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Dra. Adriana Pez S.Congreso Argentino de Farmacia HospitalariaMar del Plata 21,22,23, de Noviembre de 2012 Hospital Carlos Andrade MarnEcuador Servicio de FarmaciaSISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

Entorno sanitarioCambios profundos DESARROLLO TECNOLGICO PERFIL MORBIMORTALIDAD CARACTERISTICAS EPIDEMIOLOGICAS NUEVAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS SOCIALESFARMACIA HOSPITARIA RESPONDER A LAS NUEVAS NECESIDADES DE SALUD DE LA POBLACIN CONTRIBUIR AL MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD DE VIDA Dra. A.Pez Entorno sanitario actual Modelo de gestinCARACTERSTICAS INTRNSICAS DEL PRODUCTO O SERVICIO ESTNDARES, COMPROMISOS Y SUS RESULTADOSPERSPECTIVA MERAMENTE CENTRADA EN EL PRODUCTO FINAL ORIENTACIN HACIA LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DEL USUARIO IMPLANTACIN DE SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD TOTALFACTOR ESTRATGICO DE EXTRAORDINARIA RELEVANCIA RETO DE LA FARMACIA HOSPITALARIA Dra. A.Pez PRINCIPIOS BSICOS DEL SGCResponsabilidad y compromiso de la direccinOrganizacin enfocada a la satisfaccin del usuario.Enfoque basado en procesosMejora continua: Medicin, Anlisis y Mejora Participacin del personalEnfoque objetivo hacia la toma de decisionesDra. A.Pez ENFOQUE BASADO EN LA SATISFACCION DEL USUARIO

Fuente: Modelo del SGC basado en la satisfaccin del usuario Formacion Continuada Farmacuticos Hospital - C.Agusti, T.Gurrera, X. Fbregas, D. Lopez A. Sanchez C.- 2010Dra. A.Pez

2. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Conjunto de actuaciones, decisiones, y actividades que se encuadran de forma secuencial y ordenada para conseguir un resultado que satisfaga los requisitos del cliente al que va dirigidoDra. A.Pez

2. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Dra. A.Pez

3. MEDICIN, ANALISIS Y MEJORA Fuente: Modelo del SGC basado en la satisfaccin del usuario SGC- Formacion Continuada Farmaceuticos Hospital - C.Agusti, T.Gurrera, X. Fbregas, D. Lopez A. Sanchez C.- 2010SGC HERRAMIENTA PARA OBTENER RESULTADOS Dra. A.Pez Cuestionarios de Satisfaccin Auditoras InternasRegistro de productos no conformes, reclamaciones; errores desviaciones de los procesos; incumplimiento de indicadores... Acciones correctivas Acciones preventivas MEDICIN DE RESULTADOS Dra. A.Pez FARMACIA HOSPITALARIA (HCAM) Datos HOSPITAL CARLOS ANDRADE MARIN : Mayor complejidad de la red de unidades medicas del IESSEspecialidades que atiende a pacientes de emergencias, ambulatorios y hospitalizados (740 camas) rea Hospitalaria: Servicios clnicos y quirrgicos y Oncologa. Servicios Auxiliares D.T: L.Clnico, Anatoma Patolgica, Imagenologa, Centro de Dilisis, y Farmacia Hospitalaria.Dra. A.Pez 1970-19921992- 19961996-2010Evolucin de la Farmacia del Hospital CAM S.Tradicional F.magistrales Adquisicin S.Tradicional Dosis Unitaria F.magistrales Adquisicin 4 F Seleccin S.tradicional Dosis Unitaria F.magistrales Adquisicin 12 F G. de calidad Seleccin S.tradicional Dosis Unitaria P. Electrnica FarmacovigilanciaEstriles y no E Adquisicin 2010-201218 F3 FDra. A.Pez IMPLEMENTACION DEL SGC Anlisis del plan estratgico y sus ObjetivosAnlisis de la misin, visin del Servicio de Farmacia Hospitalaria Elaboracin de la Poltica de Calidad Establecimiento de los objetivos de calidad Establecimiento de procesos y su interrelacin.Establecimiento de los indicadores que medirn la calidad y el mejoramiento continuo. Dra. A.Pez PLANIFICACION ESTRATEGICA Estratgicos Lneas yObjetivos MisinVisinValores Planes deAccin Brindar una atencin farmacutica individualizada con el fin de garantizar una farmacoterapia ptima en trminos de eficacia, seguridad y eficiencia para mejorar la calidad del proceso asistencial del paciente. MISINMLa F del HCAM, es un servicio de apoyo clnico que forma parte del proceso asistencial del H, lder a nivel nacional y sus funciones contribuyen a alcanzar los mejores resultados sobre la salud y calidad de vida del paciente , logrando el reconocimiento de la sociedad. VISIN Es poltica del Servicio de Farmacia del Hospital CAM, ofrecer a nuestros usuarios (mdicos, enfermeras y pacientes) una atencin farmacutica oportuna , eficaz y segura, contribuyendo a una farmacoterapia adecuada y brindando un servicio con calidez. El servicio de Farmacia se encuentra comprometido en la bsqueda de satisfaccin de nuestros usuarios y el mejoramiento continuo de sus procesos, as como el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios aplicados a esta actividad. POLITICA DE CALIDAD Dra. A.Pez Oportunidad Eficacia y Seguridad Calidez Percepcin del usuarioPercepcin del usuario I. Farmacuticas Productos NC procesos operativosBrindar una atencin farmacutica oportuna, eficaz y segura para alcanzar los resultados teraputicosBuscar de manera permanente el mejoramiento DIMENSIONES DE LA CALIDAD OBJETIVOS DE LA CALIDAD Dra. A.Pez IMPLEMENTACION DEL SGC

Interaccin de procesos Proceso1Proceso2Proceso3 ENTRADA SALIDA Dra. A.Pez PLANIFICACION DE LA CALIDAD MEDICION Y ANALISIS MEJORAMIENTO CONTINUO PROCESOS PROCEDIMIENTOS OBJETIVOS Y ESTRATEGIAS RECURSOS FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES IMPLEMENTACION DEL SGCDra. A.Pez Manuales Procedimientos Instructivos Formularios o formatos RegistrosPROCESOSALIDASENTRADASPROCESOS DOCUMENTADOS Dra. A.Pez Procedimiento forma especificada para llevar a cabo una actividad o un procesoEspecificacindocumento que establece requisitos.RecursosRegistro documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeadas

Dra. A.Pez PROCESOS DOCUMENTADOS Mapa de Macro ProcesosPACIENTESR E QUISITOS

PACIENTESSATISFACCION

ComunicacinComunicacinProcesos Operativos o misionalesProcesos EstratgicosProcesos de ApoyoGestin por la DireccinGestin de actividades clnicas Gestin de la dispensacin Dra. A.Pez

ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL Dra. A.Pez Tipo de comunicacin Canal de comunicacin Informacin proporcionada * C.Internas * Poltica de la calidad * Reuniones * Objetivos de la calidad * Tabln de anuncios * Seguimiento de indicadores * Resultados * C. Internas * Informacin de procesos* Reuniones * Grupos de mejora * Seguimiento de indicadores * Acciones C y P * Reuniones de personal * Sugerencias * C. Internas * Acciones C y P* Resultados * Seguimiento de indicadores CANALES DE COMUNICACIN Dra. A.Pez Gestin de la Dispensacin Validacin de prescripciones mdicas ORDENES MEDICAS Anlisis de las indicaciones mdicas y la prescripcin IF antes que el medicamento sea administrado al paciente

Dra. A.Pez Indicaciones mdicas

Validacin de prescripciones mdicas Dra. A.Pez Exmenes de laboratorio

Validacin de prescripciones mdicas Dra. A.Pez

Preparacin - Entrega

Dra. A.Pez Otros procesos operativos

COMITE DE FARMACIA Y TERAPEUTICASeleccin

Farmacovigilancia Farmacotecnia Formulaciones No Estriles Formulaciones Estriles

Dra. A.Pez ERRORES DE PRESCRIPCION Ausencia de indicacin para el M. prescrito. Dosis excesiva o insuficiente Medicamento que interfiere con alergias conocidas.Medicamento con indicacin aprobada, pero prescrito en dosis inadecuadas.Medicamento prescrito a pesar de ser suspendido en las indicaciones (Por ejm: antibiticos resistentes)Frecuencia de dosificacin que no corresponde con el PF del medicamento o con la funcin R o H del paciente. Duplicidad del mismo M o del mismo grupo teraputico. Empleo innecesario de la va parenteral Interacciones con otros M (afectacin del PF )ACTIVIDADES ASISTENCIALES Dra. A.Pez INTERVENCIONES FARMACEUTICAS Enero-Junio 2012 Dra. A.Pez Dra. A.Pez

Objetivo: Abordar el tratamiento del paciente de forma individualizada: Mejorar el cumplimiento del tratamiento. Garantizar que el paciente sea capaz de cumplir correctamente una vez abandonado el hospital. Promover la utilizacin racional de los M. Indicaciones verbales en forma individual Entrega de la Planificacin Horaria de los M. prescritos Entrega de Trptico con recomendaciones generales Actividades con el paciente-Asesoramiento Dra. A.Pez

Adaptado del Programa Infowin- Indicaciones al paciente- Espaa .PLANIFICACION HORARIA DE MEDICAMENTOS Dra. A.Pez

INDICACIONES GENERALES PARA U.R.MDra. A.Pez INFORMACIN Y EDUCACION AL PACIENTE ENERO-MAYO 2012Dra. A.Pez

ATENCIN FARMACEUTICA Dra. A.Pez PROCESOS DE APOYOALMACENAMIENTO Necesidades de RRHH PerfilesCapacitacin Colunnas de Alamcenamiento Cuarto Fro/ Refrigeradoras Control Ambiental Farmacutico Armario M.controlados Dra. A.Pez Recursos Humanos Conservacin y proteccin Planificacin y aprovechamiento del espacio.Mantenimiento de registros Verificacin y calibracin equiposControl de inventarios G. Calidad Asegurar que se implementen y mantengan los procesos para el SGC y mejorar la eficacia

Control de documentos Control de registros Auditora Interna Acciones C y P Producto no conforme

FORMA FARMACEUTICACOLORTabletasAzulAmpollas, frascosVerdeCremas, ungentos, inhaladores, nebulizadores, jarabes suspensiones oralesAmarilloPsicotrpicos (ampollas y tabletas)TomateSoluciones de gran volumenBlancoMedicamentos de refrigeracin (ampollas y tabletas)RosadoMedicamentos de alto Riesgo Sanitario Anaranjado intensoDra. A.Pez MEDICION, ANALISIS , MEJORA Establecer indicadores para medir la evolucin del proceso. Responsables deben monitorear los procesos Redefinir el proceso y realizar cambios Participacin del personal.

RESULTADOS Productos no conformes (incidencias) Reclamaciones y quejas Percepcin del usuario Resultados de auditoras MATRIZ DE INDICADORES Dra. A.Pez Brindar una atencin farmacutica oportuna y segura que contribuya al logro de una farmacotera- pia adecuada.

Buscar en forma permanente el mejoramiento continuo y la eficacia de los procesos.Validarv la prescripcin de medicamentos con el fin de corregir errores y asegurar un tratamiento farmacoteraputico adecuado.Preparar los M de acuerdo con las prescripciones previamente validadas.Dispensar los M preparados en forma segura y oportuna.Lograr un abastecimiento medicamentosOBJETIVOS GENERALES OBJETIVOS ESPECIFICOS Proporcionar personal competente para los distintos procesos del sistema de gestin de la calidad . Asegurar que se implementen y mantengan los procesos necesarios para el SGC. Mejorar continuamente la eficacia del SGCPROCESO Proceso de Validacin de Prescripciones Mdicas Proceso de preparacin de medicamentos Proceso de dispensacin de medicamentosProceso de Abastecimiento Proceso de RRHHProceso de Gestin de la CalidadINDICADORES META % de Productos no conformes% de Productos no conformes% de Productos no conformes Incumplimiento de bodega por falta deM Eficacia de las acciones tomadasTendencia de incumplimiento de control de registros Hasta el 1.5% 0.57Hasta el 1.5%Hasta el 1.5%Hasta el 15% No menos del 80% 0.57Tendencia de incumplimiento del procedimiento AC y APTendencia de incumplimiento detectados em AI 0.57Lograr la satisfaccin del cliente interno y externo% de Satisfaccin de usuario interno y externo No menos del 80% Matriz de Indicadores Dra. A.Pez Productos no conformes

Dra. A.Pez

Nomenclatura de productos no conformes PRODUCTOS NO CONFORMES: V-P-E Dra. A.Pez Percepcin del usuario externo Dra. A.Pez Percepcin del usuario interno Dra. A.Pez nuestros esfuerzosNORMA ISO 9001-2008CERTIFICACION ABRIL 2012 REVISIN DE LA CERTIFICACION OCTUBRE 2012 Dra. A.Pez Logros alcanzadosNIVEL DE MOTIVACION Y CONOCIMIENTOS La mejora continua es uno de los objetivos permanentes Los conocimientos y unificacin de criterios ha permitido el involucramiento del personal en la consecucin de los objetivos La participacin del persona ha posibilitado que sus capacidades sean usadas para beneficio del paciente Se ha identificado las necesidades de formacin para brindar un servicio de calidad al paciente y enfrentar retos futuros. NIVEL ORGANIZATIVO La gestin por procesos ha permitido que los resultados s se alcancen con mayor eficiencia. Las decisiones efectivas se basan en el anlisis de datos y en informacin Se han definido claramente las funciones del personal F y A Se ha logrado el apoyo del nivel directivo NIVEL ASISTENCIAL Consolidar las funcione clnicas del F Se ha incrementado la calidad de atencin del paciente, garantizando una farmacoterapia efectiva y segura. Satisfaccin del usuario al recibir una atencin efectiva y segura Dra. A.Pez en Farmacia no basta con entregar los medicamentos solamente la logstica no es un fin, sino un medio Garantizar una Farmacoterapia ptima en trminos de seguridad y eficiencia a fin de mejorar la calidad del proceso asistencial del pacienteS.G.C constituyen una herramienta para lograr este objetivo. Dra. A.Pez Quienes hacemos todo esto?

Nos falta mucho por hacer . Dra. A.Pez

Para que una revolucin tenga xito se debe redescubrir valores ya olvidados y adaptarlos a las exigencias de la poca Tagore Rabindranath

Muchas gracias .. Dra. A.Pez Direccin del servicio de Farmacia Hospitalaria

Representante de la direccin y responsable del proceso Gestin de la Calidad

Secretaria

Responsable de proceso Verificacin y/o validacin

Responsable de proceso Preparacin

Responsable de proceso Dispensacin

Responsable de RRHH

Responsable de Abastecimiento

Coordinador Satlite 1

Coordinador Satlite 2

Coordinador F. CE

Coordinador F H

Coordinador Satlite 1

Coordinador Satlite 2

Coordinador F. CE

Coordinador F H

Auxiliares de apoyo

Oficinistas/ digitadores

Auxiliares de apoyo

Farmacutico de apoyo

Farmacutico de apoyo

Farmacutico de apoyo

Auxiliares de apoyo

Auxiliares de apoyo

Auxiliares de apoyo

Coordinador Satlite 1

Coordinador Satlite 2

Coordinador F. CE

Coordinador F H

Auxiliares de apoyo

Auxiliares de apoyo

Auxiliares de apoyo

Auxiliares de apoyo

Farmacutico de apoyo

Coordinador F.CE

Coordinadores F. H

Auxiliares de apoyo

Auxiliares de apoyo

Responsable de Almacenamiento

Coordinador Satlite 1

Coordinador Satlite 2

Coordinador F. CE

Coordinador F H

Auxiliares de apoyo

Auxiliares de apoyo

Auxiliares de apoyo

Auxiliares de apoyo

perfil electronicoProceso de Verificacin y/o Validacin Prescripciones MdicasProceso de Dispensacin de MedicamentosProceso de Almacenamiento y AbastecimientoPERFIL FARMACOTERAPUTICO ELECTRNICO DEL PACIENTEVERSION: 01DEPENDENCIA:E= Medicamento entregado; S = Suspensin; D = Devolucin1234TOTAL SUSPENSIONESTOTAL DEVOLUCIONESCuartoPacienteHistoria ClinicaMedicamentoConcentracinFrecuenciaESDESDESDESD0000000000000000

&C&"Times New Roman,Normal"&12&A&C&"Times New Roman,Normal"&12Pgina &P

Registro de interv farmaProceso de Verificacin y/o Validacin de Prescripciones MdicasProceso de Dispensacion de MedicamentosREGISTRO DE INTERVENCIONES FARMACEUTICASVERSION: 01MES:CAMBIO DE VIASOBREDOSIFSUBDOSIFSUSTITUCIONEQUIVALENTETERAPUTICOTRATAMIENTOSUSPENDIDORECETASDUPLICADASMEDICAMENTONO PRESCRITODIAPACIENTE Y/O HCL

MTOS FRACCIONADOSProceso de Verificacin y/o Validacin de Prescripciones MdicasREGISTRO DE PRESCRIPCIONES CUYOS MEDICAMENTOS DEBEN SER FRACCIONADOSVERSION:01DEPENDENCIA:FECHAPACIENTEMEDICAMENTO-CONCENTRACIONFRACCIN Y/O REEMPAQUEFRECUENCIA

OMISIONES FRProceso de Verificacin y/o Validacin de Prescripciones MdicasProceso de Dispensacion de MedicamentosREGISTRO DE OMISIONES, SUBDOSIFICACIONES O PRESCRIPCIONES ERRADASVERSION:01DEPENDENCIA:FECHAPACIENTEMEDICAMENTO-CONCENTRACIONFRECUENCIACANTIDAD

atencion pacienteHOSPITAL CARLOS ANDRADE MARINVERSION 01SERVICIO DE FARMACIAProceso Gestin de Dispensacin de MedicamentosPLANIFICACIN HORARIA DE LOS MEDICAMENTOSNombre del paciente:Fecha: HCl: ..HORARIODesayunoAlmuerzoMeriendaAcostarse6789101112131415161718192021222324N. GENERICON. COMERCIAL

ATENCION FARMACEUTICA EN PACIENTES DE PSIQUIATRIAFactores causantes de los PRM detectados en el estudio.CATEGORASUBCATEGCAUSAPORCENTAJE

NECESIDADPRM 1 Problema de salud no tratado2.56%

PRM 2 Indicacin del tratamiento no farmacolgico Duplicidad teraputica Tratar una RAM evitable10.26%

EFECTIVIDADPRM 3 Presencia de contraindicaciones Frmaco no indicado para el trastorno15.38%

PRM 4 Almacenamiento incorrecto Interaccin farmacolgica15.38%

SEGURIDADPRM 5 Efecto indeseable7.69%

PRM 6 Dosis inadecuada Interaccin farmacolgica12.82%

CUMPLIMIENTOPRM 7 Medicamento no disponible en el hospital Falta de comprensin de las instrucciones El paciente prefiere no tomarlo El paciente no tiene medios para obtener el medicamento. El paciente se olvida de tomar.35.90%

internosProceso Gestin de CalidadLISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS INTERNOSVersin: 1PROCESOTIPO DE DOCUMENTO (Plan, manual, procedimiento, instructivo)NOMBRE DEL DOCUMENTOVERSIN VIGENTENMERO DE COPIAS DISTRIBUCINGestin de la DireccinManualManual Proceso Farmacia Hospitalaria1Gestin de la DireccinManualManual de la Calidad del Sistema, Farmacia Hospitalaria1Gestin Validacin y/o verificacin de prescripciones mdicasManualManual Proceso Farmacia Hospitalaria1Gestin Prepracin de MedicamentosManualManual Proceso Farmacia Hospitalaria1Gestin Dispensacin de MedicamentosManualManual Proceso Farmacia Hospitalaria1Gestin Almacenamiento y abastaecimientoManualManual Proceso Farmacia Hospitalaria1Gestin de Recursos HumanosManualManual Proceso Farmacia Hospitalaria1Proceso Gestin de CalidadLISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS INTERNOSVersin: 01PROCESOTIPO DE DOCUMENTO (Plan, manual, procedimiento, instructivo)NOMBRE DEL DOCUMENTOVERSIN VIGENTENMERO DE COPIAS DISTRIBUCIN

Juan Carlos un favor:Gestin mio- El nombre de cada manual es: Manual Proceso Farmacia Hospitalaria con excepcin del Manual de la Calidad del Sistema correcto mas el nombre del proceso que formalmente debera iniciar con gestin de..En esta lista solo deben ir los manuales o algn otro documento ms, como: los manuales de cada proceso, la declaracin de poltica y objetivos y el manual de la calidad del sistema.- El instructivo de preparacin de solidos orales e inyectables que est en el manual de preparacin, solo basta con que coloques el nombre del manual ya que este est incluido en el.- Donde coloco la Declaracin de la poltica y objetivos de la calidad, Servicio de Farmacia Hospitalaria es parte de la documentacin del proceso GESTIN POR LA DIRECCIN y un documento obligatorio del sistema.- Que coloco en distribucin, a quien entregas la copia, por ejemplo responsable de abastecimiento y distribucin o su nombre.- El nmero de copias es cuantas imprimo y distribuyo para que si cambia la versin yo pueda hacer seguimiento, verdad.. exacto deberas mantener tu los originales y entregar una copia de cada manual por farmacia, si lo realizas asi, entregaras 4 copias a cada responsable de proceso eso debe ir ah en distribucin.

- Debo tambin incluir el manual de Gestin de la Calidad como documento interno..si es uno de los documentos obligatorios en el captulo 4.

externosProceso Gestin de CalidadLISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS EXTERNOSVERSIN:PROCESOFUENTE (quien la genera)Nombre del Documento Externo (Leyes/Reglamentos Normas)FECHA DE VIGENCIARESPONSABLEGestin de DireccinLey Orgnica de SaludDra. Adriana PezGestin de DireccinPoltica Nacional de MedicamentosDra. Adriana PezGestin de DireccinFIP/OMSBuenas Prcticas de FarmaciaDra. Adriana PezProceso Gestin de CalidadLISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS EXTERNOSVERSIN: 01PROCESOFUENTE (quien la genera)Nombre del Documento Externo (Leyes/Reglamentos Normas)FECHA DE VIGENCIARESPONSABLE

registrosProceso Gestin de CalidadLista Maestra de Registros por ProcesoVersin: 01Proceso: Gestin de Validacin y/o verificacin de prescripciones mdicasNombre del RegistroVersin (Cuando aplique) IdentificacinAlmacenamientoProteccinRecuperacinTiempo de retencinDisposicin finalRegistro de Intervenciones Farmacuticas1Fsico (Farmacia de Hospitalizacin, Satelites, Consulta Externa)Escritorio con llaveFarmacuticoAnualCarretasRegistro de prescripciones cuyos medicamentos deben ser fraccionados1Fsico ( Farmacias Satelites)Escritorio con llaveFarmacuticoAuxiliar de FarmaciaAnualCarretasRegsitro de omisiones, subdosificaciones o prescripciones erradas1Fsico ( Farmacias Satelites)Escritorio con llaveFarmacuticoAuxiliar de FarmaciaAnualCarretasPerfil Farmacteraputico electrnico del paceinte1Digital (Farmacias Satelites - Escritorio de las laptos personal farmaceutico)Farmacutico

Proceso Gestin de CalidadLista Maestra de Registros por ProcesoVersin: 01Proceso: Gestin de Preparacin de MedicamentosNombre del RegistroVersin (Cuando aplique) IdentificacinAlmacenamientoProteccinRecuperacinTiempo de retencinDisposicin finalControl de Psicotropicos y estupefacientes1Fsico (Farmacia de Hospitalizacin, Satelites, Consulta Externa)Escritorio con llaveFarmacuticoAnualCarretasRegistro de Frmula de Nurticin Enteral1Fsico ( Farmacias Satelites)Escritorio con llaveFarmacuticoAuxiliar de FarmaciaAnualCarretasRegistro de reempaque de slidos orales y agrupacin de inyectables1Fsico ( Farmacias Satelites)Escritorio con llaveFarmacuticoAuxiliar de FarmaciaAnualCarretas

Proceso Gestin de CalidadLista Maestra de Registros por ProcesoVersin: 01Proceso: Gestin de Dispensacin de MedicamentosNombre del RegistroVersin (Cuando aplique) IdentificacinAlmacenamientoProteccinRecuperacinTiempo de retencinDisposicin finalPlanificacin horaria de los medicamentos1Registro de entrega de medicamentos en forma anticipadaEncuesta para los Servicios del HCAMEncuesta para pacientes HCAMRegsistro tabulacin de encuestasFormulario de queja servicio de FarmaciaRegistro de Frmula de Nurticin Enteral1Fsico ( Farmacias Satelites)Escritorio con llaveFarmacuticoAuxiliar de FarmaciaAnualCarretasRegistro de Intervenciones Farmacuticas1Fsico (Farmacia de Hospitalizacin, Satelites, Consulta Externa)Escritorio con llaveFarmacuticoAnualCarretasRegsitro de omisiones, subdosificaciones o prescripciones erradas1Fsico ( Farmacias Satelites)Escritorio con llaveFarmacuticoAuxiliar de FarmaciaAnualCarretasPerfil Farmacteraputico electrnico del paceinte1Digital (Farmacias Satelites - Escritorio de las laptos personal farmaceutico)FarmacuticoProceso Gestin de CalidadLista Maestra de Registros por ProcesoVersin: 01Proceso: Gestin de Almacenamiento y AbastecimientoNombre del RegistroVersin (Cuando aplique) IdentificacinAlmacenamientoProteccinRecuperacinTiempo de retencinDisposicin finalRegistro de hoja de ruta de medicamentos1Fsico (Farmacia de Hospitalizacin, Satelites, Consulta Externa)Escritorio con llaveFarmacuticoAnualCarretasRequisicin interna de medicamentos1Fsico ( Farmacias Satelites)Escritorio con llaveFarmacuticoAuxiliar de FarmaciaAnualCarretasRegistro de control diario de temperatura1Fsico ( Farmacias Satelites)Escritorio con llaveFarmacuticoAuxiliar de FarmaciaAnualCarretasInforme TcnicoRequisicin interna Registro de control de proveedoresRegistro de solicitud para baja de medicamentos1Digital (Farmacias Satelites - Escritorio de las laptos personal farmaceutico)FarmacuticoProceso Gestin de CalidadLista Maestra de Registros por ProcesoVersin: 01Proceso: Nombre del RegistroVersin (Cuando aplique) IdentificacinAlmacenamientoProteccinRecuperacinTiempo de retencinDisposicin final

Juan Carlos por fa..- Ya creo que estoy haciendo mal solo debo dejar como formato y no como registro o si los debo llenar no deben ser llenados en el manual, en este documento lo que se est haciendo es aprobar los procedimientos y formatos que vas a utilizar. Porfa fjate en el cuadro explicativo que debes poner en cada uno de los puntos, por ejemplo en almacenamiento cuando es fsico debes pones si lo guardas cronolgicamente, numricamente, alfabticamente o como lo realicen. Un punto importante aqu es que estas definiendo dnde vas y cmo vas a guardar la evidencia (registros, no formatos), de lo que se puede ver, est bien solo toma en cuenta los conceptos detallados en este manual.- Bueno total ya hice de todos y los tengo en Excel, por fa dime si los debo pasar ac al manual o solo coloco como formato sin llenar.no pasar- Debo colocar tambin las sabanas y las recetas individuales y los registros del sistema AS400 si en forma general, no les aplica versin los del as400 dices que se almacenan en el sistema, y las sabanas y recetas de la forma que lo realizan y durante el tiempo que definan antes de enviar a carretas.- Los registros del proceso gestin de direccin, rrhh y manual de calidad , los debo tambin colocar.. si este es un listado de todos los registros del sistema es decir de todos los procesos, ojo el manual de la calidad del sistema no tiene registros, es tan solo un resumen de todo su sistema.- El instructivo de reempaque de solidos orales va como registro o como documento interno.. del proceso de preparacin..es un documento ya que no evidencia nada sino brinda una metodologa.- Cada tabla est separada por proceso, si un registro se repite en varios procesos lo coloco en todas las tablas, lo importante es donde se almacena el registro, as que colcalo en el proceso que tu consideres que se almacene. - En el manual de dispensacin se incluy la parte de encuestas, estos tambin debo colocar como registro o solo aplica el registro de tabulacin de encuestas.. si por ejemplo las encuestas realizadas son un registro y la tabulacin de encuestas es otro registro.- En el proceso de almacenamiento, los formatos libres coloco como registro.. colcalos por el nombre y en ese caso no tienen versin, tal como los documentos que son externos en los cuales no tienes versin por ejemplo las recetas y las sabanas. Otros ejemplos de registros de este manual, son el plan de auditoras, el reporte de no conformidades, las solicitudes de accin, etc, el nico registro que debe est lleno en este manual es la matriz de definicin de producto no conforme.

programacion auditoriasProceso Gestin de CalidadPROGRAMACIN DE AUDITORIASVersin: 01Ao:Tipo de auditoraFechas programadas para ejecucin de auditoras

plan auditoria llenoVERSIN: 1PLAN DE AUDITORIA INTERNA

Objetivo Verificar cumplimineto de la norma ISO 9001 - 2008 y requerimientos establecidos por la organizacionAlcance: todos los procesos del sistemaCriterios de auditora: norma iso 9001 - 2008 y planifica por organizacinMetodologa: entrevista al personal, solicitud de registros, monitoreo, observacion de campo y documentalAuditor lder: Auditores de Apoyo:Reunion de AperturaFecha: 1 dicParticipantes (nombre y firma):Hora: 9Lugar: Reunin de CierreFecha: 2 dicParticipantes (nombre y firma):Hora: 16Lugar:PROCESOAUDITADOSFECHAHORAAUDITOROBSERVACIONES (cuando aplique)direccion1930 10301gestion calidad11030 12301lunchSatelitesvalidacresponsab}1/1/00112prepa1/1/00122disp1/1/00232 4002Consulta externavalidac1/1/00130 230prepa1/1/00131 230disp1/1/00132 230RRHH1/2/00900 10almacenamineto1/2/0010 1230Hospitalizavalidac1/2/00130 400prepa1/2/00130 400disp1/2/00130 400

plan auditoriaProceso Gestin de CalidadPLAN DE AUDITORIA INTERNAVERSIN 01Objetivo:Alcance: Criterios de auditora: Metodologa: Auditor lder: Auditores de Apoyo:Reunin de AperturaFecha: Participantes (nombre y firma):Hora: Lugar: Reunin de CierreFecha:Participantes (nombre y firma):Hora: Lugar:PROCESOAUDITADOSFECHAHORAAUDITOROBSERVACIONES (cuando aplique)

no conforme aud internaProceso Gestin de CalidadREPORTE DE NO CONFORMIDADES AUDITORIAS INTERNASVersin: 01Fecha de la Auditora:Proceso Auditado:Nombre del Auditor: Persona Auditada:RESULTADOS DE LA AUDITORIA HALLAZGO

EVIDENCIAFecha cierreTipo de accin requeridaCACAP HALLAZGO

EVIDENCIAFecha cierreTipo de accin requeridaCACAP HALLAZGO

EVIDENCIAFecha cierreTipo de accin requeridaCACAP

solicitud accionProceso Gestin de CalidadSOLICITUD DE ACCINVersin: 01Tipo de Accin:No.Proceso: Solicitante:Fecha: Detalle de la no conformidad o posible no conformidad:Anlisis de Causa:Plan de accin para eliminar la causaResponsable Acciones a tomar (AC, AP)Fecha lmite

Necesidad de recursos (en caso de requerirlos):

Firma: Firma:Responsables Representante de la direccin (Direccin en caso de requerirse) Resultados de las acciones tomadas (Solicitante):Fecha: / /Firma:

SolicitanteLas Acciones tomadas tomadas fueron eficaces? (RD) SI - NO Fecha: / /*Comentario:Firma:

Representante de la direccin

matriz seguimientoProceso de Gestin de CalidadMATRIZ DE SEGUIMIENTO DE NO CONFORMIDADESProceso:Versin: 01No.No Confomidad (Hallazgo)Fecha de aperturaFecha estimada de cierreOrigenCACAPStatusObservacinAuditora InternaAuditora ExternaFuera de AuditoraReclamos de clientesAbiertaCerrada

nomenclaturaNo.Producto no conformeNomenclatura (proceso+inicial del PNC)1Va Erronea (a) Verifcicacin/ValidacinV VSobredosificacin (a) Verifcicacin/ValidacinVSDuplicado (a) Verifcicacin/ValidacinVD2Concentracin (b) PreparacinPCVa errnea (b) PreparacinPVCantidad erronea (b) PreparacinPC+ PC-Med. Equivocado (b) PreparacinPE3Paciente Equivocado dispensado c) DispensacinDE en la receta

no conforme sat y hospProceso Gestin de CalidadRegistro de Tabulacin de Producto No Conforme Farmacias Hospitalizacin y SatlitesVersin: 01Mes/ao:Total de medicamentos dispensados al mesFarmacia:DaValidacin y/o verifcicacinPreparacinDispensacinObservacin (de requerirlo)Validacin /verifcicacinPreparacinDispenTotal PNCDuplicidadSobredosificacinVa ErroneaConcentracinVa errnea Cantidad erroneaMed. Equivocado Paciente Equivocado dispensado DuplicidadVa ErroneaSobredosificacinConcentracinVa errnea Cantidad erroneaMed. Equivocado Paciente Equivocado dispensado ERROR:#DIV/0!ERROR:#DIV/0!ERROR:#DIV/0!ERROR:#DIV/0!ERROR:#DIV/0!ERROR:#DIV/0!ERROR:#DIV/0!ERROR:#DIV/0!ERROR:#DIV/0!

no conforme c extProceso Gestin de CalidadRegistro de Producto No Conforme Farmacia Consulta ExternaVersin:01Mes/ao:Farmacia Consulta ExternaDaResponsable de la RevisinValidacin y/o VerificacinPreparacinDispensacinN de pacientes TOTAL(muestra monitoriada)Observacin (cuando se requiera describir adicionalmente una accin tomada)Receta mal cortada (a)Concentracin (b)Va errnea (b)Cantidad erronea (b)Med. Equivocado (b)Paciente Equivocado dispensado (c)

Las Acciones tomada pueden ser:a.No entregar y Reingresar b.Reprocesoc.Contactar al paciente

c externa registroProceso Gestin de CalidadRegistro de Tabulacin de Producto No Conforme Farmacia Consulta ExternaVersin: 01Total de recetas monitoriadas al mes0Mes/ao:Farmacia Consulta ExternaDaValidacin y/o VerifcicacinPreparacinDispensacinN de pacientes Validacin/VerifcicacinPreparacinDispensacinTotal PNCReceta mal cortada (a)Concentracin (b)Va errnea (b)Cantidad erronea (b)Med. Equivocado (b)Paciente Equivocado dispensado (c)Receta mal cortadaVa Erronea (a)Sobredosificacin (a)subosificacin (a)DuplicadoConcentracinVa errnea Cantidad erroneaMed. Equivocado Paciente Equivocado dispensado ERROR:#DIV/0!ERROR:#REF!ERROR:#REF!ERROR:#REF!ERROR:#REF!ERROR:#DIV/0!ERROR:#DIV/0!ERROR:#DIV/0!ERROR:#DIV/0!ERROR:#DIV/0!ERROR:#DIV/0!

Las Acciones tomada pueden ser:No entregar y Reingresar ReprocesoContactar al paciente

Hoja1Matriz de definicin del Producto No ConformeMatriz de definicin del Producto No Conforme

Farmacia: Hospitalizacin, Satlite 1 y 2No.Producto no conformeResponsable de identificar el producto no conforme (verificar)Responsable de prevenir su uso entrega no intencionada (segn aplique)Autoridad para permitir su aceptacin, uso o liberacin (segn aplique)VVa Erronea ValidacinAuxiliarFarmacuticaFarmacuticaDuplicado ValidacinAuxiliarFarmacuticaFarmacuticaPConcentracin PreparacinFarmacuticaFarmacuticaFarmacuticaVa errnea PreparacinFarmacuticaFarmacuticaFarmacuticaCantidad erronea PreparacinFarmacuticaFarmacuticaFarmacuticaMed. Equivocado PreparacinFarmacuticaFarmacuticaFarmacuticaDPaciente Equivocado dispensado, DispensacinFarmacutica/AuxiliarFarmacuticaFarmacuticaNo.Descripcin del Control para el producto no conforme1No entregar, reingresar y/o suspender : No se le entrega la medicacin al paciente, por tanto se reingresa y o suspende los medicamentos respectivos.2Reproceso: Volver a prepara el o los medicamentos en forma correcta.3Contactar al paciente: Comunicarse con el paciente y/o representante, para solventar el inconveniente.

Hoja2Matriz de definicin del Producto No ConformeFarmacia: Consulta externaNo.Producto no conformeResponsable de identificar el producto no conforme (verificar)Responsable de prevenir su uso entrega no intencionada (segn aplique)Autoridad para permitir su aceptacin, uso o liberacin (segn aplique)1Receta mal cortada (a) Verificacin/ValidacinFarmacuticaFarmacuticaFarmacuticaDuplicado (a) Verificacin/ValidacinFarmacuticaFarmacuticaFarmacutica2Concentracin (b) PreparacinFarmacuticaFarmacuticaFarmacuticaVa errnea (b) PreparacinFarmacuticaFarmacuticaFarmacuticaCantidad errnea (b) PreparacinFarmacuticaFarmacuticaFarmacuticaMed. Equivocado (b) PreparacinFarmacuticaFarmacuticaFarmacutica3Paciente Equivocado dispensado c) DispensacinFarmacuticaFarmacuticaFarmacuticaNo.Descripcin del Control para el producto no conforme1a) No entregar y Reingresar : No se le entrega la medicacin al paciente, por tanto se reingresa el o las receta/s descargada/s al sistema2 b) Reproceso: Volver a prepara el o las recetas, de modo que lo prescrito coincida con el o los medicamentos preparados en las bandejas.3c) Contactar al paciente: Comunicarse verbalmente con el paciente y/o representante, para solventar el inconveniente.

internosProceso Gestin de CalidadLISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS INTERNOSVersin: 1PROCESOTIPO DE DOCUMENTO (Plan, manual, procedimiento, instructivo)NOMBRE DEL DOCUMENTOVERSIN VIGENTENMERO DE COPIAS DISTRIBUCINGestin de la DireccinManualManual Proceso Farmacia Hospitalaria1Gestin de la DireccinManualManual de la Calidad del Sistema, Farmacia Hospitalaria1Gestin Validacin y/o verificacin de prescripciones mdicasManualManual Proceso Farmacia Hospitalaria1Gestin Prepracin de MedicamentosManualManual Proceso Farmacia Hospitalaria1Gestin Dispensacin de MedicamentosManualManual Proceso Farmacia Hospitalaria1Gestin Almacenamiento y abastaecimientoManualManual Proceso Farmacia Hospitalaria1Gestin de Recursos HumanosManualManual Proceso Farmacia Hospitalaria1Proceso Gestin de CalidadLISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS INTERNOSVersin: 01PROCESOTIPO DE DOCUMENTO (Plan, manual, procedimiento, instructivo)NOMBRE DEL DOCUMENTOVERSIN VIGENTENMERO DE COPIAS DISTRIBUCIN

Juan Carlos un favor:Gestin mio- El nombre de cada manual es: Manual Proceso Farmacia Hospitalaria con excepcin del Manual de la Calidad del Sistema correcto mas el nombre del proceso que formalmente debera iniciar con gestin de..En esta lista solo deben ir los manuales o algn otro documento ms, como: los manuales de cada proceso, la declaracin de poltica y objetivos y el manual de la calidad del sistema.- El instructivo de preparacin de solidos orales e inyectables que est en el manual de preparacin, solo basta con que coloques el nombre del manual ya que este est incluido en el.- Donde coloco la Declaracin de la poltica y objetivos de la calidad, Servicio de Farmacia Hospitalaria es parte de la documentacin del proceso GESTIN POR LA DIRECCIN y un documento obligatorio del sistema.- Que coloco en distribucin, a quien entregas la copia, por ejemplo responsable de abastecimiento y distribucin o su nombre.- El nmero de copias es cuantas imprimo y distribuyo para que si cambia la versin yo pueda hacer seguimiento, verdad.. exacto deberas mantener tu los originales y entregar una copia de cada manual por farmacia, si lo realizas asi, entregaras 4 copias a cada responsable de proceso eso debe ir ah en distribucin.

- Debo tambin incluir el manual de Gestin de la Calidad como documento interno..si es uno de los documentos obligatorios en el captulo 4.

externosProceso Gestin de CalidadLISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS EXTERNOSVERSIN:PROCESOFUENTE (quien la genera)Nombre del Documento Externo (Leyes/Reglamentos Normas)FECHA DE VIGENCIARESPONSABLEGestin de DireccinLey Orgnica de SaludDra. Adriana PezGestin de DireccinPoltica Nacional de MedicamentosDra. Adriana PezGestin de DireccinFIP/OMSBuenas Prcticas de FarmaciaDra. Adriana PezProceso Gestin de CalidadLISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS EXTERNOSVERSIN: 01PROCESOFUENTE (quien la genera)Nombre del Documento Externo (Leyes/Reglamentos Normas)FECHA DE VIGENCIARESPONSABLE

registrosProceso Gestin de CalidadLista Maestra de Registros por ProcesoVersin: 01Proceso: Gestin de Validacin y/o verificacin de prescripciones mdicasNombre del RegistroVersin (Cuando aplique) AlmacenamientoProteccinRecuperacinTiempo de retencinDisposicin finalRegistro de Intervenciones Farmacuticas1Fsico (Farmacia de Hospitalizacin, Satelites, Consulta Externa)Escritorio con llaveFarmacuticoAnualCarretasRegistro de prescripciones cuyos medicamentos deben ser fraccionados1Fsico ( Farmacias Satelites)Escritorio con llaveFarmacuticoAuxiliar de FarmaciaAnualCarretasRegsitro de omisiones, subdosificaciones o prescripciones erradas1Fsico ( Farmacias Satelites)Escritorio con llaveFarmacuticoAuxiliar de FarmaciaAnualCarretasPerfil Farmacteraputico electrnico del paceinte1Digital (Farmacias Satelites - Escritorio de las laptos personal farmaceutico)Farmacutico

Proceso Gestin de CalidadLista Maestra de Registros por ProcesoVersin: 01Proceso: Gestin de Preparacin de MedicamentosNombre del RegistroVersin (Cuando aplique) AlmacenamientoProteccinRecuperacinTiempo de retencinDisposicin finalControl de Psicotropicos y estupefacientes1Fsico (Farmacia de Hospitalizacin, Satelites, Consulta Externa)Escritorio con llaveFarmacuticoAnualCarretasRegistro de Frmula de Nurticin Enteral1Fsico ( Farmacias Satelites)Escritorio con llaveFarmacuticoAuxiliar de FarmaciaAnualCarretasRegistro de reempaque de slidos orales y agrupacin de inyectables1Fsico ( Farmacias Satelites)Escritorio con llaveFarmacuticoAuxiliar de FarmaciaAnualCarretas

Proceso Gestin de CalidadLista Maestra de Registros por ProcesoVersin: 01Proceso: Gestin de Dispensacin de MedicamentosNombre del RegistroVersin (Cuando aplique) AlmacenamientoProteccinRecuperacinTiempo de retencinDisposicin finalPlanificacin horaria de los medicamentos1Registro de entrega de medicamentos en forma anticipadaEncuesta para los Servicios del HCAMEncuesta para pacientes HCAMRegsistro tabulacin de encuestasFormulario de queja servicio de FarmaciaRegistro de Frmula de Nurticin Enteral1Fsico ( Farmacias Satelites)Escritorio con llaveFarmacuticoAuxiliar de FarmaciaAnualCarretasRegistro de Intervenciones Farmacuticas1Fsico (Farmacia de Hospitalizacin, Satelites, Consulta Externa)Escritorio con llaveFarmacuticoAnualCarretasRegsitro de omisiones, subdosificaciones o prescripciones erradas1Fsico ( Farmacias Satelites)Escritorio con llaveFarmacuticoAuxiliar de FarmaciaAnualCarretasPerfil Farmacteraputico electrnico del paceinte1Digital (Farmacias Satelites - Escritorio de las laptos personal farmaceutico)FarmacuticoProceso Gestin de CalidadLista Maestra de Registros por ProcesoVersin: 01Proceso: Gestin de Almacenamiento y AbastecimientoNombre del RegistroVersin (Cuando aplique) AlmacenamientoProteccinRecuperacinTiempo de retencinDisposicin finalRegistro de hoja de ruta de medicamentos1Fsico (Farmacia de Hospitalizacin, Satelites, Consulta Externa)Escritorio con llaveFarmacuticoAnualCarretasRequisicin interna de medicamentos1Fsico ( Farmacias Satelites)Escritorio con llaveFarmacuticoAuxiliar de FarmaciaAnualCarretasRegistro de control diario de temperatura1Fsico ( Farmacias Satelites)Escritorio con llaveFarmacuticoAuxiliar de FarmaciaAnualCarretasInforme TcnicoRequisicin interna Registro de control de proveedoresRegistro de solicitud para baja de medicamentos1Digital (Farmacias Satelites - Escritorio de las laptos personal farmaceutico)FarmacuticoProceso Gestin de CalidadLista Maestra de Registros por ProcesoVersin: 01Proceso: Nombre del RegistroVersin (Cuando aplique) AlmacenamientoProteccinRecuperacinTiempo de retencinDisposicin final

Juan Carlos por fa..- Ya creo que estoy haciendo mal solo debo dejar como formato y no como registro o si los debo llenar no deben ser llenados en el manual, en este documento lo que se est haciendo es aprobar los procedimientos y formatos que vas a utilizar. Porfa fjate en el cuadro explicativo que debes poner en cada uno de los puntos, por ejemplo en almacenamiento cuando es fsico debes pones si lo guardas cronolgicamente, numricamente, alfabticamente o como lo realicen. Un punto importante aqu es que estas definiendo dnde vas y cmo vas a guardar la evidencia (registros, no formatos), de lo que se puede ver, est bien solo toma en cuenta los conceptos detallados en este manual.- Bueno total ya hice de todos y los tengo en Excel, por fa dime si los debo pasar ac al manual o solo coloco como formato sin llenar.no pasar- Debo colocar tambin las sabanas y las recetas individuales y los registros del sistema AS400 si en forma general, no les aplica versin los del as400 dices que se almacenan en el sistema, y las sabanas y recetas de la forma que lo realizan y durante el tiempo que definan antes de enviar a carretas.- Los registros del proceso gestin de direccin, rrhh y manual de calidad , los debo tambin colocar.. si este es un listado de todos los registros del sistema es decir de todos los procesos, ojo el manual de la calidad del sistema no tiene registros, es tan solo un resumen de todo su sistema.- El instructivo de reempaque de solidos orales va como registro o como documento interno.. del proceso de preparacin..es un documento ya que no evidencia nada sino brinda una metodologa.- Cada tabla est separada por proceso, si un registro se repite en varios procesos lo coloco en todas las tablas, lo importante es donde se almacena el registro, as que colcalo en el proceso que tu consideres que se almacene. - En el manual de dispensacin se incluy la parte de encuestas, estos tambin debo colocar como registro o solo aplica el registro de tabulacin de encuestas.. si por ejemplo las encuestas realizadas son un registro y la tabulacin de encuestas es otro registro.- En el proceso de almacenamiento, los formatos libres coloco como registro.. colcalos por el nombre y en ese caso no tienen versin, tal como los documentos que son externos en los cuales no tienes versin por ejemplo las recetas y las sabanas. Otros ejemplos de registros de este manual, son el plan de auditoras, el reporte de no conformidades, las solicitudes de accin, etc, el nico registro que debe est lleno en este manual es la matriz de definicin de producto no conforme.

programacion auditoriasProceso Gestin de CalidadPROGRAMACIN DE AUDITORIASVersin: 01Ao:Tipo de auditoraFechas programadas para ejecucin de auditoras

plan auditoria llenoVERSIN: 1PLAN DE AUDITORIA INTERNA

Objetivo Verificar cumplimineto de la norma ISO 9001 - 2008 y requerimientos establecidos por la organizacionAlcance: todos los procesos del sistemaCriterios de auditora: norma iso 9001 - 2008 y planifica por organizacinMetodologa: entrevista al personal, solicitud de registros, monitoreo, observacion de campo y documentalAuditor lder: Auditores de Apoyo:Reunion de AperturaFecha: 1 dicParticipantes (nombre y firma):Hora: 9Lugar: Reunin de CierreFecha: 2 dicParticipantes (nombre y firma):Hora: 16Lugar:PROCESOAUDITADOSFECHAHORAAUDITOROBSERVACIONES (cuando aplique)direccion1930 10301gestion calidad11030 12301lunchSatelitesvalidacresponsab}1/1/00112prepa1/1/00122disp1/1/00232 4002Consulta externavalidac1/1/00130 230prepa1/1/00131 230disp1/1/00132 230RRHH1/2/00900 10almacenamineto1/2/0010 1230Hospitalizavalidac1/2/00130 400prepa1/2/00130 400disp1/2/00130 400Elaborado por: Aprobado por:

plan auditoriaProceso Gestin de CalidadPLAN DE AUDITORIA INTERNAVERSIN 01Objetivo:Alcance: Criterios de auditora: Metodologa: Auditor lder: Auditores de Apoyo:Reunin de AperturaFecha: Participantes (nombre y firma):Hora: Lugar: Reunin de CierreFecha:Participantes (nombre y firma):Hora: Lugar:PROCESOAUDITADOSFECHAHORAAUDITOROBSERVACIONES (cuando aplique)

Elaborado por: Aprobado por:

no conforme aud internaProceso Gestin de CalidadREPORTE DE NO CONFORMIDADES AUDITORIAS INTERNASVersin: 01Fecha de la Auditora:Proceso Auditado:Nombre del Auditor: Persona Auditada:RESULTADOS DE LA AUDITORIA HALLAZGO

EVIDENCIAFecha cierreTipo de accin requeridaCACAP HALLAZGO

EVIDENCIAFecha cierreTipo de accin requeridaCACAP HALLAZGO

EVIDENCIAFecha cierreTipo de accin requeridaCACAP

Firma del Auditor Firma del Auditado

solicitud accionProceso Gestin de CalidadSOLICITUD DE ACCINVersin: 01Tipo de Accin:No.Proceso: Solicitante:Fecha: Detalle de la no conformidad o posible no conformidad:Anlisis de Causa:Plan de accin para eliminar la causaResponsable Acciones a tomar (AC, AP)Fecha lmite

Necesidad de recursos (en caso de requerirlos):

Firma: Firma:Responsables Representante de la direccin (Direccin en caso de requerirse) Resultados de las acciones tomadas (Solicitante):Fecha: / /Firma:

SolicitanteLas Acciones tomadas tomadas fueron eficaces? (RD) SI - NO Fecha: / /*Comentario:Firma:

Representante de la direccin

matriz seguimientoProceso de Gestin de CalidadMATRIZ DE SEGUIMIENTO DE NO CONFORMIDADESProceso:Versin: 01No.No Confomidad (Hallazgo)Fecha de aperturaFecha estimada de cierreOrigenCACAPStatusObservacinAuditora InternaAuditora ExternaFuera de AuditoraReclamos de clientesAbiertaCerrada

Hoja4No.Producto no conformeNomenclatura (proceso+inicial del PNC)1Va Erronea . ValidacinV VSobredosificacin -ValidacinVSDuplicado - ValidacinVD2Concentracin - PreparacinPCVa errnea - PreparacinPVCantidad erronea - PreparacinPC+ PC-Med. Equivocado (b) PreparacinPE3Paciente Equivocado - DispensacinDE en la receta

Hoja5

Hoja6