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Criterios de elección de los métodos de desinfección y esterilización Silvia I. Acosta-Gnass Prevención y Control de Infecciones Riverside County Regional Medical Center Moreno Valley, California, EEUU Pan American Health Organization Washington DC, EEUU

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Criterios de elección

de los métodos de

desinfección y

esterilizaciónSilvia I. Acosta-Gnass

Prevención y Control de Infecciones

Riverside County Regional Medical Center

Moreno Valley, California, EEUU

Pan American Health Organization

Washington DC, EEUU

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Introducción

• Esterilización

• Destrucción o eliminación de cualquier tipo de vida microbiana de los materiales procesados, incluidas las esporas

• Desinfección

• Destrucción o eliminación de microorganismos,

con excepción de las esporas, alterando su

estructura o su metabolismo

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Clasificación de Spaulding

• Propuesta en 1968 por E.H. Spaulding

• La naturaleza de desinfección/esterilización

necesaria para los instrumentos riesgo de

infección relacionada al uso de estos objetos

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Recomendaciones básicas

• La esterilización por vapor es el método de elección:

• para cualquier instrumento, sin importar su categoría

• porque es el método válido y costo-efectivo

• Si la esterilización por vapor no es posible, entonces, elegir el método de desinfección o esterilización más apropiado, basado en la clasificación del dispositivo

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Clasificación del equipamiento

médico

Según Earl Spaulding, 1968:

• Críticos Estériles

• Semicríticos Estériles o DAN

• No Críticos DBN

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Críticos

Clasificación: Objetos críticos que entran en contacto con

tejido estéril o con el sistema vascular

Objeto: Estéril

Nivel acción

germicida:

Matar todos los organismos, incluso esporas

bacterianas

Ejemplos: Instrumentos y dispositivos quirúrgicos;

aparatos de endoscopía que penetran

cavidades estériles; catéteres cardíacos;

sondas; drenajes; agujas; implantes; etc.

Métodos: Vapor, gas, plasma de peróxido de

hidrógeno, o esterilización química

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Semicríticos

Clasificación: Objetos semicríticos que entran en contacto

con membranas mucosas, o con piel no

intacta

Objeto: Libre de todos los organismos excepto un

alto número de esporos bacterianos

Nivel acción

germicida:

Matar todos los organismos, excepto un

número elevado de esporas bacterianas

Ejemplos: Equipo de terapia respiratoria y anestesia;

endoscopios que penetran en cavidades no

estériles (ej., tracto GI); accesorios de

diálisis; termómetros rectales; sondas

endocavitarias; espéculos; tonómetros; etc.

Métodos: Desinfección de alto nivel

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No Críticos

Clasificación: Objetos no críticos que no entran en contacto

con membranas mucosas, ni con piel no

intacta

Objeto: Se puede esperar que esté contaminado con

algún microorganismo

Nivel acción

germicida:

Matar todas las bacterias vegetativas,

hongos, y virus lipídicos

Ejemplos: Termómetros de axila; orinales; chatas;

desfibriladores; mangos de tensión arterial;

muletas, barandas de camas, ECG, mesas de

luz, paredes, pisos y muebles

Métodos: Desinfección de bajo nivel y desinfección de

nivel intermedio

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Dispositivos críticos

Requieren esterilización

• Físicos:• Calor húmedo: vapor

• Calor seco

• Radiaciones

• Químicos:• Gas:

• Óx. Et., Formaldehído, H2O2, Ozono

• Líquido:

• Glutaraldehído, OPA, H2O27,5%, Ácido peracético 0,2%

• Plasma:

• Ácido peracético, H2O2

Mata todos los microorganismos incluyendo altos niveles de esporos bacterianos.

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Dispositivos semicríticosMínimo: desinfección de alto nivel

• Químicos líquidos:

• > 2% Glutaraldehído

• OPA 0.55%

• 7% H2O2

• Ácido Peracético / H2O2

• Pasteurización

• Para dispositivos

respiratorios

Mata todos los microorganismos, excepto altos niveles de esporos bacterianos.

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Dispositivos no-críticosDesinfección de bajo nivel

• Agente de limpieza:• detergente

• Desinfectantes hospitalarios:• Hipoclorito de sodio

• Amonios cuaternarios

• H2O2

• Fenólicos

• Iodóforos

• Alcohol 70%-90%

Mata algunos microorganismos pero no los esporos bacterianos ni las micobacterias.

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Proceso para elegir un método de

esterilización o de desinfección

Esterilización

Desinfección de alto

nivel

Sanitización

Desinfección de bajo

nivel

Desinfección de nivel

intermedio

Críticos

No críticos

Semi-

críticos

Superficies

ambientales

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Desinfección

• “Todo artículo que no pueda ser esterilizado,

debe ser sometido a desinfección (de

acuerdo al criterio de indicación) según

protocolo validado”

• Procedimiento actual de desinfección menos

aconsejable: manual (imposibilidad del control

automático de los parámetros del proceso)

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¿Para qué desinfectar las

superficies?

• Para reducir o eliminar el riesgo de exposición• Desecho de residuos patógenos

• Limpieza de derrames

• Descontaminación de las superficies en forma rutinaria

• Para eliminar el riesgo de contaminación • Preparación de los medios de cultivo y suplementos

(laboratorio, farmacia, área de alimentación enteral en cocina, odontología)

• Preparación del área de trabajo para realizar tareas limpias y críticas (odontología, UCI, quirófanos)

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Desinfección

• Alto Nivel (DAN)

• Nivel Intermedio (DNI)

• Bajo Nivel (DBN)

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Nivel de resistencia a los desinfectantes

R

E

S

I

S

T

E

N

C

I

A

R

E

S

I

S

T

E

N

C

I

A

Priones

Esporos bacterianos

Protozoos: Coccidios (Cryptosporidium)

Micobacterias

Virus pequeños o no lipídicos (sin envoltura):

(Hepatitis A, Polio)

Hongos

Rickettsiae, Chlamydiae

Bacterias vegetativas

Virus medianos o lipídicos (con envoltura)

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Factores que afectan la

eficacia de los desinfectantes

• Concentración del desinfectante (en la mayoría: > concentración más rápido matan, pero > destrucción de tejidos y materiales).

• Tiempo de contacto con el desinfectante

• Tipo y nivel de concentración microbiana.

• Limpieza de la superficie o el equipo.

• Edad del producto o solución.

• Condiciones de almacenamiento.

• Método de aplicación: spray o fricción.

• Frecuencia de aplicación.

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Factores que afectan la

eficacia de los desinfectantes

• Carga orgánica (proteínas protegen los microorganismos; grasa, aceites y suciedad: repelen el desinfectantes) e inorgánicapresente.

• Naturaleza del equipo: superficies y topografía.

• Factores físicos y químicos:• dureza del agua (< efectivos)

• temperatura (> T a veces lo evapora), humedad relativa (óptima en ciertos rangos) y pH

• presencia de biopelículas

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Tres métodos de

desinfección

• Químicos líquidos

• Pasteurización

• Radiación ultravioleta

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Químicos líquidos

• Tiempo de exposición > 12 m-30 m, 20ºC

Germicida Concentración

• Glutaraldehído > 2%

• Orto-phtalaldehído (12 min) 0.55%

• Peróxido de hidrógeno* 7.5%

• Peróxido de hidrógeno y Ácido peracético* 1.0%/0.08%

• Peróxido de hidrógeno y Ácido peracético* 7.5%/0.23%

• Hipoclorito de sodio (cloro libre)* 650-675 ppm

• Glutaraldehído y fenol/fenato ** 1.21%/1.93%

Desinfección química: se aplica mayormente en ámbito hospitalario

*Puede causar daño cosmético y funcional

**Eficacia no verificada

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Pasteurización

• Lavado con agua caliente a 65-77°C, durante

30 min, enjuague y secado

• Mata por coagulación de las proteínas

• No es tóxico, no deja residuos, moderado

costo, ciclo rápido, mecánicamente simple

• No es esporicida, puede causar quemaduras

• Usos:

• equipos de terapia respiratoria y equipos de

anestesia

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Radiación ultravioleta

• Los agente infecciosos suspendidos en los

núcleos de las gotas pueden ser eliminados.

• Los virus y las bacterias son susceptibles a los

rayos UV.

• No penetran bien el polvo, mucus o agua; a alta

humedad son inefectivos; disminuyen la

potencia; los equipos requieren mantenimiento.

• Usos:

• salas de cirugía; unidades de quemados; cuartos de

aislamientos para TB

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A la hora de elegir un desinfectante…

• Primero: ¡limpiar bien!

• Observar la naturaleza y uso del objeto a ser

desinfectado:

• Elegir el nivel de desinfección.

• Asegurarse de que tiene potencia suficiente para la

desinfección:

• Resistencia intrínseca a los microbios.

• Composición química del desinfectante, condiciones

de uso.

• Compatibilidad de los materiales.

• Aspectos de la seguridad: ¿es peligroso su uso?

• Aerosoles, residuos, sensibilidades químicas.

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¿Qué hay en tu frasco de

desinfectante? ¿Es eficaz?

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Proceso para elegir un

desinfectante

Determine el proceso de

desinfección

Elija el producto correctoElija el producto correcto

Considere el dispositivo (de

acuerdo a la clasificación de

Spaulding)

Determine el proceso de

desinfección

Elija el producto correcto

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Esterilización

• El agente esterilizante ideal es aquel que:

• consigue una eficaz acción germicida y esporicida

• actúa en el menor tiempo posible

• posee alto poder de penetración en el material a

esterilizar

• Todo ello sin presentar riesgos para el:

• paciente

• trabajador

• medio ambiente

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Agentes esterilizantes

• Tipos de agentes:• Físicos:

• Calor húmedo: vapor

• Calor seco

• Filtración

• Radiaciones: ionizantes (rayos gamma) y no ionizantes(electrones)

• Químicos:• Gas:

• Óxido de Etileno, Formaldehído, H2O2, Ozono

• Líquido:

• Glutaraldehído, OPA, H2O2 7,5%, Ácido peracético 0,2%

• Plasma:

• Ácido peracético, H2O2

• La mayoría de los consultorios externos usan métodos físicos

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Selección del método de

esterilización

• Según:• Características

• Alta eficacia: “cidas”

• Rápida actividad: menor tiempo posible

• Penetrabilidad: poder de penetración y difusión

• Atoxicidad: sin riesgos para el trabajador y el paciente

• Ecoseguridad: sin daño para el medio ambiente

• Costo: menor costo posible

• Usos

• Compatibilidad: sin alterar el material ni funcionamiento,

materiales adecuados para el método

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Calor húmedo: vapor saturado

a presión

• Características:• Ciclos rápidos y económicos

• Condiciones requeridas son conocidas y documentadas

• Equipos automáticos disponibles

• Fácil monitorización. No requiere controles biológicos en cada ciclo

• No penetra: aceite, polvo

• Respeta el medio ambiente: atóxico

• Usos:• Materiales estables al calor

• Metales: instrumentos, recipientes, agujas

• Vidrios o cristales: jeringas

• Gomas y polímeros termorresistentes

• Textiles: algodón, hilo, fibras sintéticas

• Inactiva el agente causal de la ECJ (132ºC - 1 h)

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Calor seco

• Características:

• Diseño simple y de fácil instalación

• Condiciones requeridas son conocidas y documentadas

• Es más lento para esterilizar

• Sólo se podrá aplicar cuando los materiales no soporten la

acción del calor húmedo

• Requiere altas temperaturas

• Usos:

• Instrumentos cortantes y de acero inoxidable (tijeras y pinzas)

• Penetra contenedores cerrados

• Jeringas de cristal, tubos, pipetas de vidrio

• Materiales oleosos: aceite, silicona, parafina, vaselina, cremas

• Polvos de talco

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Filtración

• Características:

• Remueve completamente los microorganismos y

partículas de cierto tamaño de líquidos y gases

• Usos:

• En veterinaria, laboratorios de microbiología,

industria farmacéutica, para la producción de

líquidos estériles y libres de partículas

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Radiación ultravioleta

• Características:

• Destruye microorganismos en el aire, líquidos y

superficies

• Lámparas UV esterilizan más efectivamente en

áreas sin corrientes de aire y a temperatura

ambiente

• Usos:

• Campanas de flujo laminar en farmacias y

laboratorios

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Radiación gamma

• Características:

• Se realiza a temperatura ambiente

• No deja residuos

• Fácil de controlar

• Alto poder de penetración

• Instalaciones complejas

• Alto coste

• Usos:

• Esterilización industrial

• Material de un solo uso: jeringas, material de suturas

• Contenedores

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Oxido de etileno

• Características:

• Eficaz

• Monitorización adecuada

• Ciclos muy largos

• Altamente tóxico para humanos, cancerígeno y mutagénico

• Necesario eliminar residuos (airear material) y monitorear residuos

• Precisa instalaciones exclusivas

• Inflamable, explosivo

• Usos:

• Se puede esterilizar por ETO cualquier artículo termolábil, con la única

recomendación de controlar la aireación, si el artículo es poroso

• Esteriliza materiales de bajo costo (plásticos), e instrumentos médicos

descartables

• Compatible con la mayoría de materiales

• Esteriliza endoscopios y materiales con todo tipo de lúmenes

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Gas de vapor de

formaldehído 2%

• Características:

• No requiere envases especiales

• Compatible con la mayoría de los polímeros

• Material no precisa aireación

• Ciclos largos

• Probable carcinógeno

• Tóxico

• Usos:

• Material termosensible

• Permite la esterilización de endoscopios y material con todo

tipo de lúmenes

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Ozono

• Características:

• Ciclo duración 4 h 15 m, a 30-35ºC

• Seguro para el operador

• No es tóxico, no hay que airear residuos

• Cámara de esterilización pequeña (4 pies cúbicos)

• Usos:

• Material de acero inoxidable, titanio, aluminio ionizado,

cerámico, vidrio, sílica, PVC, teflón, silicona, polipropileno,

polietileno, acrílico.

• Dispositivos de lúmenes rígidos pueden ser procesado:

• Diámetro interno > 2 mm, longitud ≤ 25 cm

• Diámetro interno > 3 mm, longitud ≤ 47 cm

• Diámetro interno > 4 mm, longitud ≤ 60 cm

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Esterilizantes líquidos

• Glutaraldehído (10 horas) > 2.0%

• Peróxido de hidrógeno 7.5%

• Ácido peracético 0.2%

• Peróxido de hidrógeno y Ácido peracético 1.0%/0.08%

• Peróxido de hidrógeno y Ácido peracético 7.5%/0.23%

• Glutaraldehído y fenol/fenato 1.12%/1.93%

• Esterilización por agentes químicos por inmersión hecha de forma

manual será siempre el último método de elección

• Difíciles de controlar, se recontaminan durante el enjuague o el

secado, no permiten el almacenado posterior

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Ácido peracético

• Características:• No se inactiva en presencia de materia orgánica

• Ciclo a baja temperatura

• Ciclo rápido: 30’

• No tóxico para medio ambiente

• No deja residuos

• Imposible mantener la condición de estéril en el tiempo

• No se puede empaquetar el material

• Corrosivo

• Caro

• Usos:• Opción válida para utilización inmediata y procesado in

situ: endoscopios, instrumental dental

• Permite esterilizar únicamente material sumergible

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Peróxido de hidrógeno:

plasma / gas• Características:

• Eficaz como gas o combinado con plasma

• No deja residuos tóxicos: se convierte H20 y 02

• No precisa aireación

• Ciclo es corto 54’ ó 72’

• Monitorización adecuada

• Capacidad de difusión muy baja

• Se inactiva en presencia de humedad (material perfectamente seco)

• Requiere envases especiales (polipropileno)

• Caro

• Usos:• Material termosensible

• No puede esterilizarse material que contenga celulosa, algodón, madera

• Limitado en instrumental con lúmenes largos (> 1 m) y estrechos (< 3 mm)

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Proceso para elegir un

método de esterilización• Debido a que se trabaja con factores como temperatura, presión y

humedad, existe una gama extensa de materiales que puede no resistir

cualquiera de ellos

• Elegir la tecnología de acuerdo a las características que brinden un

trato más afable al material

• Ejemplos:

Esterilización Categoría del producto

Vapor Instrumentos del metal, medios de cultivo, cristalería,

textiles, líquidos

Calor seco Instrumentos del metal, aceites, polvos, ceras, cristalería,

envases de cristal o metal

Gas Equipo hipodérmico, sistemas de recolección de sangre,

instrumental plástico, productos respiratorios e intravenosos

Esterilizantes

Químicos

Instrumentos reutilizables de metal o de cristal

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Desinfección / Esterilización

La limpieza del dispositivo antes de la desinfección/esterilización es crucial sin importar la categoría del dispositivo

El entrenamiento del personal parael reprocesamiento adecuado escrucial sin importar la categoría del dispositivo

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¿Qué hacer acerca de…?

• Laparoscopios y artroscopios

• Ureteroscopios/Cistoscopios

• Forceps para biopsias

Críticos: Esterilizar

Críticos: Esterilizar(Nota: con OPA

sensibilización).

Críticos: Esterilizar(Nota: problemas de

limpieza)

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¿Qué hacer acerca de…?

• Broncoscopios

• Instrumentos de odontología

• Espéculos de metal

• Tubuladura de equipos

respiratorios

Semi-críticos: DAN

adecuado.

Semi-críticos:

Esterilizar por vapor.

Semi-críticos:

Esterilizar por vapor.

Semi-críticos:

Pasteurización o máq.

lavadora-desinfectante

validada.

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¿Qué hacer si el dispositivo ha sido utilizado en un

paciente infectado con un organismo patógeno?

• Broncoscopio: TBC pulmonar

• Colonoscopía: C. difficile asociado con diarrea.

• Instrumentos de cirugía de cerebro: ECJ-priones.

• Cirugía: pacientes con hepatitis B, C, o HIV.

• Termómetros: pacientes en precauciones de aislamiento por SAMR, EVR o BLEE

Semi-críticos: DAN adecuada

Semi-críticos: DAN adecuada

Críticos: cuarentena; rastrear

el instrumental.

No críticos: Exclusivo para

el paciente; reprocesar

siempre luego del alta.

Críticos: Esterilización

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Referencias

• Rutala, William A. Ph.D., M.P.H. Disinfection and Sterilization: Current Issues

and New Technologies (APIC 2008) and An Overview of Disinfection and

Sterilization in Healthcare (APIC preconference 2009), University of North

Carolina (UNC) Health Care, www.disinfectionandsterilization.org.

• Centers for Disease Control, Guideline for Disinfection and Sterilization in

Healthcare Facilities. CDC, Atlanta (GA) 2008.

• Durlach R, Del Castillo M. Epidemiología y Control de Infecciones en el Hospital.

1º Ed. Buenos Aires. Ediciones De La Guadalupe, 2006. ISBN-10:987-23155-0-

7.

• Acosta-Gnass SI, Andrade –Stempliuk V. “Manual de esterilización para centros

de salud”. Organización Panamericana de la Salud, Washington DC, 2008 ISBN

978-92-75-32926-9.