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DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2014 29 DE JUNIO DE 2021
ENERO 2014
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1401-1
ANALIZADOR PARA
ELECTROLITOS Y GASES
ARTERIALES
INVIMA 2009DM-0004077 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/enero/I1401-1.pdf
I1401-3 ACELERADORES DE ALTA Y
BAJA ENERGÍA INVIMA 2009EBC-0004716
ANSM,
ANVISA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/enero/I1401-3.pdf
I1401-6
ANALIZADOR AUTOMATICO
DE COAGULACIÒN
SANGUINEA
INVIMA 2010DM-0005612 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/enero/I1401-6.pdf
I1401-8 ANALIZADOR DE QUIMICA
SANGUINEA INVIMA 2008DM-0002852 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/enero/I1401-8.pdf
I1401-10
EQUIPOS DE TOMOGRAFIA
COMPUTARIZADA DE RX (CT)
PHILIPS
INVIMA 2008EBC-0001540 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/enero/I1401-10.pdf
A1401-15
SISTEMA DE VENTILACIÓN
MECÁNICO PARA ASISTENCIA
EN CUIDADO CRÍTICO E
INTERMEDIO
INVIMA 2008EBC-0001832 FDA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/enero/A1401-15.pdf
I1401-23
TOMOGRAFO
COMPUTARIZADO SONMATON
SIEMENS
INVIMA 2008EBC-0001864 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/enero/I1401-23.pdf
I1401-24 SISTEMA DE ULTRASONIDO
PARA DIAGNOSTICO INVIMA 2008DM-0001867 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/enero/I1401-24.pdf
I1401-25
BOMBAS DE INFUSION ALARIS
MEDICAL SYSTEM CARDINAL
HEALTH
INVIMA 2010EBC-0005493 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/enero/I1401-25.pdf
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FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2014 29 DE JUNIO DE 2021
A1401-31 SISTEMA DE ASPIRACION
QUIRURGICA ULTRASONICA INVIMA 2010EBC-0005704 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/enero/A1401-31.pdf
I1401-33 DESFIBRILADOR MONITOR
HEARTSTART INVIMA 2009EBC-0005096 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/enero/I1401-33.pdf
I1401-36 SISTEMA DE ESTERILIZACIÓN
STERRAD INVIMA 2007DM-0000979 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/enero/I1401-36.pdf
R1401-37
MOSAIC PORCINE
BIOPROTHESIS (BIOPROTESIS
PORCINAS)
INVIMA 2006DM-0000188 TGA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/enero/R1401-37.pdf
I1401-44
SISTEMA DE VENTILACIÓN
MECÁNICO PARA ASISTENCIA
EN CUIDADO CRÍTICO E
INTERMEDIO
INVIMA 2008EBC-0001832 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/enero/I1401-44.pdf
R1401-42 SYMMETRY INSTRUMENTAL
QUIRURGICO INVIMA 2013DM-0009907 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/enero/R1401-42.pdf
FEBRERO 2014
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1402-53 EQUIPOS MOVILES DE RAYOS
X INVIMA 2008EBC-0002158 AMNS CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/I1402-53.pdf
I1402-54 SISTEMA DIGITAL DE RAYOS
X INVIMA 2012EBC0009015 AMNS
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/I1402-54.pdf
I1402-59 ANALIZADOR DE QUIMICA
SANGUINEA INVIMA 2008DM-0002852 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/I1402-59.pdf
I1402-60 MONITOR DE SIGNOS
VITALES WELCH ALLYN INVIMA 2009EBC-0003199 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/I1402-60.pdf
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A1402-66
PET/CT PHILIPS - EQUIPOS
COMBINADOS DE
TOMOGRAFIA POR EMISION
DE POSITRONES
INVIMA 2008EBC-0001538 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/A1402-66%20WEB.pdf
I1402-74 ANALIZADOR DE GASES Y
ELECTROLITOS COBAS INVIMA 2009DM-0003181 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/I1402-74%20WEB.pdf
I1402-80
ANALIZADOR DE
INMUNOQUIMICA PARA
LABORATORIO CLINICO
INVIMA 2008DM-0001498 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/I1402-80%20WEB.pdf
I1402-85 MONITORES DE PACIENTE INVIMA 2008EBC-0001978 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/I1402-85%20WEB.pdf
I1402-91
ACELERADORES DE ALTA Y
BAJA ENERGÍA MARCA
VARIAN
INVIMA 2009EBC-0004716 ANVISA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/I1402-91%20WEB.pdf
I1402-65
SISTEMA DE RADIOCIRUGIA
ROBOTICA CYBERKNIFE
ACCURAY
INVIMA 2009EBC-0003732 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/I1402-65%20WEB.pdf
I1402-68 BOMBA DE INFUSIÓN
CAESAREA INVIMA 2009EBC-0005004 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/I1402-68%20WEB.pdf
I1402-55 ANALIZADOR DE QUÍMICA
SANGUÍNEA ADVIA INVIMA 2008DM-0002852 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/I1402-55%20WEB.pdf
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I1402-88 MONITORES DE PACIENTE,
GE MEDICAL SYSTEMS INVIMA 2008EBC-0001972 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/I1402-88%20WEB.pdf
I1402-89 GAMMACAMARAS, GENERAL
ELECTRIC INVIMA 2008EBC-0002241 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/I1402-89%20WEB.pdf
I1402-90 VITROS SISTEMAS DE
QUÍMICA CLÍNICA INVIMA 2007DM-0001234 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/I1402-90%20WEB.pdf
I1402-92 IMPAX - PACS Y RIS (IMPAX
RIS) - AGFA HEALTHCARE INVIMA 2012DM-0009238 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/I1402-92%20WEB.pdf
I1402-86
SISTEMA GENERADOR DE
RAYOS X INTRAORAL KODAK
CARESTREAM HEALTH
INVIMA 2009EBC-0003256 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/I1402-86%20WEB.pdf
R1402-64 LENTE INTRAOCULAR EN
ACRILICO PLEGABLE TECNIS INVIMA 2006V-0000046 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/R1402-64%20WEB.pdf
R1402-83 VENTILADOR RESPIRONICS INVIMA 2009EBC-0004309 FDA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/R1402-83%20WEB.pdf
R1402-84 TUBOS ENDOTRAQUEALES
CON Y SIN BALON RUSCH INVIMA 2006DM-0000416 FDA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/R1402-84%20WEB.pdf
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R1402-87
PROTESIS MAMARIAS
RELLENAS DE GEL DE
SILICONA RETICULADO
CEREFORM
INVIMA 2008DM-0001821 TGA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/R1402-87%20WEB.pdf
A1402-97 DESFIBRILADOR MONITOR
HEARTSTAR INVIMA 2009EBC-0005096 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/A1402-97.pdf
A1402-56 MALLA QUIRURGICA 1 Costa
rica CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/febrero/A1402-56.pdf
MARZO 2014
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
A1403-104 MARCAPASOS VICTORY INVIMA 2007DM-0000430 ECRI CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/marzo/A1403-104.pdf
I1403-103
SISTEMA DE CAPTURA DE
IMAGENES OFTALMOLOGICAS
RETCAM-CLARITY MEDICAL
SYSTEMS
INVIMA 2010DM-0006602 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/marzo/I1403-103.pdf
I1403-109
SET PARA PREPARACION Y
ADMINISTRACION DE
QUIMIOTERAPIA
INVIMA 2012DM-0008925 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/marzo/I1403-109.pdf
A1403-111 VENTILADOR OXYLOG 2000
PLUS DRAGER INVIMA 2009EBC-0003111 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/marzo/A1403-111.pdf
I1403-116
EQUIPO PARA TOMOGRAFIA
COMPUTARIZADA GENERAL
ELECTRIC
INVIMA 2007EBC-0000590 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/marzo/I1403-116.pdf
R1403-117 ACRYSOF LENTES
INTRAOCULARES INVIMA 2006DM-0000226-R ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/marzo/I1403-117.pdf
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I1403-118
SISTEMA DE
POSICIONAMIENTO DE
PACIENTE GUIADO POR
IMAGEN
INVIMA 2013EBC-0010225 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/marzo/I1403-118.pdf
ABRIL 2014
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
R1404-137
MATERIAL DE
OSTEOSINTESIS PARA
EXTREMIDADES
INVIMA 2011DM-0007213 ECRI CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/abril/R1404-137%20web.pdf
I1404-141 SISTEMAS DE ASISTENCIA
RESPIRATORIA (CPAP / BIPAP) INVIMA 2012DM-0008590 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/abril/I1404-141%20web.pdf
I1404-142 INTERCAMBIADOR DE CALOR
PARA CARDIOPLEJIA INVIMA 2013DM-0009678 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/abril/I1404-142%20web.pdf
I1404-144
PACS (SISTEMA DE ARCHIVO,
ADMINISTRACION Y
TRANSFERENCIA DE
IMAGENES MEDICAS) - GE
INVIMA 2010DM-0006391 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/abril/I1404-144%20web.pdf
I1404-147 ESTERILIZADOR STERI VAC INVIMA 2006DM-0000328 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/abril/I1404-147%20web.pdf
I1404-148 SISTEMA DE ULTRASONIDO INVIMA 2008DM-0001867 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/abril/I1404-148%20web.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2014 29 DE JUNIO DE 2021
I1404-157 BOMBA PARA INFUSION:
INJECTOMAT INVIMA 2013EBC-0009714 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/abril/I1404-157%20web.pdf
I1404-158 SISTEMA AVANZADO DE
PERFUSION INVIMA 2010EBC-0005399 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/abril/I1404-158%20web.pdf
I1404-159 SISTEMA DE ARTRODESIS
LUMBAR INVIMA 2013DM-0010808 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/abril/I1404-159%20web.pdf
R1404-160 SISTEMA DE RECUPERACION INVIMA 2011DM-0007727 FDA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/abril/R1404-160%20web.pdf
I1404-161 EQUIPOS PARA RESONANCIA
MAGNETICA INVIMA 2007DM-0001028 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/abril/I1404-161%20web.pdf
I1404-162 SILLAS DE RUEDAS - OTTO
BOCK INVIMA 2013DM-0010718 TGA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/abril/I1404-162%20web.pdf
MAYO 2014
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
R1405-200 SISTEMA DE MANEJO FECAL
FLEXI-SEAL INVIMA 2007DM-0000993 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/mayo/R1405-200%20web.pdf
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2014 29 DE JUNIO DE 2021
R1405-201 EQUIPO PARA DIALISIS
PERITONEAL INVIMA 2010DM-001287-R2 TGA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/mayo/R1405-201%20web.pdf
I1405-187 RESONADOR MAGNETICO INVIMA 2007DM-0001028 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/mayo/I1405-187%20web.pdf
A1405-206 VENTILADOR CONTROLADO INVIMA 2008EBC-0001977 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/mayo/A1405-206%20web.pdf
I1405-175 DESFIBRILADOR
HEARTSTRAR XL INVIMA 2009EBC-0005096 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/mayo/I1405-175%20web.pdf
I1405-202 BOMBA DE INFUSION ARGUS INVIMA 2010EBC-0005905 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/mayo/I1405-202%20web.pdf
I1405-214 EQUIPO PARA HEMODIALISIS INVIMA 2007DM-0000735 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/mayo/I1405-214%20web.pdf
I1405-217 MONITOR MULTIPARAMETRO INVIMA 2008EBC-0002562 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/mayo/I1405-217%20web.pdf
I1405-218 ECOGRAFOS INVIMA 2007DM-0000953 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/mayo/I1405-218%20web.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2014 29 DE JUNIO DE 2021
I1405-219 SISTEMA DE MAMOGRAFIA INVIMA 2008EBC-0002281 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/mayo/I1405-219%20web.pdf
I1405-220 SISTEMA DE RADIOGRAFIA INVIMA 2008EBC-0002259 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/mayo/I1405-220%20web.pdf
I1405-226 VENTILADOR PULMONAR INVIMA 2008EBC-0001778 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/mayo/I1405-226%20web.pdf
JUNIO 2014
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
R1406-230
CATETERES
COLANGIOGRAMA
OPERATIVOS
INVIMA 2011DM-0007046 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/JUNIO%20I/R1406-230%20WEB.pdf
A1406-233 CIRCUITO VENTILATORIO
PARA VENTILADOR OXYLOG INVIMA 2009EBC-0003111 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/JUNIO%20I/A1406-233%20WEB.pdf
I1406-235 MONITOR MULTIPARAMETRO INVIMA 2008EBC-0002562 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/JUNIO%20I/I1406-235%20WEB.pdf
I1406-236
SISTEMA DE
POSICIONAMIENTO DE
PACIENTE GUIADO POR
IMAGEN
INVIMA 2013EBC-0010225 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/JUNIO%20I/I1406-236%20WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2014 29 DE JUNIO DE 2021
I1406-238 MICROINFUSOR DE INSULINA INVIMA 2008DM-0002610 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/JUNIO%20I/I1406-238%20WEB.pdf
JULIO 2014
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
R1407-271 SISTEMA DE OCLUSION
CARDIACA AMPLATZER INVIMA 2011DM-0007754 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/R1407-271%20WEB.pdf
R1407-274 SISTEMA DE CADERA VERSYS INVIMA 2011DM-0000950 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/R1407-274%20WEB.pdf
R1407-275 PIPETAS PARA
MICROMANIPULACION INVIMA 2013DM-0010658 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/R1407-275%20WEB.pdf
R1407-291 NEXGEN SOLUCION DE
RODILLA INVIMA 2011DM-0007278 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/R1407-291%20WEB.pdf
I1407-265 EQUIPO DE RESONANCIA
MAGNETICA INVIMA 2008EBC-0001536 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/I1407-265%20WEB.pdf
I1407-266 SISTEMA PARA ANGIOGRAFIA
AXIOM INVIMA 2008EBC-0001426 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/I1407-266%20WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2014 29 DE JUNIO DE 2021
I1407-272 ACELERADORES DE ALTA Y
BAJA ENERGIA INVIMA 2009EBC-0004716 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/I1407-272%20WEB.pdf
I1407-277
SISTEMA DE CONTROL DE
INSTRUMENTOS
ENNDOSCOPICOS DA VINCI
INVIMA 2009DM-0003498 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/I1407-277%20WEB.pdf
I1407-279 EQUIPO DE TOMOGRAFIA
COMPUTARIZADA INVIMA 2008EBC-0001540 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/I1407-279%20WEB.pdf
I1407-280 LENSX SISTEMA LASER INVIMA 2012EBC-0008624 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/I1407-280%20WEB.pdf
I1407-286 BOMBA PARA NUTRICION
ENTERAL INVIMA 2014EBC-0011079 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/I1407-286%20WEB.pdf
R1407-304 AGUJA PARA TATUAJE BIG
BROTHER TATTOO NEEDLES INVIMA 2008DM-0001917 FDA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/document.send.pdf
R1407-284
BALONES DE EXTRACCION -
EXTRACTION BALLONS -
COOK
INVIMA 2011DM-0007454 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/R1407-284%20WEB.pdf
I1407-298
TOMOGRAFO
COMPUTARIZADO POR
EMISION DE FOTON - SPECT
INVIMA 2008EBC-0001900 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/I1407-298%20WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2014 29 DE JUNIO DE 2021
I1407-299 CAMAS HOSPITALARIAS -
STRYKER INVIMA 2013DM-0009676 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/I1407-299%20WEB.pdf
I1407-303
SISTEMA DE PRESION
POSITIVA CONTINUA EN LA
VÍA AEREA (CPAP)
INVIMA 2013DM-0010871 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/I1407-303%20WEB.pdf
I1407-306 SISTEMA DIGITAL DE RAYOS
X DE RADIOGRAFIA AGFA INVIMA 2011EBC-0007060 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/I1407-306%20WEB.pdf
I1407-307
SISTEMA DE CONTROL DE
INSTRUMENTOS
ENDOSCOPICOS DA VINC
INVIMA 2009DM-0003498 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/I1407-307%20WEB.pdf
I1407-312
SISTEMA DE
NEUROESTIMULACION
IMPLANTABLE
INVIMA 2004V-0002786 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/I1407-312%20WEB.pdf
I1407-314 GAMACAMARA INVIMA 2008DM-0001422 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/I1407-314%20WEB.pdf
I1407-315 ACELERADOR LINEAL INVIMA 2008EBC-0001814 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Julio/I1407-315%20WEB.pdf
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FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2014 29 DE JUNIO DE 2021
AGOSTO 2014
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1408-319 PARCHE DE REPARACION
DURAL DURA-GUARD INVIMA 2008DM-0001613 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Agosto/I1408-319%20WEB.pdf
I1408-318 CATETER INTRATECAL
ASCENDA INVIMA 2011DM-0008132 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Agosto/I1408-318%20WEB.pdf
I1408-333 INTERCAMBIADOR DE CALOR,
SORIN INVIMA 2009EBC-0003841 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Agosto/I1408-333%20WEB.pdf
I1408-317 SISTEMA ANALÍTICO
DIMENSION SIEMENS INVIMA 2008DM-0002953 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Agosto/I1408-317%20WEB.pdf
I1408-320
SISTEMA DE CONTROL DE
INSTRUMENTOS
ENDOSCÓPICOS DA VINCI
INVIMA 2009DM-0003498 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Agosto/I1408-320%20WEB.pdf
R1408-332
DESFIBRILADOR EXTERNO
AUTOMATIZADO SAMARITAN
PAD
INVIMA 2010EBC-0005940 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Agosto/R1408-332%20WEB.pdf
I1408-335 DUODENOVIDEOSCOPIOS
OLYMPUS INVIMA 2007DM-0001344 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Agosto/I1408-335%20WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2014 29 DE JUNIO DE 2021
I1408-341 EQUIPO HIBRIDO SPECT-CT INVIMA 2008EBC-0002090 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Agosto/I1408-341%20WEB.pdf
I1408-343
SISTEMA DE VENTILACION
INVASIVO Y NO INVASIVO -
STELLAR, VSIII
INVIMA 2011DM-0007955 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Agosto/I1408-343%20WEB.pdf
I1408-345
CUNA DE CUIDADOS
INTENSIVOS NEONATALES
BABYTHERM
INVIMA 2009EBC-0003254 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Agosto/I1408-345%20WEB.pdf
R1408-344 PELÍCULA RADIOGRÁFICA
INTRAORAL DENTAL INVIMA 2008DM-0002288 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Agosto/R1408-344%20WEB.pdf
SEPTIEMBRE 2014
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
A1409-363
PROTESIS PARA ANEURISMA
AORTICO TORÁCICO CON
SISTEMA PORTADOR
INVIMA 2007DM-0000586 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/septiembre/A1409-363%20WEB.pdf
I1409-360
TOMOGRAFO
COMPUTARIZADO POR
EMISION DE FOTON - SPECT
INVIMA 2008EBC-0001900 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2014/septiembre/I1409-360%20WEB.pdf
I1409-362 EQUIPOS PARA RESONANCIA
MAGNETICA PHILIPS INVIMA 2008EBC-0001536 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2014/septiembre/I1409-362%20WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2014 29 DE JUNIO DE 2021
I1409-364 GAMMACAMARAS, GENERAL
ELECTRIC INVIMA 2008EBC-0002241 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2014/septiembre/I1409-364%20WEB.pdf
I1409-367 CAMAS MÉDICAS Y
ACCESORIOS HILL ROM INVIMA 2013DM-0010757 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2014/septiembre/I1409-367%20WEB.pdf
I1409-371 SISTEMA DE MAMOGRAFIA
DIGITAL FUJIFILM INVIMA 2013EBC-0009847 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2014/septiembre/I1409-371%20WEB.pdf
I1409-373 SISTEMA DE RAYOS X INVIMA 2014EBC-0011673 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2014/septiembre/I1409-373%20WEB.pdf
I1409-372
EQUIPO AUTOMATIZADO
PARA ANÀLISIS
INMUNOQUÌMICOS
INVIMA 2010DM-0005321 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2014/septiembre/I1409-372%20WEB.pdf
A1409-382 ACELERADOR LINEAL ELEKTA INVIMA 2009EBC-0005074 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/septiembre/A1409-382%20WEB.pdf
OCTUBRE 2014
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
A1410-395 SISTEMA DE VENTILACIÓN
MECÁNICO INVIMA 2008EBC-0001832 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/A1410-395%20WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2014 29 DE JUNIO DE 2021
I1410-393 MONITORES DE PACIENTE INVIMA 2008EBC-0001978 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/I1410-393%20WEB.pdf
I1410-398
MONITOR
MULTIPARAMETROS PARA
SIGNOS VITALES ULTRAVIEW
SL SPACE LABS
INVIMA 2009EBC-0003148 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/I1410-398%20WEB.pdf
I1410-402 GLUCÓMETROS ACCU-CHEK INVIMA 2008DM-0002602 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/I1410-402%20WEB.pdf
R1410-397 CIRCUITOS PARA ANESTESIA INVIMA 2008DM-0002942 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/R1410-397%20WEB.pdf
R1410-399 SUTURAS Y LIGADURAS
QUIRURGICAS INVIMA 2010DM-0006207 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/R1410-399%20WEB.pdf
I1410-409 ACELERADOR LINEAL ELEKTA INVIMA 2009EBC-0005074 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/I1410-409%20-
%20MESAS%20DE%20TRATAMIEN
TO%20PRECISE.pdf
I1410-412 EQUIPO DE RADIOCIRUGIA
ELEKTA INVIMA 2009EBC-0005038 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/I1410-412%20WEB.pdf
I1410-414 MONITORES DE PACIENTE INVIMA 2008EBC-0001978 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/I1410-414%20WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2014 29 DE JUNIO DE 2021
I1410-415 SISTEMA DE RAYOS X ARCO
EN C INVIMA 2009EBC-0003260 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/I1410-415%20WEB.pdf
I1410-420 MICROINFUSOR DE INSULINA
ACCU-CHEK INVIMA 2008DM-0002610 TGA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/I1410-420%20WEB.pdf
R1410-421 INFUSORES BAXTER INVIMA 2006 V-001633 R1 HCSC CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/R1410-421%20WEB.pdf
I1410-422 SISTEMA DE INMUNOENSAYO INVIMA 2007DM-0001161 HCSC CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/I1410-422%20WEB.pdf
I1410-423 SISTEMA INTEGRADO VITROS INVIMA 2009DM-0003172 HCSC CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/I1410-423%20WEB.pdf
I1410-424 ANGIOGRAFO INVIMA 2009EBC-0003319 ANVISA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/I1410-424%20WEB.pdf
A1410-425 DESFIBRILADOR INVIMA 2012EBC-0008670 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/A1410-425%20WEB.pdf
I1410-417
SISTEMA DE TERAPIA DE
HERIDAS POR PRESIÓN
NEGATIVA
INVIMA 2010DM-0006229 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/I1410-417%20WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2014 29 DE JUNIO DE 2021
I1410-440 MONITOR DE SIGNOS
VITALES DIXTAL INVIMA 2009EBC-0004751 ANVISA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/I1410-440%20WEB.pdf
I1410-437 ACELERADORES DE ALTA Y
BAJA ENERGÍA INVIMA 2009EBC-0004716 ANVISA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/I1410-437%20WEB.pdf
R1410-436 SISTEMAS DE PIEZAS DE
MANO ZIMMER INVIMA 2009DM-0004066 HCSC CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/R1410-436%20WEB.pdf
I1410-434 SISTEMA PARA ANGIOGRAFIA INVIMA 2008EBC-0001426 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/I1410-434%20WEB.pdf
I1410-432 DESFIBRILADOR MINDRAY INVIMA 2010EBC-0005463 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/I1410-432%20WEB.pdf
I1410-430 UNIDAD DE INMUNOANÁLISIS
CENTAUR INVIMA 2008DM-0002712 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Octubre/I1410-430%20WEB.pdf
NOVIEMBRE 2014
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1411-457 DESFIBRILADOR ZOLL R W
SERIES INVIMA 2010EBC-0006350 ECRI
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
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14/Noviembre/I1411-457.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2014 29 DE JUNIO DE 2021
R1411-455
SISTEMA DE
FACOFRAGMENTACION
INFINITI
INVIMA 2008EBC-0002390 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Noviembre/R1411-455.pdf
I1411-474 MAQUINAS PARA DIALISIS
BAXTER INVIMA 2008EBC-0002066 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Noviembre/I1411-474%20WEB.pdf
I1411-475 ANALIZADOR DE
LABORATORIO VIDAS 3 INVIMA 2014DM-0011236 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Noviembre/I1411-475%20WEB.pdf
I1411-479
DISPOSITIVO
VISCOQUIRURGICO
OFTALMICO HEALON
ENDOCOAT
INVIMA 2013DM-0010182 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Noviembre/I1411-479%20WEB.pdf
I1411-485 SISTEMA DE MAMOGRAFIA
SIEMENS INVIMA 2008EBC-0002281 ANVISA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Noviembre/I1411-485%20WEB.pdf
I1411-486 RESONADOR MAGNETICO GE INVIMA 2007DM-0001028 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Noviembre/I1411-486%20WEB.pdf
I1411-490 SET DE INFUSION – ACCU-
CHEK INVIMA 2008DM-0002652 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Noviembre/I1411-490%20WEB.pdf
I1411-491 GAMMACAMARA PHILIPS INVIMA 2008DM-0001422 HCSC CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Noviembre/I1411-491%20WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2014 29 DE JUNIO DE 2021
DICIEMBRE 2014
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1412-499 DESFIBRILADOR MONITOR
HEARTSTAR INVIMA 2009EBC-0005096 ECRI
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Diciembre/I1412-499%20WEB.pdf
I1412-501 ANALIZADOR FOTOMÉTRICO -
HEMOCUE INVIMA 2014DM-0012197 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
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14/Diciembre/I1412-501%20WEB.pdf
I1412-506 SISTEMA MOVIL DE RAYOS X
DRX INVIMA 2014EBC-0011719 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
14/Diciembre/I1412-506%20WEB.pdf