Estados Contables Ejercicio Nro. 6 -...

Estados ContablesEjercicio Nro. 6

Cerrado al 31 Diciembre 2017

www.fadepof.org.ar

Comisión Directiva 2016/ 2018Presidente: Sra. Inés CastellanoVicepresidente: Sra. Roberta Anido de PenaTesorero: Arq. Adriana FeldmanSecretario: Cdro. Sergio TrentínVocal: Sra. Nanci García SengherVocal: Sra. M. Alejandra CuelloVocal Suplente: Antonio Rombola

Revisores de cuenta 2016/ 2018Nancy CampelloM. Belén Quiatrini

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FADEPOF I Informe de Gestión 2017

Memorias 2017

En cumplimiento de las disposiciones estatutarias vigentes de la Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF), la Mesa Directiva Nacional presenta a consideración de sus asociados la Memoria junto al Estado Patrimonial, el Estado de los Recursos y Gastos, el Estado de Evolución del Patrimonio Neto, Estado de Flujo de Efectivo, las notas y anexos a los Estados Contables, correspondiente al Ejercicio Nº 6 cerrado al 31 diciembre 2017. FADEPOF ha continuado su trabajo guiada bajo los lineamientos estratégicos de su plan 2015/ 2017, destacando como foco prioritario la búsqueda de reconocimiento del espacio del paciente y sus representantes como voz necesaria en las mesas de trabajo con miras a construir sólidamente la puesta en valor del escenario socio-sanitario nacional y las mejoras vinculadas al avance científico basado en la evidencia. De este modo, la federación culminó el año 2017 conformada por 63 miembros. Misión de FADEPOF Potenciar el trabajo conjunto de las Organizaciones de la Sociedad Civil (OSC) de Enfermedades Poco Frecuentes (EPOF) promoviendo acciones de investigación, concientización, difusión y defensa de los derechos de las personas afectadas, con el fin de mejorar su calidad de vida.

FADEPOF ha sido declarada de interés por:

FADEPOF es miembro de:


Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) Memoria 2017 Relaciones institucionales Nacionales

• Relacionamiento sobre consultas de miembros + asesoramiento + acompañamiento • Respuestas a terceros que se comunican con la federación (por vía email + FB) sobre patologías,

organizaciones, entidades, otros. • Relacionamiento con ámbito gubernamental - Poder Legislativo, Ejecutivo, DPN, otros. • Relacionamiento con otras áreas de gobierno: Incluir Salud, ANMAT, SNR, SSSalud, PAMI, Cancillería,

MINCYT, CONADIS, Dir. Relaciones con la Sociedad Civil MINSAL, Dir. de Relaciones con la Sociedad Civil de Presidencia de la Nación, MINSAL GCBA + Chaco + Corrientes + Misiones + Formosa, RED APTA, Salud Investiga (Comité Ética Nacional), RENIS

• Relacionamiento con entidades académicas (AMA, ISALUD, UBA, UCA, SAGM, otras) • Disertaciones en congresos/ jornadas de EPOF (invitaciones)

o Disertación en Asamblea de cierre de gestión 2017 de APORTES, sobre “Experiencia de resultados de proyectos de cooperación entre organizaciones sin fines de lucro”, 22 Noviembre 2017, CABA. Buenos Aires.

o Participación en Congreso Nacional de Menkes, 9 Diciembre 2017, Htal. Rivadavia, CABA, Buenos Aires.

o Presentación de Alianza de Retinosis Pigmentaria Argentina (ARPA), en la Sociedad Argentina de Oftalmología (SAO), 11 Diciembre 2017.

o Jornada EPOF "Abordajes, Diagnóstico y dilemas terapéuticos" junto a Fundación Garrahan, 27.10.17 de 8 a 16,30 hs. en el Hotel Intersur Recoleta, CABA. Transmitido en vivo por video streaming en cuenta de facebook de FADEPOF. Más información en http://fadepof.org.ar/eventos/202

o Jornadas Nacionales de Economía de la Salud “¿Quién pagará la cuenta?, La voz de la demanda”, 6 al 8 Septiembre 2017 en Isalud. http://aesargentina.org/jornadas2017/index-jornadas2017.html Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/196

o “Las EPOF y el Art. 25 de la Convención sobre los derechos de las personas con discapacidad" en el 4º Congreso Internacional de Discapacidad, del 12 a 15 Septiembre 2017 en Resistencia, Chaco. Más información en http://fadepof.org.ar/eventos/194

o El Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva de la Nación junto a la CONADIS, del 7 al 9 de Septiembre 2017 el "Primer Encuentro de Tecnologías para la Inclusión" en el Centro Cultural de la Ciencia. Más información en http://fadepof.org.ar/eventos/195

o 25º Aniversario la ANMAT jornadas de trabajo coordinados por el Observatorio ANMAT en el Palacio San Miguel, CABA del 29 al 31 de Agosto 2017. Más información en http://fadepof.org.ar/eventos/190

o “Cumbre Latinoamericana de Políticas y Advocacy en Medicamentos Biológicos y Biosimilares” organizado por la Alianza Global para el Acceso de Pacientes (GAfPA)., del 24 al 26 de Agosto 2017, Río de Janeiro, Brasil. Reunión regional de lideres de organizaciones de pacientes organizada por GAfPA referida a Políticas y Advocacy en Medicamentos Biológicos y Biosimilares. Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/193

o Mesa de “Enfermedades Poco Frecuentes o raras. Importancia de la difusión”, en el marco del “IX Congreso Internacional de Periodismo Médico y Temas de Salud - SAPEM 2017, 25 Agosto.

o “Primera Jornada de Organizaciones de ayuda a niños y Jóvenes con ECNTs”, 5 de Julio, en SAP. Coorganización junto a Fundación Flexer.

• Relacionamiento con cámaras (CAEME, CAOIC, otras) Relaciones institucionales Internacionales

• ALIBER. Más Información en http://fadepof.org.ar/eventos/201 o Congreso de ALIBER o Asamblea de miembros

§ Elecciones de autoridades, FADEPOF fue reelecto como Vicepresidente segunda Sra. Inés Castellano. Y Argentina postulada como sede del VII Encuentro Iberoamericano, en el 2019


• RDI. Más información en http://fadepof.org.ar/eventos/179 o Propuesta de creación de comisión LATAM para Naciones Unidas (CONGO) o Asamblea de miembros, Junio 2017 Barcelona, España

• Eurordis • Orphanet • IAPO • BIORED SUR

o I Encuentro de BIORED SUR en Montevideo, Uruguay organizado por Fundación Salud, Agosto 2017. Más información en http://fadepof.org.ar/eventos/192

o II Encuentro de BIORED SUR en Buenos Aires, Argentina organizado por FADEPOF, Noviembre 2017. Más información en http://fadepof.org.ar/eventos/206

§ Academia Regional sobre FVG para periodistas, 16 Nov. 2017 en AMA. § Academia sobre FVG para pacientes, 16 Nov. 2017 en AMA. § Realización de Manual de FVG para pacientes.

Servicios a miembros

• Asesoramiento legal institucional a cargo de Dra. María Inés Bianco • Asesoramiento legal a personas pertenecientes a miembros de FADEPOF (a partir de Octubre 2017) a

cargo de Coordinación de Dra. María Inés Bianco junto a equipo de Dra. Geraldine Alali y Dra. Mariana Amartino.

• Gestión de reclamos de los miembros de FADEPOF en: o SNR Dir. de Rehabilitación por temas relacionados a la certificación de discapacidad. o PAMI o DADSE o Incluir Salud o Defensoría del Pueblo de la Nación

• Fortalecimiento interno. Capacitaciones 2017 organizadas por FADEPOF: o A cargo del SNR: “Charla acerca del proceso de evaluación y certificación de la

discapacidad” y “Capacitación sobre CIF: uso de la clasificación internacional de funcionamiento de la discapacidad y de la salud en el abordaje de la discapacidad”, 23 Noviembre de 9 a 13 hs. en Salón de la Junta Evaluadora, Ramsay 2250 ó Dragones 2201, CABA. Más información en http://fadepof.org.ar/eventos/209

o Jornada “Academia para pacientes sobre farmacovigilancia”, 16 Noviembre a las 15.30 hs en AMA, Av. Santa Fe 1171, CABA. Transmitido en vivo por video streaming en cuenta de facebook de FADEPOF. Más información en http://fadepof.org.ar/eventos/205

o Jornada taller sobre aspectos legales con abogadas del servicio de asesoramiento legal de FADEPOF. 31.10.17 de 16,45 a 19 hs. en AMA, AV. Santa Fe 1171, CABA.

o “Investigación clínica: Derribando mitos de la mano de sus protagonistas” que se realizó el 18 Octubre 2017 de 16 a 18,30 hs. en el Centro Cultural de la Ciencia, Aula 4º Piso ubicada en Godoy Cruz 2270, CABA. Buenos Aires. Transmitido en vivo por video streaming en cuenta de facebook de FADEPOF. Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/203

• Fortalecimiento interno. Capacitaciones 2017 organizadas por terceros y comunicadas por FADEPOF: o Pacientes Unidos, Ultimo webinario del 2017 "¿Cómo incidir en políticas publicas de salud?", 14

Diciembre 2017. o Jornada para pacientes de CAEME (investigación clínica y ETS), 29 Noviembre en AMA, Av.

Santa Fe 1171, CABA. o XXIII Jornada Nacional ¿En la nube o en las nubes? De Fundación Compromiso, 9 Noviembre

de 9 a 17 hs en Av. Quintana 174, CABA. o FORO DE PARTICIPACIÓN SOCIAL POR LA DISCAPACIDAD – FOPARDIS, 03 DE NOVIEMBRE, de 17

A 19 HORAS, en Piedras 1065, CABA, sede de la CTA. o Pacientes Unidos: webinario "Interacciones efectivas de ONGs de pacientes con la industria

farmacéutica", el JUEVES 14 DE SEPTIEMBRE con la experta Debbie Freire (Experta Pharma-ONGs, USA).

o VITAMINAS PARA OSC - MARCO LEGAL Y FISCAL. Miércoles, 2 de agosto de 2017 a las 18:30, Reconquista 439, CABA, Buenos Aires.

o Lo que ocultan tus redes sociales, 26 Julio 2017 webinario organizado por WINGU.


o ETS: La perspectiva de la equidad, 6 Julio 2017, ISALUD. o Jornadas de fortalecimiento organizadas por Genzyme Argentina a la que han sido invitados

los miembros de FADEPOF. • 10/07 – Planificación Organizacional – Myriam Scarpelli • 14/08 – Derechos de los Pacientes – Marisa Aizenberg • 11/09 – Habilidades Comunicacionales – Myriam Scarpelli y Marcela Gola • 23/10 – Voluntariado – Mercedes Jones • 13/11 – Redes Sociales – Wingu

o Pacientes Unidos :webinario “Cómo un paciente empoderado puede superar barreras para exigir su tratamiento idóneo”. 22 Junio 2017.

o Vitaminas para las OSC – Recaudación de fondos, 7 Junio a las 18,30 hs. Reconquista 439, CABA, Buenos Aires.

o Webinario en español de Pacientes Unidos titulado "De pasajeros a copilotos: Las organizaciones de pacientes un agente clave para el éxito en sanidad", Jueves 04 de mayo con la experta Emilia Arrighi de la Universidad Austral, Facultad de Ciencias Biomédicas-Posgrado.

o Herramientas para la gestión de las OSC, Curso virtual de Ministerio del Interior, Obras Públicas y Vivienda de Presidencia de la Nación. Comienzo 28 Abril 2017.

Comunicación Comunicaciones a miembros FADEPOF

• 61 comunicaciones durante 2017 Actualización de sitio web:

• Fadepof.org.ar (actualización de contenidos + altas/ bajas de miembros) • Pocofrecuentes.org.ar (migración de servidor + virus)

Fanpage • Consultas destacadas/ respuestas ad hoc por fuera de Q&A • Planificación de posteos mensual con agencia • Coordinación con proveedor (pagos y otros) y supervisión

Prensa • Gacetillas • Gestión con agencia Oribe + Ketchum • Notas en medios

Recaudación de fondos • Creación de proyectos + presentación + seguimiento • Gestión administrativa hasta el cobro (documentación a presentar + otros aspectos de la gestión) • Identificación de nuevos donantes/patrocinadores

Proyectos en curso. Estado de situación.

1. Reclamos sobre incumplimientos en Prog. Incluir Salud Nación (permanente) 2. Reclamos sobre incumplimientos en DADSE Min. Desarrollo Social (permanente) 3. Reclamos sobre incumplimientos en PAMI (permanente) 4. Reclamos sobre situación de certificación de discapacidad ante SNR (permanente) 5. Pedido de Audiencia a nuevas autoridades MINSAL (Ministro, Secretarios y Dir. Salud Comunitaria) 6. Informe sombra sobre Gestión 2016/ 2017 de Programa Nacional EPOF + propuesta de Plan Nacional

de EPOF, Noviembre 2017. 7. Pedido de información pública sobre Gestión 2016/ 2017 de Programa Nacional EPOF ante Ministro de

Salud de la Nación, Noviembre 2017. 8. Registro Nacional de EPOF en coordinación con APORTES + SAP + ROHA + MARVAL + RED HAT (etapa

avanzada) o Video de síntesis del trabajo realizado sobre Registro https://youtu.be/ZZZWPzGyi2g

9. Mapa Nacional de Recursos Especializados en EPOF con APORTES + RED HAT (etapa II, en gestión de preparativos)


10. CRM con APORTES + RED HAT (en espera de finalización de otros proyectos 2017, planificado para 2018)

11. Cartas compromiso con Min. de Salud provinciales (Registro + Mapa) (en gestión) 12. Informe Final 2016 de Encuesta Descriptiva 2016 FADEPOF. Infografía. (finalizado y publicado) 13. Notas de pedido de adhesión provinciales a Ley EPOF (en gestión) 14. Proyecto Piloto WATSON con MINCYT + ANLIS + IBM (finalizada etapa I de capacitación) 15. Identificación de herramienta de financiación según convenio MINCYT & FADEPOF para las EPOF

(potencial de PICT-O FADEPOF u otras) (en gestión, etapa avanzada) 16. Pedido de inclusión en proyecto de Ley de Mecenazgo ítem de investigación (en gestión) 17. Participación en proyecto de ley ETS (en gestión) 18. Inclusión de medicamentos para EPOF en CUS ó credencial para EPOF similar a trasplantados (en

gestión) 19. PMO tanto para Ob. Soc. Nacionales como Provinciales (COSSPRA) + incorporación según Guías

Clínicas de manejo y tratamiento internacionales (en gestión) 20. “Nacionalización de las Guías Clínicas de Manejo y tratamiento de EPOF” (en gestión) 21. Posicionamiento sobre proyecto de Ley de derogación de Ley de Discapacidad 22.431 22. Evento de informe de Proyecto Stargardt LELOIR + MINCYT + GARRAHAN + STARGARDT (planificado

para el 19.12.17) 23. Difusión EPOF en web SAP mediante Grupo de Trabajo EPOF (en gestión) 24. Intervención en HCDN sobre proyecto de modificación de Ley por prescripción nombre genérico. (en

gestión) 25. Intervención en HCSN sobre Informe de gestión del Prog. Nacional de EPOF (en gestión) 26. Presentaciones como miembro del Observatorio ANMAT (4 normativas, especialmente ex Uso

Compasivo) (finalizado) 27. Búsqueda de sede FADEPOF (en gestión) 28. Incorporación de personal área administrativa (pendiente de ítem anterior) 29. Presentación de apartado de “Discapacidad & EPOF” en Informe sombra País para Naciones Unidas.

(finalizado) 30. Fortalecimiento interno a miembros. Encuesta, análisis y propuesta de planificación de capacitaciones

2017 + identificación de capacitaciones de terceros sobre temas identificados como necesidades. (finalizado)

31. Identificación de herramienta de webinario (en gestión) 32. Encuesta sobre investigación en EPOF a público general. (finalizado) 33. Manual sobre “investigación y EPOF” (planificado 2018) 34. Encuesta sobre Farmacovigilancia y EPOF a público general (planificado 2018) 35. Manual sobre “Farmacovigilancia y EPOF”. (FADEPOF efector periférico de ANMAT) (finalizado) 36. Proyecto de asesoramiento institucional a FADEPOF (con el objetivo de actuar judicialmente ante los

diversos incumplimientos del Estado) (implementado) 37. Renovación de sitio web fadepof.org.ar (identificación de proveedor o colaborador) 38. Calendarización de fechas Mundiales de EPOF para planificación de comunicaciones (miembros +

fechas importantes) (planificado 2018) 39. Proceso de actualización de datos miembros (encuesta abierta) (permanente) 40. Propuesta de Reglamento interno FADEPOF (planificado 2018) 41. Pedido de actualización de currículas en carreras de salud. Articulación entre Salud y Educación. (en

gestión) 42. ANMAT y RENIS información disponible sobre estudios cínicos aprobados en Argentina (con Info idioma

paciente) (en gestión) 43. Continuar con las declaraciones de interés de miembros FADEPOF por la legislatura Porteña (en

gestión) 44. Conformación de SIO (sistema de información y orientación) sobre EPOF. (en gestión) 45. Consolidación de listado de EPOF LATAM (en gestión)


Gestiones realizadas en 2017 por Secretaría Ejecutiva y Comisión Directiva Febrero 2017 . Día Mundial EPOF 2017. La campaña 2017 de FADEPOF tuvo como fin la puesta en marcha del Programa Nacional de EPOF del MINSAL en articulación con las 24 jurisdicciones provinciales. Para ello, desde la federación se han especificado acciones concretas iniciadas en el marco de la conmemoración del Día Mundial EPOF 2017, próximo 28/2: Petición en Change.org (se ha invitado a la comunidad de personas con EPOF a firmarla y compartirla en sus redes sociales)

• Pedido a la Dir. Nacional de Salud Comunitaria Nacional de presentación del Informe de Gestión 2016 del Programa Nacional de EPOF del MINSAL.

• Presentación de Informe sombra (realizado por FADEPOF) sobre la Gestión 2016 del Programa Nacional de EPOF del MINSAL.

• Proyecto de Plan Nacional EPOF a ser presentado ante autoridades sanitarias Nacional y 24 provincias, que incluye Registro Nacional de EPOF + Mapa de Recursos + Guías clínicas, entre otros. (será presentado junto al Informe sombra).

• Presentación de Informe de estudio descriptivo "Encuesta Descriptiva EPOF 2016" (lanzada en febr. 2016) y que sigue abierto aquí, para quienes deseen compartirlo en sus redes sociales

• Propuesta de carta compromiso a las 24 jurisdicciones provinciales para implementar conjuntamente un Registro Nacional de EPOF + Mapa de Recursos Nacional especializados en EPOF.

• Presentación al COFESA para poner en agenda la implementación del Programa Nacional EPOF. La federación encausó acciones destinadas a la difusión y concientización de las EPOF en el marco del día mundial:

• Firma de la petición de Change.org por la puesta en marcha del Programa Nacional de EPOF. Una iniciativa en Change.org tiene el propósito de que las autoridades sepan la necesidad de muchos argentinos que como Lautaro con #Leucodistrofia, necesitan se ponga en marcha el Programa Nacional de EPOF dependiente del Ministerio de Salud de la Nación en articulación con las 24 jurisdicciones provinciales. Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/155

• FADEPOF presentó una propuesta de trabajo conjunto por las EPOF en el Ministerio de Salud de Chaco. FADEPOF mantuvo una reunión con la subsecretaria de Promoción a la Salud, Miriam Machado en la que acordaron trabajar en la planificación de acciones conjuntas referidas a la EPOF en la provincia de Chaco. Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/165

• Conmemoración Día Mundial de las EPOF 2017 - 28/2 19 hs. Plaza de Mayo arrío de la Bandera Nacional. Este 2017, Jorgito, de 8 años con #EnfermedadFabry, tuvo el honor de representar a los 3,2 millones de Argentinos con #EPOF. El evento ha sido transmitido en vivo por video streaming desde el Facebook de Casa Rosada, con repercusiones de vistas que superaron las que dicha fan page poseía hasta la fecha.

• Los monumentos de CABA fueron iluminados en conmemoración del Día Mundial de las EPOF. El martes 28 de Febrero, los monumentos de La Floralis Genérica y de los Españoles en la Ciudad de Buenos Aires, se iluminaron de violeta en conmemoración del DIA MUNDIAL DE LAS EPOF 2017. Más información en http://fadepof.org.ar/eventos/166

. Firma de convenio entre la Fundación Garrahan y FADEPOF. El pasado 7 de Febrero 2017 se llevó a cabo la firma del Convenio marco de Cooperación institucional y de gestión entre la Fundación Hospital de Pediatría Juan P. Garrahan, representado por su Presidente Dr. Jorge Menehem junto a su Directora Ejecutiva, Ctdora Silvia Kassab, y la Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) de la mano de su Presidente Sra. Inés Castellano acompañada por la Sra. Roberta Pena Vicepresidente y la Lic. Luciana Escati Peñaloza Directora Ejecutiva. Más información: http://fadepof.org.ar/noticias/157 . Acción de prensa sobre acceso a medicación en las EPOF: “Lupus: La mamá de Araceli no está sola”. Más de 3.200.000 de argentinos sufren alguna Enfermedad Poco Frecuente (EPOF) como el Lupus. No consiguen medicamentos o se vulnera su derecho de acceso a la medicación. Se necesita la puesta en marcha el Programa Nacional de EPOF, en articulación con las jurisdicciones provinciales, para poder avanzar en políticas públicas que impacten en mejoras de la realidad de estas personas, tal y como lo prevé la Ley


Nacional 26.6891 de “Cuidado Integral de la salud de las personas con enfermedades poco frecuentes” y su Decreto Reglamentario 794/15. Nota en Diario Clarín: https://www.clarin.com/buena-vida/salud/lupus-mama-araceli-sola_0_H1cIJ1tul.html Más información: http://fadepof.org.ar/noticias/156 Marzo 2017 . ANMAT emite nueva normativa para garantizar el abastecimiento de medicamentos. A través de la Disposición N° 2038/2017, publicada el 2/3/17 en el Boletín Oficial, la ANMAT establece diversas medidas para asegurar la disponibilidad y accesibilidad a medicamentos.

El reclamo del movimiento asociativo de pacientes, sobre la falta de medicamentos en Argentina, ha tenido una rápida respuesta de la ANMAT que ha elaborado la Disposición 2038/2017 que establece medidas para asegurar la disponibilidad y accesibilidad a medicamentos. Notas relacionadas promovidas por FADEPOF: Diario Clarín "Lupus. La mamá de Araceli no está sola".

Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/167

. Pedido de adhesión de la provincia de Formosa a la Ley Nac. 26.689. La Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) ha presentado a la Honorable Legislatura de la Provincia de Formosa un pedido de adhesión a la Ley Nac. 26.689 de "Cuidado Integral de la Salud de las personas con EPOF". De este modo, la Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes se suma al pedido que hace tiempo vienen realizando un grupo de madres con niños con Distrofia Muscular. Así mismo, se ha sabido que desde la Defensoría del Pueblo también se solicitó al presidente de la comisión 7 de la Legislatura Provincial, que corresponde a Salud Pública y Drogadicción, Diputado Agustín Samaniego, la aprobación de un pedido institucional, concretado en nombre y representación de un grupo de personas que vienen luchando en nuestra provincia con la finalidad de que nuestra jurisdicción adhiera a la Ley Nacional 26.689 – de Cuidado Integral de las Personas con Enfermedades Poco Frecuentes-. Más Información en http://fadepof.org.ar/noticias/168 . Defensoría del Pueblo de Chaco. El defensor del Pueblo de Chaco, remitió una recomendación al Ministerio de Salud provincial para que suscriba la carta compromiso por las EPOF presentada por FADEPOF El defensor del Pueblo de Chaco, Gustavo Corregido, se reunió con la vocal de la Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) y presidente de la Asociación Civil de Enfermos Lisosomales del Noreste Argentino (ACELNEA), Nanci García Sengher, para atender a la demanda de la entidad, que solicita a la provincia la reglamentación y aplicación del Registro de Enfermedades Poco Frecuentes que fue aprobado por ley en el Chaco. Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/169 . FADEPOF ha sido convocada al Foro del Observatorio de ANMAT. La Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) ha sido convocada a una reunión del Foro del Observatorio del ANMAT, el pasado 16 de Marzo 2017. Finalmente el pedido de FADEPOF dirigido a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para formar parte del Observatorio que dicho organismo posee se ha concretado el pasado jueves 16 de Marzo 2017. Mediante una reunión en la que la federación ha sido convocada en el marco del Observatorio del ANMAT con el fin de conocer desde el conocimiento y perspectiva del terreno que posee la sociedad civil como usuaria, si la normativa reciente es suficiente para “operativizar” las necesidades de productos/ medicación de las personas con enfermedades poco frecuentes, o si es necesario evaluar algún tipo de modificación y/o aclaración en la legislación.


Mediante esta iniciativa, se cristaliza la articulación y cooperación entre los organismos del Estado y la sociedad civil en un diálogo que permita adoptar políticas que realmente impacten sobre las necesidades de la comunidad de pacientes. Del encuentro participaron las autoridades de ANMAT y la Lic. Escati Peñaloza Directora Ejecutiva de FADEPOF. El propósito de la reunión fue solicitar a la federación el intercambio sobre la experiencia de la normativa y especificar sugerencias de mejoras, en lo referido a:

• Disposición 2038/17 (notificación de riesgo de suministro de productos/ medicamentos y discontinuidad temporal o definitiva en el mercado)

• Disposición 10401/2016 (Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos -RAEM- que reemplaza a la disposición de Uso Compasivo)

• Circular 0001/17 • Circular 0002/17 • Disposición 12792/16 (Acceso Post estudio) • Disposición 828/17 (Acceso Expandido)

La federación en interacción con sus 59 miembros ha comenzado un relevamiento referido a dichas disposiciones con el objetivo de reunir la mayor información y de este modo dar una devolución al Foro del Observatorio de ANMAT en una reunión planificada para el próximo 3 de Abril 2017. Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/170 Abril 2017 . FADEPOF se ha reunido con el Observatorio ANMAT para dar seguimiento al encuentro sobre revisión de normativa presentando observaciones y sugerencias. La Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) se ha reunido con el equipo del Observatorio de ANMAT con el fin de dar seguimiento a la revisión de la normativa que se inició el pasado mes de Marzo 2017.

Observaciones y sugerencias de FADEPOF:

1. Disposición 2038/2017. Sin observaciones

2. Disposición 828/2017. Sin observaciones

3. Disposición 12792/2016. Observaciones: para el grupo de pacientes de acceso post-estudio se sugiere que el laboratorio garantice el medicamento DE POR VIDA. De este modo, si el producto/ medicamento es efectivo para los fines terapéuticos la rentabilidad será mediante la utilización de futuros pacientes, y de modo contario, las pérdidas serán mínimas discontinuando el tratamiento. El objetivo es minimizar el impacto económico del sistema de salud.

4. Disposición 10401/16 – (RAEM). Observaciones:

a). La decisión de haber cambiado el nombre del régimen bajo el cual se establece el procedimiento para el ingreso desde el exterior de medicamentos destinados al tratamiento de paciente en particular para el que no exista en el país una alternativa terapéutica adecuada, confunde y minimiza el alcance de la búsqueda de información referida. b). Dado los pasos implicados en el procedimiento completo que lleva hasta que el paciente recibe la medicación, requieren –sobre todo basado en los casos del interior del país- que la DDJJ autorizada posee una vigencia superior a 30 días. Se sugiere como mínimo 45 días. c). A su vez, es menester que el trámite de RAEM ante ANMAT pueda descentralizarse como mínimo en aquellos puntos del país donde el organismo posee sedes. Ej. Córdoba, también están Mendoza, Corrientes, Misiones y Santa Fe además de CABA. La descentralización debe otorgar a la sede la autonomía para realizar la autorización con los mismos plazos


en los que lo realiza la sede central. Necesidad de que la sede no actúe como una oficina de recepción de documentación, ya que de modo contrario el trámite tarda en volver a origen de modo autorizado 15 días desde que ingresa.

• Perder días de vigencia del ANMAT autorizado (30), para poder hacer efectiva la liberación de la medicación del paciente

• Perder días, esperando que el tramite vuelva, donde en muchos casos se necesita el ANMAT para iniciar un expediente de medicación ( Ej. Ministerio)

d). Se comiencen los procesos de digitalización del trámite de RAEM con el fin de agilizar los tiempos y minimizar las distancias demográficas de los usuarios/ beneficiarios de estos trámites, más aun prevaleciendo la necesidad de apoyos que muchos de ellos requieren dada su estado de salud. e). En instructivo que figura en sitio web de ANMAT , apartado COMUNIDAD está desactualizado en base a lo que se dispone en la Disp. 10401/16.: http://www.anmat.gov.ar/webanmat/formularios/ComercioExterior/Instructivo_RAEM.pdf

• NO esta el punto 5 de documentación e información. • Direcciones descentralizadas de dónde presentar el trámite. Ej. Córdoba.

En la búsqueda de las resoluciones vinculadas al “ex uso compasivo” o actual RAEM, no están las circulares complementarias: http://www.anmat.gov.ar/webanmat/normativas_medicamentos_cuerpo.asp la normativa vigente en este sentido sería: Resol. conjunta 942/2001 y 426/2001 +Disp 10401/ 2016 + circular 0001 y 0002 ó hay alguna otra? f) En lo referido a las sedes y delegaciones http://www.anmat.gov.ar/webanmat/institucional/Sedes_Delegaciones.asp En las provinciales, entre las que se encuentra Córdoba, también están Mendoza, Corrientes, Misiones y Santa Fe pero no se especifica qué trámites se pueden hacer en ellas. Además, se podría plantear que en esas provincias también se recepcionen los trámites de RAEM como mencionaron que se puede hacer en Córdoba. g). Revalidación de ANMAT una vez pasados los 30 días: Un poco en conexión con el punto anterior, muchas veces el paciente necesita el ANMAT Aprobado para iniciar un expediente, y este tarda mas de 30 días en salir por lo que cuando se necesita el documento original para la liberación de la medicación, ya esta vencido, y hay que autorizar uno nuevo, con documentación médica nueva, deberían permitir en estos casos revalidar el ANMAT anterior a sola firma y sello. h). Documentación a Presentar: Para la autorización de este documento, se necesita Una receta, una HC, una DDJJ y un consentimiento informado, seria ideal que tomen como contemporánea la HC cada 6 meses, porque en muchos casos los médicos omiten enviarla o no la envían sellada y eso imposibilita la aprobación, esto con el objetivo de que para el médico no sea tedioso el completar de los documentos. i). Diferenciación de Formularios para el RAEM de 180 días: confeccionar un formulario nuevo para las importaciones de 180 días de tratamiento para que el médico no tenga que tachar y salvar donde dice 60 días (Anexo I de Disp.)

Luego de un amplio intercambio entre los asistentes, se ha acordado un nuevo encuentro que pretenderá mostrar los avances en los aspectos plateados.

Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/184 Mayo 2017 . FADEPOF ha realizado una presentación ante la Dir. Nac. de Relaciones con la Sociedad Civil de Nación. El pasado 12 de Mayo 2017, la Federación Argentina de Enfermedades (FADEPOF) ha realizado un pedido de colaboración a la Dirección Nacional de Relaciones con la Sociedad Civil dependiente de Jefatura de Gabinete de Ministros de Presidencia de la Nación. En la reunión que tuvo lugar en Casa Rosada, la Directora Nacional Jeannine Canclini junto a su equipo recibió a la Directora Ejecutiva de FADEPOF. En el encuentro se abordaron los puntos principales que la federación


solicita intervención a dicha dirección con el fin de viabilizar estrategias que permitan mejorar la situación de vulnerabilidad de derechos que hoy viven las personas con enfermedades poco frecuentes en el país. Los puntos prioritarios presentados, fueron:

• Atender la situación de inequidad en el acceso a la certificación de discapacidad bajo condiciones de salud referidas a las Enfermedades Poco Frecuentes, especialmente en los casos de personas con discapacidad visceral. Problemática que en los últimos meses se ha acentuado e nivel federal.

• Solicitar por su intermedio, se informe sobre cuáles son las estrategias pertenecientes al Plan Nacional de Discapacidad. Como así, solicitar la participación activa de las personas con discapacidad en la construcción e implementación de dicho plan, tal y como refiere la Convención Internacional de los Derechos de las Personas con Discapacidad. “Nada de nosotros sin nosotros”. Por lo que esta federación, solicitar formar parte de la mesa de trabajo.

• Solicitar la colaboración de ésta Dirección Nacional en lo referido a la resolución de los expedientes de reclamos por falta de suministro de medicamentos y prestaciones de afiliados del Programa Federal Incluir Salud y PAMI, siendo que existen expedientes con demora de más de 6 meses.

• Se ofrece mayor información referida a la respuesta realizada por la Jefatura de Gabinete de Ministros de Presidencia de la Nación sobre la pregunta Nº 27 del Informe Nº100 al Honorable Senado de la Nación del 25 Mayo 17 pasado. La normativa vigente en materia de Salud y Enfermedades Poco Frecuentes se rige por la Ley 26.689 sancionada en Agosto 2011, su Decreto Reglamentario 794/15 y la Resolución 2329/14 (http://www.legisalud.gov.ar/atlas/categorias/poco_frecuentes.html) Resultando que la información brindada en la mencionada respuesta del Informe Nº100 es parcial y desactualizada, como también lo es la situación que consta como información pública del Ministerio de Salud de la Nación (http://www.msal.gov.ar/congenitas/resolucion-ley/).

• Se solicita la colaboración de esta Dirección Nacional en lo referido a la obtención de subsidios destinados al Plan Estratégico 2015/ 2017 de esta federación.

Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/172 . Reunión con Embajador Argentino ante la Santa Sede, 17 Mayo 2017. La Directora Ejecutiva Lic. Escati Peñaloza ha participado de una reunión con el Embajador Argentino ante la Santa Sede, junto con la Dra. Perandones, el Dr. Pellene, Norma y Brenda (paciente con Huntington). En dicha reunión se ha tenido la posibilidad de compartir la realidad de las EPOF en el mundo y en particular en la Argentina. El embajador comentó que en unos días tendría la visita del Ministro Lemus a quién le solicitará pueda atender la demanda de las EPOF. Al embajador se le ha entregado un cuadro con los pines de FADEPOF más una bandera de las EPOF que esperemos esté visible ante la visita del Ministro. . FADEPOF a sido parte de la comitiva Argentina en la Audiencia privada con el Santo Padre junto al movimiento asociativo internacional de Huntington 18 Mayo 2017, gracias a la invitación de la Dra. Perandones he tenido la oportunidad de concurrir en representación de la Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes. (la Dra. Perandones además de trabajar en el ANLIS, es parte de la organización Factor H dedicada a la enfermedad de Huntington, y que forma parte de un movimiento asociativo más grande de LATAM y el resto de mundo. Ellos han sido los organizadores de la audiencia privada con el Papa) http://translate.google.com/translate?sl=en&langpair=en%7Ces&u=http%3A%2F%2Fmailchi.mp%2Fef26ae918f7a%2Fhddennomore-newsletter-what-to-expect-on-the-big-day-119577%3Fe%3D56856742d1 La Directora Ejecutiva Lic. Luciana Escati Peñaloza ha sido designada por la Comisión Directiva de FADEPOF para tener el honor de llevar el pedido de ayuda a las personas con EPOF de Argentina y Latinoamérica. Quien le ha entregado al Papa Francisco: la bandera de las EPOF realizada por FADEPOF + la entrega de los pines + un cuadro con todos los logos de los miembros de FADEPOF, los cuales han sido bendecidos por el Papa Francisco. Más las cartas que los miembros han enviado a la Secretaría Ejecutiva. Link donde se puede revivir el momento de la audiencia (18/5/17):

• Video de HDdennomore - https://vimeo.com/218490351 • Canal del Vaticano (a partir del minuto 27,30 podrán ver la entrega de los obsequios de FADEPOF) -

https://www.youtube.com/watch?v=bH8biqKdKdY&feature=youtu.be • Nota de Infobae con repercusiones en los medios - http://www.infobae.com/salud/2017/05/18/la-dura-

historia-de-brenda-la-nina-que-padece-el-mal-de-huntington-y-fue-bendecida-por-el-papa-francisco/


Nuestra federación comparte la gran lucha de APAEH y la Fundación HD Lorena en el trabajo por la comunidad de Huntington, que como al igual que quienes conformamos FADEPOF vivimos en nuestro seno familiar las vicisitudes de las EPOF. El Santo Padre ha resaltado la importancia del trabajo de las organizaciones sociales. Más información en http://fadepof.org.ar/eventos/174 Repercusiones en los medios. Nota: “La visita de Brenda, la niña que padece el mal de Huntington, al Papa Francisco”. Noticia publicada el día 18 de Mayo, por el portal de noticias regional INFOBAE.COM, donde también se señala la presencia de representantes de FADEPOF junto a la familia de la niña. Ver nota en https://www.infobae.com/salud/2017/05/18/la-dura-historia-de-brenda-la-nina-que-padece-el-mal-de-huntington-y-fue-bendecida-por-el-papa-francisco/ Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/173 . Chaco se convirtió en la primer provincia en firmar la carta compromiso con FADEPOF para avanzar en la creación de un Registro Nacional de EPOF. El pasado lunes 22 de Mayo 2017, el Ministerio de Salud Pública de Chaco ha sellado su compromiso con las personas con enfermedades poco frecuentes siendo la primer provincia en firmar una carta compromiso con la Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF), que entre sus objetivos tiene la creación de un Registro Nacional de EPOF y un Mapa Nacional de Recursos Especializados en EPOF. La carta compromiso lleva la firma de la subsecretaria de Promoción de la Salud, Dra. Mirian Dora Machado y de la Sra. Nanci García Sengher en su carácter de vocal de la FADEPOF y también miembro de ACELNEA. La rúbrica de este instrumento, permite al Ministerio cooperar en la puesta en marcha del Programa Nacional de EPOF para materializar a nivel federal y por lo tanto provincial, protocolos nacionales de atención integral, diagnóstico y derivación de las EPOF. Además, permitirá crear el Registro Nacional de EPOF con el listado de EPOF por prevalencia en todo el territorio nacional y abrirá el espacio para estudios epidemiológicos nacionales que den cuenta de la prevalencia de las EPOF. El instrumento firmado también aportará a la creación del mapa nacional de recursos socio sanitarios que incluirá los centros y servicios de referencias especializados en EPOF, y aportará guías clínicas y generales para el tratamiento y autocuidado para los pacientes. Fundamentalmente también, este trabajo articulado servirá para incentivar la investigación sobre las EPOF, de carácter básica, clínica, epidemiológica, medicina traslacional y medicina de precisión. La subsecretaria Mirian Machado rubricó el convenio con la Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF), basándose en el objetivo de trabajar en la implementación y ejecución del Programa de Prevención, Diagnóstico, Tratamiento y Atención de Enfermedades Huérfanas -creado por la Ley 6814/11- y en el "Registro Provincial de Enfermedades Huérfanas" -creado bajo la Ley 6815/11-. “La finalidad de esta cooperación es fortalecer la puesta en marcha del Programa y todos los esfuerzos que conciernen a la promoción, prevención y recuperación de las personas afectadas por enfermedades poco frecuentes (EPOF)”, indicó Machado. Las líneas de trabajo a profundizar incluyen: protocolos nacionales de atención integral, de diagnóstico y de derivación de las EPOF; listado de EPOF, por prevalencia en todo el territorio nacional; estudios epidemiológicos nacionales que den cuenta de la prevalencia de las EPOF; Mapa Nacional de Recursos socio-sanitarios, incluyendo los centros y servicios de referencia especializados en la atención de las EPOF en todos los niveles de atención; Guías Clínicas de manejo y tratamiento basadas en la evidencia científica, en articulación con las sociedades científicas nacionales e internacionales afines; Guías de información general y de autocuidados de EPOF destinadas a pacientes y entorno familiar y Registro Nacional de EPOF (patologías, pacientes, investigación clínica), entre otros. Además se hará hincapié en incentivar la investigación en EPOF básica, clínica, epidemiológica, medicina traslacional y medicina de precisión y en capacitar y actualizar de manera constante sobre este tipo de patologías a los profesionales sociales y sanitarios. Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/175


. FADEPOF es parte del Registro Nacional de Organizaciones de la Sociedad Civil vinculadas a Salud del MINSAL Nación. El pasado 31 Mayo 2017 se llevó a cabo la entrega de los certificados de inscripción de las organizaciones de la sociedad vinculadas a Salud dependiente de la Dirección Nacional de Relaciones con Organizaciones de la Sociedad del Minsiterio de Salud de la Nación. Más información en http://fadepof.org.ar/eventos/177 Junio 2017 . Pedido de audiencia a Vicepresidente de la Nación por Plan Nacional de Discapacidad 2017/19. La Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) ha solicitado el 1 de Junio 2017 un pedido de audiencia con la Vicepresidente de la Nación, Lic. Gabriela Michetti referido al Plan Nacional de Discapacidad 2017/ 19, con el fin de acercarle propuestas de trabajo conjunto referidas ha establecer líneas de acción que permitan equiparar los derechos de las personas con discapacidad y enfermedades poco frecuentes a ser contempladas en el Plan Nacional de Discapacidad 2017/19. Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/176 . FADEPOF ha participado de la 3er. Asamblea Anual de RDI en Barcelona. La Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) ha participado este domingo 4 de Junio 2017 de la 3er. Asamblea Anual de miembros de la Alianza Global de Rare Diseases International realizada en la ciudad de Barcelona, España. La Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) como miembro de pleno derecho ha participado del encuentro anual que tiene como protagonistas a las organizaciones de enfermedades poco frecuentes del mundo. De la 3er. Asamblea Anual de la Alianza Rare Diseases International, han participado representantes de los 5 continentes. Por parte de FADEPOF ha estado presentes en la ciudad de Barcelona, España la Sra. Inés Castellano y la Lic. Escati Peñaloza, presidente y Directora Ejecutiva de la federación. Con una agenda ajustada a los desafíos que las enfermedades poco frecuentes presentan a nivel global, la jornada se desarrolló entre diferentes propuestas referidas a la defensa de los derechos de las personas con EPOF y la labor que desde las organizaciones internacionales se llevan a cabo con instituciones como la Organización Mundial de la Salud y Naciones Unidas. Argentina ha presentado el pedido de colaboración en el desarrollo de material sobre información en español, ha solicitado el apoyo de RDI para continuar el trabajo de desarrollar los listados de EPOF según las prevalencias regionales, la inclusión en las mesas de debate sobre la Cobertura Universal de Salud que contemple no solo los medicamentos esenciales sino también los especiales, y la necesidad de contemplar los consensos en cuanto a tratamiento de las EPOF según las Guías Clínicas de Manejo y tratamiento establecidas por las sociedades científicas a nivel mundial para que dichos tratamientos sean incluidos como nuevas tecnologías sanitarias. Más información en http://fadepof.org.ar/eventos/179 . FADEPOF se pronunció sobre el conflicto por las pensiones de discapacidad. Desde FADEPOF denuncian el lanzamiento de un Plan Nacional de Discapacidad que carece de contenidos, objetivos y que no tiene presupuesto. FADEPOF destaca que dicho Plan debería focalizarse en la provisión de Certificados Únicos de Discapacidad (CDU) a quienes los necesitan, pero que hoy es negado sistemáticamente a pacientes con discapacidad visceral, disminuidos visuales y/o personas con hipoacusia. Entre otros, reclama que se reconozcan los derechos a la salud, a una educación inclusiva, a trabajar, al acceso al transporte público, a la accesibilidad universal, al desarrollo social, a una vida independiente, al deporte, ocio y turismo, a la ciencia y tecnología y al acceso a la justicia. Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/188 . Gestiones de prensa por situación de discapacidad. Notas en medios:


• El Tribuno.info (Salta) – Confirmaremos si se publicó en edición impresa. http://www.eltribuno.info/salta/nota/2017-6-24-0-0-0-el-acceso-al-cud-se-torna-cada-vez-mas-complicado

• Bariloche Digital. http://www.barilochedigital.com/opinion/varios/42878-fadepof-responde-al-cuestionamiento-contra-los-tratamientos-para-enfermedades-poco-frecuentes.html

• Pàgina 12. https://www.pagina12.com.ar/47804-un-plan-sin-contenido-ni-presupuesto • Diario de la Salud

. FADEPOF analiza la Disposición 4008/2017 ANMAT sobre Régimen de Buenas Prácticas para Estudios de Farmacología Clínica. La Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) se abocó al análisis de la nueva Disposición 4008/2017 de ANMAT referida a las Buenas Prácticas para Estudios de Farmacología Clínica recientemente anunciada por el Presidente de la Nación que modifica la Disposición 6677/2010 de Régimen de Buena Práctica Clínica para Estudios de Farmacología Clínica. Es de vital importancia que la ciudadanía conozca de primera mano lo establecido en la referida norma, ya que la seguridad del paciente es lo que debe primar en toda iniciativa de investigación que involucre a seres humanos. . FADEPOF está liderada por "Alumni Paciente Experto" certificados por el Summer School de Eurordis 2017. La Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) pasa a formar parte de las organizaciones lideradas por pacientes y/o familiares que poseen la certificación de Eurordis bajo la formación de la Escuela de Verano 2017. Información sobre módulos de formación recibida https://www.eurordis.org/modulos-de-formacion-online Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/180 . Pedido de audiencia a Diputada Nacional Carrió. La federación ha solicitado audiencia con la Dip. Carrió con el fin de solicitarle intervención en los temas de:

a) Discapacidad y EPOF (certificación) b) AGNET c) Tema para el G10 sobre enfermedades crónicas no transmisibles difícilmente prevenibles (ECNTDP). d) Espacio físico para sede de FADEPOF e) Lona sobre Día Mundial de EPOF en Obelisco 2018

. FADEPOF ha presentado un pedido de audiencia a la Ministra Carolina Standley con motivo de la situación de la discapacidad en Argentina. La Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) ha presentado un pedido de audiencia a la Ministra de Desarrollo Social, Carolina Standley, con motivo de la situación referida a Discapacidad que se está evidenciando en Argentina. Desde FADEPOF, una vez más, se ha decidido poder presentar la visión de los ciudadanos ante las autoridades responsables, en este caso el Ministerio de Desarrollo Social de la Nación. Los sucesos recientes sobre la bajas de pensiones a personas con discapacidad, que han tomado estado público a través de los medios de comunicación, revisten de gravedad y exponen la vulnerabilidad persistente desde la perspectiva de derechos de las personas con discapacidad. A lo que se suma la falta de información fidedigna por parte de las autoridades competentes en dicha materia. Bajo este contexto, FADEPOF ha solicitado formalmente a la Ministra de Desarrollo Social pueda dar lugar a una audiencia con la intención de presentar el mapa mucho más amplio de realidades a los cuales hoy están sometidas las personas con discapacidad en nuestro país. Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/183 . FADEPOF advierte la necesidad de atender el dictamen de rechazo a la modificación de la Ley de Prescripción por nombre genérico. En referencia al proyecto 0770-D-2016 de reforma de la actual ley de prescripción de medicamentos por nombre genérico, que le prohibiría al profesional médico fundamentar una marca comercial al momento de detallar el nombre del principio activo en la receta en los casos de condiciones de salud complejas, dejando en manos del farmacéutico y del paciente la elección del producto, y que cuenta con un dictamen de minoría aconsejando a la HCDN el rechazo -firmado por el Dip. Dr. Sergio Wisky-.


Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/189 . Reunión con Dip. Sergio Wisky para presentación de documento de posicionamiento frente a proyecto legislativo 0770-D-2016.

• Posicionamiento sobre modificación de Ley de prescripción por nombre genérico http://fadepof.org.ar/noticias/181

• Manifiesto sobre diferenciación de tipos de medicamentos

http://fadepof.org.ar/downloads/Manifiesto%20Pacientes%20I%20Biotecnolog%C3%ADa%20final%20v2.pdf

. Gestiones de prensa por proyecto de ley de genéricos Notas en medios:

• Noticias Médicas y Científicas.com http://www.nomyc.com.ar/la-federacion-de-enfermedades-poco-frecuentes-advierte-la-necesidad-de-atender-el-dictamen-de-rechazo-a-la-modificacion-de-la-ley-de-prescripcion-por-nombre-generico/

• Sitio Diario Junio.com http://www.diariojunio.com.ar/noticia.php?noticia=83474 . FADEPOF respondió al cuestionamiento contra los tratamientos para enfermedades poco frecuentes. Para la Federación Argentina de Enfermedades poco Frecuentes, el problema radica en el monopolio que ejercen algunas droguerías, y en que las Obras Sociales Provinciales no participan del sistema de recupero SUR. Desestima el éxito de la aplicación de seguros segmentados (como en los casos PAMI y del Programa Incluir Salud –ex PROFE-). Y propone que tome intervención el Programa Nacional de EPOF creado recientemente y que las asociaciones y familiares de pacientes integren la Agencia Nacional de Evaluación de Tecnología Sanitaria, actualmente en proyecto de conformación. Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/187 . FADEPOF ha presentado ante el Observatorio de ANMAT sus consideraciones sobre la Disp. 4008/2017. En un nuevo encuentro de trabajo entre FADEPOF y el Foro de Observatorio de ANMAT se ha presentado un pedido de consideraciones con el propósito de que las autoridades del ANMAT puedan brindar mayor información referida a la reciente Disposición 4008/2017 modificatoria de la Disposición 6677/2010 Régimen de Buena Práctica Clínica para Estudios de Farmacología Clínica. El encuentro tuvo lugar el pasado 21 Junio 2017 en las oficinas de la ANMAT donde se dieron cita la coordinadora del Observatorio de ANMAT Andrea Indumi junto a los responsables del área de comunicación quienes intercambiaron con la Sra. Inés Castellano y Lic. Luciana Escati Peñaloza -Presidente y Directora Ejecutiva de FADEPOF respectivamente- los aspectos tratado sobre la información pública disponible en el sitio www.anmat.gob.ar entre otros aspectos. Así mismo, las autoridades de FADEPOF presentaron las consideraciones que desde el análisis realizado son necesarias aclarar en lo referido a la Disposición 4008/2017 modificatoria de la Disposición 6677/2010 Régimen de Buena Práctica Clínica para Estudios de Farmacología Clínica. Es de destacarse que todo incentivo en la investigación clínica es de vital importancia para alcanzar una mejor salud de la ciudadanía, por lo que desde la propia comunidad de personas afectadas y sus grupos familiares acompañamos la postura de la ANMAT en cuanto a su (…) “posición e interés en fomentar y adoptar mecanismos para perfeccionar el desarrollo de las investigaciones clínicas en la Argentina, como así también su compromiso con la sociedad de velar para que tales acciones sean éticas, equitativas y eficientes, y que se desarrollen en un marco de transparencia” tal y como se observa en el comunicado del 4 Mayo del corriente año. Así mismo, y en virtud de representar la voz de más de 3,2 millones de personas que conviven con una enfermedad poco frecuente en nuestro país, la Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) manifestó las siguientes consideraciones referidas a la Disposición 4008/2017:


• Es menester que la ANMAT adopte -en igual proporción que las responsabilidades asumidas- la ampliación de personal calificado e idóneo para la adecuada evaluación y -eventual- autorización de la investigación clínica con su posterior control y fiscalización de la calidad y sanidad de dichas investigaciones. Como así, para el contralor de las actividades, procesos y tecnologías relacionados con miras a prevenir, restaurar y atender la salud de la población. “Proceso complejo y laborioso, en el que intervienen diversas áreas técnicas y legales de la ANMAT”. Se advierte este punto como vital para el resguardo y protección de la salud de la población, a más cuando los tiempos de expedición administrativa se reducen considerablemente.

• Revise si el cambio normativo que se introduce referido a la reducción del tiempo de evaluación

administrativa (a 45 días hábiles administrativos), en los supuestos de aprobación previa en otros países (Art.3) con el fin de asegurarse que dichas aprobaciones NO tuvieses antecedentes de casos de graves violaciones éticas seguido de penalizaciones. Y que la normativa de dichos países en lo referido a control y fiscalización de las investigaciones clínicas sean iguales o mayores a las exigencias de nuestro país. O que incluso, se trate de países poco regulados en la materia que agraven la vulnerabilidad de las personas.

• En el Art. 7 resultaría necesario ampliar los alcances de dicho articulado, en lo referido a los supuestos

en los que la ANMAT NO responda en tiempo y forma a los requerimientos del patrocinador en lo referido a la emisión del informe técnico correspondiente (de aprobación del estudio clínico). La interpretación del texto normado podría dar lugar a una supuesta “aprobación administrativa automática” situando dicho supuesto en un grave incumplimiento de la obligación del Estado de proteger en modo eficaz la seguridad y los derechos de las personas.

• La evaluación de una investigación clínica debe ser exhaustiva tanto en los aspectos técnico-

farmacológicas como también en los éticos, sociales y legales. Por lo tanto, la ANMAT debe contemplar en la normativa y de modo vinculante el dictamen de evaluación de los Comité de Ética de los centros investigadores. En el caso que dichos comités hayan rechazado los protocolos de investigación por motivos de violación de los derechos fundamentales de las personas, la ANMAT debería especificar en la normativa que el referido estudio de farmacología clínica queda desestimado automáticamente de posible presentación para solicitud ante la administración.

• En lo referido al Art. 11 Consideraciones específicas para estudios de farmacología clínica de FASE I,

más específicamente el inciso 11.4.2 Estudios, se solicita a ANMAT pueda especificar si ha delegado la responsabilidad de la evaluación de las condiciones técnicas y de los centros e investigadores propuestos para llevar a cabo una investigación clínica, en los Ministerios de Salud provinciales y de la Ciudad de Buenos Aires, dado que en el comunicado sobre “Evaluación de Ensayos Clínicos”1 de 4 Mayo 2017 así se deja entender, aunque no se refleja en la normativa vigente (Disp. 4008/17 y 4009/17). Se advierte que dicho supuesto estaría contrario a lo establecido en las atribuciones y responsabilidad de ANMAT según Decreto 1490/1992 Art. 8.

Por último, y sabiendo el interés de ANMAT de promover mayores estándares de calidad y transparencia en la gestión, esta federación solicita que se establezca en la normativa referida a los procesos de evaluación de investigación clínica:

1. La participación vinculante de personas legas, en particular pacientes u organizaciones de pacientes y familiares. Dichas prácticas se encuentran en vigencia en la Unión Europea, especificadas en el REGLAMENTO (UE) No 536/2014 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO (Art. 18).

2. Se especifique en la normativa la publicación mediante información pública de los resultados de los estudios clínicos de modo comprensible para personas legas, de modo que sea más transparente la evaluación y control de los resultados. Dichas prácticas se encuentran en vigencia en la Unión Europea, especificadas en el REGLAMENTO (UE) No 536/2014 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO2 (ANEXOS IV y V).

3. Se establezca de modo accesible y de consulta pública el Registro Argentino de Ensayos Clínicos* bajo la responsabilidad de ANMAT que contenga la siguiente información:

Información general:

• Información principal de cada ensayo


• Resumen del ensayo para personas legas • Justificación del ensayo • Centros participantes • Estado de reclutamiento • Fechas claves • Promotor/ patrocinador

Medidas de transparencia:

• Resumen de resultados • Resumen de resultados para personas legas • Motivos de finalización anticipada

*Referencia Registro Español de Estudios Clínicos

https://reec.aemps.es/reec/public/web.html Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/185 . El pedido de FADEPOF al Observatorio de ANMAT sobre información pública del RAEM ha tenido avances. En la reunión del pasado 21 Junio 2017 entre FADEPOF y el Foro del Observatorio de ANMAT se ha avanzado sobre el pedido de adecuación de la información pública referida al Registro de Acceso de Excepciones a Medicamentos (RAEM) de la Disposición 10401/2016. En ese sentido, desde FADEPOF se desea destacar el hecho de que el ANMAT haya tomado las sugerencias de esta federación referidas a Disp. 10401/2016 (RAEM) y la información destinada a la COMUNIDAD siendo que han sido plasmadas en el apartado correspondiente http://www.anmat.gov.ar/tramites_comunidad_med_com.asp Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/186 . Autoridades de FADEPOF se reunieron con CONADIS. La Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) se ha reunido el pasado lunes 26 de Junio 2017 con el responsable de la Comisión Nacional Asesora para la Integración de las personas con Discapacidad (CONADIS) Sr. Javier Ureta, ya que el pedido de audiencia dirigido a la Vicepresidente de la Nación Gabriela Michetti fue derivado a dicha dependencia. El encuentro se llevó a cabo el pasado lunes 26 Junio 2017 en las oficinas de CONADIS contando con la presencia del Sr. Javier Ureta -futuro Presidente de la CONADIS- y su asesora la Dra. Susana Sequeiras. Por parte de FADEPOF, la Sra. Inés Castellano presidente junto a la Lic. Luciana Escati Peñaloza Directora Ejecutiva acercaron las inquietudes recogidas en la federación en lo referido al Plan Nacional de Discapacidad y su vinculación con la temática de las enfermedades poco frecuentes. Según han dejado saber desde la CONADIS, el Plan Nacional de Discapacidad se encuentra en un proceso de construcción, recogiendo las diversas necesidades que desde la sociedad civil se identifican como prioritarias con el propósito de idear un plan de acción acorde a las necesidades del colectivo. Desde FADEPOF se ha manifestado la necesidad de contemplar una visión amplia que involucre a todos los ámbitos de la vida de las personas con discapacidad para lo que será imperioso establecer una política transversal bajo la ejecución de profesionales idóneos en cada una de las áreas. Destacando que la “discapacidad” no es una cuestión de voluntariado y/o buenas intenciones, sino de derechos. Que serán tangibles una vez que la gestión supere la discusión política”. FADEPOF ha solicitado la intervención e información sobre cuáles son las acciones de la CONADIS en miras a la resolución de las necesidades de las personas con discapacidad y enfermedades poco frecuentes:

• Atender la situación de inequidad en el acceso a la certificación de discapacidad bajo condiciones de salud referidas a las Enfermedades Poco Frecuentes, especialmente en los casos de personas con discapacidad visceral. Problemática que en los últimos meses se ha acentuado e nivel federal, negando también -en muchas de las ocasiones- el acceso a turnos para las juntas evaluadoras. Teniendo en cuenta la validez e importancia del Certificado Único de Discapacidad (CUD), dado que es el primer acceso a los derechos


• Solicitar por su intermedio, se informe sobre cuáles son las estrategias (contenido) pertenecientes al Plan Nacional de Discapacidad.

• Solicitar pueda informar cuáles son las estrategias dentro del Plan Nacional de Discapacidad en lo referido a las observaciones y recomendaciones del comité de expertos sobre los derechos de las personas con discapacidad de las Naciones Unidas.

• Solicitar la participación efectiva y activa de las personas con discapacidad -o sus representantes- en la construcción e implementación de dicho plan, tal y como refiere la Convención Internacional de los Derechos de las Personas con Discapacidad. “Nada de nosotros sin nosotros”. Por lo que esta federación, solicitar formar parte de la mesa de trabajo.

• Solicitar pueda informar cuál es la postura de la CONADIS frente a los proyectos de ley que tienen entre sus objetivos derogar la ley 22.431 y que se encuentran en la actualidad en la Honorable Cámara de Diputados de la Nación.

• Pueda informar como se prevé la articulación, en el marco de las acciones del Plan Nacional de Discapacidad, en lo referido a:

o la resolución de los expedientes de reclamos por falta de suministro de medicamentos y

prestaciones de afiliados del Programa Federal Incluir Salud y PAMI, siendo que existen expedientes con demora de más de 6 meses.

o SNR y la controversia en los criterios establecidos en la Disposición 500/2015 aplicados en las juntas evaluadoras a nivel federal en lo referido a las normas CIF de evaluación y certificación de la discapacidad, en especial en los casos de discapacidad visceral.

o CNRT accesibilidad en medios de transporte y gratuidad de pasajes corta, media y larga distancia. Y las nuevas disposiciones de AFIP para la adquisición de automotor con franquicia.

A su vez, FADEPOF ha manifestado una vez más su intención de contribuir activamente mediante el acercamiento de propuestas de trabajo conjunto referidas ha establecer líneas de acción que permitan equiparar los derechos de las personas con enfermedades poco frecuentes y discapacidad. Y se ha reiterado lo presentado ante las autoridades de CONADIS en Febrero de 2016 en lo concerniente al pedido de apoyo e involucramiento en la temática de las EPOF y su vinculación con la discapacidad en los siguientes aspectos:

• Fomentar un mayor conocimiento y concientización en el ámbito de la discapacidad sobre las enfermedades poco frecuentes con el fin de reducir las barreras en defensa de los

• derechos de éstas personas. • Acoger la temática de las enfermedades poco frecuentes dentro del universo de realidades en

materia de discapacidad, incluyéndolas en su abordaje transversal en los Organismos Públicos Nacionales.

• Promover la continuidad y fortalecimiento de la “Comisión de trabajo de Enfermedades Poco Frecuentes, Salud y Discapacidad” en el marco del Comité Técnico. Comisión creada en Abril 2015 durante la 81º Asamblea y que cuenta con el beneplácito del Senado de la Nación.

• Incentivar la constitución de órganos integrados por representantes de la Sociedad Civil en cada organismo dependiente del Poder Ejecutivo Nacional, en particular en aquellos vinculados directamente con la temática de las EPOF, a saber: SNR, SSSalud, ANMAT, MINSAL.

• Contemplar la incorporación de líneas de financiación sobre EPOF y discapacidad dentro de la Ley 25.730. Especialmente las destinadas a la investigación nacional.

• Promover el incremento del conocimiento de las EPOF y discapacidad en los diversos organismos dependientes del Poder Ejecutivo Nacional a cargo de la certificación de la discapacidad con el objetivo de establecer unificación en los criterios y valoración, con base en la evidencia científica. Como así agilizar los tiempos (turnos) y trámites administrativos de forma más eficiente.

• Promover en el marco del “Equipo de trabajo de Educación” del Comité Técnico el tratamiento de la incorporación de las EPOF, prevención de discapacidad, genética y medicina regenerativa en las currículas universitarias de las carreras vinculadas a la salud.

• Generar una perspectiva abarcativa dentro del Observatorio de Discapacidad, que contemple distintos universos de realidades de las personas con discapacidad, incluyendo las enfermedades poco frecuentes. Como así una postura reflexiva y flexible acorde a los nuevos paradigmas.

Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/182


Julio 2017 . Informe de FADEPOF sobre Educación & EPOF para Ministerio de Educación de la Nación. Un grupo de organizaciones y personas que están trabajando en la temática de inclusión educativa han invitado a FADEPOF a participar en un documento que pretende recoger las distintas necesidades de “inclusión” en los establecimientos educativos que será realizado conjuntamente con el Ministerio de Educación de la Nación. El documento final saldrá del ministerio como un documento de apoyo a los establecimientos educativos. . ANMAT ha dado lugar al pedido de FADEPOF sobre extensión del plazo de validez de la DDJJ para importar medicamentos a través de RAEM. La ANMAT ha publicado el pasado 24 de Julio 2017 la Circular 005-17 que estipula la extensión del pazo de validez de la Declaración Jurada para la importación de medicamentos a través de Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos (RAEM). A partir del pedido de intervención presentado por un miembros a FADEPOF por los inconvenientes que los pacientes sufrían ante el vencimiento del plazo de 30 de la DDJJ ante ANMAT para realizar el ingreso de medicamentos desde el exterior por RAEM, se ha gestionado como integrantes del Observatorio de ANMAT el pedido de ampliación a 45 días de dicho plazo. Finalmente, se ha logrado el objetivo! Dicha gestión FADEPOF la ha realizado con el asesoramiento de la Dra. Bianco. Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/191 Seguiremos con los demás temas planteados http://fadepof.org.ar/noticias/186 y http://fadepof.org.ar/noticias/185 . Reunión con Gustavo Averbuj por Día Mundial EPOF. Debido a la importancia de poder desarrollar una comunicación adecuada referida al Día mundial de EPOF 2018. La Comisión Directiva junto a la Secretaría Ejecutiva resolvieron retomar el contacto con el Sr. Gustavo Averbuj, de la agencia Ketchum, para solicitarle su colaboración. La Directora Ejecutiva junto con la Presidente y Vicepresidente se han reunido en el mes de Julio para abordar dicha tarea. . Participación de FADEPOF como co-organizador junto a Fundación Flexer.,y disertante de la “Primera Jornada de Organizaciones de ayuda a niños y Jóvenes con ECNTs”, el 5 de Julio, e las instalaciones de la SAP. Agosto 2017 . Informe alternativo sobre discapacidad para ser presentado en Naciones Unidas,que se ha realizado desde la sociedad civil, del cual ha participado FADEPOF con sus aportes. Dicho documento ha sido enviado al Comité sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad de Naciones Unidas. En el Art. 25 se encuentra lo especificado sobre discpacidad y EPOF enviado por FADEPOF donde se destaca el aspecto más importante de disparidad en los criterios de aplicación de las normas CIF que permiten la certificación. . Creación de Biored Sur. Organizaciones de la sociedad civil de Chile, Uruguay y Argentina se han reunido para la creación de BIORED SUR. El pasado 10 de Agosto 2017 en Uruguay, organizaciones de la sociedad civil se han reunido para crear BIORED SUR. En Montevideo, Uruguay, el pasado 10 de agosto de 2017 quedó definida la intención para la constitución de BIORED SUR. Un espacio amplio y representativo para la discusión, reflexión, consenso e intervenciones sobre las nuevas terapias, especialmente las biotecnológicas destinadas a la salud humana. Participaron de esta iniciativa la Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) -Presidente Sra. Inés Castellano y su Directora Ejecutiva Lic. Luciana Escati Peñaloza-, la Alianza Chilena de Pacientes - Presidente Bernardino Fuentes y la Vocera Sra. Cecilia Rodríguez, la Fundación Salud de Uruguay (Plenario de Pacientes) -Director Ejecutivo Dr. Alfredo Toledo- y la Red Latinoamericana de Psoriasis (Latinapso) -Presidente Gustavo De Genio.


BIORED SUR se constituirá bajo la premisa de garantía de que todo medicamento, tratamiento y dispositivo sea de calidad, eficacia y seguridad. Y trabajará en los siguientes aspectos:

• Formación e innovación. • Evaluación de la tecnología sanitaria • Estrategias de financiamiento. • Cobertura y acceso. • Farmacovigilancia.

En este primer encuentro se han sentado las bases para la creación de una Declaración Conjunta sobre los Medicamentos Biotecnológicos (Originales y Biosimilares) una realidad que mundialmente atrae la atención de los diferentes actores involucrados en los sistemas de salud. Y se fomentará la difusión del documento de consulta que la OMS posee en consulta pública referida a esta temática. Más información en http://fadepof.org.ar/eventos/192 . Participación, el día 25 de agosto, de la mesa de “Enfermedades Poco Frecuentes o raras. Importancia de la difusión”, en el marco del “IX Congreso Internacional de Periodismo Médico y Temas de Salud - SAPEM 2017”. Septiembre 2017 . Oficina Nacional de Empleo Público (ONEP). La federación ha sido convocada por la Oficina Nacional de Empleo Público (ONEP) dependiente de dicho ministerio con el propósito de establecer trabajo conjunto en lo referido a las personas con discapacidad y las necesidades que deben contemplarse dentro del “empleo con apoyo”. En este momento, están haciendo un relevamiento más específicamente en lo referido a las personas con discapacidad visceral. La invitación surgió del encuentro “Tecnologías para la inclusión” de la que la federación participó semanas atrás en el MINCYT. Reunión con el Director Nacional de Empleo Público Pedro Pourthe y el Dr. Jorge Gazzaniga. La ONEP, está revisando la normativa ya que ha identificado la necesidad de establecer formalmente “franquicias” que puedan ser instancias formales que permitan prever situaciones como permisos horarios para visitas médicas, u otras circunstancias que hoy la ley no contempla. Esto tiene el fin de ofrecer mayores incentivos para la empleabilidad de personas con discapacidad. Desde FADEPOF hemos ofrecido algunas opciones para emprender trabajo conjunto, sobre esta iniciativa que posee la ONEP. Contemplar:

• personas con discapacidad trabajadoras • personas sin discapacidad trabajadoras a cargo del cuidado de una persona con discapacidad (hijos,

padres, hermanos, tutores, etc)

Focalizándose en las discapacidades viscerales, se podría:

• Hacer un cuestionario destinado a consultar directamente con las pcd visceral a través de las redes sociales de FADEPOF (haciendo un trabajo de investigación de campo)

• Hacer entrevistas con líderes de las organizaciones/ grupos representados en FADEPOF (para lo que deberíamos hacer la consulta interna de quienes se postulan a tal fin)

• Hacer entrevistas con pcd visceral pertenecientes a las organizaciones/ grupos representados en FADEPOF (para lo que también deberemos gestionarlo a través de una comunicación interna de FADEPOF y coordinación con cada organización por tema de autorización y privacidad de datos).

. FADEPOF ha alzado la voz de los pacientes en lo referido al "interrogatorio casi acusatorio" por el que se tiene que atravesar para obtener o renovar el CUD. Los medios de comunicación se han hecho eco de lo manifestado por la Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) en lo referido a lo que


las personas con discapacidades viscerales o sensoriales leves -que no se ven a simple vista- deben atravesar para obtener o renovar el CUD en Argentina. Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/198 Situación de certificación de discapacidad (sobre todo visceral y leves) Acciones de prensa. Repercusiones: Infobae.com https://www.infobae.com/discapacidad/2017/10/05/los-inconvenientes-para-obtener-y-renovar-los-certificados-de-discapacidad/ Sitio Ámbito.com, canal Doc Salud http://www.docsalud.com/articulo/8274/denuncian-que-interrogatorio-para-el-cud-es-casi-acusatorio Sitio Economis.com http://www.economis.com.ar/el-caso-selena-gomez-pacientes-cuestionan-el-interrogatorio-casi-acusatorio-que-deben-atravesar-para-obtener-y-renovar-el-certificado-de-discapacidad/ Sitio Diario de Santiago.com. http://diariodesantiago.com/articulo.php?art=b37b55cfd264be85453811ac5df63760 Sitio Río Cuarto.info https://www.riocuartoinfo.com/notas/43344-pacientes-cuestionan-interrogatorio-casi-acusatorio-deben-atravesar-obtener-renovar-certificado-discapacidad.html Sitio Salud News 24.com http://www.saludnews24.com.ar/noticia/salud/18296-pacientes-cuestionan-el-interrogatorio-casi-acusatorio-por-el-que-tienen-que-atravesar-para-obtener-y-renovar-el-cud Programa InfoSalud Sitio Chaco Día por Día http://www.chacodiapordia.com/2017/09/19/certificado-de-discapacidad-denuncian-que-es-casi-acusatorio-el-interrogatorio-para-obtenerlo/ Sitio El Popular http://www.elpopular.com.ar/nota/101201/renovacion-del-certificado-de-discapacidad Sitio Bariloche Digital.com http://www.barilochedigital.com/opinion/varios/43955-cuestionan-el-interrogatorio-casi-acusatorio-que-deben-atravesar-para-obtener-y-renovar-certificado-de-discapacidad.html . Presentación de Informe sobre "Dimensionamiento de las EPOF en Argentina" elaborado por FADEPOF. La Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) publica el informe sobre "Dimensionamiento de las EPOF en Argentina: resultados para una encuesta pública 2016/ 2017 - Análisis descriptivo" que se encuentra disponible en www.pocofrecuentes.org.ar El período analizado corresponde a los registros de la encuesta realizados entre febrero 2016 a diciembre 2016. El estudio realizado por FADEPOF "Dimensionamiento de las EPOF en Argentina: resultados para una encuesta pública 2016/ 2017 - Análisis descriptivo" ha permitido contar con los primeros datos epidemiológicos en Argentina sobre las EPOF. Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/197 . Proyecto PICT-O FADEPOF junto con Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica, FONCyT. Armado de propuesta de proyecto de financiación para la investigación en EPOF en continuidad al convenio marco de colaboración con MINCYT firmado en Marzo 2015. En colaboración con Dr. Kauffman. Octubre 2017

. Reunión con Diputado Nacional Di Stefano (por Misiones). Temas acordados:

1. Establecer por parte de la HCDN un pedido de Informe dirigido al Ministro de Salud de la Nación Dr. Lemus sobre el Programa Nacional de EPOF creado por Dec. 794/2017, basado en la Ley 27.275 sobre Derecho a la Información pública en vigencia.

2. Establecer contacto entre Ministerio de Salud de Misiones y FADEPOF con el fin de presentar la labor de la federación y firmar carta compromiso para la puesta en marcha de acciones contempladas en la Ley 26.689 de EPOF.

3. Declaración de interés al Registro Nacional de EPOF que está realizando FADEPOF.


4. Establecer un espacio de discusión con diputados nacionales con el fin de presentar las temática y posibilidades de proyecto de modificación/ampliación de la Ley 26.689 de EPOF para incorporar:

• obligatoriedad de registro de EPOF/ pacientes por parte de los profesionales de la salud (al Registro Nacional de EPOF que está realizando FADEPOF) y

• acceso a beneficios para personas con EPOF similares a los de las personas transplantadas establecidos mediante la Ley 26.928 “Sistema de Protección para personas transplantadas” http://www.incucai.gov.ar/index.php/prensa/institucionales/539-como-obtener-tu-credencial-de-paciente-trasplantado-o-en-lista-de-espera

5. Propuesta de realizar una tirada de impresión del "Manual de derecho a la salud y EPOF” (que dejamos ejemplar) para ser distribuido en Misiones a las personas con EPOF, con presupuesto de la HCDN.

6. Establecer un espacio de discusión con diputados de la Comisión de Salud de la HCDN para presentar:

• Perspectivas a considerar para las EPOF y medicamentos complejos vinculado a Proyecto de modificación de Ley 25.649 Prescripción por nombre genérico, que se encuentra en trámite en dicha comisión.

• Perspectivas a considerar sobre proyecto de creación de una Agencia Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.

7. Caso de niño con Esclerosis Múltiple de Misiones para brindarle asesoramiento legal por parte de la federación para el acceso a su tratamiento.

.Reunión con el Dr. Liotta del SNR para presentar la situación y para solicitar capacitaciones destinadas a los miembros de FADEPOF sobre la aplicación de las normas CIF.

. Reunión con la Dra. Liliana Pantano decano de la Facultad de Ciencias Sociales de la UCA (y gran referente sobre investigación en discapacidad como investigadora del CONICET) a quien le hemos presentado un proyecto de auto-evaluación de la discapacidad en EPOF para realizar conjuntamente con dicha universidad con el fin de contar con evidencia que permita buscar alternativas de acción.

. Firma de convenio con IBM por grant award from IBM's Corporate Citizenship's Impact Grants program para el inicio de Proyecto piloto de tecnología WATSON de IBM aplicado a EPOF. . Inicio de proyecto piloto de WATSON aplicado a las EPOF. Miembros de FADEPOF participantes:

1. Asociación Civil Síndrome de Noonan (baja) 2. ANHA (Narcolepsia) (baja) 3. Fundación Mas Vida de Crohn & Colitis Ulcerosa (finalizada etapa de capacitación) 4. Asociación Argentina de Mucopolisacaridosis (finalizada etapa de capacitación) 5. Asociación Civil Creciendo (baja) 6. Grupo Argentino Cantú – Wally (finalizada etapa de capacitación)

WATSON se trata de computación cognitiva que mundialmente se está aplicando a diferentes áreas con el propósito de que la tecnología ayude en el desarrollo de tareas que manejan un gran volumen de datos. En este caso, el proyecto piloto WATSON EPOF buscará demostrar que la tecnología WATSON puede ser aplicada como herramienta de ayuda para la sospecha temprana de posibles diagnósticos de EPOF destinada al uso de los médicos (no abierto a la comunidad general). De demostrarse que es válido como herramienta, se presentarán los resultados ante el ministerio para que se pueda utilizar en el sistema de salud nacional. Este proyecto tenía el ok del MINCYT a finales de Diciembre 2016 para realizar la prueba piloto pero finalmente en abril nos dijeron que habían cambiado las prioridades. Pues entonces, FADEPOF siguió buscando opciones llegando a determinar con IBM que se realizaría un piloto entre ambas entidades siendo que luego podría unirse el ministerio (de Ciencia como el de Salud con quienes ya estamos en gestión desde medicina de precisión).


El proyecto piloto, básicamente consiste en concer la herramienta, profundizar en el manejo de creación de bases de datos para luego alimentar a WATSON con toda la evidencia científica posible (en cualquier idioma) para ir educándolo. Watson haría algo así como leer e interpretar toda la información se le sube. Luego el técnico establece parámetros y lineamientos para que WATSON sepa interpretar y sugerir opciones de pasos a seguir. Por lo que lo fundamental es contar con un elevado caudal de información científica sobre la patología como así contar con un médico especialista para que pueda establecer fuentes de información científica como también luego supervise si lo que dice WATSON de la patología es correcto. Las organizaciones/ grupos miembro que se han postulado para participar de la Prueba Piloto WATSON aplicado a EPOF (con 5 patologías representadas en FADEPOF), reunir los requisitos que a continuación se detallan para ser elegible:

1. Disponibilidad de al menos 4 horas semanales de una persona de la organización/ grupo dispuesta a participar del proyecto de modo activo (será la encargada de coordinar la intervención del médico participante, las gestiones con los técnicos de IBM y el vínculo con la federación en el proyecto. También puede generar fuentes de información para alimentar a WATSON)

2. Que la organización/ grupo cuente con contacto de al menos 1 médico especialista dispuesto a participar del proyecto de modo activo

3. que la patología de la organización/ grupo cuente con información científica disponible (en diversos formatos doc., ppt, pdf, bases de código abierto, etc.)

. FADEPOF ha presentado un Pedido de informe sobre CUS al Ministerio de Salud de la Nación. FADEPOF ha presentado un pedido de informe sobre CUS al Ministro de Salud de la Nación, Dr. Jorge Lemus, basado en la Ley 27.275 de Derecho a acceso a la información pública con el propósito de conocer las implicancias del Plan piloto sobre CUS que se ha anunciado por parte de la cartera de salud. La entrada en vigencia de la Ley 27.275 de Derecho a acceso a la información pública, es un instrumento que permitirá a la sociedad acceder a respuestas objetivas sobre las políticas públicas que el Estado está implementando. Desde este marco, uno de los grandes interrogantes que se presentan para el colectivo de personas con enfermedades poco frecuentes (EPOF) en nuestro país se basa en el acceso a la salud, lo que implica un acceso real a las prestaciones sanitarias. Por ello, desde FADEPOF se ha solicitado al Ministro de Salud de la Nación, Dr. Jorge Lemus, pueda brindar información sobre la implementación del Plan CUS específicamente en lo referido a las prestaciones destinadas a la atención integral de la salud de las personas con enfermedades poco frecuentes. La presentación ha sido el pasado 4 Octubre 2017, corriendo el término de 15 días para obtener la respuesta de la cartera sanitaria Nacional. Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/199 . Anuncio de etapa de desarrollo de proyecto Registro Nacional de Enfermedades Poco Frecuentes que integrará la información epidemiológica y de recursos. FADEPOF ha comunicado el desarrollo tecnológico de una plataforma denominada Registro Nacional de Enfermedades Poco Frecuentes junto a la colaboración estratégica de la organización APORTES DE GESTION PARA EL TERCER SECTOR, el desarrollo tecnológico de la empresa Red Hat y los servicios de sinonimia del Hospital Italiano. Video de desarrollo del proyecto https://www.youtube.com/watch?v=ZZZWPzGyi2g Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/204 . Firma convenio colaboración entre FADEPOF y FUPREMUS. El pasado 30 de Octubre 2017 la Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) ha firmado convenio de colaboración con la Fundación para la prevención de la muerte súbita (FUPREMUS).


Se ha llevado a cabo la firma de un convenio marco de colaboración entre FADEPOF y FUPREMUS mediante sus presidentes Sra. Inés Castellano y Dr. Gustavo Ontiveros, representando a las instituciones respectivamente. El acto se llevó a cabo el pasado 30 de Octubre 2017 y tiene el propósito de impulsar acciones conjuntas con el objetivo de profundizar sobre aquellas patologías cardíacas poco frecuentes, que en ocasiones pueden desencadenar muerte súbita. Así mismo, la labor de FUPREMUS junto a la de FADEPOF promoverá un mayor acercamiento en la disponibilidad de los recursos humanos especializados en estas patologías, siendo de especial interés aquellas EPOF que entre sus manifestaciones se encuentran los aspectos vinculados a lo cardíaco como el Síndrome de Marfan, Enfermedad de Fabry, Síndrome de Ehlers-Danlos. Más información en http://fadepof.org.ar/noticias/208 . Participación de FADEPOF en V Encuentro de ALIBER, Río de Janiero, Brasil. 23 al 25 Octubre 2017 y Asamblea de miembros en la que FADEPOF ha sido reelecta con el cargo de Vicepresidente segunda a cargo de la Sra. Inés Castellano. Más información en http://fadepof.org.ar/eventos/201 . Reunión con Asociación Argentina de Genética Médica, 30 Octubre 2017. Acudieron a la reunión la Dir Ejecutiva, la presidente y la Sra. Verónica Alonso (miembro A.M.A. quien hizo de nexo) que abre también la posibilidad de un Convenio con la intención de encarar acciones conjuntas. Noviembre 2017 . "II Encuentro Regional sobre Medicamentos Biotecnológicos" de BIORED SUR, 15 y 16 Nov. en Buenos Aires, Argentina. La Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes ha sido la anfitriona en el "II Encuentro Regional sobre Medicamentos Biotecnológicos" de BIORED SUR que se llevará a cabo el 15 y 16 de Noviembre en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. En este marco se ha llevado a cabo la reunión de los integrantes de BIORED SUR en un espacio amplio y representativo para la discusión, reflexión, consenso e intervención sobre las nuevas terapias, especialmente las biotecnológicas destinadas a la salud humana. En la actualidad está conformada por la Alianza Chilena de Agrupaciones de Pacientes, la Fundación Salud a través de su Observatorio de Pacientes, la Red Latinoamericana de Psoriasis (LATINAPSO) y la Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes. Se ha realizado:

• Academia sobre Farmacovigilancia para periodistas, 16 Noviembre 2017 con la presencia de la Dra. Papale a cargo del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

• Academia sobre Farmacovigilancia para pacientes, 16 Noviembre 2017 con la presencia del • Dr Andrés Brandolini, del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.

http://fadepof.org.ar/eventos/205 • Presentación de Manual de Farmacovigilancia para pacientes

Más información en http://fadepof.org.ar/eventos/206 . Reunión con Fundación Interamericana del Corazón Argentina por asesoramiento sobre estrategia referida a creación de AGNET, 23 Noviembre 2017. . C20. FADEPOF ha asistido a la reunión realizada el pasado 24 Noviembre 2018 referida a la presentación de la presidencia de Argentina en el G20, más específicamente en lo referido al C20 (grupo de afinidad de la sociedad civil) con el propósito de conocer cuales son los lineamientos para la cumbre 2018 en Argentina. En ese sentido, la temática de Salud aún está en definición por lo que será necesario realizar una acción de incidencia para que el tema quede dentro de la agenda de trabajo del C20. El C20 estará liderado por la organización Poder Ciudadano (Chair) y RACI (Co-Chair).


. ALIBER. En el marco de la Asamblea anual de Miembros de Aliber, se procedió a renovación de autoridades. Resultando la Sra. Castellano reelecta Vicepresidente Segunda, para el período 2018/2021.Asi mismo, dentro de los temas abordados, se tocó el de Sede para el VII Encuentro. Y fue propuesto Argentina, para realizarlo en Buenos Aires en el 2019. Diciembre 2017 . Presentación de proyecto PICT-O FADEPOF a Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica, FONCyT para evaluación de la Junta Evaluadora. Presentación de Convenio y Protocolo. Solicitud de execpción sobre distribución de financiacón (1/3 FADEPOF y 2/3 AGENCIA). . Participación en Congreso Nacional de Menkes. . Evaluación de situación de proyecto de ley sobre Reforma Laboral en el que incluye creación de Agencia Nacional de Evaluación de Tencnologías de la Salud (AGNET). La federación se encuentra gestionando acciones de asesoramiento con diversos actores intervinientes en las ETS con el propósito de realizar una posición sobre aspectos a considerar. . Reunión con alianzas internacionales por C20, incidencia en temas de Salud. El pasado 14 Noviembre la federación ha liderado un encuentro con líderes internacionales de EPOF con el propósito de consensuar una estrategia que permita introducir el tema Salud dentro de la agenda del C20 para que se determine una acción de incidencia en la agenda del G20 2018. Se acordó realizar una acción mundial invitando a la sociedad civil manifestar el interés en la temática de salud para que esta sea parte de la comisión dentro del C20. Así mismo, se comenzará a trabajar sobre los fundamentos que brindan una necesidad de abordar la temática dentro del G20. De la reunión convocada por FADEPOF participaron: RDI, GAPfPA, ALIBER, Alianza VIH México, FECOER, Fundación Salud de Uruguay, IAPO. . Reunión con representante de Alexion LATAM. . Plan Estratégico 2018/ 2020. Elaboración del Plan Estratégico y de Acción 2018/ 2020 que guiará el trabajo de la federación en continuidad al de 2015/ 2017. Otros

• Junto a la Dra. Minés Bianco nos encontramos trabajando para presentar a los autores de un proyecto de Ley de Medicamentos (que sustituiría a la actual ley 16.463) para que sean considerados los diferentes tipos de medicamentos existentes (síntesis química, biotecnológicos y terapias de avanzada) y sus particularidades con especial foco en el fomentar la seguridad del paciente. En cuanto tengamos más avances se las compartiremos. (Para más info sobre el proyecto http://www.consensosalud.com.ar/la-cofa-participo-de-una-jornada-de-debate-sobre-la-necesidad-de-una-nueva-ley-de-medicamentos/)

• Se ha trabajado sobre un documento de posicionamiento sobre el proyecto de ley y/o decreto de la AGNET, como así evaluando la posibilidad de contar con asesoramiento para la realización de un proyecto nuevo de creación de una Agencia de ETS. Con el asesoramiento de la Dra. Bianco.

• Información sobre provincias adheridas a la ley Nacional 26689 de Cuidado Integral de la Salud de las personas con EPOF. http://fadepof.org.ar/noticias/162


Resultados Contables

Resultados Contables - Sexto Ejercicio Contable:

El resultado del ejercicio de la federación ha arrojado un superávit final de $931.336,03 habiendo cumplido con las actividades y objetivos planificados.

Informe de Órgano de Fiscalización

SEÑORES MESA DIRECTVA NACIONAL FEDERACIÓN ARGENTINA DE ENFERMEDADES POCO FRECUENTES-FADEPOF ANTONINO M. FERRARI 1044 CUIT: 30-71435489-9

Este Órgano de Fiscalización, cumpliendo con lo establecido en el estatuto social, informa a la Mesa Directiva Nacional y a la Honorable Asamblea Anual Ordinaria, que de acuerdo a las atribuciones conferidas hemos revisado la contabilidad de la Federación en lo que refiere al Balance General, Cuenta de Gastos, Recursos e Inventario y Memoria correspondientes al ejercicio social finalizado el 31 de Diciembre de 2017 todo lo cual fue encontrado de conformidad con los libros de la Federación.

A nuestro criterio, los estados contables representan razonablemente en todos sus aspectos significativos la situación económica, patrimonial de FADEPOF, los resultados de sus operaciones y las variaciones en su Patrimonio Neto por el ejercicio cerrado en esa fecha.

Tal como se sintetiza en la memoria, la cual refleja los hechos más salientes del ejercicio en cuestión, se evidencia la atinada gestión de la Mesa Directiva, quien ajustó sus decisiones al mandato estatutario.

Por todo lo expuesto, aconsejamos y solicitamos a los señores miembros de esta Mesa Directiva Nacional y a los socios presentes, su conformidad y aprobación a la documentación enunciada.

Revisores de Cuentas:

• Sra. Nancy Campelo (Hipertensión Pulmonar Argentina) • Sra. María Belén Quatrini (Grupo Argentino Sanfilippo)

Buenos Aires, 8 de Mayo de 2018.

ESTADOS CONTABLES

Expresados en Pesos

INFORMACION GENERAL DE LA ENTIDAD

DENOMINACION

DOMICILIO LEGAL

ACTIVIDAD PRINCIPAL

INSCRIPCION EN LA

INSPECCION GENERAL

DE JUSTICIA

NUMERO DE INSCRIPCION EN LA INSPECCION GENERAL DE JUSTICIA

RESOLUCION 001360 - EXPEDIENTE C N° 1860563/4024286

27 DE DICIEMBRE DE 2013

Ejercicio Económico N° 6

Iniciado el 1º de enero de 2017 y finalizado el 31 de diciembre de 2017

FEDERACION ARGENTINA DE ENFERMEDADES POCO FRECUENTES

FADEPOF

ANTONINO FERRARI 1044, DE LA CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES

Difusión, apoyo a la investigación y fomento de le integración científica, social y sanitaria

en materia de enfermedades poco frecuentes.

DEL ESTATUTO SOCIAL

Estados Contables Ejercicio Nro. 6 -...

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