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DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018

ENERO 2016

RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA

R1601-1 NEXGEN SOLUCION DE

RODILLA INVIMA 2011DM-0007278 MHRA CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin

ternacionales2016/R16011WEB.pdf

R1601-2 SONDAS NUTRISAFE 2 INVIMA 2009DM-0004840 MHRA CERRADO



I1601-3 IMPAX - PACS Y RIS (IMPAX

RIS) INVIMA 2012DM-0009238 HCSC

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin

ternacionales2016/I16013WEB.pdf

R1601-4 DESENSIBILIZANTE NANO

P -FGM INVIMA 2010DM-0006409 ANVISA



I1601-5 SISTEMAS DE ANÁLISIS DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

ORTHO INVIMA 2015DM-0012864 IMPORTADOR


ternacionales2016/I1601-5WEB.pdf

A1601-9 VENTILADOR DE EMERGENCIA Y

TRANSPORTE DRAGER INVIMA 2011EBC-0006883 ANSM


ternacionales2016/A16019WEB.pdf

I1601-10 EQUIPOS DE MONITOREO

MULTIPARAMÉTRICO PHILIPS

INVIMA 2008EBC-0002562 IMPORTADOR CERRADO



I1601-13 SISTEMA DE

ESTERILIZACIÓN STERRAD INVIMA 2007DM-0000979 IMPORTADOR



A1601-14 SISTEMA DE ANESTESIA

FLOW I MAQUET INVIMA 2011EBC-0008130 ANSM


ternacionales2016/A160114WEB.pdf

I1601-15

SISTEMA DE TERAPIA ESTIMULACION DEL NERVIO VAGO - VNS THERAPY SYSTEM

INVIMA 2008DM-0001600 ANSM CERRADO



R1601-17 LENTES INTRAOCULARES

ACRILICOS RAYNER INVIMA 2014DM-0002413-

R1 ANSM



I1601-18 DESFIBRILADOR. PHYSIO

CONTROL INVIMA 2012EBC-0008670 ANVISA

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin


https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R16011WEB.pdf






https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/I16013WEB.pdf






https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/I1601-5WEB.pdf



https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/A16019WEB.pdf
























R1601-20 GRAPAS, GRAPADORAS Y

GRAPAS CON GRAPADORA COVIDIEN

INVIMA 2013DM-0010508 IMPORTADOR SEGUIMIENTO


ternacionales2016/R1601-20WEB.pdf

I1601-22 VITROS 5600 SISTEMA

INTEGRADO INVIMA 2009DM-0003172 IMPORTADOR



I1601-23 EQUIPOS DE VENTILACIÓN MECANICA RESPIRONICS

INVIMA 2009EBC-0004309 IMPORTADOR SEGUIMIENTO



A1601-25 SISTEMA DE MONITOREO

PARAMETROS SANGUINEOS CDI 500



ternacionales2016/A1601-25WEB.pdf

I1601-28 MAQUINAS PARA DIALISIS

BAXTER INVIMA 2008EBC-0002066 IMPORTADOR



R1601-33 HIDROXIAPATITA DE

ORIGEN BOVINO ENDOBON INVIMA 2009DM-0004199 IMPORTADOR



R1601-35 KIT NEBULIZADOR -

VENTURY INVIMA 2008DM-0002053 IMPORTADOR



A1601-36 SISTEMA DE VENTILACIÓN

MECÁNICO COVIDIEN INVIMA 2008EBC-0001832 IMPORTADOR



FEBRERO 2016


R1602-39 VIDEOLARINGOSCOPIOS-

GLIDESCOPE INVIMA 2010DM-0005379 ANSM CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_i

nternacionales_2015/R1602-39.pdf

I1602-40 GENERADOR DE PULSOS IMPLANTABLE BAROSTIM



nternacionales_2015/I1602-40.pdf

I1602-41 HIGIENE AURICULAR - A-

CERUMEN INVIMA 2011DM-0008301 ANSM

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_i


I1602-42 DESFIBRILADOR SCHILLER INVIMA 2009EBC-0003126 ANSM SEGUIMIENTO



https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1601-20WEB.pdf









https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/A1601-25WEB.pdf















https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/R1602-39.pdf



https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/I1602-40.pdf












I1602-43 MICROSCOPIO

QUIRURGICO LEICA INVIMA 2014DM-0011326 ANSM

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_i


I1602-44 LÁMPARA QUIRÚRGICA -

TRUMPF INVIMA 2014DM-0011439 ANSM



I1602-45 SISTEMA DE

RADIOCIRUGIA ROBOTICA CYBERKNIFE ACCURAY

INVIMA 2009EBC-0003732 ANSM SEGUIMIENTO



I1602-46 SISTEMA DIGITAL DE

RAYOS X DE RADIOGRAFIA AGFA

INVIMA 2011EBC-0007060 ANSM CERRADO



I1602-47 UNIDAD PARA

ELECTROCIRUGIA WEM INVIMA 2009EBC-0004122 ANVISA



I1602-48 GLUCOMETROS ACCU-

CHEK INFORM II - ROCHE INVIMA 2011DM-0008042 ANVISA



I1602-50 MITRACLIP SYSTEM -

ABBOTT INVIMA 2012DM-0009235 IMPORTADOR



R1602-51 SISTEMA DE PROTESIS

PARA REEMPLAZOS ARTICULARES MATHYS

INVIMA 2012DM-0009024 IMPORTADOR CERRADO



I1602-52 SENSOR DE CO -

OXIMETRIA MASIMO INVIMA 2010DM-0005387 ANSM



I1602-54 SISTEMA DE PLANEACION DE TRATAMIENTO VARIAN

INVIMA 2009EBC-0004720 ANSM ABIERTO



I1602-55 EQUIPOS DE TOMOGRAFIA COMPUTARIZADA PHILIPS

2008EBC-0001540 IMPORTADOR SEGUIMIENTO



I1602-60 DISPOSITIVO MÉDICO DE

USO ENDOVASCULAR NELLIX




I1602-62 VITROS SISTEMA DE

QUIMICA CLINICA INVIMA 2007DM-0001234 IMPORTADOR













































I1602-63 VITROS SISTEMA FUSION INVIMA 2007DM-0001292 IMPORTADOR CERRADO



R1602-64 CUCHILLETES PARA

MICROCIRUGÍA LASEREDGE




R1602-66 SPEEDICATH CATETER

CH10 COLOPLAST INVIMA 2011DM-0008213 ANSM



I1602-70 BOMBAS DE

SUCCIÓN/ASPIRACIÓN E IRRIGACIÓN OLYMPUS





FLUROSCOPIA Y RAYOS X PHILIPS




R1602-72

GEL DE ACIDO HIALURONICO

RETICULADO EN JERINGA PRELLENADA GENEFILL

INVIMA 2012DM-0009469 INVIMA SEGUIMIENTO



I1602-73 MONITOR CARDIACO

INSERTABLE (MCI) REVEAL LINQ




R1602-77 AGUJA DE BIOPSIA

COAXIAL - BARD TRUGUIDE

INVIMA 2013DM-0010824 MHRA SEGUIMIENTO



R1602-78 MOTORES PARA USO QUIRUGICO SYNTHES




R1602-79 SISTEMA DE FILTRO PARA

VENA CAVA BARD INVIMA 2014DM-0011295 HCSC



I1602-80 EQUIPOS DE

ULTRASONIDO PHILIPS INVIMA 2009DM-0004842 IMPORTADOR



R1602-85 BOMBA IMPLANTABLE

SYNCHROMED II - MEDTRONIC











































MARZO 2016


I1603-86 EQUIPO PREANALITICO

PARA MANEJO DE MUESTRAS - ROCHE

INVIMA 2015DM-0013314 IMPORTADOR CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin


I1603-87 SISTEMA DE MONITOREO CONTINUO DE GLUCOSA




I1603-88 EQUIPO PARA LITOTRIPCIA

MODULITH INVIMA 2010EBC-0006174 MHRA



I1603-89 EQUIPO DE RAYOS X PARA

CIRUGIA ARCO EN C INVIMA 2008EBC-0002441 MHRA



R1603-90 SISTEMA

NEUROESTIMULADOR INTER STIM II

INVIMA 2008DM-0001646 MHRA CERRADO



R1603-92 CATETER CON BALON DE

SILICONA GYNECARE THERMACHOICE




I1603-93 SISTEMA INTEGRADO

VITROS 5600 INVIMA 2009DM-0003172 IMPORTADOR



R1603-95

SISTEMA PARA PROCESAMIENTO DE

MUESTRAS DE PATOLOGIA - BD




I1603-98 EQUIPO PARA TOMOGRAFIA

COMPUTARIZADA - GE INVIMA 2007EBC-0000590 ANVISA



R1603-99 BOLSAS PARA COLECTA E

INFUSION DE SANGRE - FRESSENIUS KABI

INVIMA 2009DM-0004196 ANVISA SEGUIMIENTO



A1603-100

QUERATOMETRO, PUPILOMETRO NO

INVASIVO Y PLANIFICADOR - ALCON








































I1603-101 ELECTRODO PARA NERVIO PERIFERICO - MEDTRONIC




I1603-103 CAMA MÉDICA HILL-ROM INVIMA 2014DM-0011799 ANSM CERRADO



I1603-105 ANALIZADOR ORTHO

VISION INVIMA 2015DM-0012864 IMPORTADOR



R1603-107

INSTRUMENTAL PARA CIRUGIAS DE REVISIÓN DE IMPLANTES DE CADERA Y RODILLA - PETER BREHM



I1603-109 SISTEMA DE DISPOSITIVO DE OCLUSION LIFETECH




A1603-112 MAQUINA DE ANESTESIA

AISYS INVIMA 2008EBC-0001418 ANVISA



I1603-113 VENTILADOR

CONTROLADO HAMILTON INVIMA 2008EBC-0001977 IMPORTADOR



R1603-115 APOSITOS PARA HERIDAS

COVIDIEN INVIMA V- 004202-R1 IMPORTADOR


ternacionales2016/R1603-115.pdf

I1603-116 EQUIPO DE RAYOS X JUNO

DRF - APOLO DRF INVIMA 2010EBC-0006430 ANSM


ternacionales2016/I1603-116.pdf

I1603-117 EQUIPOS DE TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA PHILIPS




I1603-118 VENTILADOR NEONATAL /

PEDIATRICO STEPHAN INVIMA 2009EBC-0004429 ANSM



I1603-119 SISTEMA PARA

ANGIOGRAFIA AXIOM ARTIS SIEMENS




R1603-121 SISTEMA DE GESTION DE TEMPERATURA ARCTIC

SUN INVIMA 2014EBC-0011551 ANSM
























https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1603-115.pdf



https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/I1603-116.pdf


















I1603-124 SISTEMA DE ANESTESIA

FLOW -I - MAQUET INVIMA 2011EBC-0008130 MHRA



R1603-125 CATETER BALON DE CONTRAPULSACION

INTRAAORTICA ARROW INVIMA 2009DM-3622-R1 IMPORTADOR



I1603-126

TOMOGRAFO COMPUTARIZADO POR

EMISION DE FOTON UNICO SPECT SIEMENS




R1603-127 DIALIZADOR CAPILAR

SERIE H NIPRO INVIMA 2009DM-0004649 MHRA

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1603-127WEB.pdf

I1603-129 EQUIPO DE ULTRASONIDO

PHILIPS INVIMA 2008DM-0001665 IMPORTADOR








I1603-131

SOPORTES DE LA COLUMNA VERTEBRAL Y

ORTESIS DE EXTREMIDADES

INFERIORES - ÖSSUR




ABRIL 2016


I1604-136 ESPIRALES

DESPRENDIBLES GUGLIELM GDC-GUCLIELMI

INVIMA 2012DM-0008975 HCSC CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin


I1604-137 SISTEMA DE

ULTRASONIDO SIEMENS INVIMA 2008DM-0001867 ANVISA



A1604-138 DESFIBRILADOR SCHILLER INVIMA 2009EBC-0003126 IMPORTADOR CERRADO



R1604-139 KIT NEBULIZADOR -

VENTURY. UNOMEDICAL, LKI, LM INSTRUMENTS







































I1604-140 ORTHO VISION ANALYZER -

OV LIQUID WASH CONTAINER




A1604-141 ORTHO VISION ANALYZER

IDMTS INVIMA 2015DM-0012864 IMPORTADOR



I1604-144 MAQUINA DE ANESTESIA

AISYS INVIMA 2008EBC-0001418 ANSM



I1604-146 UNIDAD DE

INMUNOANÁLISIS CENTAUR SIEMENS




I1604-147 SISTEMA DE DIAGNOSTICO

POR ULTRASONIDO- ALOKA




I1604-148 EQUIPO DE RADIOCIRUGIA

LEKSELL GAMMA KNIFE ELEKTA

INVIMA 2009EBC-0005038 MHRA CERRADO



R1604-149 SISTEMA DE CIERRE DE OREJUELA AURICULAR

IZQUIERDA BOSTON INVIMA 2011DM-0007757 MHRA

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1604-149WEB.pdf

R1604-152 APLICADORES DE CLIPS

PARA LAPAROSCOPIA DIRECT DRIVE CLIP



I1604-153

E.CAM / SYMBIA TOMOGRAFO

COMPUTARIZADO POR EMISION DE FOTON UNICO

SPECT SIEMENS

INVIMA 2008EBC-0001900 HCSC CERRADO



I1604-156 SISTEMA DE VALVULA

AORTICA REPOSICIONABLE BOSTON




A1604-158

DESFIBRILADOR - CARDIOVERSOR

IMPLANTABLE ATLAS II Y EPIC II




I1604-159 SISTEMA DE DRENAJE

PLEURAL- PLEUR-EVAC INVIMA 2011DM-0006876 ANSM

ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin









































I1604-160

SISTEMA PARA AUTROTRANSFUSION DE

SANGRE INTRAOPERATORIA

HAEMONETICS









R1604-162 SISTEMA DE MONITOREO

PARAMETROS SANGUINEOS CDI 500



R1604-164 IMPLANTE MAMARIO

MONOBLOC SILICONA ARION

INVIMA 2008DM-0002042 ANVISA CERRADO


R1604-166

PROTESIS PARA REEMPLAZO DE

ARTICULACIONES SMITH & NEPHEW

INVIMA 2014DM-0001903-R1

IMPORTADOR SEGUIMIENTO


I1604-168 SISTEMAS DE RAYOS X

DIGITAL PHILIPS INVIMA 2009EBC-0005021 IMPORTADOR



R1604-169 BOMBAS DE

ALIMENTACION ENTERAL Y ACCESORIOS, KANGAROO

INVIMA 2008EBC-0002096-R1

ANSM CERRADO


I1604-170 TOMOGRAFO

COMPUTARIZADO SOMATOM SIEMENS




A1604-172 BOMBA DE INFUSION PLUM

A+ HOSPIRA INVIMA 2008EBC-0001789 MHRA




PROCESAMIENTO DE MUESTRAS THINPREP




R1604-174 MONITORES PARA

CAPNOGRAFIA/OXIMETRIA NELLCOR, OXIMAX



I1604-176 ANALIZADOR PARA

HEMATOLOGIA SIEMENS INVIMA 2015DM-0013266 ANVISA










































MAYO 2016


R1605-177

AQUASIL EASY MIX PUTTY SMART WETTING

IMPRESSION MATERIAL - DENTSPLY

INVIMA 2008DM-0002687 IMPORTADOR CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1605-177WEB.pdf

I1605-178

EQUIPO PARA TOMOGRAFIA

COMPUTARIZADA GENERAL ELECTRIC




A1605-179 SISTEMA DE VENTILACION INVASIVO Y NO INVASIVO -

STELLAR, VSIII INVIMA 2011DM-0007955 IMPORTADOR



A1605-180 MAQUINA DE ANESTESIA

GENERAL ELECTRIC INVIMA 2008EBC-0001418 IMPORTADOR



A1605-182 VITROS 5600 SISTEMA INTEGRADO JOHNSON




A1605-183 SISTEMA DE

INMUNODIAGNOSTICO VITROS 3600 JOHNSON




I1605-189 BOMBA DE INFUSION PLUM

A+ HOSPIRA INVIMA 2008EBC-0001789 IMPORTADOR



I1605-188 NEUROESTIMULADORES

IMPLANTABLES RESTORESENSOR





DRAGER INVIMA 2008EBC-0002167 IMPORTADOR







R1605-196 SISTEMA SUTURAS DE

ANCLAJE Y AGUJAS JUGGERKNOT - ZIMMER







































I1605-199 ANALIZADOR PARA INMUNOENSAYOS

ENZIMÁTICOS AIA - TOSOH INVIMA 2012DM-0009432 MHRA



R1605-200 SPEEDICATH CATETER

CH12 INVIMA 2011DM-0008213 MHRA


R1605-203 EQUIPO PARA

HEMODIALISIS DIALOG - BRAUN

INVIMA 2008EBC-0001989 FDA CERRADO






I1605-206 SISTEMA DE ANÁLISIS

HOLTER MORTARA INVIMA 2009DM-0003448 ANVISA



I1605-208 BARRERA

ANTIAHDERENCIA SEPRAFILM

INVIMA 2012DM-0008884 ANSM ABIERTO



R1605-209 SISTEMA QUIRÚRGICO DE FACOFRAGMENTACIÓN -

CENTURION INVIMA 2013EBC-0010838 IMPORTADOR


A1605-211 SISTEMA INTEGRADO

VITROS 5600 INVIMA 2009DM-0003172 IMPORTADOR



R1605-212 SISTEMA DE STENT

CAROTIDEO - CORDIS INVIMA 2012DM-

0000902R1 IMPORTADOR


I1605-214 SISTEMAS DE ELEVACION CON UNIDADES DE GRUA

LIKO - HILL ROM INVIMA 2015DM-0013852 IMPORTADOR



R1605-215 MIDAS REX LEGEND

MOTORES ELECTRICOS DE ALTA VELOCIDAD



I1605-216 BOMBA DE INFUSION CADD

- SMITHS MEDICAL INVIMA 2015EBC-0013709 ANSM



I1605-217 VENTILADORES DE

TRANSPORTE WEINMANN INVIMA 2014EBC-0012502 ANSM













































I1605-218 INSUFLADORES PARA

LAPAROSCOPIA STRYKER INVIMA 2009DM-0003684 ANSM



R1605-220 TEOSYAL PURESENSE INVIMA 2012DM-0009198 ANSM CERRADO


R1605-224 MALLAS QUIRURGICAS PARA REPARACION DE

HERNIAS - ETHICON INVIMA 2011DM-0007247 IMPORTADOR


A1605-227 VENTILADOR PULMONAR

VIASYS RESPIRATORY CARE INC




JUNIO 2016


I1606-228

SISTEMA DE NEUROESTIMULACIÓN CEREBRAL PROFUNDA ACTIVA - MEDTRONIC



I1606-229

SISTEMA DE NEUROESTIMULACIÓN CEREBRAL PROFUNDA ACTIVA - MEDTRONIC




A1606-230

ACCELERATOR A3600 - SISTEMA MODULAR DE

AUTOMATIZACIÓN - ABBOTT




I1606-231 RX DAYTONA-RANDOX INVIMA 2010DM-0006225 MHRA CERRADO



I1606-233

INSTRUMENTAL QUIRURGICO PARA

SISTEMA DE CABLE READY ARTROPLASTIA DE CADERA, RODILLA

INVIMA 2009DM-0003223 TGA CERRADO



I1606-237 MESA QUIRURGICA Y MESA PARA CIRUGIA -

STERIS INVIMA 2014DM-0012037 HCSC


ternacionales2016/I1606-237-WEB.pdf




























https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/I1606-237-WEB.pdf






A1606-239 KIT VALVULA CARDIACA EDWARDS COMMANDER


https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/A1606-239-WEB.pdf

I1606-240 DESFIBRILADOR. PHYSIO

CONTROL INVIMA 2012EBC-0008670 ANSM

ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin


I1606-242 BOMBA DE INFUSION

SAPPHIRE INVIMA 2014EBC-0011258 ANSM



A1606-243 EQUIPO PARA

HEMODIALISIS DIALOG + B. BRAUN



I1606-244

COMUNICADOR EXTERNO PARA DISPOSITIVOS

CARDIACOS IMPLANTABLES -

MEDTRONIC




R1606-245

VENTILADOR DE EMERGENCIA Y

TRANSPORTE OXYLOG 3000 PLUS, DRÄGER


https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1606-245-WEB.pdf

I1606-246 CATÉTERES BALÓN INTRA-

AORTICOS - MAQUET INVIMA 2014DM-

0002993R1 ANSM



R1606-249 SISTEMA DE CADERA DE

IMPLANTE STRYKER INVIMA 2012DM-0009157 IMPORTADOR

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1606-249-WEB.pdf

R1606-252

SISTEMA DE CABLE DE ESTIMULACION

ENDOCARDICO TEMPORAL MEDTRONIC

INVIMA 2005V-0003497 IMPORTADOR CERRADO


R1606-253

ESPIRAL PARA EMBOLIZACION

ENDOVASCULAR - TARGET DETACHABLE COILS

STRYKER



I1606-257 SISTEMA DE JUEGO DE

NAVEGACION POLESTAR- MEDTRONIC









































DIGITALES INVIMA 2009EBC-0005021 IMPORTADOR




CARDIOVASCULAR INVIMA 2008EBC-0002432 IMPORTADOR



I1606-267 TUBO ENDOTRAQUEAL DE

EMG REFORZADO NIM ESTÁNDAR Y CONTACT




I1606-268 SISTEMA MONITOR EV

1000 - EDWARDS INVIMA 2011EBC-0007329 IMPORTADOR



R1606-269

ESPONJAS DE GASA ESTERILES Y NO ESTERILES - U.M. INTERNATIONAL



R1606-270 JERINGA DESECHABLE

CON Y SIN AGUJA-KENXIN INVIMA 2010DM-0005653 IMPORTADOR


JULIO 2016


I1607-272 CUNA DE CUIDADOS

INTENSIVOS NEONATALES BABYTHERM DRAGER

INVIMA 2009EBC-0003254 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin


I1607-273 IMAGE SUITE SOFTWARE -

CARESTREAM INVIMA 2012DM-0008595 IMPORTADOR



R1607-274

SOLUCION PARA DIALYSIS EN TERAPIA DE

REEMPLAZO RENAL CONTINUA PRISMASATE



R1607-275 MOTORES PARA USO

QUIRURGICO SYNTHES INVIMA 2008DM-0003014 IMPORTADOR



FLUOROSCOPIA Y RAYOS X PHILIPS








































I1607-281

SISTEMA DE ESTERILIZACION A BAJA TEMPERATURA AMSCO-

STERIS

INVIMA 2009DM-0003595 ANSM SEGUIMIENTO



I1607-282 SISTEMA DE IMÁGENES DE

RAYOS X O-ARM 1000 IMAGING SYSTEM




R1607-283 SISTEMA DE PIEZAS DE MANO PARA CIRUGIA

ORTOPÉDICA - ZIMMER INVIMA 2009DM-0004066 IMPORTADOR


I1607-289 EQUIPOS PARA

RESONANCIA MAGNETICA GENERAL ELECTRIC




I1607-290 SILLAS DE RUEDAS

PERMOBIL INVIMA 2016DM-0014892 ANSM



R1607-291 MATERIAL DE

OSTEOSINTESIS PARA EXTREMIDADES SYNTHES



I1607-292

SISTEMA DE ESTIMULACION MEDULAR

ELECTRONICA ST JUDE MEDICAL




R1607-293 GENERADORES DE ELECTROCIRUGIA

VALLEYLAB INVIMA 2008EBC-0001750 IMPORTADOR


A1607-294

SISTEMA DE NEUROESTIMULACIÓN CEREBRAL PROFUNDA

ACTIVA




I1607-298 HUMIDIFICADOR - AIRVO 2,

MY AIRVO 2, FISHER & PAYKEL




I1607-299 ANGIOGRAFO GENERAL

ELECTRIC INVIMA 2009EBC-0003319 ANSM



I1607-301 BIOMETRO OPTICO - NIDEK INVIMA 2012DM-0009036 ANSM CERRADO










































I1607-302 SISTEMA DERMATOMO

ZIMMER - SISTEMA DERMATOMO ZIMMER





MULTIPARAMETRICO INVIMA 2008EBC-0002562 IMPORTADOR



R1607-306

METALLINE APOSITO NO ADHERENTE PARA CUBRIR

HERIDAS ESTERIL Y NO ESTERIL



I1607-307 OXIGENADORES ADULTOS Y PEDIATRICOS LIVANOVA

INVIMA2015DM-0003607-R1

ANSM CERRADO



I1607-308 SISTEMA EMBOLICO

LIQUIDO PHIL MICROVENTION TERUMO




R1607-309 SISTEMA DE PULIDO DE

ALTO BRILLO PARA COMPOSITES OPTRAPOL



I1607-310 ANALIZADOR DE

ACTIVIDAD PLAQUETARIA ROCHE




R1607-311 CATÉTERES MEDCOMP INVIMA 2016DM-001609-

R2 ANSM


A1607-312 SISTEMA DE LASER DIODO

LIGTHSHEER LUMENIS INVIMA 2010EBC-0005904 MHRA



I1607-313

TECHNICAL SERVICE CONSULTANTS - PROBACT

PROBACT TRANSPORT SWAB - TS/5-17




AGOSTO 2016


I1608-314 INTERCAMBIADOR DE

CALOR SORIN LIVANOVA INVIMA 2009EBC-0003841 MHRA CERRADO







































R1608-315 GLUCÓMETROS ACCU-

CHEK INVIMA 2008DM-0002602 MHRA


I1608-316 LASER QUIRURGICO OFTALMICO ELLEX

INVIMA 2016EBC-0014866 MHRA SEGUIMIENTO



I1608-318 MONITOR DE PACIENTES

MINDRAY INVIMA 2016EBC-0014959 MHRA




QUIMICA SANGUINEA - CENTAUR SIEMENS





COAGULACIÓN PARA PT E INR SIEMENS




R1608-321 KIT DE DRENAJE RENASYS

G SMITH & NEPHEW INVIMA 2010DM-0005709 MHRA

ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1608-321-WEB.pdf


RAYOS X DE RADIOGRAFIA AGFA




I1608-323 ECOGRAFO TOSHIBA INVIMA 2008DM-0002313 HCSC CERRADO



I1608-324

JERINGAS HEPARINIZADAS PARA TOMA DE MUESTRAS

DE SANGRE ARTERIAL CAREFUSION

INVIMA 2016DM-0014975 HSCS CERRADO



I1608-327

JERINGAS HEPARINIZADAS PARA TOMA DE MUESTRAS

DE SANGRE ARTERIAL CAREFUSION

INVIMA 2016DM-0014976 HSCS CERRADO



I1608-328 BOMBA DE INFUSION SAPPHIRE - HOSPIRA
















































I1608-330 AGUJA DE BIOPSIA

COAXIAL - BARD INVIMA 2013DM-0010824 HCSC



R1608-331 SISTEMA DE SEPARACION DE PLAQUETAS GPS III -

BIOMET INVIMA 2015DM-0013853 HCSC


I1608-332 SISTEMA DE CONTROL DE

INSTRUMENTOS ENDOSCÓPICOS DA VINCI

INVIMA 2009DM-0003498 ANVISA CERRADO



I1608-343 ACELERADOR LINEAL

ELEKTA INVIMA 2009EBC-0005074 ANSM



R1608-344

EQUIPO PARA EXTRACCIÓN DE SANGRE CON BOTÓN DE PRESIÓN

BD VACUTAINER



R1608-347 LENTES INTRAOCULARES

ACRISOFT ALCON INVIMA 2006DM-0000226 ANSM


R1608-348 SISTEMA DE VALVULA

AORTICA REPOSICIONABLE BOSTON



R1608-349

CATETER BALON INTRAVASCULAR DE

OCLUSION TRANSFORM STRYKER



I1608-350 UNIDAD DE

INMUNOANÁLISIS CENTAUR SIEMENS




I1608-351 CINTA MERSILENE

ETHICON INVIMA 2008DM-0001417 IMPORTADOR



A1608-352 DESFIBRILADOR PHYSIO

CONTROL INVIMA 2012EBC-0008670 MHRA

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/A1608-352-WEB.pdf

R1608-354 SISTEMA DE IMPLANTE DE RODILLA E INSTRUMENTAL

STRYKER INVIMA 2012DM-0009156 IMPORTADOR









































I1608-356 ECOGRAFO ESAOTE INVIMA 2010DM-0005616 MHRA SEGUIMIENTO



A1608-357 INYECTOR DE MEDIO DE

CONTRASTE MEDRAD INVIMA 2009EBC-0003451 MHRA


R1608-359 SISTEMA EMBOLICO

LIQUIDO PHIL INVIMA 2015DM-0013279 IMPORTADOR


I1608-363 BOMBA DE INFUSION PLUM

360 HOSPIRA INVIMA 2015EBC-0013856 HCSC



R1608-368 SISTEMA DE CADERA DE

IMPLANTE INSTRUMENTAL STRYKER



I1608-369

E.CAM / SYMBIA TOMOGRAFO

COMPUTARIZADO POR EMISION DE FOTON UNICO

SPECT




R1608-370 IMPLANTES DENTALES Y

COMPONENTES PROTESICOS



SEPTIEMBRE 2016


I1609-371

ANALIZADOR PARA GASES SANGUÍNEOS Y

ELECTROLITOS - ROCHE COBAS



I1609-372 ANALIZADOR DE ACIDOS

NUCLÉICOS ROCHE INVIMA 2015DM-0013313 IMPORTADOR





INVIMA 2008EBC-0001426 ANVISA CERRADO




COAGULACIÓN PARA PT E INR - SIEMENS








































I1609-380 EQUIPOS FIJOS DE RAYOS

X MULTIPROPOSITO - GENERAL ELECTRIC




I1609-381 EQUIPOS DE TOMOGRAFÍA

COMPUTARIZADA INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR



A1609-382 ACELERADOR LINEAL

ELEKTA INVIMA 2009EBC-0005074 IMPORTADOR

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/A1609-382-WEB.pdf

I1609-383 MONITOR DE PACIENTE

MINDRAY INVIMA 2009EBC-0003486 ANSM



I1609-384

VENTILADOR CONTROLADO DE

MICROPROCESADOR DE CUIDADOS INTENSIVOS

HAMILTON MEDICAL




R1609-385 LENTE INTRAOCULAR EN

ACRILICO TECNIS INVIMA 2016DM-0015092 IMPORTADOR


I1609-390 EQUIPO DE TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA PHILIPS




I1609-396 EQUIPO PARA

RESONANCIA MAGNETICA GENERAL ELECTRIC




I1609-397 UNIDADES DE CALOR RADIANTE GENERAL




R1609-398 AGUJAS PARA BIOPSIA

MEDAX INVIMA 2015DM-0013268 ANSM


R1609-399 IMPLANTES DENTALES Y

COMPONENTES PROTESICOS ZIMMER



R1609-400

KITS DE ELECTRODOS DE ARTOSCOPIA

ELECTROQUIRURGICOS CONMED











































ELEKTA INVIMA 2009EBC-0005074 MHRA



R1609-402 SISTEMA DE ACCESO

INTRAVASCULAR - EZ-IO INVIMA 2016DM-0014316 MHRA


R1609-403 CONECTOR Y SISTEMA

LIBRE DE AGUJA-NEEDLE FREE



I1609-404

MONITOR MULTIPARAMETROS PARA

SIGNOS VITALES ULTRAVIEW SL SPACE

LABS





QUÍMICA SANGUÍNEA E INMUNOANÁLISIS COBAS

INVIMA 2009DM-0003229 MHRA ABIERTO



R1609-406 VALVULOTOMO

EXPANDIBLE LEMAITRE INVIMA 2009DM-0005091 MHRA


R1609-407 EQUIPO DE ANESTESIA ESPINAL CONTINUA - SPINOCATH BRAUN



OCTUBRE 2016


R1610-408

COMPONENTES PROTESICOS PARA

IMPLANTES DE TITANIO - IMPLANT DIRECT LLC

INVIMA 2008DM-0001545 MHRA ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1610-408-WEB.pdf


CARDIOVASCULAR ALLURA INVIMA 2008EBC-0002432 IMPORTADOR



I1610-410 SISTEMA CARDIOMEMS TM

HF INVIMA 2015DM-0013476 ECRI



R1610-421 ALERE INRATIO 2PT/INR

PROFESSIONAL TESTING KIT







































I1610-425 CITÓMETRO DE FLUJO

BECKMAN INVIMA 2016DM-0014667 ECRI



I1610-426 SISTEMAS TOTALIS RIGID

ENDO KIT - BARD INVIMA 2015DM-0013197 ANVISA



I1610-440

SISTEMA DE CONTROL DE INSTRUMENTOS

ENDOSCOPICOS DA VINCI®

INVIMA 2016EBC-0014795 ECRI CERRADO



I1610-441

SISTEMA DE RAYOS X ARCOS MOVILES EN C"

SUS ACCESORIOS Y REPUESTOS GENERAL

ELECTRIC




A1610-442 SISTEMA DE CADERA DE

IMPLANTE INSTRUMENTAL INVIMA 2012DM-0009157 ECRI


I1610-443 BOMBAS DE INFUSIÓN

ARGUS, ACCESORIOS Y REPUESTOS

INVIMA 2010EBC-0005905 ANSM ABIERTO



I1610-444

EQUIPO PARA ELECTROCARDIOGRAFIA,

ACCESORIOS Y REPUESTOS




I1610-445

ARCTIC SUN TEMPERATURE

MANAGEMENT SYSTEM MODEL 5000




I1610-446 MESAS DE OPERACIÓN

UNIVERSALES SCHAERER - SCHAERER MEDICAL AG




NOVIEMBRE 2016


R1611-484 SISTEMA DE

RECUPERACION COVIDIEN INVIMA 2011DM-0007727 IMPORTADOR CERRADO



































A1611-487

DESFIBRILADOR - CARDIOVERSOR

IMPLANTABLE ATLAS II Y EPIC II



R1611-488

MEMBRANA REGENERATIVA DE

BARRERA NO REABSORBIBLE -

CYTOPLAST



R1611-489 SISTEMA RIA

(FRESA/IRRIGADOR/ASPIRADOR) SYNTHES




NEUROESTIMULACION MEDTRONIC




I1611-500 BOMBA IMPLANTABLE

SYNCHROMED II - MEDTRONIC




I1611-501 ACIDO HIALURONICO

RESTYLANE INVIMA 2011DM-0007971 IMPORTADOR



I1611-502

SISTEMA DE ARCHIVO Y TRANSFERENCIA DE IMAGENES MEDICAS

(PACS) FUJIFILM




I1611-503 EQUIPO PARA

HEMODIALISIS DIALOG + B. BRAUN

2008EBC-0001989 ANSM ABIERTO



I1611-504 TORRE DE VIDEO

ENDOSCOPIA - FUJINON INVIMA 2008DM-0002668 ANSM



A1611-505 MARCAPASOS SIN CABLES

NANOSTIM - ST.JUDE MEDICAL



I1611-506 TOMOGRAFO

COMPUTARIZADO SOMATOM SIEMENS








































R1611-507 ANTISEPTIC BODY

CLEANSING WASHCLOTHS- COMFORT



I1611-508 SISTEMA MODULAR

ACCELERATOR A3600 ABBOTT




I1611-509 NAPID FLUOR INVIMA 2009DM-0003388 FABRICANTE CERRADO



I1611-510 ESTACIÓN CENTRAL

XHIBIT INVIMA 2014EBC-0011486 ANSM







R1611-517 EQUIPOS Y ACCESORIOS

PARA MONITOREO CARDIACO - ICU MEDICAL




GE INVIMA 2008EBC-0001418 ECRI



I1611-522 SISTEMA DE CONTROL DE

INSTRUMENTOS ENDOSCOPICOS DA VINCI




I1611-523

SISTEMA DE IMPLANTES QUIRURGICOS NO

ACTIVOS LIGAMENTOS ARTIFICIALES - LARS





ELEKTA INVIMA 2009EBC-0005074 IMPORTADOR



I1611-529 CATÉTERES BALÓN DE

DILATACIÓN - BARD INVIMA 2014DM-0011068 MHRA



I1611-530 SISTEMA DE PUNCION POR RADIOFRECUENCIA BAYLIS




I1611-531 DISPOSITIVO MÉDICO DE

USO ENDOVASCULAR NELLIX














































I1611-532 LASER CO2 ACUPULSE Y ULTRAPULSE LUMENIS




I1611-533 SISTEMA DE REEMPLAZO TOTAL DE CADERA CORIN

MEDICAL INVIMA 2010DM-0006098 MHRA



I1611-534 INFINITY ACUTE CARE

SYSTEM WORKSTATION CRITICAL CARE DRAGER




A1611-535 VENTILADOR NEONATAL / PEDIATRICO ACUTRONIC



I1611-536 FILTRO ARTERIAL

AFFINITY- MEDTRONIC INVIMA 2010DM-004625-

R1 MHRA



I1611-537 I PLAN RT SOFTWARE

BRAINLAB INVIMA 2013EBC-0010189 ANVISA



I1611-538 PROTESIS TOTAL DE RODILLA ADVANCED

INVIMA 2013DM-0001668-R1

TGA CERRADO








I1611-545 CATÉTER TORÁCICO -

ATRIUM INVIMA 2011DM-0007410 ANSM



I1611-546 SUSTITUTO OSEO

SINTÉTICO CERÁMICA KASIOS




DICIEMBRE 2016


I1612-560 INTERCAMBIADOR DE

CALOR SORIN INVIMA 2009EBC-0003841 IMPORTADOR CERRADO



I1612-565 EQUIPOS DE TOMOGRAFIA

COMPUTARIZADA DE RAYOS X PHILIPS











































R1612-566 MATERIAL DE

OSTEOSINTESIS PARA EXTREMIDADES SYNTHES



I1612-569 SISTEMAS DE MAQUINAS

CORAZON - PULMON SORIN

INVIMA 2009EBC-0004492 ECRI SEGUIMIENTO




ELECTRIC INVIMA 2009EBC-0003319 ECRI



R1612-571 DISPOSITIVO DE

ATOMIZACIÓN MUCOSAL INTRANASAL TELEFLEX

INVIMA 2016DM-0014759 ECRI CERRADO


I1612-572 DESFIBRILADORES NIHON

KOHDEN INVIMA 2008EBC-0002632 ECRI



I1612-573 PROTESIS PARA

REMPLAZO DE CADERA TORNIER




I1612-574 SISTEMA DE PROTESIS

TRAPEZOMETACARPIANA LEPINE




R1612-575 SISTEMA DE BIOPSIA Y ESCISION SUROS ATEC

HOLOGIC INVIMA 2009DM-0003957 MHRA


I1612-576 INSTRUMENTAL PARA PROTESIS DE CADERA

MICROPORT INVIMA 2009DM-0003540 TGA



R1612-579 PELICULA ADHESIVA -

CURATEC INVIMA 2014DM-0012173 ANVISA

ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1612-579-WEB.pdf


MULTIPARAMÉTRICO INTELLIVUE PHILIPS




I1612-584 DRENAJES TORAXICOS

ATRIUM INVIMA 2008DM-0001833 ECRI



I1612-585 MONITOR CARDIACO

INSERTABLE REVEAL LINQ - MEDTRONIC

INVIMA 2014DM-0011606 ECRI CERRADO













































R1612-594 IMPLANTES PARA

COLUMNA PASS LP MEDICREA






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