delPRONAHEBAS - BVS Minsabvs.minsa.gob.pe/local/minsa/1088_MINSA804.pdf · y Beneas de Sangre ....

nbull PRONAHEBASMinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia

Personas que atendemos personas y Beneas de Sangre

Sistema de Gestion de la Calidad del

PRONAHEBAS

Guia de Procedimientos Operativos Estandar

NORMA TECNICA W 014 - MINSA I DGSP - V01

LIMA - PERU 2004

Sistema de Gestion de la Calidad delPRONAHEBAS


NORMA TECNICA N 014 - MINSA I DGSP - V01

Ministerio de Salud

ORA PILAR MAZZETTI SOLER Ministra de Salud

OR HENRY ZORRILLA SAKOOA Vice Ministro de Salud

OR LUIS PODESTA GAVILANO Director General

Direcci6n General de Salud de las Personas

Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Av Salaverry Cdra 8 - 3er Piso Ministerio de Salud - Lima Peru Telefono (51-1) 315-6600 Anexo 2540 Fax (51-1) 315-6600 Anexo 2712

Peru Ministerio de Salud PRONAHEBAS

Sistema de Gesti6n de la Calidad del Pronahebas - GUIA DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre 2004

99 Pag ------------------------------------

ISBN

Hecho en el Dep6sito legal N 15C 1132004-8700

Comision Tecnica para la Elaboracion

Ora Mariela Delgado Burga Coordinadora Nacional- Pronahebas - MINSA Ora Cecilia Bedoya Velasco Equipo Tecnico - Pronahebas shy MINSA Dr Luis Robles Guerrero Director Administrativo shy Hospital Daniel Alcides Carri6n Dr Ivan Rojas Ruiz Coordinador Regional del PRONAHEBAS shy DISA VLima - Ciudad Ora Violeta Davila IIdefonso Jeta del Departamento de Patologia Clinica shy Hospital Nacional de Emergencias

Jose Casimiro Ulloa Ora Nancy Loayza Urcia Jete del Banco de Sangre shy Hospital Nacional Dos de Mayo Ora Diana Bolivar Joo Jete del Banco de Sangre shy Hospital Alberto Sabogal Sologuren - EsSalud Dr Jose Malaga Centeno Jefe del Banco de Sangre shy Hospital de la Fuerza Aerea del Peru Dr Rafael Rodriguez Bayona Patologo Clinico shy Hospital Militar Central Dr Emesto Manrique Valencia Representante de la Asociacion de Clinicas Privadas Dr Santos Hinostroza Orihuela Representante de la Asociacion de Clinicas Privadas Ing Luis Docarmo Ruggiero Ingeniero Electronico Especialista en Equipamiento de Bancos de Sangre Lic Pilar Y6vera Ancajima Tecnologa Medica shy Hospital Nacional de Cayetano Heredia Lic Alejandro Bustamante del Rio Tecnologo Medico shy Hospital Guillermo Almenara Irigoyen - EsSalud Lic Yohanna Trinidad Salinas Tecnologa Medica -Instituto de Salud del Nino Lic Carmen Valqui Chamochumbi Tecnologa Medica shy Hospital Guillermo Almenara Irigoyen - EsSalud Lic Martin Magallanes Sebastian Tecnologo Medico - Hospital Nacional San Bartolome

Edicion y Diagramacion

Ora Mariela Delgado Burga Coordinadora Nacional Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre shy MINSA

Ora Cecilia Bedoya Velasco Equipo Tecnico Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre shy MINSA

Publicado con el apoyo financiero de USAID a traves del Proyecto Cobertura con Calidad

Prohibida la reproducci6n total 0 parcial Ninguna parte de esle libre puede ser reproducida copiada 0 transmilida sin aulorizaci6n escrita de los editores

Impreso en el Peru

AGRADECIMIENTOS

EI Mlnlsteno de Salud expresa su profundo agradecimiento a todos los profesionales que participaron en la validacion de estas Normas Tecnicas y a aquellos que con sus conocimientos y experiencia brindaron importantes aportes a la version final que hoy presentamos

Dr Jose Ramiro Cruz

Ora Maria Dolores Perez-Rosales

Dr Ruben Figueroa

Dr Ruben Szyszkowsky

Dr Jorge Cordero Valera

Dr Enrique Argumanls Sanchez

Ora Susana Del Carpio Ortman

Ora Mitzi Rodriguez Farfan

Ora Carmen Arica Chavez

Dr Juan Zubieta Cabanillas

Ora Keiko Nakamatsu Yonamine

Ora Myriam Lavalle Saavedra

Dr Alfredo Torres Tello

Dr Cesar Ramirez Salinas

Dr Jose Calderon Sanguinez

Lie Flor Cardenas Palomino

INTRODUCCION

EI concepto universal de la calldad yel estudlo de sus procesos se ha extendido fuera de la Industria de la manufactura alas

ciencias medlcas EI serviclo y la satisfaccion del cliente se han convertido en una de las metas mas rmportantes para los

hospitales laboratorios cilnrcos y bancos de sangre quienes tratan de implementar un sistema de calidad que se adapte a

las necesidades operativas y financieras de la organizacion asi como a los requerimientos practlcos y personales del

paciente 0 donante

Es aSI que podemos deflilir al sistema de calidad como el conjunto de polilicas recursos y documentos conducentes a

asegurar la calidad no solo del producto SinO de la organizacion como un todo

Un documento es un testimonio importante por el que se prueba se establece 0 se hace constar algo y dentro de los

documentos tenemos a los procedimientos documentos que describen la secuencia de pasos necesara para asegurar la

correcta ejecucion de las actividades de tipo administrativo 0 tecnico

En general un procedlmiento define que se debe hacer quien 10 debe hacer cuando y en donde se debe reallzar

La presente GUia de Procedlmlentos Operativos Estandar ha sido elaborada con la finalldad de brndar una herramlenta

para estandarizar el trabajo dentro de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre por profeslonales que reallzan sus

labores diariamente en instituclones de salud de alta complejidad y que pretende ser una guia para todo aquel que requiera

desarrollar actividades relacionadas con la Medicina Transfusional

Consta de cinco seccionEs Procedlmrentos de inmunohematologia Procedimientos de Inmunoserologia Procedlmrentos

para la Preparaclon de Componentes Procedimientos para el Control de Calidad una seccion de anexos y la secclon final de

referencias que contlene documentos de interes general y en algunos casos ampllatorios para los procedimientos que se

describen

Esta Guia establece las bases para la elaboracion de los Manuales de Procedimlentos de los diferentes Centros de

Hemoterapia y Bancos dc Sangre del pais ya que contiene procedimientos generales relacionados con los procesos que

comunmente se Ilevan acabo en los mencionados establecimientos

11

bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS

~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO

TiacuteTULO INSTALACiOacuteN DE EQUIPO NUEVO POE N Revisioacuten N IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG03POEEO 101 010104

OBJETIVO La Il1sta liiCIon de un equipo nuevo debe seguir un proceso definido que Iriexclcluya una declleacutellt leacute Inslalcioacuten ceacutelllbracioacuten validacioacuten documentacioacuten y nledldas correctivas

Jara los problemas qUe se puedan presentar ALCANCE Celtros de Hemoterapia y Bancos de Sangre

PROCEDIMIENTO 1 instalar el equipo de acuerdo a las indicaciones del fabricante 2 Calibrar el equipo de acuerdo a lo sugerido por el fabricante 3 Validar que el equipo trabaja como se espera y como especifica el fabricante 4 Decidir SI el equipo es critiCo de ser asiacute incluirlo en la lista de equipos criacuteticos

Desarrollar procedimientos horarios y registros para la calibracioacuten mantenimiento 5 Jreven(ViJ y conrol de calidad que forman parte de las regulaCiones reqJerimientos

de acreltjiexcltacioacuten y manuales del operador Revisar el control de calidad semanalmente cuyo responsable seraacute el supervisor nmediato y el responsable del centro de hemoterapla lo haraacute mensualmente a fin

6 de asegurar que la calibracioacuten mantenimiento preventivo y reparaciones se realicen adecuadamente

7 Preparar el registro para anotar el record de reparaciones del equipo Si se ercuenlra que el equipo esta defectuoso antes de ponerlo en funcionamiento

8 colocarlJ en situacioacuten de Inactividad marcandolo con un signo Visible

9 Arreglar la devolucioacuten del equipo ya sea para su reemplazo o reparacioacuten

REDACCiOacuteN LIc TM Pilar Yovera Anacaima

Aacuterea Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad

Jefe del Banco de Silllqre

APROBACiOacuteN Firma

Ora Mane la Oelqado Burqa D-a Cecilia Bedoya Velasco

Fecha 01122003 01122003

Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad

Jefe del Banco de Sangre

REVISIONES

----

--- ----

bull DIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS

~ Direccioacuten Ejecutiva de ServIcIos de Salud Ministerio titO lljalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas (pJf~ atendernos persor~ POE MAESTROL-___ __________--_____________________________--

TiacuteTULO CALIBRACIOacuteN DE MICROPIPETAS POEW

Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG03POE MP10i

OBJETIVO Pelleacute) cJe lOS wsullados de las pruebas sean preciso se requiere Cicle las rtllcroplpetas dlSpelSerl los volumenes requeridos

ALCANCE Centros de Hemoterapla V Bancos de Sanqre MUESTRA II1lcro~

MATERIALES Tiacute~ Juntas iexclIcsclrtoblcs 3dccuados p_ora la micropipeta gua destilada Vi1 o contenedor limpIo Billalla analiacutetica

PROCEDIMIENTO 1 Ajustar el volumen de la pipeta de acuerdo al modelo segun la tabla V8r Anexo ANX201 2 Colour el contenedor limpiO en la balanza analiacutetica Pesal rd contfenecJor Y calibrar a cero 4 Filar fiexcl tip firmemente al cono de la pipeta 5 Pipetear agua destilada dentro del contenedor Y anotar el peso 6 Repe~iexclr 5 veces cambiando de tip Anotar los resultados -7 Verificar los resultados con la tabla de valores permltidosVerAnexo A-JX201

INTERPRETACiOacuteN Si los reultados estan dlntro eJe los valores permitidos la pipeta esta calibrada y soacutelo necesltauntlnuar COfl el ~-1ANTENIMIENTO DIARIO de limpieza del calla con Etanol a 7(lioacute

SI uno dpos resultaclos Hsta fuera de los limites aceptados la pipeta necesita ser RECALIBRADA y limpiada desmontando las piezas y slguiento las instrucciones del fabricante

REFERENCIAS LabsystflliS f lilrplpttte structlon iacuteor use wwwfillnl i etteCOniacute

-REDACCiOacuteN

Lic TM Carmen Valqul Chamochumbl Lrc Martiacuten Magallanes Sebastian

APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha

Coordinador Naclondl Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Geacutelrantia de Calidad 01 eacutel Cecilia Bedoya Velasco 01122003

Director del Banco de SZHllre

-REVISIONES

COOI dlllador N3CIOlleacuteiexcl Garantiacutea de Calldac

Director del Banco eje Sangre

--

bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS

Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Iinisterio de Nalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -----~------shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO

TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE CENTRIFUGAS REFRIGERADAS POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 01 EG03iPOE MP201

OacuteBJETIVO Se deoe estandarizar la velocidad y el tiempo de centrifugacioacuten de cada equipo en uso~ Todos los Instrumentos deben ser mantenidos adecuadamente limpiados y monishytorlzamiddotjos

ALCANCE Centros de HemoteraiexclJia MUESTRA Centrfugas refrigeradas EQUIPOS TCicoacutenletro

Cronoacutemetro ------~-

PROCEDIMIENTO- shy1 ColoCv crnta brillante en la parte superior deia guiacutea del rotor

Utilizar un tacometro para chequear la precisioacuten del inidcador de velOCidad en cada 2

una de las ubicaciones del selector 3 Colocar el selector a 24000 RPM por 5 a 10 minutos 4 Colocar el tacometro en la ~arte central de la tapa de a~ertura Y anotar la lectura 5 Repetir los pasos 2 3 V 4 llevando el selector a 4100 RPM

Chequear el selector de tiempo con un cronoacutemetro y marcar el cambio en la centrifuga 6

dA se Ilecesario

~~-~

OBSERVACIONES Las temperaturas deben ser chequeadas diariamente Las revoluciones )or minuto (RPM) y los relojes deben chequearse trimestralmente

REFERENCIAS r------------~--------------------------------__i

REDACCiOacuteN LIC TM Pilar Yovera Ancajima

APROBACiOacuteN Area Firma Fecha

Coordinador Naclonai Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003

Director del Banco de Sangre

REVISIONES COolcilllador Naclona Gareacutelntla de Calldaa



~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre __----------shyPer50na~ que atendemos personas POE MAESTRO

TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN LAacuteMINA

POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02 EG05POEH 1 01 01012004

Determinar el Grupo Globular ABO-RH en donantes y pacientes mediante el uso de OBJETIVO antlsueros especiacuteficos que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno

respectivo Correlacioacuten con el grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre MUESTRA Sangre entera anticoagulada y suero o plasma

Sueros comerciales Anti A Anti B Anti-AB (opcional) Allti D pollclonal o monoclonal MATERIALES y Tudos 05 reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante

EQUIPOS Giobulos rojos A1 y B al 40 Opcional A2 Comerciales o preparados en el Laboratorio

Paca de idrio o Placa escavada pipetas Pasteur bacJuetas

PROCEDIMIENTO EN LAacuteMINA FASE CELULAR 1 Rotular la placa o laacutemina escavada identificando la muestra 2 Colocar una gota de Anti-A en un p_ozo 3 Colocar una gota de Anti-B en otro pozo

Colocar una gota de Anti-D en un tercer pozo 4 Aqreqar una qota de qloacutebulos roios en estudio 5 Mezclar con la ayuda de una bagueta 6 Observar la presencia de aglutinacioacuten a ordm-artir de los 10 seq hasta los 2 minutos 7 Leer interpretar V reqistrar los resultados

PROCEDIMIENTO EN LAMINA FASE SEacuteRICA 1 Rotular la laacutemina 2 Colocar una gota de Globulos Rojos A en uno de los pozos o en la placa 3 Colocar una gota de Globulos Rojos B en uno de los ordm-ozos o en laQlaca 4 Agregar 02 gotas de suero o plasma en cada pozo e los numerales 2 y3 5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 si correspondiera a un sub tipo de Aobserv 6 Mezclar con la ayuda de una bagueta 7 Observar la presencia de aglutinacioacuten a pal1ir de los 10 seg hasta los 2 minutos 8 Leer interpretar y registrar los resultados 9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular

INTERPRETACiOacuteN 1 1La aqlutinacion de los qloacutebulos roios en estudio constituyen resultados ordm-ositivos 2 I La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo

ADJUNTO TABLA TIPIFICACiOacuteN ABO

Prueba Celular Prueba Seacuterica Gloacutebulos rojos desconocidos Suero Desconocido

Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacioacuten O O O + + O O + O + O + O A O + + + O O B + + + O O O AB


~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Minis1erio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO

TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN lAMINA

POE N Revisioacuten N Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 01 De 02 EG05POEH101 01012004

OBSERVACIONES En los casos de anemia severa realizar la correcioacuten del Hemtaocrito al 50 a fin de evitar problemas en la determinacioacuten del factor Rh REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de Sangre 13ava Edicion

REDACCiOacuteN LlC TM Aleandro Bustamante Del Rio


Jefe del Banco de SanQre


Ora Mariela DelQado BurQa Dra Cecilia Bedoya Velasco

Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---

lr~c I iexcl ~ 1 ~~

J DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONASbull ~

~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud taacute Ministerio de Sal lid -------------_ - Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO

DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBOTiacuteTULO

DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO

POE W Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02

EG05P(j[H20 1 010104

Detwminar ei Crupo Globular ABO-RH mediante el uso de eacutel ntisueros especificos OBJETIVO que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno respectlvoCorreleacutelcioacutencon el

grupo seacuterico con celulas de tipificacioacuten conocida

ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre

MUESTRA San~iexclre entera anticoagulada y suero o plasma

Reaclivos Sueros comerciales Anti A Anti B monoclonal y Anti O pollclonal o monoclonal

MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante

EQUIPOS Globcilos roJos A1 y B al 5 Opcional A2

Equipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos 1iquest x 75 pipetas

pasteurSol Salina

PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE CELULAR 1 Preparar una suspen Glob Roj en estudio al 5 en solUCioacuten salina al 09

Colocar una qota de Anti A en un tubo limpio y rotulado A

3 Colocar una qota de Anti B en un tubo limpio y rotulado B 4 Colocar una gota de Anti-O en un tubo limpio y rotulado O Agregar una gota de la suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio a cada tubo J

Mezcla con suavidad y centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 3400 rpm 6 oacute por 1 min eacutel 1000 rpm

Resu3pender con suavidad las celulas yExaminar macroscopicamente en busca de i

aglutinacioacuten con la ayuda del aglutinoscopio

8 Leer Interpretar y registrar los resultados

PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE SEacuteRICA

Rotular 2 tubos como A1 y B (nota si se usan gloacutebulos rojos A2 se rotula en tubo adicional

lt- Agregar 2 gotas del suero en estudio a cada tubo

3 Agregar una gota de ceacutelulas A 1 al tubo rotulado como A 1

4 Agregar una gota de ceacutelulas B al tubo rotulado como B

5 Agregar una gota de ceacutelulas A2 al tubo rotulado como A2 si correspondiera

Mezcleacutel con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 6

3400 rpm oacute por 1 min a 1000 r(2m

Resuspender con suavidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de aglutinacioacuten yo7 hemollsis con la ayuda del aglutinoscopio Nota ( Hemolisis igual a 4+) Ver tabla adjunta

S Leer interpretar y registrar los resultados

9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular

INTERPRETACiOacuteN

1 La aqlutinacion de los ordm-Ioacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos

2 La ausencia de aglutinacioacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo

3 La interpretacioacuten de la tipificacioacuten ABO del suero y los Gloacutebulos rojos se ilustra en la tabla

Todas las discrepancias entre los resultados globular y seacuterico deben resolver antes de 4 registrar la interpretacioacuten del tipo ABO del paciente o donante En la fase Globular ABO y RH las reacciones positivas suelen mostrar aglutinacioacuten

NOTA 3+ aacute 4+ las reacciones en fase seacuterica son maacutes deacutebiles Los GR A2 se utilizaran si se encuentra un sub tipo A que pueda desarrollar anticuerpos anti A 1

I


Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO

TiacuteTULO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBO DETERMINACiOacuteN DE GRUPO SANGUINEO SEacuteRICO ABO EN TUBO

POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten J Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH201 010104 t

ADJUNTO TABLA TlPIFICACION ABO



REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten

REDACCiOacuteN LIC TM Alemiddotandro Bustamante Del Rio


Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad 01122003

Jefe del Banco de Sanqre

REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad


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- _--T--OIRECCIOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS

~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud

~illist(io( ~ald I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos perso POE MAESTRO

TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH 1--=--__------ ------------------r-----------------------__----i

POE W RevislOll W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02 EG05 POf _t-UC~l _____L___ 01012004

__o ________ -______shy- [1 r eSlorl d lt O 8n el grupo de lOS O deblles esta disminuido en nllmero de (C)OeacutelS a~-Hiacute~l O plX lo cucc su presencia tiene que ser demostr3do mediante la teacutecnica

OBJETIVO (j t ~ (--1 -tiqiobunrl r de esta teacutecnica es demosra la presencia del antlge D

ALCANCE Cel1tro~ je Hemoterapla y Bancos de Sangre MUESTRA Seacutelflgre entera anticoagulada

Suero (omerClal Antl O policlonal o monoclonal Suero Control Rh oacute Albumina 22 MATERIAUS y SI_iera l CJornrJs Poliespecifico IgG C3d Celulas Control de Coombs

EQUIPOS Torios ((eacute os deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante Fqulpc) Cfrctlfllga de Inmunohematologiacutea aglutil1oscopio tubos 12 x 75 pipetas pasteur

PROCEDIMIENTO _--~-

1 Suspel)sioacuten al 5~o de globulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 2 Colocar una gota de Anti O en un tubo limpio y rotulado_ O 5 Coloca una gota de Suero Control RH oacute Alb 22en un tubo limpIo V rotulado Control 4 Aqreqar una qo(a de la suspensioacuten al 5 de (jloacutebulos rOIOS en estudio a cada tubo

r--- Mecl8 1011 suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrUCCiones casi siempre por 15 seg

5 - a 340e rpni Oacute por 1 mln a 1000 mm

Resuslender con suaVidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de 6

aqlu(lnacioacuten con la ayuda del aqlutinoscopio 7 Leer interpretar V reqistrar los resultadosSi reaccioacuten es Neqativa continuar procedimiento 8 Incubar en Bantildeo Mariacutea durante 30 min Iueqo repetir paso 5 V 6 si es Neqativo continuar 9 Lavar iexcle lubos Gon Sol Salina por 4 veces decantando totalmente el uacuteltrmo lavado 10 Aqreqa 2 qotas de Suero Coombs ( Antiqlobulina Humana) repetir paso 5 V 6r

11 Corniexclmt1ar COIl Celulas Control de Coombs

INTERPRETACiOacuteN La aglutinaCioacuten de os gloacutebulos rojOS en estudio constituyen resultados positivos La resusQensioacutell de s ceacutelulas constituye un resultado neqatlvo La valiG3cioacuten como Rh i~eqatlvo se daraacute si ambos tubos no aqlutlnan

L-____________ ADJUNTO

1-_ TABLA RH NEGATIVO TiacutePICO D Ctl RH Interpretacioacuten

Lectura Inmediata O O Continuar Lectura IncubaciOll O O Continuar Lectura SLJero de Coornbs O O Continuar Control de Coombs 1 + 2+ 1 + 2+ NEGATIVO

TABLA RH POSITIVO DEacuteBil D Ctl RH Interpretacioacuten

Lectura Inmediata O O Continuar Lectura Incubacion O O Continuar Lectura Suero de Coombs 1+ O POSITIVO Control de Coombs 1+ 2+ POSITIVO



TiacuteTULO TIPIFICACiOacuteN DEL D deacutebil DEL SISTEMA RH

POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02 EG05POEH301 01012004 I shy

TABLA RH NO DETERMINADO D CtI RH Interpretacioacuten

lectura Inmediata O O Neqativo lectura Incubacioacuten O O Neqativo Lectura Suero de Coombs 1+ 1+ INVALIDO (+) Control de Coombs

REALIZAR ESTUDIO COMPLEMENTARIO TCD VER POE W EG05POEH401


REDACCiOacuteN LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio


Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003




--

__O


~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Sal id

Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancs Ir Sangre Personas que atendemos personas

POE MAESTRO

TiacuteTULO TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLlESPECiacuteFICO )

POE W Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegilla 01 De 01 EG05POf=H401 01012004 -L _

__ o _ __~__bullbull ____bull

OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a leacutel rnnltJrFli le iexclatlFe

Induceion de la aglutinacioacuten In vitro de hematies sensitlIZildos iquestFlc IC ceneia del reactmiddoto Centros de Hernoterapla y Bancos de Sangre

______c __ALCANCE MUESTRA Sangre entera antlcoaguiada _--

Antiglcbulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poiespeclkc MATERIALES Y

Todos los reactivos deben usarse de ilcuerdo con leacutel5 IfstrueCIClrC5 (jel fltlt rlCEQUIPOS EqUipos Centrifuga de inmunohematologia aglutinoscopio tubos de VIGrie 12 ) llpelaS pasteur

PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina 81 Ogc lavados 4 veces

2 Agregar una gota de Suero de Coombs Poliespeclfico Mezcla con suavidady centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 eg a 3400 rpm oacute por 1

3 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir PositiVO Realizar la [1II1a operaclon con los

4 sueros Monoespecificos

INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutlnacion de los qloacutebulos rojos en estudio constituyen resultadosQosltlvos

2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de co)mbs SI el resultado es

negativo la prueba es no vaacutelida L deberaacute repetirse

REFERENCIAS Manual Tecnico Asociacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten

REDACCiOacuteN LIC TM Alejandro Bustamante Del Rio




REVISIONES Coordinador Nacional

~-

Garantia de Calidad Jefe del Banco de Sanqre

--

--

--

r-------~----------- ----r_-------------------------------------------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASbull ~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud

1Iinisttrio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre PN50nas Que atenderHJS persormiddota5 POE MAESTRO

TiacuteTULO --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECiacuteFICO - shy-t POE W --- _Revision W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EGOSiPOl H501 I 010104

OBJETIVO D(terr~llnar elT iexcltuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del hernaer-

ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre MUESTRA Sang entera antlcoagulada

Antlglc tulir(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco MATERIALES y rOeJO- (s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18 fbllcallt8

EQUIPOS Eljlil[JC Centrfugeacutel de Inmunohematologiacutea aglutinoscoplo tubos dele 10 12 x 7)

~i01eacuteh Pastel SolUCk1n Salina fisiologica

PROCEDIMIENTO 1 _- Plep81r suspensioacuten al 5degclt de gloacutebulos rojos en estudiO en solucioacuten a1l18 O9deg lavados 1

veces en cada tubo rotulado

2 Re81izeacutelr la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 1418116 132 641128 1256 151211024

3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poliacuteeseecifico [2reviarnente drluiacuteco a cada tubo Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones ClSI siempre por 15

-~ _

4 seg a l400 Ipm Oacute pOI ~I rnln a 1000 rQm Leer i11 y registrar los resultados De salir Positivo Realizar Id sma opel-CIOacuteIl elt) los SUIOS Monoeseecificos

INTERPRETACiOacuteN 1 1 a aglutlnaclon de los gloacutebulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos

2 La reslspension de las ceacutelulas constituye un resultado negativo 3 Los reiultados negativos deben ser comQlobados con las ceacutelulas control de coombs shy

Si el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse NOTA La sumatorla del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score aSlgnaclo

ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O

Puntuaciexcl()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O

REFERENCIAS 1Ma_nu_a_I_T_e_c_I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_loacute_n_A_m e_rl_c_a_na_de_B-a_tlc-o_s_d_e_S_a_ngrce_13_a_v_a E_d_ic_io_n__ __ __ ________________=J

REDACCiOacuteN uc TM Alejandro Bustamante Del Rio


Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003





~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - shyPersonas que a tendemos personas POE MAESTRO

-TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG yoTiacuteTULO

C3d C3b POEN Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEHG01 01012004 I

OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematiacutee ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoaqulada

Antlglot)uiina Monoespecifica IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante

EQUIPOS [quipos Centrifuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipota Pasteur

PROCEDIMIENTO 1 Suspensioacuten al 5 de gloacutebulos rojos en estudio en solucioacuten salina al 09 lavados 4


2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespeciacutefico flezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por

3 15 seg a 3400 Ipm Oacute por 1 min a 1000 rpm Leer interpretar y registrar los resultados De salir Positivo Realizar la misma

4 aperaCl 1 11 con los sueros Poliespecificos

INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs 4 Si el resultado es neqativo la prueba es no vaacutelida y deberaacute repetirse

REFERENCIAS Manual Teacutecnico Asoclacioacutel Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten

REDACCiOacuteN UG TM Aleandro Bustamante Del Rio


Coordinador Nacional Ora Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003

Jefe del Banco de Sangr

REVISIONES Coordinador Nacional Garantia de Calidad


O


~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO

TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECiacuteFICO ) TiacuteTULO ANTI IgG yo C3d C3b

POE Ndeg Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten L Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POEH701 01012004

OBJETIVO Determinar el Tiacutetulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre MUESTRA Sangre entera anticoagulada

Antiglobulina Monoespecifica IgG Antiglobullna Monoespecifica C3cC3d MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante

EQUIPOS Equipos Centriacutefuga de inmunohematologiacutea aglutinoscopio tubos de vidrio 12 x 75 Pipetas PasteurSolucioacuten Salina fisiologica

PROCEDIMIENTO 1 PreQarar suspensioacuten al 5 de qloacutebulos roios en estudio en solucioacuten salina al 09

4 veces en cada tubo rotulado 2 Realizar la dilucioacuten del suero de Coombs al 12 14181161321641128

1256151211024 3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespeciacutefico previamente diluido a cada tubo

Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15 4

seq a 3400 rpm oacute por 1 min a 1000 rpm Leer Interpretar y registrar los resultados De salir Positivo realizar la misma operacioacuten

5 con los sueros Poliespecificos

INTERPRETACiOacuteN 1 La aglutinacion de los qloacutebuJos roios en estudio constituyen resultados positivos 2 La resuspension de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo 3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las ceacutelulas control de coombs

SI el resultado es negativo la prueba es no vaacutelida ydeberaacute repetirse NOTA La sumatoria del contaje de los puntos seguacuten la aglutinacioacuten seraacute el score asignado

ADJUNTO

4+ 3+ 2+ 1 + 12 + O Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O


REDACCiOacuteN L1C TM Aleandro Bustamante Del Rio




Dra MarieJa Delqado Burqa Ora Cecilia Bedoya Velasco

Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

31

----

bull ------ 1 DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS

Direccioacuten Ejecutiva de ServicIos de Salud~ I Ministerio tigt Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ~q~iexcl~-d)p~r ~~ J POE MAESTRO

--- r----- -_--- --------------------------- TpIOTEULN~ -----1-R-ev 151-0-n-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)

I I Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01 EG05POEH81O 1_L __ _1 ________--__-=0--10--12004---__--_____----

OBJETIVO -w 0lt de Aoo meelol dldqldo eoolco Aollqoco Hmeo ALCANCE BJIcc deacute Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal

MUESTRA Sargrl (middotntera a~lticoaguldda suero

i rql ~Iiexclnd Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol

t-l( 1 1 I I1 Ir iexclI rofspeclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c CjdMATERIALES y

eacutel ~ ~gtt tei r iexcl s -j p de Fenotipos conocidos del 3deg -1 5deg (EQUIPOS

~ ] ~ f~ (ji ~~2)

_iplusmn~p ~~(ffga de IItT1unohematologla incubadora aqutllloSCOplo luros ~2 x 75 pipetas pasteur ----

PROCEDIMIENTO 1 ~~--~r~~--iexclr es ttbos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 oacute 3 celulas

2 Dispersar una lota de Gloacutebulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados _ 3 ___-+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo

i [IliquestCIiquestf COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl mpre por 15 seg a 4

3 tOO tillO por 1 mm a 1000 rpm ----c-shy5 Lee oacuteglutll1acloIl yo hmlOllSrS resuspender completamente el botoacuten celular y anotar resultado

6 Igreozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22

7 Flpetl( oaso 4 v 5

8 Incubar eacutel 37deg C por 15 Illln

9 Repetl pasos 4 y 5 10 lavar IJS G R con solUCioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el uacuteltimo lavado

11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespeciacutefico -12 Repetl pasos 4 y 5 13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacioacuten

14 Repetl pasos 4 v 5

INTERPRETACiOacuteN 1 La Clql JtlnaClCin de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos

2 L8 resJspenSloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado neqativo

NOTA De se posltlve ver POE Ndeg EG05POEH901 Test de Coombs I ldlrecto-Panel

Todos (S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante

ADJUNTO ent IfFnecJiat AlbiexclJmina 37degC Coombs Con Coombs

Cell --Celll

_~-_-

Cel III --~---__--

------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4

Manual Teacutecnico ASOCiacioacuten Americana de Bancos de San re 13ava Edicioacuten

REDACCION LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio

APROBACION Aacuterea Firma Fecha

Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003


REVISIONES Area



DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS

Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud

llinislaquomiddot(io d( Salud I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre A I

Personas que atendenos persona~ POE MAESTRO

TiacuteTULO --I-~ TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)

POE W ~3iOacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01

EG05POE H901L~~~~~============O=1=I=O1=20=O=4===========~ OBJETIVO Dltel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemaacuteticos

ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre

MUEST_RC-AC_----1iexclSa-m=r~ entera anticoClClulada suero

Antlg ~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespeciacuteflco)

Ailtlqi)jlna Mcnoespeclflca IgG Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d MATERIALES Y

[Iul de raO de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos drl 3~() ai c Panel CelularEQUIPOS

ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo tUIlOS 12 x 75 pipetas pasteur t--------------L------shyt-------- ----------------------------------------------1

PROCEDIMIENTOr-----------r---- ------------------~~~~~~~-------------------~ 1 +-E_nu rT1E I]r los wl)os como 1 2 34 hasta 11 segun sea el caso de 11 oacute mas cdulas _____ IJ Olspeiexcl sal LIiIc1nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados ---_L 3 AllIe~ 02 COdS del SUlCro problema a cada tubo

~18zcl 011 r~dvldad y cclltJifc~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 34004

rpm Oacute lor 1 nlir a 1000 rpm

5 Leer ciexcliutrnacoacuten yo hemoacutelisis resuspender completamente el botoacuten celular V anotar resultado

6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22 7 Rppetl paso 4 y 5

8 Incubar a 37deg C por 15 mln

9 Repetl- paso 4 v 5

10 Lavar iltJS G R con solucioacuten Salina 09 x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado

11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs

12 Repeti paso 4 y 5

13 Agreoiexclr 01 gOtil de celulils Contol de Coombs

14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1

r-------------------- ---------------------------------~--------------------------------_4INTERPRETACiOacuteN

1 L8 agiulndcloli de los gloacutebulos rojos en estudio constituyen resultados positivos

2 La resuspensloacuten de las ceacutelulas constituye un resultado negativo

NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante

ADJUNTO Cen IHllediat Albumina 37degC Coombs Con Coombs

Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN

LIC TM Aleandro Bustamante Del Rio

bull ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas

TiacuteTULO POEW Revisioacuten W I EG05POEH901

Aacuterea





DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud

Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre POE MAESTRO

TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL) Fecha de Revisioacuten

I Fecha de aplicacioacuten

01012004 Paacutegina 02 de 02

APROBACiOacuteN Firma Fecha

Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003

REVISIONES


Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre

Personas que atendemos personas POE MAESTRO

TiacuteTULO Determinacioacuten de la Avidez

POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01

EG05POEH1001 01012004 I OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacioacuten de un antiacuteqeno con su anticuerpo ALCANCE Centros de Hemoterapia

MATERIALES Antlsueros Antl A Anti B Anti AB y Lectina A 1 Hematles O al 45 Hematiacutees B al 45 Hematiacutees A 1 al 45

PROCEDIMIENTO 1 Colocar en una laacutemina de vidrio una gota del reactivo a evaluar

Colocar una gota de hematiacutees especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo 2

a evaluar Mezclar determinando un ciacuterculo de no maacutes de 2 cm de diaacutemetro aCCionado en

3 forma simultaacutenea el cronoacutemetro

4 Continuar la mezcla por balanceo de la laacutemina hasta ver aglutinacioacuten 5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacioacuten

INTERPRETACiOacuteN

Tiem o oacute timo de reaccioacuten 9 a 12 se undos

REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio




Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedo~ Velasco

Fecha

01122003 01122003

Coordinador Nacional

Garantiacutea de Calidad Jefe del Banco de Sangre

REVISIONES


~ Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud itlinisterio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -__-__------shyPersona que atendemos personas POE MAESTRO hshy ---

TiacuteTULO Determinacioacuten de la Especificidad -~iexcl

POE N Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01 1 EGOtiPOi-H11101 01012004

~ _K

OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccioacuten de un anticuerpo frente a sus correspondientes iexcl

determinantes antigeacutenicos f--shy)---

ALCANCE Centros de Hemoterapia I

MATERIALES Antisucros Anti A Anti B Anti AB y Anti O I Gloacutebulos rOJos A1 B V O positivo

I

Tubos 12 x75 mm Pipetas Pasteur aqlutinoscopio Bantildeo Maria centrifuqa r iexcl

PROCEDIMIENTOL-- [ ___1_ Rotular 3 series de tubos cada una como A B Y O

2 Antildeadir una gota de anti A a los tubos rotulados A y unagota de hematiacutees A 1 3 Anadir unaqota de anti B a los tubos rotulados B V una qota de hematiacutees B 4 Antildeadir una qota de anti O a los tubos rotulados O y una gota de hematiacutees O 5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg ~ iexcl 6 Leer

INTERPRETACiOacuteN

~ REDACCiOacuteN Lic Aleandro Bustamante Del Rio ____----------=iexcl====~-----------------

~

APROBACiOacuteN Aacuterea Firma Fecha~ Coordinador Nacional Dra Mariela Oelqado Burqa 01122003

Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sangre


Jefe de Banco de Sanqre

A lutinacioacuten

39


Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud

POE MAESTRO Personas que atendemos personas

TiacuteTULO ElUCIOacuteN POR CALOR

POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 01

EG05POEH 1201 01012004 I

OBJETIVO Investiqacioacuten de la enfermedad hemolitica del recieacuten nacido por incompatibilidad ABO ALCANCE Centros de Hemoterapia

MUESTRAS Gloacutebulos roios PAD positivos lavados con solucioacuten salina por 6 veces MATERIALES Albuacutemina bovina 6 (Albuacutemina bovina 22 Oacute 30 diluida con cloruro de sodio)

Sobrenadante salino del lavado final de los qloacutebulos rojos en estudiO

Tubos 13 x 100 mm

Piordm-etas Pasteur aqlutinoscopio centrifuqa

PROCEDIMIENTO Mezclar voluacutemenes iguales de gloacutebulos rojos concentrados y lavados con albuacutemina

1 bovina al 6

2 Incubar por 10 minutos a 56 cC

3 Aqitar perioacutedicamente 4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos si es posible en centrifuga calentada

5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los gloacutebulos rojos

6 concentrados









Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO

TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9

ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOS

ELlSA

Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten

I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 de 02

01012004 I Meacutetodo inmunoenzimaacutetico directo o indirecto tipo sandwich para

Deteccioacuten cualitativa de anticuerpos especiacuteficos en suero o plasma

Deteccicn cualitativa de antiacutegenos circulantes en suero o plasma

Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos

Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV) tipo 1 y 2 subtipo O

Virus Linfotroacutepico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)

Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)

Hepatitis B Antiacutegeno de superficie(HBsAg)

Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV)

Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi)

Siacutefilis (Anti-Treponema pallidum)

Centros de Hemoterapia

Suero o plasma

Kit de reactivos Aqua Destilada o Deionizada Hipoclorito de sodio (Iejiat Papel absorbente Guantes desechables Reloialarma o cronoacutemetro Laacuteminas autoadhesivas (Lara cubrir las (Lolicubetas Pipetas o micropipetas automaacuteticas o semiautomaticas fijas o graduables Puntas o tipsordm-ara pjQetas de 5ul a 250 ul Probetas graduadas Contenedor para residuos contaminados Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales

Lavador de placas de ELlSA (automaacutetico semiautomaacutetico o manual)

Incubador de placas de ELlSA (de 37degC a 40 0 Cl

Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm 490nm 620nm

Impresora

PROCEDIMIENTO

Establecer cuidadosamente el plan de distribucioacuten e identificacioacuten de las muestras

Dejar que los reactivos y soportes de reaccioacuten se atemperen 15degC a 30deg C

por un tiempo miacutenimo de 30 minutos

Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo

los controles

Preparar la solucioacuten de lavado el conjugado de trabajo y el substrato como

lo describe el inserto

Dispensar diluyente de muestras y controles reservar un pocillo para blanco

si asi lo requiere el procedimiento Ver inserto del Kit

Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir

Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo

Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el Rrotocolo de ensayo

Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir




ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiOacuteN DE ANTICUERPOS YO ANTiacuteGENOSTiacuteTULO

ELlSA

POEW Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 02 de 02

EG05POES101 01012004I I 10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo

11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo

12 Adicionar el substratocromoacuteqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir

13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en caacutemara oscura

14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccioacuten enzimaacutetica

15 Obtener lecturas impresas de densidad oacuteptica (OD) utilizando el lector de LLlSA

16 Calcular el valor de corte o cut off

Interpretar los msultados de acuerdo a la validacioacuten de la prueba realizada por el 17

fabricante

Guardar la muestras Positivas y deacutebil positivo de HIV HTLV HCV CHAGAS y 18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las poliacuteticas de

la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN

NO REACTIVO muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff)

Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno yo anticuerpo investigado hast3 los Imltes de sensibilidad de la prueba Se consideran NEGATIVAS

REACTIVO muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral

Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran POSITIVAS

ZONA GRIS muestras con urla lectura comprendida entre el 10 por encima o debajo del cut-off

Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO

OBSERVACIONES En los meacutetodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son

mayores al cut-off Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO

NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios

de validacioacuten se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo

REFERENCIAS Klein HG StandardS for blood banks and transfusion services 17th ed

Bethesda MD American Association of Blood Banks

REDACCiOacuteN

LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi

Lic Martiacuten Magallanes Sebastian

APROBACiOacuteN

Aacuterea Firma Fecha

Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003

Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003


REVISIONES


Garantiacutea de Calidad



Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre --__----__ __ shyPersonas que atendemos personas POE MAESTRO

DETECCiOacuteN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUMTiacuteTULO METODO FlOCUlACION

POE W I~ Revisioacuten W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 02

EG05POES201 01012004I shy

OBJETIVO Diagnoacutestico presuntivo de slfills

FUNDAMENTO Las pmiddot~rsonas con siacutefilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas

Leacutel prueba de Reaglna Plasmaacutetica Raacutepida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas

con clrdioliacutepina que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especiacuteficos

El antgeno contiene microparticulas de carboacuten que permite incrementar la diferencia

Visual entre los resultados reactivos y no reactivos

ALCANCE Centros de Hemoterapla

MUESTRA Suero o plasma si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4degC

O conqelar de -20 a - 70 oC

MATERIALES Kit de deteccioacuten de anticuerpos anti-treponema por floculacioacuten

Tlps o puntas plaacutesticas descartables adecuados para la pipeta

Palilos o baguetas plaacutesticas descartables

EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm

Cronoacutemetro

Pipeta automaacutetica calibrada 50 ul

PROCEDIMIENTO

1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del ciacuterculo de la tarjeta

2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los ciacuterculos respectivos

3 Distribuir la muestra en toda el aacuterea del ciacuterculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta

4 Mezclar por inversioacuten el reactivo de RPR

5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular

6 Rotar iexclas tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecaacutenico

7 Leer Inmediatamente los resultados macroscoacutepicamente con buena luz

INTERPRETACiOacuteN

Muestra REACTIVA SI forma grandes fiexcloacuteculos en el centro o periferie

Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequentildeos floacuteculos en el centro o periferie

Muestra NO REACTIVA Si es homogeacutenea V no se visualizan floacuteculos

IREFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis Public Health Service Publication 411 1990

REDACCiOacuteN LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi







17

---


Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos person iS POE MAESTRO

TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis

Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02

01012004

Es ur test de hemaglutinacion pasiva para la deteccioacuten de antisueros

espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_

Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto

dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinaraacuten

con os anticuerpos especiacuteficos presentes en el suero o plasma de pacientes

afectos de siacutefilis_

Lus jnticuerpos del grupo Treponema no especiacuteficos de la sifilis se absorven

con ln extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_


Suero

Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre

2 y 8 C Si es por un periacuteodo maacutes largo los sueron deben ser congelados

a (-20 OC)

Plasma

Aunque el suero es la muestra de eleccioacuten para todos los tests de siacutefilis

pueoln utilizarse muestras de plasma EDTA para screening en bancos de

sangre Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_

Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccioacuten_

Reactivo antiacutegeno

Suspensioacuten de hematiacutees de pollo sensibilizados_ Listo para su uso

Reactivo control

Suspensioacuten de hematiacutees de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso

Solucioacuten diluyente

Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y

agen1es estabilizadores_

Control positivo

Suero de conejo inmune_ Prediluiacutedo a 120 Ver ellitulo exacto en la etiqueta del

vial Se acepta una variacioacuten de tiacutetulo de - un dilucioacuten doble_

Control negativo

Suero de conejo no inmune Prediluiacutedo a 120

Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)

Placas de microtitulacioacuten con fondo en U (redondo)

Pipetas automaacuteticas

PROCEDIMIENTO

Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente

Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul en cada uno de los pocillo 3 Y4

Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1_Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir 25 ul al pocill02_

Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03 mezclar y desechar 25 ul del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4 mezclar y desechar 25 ul del pocillo 4_

Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antiacutegeno al pocillo 4_

Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos



TiacuteTULO TPHA - Siacutefilis

POEW Revisioacuten W 1 Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten 1 Paacutegina 02 De 02 EG05POES301 01012004

Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente 7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente

de calor Leer los resultados

4+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre el fonciacuteo del

pocillo a veces con bordes irregulares

3+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas que cubre

parcialmente el fondo del pocillo

2+ Tapiz homogeacuteneo de ceacutelulas aglutinadas rodeado por un

anillo de hematiacutees 8

1+ TapiZ homogeacuteno de celulas aglutinadas rodeado por un

patente anillo de hematiacutees

12 + Botoacuten de hematiacutees con una pequentildea abertura central

- Botoacuten de hematiacutees con una muy pequentildea abertura central

o botoacuten totalmente compacto Positivo desde 4+ a 1 + Dudoso 12+ Negativo -

INTERPRETACiOacuteN

La reaccioacuten es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacioacuten)

La reaccioacuten es considerada NO REACTIVA cuando los hematiacutees se depositan en el fondo de

la placa formando un botoacuten

REFERENCIAS Specificity Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the

Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies

Journal Clinlcal Microbiology 1981 Larsen SA Hambie EA Pettit DE Perryman MW and Kraus SJ

REDACCIOacuteN

LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Magallanes Sebastian

APROBACIOacuteN




REVISIONES





TiacuteTULO HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGASmiddot HAI

POEN Revisioacuten N 1Fecha de Revisioacuten 1 Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2

EG05POES401 01012004 I OBJETIVO Ilmunoserologiacutea Deteccioacuten de anticuerpos totales contra antiacutegenos de

Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacioacuten indirecta

FUNDAMENTO El reactio consiste en una suspensioacuten de gloacutebulos roJos

sensibilizados cen antiacutegenos citoplasmaacuteticos de Tripanosoma cruzl

Estos hematiacutees reaccionan con los Anticuerpos especiacuteficos presentes en el

suero del paciente formando una malla homogeacutenea en la policubeta

(muestra reactiva) o un botoacuten niacutetido en el fondo de la policubeta lo que indica

ausencia de Anticuerpos especiacuteficos (muestra no reactiva)

ALCANCE Centros de Hemoterapia

MUESTRA Suero

MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacioacuten indirecta

Placas de microtltulacioacuten con fondo en U

Tips para pipetas automaacuteticas

Laacutemina adhesiva transparente

EQUIPOS Visor de iluminacioacuten indirecta (aglutinoscopio)


PROCEDIMIENTO

1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente

Resuspender el reactivo antiacutegeno y el reactivo control realizando movimientos 2

giratorios suaves por lo menos 2 minutos

Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos 3

34 Y 5

Antildeadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 Mezclar el contenido del pocillo 1 y transferir

25 ul al pocillo 2 Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3 4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5

Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5 Obteniendo diluciones sucesivas 12 14

18116132

5 Antildeadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1

6 Antildeadir 75 ul de reactivo antiacutegeno a los pocillos 2 al 5

7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la

policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos

8 Cubrir la2iaca con una laacutemina adhesiva

9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones

10 Efectuar la lectura

INTERPRETACiOacuteN

NO REACTIVO formacioacuten de un botoacuten niacutetido en el fondo de los pocillos 2 al 5

REACTIVO formacioacuten de una malla homogeacutenea que cubre el fondo que puede ser

de 1 + a 4+ hasta el Qocillo 5 Soacutelo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 132

Las muestras que reaccionan soacutelo hasta 1418 o 116 se consideran NEGATIVAS El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heteroacutefilos si es Positivo invalida la positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologiacutea



TiacuteTULO HEMAGlUTINACIOacuteN INDIRECTA CHAGAS - HAI

POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 1 de 2

EG05POES401 01012004 I OBSERVACIONES

Para cada test se necesitan 5 pocillos 1 de los cuales se utilizaraacuten para el control de anticuerpos heteroacutefilos

REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las teacutecnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad

de Chagas ABA - Coacuterdova 1985

Fontenta S Morettii E Gonzales G


Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian


Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003




--

----

--

--------- __----------------------__------------------- DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS

Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Sald

POE MAESTRO

1------------ ------- ---- ----------------------------------+ TiacuteTULO PRUEBAS RAacutePIDAS - TESTPACK

POE W ---rR~~isioacuteIlNlFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 de 01

Personas que atendemos per sona

EG05POES501 __~ bull ___ bullbull _ _

01012004~ u_

-iexclyOOBJETIVO f mulovornato~lraacutefico para la deteccioacuten cualitativa de antigeno yo

el f It j l UE bull ) S de H I 1 -2 HBsAq

ALCANCE 8ancos P Sangre

MUESTRA Suero Idsmd uuml sanqre obtenido con EDTA

MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit

frasco de tampon de arrastre que trae el Kit

EQUIPOS flpetd de precislon par a 50 ul

___TlpsQl ltas descartables para la pipeta

PROCEDIMIENTO _~_ --_-------shy

1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccioacuten de las tarjetas Ver inserto

2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo Incluya 1 CN y 1 CP

Para muestras de suero o plasma

el Anadeacutei 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie3

8bsorvelte (sentildealada con una flecha)

b Espere entre un miacutenimo de 15 min Y maacuteximo de 60 mino Para leer el resultado

Para muestras de sangre (venipuntura)

d Anadeacutel 50ul de muestra (con una pipeta de precisioacuten) en la superficie 4 absoriexclente (sentildealada con una flecha)

ti Esper~ un min Y antildeada una gota de tampoacuten de arrastre en la superficie absorvente

e Esper entrp un miacutenimo de 15 mine y un maacuteximo de 60 min

5 Leer el resultado Ver Anexos

INTERPRETACION

REACTIVO Tanto en la v(ntana de control como en la ventana de resultados del

paciente aoarece 1 llcma roja Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer

en la ventdrleacutel de msultadc- del paciente implica que el resultado es reactivo

( 2 barras)

NO REACTIVO En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana

de resultados del paciente no aiexcliexclarece ninquna barra roja ( 1 barra)

INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo (O barra)

El ensayo_se debe de reptetlr

-REDACCiOacuteN

LIC TM Carmen Valqui Chamochumbi Lic Martiacuten Maqallanes Sebastian


Coordinador Nacional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantia de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003




bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~

Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre -- shy


TiacuteTULO PRUEBAS CON METODOLOGiacuteA lAacuteTEX

POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten

I Paacutegina 01 de 01

EG05POES601 01012004 shy

PROPOacuteSITO Suspelsioacuten de partiacuteculas de Laacutetex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos

para la deteccion de Antl-Tnpanozoma cruzi o Antiacutegeno de superficie Hepatitis B

basadu en una reaccioacuten de aglutinacioacuten

ALCANCE Banco de Sanqre

MUESTRA Suero

MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul y Palillos o baquetas descartables

EQUIPOS Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit

Reactivo Antiacutegeno Laacutetex 1 inclu ido en el Kit

Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit

Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit

EQUIPOS Rotaduacuter automaacutetico

Cronoacutemetro o reloj

Laacutempara o fuente de luz

-PROCEDIMIENTO

1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente

2 Disentildear el protocolo de trabajo y rotular las laacuteminas de vidrio

3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los ciacuterculos correspondientes

4 Antildeadir una gota (25ul) de reactivo contraste

5 Rotar la laacutemina manualmente para que se mezclen

6 Agitar el reactivo laacutetex sin formar espuma por 30 segundos antes de usar

7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo laacutetex a cada muestra y controles

8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq Hasta obtener una suspensioacuten uniforme

9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos

10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz

-INTERPRETACiOacuteN

NO REACTIVO Suspensioacuten que se mantiene homogeacutenea

REACTIVO AiJlutinacioacuten visible deacutebil o intensa comordm-arada con el control neqativo

REFERENCIAS

SingerJ M Y Plotz CM The Latex Fixation Test Journal Clinical Pathology 1956






-----

bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~


TiacuteTULO TEacuteCNICA DE PREPARACiOacuteN DE ZONA DE VENOPUNTURA

POEW Revisl~n N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 01

EG05POEC101 01012004

OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura

ALCANCE Centros de Hemoterapla Campantildeas de Donacioacuten

FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncioacuten previo

a la recolecClon de la sangre

MATERIALES SolUCioacuten antiseacuteptica acuosa al 07 del compuesto iodado y Solucioacuten de yodo povidona a110

EQUIPOS Gasa esteacuteril

Ligadura Piexclril torniquete

shyPROCEDIMIENTO

1 Aplicar un torniquete en el brazo

2 Identificar la zona de puncioacuten

3 Liberar el torniquete

limpiar con la solucioacuten acuosa de yodo al 07 el aacuterea tomando hasta 4cm 4

alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq

5 Retirar el exceso de espuma

Aplicar la solucioacuten de yodo al 10 y limpiar con movimientos concentricos hacia 6

afuera por 30 seg

7 Cubrir el aacuterea con Qasa esteacuteril

NOTAS No tocar nuevamente el aacuterea despues de terminado el procedimiento

Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina

REFERENCIAS

Manual del AABB 13ava Edicioacuten

REDACCiOacuteN

Lic TM Pilar Yovera AncaJima

Lic TM Yohana Trinidad

APROBACiOacuteN


Coordinador Naciona Dra Mariela Delqado Burqa 01122003



REVISIONES

Coordinador Naciona


Jefe de Banco de SanQre

t7

bull DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~

Ministerio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre ---~-~------ --_


TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA

TECNICA DE FLEBOTOMiacuteA

Revisio~reCha de Revisioacuten lFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 de 02

01012004

[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia que garantice componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante

Centros eje Hemoterapia Campantildeas de Donacioacuten Sangre venosa

Camillas o slllorles reclinables Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoseroloacuteglcos e inmunohematoloacutegicos

Clips y selladores manuales

~~s Pinzas hemostaacuteticas Bolsas colectoras

Sistemoacute de contrapeso para controlar el volumen de sangre extraiacuteda

PROCEDIMIENTO Ubicar al donante en posicioacuten semisentada o en decuacutebito dorsal Codificar la bolsa principal bolsas sateacutelite y tubos para muestras Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales Colocar la pinza hemostaacutetica en la tubuladura antes de destapar la aguja para prevenir el inQreso de aire Eleair una vena de faacutecil acceso y visible

Realizar la asepsia de piel seguacuten POE EG05POEC101 Punzar la piel con la aguja en aacutengulo de 45deg luego disminmuir 10deg de inclinacioacuten y atravezar la vena Liberar la pinza de la tubuladura Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente Observlr al donante durante todo el proceso Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso

Puede ser a mano o con mezclador mecaacutenico continuo Controlar el volumen extra ido programando un volumen total no menor de 400cc ni mayel de 500 ce Idealmente no extraer maacutes del 10 del volumen sanguineo total yen ninguacuten caso mas del 13

El proceso de extraccioacuten de sangre no seraacute mayor de 12 minutos Mezclar por inversioacuten la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante Llenar nuevamente la tubuladura

Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de compatibilidad Remitir la unidad a la sala de separacioacuten de componentes sanquineos Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos

sanguiacuteneos y otras pruebas que sean necesarias

IAl concluir la extraccioacuten el donante reposaraacute durante 20 minutos




TiacuteTULO TECNICA DE FlEBOTOMIA

POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 02 de 02

EG05POEC201 01012004

REFERENCIAS 1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja Documento marco Santillana SA Costa Rica 1998 2 Sally VRudmann Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders CompanyUSA1995 3 QuinleyEva Inmunohematoloiexcliexcly Perinciples and practice USA1999 4 Asociacioacuten Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqiacutea Manual Teacutecnico BsAs 1997 5 OPS Estandares de trabajo para Bancos de SanqreSerie 71999

REDACCiOacuteN Lic TM Pilar Yovera Ancajima



Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga ~ 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedova Velasco 01122003





Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre


TiacuteTULO PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS

PAQUETE GLOBULAR

POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 EG05POEC301 01012004 I

OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nuacutemero de personas

Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los iexcliexclIoacutebuos rolos


MUESTRA Sangre entera extraiacuteda en bolsas muacuteltiples o en sistema automatizado Bolsas de extraccioacuten

MATERIALES Centrifuqa refriqerada y Balanza de platillos

EQUIPOS Extractor de plasma Pinzas tijeras Sellador eleacutectrico de grapas o mecaacutenico

PROCEDIMIENTO Centrifugar la sangre usando centrifugacioacuten pesada a 4 oC Ver anexo EG05ANX0101

1 Si el plasma se usara para preprar plaquetas proceder seguacuten POE W EG05POEC501 Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo

2 de separacioacuten automatizado

3 Liberar suavemente el mecanismo de presioacuten del extractor

4 Cerrar con una pinza hemostaacutetica la tubuladura que comunica ambas bolsas Romper el sellado de la bolsa primaria retirar la pinza y dejar fluir el plasma en

5 la bolsa sateacutelite (remover 225 a 250 mi de plasma) quedando un paquete de ceacutelulas con un hematocrito del 70 al 80 Pinzar nuevamente el tubo de comunicacioacuten sellar en dos sitios mediante grapas

6 de metal o con el sellador eleacutectrico y separar las bolsas

Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacioacuten 7

establecido 8 Conservar el paquete globular entre 2deg a 8degC

NOTA De no contar con grapas sellar aplicando nudos ajustados

IREFERENCIAS IManual del AABB 13ava Edicioacuten


Jefe de Banco de Sangre






Dra Mariela Delqado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco

Fecha 01122003 01122003

REVISIONES


r)bull Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud

Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Ministerio de Salud Personas que atendemos personas POE MAESTRO

PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGuiacuteNEOS TiacuteTULO PLASMA FRESCO CONGELADO

POEW Revisioacuten WI Fecha de Revisioacuten I Fecha de Aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC401 01012004

OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores laacutebiles de la coagulacioacuten ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraida en bolsas muacuteltiples de circuito cerrado

MATERIALES Congeladora a -20C y Centriacutefuga refrigerada

EQUIPOS Balanza Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual o eleacutectrico

PROCEDIMIENTO 1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC 2 Transferir a la bolsa sateacutelite 250 mi de plasma 3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la

base de la bolsa 4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen grupo y factor RH

Fecha de extraccioacuten y fecha de expiracioacuten y sello nacional de calidad 5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada 6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma Esta tubuladura puede

ser uacutetil para posteriores controles que se deseen practicar 7 Congelar inmediatamente a -20middotC aseguraacutendose que la congelacioacuten se produzca

dentro de las seis horas de extraiacuteda la sanqre

INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano

REFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten

REDACCION Lic TM Pilar Yovera Ancajima


APROBACION Area Firma Fecha

Coordinador Nacional Dra Mariela Delgado Burga 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003 Jefe de Banco de Sanqre

REVISIONES Coordinador Nacional Garantiacutea de Calidad Jefe de Banco de Sangre

- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~

bull DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS

Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ ~Iinisterio d( Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre

Personas que dtendemus persona gt POE MAESTRO ~_-

I PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOSTITULO

CONCENTRADO PLAQUETARIO

POE N Revision N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 02

EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_

OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depoacutesito suficiente de plaquetas para cubrir demandas

MantEner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo maacuteximo de almacenamiento

ALCANCE Centros de Hemoterapl3

MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas muacuteltiples ( Dobles triples cuaacutedruples) MATERIALES Centrlfuqa refnqerada

m __ ~

y Balaril

EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma Sistema automaacutetico de separacioacuten (Opcional)

Pinza hemostaacuteticas tijeras Selladx manual de grapas o eleacutectrico~

Rotad)r de plaquetas~

PROCEDIMIENTO

1 Centrifugar la sangre a centrifugacioacuten liviana a 20 degC~ Ver Anexo EG05ANX0101 ~-~

Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa2

sateacutellt3 sellar la tubuladura y almacenar los Qloacutebulos rojos~

3 -~-

Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacioacuten pesada a 20 oC ~_~

Coloceacutelr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante 4

a la sequnda bolsa sateacutelite deje un volumen no menor de 50 mi

Identificar el producto con su respectivo coacutedigo grupo sanguiacuteneo fecha de preparacioacuten y5

vencimiento y sello nacional de calidad~

Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24deg e) por una hora para 6 que d(sagregue espontaacuteneamente no agitarlas porque puede ocurrir agregacioacuten irreversible

Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacioacuten suave y constante para 7

aSI eVtar su agregacioacuten y el acortamiento de su viabilidadc- Realizar la separacioacuten dentro de las 8 hrs de la flebotomiacutea~

NOTA______-L~N~o_r~e_fr~iexclq_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Peacutea_r_a~c~ioacute~n~d~e la~s~p~ll~a____ qIUe_t_a_s_~____________~ __ Congelar el plasma sobrenadante raacutepidamente a -18degC o menos

I Manual del AABB 13ava Edicloacuten~E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J ~--~_--

REDACCiOacuteN ~----

Lic~ TM Pilar Yovera Ancajima ~-

Lic TM~ Yohana Trinidad


Coordinador NaCional Dra Mariela Delqado Burqa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003

Director del Banco de Sanqre




Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Ministerio de Salud Personas que atendemos personas

TiacuteTULO

Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre

POE MAESTRO

PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES SANGUINEOS CRIOPRECIPITADO

Fecha de Aplicacioacuten JPOEW Revisioacuten NdegI Fecha de Revisioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC601 01012004

OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII (Von Willebrand) y fibrinoacutegeno Contar con factores de coagulacioacuten suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga de volumen

ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sangre entera recieacuten extraiacuteda en bolsas muacuteltiples

Equipos de congelacioacuten MATERIALES Hielo seco oacute bantildeo de etanol al 95 con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)

y Centriacutefuga refrigerada EQUIPOS Balanza

Separador de plasma Pinzas tijeras y clips Sellador manual de grapas o eleacutectrico

PROCEDIMIENTO 1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas muacuteltiples 2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-peratura de 1 a 6 o C

Transferir el plasma pasaacutendola a una de las bolsas sateacutelites en volumen no menor a 200 mi3 sellar el tubo separar los gloacutebulos rojos y refrigerarlos entre 2deg y 8degC

Congelar el plasma raacutepidamente el proceso de congelado completo no debe ser mayor 4

a 6 horas Puede utilizarse un congelador (-65aC) o una mezcla de etanol y hielo seco 5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2deg y 8deg C en un periacuteodo de 12 horas

Centrifugar el plasma descongelado entre 2deg y 8deg a alta velocidad 6 Ver anexo EG05ANX0101

Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante raacutepidamente a otra bolsa sateacutelite 7 o usar el extractor de plasma dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el

crioprecipitado 8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20degC Yel criopreclpltado a -30degC o menos

NOTA Duracioacuten 12 meses a partir de la fecha de preparacioacuten del plasma fresco congelado En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15degC se sugiere que el des-

congelamiento del plasma fresco de 2deg a 8degC se realice utllizalldo un reCipiente que contenga agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado

IREFERENCIAS Manual del AABB 13ava Edicioacuten








Dra Mariela Delgado Burqa Dra Cecilia Bedoya Velasco

Fecha 01122003 01122003

REVISIONES



TiacuteTULO DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE POE W IRevisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POEC701 01012004

OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre ALCANCE Centros de Hemoterapia Bancos de Sangre y Campantildeas de Donacioacuten MUESTRA Sangre Completa

MATERIALES Capilares con anticoagulante Algodoacuten Lancetas descarta bies Sulfato de cobre (peso especiacutefico = 1053) SolUCioacuten desinfectante o alcohol al 70 Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermeacutetica

PROCEDIMIENTO 1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente 2 Realizar la asepsia del sitio de la puncioacuten del dedo del donante 3 Hacer la puncioacuten utilizando las lancetas 4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo 5 Descartar la primera gota

Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la6

superficie a la solucioacuten de sulfato de cobre 7 Observar por 15 segundos

Si la gota se hunde Si la gota no se hunde

INTERPRETACiOacuteN I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacioacuten I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacioacuten

Manual del AABB 13ava Edicioacuten REFERENCIAS

REDACCiOacuteN

Lic TM Pilar Yovera Ancajima





Dra Mariela Delgado Burga Dra Cecilia Bedoya Velasco

Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



POE MAESTROPersonas que atendemos personas

TiacuteTULO PRUEBAS DE EVALUACiOacuteN EXTERNA DEL DESEMPENtildeO (PROFICIENCIA) POEW Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 1de 1 EG05POECC101 010104 I

OBJETIVO Participacioacuten de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacioacuten Externa del Desempentildeo (PEVED)


PROCEDIMIENTO Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que

1 las muestras de rutina El responsable del Centro de Hemoterapia asignaraacute las muestras de tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnoacutelogos de ser posible Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en microplaca manejarla como una muestra

2 de donante con la p_osterior tipificacioacuten [lar [larte de otro tecnoacutelogo en la etaordm-a de rechequeo Si la evaluacioacuten para el tipo de sangre se realiza en tubo manejarla como una muestra de paciente con todas las muestras nuevas que tendraacuten el rechequeo posterior por parte de otro

3 tecnoacutelogo Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias seguir el procedimiento pertinente Para las pruebas de ELlSA todas las muestras inicialmente reactivas deberaacuten ser repetidas

4 en duplicado A las pruebas de RPR reactivas se les practicaraacute la prueba cuantitativa Se consultaraacute con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las

S pruebas en las muestras de donantes o pacientes Se anotaraacuten los resultados en los registros convencionales del servicio y de alliacute se

6 transferiraacuten a los formatos del programa de evaluacioacuten externa del desempentildeo

REFERENCIAS Manual Teacutecnico de la AABB 12ava Edicioacuten 1996 wwwpanelcombr

Ora ELABORACiOacuteN

Mariela Delgado Burga

Aacuterea Coordinador Naclona Garantiacutea de Calidad


Dra Dra


Mariela Delqado Burqa Cecilia Bedova Velasco

Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---



TiacuteTULO SUERO CONTROL INTERNO POE N Revisioacuten W I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC201 01012004

-PROPOacuteSITO Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo deacutebil con un mismo reactivo y

analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes ALCANCE Centros de Hemoterapia MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV HTLV HBsAg HBcore HCV Chagas y Sifilis

Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no esteacuten lipeacutemiccs y que hallan Sido extraidos en vacutainer

MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta y Pipetas 200 - 1000 ul

EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI Conservante Bronidox-L Refrlqerador

PROCEDIMIENTO 1 Diluir las muestras de HIV HCV y Chaqas 12 y 14 con el pool de sueros neqativos

Diluir las muestras HTLV SIFILlS HBsAg+Hbcore 15 y 110 con el pool de 2 sueros neqativos Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nuacutemero o coacutedigo 3 marcador y dilucioacuten

4 Adicionar un conservante para una concentracioacuten final de 005 5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones 6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off

Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la7

concentracioacuten adecuada y volver a probar Guardar los viales en refrigeracion 2degC a 6degC evitando el congelamiento 1 descongelamiento

8 suceSiO

9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina 10 Coloca el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit

REPORTES Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el graacutefico de Levey Jennings

Estudiar los datos obtellldo~ cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estaacutendar del indice de cut- off

REGISTROS Construir el graacutefico de Levey Jennings El 90 ele los puntos debe de estar dentro de +- 2 desviaciones estaacutendar










TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO POE N Revisioacuten N I Fecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten I Paacutegina 01 De 01 EG05POECC301 01012004

PROPOacuteSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinoacutegeno y un minimo del 80 UI de Factor VIII En el Centro de Hemoterapia la comprobacioacuten de la recuperacioacuten del Factor VIII debe ser realizeacute1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes Estos exaacutemenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacioacuten mediante el meacutetodo establecido para las rutinas de evaluacioacuten del concentrado del Factor VIII

ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de criopreciQitado

Insumos del Laboratorio de Coagulacioacuten Qara determinacioacuten de fibrinoacutegeno y Factor VIII

PROCEDIMIENTO 1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador 2 Colocarlas en una bolsa plaacutestica y llevarlas al Bantildeo Maria por 10- 15 minutos 3 Registrar los datos y numeracioacuten de las unidades de crloprecipitado incluyendo su peso

pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacioacuten y el nombre del solicitante 4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacioacuten antes de realizar las

pruebas y determinar la actividad del Factor VIII convirtieacutendolo luego a UI 5 Determinar tambien los niveles de fibrinoacutegeno

INTERPRETACiOacuteN A Se debe obtener un miacutenimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado en

por lo menos el 75 de las unidades evaluadas B Los niveles de fibrinoacutegeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado

Esta evaluacioacuten se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar deficiencias de fibrinoacuteqeno

C Esta evaluacioacuten sirve como un control de calidad de los meacutetodos de coleccioacuten procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado







7r


Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud ~ Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO

TiacuteTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS POE Ndeg Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten tFecha de aplicacioacuten ~ Paacutegina 01 De 01 EG05POECC401 01012004

PROPOacuteSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre en distancias medias y largas la misma que puede ser realizada al momento de la recepcioacuten de los productos

ALCANCE Centros de Hemoterapia MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares

Termoacutemetros de mercurio o electroacutenicos

PROCEDIMIENTO 1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre

Colocar el extremo sensible de un termoacutemetro de mercurio o electroacutenico entre las dos 2

bolsas 3 AseQurar el sandwich con bandas elaacutesticas 4 Leer la temperatura despueacutes de 3 a 4 minutos 5 ReQistrar las lecturas

INTERPRETACiOacuteN Si la temperatura de la sangre o gloacutebulos rojos excede los 10degC se deben colocar las unidades en cuarentena hasta su disposicioacuten final

REDACCiOacuteN Lic TM Yohanna Trinidad Salinas


Coordinador Nacional Dra Mariela DelQado BurQa 01122003 Garantiacutea de Calidad Dra Cecilia Bedoya Velasco 01122003

Director del Banco de SanQre



77



TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR POEW Revisioacuten W IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPaacutegina 1 de 2 EG06POEDR101

OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar revisar autorizar aprobar implementar archiartodos 00 procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre Debeacuteoacuteer url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los ProceOlinrentus relevantes en el aacutembito de sus actividades

ALCANCE Todos lOS procedimientos teacutecnicos administrativos o de calidad relacionados al Centro de Hemc)lerapia yo Banco de Sangre

LINEAMIENTOS GENERALES FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito seguacuten el formato que se describe y constar de las

siguientes partes Encabezado Tiacutetulo

N de Procedimiento Operativo Estandar (POE) Ndeg de Revisioacuten Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten

Cuerpo Propoacutesito u Objetivo Ambito MaterialesEquipos ( Si se requieren) Procedimientos Records formatos y reportes Adjuntos ( Si se requieren) Referencias Aprobacioacuten

Pieacute de Paacutegina Direccioacuten Electroacutenica del Documento Secciones adicionales como coleccioacuten de la muestra reactivos y equipos control de calidad Reportes e Interpretacioacuten de resultados notas y autor o fuente se usaran cuando sea necesario

FORMATO Fuente o Tipo de Letra Universal DE ~ Regular o Negrita

ESCRITURA TameacuteFlo 11 puntos ( Cuerpo l 10 puntos ( Tablas 1 Efectos Usados cuando se necesite Maacuterg)lleS 1 alrededor de la paacutegina Encabezado 1 Pieacute de Pagina OS

APROBACiOacuteN Cada procedimiento debe ser aprobado firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS antes de ser implementado en el serviCIO La autorizacioacuten tambieacuten incluye la fecha de efectividad o inicio

REVISIONES Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) deberaacuten ser revisados por lo menos una vez al antildeo Durante el antildeo el responsable del Centro de Hemoterapia yo Banco de Sangre junto con todo el personal evaluaraacuten la necesidad de procedimientos nuevos adicionales o revisioacuten de los existentes

PERSONAL Todo el personal deberaacute leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el desarrollo de sus actividades Esta revisioacuten seraacute documentada firmando la hoja de recibo de informacioacuten que asegura la lectura de los documentos



TiacuteTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTAacuteNDAR IFecha de Revisioacuten IFecha de aplicacioacuten IPOE N Revisioacuten N Paacutegina 2 de 2 EG06POEIDR1U1 010104

LINEAMIENTOS GENERALES ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estaacutendar son

considerados documentos legales y deberaacuten ser guardados en las ofiCinas administrativas Copias controladas de los procedimientos operativos estaacutendar se encontraraacuten disponibles en las aacutereas de trabaJo

TEacuteRMINOS DEFINICIONES Tiacutetulo Debe ser breve omitiendo el uso de la palabra procedimiento Empezar el titulo con las palashy

bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento Nuacutemero de POE Nuacutemero de Identificacioacuten del procedimiento especifico Nuacutemero de Nuacutemero de la versioacuten del procedimiento Este nuacutemero cambia cada vez que el procedimiento Revisioacuten es actualizado o modificado Fecha aplicacioacuten Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado Propoacutesito Razoacuten por la cual se desarrolloacute el procedimiento Aacutembito Aacutereas a las que el procedimiento involucra Materiales Listado de cualquier material reactivos yo equipos requeridos para llevar a cabo el proceshy

dimiento Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato que

incluyen el Paso y la Accioacuten a ser tomada Deber ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realizacioacuten correcta del procedimiento Utilizar verbos de accioacuten tales como tipear diluir colocar presionar contar etc al emiexcliexclezar cada instruccioacuten o paso

Registros For - Formatos hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE Cualquier documento matos v Reportes relacionado al procedimiento podraacute ser escaneado dentro del documento Adjunto Flujogramas diagramas graacuteficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda

en el desarrollo del procedimiento Referencias Documentacioacuten relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento

Las referencias deben indicar la edicioacuten actual y el antildeo de publicacioacuten del documento ~obaciones La autorizacioacuten oficial que documente la reVisioacuten del procedimiento Las firmas validan el uso

del POE nuevo o revisado

Formato del Procedimiento O

REFERENCIAS Clinical Laboratory Technical Procedure Documento NCCLS GP2-A4 4ta Edicioacuten 2002 Standarts for Blood Banks and Transfusion Services American Association of Blood Banks 21st Editiacuteon 2001 College of American Pathologists Acreditatiacuteon Inspection Checklist 2001








ANEXO W REVISiOacuteN W Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 ANX101 01012004

ANEXO W 01

CENTRIFUGACiOacuteN PARA PREPARACiOacuteN DE COMPONENTES

Centrifugacioacuten a Alta Velocidad

PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO

Gloacutebulos Rojos 5000 g 5 minutos

Concentrado Plaquetario

Plasma 5000 g 7 minutos

Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos


ANEXO W REVISiOacuteN W ANX201

Modelo de Pipeta Rango

De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml

DIRECCiOacuteN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS

Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre

POE MAESTRO

Fecha de Revisioacuten Fecha de Aplicacioacuten PAGINA 01 DE 01 01012004

ANEXO W 02

CALlBRACION DE MICROPIPETAS

Volumen a Valores Permitidos medir en ul

4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515


Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud~ Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre Personas que atendemos personas POE MAESTRO

ANEXOS TiacuteTULO MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS

ANEXO No Revisioacuten Ndeg IFecha de Revisioacuten I Fecha de aplicacioacuten Paacutegina 01 De 01 ANX301 01012004 I

ANEXO No 03

ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION

Albumina Disminucioacuten del potencial 2-3g 15-60min

Zeta

LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino

captacioacuten de anticuerpos

LlSSPEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino captacioacuten de anticuerpos

Incremento en la concentracioacuten Ag-Ac

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AacuteRBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS

DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE

CEROA EVALUA~ ~

TAMIZAJE SEROLOacuteGICO HIV 1-2 HbsAg HBc HVC CHAGAS SIFILlS HTLV 1-2

EJ-----I~ 1 AUTORIZA USO

20 ELlSA POR DUPLICADO

G ----bullbull1 AUTORIZA USO

el DESCARTAR UNIDAD

e REALIZAR PRUEBAS CONFIRMATORIAS

MODELO DE POE

Nombre de la InstitLl-CIO-----iexcl No de Procedimiento

Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS

6 FORMULARIOS y REGISTROS

7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION

--- TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacutegina X de Y

Acciones a ejecutar

Queacute y eacutel quieacutenes afecta

Personales con capacidad informacioacuten y recursos para supervisar la ejecucioacuten del procedimiento

DefiniCioacuten de elementos del proceso

FUNDAMENTO

MUESTRAS REQUERIDAS Cantidad Recoleccioacuten Conservacioacuten

REACTIVOS EnumeracIoacuten PreparaclOn Estaacutendares

EQUIPOS UTILIZADOS Calibraciones

INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento

- mdicar acciones en forma secuencial_

- Utilizar verbos en imperativo_

- Personal involucrado

- Controles en puntos criacuteticos

- laacutelculos

- Interpretacioacuten de resultados

- LmJltaciones para el procedimiento interferencias precauciones

- Confirmacioacuten de resultados

F()rmularios para documentar la produccioacuten y los resultados

Normas de referencia

Diagramas de flujo Formularios

Copias a departamentos involucrados

REVISADO POR APROBADO POR

FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION

VERSION FECHA VIGENCIA REVISION No_ REVISION DE VIGENCIA ORIGINAL

REDACCiOacuteN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDAR - POE shy

Si No

Revisar y actualizar Seleccionar de acuerdo con redactores requerimientos y

banco necesidades

Adaptar a las necesidades requerimientos y medio

ambiente del

Etapas del procedimiento

y tareasl actividades

Determinar el formato

Documento escrito

Esquemasl dibujos

Distribuir copias controladas de POE

Desarrollar Identificar variables

el POE y conciliar requerimientos

Verificar pasos del POE

Entrenar personal sobre el POE

Revisar anteproyecto con personal calificado y

supervisores

Evaluar entrenamiento

Implementar POE

Archivar copia

original del POE

CARAacuteTULA DE POE

Nombre de la Institucioacuten No de procedimiento

TiacuteTULO DEL PROCEDIMIENTO Paacuteqina X de Y

Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN

Departamento No Nombre departamento Copia No

r--shy

Redactado por

Aprobado por

REVISiOacuteN HISTOacuteRICA

Fecha revisioacuten Descripcioacuten Razoacuten Aprobado por Fecha

INDICE MAESTRO

NUacuteMERO POEY TiacuteTULO POE UBICACiOacuteN FECHA VIGENCIAVERSION DE POE

REFERENCIAS

--

PROTOCOLOS DE ENSAYOS

PRUEBA

Tipo de ELlSA

Diluyente de muestra (ul)

Muestras (ul)

Controles Volumen (ul)

Cubrir e Incubar a 37 CTpo min

Lavados 0370 mi x 30seg

Conjugando (ul)

Cubrir e Incubar a 37 C Tpo min

Lavados 0370ml x30 seg

Sustrato (ul)

Cubrir e Incubar a ro ambiente

Tpo min

Solucion STOP (ul)

Leer a 450 nm 450nm con 630 Oacute 655nm referencia

CUT OFF

H 1 V 1-2

Sandwich Ag-Ac 4ta Generacioacuten

Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-

Sandwich de un Sandwich paso Indirecto

I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00

Sistema de Gestion de la Calidad delPRONAHEBAS


NORMA TECNICA N 014 - MINSA I DGSP - V01

Ministerio de Salud








99 Pag ------------------------------------

ISBN










Impreso en el Peru

AGRADECIMIENTOS


Dr Jose Ramiro Cruz


Dr Ruben Figueroa














INTRODUCCION





paciente 0 donante














describen




11


















Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

----

--- ----












-REDACCiOacuteN





-REVISIONES



--











dA se Ilecesario

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REFERENCIAS r------------~--------------------------------__i

































Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---

lr~c I iexcl ~ 1 ~~






EG05P(j[H20 1 010104









pasteurSol Salina



















INTERPRETACiOacuteN






I















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PROCEDIMIENTO _--~-








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POE MAESTRO






















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--

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ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O





























O
















ADJUNTO








Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

31

----










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Cell --Celll

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Cel III --~---__--

------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4






REVISIONES Area



























14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1






Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN




Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

lud

P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

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mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00

Ministerio de Salud








99 Pag ------------------------------------

ISBN










Impreso en el Peru

AGRADECIMIENTOS


Dr Jose Ramiro Cruz


Dr Ruben Figueroa














INTRODUCCION





paciente 0 donante














describen




11


















Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

----

--- ----












-REDACCiOacuteN





-REVISIONES



--











dA se Ilecesario

~~-~


REFERENCIAS r------------~--------------------------------__i

































Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---

lr~c I iexcl ~ 1 ~~






EG05P(j[H20 1 010104









pasteurSol Salina



















INTERPRETACiOacuteN






I















---- --------

- ---

--

----











PROCEDIMIENTO _--~-








L-____________ ADJUNTO



















--

__O




POE MAESTRO






















~-


--

--

--













-~ _





ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O





























O
















ADJUNTO








Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

31

----










~ ] ~ f~ (ji ~~2)

















Cell --Celll

_~-_-

Cel III --~---__--

------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4






REVISIONES Area



























14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1






Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN




Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

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Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

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em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

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ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

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UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

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EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

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4

-I~~_

__

__

__

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_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

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OS

C

ON

TRO

L DE

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IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

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CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

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e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

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el s

obre

nada

nte

)

) C

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o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

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cuan

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mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

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__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

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o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

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istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00




99 Pag ------------------------------------

ISBN










Impreso en el Peru

AGRADECIMIENTOS


Dr Jose Ramiro Cruz


Dr Ruben Figueroa














INTRODUCCION





paciente 0 donante














describen




11


















Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

----

--- ----












-REDACCiOacuteN





-REVISIONES



--











dA se Ilecesario

~~-~


REFERENCIAS r------------~--------------------------------__i

































Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---

lr~c I iexcl ~ 1 ~~






EG05P(j[H20 1 010104









pasteurSol Salina



















INTERPRETACiOacuteN






I















---- --------

- ---

--

----











PROCEDIMIENTO _--~-








L-____________ ADJUNTO



















--

__O




POE MAESTRO






















~-


--

--

--













-~ _





ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O





























O
















ADJUNTO








Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

31

----










~ ] ~ f~ (ji ~~2)

















Cell --Celll

_~-_-

Cel III --~---__--

------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4






REVISIONES Area



























14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1






Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN




Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

lud

P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00

AGRADECIMIENTOS


Dr Jose Ramiro Cruz


Dr Ruben Figueroa














INTRODUCCION





paciente 0 donante














describen




11


















Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

----

--- ----












-REDACCiOacuteN





-REVISIONES



--











dA se Ilecesario

~~-~


REFERENCIAS r------------~--------------------------------__i

































Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---

lr~c I iexcl ~ 1 ~~






EG05P(j[H20 1 010104









pasteurSol Salina



















INTERPRETACiOacuteN






I















---- --------

- ---

--

----











PROCEDIMIENTO _--~-








L-____________ ADJUNTO



















--

__O




POE MAESTRO






















~-


--

--

--













-~ _





ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O





























O
















ADJUNTO








Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

31

----










~ ] ~ f~ (ji ~~2)

















Cell --Celll

_~-_-

Cel III --~---__--

------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4






REVISIONES Area



























14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1






Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN




Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00

INTRODUCCION





paciente 0 donante














describen




11


















Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

----

--- ----












-REDACCiOacuteN





-REVISIONES



--











dA se Ilecesario

~~-~


REFERENCIAS r------------~--------------------------------__i

































Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---

lr~c I iexcl ~ 1 ~~






EG05P(j[H20 1 010104









pasteurSol Salina



















INTERPRETACiOacuteN






I















---- --------

- ---

--

----











PROCEDIMIENTO _--~-








L-____________ ADJUNTO



















--

__O




POE MAESTRO






















~-


--

--

--













-~ _





ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O





























O
















ADJUNTO








Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

31

----










~ ] ~ f~ (ji ~~2)

















Cell --Celll

_~-_-

Cel III --~---__--

------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4






REVISIONES Area



























14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1






Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN




Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

lud

P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00


















Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

----

--- ----












-REDACCiOacuteN





-REVISIONES



--











dA se Ilecesario

~~-~


REFERENCIAS r------------~--------------------------------__i

































Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---

lr~c I iexcl ~ 1 ~~






EG05P(j[H20 1 010104









pasteurSol Salina



















INTERPRETACiOacuteN






I















---- --------

- ---

--

----











PROCEDIMIENTO _--~-








L-____________ ADJUNTO



















--

__O




POE MAESTRO






















~-


--

--

--













-~ _





ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O





























O
















ADJUNTO








Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

31

----










~ ] ~ f~ (ji ~~2)

















Cell --Celll

_~-_-

Cel III --~---__--

------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4






REVISIONES Area



























14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1






Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN




Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00

----

--- ----












-REDACCiOacuteN





-REVISIONES



--











dA se Ilecesario

~~-~


REFERENCIAS r------------~--------------------------------__i

































Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---

lr~c I iexcl ~ 1 ~~






EG05P(j[H20 1 010104









pasteurSol Salina



















INTERPRETACiOacuteN






I















---- --------

- ---

--

----











PROCEDIMIENTO _--~-








L-____________ ADJUNTO



















--

__O




POE MAESTRO






















~-


--

--

--













-~ _





ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O





























O
















ADJUNTO








Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

31

----










~ ] ~ f~ (ji ~~2)

















Cell --Celll

_~-_-

Cel III --~---__--

------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4






REVISIONES Area



























14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1






Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN




Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

lud

P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

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O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00

--











dA se Ilecesario

~~-~


REFERENCIAS r------------~--------------------------------__i

































Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---

lr~c I iexcl ~ 1 ~~






EG05P(j[H20 1 010104









pasteurSol Salina



















INTERPRETACiOacuteN






I















---- --------

- ---

--

----











PROCEDIMIENTO _--~-








L-____________ ADJUNTO



















--

__O




POE MAESTRO






















~-


--

--

--













-~ _





ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O





























O
















ADJUNTO








Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

31

----










~ ] ~ f~ (ji ~~2)

















Cell --Celll

_~-_-

Cel III --~---__--

------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4






REVISIONES Area



























14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1






Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN




Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00



























Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---

lr~c I iexcl ~ 1 ~~






EG05P(j[H20 1 010104









pasteurSol Salina



















INTERPRETACiOacuteN






I















---- --------

- ---

--

----











PROCEDIMIENTO _--~-








L-____________ ADJUNTO



















--

__O




POE MAESTRO






















~-


--

--

--













-~ _





ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O





























O
















ADJUNTO








Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

31

----










~ ] ~ f~ (ji ~~2)

















Cell --Celll

_~-_-

Cel III --~---__--

------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4






REVISIONES Area



























14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1






Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN




Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

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O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

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o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00

---

lr~c I iexcl ~ 1 ~~






EG05P(j[H20 1 010104









pasteurSol Salina



















INTERPRETACiOacuteN






I















---- --------

- ---

--

----











PROCEDIMIENTO _--~-








L-____________ ADJUNTO



















--

__O




POE MAESTRO






















~-


--

--

--













-~ _





ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O





























O
















ADJUNTO








Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

31

----










~ ] ~ f~ (ji ~~2)

















Cell --Celll

_~-_-

Cel III --~---__--

------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4






REVISIONES Area



























14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1






Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN




Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

lud

P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

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cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00

I















---- --------

- ---

--

----











PROCEDIMIENTO _--~-








L-____________ ADJUNTO



















--

__O




POE MAESTRO






















~-


--

--

--













-~ _





ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O





























O
















ADJUNTO








Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

31

----










~ ] ~ f~ (ji ~~2)

















Cell --Celll

_~-_-

Cel III --~---__--

------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4






REVISIONES Area



























14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1






Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN




Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

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O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

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mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

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o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00

---- --------

- ---

--

----











PROCEDIMIENTO _--~-








L-____________ ADJUNTO



















--

__O




POE MAESTRO






















~-


--

--

--













-~ _





ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O





























O
















ADJUNTO








Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

31

----










~ ] ~ f~ (ji ~~2)

















Cell --Celll

_~-_-

Cel III --~---__--

------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4






REVISIONES Area



























14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1






Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN




Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

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e un

fra

sco

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cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

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mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00















--

__O




POE MAESTRO






















~-


--

--

--













-~ _





ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O





























O
















ADJUNTO








Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

31

----










~ ] ~ f~ (ji ~~2)

















Cell --Celll

_~-_-

Cel III --~---__--

------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4






REVISIONES Area



























14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1






Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN




Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

lud

P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00

--

--

--













-~ _





ADJUNTO--- 4 ~ 3 + 2+ 1 + 12 + O





























O
















ADJUNTO








Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

31

----










~ ] ~ f~ (ji ~~2)

















Cell --Celll

_~-_-

Cel III --~---__--

------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4






REVISIONES Area



























14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1






Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN




Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

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__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

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l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00





















O
















ADJUNTO








Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

31

----










~ ] ~ f~ (ji ~~2)

















Cell --Celll

_~-_-

Cel III --~---__--

------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4






REVISIONES Area



























14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1






Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN




Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

lud

P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00
















ADJUNTO








Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

31

----










~ ] ~ f~ (ji ~~2)

















Cell --Celll

_~-_-

Cel III --~---__--

------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4






REVISIONES Area



























14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1






Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN




Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

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__

__

__

__

__

__

__

__

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)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00

----










~ ] ~ f~ (ji ~~2)

















Cell --Celll

_~-_-

Cel III --~---__--

------------_-_ _______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4






REVISIONES Area



























14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1






Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN




Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

lud

P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00

























14 Repetr-)a~o 4 y_5_____________________________________----1






Cel1

Cel2

Cel3

Cel4

Cel5

Cel6

Cel7

Cel8

Cel9

Cel10

Cel11

REDACCiOacuteN




Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

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o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

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o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

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o se

abr

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sco

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cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

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cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

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o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00



Aacuterea












REVISIONES













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

lud

P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

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RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

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O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00













INTERPRETACiOacuteN







Fecha

01122003 01122003



REVISIONES





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

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Dir

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Eje

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Cio

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Sa

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Min

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rio

de

Sa

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P

rog

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al

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rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

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I

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AN

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___

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____ C

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NT

RO

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L(

__

___ ___________~

AN

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W

I R

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ioacuten

W

Fec

ha

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Rev

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n

Fec

ha

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Ap

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n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

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X4

01

I 0

10

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4

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__

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__

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_----

AN

EX

O N

o

04

RE

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OS

C

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TRO

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TER

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LI

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S

Rea

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os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

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e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

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el s

obre

nada

nte

)

) C

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o se

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e un

fra

sco

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cont

rol

posi

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reci

be e

l pro

duct

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cuan

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mpi

eza

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te d

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1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

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Sue

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sific

ador

es

Pru

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con

con

trole

s po

sitiv

os y

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C

ada

diacutea

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se u

tilic

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1-

)

Rea

ccioacute

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1+

con

el

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D

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regi

stra

rse

la fe

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en q

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e ne

gativ

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I )

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C

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mpi

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I __

tJsa

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__

__

__

__

__

__

__

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)

)P

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l neg

ativ

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A

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glu

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oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

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icue

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1) )

C

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1 )

)

R

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de 1

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I r

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n p r

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s sa

linas

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enzi

mas

I Con

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ivos

I

--

----

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----

----

----

----

-----

----

Sue

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bs

Pru

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hem

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Cad

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a qu

e se

util

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A

glut

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luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

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la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00





~ _K





I




INTERPRETACiOacuteN


~





A lutinacioacuten

39






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

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Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

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Cio

s de

Sa

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Min

iste

rio

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Sa

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P

rog

ram

a N

aci

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al

de H

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ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

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Per

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I

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Ap

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Paacuteg

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I

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4

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__

__

__

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_----

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O N

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04

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AC

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C

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IN

TER

VALO

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E DE

VAR

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ION

O

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Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

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con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00






EG05POEH 1201 01012004 I




Tubos 13 x 100 mm



1 bovina al 6




6 concentrados










TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

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~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

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ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

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___ +___

___

~~----

____ C

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EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

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ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

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01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

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1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

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mpi

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a lo

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istin

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I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

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ores

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T

1 E

nzim

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ebas

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C

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I r

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tivo

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Idan

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iexcl he

mat

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trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

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s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

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luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00




TiacuteTULO

POEW

EG05POES101

OBJETIVO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

1

2

3

4

5

6

7

8 9


ELlSA















Suero o plasma





Impresora

PROCEDIMIENTO





los controles













ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

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Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

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Min

iste

rio

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Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

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re

Per

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nas

I

PO

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TiacuteT

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L(

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AN

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W

I R

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Fec

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Rev

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Fec

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Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

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TRO

L DE

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IN

TER

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LI

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E DE

VAR

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ION

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S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

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os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

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1+

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) )

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e re

gist

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a en

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)

2

Rev

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nada

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) C

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abr

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sco

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cont

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reci

be e

l pro

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to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

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Sue

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Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

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trole

s po

sitiv

os y

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C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

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Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

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o se

abr

e un

fra

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cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

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o y

cuan

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mpi

eza

a lo

te d

istin

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I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

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ciad

ores

P

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as c

on c

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l neg

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o

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A

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glu

tin

aci

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1 E

nzim

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I Pru

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con

ant

icue

rpos

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no

1) )

C

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que

se u

tilic

e

1 )

)

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ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

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s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

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con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00





ELlSA










fabricante


la institucioacuten

INTERPRETACiOacuteN













REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES






















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

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Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

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re

Per

son

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ate

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i p

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nas

I

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UL

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___

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____ C

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EL

CO

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RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

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O

W

I R

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ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

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e 01

I

I I

AN

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01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

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e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

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el s

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nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

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sco

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cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

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cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

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sco

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cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

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OS

y N

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ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

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Cad

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a qu

e se

util

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A

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luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

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cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00



















Cronoacutemetro


PROCEDIMIENTO








INTERPRETACiOacuteN












17

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

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Eje

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UL

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EL

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E CI~D~E-E~EA

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AN

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W

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Fec

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lica

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I

I I

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I 0

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S

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ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

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trole

s po

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a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

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Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

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1)

)

2

Rev

isar

el s

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nada

nte

)

) C

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o se

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e un

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cont

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enci

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hem

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1 E

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----

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Pru

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d8 1

-2T

1 J

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peq

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cant

idad

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G o

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I lo

te d

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I Deb

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e he

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sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

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e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00

---



TiacuteTULO

POEW

EG05POES301

OBJETIVO

FUNDAMENTO

ALCANCE

MUESTRA

MATERIALES

EQUIPOS

2

3

4

5

6

TPHA - Sifilis


01012004










Suero



a (-20 OC)

Plasma







Reactivo control





Control positivo



Control negativo





PROCEDIMIENTO
























INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

lud

P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

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mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00


















INTERPRETACiOacuteN







REDACCIOacuteN


APROBACIOacuteN




REVISIONES
















MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

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UL

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AN

EX

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___

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EL

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RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

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__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

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IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

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Hem

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sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

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C

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diacutea

que

se u

tilic

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)

Rea

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1+

con

el

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D

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regi

stra

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la fe

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en q

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gativ

os

I )

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C

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vo

reci

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cuan

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mpi

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tJsa

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__

__

__

__

__

__

__

__

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)

)P

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ciad

ores

P

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l neg

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tilice

A

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glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

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1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

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ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

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ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

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os

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iexcl he

mat

iacutees

trata

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con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

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OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

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o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00














MUESTRA Suero







PROCEDIMIENTO





34 Y 5




18116132








INTERPRETACiOacuteN





















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

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Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

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al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

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nd

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i p

erso

nas

I

PO

E M

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TiacuteT

UL

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W

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__

__

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TER

VALO

LI

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BS

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VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00

















--

----

--



POE MAESTRO





01012004~ u_





















INTERPRETACION




( 2 barras)





-REDACCiOacuteN













EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

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Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

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Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

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ST

RC

--------~

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UL

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___

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____ C

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EL

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RO

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CT~

L(

__

___ ___________~

AN

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O

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I R

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ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

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n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

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e 01

I

I I

AN

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01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

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o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00







EG05POES601 01012004 shy





MUESTRA Suero









-PROCEDIMIENTO














REFERENCIAS







-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

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____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

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ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

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Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

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TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

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abr

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fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

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istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

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Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

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1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

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rol p

ositi

vo

reci

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l pro

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cuan

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mpi

eza

a lo

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istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

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ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

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se u

tilice

A

usen

cia

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glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

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s po

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os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

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con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

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o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

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o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00

-----





EG05POEC101 01012004








shyPROCEDIMIENTO








afuera por 30 seg




REFERENCIAS


REDACCiOacuteN



APROBACiOacuteN





REVISIONES

Coordinador Naciona



t7




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00




TiacuteTULO

POEW

EG05POEC2J01

OBJETIVO

ALCANCE MUESTRA

MATERIALES y

EQUIPOS

1 2 3 4

5

6 7

8

9 10 11 12

13

14

15 16

17

18

19

NOTA



01012004



















EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

ng

re

Per

son

as q

ue

ate

nd

emo

i p

erso

nas

I

PO

E M

AE

ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

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o se

abr

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sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

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l pro

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cuan

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mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

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ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

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o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00






EG05POEC201 01012004













PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

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Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

on

al

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em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

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re

Per

son

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nd

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i p

erso

nas

I

PO

E M

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TiacuteT

UL

O

AN

EX

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____ C

UAD~~RA

EL

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NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

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___ ___________~

AN

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O

W

I R

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ioacuten

W

Fec

ha

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Rev

isioacute

n

Fec

ha

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Ap

lica

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n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

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00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

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posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

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istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

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s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00





PAQUETE GLOBULAR



























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

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Cio

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Min

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Sa

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P

rog

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Ba

nco

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Sa

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Per

son

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PO

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ha

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Rev

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n

Fec

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Ap

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n

Paacuteg

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I

I I

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4

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__

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04

RE

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S

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ritro

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1

Pru

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con

con

trole

s po

sitiv

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) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

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e la

fech

a en

que

se

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)

2

Rev

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obre

nada

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)

) C

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sco

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cont

rol

posi

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reci

be e

l pro

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mpi

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istin

to

1) )

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enci

a de

hem

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is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

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con

con

trole

s po

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)

C

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diacutea

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ccioacute

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en q

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C

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mas

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ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

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Pru

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Cad

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luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

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e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

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o se

abr

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sco

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prod

ucto

y c

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idad

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e Ig

G o

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I lo

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istin

to

I Deb

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e he

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iacutees

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ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00





















- -----------

--

-------

-~_-~-~-- ___ ---~







EGOSPOf C501_ 01012004

-

--L-- --_





m __ ~

y Balaril




PROCEDIMIENTO




3 -~-





















TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

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cutiv

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P

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I I

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utili

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1+

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Deb

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1)

)

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to

1) )

Aus

enci

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Sue

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sific

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Pru

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con

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C

ada

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Rea

ccioacute

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D

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regi

stra

rse

la fe

cha

en q

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e ne

gativ

os

I )

)

C

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istin

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A

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glu

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oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

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con

ant

icue

rpos

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no

1) )

C

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R

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tivo

iexcl1

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Pru

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d8 1

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1 J

ebe

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iglo

bulin

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gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00



TiacuteTULO


POE MAESTRO


























Fecha 01122003 01122003

REVISIONES












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

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P

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Sa

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AN

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W

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W

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ha

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Rev

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n

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n

Paacuteg

ina

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e 01

I

I I

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10

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4

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__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

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OS

C

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L DE

CAL

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IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

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o se

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sco

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cont

rol p

ositi

vo

reci

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cuan

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mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

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ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

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s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

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o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00












REDACCiOacuteN







Fecha 01122003 01122003



REVISIONES



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

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a qu

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ce

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y c

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e Ig

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I lo

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I Deb

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e he

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s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00



















Dra Dra



Fecha 01122003 01122003



REVISIONES

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

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PE

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ecc

ioacuten

Eje

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Sa

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Min

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ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

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trole

s po

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Cad

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a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

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Deb

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1)

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to

1) )

Aus

enci

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Sue

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ocla

sific

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Pru

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con

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s po

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os y

)

C

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Rea

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1+

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D

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regi

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C

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1 E

nzim

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C

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1 J

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I Deb

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iglo

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gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00

---














8 suceSiO































7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

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P

rog

ram

a N

aci

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al

de H

em

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rap

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Ba

nco

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Sa

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Per

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I

PO

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ST

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TiacuteT

UL

O

AN

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___ +___

___

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____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

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ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

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sco

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cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

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cuan

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mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

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ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00




















7r

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

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ecc

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Eje

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Sa

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P

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1

Pru

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a qu

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ce

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2

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as

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-2T

1 J

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I Deb

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s pr

ueba

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iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00

















77







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

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Eje

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Min

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P

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Pru

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con

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trole

s po

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a qu

e se

utili

ce

Rea

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n de

1+

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Deb

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gist

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1)

)

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Rev

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de 1

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d8 1

-2T

1 J

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I Deb

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a la

s pr

ueba

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iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00







































ANEXO W 01







Cnoprecipitado

2000 g 3 minutos




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

AS

PE

RS

ON

AS

Dir

ecc

ioacuten

Eje

cutiv

a d

e S

ervi

Cio

s de

Sa

lud

~

Min

iste

rio

de

Sa

lud

P

rog

ram

a N

aci

on

al

de H

em

ote

rap

ia y

Ba

nco

s de

Sa

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Per

son

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nas

I

PO

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ST

RC

--------~

TiacuteT

UL

O

AN

EX

OS

___ +___

___

~~----

____ C

UAD~~RA

EL

CO

NT

RO

L D

E CI~D~E-E~EA

CT~

L(

__

___ ___________~

AN

EX

O

W

I R

evis

ioacuten

W

Fec

ha

de

Rev

isioacute

n

Fec

ha

de

Ap

lica

cioacute

n

Paacuteg

ina

01 d

e 01

I

I I

AN

X4

01

I 0

10

12

00

4

-I~~_

__

__

__

__

__

_----

AN

EX

O N

o

04

RE

AC

TIV

OS

C

ON

TRO

L DE

CAL

IDAD

IN

TER

VALO

LI

MIT

E DE

VAR

IAC

ION

O

BS

ER

VA

CIO

NE

S

Rea

ctiv

os E

ritro

cita

rios

1

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os

) )

Cad

a diacute

a qu

e se

utili

ce

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

) )

Deb

e re

gist

rars

e la

fech

a en

que

se

1)

)

2

Rev

isar

el s

obre

nada

nte

)

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol

posi

tivo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

1) )

Aus

enci

a de

hem

oacutelis

is i

usar

se

Sue

ros

Hem

ocla

sific

ador

es

Pru

ebas

con

con

trole

s po

sitiv

os y

)

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1-

)

Rea

ccioacute

n de

1+

con

el

))

D

ebe

regi

stra

rse

la fe

cha

en q

ue s

e ne

gativ

os

I )

)

C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

cont

rol p

ositi

vo

reci

be e

l pro

duct

o y

cuan

do e

mpi

eza

a lo

te d

istin

to

I __

tJsa

rs_e

__

__

__

__

__

__

__

__

_ 1

)

)P

oten

ciad

ores

P

rueb

as c

on c

ontro

l neg

ativ

o

)

) C

ada

diacutea

que

se u

tilice

A

usen

cia

de a

glu

tin

aci

oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

ant

icue

rpos

que

no

1) )

C

ada

diacutea

que

se u

tilic

e

1 )

)

R

eacc

ioacuten

de 1

+ c

on e~

I r

eacc

ion

an e

n p r

ueba

s sa

linas

pe

ro

cont

rol

posi

tivo

iexcl1

Idan

resu

ltado

s po

sitiv

os

con

iexcl he

mat

iacutees

trata

dos

con

enzi

mas

I Con

trole

s Po

sitiV

OS

y N

egat

ivos

I

--

----

---h

----

----

----

----

-----

----

Sue

ro d

e C

oom

bs

Pru

ebas

con

hem

atle

s l

Cad

a di

a qu

e se

util

ice

A

glut

lnac

luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

egl

stra

rse

la f

ecra

en

que

se r

eeb

e ei

sens

ibiliz

ados

con

peq

uentildea

s )

) C

uand

o se

abr

e un

fra

sco

de

prod

ucto

y c

uand

o em

piez

a a

usar

se

cant

idad

es d

e Ig

G o

de

I lo

te d

istin

to

I Deb

e antilde

adirs

e he

mat

iacutees

sens

ibiliz

ados

con

co

mpo

nent

es d

e co

mpl

emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00




De 2 a 20 ul

De 5 a 50 ul

De 10 a 100 ul

De 20 a 200 ul

De 100 a 1000 ul

De 200 a 1000 ul

De 1 a 5 mi

De2a10ml



POE MAESTRO


ANEXO W 02



4 ul 39 - 41

10 ul 98-101

20 ul 197 - 203

40 ul 396 - 404

200 ul 1987-2013

300 ul 2980 - 3020

2 mi 1990 - 2010

35 mi 3485 - 3515





ANEXO No 03



Zeta





----

------

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DIR

EC

CiOacute

N G

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SA

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S

Rea

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os E

ritro

cita

rios

1

Pru

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con

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trole

s po

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os

) )

Cad

a diacute

a qu

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utili

ce

Rea

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n de

1+

con

el

) )

Deb

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que

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)

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) C

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Sue

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sific

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Pru

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s po

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os y

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que

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con

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-2T

1 J

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s pr

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s de

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iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

100 20

3N 2P 2N 3P 100 20

- 30

- 4CICLOS

50 200

60 60

5 CICLOS 4 CICLOS

100 100

30 30

100 100

si si

CN + 0040 CP X 0200

00





ANEXO No 03



Zeta





----

------

---l

bull

DIR

EC

CiOacute

N G

EN

ER

AL

DE

SA

LU

D D

E l

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ecc

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Min

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P

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01 d

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RE

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Pru

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a qu

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1) )

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Sue

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Pru

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glu

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oacuten

T

1 E

nzim

as

I Pru

ebas

con

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icue

rpos

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no

1) )

C

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R

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de 1

+ c

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luacuten

d8 1

-2T

1 J

ebe

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ibiliz

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emen

to

IgG

a la

s pr

ueba

s de

ant

iglo

bulin

a ne

gativ

as



CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

60

3 CICLOS

Conjugando B 100

r ambiente 30

5 CICLOS

80

30

100

SI

ca x0200

HTLV 1-11

Sandwich Indirecto

80

20

1N3CO 1P 20

40degC 30

5CICLOS

100

40degC 30

5 CICLOS

100

30

50

si

ca x0200

HBsAg HBCORE

-


I 200

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3N 2P 2N 3P 100 20

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50 200

60 60

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si si

CN + 0040 CP X 0200

00

----

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DIR

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MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









- laacutelculos












Si No


banco necesidades


ambiente del




Documento escrito

Esquemasl dibujos







supervisores


Implementar POE

Archivar copia

original del POE




Departamento Fecha

DISTRIBUCiOacuteN


r--shy

Redactado por

Aprobado por



INDICE MAESTRO


REFERENCIAS

--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


Tpo min

Solucion STOP (ul)


CUT OFF

H 1 V 1-2


Conjugado A 25

75

1N3CO 1P 75

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3 CICLOS

Conjugando B 100

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CEROA EVALUA~ ~





el DESCARTAR UNIDAD


MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

REDACTADO POR

FECHA DE REDACCION


Acciones a ejecutar




FUNDAMENTO









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Si No


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Documento escrito

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--


PRUEBA

Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




Conjugando (ul)



Sustrato (ul)


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MODELO DE POE


Departamento

1 OBJETIVOS

2 ALCANU=

3 RESPONSABILIDAD

4 DEFINICIONES

5 PROCECIMIEIJTOS


7 REFERENCIAS

8_ ANEXO 9 LISTA DE

DISTRIBUCION

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Tipo de ELlSA


Muestras (ul)




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Conjugando (ul)



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Tpo min

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PRUEBA

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