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CATÁLOGO ESTÁNDAR DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Diccionario de Formas Farmacéuticas Detalladas

JUNIO2016_V1 Página 1 de 30

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SIDIGEMID

DENOMINACION DE FORMA

FARMACEUTICA DETALLADA 1

DEFINICION DE FORMA FARMACEUTICA DETALLADA

1 001 AEROSOL PARA

INHALACION

Preparación farmacéutica, por lo general multidosis, caracterizada como un sistema disperso heterogéneo constituido por

una fase externa gaseosa que viene a ser un gas propelente y una fase interna que puede ser líquida o sólida o una

mezcla de ellas que contiene el IFA(s) y puede contener excipiente(s). Se envasa bajo presión y se administra en forma de

partículas sólidas y/o líquidas suspendidas en un gas propelente, para lo cual el envase aerosol está provisto de un sistema

de descarga con una válvula dosificadora que permite liberar una cantidad medida; en forma de niebla de finas partículas

sólidas o líquidas. La formulación base para un AEROSOL PARA INHALACION puede ser una solución, o una suspensión o polvo,

con el gas propelente respectivamente. Su absorción depende de la vascularización del sitio de aplicación a través de la vía

inhalatoria que comprende el tracto respiratorio, por inhalación Oral o Nasal, para un efecto local o sistémico.

2 002 AEROSOL TOPICO

Preparación farmacéutica multidosis, caracterizada como un sistema disperso heterogéneo: fase externa gaseosa

(propelente) y fase interna, líquida o sólida o una mezcla de ellas [IFA(s) y/o excipiente(s)]. Se envasa bajo presión y se

administra en forma de partículas sólidas y/o líquidas suspendidas en el gas propelente, para lo cual el envase aerosol está

provisto de un sistema de descarga con una válvula dosificadora/dispensadora que permite liberar la cantidad apropiada;

en forma de niebla de finas partículas sólidas o líquidas; a un punto en particular en la superficie exterior del cuerpo (se

aplican directamente sobre la superficie de la piel o mucosas). La formulación base para un AEROSOL TOPICO puede ser una

solución o una suspensión o polvo, con el gas propelente respectivamente. Su absorción depende de la vascularización del sitio

de aplicación, por lo que generalmente se aplica para efectos locales y no sistémicos.

1 La información del DICCIONARIO es dinámica en razón a las actualizaciones generadas por la inclusión y exclusión de las denominaciones según las fuentes de referencia oficiales, científicas y cumpliendo los requisitos del Procedimiento

de Mantenimiento de la Información del DICCIONARIO de Productos Farmacéuticos. Para solicitar la inclusión de un nuevo ítem al catálogo deberá remitir los requisitos indicados en el siguiente enlace: http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Catalogacion/DIGEMID/Productos_Farmaceuticos/Procedimientos/FORMATO_3_FormaFarmaceutica.pdf

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3 161 ANILLO VAGINAL

Preparación de dosis única flexible (sistema de entrega de fármaco) destinada a ser insertada en la vagina, donde libera su

contenido sobre un período de tiempo prolongado. Los ANILLOS VAGINALES consisten en un soporte en el cual se deposita una

matriz que contiene el IFA(s). ESPONJA MEDICADA VAGINAL y TAMPON MEDICADO VAGINAL están excluidos.

4 236 BARRA CUTANEA Preparación sólida de dosis única, por lo general en forma de barra o cónica, para aplicación a la piel para obtener un efecto

local. La Barra cutánea puede consistir de IFA(s) por sí solo o disuelto(s) o dispersado(s) en una base adecuada.

5 237 BARRA DENTAL Preparación sólida de dosis única, para uso dental, en forma de barra, generalmente se prepara por compresión o moldeo. La

Barra Dental puede consistir de IFA(s) por sí sola o disuelto(s) o dispersado(s) en una base adecuada.

6 238 BARRA NASAL Preparación sólida de dosis única, por lo general en forma de barra o cónica, destinado para uso nasal para obtener un efecto

local. La Barra Nasal puede consistir de IFA(s) por sí sola o disuelto(s) o dispersado(s) en una base adecuada.

7 239 BARRA OTICA Preparación sólida de dosis única de forma generalmente cónica que se inserta en el conducto auditivo externo, en donde se

funde o se disuelve. La Barra Ótica puede consistir de IFA(s) por sí sola o disuelto(s) o dispersado(s) en una base adecuada.

8 008 CÁPSULA

Preparación solida de dosis única, donde el IFA(s) y los excipientes están contenidos en un receptáculo duro. La capacidad del receptáculo (cápsula vacía) puede variar en razón a su tamaño y el volumen que pueda contener. El receptáculo (cápsula vacía)

se hace de gelatina u otras sustancias. Se compone de dos secciones cilíndricas prefabricadas, estas secciones son por

uno de sus extremos es redondeada y cerrada, y por su otro extremo es abierto. El contenido del receptáculo puede ser

una preparación sólida o semisólida, que se llena en una de las secciones y es cerrado por el deslizamiento de la otra sección

del mismo. Las cápsulas (duras) son para uso oral. Cuando no se ha modificado intencionalmente la velocidad de liberación del

IFA(s), son cápsulas de liberación inmediata.





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9 009 CÁPSULA BLANDA

Preparación solida de dosis única, donde el IFA(s) y los excipientes están contenidos en un receptáculo suave de una sola

pieza (cápsula blanda), la capacidad y la forma del receptáculo puede ser variada. El receptáculo está hecho de gelatina u otras

sustancias. El receptáculo es más grueso que la de las cápsulas duras y generalmente se forman, llenando y sellando en una

sola operación. El contenido puede ser una preparación semisólida o líquida. Las cápsulas blandas son para uso oral. Cuando no

se ha modificado intencionalmente la velocidad de liberación del IFA(s), son cápsulas de liberación inmediata.

10 259 CÁPSULA BLANDA VAGINAL

Preparación solida de dosis única, donde el IFA(s) y los excipientes están contenidos en un receptáculo suave de una sola

pieza (cápsula blanda), la capacidad y la forma del receptáculo es de un tamaño y forma adecuados para la administración a la

vagina. El receptáculo está hecho de gelatina u otras sustancias. El receptáculo es más grueso que la de las cápsulas duras y

generalmente se forman, llenando y sellando en una sola operación. El contenido puede ser una preparación semisólida

o líquida.

11 010 CÁPSULA DE LIBERACION

PROLONGADA

Preparación sólida, de dosis única, de liberación modificada, contenida en un receptáculo duro (cápsula vacía). La

preparación muestra una liberación más lenta del IFA(s) que la de una Cápsula Dura de liberación convencional (liberación

inmediata). La liberación prolongada se logra mediante un diseño especial formulación y/o de método de fabricación para

disponer del IFA(s) durante un periodo prolongado después de la ingestión. Las cápsulas de liberación prolongada duras están

diseñadas para uso oral.

12 011 CÁPSULA DE LIBERACION

RETARDADA

Preparación solida de dosis única, de liberación modificada, contenida en un receptáculo duro (cápsula vacía). La preparación

está destinada a resistir el fluido gástrico y para liberar el IFA (s) en el fluido intestinal. Se hacen generalmente rellenando

cápsulas duras con gránulos gastrorresistentes o partículas sólidas hechas gastrorresistentes por recubrimiento o, en

algunos casos, proporcionando cápsulas duras con una cubierta gastrorresistente. La finalidad puede ser: proteger al IFA

(s) ácido-lábil del entorno gástrico o para prevenir eventos adversos como la irritación. Están diseñados para uso oral.





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13 013 CÁPSULA

GASTRORRESISTENTE

Preparación solida de dosis única, de liberación modificada, específicamente liberación retardada, contenida en un

receptáculo duro (cápsula vacía). La preparación está destinada a resistir el fluido gástrico y para liberar el IFA (s) en el fluido

intestinal. Se hacen generalmente rellenando cápsulas duras con gránulos gastrorresistentes o partículas sólidas hechas

gastrorresistentes por recubrimiento o, en algunos casos, proporcionando cápsulas duras con una cubierta

gastrorresistente. La finalidad es retrasar la liberación del IFA(s). Están diseñados para uso oral.

14 222 CÁPSULA VAGINAL

Preparación solida de dosis única, donde el IFA(s) y los excipientes están contenidos en un receptáculo duro. La capacidad del

receptáculo (cápsula vacía) puede variar en razón a su tamaño y el volumen que pueda contener, que deben ser los adecuados

para la administración a la vagina. El receptáculo (cápsula vacía) se hace de gelatina u otras sustancias. Se compone de dos

secciones cilíndricas prefabricadas, estas secciones son por uno de sus extremos es redondeada y cerrada, y por su

otro extremo es abierto. El contenido del receptáculo puede ser una preparación sólida o semisólida, que se llena en

una de las secciones y es cerrado por el deslizamiento de la otra sección del mismo. La Cápsula Vaginal, entiéndase como

CÁPSULA DURA VAGINAL, está destinada a un efecto local.

15 016 CHAMPU

Preparación líquida o de vez en cuando semisólida, por lo general multidosis destinada a la aplicación sobre el cuero cabelludo

por el roce y el posterior lavado con agua. Al frotar con agua, suele formar espuma. Según la naturaleza de la formulación y las

características intrínsecas del IFA(s), pueden ser soluciones, suspensiones o emulsiones que contienen agentes tensoactivos.

16 253 CHICLE MEDICAMENTOSO

Preparación solida de dosis única, formada por una base, compuesto principalmente de goma, destinado a ser masticado pero

no se ingiere. El IFA(s) es (son) liberado(s) en la saliva por la masticación. El CHICLE MEDICAMENTOSO se destina para el

tratamiento local de enfermedades de la boca o la administración sistémica después de la absorción a través de la mucosa oral

o del tracto gastrointestinal.





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17 021 COMPRIMIDO

Preparación sólida de dosis única sin recubrimiento, obtenido mediante la compresión de volúmenes uniformes de sólidos

particulados o por otros medios tales como extrusión o moldeo. Los comprimidos incluyen comprimidos de una sola capa

resultantes de una sola compresión de partículas y Comprimidos de múltiples capas que consisten en capas concéntricas o

paralelas obtenidos por compresiones sucesivas de partículas de diferente composición. Los comprimidos están destinados

para uso oral y liberar el IFA(s) en los fluidos gastrointestinales a razón dependiente esencialmente de las propiedades

intrínsecas del IFA(s) (son de liberación inmediata).

18 261 COMPRIMIDO BUCAL

Preparación sólida de dosis única que debe colocarse en la cavidad bucal (entre la mejilla y la encía) para obtener la

entrega sistémica. Los comprimidos bucales se preparan por compresión de mezclas de polvos o granulados con una forma

adecuada para el uso previsto (son de liberación inmediata).

19 209 COMPRIMIDO

BUCODISPERSABLE

Preparación sólida de dosis única, de liberación inmediata, que consiste en un comprimido no recubierto destinado a ser

colocado en la boca, donde se dispersa rápidamente en la saliva antes de ser tragado. Con la saliva puede formar una

suspensión que inmediatamente se traga.

Es difícil sacar intacto el comprimido Bucodispersable de la boca.

20 205 COMPRIMIDO DE

LIBERACION PROLONGADA

Preparación sólida de dosis única, Comprimido de liberación modificada que muestra una liberación más lenta del IFA(s) que

la del comprimido de liberación inmediata, por ello el IFA(s) está disponible durante un periodo prolongado después de la

ingestión. La liberación prolongada se consigue mediante un diseño especial formulación y/o método de fabricación. Los

comprimidos de liberación prolongada están destinados a la administración oral, prolongando la liberación a fin de reducir la

frecuencia de dosificación.

21 022 COMPRIMIDO DISPERSABLE

Preparación sólida de dosis única, de liberación inmediata, destinada a ser dispersada en el líquido especificado antes de ser

tragada.

Los comprimidos Dispersables pueden ser sin recubierta o con recubierta (no gastrorresistente).

Comentario: Esto es equivalente a una tableta para suspensión oral.





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22 211 COMPRIMIDO

DISPERSABLE/MASTICABLE

Preparación sólida de dosis única, que consiste en un comprimido sin recubrir y destinado, bien a ser masticado antes de

ser tragado, o que se dispersa en el líquido especificado antes de ser tragado. Es de liberación inmediata.

23 023 COMPRIMIDO

EFERVESCENTE

Preparación sólida de dosis única que consiste en un comprimido no recubierto que contiene generalmente sustancias ácidas

y carbonatos o bicarbonatos, que reaccionan rápidamente en presencia de agua para liberar dióxido de carbono. Los

comprimidos efervescentes están destinados a ser disueltos o dispersados en agua antes de su uso oral. (Son de liberación

inmediata).

24 206 COMPRIMIDO

GASTRORRESISTENTE

Preparación solida de dosis única, comprimido de liberación retardada destinado a resistir el fluido gástrico y para liberar el

IFA(s) en el fluido intestinal. Estas propiedades se consiguen mediante la incorporación de gránulos gastrorresistentes o partículas sólidas hechas gastrorresistentes por recubrimiento antes de la compresión. Los Comprimidos

gastrorresistentes están destinados para la administración oral.

25 158 COMPRIMIDO MASTICABLE Preparación solida de dosis única, de liberación inmediata, que consiste en un comprimido sin recubrimiento destinado a ser

masticado antes de ser tragado. Los comprimidos masticables están destinados para la administración oral.

26 025 COMPRIMIDO RECUBIERTO

Preparación sólida de dosis única que consiste en un comprimido recubierto con una película polimérica delgada que se

disuelve en unos pocos minutos en el fluido gastrointestinal. Los comprimidos recubiertos con película están destinados para

el uso oral y liberar el IFA(s) a una velocidad que no se retrase significativamente en comparación con la del

comprimido sin recubrir.

27 183

COMPRIMIDO RECUBIERTO

DE LIBERACION

PROLONGADA

Preparación sólida de dosis única, que consiste en un comprimido recubierto con una o más capas de mezclas de diversas

sustancias; es un Comprimido de liberación modificada que muestra una liberación más lenta del IFA(s) que la del comprimido

de liberación inmediata, por ello el IFA(s) está disponible durante un periodo prolongado después de la ingestión. La liberación

prolongada se consigue mediante un diseño especial formulación y/o método de fabricación. Los comprimidos Recubiertos de liberación prolongada están destinados a la administración oral, prolongando la liberación a fin de reducir la frecuencia de

dosificación.





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28 219 COMPRIMIDO RECUBIERTO

GASTRORRESISTENTE

Preparación solida de dosis única, comprimido de liberación retardada destinado a resistir el fluido gástrico y para liberar el

IFA(s) en el fluido intestinal. Estas propiedades se consiguen mediante el recubrimiento del comprimido con un material gastrorresistente. Los Comprimidos Recubiertos gastrorresistentes están destinados para la administración oral.

29 179 COMPRIMIDO SUBLINGUAL

Preparación sólida de dosis única que consiste en un comprimido no recubierto destinado a ser colocado debajo de la lengua.

Los comprimidos sublinguales se preparan habitualmente por compresión de mezclas de polvos o granulados, con una forma

adecuada para el uso previsto. Otras tecnologías tales como moldeo pueden ser utilizadas. (Son de liberación inmediata).

30 260 COMPRIMIDO VAGINAL

Preparación solida de dosis única que consiste en un comprimido, por lo general sin recubrir o recubiertos con película,

destinado para la administración en la vagina para obtener un efecto local. Los Comprimidos vaginales son generalmente de

mayor tamaño y de una forma diferente a la de los comprimidos destinados a la administración oral.

31 184 CONCENTRADO PARA

SOLUCION INYECTABLE

Preparación líquida estéril destinada a ser diluida en el líquido especificado para obtener una solución para inyección. El

término "concentrado" es sólo para ser utilizado en los casos en que, por razones de seguridad, el paso de dilución

siempre debe llevarse a cabo antes de la administración.

REQUIERE DILUCION

32 187

CONCENTRADO PARA

SOLUCION PARA

PERFUSION

Preparación líquida estéril que consiste en una solución acuosa destinada a ser diluida en el líquido acuoso especificado para

obtener una solución para perfusión. Se puede añadir a una solución para perfusión durante la administración. El término

"concentrado" es sólo para ser utilizado en los casos en que, por razones de seguridad, el paso de dilución siempre

debe llevarse a cabo antes de la administración.

REQUIERE DILUCION





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33 027 CREMA

Preparación semisólida, de dosis única o multidosis de aspecto homogéneo que consiste en una fase lipófila y una fase acuosa,

una de las cuales se dispersa finamente en el otro. El IFA (s) se disuelve o dispersa en la base, que puede ser hidrófila o

hidrófoba. Se pueden formular a partir de una variedad de aceites, minerales y vegetales, y de alcoholes grasos, ácidos grasos

y ésteres grasos. Los excipientes solidos se funden en el momento de la preparación. La Crema, entiéndase como CREMA

TOPICA, está destinada a su administración sobre un punto en particular en la superficie exterior del cuerpo (se aplican

directamente sobre la superficie de la piel y mucosas) En ciertos casos, la administración transdérmica puede ser obtenida.

34 242 CREMA BUCAL

Preparación semisólida, por lo general multidosis que consiste en una emulsión de aceite en agua destinada para uso por vía

bucal. Las Cremas bucales se aplican a la cavidad oral o en una parte específica de la cavidad oral, aparte de la encía, para

obtener un efecto local.

35 243 CREMA NASAL

Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consiste en una crema, por lo general de tipo aceite en agua, destinados

al uso nasal para obtener un efecto local. Las Cremas nasales se presentan habitualmente en tubos provistos de un aplicador

nasal.

36 244 CREMA OFTALMICA

Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consiste en una crema estéril destinada para uso ocular. Las Cremas

para los ojos se pueden presentar en tubos colapsibles provistos de una cánula y que tiene un contenido de no más de 5 g de la

preparación. Las Cremas para los ojos también se pueden presentar en recipientes de dosis única diseñados adecuadamente.

Los recipientes o tubos son de una forma tal para facilitar la administración y sin contaminación.

37 245 CREMA OTICA Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consta de una crema destinada a la aplicación al meato auditivo externo,

si es necesario por medio de un tampón impregnado con la preparación semisólida.





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38 256 CREMA RECTAL Preparación semisólida que consiste en una emulsión, generalmente se presenta en un envase de dosis única provista de un

aplicador adecuado. Las Cremas rectales están destinadas para uso rectal para obtener un efecto local.

39 028 CREMA VAGINAL Preparación semisólida que consiste en una crema generalmente presentada en un recipiente de dosis única provista de un aplicador adecuado. Las cremas vaginales están destinadas para uso vaginal para obtener un efecto local.

40 029 ELIXIR

Preparación liquida hidroalcohólica clara, de dosis única o multidosis, que se caracterizan por un sabor dulce y por lo general

contienen aromatizantes o agentes saborizantes u otros. Cada dosis de un envase multidosis se administra por medio de un

dispositivo adecuado para medir el volumen prescrito, generalmente 5 mL o múltiplos de la misma.

41 262 EMULSION CUTANEA

Preparación liquida, por lo general multidosis que consta de dos fases; compuesta de por lo menos dos líquidos inmiscibles; uno

de los cuales se dispersa como gotitas (fase interna o dispersa) dentro del otro liquido (fase externa o continua), generalmente

estabilizado con uno o más agentes emulsificantes. La emulsión cutánea está destinada a su administración sobre la piel.

42 034 EMULSION INYECTABLE Preparación liquida, estéril, de dosis única o multidosis que consiste en una emulsión destinada a la administración por inyección.

43 195 EMULSION NASAL Preparación líquida de dosis única o multidosis que consiste en una emulsión; sistema de dos fases, compuesto de por lo menos

dos líquidos inmiscibles; destinada para uso nasal por medio de un aplicador adecuado.





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44 246 EMULSION OFTALMICA

Preparación líquida de dosis única o multidosis que consiste en una emulsión estéril; sistema de dos fases, compuesto de por lo

menos dos líquidos inmiscibles; destinado para uso ocular. Las preparaciones multidosis se presentan en envases que permiten

gotas sucesivas que han de administrarse. Los recipientes contienen por lo general 10 mL de la preparación.

45 036 EMULSION ORAL

Preparación líquida de dosis única o multidosis que consiste en una emulsión; sistema de dos fases, compuesto de por lo menos

dos líquidos inmiscibles; destinada a uso oral. Cada dosis de un envase multidosis se administra por medio de un dispositivo adecuado para medir el volumen prescrito, generalmente 5 mL o múltiplos de las mismas. O en algunos casos en volúmenes pequeños por medio de un dispositivo de medición adecuado, tal como un cuentagotas, una pipeta o jeringa oral capaz de una dosificación precisa de la emulsión, en este caso la dosis medida se puede diluir en agua u otro líquido

adecuado antes de tragar.

46 196 EMULSION OTICA

Preparación líquida de dosis única o multidosis que consiste en una emulsión; sistema de dos fases, compuesto de por lo menos

dos líquidos inmiscibles; destinada a la aplicación al meato auditivo externo. Los envases multidosis pueden ser frasco-gotero o

recipientes provistos de un aplicador gotero o el gotero puede ser suministrado por separado. Las gotas no se administran

necesariamente gota a gota, también se pueden administrar como un pequeño volumen.

47 263 EMULSION PARA

PULVERIZACION CUTANEA

Preparación liquida, por lo general multidosis que consta de dos fases; compuesta de por lo menos dos líquidos inmiscibles; uno de los cuales se dispersa como gotitas (fase interna o dispersa) dentro del otro liquido (fase externa o continua), generalmente

estabilizado con uno o más agentes emulsificantes. La Emulsión para Pulverización Cutánea se presenta en un recipiente con o

sin una válvula de medición de dosis o en un recipiente con una bomba de pulverización y está destinada para uso cutáneo.

48 194 EMULSION RECTAL

Preparación liquida, de una sola dosis, que consiste en una emulsión destinada para uso rectal o con fines de diagnóstico. Las

Emulsiones Rectales se presentan en recipientes que contienen un volumen en el rango de 2,5 ml a 2000 ml. El contenedor está

equipado con un aplicador o el aplicador se proporciona por separado.





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49 039 EMULSION TOPICA

Preparación liquida, por lo general multidosis que consta de dos fases; compuesta de por lo menos dos líquidos inmiscibles; uno

de los cuales se dispersa como gotitas (fase interna o dispersa) dentro del otro liquido (fase externa o continua), generalmente

estabilizado con uno o más agentes emulsificantes. La EMULSION TOPICA está destinada a su administración sobre un punto en

particular en la superficie exterior del cuerpo (se aplican directamente sobre la superficie de la piel y mucosas) Su absorción

depende de la vascularización del sitio de administración por lo que se aplica para efectos locales y no sistémicos.

50 223 ESPUMA CUTANEA

Preparación líquida (emulsión) por lo general multidosis. Son destinadas para uso cutáneo, generalmente se presenta en un

envase a presión, provisto de un aplicador adecuado para la entrega sobre la superficie corporal determinada en forma de

una espuma, la cual consiste en grandes volúmenes de gas dispersos en una preparación líquida que contiene el IFA(s).

51 230 ESPUMA RECTAL Preparación líquida de una sola dosis, generalmente se presenta en un recipiente a presión provisto de un aplicador adecuado para su entrega en el recto como espuma, contiene grandes volúmenes de gas disperso en un líquido que contiene el IFA(s). Las

Espumas rectales se destinan a un efecto local.

52 255 ESPUMA VAGINAL

Preparación líquida de dosis única o multidosis, generalmente se presentan en un recipiente a presión provisto de un aplicador

adecuado para la entrega en la vagina como espuma, contiene grandes volúmenes de gas dispersos en un líquido que contiene

el IFA(s). Las Espumas vaginales son para uso vaginal, por ejemplo, para la anticoncepción.

53 212 GAS COMPRIMIDO Gas envasado a presión que es totalmente gaseoso a - 50 ° C.

54 213 GAS LICUADO Gas envasado a presión, que es parcialmente líquido (gas sobre el líquido) a -50 ° C.





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55 045 GEL

Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consta de una base de fase única de líquido gelificado por un agente

gelificante adecuado. El IFA(s) se disuelve(n) o dispersa(n) en la base, que puede ser hidrófilo o hidrófobo. El Gel, entiéndase

como GEL TOPICO, está destinado a su administración sobre un punto en particular en la superficie exterior del cuerpo (se

aplican directamente sobre la superficie de la piel y mucosas) En ciertos casos, la administración transdérmica puede ser

obtenida.

56 265 GEL BUCAL

Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consiste en un gel hidrófilo destinado a ser utilizado por vía bucal. Se

aplica a la cavidad oral o en una parte específica de la cavidad oral, para obtener un efecto local. Se excluye gel gingival. No se

traga.

57 046 GEL DENTAL Preparación semisólida, por lo general multidosis que consiste en un gel hidrófilo destinado a la administración en los dientes y las encías por frotamiento. No se traga.

58 266 GEL GINGIVAL Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consiste en la de un gel para uso gingival destinado a ser utilizado para obtener un efecto local.

59 267 GEL NASAL Preparación semisólida de dosis única o multidosis, que consiste por lo general en un gel hidrófilo, destinado a uso nasal para

obtener un efecto local. Los Geles nasales se presentan habitualmente en tubos provistos de un aplicador nasal.

60 190 GEL OFTALMICO

Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consiste en un gel estéril destinado para uso ocular. Los Geles Oftálmicos pueden presentarse en tubos colapsibles provistos de una cánula y que tiene un contenido de no más de 5 g de la

preparación. El Gel Oftálmico también puede presentarse en recipientes de dosis única diseñados adecuadamente. Los recipientes o tubos son de una forma tal para facilitar la administración y sin contaminación.





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61 268 GEL ORAL Preparación semisólida de dosis única o multidosis destinada a uso oral. Se compone de un gel, generalmente hidrófilo, para ser

tragado después de la administración en la cavidad oral.

62 269 GEL OTICO Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consiste en un gel destinado a la aplicación en el meato auditivo externo, si es necesario por medio de un tampón impregnado con la preparación.

63 271 GEL RECTAL Preparación semisólida, consiste en un gel que por lo general se presenta en un envase de dosis única, provista de un aplicador

adecuado. Los Geles rectales están destinados para uso rectal para obtener un efecto local.

64 272 GEL VAGINAL Preparación semisólida, consiste en un gel que por lo general se presenta en un envase de dosis única provista de un aplicador adecuado. Geles vaginales están destinados para uso vaginal para obtener un efecto local.

65 053 GRAGEA

Preparación sólida de dosis única que consiste en un comprimido recubierto con una o más capas de mezclas de diversas sustancias tales como azúcares y ceras. Para la materia colorante de revestimiento, se pueden añadir sustancias

aromatizantes e IFA(s). El espesor del recubrimiento es mayor que la de un comprimido recubierto con una película polimérica delgada. Las grageas presentan una superficie lisa. Están diseñadas para uso oral. Cuando el revestimiento se

disuelve o se desintegra el IFA(s) es (son) liberado(s) en el fluido gastrointestinal a una velocidad dependiendo esencialmente en

sus propiedades intrínsecas (son de liberación inmediata).

66 056 GRANULOS DE LIBERACION

PROLONGADA

Preparación solida de liberación modificada, gránulos que muestran una liberación más lenta del IFA(s) que el de los gránulos de liberación convencional. La liberación prolongada se logra mediante un diseño especial formulación y / o método de

fabricación. Por lo general son preparaciones de dosis única destinadas a uso oral.





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67 283

GRANULOS DE LIBERACION

PROLONGADA PARA

SUSPENSION ORAL

Preparación solida de liberación modificada, gránulos que muestran una liberación más lenta del IFA(s) que el de los gránulos

de liberación convencional (inmediata). La liberación prolongada se logra mediante un diseño especial formulación y/o método

de fabricación. Por lo general son preparaciones de dosis única destinadas a uso oral, las cuales se deben reconstituir con

una cantidad adecuada de líquido apropiado, indicado en el inserto, que genere una suspensión homogénea libre de aglomerados luego de la mezcla por agitación. La suspensión reconstituida, por lo general, es de administración inmediata o de un tiempo corto desde la reconstitución hasta la administración al paciente.

68 057 GRANULOS DE LIBERACION

RETARDADA

Preparación solida de liberación retardada de gránulos destinados a resistir el fluido gástrico y liberar el IFA(s) en el

fluido intestinal. Estas propiedades se consiguen mediante el recubrimiento de los gránulos con un material gastrorresistente o mediante la incorporación de las partículas sólidas en el material gastrorresistente. Gránulos de

liberación Retardada son por lo general las preparaciones de dosis única destinadas a uso oral.

69 058 GRANULOS

EFERVESCENTES

Preparación sólida de dosis única que consiste en Granulos no recubiertos que contiene generalmente sustancias ácidas y

carbonatos o bicarbonatos, que reaccionan rápidamente en presencia de agua para liberar dióxido de carbono. Los gránulos

efervescentes están destinados a ser disueltos o dispersados en agua antes de su uso oral. (Son de liberación inmediata).

70 059 GRANULOS GASTRO-

RESISTENTES

Preparación solida de liberación retardada de gránulos destinados a resistir el fluido gástrico y liberar la sustancia

activa (s) en el fluido intestinal. Estas propiedades se consiguen mediante el recubrimiento de los gránulos con un material gastrorresistente o mediante la incorporación de las partículas sólidas en el material gastrorresistente. Los

Gránulos gastrorresistentes son por lo general las preparaciones de dosis única destinadas a uso oral.





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71 180 GRANULOS ORAL

Preparación solida de dosis única consiste en agregados sólidos y secos de partículas de polvo, no recubiertos, que son lo suficientemente resistentes para soportar el manejo. Están destinados para uso oral, para liberar el o los IFA(s) en los

fluidos gastrointestinales dependiendo esencialmente de sus propiedades intrínsecas, son de liberación inmediata. Los

Granulos Oral pueden ser ingeridas como tales y/o masticados antes de tragarlos, algunos también se pueden dispersar en

agua u otro líquido adecuado antes de la administración oral. Por lo general se presentan en envase inmediato denominado como "sobre" (sachet). Se excluyen Granulos de Liberación Prolongada, Granulos Gastrorresistentes o de Liberación Retardada, Granulos Efervescentes, Granulos para solución oral y Gránulos para suspensión oral.

72 235 GRANULOS PARA

SOLUCION ORAL

Preparación sólida que consiste en consiste en agregados sólidos y secos de partículas de polvo, no recubiertos, que son lo

suficientemente resistentes para soportar el manejo, que pueden incluir excipientes para facilitar la humectación y disolución

en el líquido especificado. La solución oral se prepara usualmente justo antes de la administración al paciente.

73 207 GRANULOS PARA

SUSPENSION ORAL

Preparación sólida que consiste en consiste en agregados sólidos y secos de partículas de polvo, no recubiertos, que son lo

suficientemente resistentes para soportar el manejo, que pueden incluir excipientes para facilitar la humectación y dispersión en el líquido especificado. La suspensión oral se prepara usualmente justo antes de la administración al paciente.

74 264 GRANULOS RECUBIERTOS

Preparación sólida para uso oral, que consta de gránulos recubiertos con una o más capas de mezclas de diversas sustancias

que se aplican por lo general como una solución o suspensión en las condiciones en que se produce la evaporación del vehículo.

Cuando el revestimiento se disuelve o se desintegra cualquier sustancia activa se libera en el fluido gastrointestinal a una

velocidad dependiendo esencialmente en sus propiedades intrínsecas (de liberación convencional).

75 273 IMPLANTE INTRAVITREO EN

APLICADOR

Preparación sólida estéril de un tamaño y forma adecuados (generalmente tipo varillas flexibles) para la implantación en el OJO.

Cada implante se presenta en un recipiente estéril provisto de un dispositivo de inserción al sitio específico para el que fue diseñado. El implante intravítreo está destinado para la liberación durante un período prolongado de tiempo con el fin de

obtener un efecto local o sistémico. Su inserción y extracción debe ser realizada por un profesional de salud con conocimiento

en el tema.





ITEM Código

SIDIGEMID




76 274 IMPLANTE SUBDERMICO EN

APLICADOR

Reparación sólida estéril de un tamaño y forma adecuados (generalmente tipo varillas flexibles) para la implantación debajo de

la piel (subdérmica/subcutánea). Cada implante se presenta en un recipiente estéril provisto de un dispositivo de inserción al

sitio específico para el que fue diseñado. El implante está destinado para la liberación durante un período prolongado de tiempo

con el fin de obtener un efecto local o sistémico. Su inserción y extracción debe ser realizada por un profesional de salud con

conocimiento en el tema. Dentro de este concepto tenemos por ejemplo al Implante Anticonceptivo.

77 232 INFUSION ORAL

Preparación sólida que consiste en partes secas de una planta (droga) trozadas, trituradas o hechas polvo. Envasadas

generalmente en sobres, bolsas, latas u otros contenedores adecuados. Esta preparación envasada requiere de un método de

extracción para conseguir la liberación del IFA(s), esto se logra al verter agua hirviendo sobre la porción indicada del

preparado envasado (drogas vegetales), colocado previamente en un recipiente como una taza, luego se tapa para dejar que se

sature por un tiempo determinado. Este método se emplea para partes apropiadas de plantas (drogas) de consistencia menos

rígida, tal como hojas, flores, inflorescencias y frutos, o las partes que contienen sustancias activas volátiles.

78 277 JABON LIQUIDO

MEDICAMENTOSO

Preparación liquida de acción antiséptica que por lo general se utiliza para el lavado y desinfección de un área específica del cuerpo. Puede elaborarse con Sales álcalis de un ácido graso o mezcla de ácidos grasos y contener componentes detergentes,

pudiendo ser empleado como vehículo de agentes dermatológicos para aplicar directamente sobre el área afectada. El jabón líquido, al frotarlo se puede obtener espuma. Luego se enjuaga con abundante agua o con una gasa estéril empapada en agua

para retirar la sustancia residual. Por lo general son envasados en frascos con dispensador.

79 278 JABON SOLIDO

MEDICAMENTOSO

Preparación solida de acción antiséptica que por lo general se utiliza para el lavado y desinfección de un área específica del

cuerpo. Puede elaborarse con Sales álcalis de un ácido graso o mezcla de ácidos grasos y contener componentes detergentes, pudiendo ser empleado como vehículo de agentes dermatológicos para aplicar directamente sobre el área afectada. El jabón

solido al humedecerlo con agua y frotarlo se puede obtener espuma. Luego se enjuaga con abundante agua o con una gasa estéril empapada en agua para retirar la sustancia residual. Por lo general son moldeados, luego envasados en sobres

adecuados para su dispensación.





ITEM Código

SIDIGEMID




80 070 JALEA Preparación semisólida, azucarada con materia de base vegetal como pulpa o jugo de frutas o animal, que al enfriarse toma

consistencia gelatinosa. Esta preparación es una clase de gel y es para administración Oral (se traga).

81 071 JARABE

Los jarabes son preparaciones acuosas que se caracterizan por un sabor dulce y una consistencia viscosa. Pueden contener

sacarosa a una concentración de al menos 45 por ciento m / m. El sabor dulce también se puede obtener mediante el uso de

otros polioles o agentes edulcorantes. Los jarabes generalmente contienen agentes aromatizantes aromáticos u otros. Cada

dosis de un envase multidosis se administra por medio de un dispositivo adecuado para medir el volumen prescrito. El

dispositivo es por lo general una cuchara o una taza de volúmenes de 5 ml o sus múltiplos.

82 214 LIQUIDO CRIOGENICO gas que se licua a 1.013 bar a una temperatura por debajo de -150 ° C.

83 073 LOCION

Preparaciones liquidas emulsificadas que, por lo general, están destinadas para la aplicación externa del cuerpo, sobre la

piel. Se trata de una Emulsión liquida, es más fluida a diferencia de las Cremas que son consideradas Emulsiones semisólidas.

Su fluidez permite aplicar en superficies extensas de la piel. Por lo general, se preparan disolviendo o dispersando el API en la

fase más apropiada (aceite o agua), agregando el emulsificante o agente de suspensión apropiado y mezclando las fases de

aceite y agua para formar una emulsión fluida uniforme.

84 076 OVULO

Preparación sólida de dosis única, por lo general preparada por moldeo. Tienen diversas formas, generalmente ovoides, con un

volumen y consistencia adecuada para su inserción en la vagina para obtener un efecto local. Contiene 1 o más IFA(s) dispersos

o disueltos en una base adecuada que puede ser soluble o dispersable en agua o puede fundirse a la temperatura corporal.





ITEM Código

SIDIGEMID




85 288 PARCHE CUTANEO

Preparación de dosis única, flexible, destinada a ser aplicada a la piel intacta para obtener un efecto local por la penetración

de IFA(s) en la piel. Es de liberación inmediata. El Parche Cutáneo consisten en una hoja de soporte en el cual se deposita una

matriz que contiene el IFA(s), además un adhesivo que asegura la adherencia de la preparación a la piel, por lo general no es

impermeable. La superficie de liberación del parche está cubierta por una capa protectora que debe ser eliminado antes de

aplicar el parche a la piel.

86 078 PARCHE TRANSDERMICO

Preparación de dosis única flexible destinada a ser aplicada a la piel intacta para obtener una la administración sistémica

durante un período prolongado de tiempo. Los parches transdérmica consisten en una hoja de soporte en el cual se deposita

una matriz que contiene el IFA(s) y además un adhesivo sensible a la presión, que asegura la adherencia de la preparación a la

piel. La lámina de respaldo es impermeable al IFA(s) y normalmente impermeable al agua. El sistema de depósito del IFA(s)

puede ser disuelto o dispersado en una base semisólida o en una matriz de polímero sólido, que se separa de la piel mediante

una membrana de control de velocidad. El adhesivo sensible a la presión puede, en este caso, ser aplicado a algunos o todas las

partes de la membrana, o sólo alrededor de la frontera de la membrana y la hoja de soporte. Los Sistemas de matriz, por lo

general, contienen al IFA(s) en una matriz sólida o semisólida con propiedades que controlan el patrón de difusión a la piel. El

sistema de matriz también puede ser una solución o dispersión del IFA(s) en el adhesivo sensible a la presión. La superficie de

liberación del parche está cubierta por una capa protectora que será eliminada antes de aplicar el parche a la piel.

87 080 PASTA DENTAL

Preparación semisólida multidosis que consta de partículas sólidas finamente dispersadas en una base adecuada, destinada a la

administración sobre o dentro del diente o en y / o alrededor de la zona que inervan los dientes. Se excluye pasta de dientes

(aseo)





ITEM Código

SIDIGEMID




88 248 PASTILLA BLANDA PARA

CHUPAR

Preparación sólida de una sola dosis destinada para ser chupada, diseñada para disolverse o desintegrarse lentamente en

la boca, proporciona un efecto local en la cavidad bucal y garganta (también podría ser de acción sistémica). Su fabricación

es en esencia igual a la empleada para la fabricación convencional de tabletas, excepto que puede ser necesaria una prensa

para tabletas más grandes y ejercer una fuerza mayor para producir tabletas más duras que las convencionales. Por lo

general, contienen agentes saborizantes y edulcorantes.

Nota: Léase y entiéndase: “Tableta” sinónimo a “Comprimido”

89 254 PASTILLA DE GOMA Preparación solida de dosis única con una consistencia gomosa. Está destinado a ser chupados o masticados antes de ser

tragado. Se excluye CHICLE MEDICAMNETOSO.

90 249 PASTILLA DURA PARA

CHUPAR

Preparación sólida de una sola dosis destinada a ser chupada para disolverse o desintegrase lentamente en la boca y

obtener, por lo general, un efecto local en la cavidad bucal y garganta (también podría ser de acción sistémica). Su

fabricación es por moldeo. Incluyen en su formulación: gelatina, sacarosa fundida, sorbitol u otra base de carbohidratos.

Suelen prepararse calentando azúcar (sacarosa, jarabe de maíz y sorbitol) y agua hasta aproximadamente 150°C para reducir

su contenido de agua a menos de 2%. El azúcar fundida se transfiere a una banda o mesa de enfriamiento, posteriormente se

agregan y mezclan los IFAs, saborizantes y colorantes mientras se enfría. La masa fundida se transfiere a moldes se enfrían

rápidamente para lograr su estado vítreo (caramelizacion) se retiran del molde y se envasan controlando la humedad

excesiva para evitar su cristalización.

Nota: Léase y entiéndase: “Tableta” sinónimo a “Comprimido”

91 247 POLVO EFERVESCENTE

PARA SOLUCION ORAL

Preparación sólida, por lo general de dosis única que consiste en partículas sólidas de diferente grados de finura, que contiene

generalmente sustancias ácidas y carbonatos o bicarbonatos, que reaccionan rápidamente en presencia de agua para liberar

dióxido de carbono. Polvo efervescente está destinado a ser disuelto en una cantidad apropiada de agua antes de su

administración oral (son de liberación inmediata).





ITEM Código

SIDIGEMID




92 087 POLVO ORAL

Preparación solida de dosis única o multidosis, que consiste en partículas sólidas de diferentes grados de finura. Los Polvos

orales están destinados para la administración oral. Por lo general es administrado con agua u otro líquido adecuado, pero

también puede tomarse directamente.

93 191

POLVO PARA

CONCENTRADO PARA

SOLUCION PARA

PERFUSION

Preparación estéril sólida, que consiste en un polvo para preparación de una solución acuosa destinada a ser diluida en el

líquido acuoso especificado para obtener una solución para perfusión. Esta Solucion Acuosa Concentrada se puede añadir a una

solución para perfusión durante la administración. El término "concentrado" es sólo para ser utilizado en los casos en que, por

razones de seguridad, el paso de dilución siempre debe llevarse a cabo antes de la administración.

REQUIERE RECONSTITUCION y DILUCION.

94 233 POLVO PARA DISPERSION

PARA PERFUSION

Preparación estéril sólida, que consiste en un polvo, incluyendo polvos liofilizados, destinado a ser dispersado en el líquido

especificado para obtener una suspensión para perfusión.

95 088 POLVO PARA INHALACION

Preparación sólida, por lo general multidosis para uso por inhalación. La preparación consiste en un polvo que contiene el IFA(s) sólido para ser administrado por un dispositivo inhalador de polvo seco que contiene un mecanismo de medición de dosis

dentro del inhalador.

96 290 POLVO PARA SOLUCION

CUTANEA

Preparación sólida, por lo general multidosis, consiste en un polvo que contiene el(os) IFA(s) destinado a disolverse en el líquido

especificado, para ser utilizado por vía cutánea. Se incluyen los polvos liofilizados.


INYECTABLE

Preparación solida estéril, que consiste en un polvo que contiene el IFA(s) sólido(s), incluyendo polvos liofilizados, destinada a la disolución en el disolvente especificado para obtener una solución para inyección.





ITEM Código

SIDIGEMID





PARA PERFUSION

Preparación solida estéril, que consiste en un polvo que contiene el IFA(s) sólido(s), incluyendo polvos liofilizados destinados a

la disolución en el líquido acuoso prescrito para obtener una solución para perfusión.

99 225 POLVO PARA SUSPENSION

ENDOTRAQUEAL

Preparación solida estéril, que consiste en un polvo que contiene el IFA(s) sólido(s), incluyendo polvos liofilizados, destinado a ser dispersado en el líquido especificado para obtener una suspensión de la instilación endotraqueopulmonar.


INTRAVESICAL

Preparación sólida que consiste en uno o más polvos [de IFA(s) solos o con excipientes], incluyendo polvos liofilizados,

destinado a ser suspendidos en el líquido especificado para obtener una suspensión para la instilación intravesical por medio

de un aplicador adecuado. Quedan excluidos los Polvos para la irrigación vesical.


INYECTABLE

Preparación estéril que consiste en un polvo que contiene el IFA(s) sólido(s), incluyendo polvos liofilizados, destinado a la dispersión en el disolvente especificado para obtener una suspensión para inyección.


PARA PERFUSION

Preparación solida estéril, que consiste en un polvo que contiene el IFA(s) sólido(s), incluyendo polvos liofilizados, destinado a ser suspendido en el líquido especificado para obtener una suspensión para perfusión.

103 094 POLVO TOPICO

Preparación sólida, por lo general multidosis, destinado a uso cutáneo. Se excluye Polvo para pulverización cutánea.





ITEM Código

SIDIGEMID




104 289 POLVO Y DISOLVENTE PARA

SOLUCION CUTANEA

Preparación farmacéutica que consiste en un Polvo (incluyendo polvo liofilizado) y un disolvente (en solución), destinada a la

preparación de una solución cutánea por disolución del polvo en el disolvente especificado.

Nota: Esta denominación tiene como definición la integración de los conceptos de las denominaciones: "Solucion cutánea", "Polvo para Solucion cutánea" y "solvente para", es una adaptación de un término combinado.

105 291 POLVO Y DISOLVENTE PARA

SOLUCION INYECTABLE

Preparación farmacéutica estéril que consiste en un polvo estéril (incluyendo polvo liofilizado) y un disolvente estéril (en

solución), sólo la forma farmacéutica "POLVO" contiene(n) IFA(s) y ambas formas farmacéuticas son envasadas

individualmente por separado, destinadas a la preparación de una solución para inyección disolviendo el polvo en la solución.

106 250 POLVO Y SOLUCION PARA

SOLUCION INYECTABLE

Preparación farmacéutica estéril que consiste en un polvo estéril (incluyendo polvo liofilizado) y una solución estéril, ambas

formas farmacéuticas contienen IFAs y son envasadas individualmente por separado, destinadas a la preparación de una

solución para inyección disolviendo el polvo en la solución.

107 251

POLVO Y SUSPENSION

PARA SUSPENSION

INYECTABLE

Preparación farmacéutica estéril que consiste en un polvo estéril (incluyendo polvo liofilizado) y una suspensión estéril, ambas

formas farmacéuticas contienen IFAs y son envasadas individualmente por separado, destinadas a la preparación de una

suspensión para inyección dispersando el polvo en la suspensión.

108 095 POMADA

Preparación semisólida, de dosis única o multidosis, que consiste en una base de una sola fase en la que sólidos o líquidos

pueden dispersarse. El IFA(s) se disuelve(n) o dispersa(n) en la base, que puede ser hidrófila, hidrófoba. La POMADA, entiéndase como POMADA TOPICA, está destinada a su administración sobre un punto en particular en la superficie exterior del cuerpo (se

aplican directamente sobre la superficie de la piel y mucosas). En ciertos casos, puede obtenerse la administración

transdérmica.





ITEM Código

SIDIGEMID




109 096 POMADA OFTALMICA

Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consiste en una pomada estéril destinada para uso oftálmico. Las

Pomadas Oftalmias se pueden presentar en tubos colapsibles provistos de una cánula y que tiene un contenido de no más de 5 g

de la preparación. Las Pomadas Oftalmias también pueden presentarse en recipientes de una sola dosis diseñados

adecuadamente. Los contenedores o boquillas de los tubos son de una forma adecuada para facilitar la administración sin

contaminación.

110 257 POMADA RECTAL La preparación semisólida que consiste de un ungüento generalmente se presenta en un envase de dosis única provista de un aplicador adecuado. Ungüentos rectales están destinados para uso rectal para obtener un efecto local.

111 252 SOLUCION CUTANEA Preparación Liquida, por lo general multidosis que consiste en una solución del(os) IFA(s) en un vehículo adecuado destinado a

ser utilizado por vía cutánea.

112 285 SOLUCION GINGIVAL Preparación liquida, por lo general multidosis que consiste en una solución destinada para uso gingival.

113 175 SOLUCION INYECTABLE Preparación liquida estéril de dosis única o multidosis que consiste en una solución destinada a la administración por inyección.

114 102 SOLUCION NASAL Preparación líquida de dosis única o multidosis que consiste en una solución destinada para uso nasal por medio de un aplicador adecuado.





ITEM Código

SIDIGEMID




115 103 SOLUCION OFTALMICA

Preparación líquida de dosis única o multidosis que consiste en una solución acuosa u oleosa estéril destinado para uso

oftálmico. Las preparaciones multidosis se presentan en envases que permiten gotas sucesivas que han de administrarse. Los

recipientes contienen por lo general en la mayoría de los 10 mL de la preparación.

116 104 SOLUCION ORA

Preparación líquida de dosis única o multidosis destinada a uso oral. Se compone de sustancia (s) activo disuelto en un vehículo

adecuado. Cada dosis de un envase multidosis se administra por medio de un dispositivo adecuado para medir el volumen prescrito, generalmente 5 ml o múltiplos de las mismas. O en algunos casos en volúmenes pequeños por medio de un dispositivo de medición adecuado, tal como un cuentagotas, una pipeta o jeringa oral capaz de una dosificación precisa de la Solucion, en este caso la dosis medida se puede diluir en agua u otro líquido adecuado antes de tragar.

117 105 SOLUCION OTICA

Preparación líquida de dosis única o multidosis que consiste en una solución acuosa o aceitosa destinada a la aplicación al

meato auditivo externo. Los envases multidosis pueden ser frasco-gotero o recipientes provistos de un aplicador gotero o el

gotero se puede suministrar por separado. Las gotas no se administran necesariamente gota a gota, también se pueden

administrar como un pequeño volumen.

118 281

SOLUCION PARA

GARGARISMOS Y

ENJUAGUE BUCAL

Preparación líquida que consiste en una solución acuosa para uso en contacto con la mucosa oral y a la vez destinada a hacer

gárgaras para obtener un efecto local en la cavidad oral y la garganta. No se traga. Pueden contener excipientes para ajustar

el pH que en la medida de lo posible es neutral.

119 154 SOLUCION PARA DIALISIS

PERITONEAL

Preparación liquida, que consiste en una solución acuosa estéril destinado al uso intraperitoneal. La solución contiene

electrolitos con una concentración cercana a la composición electrolítica de plasma y la glucosa en concentraciones variables u otros agentes osmóticos adecuados.

120 106 SOLUCION PARA

INHALACION

Preparación liquida, por lo general multidosis que consiste en una solución destinada para uso por inhalación. La preparación se

presenta en un recipiente no presurizado equipado con un mecanismo de medición de dosis. Solución para inhalación por

nebulizador (Nebuliser solution) y Solución para inhalación en envase a presión (Pressurised inhalation, solution) son excluidos.





ITEM Código

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IRRIGACION

Preparación estéril acuosa, de gran volumen, destinada para el riego de las cavidades del cuerpo, heridas y superficies, por

ejemplo durante los procedimientos quirúrgicos. Son soluciones de riego o son soluciones que contienen un IFA(s), electrolitos o

sustancias osmóticamente activas en agua para inyección o se componen de agua para inyectables como tales.


NEBULIZACION

Preparación liquida que consiste en una Solucion destinada a ser convertidas por los nebulizadores en una pulverización para la medicación masiva.


PERFUSION

Solución acuosa estéril destinada a ser introducida, por lo general en grandes volúmenes, por lo general en la corriente de

sangre circulante.


PULVERIZACION BUCAL

Preparación liquida, por lo general multidosis que consiste en una solución destinada al uso por vía bucal. Se administra por

pulverización en la cavidad oral o en una parte específica de la cavidad oral o de la garganta. Se presenta en un recipiente con una bomba de pulverización o en un recipiente presurizado con o sin una válvula de medición. Se excluyen los pulverizadores

sublinguales.


PULVERIZACION CUTANEA

Preparación, por lo general multidosis, que consiste en una solución en un recipiente equipado con una bomba de pulverización.

La solución es para uso cutáneo.


PULVERIZACION NASAL

Preparación líquida de dosis única o multidosis presentado como una solución en un recipiente con o sin una válvula de

medición de dosis o en un recipiente con una bomba de pulverización. Los pulverizadores nasales son solo para uso nasal.





ITEM Código

SIDIGEMID




127 111 SOLUCION RECTAL

Preparación liquida de una sola dosis, que consiste en una Solucion destinada al uso rectal o para fines de diagnóstico. Se

presenta en recipientes que contengan un volumen en el rango de 2,5 mL a 2000 mL. El contenedor está equipado con un

aplicador o el aplicador se proporciona por separado.

128 112 SOLUCION TOPICA

Preparación liquida, por lo general multidosis, que consiste en una Solucion destinada a su administración sobre un punto en

particular en la superficie exterior del cuerpo (se aplican directamente sobre la superficie de la piel y mucosas). Su absorción

depende de la vascularización del sitio de aplicación, por lo que se aplica para efectos locales y no sistémicos.

129 114 SUPOSITORIO

Preparación sólida de una sola dosis de una forma, tamaño y consistencia adecuada para uso rectal. Los supositorios contienen

IFA(s) dispersado(s) o disuelto(s) en una base adecuada que puede ser soluble o dispersable en agua o puede fundirse a la

temperatura corporal.

130 226 SUSPENSION

ENDOTRAQUEAL

Preparación líquida que consiste en una suspensión acuosa destinada a la instilación en la tráquea. Se excluyen Preparaciones para la inhalación.

131 116 SUSPENSION INYECTABLE Preparación estéril de dosis única o multidosis que consiste en una suspensión destinada a la administración por inyección.

132 117 SUSPENSION OFTALMICA

Preparación líquida, de dosis única o multidosis que consiste en una suspensión estéril acuosa o aceitosa para uso ocular. Las

preparaciones multidosis se presentan en envases que permitan gotas sucesivas que han de administrarse. Los recipientes contienen por lo general en la mayoría de los 10 mL de la preparación





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SIDIGEMID




133 118 SUSPENSION ORAL

Preparación líquida de dosis única o multidosis destinada a uso oral. Se compone de IFA(s) dispersado en un vehículo adecuado.

Cada dosis de un envase multidosis se administra por medio de un dispositivo adecuado para medir el volumen prescrito, generalmente 5 mL o múltiplos de las mismas. O en algunos casos en volúmenes pequeños por medio de un dispositivo de medición adecuado, tal como un cuentagotas, una pipeta o jeringa oral capaz de una dosificación precisa de la suspensión, en este caso la dosis medida se puede diluir en agua u otro líquido adecuado antes de tragar.

134 119 SUSPENSION OTICA

Preparación líquida, de dosis única o multidosis que consiste en una suspensión acuosa o aceitosa destinados a aplicarse en el

meato auditivo externo. Los envases multidosis pueden ser frasco-gotero o recipientes provistos de un aplicador cuentagotas o

el gotero puede ser suministrado por separado. Las gotas no se administran necesariamente gota a gota, también pueden

administrase como un pequeño volumen.

135 228 SUSPENSION PARA

PULVERIZACION NASAL

Preparación liquida de dosis única o multidosis presentado como una suspensión en un recipiente con o sin una válvula de

medición de dosis o en un recipiente con una bomba de pulverización. Los pulverizadores nasales son para uso nasal.

136 121 SUSPENSION RECTAL

Preparación liquida de una sola dosis, que consiste en una suspensión destinada al uso rectal o para fines de diagnóstico. Se

presenta en recipientes que contengan un volumen en el rango de 2,5 mL a 2000 mL. El contenedor está equipado con un

aplicador o el aplicador se proporciona por separado.

137 122 SUSPENSION TOPICA

Preparación liquida, por lo general multidosis, que consiste en una suspensión de partículas finas en un vehículo adecuado,

destinada a su administración sobre un punto en particular en la superficie exterior del cuerpo (se aplican directamente sobre

la superficie de la piel y mucosas). Su absorción depende de la vascularización del sitio de aplicación, por lo que se aplica para efectos locales y no sistémicos.

138 123 TABLETA

Preparación sólida, de dosis única, que se forma a partir de polvos o granulados mediante compactación, sin recubrimiento. Las Tabletas están destinadas para uso oral y liberar el IFA(s) en los fluidos gastrointestinales a razón dependiente

esencialmente de las propiedades intrínsecas del IFA(s) (son de liberación inmediata). Nota: Las Tabletas oblongas o con forma





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SIDIGEMID




de cápsulas son comúnmente llamadas "CAPLETS" en los Estados Unidos de Norte América. No aplica para PERÚ para

Especialidades Farmacéuticas.

139 169 TABLETA DE

DESINTEGRACION ORAL

Preparación sólida de dosis única que consiste; por lo general; en una Tableta no recubierta, destinada a ser colocada en la

boca, donde se desintegra rápidamente generando una dispersión fina antes de ser tragada como suspensión resultante. El

IFA(s) está destinado para administración y/o absorción gastrointestinal. Algunas han sido formuladas y fabricadas por medios

convencionales o mediante el proceso de liofilización o moldeo. (son de liberación inmediata).

140 126 TABLETA DE LIBERACION

PROLONGADA

Preparación sólida de dosis única, Tableta de liberación modificada que muestra una liberación más lenta del IFA(s) que la de

una Tableta de liberación inmediata, por ello el IFA(s) está disponible durante un periodo prolongado después de la ingestión. Las

Tabletas de liberación prolongada están destinadas a la administración oral, prolongando la liberación a fin de reducir la

frecuencia de dosificación. La liberación prolongada se consigue mediante un diseño especial de formulación y/o método de

fabricación y según esto se ha asociado denominaciones tales como: Tableta de Liberación Controlada, Tableta de Liberación

Sostenida, Tableta de Liberación Extendida, Tableta de Acción Repetida, que son referidas a la denominación Tableta de liberación Prolongada, denominación oficial.

141 128 TABLETA DE LIBERACION

RETARDADA

Preparación solida de dosis única, Tableta de liberación modificada destinada a resistir el fluido gástrico y para liberar el

IFA(s) en el fluido intestinal. Estas propiedades se consiguen mediante la incorporación de gránulos gastrorresistentes o partículas sólidas hechas gastrorresistentes por recubrimiento antes de la compresión. Las Tabletas de Liberación

Retardada están destinadas para la administración oral.

142 133 TABLETA MASTICABLE Preparación sólida de dosis única, que contiene eI FA(s) con o sin excipientes adecuados .Debe ser masticada, produciendo un residuo de sabor agradable en la cavidad oral que se traga fácilmente y no deja sabor amargo o desagradable al gusto.





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143 137 TABLETA RECUBIERTA

Preparación sólida, de dosis única, que contiene IFA(s) con o sin excipientes adecuados y se recubre con un revestimiento

designado. También pueden prepararse como un conglomerado de IFA(s) y excipientes que han sido recubiertos, cada uno o en

mezcla, con un revestimiento designado.

144 208 TABLETA RECUBIERTA DE

LIBERACION PROLONGADA

Preparación sólida de dosis única, Tableta de liberación modificada que muestra una liberación más lenta del IFA(s) que la de

una Tableta de liberación inmediata, por ello el IFA(s) está disponible durante un periodo prolongado después de la ingestión. Los

comprimidos de liberación prolongada están destinados a la administración oral, prolongando la liberación a fin de reducir la

frecuencia de dosificación. La liberación prolongada se consigue mediante un diseño especial de formulación y/o método de

fabricación y según esto se ha asociado denominaciones tales como: Tableta de Liberación Controlada, Tableta de Liberación

Sostenida, Tableta de Liberación Extendida, Tableta de Acción Repetida, que son referidas a la denominación Tableta de liberación Prolongada, denominación oficial.

145 240 TABLETA RECUBIERTA DE

LIBERACION RETARDADA

Preparación solida de dosis única, Tableta de liberación modificada destinada a resistir el fluido gástrico y para liberar el

IFA(s) en el fluido intestinal. Estas propiedades se consiguen mediante el recubrimiento de la Tableta (núcleo) con un material gastrorresistente. Las Tabletas Recubiertas de Liberación Retardada están destinadas para la administración oral.

146 139 TABLETA SUBLINGUAL

Preparación sólida de dosis única que consiste en una tableta no recubierta destinada para uso sublingual, donde el IFA(s) se absorbe atravesó de la mucosa oral.

Los comprimidos sublinguales se preparan habitualmente por compresión de mezclas de polvos o granulados, con una forma

adecuada para el uso previsto. Otras tecnologías tales como moldeo puede ser utilizado. (Son de liberación inmediata).

147 140 TABLETA VAGINAL

Preparación solida de dosis única que consiste en una Tableta, por lo general sin recubrir o recubierta con película,

destinada para la administración en la vagina para obtener un efecto local, generalmente. Las Tabletas vaginales son generalmente de mayor tamaño y de una forma diferente a la de las Tabletas destinadas a la administración oral. Pueden estar

referidas en la denominación "INSERTOS VAGINALES" según USP.





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SIDIGEMID




148 142 TINTURA

Preparación liquida, Solucion alcohólica o hidroalcohólica, generalmente preparada a partir de materiales vegetales (drogas

crudas) o sustancias químicas por extracción con etanol o con mezcla de etanol-agua (las proporciones son diversas: 1:1 ; 1:2;

3:5; etc.) Las técnicas empleadas para la extracción pueden ser por Percolación o por Maceración. La TINTURA, entiéndase

como TINTURA TOPICA, está destinada a su administración sobre un punto en particular en la superficie exterior del cuerpo (se

aplican directamente sobre la superficie de la piel y mucosas).

149 144 UNGUENTO


pueden dispersarse. El IFA(s) se disuelve(n) o dispersa(n) en la base, que puede ser hidrófila, hidrófoba. Generalmente pueden

contener menos de 20% de agua y sustancias volátiles y más de 50% de hidrocarburos, ceras o pilioles como vehículos. El

Ungüento, entiéndase como UNGUENTO TOPICO, está destinado a su administración sobre un punto en particular en la

superficie exterior del cuerpo (se aplican directamente sobre la superficie de la piel y mucosas). En ciertos casos, puede

obtenerse la administración transdérmica.

150 174 UNGUENTO DERMICO


pueden dispersarse. El IFA(s) se disuelve(n) o dispersa(n) en la base, que puede ser hidrófila, hidrófoba. El Ungüento Dérmico está destinado para uso cutáneo. En ciertos casos, puede obtenerse la administración transdérmica.

151 145 UNGUENTO OFTALMICO

Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consiste en un ungüento (pomada) estéril destinado para uso oftálmico.

Los Ungüentos Oftálmicos se pueden presentar en tubos colapsibles provistos de una cánula y que tiene un contenido de no más

de 5 g de la preparación. El Ungüento Oftálmico también puede presentarse en recipientes de una sola dosis diseñados

adecuadamente. Los contenedores o boquillas de los tubos son de una forma adecuada para facilitar la administración sin

contaminación.

DENOMINACION DE - DIGEMID receptáculo es más grueso que la de las cápsulas duras y generalmente...

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