Diseños Epidemiológicos

Estad. Beatriz Pérez.

Fases de la investigación epidemiológica

• Sospecha de la posible influencia de un factor causal.

• Formulación de una hipótesis.

• Diseño del estudio.

• Recolección sistemática y análisis de datos

• Interpretación para determinar las posibles relaciones entre exposición y eventos.

• Informe.

• Aplicaciones.

MAGNITUD

ASOCIACIONES CONCORDANCIA DE VALORES

Hipótesis Epidemiológicas

DIFERENCIA DE VALORES

Estudios Epidemiológicos

Estudios Observacionales

El investigador observa pero no interviene.

.Descriptivos: descripción de la

frecuencia de la enfermedad o evento de salud, en la población.

Analíticos: analiza las relaciones entre el estado de salud y otras variables.

Estudios Epidemiológicos

Estudios Experimentales

Se realiza un intento activo de cambiar un determinante de la enfermedad, como una exposición o una conducta, o el progreso de la enfermedad, mediante un tratamiento.

Epidemiología descriptiva:

Estudia la distribución de la salud

y la enfermedad en relación a

ciertas características de las

personas, de lugar y del tiempo

en que ocurren los eventos bajo

investigación.

. Serie de casos.

. Estudios de prevalencia

. Estudios ecológicos.

Estudios Descriptivos

ESTUDIOS ECOLOGICOS

. La unidades de observación son grupos, áreas geográficas, períodos de tiempo.

. Se comparan tasas de enfermedad y otros indicadores de las unidades de observación.

. Utilizan datos secundarios.

ESTUDIOS ECOLÓGICOS VENTAJAS:

-Baratos y rápidos. -Pueden generar hipótesis etiológicas. -Útiles para evaluar intervenciones en la población (programas o políticas de salud).

ESTUDIOS ECOLÓGICOS DESVENTAJAS: -No se observan las asociaciones en el nivel individual. (Falacia Ecológica).

-Es difícil separar los efectos de dos o más factores de riesgo.

Estudios Descriptivos Distribución eficiente de los recursos.

Planeamiento adecuado de programas de prevención y de educación.

Formulación de hipótesis sobre los factores determinantes de la enfermedad.

Epidemiología analítica:

Estudia los posibles factores

causales que determinaron la

distribución de la enfermedad o

evento de salud y trata de

interpretarlos.

Estudios Analíticos

Transversales Analíticos.

Casos y Controles

Cohortes

Estudios Transversales

Miden la prevalencia de una

enfermedad en una población determinada.

Las mediciones de la exposición y de su efecto corresponden al mismo momento.

Utiles: . para estudiar enfermedades/exposiciones muy frecuentes o de larga duración. . cuando los factores de estudio no se modifican.

Estudios transversales

Estudios de Casos y Controles

•Se estudia un grupo de personas con la enfermedad y un grupo de controles o testigos que no tienen la enfermedad.

•Se compara la frecuencia de exposición a un posible factor en los casos y en los controles.

TIEMPO

Dirección de la Investigación

Expuestos

No expuestos

Expuestos

No expuestos

Casos

Controles

Población

DISEÑO DE UN ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES

CASOS Y CONTROLES VENTAJAS • Apropiados para investigar enfermedades raras o de larga latencia. • Relativamente rápidos y de bajo costo. • Permiten el estudio de múltiples causas potenciales.

CASOS Y CONTROLES DESVENTAJAS .Son poco útiles cuando la

frecuencia de exposición al factor de interés es muy baja.

.No producen estimativos directos

de la Incidencia o de la Prevalencia de la enfermedad.

.Están expuestos a la producción de

sesgos.

Sesgo de Selección - sobre representación de aquellos quienes están disponibles para proveerla Sesgo de Sobrevida - obteniendo datos de aquellos quienes han sobrevivido para proveerla Sesgos de Medición

-Sesgo de Recuerdo -Sesgo de Registro

Estudios de cohortes.

. Compara la frecuencia de aparición de eventos en grupos de expuestos y no expuestos.

. Seguimiento en el tiempo de dos o más grupos.

Estudios de Cohortes

Proporcionan la mejor información sobre las causas de la enfermedad y la medida más directa del riesgo de desarrollo de la misma.

Usos de los Estudios de Cohortes

Explorar el efecto de exposiciones de baja frecuencia poblacional.

Estudiar la historia natural de la

enfermedad.

TIEMPO

Dirección de la Investigación

Expuestos

No expuestos

DISEÑO DE UN ESTUDIO DE COHORTE

Población Personas sin la

Enfermedad

Sin enfermedad

Sin enfermedad

Con enfermedad

Con enfermedad

Estudio de Cohortes Prospectivos: El investigador registra la ocurrencia del evento en tiempo venidero en la población en estudio. Retrospectivos (o históricos): El investigador reconstruye la experiencia de la cohorte en el tiempo. Dependen de la disponibilidad de registros para establecer exposición y resultado.

ESTUDIOS DE COHORTES CONDICIONES PARA SU DESARROLLO

. La exposición es rara, pero la incidencia de la enfermedad entre los expuestos es alta. . El tiempo entre la exposición y la enfermedad es corto. . Las pérdidas de sujetos pueden ser minimizadas.

Estudio de Cohortes Sesgos De selección

- Participantes voluntarios, rechazo. - Pérdidas en el seguimiento (diferenciales)

De información

- Seguimiento diferencial según exposición - Observador sesgado

De clasificación - Errores en la clasificación de la exposición - Errores en la clasificación de la enfermedad

ESTUDIOS DE COHORTES VENTAJAS • Se conoce que el factor de exposición precedió a la enfermedad. • Se pueden estudiar diferentes enfermedades. • Permiten calcular tasas de incidencia y riesgo relativo.

ESTUDIOS DE COHORTES DESVENTAJAS • Aumento de costos, consumen mucho tiempo. • No son adecuados para enfermedades raras o con períodos largos de latencia. • Pérdidas de las unidades de observación. • Puede haber cambios en el estado de exposición a través del tiempo.

Estudio de casos y Controles

Exposición Enfermedad

? ?

Estudios de Cohorte Prospectiva

Exposición Enfermedad ?

?

Estudios de Cohorte Retrospectiva

? ?

Epidemiología experimental:

El investigador realiza una

Intervención en un grupo con el

propósito de evaluar su efecto.

Epidemiología Experimental

Una intervención, ensayo o

experimento donde se cambia una

variable en un grupo de personas.

Los efectos de la intervención se

miden comparando la evolución del

grupo experimental con la del grupo de

control

Estudios Experimentales

. Ensayos clínicos controlados

. Ensayos de campo

. Cuasiexperimentales

Ensayos clínicos controlados Terapéuticos .Estudios de fase I (medicamentos) Determinar su acción, seguridad y dosis en voluntarios .Estudios de fase II Su efectividad y seguridad en pocos casos .Estudios de fase III Seguridad y dosis en gran número de enfermos . Estudios de fase IV Seguridad y efectividad a plazo largo

Riesgo

En epidemiología se denomina riesgo a

la probabilidad de ocurrencia de un

evento por lo general no deseado:

enfermar, morir, curar, etc.

Un factor de riesgo es cualquier

característica o circunstancia

detectable de una persona o grupo de

personas, asociada con un aumento en

la probabilidad de padecer, desarrollar o

estar especialmente expuesto a un

proceso mórbido.

Factor de Riesgo

Marcador de riesgo

Característica no modificable que aumenta la probabilidad de sufrir una enfermedad o evento. Está asociada indirectamente al suceso que se estudia. Ejemplos: edad, sexo, grupo sanguíneo.

RIESGO

FACTOR ENFERMO NO ENFERMO

TOTAL

EXPUESTO a b A + B

NO EXPUESTO

c d C + D

TOTAL A + C B + D N

RIESGO

RELATIVO : A/A + B (TIe)

C/ C + D (TIne )

ODD RATIO: AxD

BxC

Riesgo Relativo:

. Se utiliza en los estudios de cohortes y en los experimentales.

Odd Ratio:

. Se utiliza en los estudios transversales y en los de casos y controles.

Significado de valores

R.R.- O.R. = 1 No hay evidencia de asociación.

R.R.- O.R. > 1 Asociación causal Factor de riesgo

R.R.- O. R.< 1 Asociación causal Factor protector

Riesgo Atribuíble (RA)

. Cuantifica el número de ocurrencias de un resultado de salud que pueden ser atribuido a la exposición o factor de riesgo. .Usado para evaluar el impacto de eliminar el factor de riesgo.

TIe-TIne

Diferencia entre el riesgo en expuestos y no expuestos.

MEDIDAS DE IMPACTO

. RIESGO ATRIBUIBLE: TIe-TIne . FRACCION ATRIBUIBLE: (TIe-TIne)/TIe . REDUCCION DE RIESGO ABSOLUTO: TIne-TIe . FRACCION PREVENIBLE: (TIne- TIe)/TIne

Medidas utilizadas en Epidemiología

Medidas de frecuencia de enfermedad • Ej.: Tasas de morbilidad.

Medidas de asociación

• Ej.: Riesgo Relativo, Odd Ratio.

Medidas de Impacto Potencial • Ej.: Riesgo atribuible, fracción atribuible.

Ejemplo de contribución de la Epidemiología en la investigación Clínica

“ . . .la Medicina Basada en Evidencias (MBE) es el uso consciente, explícito y juicioso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones (clínicas) en individuos enfermos; practicar MBE significa integrar en la maestría clínica individual del médico la mejor evidencia clínica disponible a partir de la exploración sistemática (de la literatura)".

D. Sackett

Objetivo de usar la evidencia clínica

Promover la prestación de atención basada en la mejor evidencia disponible.

Incentivar a los profesionales de salud a que desarrollen habilidades que les permitan recolectar, evaluar e incorporar evidencia en la práctica clínica diaria.

Para poder lograr eso, los profesionales de salud deben comprender y evaluar intelectualmente los nuevos hallazgos de la investigación clínica a medida que estén disponibles.

TRABAJO GRUPAL

A partir del punto II de la ACTIVIDAD GRUPAL del tema INDICADORES, indique: 1- ¿Qué tipo de estudio epidemiológico utilizaría para abordar el problema que consideró? Justifique. 2-¿Cuáles serían las unidades de análisis? ¿Qué criterios emplearía para su selección? 3- Mencione las variables que investigaría. 4- ¿Dispone de fuentes de datos para esas variables?. ¿Cuáles? Analice su calidad.