Diccionario Rochea de Salud
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Roche de la A a la Z al servicio de la salud
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Roche de la A a la Z al servicio de la salud
2661_LaRoche_s001-003_SP 19.9.2007 15:38 Uhr Seite 1
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2007
F. Hoffmann-La Roche SA
Corporate Communications
4070 Basilea, Suiza
http://www.roche.com
Todas las marcas de fbrica mencionadas estn protegidas por la ley.
8. edicin, revisada
7 000 784
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3Roche de la A a la Z
Desde hace ms de 110 aos, Roche viene llevando a cabo contribuciones inno-
vadoras en la investigacin, el desarrollo, la fabricacin y la comercializacin de
soluciones novedosas en el mbito de la sanidad. Roche es una compaa inter-
nacional lder del sector de la salud en las reas farmacutica y diagnstica que
prioriza la investigacin. Como mayor compaa biotecnolgica del mundo y
empresa innovadora de productos y servicios para la deteccin precoz, la pre-
vencin, el diagnstico y el tratamiento de enfermedades, el Grupo Roche
contribuye a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es el
lder mundial en diagnstico in vitro y medicamentos contra el cncer y para
los trasplantes, un lder del mercado en virologa y una compaa activa tambin
en otras reas teraputicas importantes como son las enfermedades autoinmu-
nitarias, inflamatorias, metablicas y del sistema nervioso central.
Da tras da, decenas de miles de personas se aplican con espritu innovador,
compromiso personal y la mxima profesionalidad para el xito de nuestra em-
presa. Personas, mtodos, productos y servicios son por tanto, tambin, quienes
marcan el contenido de esta obra de consulta. Transcurridos ms de treinta aos
desde su nacimiento, Roche de la A a la Z se ha convertido en toda una insti-
tucin que orienta de forma amplia y detallada sobre los diversos aspectos de
nuestra empresa. Con un lenguaje sencillo y claro, hace las veces de gua a travs
del mundo de Roche y permite a los lectores hacerse una idea de la multiplicidad
de nuestras actividades.
El xito de este librito de consulta es evidente: hasta la fecha se han publicado ms
de 800.000 ejemplares en espaol, ingls, alemn y francs. sta de ahora es ya la
octava edicin revisada. Como las siete previas, tambin esta edicin corresponde
a una instantnea de nuestro Grupo, pues nuestra empresa se haya sujeta a per-
manente transformacin para adaptarse a los desafos que representan las nuevas
tecnologas, los nuevos conocimientos y las condiciones cambiantes de la sociedad.
La historia de Roche se halla marcada por el cambio y la renovacin, por la
innovacin en suma. Ellos son, precisamente, los garantes de nuestro xito.
En este sentido, el presente diccionario enciclopdico debera ser para todos los
interesados fuente de informacin y trasfondo sobre un Grupo que se aspira a
estar permanentemente al servicio de la salud.
Franz B. Humer
Presidente del Consejo de
Administracin y Director
General del Grupo Roche
Prlogo
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4cido desoxirribonucleico ADN
cido ribonucleico ARN
acondicionamiento. El embalaje y elenvase conocidos en el mundo far-
macutico como acondicionamiento
sirven para proteger su contenido en el
camino hasta el consumidor, que con
frecuencia es largo y en ocasiones atra-
viesa incluso distintas zonas climti-
cas. Asimismo, sirven como transmi-
sores de informacin y facilitan la
distribucin y la identificacin. A me-
nudo, el transporte y la venta de un
producto slo son posibles en un en-
vase adecuado.
Los medicamentos plantean exi-
gencias muy complejas de embalaje y
envasado. Las diversas formas farma-
cuticas, como comprimidos, cpsu-
las, jeringas precargadas, viales, etc.,
son productos frgiles y sensibles,
que slo convenientemente envasados
por ejemplo en frascos, tubos o bls-
teres forman unidades utilizables de
manera prctica.
Conforme a sus diferentes funcio-
nes, el acondicionamiento mismo
consta generalmente de varios elemen-
tos: recipiente, etiqueta, prospecto,
caja plegable, accesorios en ocasiones.
Su composicin tiene que ajustarse al
contenido. Es preciso, por ejemplo,
que ste sea compatible con recipien-
tes de plstico o aluminio. Incluso el
vidrio ha de satisfacer requisitos muy
concretos de neutralidad y tolerancia.
El envase lleva impresa la fecha de ca-
ducidad del producto, as como el lote
de fabricacin del contenido. El envase
debe ser prctico para el usuario y, a la
vez, prevenir el riesgo de falsificacio-
nes farmacuticas.
Los diversos requisitos que debe sa-
tisfacer el acondicionamiento pueden
plantear conflictos, sobre todo al tratar
de tener en cuenta los aspectos ecol-
gicos y la proteccin infantil frente a
los medicamentos.
ADN (en ingls, DNA). Abreviatura delcido desoxirribonucleico, sustancia
qumica en forma de doble hlice que,
como portadora de la informacin
gentica, est presente en prctica-
mente todas las clulas vivas. Posee la
capacidad de reproducirse en copias
idnticas durante la divisin celular.
Los componentes principales del ADN
y autnticos portadores de la informa-
cin, las denominadas bases, son: ade-
nina, guanina, citosina y timina. En la
lengua escrita, es frecuente designarlas
por sus iniciales: A, G, C y T. La orde-
nacin y secuencia de A, G, C y T en el
ADN determina la informacin gen-
tica, el cdigo biolgico de los genes,
que contiene las instrucciones para la
sntesis de las protenas. La informa-
cin gentica es transcrita por enzi-
mas especiales del grupo de las poli-
merasas, que forman una copia como
la imagen de un espejo de cido ribo-
nucleico mensajero (ARNm), el cual es
ledo y expresado en las fbricas de
protenas de la clula: los ribosomas.
El ADN es universal y se encuentra
cido desoxirribonucleico
A
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tanto en virus (salvo los que constan
de ARN) y bacterias, como en las clu-
las de todas las plantas, animales y se-
res humanos. (clula humana)
Agencia Europea de Medicamentos.
EMEA.
agonista. Sustancia que acta a travsde un receptor, es decir, un sitio de
unin especfico, biolgicamente ac-
tivo, de la superficie celular, indu-
ciendo una accin farmacolgica an-
loga a la provocada por el ligando
natural. (antagonista)
aguas residuales, depuracin de.Desde comienzos de la dcada de 1970,
Roche ha realizado importantes inver-
siones en la construccin de modernas
plantas depuradoras.
Las aguas con residuos qumicos
se conducen en su mayor parte a las
plantas depuradoras de la empresa,
equipadas para la depuracin qumica
y biolgica. Cerca de un 90% de los
residuos orgnicos se degradan biol-
gicamente por microorganismos. El
fango resultante de este proceso se se-
para, seca y quema de forma que no
cause daos al medio ambiente. A pe-
5Roche de la A a la Z
aguas residuales, depuracin de
Cuerpo
Servidor Ordenadorpersonal
Disco duro Programa Bits
Clula
Almacenamiento de la informacin contenida en los genes (en el ADN)
Cromosoma NucletidosADN
Ncleo
101101001
La investigacin sobre el genoma humano tiene como objetivo descifrar todas
las informaciones (aproximadamente 3 109 pares de bases nucleotdicas, A-T,
C-G) contenidas en los genes (en el ADN), con el fin de descubrir la gnesis de
las enfermedades a partir de errores en el almacenamiento, la elaboracin y la
transformacin (mutaciones, por ejemplo) de la informacin gentica en las
clulas.
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sar de ello, tambin en Roche pasan a
las aguas residuales sustancias que no
pueden ser bien degradadas por los
microorganismos de las plantas depu-
radoras, por ejemplo hidrocarburos
clorados o aromticos.
Los cientficos de Roche estn tra-
bajando en el desarrollo y la evalua-
cin de los procedimientos ms avan-
zados para el pretratamiento de aguas
residuales difcilmente degradables.
El pretratamiento interno en el seno
de la empresa permite garantizar que
las sustancias problemticas puedan
degradarse a continuacin sin dificul-
tades en las plantas depuradoras de
aguas residuales.
AIDS Walk (marcha contra el sida).Marcha patrocinada que, por inicia-
tiva de los empleados de Roche, se rea-
liza en todo el mundo el 1 de diciem-
bre da mundial contra el sida, con
el fin de recaudar fondos para los ni-
os de Malawi infectados por el VIH o
enfermos de sida. Roche complementa
el donativo aportando un monto equi-
valente al total recaudado. Las organi-
zaciones beneficiarias utilizan las con-
tribuciones para apoyar instituciones
de ayuda que ponen a disposicin de
los nios alimentos, ropa y prestacio-
nes mdicas bsicas. Malawi es uno de
los pases ms pobres del mundo; el
20% de sus 11 millones de habitantes
son seropositivos, y hay medio milln
de nios hurfanos por causa del sida.
(compromiso social)
Airol (en algunos pases, Airoderm).Primer producto desarrollado en los
laboratorios de la empresa Hoffmann,
Traub & Ca., precursora de F. Hoff-
mann-La Roche & Ca., S.A., en 1894.
Se cre combinando bismuto y yodo,
y se utilizaba como polvo vulnerario.
Por aquella poca, la legislacin ale-
mana sobre patentes conceda a los
productos extranjeros una proteccin
de tres aos como mximo. Esto mo-
tiv la fundacin del primer centro
de fabricacin fuera de las fronteras
suizas: la sociedad alemana Hoffmann-
La Roche AG. En 1897, Fritz Hoff-
mann-La Roche adquiri en Grenz-
ach terreno para edificar una fbrica,
con objeto de prolongar la validez de la
patente mediante la fabricacin
local.
En 1973 volvi a utilizarse la
marca Airol Roche en algunos pa-
ses, esta vez para un retinoide desti-
nado al tratamiento tpico del acn.
Alzheimer enfermedad de Alzhei-mer
aminocidos. Constituyentes elemen-tales de las protenas; compuestos
orgnicos que intervienen en mlti-
ples reacciones bioqumicas, princi-
6
AIDS Walk
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palmente por encadenamiento en lar-
gas molculas filiformes. Unos 20
aminocidos naturales son los sillares
de las numerosas protenas (tambin
llamadas polipptidos). La secuencia
de los aminocidos la determinan los
genes. El cuerpo humano no puede
sintetizar o slo imperfectamente
diez de los aminocidos naturales; por
ello, estos aminocidos esenciales para
la vida han de ser aportados al orga-
nismo con las protenas contenidas en
los alimentos.
AmpliCare. El programa AmpliCarees una contribucin de Roche Diag-
nostics a la mejora de la asistencia a
pacientes infectados por el VIH all
donde hay ms necesidad: los pases
del frica subsahariana y los pases
menos desarrollados del mundo, se-
gn criterios establecidos por la ONU.
En el marco de este programa, creado
en el ao 2002, Roche suministra a
precios muy reducidos pruebas anal-
ticas para determinar la carga vrica de
VIH. Adems, Roche colabora en el
seguimiento de su eficacia y participa
en los planes de formacin y perfeccio-
namiento de mdicos y enfermeras. El
afn de Roche es adecuar su compro-
miso a las necesidades locales concre-
tas. En colaboracin con laboratorios,
consultorios y hospitales, por ejemplo,
estudia qu servicios o qu apoyo tc-
nico son posibles y ms adecuados
para cada zona, con el fin de des-
arrollar soluciones a medida. Roche
Diagnostics se propone extender su
programa a otros pases, en especial a
los de renta ms baja, segn los crite-
rios de la ONU. En este sentido, Roche
ya ha iniciado conversaciones con
diversos pases de la Europa del Este,
Iberoamrica y Asia. (sostenibilidad,
compromiso social)
AmpliChip CYP450. Prueba basadaen la tecnologa de los chips de ADN
que permite analizar el genotipo de las
isoenzimas 2D6 y 2C19 del citocromo
P450 en el ADN genmico extrado
a partir de muestras de sangre. Los
resultados de esta prueba permiten al
mdico contar con importante infor-
macin gentica del paciente para ele-
gir los medicamentos y las dosis ms
adecuados en el tratamiento de diver-
sas enfermedades frecuentes, como las
cardiopatas, el dolor o el cncer.
Esta nueva prueba analtica facilita a
los mdicos informacin que puede
resultarles de utilidad para evitar
interacciones farmacolgicas perju-
diciales o para el uso ptimo de los
medicamentos. Los efectos secunda-
rios de los medicamentos son la causa
7Roche de la A a la Z
AmpliChip CYP450
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de un elevado nmero de hospitaliza-
ciones. Esta nueva prueba permitir
evitar, en ciertos casos, la eleccin de
tratamientos farmacolgicos poco
adecuados o incluso perjudiciales. Para
un paciente dado, es importante saber
si un analgsico o un anestsico
actuar en l de forma diferente, o si
incluso ser ineficaz. En las personas
que metabolizan mal o lentamente los
medicamentos, los efectos farmacol-
gicos pueden ser ms duraderos. As,
los pacientes que conocen estas cir-
cunstancias estn en condiciones de
exigir otro medicamento que toleren
mejor. (pruebas diagnsticas,geno-
chip)
anemia. Disminucin excesiva del n-mero de eritrocitos (glbulos rojos)
o de la concentracin de hemoglobina,
sustancia que presta el color rojo a la
sangre y transporta el oxgeno. La ane-
mia puede obedecer a diversas causas:
en la insuficiencia renal secundaria a
una infeccin grave del rin o como
consecuencia de la diabetes, por
ejemplo, se produce muy poca o nin-
guna eritropoyetina (EPO); esta
citocina estimula la formacin espe-
cfica de eritrocitos, a partir de clulas
precursoras provenientes de clulas
pluripotentes de la mdula sea. Para
el tratamiento de esta forma de anemia
adquirida se dispone hoy da de EPO
humana recombinante (NeoRecor-
mon) (epoetina beta). La anemia tam-
bin puede deberse a una alimenta-
cin insuficiente, sobre todo en hierro
y vitamina B12. En algunos pases de
frica o del Mediterrneo, son ms
frecuentes los trastornos hereditarios
de la estructura de la hemoglobina,
como la anemia drepanoctica y diver-
sas formas de talasemia.
La anemia es una complicacin fre-
cuente de la quimioterapia antineo-
plsica en los enfermos de cncer. En
estos casos, a los sntomas propios del
cncer se suman los derivados de la
disminucin de hemoglobina, como el
cansancio o las dificultades de concen-
tracin, que pueden llegar a ser muy
incapacitantes. (C.E.R.A.)
angiognesis. Proceso fisiolgico deformacin de nuevos vasos sanguneos
a partir de los vasos existentes, para
aumentar el aporte de oxgeno y nu-
trientes a los tejidos. En condiciones
normales, la angiognesis es impres-
cindible para actividades fisiolgicas
como el crecimiento humano, la cica-
trizacin de las heridas o el desarrollo
embrionario. La angiognesis se des-
arrolla durante toda la vida y desem-
pea una importante funcin en el co-
rrecto desarrollo del cuerpo humano;
pero resulta asimismo decisiva para el
crecimiento de los tumores malignos.
En los enfermos con cncer, el tumor
libera una protena llamada factor de
crecimiento del endotelio vascular
(VEGF, en sus siglas inglesas), que esti-
mula la formacin de nuevos vasos
sanguneos destinados a garantizar un
aporte creciente de oxgeno y nutrien-
tes, de tal modo que el cncer pueda
crecer y diseminarse por el organismo
mediante la formacin de metstasis.
8
anemia
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-
Dada su importancia para el desarro-
llo tumoral, la angiognesis se ha con-
vertido en una diana teraputica su-
mamente prometedora para numero-
sos tipos de cncer. Avastin es el
primer antineoplsico que acta direc-
tamente bloqueando de forma espec-
fica en la sangre el VEGF circulante,
con lo que inhibe la formacin de nue-
vos vasos sanguneos en las proximida-
des del tumor.
antagonista. Sustancia que, por suaccin contraria, anula la accin far-
macolgica de otra sustancia (ago-
nista). Roche, por ejemplo, ha des-
arrollado Anexate, un antagonista de
las benzodiacepinas, utilizado en anes-
tesiologa y medicina de urgencias.
anticuerpos. El sistema inmunita-rio de todo ser vivo superior reacciona
con la formacin de una amplia gama
de protenas especiales, los anticuer-
pos (tambin llamados inmunoglobu-
linas), ante la penetracin de un an-
tgeno en el organismo. En 1885, en
Pars, Louis Pasteur fue el primer in-
vestigador en aprovechar selectiva-
mente en la experimentacin animal
la reaccin antgeno-anticuerpo con
fines de vacunacin, salvando as a un
muchacho de la rabia. Pocos aos des-
pus, el mdico alemn Emil von Beh-
ring (premio Nobel en 1901) y su asis-
tente japons Shibasaburo Kitasato
descubrieron los anticuerpos en el
suero sanguneo, cosechando despus
un gran xito al utilizar por pri-
mera vez tales anticuerpos policlona-
les es decir, provenientes de distintos
linfocitos B de la sangre de animales
vacunados en forma de sueros curati-
vos contra la difteria y el ttanos. Paul
Ehrlich (premio Nobel en 1908) fue el
autor, diez aos despus, de la primera
teora sobre la estructura y la accin de
los anticuerpos, pero slo en poca
ms reciente empezaron los inmun-
logos a entender mejor las complejas
interrelaciones, por ejemplo la exis-
tencia en el organismo humano de la
increblemente alta cifra de ms de
10101012 linfocitos (variedad de gl-
bulos blancos) circulantes, con capaci-
dad a su vez para formar anticuerpos.
La contribucin del dans Niels Kaj
Jerne (premio Nobel en 1984) al es-
clarecimiento de estas interacciones ha
sido esencial: a principios de la dcada
de 1960, desarroll con Albert Nordin,
en los EE.UU., una tcnica cuantita-
tiva sencilla y de lectura directa para
detectar las clulas productoras de an-
ticuerpos contra un determinado ant-
geno. Este ensayo en placa de Jerne se
ha convertido en el fundamento de la
moderna inmunologa, en particular
de la inmunologa celular. En 1969,
cuando an no haba finalizado la
construccin del antiguo Instituto de
Inmunologa de Basilea, Jerne, su pri-
mer director, elabor una teora, ba-
sada en la gentica molecular, para
explicar la formacin de la ingente di-
versidad de anticuerpos especficos en
cada individuo. Su obra culmin con
la teora, desarrollada en Basilea, del
sistema inmunitario como red de clu-
las y anticuerpos que mutuamente se
9Roche de la A a la Z
anticuerpos
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regulan y mantienen en equilibrio de
manera muy especfica. Niels Jerne no
slo ha enriquecido la ciencia con co-
nocimientos revolucionarios, sino que
tambin ha fomentado con sus inno-
vadoras ideas el espritu experimenta-
dor de jvenes investigadores: Georges
Khler, por ejemplo, descubri con
Csar Milstein (premio Nobel en 1984
junto con Jerne) un mtodo para la
produccin de anticuerpos mono-
clonales. A finales de la dcada de
1970, hallndose en el antiguo Insti-
tuto de Inmunologa de Basilea, Su-
sumu Tonegawa (premio Nobel en
1987) fue el primero en desvelar la es-
tructura gentica de los anticuerpos,
demostrando que su inmensa diversi-
dad obedece a reordenaciones gnicas
y numerosas y casuales mutaciones
en determinadas secuencias de genes.
La teora de Jerne se vio as confir-
mada.
anticuerpos humanizados. Anticuer-pos en los que, mediante ingeniera
gentica, se han insertado las regiones
de ADN correspondientes a los sitios de
unin al antgeno de una inmuno-
globulina animal (generalmente de
ratn) en la estructura de una inmu-
noglobulina humana. Se ha demos-
trado que estos anticuerpos hbridos
tienen menos probabilidades que los
anticuerpos murinos originales de ser
reconocidos como ajenos por el sis-
tema inmunitario humano y, por con-
siguiente, de ser neutralizados (esto es,
poseen menor capacidad inmun-
gena).
anticuerpos monoclonales. Anti-cuerpos formados a partir de una sola
lnea celular, que pueden producirse
en gran cantidad y con un alto grado
de pureza, para la investigacin o con
fines diagnsticos o teraputicos. En
la produccin de anticuerpos mono-
clonales, se efecta el cruzamiento por
fusin celular (tcnica del hibridoma)
de dos diferentes lneas celulares de
mamferos (cultivos celulares). El des-
cubrimiento de los anticuerpos mono-
clonales por Georges Khler y Csar
Milstein fue galardonado con el pre-
mio Nobel en 1984 (v. esquema a la
derecha). (oncologa)
anticuerpos policlonales. A diferen-cia de los anticuerpos monoclonales,
los anticuerpos policlonales proceden
de diversos clones de linfocitos B,
por lo que presentan diferencias es-
tructurales en el sitio de fijacin al
antgeno.
antgeno. Trmino que designa todasustancia identificada como extraa
por el sistema inmunitario y desen-
cadenante de una reaccin de defensa
(respuesta inmunitaria), por ejemplo
contra bacterias,virus o parsitos.
Tambin estn incluidas las reacciones
alrgicas y el rechazo de alotrasplantes
(trasplante de rganos). Actan de
antgenos sobre todo las protenas,
como las protenas de superficie de los
agentes patgenos o las toxinas natu-
rales (veneno de serpiente o abeja). En
principio, sin embargo, toda molcula
de gran tamao puede actuar como un
10
anticuerpos humanizados
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-
antgeno. El sistema inmunitario no
ataca de ordinario a las sustancias en-
dgenas, salvo que exista una enfer-
medad autoinmunitaria. El trmino
antgeno, derivado de antisomat-
geno, no guarda ninguna relacin con
el concepto de gen.
antiinfecciosos. Quimioterpicos cu-yos principios activos se obtienen por
procedimientos qumicos o biotec-
nolgicos, apropiados para el trata-
miento de enfermedades infecciosas
causadas por bacterias, hongos, pa-
rsitos o virus. Desde mediados de la
11Roche de la A a la Z
antiinfecciosos
Mediante la fusin de clulas esplnicas de ratn clulas de corta vida, que
producen diversos anticuerpos con clulas tumorales, en divisin constante
inmortales, se producen hibridomas, que constituyen lneas celulares gen-
ticamente uniformes cada una de ellas (clones). Los hibridomas pueden mante-
nerse y multiplicarse indefinidamente en cultivos celulares. Cada lnea celular
produce un solo tipo de anticuerpo. Estos anticuerpos monoclonales son agentes
extraordinariamente especficos y de invaluable utilidad en la investigacin y el
diagnstico. Los anticuerpos monoclonales humanizados se utilizan como medi-
camentos y son altamente eficaces.
AntgenoSangre
Suero convencionalcon anticuerpospoliclonales
Fusin
Clulas esplnicas
Seleccin de los hibridomas con actividad de anticuerposDesarrollo de determinadas lneas celulares (clones) a partir de cultivos celulares positivos
Clulas tumorales
Hibridomas
Anticuerpos monoclonales
Anticuerpos monoclonales de hibridomas
Bazo
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dcada de 1930, con las sulfamidas y,
ms tarde, las penicilinas y otros anti-
biticos, se dispone de medicamentos
altamente eficaces contra estos agentes
patgenos.
Roche ha desarrollado numerosos
medicamentos para el tratamiento de
las enfermedades vricas. Es el caso,
por ejemplo, de Fuzeon, Invirase
y Viracept para el tratamiento del
sida, as como Cymevene/Cytovene
y Valcyte para las infecciones citome-
galovricas (que, sin tratamiento, pue-
den llegar a producir ceguera e incluso
la muerte). El desarrollo de los prime-
ros antivricos supuso un importante
logro. Hasta entonces se consideraba
que las vacunas constituan el nico
modo eficaz de luchar contra los virus.
La actividad de investigacin y des-
arrollo llevada a cabo por Roche dio
lugar a enfoques teraputicos total-
mente nuevos, con pruebas diagnsti-
cas y medicamentos innovadores. Para
el tratamiento de la infeccin por el
VIH, los medicamentos de Roche
(como Invirase y Fuzeon) y las pruebas
diagnsticas automatizadas de Roche
(como la RCP cualitativa para la detec-
cin del VIH o la RCP cuantitativa en
tiempo real para el seguimiento de la
carga vrica) han abierto a mdicos y
pacientes perspectivas completamente
nuevas. Roferon-A, basado en una
protena natural como el interfern,
fue uno de los primeros medicamentos
para el tratamiento de la hepatitis C.
Pegasys, lder mundial de mercado
en el tratamiento de la hepatitis C,
contiene interfern -2a pegilado
(40KD) que permanece durante ms
tiempo en el organismo para atacar al
virus. Pegasys se administra en inyec-
cin semanal nica y ofrece excelentes
probabilidades de curacin para gran
parte de los pacientes, incluidos los
casos de hepatitis C con cirrosis, los
casos de coinfeccin con el VIH o los
casos de hepatitis C con cifras norma-
les de ALAT. Adems, Pegasys es el
nico interfern pegilado autorizado
para el tratamiento de los pacientes
12
antiinfecciosos
Pegasys, medicamento desarrollado
por Roche para el tratamiento de la
hepatitis C crnica. Las cadenas azul
y violeta corresponden a molculas
ramificadas de polietilenglicol (PEG)
que rodean la protena del principio
activo interfern -2a (en una combi-
nacin qumica llamada pegilacin)
y evitan su rpida eliminacin del or-
ganismo. Como la pegilacin aumenta
la estabilidad de la protena, el interfe-
rn -2a pegilado tiene una actividad
teraputica muy superior a la del
interfern -2a tradicional.
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con hepatitis B crnica. La asociacin
de un comprimido diario de Copegus
(ribavirina) durante toda la duracin
del tratamiento con Pegasys aumenta
de modo considerable las probabilida-
des de curacin, y se ha convertido ya
en el tratamiento de referencia.
Desde la introduccin de nuevas
pruebas diagnsticas basadas en las
tcnicas de RCP y RCP en tiempo
real, es posible conseguir resultados
mejores y ms precisos para el diag-
nstico de la hepatitis C y el segui-
miento de su respuesta al tratamiento.
El lanzamiento del medicamento
antigripal Tamiflu ha hecho posible
por fin el tratamiento etiolgico de
la gripe. Con Tamiflu y la prueba
diagnstica correspondiente, Roche
ofrece desde 1999 sendos instrumen-
tos valiossimos para el diagnstico y
el tratamiento de la enfermedad. Las
epidemias peridicas de gripe repre-
sentan una gran carga para la sanidad
pblica, adems de causar gran mor-
tandad debido a sus complicaciones
mdicas.
Entre los antiinfecciosos desarrolla-
dos por Roche cabe mencionar tam-
bin al antibitico Rocephin.
antiparkinsonianos. Medicamentoscontra la enfermedad de Parkinson
(llamada tambin parkinsonismo y
parlisis agitante), que se caracteriza
por temblor y rigidez muscular, as
como lentitud y pobreza de movi-
mientos (bradicinesia). James Parkin-
son fue el primero en describirla en
1817. Su frecuencia aumenta notable-
mente a partir de los 55 aos de edad.
En la dcada de 1960, el Profesor
Birkmeyer de Viena y otros cientficos
descubrieron que los pacientes parkin-
sonianos presentaban una carencia del
neurotransmisor dopamina en de-
terminadas regiones cerebrales. De la
estrecha colaboracin entre W. Birk-
meyer y el Prof. Alfred Pletscher, a
la sazn director de investigacin de
Roche, surgi el primer tratamiento
eficaz del parkinsonismo: la levodopa-
terapia. (Markus Guggenheim)
La levodopa (L-dopa, L-dihidroxife-
nilalanina; marca comercial: Laro-
dopa) es la precursora del neurotrans-
misor que falta, la dopamina, y el orga-
nismo es capaz de transformarla en
dopamina. Sin embargo, slo se logra
un efecto satisfactorio con dosis altas,
que provocan importantes efectos se-
cundarios. El descubrimiento de que,
si se agrega el inhibidor enzimtico
benserazida, disminuyen los efectos
adversos, dio origen a Madopar (en
algunos pases, Modopar o Prolopa),
medicamento que contiene las sustan-
cias activas levodopa y benserazida.
Madopar es mucho ms eficaz y se to-
lera mejor que Larodopa. Hasta ahora,
los resultados de este tratamiento no
han sido superados por ningn otro
medicamento.
Applied Science. Ciencias Aplica-das.
ARN (en ingls, RNA). Abreviatura decido ribonucleico, molcula biolgica
con diversas funciones: ARN mensa-
13Roche de la A a la Z
ARN
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-
jero (copias de trabajo de los genes),
ARN ribosmico y ARN de transferen-
cia (herramientas de la sntesis de pro-
tenas), as como diferentes compues-
tos de ARN con funciones enzimticas.
El ARN est compuesto por diversos
nucletidos con las bases adenina,
guanina, citosina o uracilo, y forma
molculas filiformes de una sola ca-
dena. Qumicamente, el ARN est
estrechamente emparentado con el
material gentico, el ADN.
arquitectura. En 1971, la seccin deBasilea del Patronato para la Con-
servacin del Patrimonio Nacional
otorg a Roche un Taler (tlero) basi-
liense y un diploma como reconoci-
miento por el acertado diseo de sus
edificios industriales y su armoniosa
integracin en el contexto urbanstico.
La poltica arquitectnica de Roche
estuvo determinada por el enten-
dimiento entre el arquitecto Otto R.
Salvisberg (Profesor de la Escuela
Politcnica de Zrich) y el entonces
presidente de Roche, Emil C. Barell.
Al mismo tiempo, refleja el inters de
la familia fundadora, representada en
el Consejo de Administracin, por
las artes plsticas y la arquitectura.
Salvisberg empez construyendo una
residencia privada para Barell. Tras
esta primera obra, Barell le encarg el
edificio destinado a la Direccin en
Basilea, todava hoy modelo de arqui-
tectura industrial. Salvisberg concibi
despus un plan general de construc-
cin para Roche Basilea, que, pese a
mltiples modificaciones, ha persis-
tido y sigue determinando en gran me-
dida la actual fisonoma del conjunto.
Tras su fallecimiento, Roland Rohn,
al frente del taller de arquitectura y de
los encargos de su maestro, prosigui
el plan. Rohn dio forma en Basilea a las
partes ms llamativas del conjunto: el
rascacielos, la fachada hacia el Rin, la
fachada hacia la calle Wettsteinallee y
el edificio del personal. El proyecto
ideado por Rohn para construir un
14
arquitectura
Arriba: edificio administrativo de
Roche Basilea, construido en 1935/1936.
Abajo: escalera de este edificio, con su
elegante curvatura, tpica de las cons-
trucciones de Salvisberg. En Roche
Welwyn Garden City se halla una
rplica de esta obra.
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edificio de oficinas en la ltima zona
an disponible del recinto no pudo
realizarse ante las objeciones inter-
puestas por el Patronato para la Con-
servacin del Patrimonio Nacional.
Rohn muri mientras se encontraba
reelaborando el proyecto.
La idea rectora de todo el conjunto
arquitectnico de Basilea era crear un
cinturn sanitario para proteger en lo
posible la zona residencial vecina de
las emisiones industriales. Por esta
razn, se construyeron hacia el Rin y la
Wettsteinallee los edificios de inves-
tigacin; hacia el este, las plantas para
la fabricacin farmacutica, el edificio
del personal y los almacenes, y hacia
el oeste, los edificios administrativos.
En el centro del recinto se halla la pro-
duccin qumica, que, por cierto, est
reducida a un mnimo: por razones de
espacio y trfico, ha sido trasladada en
su mayor parte a otros lugares.
La calidad y sobriedad de la arqui-
tectura industrial basiliense han sido
adoptadas tambin en los proyectos
ms recientes, como el edificio de
laboratorios de investigacin farma-
cutica diseado por los arquitectos
Herzog & De Meuron y terminado en
el ao 2000, o el nuevo edificio de
produccin para Avastin. Esta lnea
la han hecho propia asimismo las
otras sociedades del Grupo, adap-
tando, naturalmente, las caractersti-
cas de este estilo Roche a las necesi-
dades locales. En Nutley (Nueva
Jersey, EE. UU.) se alzan autnticas
copias de las construcciones de Salvis-
berg, autor tambin del proyecto para
el complejo de Welwyn Garden City
(Gran Bretaa), por desgracia bas-
tante cambiado entretanto. Los nota-
bles edificios de Estambul (Turqua) y
Kamakura (Japn) han sido disea-
dos por el Departamento de Obras de
Roche Basilea.
arte. El arte tambin debe estar pre-sente en el mundo del trabajo y de la
ciencia. En los edificios Roche de todo
el mundo, obras de arte, en su mayora
de artistas contemporneos naciona-
les, adornan las paredes de las oficinas
y salas de estar, as como de innumera-
bles pasillos. A ttulo experimental, en
1969 se colocaron en los talleres de la
fbrica de Basilea siete obras de arte
(paneles pintados y esculturas). Estas
obras fueron creadas expresamente
para ese entorno por jvenes artistas
de entonces.
15Roche de la A a la Z
arte
Escultura de Hans Arp en el recinto de
Roche Basilea.
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-
Otras obras de arte son asimismo
accesibles a los visitantes de Roche y al
pblico en general. Entre ellas, cabe
destacar en la sede central del Grupo
en Basilea las siguientes esculturas:
La escultura de hormign en la
fachada oriental del edificio del
personal (dn Koch, 19061979).
La escultura de hierro instalada de-
lante del edificio del personal. Esta
obra de color rojo, de Bernhard
Luginbhl (nacido en 1929), visible
desde lejos, constituye el foco de
atencin de la entrada del edificio.
Oyarek II, escultura de hierro que
adorna el vestbulo del gran audito-
rio, obra de Eduardo Chillida
(19242002).
Interlocking two pieces, obra de pie-
dra que decora el jardn entre el
antiguo edificio administrativo y el
rascacielos (Henry Moore, 1898
1986).
Ppin-gant, de Hans Arp (1887
1966), que se alza en el jardn
delante del vestbulo del edificio 71.
artritis reumatoide (AR).Enferme-dad autoinmunitaria de causa an
desconocida, caracterizada por infla-
maciones articulares simtricas con
destruccin de la membrana sinovial y
afectacin de los tejidos seos y carti-
laginosos periarticulares. La enferme-
dad suele cursar de manera crnica,
con reagudizaciones caracterizadas
por hinchazn dolorosa de las articu-
laciones. La artritis reumatoide es una
enfermedad inflamatoria sistmica,
que no afecta solo a las articulaciones,
sino que se acompaa tambin de
trastornos generales como anemia,
cansancio u osteoporosis, y que a la
larga se asocia a una disminucin de la
esperanza de vida. Pese al tratamiento
con antirreumticos tradicionales, la
AR puede producir una destruccin
gradual de las articulaciones afectadas,
con la consiguiente prdida funcional.
Se calcula que en todo el mundo hay
ms de 21 millones de personas afecta-
das por esta enfermedad. MabThera/
Rituxan (rituximab) ha recibido ya
la autorizacin oficial para el trata-
miento de la AR activa en pacientes
que no han tolerado o han respondido
de forma insuficiente a uno o ms in-
hibidores del factor necrosis tumoral.
Adems, MabThera/Rituxan se halla
en fase de desarrollo para ampliar sus
indicaciones en la AR.
A principios de 2003, Roche y
Chugai anunciaron el desarrollo y
comercializacin conjuntos del toci-
lizumab de Chugai. Se trata de un
anticuerpo monoclonal humani-
16
artritis reumatoide
La artritis reumatoide afecta especial-
mente a las pequeas articulaciones de
las manos y los pies.
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zado dirigido contra el receptor hu-
mano de la interleucina 6 (IL-6), una
de las mltiples citocinas que intervie-
nen en la activacin de los autoanti-
cuerpos y otros mediadores de la infla-
macin. Con su innovador mecanismo
de accin, se espera que el tocilizumab
haga posible un enfoque nuevo y eficaz
para el tratamiento de la AR. Actual-
mente se halla en curso un programa
internacional de desarrollo clnico de
fase III en el que participan ms de
4.000 pacientes de 41 pases (incluidos
los EE.UU. y varios pases de la Unin
Europea). En conjunto, este programa
de desarrollo clnico es uno de los ms
vastos jams emprendidos por Roche.
autocontrol. Pruebas diagnsticasque realiza el propio paciente para
controlar el tratamiento de una deter-
minada enfermedad, por ejemplo, el
autocontrol de la glucemia y el au-
tocontrol de la coagulacin sangunea.
autocontrol de la coagulacin. Lainhibicin duradera de la coagulacin
sangunea preocupa a muchos pacien-
tes. Un problema adicional se deriva de
la necesidad de practicar frecuentes
punciones en las venas para controlar
los valores fluctuantes de tiempo de
Quick o cociente internacional nor-
malizado. Para un control simplificado
de la coagulacin, los pacientes dispo-
nen desde 1993 del aparato Coagu-
Chek, sustituido en 2005 por el sistema
CoaguChek XS, que en un minuto per-
mite determinar de forma ms senci-
lla, segura y precisa el denominado
tiempo de protrombina mediante tc-
nicas de qumica seca. Los sistemas
CoaguChek son los ms utilizados por
los pacientes para el autocontrol de la
coagulacin; permiten determinar el
tiempo de Quick y el cociente interna-
cional normalizado de forma rpida,
precisa y en gran medida incruenta e
indolora.
autocontrol de la glucemia. Deter-minacin de la glucemia (concentra-
cin sangunea de glucosa) por parte
del propio paciente, para conseguir un
ajuste ptimo de la misma en caso de
diabetes. La medicin suele llevarse
a cabo con ayuda de prcticos y discre-
tos glucosmetros porttiles que fun-
cionan con tiras reactivas. Basta con
depositar una diminuta gota de sangre
(tomada, por ejemplo, de la yema de
un dedo) sobre una tira reactiva, y el
glucosmetro indica inmediatamente
la cifra exacta de glucemia. En cursillos
de formacin y con ayuda de prcticos
sistemas de gestin de datos, los diab-
17Roche de la A a la Z
autocontrol de la glucemia
Sistema CoaguChek XS: equipo com-
pleto para que el propio paciente rea-
lice un diagnstico sencillo, cmodo y
seguro de la coagulacin sangunea.
2661_LaRoche_SP 19.9.2007 9:37 Uhr Seite 17
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ticos aprenden a extraer las conclusio-
nes adecuadas a partir de las cifras de
glucemia obtenidas, con el fin de con-
seguir un ajuste ptimo de la gluce-
mia. Un control deficiente de la diabe-
tes puede comportar graves problemas
de salud; p. ej., ceguera, insuficiencia
renal, enfermedades cardiovasculares
y amputacin de extremidades.
Avastin. Primer antineoplsico queacta inhibiendo la angiognesis;
esto es, la formacin de nuevos vasos
sanguneos que aportan los nutrientes
y el oxgeno necesarios para el creci-
miento tumoral. Avastin (bevacizu-
mab) es un anticuerpo monoclonal
que est siendo desarrollado de forma
conjunta por Roche y Genentech
para el tratamiento de diversos tipos
de cncer. Avastin recibi en el ao
2004 la autorizacin de comerciali-
zacin para el tratamiento de primera
lnea del carcinoma colorrectal avan-
zado, y en 2006 para el cncer pulmo-
nar no microctico. Avastin es el nico
antiangigeno que ha demostrado una
ventaja de supervivencia global o de
supervivencia sin progresin en los
tres tipos de cncer ms frecuentes:
carcinoma colorrectal, cncer de
mama y cncer pulmonar no micro-
ctico. Su mecanismo de accin es
completamente novedoso, pues acta
bloqueando directamente una prote-
na natural llamada factor de creci-
miento del endotelio vascular (VEGF,
en sus siglas inglesas), que es funda-
mental para la angiognesis. De esta
forma, el tumor se ve privado del
aporte de sangre imprescindible para
su crecimiento y su diseminacin en el
organismo. Gracias a su peculiar modo
de accin, Avastin se ha convertido ya
en un pilar bsico del tratamiento
oncolgico. Por ese motivo, Roche y
Genentech se han embarcado en un
ambicioso programa de investigacin
clnica, el de mayor tamao jams em-
prendido para un antineoplsico (est
prevista la participacin de ms de
40.000 pacientes), destinado a valorar
la utilidad de Avastin en muy diversos
tipos de cncer, como el carcinoma co-
lorrectal, el cncer de mama, el carci-
noma broncopulmonar, el cncer de
pncreas, el cncer de ovario y el
adenocarcinoma renal, entre otros
muchos. (oncologa)
18
Avastin
2661_LaRoche_SP 19.9.2007 9:37 Uhr Seite 18
-
19Roche de la A a la Z
Banco de Muestras Biolgicas
bacterias. Seres vivos unicelulares(microorganismos), ubicuos en la na-
turaleza. Algunas bacterias son pat-
genas, en cuyo caso se las puede
combatir con antiinfecciosos o anti-
biticos. La mayora de ellas, sin em-
bargo, no slo son inocuas para el ser
humano y los animales, sino incluso
indispensables para la vida vegetal y
animal. Las bacterias y otros micro-
organismos unicelulares son los res-
ponsables de numerosos procesos na-
turales, como la formacin de humus y
la depuracin de las aguas residuales.
Tambin en nuestro organismo estn
constantemente presentes, por ejem-
plo como colibacilos (Escherichia coli)
en la flora intestinal fisiolgica. En
biotecnologa se utilizan cepas bac-
terianas naturales desde tiempos anti-
guos (procesos de fermentacin). Para
los procesos biotecnolgicos de fabri-
cacin, hoy da se utilizan cepas de alto
rendimiento, cultivadas por seleccin
continuada. Para los procesos bio-
tecnolgicos y de ingeniera gentica,
pueden desarrollarse por recombina-
cin gentica bacterias dotadas de pro-
piedades especiales. Frecuentemente
se usa para estos fines una cepa de
E. coli (E. coli K12) no viable en la
naturaleza, obtenida por mutacin
espontnea en los laboratorios, la cual
no es patgena.
Banco de Muestras Biolgicas deRoche (Roche Sample Repository).Coleccin de muestras de sangre y
ADN de pacientes que han partici-
pado en los ensayos clnicos de fase
II y III con nuevos medicamentos des-
arrollados por Roche. Este banco cen-
tral de muestras biolgicas permitir
investigar la relacin existente entre las
B
Salmonella typhimurium.
Streptococcus pyogenes.
Klebsiella pneumoniae.
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-
diferencias de eficacia y toxicidad ob-
servadas con algunos medicamentos y
la presencia de determinadas caracte-
rsticas genticas.
Barell, Emil Christoph (18741953).Qumico, miembro del Consejo de
Administracin, del que fue nom-
brado presidente y delegado, contri-
buy de manera decisiva a la expan-
sin internacional de Roche. Su padre
provena de Gressoney-Saint-Jean, en
el Piemonte italiano; su madre era
suiza. l naci y se cri en el cantn de
Schaffhausen, cuya ciudadana adqui-
rira despus.
Barell estudi qumica y se doctor
en Berna. Ya en 1896 ingres en Roche,
convirtindose en el ms estrecho
colaborador de Fritz Hoffmann. La
I Guerra Mundial y el cataclismo ruso
haban afectado hondamente a la
empresa; as las cosas, al empeorar el
estado de salud de Hoffmann, Barell
tom las riendas de Roche. Con casi
implacable rigor, sane la empresa a
comienzos de la dcada de 1920. Con
su gestin, imprimi su personalsima
impronta tanto a la estructura organi-
zativa como a la imagen global de la
compaa.
Aunque comenz como qumico de
fabricacin, Barell no tard en ensan-
char su mbito de actividades en la
empresa, todava joven y relativamente
pequea. Como qumico especializado
en la produccin, otorgaba la mxima
importancia al exacto control de los
costos en cada fase de fabricacin.
Sent las bases asimismo de la colabo-
racin con qumicos y mdicos inves-
tigadores. Dominaba como nadie la
informacin y publicidad sistemticas
que acompaan al desarrollo de pro-
ductos de marca, y como financiero
nato era el director indiscutido de la
empresa. Innumerables ancdotas dan
testimonio de su sentido del ahorro.
Sabedor de que son las personas lo
que importa y no los reglamentos,
l mismo fue su jefe de personal. La
expansin internacional de Roche tras
la I Guerra Mundial fue obra de Barell
en gran medida. Cuid asimismo que
los edificios y las plantas de fabrica-
cin respondieran a un estilo homog-
neo. Le fascinaba la arquitectura
como expresin directa de la voluntad
creadora del hombre.
En 1933, Barell fue elegido miembro
del Consejo de Administracin, del
que fue nombrado Presidente y Dele-
gado en 1939. Al estallar la II Guerra
20
Barell, Emil Christoph
Emil Christoph Barell, 1874 1953.
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-
Mundial, amenazando con romper los
contactos con las sociedades en el ex-
tranjero, Barell decidi emigrar con un
pequeo grupo de colaboradores a
Nutley, para dirigir desde all el
Grupo. Terminada la guerra, regres
inmediatamente a Basilea, asumiendo
la direccin de la casa matriz y de
todo el Grupo. Dado que entretanto
haba cumplido ya ms de setenta
aos, cuando en 1952 cay enfermo no
caba duda de que la era Barell, de tan
indeleble huella para la empresa, se
acercaba a su fin. Puede considerarse
afortunado, dijo en una de sus lti-
mas entrevistas, quien durante toda
su vida ha trabajado en la misma casa.
Los hay que nunca encuentran el
puesto idneo, otros se ven obligados a
cambiar. Yo aprecio enormemente la
suerte de haber podido trabajar a lo
largo de casi 57 aos en la misma
empresa.
Basilea. casa matriz.
basilisco. Voz griega que significapequeo rey. Se us para designar
a cierto animal fabuloso, mencionado
ya en la Biblia (Isaas, 59, 5), al que
se atribua la facultad de matar con la
mirada. Una iguana americana lleva el
mismo nombre. Acaso por similitud
fontica, el basilisco se convirti en
figura alegrica de Basilea. El basilisco
suele sostener el escudo de armas de la
ciudad; por ello figura en el primer
logotipo de Roche (marcas), como
smbolo de la tradicional vinculacin
de Basilea con la farmacia.
beneficio. La diferencia entre gastos eingresos que revela la cuenta de resul-
tados refleja la situacin econmica de
una empresa, es decir, las ganancias o,
eventualmente, las prdidas.
En la economa de mercado, la
bsqueda de ganancias constituye la
fuerza impulsora del quehacer em-
presarial. Pero el futuro siempre es
incierto; frente a la oportunidad de
obtener un beneficio se halla el riesgo
de sufrir prdidas. La empresa slo ob-
tiene ganancias cuando las decisiones
adoptadas en materia de produccin
fueron certeras y, por consiguiente,
logra vender los productos.
El estmulo del beneficio contribuye
decisivamente a mejorar los mtodos
de produccin y crear nuevos pro-
ductos. En cambio, los beneficios
monopolsticos inhiben la innovacin,
puesto que un monopolio no precisa
velar incesantemente para mejorar el
rendimiento comercial.
Slo las empresas que obtienen ga-
nancias pueden subsistir a largo plazo.
El beneficio logrado sirve para finan-
ciar los costos de investigacin y des-
arrollo, las inversiones destinadas a
mantener y ampliar los medios de pro-
duccin e, igualmente, la proteccin
del medio ambiente. Una parte impor-
21Roche de la A a la Z
beneficio
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-
tante va a engrosar, en forma de im-
puestos, las arcas del erario pblico,
ayudando as a que el Estado cumpla
sus funciones.
Tras la deduccin de los impuestos
y suponiendo que los negocios mar-
chen bien, una parte considerable de
las ganancias queda generalmente en
la empresa, donde se asigna a las reser-
vas legales y voluntarias. Estas reservas
permiten a la empresa mantenerse a la
altura de los tiempos y subvenir al
equipamiento necesario para mejorar
la productividad y la seguridad de los
puestos de trabajo. La menor parte
se distribuye en forma de dividendos
entre los accionistas, como remunera-
cin por el capital puesto a disposicin
de la empresa.
benzodiacepinas. Psicofrmacos concuatro efectos claramente diferencia-
bles: calman la ansiedad, tranquilizan
e inducen el sueo, relajan la muscula-
tura y combaten las convulsiones. Por
ello, su uso est indicado en los tras-
tornos por ansiedad, las alteraciones
del sueo (hipnticos) y las convul-
siones cerebrales. En anestesiologa y
medicina intensiva son imprescindi-
bles las benzodiacepinas: como medi-
cacin preparatoria y tranquilizante
de los pacientes ante una intervencin
quirrgica o diagnstica con anestesia
local o regional, as como en las unida-
des de cuidados intensivos.
Las primeras benzodiacepinas las
desarrollaron el qumico Leo H.
Sternbach y el farmaclogo Lowell
Randall, a finales de la dcada de 1950,
en Roche Nutley (Nueva Jersey,
EE.UU.). En 1960, Roche lanz al
mercado la primera benzodiacepina
del mundo con la marca Librium, a la
que sigui en 1963 Valium Roche. Uno
y otro preparado marcaron el inicio de
una importante poca para Roche, y
dieron origen, dentro y fuera de
Roche, a una investigacin intensiva
sobre los mecanismos de accin de las
benzodiacepinas. Uno de sus momen-
tos estelares lo constituy el descubri-
miento de los receptores benzodiace-
pnicos en determinadas reas cere-
brales.
En 1973 se lanzaron al mercado
otras dos benzodiacepinas: el ansio-
ltico Lexotan (en algunos pases Lexo-
tanil o Lexatn) y el antiepilptico
Rivotril (posteriormente comerciali-
zado tambin como ansioltico).
De las numerosas benzodiacepinas
desarrolladas y comercializadas desde
entonces, el antagonista Anexate
merece una atencin especial: esta
sustancia se une a los receptores de las
benzodiacepinas, pero sin provocar su
excitacin, lo que conduce al debilita-
miento o incluso la neutralizacin de
los efectos inducidos por los ago-
nistas benzodiacepnicos. Anexate se
utiliza en anestesiologa y medicina
intensiva para terminar la anestesia y
como antdoto en pacientes intoxi-
cados.
biologa. Ciencia que estudia la es-tructura y las funciones de los seres
vivos. Las principales disciplinas tra-
dicionales que engloba son la zoologa,
22
benzodiacepinas
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-
la botnica y la antropologa. En la ac-
tualidad, el inters se centra primor-
dialmente en la biologa molecular
con la ingeniera gentica y la inves-
tigacin sobre el genoma, la inmuno-
loga, la neurologa (investigaciones
sobre el cerebro) y la bioqumica.
biologa de sistemas. Nuevo campode investigacin que se ocupa de anali-
zar sistemas biolgicos completos en
su interaccin dinmica con el medio.
La biologa de sistemas no investiga los
distintos componentes aislados de una
clula, sino que estudia en conjunto
todos los componentes celulares y sus
redes interactivas en distintos niveles:
genes, protenas, reacciones bioqumi-
cas y procesos fisiolgicos. Esta disci-
plina cientfica se basa en los conoci-
mientos crecientes sobre el modo en
que los sistemas biolgicos interac-
tan dinmicamente para desempear
sus funciones fisiolgicas. Una mejor
comprensin de esta compleja inter-
accin biolgica y fisiolgica puede
servir a los investigadores para abrir
nuevas vas en el reconocimiento, la
prevencin y el tratamiento de enfer-
medades multifactoriales y poligni-
cas, como el cncer o la diabetes de
tipo 2. De esta forma, podran desarro-
llarse soluciones teraputicas persona-
lizadas para grupos de pacientes muy
concretos. SystemsX, una iniciativa
suiza en el campo de la biologa de sis-
temas, naci para fomentar e impulsar
la formacin y la investigacin inter-
disciplinar del ms alto nivel en el
mbito de la biologa de sistemas. Los
investigadores de Roche colaboran con
los del Centro de Competencia en
Fisiologa de Sistemas y Enfermedades
Metablicas de SystemsX en un pro-
yecto conjunto de investigacin sobre
Biologa de sistemas de las clulas yprogresin de la diabetes de tipo 2. El
proyecto se propone identificar nuevas
posibilidades para el desarrollo de nue-
vos antidiabticos y nuevos biomarca-
dores de insuficiencia de las clulas
beta para el diagnstico de la diabetes.
Las clulas beta de los islotes pancre-
ticos de Langerhans producen y libe-
ran insulina, la hormona que regula la
glucemia (concentracin de azcar en
la sangre). Si en el marco de este pro-
yecto lograran descubrirse los biomar-
cadores adecuados, aumentaran las
posibilidades de que la diabetes, algn
da, no slo pueda tratarse de forma
sintomtica como ahora, sino que
realmente llegue a disponer de un
tratamiento curativo.
biologa molecular. Ciencia que seocupa de los procesos que se desarro-
llan a nivel molecular, en particular del
aislamiento y la caracterizacin de ma-
terial gentico. (ADN)
biomarcadores. Son indicadores bio-lgicos cuya medicin permite evaluar
procesos biolgicos normales o pato-
lgicos y reacciones a medicamentos o
tratamientos. Esta amplia definicin
abarca todo tipo de pruebas diag-
nsticas, mtodos de diagnstico por
la imagen, y otras variables indicado-
ras de la salud de una persona. Por lo
23Roche de la A a la Z
biomarcadores
2661_LaRoche_SP 19.9.2007 9:37 Uhr Seite 23
-
tanto, los biomarcadores no son en
s nada nuevo. Sin embargo, dado que
en la actualidad contamos con gran
cantidad de nuevos medios, como la
proteinmica y la genmica, va-
mos descubriendo nuevos marcadores
biolgicos que nos permiten mejorar
paulatinamente el desarrollo de nue-
vos medicamentos y la asistencia sani-
taria. Las metas que se proponen los
investigadores en el mbito de los bio-
marcadores cubren un amplio abanico
y abarcan la localizacin de nuevos
marcadores que permitan una identi-
ficacin ms precisa de enfermedades
y riesgos, as como una mejora del pro-
nstico, y que sirvan asimismo como
indicadores de la actividad, la eficacia
y la seguridad de los medicamentos.
Adems, los investigadores intentan
descubrir biomarcadores que sirvan
de ayuda para el desarrollo de nuevos
medicamentos.
Desde que los cientficos compren-
den mejor la biologa humana, las en-
fermedades y las intervenciones tera-
puticas, ha aumentado la importan-
cia de los biomarcadores en muchos
mbitos de la asistencia sanitaria.
bioqumica clnica. Trmino tcnicodel mbito del diagnstico, relativo a la
determinacin cualitativa o cuantita-
tiva de los componentes de los lquidos
corporales. Engloba determinaciones
de enzimas, sustratos, electrlitos o
protenas especficas para iniciar y
controlar el curso de un tratamiento.
Estas pruebas se basan a menudo en
anlisis enzimticos o inmunoensayos
homogneos y heterogneos. La Di-
visin Diagnostics comercializa un
amplio espectro de reactivos en el
campo de la bioqumica clnica, as
como los correspondientes sistemas
analticos para la ejecucin automtica
de las pruebas en el laboratorio de an-
lisis clnicos.
BioS. Servicio biotecnolgico deRoche Basilea. En esta unidad de
fermentacin se obtienen, con ayuda
de microorganismos modificados ge-
nticamente y cultivos celulares, pro-
tenas humanas y animales para la in-
vestigacin y el desarrollo preclnicos.
El servicio biotecnolgico se ocupa
asimismo de desarrollar y optimizar
los mtodos de fermentacin para la
fabricacin de protenas teraputicas
(p. ej., anticuerpos). Los cientficos de
BioS cooperan estrechamente con sus
colegas de otros departamentos de
Roche (sobre todo en Penzberg) y
mantienen contactos con universida-
des, empresas e industrias de todo el
mundo.
En BioS hay 27 fermentadores, con
una capacidad de 2 a 1.400 litros, en
los que se cultivan microorganismos o
clulas para la obtencin de protenas
presentes en los medios de cultivo o en
las propias clulas. A continuacin, las
protenas as obtenidas se purifican en
el laboratorio bioqumico y se utilizan
como dianas moleculares o como
molculas de partida para el desarrollo
de nuevos medicamentos.
24
bioqumica clnica
2661_LaRoche_SP 19.9.2007 9:37 Uhr Seite 24
-
bioseguridad (seguridad biolgica).Seguridad en el manejo de material
biolgico, por ejemplo microorganis-
mos (sobre todo los modificados gen-
ticamente), animales, sangre, compo-
nentes sanguneos u otros lquidos
orgnicos de origen animal o humano.
El concepto de bioseguridad engloba,
por un lado, la seguridad laboral (pro-
teccin frente a enfermedades o acci-
dentes de las personas que trabajan con
material biolgico), y por otro, la segu-
ridad medioambiental (prevencin de
escapes de material biolgico peligroso
para el entorno). Para la consecucin
de estos objetivos se aplican medidas
personales, fsicas, tcnicas y biolgi-
cas. Entre las medidas biolgicas se
cuentan, por ejemplo, el uso de micro-
organismos no patgenos o con m-
nimo potencial de riesgo y el cultivo de
microorganismos con propiedades es-
peciales (p. ej., dependencia de deter-
minados nutrientes o de ciertas condi-
ciones climticas especficas). Entre las
medidas biomoleculares de seguridad
destacan la restriccin selectiva de
transferencias gnicas no deseadas y
la evitacin de informacin gentica
innecesaria para el uso buscado. En
muchos casos es posible mejorar tam-
bin la proteccin sanitaria del per-
sonal mediante vacunas. Las medidas
tcnicas comprenden la adecuada
construccin funcional de edificios,
laboratorios e instalaciones de produc-
cin, as como el equipamiento del la-
boratorio y todos los aparatos y medios
auxiliares capaces de evitar que el ma-
terial biolgico entre en contacto con
el personal del laboratorio; en especial,
los equipos de seguridad microbiol-
gica y la esterilizacin en autoclave. Por
ltimo, la higiene personal, mtodos
de trabajo adecuados y un minucioso
programa de desinfeccin, garantizan
la seguridad de todas las personas que
trabajan con material biolgico.
Diversas disposiciones normativas,
como la legislacin nacional, las direc-
trices internacionales o las instruccio-
nes y normas de trabajo internas de
Roche, regulan la seguridad biolgica.
En cada centro, el responsable de bio-
seguridad coordina y supervisa estas
medidas, adems de representar a
Roche ante las autoridades y los orga-
nismos tcnicos competentes.
A partir de las directrices estableci-
das por los NIH estadounidenses y la
OCDE, se ha impuesto internacional-
mente un sistema de bioseguridad para
investigacin y desarrollo con cuatro
niveles. Para afrontar de forma ade-
cuada y proporcionada los distintos
riesgos biolgicos, se han establecido
cuatro niveles de seguridad correspon-
dientes a cuatro grupos de riesgo
(desde el nivel de bioseguridad BL1,
sin riesgo, hasta el nivel BL4, alto
riesgo), cada uno de los cuales consta
de una serie de medidas tcnicas, orga-
nizativas, personales, mdicas y biotec-
nolgicas de seguridad. As, las cepas
de produccin y de laboratorio de
Escherichia coli, Bacillus subtilis o
la levadura Saccharomyces cerevisiae
pueden considerarse como exentas de
riesgo segn todos los criterios conoci-
dos, siempre y cuando se manipulen en
25Roche de la A a la Z
bioseguridad
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-
locales apropiados (BL1) segn prc-
ticas microbiolgicas correctas. Lo
mismo cabe decir de las clulas de
hmster utilizadas para la obtencin de
anticuerpos monoclonales: no im-
plican riesgo ni para la salud del perso-
nal de laboratorio ni para el medio am-
biente. Las normas de trabajo corres-
pondientes al nivel de seguridad BL2
son ms amplias y exigen en el plano
tcnico el empleo de bancos de trabajo
de seguridad y la inactivacin siste-
mtica de los desechos tanto lquidos
como slidos; en los planos personal y
organizativo, incorporan normas de
formacin en seguridad, limitaciones
de acceso y determinados mtodos se-
guros de trabajo. Estas medidas redu-
cen drsticamente el riesgo de fuga de
microorganismos y permiten trabajar
de forma segura con microbios patge-
nos como las salmonelas. Los niveles de
seguridad ms estrictos, BL3 y BL4,
exigen instalaciones tcnicas comple-
jas: filtros de aire, esclusas y cmaras
hipobricas sirven para lograr, en con-
juncin con los mtodos de trabajo
regulados, un bloqueo hermtico de
las sustancias peligrosas de trabajo en
relacin con el mundo exterior. Estos
niveles de seguridad permiten manipu-
lar todos los microbios patgenos o pe-
ligrosos (virus, bacterias, hongos,
etc.) sin que haya riesgo para la pobla-
cin o el medio ambiente. Este tipo de
trabajo es necesario, por ejemplo, para
investigar enfermedades graves como
el sida, que est causado por el virus de
la inmunodeficiencia humana (VIH),
clasificado en el grupo de riesgo 3.
biosimilares (medicamentos biolgi-cos similares). Nuevo medicamento
biolgico declarado similar a un
medicamento biolgico de referencia,
y para el que un fabricante inde-
pendiente solicita la autorizacin de
comercializacin una vez vencida la
patente del producto del fabricante
original.
A diferencia de las molculas qumi-
cas de pequeo tamao, relativamente
sencillas de copiar, los medicamentos
biolgicos son ms difciles de copiar
por cuanto en su produccin intervie-
nen procesos sumamente complejos
en clulas vivas, difcilmente reprodu-
cibles. Por este motivo, los medica-
mentos biolgicos de imitacin no
pueden considerarse como genri-
cos tradicionales, y la expresin bio-
genricos resulta inapropiada porque
las pruebas necesarias para desarrollar
estos preparados son mucho ms exi-
gentes que para los genricos tradicio-
nales, que en Europa y los EE.UU. reci-
ben la autorizacin de comercializa-
cin con solo presentar una limitada
cantidad de datos. Por este motivo, las
autoridades sanitarias prefieren refe-
rirse a los medicamentos biolgicos de
imitacin como medicamentos bio-
lgicos similares o biosimilares, en
Europa, y follow-on biologics/proteins,
en los EE.UU. Roche defiende la opi-
nin de que los medicamentos biol-
gicos de imitacin deben satisfacer los
mismos estrictos criterios de calidad y
requisitos preclnicos y clnicos que los
preparados innovadores de referencia,
as como someterse a un programa
26
biosimilares
2661_LaRoche_SP 19.9.2007 9:37 Uhr Seite 26
-
igualmente estricto de farmacovigilan-
cia tras su comercializacin. Adems,
los medicamentos biosimilares y los
biofrmacos originales no deben ser
intercambiables, y deben estar sujetos
a requisitos especiales de designacin y
etiquetado, que permitan su identifi-
cacin individual.
Dado que las patentes de los prime-
ros biofrmacos innovadores (p. ej.,
protenas y anticuerpos) han vencido
ya, cabe la posibilidad de que en un
futuro prximo llegue al mercado toda
una ola de productos semejantes, segn
datos de los fabricantes, a los medica-
mentos biolgicos innovadores.
biotecnologa. Uso de microorga-nismos, cultivos celulares, cultivos de
tejidos o partes de stos para fabricar
productos. Lo ms frecuente es apro-
vechar el metabolismo de microorga-
nismos para conseguir productos de
difcil o imposible obtencin por m-
todos de sntesis qumica. Mucho antes
de conocer la existencia de microorga-
nismos, el ser humano aplicaba ya pro-
cesos biotecnolgicos. La cerveza, el
queso o el yogur son productos biotec-
nolgicos tanto como el interfern
obtenido por ingeniera gentica.
Tambin la depuracin biolgica de las
aguas residuales constituye un proceso
biotecnolgico a gran escala.
La biotecnologa tradicional se ba-
saba en el empleo de microorganismos
comunes y no patgenos con fines
primordialmente fermentativos (del
alcohol, por ejemplo). Las posibilida-
des se han multiplicado con el adveni-
miento de la ingeniera gentica,
rea de la biotecnologa que permite,
mediante la transmisin de informa-
cin gentica, programar determi-
nados microorganismos para realizar
funciones especficas. As, en principio
toda protena, independientemente
de su origen, puede producirse den-
tro de microorganismos o en cultivos
celulares, siempre y cuando se conoz-
can sus planos genticos, es decir, su
gen.
Con microorganismos modificados
genticamente o mediante cultivos
celulares, Roche produce diversas pro-
tenas para investigacin o con fines
diagnsticos (anticuerpos), as como
para la fabricacin de medicamentos
como Pegasys, Herceptin, MabThera/
Rituxan y NeoRecormon, entre otros
(produccin biotecnolgica). De
igual modo, Roche contrata a terceros
la fabricacin de los precursores del
antibitico Rocephin y del inmuno-
depresor CellCept.
biotransformacin. Transformacinqumica de una sustancia mediante
microorganismos o enzimas.
bomba de insulina. Bomba porttilque proporciona un aporte continuo
de insulina hormona humana nece-
saria para la vida para el tratamiento
de la diabetes dependiente de insu-
lina. Este dispositivo permite lograr un
aporte de insulina muy semejante al
aporte natural de la hormona en las
personas sanas; por consiguiente, se
trata de la forma ms fisiolgica de
27Roche de la A a la Z
bomba de insulina
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-
tratamiento insulnico con que conta-
mos en la actualidad.
La bomba de insulina se lleva pe-
gada al cuerpo a modo de depsito
hormonal electrnico; es tan pequea
y ligera apenas 100 g que puede
llevarse cmodamente en un bolsillo
del pantaln o colgada del cinturn.
La bomba aporta al organismo de
forma permanente, durante 24 horas,
la cantidad exacta necesaria de insu-
lina, y cubre as las necesidades basales
fisiolgicas de insulina. Para ello, la
bomba de insulina se haya conectada
al cuerpo de modo permanente me-
diante un fino tubo flexible unido a
una pequea aguja introducida de
forma subcutnea en la zona abdomi-
nal. De ah que el tratamiento con
bomba de insulina reciba tambin el
nombre de infusin subcutnea con-
tinua de insulina.
La bomba de insulina es indudable-
mente prctica, pero incapaz de pen-
sar; por ello, hay que programarla y,
adems, es necesario medir y vigilar
peridicamente la glucemia (concen-
tracin sangunea de azcar o glu-
cosa). Con slo pulsar un botn, la
bomba proporciona de forma pare-
cida a como hace un pncreas sano
una dosis extra de insulina en inyec-
cin rpida, para cubrir el aumento de
las necesidades de insulina tras la co-
mida. La bomba contiene una insulina
de accin rpida; de esta manera, es
posible aumentar o disminuir la dosis
de insulina con rapidez, por ejemplo
cuando se practique un deporte o tras
la ingestin de alimentos.
Burgdorf. Sede de una empresa suizade productos sanitarios lder mundial
desde 1984 en la investigacin y des-
arrollo de bombas de insulina para
el tratamiento de la diabetes. En el
ao 2003, Roche adquiri el negocio
de bombas de insulina de Disetronic.
La unin de Disetronic y Roche ha
permitido vincular estrechamente el
diagnstico, el tratamiento y el segui-
miento teraputico. Para Roche, la
adquisicin de Disetronic supone un
paso adelante en la consolidacin de
la empresa en el mbito de la gestin
sanitaria integral de la diabetes.
(Diabetes Care)
28
Burgdorf
2661_LaRoche_SP 19.9.2007 9:37 Uhr Seite 28
-
29Roche de la A a la Z
cncer de mama
calidad, control de la. control de lacalidad.
calidad, garanta de la. garanta dela calidad.
cncer de mama (carcinoma demama). El cncer de mama es el
segundo tipo de cncer ms frecuente
en todo el mundo, pues se calcula que
entre el 8% y el 9% de las mujeres pa-
decern un cncer de mama en algn
momento de su vida. Se desconocen
las causas exactas de esta enfermedad,
pero los principales factores de riesgo
son probablemente la edad y los
antecedentes familiares. Se conocen
muchos tipos distintos de cncer de
mama, por lo que tras el diagnstico
de cncer es preciso llevar a cabo una
serie de pruebas destinadas a precisar
su estadio y el tipo oncolgico.
Suele distinguirse entre cncer
precoz y cncer avanzado (o metas-
tsico), segn una clasificacin del
cncer de mama en cuatro estadios que
dependen del tamao del tumor y de
la diseminacin del cncer desde el
tumor primario o inicial en la mama
hasta otras partes del cuerpo. La de-
terminacin del estadio tumoral se
conoce como estadificacin o esta-
diaje en la jerga especializada. En la
mayor parte de los casos, el cncer de
mama se diagnostica en estadio pre-
coz, y ms del 80% de estas mujeres
siguen con vida 5 aos despus del
diagnstico inicial. Se habla de cncer
de mama avanzado o metastsico
cuando las clulas cancerosas abando-
nan el tumor primario de la mama
para formar nuevos tumores a distan-
cia, en otras zonas del cuerpo. Tras el
tratamiento de primera lnea de un
cncer de mama en estadio precoz, en
torno al 50% de las pacientes presenta-
rn un cncer de mama avanzado o
metastsico.
Existen asimismo diversos tipos de
cncer de mama, que se diferencian en
cuanto a velocidad de crecimiento y,
muy especialmente, en cuanto a res-
puesta al tratamiento. Por este motivo,
el tejido canceroso debe someterse a una
serie de pruebas (tipificacin o tipado)
para determinar el tipo tumoral; por
ejemplo, para determinar la presencia
de receptores estrognicos o la presencia
de receptores HER2 (receptor 2 del fac-
tor de crecimiento epidrmico humano,
en sus siglas inglesas).
Segn el tipo, el grado de extensin
y el tamao del tumor en el momento
del diagnstico inicial, puede ser con-
veniente instaurar un tratamiento sis-
tmico (tratamiento neoadyuvante)
para reducir el tamao del tumor antes
de proceder a su reseccin quirrgica.
Este tratamiento mejora las posibilida-
des de un tratamiento quirrgico que
permita conservar la mama afectada
y proporciona, adems, una valiosa
informacin sobre la sensibilidad del
cncer a los medicamentos utilizados,
que permitir orientar el tratamiento
antineoplsico posterior a la ciruga.
En torno a las dos terceras partes de
las mujeres con cncer de mama pre-
C
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-
sentan hiperexpresin de receptores
estrognicos en la superficie de las
clulas cancerosas. En estos casos, los
estrgenos (hormonas sexuales feme-
ninas) estimulan el crecimiento y la
multiplicacin celular. Dado que la
hormonoterapia con tamoxifeno o con
inhibidores de la aromatasa inhibe esta
actividad estimulante de los estr-
genos, puede utilizarse como trata-
miento adyuvante tras la reseccin
quirrgica del tumor primario o en los
estadios avanzados del cncer.
El receptor HER2 es una protena
sintetizada por un gen que favorece la
aparicin del cncer de mama. Esta
protena HER2 acta como receptor
para unos factores de crecimiento que
circulan en la sangre e influyen en la
velocidad de crecimiento celular y en la
diferenciacin celular. Cuando este gen
que codifica la protena HER2 est pre-
sente en cantidades elevadas, ocasiona
una hiperproduccin (hiperexpresin)
del receptor HER2, y ste lleva a un cre-
cimiento celular maligno, incontro-
lado; esto es, a la aparicin de un cn-
cer. Cuando las clulas cancerosas pre-
sentan en su superficie hiperexpresin
de la protena HER2 se habla de posi-
tividad HER2. Entre el 20% y el 30%
de las mujeres con cncer de mama
presentan hiperexpresin de HER2,
asociada a una forma especialmente
agresiva y maligna de cncer de mama,
que exige tratamiento especial inme-
diato, pues se trata de tumores que
crecen muy rpidamente, responden
mal a la quimioterapia antineoplsica y
tienen gran probabilidad de recidivar.
Los anticuerpos monoclonales de
origen biotecnolgico ofrecen opcio-
nes teraputicas especficas para algu-
nos tipos de cncer. Para el 2030%
de los cnceres de mama con positivi-
dad HER2, por ejemplo, Herceptin
(trastuzumab) es el nico anticuerpo
monoclonal autorizado que acta de
forma especfica y dirigida contra el
receptor HER2 y, por lo tanto, inhibe el
crecimiento tumoral y destruye las
clulas cancerosas. En todo cncer de
mama debe analizarse el grado de
expresin de HER2, con el fin de
determinar si la paciente podra
beneficiarse de un tratamiento con
Herceptin.
capital en acciones. La sociedadannima F. Hoffmann-La Roche &
Ca., S.A., fundada en Basilea en 1919,
posea un capital social de 4 millones
CHF, dividido en 4.000 acciones con
un valor nominal de 1.000 CHF. En
1920 se duplic el capital social, totali-
zndose 8 millones de CHF.
En 1927, se agruparon diversas
partes del Grupo en una sola sociedad,
la Sapac Corporation, Ltd. Cada
30
capital en acciones
Bonos de disfrute de F. Hoffmann-La
Roche SA.
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-
accin de Sapac, con un valor nominal
de 50 francos, qued unida indivisible-
mente a otra accin de F. Hoffmann-
La Roche & Ca., S.A. Como compaa
asociada de F. Hoffmann-La Roche &
Ca., S.A., desde entonces y hasta 1989
todas las modificaciones de la estruc-
tura del capital de Roche afectaron por
igual a Sapac.
De 1928 a 1931, se redujo el capital
en acciones, tras sucesivos reembolsos
a los accionistas, de 8 millones a 16.000
CHF, al tiempo que por divisin de
las acciones se duplicaba su nmero
a 16.000 acciones al portador. Acom-
pa a esta medida la emisin de un
total de 48.000 bonos de disfrute al
portador. En 1943, se les reembols a
los accionistas el importe remanente
de 1 CHF. El capital social se elev en-
tonces, con cargo a las reservas dispo-
nibles, al mnimo de 50.000 CHF pre-
visto por la ley, lo que significaba un
valor nominal de 31/8 CHF por accin.
En 1971, con motivo del 75. aniver-
sario, y de nuevo en 1984, Roche emi-
ti un nuevo bono de disfrute por
cada 10 acciones y 10 bonos de dis-
frute, con lo que se elevaba a 61.440 el
nmero de bonos de disfrute en circu-
lacin.
En 1989, el Consejo de Adminis-
tracin decidi reorganizar a fondo
la estructura del capital: se efectu la
refluencia de los ttulos en circulacin
de Sapac; esta compaa asociada y
la anterior sociedad central F. Hoff-
mann-La Roche & Ca., S.A., pasaron
a ser un puro holding, el Roche
Holding SA. Sus activos y pasivos de
explotacin se transfirieron a la em-
presa suiza de nueva creacin F. Hoff-
mann-La Roche SA, Basilea. Quedaba
as abolida la estructura gemela, que-
dando transformada Sapac en una
sociedad ms del Grupo.
Despus de realizadas las diferentes
transacciones, el capital en acciones
del Roche Holding SA ascenda a
80 millones de CHF, repartidos en
800.000 acciones al portador con un
valor nominal de 100 CHF. Existan,
adems, 3.330.134 bonos de disfrute
sin valor nominal, equiparados a las
acciones desde un punto de vista patri-
monial.
En noviembre de 1991, se duplic
el capital social del Roche Holding SA
a 1.600.000 acciones al portador con
un valor nominal de 100 CHF. El n-
mero de bonos de disfrute en cir-
culacin se elev a 7.025.627. Tras la
revisin del derecho suizo de obliga-
ciones en el 2001, Roche Holding SA
aprovech la posibilidad de reducir el
valor nominal de sus acciones; de este
modo, en mayo de 2001 se procedi
a dividir las acciones en proporcin
1 :100. Como consecuencia de ello, el
capital social de 160 millones de CHF
se halla actualmente distribuido en
160 millones de acciones con un valor
nominal de 1 CHF, y el nmero de
bonos de disfrute es de 702.562.700.
cardiologa. Disciplina cientfica quese ocupa del corazn sano y enfermo,
as como del diagnstico y tratamiento
de las enfermedades cardiovasculares.
La cardiologa es una de las reas
31Roche de la A a la Z
cardiologa
2661_LaRoche_SP 19.9.2007 9:37 Uhr Seite 31
-
fundamentales de investigacin en la
medicina moderna. (cardiovascular)
cardiovascular. Relativo al corazn ylos vasos sanguneos. Dado que en los
pases industrializados ms del 40% de
la poblacin fallece de alguna enfer-
medad cardiovascular, por lo general
como consecuencia de la hipertensin
arterial, este campo ocupa un lugar
destacado en la investigacin farma-
cutica. Roche ha contribuido a la lu-
cha contra la hipertensin con impor-
tantes medicamentos, como Inhibace
(inhibidor de la ECA), Dilatrend
(bloqueante ) y Torem (diurtico).Por su parte, Genentech ha lanzado
en los EE.UU. el primer activador del
plasmingeno hstico obtenido por
biotecnologa (produccin biotec-
nolgica): Activase, capaz de disolver
los trombos sanguneos en el infarto
de miocardio. Chugai, por ltimo,
comercializa Sigmart, un medica-
mento contra la angina de pecho.
En el campo de los productos
diagnsticos, Roche impulsa la estre-
cha vinculacin entre diagnstico y
tratamiento al servicio del paciente.
Es el caso de la innovadora prueba
cardiolgica Elecsys proBNP, para el
diagnstico precoz de la insuficiencia
cardaca incipiente mediante deter-
minacin sangunea de la protena
NT-proBNP. Puesto que las concen-
traciones sanguneas de esta protena
aumentan conforme se agrava la insu-
ficiencia cardaca, su determinacin
es de gran utilidad para tomar deci-
siones teraputicas y establecer el
pronstico en los enfermos con in-
suficiencia cardaca. El seguimiento
teraputico con ayuda de la prueba
Elecsys proBNP permite disminuir las
hospitalizaciones y la mortalidad de
causa cardaca.
Carta Roche de Gentica (RocheCharter on Genetics). Conjunto de
principios segn los cuales Roche lleva
a cabo sus investigaciones genticas.
Roche reconoce que, dada la impor-
tancia de la predisposicin gentica en
las enfermedades complejas, la necesi-
dad de utilizar datos genticos para el
descubrimiento de mtodos diagnsti-
cos y teraputicos mejorados, as como
el derecho legtimo de la sociedad a la
aplicacin de los resultados obteni-
dos en los estudios genticos a la
mejora de la existencia humana, la
investigacin gentica constituye un
elemento esencial e imprescindible en
la senda hacia una asistencia sanitaria
mejor.
Para poder hacer realidad este obje-
tivo, la investigacin gentica debe ar-
monizarse con una serie de principios
cientficos, ticos, sociales y jurdicos:
La obligacin de llevar a cabo las in-
vestigaciones segn las normas ms
estrictas, con rigurosidad y compe-
tencia cientficas.
El derecho de todo individuo a la
autodeterminacin, a la esfera pri-
vada y a la confidencialidad en la
obtencin y utilizacin de infor-
macin gentica, tanto para la in-
vestigacin como para la asistencia
sanitaria individual.
32
cardiovascular
2661_LaRoche_SP 19.9.2007 9:37 Uhr Seite 32
-
El cumplimiento de las normas de
investigacin nacionales e interna-
cionales, as como de la legislacin
pertinente, y el respeto a los valores
especficos sociales, morales, ticos,
religiosos o de otro tipo, que afecten
a la obtencin y utilizacin de infor-
macin gentica.
La responsabilidad de impedir el
uso indebido de la informacin ge-
ntica obtenida en el curso de las
actividades investigadoras para la
discriminacin o explotacin de in-
dividuos o grupos, y el compromiso
de hacer frente con contundencia a
cualquier abuso de este tipo.
La renuncia a la creacin de per-
sonas genticamente idnticas (vul-
garmente conocidos como clones
humanos).
La oportuna comunicacin a la co-
munidad cientfica de los resultados
de las investigaciones y el apoyo a
trabajos generales de investigacin
en el mbito de la gentica.
La intencin de procurar un benefi-
cio adecuado a las comunidades que
hayan aportado su material gentico
para la investigacin.
La obligacin de integrar estos prin-
cipios en un programa de utiliza-
cin justificable (tanto desde el
punto de vista cientfico como so-
cial), responsable y transparente
de la informacin gentica para el
desarrollo de nuevos productos
diagnsticos y teraputicos.
La orientacin y el asesoramiento
por parte de un organismo indepen-
diente (SEAG, Grupo Asesor tico y
Cientfico) integrado por especialis-
tas de reconocido prestigio en el
mbito de la biologa, la tica, la
sociologa y el derecho, as como
representantes sociales.
casa matriz. La casa matriz del GrupoRoche actual fue la sociedad F. Hoff-
mann-La Roche &