 v. 5.0. Fecha: 29-03-2020

Título: "Terapias respiratorias no invasivas en el distrés respiratorio del adulto en estadio leve por COVID-19"

Código Promotor: TRNI-COVID19 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 151/20


Fecha Entrada: 02/04/2020 v. [1] Fecha 01/04/2020

Título: "Estudio Longitudinal sobre la salud mental de niños y adolescentes y sus familias derivados de la crisis sanitaria del COVID-19: 12 meses de seguimiento"

Código Promotor: ChildCOVID Nº EUDRACT: - - Código Interno: 153/20

Promotor: Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Gregorio Marañón, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón

IP María José Parellada Redondo

Fecha Entrada: 03/04/2020 v. 1.0 Fecha: 23/03/2020

Título: "Resultados de la cirugía electiva de cáncer durante la crisis de pandemia por COVID-19: un estudio internacional, multicéntrico, observacional de cohortes (CovidSurg-Cancer)"

Código Promotor: CovidSurg-Cancer Nº EUDRACT: - - Código Interno: 155/20

Promotor: University of Birmingham

IP Pablo Lozano Lominchar

Fecha Entrada: 06/04/2020 v. 1.0 FECHA: Marzo 2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Utilidad de la ecografía clínica de compresión de miembros inferiores en la detección de la trombosis venosa profunda en pacientes hospitalizados por infección Covid-19"

Código Promotor: TVP_COVID Nº EUDRACT: - - Código Interno:

160/20

Promotor: Investigador IP Pablo Demelo Rodríguez

Fecha Entrada: 07/04/2020 v. 1.0. Fecha 7/4/2020

Título: "Infección por COVID-19 en pacientes infectados por VIH incluidos en CoRIS"


162/20


Fecha Entrada: 07/04/2020 v. 03. Fecha 6 de abril 2020

Título: "Caracterización clínica e inmunológica de la coinfección VIH+/CoVid-19"

Código Promotor: CoRIS/CoVid-19 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

164/20

Promotor: Investigador IP Mª Ángeles Muñoz Fernández


Título: "Estudio multicentrico para la elaboración de un SCORE predictor de mala evolución en COVID 2019"


165/20


IP María Olmedo Samperio

Fecha Entrada: 10/04/2020 v. 1 Fecha: 10 de abril de 2020

Título: "Manejo quirúrgico del hiperparatiroidismo primario esporádico. Nuevas fronteras"

Código Promotor: iPTHio-HPT1ºE-Marzo 2020


Promotor: Investigador IP Enrique Mercader Cidoncha


Fecha Entrada: 07/04/2020 v. Marzo de 2020

Título: "Valor predictivo y pronóstico de la clasificación molecular del carcinoma urotelial infiltrante de vejiga en pacientes tratados con cistectomía radical"


Promotor: Dr. Miguel Martín Jiménez IP José Ángel Arranz Arija Participación: Un CEIC





Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Tumores intracraneales en el embarazo"

Código Promotor: OMS BRAIN TUM PREGNANCY


Promotor: Investigador IP Olga Mateo Sierra Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 16/04/2020 v. 1, 11 abril 2020

Título: "Cohorte de pacientes en tratamiento renal sustitutivo hospitalizados por COVID19. Mortalidad y factores pronósticos"

Código Promotor: COVID19-HD Nº EUDRACT: - - Código Interno:

167/20

Promotor: Investigador IP María de los Ángeles Goicoechea Diezhandino

Fecha Entrada: 13/04/2020 v. 01: 9-04-2020

Título: "Desarrollo de métodos de anamnesis, diagnóstico y pronóstico de COVID-19 por espectroscopía visible-infrarroja cercana (Vis-NIRS)"


173/20

Promotor: Escuela Superior de Ciencias Experimentales y Tecnología. Departamento de Biología y Geología, Física y Química Inorgánica. Universidad Rey Juan Carlos

IP María Belén Rodríguez Sánchez


Título: "Aspectos clínicos e inmunovirológicos de la infección por SARS-CoV2 en una cohorte de gestantes y recién nacidos"

Código Promotor: GESNEO Nº EUDRACT: - - Código Interno:

174/20

Promotor: Investigador IP María Luisa Navarro Gómez


Título: "Medición de anticuerpos antifosfolípidos en pacientes hospitalizados por infección COVID-19 que presenten complicaciones trombóticas venosas o arteriales agudas concomitantes"

Código Promotor: SAF_COVID Nº EUDRACT: - - Código Interno:

175/20

Promotor: Investigador IP Francisco Galeano Valle


Título: "Estudio sobre el estado inmunitario frente a la infección por SARS-2-COV en la poblacion residente en residencias de ancianos de la Comunidad de Madrid (Proyecto InmunoSenex)"






Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020


Título: "COVID-19 en niños y adolescentes - Estudio multicéntrico de PTBNET"

Código Promotor: PTBNET-COVID19 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 177/20

Promotor: Investigador IP Begoña Santiago García

Fecha Entrada: 16/04/2020 v. 1.0 April 2020

Título: "Estudio observacional de los 100 primeros pacientes COVID-19 en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón"




Fecha Entrada: 17/04/2020 v. 1, Fecha: 16/04/2020

Título: "Prevalencia y correlatos de duelo prolongado en familiares de fallecidos por COVID-19"

Código Promotor: Duelo-COVID19 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

182/20

Promotor: Investigador IP María del Carmen Moreno Ruiz

Fecha Entrada: 17/04/2020 v. 1.0 (15/04/2020)

Título: "Terapia de pulsos de corticoides en una cohorte de pacientes con COVID-19"

Código Promotor: CORTICOIDES_COVID-19 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

186/20

Promotor: Investigador IP Blanca Pinilla Llorente

Fecha Entrada: 20/04/2020 v. 1.0. Fecha 15.04.2020

Título: "Estudio rapido y global del "status" inmunitario frente a la infección por coronavirus del personal sanitario del Hospital General Universitario Gregorio"


187/20


Fecha Entrada: 21/04/2020 v. 1. Fecha 20/04/2020

Título: "Impacto en la salud mental de pacientes hospitalizados por neumonía con diagnóstico de SARS-COV-2 a corto y medio plazo"


190/20

Promotor: Investigador IP Luis Puente Maestu





Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Medición prospectiva de la región medial de proadrenomedulina, metahemoglobina y carboxihemoglobina en pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos por COVID-19"

Código Promotor: MR-proADM /MetHb/COHb_COVID


192/20

Promotor: Investigador IP Pablo Demelo Rodríguez


Título: "Evaluation of Patients ECG to Detect Risk for COVID-19"

Código Promotor: 20-002924 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

193/20

Promotor: Mayo Clinic IP Francisco J. Fernández-Avilés Díaz

Fecha Entrada: 22/04/2020 v. 1 March 25, 2020

Título: "Uso de terapias respiratorias no invasivas alternativas durante la pandemia COVID19"

Código Promotor: TRNI_COVID19 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

195/20

Promotor: Investigador IP Manuel Martínez-Sellés d´Oliveira Soares

Fecha Entrada: 23/04/2020 v. 1.0_10/04/2020

Título: "Características de los pacientes EPOC hospitalizados con SARS-COv2"

Código Promotor: EPOC-COVID Nº EUDRACT: - - Código Interno:

196/20

Promotor: Investigador IP Manuel Martínez-Sellés d´Oliveira Soares

Fecha Entrada: 23/04/2020 v. 1.0 Fecha: 23 de abril 2020

Título: "Dolor y adecuación de la analgesia en pacientes ingresados en el hospital post cirugía y tras el alta"

Código Promotor: FAR-DHA-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 185/20

Promotor: Investigador IP Álvaro Giménez Manzorro


Fecha Entrada: 21/04/2020 v. 2 Fecha: 20 abril 2020

Título: "Impacto clínico de la ecografía musculoesquelética en artritis reumatoide en práctica clínica"

Código Promotor: JMC01-ECOAR-REUMA0420


Promotor: Investigador IP Juan Molina Collada Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 22/04/2020 v. 1.0, 11 de abril 2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: “Estudio de levaduras causantes de fungemia en un hospital general durante un periodo de 13 años”



Promotor: Investigador IP Jesús Vicente Guinea Ortega


Fecha Entrada: 24/04/2020 v. 1. Fecha 23.04.2020

Título: "Tipos de transposición en el síndrome de Duane con Esotropía: Resultados"

Código Promotor: PMS_OFT_12 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 203/20

Promotor: Investigador IP María del Pilar Merino Sanz


Fecha Entrada: 27/04/2020 v. primera Fecha: 24 de abril de 2020

Título: "European Pregnancy and Paediatric Infections Cohort Collaboration (EPPICC): Paediatric protocol"




Fecha Entrada: 28/04/2020 v. 1.0 Date: 31-March 2020

Título: "Terapia de pulsos de corticoides en una cohorte de pacientes con COVID-19"

Código Promotor: CORTICOIDES_COVID-19 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

186/20

Promotor: Investigador IP Blanca Pinilla Llorente

Fecha Entrada: 20/04/2020 v. 1.0. Fecha 15.04.2020

Título: "Estudio sobre la coagulopatía del paciente crítico con infección por SARS-CoV2"

Código Promotor: COAG-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

199/20

Promotor: Investigador IP Cristina Pascual Izquierdo

Fecha Entrada: 24/04/2020 v. 1.0. Fecha: 21 Abril 2020

Título: "Sistemas de información geográfica (SIG) y “Big Data” frente a la epidemia COVID-19"

Código Promotor: SIG-MAP-COVID Nº EUDRACT: - - Código Interno:

202/20

Promotor: Instituto de Investigacion Carlos III


Fecha Entrada: 27/04/2020 v. 0.2, 25 abril del 2020

Título: "Abordaje y seguimiento de pacientes con sospecha de COVID-19 en Atención Primaria"




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Código Promotor: ESTUDIO COVID 19 - Atención Primaria


204/20

Promotor: Investigador IP Pablo Ryan Murúa – HU Infanta Leonor

Fecha Entrada: 27/04/2020 v. 5. 27 de abril 2020

Título: "Retrospective analysys of a cohort of patients with severe COVID 19 pneumonia treated with Tocilizumab"


205/20

Promotor: Investigador IP Pablo Ryan Murúa – HU Infanta Leonor

Fecha Entrada: 27/04/2020 v. 0.1 20 APRIL 2020

Título: "Estudio descriptivo de los cambios tisulares en pacientes COVID19+ con muestra obtenida por Biopsia con Aguja Gruesa Ecoguiada EcoBAG)"

Código Promotor: EcoBCOV Nº EUDRACT: - - Código Interno: 206/20

Promotor: Hospital Universitario del Henares

IP Karen Villar Zarra – HU del Henares

Fecha Entrada: 27/04/2020 v. 1.1 de fecha 20.04.20

Título: "Influencia de la enfermedad hepática previa y prevalencia de afectación hepática ex novo, en pacientes hospitalizados en unidades de cuidados críticos por COVID-19"

Código Promotor: HEPA-COVID Nº EUDRACT: - - Código Interno:

209/20

Promotor: Investigador IP Diego Rincón Rodríguez

Fecha Entrada: 28/04/2020 v. 2.0 FECHA: 28 DE ABRIL DE 2020

Título: "Análisis descriptivo de pacientes con hipertensión arterial y dislipemia, de una Unidad de Hipertensión Arterial de Medicina Interna, con infección por Covid19"

Código Promotor: HTA_DL_COVID Nº EUDRACT: - - Código Interno:

210/20

Promotor: Investigador IP Elena Bello Martínez


Título: "Evolución clínica y pronóstico de mortalidad en pacientes adultos con COVID-19. Estudio observacional retrospectivo"

Código Promotor: BIOCOVID2020 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

211/20

Promotor: Investigador IP Mercedes García Gámiz

Fecha Entrada: 28/04/2020 v. 1.0 Fecha: 01/04/2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Registro de pacientes oncologicos con diagnostico de COVID-19 en el Hospital Universitario Infanta Leonor-Virgen de la Torre"

Código Promotor: COVID-CANCER HUIL Nº EUDRACT: - - Código Interno: 213/20


IP Berta Obispo Portero – Jacobo Rogado Revuelta / HU Infanta Leonor

Fecha Entrada: 28/04/2020 v. 1.1 Fecha: 30 de marzo de 2020

Título: "Efecto de las terapias respiratorias no invasivas en pacientes ingresados por neumonía grave por SARS-CoV-2 con insuficiencia respiratoria moderada-grave"

Código Promotor: TRNI-SARS-CoV-2 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 214/20

Promotor: Investigador IP Luis Puente Maestu

Fecha Entrada: 29/04/2020 v. [1]. Fecha 28/04/2020

Título: "Investigación de la prevalencia y mortalidad de la infección por coronavirus en pacientes portadores de una TAVI"

Código Promotor: TACOVID Nº EUDRACT: - - Código Interno:

215/20


IP Enrique Gutiérrez Ibañes

Fecha Entrada: 30/04/2020 v. 1.0, 20 de abril de 2020

Título: "Estudio sobre la trombopenia del paciente hospitalizado con infección por SARS-COV2"

Código Promotor: TROM-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

217/20


IP Gloria Pérez Rus

Fecha Entrada: 30/04/2020 v. 1.0. Fecha: 24 Abril 2020

Título: "Estudio observacional para evaluar los efectos en el intervalo QT de la infección por el coronavirus COVID-19 en pacientes críticos"

Código Promotor: QT-COVID-19 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

219/20

Promotor: Servicio de Anestesiología y Reanimación HGUGM

IP Matilde Zaballos García

Fecha Entrada: 04/05/2020 v. 1ª Fecha: 27/04/2020

Título: “Evaluación de test serológicos para el diagnóstico de COVID-19”







Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Resultados materno-perinatales de la infeccion por SARS-CoV-2 durante la gestación, parto y puerperio en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón"

Código Promotor: COVID-GESTA Nº EUDRACT: - - Código Interno: 222/20


IP Yolanda Cuñarro López

Fecha Entrada: 04/05/2020 v. 1. 05 de mayo del 2020

Título: "Estudio observacional en los pacientes oncologicos a los que se les realiza estudio 18FDG–PET/CT: Características clínicas y metabólicas"

Código Promotor: PETCOVID Nº EUDRACT: - - Código Interno: 223/20

Promotor: Investigador IP Juan Carlos Alonso Farto

Fecha Entrada: 05/05/2020 v. 1-5-5-2020

Título: "Factores de riesgo de mortalidad en pacientes hospitalizados por COVID-19 en Unidades de Cuidados Criticos"

Código Promotor: CRITICOVID Nº EUDRACT: - - Código Interno: 229/20

Promotor: Investigador IP Ignacio Garutti Martínez

Fecha Entrada: 06/05/2020 v. 1.0. FECHA: 30 DE ABRIL DE 2020

Título: "Impacto del COVID-19 sobre las urgencias urológicas"

Código Promotor: URGURO-COVID19 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 230/20

Promotor: Investigador IP Jorge Caño Velasco

Fecha Entrada: 06/05/2020 v. 1. Fecha: 8 de mayo de 2020

Título: "Determinantes genéticos de la evolución clínica y psicológica en personas expuestas al coronavirus SARS-CoV-2"

Código Promotor: GEN_COVID Nº EUDRACT: - - Código Interno: 231/20

Promotor: Investigador IP Javier González Peñas

Fecha Entrada: 06/05/2020 v. 3.0 (06/ 05/2020)

Título: "Estudio epidemiológico y de los resultados del tratamiento en pacientes con COVID-19 en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón"

Código Promotor: Estudio FARM-COVID-19




Fecha Entrada: 07/05/2020 v. 1. 4 de Mayo de 2020

Título: "Las cerageninas presentan actividad antifúngica in vitro frente a levaduras y hongos filamentosos causantes de micosis y con susceptibilidad disminuida a azoles o equinocandinas"




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020



Promotor: Investigador IP Jesús Vicente Guinea Ortega Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 05/05/2020 v. 1.0 FECHA: 04 de mayo de 2020

Título: "Genotipado y sensibilidad antifúngica de los aislados de Candida albicans procedentes de muestras vaginales"



Promotor: Investigador IP Pilar Escribano Martos Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 05/05/2020 v. 1. FECHA: 04 de mayo de 2020

Título: "Aislados clínicos de Aspergillus spp. que han causado aspergilosis en los últimos 20 años: una visión general de la etiología y la resistencia a los azoles y la anfotericina B"





Fecha Entrada: 05/05/2020 v. 1.0 FECHA: 4 de mayo de 2020

Título: "Estudio descriptivo sobre la población de pacientes atendidos en la consulta de inmuno-oncohematología"

Código Promotor: IONC01


227/20


IP Cristina Mata Fernández - María Elena Seoane Reula Participación: Un

CEIC


v. 1.0

Título: "Alprostadil (PGE1) 500 microgramos en arteriopatía periférica: eficacia y seguridad de la administración a altas dosis en ciclos corto"

Código Promotor: ATEJM Nº EUDRACT: - - Código Interno: 243/20

Promotor: Investigador IP Teresa Cervera Bravo Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 07/05/2020 v. 1 Fecha: 13 Mayo 2020

Título: "Desarrollo de Criterios de Clasificación para el Síndrome Antisintetasa (CLASS Project)"

Código Promotor: CLASS Nº EUDRACT: - - Código Interno: 250/20

Promotor: American College of Rheumatology (ACR) and European League Against Rheumatism (EULAR)

IP Julia Martínez Barrio


Fecha Entrada: 11/05/2020 v. 02 Data 29 September 2019




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Análisis de la supervivencia a largo plazo de pacientes intervenidos en estadio IA de cáncer de pulmón. Influencia de la resección sublobar y del abordaje toracoscópico"

Código Promotor: CTX-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 261/20

Promotor: Investigador IP Carlos Simón Adiego Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 18/05/2020 v. 1.1 18 de mayo de 2020

Título: "Collaborative Outcomes study on Health and Functioning during Infection Times (COH FIT)"


Promotor: Investigador IP Celso Arango López


Título: "Análisis descriptivo del ingreso de pacientes con infección por SARS-CoV2 en la Unidad de Hospitalización a domicilio desde un hospital de tercer nivel"

Código Promotor: HDOM-COVID Nº EUDRACT: - - Código Interno:

234/20


IP Víctor José González Ramallo

Fecha Entrada: 06/05/2020 v. 1.1 Fecha 1 de mayo de 2020

Título: "Prevalencia e impacto de sintomatología COVID-19 en los pacientes de la Unidad de Enfermedades Desmielinizantes del HGUGM"

Código Promotor: COVID-EM Nº EUDRACT: - - Código Interno:

238/20


IP María Luisa Martínez Ginés


Título: "Estudio sobre la influencia del tratamiento previo con corticoides inhalados sobre la gravedad de los pacientes con asma y EPOC hospitalizados por COVID-19 (estudio CI-COVID)"

Código Promotor: CI-COVID-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 239/20

Promotor: Investigador IP Javier de Miguel Díez

Fecha Entrada: 07/05/2020 v. 2, 7 de mayo de 2020

Título: "Estudio sobre la influencia de aspectos psiquiátricos, nutricionales y físicos en la evolución de pacientes con COVID-19 dados de alta de una unidad de críticos (estudio Salida-COVID)"

Código Promotor: Salida-COVID-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 240/20






Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Estudio de afectación pulmonar residual en pacientes hospitalizados por COVID-19 grave (estudio EPID-COVID)"

Código Promotor: EPID-COVID-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 245/20


Fecha Entrada: 09/05/2020 v. 1, 30 de abril de 2020

Título: "Caracterización de la expresión genética del sistema inmune en la sangre de pacientes con COVID-19"

Código Promotor: MICRO.INF.HGUGM.2020-022 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 248/20


IP María Teresa Aldámiz-Echevarría Lois


Título: "Detección de autoanticuerpos en pacientes COVID-19: Descripción de un nuevo patrón de inmunofluorescencia indirecta (IFI) sobre triple tejido de roedor y su significado clínico-patológico"

Código Promotor: COVID-IFI Nº EUDRACT: - - Código Interno:

251/20

Promotor: Investigador IP Paloma Sánchez-Mateos Rubio


Título: "Epidemiología de los pacientes infectados por SARS-COV-2 atendidos en el HGUGM"

Código Promotor: EPI_COVID_2020 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

255/20

Promotor: Investigador IP Nieves López Fresñeda

Fecha Entrada: 12/05/2020 v. 1. 12 de Mayo de 2020

Título: "Desarrollo y persistencia de la inmunidad humoral frente a SARS-COV-2 en pacientes trasplantados hepáticos en comparación con pacientes inmunocompetentes"

Código Promotor: Sero-Cov19_TH Nº EUDRACT: - - Código Interno: 256/20


Fecha Entrada: 13/05/2020 v. 1.0. 6 de mayo 2020

Título: “Utilidad de la funduscopia como screening de la vasculopatía asociada a la enfermedad por coronavirus (COVID-19)”

Código Promotor: OFT-NSM-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 258/20

Promotor: Investigador IP Nerea Sáenz Madrazo


Título: "Evolución de los pacientes mayores a los 2 meses tras ingreso hospitalario por infección por SARS-COV-2"




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Código Promotor: COVID19/0520 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

259/20

Promotor: Investigador IP María Teresa Vidán Astiz

Fecha Entrada: 14/05/2020 v. 1.0 DE 14/05/2020

Título: "Registro de la infección por SARS-CoV-2 en pacientes con hemoglobinopatías y/o esplenectomizados: vigilancia epidemiológica y estudio de la morbilidad y mortalidad en grupos de riesgo"

Código Promotor: RE-CoV2-HemEsplen Nº EUDRACT: - - Código Interno:

260/20

Promotor: Investigador IP María Elena Cela de Julián

Fecha Entrada: 14/05/2020 v. 1/Mayo 2020

Título: "Características de los exantemas en pacientes hospitalizados con COVID-19"

Código Promotor: ALE-EXANTCOVID Nº EUDRACT: - - Código Interno: 267/20

Promotor: Investigador IP Alicia Prieto García


Título: "Estudio descriptivo en población ingresada a causa del COVID-19 candidata a tratamiento rehabilitador durante su ingreso y fase ambulatoria"

Código Promotor: RHB-COVID Nº EUDRACT: - - Código Interno:

268/20

Promotor: Investigador IP Marta Supervía Pola

Fecha Entrada: 20/05/2020 v. 1 Fecha: 8 de mayo de 2020

Título: "Utilización de fármacos inhibidores de interleuquinas (IL)-6 e IL-1 en el síndrome de distrés respiratorio del adulto (SDRA) asociado a neumonía producida por SARS-CoV-2"

Código Promotor: INH-IL-COVID19 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

269/20

Promotor: Investigador IP María Barrientos Guerrero

Fecha Entrada: 20/05/2020 v. Fecha: 18.05.2020

Título: "In vitro activity of cefiderocole against clinical isolates of Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia and Enterobacterales isolates collected from special populations (Intensive Care Units, Haematology, Oncology and Pediatric patients) in Spain: ACEFISP Study (Activity of CEFiderocol In Special Populations)"



Promotor: Investigador IP Emilia Cercenado Mansilla


Fecha Entrada: 19/05/2020 v. 1. 18 May 2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Faringoamigdalitis aguda en urgencias de pediatría: ¿lo estamos haciendo bien?"

Código Promotor: AdhFAA Nº EUDRACT: - - Código Interno: 266/20

Promotor: Investigador IP Arístides Rivas García Participación: Un CEIC


Título: "Prognostic factors of the first episode of community-acquired cholangitis"

Código Promotor: Colangitis-1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 279/20

Promotor: Investigador IP José Miranda Bautista Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 26/05/2020 v. 1. 08 de mayo de 2020

Título: "Aplicabilidad de la pletismografía por luz estructurada para la evaluación de la función respiratoria en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica"

Código Promotor: ESTUDIO ASAP Nº EUDRACT: - - Código Interno: 280/20



Fecha Entrada: 26/05/2020 v. 1.1 26 de mayo de 2020

Título: "Incidencia, diagnóstico y manejo de la púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (PTTa): Una encuesta nacional realizada por el grupo español de aféresis"

Código Promotor: PTT -01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 281/20



Fecha Entrada: 26/05/2020 v. 1.0. Fecha: 21 mayo 2020

Título: "Estudio retrospectivo de eficacia y seguridad de la cirugia de descompresion microvascular en neuralgia del trigemino. Evaluacion de factores pronosticos"

Código Promotor: ESTUDIO DMV Nº EUDRACT: - - Código Interno: 282/20

Promotor: Investigador IP Fernando Ruíz Juretschke


Fecha Entrada: 31/05/2020 v. 07 DE MAYO DE 2020

Título: "Taller de parto vaginal extrahospitalario como herramienta docente en la asistencia clínica"

Código Promotor: TPVE-1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 283/20

Promotor: Investigador IP Juan Antonio de León Luis


Fecha Entrada: 31/05/2020 v. 1. Fecha: 05/2020

Título: "Validación de un sistema de protección para virus SARS-COVID-2 en cirugía transoral endoscópica con bisturí de ultrasonidos. Estudio prospectivo observacional para valorar la eficacia y seguridad del sistema"




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Código Promotor: COVIDCCC-002 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

287/20

Promotor: Investigador IP Mario Marcos Fernández Fernández Participación: Un CEIC


Título: "Estudio retrospectivo descriptivo de las complicaciones de la traqueotomía en pacientes COVID19 en UCI de Hospital General Universitario Gregorio Marañón"

Código Promotor: COVIDCCC-001 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 288/20

Promotor: Investigador IP Mario Marcos Fernández Fernández Participación: Un CEIC


Título: "Pediatric airway management complications during the COVID-19 pandemic. An International, Multicenter, Observational registry: The PAWS-COVID-19 (Pediatric AirWay complicationS COVID-19) Registry"

Código Promotor: PAWS-COVID-19 Registry Nº EUDRACT: - - Código Interno: 292/20

Promotor: Investigador IP Selma Abubakra Abubakra Participación: Un CEIC


Título: "Análisis piloto de identificación de positividad a Covid-19 por RT-PCR en mucosa bucal (Estudio Niányè)"


Promotor: Investigador IP Carlos Ivorra Server - Hospital HLA Universitario Moncloa



Título: "Caracterización y manejo terapéutico de la hiperactivación inmunológica asociada a mortalidad en COVID-19"

Código Promotor: COV1-20-007 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 303/20

Promotor: Investigador IP Rafael Correa Rocha Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 02/06/2020 v. 1.0. Fecha 2 de Junio de 2020

Título: "Analisis de la mortalidad intrahospitalaria en pacientes con COVID-19. Impacto del grado de colapso hospitalario en el proceso de toma de decisiones"

Código Promotor: MORTCOVID Nº EUDRACT: - - Código Interno: 308/20

Promotor: Investigador IP Javier Muñoz González


Fecha Entrada: 03/06/2020 v. 1.0. DATE: 27th MAY 2020





Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Código Promotor: SIG-MAP-COVID Nº EUDRACT: - - Código Interno:

202/20

Promotor: Instituto de Investigacion Carlos III


Fecha Entrada: 27/04/2020 v. 0.2, 25 abril del 2020

Título: "Estudio descriptivo en población ingresada a causa del COVID-19 candidata a tratamiento rehabilitador durante su ingreso y fase ambulatoria"

Código Promotor: RHB-COVID Nº EUDRACT: - - Código Interno:

268/20

Promotor: Investigador IP Marta Supervía Pola

Fecha Entrada: 20/05/2020 v. 1 Fecha: 8 de mayo de 2020

Título: "Desarrollo de métodos de diagnóstico y pronóstico de COVID-19 por espectroscopía visible-infrarroja cercana (Vis-NIRS)"


Promotor: Servicio de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas, HGUGM

IP María Belén Rodríguez Sánchez


Título: "Análisis del uso compasivo en profilaxis pre-exposición (PREP) con inhibidores de la proteasa del VIH potenciados con ritonavir en personal sanitario expuesto a pacientes con infección por SARS-COV-2 en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón"


Promotor: Investigador IP Francisco Tejerina Picado


Título: "Estudio retrospectivo sobre prevalencia y factores pronósticos de neumotórax/neumomediastino en pacientes COVID-19"

Código Promotor: CTX-2020-02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 285/20

Promotor: Investigador IP Guillermo Antonio González Casaurrán


Título: "Evaluación del status de infección por SARS-COV-2 en las mujeres que acuden de parto espontáneo al Hospital General Universitario Gregorio Marañón" DELivery-COvid-MARañón

Código Promotor: DELCOM Nº EUDRACT: - - Código Interno:

286/20

Promotor: Investigador IP María del Carmen Viñuela Benéitez





Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "COVID-19 En la Comunidad Autónoma de Madrid: un Estudio de Base Poblacional (COVID- 19@Madrid)"

Código Promotor: FIB-ANA-2020-08 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

293/20



Título: "Evaluación clínica e inmunológica de una cohorte infantil con síndrome de KABUKI"

Código Promotor: INMUNO-ALE 09-01


Promotor: Investigador IP María Elena Seoane Reula


Fecha Entrada: 13/08/2019 2da presentación v. 2, julio 2020

Título: "Síndrome de desgaste profesional: ESTUDIO DESCRIPTIVO EN RESIDENTES DE PEDIATRIA DE ESPAÑA"

Código Promotor: ESBMIR 2020 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 298/20

Promotor: Investigador IP Matheus Zeferino Feltrin


Título: "Importancia y relevancia clínico-patológica de la profundidad de invasión tumoral en los estadios iniciales del carcinoma epidermoide lingual"

Código Promotor: maxilohgugm01/2020


Promotor: Investigador IP Ignacio Navarro Cuéllar Participación: Un CEIC


Título: "Resultados materno-perinatales (gestación, parto y puerperio) asociados a la hemorragia obstetrica en pacientes atendidas en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón"

Código Promotor: HOS Nº EUDRACT: - - Código Interno:

302/20

Promotor: Investigador IP Francisco Javier Ruiz Labarta Participación: Un

CEIC

Fecha Entrada: 01/06/2020 v. 1. Fecha: 01 de Junio de 2020

Título: "Estudio descriptivo de deteccion de alteraciones neuropsicologicas y cognitivas en pacientes COVID-19 ingresados en Unidad de Media Estancia del Instituto Provincial de Rehabilitacion tras ingreso en UCI"

Código Promotor: PICS-COVID Nº EUDRACT: - - Código Interno: 304/20

Promotor: Investigador IP María Susana Gil Hernández






Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Aspergilosis invasiva en pacientes con COVID-19"



Promotor: Investigador IP Marina Machado Vílchez Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 03/06/2020 v. 1, 31 DE MAYO DE 2020

Título: "Primeros episodios frente a recaídas de púrpura trombótica trombocitopénica: ¿hay alguna novedad en la última década? Datos de vida real en un hospital terciario en España"

Código Promotor: PTT-02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 306/20




Título: "Anticuerpos anti-proteína centromérica B como factor de riesgo para el desarrollo de esclerosis sistemática en pacientes asintomáticos"

Código Promotor: ANA Esclerosis sistémica Nº EUDRACT: - - Código Interno: 307/20

Promotor: Investigador IP Paloma Sánchez-Mateos Rubio Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 03/06/2020 v. 1. Fecha: 03 de Junio de 2020

Título: "Análisis de eventos tromboembólicos en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con mutación de BRAF"



Fecha Entrada: 09/06/2020 v. 1.0. FECHA: 25/05/2020

Título: "Validez del halo score ecográfico en la evaluación de la arteritis de células gigantes en práctica clínica"

Código Promotor: JMC03-REUMA0620 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 311/20

Promotor: Investigador IP Juan Molina Collada Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 04/06/2020 v. 1. Fecha: 3 de junio 2020

Título: "Validación del uso de grupos de muestras para el diagnóstico de la Covid-19 con un test molecular de alto rendimiento"

Código Promotor: Pooles-Covid-19 PGK Nº EUDRACT: - - Código Interno: 312/20

Promotor: Progenika Biopharma S.A.

IP Lourdes Osaba Ortiz de Mendibil - Progenika Biopharma, S.A.


Fecha Entrada: 05/06/2020 v. 1. Fecha: 8 de junio de 2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Estudio retrospectivo del impacto clínico de la infección COVID-19 en pacientes con cáncer de pulmón tratados en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón"



Fecha Entrada: 05/06/2020 v. 1.0 (26/05/2020)

Título: "Adaptación de un Servicio de Microbiología en la epidemia COVID-19"





Fecha Entrada: 05/06/2020 v. 1. 03/06/2020

Título: "PENFIGOIDE AMPOLLOSO: Estudio retrospectivo observacional de la serie del H.G.U. Gregorio Marañón (2000 2020)"

Código Promotor: PA-HGUGM Nº EUDRACT: - - Código Interno: 315/20

Promotor: Investigador IP Lula María Nieto Benito Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 07/06/2020 v. 1.0. 1 Enero 2020

Título: "Identificación de biomarcadores genómicos del sistema inmune para la predicción del curso clínico de los pacientes infectados por SARS-CoV-2"

Código Promotor: PI-HEM-ISGM-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 317/20

Promotor: Investigador IP Ismael Buño Borde Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 10/06/2020 v. Fecha: 01-06-2020

Título: "IntubateCOVID"


319/20

Promotor: Investigador IP Eugenio Martínez Hurtado – HU Infanta Leonor



Título: "Análisis del tratamiento y evolución de pacientes con persistencia sintomática y/o empeoramiento tras resolución clínica de infección por Sars-cov-2 a los cuales se les realiza determinación de PCR para Sars-cov-2 en distintas muestras microbiológicas con posterior secuenciación genómica completa y cultivo celular"



IP Francisco Tejerina Picado






Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Eficacia de la sustitución valvular aórtica con catéter (TAVI) en función del riesgo"


Promotor: Investigador IP Enrique Gutiérrez Ibañes


Fecha Entrada: 12/06/2020 v. 1.0. 11 de mayo de 2020

Título: "Prevalencia y seroconversión de COVID-19 en enfermedades autoinmunes en Europa (EURO-COVIMID)"

Código Promotor: 2020-A01371-38 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

324/20

Promotor: Groupe d'Etudes et de Recherche de l'appareil locomoteur (GERPAL)

IP José María Álvaro-Gracia Álvaro


Fecha Entrada: 16/06/2020 v. 1.0_19052020

Título: "Protocolo diagnóstico de las reacciones de hipersensibilidad a anestésicos generales"

Código Promotor: ALE-ANES/20 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 325/20

Promotor: Investigador IP María del Pilar Tornero Molina


Fecha Entrada: 15/06/2020 v. 1.0. 12-06-2020

Título: "Estudio descriptivo de población con deterioro funcional a causa del COVID-19 ingresada en una Unidad de Media Estancia"

Código Promotor: DET-COVID Nº EUDRACT: - - Código Interno: 328/20

Promotor: Investigador IP María del Pilar Crespo Cobo



Título: "El papel de las células T reguladoras en la patogenia de la Hepatitis Autoinmune"

Código Promotor: REG-HAI Nº EUDRACT: - - Código Interno: 329/20

Promotor: Investigador IP Fernando Díaz Fontenla


Fecha Entrada: 17/06/2020 v. 1. Fecha 13 de abril de 2020

Título: "En busca del tromboembolismo pulmonar en la infección por SARS CoV-2"


Promotor: Investigador IP Sara De Antonio Feu – HU del Henares Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 18/06/2020 v. 2.0 de fecha 18/06/20

Título: "Estudio observacional, descriptivo de serie de casos de personas con trastorno por juego y otros trastornos mentales, patología dual"




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Código Promotor: FPD-ADC-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 333/20

Promotor: Investigador IP Néstor Szerman Bolotner – CSM Retiro



Título: "Aspergilosis Pulmonar Invasiva en COVID-19. Serie de casos Hospital General Universitario Gregorio Marañón"

Código Promotor: API-MA Nº EUDRACT: - - Código Interno: 335/20

Promotor: Investigador IP Alba Burgos Santamaría


Fecha Entrada: 23/06/2020 v. Junio 2020

Título: "Proyecto de estudio longitudinal de las variables psicosociales asociadas al desarrollo vital con infección por VIH en la cohorte CoRISpe" CRECER CON VIH

Código Promotor: CORISPE2020-1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 338/20



Fecha Entrada: 25/06/2020 v. 1. 30-06-20

Título: "Estudio sobre el impacto de la pandemia de COVID-19 sobre la salud mental en niños y adolescentes entre 5 y 17 años con psicopatología previa"

Código Promotor: COVID- ChildPsy Nº EUDRACT: - - Código Interno: 339/20

Promotor: Investigador IP María del Carmen Moreno Ruiz


Fecha Entrada: 26/06/2020 v. 1.0 (16/06/2020)

Título: "Análisis retrospectivo del Síndrome Obstructivo Sinusoidal (SOS) en trasplantes hematopoyéticos haploidénticos no manipulados"

Código Promotor: GETH-SOS-2019-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

341/20

Promotor: Grupo Español de Trasplantes Hematopoyéticos y Terapia Celular (GETH)

IP Mi Kwon Participación: Un

CEIC

Fecha Entrada: 26/06/2020 v. 1. November

2019

Título: "Estudio comparativo del tratamiento con células T- CAR anti-CD19 vs terapia convencional en el linfoma de células B grandes en España: experiencia en “vida real”"

Código Promotor: GEL-CART-2020-02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 342/20

Promotor: Fundación Geltamo IP Mariana Beatriz Bastos-Oreiro Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 26/06/2020 v. 1 junio 2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Caracterización Híbrida de Localizaciones de Drivers en Fibrilación Auricular y Ritmo Sinusal con CartoFinder y Coherent Mapping"

Código Promotor: Hybrid-AFMAP Nº EUDRACT: - - Código Interno: 344/20

Promotor: Biosense Webster, Inc. IP Ángel Arenal Maíz Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 26/06/2020 v. 1.0, June 25, 2020

Título: "Case Series: World-Wide case series of arrhythmia complications of COVID-19" COVID Arrhythmia Complications

Código Promotor: AAAT0773(M00Y01) Nº EUDRACT: - - Código Interno: 348/20

Promotor: Columbia University IP Felipe Atienza Fernández



Título: "Síndrome de desgaste profesional: ESTUDIO DESCRIPTIVO EN RESIDENTES DE PEDIATRIA DE ESPAÑA"

Código Promotor: ESBMIR 2020 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 298/20

Promotor: Investigador IP Matheus Zeferino Feltrin Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 30/05/2020 v. 1.0. Mayo 2020

Título: "Vivencia de los estudiantes de Enfermería de 4º de la Universidad Complutense de Madrid contratados en el Hospital Universitario Gregorio Marañón como auxilio sanitario apoyo enfermería durante la situación de COVID-19"

Código Promotor: ALUMNOSCOVID_ENF Nº EUDRACT: - - Código Interno: 343/20

Promotor: Investigador IP María Isabel Durango Limárquez Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 03/07/2020 v. 01 09/06/2020

Título: "Estudio controlado de observación de un autotest de hepatitis C realizado por usuarios no entrenados (HSTAR012)"

Código Promotor: HSTAR012 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 345/20

Promotor: Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND)



Fecha Entrada: 01/07/2020 v. 3: Spain; 17 June 2020

Título: "Análisis y Lectura de Mediciones Uniformes de Dilatación Auricular Izquierda Notificadas en Atletas"



IP Manuel Martínez-Sellés d´Oliveira Soares



v. 1.1_17/06/2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Supervivencia global y libre de enfermedad en pacientes con diagnóstico de sarcoma uterino atendidos en el periodo 2001 al 2020 en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón"

Código Promotor: SAR Nº EUDRACT: - - Código Interno: 347/20

Promotor: Investigador IP María Ruíz Minaya Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 02/07/2020 v. 1. Fecha: 30 Junio de 2020

Título: "Evaluación de un score pronóstico ecográfico en recién nacidos prematuros con edad gestacional ≤ de 28 semanas con infarto venoso hemorragico periventricular"

Código Promotor: Neuro.Neo.1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 350/20

Promotor: Investigador IP María Arriaga Redondo



Título: "Protocolo del estudio observacional retrospectivo de eventos adversos asociados al tratamiento de COVID-19"

Código Promotor: RAM-COVID19 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

351/20

Promotor: Servicio de Farmacia. Hospital Universitario del Sureste

Silvia Buendía Bravo – HU Sureste Participación: Un

CEIC


Título: "Obtención de muestra de orina a través de bolsa perineal sin recambio: Análisis de la "tasa de contaminación""

Código Promotor: BolCONT Nº EUDRACT: - - Código Interno: 352/20

Promotor: Investigador IP Jorge Lorente Romero



Título: "Oxigenación cerebral y somatica durante el cierre percutaneo del ductus arterioso persistente en pacientes prematuros"

Código Promotor: Cardio.Neo.1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 355/20

Promotor: Investigador IP María Arriaga Redondo


Fecha Entrada: 08/07/2020 v. 1. junio 2020

Título: "Evaluación de una estrategia perioperatoria multimodal en el cáncer de páncreas precoz biológicamente límite"

Código Promotor: Alv777 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 359/20

Promotor: Investigador IP Álvaro Gregorio Morales Taboada Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 17/07/2020 v. 0.3. FECHA: 15 de julio 2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Experiencia e impacto emocional en las enfermeras de hospitalización durante la pandemia por coronavirus SARS-CoV-19"

Código Promotor: EmoCoviD Nº EUDRACT: - - Código Interno: 360/20

Promotor: Investigador IP Cristina Bové Ortega Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 16/07/2020 v. 01- 25/06/2020

Título: "Impacto de la pandemia COVID-19 en la atención al ictus agudo durante el estado de alarma"

Código Promotor: AIADEA2020 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 363/20

Promotor: Investigador IP Gabriel Velilla Alonso Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 15/07/2020 v. Primera. 13 de Julio de 2020

Título: "Estudio descriptivo retrospectivo para determinación de la prevalencia de Infección por VHC en dos Centro de Adicciones de Madrid Salud"

Código Promotor: FPD-VHC-2020-02 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 368/20

Promotor: Investigador IP Néstor Szerman Bolotner



Título: "Estudio eficacia y seguridad de la alteplasa como tratamiento fibrinolítico en neonatos a dosis bajas"

Código Promotor: Eficacia_Seguridad_Alteplasa


Promotor: Investigador IP Sonia Villar Castro Participación: Un CEIC


Título: “Evaluación de la detección de ARN subgenómico de SARS-CoV-2 en pacientes con COVID-19”



Promotor: Investigador IP Darío García de Viedma Participación: Un CEIC


Título: "Registro de predictores electrocardiográficos de éxito de ablación de extrasistolia ventricular en tracto de salida de ventrículo derecho"

Código Promotor: EVTSVD Nº EUDRACT: - - Código Interno: 370/20

Promotor: Investigador IP Esteban González Torrecilla


Fecha Entrada: 19/07/2020 v. 4. 03/08/2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Estudio observacional retrospectivo para evaluar la experiencia y los resultados de la desensibilización en los pacientes sometidos a TPH haplo-idéntico con anticuerpos anti-HLA en la Comunidad de Madrid"

Código Promotor: AMHH-HLA-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 377/20

Promotor: Grupo Madrileño de Trasplante Hematopoyético

IP Mi Kwon Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 27/07/2020 v. 1, 15 de junio de 2020

Título: “Estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico del perfil mutacional y potenciales dianas terapéuticas en pacientes colangiocarcinoma avanzado”



Promotor: Investigador IP Andrés Jesús Muñoz Martín


Fecha Entrada: 04/08/2020 v. 1.0, 24 de Julio 2020

Título: "Prevalencia y evolución de la infección por SARS-COV-2 en pacientes oncológicos, y validación de medidas preventivas asistenciales"

Código Promotor: HGUGM-ONC-Covid19


Promotor: Investigador IP José Ángel Arranz Arija Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 04/08/2020 v. 1.1. FECHA: 01/07/2020

Título: "Value of Treatment Autism Spectrum Disorders Case Study"

Código Promotor: VoTASD Nº EUDRACT: - - Código Interno: 391/20

Promotor: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón

IP Celso Arango López


Fecha Entrada: 14/08/2020 v. 1 del 12/08/2020

Título: "Evolución y riesgo de transmisión de SARS-COV-2 en hijos de madres con infección COVID-19"

Código Promotor: COVID19_Neonatología


Promotor: Investigador IP María Elena Zamora Flores Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 14/08/2020 v. 1.0. Fecha 13 agosto 2020

Título: "Registro de un servicio de neurología durante la primera oleada de la pandemia de las complicaciones neurológicas asociadas a la infección por SARS-COV-2"

Código Promotor: ESTUDIO NEUROCOVID HGUGM


Promotor: Investigador IP Francisco Javier Grandas Pérez Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 31/07/2020 v. Tercera, 4 agosto de 2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Endocrinopatías asociadas a la inmunoterapia oncológica. Estudio retrospectivo en un hospital de 3º nivel"

Código Promotor: EAES.18.19 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 393/20

Promotor: Investigador IP María Miguélez González Participación: Un CEIC


Título: "Estudio prospectivo sobre la utilidad del bilirrubinómetro transcutáneo no invasivo (Bilicheck) en el manejo de la ictericia en urgencias"

Código Promotor: ICTERICIA01 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

396/20

Promotor: Investigador IP María Concepción Míguez Navarro Participación: Un

CEIC

Fecha Entrada: 20/08/2020 v. 1.0, 19/08/2020

Título: "Estudio cuasiexperimental sobre la realizacion de una encuesta e implantación de un protoco para la mejora del manejo de la dermatitis atópica en un Servicio de Urgencias Pediátricas"




Título: "Estudio observacional sobre la incidencia y manejo del quilotórax tras cirugía cardiaca en el periodo neonatal"

Código Promotor: Quilotórax postquirúrgico


399/20

Promotor: Investigador IP Alba Pérez Pérez - Sara Vigil Vázquez Participación: Un

CEIC

Fecha Entrada: 30/08/2020 v. 1.0. Fecha 12 Agosto 2020

Título: "Valor de la biopsia líquida en la detección de mutaciones en pacientes de cancer de mama avanzado en primera recaída" MIRROR-2


404/20

Promotor: Dr. Miguel Martín Jiménez IP Sara López-Tarruella Cobo Participación: Un CEIC

Título: "Estudio del impacto del factor género en el pronóstico del melanoma cutáneo: Análisis epidemiológico y búsqueda de patrones pronósticos"

Código Promotor: SEXOMEL Julio 2020


Promotor: Investigador IP Enrique Mercader Cidoncha


Fecha Entrada: 25/08/2020 v. Julio de 2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Fecha Entrada: 11/08/2020 v. 1.0 (08/08/2020)

Título: "Encuesta de calidad percibida en las consultas telefónicas de alergología"

Código Promotor: ALE-TELEM-1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 406/20

Promotor: Investigador IP Aida Bermejo Becerro Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 01/09/2020 v. 1.4

Título: "Biomarcadores genómicos y transcriptómicos del sistema inmune para la elaboración de modelos de riesgo de desarrollo de complicaciones post-trasplante hematopoyético"


Promotor: Investigador IP Ismael Buño Borde Participación: Un CEIC


Título: "Estudio prospectivo sobre el reclutamiento en la ventilación de alta frecuencia oscilatoria con volumen garantizado en recién nacidos prematuros en un servicio de neonatología"

Código Promotor: VAFO2



IP Noelia González Pacheco - Gonzalo Solís García



v. 1.0, 19/06/2020

Título: "Estudio descriptivo sobre el uso de ventilación de alta frecuencia oscilatoria con volumen garantizado en recién nacidos prematuros en un servicio de neonatología"

Código Promotor: VAFO1 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

412/20

Promotor: Investigador IP Noelia González Pacheco - Gonzalo Solís García


Fecha Entrada: 07/09/2020 v. 1.0, 10/05/2020

Título: "Estudio epidemiológico en niños con coronavirus crítico"

Código Promotor: Estudio CAKE Nº EUDRACT: - - Código Interno: 413/20

Promotor: Nationwide Children's Hospital IP Javier Urbano Villaescusa Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 07/09/2020 v. 1.1: 19 mayo 2020

Título: "Impacto del volumen latido sobre el pronóstico de pacientes con y sin enfermedad valvular cardiaca"

Código Promotor: PRONOSTICOEA Nº EUDRACT: - - Código Interno: 415/20

Promotor: Investigador IP Javier Bermejo Thomas Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 09/09/2020 v. 09/09/2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Validación de una herramienta clínica para la Personalización del Riesgo de Ictus o infarto silente cerebral en la enfermedad cardiovascular"

Código Promotor: ISBIFLOW Nº EUDRACT: - - Código Interno: 416/20

Promotor: Investigador IP Javier Bermejo Thomas


Fecha Entrada: 09/09/2020 v. 09/09/2020

Título: "Personalización del riesgo embólico mediante el análisis del flujo intracardiaco" PREFI-CM

Código Promotor: PREFI-CM Nº EUDRACT: - - Código Interno: 417/20

Promotor: Investigador IP Javier Bermejo Thomas


Fecha Entrada: 09/09/2020 v. 1.1, 09/09/2020

Título: "Infecciones asociadas a COVID-19 en la UCI. COVID-19 associated infections in the ICU setting: a retrospective analysis in a tertiary-care hospital"


420/20

Promotor: Servicio de Anestesia y Reanimación IP Rafael Ramos Fernández Participación: Un CEIC


Título: "Estudio de la autopercepción del estigma en pacientes con esclerosis múltiple"

Código Promotor: ESTIG-MS Nº EUDRACT: - - Código Interno: 424/20

Promotor: Investigador IP María Luisa Martínez Ginés



Título: "Análisis del impacto de los avances técnicos en el diseño de prótesis de pene: Supervivencia y complicaciones"


428/20

Promotor: Investigador IP Javiera Cecilia Hernández Cavieres Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 14/09/2020 v. Septiembre 2020

Título: "Revisión de las infecciones fúngicas invasivas en los pacientes ingresados en la Unidad de Hematología y Oncología Infantil del Hospital General Universitario Gregorio Marañón (2006-2019)"

Código Promotor: IFI-HOI-2020 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 431/20

Promotor: Investigador IP Laura Calle Miguel Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 22/09/2020 v. 1.0. Fecha: septiembre 2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Validación de criterios morfológicos visuales para el diagnóstico de la “casi oclusión de la arteria carótida interna” mediante angio-TC"

Código Promotor: COC-20/01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 432/20

Promotor: Investigador IP Martiel Marcé Manrique Zegarra



Título: "Resultados de la práctica clínica en pacientes con infección por el VHC, no tratados previamente, con cirrosis compensada tratados con glecaprevir/pibrentasvir durante 8 semanas: revisión retrospectiva de historias clínicas" Estudio CREST


Promotor: AbbVie IP Adriana Ahumada Jiménez


Fecha Entrada: 25/09/2020 v. 1 de septiembre de 2020



Promotor: Investigador IP Beatriz Vílchez Rodríguez


Fecha Entrada: 28/02/2020 2da presentación

Título: "Evaluación de la respuesta vacunal en niños inmunodeprimidos"

Código Promotor: InmunoVac Nº EUDRACT: - - Código Interno: 154/19



Fecha Entrada: 25/04/2019 2da presentación v. 2. 25092020

Título: "Capacidad de los métodos comerciales de sensibilidad antifúngica para la detección de resistencia a equinocandinas en Candida glabrata"





Fecha Entrada: 02/10/2020 v. 1.0, 02.10.2020

Título: “Sensibilidad antifúngica y caracterización genotípica de Candida de sangre y no sangre: se pueden diferenciar cepas colonizadoras de invasoras”



Promotor: Investigador IP Pilar Escribano Martos Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 02/10/2020 v. 1.0, 02.10.2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Valor del ancho de banda monocitario en el diagnóstico de infección bacteriana grave en lactantes menores de 90 días de vida"

Código Promotor: ANCHO01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 444/20

Promotor: Investigador IP Rafael Marañón Pardillo


Fecha Entrada: 06/10/2020 v. 1.0, 20/09/2020

Título: "Estudio epidemiológico de la microbiota en niños críticamente enfermos y su relación con el desarrollo de complicaciones y biomarcadores de inflamación"

Código Promotor: BIOUCI.V1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 447/20

Promotor: Investigador IP Gema Manrique Martín


Fecha Entrada: 15/10/2020 v. 1, 8-10-2020

Título: "Evaluación de los cuidados de humanización al final de la vida en Cuidados Intensivos Pediátricos"

Código Promotor: CuidFin-Enf1 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 448/20

Promotor: Investigador IP Sara Alcon Najera Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 15/10/2020 v. 1. 14 DE OCTUBRE DE 2020

Título: "Resultados materno-perinatales en gestantes tras cribado de diabetes gestacional"

Código Promotor: DIA-1 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

450/20

Promotor: D. Juan Antonio León Luis IP María de Guadalupe Quintana Coronado Participación: Un

CEIC

Fecha Entrada: 22/10/2020 v. 1. Fecha: 25 de Septiembre de 2020

Título: "Efecto sobre la condición física, función pulmonar, composición corporal y calidad de vida de un programa rehabilitador telemático, en pacientes COVID-19 tras el alta hospitalaria (proyecto ReTeCovid)"


Promotor: Investigador IP María Olga Arroyo Riaño


Fecha Entrada: 23/10/2020 v. 1_20201021. Fecha: 21/10/2020

Título: "Estudio observacional del paciente crónico complejo en pediatria"

Código Promotor: CRONICOS.PEDIA.01


Promotor: Investigador IP Jimena Pérez Moreno Participación: Un CEIC





Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Corte de prevalencia de reactivacion de citomegalovirus en pacientes diagnosticados de infección por COVID 19 en el HGUGM: Estudio COVID19-CMV"



Promotor: Investigador IP Emilio Bouza Santiago Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 28/10/2020 v. 1.0. 27-Octubre-2020

Título: "Asociación entre los hallazgos histopatológicos en la biopsia gástrica y en la pieza quirúrgica de gastrectomía vertical tras tratamiento erradicador de Helicobacter pylori en pacientes obesos mórbidos candidatos a cirugía bariátrica"

Código Promotor: AP1-2020 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 463/20

Promotor: Investigador IP María Jesús Fernández Aceñero


Fecha Entrada: 23/10/2020 v. 1 22/10/2020

Título: "Utilidad pronóstica de las distintas escalas histológicas de gradación de actividad en enfermedad inflamatoria intestinal"

Código Promotor: AP2-2020 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 464/20

Promotor: Investigador IP María Jesús Fernández Aceñero Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 23/10/2020 v. 1 22/10/2020

Título: "Características histológicas de la expresión de C4d, macrófagos con fenotipo CD163 y linfocitos FOXP3+ en nefropatía lúpica y su correlación clínica"

Código Promotor: AP- 3 2020 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 466/20

Promotor: Investigador IP Jacqueline Edith Apaza Chavez Participación: Un CEIC


Título: "Seroprevalencia frente al SARS-COV-2 del personal sanitario altamente expuesto en la unidad de cuidados intensivos de un hospital de tercer nivel de la Comunidad de Madrid"

Código Promotor: serologiaCOVIDSPRL_0001


468/20

Promotor: Investigador IP María del Mar Gómez Ruiz – Andrés José Santana Cabrera



Título: "Estudio observacional en los pacientes a los que se les realiza estudio 18FDG-PET/CT post-infusión de CAR-T: Valoracion de respuesta a tratamiento y predicción de reacciones adversas graves (CARTPET)"

Código Promotor: CARTPET Nº EUDRACT: - - Código Interno: 469/20

Promotor: Investigador IP Juan Carlos Alonso Farto Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 27/10/2020 v. 1- Fecha: 20-10-2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Análisis retrospectivo del uso de linfocitos CAR-T en pacientes con hemopatía maligna"

Código Promotor: GEHT-CART-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 470/20

Promotor: Grupo Español de Trasplantes Hematopoyéticos y Terapia Celular (GETH)

IP Mi Kwon Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 27/10/2020 v. 1, Febrero de 2020

Título: "Tratamiento quirúrgico del bocio endotorácico: indicaciones de cervicotomía y esternotomía. Técnica de Charles Proye"

Código Promotor: cgd1920/1.0 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 472/20

Promotor: D. Enrique Mercader Cidoncha / Dª. Patricia Ciriano Hernández

IP Enrique Mercader Cidoncha



Título: "Estudio para evaluar la expresión del complemento en pacientes con anemia hemolítica autoinmune por anticuerpo caliente"

Código Promotor: ANX-wAIHA-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 475/20

Promotor: Annexon Inc IP Ana María Pérez Corral Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 04/11/2020 v. 1: 17 June 2020

Título: "Estudio prospectivo de bienestar emocional en pediatría"

Código Promotor: BIENEST.PED.01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 478/20

Promotor: Investigador IP Sara de la Mata Navazo Participación: Un CEIC


Título: “Detección rápida antigénica del virus SARS-CoV-2 para el diagnóstico microbiológico de COVID19: rendimiento diagnóstico de diferentes test y evaluación de muestras alternativas al exudado nasofaríngeo”



Promotor: Investigador IP Jesús Vicente Guinea Ortega Participación: Un CEIC


Título: "Resultados a largo plazo en pacientes con tumores localmente avanzados ginecológicos y no ginecológicos en los que se ha realizado exenteración pélvica como parte de su tratamiento oncológico en el periodo 2001 al 2020 en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón"

Código Promotor: EXTPEL Nº EUDRACT: - - Código Interno:

480/20

Promotor: Investigador IP Melanie Morote González – Wenceslao Vásquez Jiménez


Fecha Entrada: 06/11/2020 v. 1.Fecha 6 Noviembre de 2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Resultados materno-perinatales (gestación, parto y puerperio) asociados a la lesion intraparto en pacientes atendidas en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón"

Código Promotor: LI Nº EUDRACT: - - Código Interno: 483/20

Promotor: Investigador IP Laura Pérez Burrel Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 09/11/2020 v. 1. Fecha: 20 de octubre de 2020

Título: "Consulta de Alta Resolución en Reumatología (REU-CAR): Una iniciativa coordinada entre atención primaria/reumatología para el diagnóstico precoz y mejor manejo de los pacientes con artritis inflamatoria"

Código Promotor: REU-CAR Nº EUDRACT: - - Código Interno: 485/20

Promotor: Investigador IP Isabel Castrejón Fernández


Fecha Entrada: 10/11/2020 v. 2. 12.11.20

Título: "Evaluación de la circulación de patógenos respiratorios en épocas de brote de COVID-19 mediante un enfoque sindrómico"





Título: "Influencia del subtipo genético y seguimiento molecular del linfoma difuso de células grandes en terapia de células CAR-T"

Código Promotor: HEM-LINF-CART-2020 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 490/20

Promotor: Investigador IP Mariana Beatriz Bastos-Oreiro Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 13/11/2020 v. 1.0 10 de noviembre de 2020

Título: “Estudio sobre el impacto que la pandemia del Covid-19 ha tenido en las infecciones relacionadas a catéter en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón”



Promotor: Investigador IP María Jesús Pérez Granda Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 13/11/2020 v. 1.0 10 Noviembre del 2020

Título: “Estudio longitudinal de la efectividad de una intervención online para adolescentes con un primer episodio psicótico: Thinkapp”


Promotor: Investigador IP María Mayoral Aragón Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 19/11/2020 v. 1. 14/04/2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Estudio observacional transversal y multicéntrico para la validación de la versión española del cuestionario PURE4"

Código Promotor: CAIN457AES15 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

499/20

Promotor: Novartis Farmaceutica, S.A. IP Pablo de la Cueva Dobao - HU Infanta Leonor


Fecha Entrada: 17/11/2020 v. 0.0 14-October-2020

Título: "Análisis Retrospectivo del fracaso del Injerto Primario y Secundario, y la función pobre del Injerto en Transplante Haploidéntico no Manipulado"

Código Promotor: GETH-FRI-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 500/20

Promotor: Investigador IP Ignacio Alberto Gómez Centurión


Fecha Entrada: 17/11/2020 v. 1.0 jun de 2020

Título: "Infecciones en el primer año postrasplante hepático: impacto de una política de optimización antibiótica y de vigilancia epidemiológica de la colonización por bacterias multirresistentes"

Código Promotor: INFECCIONES_TH Nº EUDRACT: - - Código Interno: 501/20



Fecha Entrada: 18/11/2020 v. 1. 14/08/2020

Título: "Adaptación transcultural y validación del instrumento OHIP-TMD en población española adulta"

Código Promotor: OHIP-TMD-Spain Nº EUDRACT: - - Código Interno: 504/20

Promotor: Investigador IP Cristina Maza Muela Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 20/11/2020 v. 1. 04/11/2020

Título: "Evaluación española multicéntrica de los donantes hepáticos en muerte encefálica con test del Verde de Indocianina"

Código Promotor: ICG-Donantes Nº EUDRACT: - - Código Interno:

505/20

Promotor: Investigador IP Sergio Cortese Participación: Un

CEIC


Título: "Estudio serológico de anticuerpos en pacientes con cáncer que desarrollan miocarditis, miositis y cuadros miasteniformes durante el tratamiento con inmunoterapia"



Promotor: Investigador IP Manuel Alva Bianchi Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 20/11/2020 v. 1.0 08/11/2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Evaluación de efectos adversos asociados al uso de medicamentos CAR-T"

Código Promotor: FVCART20 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 508/20

Promotor: Investigador IP María Sanjurjo Sáez Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 20/11/2020 v. 1.0 19/11/2020

Título: "Estudio experimental sobre instrucciones en vídeo a padres de pacientes atendidos por fiebre en urgencias"

Código Promotor: FIEBRE01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 147/20

Promotor: Investigador IP Rafael Marañon Pardillo


Fecha Entrada: 18/03/2020 2da presentación v. 2.0, 21/04/2020

Título: "Candidemia en pacientes con COVID-19"


Promotor: Investigador IP Marina Machado Vílchez Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 23/11/2020 v. 1. FECHA: 19 de noviembre de 2020

Título: "Caracterización clínica e inmunológica de la infección por CoVid-19"

Código Promotor: InmunoCoVid19 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 511/20

Promotor: Investigador IP María Ángeles Muñoz Fernández Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 25/11/2020 v. 1, 16/04/2020v

Título: "Análisis retrospectivo de los casos de neurocisticercosis"





Fecha Entrada: 30/11/2020 v. 1 30 de noviembre de 2020

Título: "Estudio retrospectivo de las características y manejo clínico de la miopatía necrotizante inmunomediada en una unidad de neuromuscular"

Código Promotor: ESTUDIO MNIM Nº EUDRACT: - - Código Interno: 526/20

Promotor: Investigador IP José Luis Muñoz Blanco Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 03/12/2020 v. Primera, 13 de noviembre de 2020

Título: "pAtients pResenting wiTh cOngenital heaRt dIseAse - Register"

Código Promotor: ARTORIA-R Nº EUDRACT: - - Código Interno: 527/20

Promotor: Universitäres Herz-und Gefäβzentrum UKE Hamburg

IP Raquel Prieto Arévalo Participación: Un CEIC




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020


Título: "Heridas arma blanca"

Código Promotor: HAB Nº EUDRACT: - - Código Interno: 530/20

Promotor: Investigador IP María Tudela Lerma Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 03/12/2020 v. 1.0 / 25/11/20

Título: “Caracterización de brotes nosocomiales por SARS-CoV-2: Estudio de rutas de transmisión e identificación de casos vinculados y posibles reactivaciones/reinfecciones asociadas”



Promotor: Investigador IP Darío García de Viedma Participación: Un CEIC


Título: "Valoración de la implantación de las reuniones "HUDDLE" en la planta de pediatría"


Promotor: Investigador IP María Isabel González Sánchez



Título: "Evaluación del potencial rol inmunomodulador de la gammaglobulina intravenosa específica anti citomegalovirus"

Código Promotor: JC_IMMUNE_CMV_2019


Promotor: Investigador IP Javier Alberto Carbone Campoverde


Fecha Entrada: 09/12/2020 v. 1, 18.08.2020

Título: "PREventing Surgical Site Occurrences using Negative PressURE Wound Therapy"

Código Promotor: NL60054.018.16 Nº EUDRACT: - - Código Interno:

534/20

Promotor: Academic Medical Center Amsterdam

IP Miguel Ángel García Ureña - HU del Henares


Fecha Entrada: 09/12/2020 v. 4.2 / December, 2019

Título: "Seguimiento de pacientes POSTCOVID en una consulta de neumología de un hospital de tercer nivel"

Código Promotor: NEUMO-POSTCOVID Nº EUDRACT: - - Código Interno: 535/20

Promotor: Investigador IP Virginia Gallo González Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 09/12/2020 v. [1]. Fecha 18/11/2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "¿Es el tratamiento conservador factible en pacientes con diverticulitis aguda complicada? Análisis retrospectivo de los factores de riesgo de fracaso del tratamiento conservador"

Código Promotor: DACons Nº EUDRACT: - - Código Interno: 537/20

Promotor: Investigador IP Lorena Martín Román Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 11/12/2020 v. 1.0 / Diciembre 2020

Título: "Estudio de la precisión de los procedimientos de cirugía ortopédica oncológica con guías quirúrgicas mediante datos de navegación quirúrgica, realidad aumentada y fotografía 3D"

Código Promotor: FIBHGM_IGT_I3DNAV_2020 / 1.0 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 539/20

Promotor: Investigador IP Jose Antonio Calvo Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 11/12/2020 v. 1.0 / 10/12/2020

Título: "In vitro immunomodulatory effect of alpha-1-thymosine in the scene of SARS-CoV2 infection"

Código Promotor: alpha1thy Nº EUDRACT: - - Código Interno: 540/20

Promotor: Investigador IP María Ángeles Muñoz Fernández Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 11/12/2020 v. 01 / 19/11/2020

Título: "Pacientes con patología crónica en urgencias: ¿qué ha cambiado la pandemia?"

Código Promotor: CRÓNICOSURG01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 541/20


Fecha Entrada: 11/12/2020 v. 1.0 - 01/12/2020

Título: "Comorbilidad entre alergia alimentaria y dermatitis atópica en la edad pediátrica"

Código Promotor: TFGAADA Nº EUDRACT: - - Código Interno: 542/20

Promotor: Investigador IP Judith de Antonio Ruiz Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 11/12/2020 v. 1 / 10-12-2020

Título: "Estudio de optimización del desarrollo de modelos anatómicos, guías e implantes personalizados con planificación quirúrgica virtual para reconstrucciones óseas en cirugía ortopédica y traumatología"

Código Promotor: IGT_CONEX_COT Nº EUDRACT: - - Código Interno: 543/20

Título: "Optimización del desarrollo de implantes e instrumentación quirúrgica personalizada así como el estudio de precisión de su colocación intraoperatoria con navegación quirúrgica, realidad aumentada y fotografía 3D para reconstrucciones óseas en cirugía oral y maxilofacial"

Código Promotor: IGT_CONEX_COM_2020/ 1.0


Promotor: Investigador IP Santiago Ochandiano Caicoya Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 11/12/2020 v. 1 / 11/12/2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Promotor: Investigador IP Rubén Pérez Mañanes Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 11/12/2020 v. 1 / 11/12/2020

Título: "Estudio funcional y estructural visual en pacientes con enfermedades desmielinizantes"

Código Promotor: EM-NMO-OCT-2020-01 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 546/20

Promotor: Investigador IP José Luis Urcelay Segura Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 11/12/2020 v. 01 / Diciembre2020

Título: "Evaluación personalizada de la complejidad durante la fibrilación auricular mediante simulaciones por ordenador"

Código Promotor: Protocolo Complejidad Auricular #01


Promotor: Investigador IP Felipe Atienza Fernández Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 17/12/2020 v. 1.2 03/12/2020

CASOS CLINICOS RECIBIDOS

Título: "European Pregnancy and Paediatric Infections Cohort Collaboration (EPPICC) SARS-CoV-2 antibody study protocol"

Código Promotor: EPPICC SARS-COV-2 Nº EUDRACT: - - Código Interno: 547/20

Promotor: Fundación Penta IP María Luisa Navarro Gómez Participación: Un CEIC

Fecha Entrada: 11/12/2020 v. 1.0 / 19 Noviembre 2020




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: “Indicaciones para la administración de ácido tranexámico en el paciente politraumatizado grave”

IP solicitante: Patricia Duque González

Título: “Myxofibrosarcoma of temporal muscle, description and treatment”

IP Eduardo Monteserín Martínez

Título: “Intraosseus venous malformation of the zigomatic bone: Review of the literature and clinical case”

IP Raúl Antúnez Conde

“Deep brain simulation for status dysconicus in pediatric patiens with GNAO1 mutations”

IP solicitante: Olga Mateo Sierra

Título: "Enfermedad de Erdheim-Chester: dificultades en el diagnóstico y en el tratamiento"

IP Javier de Miguel Díez

Título: "A family history of hermansky-pudlak syndrome complicated with pulmonary fibrosis: A case series and review"


Título: "A complete analysis of the epidemiological scenario around a SARS-CoV-2 reinfection: previous infection events and subsequent transmission"

IP Darío García de Viedma

Título: “Isquemia arterial aguda grave de extremidades en recién nacido. Presentación de dos casos”

IP Susana Zeballos Sarrato

Título: “Angiosarcoma cerebral primario del sistema nervioso central con hematoma subdural agudo recurrente”

IP Marc Valera Melé

BIOBANCO

Solicitud de cesión de datos a CoRIS




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: “Predicción dinámica individualizada de eventos sida y no sida, mortalidad y fracaso virológico en pacientes VIH de la CoRIS teniendo en cuenta las trayectorias de marcadores longitudinales utilizando “jointmodel” y clases latentes en presencia de riesgos competitivos”

IP solicitante: Enrique Bernal Morrell Entidad: Hospital General Universitario Reina Sofía

Dictamen presentado: CEI Hospital General Universitario Reina Sofía

Título: “Valoración de la enfermedad de hígado graso no alcohólico en pacientes infectados por VIH”

IP solicitante: Jordi Navarro Mercadé Entidad: Hospital Universitari Vall d’Hebron

Dictamen presentado: CEIm Hospital Universitari Vall d’Hebron

Título: “Predicción dinámica individualizada de eventos sida y no sida, mortalidad y fracaso virológico en pacientes VIH de la CoRIS teniendo en cuenta las trayectorias de marcadores longitudinales utilizando “jointmodel” y clases latentes en presencia de riesgos competitivos”

IP solicitante: Inmaculada Jarrin Vera Entidad: Centro Nacional de Epidemiología

Dictamen presentado: CEI ISCIII

Título: “EXTRacción de Asociaciones entre Enfermedades y otros conceptos médicos II: Aumentando la complejidad de datos y modelos (EXTRAE II)”

IP solicitante: Ricardo Sánchez de Madariaga Entidad: ISCIII

Dictamen presentado: CEI ISCIII

Solicitud de cesión de datos a CoRIS y de muestras al Biobanco VIH

Título: “Vigilancia de la Transmisión de Resistencias a los inhibidores de la integrasa en España”

IP solicitante: Federico García García Entidad: Hospital Universitario Clínico San Cecilio

Dictamen presentado: CEIM/CEI Provincial de Granada

Título: “Nuevas estrategias basadas en dc para potenciar la immunoterapias con células T CD8+ y células NK citotóxicas contra el reservorio latente de VIH (RTI2018-097485-A-I00)”

IP solicitante: Enrique Martín Gayo Entidad: Hospital Universitario de La Princesa

Dictamen presentado: CEIm Hospital Universitario de La Princesa

Título: “MicroRNAs como biomarcadores inflamatorios de riesgo cardiovascular en pacientes infectados por VIH”

IP solicitante: David Dalmau Juanola Entidad: Hospital Universitari MutuaTerrassa

Dictamen presentado: CEIm Fundació Assistencial Mútua Terrassa

Solicitud de cesión de muestras al Biobanco VIH




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Efecto de la erradicación del VHC en pacientes con cirrosis avanzada por VHC. Una aproximación traslacional”

IP solicitante: María Ángeles Jiménez Sousa – Salvador Resino García Entidad: ISCIII/CNM

Dictamen presentado: CEI y de Bienestar Animal

Título: "Impact of HIV-1 envelope function and antigenicity on elite control of HIV-1 replication”

IP solicitante: Concepción Casado Herrero Entidad: ISCIII/CNM

Dictamen presentado: CEI del Instituto de Salud Carlos III

Título: "Papel de las vesículas extracelulares (EVs) y la mitocondria en la activación inmune y la inflamación durante la infección por VIH: impacto del TAR y la supresión viral prolongada”

IP solicitante: Eva Poveda López Entidad: Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur

Dictamen presentado: CEIm de Galicia

Título: “Análisis de factores inmunológicos y virológicos asociados al control del VHC en sujetos controladores de élite del VIH, “supercontroladores””

IP solicitante: Ezequiel Ruiz-Mateos Carmona

Entidad: Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS)/Hospital Universitario Virgen del Rocío

Dictamen presentado: CEI de los hospitales universitarios Vírgen Macarena-Virgen del Rocío

Título: "Morbilidad y mortalidad a largo plazo tras la erradicación del VHC en pacientes coinfectados por VIH/VHC con fibrosis hepática avanzada/cirrosis" Estudio Marathon

IP Salvador Resino García Entidad: Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Dictamen presentado: CEIm Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Solicitud de cesión de datos y de muestras al Biobanco VIH

Título: "Persistencia de valores bajos del cociente CD4/CD8 en pacientes con infección por VIH pese a tratamiento antirretroviral efectivo: estudio exploratorio sobre mecanismos homeostáticos”

IP solicitante: Yolanda María Pacheco López Entidad: IBiS / H. U. Virgen del Rocío

Dictamen presentado: CEI de los hospitales universitarios Vírgen Macarena-Virgen del Rocío

Adendum al proyecto

Acuerdo de depósito de muestras del Biobanco VIH HGM

Acuerdo entre LA COHORTE COVID19-ADULTOS y el BioBanco VIH HGM para el envío y almacenamiento de muestras sanguíneas de pacientes infectados por SARS-CoV-2 (COVID-19) incluidos en LA COHORTE COVID19 ADULTOS

IP solicitante: Mª Ángeles Muñoz Fernández V. BB F1 a/Rev04/Enero 2019

Solicitud de cesión de datos al Biobanco VIH




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Use, effectiveness, safety and tolerability of dolutegravir-based two-drug regimens in ART-naïve and virologically suppressed ART-experienced individuals from the Cohort of the Spanish AIDS Research Network (CoRIS)”

IP Inmaculada Jarrín Vera Entidad: Centro Nacional de Epidemiología, Instituto de Salud Carlos III

Dictamen presentado: CEI Instituto de Salud Carlos III

Evaluación nuevos modelos de consentimiento y asentimiento informado adaptados a la nueva normativa de protección de datos presentados por el Biobanco VIH HGM Biobanco. Consentimiento Informado para el depósito de muestras en el BIOBANCO VIH HGM BB F3z/Rev00/Abril 2020

PROYECTOS PRESENTADOS A CONVOCATORIAS




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Convocatoria AES 2020

Título: "Acute/Recent Infections and Reinfections by HCV in Men Having Sex with Men with and without HIV)"


Título: "El papel de la nueva tecnología de diagnóstico microbiológico e imagen en la prevención y el diagnóstico de la infección de dispositivos electrocardíacos (Proyecto Mirada)"

IP Maricela Valerio Minero

Título: "Neurobiological basis of developmental regression and other developmental trajectories in autism spectrum disorder"

IP María José Parellada Redondo

Título: "Inmune-related biomarkers to predict efficacy and toxicity in patients with hematological malignancies treated with chimeric antigen receptor T-cell (CART) based immunotherapy"

IP Ismael Buño Borde

Título: "Mecanismos epigenéticos implicados en la génesis y curso de trastornos del neurodesarrollo en prematuros extremos: estudio de seguimiento a 4 años"

IP Laura Pina Camacho

Título: "The role of the microbiome as a diagnostic, prognostic and therapeutic tool in C. difficile infection and other diseases"

IP Elena Manuela Reigadas Ramírez

Título: "Proyecto SINTESIS (eStudio del IMpacto de las Nuevas TEcnologías y técnicas rápidas en la sepSIS de origen urinario)"

IP Almudena Burillo Albizua

Título: "Estudio Senex: Grupo de Apoyo Multidisciplinar de la Patología Infecciosa en el Anciano"

IP Martha Kestler Hernández

Título: "Lung cancer screening in high-risk people living with HIV: pilot programme and exploratory approach for utility of genomic and proteomic techniques"

IP Maria Teresa Aldámiz-Echevarría Lois

Título: "Proyecto de Alerta en Neumonia Grave (PANG). Impacto de un bundle multidisciplinar de intervención diagnóstica y terapéutica"

IP Alicia Galar Recalde




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "New diagnostic methods to identify catheter-related candidemia in patients with an in-situ catheter. Is it possible to customize candidemia management? CANDICATH Study"


Título: "CHILHOOD MALTREATMENT AND EPIGENETIC MARKERS OF POOR PSYCHIATRIC OUTCOME AFTER PUBERTY: A folow-up study based on the Epi_Young Stress Project Sample (GRIDSAM)"

IP María Mayoral Velasco

Título: "Estudio longitudinal de una cohorte representativa: superando la heterogeneidad clínica y biológica en primeros episodios psicóticos"

IP Covadonga Martínez Díaz-Caneja

Título: "Infusión post trasplante de células NK del donante, en pacientes con leucemia aguda de mal pronóstico sometidos a trasplante ha ploidéntico no manipulado"

IP Carlos Javier Anguita Velasco

Título: “Artificial Intelligence for Non-invasive Hemodynamics” AI4NHEM

IP Pablo Martínez Legazpi

Título: "ChildTB-Omics: Omics for diagnosis of TB children and adolescents"

IP Begoña Santiago García

Título: "Electrophysiological Substrate Characterization on Paroxysmal and Persistent Atrial Fribrillation Patients. Study PAPER-AF"

IP Felipe Atienza Fernández

Título: "Microbiome characterization and correlates in adolescents with severe mental disorders"

IP Carmen Moreno Ruiz

Título: "Hospitalizaciones y estado de salud en los pacientes con EPOC en España en losúltimos 15 años"


Título: "Deterioro cognitivo y Alzheimer: poder predictivo del APOE, TREM-2 y lactoferrina"

IP Francisco Javier Olazarán Rodríguez

Título: “Pronóstico y factores de riesgo en las miocardiopatías en la infancia combinando nuevas técnicas imagen cardíaca avanzada y genómica (MYRIG)”

IP Constancio Medrano López




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Ensayo clínico controlado aleatorizado sobre el tratamiento profiláctico del estreñimiento con polietilenglicol con electrolitos en el niño crítico"

IP Jorge López González

Financiación de proyectos de investigación sobre el sars-cov-2 y la enfermedad COVID19.

Título: “Estudio prospectivo para determinar el beneficio del tratamiento con danazol en los pacientes que precisen ingreso hospitalario por infección por SARS COV-2”

IP Jorge de Tomás Palacios

Convocatoria para la adjudicación de Ayudas a Proyectos de Investigación en Salud 2020 de la Mutua Madrileña.

Título: "Estudio del impacto del factor género en el pronóstico del melanoma cutáneo: Análisis epidemiológico y busqueda de patrones pronósticos”

IP Enrique Mercador Cidoncha

Título: "Desarrollo de estrategias innovadoras de edición génica para la curación de pacientes con anemia falciforme”

IP Carolina Martínez Laperche

Convocatoria extraordinaria ISCIII financiación de proyectos de investigación sobre el SARS-COV-2 y la enfermedad COVID19.

Título: "Cilastatina como tratamiento frente a la infección por SARS-Cov2 (COVID-19). Efecto anti-infectivo y protector a nivel pulmonar y renal"

IP Alberto Tejedor - Alberto Lazaro - Vicente Barrio

Título: "Infección por COVID-19 en pacientes infectados por VIH incluidos en CoRIS"


Título: "COVID-19: abordaje multidisciplinar de su epidemiología, diagnóstico, base genética predisponente e impacto psicológico"


Título: "Diagnóstico rápido y herramientas epidemiológicas para controlar la pandemia de COVID19"





Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: “Caracterización y manejo terapéutico de la hiperactivación inmunológica asociada a mortalidad en COVID-19”

IP Rafael Correa Rocha

Título: “Profilaxis pre-exposición contra la infección por SARS-COV-2 en personal sanitario”

IP Francisco Tejerina Picado

Título: “Registro observacional multicéntrico de pacientes con infección por SARS-COV2 en UCIP españolas (SECIP-COVID)”

IP Rafael González Cortés

Título: "Registro de la infección por SARS-CoV-2 en pacientes con hemoglobinopatías y/o esplenectomizados: vigilancia epidemiológica y estudio de la morbilidad y mortalidad en grupos de riesgo"

IP Elena Cela de Julián

Título: "Proyecto de tratamiento con granulococito-aféresis de pacientes con neumonía grave por covid-19 y síndrome de liberación de citoquinas (Proyecto GRANCETA)"

IP Fernando Anaya Fernández-Lomana

Título: "Prevalencia y evolución de la infección por SARS-CoV-2 en pacientes oncológicos, y validación de medidas preventivas asistenciales"

IP José Ángel Arranz Arija

Título: "Aspectos clínicos e inmunovirológicos de la infección por SARS-CoV2 en una cohorte de gestantes y recién nacidos"

IP María Luisa Navarro Gómez

Título: "Estudio aleatorizado para valoración de eficacia de pautas de tratamiento combinado en pacientes con infección por SARS-CoV-2"

IP María Teresa Aldamiz-Echevarri Lois

Título: "Estudio epidemiológico de la infección y enfermedad COVID-19 en pacientes pediátricos con cardiopatía. Estudio CORONA-CIVIC"

IP Constancio Medrano López

Título: "Terapias respiratorias no invasivas en la insuficiencia respiratoria precoz por COVID-19"

IP Luis Puente Maestu

Título: "COVID-RX. Sistema para valoración RX de alta precisión de afectación pulmonar por coronavirus"

IP Manuel Desco




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Título: "Plataforma de microarrays de diseño para la detección de anticuerpos frente a SARS-CoV-2, el estudio de interacciones virus-hospedador, y la evaluación de moléculas anti-adhesión"

IP Dolores Solís Sánchez

Título: "Estudio multicentrico para la elaboración de un SCORE predictor de mala evolución en COVID 2019"


Título: "MIND/COVID-19: Mental health Impact and NeeDs associated with COVID-19: a comprehensive national evaluation in Spain"

IP Jordi Alonso Caballero

Título: "Caracterización clínica e inmunológica de la coinfección VIH+/CoVid-19"

IP Mª Ángeles Muñoz Fernández


IP José María Álvaro-Gracia Álvaro

Título: "Monitorización ambulatoria del intervalo QT en pacientes COVID 19 con tratamiento combinado de hidroxicloroquina y acitromicina"

IP Eduardo Zatarain Nicolás

Título: "Susceptibilidad y agresividad de la infección por SARS-CoV-2 en enfermedades reumáticas inmunomediadas"

IP Salvador Resino García / HU Infanta Leonor

Convocatoria Extraordinaria de Ayudas a la Investigación COVID-19. Fundación Mutua Madrileña

Título: “Impacto de la COVID-19 en el personal trabajador del Hospital General Universitario Gregorio Marañón: abordaje multidisciplinar de su epidemiología, bases moleculares virales y de pronóstico clínico, e impacto psicológico”


Ayudas a la Investigación Ignacio de Larramendi 2020. Fundación MAPFRE

Título: "Evaluación de la implantación de un sistema de formación semipresencial y entrenamiento mediante simulación para cuidadores de pacientes pediátricos crónicos complejos dependientes de tecnología"




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

IP Marta Cordero Martínez

Ayudas Merck de Investigación 2021. Fundación Merck Salud

Título: "Antagonismo de la conexión entre las metástasis y la transmisión de señales mediante el calcio en el carcinoma colorrectal metastásico"

IP María Jesús Fernández Aceñero

Título: "Medicina personalizada en enfermedad inflamatoria intestinal pediátrica. Papel de la microbiota en la respuesta a fármacos biológicos"

IP Luis Andrés López Fernández

Título: "Escuela de pacientes: Impacto de una estrategia formativa en la salud autopercibida y los hábitos de vida de las personas con enfermedades EIMI"

IP Carmen Lobo Rodríguez

Convocatoria 2020 - «Proyectos de I+D+i». Ministerio de Ciencia e Innovación

Título: "Neutrophil plasticity and lipid rafts in cancer metastasis and therapy: versatile targets for drug discovery and involvement of alkylphospholipid analogs (NEURAFCAN)””

IP María Jesús Fernández Aceñero

ACTIVIDADES FORMATIVAS




Tfno. 91 586 7007 - 91 426 9378




2020

Curso “Metodología del Ensayo Clínico”. Departamento de Farmacología y Terapéutica de la Facultad de Medicina. Universidad Autónoma de Madrid. Abril - junio 2020. 3 ECTS. Roberto Collado Borrell.

Curso “Metodología de los Estudios Observacionales”. Departamento de Farmacología y Terapéutica de la Facultad de Medicina. Universidad Autónoma de Madrid. Junio - octubre 2020. 2 ECTS. Roberto Collado Borrell.

Curso “Lectura Crítica de Estudios Clínicos”. Departamento de Farmacología y Terapéutica de la Facultad de Medicina. Universidad Autónoma de Madrid. Septiembre - noviembre 2020. 1,5 ECTS. Roberto Collado Borrell.

Curso “Comunicación Científica y Diseminación de Resultados”. Departamento de Farmacología y Terapéutica de la Facultad de Medicina. Universidad Autónoma de Madrid. Septiembre - noviembre 2020. 1,5 ECTS. Roberto Collado Borrell.

Jornada “El futuro de la investigación clínica en España”. 29 enero 2020. María del Carmen de la Cruz Arguedas.

Workshop “Retos digitales en la gestión de los ensayos clínicos”. 20 octubre 2020. María del Carmen de la Cruz Arguedas.

Jornada “La protección de los resultados en investigación”. 17 noviembre 2020. María del Carmen de la Cruz Arguedas.

Jornada “VIII Jornadas de Aspectos éticos de la Investigación Biomédica”. 24-25 noviembre 2020. María del Carmen de la Cruz Arguedas.


COMITÉ DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CON MEDICAMENTOS …

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