Cuenta Pública 2012 - ispch.cl · 142 denuncias por fallas a la calidad de medicamentos ......
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Dra. María Teresa Valenzuela Bravo 23 de Abril 2013
Cuenta Pública 2012 Instituto de Salud Pública de Chile
Funcionario/as y Usuario/as Quiénes somos y quiénes son nuestros usuario/as
Instituto de Salud Pública de Chile
Quiénes somos
698 Funcionario/as
61%
39%
«Comprometidos con nuestros valores
Institucionales y la Salud Pública del País»
Clientes / Usuarios / Beneficiarios Acciones permanentes
Laboratorios clínicos, del ambiente, toxicológicos y centros de radioterapia.
Industria farmacéutica y cosmética. Centro de trasplantes. Universidades y centros de investigación. Beneficiarios del sistema público y
privado. Instituciones intersectoriales. Organismos internacionales.
Encuestas de satisfacción. Capacitación. Transferencia tecnológica. Mesas de trabajo. Talleres colaborativos. Convenios de cooperación. Trámites en línea. Participación ciudadana.
Inicio del camino en agosto de 2010
Terremoto 27 - F. Dificultades en la Gestión Financiera.
Poca integración de los Procesos Administrativos y
Técnicos. Observaciones de la Contraloría General de la República -
(198 Observaciones que abordar).
“Poner en marcha al Instituto de Salud Pública y mostrar grandes resultados”
«Seremos la institución científico-técnica de Salud Pública reconocida a nivel nacional e internacional, por los altos estándares de calidad de sus productos
y servicios»
Planificar Estratégicamente el funcionamiento de todos los departamentos y unidades asesoras de la institución.
Administración eficiente de los recursos, planificación presupuestaria adecuada, modernización de la infraestructura.
Gestión orientada a los funcionario/as: clima laboral y generación de confianzas, entorno laboral y trabajo en equipo.
Ejes de Trabajo
Contribuir al cuidado de la salud pública del país, siendo la institución científico técnica del Estado que desarrolla de manera oportuna y con calidad sus funciones de Referencia, Vigilancia y Fiscalización.
Misión
Plan Estratégico Institucional
Asegurar medicamentos de calidad para toda la población
1 4 Mejorar la gestión interna de la Institución
2 Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones
3 Fortalecer la generación de información epidemiológica
Tradición – Vocación – Compromiso – Excelencia - Liderazgo
Valores
Ejes Estratégicos
Can
tid
ad
Emisión de 2 nuevos Decretos Exentos: N° 864, 12 nuevos
principios activos. N° 981, 100 nuevos
principios activos.
Aumento de la Bioequivalencia
Principios Activos (PA)
Asegurar Medicamentos de Calidad a toda la Población 1
112 PA
Certificación Productos Bioequivalentes
Can
tid
ad
Patologías: Cáncer de mama y cáncer de
próstata. Hipertensión arterial. Tratamientos: VIH/SIDA,
leucemia, hipotiroidismo, trasplante de órganos, esquizofrenia, par kinson.
Antidepresivo y Ansiedad - Antiagregante plaquetario -Antialérgico y Antiepiléptico, entre otros.
Asegurar Medicamentos de Calidad a toda la Población 1
168 %
Exigencia del Sello de Bioequivalencia para todos los medicamentos genéricos con estudios de Bioequivalencia certificados por el ISP.
Campaña publicitaria gráfica, radial, televisiva y en Internet.
Certificación Productos Bioequivalentes
Asegurar Medicamentos de Calidad a toda la Población 1
Fiscalización al 100% de los laboratorios farmacéuticos de producción y seguimiento para verificación de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Control a 100 productos farmacéuticos, retirados desde las farmacias, a nivel nacional. Todos ellos de amplio uso por la población. 4 presentaron fallas de calidad, pasaron a un proceso de corrección y aplicación de la medida sanitaria.
Asegurar Medicamentos de Calidad a toda la Población 1 Fiscalización y Control de Medicamentos
142 denuncias por fallas a la calidad de medicamentos (30% se resolvieron efectivamente como fallas de calidad).
Vigilancia de Medicamentos: 5.006 notificaciones de RAM (93% más que el 2011), de las cuales 647
han sido evaluadas como graves (13,7%).
Asegurar Medicamentos de Calidad a toda la Población 1 Fiscalización y Control de Medicamentos
Actividades orientadas al reconocimiento como Agencia Regulatoria Nacional de Referencia, por parte de OPS:
Pre auditoría Determinación de
brechas (Agosto).
Implementación de plan de trabajo para subsanar las brechas identificadas.
Implementación de la “Aplicación de Muestreo Sucesivo Parcial” en el control de liberación de lotes de productos farmacéuticos biológicos.
Circular N°6 julio de 2012, que instruye a los laboratorios farmacéuticos, declarar la presencia de TIMEROSAL presente en las vacunas y define el limite máximo de Mercurio en éstas a nivel traza.
Asegurar Medicamentos de Calidad a toda la Población 1 Fiscalización y Control de Medicamentos
Se concretaron 3 convenios más de colaboración con las siguientes organizaciones:
COFEPRIS (Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios), de México
FDA (Food an Drug Administratión), de EEUU
Asegurar Medicamentos de Calidad a toda la Población 1
ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), de Argentina
Asegurar Medicamentos de Calidad a toda la Población 1
Inauguración, en septiembre, del edificio de la Agencia Nacional de Medicamentos, ANAMED, inversión de más de 2 mil millones de pesos en infraestructura y equipamiento de última tecnología.
Diciembre: S.E. Presidente Sebastián Piñera, firmó en el frontis de ANAMED, el proyecto de ley que entrega su autonomía y la convierte en un servicio público descentralizado. El proyecto se discute actualmente en el Congreso Nacional.
Asegurar Medicamentos de Calidad a toda la Población 1
2 Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones.
2 Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones
Resultado de la Gestión año 2012
Creación de la Unidad de Gestión de la Calidad y del Comité de Calidad Institucional.
Integración de la documentación que existía en cada Departamento Técnico a nivel Institucional.
Formalización de Política del Sistema de Gestión Integrado.
Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones 2
Ensayos
ISO 17.025 Ensayos y
Calibración
ISO 17.043 Ensayos de
Aptitud
ISO 15.189 Análisis Clínicos
Acreditados 13
Postulados 26 3 25
47
58
Implementación del Sistema Integrado de Calidad (ISO 9001; 17025; 17043; 15189)
Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones 2
ISO 9001:2008 "Venta y Producción de Sangre y Hemoderivados y la mantención.
Procesos operacionales bajo Norma ISO 9001:2008, relativos a control de medicamentos y a la elaboración/modificación de documentos de referencia. S.O.
Avances en ISO 27001 (Seguridad de la Información) e ISO 31000 (Gestión de Riesgos).
Implementación del Sistema Integrado de Calidad
1er Proceso
Operativo
Certificado
3 Procesos
Implementados para
certificar el 2013
Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones 2 Informatización del Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC)
Capturas de datos on-line hasta generación de informes
41%
78%
100%
Promover la calidad analítica de los laboratorios de salud del país.
Incentiva la mejora continua. Cubre una necesidad de
integrar el proceso completo de Evaluación Externa de Calidad en un solo sistema accesible vía web.
Se reducen los tiempos de análisis hasta en 60%.
Se reducen los errores de digitación en todo el proceso.
Los informes son objetivos.
Aumentar la confianza de la población
Reconocimiento internacional del Laboratorio Metrología (RNM) en microbiología en alimentos, pesticidas y biotoxinas. Interacción con laboratorios metrológicos de alto nivel mundial.
10 nuevos documentos de referencia en salud ocupacional, para establecer un nivel de calidad mínimo sobre condiciones sanitarias y ambientales básicas en los lugares de trabajo.
Implementación del laboratorio de Elementos de Protección Personal, para evaluar parámetros antropométricos a los tipos de protectores respiratorios que actualmente existen en Chile.
Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones 2
Otros resultados relevantes
Laboratorio Histocompatibilidad Laboratorio VPH
Moderno laboratorio para la detección precoz del Virus del Papiloma Humano (VPH), con una inversión de $89.675.643.
Moderno laboratorio para el estudio de donantes y receptores a nivel nacional, lo cual involucró una inversión de $277.232.288.
Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones 2
Modernización de Infraestructura
Renovación más importante de equipos de laboratorios desde 1997
66%
100%
96%
0
500
1.000
1.500
2.000
2.500
2010 2011 2012 2013
Mill
on
es
de
pe
sos
Ejecución Presupuestaria 2010-2012 Subtítulo 29.05.002 - Máquinas y Equipos de Producción
PRESUPUESTO EJECUCIÓN
Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones 2
517 Equipos de Laboratorio de última generación e implementación de un nuevo modelo de gestión de
Mantención de Equipos de Laboratorios
1 4 2 Asegurar la calidad analítica de nuestras mediciones.
3 Fortalecer la generación de información epidemiológica.
3 Fortalecer la generación de información epidemiológica
Resultado de la Gestión año 2012
Fortalecer la generación de información epidemiológica 3 Creación del Departamento de Asuntos Científicos
Consolidar y analizar resultados de la vigilancia de laboratorios del ISP y su evaluación de riesgo en salud.
Generar información veraz, oportuna y con respaldo científico para boletines, revistas, portales web.
Estudios epidemiológicos e investigación científica aplicada.
Promover la evaluación de nuevas y existentes tecnologías en salud.
Desarrollar, implementar y mantener nuevas tecnologías de análisis informáticos.
Boletines de Laboratorio y Vigilancia al día.
Informes de Vigilancia de Laboratorio.
Investigaciones en Salud Pública.
Informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.
Principales Productos
Fortalecer la generación de información epidemiológica 3 Vigilancia
Proveer acceso a la información de la situación epidemiológica de las diversas enfermedades de importancia en salud pública sujetas a vigilancias de laboratorios.
16 boletines (S pneumoniae Haemophilus influenzae tipo b, Salmonella spp, Malaria, Neisseria meningitidis, Chagas,
Hantavirus, entre otros).
52 informes de circulación de virus respiratorios.
Creación de la
Red Diagnóstica de Hanta Virus Mejora de la accesibilidad al
diagnóstico precoz de los pacientes.
Disminución de la letalidad.
60 muestras confirmadas por Hanta Virus, 54 de ellas por el ISP.
Clostridium difficile
Mejorar el diagnóstico y la vigilancia de Infecciones Asociadas a la Atención en Salud (IAAS).
Caracterización molecular de las cepas.
Entrega de información para tomar las mejores medidas de control.
575 cepas de Clostridium difficile confirmadas. Clon variante NAP 1.
Fortalecer la generación de información epidemiológica 3
Apoyo total al Plan de Acción.
Diagnóstico molecular de infecciones invasoras . Clon W135 ST-11.
60 cepas confirmadas.
Enfermedad meningocócica invasora
Fortalecer la generación de información epidemiológica 3
Campaña “El VIH NO mata, tu miedo al examen SI”
Aumento de la calidad de las Prestaciones. Informatización on-line de Carga Viral.
3.731 confirmadas positivas (51%).
687 muestras procesadas corresponden a niños (RN a 10 años) con 6 casos positivos.
Klebsiella pneumoniae
Fortalecer la generación de información epidemiológica 3
Cáncer de mama “Proyecto Molecular de la mujeres latinas con
cáncer de mama en estado II y III con tratamiento estándar”.
Impacto en la elección de la terapia.
Equipamiento de última generación
Implementación de metodología con aprobación del Instituto Nacional del Cáncer de EEUU.
Participan: Instituto Nacional del Cáncer
(Coordinadora general) Instituto de Salud Pública de Chile
(Estudio molecular); Hospitales San Borja Arriarán
(Biobanco), Barros Luco Trudeau, Luis Tisné Brousse, San José.
Confirmación y detección de la cepa Epidémica Klebsiella pneumoniae KPC-2, ST258.
6 casos confirmados. Marzo 2012.
Sistema Integrado de Comercio Exterior (SICEX)
Alianzas Estratégicas con Instituciones Nacionales e Internacionales
Aduanas SERNAPESCA SAG COCHILCO ISP
Aumentar la competitividad.
Optimizar tiempo de trámites y facilitar las operaciones de comercio exterior.
Reducir costos de operación producto de la digitalización de los trámites.
Fortalecer la generación de información epidemiológica 3
Alianza del Pacifico en Calidad de Cosméticos
Regulación del Control Sanitario de Cosmético México
Colombia Perú Chile
Inocuidad Alimentaria
Modernizar el actual Sistema de Inocuidad Alimentaria
ACHIPIA- Agricultura MINSAL - ISP SAG Economía -
SERNAPESCA Relaciones Exteriores
Cooperación en materia de Salud Pública y Medio Ambiente
Convenio con Sociedades Científicas y Universidades
Convenio con CEAEQ
Convenio con INSPQ
11.8%
0.6%
Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4 Gestión Financiera: Planificación eficaz y eficiente
639 639 639 639
41.2%
68.9%
90.0%*
-
100
200
300
400
500
600
700
2010 2011 2012 2013
Mill
on
es
de
pe
sos
CxC acumulada al 2010 Recuperación acumulada de CxC
* Nota.- El valor del año 2013 es el proyectado para dicha gestión.
Recuperación de arrastre de cuentas al 2010
Gestión Financiera: Planificación eficaz y eficiente
Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4
8.840 8.890
8.288 8.219
7.800
8.000
8.200
8.400
8.600
8.800
9.000
2011 2012
Mill
on
es
de
pe
sos
Facturación Recuperación a diciembre
Recuperación de cuentas por cobrar
Gestión Financiera: Planificación eficaz y eficiente
93.8% 92.5%
Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4
2010 2011
92,7%
2012
85,3%
99,5%
Ejecución Presupuestaria
Gestión Financiera: Planificación eficaz y eficiente
Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4
RECURSOS HUMANOS: EJE CENTRAL DEL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE
Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4
12 13 18
298 329 340
139 143 125
119 119 141
78 77 74
0
100
200
300
400
500
600
700
800
2010 2011 2012
Nú
me
ro d
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un
cio
nar
io/a
s
Dotación Efectiva
Directivo Profesional Técnico Administrativo Auxiliar
5.4%
2.5%
646 681 698
2013 30 cargos
nuevos 5%
Aumento de la dotación
Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4
Disminución del Ausentismo Laboral
17,4 15,7
12,2
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
2010 2011 2012
Ausentismo por Licencias Médicas tipo 1
N°
de
Día
s
Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4
Iniciativas destacadas en Recursos Humanos
Bono de disponibilidad 24 horas para los funcionario/as de la Sección Histocompatibilidad, 1/01/2012 Programa de Trasplante más eficiente.
Programa para una desvinculación laboral informada "Preparándonos para Jubilar".
Programas de Salud preventivos, en patologías crónicas: diabetes, hipertensión arterial, alcoholismo, dental, oftalmológico, tabaquismo, obesidad, Cáncer cervicouterino y Prostático, entre otros.
Estudio de Condiciones de Trabajo y Salud, y su relación con factores psicosociales y trastornos músculo esqueléticos.
Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4
Elección participativa de los funcionario/as representantes de
cada valor
Internalización de los valores en los funcionario/as del ISP
Tradición Vocación Compromiso Excelencia Liderazgo
Mejorar la Gestión Interna de la Institución 4
Declaración de productos de Higiene de Bajo Riesgo y Odorizante (HBO)
38,2
12,9 66%
El Instituto de Salud Pública en números 5 Mejora de Tiempos de Respuestas de nuestras prestaciones, en días hábiles
Cambio de Razón Social para Productos Farmacéuticos
85
12,3 85%
Informes de Resultados de análisis de muestras Agua Potable
28,46
15 47%
Informes de Resultados de análisis de Fortificación de Harina
10,17
9,87
3%
Confirmación serológica VIH - (14 días hábiles)
95%
99%
7.730 muestras
El Instituto de Salud Pública en números 5
Certificados de Historial Dosimétrico (13 días hábiles)
2.350 historiales
Confirmación de Chagas (12 días hábiles)
3.026 muestras
Hanta Virus en 72 horas o menos
557 muestras
Cumplimiento de Tiempos de Respuestas de nuestras prestaciones
20%
94%
98%
100%
13%
96%
17.803 Muestras procesadas
para las SEREMIS de Arica y Atacama
El Instituto de Salud Pública en números 5 Apoyo Vigilancia de Polimetales (Arica y Atacama)
Año Total EPP
Total
Postulaciones
2010 55 6
2011 83 10
2012 401 57
Elementos de Protección Personal (EPP)
Apoyo al Programa de Trasplante
100% de cobertura del Estudio Donante Cadáver
Año Donantes Procesados
2010 87
2011 106
2012 114 8%
470%
Impulso al Registro voluntario de EPP
El Instituto de Salud Pública en números 5
Departamento N°
Subprogramas
N° de Laboratorios
Adscritos N° de envíos
Laboratorio Biomédico 40 793 18.155
Salud Ocupacional 10 49 38
Salud Ambiental 11 98 375
2010 2011 2012
15.666 17.212 18.568
Programa de Evaluación Externa a la Calidad
8%
www.ispch.cl
N° de notas publicadas en la web
Año 2010: 91
Año 2011: 178
Año 2012: 271
El Instituto de Salud Pública en números 5 Estrategia Comunicacional
+99,5%
+94,2%
+70,2%
+35,0%
Levantamiento de las Observaciones de la Contraloría General de la República.
Programa de Mejoramiento de la Gestión (PMG).
“Metas de Desempeño Colectivo”: los equipos de trabajo lograron el tramo máximo de cumplimiento.
El Instituto de Salud Pública en números 5 Logros de Objetivos de Gestión
Funcionario/as Capacitados
2010 2011 2012
497 604 518
El Instituto de Salud Pública en números 5 Capacitación y Transferencia
1.619 Funcionario/as
Capacitaciones Externas
Año 2010 2011 2012
Cursos 17 23 30
Asistentes 313 356 664
2010
Abordar Contingencias
Planificación Estratégica
Ejecutar, Monitorear y Mejora Continua
2011 2012 2013
Institución de Excelencia
Reconocida
El Instituto de Salud Pública en números 5 ISP Cumple y avanza hacia el desarrollo Científico Técnico
Confirmación serológica de VIH Disminuir el tiempo de
respuesta a
12 días hábiles
Informes de resultados de Chagas
Disminuir el tiempo de respuesta a
10 días hábiles
Implementación de un Sistema de Gestión de Información de Laboratorio de nivel internacional:
• Optimización de procesos de análisis de laboratorio
• Disminución de tiempos de respuesta
• Mejora en la calidad de atención a los usuarios
Desafíos 2013 6 Optimización de Procesos y mejora en los tiempos de respuesta
Proyecto “Prevalencia de portación faríngea de Neisseria meningitidis en individuos aparentemente sanos, entre 10 a 19 años de edad, en Chile”
Desafíos 2013 6 Algunos desafíos más
Acuerdo con CEAEQ. Incorporación de los ensayos en
muestras biológicas, a fin de ampliar la vigilancia al área de epidemiología ambiental respecto de aquellas situaciones de contaminación que están afectando a la población.
Creación de la Unidad de Toxicología Ambiental
Contribuir a la toma de decisiones para el desarrollo de políticas de prevención en Salud Pública.
1ª etapa las regiones: Valparaíso Región Metropolitana Bio–Bio
Las XI Jornadas Científicas (22 al 24 de mayo)
Desafíos 2013 6 Algunos desafíos más
Nuevo Decreto N°981/12 (modificación al DE N° 500/12)
Total de principios activos: 155 Incremento de la cantidad de medicamentos
afectos a determinar bioequivalencia Último grupo de presentación: plazo en
diciembre de 2014.
Bioequivalencia (2013 – 2014)
Participan prestigiosos científicos a nivel nacional e internacional
8 temáticas que se agrupan en: Vigilancia epidemiológica de enfermedades
crónicas e infecciosas Análisis de riesgos laborales y ambientales