Estrategias de introducción de medicamentos en el mercado. Escuela Nacional de Sanidad
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Estrategias de introducción de medicamentos
en el mercado
Carlos Fernández OropesaFarmacéutico de Atención Primaria
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Reflexiones de un observador
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La industria farmacéutica tiene un problema…
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¿De qué vamos a hablar?
Mala ciencia
Mal marketing
Mala Medicina
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Mala ciencia
1.- Investigación dirigida
2.- Investigación tergiversada
3.- Investigación fraudulenta
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Mala ciencia
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Algunos ejemplos…
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• Análisis de subgrupos post hoc
• Estudios en poblaciones de alto riesgo
• Utilización inadecuada de variables combinadas
• Utilizar variables subrogadas/orientadas a la enfermedad
• No utilización de comparadores activos
• Duración inadecuada
• Significación estadística vs clínica
• Autoría fantasma
• Sesgo de publicación
• Análisis de subgrupos post hoc
• Estudios en poblaciones de alto riesgo
• Utilización inadecuada de variables combinadas
• Utilizar variables subrogadas/orientadas a la enfermedad
• No utilización de comparadores activos
• Duración inadecuada
• Significación estadística vs clínica
• Autoría fantasma
• Sesgo de publicación
Mala ciencia
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Análisis de subgrupos
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Variables de resultado combinadas
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Variables de resultado combinadas
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Variables de resultado combinadas
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Significación estadística vs relevancia clínica
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Variables orientadas a la enfermedad vs paciente
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Sesgo de publicación
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Autoría fantasma
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Investigación tergiversada
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Investigación tergiversada
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Investigación tergiversadaRRR vs RRA
Medidas del efecto de un tratamiento en función del riesgo basal de los sujetos del grupo control, suponiendo riesgos basales de 40%, 20%, 10 % y 5 %.
Riego basal del grupo control
40 % 20 % 10 % 5 %
Incidencia en el grupo tratado 30 % 15 % 7,5 % 3,75 %
RRR (Reduccion Relativa del Riesgo) 25 % 25 % 25 % 25 %
RAR (Reducción Absoluta del Riesgo) 10 % 5 % 2,5 % 1,25 %
NNT (Numero Necesario a Tratar) 10 20 40 80
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Investigación tergiversada
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155 mg/dL232 mg/dL
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Investigaciones fraudulentas
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Mal marketing
1.- Difusión de información sesgada
2.- Promoción off label
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Mal marketing
http://www.osakidetza.euskadi.net/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/dutasterida_tamsulosina_critica.pdf
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Mal marketing
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Mal marketing
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Mal marketing
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Mala medicina
1.- Influir en comités de elaboración de recomendaciones
2.- Influir en los comités de expertos que definen las enfermedades y los dinteles diagnósticos y de tratamiento
3.-Deslizamiento terapéutico
4.- Disease mongering
5.- Otros
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Mala Medicina
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http://primeravocal.org/algunos-apuntes-sobre-el-dsm-v/
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![Page 38: Estrategias de introducción de medicamentos en el mercado. Escuela Nacional de Sanidad](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55847598d8b42a15768b4b65/html5/thumbnails/38.jpg)
Mala Medicina: deslizamiento terapéutico
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• Isómeros
• Omeprazol>>>S-omeprazol• Citalopram>>>S-citalopram
• Metabolitos
• Loratadina>>>Desloratadina• Venlafaxina>>>Desvenlafaxina• Risperidona>>>Paliperidona
• Análogos estructurales
• Gabapentina>>Pregabalina
Medicamentos… ¿innecesarios?
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• Asociaciones• Simvastatina/Ezetimiba• Clopidogrel/AAS• Glucosamina/Condroitín sulfato
• Me too
• Innovaciones galénicas
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Enfermedades… ¿inventadas?
1.- MÉDICOS
2.- SONDEOS PSEUDOCIENTÍFICOS
3.- PERIODISTAS
4.- ASOCIACIONES DE PACIENTES
5.- INTERNET
6.- FAMOSOS HABLANDO DE SUS ACHAQUES: testimonios cercanos y creíbles
7.- CAMPAÑAS DE DIAGNÓSTICO PRECOZ
Trastorno de ansiedad social
Déficit de atención e hiperatividad infantil
Hipertensión arterial
Osteoporosis
Hipercolesterolemia
Colon irritable
Depresión postvacacional
Disfunción sexual femenina
Andropausia
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![Page 44: Estrategias de introducción de medicamentos en el mercado. Escuela Nacional de Sanidad](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55847598d8b42a15768b4b65/html5/thumbnails/44.jpg)
¿Y la seguridad del paciente?
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![Page 46: Estrategias de introducción de medicamentos en el mercado. Escuela Nacional de Sanidad](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55847598d8b42a15768b4b65/html5/thumbnails/46.jpg)
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¿Algo está cambiando?
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![Page 49: Estrategias de introducción de medicamentos en el mercado. Escuela Nacional de Sanidad](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55847598d8b42a15768b4b65/html5/thumbnails/49.jpg)
En resumidas cuentas
1.- Valorar los hábitos de riesgo del paciente.
2.- Asesorar para el cambio.
3.- Acordar un plan de acción y unos objetivos (toma de decisiones compartida)
4.- Ayudar al paciente con el tratamiento.
5.-Organizar el seguimiento.
7 determinantes de la salud cardiovascular
1.- Tabaquismo
2.- Dieta sana
3.- Actividad física
4.- IMC
5.-Presión arterial
6.- Colesterolemia
7.- Glucemia en ayunas
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Otra forma de prescribir es posible…
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![Page 52: Estrategias de introducción de medicamentos en el mercado. Escuela Nacional de Sanidad](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55847598d8b42a15768b4b65/html5/thumbnails/52.jpg)
![Page 53: Estrategias de introducción de medicamentos en el mercado. Escuela Nacional de Sanidad](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55847598d8b42a15768b4b65/html5/thumbnails/53.jpg)
![Page 54: Estrategias de introducción de medicamentos en el mercado. Escuela Nacional de Sanidad](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55847598d8b42a15768b4b65/html5/thumbnails/54.jpg)