CRITERIOS DE ACEPTACION Y RECHAZO DE MUESTRAS … · Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-2012, Para...

SECRETARIA DE SALUD LABORATORIO ESTATAL DE SALUD PUBLICA

“DR. GALO SOBERON Y PARRA“ DEPARTAMENTO DE VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA

LABORATORIO DE MICROBIOLOGIA EPIDEMIOLOGICA

ELABORADO POR:

QBP. JOSE LUIS DIRZO CAMARILLO

REVISADO POR:

MC. NORMA EDITH MARTINEZ HERNANDEZ

JEFE DE DEPARTAMENTO

APROBADO POR:

MC. NORMA EDITH MARTINEZ HERNANDEZ

JEFE DE DEPARTAMENTO

CLAVE: ME-P-007 REVISIÓN N° 4 SUSTITUYE A REVISIÓN N° 3

EMISIÓN: 29-11-18 EXPIRACIÓN: 29-11-20 PÁGINA 1 DE 21

CRITERIOS DE ACEPTACION Y RECHAZO DE MUESTRAS APLICABLES AL


QBP. MARIO ALBERTO ALARCON ROMERO

DIRECTOR

ACAPULCO, GRO., NOVIEMBRE DE 2018




CRITERIOS DE ACEPTACION Y RECHAZO DE MUESTRAS APLICABLES AL LABORATORIO DE MICROBIOLOGIA EPIDEMIOLOGICA

CLAVE: ME-P-007 REVISIÓN N° 4 EMISION: 29-11-18

SUSTITUYE A REVISIÓN N° 3 EXPIRACIÓN: 29-11-20 PÁGINA 2 DE 21

1.- OBJETIVO

Establecer los criterios de aceptación y rechazo de las muestras biológicas que ingresen para su análisis al laboratorio de microbiología epidemiológica.

2.- ALCANCE

Este procedimiento es de aplicación obligatoria, a todas las muestras biológicas que ingresan por la Coordinación de Recepción de Muestras y Atención al Público del Laboratorio Estatal de Salud Pública (LESP), al laboratorio de Microbiología epidemiológica.

3.- DEFINICIÓNES

Criterio: Regla o norma conforme a la cual se establece un juicio o se toma una determinación.

Aceptación: Consideración de que algo está bien, es bueno o suficiente.

Rechazo: Enfrentamiento u oposición a una idea, acción o situación.

Las contenidas en la Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA2-2012, Para la vigilancia, prevención, control, manejo y tratamiento del cólera.

4.- DOCUMENTOS APLICABLES

Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-2012, Para la vigilancia epidemiológica. (ME-DE-001) Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA2-2012, Para la vigilancia, prevención, control, manejo y

tratamiento del cólera. (ME-DE-002) Norma Oficial Mexicana NOM-022-SSA2-2012, Para la prevención y control de la brucelosis en el

ser humano. (ME-DE-005) Norma Oficial Mexicana NOM-029-SSA2-1999, Para la vigilancia epidemiológica, prevención y

control de la leptospirosis en el humano. (ME-DE-006) Norma Oficial Mexicana NOM-031-SSA2-1999, Para la atención a la salud del niño. (ME-DE-003) Norma Oficial Mexicana NOM-032-SSA2-2010, Para la vigilancia epidemiológica, prevención y

control de las enfermedades transmitidas por vector. (ME-DE-008) Norma Oficial Mexicana NOM-039-SSA2-2002, Para la prevención y control de las infecciones de

transmisión sexual. (ME-DE-007) Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiológica, prevención y

control de las infecciones nosocomiales. (ME-DE-009) Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los

laboratorios clínicos. (ME-DE-010) Norma Mexicana NMX-EC-15189-INMC-2008, Laboratorios clínicos requisitos particulares para la

calidad y competencia. (ME-DE-022) Lineamientos para la vigilancia de enfermedad diarreica aguda bacteriana por laboratorio. EDA-

InDRE, MARZO 2017. (ME-DE-013) Lineamientos para la vigilancia epidemiológica de brucelosis por laboratorio. BRUCELOSIS-InDRE,

SEPTIEMBRE 2016. (ME-DE-015) Lineamientos del diagnóstico de leptospirosis mediante aglutinación microscópica. Leptospirosis-

InDRE Agosto 2017. (ME-DE-016) Lineamientos para la vigilancia de las infecciones de transmisión sexual por el laboratorio. VIH/ITS-

InDRE–FEBRERO 2017. (ME-DE-017) Lineamientos para la vigilancia de tos-ferina y síndrome coqueluchoide por laboratorio. TOSFERINA-

InDRE, MARZO 2017. (ME-DE-024) Lineamientos para la vigilancia por laboratorio de las Rickettsiosis. Rickettsiosis-InDRE, MARZO

2017. (ME-DE-025)







Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica de la Enfermedad Diarreica Aguda mediante la Estrategia de Núcleos Trazadores [NuTraVE]. Dirección General de Epidemiología. Septiembre 2012. (ME-DE-012)

5.- RESPONSABILIDADES

Coordinador de Recepción de Muestras:

Aplicar los criterios de aceptación y rechazo de las muestras que se reciban.

Generar el formato de rechazo definitivo de las muestras que no cumplieron con los criterios de aceptación

Difundir a los usuarios externos los criterios de aceptación y rechazo, así como notificar los cambios que se generen en los mismos.

Capacitar en coordinación con los jefes de laboratorio a los usuarios externos, en la aplicación de los criterios de aceptación y rechazo

Solicitar las actualizaciones tres meses antes a la expiración de los criterios de aceptación y rechazo, a la unidad de gestión de la calidad.

Jefe de Departamento:

Revisar los criterios de aceptación y rechazo de las muestras aplicables en el laboratorio. Jefe de laboratorio:

Supervisar la correcta aplicación de los criterios de aceptación o rechazo de muestras.

Realizar las observaciones sobre las muestras especiales en el informe de resultados

Revisar y actualizar los criterios de aceptación y rechazo de las muestras, cuando así se requiera.

Notificar por escrito a las áreas involucradas, los cambios que se realicen al procedimiento.

Generar el formato de rechazo definitivo de las muestras que no cumplieron con los criterios de aceptación en el sistema SIGECOM.

Difundir los criterios de aceptación y rechazo de muestras a los usuarios internos del Laboratorio Estatal de Salud Pública.

Capacitar al personal encargado de la recepción de muestras para garantizar el cumplimiento de los criterios

Químicos analistas:

Aplicar los criterios de aceptación y rechazo de las muestras recibidas para su diagnóstico.

Rechazar las muestras que no cumplan con los criterios establecidos.

6.- DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD Para que una muestra pueda ingresar al laboratorio para su diagnóstico deberá cumplir con los siguientes criterios:

Todas las muestras ingresadas serán entregadas por personal de recepción de muestras (REMU). Las muestras capturadas en las plataformas de EDA-NUTRAVE y COLE deberán estar requisitadas

en los formatos de la plataforma y su llenado deberá ser en electrónico con su folio correspondiente; para la vigilancia epidemiológica en el formato SUIVE o EPI especificando el 2%.

Las muestras para detectar anticuerpos de Leptospiras deberán traer el formato para el estudio clínico epidemiológico de leptospirosis.

La muestra para la búsqueda del microorganismo causante del síndrome coqueluchoide deberá traer el formato de estudio epidemiológico de tos ferina.

Para brucelosis el formato SUIVE o EPI.







Los formatos que se rellenan manualmente será con tinta indeleble, nunca a lápiz y deben ser legibles.

Checar la temperatura de entrega de las muestras refrigeradas (sueros). Traer etiqueta de recepción de muestras. Para las cepas de los PEED. REMU tomará la temperatura de llega de las muestras contenidas en

los PEED al LESP y solo entregará la documentación que viene dentro del paquete y el total de muestras en cada PEED debidamente registradas en SIGECOM y etiquetadas, también las etiquetas extras como si fuera una muestra normal de trabajo, para el PEED de COEN (cólera y enterobacterias) el total de muestras que se envíen con doble etiqueta una para cólera y otra para enterobacterias (sin que estas etiquetas tapen la numeración del InDRE); para el PEED de IRAB (infecciones respiratorias agudas bacterianas) todos los tubos con cepa se registraran y etiquetaran como coqueluchoide (sin que estas etiquetas tapen la numeración del InDRE); el PEED de leptospiras, con diagnóstico para leptospira (sin que estas etiquetas tapen la numeración del InDRE) y para el PEED de brucelas con diagnóstico de brucelosis (sin que estas etiquetas tapen la numeración del InDRE).

Estar registrada en la libreta de recepción de muestras para poder firmar en la misma de admitido. Muestra concesionada o muestra de alto valor: Es aquella que se recibe en el laboratorio y que no

cumple con alguno de los criterios de aceptación pero que por las características de evolución del paciente se considera una muestra de alto valor epidemiológico. Cuando el laboratorio opta por procesar la muestra de alto valor se debe asegurar que en el informe de resultados se indique la naturaleza del problema y se especifique que se requiere precaución cuando se interprete el resultado. Quedando el laboratorio libre de toda responsabilidad legal.

La revisión del inciso D y E del ME-I-010 se realiza cuando se anexa prueba en SIGECOM. Todas las muestras para diagnóstico, confirmación o investigación en eventos de interés en salud

pública serán consideradas potencialmente infecciosas, por lo que siempre deben seguir las medidas de prevención de riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos, así como las recomendaciones del Manual de Bioseguridad en el Laboratorio de la Organización Mundial de la Salud (Ginebra, 2005).

CRITERIOS PARA RECEPCION DE CEPAS Y DIAGNÓSTICOS DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA EPIDEMIOLÓGICA:

RECEPCION DE CEPAS: PEED (PROGRAMAS DE EVALUACION EXTERNA DEL DESEMPEÑO, ENVIADOS POR EL InDRE): Los PEED deben de llegar empacado mediante el sistema básico de triple embalaje asegurando con esto que se conserven las muestras bajo las mismas condiciones en las que fueron enviadas. Los PEED de brucelas y leptospiras (vial con suero problema) llegan en red fría (de 2 a 8 grados) deberán de contener los geles fríos; los PEED de COEN (cólera y enterobacterias en hisopos de Cary Blair) e IRAB (infecciones respiratorias agudas bacterianas en medio de transporte Regan Lowe) son enviados a temperatura ambiente por lo que, estos últimos no deben llegar ni permanecer en red fría. Dentro del paquete deberán traer la siguiente documentación: oficio dirigido a los directores de los LESP (Laboratorio Estatal de Salud Pública), formato de recepción del panel de evaluación, hoja de instrucciones, cuestionarios en los PEED de brucelosis y leptospirosis y el formato de resultados para cada PEED (solo el PEED de IRAB tiene cuatro formatos de resultados los demás solo uno). De incumplir en la conservación y el manejo se notificara al jefe para realizar el rechazo, pero si solo falta documentación esta se pedirá a la institución.







DIAGNÓSTICO DE BRUCELOSIS (POR SEROLOGÍA) Criterios de aceptación:

La muestra debe ser tomada días después de haberse iniciado el padecimiento en la Fase aguda esta se presenta en una semana o más.

Que cumpla con la definición de caso sospechoso: toda persona que presente fiebre y dos o más de los siguientes signos y síntomas, cefalea, diaforesis, dolor abdominal, anorexia, mialgias, artralgias, astenia, adinamia, hiperoxia, náuseas, vómito o escalofríos; y con factores de riesgo para padecer Brucelosis. (Definición operacional establecida en el Manual de Procedimientos estandarizados para la vigilancia epidemiológica de la brucelosis DGAE. México: Secretaría de Salud; 2012).

El volumen de muestra debe ser de 2 – 3 ml de suero.

Colocada en envase adecuado (NO vidrio)

Muestra debidamente etiquetada.

Muestras que vengan acompañadas del estudio epidemiológico de caso, debidamente llenado con letra legible y con toda la información requerida en el mismo, como: la identificación del médico tratante, la unidad, identificación del caso (nombre del paciente, edad, sexo, lugar de residencia, ocupación) datos clínicos (fecha de inicio de signos y síntomas y descripción de los mismos), datos epidemiológicos que permitan identificar factores de riesgo, datos de laboratorio y gabinete, tratamiento, fecha de toma, hora de toma, envío, los síntomas, acciones y medidas de control, comentarios y conclusiones y el nombre y firma del médico solicitante. Recalcar el número de muestra (1

a muestra, 2

a, 3

a o 4

a muestra)

Oportunidad en el envío: una vez tomada la muestra debe ser recibida en el laboratorio para su procesamiento de manera inmediata y hasta 72 horas posteriores a la toma si se conserva a 4-8°C, después de las 72 horas guardar en alícuotas y conservar de -20 °C a -70 °C (nota: evitar ciclos de congelación y descongelación debido a que afecta el título de anticuerpos)

Oportunidad en la toma: si el resultado es indeterminado se solicita por única vez una segunda

muestra15 días después de la primera toma o si la muestra es de seguimiento de pacientes con diagnóstico confirmado se debe realizar una segunda, tercera y cuarta toma de muestra a los 30, 90 y 180 días respectivamente después de haber concluido el tratamiento.

Los datos de la muestra deben coincidir con la información del formato. Criterios de rechazo

Si no cumple con las características de aceptación mencionadas.

Cualquier otra muestra que no sea suero.

Muestra derramada.

Cantidad de suero menor a 2.0 ml.







Muestras sin formato epidemiológico de caso.

Muestras no conservadas de acuerdo a la información proporcionada (refrigeración o congelación).

Estudio epidemiológico de caso, llenado con letra ilegible y falta de datos.

NO SE ACEPTARÁN sueros hemolizados, ictéricos, lipémicos o contaminados.

Tubos sin tapón de rosca y cerrados solamente con papel parafilm. NOTA: Si se sospecha de neurobrucelosis la muestra debe ser un mililitro de líquido cefalorraquídeo en tubo eppendorf tomada por un médico especialista. Conservar las primeras 5 horas de 20-25 °C después de este tiempo y hasta por 48 horas de 4-8 °C y posterior a 48 horas congelar a -20 °C. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN BRUCELOSIS Para este estudio se requieren las muestras de suero previamente diagnosticadas en brucelosis con Rosa de Bengala, enviando el 100% de positivos y el 10% de negativos de dichas muestras. Criterios de aceptación de muestras de suero Enviar los registros de los sueros para aseguramiento de la calidad en el formato HE-F-017.

Enviar 1.5 ml de la(s) muestra(s) en tubos plásticos con tapón de rosca.

Especificar si las muestras corresponden al Laboratorio, Banco de sangre o puesto de sangrado.

Indicar en el oficio de envío; número de la unidad, resultado de la muestra especificando cuales son las positivas y cuales las negativas, nombre del reactivo utilizado, nombre de la dependencia y periodo al que corresponden las muestras. Se anexa ejemplo de cómo enviar los datos de las muestras.

Hacer el envío durante los 5 primeros días de cada mes para resultados no reactivos.

Enviar inmediatamente después de su diagnóstico las muestras reactivas, conservadas y transportadas

inmediatamente al laboratorio de microbiología epidemiológica en red fría de 2 a 8 ºC. Criterios de rechazo de muestras de suero

No se aceptaran sueros: ictéricos, hemolizados, lipémicos o contaminado.

Tubos sin tapón de rosca y con papel parafilm.

Muestras acumuladas de más de un mes.

Los datos mínimos de las muestras de suero para el aseguramiento de la calidad de brucelosis se ejemplifican en el siguiente cuadro: 100% positivos 10% negativos.

Laboratorio que envía control: HOSPITAL GENERAL DE CHILAPA

Jurisdicción Sanitaria: JS – 03

Mes Estadístico: JUNIO del 26 de MAYO al 25 de JUNIO AÑO: 2013

Número de Muestras Enviadas: Negativas: 7 Positivas: 0

Marca del Rosa de Bengala empleado: HUDDLESTON BRUCELLA ABORTUS

Número de Lote: 201103280006

Fecha de Caducidad: 27 DE OCTUBRE DE 2013







DIAGNOSTICO DE LEPTOSPIROSIS POR TÉCNICA DE MICROAGLUTINACIÓN (MAT)

Criterios de aceptación

Caso sospechoso de leptospirosis: Persona con antecedentes de contacto con animales, o realiza actividades que la ponen en contacto con la leptospira.

Que cumpla con signos y síntomas sugestivos a la leptospirosis: temperatura elevada, cefalea, escalofrío, diaforesis, disnea de esfuerzo, astenia, adinamia, mialgias, artralgias, derrame y hemorragia conjuntival, uveítis, náusea, vómito, diarrea, dolor testicular, ictericia, exantemas maculopapulares, petequiales, o purpúricos, usualmente sobre el tronco (signos y síntomas mencionados en el punto 5.2.1.1.3. NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-029-SSA2-1999).

Para este estudio se requieren muestras pareadas de suero.

La 1ª muestra debe ser tomada el día que se presenta al médico con la sintomatología del padecimiento. (Fase aguda)

La 2ª muestra deberá tomarse después de 15 días de haber realizado la primera toma y/o después de una semana libre de antibiótico; pero no más de 90 días, para evaluar seroconversión. (Convalecencia)

El volumen de muestra debe ser de 3 ml de suero (1 ml para proceso; 1 ml para resguardo de muestra y 1 ml para envío de control de calidad al InDRE ya que este marca un mínimo de 500 microlitros).


Conservar y transportar no más de 2 días en red fría al laboratorio de microbiología epidemiológica y hasta 7 días en congelación.

Muestras que vengan acompañadas del estudio epidemiológico de caso, debidamente llenado con letra legible y con toda la información requerida en el mismo, como: la identificación del médico tratante, la unidad, identificación del caso (nombre del paciente, edad, sexo, lugar de residencia, ocupación) datos clínicos (fecha de inicio de signos y síntomas y descripción de los mismos), datos epidemiológicos que permitan identificar factores de riesgo, datos de laboratorio y gabinete, tratamiento, fecha de toma, hora de toma, envío, los síntomas, acciones y medidas de control, comentarios y conclusiones y el nombre y firma del médico solicitante.

Los datos de la muestra deben coincidir con la información del formato.

Especificar el número de muestra 1a o 2

a muestra.

Criterios de rechazo

Muestra que no cumpla con la definición de caso sospechoso de leptospirosis.

Muestra que no sea suero.

Cantidad de suero menor de 3 ml.

No sean conservadas en cadena fría en día(s) de tránsito.

Muestras sin fecha de inicio de síntomas.

Muestras sin fecha de toma.

Muestras de suero que a su entrega tengan más de una semana de haber sido tomadas.

Muestras no conservadas en refrigeración.

Formato epidemiológico de caso, llenado con letra ilegible y falta de datos.

Muestras sin formato epidemiológico de caso.

Sueros hemolizados, lipémicos o contaminado, ni tubos cerrados con papel parafilm, derramadas.

La 2ª muestra de suero no debe ser antes de 15 ni sobrepasar los 90 días después de haber tomado la 1ª muestra.







DIAGNÓSTICO BACTERIOLOGICO DE ENFERMEDADES DIARREICAS AGUDAS Criterios de aceptación: (NuTraVE / Cólera / 2%)

DEFINICIÓNES OPERATIVAS:

Definición de caso EDA sin deshidratación: Paciente que presenta menos de cuatro evacuaciones líquidas en 24 horas, con o sin presencia de vómito, sin pérdida de peso y sin signos clínicos de deshidratación.

Definición de caso EDA sin deshidratación: Paciente que presenta menos de cuatro evacuaciones líquidas en 24 horas, con o sin presencia de vómito, sin pérdida de peso y sin signos clínicos de deshidratación.

Caso de EDA moderada: Paciente de cualquier edad que demande atención médica por presentar cuadro diarreico con cinco o más evacuaciones en 24 horas, cuya evolución sea menor a cinco días y que presente datos de deshidratación moderada: Inquietud o irritabilidad, ojos hundidos (llanto sin lágrimas), mucosas secas, sed aumentada, polipnea o taquipnea, taquicardia, llenado capilar mayor a tres segundos y menor de cinco, oliguria.

Caso de EDA grave: Paciente de cualquier edad que demande atención médica por presentar cuadro diarreico con cinco o más evacuaciones en 24 horas, cuya evolución sea menor a cinco días y que tenga dos o más de los siguientes signos o síntomas: Vómito de más de cinco en 24 horas, cuadro disentérico, temperatura mayor a 38 °C, datos de deshidratación moderada a grave; letargo o inconsciencia, incapacidad para beber, pulso débil o no perceptible, llenado capilar igual o mayor de cinco segundos.

Caso sospechoso de Cólera, a todo enfermo de diarrea que presente las siguientes características: o Que en su lugar de residencia no se haya demostrado o se desconozca la circulación de Vibrio

cholerae O1 y/o O139 toxigénicos, a todo enfermo de diarrea que tenga cinco años de edad o más, que presente cinco evacuaciones o más en 24 horas y cuyo cuadro diarreico tenga una evolución menor a cinco días.

o Que en su lugar de residencia donde se ha demostrado la circulación de Vibrio cholerae O1 y/o O139 toxigénicos en los últimos 90 días o en las comunidades ubicadas dentro del área de los cercos epidemiológicos, se considerará como sospechosa a toda persona con diarrea no mayor a cinco días de evolución, independientemente de su edad y en situación de desastres.

La toma debe cumplir con la definición de caso; oportunidad en la toma (5 días naturales a partir de la fecha de inicio de síntomas) y oportunidad en el envío (un máximo de 5 días naturales para la recepción de la muestra en laboratorio a partir de la toma).

La muestra de materia fecal se debe obtener en los primeros cinco días de cualquier enfermedad entérica a partir de la fecha de inicio de los síntomas, y antes de que se haya iniciado el tratamiento. Una excepción a esta regla es el caso de las heces obtenidas de pacientes con enfermedad febril y se sospeche de fiebre tifoidea ya que el agente etiológico, Salmonella typhi, puede estar presente en las heces en mayor cantidad, entre la segunda y la tercera semana de la enfermedad por lo que si se sospecha de este padecimiento se debe tomar muestra para hemocultivo durante la primera semana de evolución.

Doble muestra de hisopo rectal con medio de transporte de Cary-Blair (NO CADUCOS), uno es para aislamiento de Vibrio cholerae y el otro hisopo es para aislamiento de otros enteropatógenos, como Salmonella, Shigella y E. coli.

En caso de llegar un solo hisopo se realizará búsqueda de Vibrio cholerae.

Muestra debidamente identificada y etiquetada, se recomienda enumerar con número consecutivo si son más de tres muestras, los tubos así como su respectivo formato con el mismo número del tubo.

Cerrados perfectamente.

Colocar en contenedores impermeables.







Muestras que vengan acompañadas del folio y el formato de Estudio epidemiológico de caso, debidamente llenado en electrónico los NUTRAVE Y COLE con letra legible y con toda la información requerida en el mismo, los del 2%.


Paciente sin tratamiento antimicrobiano.

Conservar las muestras a temperatura ambiente y ser remitidas al LESP en un periodo máximo de cinco días naturales. No congelar o refrigerar las muestras.

Criterios de rechazo:

Muestra que no cumple con la definición de caso.

Muestra obtenida después de los primeros cinco días.

Remitidas al LESP después de cinco días naturales de la toma de muestra.

Muestra con medio de transporte de Cary-Blair (CADUCOS)

Muestras contaminadas.



Formato distinto a estudio epidemiológico en electrónico para EDA-NUTRAVE y COLE con folio.

Estudio epidemiológico de caso, llenado con letra ilegible, sin fecha de toma o falta de datos ó a lápiz; formatos que no especifiquen que son del 2%.

Muestras sin estudio epidemiológico de caso.

Los datos de la muestra no coinciden con la información del formato.

Hisopos con la tapa sellada con cinta adhesiva, masking tape o diurex.

Paciente con tratamiento antimicrobiano.

No se aceptaran tubos de muestras de hisopos rectales, que vengan enrollados con la hoja del estudio epidemiológico de caso.

Muestra derramada. DIAGNOSTICO BACTERIOLOGICO DE INFECCIONES RESPIRATORIAS AGUDAS (IRAs) Criterios de aceptación para exudado nasofaríngeo.

Las muestras para este estudio son el exudado nasofaríngeo y el exudado faríngeo.

El criterio para la elección del estudio por laboratorio en el diagnóstico dependerá de la evolución de la enfermedad, la edad del paciente y del estado de su sistema inmune de tal forma que:

En menores de 2 meses: se recomienda el cultivo bacteriológico del exudado nasofaríngeo y PCR.

En niños mayores de 2 meses: se debe hacer cultivo del exudado nasofaríngeo y/o PCR con o sin vacunación reciente, pero la toma de la muestra debe ser obtenida entre l0 a 14 días del inicio de la tos.

En adultos: el cultivo se recomienda si la muestra es tomada en la fase catarral o incluso hasta la primera semana de la fase paroxística.

DEFINICIONES OPERATIVAS:

Caso sospechoso de tos ferina: persona de cualquier edad con tos, sin importar los días de duración y con asociación con otros casos probables o confirmados. Esta definición se utiliza para la búsqueda activa de casos adicionales ante la presencia de casos probables, confirmados o atípicos, portadores, defunciones y en brotes.

Caso probable de tos ferina: persona de cualquier edad, con tos de 14 o más días de evolución y dos o más de las siguientes características; tos paroxística, en accesos, espasmódica o estridor laríngeo inspiratorio y uno o más de los siguientes datos; tos cianosante, hemorragia (conjuntival, petequias,







epistaxis), leucocitosis con predominio de linfocitos; o historia de contacto con casos similares en las últimas 2 a 4 semanas previas al inicio del padecimiento.

Nota: En esta definición se incluyen a los menores de 3 meses que pueden manifestar sólo episodios de apnea o cianosis con o sin tos.

Caso de tos ferina atípico: todo caso sospechoso que tenga aislamiento de Bordetella pertussis. Portador asintomático de Bordetella pertussis: toda persona sin signos o síntomas de enfermedad respiratoria a quien se tomó muestras por tener asociación epidemiológica con un caso probable o confirmado y cuyos resultados de cultivo o PCR son positivos a Bordetella pertussis.

Tipo de muestra Método Medio/contenedor/forma de envío Tiempo indicado para la toma de

muestras Técnica

Exudado nasofaríngeo

Se pueden utilizar hisopos

de rayón o dacrón

(poliéster)

Tubo con 5.0 ml de medio de transporte Regan Lowe o Tubo

como medio de transporte con 0.5 ml de solución salina con cefalexina

a una concentración final de 40 µg/mL ó

Enviar en un tiempo máximo de 24 horas y temperatura de red fría

Durante fase catarral y hasta las 2 primeras semanas de la fase paroxística

Cultivo

● Se aceptarán las muestras que cumplan con las definiciones operacionales de caso para el diagnóstico de tos ferina (caso probable, caso sospechoso, caso atípico y contacto).

● Muestras con 0.5 ml de solución salina con cefalexina ó medio de transporte Regan Lowe que contengan 5.0 ml, perfectamente etiquetadas. ● Muestras de casos que hayan sido tomadas dentro de las primeras 4 semanas de iniciados los síntomas en pacientes. ● Muestras de contactos para búsqueda de portadores tomadas dentro de los 10 primeros días de iniciado el estudio de caso probable o sospechoso.

● Muestras que no excedan las 24 horas de tomada.

● Conservar y transportar inmediatamente en red fría al laboratorio de microbiología epidemiológica.

Criterios de rechazo ● Se rechazaran las muestras que no cumplan con las definiciones operacionales de caso para el diagnóstico de tos ferina (caso probable, caso sospechoso, caso atípico y contacto).

● Muestras sin oficio o sin alguno de los siguientes formatos (formato único de envío de muestras biológicas del InDRE, formato de laboratorio de estudio de caso de tos ferina y contactos intradomiciliarios, copia del Formato del Sistema Nacional de Salud de Estudio Epidemiológico de caso de tos ferina).

● Muestras que sean tomadas con hisopo de algodón o de alginato de calcio.

● Muestras que excedan las 24 horas de tránsito en áreas locales o foráneas aunque hayan estado refrigerados.

● Muestras derramadas.

● Muestras no etiquetadas.

● Muestras que no sean enviadas en red fría hasta el laboratorio de microbiología epidemiológica. EXUDADO FARINGEO Criterios de aceptación para exudado faríngeo.








Relacionadas en un oficio solicitando el examen.

Muestra en hisopo de algodón en medio de transporte Stuart.

Transportar lo más pronto posible al laboratorio a temperatura ambiente si es menor a 24 horas, o en red fría si el tiempo de transporte es mayor a 24 hrs, se descarta a las 36 horas.

Historia clínica especificando: datos generales, fecha de síntomas, sintomatología, si tiene tratamiento especificar cuándo empezó y cómo reacciona, si hay reincidencia de la infección o algún otro dato relevante. Con letra legible.

El tubo con la muestra debe tener fecha y hora de toma.

Los datos de la muestra deben coincidir con la información de la historia clínica y el oficio de la muestra. Criterios de rechazo para exudado faríngeo.

Muestra no etiquetada.

Muestra en medio de transporte no apropiado.

Los datos de la muestra y el oficio o historia clínica no coinciden.

Paciente con tratamiento antimicrobiano y NO indicar como está reaccionando el paciente al tratamiento ni el inicio del mismo.


Muestras sin fecha y hora de toma.

Muestras derramadas DIAGNÓSTICO DE INFECCIONES DE TRANSMISIÓN SEXUAL (ITS) Criterios de aceptación: DEFINICIONES OPERATIVAS Caso índice: a la persona infectada por ITS a partir de la cual se infectan otras personas. Caso sospechoso: a la persona en riesgo que, por razones epidemiológicas, es susceptible y presenta sintomatología inespecífica del padecimiento o evento bajo vigilancia a la persona que tenga signos y síntomas en genitales o sistémicos probables de una infección de transmisión sexual. Caso sospechoso linfogranuloma venéreo: Todas las personas con úlcera en genitales con linfadenopatía inguinal o femoral. Caso sospechoso uretritis y cervicitis gonocócica: Toda persona con descarga mucopurulenta o purulenta uretral o cervical quien muestre en el examen de la secreción frote diplococos intracelulares Gram negativos. Caso sospechoso cervicitis mucopurulenta: Toda mujer con secreción mucopurulenta endocervical. Flujo vaginal Caso sospechoso flujo vaginal: Toda mujer que presente flujo vaginal acompañado o no con prurito y mal olor. Caso sospechoso enfermedad pélvica inflamatoria: Toda mujer que presente dolor bajo de pelvis con o sin síntomas acompañantes como son: descarga vaginal, dispareunia, metrorragia, disuria, dolor durante la menstruación. Fiebre y ocasionalmente náuseas y vómito.

Las muestras son un extendido en portaobjetos fijada al fuego, una placa de agar chocolate inoculada en forma de Z, y dos hisopos de algodón con muestra uno en medio de transporte Stuart y el otro en 2 ml de solución salina.

Para su toma en uretra se tienen que usar materiales adecuados, como los hisopos de alginato de calcio o de dacrón. Nunca con hisopo de algodón.

Hisopos, extendido y placa de agar con muestra suficiente.








Oficio e historia clínica especificando: datos generales, fecha de síntomas, sintomatología, sin tratamiento, si hay reincidencia de la infección o algún otro dato relevante. Con letra legible.

Se reciben las muestras a temperatura ambiente durante las 24 primeras horas.

Los datos de la muestra deben coincidir con la información del oficio y la historia clínica.

Paciente sin tratamiento antimicrobiano. Criterios de exclusión

Todos los hisopos que no sean los indicados anteriormente.

Muestra posteriores a las 24 horas de tránsito.


Historia clínica llenada con letra ilegible y falta de datos.


INFECCIONES DE VIAS URINARIAS (IVU) UROCULTIVO Criterios de aceptación:

El volumen mínimo de la muestra para urocultivo debe ser de 10 a 30 ml en frasco estéril.


Oficio e historia clínica especificando: datos generales, fecha de síntomas, sintomatología, sin tratamiento, si hay reincidencia de la infección o algún otro dato relevante. Con letra legible.

Se envían las muestras a temperatura ambiente durante las 2 primeras horas o refrigerar por 12 horas máximo.

Los datos de la muestra deben coincidir con la información del oficio y la historia clínica.

Paciente sin tratamiento antimicrobiano Criterios de rechazo

Muestra en frasco no estéril.

Cantidad de muestra menos de 10 ml


Historia clínica llenada con letra ilegible y falta de datos.

Muestras derramadas.


Muestras en frascos de vidrio.

Muestras con el frasco lleno. DIAGNOSTICO DE INFECCIONES NOSOCOMIALES SUPERFICIES VIVAS E INERTES Criterio de aceptación:

Oficio o relación con el nombre de las muestras enviadas con el diagnóstico solicitado y el tipo de muestra.

Frascos sin derrames.

Frascos estériles con hisopo, torunda, esponja o en bolsa nueva de polietileno.







Trasportados en red fría.

Con información del total de utensilios muestreados en el oficio o relación de envío.

Con la solución amortiguadora para cada tipo de muestra. (Superficies inertes: KH2PO4 C/agua destilada. Superficies vivas: KH2PO4 C/agua destilada + Tritón X-100)

Etiquetado legible. Criterio de rechazo

Frascos con derrames.

Frascos sin esterilizar, sin hisopo, torunda, esponja o bolsa usada de polietileno.

Trasportados sin red fría.

Sin información del total de utensilios muestreados.

Con la solución amortiguadora diferente para cada tipo de muestra.

Etiquetado ilegible.

DIAGNOSTICO PARA CULTIVO DE MUESTRAS DE IMPRONTA DE LESIONES CUTÁNEAS Criterio de aceptación:

Extendido de medidas 0.5 x 5.5 mm no debe ser grueso. Una vez seca, fijar de inmediato con alcohol etílico absoluto.

Hisopo estéril con muestra suficiente en medio de trasporte Stuart.

El hisopo se envía a temperatura ambiente en las primeras 12 horas

Oficio o relación con el nombre de la(s) muestra(s) enviada(s) con el diagnóstico solicitado y el tipo de muestra.

Criterio de rechazo

Sin extendido.

Sin hisopo.

Sin oficio o relación.

Tiempo de transito mayor a 12 horas DIAGNOSTICO PARA CULTIVO DE MUESTRAS DE RASPADO DE LESIONES Y/O COSTRAS Criterio de aceptación:

Colocar las costras o escamas en una caja de Petri estéril y asegurar la tapa con cinta adhesiva para que no se abra, o colocar en sobres de papel sellados.

Agentes bacterianos: la muestra (hisopo estéril en medio Stuart) se envía a temperatura ambiente en las primeras 12 horas.


Criterio de rechazo

Falta de alguna de las dos muestras.


Tiempo de transito mayor a 12 horas

DIAGNOSTICO PARA CULTIVO DE MUESTRAS DE SECRECIONES EXTERNAS: Criterio de aceptación:







Hisopo estéril de algodón, tomar un raspado del borde interno de la lesión y depositarlo en el medio de transporte de Stuart o de Amies.


Fecha y hora de toma.

Tiempo de transito al laboratorio menor de 1 hora, en caso de exceder este lapso, mantener la muestra en red fría hasta la entrega al laboratorio en un máximo de 12 horas después de su toma.

Para secreción del conducto auditivo externo, transportar la muestra a temperatura ambiente en medio de transporte (Amies, Stuart), antes de 2 horas al laboratorio.

Criterio de rechazo


Sin fecha y hora de toma.

Tiempo de transito mayor a 12 horas en raspados.

Tiempo de transito mayor a 2 horas en secreción del conducto auditivo. SECRECIONES INTERNAS: DIAGNOSTICO PARA CULTIVO DE MUESTRAS DE SECRECIONES INTERNAS: Criterio de aceptación:

Recuperar aproximadamente de 3 a 5 ml de líquido pleural y verterlos en un tubo de vidrio estéril con tapón de rosca.

Para diagnóstico de neumonía bacteriana NUNCA REFRIGERAR la muestra que será destinada para el cultivo de microorganismos exigentes como Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ó Neisseria meningitidis.

Enviar las muestras a temperatura ambiente. Deben llegar al laboratorio en un plazo no mayor a 6 horas después de haberse obtenido.


Fecha y hora de toma. Criterio de rechazo

Volumen de muestra menor.

Refrigerados.


Sin fecha y hora de toma.

Tiempo de transito mayor a 6 horas. DIAGNOSTICO PARA CULTIVO DE MUESTRAS DE SECRECIONES PULMONARES: Criterio de aceptación:

Es indispensable que la muestra sea procedente de los pulmones y no saliva.

La cantidad debe ser suficiente para los estudios que se realicen en el laboratorio (5 ml).

Deben llevarse para su proceso inmediato, si existe demora deben mantenerse en red fría, no deben permanecer conservadas por más de 15 horas. Las muestras con 24 horas o más no son adecuadas para cultivo.








Fecha y hora de toma. Criterio de rechazo

Incumplimiento a los criterios de aceptación DIAGNOSTICO PARA CULTIVO DE MUESTRAS DE MEDULA OSEA: Criterio de aceptación:

Frasco con medio bifásico para hemocultivo con 2.5 a 3.0 ml de muestra.

Si se van a buscar Hongos depositar la muestra en tubo estéril con tapón de rosca.

Enviar las muestras lo más pronto posible. Máximo 3 horas.

En caso de sospecha de etiología bacteriana, mantener las muestras a temperatura ambiente por no más de 6 horas.

Criterio de rechazo

Incumplimiento a los criterios de aceptación DIAGNOSTICO PARA CULTIVO DE MUESTRAS DE OJOS, OÍDO, NARIZ, FARINGE Y BOCA: Criterio de aceptación: Las muestras se toman con hisopos estériles. Debe obtenerse suficiente material raspando las lesiones y depositando el material en tubos con solución salina estéril (0.5 – 1.0 ml). El transporte al laboratorio debe ser rápido, sin embargo, la refrigeración durante 18 horas las conserva útiles para cultivo. Criterio de rechazo

Incumplimiento a los criterios de aceptación DIAGNOSTICO PARA CULTIVO DE MUESTRAS DE BIOPSIAS O TEJIDOS: Criterio de aceptación:

Las muestras para cultivo de bacterias a partir de tejidos se remiten rápidamente al laboratorio en un recipiente estéril con tapas adecuadas.

Las muestras en formol no son adecuadas para el cultivo.

Muestras sólidas: Se obtendrá un bloque de tejido por escisión quirúrgica procurando incluir las zonas más afectadas, y cuando las lesiones estén bien delimitadas se intentará incluir también el borde activo de la lesión.

Se recomienda obtener una pieza de al menos 1 a 5 cm2.

Muestras líquidas: Se obtendrán por aspiración de 5 a 10 ml con jeringa y aguja siguiendo técnicas estrictamente asépticas.

Las muestras sólidas se introducirán en un recipiente estéril con tapa de rosca, al que pueden añadirse unas gotas de suero salino estéril para prevenir la desecación de las muestras de pequeño tamaño (0.5 – 1.0 ml).

Las muestras se enviarán en bolsas, campanas o recipientes estériles preparados para mantener un ambiente de anaerobiosis.







Las muestras líquidas se introducirán en un vial con medio de transporte específico para anaerobios (Caldo tioglicolato, Stuart y Amies-carbón), que se mantendrá a temperatura ambiente hasta su envío. También puede usarse un frasco para Hemocultivo.

El envío y procesamiento de estas muestras debe ser inmediato no más de 6 horas. DIAGNOSTICO BACTERIOLÓGICO DE LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO (LCR) Recuperar aproximadamente de 3 a 5 ml de LCR y verterlos en un tubo estéril con tapón de rosca. Para diagnóstico de meningitis bacteriana (Haemphilus, Neumococo, Meningococo). NUNCA REFRIGERAR la muestra de LCR. Para la búsqueda de agentes bacterianos: Enviar las muestras rápidamente, al laboratorio (En las primeras 3 horas) a temperatura ambiente y procesarlo de inmediato para evitar pérdida de viabilidad de los microorganismos sensibles a los cambios bruscos de temperatura. Para este estudio se requiere una cantidad de 3 a 5 ml de LCR en tubo de 13 x 100 mm con tapón de rosca estéril.

Criterios de aceptación de LCR


Para diagnóstico de Haemophilus, Neumococo, Meningococo, remitir de 3 a 5 ml del LCR inmediatamente al LESP a temperatura ambiente, NUNCA REFRIGERAR la muestra de LCR para su cultivo.

Para diagnóstico de leptospirosis se requieren de 1 a 2 ml en tubos de 13 x 100 mm con tapón de rosca estériles. El LCR se envía inmediatamente al laboratorio a temperatura ambiente. Se envía inmediatamente al laboratorio a temperatura ambiente.

Muestras que vengan acompañadas del Estudio epidemiológico de caso, debidamente llenado con letra legible y con toda la información requerida en el mismo.


Paciente sin tratamiento antimicrobiano, en caso de tener tratamiento, indicar como está reaccionando el paciente al tratamiento.

Criterios de rechazo de LCR

Muestra no identificada

Muestras REFRIGERADAS Para diagnóstico de Haemophilus, Neumococo, Meningococo. Que lleguen después de tres horas al laboratorio de Microbiología Epidemiológica.

las muestras de leptospira que lleguen después de 3 horas al laboratorio de Microbiología Epidemiológica.

Muestras sin formato epidemiológico de caso, mal llenado o letra ilegible.

Los datos de la muestra que no coincidan con la información del formato.

Si la encuesta NO indica cómo está reaccionando el paciente al tratamiento.

LCR contaminado.

LCR con sangre. DIAGNOSTICO PARA CULTIVO DE MUESTRAS DE MICOSIS: La selección, toma y transporte de una muestra clínica es fundamental en el diagnóstico oportuno y confiable de las infecciones por hongos.







Piel y anexos. Los pacientes deben acudir al laboratorio sin haberse aplicado ningún medicamento tópico en las lesiones por lo menos cinco días antes. Las muestras se obtienen de los bordes de las lesiones activas. Hay que obtener suficiente material para las observaciones microscópicas y la siembra en medios de cultivo. El material se coloca también entre dos portaobjetos estériles. Para las uñas debe observarse si las lesiones son periungueales, de la base o subungueales; se raspan las partes friables con un bisturí o con una aguja de disección. Los detritos celulares más externos deben eliminarse. Exudados de piel, nódulos y abscesos. Seleccionar lesiones no fistulizadas, es decir nódulos o abscesos sin abrir. Recolectar con pipeta Pasteur (u otra estéril) la mayor cantidad del material y depositarlo en un tubo estéril con tapón de rosca que contenga solución salina fisiológica (0.5 a 1.0 ml). En caso de úlcera, se utiliza el asa bacteriológica que hay que introducirla en la porción interna del borde de las lesiones para hacer un raspado franco. El material colectado también se deposita en tubos con solución salina. En ambos casos deben realizarse frotis con el asa. El material depositado en los portaobjetos debe extenderse uniforme en un área aproximada de 1 cm². Secreción broncopulmonar. Es indispensable que la muestra sea procedente de los pulmones y no saliva. Es conveniente realizar un buen aseo bucal antes de recolectar la muestra y se recomienda obtenerla las primeras horas del día. La cantidad debe ser suficiente para los estudios que se realicen en el laboratorio (5 ml).

Las muestras de 24 horas no son útiles para cultivo. Deben llevarse para su proceso inmediato, si existe demora deben refrigerarse a 4 ºC no deben permanecer conservadas por más de 15 horas. Las muestras con 24 horas o más no son adecuadas para cultivo.

Orina. Se recolecta la primera orina de la mañana, se elimina la primera porción de la micción y se recolecta la porción media en un frasco estéril de boca ancha (10 a 15 ml). Todas las muestra se deben procesar de inmediato, las refrigeradas a 4 ºC no deben permanecer conservadas por más de 15 horas. Las muestras con 24 horas o más no son adecuadas para cultivo. Criterios de aceptación para micosis:

Deberán traer historia clínica legible.

Muestra y volumen descrito para cada caso.

Datos del paciente, fecha y hora de toma (el tiempo es crítico).

Solo recipientes indicados para el transporte y conservación de la muestra. Criterios de rechazo para micosis:

Muestra sin datos.

Muestras derramadas.

Muestras con volúmenes arbitrarios.

Muestras en recipientes no adecuados.

Otro tipo de muestras.







MUESTRAS QUE EL LABORATORIO ESTATAL NO CUENTA CON LA METODOLOGÍA Y LAS ENVIA AL InDRE PARA EL DIAGNÓSTICO: Criterios de aceptación: Todas las muestras deben ir acompañadas con Oficio de solicitud de Estudio, además del Formato Único de Envío de Muestras al InDRE o en su caso con el formato de Estudio de Caso de Enfermedades Transmitidas por Vector, llenado completamente sin que falten datos como fecha de inicio, fecha de toma, sintomatología, etc. de no ser así la muestra será detenida temporalmente notificando al responsable del envío y tendrá cinco días naturales para enviar la información faltante, de lo contrario en rechazo será definitivo. Muestras obtenidas después de una semana (7 días) de haber iniciado la fiebre se realiza determinación de anticuerpos. Sólo se reciben 2 o más ml de suero no menos. DIAGNÓSTICO DE RICKETTSIOSIS: Caso probable de Rickettsiosis: toda persona que presente fiebre y dos o más de los siguientes signos o síntomas; cefalea, mialgias, exantema, náusea, hiperemia faríngea, vómito, dolor abdominal, diarrea, alteraciones neurológicas, signos meníngeos, alteraciones del citoquímico del LCR, púrpura, hemorragias a cualquier nivel, alteraciones hepáticas o hematológicas, hiponatremia, leucocitosis, leucopenia, elevación de DHL o choque y que se identifique alguno de los siguientes factores epidemiológicos:

Presencia de vectores en el áreas de residencia o visitadas en las dos semanas previas al inicio del cuadro.

Antecedentes de visita o residencia en áreas con transmisión de Rickettsiosis en las dos semanas previas al inicio del cuadro clínico.

Existencia de casos confirmados en la localidad.

Antecedente de mordedura de garrapata o contacto con perros en las dos semanas previas al inicio del cuadro.

Caso confirmado de Rickettsiosis: Todo caso probable en quien se confirme la presencia de Rickettsia spp mediante pruebas de laboratorio reconocidas por el InDRE.

Caso descartado de Rickettsiosis: Todo caso probable en quien no se identifica la presencia de Rickettsia spp mediante pruebas de laboratorio reconocidas por el InDRE.

En menores de 5 años se pude considerar solo la fiebre y la identificación de alguna asociación epidemiológica.

Oportunidad en la Toma: Días transcurridos entre la toma de la muestra y la fecha del inicio de los síntomas (≤ 14 días).

La primera muestra se toma en la etapa aguda de la enfermedad (≤ 14 días) y son 2 ml de suero (Volumen mínimo 500 microlitros) conservado siempre en cadena fría (2-6°C). La segunda muestra se toma después de 2 semanas respecto a la primera y antes de 2 meses de iniciados los síntomas.

Si la situación del paciente es muy grave o crítica la muestra se puede tomar hasta los 14 días de evolución del cuadro clínico, y se debe especificar la causa en el estudio.

El suero no debe estar hemolizado, contaminado o lipémico de lo contrario se rechazará, notificando al responsable del envío.

Muestras enviadas con Estudio epidemiológico de caso de enfermedades trasmitidas por vector debidamente llenado y con información verídica de cada paciente, identificación del médico tratante, identificación del caso (nombre del paciente, edad, sexo, lugar de residencia, ocupación, sintomatología completa), datos epidemiológicos que permitan identificar factores de riesgo, indispensable incluir la fecha de inicio de síntomas (debe ser concordante entre primera muestra y las subsecuentes, cuando aplique) y fecha de toma de muestra, así como si se trata de una primera o segunda muestra (cuando







aplique) y si el paciente ha recibido tratamiento (incluya nombre del medicamento, dosis y fecha de inicio y término).

Transportar los tubos colocados en una gradilla que se encuentre dentro de una hielera, estos deben de estar en posición vertical cubiertos por una gasa o apósito grueso para evitar su movimiento, y sobre la gasa se deben de colocar geles refrigerantes fríos o congelados para mantener la temperatura interior de la hielera entre 2 a 8 °C.

Oportunidad en el envío: Días transcurridos entre la toma de la muestra y la recepción de la misma en el laboratorio de procesamiento para diagnóstico (<3 semanas).

Días transcurridos entre la llegada de la muestra al laboratorio de diagnóstico y la llegada al InDRE para control de calidad, referencia, etc. (<2 semanas).

Todas las muestras para diagnóstico, confirmación o investigación en eventos de interés en salud pública serán consideradas potencialmente infecciosas, por lo que siempre se deben seguir las medidas de prevención de riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos, así como las recomendaciones del Manual de bioseguridad en el laboratorio de la Organización Mundial de la Salud (Ginebra, 2005).

El InDRE determina y reporta:

Determinación de anticuerpos tipo IgG por inmunofluorescencia indirecta (IFI)

Indeterminado: Aquella primera muestra en la cual no se detectaron anticuerpos presentes contra alguna de las especies del ensayo en título mayor o igual a 1:64, este resultado no es concluyente hasta el análisis de la segunda muestra considerando el intervalo de toma de muestra de 2 semanas en adelante hasta los dos meses.

Positivo: cuando se presenta un título de anticuerpos mayor o igual a 1:64 en una primera muestra, para cualquier especie del ensayo (sólo se informa la que presente mayor título).

Positivo confirmado: cuando se observe un aumento de 4 títulos en una segunda muestra respecto a los encontrados en primera muestra (si la primera muestra fue indeterminada en la segunda se toman como significativo un valor mayor o igual a 1:256).

Negativo confirmado: cuando no se observa seroconversión de cuatro títulos entre primera y segunda muestra (cuando la primera fue indeterminada).

Intervalo biológico de referencia: Título < 1:64 en primera muestra.

Intervalo reportable: El menor título a informar es 1:64, en algunas muestras con carga de anticuerpos alta se requiere realizar una titulación de la muestra a partir de diluciones dobles seriadas y en estos casos no hay un valor máximo definido, depende de los anticuerpos presentes en la muestra.

DETERMINACION DE ANTICUERPOS PARA ANTITOXINA TETANICA O ANTITOXINA DIFTERICA: (Se realizara hasta nuevo aviso) Se requieren de 1 a 3 ml de suero para la prueba, no debe estar hemolizado, lipémico o contaminado. Las muestras se recolectan en tubo estéril, sin anticoagulante y se transportan en red fría, sin congelar. INFORMACIÓN REQUERIDA: La muestra debe venir perfectamente bien etiquetada, señalando si es primera o segunda toma y diagnóstico solicitado, con el formato único de envío de muestra (formato de estudio epidemiológico de caso de Difteria o Tétanos según corresponda), resumen de la historia clínica y oficio de solicitud de estudio. La falta de alguno de estos documentos, o de las condiciones inadecuadas de la muestra es causa de rechazo definitivo y se notificará al usuario responsable del envío.







DIAGNOSTICO SEROLOGICO DE HISTOPLASMOSIS Y COCCIDIOIDOMICOSIS Las muestras de suero en volumen mínimo de 1 ml deben acompañarse del formato único de envío, resumen de historia clínica y la solicitud del estudio. La muestra no debe estar hemolizado, contaminado o lipémico. Si las muestras o la documentación no cumplen con los criterios de aceptación establecidos se rechazan. DIAGNOSTICO SEROLOGICO DE HONGOS DE IMPORTANCIA MÉDICA: Las muestras de suero en volumen mínimo de 1 ml deben acompañarse del formato único de envío, resumen de historia clínica y la solicitud del estudio. La muestra no debe estar hemolizado, contaminado o lipémico. Las muestras deben enviarse envasadas y embaladas correctamente, sin derrames. El diagnóstico serológico para las muestras de Coccidioidomicosis, Tetanos neonatal, Histoplasmosis y Hongos de importancia médica se realizará de acuerdo al algoritmo correspondiente del InDRE. Si las muestras o la documentación no cumplen con los criterios de aceptación establecidos serán rechazadas. MUESTRAS PARA BROTES O EMERGENCIAS EPIDEMIOLÓGICAS: En emergencias epidemiológicas se reciben todas las muestras, el manejo de muestras puede requerir otros lineamientos. En estos casos el solicitante debe comunicarse directamente con el(los) responsable(s) del (de los) laboratorio(s) involucrado(s) quien(es) deberá(n) proporcionar la información respectiva. Las condiciones para envío y el tipo de muestras varían dependiendo del diagnóstico que se trate. Las emergencias tienen horario abierto y se trabajaran a la brevedad posible.







7.- DIAGRAMA DE FLUJO O ALGORITMO

Muestra

(REMU)

Cumple punto 6

de criterios

Muestra

SI

MUESTRA

CONCESIONADA O

MUESTRA DE

ALTO VALOR

PERSONAL DE

RECEPCIÓN SE

LLEVA LA

MUESTRA Y

CORRIGE

ERRORES

NO NO

Cumple

inciso D y E de

ME-I-010

Muestra aceptada

SI

PERSONAL DE MICROBIOLOGÍA EPIDEMIOLÓGICA GENERA RECHAZO

NO

REMU=RECEPCION DE MUESTRAS.

8.- ANEXOS 8.1 CONTROL DE CAMBIOS GC-F-038

CRITERIOS DE ACEPTACION Y RECHAZO DE MUESTRAS … · Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-2012, Para...

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