Costo-efectividad del Tratamiento Profiláctico con Surfactante Pulmonar Exógeno en recién nacidos...

Costo-efectividad del Tratamiento Profiláctico con Surfactante Pulmonar Exógeno en recién nacidos pretérmino

en el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS)

30 de Agosto 2007

Antecedentes

• El Síndrome de Dificultad Respiratoria (SDR) llamado anteriormente Enfermedad de Membranas Hialinas (EMH) es debido a la deficiencia de surfactante pulmonar ocasionado por la inmadurez de los pulmones en el recién nacido pretérmino lo cual ocasiona aumento de la tensión superficial, disminución de la capacidad residual funcional (CRF) y colapso alveolar.

• Los surfactantes pulmonares exógenos disponibles en el mercado reducen la tensión superficial, evitan el colapso alveolar, aumentan la capacidad residual funcional y protegen los pulmones del daño pulmonar crónico.

Síndrome de Dificultad Respiratoria

• EpidemiologíaINCIDENCIA DE SDR – La Incidencia es inversamente proporcional a la edad gestacional y

peso al nacer:• Aprox. 90% en menores de 26 semanas• Aprox. 80% en menores de 28 semanas • Aprox. 70% en menores de 30 semanas• Aprox. 55% en menores de 32 semanas • Aprox. 25% en menores de 34 semanas• Aprox. 12% en menores de 36 semanas• Aprox. 3% en menores de 38 semanas• Aprox. <1-2% en menores de 40 semanas

• Riesgo de prematuros en población general: aprox. 6-10%.– En un Hospital de la SSA en Guadalajara, se reportó que el SDR se

presenta en 6.8 por 1,000 nacidos vivos, y la tasa de mortalidad por dicha patología es de 2.8 por 1,000 nacidos vivos. (Pérez Molina y colaboradores)

• IMAGEN


• Datos Clínicos– Generalmente es un recién nacido

pretérmino.– Presenta dificultad respiratorio

manifestada por :• Polipnéa • Aleteo nasal• Retracción xifoidéa• Tiros intercostales• Quejido espiratorio


– Gasometricamente:

• Hipoxia• Hipercardio• Acidosis: en un inicio respiratorio y

posteriormente metabólica.


• Manejo General:

– Mantener eutérmico al recién nacido (temperatura entre 36.5-37°C)

– Normoglicémicos (Glucosa > 60)

– Equilibrio hidroelectrolítico

Nota: Se recomienda la utilización de esteroides prenatales a la madre con sospecha de nacimiento prematuro


• Manejo General– Nutrición , Nutrición Parenteral Total (NPT)– Hemoglobina y hematocrito– En caso de Infección y presencia de

neumonía neonatal o de sepsis (tratamiento empírico con antibioticoterapia de amplio espectro)

– Monitorización– Oxigenoterapia


• Manejo Específico– Los principales surfactantes para uso

clínico en la actualidad son de dos clases:

• surfactantes heterólogos (preparados de pulmones de mamíferos como bovino y porcino)

• surfactantes sintéticos.


Tratamientos Comparadores del Síndrome de Dificultad

Respiratoria

Compuesto Dosis

Poractant Alfa 175 mg/kg

Beractant 100 mg/kg

Palmitato de Colfoscerilo * 67.5 mg/kg

*Descontinuado

Dosis Reportadas en el Estudio de STAR y SELECT donde el objetivo es la reducción de la Mortalidad en Neonatos Pretérmino

• Pregunta de Investigación:– ¿Cuál es el impacto clínico y económico de

utilizar como tratamiento Profiláctico o de Rescate los tratamientos de Poractant Alfa vs. Beractant vs. Palmitato de Colfoscerilo para los pacientes con SDR dentro del IMSS?

Objetivo General

Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental para el tratamiento Profilactico o de Rescate los tratamientos de Poractant Alfa vs. Beractant vs. Palmitato de Colfoscerilo en el tratamiento de los pacientes con SDR, dentro del IMSS.

Objetivos Específicos

• Identificar y valorar los costos de tratamiento para los pacientes con SDR dentro del IMSS.

• Estimar los costos médicos directos del manejo de pacientes.

• Construir un modelo de árbol de decisiones que simule la evolución de una cohorte hipotética de pacientes bajo los diferentes esquemas de tratamiento considerando un horizonte temporal de 12 meses.

Objetivos Específicos

• Comprobar la robustez de las conclusiones obtenidas con un análisis de sensibilidad univariado y de tipo probabilístico de las variables más relevantes de la investigación.

Diseño de la investigación

•Perspectiva de la investigación. Proveedor de servicios de salud (IMSS). Se estimarán sólo costos médicos directos.

– Costos Directos de Atención de la SDR• Los costos incluyen:

– Días de Hospitalización con Incubadora– Medicamentos– Unidad de Cuidados Intensivos– Rehospitalizaciones


• Población del estudio

– Criterios de Inclusión• Bebes Prematuros• Con Peso de 600 – 1,250 g.• Con necesidad de ventilación mecánica

– Criterios de exclusión• Malformaciones congénitas mayores.• Apgar <3 a los 5 min.

Fuentes de información

• Costos – El costo de los diferentes servicios utilizados para la

atención de los pacientes se obtuvo de los costos unitarios de atención médica publicados en el Diario Oficial de la Federación en Enero de 2007.

Nota: No se utiliza Tasa de descuento debido a que el horizonte temporal es de 12 meses

Costo Unitario Costo Unitario2005 2007

Días de Incubadora 1,771$ Día en terapía Intensiva 25,401$

Tipo de Servicio


• Costos – La utilización de recursos se obtuvo a través de la

revisión de la literatura acerca del tratamiento para el Síndrome Dificultad Respiratoria.

– Los precios de los medicamentos comparados se tomaron del cuadro Básico de Medicamentos del IMSS (Junio 2007).

– En el caso del precio de Poractant Alfa, éste fue proporcionado por Laboratorio Farmaside. ($3,500 pesos la presentación de 120 mg. y $5,400 pesos la presentación de 240 mg.)*

*En Julio de 2007

Costo de los Tratamientos Comparados

Fuente: Precios Unitarios obtenidos de la Página de Cuadros Básicos del Instituto Mexicano del Seguro Social (Julio 2007) y Laboratorio Farmaside.


Poractant Alfa (120mg) 175 4,849$ 1.69 8,195$ Poractant Alfa (240 mg) 175 3,748$ 1.69 6,333$ Beractant (25mg/ml) 100 11,826$ 1.85 21,861$ Palmitato de Colfoscerilo (108mg) 68 2,007$ 2.10 4,214$

Costo Dosis PromedioDosis PromedioCosto de Tratamiento Farmacológico del Paciente con Síndrome de Dificultad Respiratoria

Dosis (mg/kg) Costo 1 Dosis


• Efectividad y Seguridad de las alternativas– Revisión de literatura relevante en las bases

de datos:• Ovid, Medline,Cochrane, Interscience, EBSCO,

Scielo, Lilacs e Imbiomed.

– Revisión de estudios recientes presentados en reuniones científicas internacionales.

– Diseños basados en fundamentos de medicina basada en la evidencia

• Ensayos clínicos y estudios observacionales

• Indicadores de efectividad

– Sobrevida presentada a un año (Éxito)*

– Dosis Promedio

– Tasa de re-hospitalizaciones en un año

*Ajustada por prematurez


Poractant Alfa 75.8% a 1.69% a 34.7% a

Beractant 69.0% b 1.85% ab 43.4% b

Palmitato de Colfoscerilo 69.0% b 2.1% b 50.1% b

RehospitalizacionesMedicamento Sobrevida a 1 año Dosis Promedio

Comparativo de los Tratamientos de SDR

Notas:a Ensayo STAR .b Ensayo SELECT.

*

* Descontinuado

41,031$ 39,169$ 55,160$ 37,869$ 66,432$ 64,570$ 80,561$ 63,270$

SobreviveMuerte

Costo Promedio de los Resultados Potenciales del Modelo de Síndrome de Dificultad Respiratoria a 1 año

ResultadoCurosurf (120mg)

Curosurf (240 mg)

Beractant (25mg)

Palmitato de Colfoscerilo

(108mg)

Comparativo de los Tratamientos de

SDR

Modelo de Árbol de Decisiones

Modelo de Árbol de Modelo de Árbol de Decisiones para Síndrome Decisiones para Síndrome de Dificultad Respiratoria de Dificultad Respiratoria

(SDR) (12 meses)(SDR) (12 meses)Éxito (S obrevive)

Fraca so(N o S obre vive )

Po rac tant Alfa (1 75 m g/kg)( P res entació n 1 20m g)

Éxito (S obrevive)


Po rac tant Alfa (1 75 m g/kg) (P res enta ció n 24 0 m g)

Éxito (S obrevive)


Be rac tant(1 00 m g/k g)

Éxito (S obrevive)


Co lfos cer il P alm ite(6 7.5 m g/kg)

Sindro m e de Di ficu ltad Re spirator ia(S DR )

Modelo de Árbol de Modelo de Árbol de Decisiones de Síndrome de Decisiones de Síndrome de

Dificultad Respiratoria Dificultad Respiratoria (SDR) (12 meses)(SDR) (12 meses)

(12 meses)(12 meses)Éx ito (Sobrev ive)

0 .7 5 8$415,775 / 1

Fracaso(No Sobrev ive)

0 .2 4 2$593,582 / 0

Porac tant A lfa (175 mg /kg)( Presentac ión 120mg)

$458,804 / 1

Éx ito (Sobrev ive)

0 .7 5 8$413,913 / 1


0 .2 4 2$591,720 / 0

Porac tant A lfa (175 mg /kg) (Presentac ión 240 mg)

$456,943 / 1


0 .6 9 0$429,441 / 1


0 .3 1 0$607,248 / 0

Berac tant(100 mg/kg)

$484,562 / 1


0 .6 9 0$411,794 / 1


0 .3 1 0$589,601 / 0

Colfos ceril Palmite(67.5 mg /kg)

$466,915 / 1

Sindro me de Dif icultad Respiratoria(SDR)

Porac tant A lfa (175 mg/kg) (.. . : $456,9 43 / 1

Análisis de Sensibilidad

• Univariado

– Efectividad del Tratamiento 5% la efectividad del tratamiento farmacológico

– Precio del Tratamiento 10% el precio del tratamiento farmacológico

– Dosis Promedio 10% la dosis promedio del tratamiento farmacológico

• Análisis Probabilístico (Simulación Monte Carlo)– Distribución y valor puntual

Resultados

Resultados del Modelo de Árbol de Decisiones de Síndrome de

Dificultad Respiratoria

Poractant Alfa (presentación de 240 mg) $456,943 0.76 $601,241Poractant Alfa (presentación de 120 mg) $458,804 $1,861 0.76 0.00 $664,933Palmitato de Colfoscerilo $466,915 $9,972 0.69 -0.07 $614,362 -$142,457Beractant $484,562 $27,619 0.69 -0.07 $702,264 -$394,557

Efectividad Incremental

Razon de Costo/

Efectividad

Razón de Costo Efectividad Incremental

Comparadores CostoCosto

IncrementalEfectividad

Resultados Modelo de Árbol de Decisiones para Síndrome de

Dificultad RespiratoriaAnálisis de Costo Efectiv idad

Sindrome de Dificultad Respiratoria

Efectividad

Cos

to

-0.10 0.00 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.60 0.70 0.80 0.90 1.00

$550,000

$500,000

$450,000

$400,000

$350,000

$300,000

$250,000

$200,000

$150,000

$100,000

$50,000

$0

-$50,000

Poractant Alfa (175 mg/kg) (pres 120 mg)

Poractant Alfa (175 mg/kg) (pres 240 mg)

Beractant (100 mg/kg)

Colfosceril Palmite (67.5 mg/kg)

Análisis de Sensibilidad

ResultadosAnálisis de Sensibilidad

Univariado


Univariado

Precio ± 5%

Análisis Costo Efectiv idad


Efectividad

Cos

to

-0.10 0.00 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.60 0.70 0.80 0.90 1.00

$540,000

$490,000

$440,000

$390,000

$340,000

$290,000

$240,000

$190,000

$140,000

$90,000

$40,000

-$10,000

Poractant Alfa (175 mg/kg) (presentación 120 mg)

Poractant Alfa (175 mg/kg) (presentac ión 240 mg)




Dificultad Respiratoria (Precio Poractant Alfa >5%)



Razon de Costo/

Efectividad





Dificultad Respiratoria (Precio Poractant Alfa >5%)

Análisis Costo Efectividad


Efectividad

Cos

to

-0.10 0.00 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.60 0.70 0.80 0.90 1.00

$540,000

$490,000

$440,000

$390,000

$340,000

$290,000

$240,000

$190,000

$140,000

$90,000

$40,000

-$10,000

Poractant Alfa (175 mg/kg) ( presentación de 120 mg)

Poractant Alfa (175 mg/kg) (presentacion de 240 mg)




Dificultad Respiratoria (Precio Poractant Alfa <5%)





Razon de Costo/

Efectividad



Dificultad Respiratoria (Precio Poractant Alfa <5%)


UnivariadoDosis Promedio ± 5%

Análisis de Costo EfectividadSíndrome de Dificultad Respiratoria

Efectividad

Co

sto

-0.10 0.00 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.60 0.70 0.80 0.90 1.00

$540,000

$490,000

$440,000

$390,000

$340,000

$290,000

$240,000

$190,000

$140,000

$90,000

$40,000

-$10,000

Poractant Alfa (175 mg/kg) ( presentac ión de 120 mg)

Poractant Alfa (175 mg/kg) (presentac ión de 240 mg)




Dificultad Respiratoria (Dosis Promedio Poractant Alfa > 5%)



Razon de Costo/

Efectividad





Dificultad Respiratoria (Dosis Promedio Poractant Alfa > 5%)

Análisis de Costo Efectividad


Efectividad

Cos

to

-0.10 0.00 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.60 0.70 0.80 0.90 1.00

$540,000

$490,000

$440,000

$390,000

$340,000

$290,000

$240,000

$190,000

$140,000

$90,000

$40,000

-$10,000

Poractant Alfa (175 mg/kg) (presentación de 120 mg)

Poractant Alfa (175 mg/kg) (presentac ión de 240 mg)




Dificultad Respiratoria (Dosis Promedio Poractant Alfa < 5%)





Razon de Costo/

Efectividad



Dificultad Respiratoria (Dosis Promedio Poractant Alfa < 5%)


UnivariadoEfectividad ± 5%.



Efectividad

Cos

to

-0.10 0.00 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.60 0.70 0.80 0.90 1.00

$540,000

$490,000

$440,000

$390,000

$340,000

$290,000

$240,000

$190,000

$140,000

$90,000

$40,000

-$10,000






Dificultad Respiratoria (Efectividad Poractant Alfa > 5%)



Razon de Costo/

Efectividad





Dificultad Respiratoria (Efectividad Poractant Alfa > 5%)



Efectividad

Cos

to

-0.10 0.00 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.60 0.70 0.80 0.90 1.00

$540,000

$490,000

$440,000

$390,000

$340,000

$290,000

$240,000

$190,000

$140,000

$90,000

$40,000

-$10,000






Dificultad Respiratoria (Efectividad Poractant Alfa < 5%)





Razon de Costo/

Efectividad



Dificultad Respiratoria (Efectividad Poractant Alfa < 5%)

ResultadosAnálisis de Probabilístico

Poractant Alfa (presentación de 120 mg)

Gráfico de Costo Efectiv idadPoractant Alfa (175 mg/kg) (pres. 120 mg) vs. Colfosceril Palmite (67.5 mg/kg)


Cos

to In

crem

ent

al

-0.10 -0.05 0.00 0.05 0.10 0.15 0.20

$60,000

$50,000

$40,000

$30,000

$20,000

$10,000

$0

-$10,000

-$20,000

-$30,000

-$40,000

-$50,000

-$60,000

-$70,000

Análisis Gráfico Probabilístico de Componentes Síndrome de Dificultad Respiratoria

Poractant Alfa (120mg) vs. Palmitato de Colfoscerilo

Tratamiento base (Palmitato de Colfoscerilo)Tratamiento comparador (Poractant Alfa 120)

C1

C2

C4C6

C3

C5II

I

IVIII

Tratamiento base (Palmitato de Colfoscerilo)Tratamiento comparador Poractant Alfa ( 120 mg)

Análisis Gráfico Probabilístico de Componentes Síndrome de Dificultad

Respiratoria Poractant Alfa 120 mg vs. Palmitato de

Colfoscerilo

Donde:C1 : El comparador es DominanteC2: El comparador es mas efectivo y mas costoso, pero se encuentra por debajo de la disponibilidad a pagarC3: El comparador es menos efectivo y menos costoso pero se encuentra por por arriba de la disponibilidad a pagarC4: El comparador es mas efectivo y mas costoso pero se encuentra por arriba de la disponibilidad a pagarC5: El comparador es menos efectivo y menos costoso pero y se encuentra por debajo de la disponibilidad a pagarC6: El tratamiento base es Superior.

Componente CuadranteEfectividad Incremental

Costo Incremental

ICERNumero de

PuntosPorcentaje

C1 IV IE>0 IC<0 Superior 6350 64%C2 I IE>0 IC>0 <500000 560 5.60%C3 III IE<0 IC<0 >500000 210 2%C4 I IE>0 IC>0 >500000 2430 24%C5 III IE<0 IC<0 <500000 10 0%C6 II IE<0 IC>0 Inferior 440 4%

Poractant Alfa (presentación 240 mg)

Gráfico de Costo Efectiv idad IncrementalPoractant Alfa (175 mg/kg) (pres 240 mg.) vs. Colfosceril Palmite (67.5 mg/kg)


Co

sto

In

cre

me

nta

l

-0.06 -0.01 0.04 0.09 0.14 0.19

$60,000

$50,000

$40,000

$30,000

$20,000

$10,000

$0

-$10,000

-$20,000

-$30,000

-$40,000

-$50,000

-$60,000

-$70,000

-$80,000

Análisis Gráfico Probabilístico de Componentes Síndrome de Dificultad Respiratoria

Poractant Alfa 240 mg vs. Palmitato de Colfoscerilo

Tratamiento base (Palmitato de Colfoscerilo)Tratamiento comparador (Poractant Alfa 240mg)

C1

C2

C4C6

C3

C5II I

IVIII

Tratamiento base (Palmitato de Colfoscerilo)Tratamiento comparador (Poractant Alfa 240mg)

Análisis Gráfico Probabilístico de Componentes Síndrome de Dificultad

Respiratoria. Poractant Alfa 240 vs. Palmitato de

Colfoscerilo

Donde:C1 : El comparador es DominanteC2: El comparador es mas efectivo y mas costoso, pero se encuentra por debajo de la disponibilidad a pagarC3: El comparador es menos efectivo y menos costoso pero se encuentra por por arriba de la disponibilidad a pagarC4: El comparador es mas efectivo y mas costoso pero se encuentra por arriba de la disponibilidad a pagarC5: El comparador es menos efectivo y menos costoso pero y se encuentra por debajo de la disponibilidad a pagarC6: El tratamiento base es Superior.

Componente CuadranteEfectividad Incremental

Costo Incremental

ICERNumero de

PuntosPorcentaje

C1 IV IE>0 IC<0 Superior 6690 67%C2 I IE>0 IC>0 <500000 390 3.90%C3 III IE<0 IC<0 >500000 250 3%C4 I IE>0 IC>0 >500000 2260 23%C5 III IE<0 IC<0 <500000 30 0%C6 II IE<0 IC>0 Inferior 380 4%

Curva de Aceptabilidad

Curva de Aceptabilidad / Síndrome de Síndrome de Dificultad Respiratoria

(Poractant Alfa vs. Beractant vs. Palmitato de Colfoscerilo)

Curva de Aceptabilidad

Disponibilidad a Pagar

Pro

porc

ión

de C

osto

Efc

tivid

ad

$0 $50,000 $100,000 $150,000 $200,000 $250,000 $300,000 $350,000 $400,000 $450,000 $500,000

1.0

0.9

0.8

0.7

0.6

0.5

0.4

0.3

0.2

0.1

0.0

Poractant Alfa (175 mg/kg) (presentación de 120 mg)

Poractant Alfa (175 mg/kg) (presentacion de 240 mg)



Gráfico de RCE/ Síndrome de Dificultad Respiratoria

(SDR)Gráfico de Costo Efectiv idad

Efectividad

Co

sto

-0.05 0.00 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 0.65 0.70 0.75 0.80 0.85 0.90 0.95 1.00

$550,000

$500,000

$450,000

$400,000

$350,000

$300,000

$250,000

$200,000

$150,000

$100,000

$50,000

$0

-$50,000

Poractant Alfa (175 mg/kg) (pres de 240 mg)

Poractant Alfa (175 mg/kg) (pres de 120 mg)



Conclusiones• El tratamiento del SDR con Poractant Alfa (240 mg)

presentó el precio promedio mas bajo por paciente $456,943 pesos, frente a los otros tratamientos: Poractant Alfa (120mg) $ 458,804 pesos, Palmitato de Colfoscerilo $466,915 pesos y Beractant $484,562 pesos.

• La efectividad encontrada por los tratamientos de Poractant Alfa (120 -240) fue la mas alta en términos de sobrevida de los pacientes que reciben tratamiento surfactante con Síndrome de Dificultad Respiratoria (76%), frente a los tratamientos de Palmitato de Colfoscerilo y Beractant los cuales reportaron una efectividad del (69%).

Conclusiones• El tratamiento de Poractant Alfa mostró una mayor

efectividad en cuanto a las dosis promedio que reciben los pacientes– 1.69 Poractant Alfa– 1.85 Beractant y – 2.10 Palmitato de Colfocerilo

• Además de presentar una tasa de re-hospitalización más baja respecto a sus comparadores. – 34.7% Poractant Alfa– 43.4% Beractant y – 50.1% Palmitato de Colfocerilo

Conclusiones

• Como resultado de la combinación de los diversos factores antes mencionados, el tratamiento de Poractant Alfa (240 mg. ) es el tratamiento más costo efectivo, por obtener la razón de costo efectividad mas baja por caso de éxito (sobrevida de los pacientes con SDR) $602,827 pesos.

• Seguido del Tratamiento de Poractant Alfa (120 mg), que presento una razón de costo efectividad de $605,282 pesos.

• Finalmente encontramos a los tratamientos de Palmitato de Colfocerilo y Beractant que obtuvieron una RCE de $676,688 y $702,263 pesos respectivamente.

Conclusiones

• Al realizar las Razones de Costo Efectividad Incremental, tenemos que el tratamiento de Palmitato de Colfoscerilo y Beractant tienen un costo de $142,457 y $394,557 pesos para lograr un incremento del 1% en su efectividad respecto al tratamiento de Poractant Alfa (240 mg).

• Finalmente al analizar los resultados de los análisis de sensibilidad tenemos que ambos tratamientos se encuentran como tratamientos mas costo-efectivos frente a los comparadores que actualmente se encuentran como alternativa de tratamiento de la SDR en el IMSS.

Conclusiones

• Los Resultados obtenidos en los diferentes análisis de sensibilidad nos muestran que los resultados son robustos, ya que no se modifican los resultados de costo efectividad al modificar las variables en las cuales hay incertidumbre.

• Lo que nos lleva a sugerir la inclusión del tratamiento de Poractant Alfa en las presentaciones de 120 y 240 mg. ya que ambas podrían resultar costo ahorradoras en el tratamiento del Síndrome de Dificultad Respiratoria.

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