Diseños de Investigacion
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COMO ESTABLECER
LOS OBJETIVOS
Dr. Luis Rubén Peñafiel Rodríguez
Características de los objetivos
• Una investigación puede tener varios objetivos:
• En general no deberían ser muchos.
• Deben ser ordenados en base a prioridades.
• Deben ser lo más explícito posible.
• Deben invocar la pregunta de investigación.
Tipos de objetivos
• Objetivo Principal o general, se aconseja Determinar
• Es aquel que se constituye en la identificación de el o los
elementos primordiales del análisis de una investigación.
• Ejemplo: Determinar la sensibilidad , especificidad y valores predictivos
para el índice I/T como prueba diagnóstica para sepsis del recien
nacido de altura.
Objetivos Específicos
• Objetivos específicos o secundarios
• Son aquellos que se constituyen en la identificación más específica
o elementos adicionales al objetivo principal . No pueden perder de
vista la pregunta de investigación.
Ejemplo: Evaluar el recuento total de leucocitos y el número de
plaquetas en los recién nacidos de altura con pronósticos de
sepsis.
Correlacionar las características clínicas de sepsis del recien
nacido, con los valores del hemograma y el índice I/T.
Hipótesis
• Es una suposición sobre las características y propiedades
de algún evento, proceso o intervención.
• Es la formulación explícita y organizada del fenómeno
que se estudiará.
Los estudios descriptivos no requieren hipótesis
porque no puede ser probada.
Las hipótesis para realizar las pruebas de
significancia estadística toman el nombre de Ho
(nula) e HA (alternativa)
Características de una hipótesis
Ejemplo: Hipótesis de una cola
“Los pacientes en tratamiento con vitamina A,
betacarotenos y terapia contra helicobacter pylori, tiene
una reducción de contraer cáncer gástrico”.
Ejemplo: Hipótesis de dos colas
“Hay diferencias significativas entre la vitamina A y los
betacarotenos para el tratamiento de pacientes con
síntomas de gastritis y presencia de H. pylori”
CÓMO ESCRIBIR EL
PÁRRAFO DE
“JUSTIFICACIÓN”
Justificación y conocimientos previos
1. Realizar una adecuada búsqueda sistemática de la
literatura.
2. Trabajos previos de relevancia.
3. Problemas en su realización.
4. Influencia en practica clínica y salud pública.
¿Qué se sabe acerca del tema?
¿Por qué es importante el problema
que se investigará?
¿Qué tipos de respuestas
proporcionará el estudio?
Definir el “DISEÑO
METODOLOGICO” y hasta
que nivel llegará
Estrategias Metodológicas
OBSERVACIONAL EXPERIMENTAL
Al margen Intervención
Reporte y Serie de casos
Correlaciónales
Corte Transversal
Test Diagnóstico
Casos y Controles
Cohortes
Ensayos Clínicos
Revisiones Sistemáticas
Descriptivos
sin grupo
control
Analíticos con
grupo control
Investigación
secundaria
Estudios
primarios
Estudios Experimentales
Ensayo Clínico
Controlado
Aleatorizado
Revisiones
Sistemáticas
Con Metanalisis
Test
Diagnóstico
Aplicar conocimientos de
epidemiología clínica
POBLACIÓN
Población Blanco
• Es el universo al que se le generalizan los resultados.
Población Accesible
• Población que tiene viabilidad y permite el abordaje para seleccionar la muestra.
Muestra
• Grupo que representa la población sobre la que se realiza el examen.
MUESTRA
• Muestra: Es un subconjunto de personas que representa
la población general.
• Se caracteriza por ser finita, temporal y geográficamente
disponible para ser estudiada.
Ejemplo:
Las mujeres en edad reproductiva con
enfermedad pélvica inflamatoria,
habitantes de la ciudad de La Paz,
durante el periodo de enero 2010 a
diciembre del mismo año.
• 1. ¿Cuántos individuos necesita el estudio?
• 2. ¿Qué tamaño de muestra me garantiza llegar a
conclusiones válidas?
• 3. ¿Qué poder y que grado de confianza debo emplear?
• 4. ¿Qué diferencia existe entre tener más o menos
pacientes en cada grupo?
• 5. ¿Qué ocurre si sobrecalculo o subestimo la muestra?
• ¿Cuántos ladrillos necesito para construir mi casa?
CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD
• CRITERIOS DE INCLUSIÓN
• CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
Los propósitos:
1. Permiten al investigador seleccionar su población de estudio.
2. Permiten al lector decidir si puede o no extrapolar los resultados a sus pacientes.
Cuidado!!!!...cuantos más criterios de inclusión o exclusión se propongan, más
reducida será la población a la que se pueda extrapolar los resultados.
• CRITERIOS DE INCLUSION
Debe ser escrito en el
protocolo por el autor o
autores expertos en el tema
de estudio, por que son los
que tienen experiencia y
conocimiento sobre el tema.
• CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
Puede tratarse de
contraindicaciones terapéuticas
para el estudio o alteraciones
como Insuficiencia Renal o
hepática, etc.
Dado que se trata de razones
para excluir a quienes ya
cumplieron los criterios de
inclusión. NO PUEDEN tratarse
de los opuestos a estos.
Variables en Investigación Clínica
• Variable de Resultado. Desenlace o Dependiente
• Mortalidad. Enfermedad. Calidad de Vida. Mejoría ……
• Variable de Exposición. Predictora o Independiente
• Tratamientos. Factores de Riesgo o Pronóstico
• Variables de Control o Co-variables
• Las que pueden asociarse a la de exposición o de resultado:
edad, sexo, gravedad, estado inicial……
Tipos de variables
VARIABLES CUANTITATIVAS• CONTINUAS
• Peso
• Talla
• Edad
• Presión Diastólica
• Glusemia
• Creatinina
• DISCRETAS• N° de embarazos
• N° de hijos
• N° de salas
• N° de médicos
Media, Mediana y Moda
Desviación Estándar
Intervalos de Confianza 95%
T Student, Anova
Regresión Simple y Múltiple
Tipos de variables
VARIABLES CUALITATIVAS• CATEGORICAS O
NOMINALES• Grupo Sanguíneo: A, B, AB, O
• Tipo de infección: Viral, bacteriana, etc.
• Antibiótico
• VARIABLES ORDINALES• Grado de dolor
• Grado escolar
• Grado académico
• VARIABLES DICOTÓMICAS• Sexo
• Enfermo / No enfermo
• Estado vital: Vivo / Muerto
Proporciones
Porcentajes
Tasa
Chi2. OR, RR, Regresión
Logística
DISEÑOS DE
INVESTIGACIÓN
CLÍNICA
Proceso de
Investigación
IdeaInvestigar literatura
Pregunta Investigación
Intervención
Diseño Experimental
Diseño Cuasi-experimental
Observación
Estudio Descriptivo
Diseño Analítico
Análisis Literatura
Revisiones
Análisis de Decisión
DESCRIPTIVO
Estrategias
MetodológicasDESCRIPTIVO
OBSERVACIONAL EXPERIMENTAL
Al margenIntervención
Estudios
ObservacionalesTRANSVERSAL
LONGITUDINAL
DESCRIPTIVO
RETROSPECTIVOPROSPECTIVO
Estudios
Observacionales
• Descriptivos
• Analíticos
DESCRIPTIVO
- Reporte de casos
- Serie de casos
- Corte transversal
- Correlacionales
- Casos y controles
- Cohortes
- Test diagnóstico
- Meta - análisis
Estudios
DescriptivosDESCRIPTIVO
Miden variables y conceptos
en un grupo de pacientes,
personas o grupos
observados por un periodo
corto y no incluyen grupos de
control.
Características
generales• Permiten describir características generales de la
distribución de las enfermedades.
• Anteceden a otro tipo de estudios (Analíticos y
experimentales).
• Permiten generar hipótesis.
• Con ellos no se puede establecer causalidad.
• Utilizan fuente de información fácilmente disponible
(registros vitales, censos).
DESCRIPTIVO
REPORTE DE CASOS
DESCRIPTIVO
Utilidad
• Permiten describir un cuadro clínico.
• Otorgan conocimiento de la historia natural.
• Permiten la descripción de enfermedades raras.
• Permiten describir manifestaciones inusuales de una
enfermedad.
• Permiten realizar vigilancia epidemiológica.
• Permiten formular hipótesis de posibles factores de
riesgo.
REPORTE DE CASOS
Limitaciones
• Subjetividad personal. Errores de medición.
• No permiten hacer comparaciones.
• Sesgo del reporte (Casos de terapia exitosa)
• Experiencia limitada a una sola persona.
• La presencia de algún factor de riesgo puede ser solo
coincidencia.
• No representan evidencia sólida como base para alterar
la práctica clínica.
• Ocurrencia solo por azar, raros eventos ocurren juntos
solo por azar.
REPORTE DE CASOS
SERIE DE CASOS
DESCRIPTIVO
Características
Generales• Representan junto al reporte de casos los diseños más
comunmente encontrados en las revistas científicas.
• Corresponden al estudio de un grupo de pacientes con
una enfermedad en particular (n > 10).
• Carecen de un grupo de comparación.
• Identifican inicio o presencia de una epidemia o
emergencia de una nueva enfermedad.
• Conduce a la formulación de una hipótesis, pero no
permiten probarla.
SERIE DE CASOS
Utilidad
• Describen cuadro clínico.
• Otorgan conocimiento de historia general.
• Permiten describir enfermedades raras.
• Permiten formular hipótesis de posibles factores de
riesgo.
• Útiles para describir una nueva enfermedad o un efecto
adverso de una exposición.
• Permiten obtener frecuencias.
SERIE DE CASOS
Limitaciones
• Pueden tener subjetividad personal.
• Pueden presentar errores de medición.
• Potenciales sesgos (selección y referencia).
• Experiencia limitada a una sola persona.
• Cómo la observación se inicia en diferentes puntos en el
curso de una enfermedad, no describirá con exactitud el
cuadro clínico de una enfermedad.
SERIE DE CASOS
Quistectomia subtotal. Una alternativa quirúrgica
racional en el tratamiento de una hidatidosis hepática
• Serie de 74 pacientes con hidatidosis hepática, sometidos
a cirugía (QST).
• Se describen las características clínicas de los sujetos, la
técnica empleada y la evolución clínica de los pacientes
después del tratamiento quirúrgico.
ESTUDIOS DE CORTE
TRANSVERSAL
DESCRIPTIVO
Características
• Corresponden a un diseño observacional.
• Todas las mediciones en una ocasión.
• No existen periodos de seguimiento.
• Evalúan exposición y enfermedad simultáneamente.
• Permiten:
• Describir variables y su distribución.
• Probablemente examina asociaciones.
CORTE
TRANSVERSAL
Estructura
• Prevalencia de
• Cáncer Gástrico
• Cáncer de vesícula
• Hepatitis crónica
• ERGE
• Diabetes Mellitus
• Hipertensión arterial
• Tuberculosis
• Seropositividad VIH
CORTE
TRANSVERSAL
Cuantificación
de enfermedad
CORTE
TRANSVERSAL
Prevalencia
(En un momento determinado)
Número de casos existentes de la enfermedad
_______________________________________
Población total en riesgo
Utilidad
• Proveen información de frecuencia y características de la
enfermedad.
• Permiten estimar la probabilidad de un paciente atendido,
tenga una enfermedad en particular.
• Son valiosos para los administradores de salud pública.
• Permiten planear y administrar salud pública.
• Proveen información de prevalencia y resultados de salud
de ciertas ocupaciones.
CORTE
TRANSVERSAL
Fortalezas
• Permiten estudiar diferentes desenlaces.
• Hay control en la selección de los sujetos.
• Existe control sobre las mediciones.
• No existen perdidas de seguimiento.
• No hay espera para el desarrollo de la enfermedad.
• Son rápidos y económicos.
• Primer paso para estudios posteriores.
CORTE
TRANSVERSAL
Debilidades
• No establecen secuencia acontecimientos (exposición –
enfermedad).
• No útiles para enfermedades raras.
• No permiten establecer relación causal.
• No permiten establecer incidencia ni RR.
• Potenciales sesgos.
CORTE
TRANSVERSAL
DISEÑO DE CASOS Y
CONTROLES
Definición
• El estudio de casos y controles es un diseño
observacional analítico en el cual los sujetos son
seleccionados sobre la base de la presencia de una
enfermedad (casos) o no (controles) y posteriormente, se
compara la exposición de cada uno de estos grupos a
uno o más factores o características de interés.
Ventajas
• Rapidez
• Costo
• Útil en enfermedades raras.
• Evalúa múltiples factores de riesgo o protección para una
enfermedad.
• Ideal para enfermedades de larga latencia.
Desventajas
• Poco eficiente para exposiciones raras.
• No permite determinar frecuencias.
• No puede calcular tasas de incidencia.
• Difícil establecer relación temporal entre exposición y
enfermedad.
• Susceptibles a sesgos
Un ejemplo:
• ¿Qué factores de riesgo se asocian con el hombro
doloroso en población adulta?
• Se recluta una serie de pacientes con hombro doloroso (casos).
• Se compara con un grupo de personas sin hombro doloroso
(controles).
• Se investiga en ambos grupos la exposición o no a factores
previamente definidos como sospechosos (sexo, ocupación, edad)
Medidas de asociación y análisis
SI NO
EDAD > 45 años 40 30
EDAD < 45 años 10 20
HOMBRO DOLOROSO
𝑂𝑅 =40 𝑋 20
30 𝑋 10= 2,6
ESTUDIO DE COHORTE
DEFINICIÓN
• Diseño analítico observacional, donde un grupo de
individuos son definidos sobre la base de presencia o
ausencia de una exposición a factor de riesgo
hipotetizado para una enfermedad; para luego seguirlos
por un periodo de tiempo, de modo de evaluar la
ocurrencia del resultado.
Utilidad
• Es el diseño ideal para evaluar la incidencia e historia
natural de una enfermedad.
• Permiten indicar causalidad.
• Permiten estudiar distintas variables de resultado en
forma simultanea.
• Permiten realizar determinación precisa de riesgos.
GRACIAS