UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

CURSO: 5to “A”

FECHA: 15/09/2014

DOCENTE: Dr. Carlos García

EJERCICIOS CONTROL

1) En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad 10 tabletas de novalgina de 500 mg, para ello se obtuvo los siguientes pesos:

Tableta 1 0.54 gTableta 2 0.56 gTableta 3 0.57 gTableta 4 0.55 gTableta 5 0.53 gTableta 6 0.55 gTableta 7 0.54 gTableta 8 0.54 gTableta 9 0.54 gTableta 10 0.56 g

En dicho departamento se trabajó con 200 mg de p.a. Para valorar el producto farmacéutico se utilizó una solución de yodo 0.1N obteniendo un consumo práctico de 12 ml. Determinar el porcentaje teórico, consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que 1 ml de yodo 0.1N equivale a 16.67 mg de dipirona, que la K del yodo 0.1N es de 1.0059. y los parámetros referenciales son del 90-110%.

Determine la media, la varianza y la desviación estándar.

CÁLCULOS:

ANÁLISIS VOLUMÉTRICO

Peso promedio de las tabletas: 0.54 g + 0.56 g +0.57 g + 0.55 g + 0.53 g

+ 0.55 g +0.54 g + 0.54 g + 0.54 g + 0.56 g = 5.48/10= 0.548 g //.

Datos:

Volumen del viraje: 12 ml soluc. de I 0.1N

K soluc. I 0.1N = 1.0059

Conc. del p.a = 500 mg

Conc. P.a requerida: 350 mg

Parámetro Referencial= 90-110%

1 ml de solución I 0.1N = 16.67 mg. P.a.

-% T = ?

-Consumo teórico = ?

-C.R = ?

-%R = ?

Volumen de viraje: 9.55ml So. I 0.1NK sol. De I= 1.0059P. polvo= 0.22 gr1ml Sol I 0.1N = 16.67 mg pa.

Calculo del porcentaje real:

Calculo de polvo a pesar:

0.548 g polvo 500 mg pa X 200 mg pa

X= 0.219 g //.

Calculo del consumo teórico:

1ml Sol. I 0.1N 16.67 mg pa X 200 mg pa

X= 11.99 ml So. I 0.1N

Consumo Real= (12 ml sol I 0.1N)(1.0059)

Consumo real =12.07 ml Sol. I 0.1N //.

1ml Sol. I 0.1N 16.67 mg pa 12.07ml Sol I 0.1N X X= 201.22 mg dipirona

200 mg dipirona 100% 201.22 mg pa X X= 100.61% de dipirona

Calculo de la media:

¿ 0.54+0.56+0.57+0.55+0.53+0.55+0.54+0.54+0.54+0.5610

¿ 5.4810

=0.548 g

Calculo de la varianza:

S2=

(0.54−0.548 )2+( 0.56−0.548 )2+ (0.57−0.548 )2+ (0.55−0.548 )2+ (0.53−0.548 )2

+(0.55−0.548)2+(0.54−0.548)2+(0.54−0.548)2+(0.54−0.548)2+(0.56−0.548)2

10−1

S2=

(−8 x10−3 )2+(0.012 )2+(0.022 )2+(2 x10−3 )2+ (−0.018 )2

+(2x 10−3)2+(−8 x10−3)2+(−8 x10−3)2+(−8 x10−3)2+(0.012)2

9

S2=

( 6.4 x10−5 )+ (1.44 x10−4 )+( 4.84 x 10−4 )+ (4 x 10−6 )+ (3.24 x10−4 )+(4 x 10−6)+(6.4 x 10−5)+(6.4 x10−5)+(6.4 x10−5)+(1.44 x10−4)

9

S2=1.36 x10−3

9

Calculo del porcentaje teórico:

1ml Sol. I 0.1N 16.67 mg pa 11.99 ml Sol I 0.1N X X= 200 mg dipirona

200 mg dipirona 100% 200 mg dipirona X X= 100% de dipirona

S2 ¿1.51x 10−4

Calculo de la desviación estándar:

S=√S2

S=√1.51 x10−4

S=0.012

2) En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad 10 Frascos de gluconato de calcio con una concentración de principio activo al 10%.En dicho departamento se trabajó con 200 mg de p.a. Para valorar el producto farmacéutico se utilizó una solución de EDTA 0.1N obteniendo un consumo práctico de 4.8 ml de EDTA 0.1N. Determinar el porcentaje teórico, consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que 1 ml de EDTA 0.1N equivale a 40.08 mg de gluconato de calcio, que la K del EDTA 0.1N es de 1.0107 y los parámetros referenciales son del 90-110%.Determine la media, la varianza y la desviación estándar con los siguientes volúmenes obtenidos en el análisis para este estudio:

CÁLCULOS:

ANÁLISIS VOLUMÉTRICO

Datos:

1ml EDTA 0.1N = 40.08 mg gluconato de calcio.Volumen de viraje: 4.8ml de EDTA 0.1NK EDTA 0,1N = 1.0107P.R. = 90-110%p.a. (requerido) = 200 mg => 0.2 grConc. Solución de gluconato de calcio= 10%

Frasco 1 9.7 mlFrasco 2 9.5 mlFrasco 3 9.8 mlFrasco 4 9.7 mlFrasco 5 9.4 mlFrasco 6 9.6 mlFrasco 7 9.9 mlFrasco 8 9.9 mlFrasco 9 9.8 mlFrasco 10 9.8 ml

-% T = ?

-Consumo teórico = ?

-C.R = ?

-%R = ?

Calculo del porcentaje real:

Calculo del porcentaje teórico:

1ml Sol. EDTA 0.1N 40.08 mg pa 4.99 ml Sol I 0.1N X X= 200 mg gluconato de calcio.

200 mg gluconato de calcio 100% 200 mg gluconato de calcio X X= 100% de gluconato de calcio

Calculo del volumen a tomar para el analisis:

10 g. pa 100ml de solución 0.2g pa. X

X= 2ml de soluc. de gluconato de calcio

Calculo del CT de EDTA 0.1N:

1ml EDTA 0.1N 40.08 mg pa X 200 mg pa

X= 4.9 ml EDTA 0.1N => CONSUMO TEÓRICO

Consumo Real= (4.8 ml EDTA 0.1N)(1.0107)Consumo real =4,851 ml EDTA 0.1N

1ml EDTA 0.1N 40.08 mg pa 4,851 4,851 ml EDTA 0.1N X

X= 194.42 mg p.a.

200mg p.a 100% 194.52 mg pa X X= 97.21% de gluconato de calcio

Calculo de la media:

¿ 9.7+9.5+9.8+9.7+9.4+9.6+9.9+9.9+9.8+9.810

¿ 96.810

=9.68 ml

Calculo de la varianza:

S2=

(9.7−9.68 )2+(9.5−9.68 )2+(9.8−9.68 )2+(9.7−9.68 )2+( 9.4−9.68 )2

+(9.6−9.68)2+(9.9−9.68)2+(9.9−9.68)2+(9.8−9.68)2+(9.8−9.68)2

10−1

S2=

(0.02 )2+ (−0.18 )2+(0.12 )2+(0.02 )2+(−0.28 )2

+(−0.08)2+(0.22)2+(0.22)2+(0.12)2+(0.12)2

9

S2=

(4 x 10−4 )+(0.032 )+(0.014 )+(4 x10−4 )+(0.078 )+(6.4 x10−3)+(0.048)+(0.048)+(0.014)+(0.014)

9

S2=0.25529

Frasco 1 9.7 mlFrasco 2 9.5 mlFrasco 3 9.8 mlFrasco 4 9.7 mlFrasco 5 9.4 mlFrasco 6 9.6 mlFrasco 7 9.9 mlFrasco 8 9.9 mlFrasco 9 9.8 mlFrasco 10 9.8 ml

S2=0.028

Calculo de la desviación estándar:

S=√S2

S=√0.028

S=0.168