Diseño de estudios de investigación
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Health & Medicine
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DISEÑO DE ESTUDIOS DE
INVESTIGACIÓNMetodología de la investigación
Coordina: Dr. Gerardo García Maldonado
Presenta: Dra. Malva A G Espinosa
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CLASIFICACIÓN DE DISEÑOS DE ESTUDIO.
Observacionales y Experimentales.
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CLASIFICACIÓN
ESTUDIOS OBSERVACIONALES: En este tipo de estudios se examina a los sujetos
ESTUDIOS EXPERIMENTALES: En estos se hace una intervención y se observa el efecto de la misma.
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CLASIFICACIÓN
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CLASIFICACIÓN I.- ESTUDIOS OBSERVACIONALESA. Estudios de series de casosB. Estudios de casos control
(retrospectivo)C. Estudios de corte Transversal,
encuestasD. Estudios de Cohorte (prospectivos)E. Estudios de cohorte históricos. II.- ESTUDIOS EXPERIMENTALESA. Ensayos controladosB. Estudios no controlado. III.- METAANÁLISIS
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ESTUDIOS OBSERVACIONALES
Series de casos, casos control , corte Transversal, cohorte , cohorte históricos.
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ESTUDIOS DE SERIE DE CASOS
Estudios observacionales.
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ESTUDIOS DE SERIE DE CASOS No son estudios planeados
No tienen sujetos control
No incluyen hipótesis de investigación
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ESTUDIOS DE SERIE DE CASOS Dan la oportunidad de identificar
características comunes entre muchos casos
Son precursores de otros estudios
Son descriptivos
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ESTUDIOS ECOLÓGICOS
Estudios observacionales.
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ESTUDIO ECOLÓGICOSeguimiento de problemas de salud que
son objetos de vigilancia epidemiológica y para información sobre exposición o
riesgo.
Se reconocen 4 tipos de estudios ecológicos:
Exploratorios Grupos múltiples Series de tiempo Mixtos
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ESTUDIOS ECOLÓGICOS La unidad de observación es un grupo�
Se requiere conocer la información de �cada población con respecto a su exposición o efecto
En ellos es posible analizar la frecuencia de la enfermedad o problema de salud
Comunidades pequeñas (municipios), ciudades, regiones, países o inclusive zonas completas del planeta.
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ESTUDIOS DE CASOS CONTROL
Estudios observacionales.
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ESTUDIOS DE CASOS CONTROL CASOS: sujetos con enfermedad CONTROLES: sujetos sin la enfermedad
Inician con un resultado (si hay o no hay tal)
Analizan antecedentes Buscan causas o factores de riesgo para
resultado
QUE PASÓ?
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CASOS-CONTROL
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CASOS-CONTROL
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ESTUDIOS DE CORTE
TRANSVERSAL
Estudios observacionales.
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ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL Nombre descriptivo en la línea del
tiempo.
Datos obtenidos de un grupo de personas en un momento determinado.
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ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL
Encuestas y votaciones.
QUE ESTÁ PASANDO?
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ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL Diagnóstico o estadificación de una
enfermedad
Evaluación de diferentes métodos
Establecimiento de normas
Encuestas
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EVALUACIÓN POR ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL
Evaluación de estado funcional: se refiere a la capacidad que tiene una persona para realizar sus actividades diarias físico emocional mental y social
Evaluación de calidad de vida incluye
juicios subjetivos y objetivos acerca de todos los aspectos de la existencia de un individuo
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EVALUACIÓN POR ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL Costo-Eficacia y Costo-Beneficio
Evaluar los resultados económicos de intervenciones o diferentes modelos de tratamiento
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EVALUACIÓN POR ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL
Evaluar Satisfacción, enfocada a pacientes:
Muy relacionada con el hecho de que el individuo continúe con el mismo medico y grado de apego a tratamiento
Gran parte NO depende del médico.
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ESTUDIOS DE COHORTE
Estudios Observacionales
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ETIMOLOGÍA COHORTE Del latin cohortari, exhortar, arengar a
cierto numero de hombres
Los romanos eran un pueblo parlamentario y en los campamentos existía la Tribuna de las Arengas donde se establecía el 1º mando u orador
La cohorte era el numero de hombres que podía oír al orador unos 500 hombres
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COHORTE ROMANA
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ESTUDIOS DE COHORTE Cohorte: Grupo de personas con un
factor común los cuales serán seguidos por periodos largos de tiempo
Este factor se sospecha que será de riesgo para desarrollar enfermedad o efecto en la salud
QUE PASARA?
Estudio prospectivo
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ESTUDIOS DE COHORTE Investigan las causas de la enfermedad
Observan la evolución a lo largo del tiempo
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ESTUDIOS DE COHORTE HISTORICOS
Estudios Observacionales
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ESTUDIOS DE COHORTE HISTORICOS Un estudio de cohorte a partir de la
información obtenida antes y guardada en expedientes o archivos
Se obtiene información que tenga que ver con el resultado de interés
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ESTUDIOS DE COHORTE HISTORICOS Empiezan en un momento especifico Se determina ausencia o presencia de
los factores de riesgo
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COMPARACION ENTRE ESTUDIOS DE CASOS CONTROL CON LOS DE
COHORTE
Estudios Observacionales
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COMPARACION ENTRE ESTUDIOS DE CASOS CONTROL CON LOS DE COHORTE
Ambos evalúan factores de riesgo y causas de enfermedad
El diseño a elegir depende de el objetivo de la investigación
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COMPARACION ENTRE ESTUDIOS DE CASOS CONTROL CON LOS DE COHORTE
En general los resultados de un estudio de cohorte bien diseñado tienen mas peso para establecer una causa que los resultados de un estudio de casos control
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ESTUDIOS EXPERIMENTALES O ENSAYOS CLÍNICOS
Controlados y No controlados
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ESTUDIOS EXPERIMENTALES O ENSAYOS CLINICOS
A los estudios experimentales en los que participan personas son llamado ensayos clínicos
Su propósito es obtener conclusiones a cerca de procedimientos o tratamientos
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ENSAYOS CLINICOS NO CONTROLADOS
Los ensayos clínicos no controlados son estudios en los que se describe la experiencia del investigador con el medicamento o procedimiento experimental
No se compara con otro
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ENSAYOS CLINICOS CONTROLADOS Los ensayos clínicos controlados son
estudios en los que el fármaco o procedimiento experimental se compara con otro.
A veces con un placebo y en ocasiones con el tratamiento conocido.
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ENSAYOS CON CONTROLES CONCURRENTES INDEPENDIENTES Forma de controlar un ensayo es
contar con dos grupos de personas:
uno recibe el procedimiento a evaluar (grupo experimental)
y el otro placebo o procedimiento estándar (grupo control)
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ENSAYOS CON CONTROLES CONCURRENTES INDEPENDIENTES
Debe ser igual en todos los aspectos salvo en el propio procedimiento
Mismo periodo de tiempo entre control y estudio.
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ENSAYOS DOBLE CIEGO Ni paciente ni investigador saben cual
es cual grupo si tratamiento o control
Cuando solo el sujeto desconoce situación es ensayo ciego
Asignación aleatoria
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ENSAYO CONTROLADO ALEATORIO. Proporciona la mejor evidencia con la
que se puede concluir la causalidad
![Page 44: Diseño de estudios de investigación](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062419/557d381cd8b42a585f8b4bf6/html5/thumbnails/44.jpg)
ENSAYOS NO ALEATORIOS Son susceptibles a tantos sesgos que
sus conclusiones son cuestionables se consideran deficientes
![Page 45: Diseño de estudios de investigación](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062419/557d381cd8b42a585f8b4bf6/html5/thumbnails/45.jpg)
ENSAYOS CON AUTOCONTROLES. Estudio que utiliza a los pacientes como
sus propios controles
Efecto Hawthorne:
los sujetos de un experimento muestran una modificación en algún aspecto de su conducta como consecuencia del hecho de saber que están siendo estudiados, y no en respuesta a ningún tipo de manipulación contemplada en el estudio experimental.
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ENSAYOS CON CONTROLES EXTERNOS En ocasiones se utilizan resultados de
publicaciones de otro autor
Controles históricos, generalmente para estudios de enfermedades que no tienen cura
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ESTUDIOS NO CONTROLADOS
Son mas apropiados cuando se trata de comparar un procedimiento y no un medicamento
Por definición no son experimentos ni ensayos
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META-ANALISIS Y ARTÍCULOS DE REVISIÓN
Artículos de revisión
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META-ANALISIS Y ARTÍCULOS DE REVISIÓN
Utilizan la información publicada de otros estudios
Combinan los resultados de tal modo que permite obtener conclusiones
![Page 50: Diseño de estudios de investigación](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062419/557d381cd8b42a585f8b4bf6/html5/thumbnails/50.jpg)
META-ANALISIS
Añaden evaluaciones cuantitativas y resúmenes de los hallazgos
Este método es especialmente apropiado cuando los estudios se han hecho con pocas personas o muestran conclusiones diferentes
![Page 51: Diseño de estudios de investigación](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062419/557d381cd8b42a585f8b4bf6/html5/thumbnails/51.jpg)
META-ANALISIS
![Page 52: Diseño de estudios de investigación](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062419/557d381cd8b42a585f8b4bf6/html5/thumbnails/52.jpg)
VENTAJAS Y DESVENTAJAS
DE LOS DIFERENTES DISEÑOS DE ESTUDIO
![Page 53: Diseño de estudios de investigación](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062419/557d381cd8b42a585f8b4bf6/html5/thumbnails/53.jpg)
SERIES DE CASOS Útiles para que los investigadores
diseñen otro estudio que evalué las causas
Altamente descriptivo
Relativamente sencillo
Sesgos posibles en cuanto a la selección de la muestra y de las características observadas
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ESTUDIO ECOLÓGICO � La mayor dificultad en estos estudios
es la falta de información
Generalmente de bajo costo y entregan información en breve tiempo
![Page 55: Diseño de estudios de investigación](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062419/557d381cd8b42a585f8b4bf6/html5/thumbnails/55.jpg)
ENSAYOS CLINICOS El ensayo clínico aleatorio es la mejor
opción en medicina; diseño básico contra el cual se comparan otros diseños
Proporciona la mejor justificación para concluir la causalidad y por estar sometido a la menor cantidad de sesgos sirve para establecer la eficacia de tratamiento o procedimiento
Obstáculos para realizarlos costo elevado y larga duración
![Page 56: Diseño de estudios de investigación](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062419/557d381cd8b42a585f8b4bf6/html5/thumbnails/56.jpg)
ESTUDIOS DE COHORTE Para estudiar las causas de un
problema la evolución de una enfermedad o sus factores de riesgo durante largo periodo
No puede demostrar causalidad Requiere muchos años y son muy
costosos Problemas relacionados con el
seguimiento de los pacientes
![Page 57: Diseño de estudios de investigación](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062419/557d381cd8b42a585f8b4bf6/html5/thumbnails/57.jpg)
CASOS CONTROL Se usan para estudiar enfermedades o
eventos raros de largos periodos Investigar hipótesis preliminares Son mas rápidos de realizar y menos
costosos, son para quien tiene tiempo limitado
Son los más susceptibles de tener sesgos y errores
Dependen por completo de la existencia de expedientes y registros de calidad
![Page 58: Diseño de estudios de investigación](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062419/557d381cd8b42a585f8b4bf6/html5/thumbnails/58.jpg)
ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL. Son para determinar la situación de una
enfermedad o problema también sirve para evaluar procesos
diagnósticos
Muchas personas a las que se le pide que participen no aceptan
Y la manera de hacer las preguntas influye en las respuestas
![Page 59: Diseño de estudios de investigación](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062419/557d381cd8b42a585f8b4bf6/html5/thumbnails/59.jpg)
GRACIAS.